JP2003327986A - Lubricant composition and coating agent containing the same, and medical equipment using the coating agent and method for producing the medical equipment - Google Patents
Lubricant composition and coating agent containing the same, and medical equipment using the coating agent and method for producing the medical equipmentInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、医療用具のうち、
特に摩擦の低減を図る必要があるカニューレまたはチュ
ーブなどの合成樹脂によって構成された基材表面に付与
される潤滑剤組成物およびそれを含んだコート剤、並び
にコート剤を用いた医療用具およびその製造方法に関す
るものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention
In particular, a lubricant composition applied to the surface of a base material composed of a synthetic resin such as a cannula or a tube that needs to reduce friction, a coating agent containing the same, a medical device using the coating agent, and a production thereof It is about the method.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来、摩擦の低減を目的に医療用具の基
材表面に付与されるものとして、シリコーン潤滑剤が多
く用いられている。このシリコーン潤滑剤は、基材表面
にのせるだけのもの、あるいは、基材表面への密着性を
考慮したものがあるが、後者においても金属材料からな
る基材を対象にしたものであった。よって、合成樹脂か
らなる基材には、密着が不十分となる、不十分な摩擦低
減効果しか得られない、繰り返し使用すると摩擦が大幅
に増加するなどの問題があった。2. Description of the Related Art Conventionally, silicone lubricants have been widely used as those applied to the surface of base materials of medical devices for the purpose of reducing friction. Some of these silicone lubricants are simply put on the surface of the base material, or those taking into consideration the adhesiveness to the surface of the base material are considered. In the latter case, the base material made of a metal material was also targeted. . Therefore, the base material made of a synthetic resin has problems such as insufficient adhesion, an insufficient effect of reducing friction, and a large increase in friction when repeatedly used.
【０００３】そこで、合成樹脂からなる基材の表面の摩
擦を低減させる主な方法として、シリコーン潤滑剤と
合成樹脂を混練して基材を形成する（例えば特開平５−
５７０１８号公報に開示された医療用器具）、基材を
プラズマ処理した後表面にシリコーン潤滑剤を塗布する
（例えば特公平５−２３７８４号公報に開示された潤滑
化された表面の作製法、特開平６−３０４２４３号公報
に開示された医療用具）、シリコーン潤滑剤の一部を
変性させる（例えば特許第２９１８０３２号公報に開示
されたテフロン（登録商標）製品用水溶性潤滑剤）があ
る。Therefore, as a main method for reducing the friction on the surface of a base material made of a synthetic resin, a silicone lubricant and a synthetic resin are kneaded to form a base material (for example, Japanese Patent Laid-Open No. 5-58).
No. 57018), a substrate is plasma treated, and then a silicone lubricant is applied to the surface (for example, a method for producing a lubricated surface disclosed in JP-B-5-23784, There is a medical device disclosed in Kaihei 6-304243), and a part of a silicone lubricant is modified (for example, a water-soluble lubricant for Teflon (registered trademark) products disclosed in Japanese Patent No. 2918032).
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】上記のような合成樹脂
からなる基材の表面の摩擦を低減させる方法の上記
は、基材の構成材料である合成樹脂とシリコーン潤滑剤
を混練させるため、基材表面にシリコーン潤滑剤の性能
つまり摩擦の低減が十分に発揮されるかわからず、効果
が不安定であるという問題があった。また、上記は、
基材を均一にプラズマ処理することができないため、基
材表面に付与されるシリコーン潤滑剤の密着性が不安定
であるという問題があった。さらに、上記は、シリコ
ーン潤滑剤の一部を変性させるため、摩擦低減効果が不
十分で不安定であるという問題があった。The above method of reducing the friction on the surface of the base material made of the synthetic resin as described above is because the synthetic resin as the constituent material of the base material and the silicone lubricant are kneaded. There is a problem that the effect is unstable because it is not known whether the performance of the silicone lubricant, that is, the reduction of friction is sufficiently exhibited on the material surface. Also, the above is
Since the base material cannot be uniformly plasma-treated, there is a problem that the adhesiveness of the silicone lubricant applied to the base material surface is unstable. Further, the above has a problem that a part of the silicone lubricant is modified, so that the friction reducing effect is insufficient and unstable.
【０００５】本発明は、上記のような課題を解決するた
めになされたもので、合成樹脂からなる基材表面に十分
な密着性と摩擦低減効果が得られる潤滑剤組成物および
それを含んだコート剤、並びにコート剤を用いた医療用
具およびその製造方法を提供することを目的としたもの
である。The present invention has been made in order to solve the above problems, and includes a lubricant composition capable of obtaining sufficient adhesion and friction reducing effect on the surface of a base material made of synthetic resin, and the same. It is an object to provide a coating agent, a medical device using the coating agent, and a method for producing the same.
【０００６】[0006]
【課題を解決するための手段】本発明に係る潤滑剤組成
物は、プラスチック用滑剤を含んでなるものである。The lubricant composition according to the present invention comprises a lubricant for plastics.
【０００７】本発明に係る潤滑剤組成物は、さらに、シ
リコーンを含んでなるものである。The lubricant composition according to the present invention further comprises silicone.
【０００８】本発明に係る潤滑剤組成物は、プラスチッ
ク用滑剤をポリプロピレン用滑剤としたものである。The lubricant composition according to the present invention uses a lubricant for plastic as a lubricant for polypropylene.
【０００９】本発明に係る潤滑剤組成物は、ポリプロピ
レン用滑剤をエルカ酸アマイドとしたものである。The lubricant composition according to the present invention uses erucic acid amide as the lubricant for polypropylene.
【００１０】本発明に係る潤滑剤組成物は、シリコーン
を常温乾燥型シリコーン潤滑剤としたものである。The lubricant composition according to the present invention uses silicone as a room temperature dry type silicone lubricant.
【００１１】本発明に係るコート剤は、前記潤滑剤組成
物を含んでなるものである。The coating agent according to the present invention comprises the above-mentioned lubricant composition.
【００１２】本発明に係るコート剤は、さらに、溶剤を
含んでなるものである。The coating agent according to the present invention further comprises a solvent.
【００１３】本発明に係る医療用具は、前記コート剤を
合成樹脂からなる医療用具の基材表面に塗布して形成し
た被膜を有するものである。The medical device according to the present invention has a coating film formed by applying the coating agent to the surface of the base material of the medical device made of synthetic resin.
【００１４】本発明に係る医療用具は、基材を構成する
合成樹脂をポリプロピレンとしたものである。In the medical device according to the present invention, the synthetic resin forming the base material is polypropylene.
【００１５】本発明に係る医療用具の製造方法は、前記
コート剤を合成樹脂からなる医療用具の基材表面に塗布
して被膜を形成する方法である。The method for producing a medical device according to the present invention is a method for forming a film by applying the coating agent on the surface of a base material of a medical device made of synthetic resin.
【００１６】[0016]
【発明の実施の形態】本発明による医療用具は、合成樹
脂からなる基材表面に、基材の構成材料に対応するプラ
スチック用滑剤とシリコーンとを含む潤滑剤組成物に溶
剤が混合されたコート剤を塗布することにより、基材表
面に被膜を形成する。そして、この被膜は、潤滑性を有
し、使用時（穿刺時）に密着性および摩擦低減効果を発
現する。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The medical device according to the present invention is a coat in which a solvent is mixed with a lubricant composition containing a lubricant for plastics corresponding to the constituent material of the base material and a silicone on the surface of the base material made of a synthetic resin. A coating is formed on the surface of the base material by applying the agent. The coating has lubricity and exhibits adhesiveness and a friction reducing effect during use (during puncture).
【００１７】なお、基材の構成材料に対応するプラスチ
ック用滑剤は、基材がポリプロピレンの場合、エルカ酸
アマイド（エルカ酸アミド）、オレイン酸アマイド（オ
レイン酸アミド）、ステアリン酸アマイド（ステアリン
酸アミド）、エチレンビスステアリン酸アマイド（エチ
レンビスステアリン酸アミド）などが挙げられ、基材が
ポリエチレンの場合は、ポリプロピレンの場合と同様で
あり、基材がナイロンの場合は、オレイン酸アマイド、
エチレンビスステアリン酸アマイドなどが挙げられる。
また、医療用具としては、基材が合成樹脂によって構成
される例えばカニューレまたはチューブなどがあり、図
１に、表面に被膜２が形成され金属穿刺針３に装着され
たカニューレ１と、先端側５の表面に被膜２が形成され
たカニューレ４を示す。When the base material is polypropylene, the lubricant for plastics corresponding to the constituent material of the base material is erucic acid amide (erucic acid amide), oleic acid amide (oleic acid amide), stearic acid amide (stearic acid amide). ), Ethylene bis-stearic acid amide (ethylene bis-stearic acid amide) and the like. When the base material is polyethylene, it is the same as that of polypropylene, and when the base material is nylon, oleic acid amide,
Examples thereof include ethylene bisstearic acid amide.
The medical device includes, for example, a cannula or a tube whose base material is made of synthetic resin. In FIG. 1, the cannula 1 attached to the metal puncture needle 3 with the coating 2 formed on the surface and the distal end side 5 are shown in FIG. 3 shows a cannula 4 having a coating 2 formed on its surface.
【００１８】このような被膜を形成するための潤滑剤組
成物を含むコート剤および被膜を有する医療用具の製造
方法は、以下の通りである。
（１）プラスチック用滑剤およびシリコーンを含む潤滑
剤組成物と、例えばエタノールおよびヘキサンなどの溶
剤とを室温にて混合し、コート剤を作製する。
（２）ポリプロピレン、ポリエチレンまたはナイロンの
合成樹脂からなる基材の表面に、コート剤を塗布し、基
材表面にコート剤からなる被膜を形成する。
なお、コート剤の基材表面への塗布方法は、例えばディ
ッピングあるいはスプレーなど、簡単に塗布できる方法
であれば特に限定されない。A coating agent containing a lubricant composition for forming such a coating and a method for producing a medical device having the coating are as follows. (1) A lubricant composition containing a lubricant for plastics and silicone and a solvent such as ethanol and hexane are mixed at room temperature to prepare a coating agent. (2) A coating agent is applied to the surface of a base material made of a synthetic resin such as polypropylene, polyethylene or nylon, and a coating film made of the coating agent is formed on the surface of the base material. The method of applying the coating agent to the surface of the base material is not particularly limited as long as it is a method that can be easily applied, such as dipping or spraying.
【００１９】こうして得られた医療用具の被膜の密着性
および摩擦低減効果について、以下に実施例を用いて説
明する。The adhesion and friction reducing effect of the coating film of the medical device thus obtained will be described below with reference to examples.
【００２０】[0020]
【実施例】実施例１〜１５および比較例１
＜コート剤の内容および調整＞溶剤としてエタノールお
よびヘキサンと、シリコーンとして常温乾燥型シリコー
ン潤滑剤（商品名：ＭＤＸ−４−４１５９、ダウ コー
ニング株式会社製）と、ポリプロピレンに対応するプラ
スチック用滑剤としてエルカ酸アマイド（商品名：脂肪
酸アマイドＥ、花王株式会社製）とを、シリコーンの含
有量がコート剤全体量の１０％、２０％または３０％
で、エルカ酸アマイドが表１に示すようなシリコーンに
対する重量比で含まれるように、室温にて混合し、実施
例１〜１５の各コート剤を調整した。なお、比較例１は
通常利用されているシリコーン潤滑剤である上記常温乾
燥型シリコーン潤滑剤、商品名：ＭＤＸ−４−４１５９
を溶剤でシリコーンが全体量の１％程度になるように希
釈したもので、プラスチック用滑剤が含まれていないも
のとした。[Examples] Examples 1 to 15 and Comparative Example 1 <Contents and Preparation of Coating Agent> Ethanol and hexane as solvents, and room temperature dry type silicone lubricant as silicone (trade name: MDX-4-4159, Dow Corning Co., Ltd.) ), And erucic acid amide (trade name: fatty acid amide E, manufactured by Kao Corporation) as a lubricant for plastics corresponding to polypropylene, and the content of silicone is 10%, 20% or 30% of the total amount of the coating agent.
Then, erucic acid amide was mixed at room temperature so that the erucic acid amide was contained in a weight ratio with respect to the silicone as shown in Table 1 to prepare each coating agent of Examples 1 to 15. Comparative Example 1 is the above-mentioned room temperature dry type silicone lubricant, which is a commonly used silicone lubricant, trade name: MDX-4-4159.
Was diluted with a solvent so that the silicone content was about 1% of the total amount, and the lubricant for plastics was not included.
【００２１】[0021]
【表１】 [Table 1]
【００２２】＜医療用具の作製＞次に、基材が合成樹脂
としてポリプロピレン（商品名：ＨＣＰＰ Ｋ５０１
６、チッソ株式会社製）によって構成された医療用具で
あるカニューレの基材表面に、実施例１〜１５のコート
剤および比較例１のシリコーン潤滑剤を塗布して被膜を
形成し、実施例１〜１５および比較例１の各カニューレ
を形成した。<Production of medical device> Next, the base material is polypropylene (trade name: HCPP K501) as a synthetic resin.
6, manufactured by Chisso Co., Ltd.) is applied to the surface of the base material of a cannula, which is a medical device, to form a film by applying the coating agent of Examples 1 to 15 and the silicone lubricant of Comparative Example 1. ~ 15 and each cannula of Comparative Example 1 was formed.
【００２３】＜穿刺抵抗試験＞ついで、実施例１〜１５
および比較例１の各カニューレを、ゴム製蓋のついたガ
ラス製バイアル瓶のゴム製蓋の上部から２００ｍｍ／ｍ
ｉｎの速度で穿刺させ、そのときの最大穿刺抵抗を測定
した。そして、同じ測定を異なるカニューレで３回（ｎ
＝３）行い、その平均最大穿刺抵抗を表１および図２の
線図に示す。<Puncture resistance test> Examples 1 to 15
And each cannula of Comparative Example 1 200 mm / m from the top of the rubber lid of the glass vial with a rubber lid.
Puncture was performed at a speed of in and the maximum puncture resistance at that time was measured. Then, perform the same measurement three times (n
= 3) and the average maximum puncture resistance is shown in Table 1 and the diagram of FIG.
【００２４】表１および図２の線図からわかるように、
シリコーンおよびプラスチック用滑剤であるエルカ酸ア
マイドが含まれる実施例１〜１５は、いずれも低い平均
最大穿刺抵抗を示し、摩擦低減効果が得られることがわ
かる。また、低い平均最大穿刺抵抗は、同じように作製
された３個のカニューレに対してそれぞれ行い、その平
均値であるので、各カニューレに形成された被膜は穿刺
時にほとんど削ぎ落とされず、基材表面に塗布されるコ
ート剤（被膜）の密着性が高いことがわかる。As can be seen from Table 1 and the diagram of FIG.
It is understood that all of Examples 1 to 15 containing erucic acid amide, which is a lubricant for silicones and plastics, show a low average maximum puncture resistance and a friction reducing effect is obtained. Further, the low average maximum puncture resistance is an average value obtained for each of three similarly prepared cannulas, so that the coating formed on each cannula is hardly scraped off at the time of puncture, and the substrate surface It can be seen that the adhesiveness of the coating agent (coating film) applied to is high.
【００２５】これに対して、プラスチック用滑剤である
エルカ酸アマイドが含まれない比較例１は、高い平均最
大穿刺抵抗を示し、摩擦低減効果が得られないことがわ
かる。また、比較例１は、シリコーンが全体量の１％程
度しか含まれないため、実施例１等のシリコーンの含有
量に近いものにして穿刺試験を行うと、表１および図２
には示していないが、平均最大穿刺抵抗は比較例１より
も低くなるものの、各カニューレにおいて測定した最大
穿刺抵抗にバラツキが生じてしまい、基材表面に塗布さ
れるコート剤（被膜）の密着性が低いことがわかる。On the other hand, Comparative Example 1 containing no erucic acid amide, which is a lubricant for plastics, shows a high average maximum puncture resistance, and it is understood that the friction reducing effect cannot be obtained. Further, since Comparative Example 1 contains only about 1% of the total amount of silicone, when a puncture test is performed with a silicone content close to that of Example 1 and the like, Table 1 and FIG.
Although the average maximum puncture resistance is lower than that in Comparative Example 1, the maximum puncture resistance measured by each cannula varies, and the adhesion of the coating agent (coating) applied to the surface of the base material is not shown. It can be seen that the property is low.
【００２６】以上のことから、実施例１〜１５のコート
剤は潤滑性を有し、これらのコート剤を塗布して形成し
た被膜を有する医療用具（カニューレ）は、基材表面へ
の密着性がよく、摩擦低減効果が得られるものであると
言える。また、被膜は、簡単な処理工程だけでそれらの
性能を達成できるので、各基材に対して形成可能な製造
方法である。From the above, the coating agents of Examples 1 to 15 have lubricity, and the medical devices (cannula) having the coating film formed by applying these coating agents have the adhesiveness to the substrate surface. Therefore, it can be said that the friction reducing effect can be obtained. Also, coatings are a manufacturing method that can be formed for each substrate as their performance can be achieved with only simple processing steps.
【００２７】なお、上述の実施例では基材をポリプロピ
レンで構成した場合を示したが、ポリエチレンあるいは
ナイロンで構成してもよい。これらの場合も同様の効果
を奏する。Although the base material is made of polypropylene in the above embodiment, it may be made of polyethylene or nylon. Similar effects are obtained in these cases.
【００２８】[0028]
【発明の効果】以上のように本発明に係る潤滑剤組成物
は、プラスチック用滑剤を含んでなり、さらに、シリコ
ーンを含んでなるので、基材を構成する合成樹脂に対し
ての高い潤滑性および密着性を有する潤滑剤組成物が得
られる。As described above, the lubricant composition according to the present invention contains a lubricant for plastics and further contains silicone, so that it has a high lubricity with respect to the synthetic resin constituting the base material. And the lubricant composition which has adhesiveness is obtained.
【００２９】本発明に係るコート剤は、前記潤滑剤組成
物を含んでなり、さらに、溶剤を含んでなるので、基材
を構成する合成樹脂に対して容易に密着させることがで
きるとともに、高い密着性を有するコート剤が得られ
る。Since the coating agent according to the present invention contains the above-mentioned lubricant composition and further contains a solvent, it can be easily adhered to the synthetic resin constituting the base material, and it is high. A coating agent having adhesiveness can be obtained.
【００３０】本発明に係る医療用具は、前記コート剤を
合成樹脂からなる医療用具の基材表面に塗布して形成し
た被膜を有するので、穿刺時に十分な密着性と摩擦低減
効果とを発現することができ、実用性の高い医療用具を
得ることができる。Since the medical device according to the present invention has a coating film formed by applying the coating agent to the surface of the base material of the medical device made of synthetic resin, sufficient adhesiveness and friction reducing effect are exhibited at the time of puncturing. It is possible to obtain a highly practical medical device.
【００３１】本発明に係る医療用具の製造方法は、前記
コート剤を合成樹脂からなる医療用具の基材表面に塗布
して被膜を形成する方法であるので、潤滑性を有し、穿
刺時に十分な密着性と摩擦低減効果を発現できる被膜を
簡単な処理工程で各医療用具に形成することができる。The method for producing a medical device according to the present invention is a method for forming a film by applying the coating agent to the surface of a base material of a medical device made of a synthetic resin, so that it has lubricity and is sufficient for puncturing. It is possible to form a film capable of exhibiting excellent adhesion and a friction reducing effect on each medical device by a simple treatment process.
【図１】本発明の実施の形態に係る医療用具のカニュー
レが装着された金属穿刺針および他のカニューレの平面
図である。FIG. 1 is a plan view of a metal puncture needle equipped with a cannula and another cannula of a medical device according to an embodiment of the present invention.
【図２】本発明に係る実施例１〜１５および比較例１の
各カニューレの平均最大穿刺抵抗を示す線図である。FIG. 2 is a diagram showing the average maximum puncture resistance of each cannula of Examples 1 to 15 and Comparative Example 1 according to the present invention.
１，４ カニューレ ２ 被膜 1,4 cannula 2 film
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｍ 25/00 ３０６ Ａ６１Ｍ 25/00 ３０６Ｚ Ｃ１０Ｍ 107/50 Ｃ１０Ｍ 107/50 // Ｃ１０Ｎ 40:00 Ｃ１０Ｎ 40:00 Ｚ (72)発明者 藤原 宣文 東京都渋谷区千駄ケ谷五丁目27番７号 日 本ブランズウイックビル 日本シャーウッ ド株式会社内 (72)発明者 佐野 友和 東京都渋谷区千駄ケ谷五丁目27番７号 日 本ブランズウイックビル 日本シャーウッ ド株式会社内 Ｆターム(参考） 4C081 AC08 BB05 CA022 CA272 DA03 DB07 DC03 EA06 4C167 AA01 BB06 CC29 FF01 GG03 GG06 HH14 4H104 BA02Z BB02Z BE11C CJ02A QA08 RA01 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl. 7 Identification code FI theme code (reference) A61M 25/00 306 A61M 25/00 306Z C10M 107/50 C10M 107/50 // C10N 40:00 C10N 40: 00 Z (72) Inventor Nobufumi Fujiwara, 5-7-7 Sendagaya, Shibuya-ku, Tokyo Nihon Brunswick Building, Japan Shawood Co., Ltd. (72) Inventor, Tomokazu Sano 5-27-7 Sendagaya, Shibuya-ku, Tokyo Nihonmoto Brunswick Building F-term in Japan Sherwood Co., Ltd. (reference) 4C081 AC08 BB05 CA022 CA272 DA03 DB07 DC03 EA06 4C167 AA01 BB06 CC29 FF01 GG03 GG06 HH14 4H104 BA02Z BB02Z BE11C CJ02A QA08 RA01
Claims (10)
特徴とする潤滑剤組成物。1. A lubricant composition comprising a lubricant for plastics.
特徴とする請求項１記載の潤滑剤組成物。2. The lubricant composition according to claim 1, further comprising silicone.
滑剤としたことを特徴とする請求項１または２記載の潤
滑剤組成物。3. The lubricant composition according to claim 1 or 2, wherein the plastic lubricant is a polypropylene lubricant.
ドとしたことを特徴とする請求項３記載の潤滑剤組成
物。4. The lubricant composition according to claim 3, wherein the lubricant for polypropylene is erucic acid amide.
剤としたことを特徴とする請求項２乃至４のいずれかに
記載の潤滑剤組成物。5. The lubricant composition according to claim 2, wherein the silicone is a room temperature dry type silicone lubricant.
物を含んでなるコート剤。6. A coating agent comprising the lubricant composition according to claim 1.
する請求項６記載のコート剤。7. The coating agent according to claim 6, further comprising a solvent.
樹脂からなる医療用具の基材表面に塗布して形成した被
膜を有することを特徴とする医療用具。8. A medical device comprising a coating formed by applying the coating agent according to claim 6 or 7 to the surface of a base material of a medical device made of synthetic resin.
ンとしたことを特徴とする請求項８記載の医療用具。9. The medical device according to claim 8, wherein the synthetic resin constituting the base material is polypropylene.
成樹脂からなる医療用具の基材表面に塗布して被膜を形
成することを特徴とする医療用具の製造方法。10. A method for producing a medical device, which comprises applying the coating agent according to claim 6 or 7 to a substrate surface of a medical device made of a synthetic resin to form a film.
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20100286766A1 (en) * | 2009-05-08 | 2010-11-11 | Greatbatch, Ltd. | Surface modification for coating |
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2002
- 2002-05-09 JP JP2002134004A patent/JP2003327986A/en active Pending
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