JP2003290238A

JP2003290238A - 治療器具

Info

Publication number: JP2003290238A
Application number: JP2002095881A
Authority: JP
Inventors: Masayuki Nakao; 政之中尾
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-03-29
Filing date: 2002-03-29
Publication date: 2003-10-14

Abstract

(57)【要約】【課題】血管内狭窄部の初期治療に続いて当該血管内
狭窄部をさらに拡径治療する際に、ガイドワイヤーを血
管内に残したまま、ガイドワイヤーから回転カッターを
取り外すことなく回転カッターをガイドワイヤー上で拡
径する治療器具を提供する。【解決手段】治療器具は、回転カッター３と、この回
転カッター３（初期切除用回転カッター）の切削面最大
外径よりも大径の切削面外径を有する別の加療用回転カ
ッターとを備える。血管内狭窄部２をさらに拡径する
際、初期期切除用回転カッター７をドライブシャフト４
及び固定シース５とともにガイドワイヤー１に沿って一
旦体外に引き出し、ガイドワイヤー１上で、体外に引き
出した初期切除用回転カッター７に、加療用回転カッタ
ーを一体化させてカッター外径を拡径する。その後、一
体化させたカッター（ユニットカッター）を再度体内に
挿入して血管内狭窄部２の継続拡径治療を行う。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、冠状動脈狭窄部も
しくはその他の血管狭窄部の堆積物を回転切削して該狭
窄部の貫通・拡径等を行う治療器具（カテーテル装置）
に関する。

【０００２】

【従来の技術】血管の内壁に堆積物が付着した疾病を治
療する場合、カテーテル装置を血管内の被治療部まで挿
入して堆積物を除去したり、堆積物によって狭くなった
狭窄部を拡開することがよく行われる。

【０００３】図１１は、堆積物を切削する方法を模式的
に説明する図である。まず、細径のガイドワイヤー１０
５を狭窄部２７を越えるまで血管１０１内に挿通し、こ
のガイドワイヤー１０５に沿って細径のカテーテル装置
１２５を挿通する。カテーテル装置１２５は、砲弾型の
砥石１２７と、コイル状ワイヤーからなる駆動軸１２９
を有する。そして、カテーテル装置１２５の砥石１２７
を高速（一例で２０万ｒｐｍ程度）で回転させて堆積物
１０３を削り取り、まず狭窄部２７の入口の径を１ｍｍ
程度に広げセンタリングしやすくしてから砥石１２７全
体を挿通させる。

【０００４】次に、ガイドワイヤー１０５を残したまま
カテーテル装置１２５を引き抜き、次に、このガイドワ
イヤーに沿って径をやや大きくした砥石を備えるカテー
テル装置を挿通し、同様にカテーテル装置を回転させて
堆積物１０３を削り取る。この操作を、ガイドワイヤー
とカテーテル装置の砥石の径を徐々に大きくしながら繰
り返して、最終的には血管の狭窄部２７の径を２．５ｍ
ｍ程度まで広げる。

【０００５】このように、カテーテル装置は、回転切削
バー（砥石１２７）を狭窄部を通過させるガイドワイヤ
ー１０５に対して回転自在かつスライド自在に保持さ
せ、回転切削バーを高速回転駆動することにより石灰化
した血管内の堆積物を切除する。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上記従来の回転切削バ
ー（ロータブレータ、図１１の砥石１２７）は、表面が
砥粒の付着した研削面になっている強固な構造を有し、
拡径機構をもっていない。そのため、石灰化した血管内
狭窄部を最初に貫通させた直径よりもさらに大きな直径
に広げたい症例では、回転切削バー（砥石１２７）をド
ライブシャフト（駆動軸１２９）ごとガイドワイヤー
（１０５）から完全に引き抜いて、大きな直径のものに
交換する必要がある。過去の症例では、４割近くの症例
において、回転切削バー（砥石）とドライブシャフト
（駆動軸１２９）を、直径の大きなものと小さなものと
の２本を使用しており（１症例当りの平均使用本数は
１．４本）、手術室内の清潔領域内で煩雑に交換する必
要があった。

【０００７】ここで、従来の回転切削バー（ロータブレ
ーダ、砥石）はドライブシャフト（駆動軸）と一体化し
ているため、交換するには、下記〜のステップに従
って作業する必要があり、作業が煩雑であるという問題
点があった。ドライブシャフト（図１１の駆動軸１２９）を駆動制
御部から分離する。駆動制御部をガイドワイヤーから抜き出す。回転切削バー及びドライブシャフト（砥石１２７及び
駆動軸１２９）を一度体外に完全に引き出し、ガイドワ
イヤーからも抜き出す。直径の大きい回転切削バー及びドライブシャフト（砥
石１２７及び駆動軸１２９）をガイドワイヤーに通す。回転切削バー（砥石１２７）を冠状動脈の患部に到達
させる。駆動制御部をガイドワイヤーに通す。直径の大きい回転切削バー及びドライブシャフト（砥
石１２７及び駆動軸１２９）に駆動制御部を接続する。

【０００８】別の問題点として、回転カッター切削面の
砥粒が脱落するという問題があった。すなわち、回転カ
ッターの切削面は、母材となる金属面上にダイヤモンド
の砥粒をクロームメッキして付着させて（ダイヤモンド
電着）構成しているが、血管内狭窄部の堆積物の切削時
に、石灰化した硬い堆積物からの切削反力によってダイ
ヤモンド粒子が脱落し、血管内下流に流れて末梢血管を
詰まらせるおそれがあった。さらに、従来のロータブレ
ータにおけるダイヤモンド電着砥石では、砥石部分を変
形させて拡径すると、電着したダイヤモンド砥粒層が母
材から剥がれて脱落するおそれが大きいという課題があ
った。

【０００９】本発明は、上記の問題点に鑑みてなされた
ものであって、血管内狭窄部の初期治療に続いて当該血
管内狭窄部をさらに拡径治療する際に、ガイドワイヤー
を血管内に残したままとして、ガイドワイヤーから回転
カッターを取り外すことなく回転カッターをガイドワイ
ヤー上で拡径することができる治療器具を提供すること
を目的とする。

【００１０】また、この発明は、血管内に残したガイド
ワイヤーに沿って一旦体外に引き出した回転カッターを
ガイドワイヤー上で用意に拡径することができる治療器
具を提供することを目的とする。

【００１１】また、この発明は、回転カッターにより血
管内狭窄部を迅速かつ効果的に切除できる治療器具を提
供することを目的とする。

【００１２】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するた
め、本発明の治療器具は、血管内に堆積物の堆積した狭
窄部を通過させかつ体外に延出させるガイドワイヤー
と、このガイドワイヤーによって回転自在かつスライ
ド自在にガイドされ、前記血管内狭窄部の堆積物を回転
切削する回転カッターと、この回転カッターに連なる
とともに前記ガイドワイヤーが内部に挿通される中空の
ドライブシャフトと、このドライブシャフトが挿通さ
れた固定シースと、前記ドライブシャフトの回転駆動
部を有するコントローラと、を備え、前記回転カッター
によって前記血管内狭窄部の貫通・拡径等の治療を行う
治療器具であって、さらに、前記回転カッター（初期
切除用回転カッター）の切削面最大外径よりも大径の切
削面外径を有する別の加療用回転カッターを前記ガイド
ワイヤー上の体外延出部に備え、前記初期切除用回転
カッターによる前記血管内狭窄部の切削治療後に該血管
内狭窄部をさらに拡径する際、該初期切除用回転カッタ
ーを前記ドライブシャフト及び前記固定シースともども
前記ガイドワイヤーに沿って一旦体外に引き出し、体
外に引き出した該初期切除用回転カッターに、前記加療
用回転カッターを、前記ガイドワイヤー上で結合一体化
させてカッター外径を拡径した後に、その結合一体化さ
せたカッター（ユニットカッター）を再度体内に挿入し
て前記血管内狭窄部の継続拡径治療を可能なことを特徴
とする。

【００１３】本発明の治療器具においては、前記加療用
回転カッターが、前記初期切除用回転カッターに対して
嵌合係止又は圧入装着により結合一体化することができ
る。この場合、血管内狭窄部の拡径切除治療時に、両カ
ッターが外れるおそれがなく、安全に使用できる。

【００１４】本発明の治療器具においては、前記加療用
回転カッターが、前記初期切除用回転カッターの切削曲
面外周に沿って塑性変形させることで該切除用回転カッ
ターを覆うものとすることができる。この場合、両カッ
ターが外れることのないように、十分な結合強度で一体
化できる。

【００１５】本発明の治療器具においては、前記加療用
回転カッターが、前記ドライブシャフトと同軸上又は側
近に予め配置されているものとすることができる。初期
切除治療後の血管内狭窄部をさらに拡径治療する際に、
ガイドワイヤーに沿って体外に一旦引き出した初期切除
用回転カッターに、加療用回転カッターを速やかに結合
させることができる。このため、血管内狭窄部の段階的
な切除治療を速やかに継続できる。

【００１６】本発明の治療器具においては、前記加療用
回転カッターが、前記ドライブシャフトと同軸上又は側
近に予め配置した治具によって前記初期切除用回転カッ
ターにセットされるようになっているものとすることが
できる。この場合、治具が常に近傍にあるため、治具に
より両カッターの結合を速やかに手際よく行うことがで
きる。

【００１７】本発明の治療器具においては、前記治具
が、梃子又はカムによる倍力機構を応用した片手操作可
能な把握動作式レバー機構を有することができる。この
場合、初期切除用回転カッターと加療用回転カッターと
を簡単に結合できる。

【００１８】本発明の治療器具においては、前記初期切
除用回転カッター及び前記加療用回転カッターが、それ
ぞれの外周面に設けられた溝又はカッティングエッジに
よってそれぞれ切削面が形成されているものとすること
ができる。従来の切削バーは、回転砥石の母体金属表面
にダイヤモンド粒子をクロームメッキや電着等によって
付着させていたため、石灰化した硬い狭窄部からの切削
反力等によってダイヤモンド粒子が脱落して、脱落した
ダイヤモンド粒子によって末梢血管の詰まりを引き起こ
すことがあった。これに対して、本発明の回転カッター
は、カッティングエッジによって切削面を形成している
ため、このような粒子の脱落等の危惧がない。

【００１９】本発明の治療器具においては、前記コント
ローラが、前記初期切除用回転カッターを前記固定シー
スの遠位端から前方の患部側に押し出す機構及び手前側
に引き戻す機構を有し、これらの機構が、自動復帰機構
及び位置保持機構を備えた把握動作式操作レバーによっ
て作動させられるようになっているものとすることがで
きる。この場合、回転カッターを固定シースの遠位端か
ら前方の患部側に押し出したり引き戻したりする操作を
簡単に行うことができる。

【００２０】本発明の治療器具においては、前記コント
ローラが、前記初期切除用回転カッターに対し前記ガイ
ドワイヤーに沿った方向に往復振動運動を加える振動付
与機構を備えているものとすることができる。この場
合、回転カッターに、回転による切削力と往復運動によ
る切削力を重畳させて付与することができるため、回転
カッターによる血管内狭窄部の切削力を増加あるいは安
定化できる。また、回転カッター及び固定シースをガイ
ディングカテーテルに挿入する際のフリクションを減ら
して挿入しやすくできる。

【００２１】本発明の治療器具においては、前記コント
ローラにおける前記ドライブシャフトに回転力を付与す
る駆動部が、該ドライブシャフトを挿通可能な中空回転
軸を有するモータを有するものとすることができる。こ
の場合、ドライブシャフトをガイドワイヤーから完全に
引き抜くことなく、ガイドワイヤーに沿ってドライブシ
ャフトを体外に容易に引き出すことができる。

【００２２】本発明の治療器具においては、前記コント
ローラが、前記ドライブシャフトのチャッキング機構と
軟質シースの着脱機構を有しているものとすることがで
きる。この場合、チャッキング機構によりドライブシャ
フトに回転駆動力を確実に伝達できる。さらに、コント
ローラ内部のメンテナンスの際等に、コントローラから
固定シースを容易に取り外すことができる。

【００２３】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照しつつ説明す
る。 [第１実施の形態]図１は、本発明の第１実施の形態に係
る治療器具の使用状態を説明する斜視図である。図１の
左下部には治療の対象部位である血管内狭窄部２が示さ
れている。この図の状態では、同部１０には、治療器具
の先端部が挿入されている。

【００２４】この治療器具は、ガイドワイヤー１を備え
ている。このガイドワイヤー１は、血管内狭窄部２を通
過させ、且つ、体外に延出させるものである。ガイドワ
イヤー１には、回転カッター（初期切除用回転カッタ
ー）３が保持されている。この初期切除用回転カッター
３は、ガイドワイヤー１を中心軸として回転し、同ワイ
ヤー１に沿ってスライド自在となっている。なお、この
回転カッター３の詳細については後述する。

【００２５】回転カッター３の後端は、ドライブシャフ
ト４に結合している。このドライブシャフト４は、軟質
の可撓性材料で作製された中空部材である。ドライブシ
ャフト４は、可撓性のカバーチューブである固定シース
５内にスライド自在に挿通されている。この固定シース
５は、ガイディングカテーテル６内に挿通されている。
ガイディングカテーテル６の後端には、コントローラ１
０が接続されている。このコントローラ１０は、ドライ
ブシャフト４を高速回転駆動且つ往復振動させる駆動機
構を内蔵している。

【００２６】以下、図２及び図３を参照して、コントロ
ーラ１０について詳細に説明する。図２は、図１の治療
器具のコントローラを拡大して示す斜視図である。図３
は、図２のコントローラを一部破断して示す部分的斜視
図である。図２及び図３に示すように、コントローラ１
０には回転カッター（加療用回転カッター）７が具備さ
れている。この回転カッター７は、前述の初期切除用回
転カッター３とは別の回転カッターである。この加療用
回転カッター７は、ドライブシャフト４の体外延出部に
回転且つスライド自在に保持されている。同回転カッタ
ー７は、コントローラ１０のハウジング１１の前端壁部
に設けられた台座孔部１２に、離脱可能に嵌合保持され
ている。

【００２７】コントローラ１０のハウジング１１の前端
には、治具１３がスライド自在に取り付けられている。
この治具１３は、初期切除用回転カッター３と加療用回
転カッター７とを嵌め合わせて結合させるための治具で
ある。治具１３は、先端屈曲片１３ａを有する。この先
端屈曲片１３ａは、治具１３の先端（ハウジング１１前
端よりも前方に延び出た部位）に屈曲形成されている。
先端屈曲片１３ａには、切欠スリット１３ｂが形成され
ている。一方、治具１３の後端（ハウジング１１内に位
置する部位）には、カム係合片１３ｃ（図３参照）が折
曲形成されている。なお、図２及び図３には図示されな
いが、先端屈曲片１３ａには、台座孔部１２と対向する
カッター嵌合凹部１３ｄ（図４、図５参照）が形成され
ている。

【００２８】コントローラ１０のハウジング１１には、
治具操作レバー１４が軸支されている。この操作レバー
１４の回転軸には、カム１５が連結されている。このカ
ム１５は、治具１３後端のカム係合片１３ｃに係合して
いる。これらカム１５とカム係合片１３ｃとの係合によ
り、治具操作レバー１４の操作に伴う治具１３の前後進
移動が可能となっている。

【００２９】次に、図４を参照して、初期切除用回転カ
ッター３と加療用回転カッター７について詳細に説明す
る。図４（Ａ）は初期切除用回転カッターと加療用回転
カッターの結合前の状態を治具に関連付けて示す断面図
であり、図４（Ｂ）は図４（Ａ）の両カッター結合状態
を示す断面図である。初期切除用回転カッター３は、切
削面部（切削面胴部）３ａを有している。この切削面部
３ａは、体内への挿入方向先端が最小径で後端が最大径
となるテーパー曲面状に形成されている。この切削面部
３ａの後端には、中段軸部３ｂが一体結合されている。
この中段軸部３ｂは、別カッター嵌合用の軸部であっ
て、切削面部３ａの最大径部よりも小径に形成されてい
る。中段軸部３ｂの後端には、小径軸部３ｃが一体に結
合されている。小径軸部３ｃには、ドライブシャフト４
の先端が嵌着されている。中段軸部３ｂの外周には、加
療用回転カッター７に係合する係合凹部３ｅが形成され
ている。さらに、初期切除用回転カッター３の軸中心に
は、ガイドワイヤ１が挿通する中心孔３ｄが形成されて
いる。

【００３０】加療用回転カッター７は、断面がほぼ環状
に形成されている。同回転カッター７は、初期切除用回
転カッター３の最大径よりも大径の曲面状に形成された
切削面部７ａを有している。なお、加療用回転カッター
７の先端外径は、初期切除用回転カッター３の後端最大
径とほぼ同径に設定されており、これら両カッター３、
７相互の結合時にそれぞれの切削面部３ａ、７ａが隙間
なく接続されるようになっている。加療用回転カッター
７の内周には、環状の係止爪７ｂが一体形成されてい
る。この係止爪７ｂは、初期切除用回転カッター３の係
合凹部３ｅに係合する。係止爪７ｂは、先端が大径とな
るテーパー状に形成されており、中段軸部３ｂに嵌め込
み易くなっている。

【００３１】次に、第１実施の形態の治療器具を用いて
血管内狭窄部２の切除を行う動作について説明する。ま
ず、初期切除治療に際しては、ガイドワイヤー１を血管
に挿入し、ガイドワイヤー１の先端を血管内狭窄部２を
越えて通過させる。そして、初期切除用回転カッター３
を低速で回転させながらガイドワイヤー１に沿って血管
内狭窄部２まで前進させる。同回転カッター３が血管内
狭窄部２に到達すると、その到達時点で同カッター３を
高速で回転させる。そして、回転カッター３の切削面部
３ａで血管内狭窄部２を初期切除する。

【００３２】この初期切除に継続して、血管内狭窄部２
をさらに拡径治療する場合には、ガイドワイヤー１を体
内（血管内）に残したままで、同ワイヤー１に沿って回
転カッター３をドライブシャフト４及びシース５ととも
に一旦体外に引き出す。体外に引き出した回転カッター
３は、ガイドワイヤー１から抜き取らないで、図４
（Ａ）に示すように治具１３のカッター嵌合凹部１３ｄ
に嵌合保持させる。

【００３３】ここで、コントローラ１０のハウジング１
１の台座孔部１２には、予め加療用回転カッター７を嵌
合保持させておく。そこで、治具操作レバー１４によ
り、図４（Ａ）の状態にある治具１３をハウジング１１
側に後退移動させると、図４（Ｂ）に示すように初期切
除用回転カッター３の中段軸部３ｂが加療用回転カッタ
ー７内に圧入される。そして、加療用回転カッター７の
前端に、初期切除用回転カッター３の切削面部３ａの後
端段部が当接した時点で、初期切除用回転カッター３の
係合凹部３ｅに加療用回転カッター７の係合爪７ｂが係
合する。これにより、両カッター３、７が結合して一体
化され、初期切除用回転カッター３が加療用回転カッタ
ー７によって拡径された状態となる。

【００３４】このようにして、両カッター３、７を一体
化した後、治具１３を開いて台座孔部１２及びカッター
嵌合凹部１３ｄから一体化した両カッター３、７（ユニ
ットカッター）を外し、このユニットカッターをガイド
ワイヤー１上で治具１３の先端屈曲片１３ａよりも患者
側に移行する。この状態で、ユニットカッターを低速で
回転させながら、血管内に挿入されたままのガイドワイ
ヤー１に沿って初期切除後の血管内狭窄部２まで挿入す
る。そして、ユニットカッターを高速で回転させ、今度
は加療用回転カッター７の切削面部７ａで残っている血
管内狭窄部を切削する。

【００３５】以上説明した第１実施の形態によれば、血
管内狭窄部２の初期切除治療後に再度拡径治療する際、
従来のように、コントローラ１０、回転カッター３、ド
ライブシャフト４及び固定シース５の全てを完全に抜き
取って、回転カッター３自体を新たなものと交換する必
要がない。この第１実施の形態に係る治療器具は、体外
に延び出るガイドワイヤー１上にて回転カッター３に別
の加療用回転カッター７を嵌着するだけでカッター切削
面を簡単に拡径することができる。このため、血管内狭
窄部の段階的な切除治療を速やかに手際よく行うことが
できる。

【００３６】[第２実施の形態]図５は、本発明の第２実
施の形態に係る治療器具の回転カッター拡径用治具の一
部断面側面図である。図５に示す治具１６は、片手操作
可能なレバー機構を有する。この治具１６は、軸Ｐで回
動自在に連結された一対の梃子式の操作レバー１６Ａ、
１６Ｂを備えている。一方の操作レバー１６Ａの先端に
は、台座１７が一体結合されている。この台座１７に
は、孔部１７ａと、加療用回転カッター７を嵌合して保
持させるための台座孔部１７ｂと、固定シース５を嵌め
込むための切欠スリット１７ｃが形成されている。

【００３７】台座１７の孔部１７ａには、加圧部材１８
がスライド自在に挿通されている。この加圧部材１８
は、断面ほぼＬ字型をしており、他方の操作レバー１６
Ｂの先端に係合する係合片部１８ａを備えている。さら
に、加圧部材１８には、初期切除用回転カッター３を嵌
め込むためのカッター嵌合凹部１８ｂと、ガイドワイヤ
ー１を嵌め込むための切欠スリット１８ｃが形成されて
いる。

【００３８】この第２実施の形態の治具を使用する際
は、図５（Ａ）に示すように、加療用回転カッター７を
台座１７の台座孔部１７ｂに予め嵌め込んで保持させて
おき、初期切除用回転カッター３を加圧部材１８のカッ
ター嵌合凹部１８ｂに嵌め込んでおく。この状態で、操
作レバー１６Ａ、１６Ｂを把持すると、初期切除用回転
カッター３の中段軸部３ｂが環状の加療用回転カッター
７内に圧入される。これによって、両カッター３、７が
図５（Ｂ）に示すように一体的に結合され、カッター切
削面が拡径される。

【００３９】[第３実施の形態]図６（Ａ）〜（Ｄ）は、
本発明の第３実施の形態に係る治療器具の回転カッター
を治具と関連付けて示す断面図である。なお、この図６
は、回転カッター拡径工程の説明も兼ねている。さら
に、図６において図１〜図４と同一又は相当部分には同
一符号を付すことにより、重複説明を省略する。

【００４０】図４に示す第１実施の形態では、初期切除
用回転カッター３と加療用回転カッター７とを、両者の
係合凹部３ｅと係合爪７ｂとを係合させて一体に結合す
るものとした。一方、この第３実施の形態では、初期切
除用回転カッター３の切削面部３ａと中段軸部３ｂが段
差状の逆テーパー状に形成されており、加療用回転カッ
ター７の前段の大径孔部７ｃと後段の小径テーパー孔部
７ｄが同軸上に形成されている。そして、治具２１を用
いて、初期切除用回転カッター３に加療用回転カッター
７を被嵌圧着する構成としている。この治具２１は、こ
れと対の治具台座２２を備えている。

【００４１】以下、治具２１と治具台座２２について詳
細に説明する。治具台座２２は、台座孔部２２ａを有し
ている。この台座孔部２２ａは曲面凹状をしており、加
療用回転カッター７の切削面部７ａの軸方向中間より後
端までの後側半分を嵌め込んで整合させるものである。

【００４２】治具２１は、カッター嵌合凹部２１ａ（図
６（Ｃ）参照）を有している。このカッター嵌合凹部２
１ａは、加療用回転カッター７の切削面部７ａの軸方向
中間より前端までの前側半分を嵌め込んで、切削面部７
ａの前側半分を初期切除用回転カッター３の切削面部３
ａに対する圧着方向に塑性変形させるためのものであ
る。さらに、治具２１は、切欠スリット２１ｂを有して
いる。この切欠スリット２１ｂを用いて、ガイドワイヤ
ー１を治具２１の外部から内部のカッター嵌合凹部２１
ａまで通過させることが可能である。なお、カッター嵌
合凹部２１ａは、台座孔部２２ａとほぼ対称の曲面状に
形成されている。

【００４３】次に、第３実施の形態の治療器具の動作に
ついて説明する。まず、図１に示す血管内狭窄部２の初
期切除治療に際しては、図６（Ａ）に示すように、治具
台座２２の台座孔部２２ａに加療用回転カッター７を予
め嵌め込んで保持させておく。この状態で、前述の第１
実施の形態と同様にして、初期切除用回転カッター３に
よる血管内狭窄部２の初期切除が行われる。

【００４４】この初期切除後に血管内狭窄部２をさらに
拡径治療する場合には、ガイドワイヤー１を体内（血管
内）に残したままで、同ワイヤー１に沿って回転カッタ
ー３を一旦体外に引き出す。そして、図６（Ｂ）に示す
ように、ガイドワイヤー１上で、体外に引き出した回転
カッター３を加療用回転カッター７内に嵌め込む。この
状態では、初期切除用回転カッター３の切削面部３ａと
加療用回転カッター７との間には、隙間が生じている。

【００４５】そこで、図６（Ｃ）に示すように、初期切
除用回転カッター３から前方に延び出るガイドワイヤー
１上に治具２１を位置させ、このガイドワイヤー１に沿
って治具台座２２との接合方向に押圧移動させる。する
と、治具台座２２から前方に延び出ている加療用回転カ
ッター７の延出部分が、治具２１のカッター嵌合凹部２
１ａの面に沿った方向に塑性変形する。これで、加療用
回転カッター７の延出部分が初期切除用回転カッター３
の切削面部３ａ上に圧着して結合される。

【００４６】このようにして両カッター３、７が結合一
体化されると、初期切除用回転カッター３が加療用回転
カッター７によって拡径される。そして、一体化した両
カッター３、７（ユニットカッター）をガイドワイヤー
１に沿って初期切除後の血管内狭窄部２まで戻し、ユニ
ットカッターを高速で回転させて、今度は加療用回転カ
ッター７の切削面部７ａで残っている血管内狭窄部を切
削する。

【００４７】この第３実施の形態の治具２１及び治具台
座２２は、図１〜図４に示す治具１３の場合と同様に、
コントローラ１０に装備させてもよい。あるいは、図５
に示す治具１６の場合と同様に、把持式の操作ハンドル
構成として、コントローラ１０付近で固定シース５上に
保持させてもよい。要するに、加療用回転カッター７を
塑性変形させて初期切除用回転カッター３の外周に圧着
させて覆うものであればよい。以上の第３実施の形態に
よっても、前述の第１実施の形態と同様の作用効果を得
ることができる。

【００４８】[第４実施の形態]図７は、本発明の第４実
施の形態に係る治療器具の初期切除用回転カッター及び
加療用回転カッターを示す斜視図である。図７に示す初
期切除用回転カッター３は、外周面に複数の溝２３が形
成されている。同回転カッター３には、これらの溝２３
によって複数のカッティングエッジ２４が形成されてい
る。そして、これら複数のカッティングエッジ２４（カ
ッティングエッジ群）により、初期切除用回転カッター
３の切削面部３ａが形成されている。

【００４９】加療用回転カッター７の外周面には、複数
の溝２５が形成されている。これらの溝２５によって複
数のカッティングエッジ２６が形成されている。そし
て、これら複数のカッティングエッジ２６（カッティン
グエッジ群）により、加療用回転カッター７の切削面部
７ａが形成されている。

【００５０】すなわち、この第４実施の形態において
は、初期切除用回転カッター３及び加療用回転カッター
７のそれぞれの外周面に、例えばレーザ加工等で溝２
３、２５が刻印加工され、各溝２３、２５の開放端縁部
をカッティングエッジ２４、２６としたものである。な
お、それらのカッティングエッジ２４、２６は、両カッ
ター３、７の外周面に突状に一体形成されたものであっ
てもよい。

【００５１】この第４実施の形態によれば、回転砥石構
造の母材金属面にダイヤモンド粒子をクロームメッキや
電着等で付着させていた従来の切削バーのように、血管
内狭窄部２の石灰化した硬い患部からの切削反力等によ
ってダイヤモンド粒子が脱落するようなことがない。

【００５２】[第５実施の形態]図８は、本発明の第５実
施の形態に係る治療器具のコントローラの構造を示す側
面断面図である。図９は、図８の治療器具のコントロー
ラの主要部の構造を拡大して示す側面断面図である。図
１０は、図８の治療器具のコントローラのシースコネク
タを取り外した状態を示す側面断面図である。図８に示
すように、コントローラ１０はハウジング１１を有す
る。このハウジング１１には、グリップ１１Ａが立ち上
がるように一体成形されている。このグリップ１１Ａに
は、グリップレバー３０が取り付けられている。このグ
リップレバー３０は、レバー芯金３１を内蔵しており、
このレバー芯金３１が軸Ｐ１を介してグリップ１１Ａに
軸支されている。

【００５３】軸Ｐ１にはロックレバー３２が連結されて
いる。ハウジング１１内のレバー芯金３１の下部３１ａ
には、軸Ｐ１よりも下方に離れた位置でモータホルダ３
３が取り付けられている。このモータホルダ３３のレバ
ー芯金３１への取付片部には、ガイドスリット３４が形
成されている。このガイドスリット３４には、レバー芯
金３１の下端部から突設したガイドピン３５が、スライ
ド可能に嵌め込まれている。モータホルダ３３には、モ
ータ３６が保持されている。このモータ３６の出力軸に
は、偏心カム３７が嵌着されている。偏心カム３７の外
周には、ベアリング３８を介して、ベアリングホルダ３
９が嵌着されている。ベアリングホルダ３９の底部中心
には、垂下軸３９ａが一体に設けられている。

【００５４】ハウジング１１には、円筒状スライダ４０
が内蔵されている。このスライダ４０は、ベアリングホ
ルダ３９の垂下軸３９ａにおいて、ドライブシャフト４
の軸方向に往復運動可能に連結されている。スライダ４
０は、スプリング４１によって、後退方向（体内からド
ライブシャフト３を引き出す方向）に付勢される。スラ
イダ４０の内周には、電機子鉄芯４２が配置されてい
る。この電機子鉄芯４２の内側には、電機子コイル４３
を介して、ロータマグネット４４が配置されている。ス
ライダ４０には、ホールセンサ４５が内蔵されている。
ここで、スライダ４０、電機子鉄芯４２、電機子コイル
４３、ロータマグネット４４及びホールセンサ４５は、
ハウジング１１内でドライブシャフト回転駆動用のブラ
シレスモータ部４６を構成する。

【００５５】ロータマグネット４４の内側には、スリー
ブ状の中空回転軸４７が回転自在に配置されている。中
空回転軸４７内には、スリーブ状のチャック部材４８が
軸方向に移動可能に挿入されている。チャック部材４８
の軸方向の一端（前端）には、ドライブシャフト４をチ
ャッキングするチャック爪４８ａが一体成形されてい
る。このチャック爪４８ａは、中空回転軸４７の軸方向
の一端に係合することにより縮径して、ドライブシャフ
ト４をチャッキングする。また、中空回転軸４７の軸方
向の一端との係合位置から離れる方向に移動することに
より、ドライブシャフト４のチャッキングを解除する。
チャック部材４８の軸方向の他端（後端）には、チャッ
ク爪結合体４９が螺合している。これらチャック部材４
８及びチャック爪結合体４９は、スプリング５０により
チャック爪４８ａがドライブシャフト４をチャッキング
する方向に付勢される。このような構造により、中空回
転軸４７、チャック部材４８、チャック爪結合体４９及
びスプリング５０は、ドライブシャフト４のチャッキン
グ機構を構成する。なお、チャック部材４８とチャック
爪結合体４９は、軸方向の一端にチャック爪４８ａが一
体に形成された一つのスリーブからなり、ドライブシャ
フト４を挿通できるものであればよい。

【００５６】チャック爪結合体４９の後方には、チャッ
キング解除用のシリンダノブ５１が配置されている。シ
リンダノブ５１は、ハウジング１１内でシリンダホルダ
５２によって軸方向に移動可能に保持されており、チャ
ック爪結合体４９の後端に当接可能となっている。シリ
ンダノブ５１は、スプリング５３によってチャック爪結
合体４９から離れる方向に付勢されている。

【００５７】ハウジング１１の前端には、ドライブシャ
フト４を囲むようにシースコネクタ５４が着脱可能に取
り付けられている。このシースコネクタ５４には、軟質
の固定シース５が嵌着されている。シースコネクタ５４
内には、メカニカルシール５５が嵌着されており、メカ
ニカルシール５５はドライブシャフト４と摺接する。シ
ースコネクタ５４には、生理食塩水供給用チューブ５６
が連通している。

【００５８】次に、このコントローラ１０の動作を説明
する。図１に示すような、回転カッター３をガイドワイ
ヤー１に沿って血管内狭窄部２まで移動させた状態にお
いて、ドライブシャフト駆動用のブラシレスモータ４６
を稼動させる。すると、ドライブシャフト４、ドライブ
シャフト４をチャッキングしているチャック爪４８ａ及
びチャック部材４８の後端に連結しているチャック爪結
合体４９が、ロータマグネット４４と一体に回転する。
これにより、ドライブシャフト４の先端の回転カッター
３が回転して血管内狭窄部２を切除する。

【００５９】回転カッター３の回転状態において、モー
タ３６を稼動させると偏心カム３７が回転し、同偏心カ
ム３７とともにベアリングホルダ３９も偏心回転する。
すると、ベアリングホルダ３９の垂下軸３９ａに連結さ
れたスライダ４０が軸方向へ往復運動する。これによ
り、スライダ４０に一体に設けられたドライブシャフト
駆動用モータ部４６及びチャック部材４８を介して、ド
ライブシャフト４が軸方向に往復運動する。したがっ
て、ドライブシャフト４の先端の回転カッター３には、
回転力とともにガイドワイヤー１に沿った方向への往復
運動が付与されることとなる。そのため、回転カッター
３による血管内狭窄部２の切削力を増加もしくは安定化
させることができる。

【００６０】回転カッター３による血管内狭窄部２の初
期切除後に、血管内狭窄部２をさらに拡径治療する際
は、回転カッター３とドライブシャフト４を、ガイドワ
イヤー１に沿って一旦体外に引き出す。このとき、チャ
ック爪４８ａによるドライブシャフト４のチャッキング
を解除する。この場合、チャッキング解除用のシリンダ
ノブ５１をスプリング５３に抗する方向に押し動かす
と、シリンダノブ５１によりチャック爪結合体４９とチ
ャック部材４８がスプリング５０に抗して前進し、チャ
ック爪４８ａが中空回転軸４７の前端から離れて開く。
これにより、チャック爪４８ａによるドライブシャフト
４のチャッキングが解除され、ドライブシャフト４をガ
イドワイヤー１に沿って体外に容易に引き出すことがで
きる。

【００６１】なお、回転カッター３又は回転カッター３
と加療用回転カッター７とのユニットによる血管内狭窄
部２の切除時には、チューブ５６からシースコネクタ５
４内に生理食塩水が供給される。生理食塩水は、固定シ
ース５内を流れて回転カッター３の方向に噴出される。

【００６２】この方法によれば、偏心カム３７を備えた
振動用のモータ３６と、ドライブシャフト回転駆動用の
ブラシレスモータ４６とを組み合わせて、コントローラ
１０の機械的駆動部を構成したので、回転カッター３に
は回転による切削力と往復運動による切削力を併せ持た
せることができる。このため、回転カッター３による血
管内狭窄部２の切削力を増加あるいは安定化させること
ができる。さらに、回転カッター３とシース５をガイデ
ィングカテーテル６に挿入する際の摩擦を減らして挿入
しやすくできる。

【００６３】

【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明
によれば、回転カッターを、血管内狭窄部の初期切削後
にさらに拡径する際、ガイドワイヤーを体内に残したま
まドライブシャフト及び固定シースとともにガイドワイ
ヤーに沿っていったん体外に引き出して、引き出した回
転カッターをガイドワイヤー上で拡径することができ
る。このため、血管内狭窄部を拡径する際、ガイドワイ
ヤーから回転カッターをコントローラを含めて完全に抜
き取って回転カッター自体を交換する必要がない。した
がって、血管内狭窄部の拡径切削を速やかに行うことが
できる等の効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施の形態に係る治療器具の使用
状態を説明する斜視図である。

【図２】図１の治療器具のコントローラを拡大して示す
斜視図である。

【図３】図２のコントローラを一部破断して示す部分的
斜視図である。

【図４】図４（Ａ）は初期切除用回転カッターと加療用
回転カッターの結合前の状態を治具に関連付けて示す断
面図であり、図４（Ｂ）は図４（Ａ）の両カッター結合
状態を示す断面図である。

【図５】本発明の第２実施の形態に係る治療器具の回転
カッター拡径用治具の一部断面側面図である。

【図６】図６（Ａ）〜（Ｄ）は、本発明の第３実施の形
態に係る治療器具の回転カッターを治具と関連付けて示
す断面図である。

【図７】本発明の第４実施の形態に係る治療器具の初期
切除用回転カッター及び加療用回転カッターを示す斜視
図である。

【図８】本発明の第５実施の形態に係る治療器具のコン
トローラの構造を示す側面断面図である。

【図９】図８の治療器具のコントローラの主要部の構造
を拡大して示す側面断面図である。

【図１０】図８の治療器具のコントローラのシースコネ
クタを取り外した状態を示す側面断面図である。

【図１１】堆積物を切削する方法を模式的に説明する図
である。

【符号の説明】

１ガイドワイヤー２血管内狭窄
部３初期切除治療用回転カッター３ａ切削面部３ｂ中段軸部３ｃ小径軸部３ｄ中心孔３ｅ係合凹部４ドライブシャフト５固定シース６ガイディングカテーテル７加療用回転
カッター７ａ切削面部７ｂ係合爪１０コントローラ１１ハウジン
グ１１Ａグリップ１２台座孔部１３治具１３ａ先端屈
曲片１３ｂ切欠スリット１３ｃカム係
合片１３ｄカッター嵌合凹部１４治具操作
レバー１５カム１６治具１６Ａ、１６Ｂ操作レバー１７台座１７ａ孔部１７ｂ台座孔
部１７ｃ切欠スリット１８加圧部材１８ａ係合片部１８ｂカッタ
ー嵌合凹部１８ｃ切欠スリット２１治具２１ａカッター嵌合凹部２１ｂ切欠ス
リット２２治具台座２２ａ台座孔
部２３溝２４カッティ
ングエッジ２５溝２６カッティ
ングエッジ３０グリップレバー３１レバー芯
金３１ａレバー芯金の下部３２ロックレ
バー３３モータホルダ３４ガイドス
リット３５ガイドピン３６モータ３７偏心カム３８ベアリン
グ３９ベアリングホルダ３９ａ垂下軸４０スライダ４１スプリン
グ４２電機子鉄芯４３電機子コ
イル４４ロータマグネット４５ホールセ
ンサ４６ブラシレスモータ部４７中空回転
軸４８チャック部材４８ａチャッ
ク爪４９チャック爪結合体５０スプリン
グ５１シリンダノブ５２シリンダ
ホルダ５３スプリング５４シースコ
ネクタ５５メカニカルシール５６チューブ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血管内に堆積物の堆積した狭窄部を通過
させかつ体外に延出させるガイドワイヤーと、このガイドワイヤーによって回転自在かつスライド自在
にガイドされ、前記血管内狭窄部の堆積物を回転切削す
る回転カッターと、この回転カッターに連なるとともに前記ガイドワイヤー
が内部に挿通される中空のドライブシャフトと、このドライブシャフトが挿通された固定シースと、前記ドライブシャフトの回転駆動部を有するコントロー
ラと、を備え、前記回転カッターによって前記血管内狭
窄部の貫通・拡径等の治療を行う治療器具であって、さらに、前記回転カッター（初期切除用回転カッター）
の切削面最大外径よりも大径の切削面外径を有する別の
加療用回転カッターを前記ガイドワイヤー上の体外延出
部に備え、前記初期切除用回転カッターによる前記血管内狭窄部の
切削治療後に該血管内狭窄部をさらに拡径する際、該初
期切除用回転カッターを前記ドライブシャフト及び前記
固定シースともども前記ガイドワイヤーに沿って一旦体
外に引き出し、体外に引き出した該初期切除用回転カッターに、前記加
療用回転カッターを、前記ガイドワイヤー上で結合一体
化させてカッター外径を拡径した後に、その結合一体化
させたカッター（ユニットカッター）を再度体内に挿入
して前記血管内狭窄部の継続拡径治療を可能なことを特
徴とする治療器具。
【請求項２】前記加療用回転カッターが、前記初期切
除用回転カッターに対して嵌合係止又は圧入装着により
結合一体化されるようになっていることを特徴とする請
求項１記載の治療器具。
【請求項３】前記加療用回転カッターが、前記初期切
除用回転カッターの切削曲面外周に沿って塑性変形させ
ることで該切除用回転カッターを覆うことを特徴とする
請求項１記載の治療器具。
【請求項４】前記加療用回転カッターが、前記ドライ
ブシャフトと同軸上又は側近に予め配置されていること
を特徴とする請求項１〜３いずれか１項記載の治療器
具。
【請求項５】前記加療用回転カッターが、前記ドライ
ブシャフトと同軸上又は側近に予め配置した治具によっ
て前記初期切除用回転カッターにセットされるようにな
っていることを特徴とする請求項１〜４いずれか１項記
載の治療器具。
【請求項６】前記治具が、梃子又はカムによる倍力機
構を応用した片手操作可能な把握動作式レバー機構を有
することを特徴とする請求項５記載の治療器具。
【請求項７】前記初期切除用回転カッター及び前記加
療用回転カッターが、それぞれの外周面に設けられた溝
又はカッティングエッジによってそれぞれ切削面が形成
されていることを特徴とする請求項１〜５いずれか１項
記載の治療器具。
【請求項８】前記コントローラが、前記初期切除用回
転カッターを前記固定シースの遠位端から前方の患部側
に押し出す機構及び手前側に引き戻す機構を有し、これ
らの機構が、自動復帰機構及び位置保持機構を備えた把
握動作式操作レバーによって作動させられるようになっ
ていることを特徴とする請求項１記載の治療器具。
【請求項９】前記コントローラが、前記初期切除用回
転カッターに対し前記ガイドワイヤーに沿った方向に往
復振動運動を加える振動付与機構を備えていることを特
徴とする請求項１又は８記載の治療器具。
【請求項１０】前記コントローラにおける前記ドライ
ブシャフトに回転力を付与する駆動部が、該ドライブシ
ャフトを挿通可能な中空回転軸を有するモータを有する
ことを特徴とする請求項１、８又は９記載の治療器具。
【請求項１１】前記コントローラが、前記ドライブシ
ャフトのチャッキング機構と軟質シースの着脱機構を有
していることを特徴とする請求項１、８、９又は１０記
載の治療器具。