JP2003275298A - 体外血液処理中に置き換え液の給送を監視する方法および装置 - Google Patents
体外血液処理中に置き換え液の給送を監視する方法および装置Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 前希釈および後希釈を確実に検出する方法お
よび装置の提供。 【解決手段】 体外血液処理装置の透析器１またはフィ
ルタの上流あるいは下流における置き換え液の給送を検
出するために、置き換えポンプ２２で発生し、この置き
換えポンプから体外循環血液回路５Ａまで、好ましく
は、透析器１の下流のポイントまでの圧力波の伝播時間
Δｔを測定する。伝播時間測定に基づいて、置き換え液
が透析器の上流（前希釈）あるいは下流（後希釈）で給
送されているかどうかを確立することができる。もし伝
播時間が所定の閾値より大きいならば、前希釈とみな
し、もし伝播時間が閾値より短いならば、後希釈と決め
る。
よび装置の提供。 【解決手段】 体外血液処理装置の透析器１またはフィ
ルタの上流あるいは下流における置き換え液の給送を検
出するために、置き換えポンプ２２で発生し、この置き
換えポンプから体外循環血液回路５Ａまで、好ましく
は、透析器１の下流のポイントまでの圧力波の伝播時間
Δｔを測定する。伝播時間測定に基づいて、置き換え液
が透析器の上流（前希釈）あるいは下流（後希釈）で給
送されているかどうかを確立することができる。もし伝
播時間が所定の閾値より大きいならば、前希釈とみな
し、もし伝播時間が閾値より短いならば、後希釈と決め
る。
Description
【０００１】本発明は、体外血液処理装置の透析器また
はフィルタの上流または下流における体外血液処理装置
の流体系から体外循環血液回路への置き換え液（substi
tution fluid）の給送量を検出する方法に関する。さら
に、本発明は、透析器またはフィルタの上流または下流
における置き換え液の給送量を検出する装置を備えた体
外血液処理装置に関する。
はフィルタの上流または下流における体外血液処理装置
の流体系から体外循環血液回路への置き換え液（substi
tution fluid）の給送量を検出する方法に関する。さら
に、本発明は、透析器またはフィルタの上流または下流
における置き換え液の給送量を検出する装置を備えた体
外血液処理装置に関する。
【０００２】慢性腎臓機能不全の場合、尿内に通常排出
される物質を除去したり、流体を抜いたりするのに、血
液の体外処理、すなわち、清浄化を行う方法が種々用い
られている。血液透析においては、患者の血液は、透析
器によって身体の外部で清浄化される。透析器は、半透
膜によって分離した血液チャンバ、透析流体チャンバを
有する。処理中、患者の血液は、血液チャンバを通って
流れる。尿内に通常排出される物質を血液から効率よく
除去し、清浄化するために、透析流体チャンバは、新鮮
な透析流体により絶えず透過されている。
される物質を除去したり、流体を抜いたりするのに、血
液の体外処理、すなわち、清浄化を行う方法が種々用い
られている。血液透析においては、患者の血液は、透析
器によって身体の外部で清浄化される。透析器は、半透
膜によって分離した血液チャンバ、透析流体チャンバを
有する。処理中、患者の血液は、血液チャンバを通って
流れる。尿内に通常排出される物質を血液から効率よく
除去し、清浄化するために、透析流体チャンバは、新鮮
な透析流体により絶えず透過されている。
【０００３】血液透析（ＨＤ）では、膜を通しての低分
子量物質の移送量は、主として、透析流体と血液の濃度
差（拡散）で決まるが、血液濾過（ＨＦ）では、プラズ
マ水に溶解した物質、特により大きい高分子物質は、透
析器の半透膜を通しての流体の高流量（対流）によって
効率よく除去される。血液濾過においては、透析器はフ
ィルタとして作用する。これら両方法の組み合わせが、
血液透析濾過法（ＨＤＦ）である。
子量物質の移送量は、主として、透析流体と血液の濃度
差（拡散）で決まるが、血液濾過（ＨＦ）では、プラズ
マ水に溶解した物質、特により大きい高分子物質は、透
析器の半透膜を通しての流体の高流量（対流）によって
効率よく除去される。血液濾過においては、透析器はフ
ィルタとして作用する。これら両方法の組み合わせが、
血液透析濾過法（ＨＤＦ）である。
【０００４】血液（透析）濾過法においては、膜を通し
て抜き出された血清の若干量が、透析器の上流または下
流のいずれかにおいて体外循環血液回路に給送される無
菌置き換え液と置き換わる。透析器の上流における置き
換え液の給送は、前希釈と呼ばれ、透析器の下流におけ
る給送は、後希釈と呼ばれる。
て抜き出された血清の若干量が、透析器の上流または下
流のいずれかにおいて体外循環血液回路に給送される無
菌置き換え液と置き換わる。透析器の上流における置き
換え液の給送は、前希釈と呼ばれ、透析器の下流におけ
る給送は、後希釈と呼ばれる。
【０００５】血液（透析）濾過装置は、公知であり、そ
こでは、透析流体が、新鮮水と濃縮物からオンラインで
調製され、置き換え液が、この透析流体からオンライン
で調製される。
こでは、透析流体が、新鮮水と濃縮物からオンラインで
調製され、置き換え液が、この透析流体からオンライン
で調製される。
【０００６】公知の血液（透析）濾過法装置において
は、置き換え液は、機械の流体系から置き換え液管路を
経て体外循環血液回路に給送される。前希釈において
は、置き換え液管路は、透析器またはフィルタの上流で
動脈血管路上の接続点に通じているのに対し、後希釈で
は、置き換え液管路は、透析器の下流で静脈血管路に通
じている。置き換え液管路は、一般的には、コネクタ片
を有し、これを経由して静脈血管路あるいは動脈血管路
に接続することができる。流体の給送を中断するため
に、クランプ等が置き換え液管路に設けてある。この種
の血液（透析）濾過法装置の１つが、たとえば、ＥＰ−
Ａ−０１８９５６１に記載されている。
は、置き換え液は、機械の流体系から置き換え液管路を
経て体外循環血液回路に給送される。前希釈において
は、置き換え液管路は、透析器またはフィルタの上流で
動脈血管路上の接続点に通じているのに対し、後希釈で
は、置き換え液管路は、透析器の下流で静脈血管路に通
じている。置き換え液管路は、一般的には、コネクタ片
を有し、これを経由して静脈血管路あるいは動脈血管路
に接続することができる。流体の給送を中断するため
に、クランプ等が置き換え液管路に設けてある。この種
の血液（透析）濾過法装置の１つが、たとえば、ＥＰ−
Ａ−０１８９５６１に記載されている。
【０００７】血液処理の監視は、置き換え液が透析器ま
たはフィルタの上流または下流で体外循環血液回路に給
送されつつあるかどうか知ることを前提としている。た
とえば、前希釈および後希釈は、導電率測定に基づくオ
ンライン・クリアランス測定（ＯＣＭ）で役割を果た
す。透析器の下流における透析流体の導電率が、前希釈
あるいは後希釈が生じるかどうか依存しているからであ
る。
たはフィルタの上流または下流で体外循環血液回路に給
送されつつあるかどうか知ることを前提としている。た
とえば、前希釈および後希釈は、導電率測定に基づくオ
ンライン・クリアランス測定（ＯＣＭ）で役割を果た
す。透析器の下流における透析流体の導電率が、前希釈
あるいは後希釈が生じるかどうか依存しているからであ
る。
【０００８】したがって、本発明の目的は、前希釈およ
び後希釈を確実に検出する方法および装置を利用できる
ようにすることにある。
び後希釈を確実に検出する方法および装置を利用できる
ようにすることにある。
【０００９】本発明によれば、この目的は、特許請求の
範囲の請求項１および１１に記載した特徴によって達成
される。
範囲の請求項１および１１に記載した特徴によって達成
される。
【００１０】本発明による方法は、体外回路に置き換え
液を給送する置き換えポンプ（substituate pump）で発
生した圧力波の伝播時間の測定に基づいている。前記置
き換えポンプから体外循環血液回路への、置き換えポン
プの圧力波の伝播時間が、置き換え液がどこで血液回路
に給送されるか（すなわち、透析器またはフィルタの上
流か下流か）に依存することは分かっている。これは、
血液処理装置の管路系を通る圧力波の伝播経路が異なっ
ていることによる。
液を給送する置き換えポンプ（substituate pump）で発
生した圧力波の伝播時間の測定に基づいている。前記置
き換えポンプから体外循環血液回路への、置き換えポン
プの圧力波の伝播時間が、置き換え液がどこで血液回路
に給送されるか（すなわち、透析器またはフィルタの上
流か下流か）に依存することは分かっている。これは、
血液処理装置の管路系を通る圧力波の伝播経路が異なっ
ていることによる。
【００１１】置き換えポンプの圧力波の伝播時間を決定
するには、透析器またはフィルタの下流における体外回
路内の圧力を測定すると好ましい。異なった長さの伝播
経路が２つある。すなわち、透析器またはフィルタの下
流における体外循環血液回路の一部を含む伝播経路と、
透析器またはフィルタの上流における血液回路の一部、
透析器またはフィルタ、そして、透析器下流における血
液回路の一部を含む伝播経路である。
するには、透析器またはフィルタの下流における体外回
路内の圧力を測定すると好ましい。異なった長さの伝播
経路が２つある。すなわち、透析器またはフィルタの下
流における体外循環血液回路の一部を含む伝播経路と、
透析器またはフィルタの上流における血液回路の一部、
透析器またはフィルタ、そして、透析器下流における血
液回路の一部を含む伝播経路である。
【００１２】置き換えポンプの圧力波の伝播時間は、好
ましくは、異なった伝播経路を通しての伝播時間の特性
である所定の閾値と比較する。閾値を上回る場合には、
これは前希釈を示す。閾値に達しない場合、これは後希
釈を示す。
ましくは、異なった伝播経路を通しての伝播時間の特性
である所定の閾値と比較する。閾値を上回る場合には、
これは前希釈を示す。閾値に達しない場合、これは後希
釈を示す。
【００１３】テストにおいて、透析器またはフィルタの
上流における透析流体の給送の場合の置き換えポンプの
圧力波の伝播時間が、透析器またはフィルタの下流にお
ける透析流体の給送の場合の伝播時間の１〜６倍、特
に、２.０〜２.５倍であることがわかった。前希釈、後
希釈間の差についての特性閾値は、この仮定に基づいて
確立することができる。また、前希釈および後希釈にお
ける圧力波の伝播時間が、置き換えポンプの給送率との
はっきりした相互関係を持っていないこともわかった。
このために、閾値は、ポンプ給送率とは無関係に設定す
ることができる。さらに、圧力波の伝播時間についての
前希釈および後希釈の影響は、血液処理装置が、たとえ
ば、血液透析濾過装置あるいは血液濾過装置として作動
しているかどうかとは無関係である。
上流における透析流体の給送の場合の置き換えポンプの
圧力波の伝播時間が、透析器またはフィルタの下流にお
ける透析流体の給送の場合の伝播時間の１〜６倍、特
に、２.０〜２.５倍であることがわかった。前希釈、後
希釈間の差についての特性閾値は、この仮定に基づいて
確立することができる。また、前希釈および後希釈にお
ける圧力波の伝播時間が、置き換えポンプの給送率との
はっきりした相互関係を持っていないこともわかった。
このために、閾値は、ポンプ給送率とは無関係に設定す
ることができる。さらに、圧力波の伝播時間についての
前希釈および後希釈の影響は、血液処理装置が、たとえ
ば、血液透析濾過装置あるいは血液濾過装置として作動
しているかどうかとは無関係である。
【００１４】原則として、血液処理開始直前に前希釈お
よび後希釈をオン・オフ検出すれば充分である。しかし
ながら、また、前希釈および後希釈について連続的に血
液処理を監視することも可能である。
よび後希釈をオン・オフ検出すれば充分である。しかし
ながら、また、前希釈および後希釈について連続的に血
液処理を監視することも可能である。
【００１５】伝播時間測定値は、好都合には、開始値お
よび終了値の間で行う。開始値は、置き換えポンプによ
る圧力パルス波の発生によって設定される。このため、
置き換えポンプのロータの設定が、好都合には、たとえ
ば、ホールセンサで検出される。置き換えポンプで発生
した圧力パルス波が体外循環血液回路に達したときに、
伝播時間測定値が終了する。明白に識別され得る測定圧
力信号の最高値が、伝播時間の終了として採用されると
好ましい。置き換えポンプが一回転毎に圧力パルス波を
発生するので、血液処理は、前希釈または後希釈につい
て連続的に監視され得る。
よび終了値の間で行う。開始値は、置き換えポンプによ
る圧力パルス波の発生によって設定される。このため、
置き換えポンプのロータの設定が、好都合には、たとえ
ば、ホールセンサで検出される。置き換えポンプで発生
した圧力パルス波が体外循環血液回路に達したときに、
伝播時間測定値が終了する。明白に識別され得る測定圧
力信号の最高値が、伝播時間の終了として採用されると
好ましい。置き換えポンプが一回転毎に圧力パルス波を
発生するので、血液処理は、前希釈または後希釈につい
て連続的に監視され得る。
【００１６】実際には、置き換えポンプによる圧力波の
発生イベントは、置き換えポンプのロータ設定を示すホ
ールセンサからの信号においては正確に検出され得な
い。その代わりに、ホールセンサ信号と共に検出される
伝播時間が、原則として、置き換えポンプの給送率に依
存する。したがって、測定伝播時間は、異なった給送率
について、好ましくは、一方では、ホールセンサの磁石
と置き換えポンプのポンプ・ロータ上のチューブ・ロー
ラとの間隔から算出した補正ファクタ、他方では、置き
換えポンプの給送率から算出した補正ファクタで補正さ
れる。実際に、伝播時間測定が置き換えポンプの決まっ
た給送率で実施される場合、伝播時間への給送率の影響
は、比較的補正しやすい。
発生イベントは、置き換えポンプのロータ設定を示すホ
ールセンサからの信号においては正確に検出され得な
い。その代わりに、ホールセンサ信号と共に検出される
伝播時間が、原則として、置き換えポンプの給送率に依
存する。したがって、測定伝播時間は、異なった給送率
について、好ましくは、一方では、ホールセンサの磁石
と置き換えポンプのポンプ・ロータ上のチューブ・ロー
ラとの間隔から算出した補正ファクタ、他方では、置き
換えポンプの給送率から算出した補正ファクタで補正さ
れる。実際に、伝播時間測定が置き換えポンプの決まっ
た給送率で実施される場合、伝播時間への給送率の影響
は、比較的補正しやすい。
【００１７】前希釈および後希釈の検出を高精度で確保
するためには、測定圧力信号には干渉があってはならな
い。しかしながら、実際には、置き換えポンプに起因す
る圧力波は、公知の血液処理装置に設けられたバランス
・チャンバの切り替えに起因し、また、置き換えポンプ
と一緒に設けられ、血液ポンプ、限外濾過ポンプおよび
濃縮物ポンプ（単数または複数）を含む別の付加的なポ
ンプに起因する他の圧力波と重畳する。測定エラーを避
けるために、したがって、透析器またはフィルタを、伝
播時間測定時に流体系から切り離すことが好ましい。こ
のようにすれば、体外循環血液回路を停止させることな
く、測定圧力信号には、置き換えポンプおよび血液ポン
プの圧力波のみが留まる。血液ポンプで発生した圧力波
の周波数は、置き換えポンプで発生した圧力波の周波数
よりもかなり大きく、また、置き換えポンプと比べて血
液ポンプの回転速度がかなり大きいので、血液ポンプの
圧力波は、低域フィルタで除去することができる。した
がって、他の高周波干渉も消えてしまう。実際に、伝播
時間測定は、また、置き換えポンプおよび血液ポンプの
決まった給送率で実施することもでき、その結果、血液
ポンプの圧力波も決まった低域フィルタによって確実に
除去することができるのである。
するためには、測定圧力信号には干渉があってはならな
い。しかしながら、実際には、置き換えポンプに起因す
る圧力波は、公知の血液処理装置に設けられたバランス
・チャンバの切り替えに起因し、また、置き換えポンプ
と一緒に設けられ、血液ポンプ、限外濾過ポンプおよび
濃縮物ポンプ（単数または複数）を含む別の付加的なポ
ンプに起因する他の圧力波と重畳する。測定エラーを避
けるために、したがって、透析器またはフィルタを、伝
播時間測定時に流体系から切り離すことが好ましい。こ
のようにすれば、体外循環血液回路を停止させることな
く、測定圧力信号には、置き換えポンプおよび血液ポン
プの圧力波のみが留まる。血液ポンプで発生した圧力波
の周波数は、置き換えポンプで発生した圧力波の周波数
よりもかなり大きく、また、置き換えポンプと比べて血
液ポンプの回転速度がかなり大きいので、血液ポンプの
圧力波は、低域フィルタで除去することができる。した
がって、他の高周波干渉も消えてしまう。実際に、伝播
時間測定は、また、置き換えポンプおよび血液ポンプの
決まった給送率で実施することもでき、その結果、血液
ポンプの圧力波も決まった低域フィルタによって確実に
除去することができるのである。
【００１８】さらに、測定圧力信号の直流電圧成分を除
去して関連した交流電圧成分をより効率よく評価するこ
とができるようにすると好ましい。
去して関連した交流電圧成分をより効率よく評価するこ
とができるようにすると好ましい。
【００１９】置き換えポンプは、好ましくは、咬み合わ
せポンプ、特に、ローラ・ポンプである。これは、明確
に識別できる圧力パルス波を発生する。しかしながら、
置き換えポンプは、任意他の種類の構造であってもよ
い。重要な点は、置き換えポンプから発する圧力パルス
波を体外循環血液回路において検出することができると
いうことにある。
せポンプ、特に、ローラ・ポンプである。これは、明確
に識別できる圧力パルス波を発生する。しかしながら、
置き換えポンプは、任意他の種類の構造であってもよ
い。重要な点は、置き換えポンプから発する圧力パルス
波を体外循環血液回路において検出することができると
いうことにある。
【００２０】本発明による体外血液処理装置は、透析器
またはフィルタの上流または下流において置き換え液の
給送を検出する検出装置を包含する。しかしながら、こ
の検出装置は、原則として、体外血液処理装置のための
アドオン・ユニットであってもよい。
またはフィルタの上流または下流において置き換え液の
給送を検出する検出装置を包含する。しかしながら、こ
の検出装置は、原則として、体外血液処理装置のための
アドオン・ユニットであってもよい。
【００２１】前希釈および後希釈を検出するための検出
装置は、置き換えポンプの圧力波の伝播時間を測定する
監視ユニットと、で伝播時間測定に基づいて透析器また
はフィルタの上流または下流における置き換え液の給送
を区別できる評価ユニットとを有する。
装置は、置き換えポンプの圧力波の伝播時間を測定する
監視ユニットと、で伝播時間測定に基づいて透析器また
はフィルタの上流または下流における置き換え液の給送
を区別できる評価ユニットとを有する。
【００２２】監視ユニットおよび評価ユニットにとって
必要な構成要素の大部分は、ほぼ公知の血液処理装置に
既に存在しているものである。たとえば、静脈圧力セン
サは、透析器またはフィルタの下流における血液回路内
の圧力を測定するのに使用し得る。マイクロプロセッサ
制御器も利用できる。したがって、血液処理装置におけ
る前希釈よび後希釈を検出する検出装置を創り出すため
の器材にかかる経費は、比較的低い。
必要な構成要素の大部分は、ほぼ公知の血液処理装置に
既に存在しているものである。たとえば、静脈圧力セン
サは、透析器またはフィルタの下流における血液回路内
の圧力を測定するのに使用し得る。マイクロプロセッサ
制御器も利用できる。したがって、血液処理装置におけ
る前希釈よび後希釈を検出する検出装置を創り出すため
の器材にかかる経費は、比較的低い。
【００２３】以下、図面を参照しながら本発明による方
法および本発明による血液処理装置の実施例をさらに詳
細に説明する。
法および本発明による血液処理装置の実施例をさらに詳
細に説明する。
【００２４】図１は、透析器またはフィルタの上流また
は下流における体外循環血液回路への置き換え液の給送
を検出する検出装置と共に血液（透析）濾過法装置の主
構成要素を示す概略図である。以下、透析器について言
及するが、これがフィルタも意味するものということも
了解されたい。
は下流における体外循環血液回路への置き換え液の給送
を検出する検出装置と共に血液（透析）濾過法装置の主
構成要素を示す概略図である。以下、透析器について言
及するが、これがフィルタも意味するものということも
了解されたい。
【００２５】血液（透析）濾過装置は、透析器１を包含
する。この透析器１は、半透膜２によって、血液が流れ
る第１チャンバ３と、透析流体が流れる第２チャンバ４
とに分けられている。第１チャンバ３は、体外循環血液
回路５Ａに接続しており、第２チャンバ４は、血液（透
析）濾過装置の流体系５Ｂに接続している。
する。この透析器１は、半透膜２によって、血液が流れ
る第１チャンバ３と、透析流体が流れる第２チャンバ４
とに分けられている。第１チャンバ３は、体外循環血液
回路５Ａに接続しており、第２チャンバ４は、血液（透
析）濾過装置の流体系５Ｂに接続している。
【００２６】体外循環血液回路５Ａは、血液チャンバ３
の入口３ａに通じる動脈血管路６と、透析器１の血液チ
ャンバ３の出口３ｂから出る静脈血管路７とを包含す
る。気泡を除去するために、動脈滴下チャンバ８が動脈
血管路６に接続しており、静脈滴下チャンバ９が静脈血
管路７に接続している。患者の血液は、動脈血管路６に
配置した動脈血ポンプ１０、特にローラ・ポンプによっ
て透析器の血液チャンバを通して搬送される。
の入口３ａに通じる動脈血管路６と、透析器１の血液チ
ャンバ３の出口３ｂから出る静脈血管路７とを包含す
る。気泡を除去するために、動脈滴下チャンバ８が動脈
血管路６に接続しており、静脈滴下チャンバ９が静脈血
管路７に接続している。患者の血液は、動脈血管路６に
配置した動脈血ポンプ１０、特にローラ・ポンプによっ
て透析器の血液チャンバを通して搬送される。
【００２７】流体系５Ｂは、透析流体チャンバ４の入口
４ａに通じる透析流体給送管路１１と、透析器１の透析
流体チャンバ４の出口４ｂから出る透析流体除去管路１
２とを包含する。新鮮な透析流体は、透析流体給送管路
１１を通って透析流体源（図示せず）から透析流体チャ
ンバへ流れ、使用後、透析流体は、透析流体チャンバか
ら透析流体除去管路１２を経て放出点（図示せず）に除
去される。図をわかりやすくするために、新鮮な透析流
体、使用済みの透析流体を釣り合わせるために通常は血
液（透析）濾過装置に設けられる釣り合わせ装置は示し
ていない。システムを清浄化し、洗浄する追加的な装置
も示していない。
４ａに通じる透析流体給送管路１１と、透析器１の透析
流体チャンバ４の出口４ｂから出る透析流体除去管路１
２とを包含する。新鮮な透析流体は、透析流体給送管路
１１を通って透析流体源（図示せず）から透析流体チャ
ンバへ流れ、使用後、透析流体は、透析流体チャンバか
ら透析流体除去管路１２を経て放出点（図示せず）に除
去される。図をわかりやすくするために、新鮮な透析流
体、使用済みの透析流体を釣り合わせるために通常は血
液（透析）濾過装置に設けられる釣り合わせ装置は示し
ていない。システムを清浄化し、洗浄する追加的な装置
も示していない。
【００２８】透析流体給送管路１１は、半透膜１２によ
って第１チャンバ１３、第２チャンバ１５に分けられた
無菌フィルタ１６の第１チャンバ１３の入口１３ａに通
じる第１セクション１１ａと、フィルタ１６の第１チャ
ンバ１３の出口１３ｂから出て、透析流体チャンバ４の
入口４ａに通じる第２セクション１１ｂとを包含する。
って第１チャンバ１３、第２チャンバ１５に分けられた
無菌フィルタ１６の第１チャンバ１３の入口１３ａに通
じる第１セクション１１ａと、フィルタ１６の第１チャ
ンバ１３の出口１３ｂから出て、透析流体チャンバ４の
入口４ａに通じる第２セクション１１ｂとを包含する。
【００２９】透析処理中、たとえば、流体系５Ｂからの
透析流体は、置き換え液管路１７を経て体外血液回路５
Ａへ置き換え液として給送され得る。両端で、流体管路
１７は、それぞれ、２つの管路セクション１７ａ、１７
ｂおよび１７ｃ、１７ｄを有する。管路セクション１７
ａは、第１の出口１５ａに接続しており、管路セクショ
ン１７ｂは、無菌フィルタ１６の第２チャンバ１５の第
２出口１５ｂに接続している。いずれにしても、コネク
タ片１８ａ、１８ｂが、それぞれ、管路セクション１７
ｃ、１７ｄに取り付けてある。２つのコネクタ片１８
ａ、１８ｂの場合、置き換え液管路１７は、動脈滴下チ
ャンバ８に通じているアタッチメント管路１９に接続し
てもよいし、また、静脈滴下チャンバ９に通じる接続管
路２０に取り付けてもよい。この目的のために、アタッ
チメント管路１９、２０は、対応するアタッチメント片
１９ａ、２０ａを有する。ホース管路セクション１７
ｃ、１７ｄにはホース・クランプ１７ｅ、１７ｆが配置
してあり、これらのホース・クランプによって、動脈滴
下チャンバ８または静脈滴下チャンバ９にのみ交互に流
体接続を確立することが可能となる。しかしながら、置
き換え液管路１７を両方のアタッチメント管路１９、２
０に接続し、両方のホース・クランプ１７ｅ、１７ｆを
開くこともできる。
透析流体は、置き換え液管路１７を経て体外血液回路５
Ａへ置き換え液として給送され得る。両端で、流体管路
１７は、それぞれ、２つの管路セクション１７ａ、１７
ｂおよび１７ｃ、１７ｄを有する。管路セクション１７
ａは、第１の出口１５ａに接続しており、管路セクショ
ン１７ｂは、無菌フィルタ１６の第２チャンバ１５の第
２出口１５ｂに接続している。いずれにしても、コネク
タ片１８ａ、１８ｂが、それぞれ、管路セクション１７
ｃ、１７ｄに取り付けてある。２つのコネクタ片１８
ａ、１８ｂの場合、置き換え液管路１７は、動脈滴下チ
ャンバ８に通じているアタッチメント管路１９に接続し
てもよいし、また、静脈滴下チャンバ９に通じる接続管
路２０に取り付けてもよい。この目的のために、アタッ
チメント管路１９、２０は、対応するアタッチメント片
１９ａ、２０ａを有する。ホース管路セクション１７
ｃ、１７ｄにはホース・クランプ１７ｅ、１７ｆが配置
してあり、これらのホース・クランプによって、動脈滴
下チャンバ８または静脈滴下チャンバ９にのみ交互に流
体接続を確立することが可能となる。しかしながら、置
き換え液管路１７を両方のアタッチメント管路１９、２
０に接続し、両方のホース・クランプ１７ｅ、１７ｆを
開くこともできる。
【００３０】置き換え液管路１７を遮断するために、シ
ャットオフ部材２１（たとえば、電磁的に作動すると好
ましいホース・クランプ）が、無菌フィルタ１６の下流
に設けてある。置き換え液は、咬み合わせポンプ、特
に、ローラ・ポンプ２２によって給送される。このポン
プ内へ置き換え液管路１７が挿入さている。このような
ローラ・ポンプは、従来技術に属する。ローラ・ポンプ
は、いくつかのローラ２２ａ、２２ｂを有し、それによ
って、流体を給送するホース管路の横断面を縮小させる
ことができる。それにより、圧力波が生じ、この圧力波
は置き換え液管路を通して前後両方向に伝播することが
できる。置き換えポンプ２２上には、機械内に設置した
ホールセンサ１２３と組み合ってポンプ・ロータの設定
を検出する磁石が設けてある。
ャットオフ部材２１（たとえば、電磁的に作動すると好
ましいホース・クランプ）が、無菌フィルタ１６の下流
に設けてある。置き換え液は、咬み合わせポンプ、特
に、ローラ・ポンプ２２によって給送される。このポン
プ内へ置き換え液管路１７が挿入さている。このような
ローラ・ポンプは、従来技術に属する。ローラ・ポンプ
は、いくつかのローラ２２ａ、２２ｂを有し、それによ
って、流体を給送するホース管路の横断面を縮小させる
ことができる。それにより、圧力波が生じ、この圧力波
は置き換え液管路を通して前後両方向に伝播することが
できる。置き換えポンプ２２上には、機械内に設置した
ホールセンサ１２３と組み合ってポンプ・ロータの設定
を検出する磁石が設けてある。
【００３１】図２は、磁石と共に置き換えポンプのロー
タ２４を示している。磁石は、一回転ごとにホールセン
サ１２３に矩形信号を発生させる。
タ２４を示している。磁石は、一回転ごとにホールセン
サ１２３に矩形信号を発生させる。
【００３２】流体系５Ｂから透析器１を切断するため
に、電磁作動式シャットオフ部材２５が、透析器１の上
流で透析流体給送管路１１内に設けてあり、そして、電
磁作動式シャットオフ部材２６が、透析器１の下流で透
析流体除去管路１２内に設けてある。
に、電磁作動式シャットオフ部材２５が、透析器１の上
流で透析流体給送管路１１内に設けてあり、そして、電
磁作動式シャットオフ部材２６が、透析器１の下流で透
析流体除去管路１２内に設けてある。
【００３３】血液ポンプ１０、置き換えポンプ２２およ
びシャットオフ部材２１、２５、２６は、制御ライン１
０′、２２′、２１′、２５′、２６′を経て中央制御
ユニット２７に接続している。この制御ユニットによっ
て、個々の構成要素が、所定の処理パラメータに従って
制御される。
びシャットオフ部材２１、２５、２６は、制御ライン１
０′、２２′、２１′、２５′、２６′を経て中央制御
ユニット２７に接続している。この制御ユニットによっ
て、個々の構成要素が、所定の処理パラメータに従って
制御される。
【００３４】血液透析装置として血液（透析）濾過装置
を作動させるためには、シャットオフ部材２１を閉じ
る。その結果、透析流体が、透析器の透析流体チャンバ
４を通って流れる。血液透析濾過装置として血液（透
過）濾過装置を作動させるためには、シャットオフ部材
２１を開く。その結果、無菌の透析流体が、代用流体と
して、無菌フィルタ１６から動脈滴下チャンバ８内へ流
れるか（前希釈）あるいは静脈滴下チャンバ９内へ流れ
るか（後希釈）する。しかしながら、透析器の透析流体
チャンバ４への透析流体の流入を中断させる場合にの
み、血液（透析）濾過装置を血液透過濾過装置として作
動させることも可能である。流体流入を中断するために
は、透析器の上流にあるシャットオフ部材２５を閉じ
る。
を作動させるためには、シャットオフ部材２１を閉じ
る。その結果、透析流体が、透析器の透析流体チャンバ
４を通って流れる。血液透析濾過装置として血液（透
過）濾過装置を作動させるためには、シャットオフ部材
２１を開く。その結果、無菌の透析流体が、代用流体と
して、無菌フィルタ１６から動脈滴下チャンバ８内へ流
れるか（前希釈）あるいは静脈滴下チャンバ９内へ流れ
るか（後希釈）する。しかしながら、透析器の透析流体
チャンバ４への透析流体の流入を中断させる場合にの
み、血液（透析）濾過装置を血液透過濾過装置として作
動させることも可能である。流体流入を中断するために
は、透析器の上流にあるシャットオフ部材２５を閉じ
る。
【００３５】前希釈および後希釈を検出するための検出
装置は、前記置き換えポンプから体外循環血液回路５Ａ
への置き換えポンプ２２の圧力波の伝播時間Δｔを測定
する監視ユニット２８と、伝播時間測定値に基づいて前
希釈および後希釈を検出する評価ユニット２９とを有す
る。監視ユニット２８および評価ユニット２９は、デー
タ・ライン３０を経て対応するデータを交換する。評価
ユニットおよび監視ユニット２８、２９は、データ・ラ
イン３１を経て中央制御ユニット２７とも通信してい
る。
装置は、前記置き換えポンプから体外循環血液回路５Ａ
への置き換えポンプ２２の圧力波の伝播時間Δｔを測定
する監視ユニット２８と、伝播時間測定値に基づいて前
希釈および後希釈を検出する評価ユニット２９とを有す
る。監視ユニット２８および評価ユニット２９は、デー
タ・ライン３０を経て対応するデータを交換する。評価
ユニットおよび監視ユニット２８、２９は、データ・ラ
イン３１を経て中央制御ユニット２７とも通信してい
る。
【００３６】透析器１の下流において血液除去管路７内
の圧力を測定するために、静脈圧力センサ３２が、滴下
チャンバ９上に設けてあり、これは、静脈圧力に依存す
る電気信号を発生する。この電気信号は、直流電圧成分
および交流電圧成分を有する。図３は、ホールセンサ１
２３の信号Ｈ(ｔ)と共に圧力センサ３２の静脈圧力信号
Ｐ(ｔ)を示している。
の圧力を測定するために、静脈圧力センサ３２が、滴下
チャンバ９上に設けてあり、これは、静脈圧力に依存す
る電気信号を発生する。この電気信号は、直流電圧成分
および交流電圧成分を有する。図３は、ホールセンサ１
２３の信号Ｈ(ｔ)と共に圧力センサ３２の静脈圧力信号
Ｐ(ｔ)を示している。
【００３７】圧力センサ３２は、信号ライン３３を経て
監視ユニット２８に接続している。監視ユニット２８
は、圧力信号内の直流電圧成分を除去する手段２８ａ
と、圧力信号を増幅する増幅器２８ｂと、測定された圧
力信号を濾波する低域フィルタ２８ｃとを有する。直流
電圧成分は、まず、交流電圧成分から分離される。次い
で、圧力信号が決まった電圧範囲（たとえば、０〜５
Ｖ）まで増幅される。最後に、圧力信号の交流電圧成分
が濾波されて血液ポンプの圧力波および他の高周波干渉
を除去する。
監視ユニット２８に接続している。監視ユニット２８
は、圧力信号内の直流電圧成分を除去する手段２８ａ
と、圧力信号を増幅する増幅器２８ｂと、測定された圧
力信号を濾波する低域フィルタ２８ｃとを有する。直流
電圧成分は、まず、交流電圧成分から分離される。次い
で、圧力信号が決まった電圧範囲（たとえば、０〜５
Ｖ）まで増幅される。最後に、圧力信号の交流電圧成分
が濾波されて血液ポンプの圧力波および他の高周波干渉
を除去する。
【００３８】監視ユニット２８による伝播時間測定を以
下に説明する。伝播時間測定のために、監視ユニット
は、圧力センサ３２の圧力信号Ｐ(ｔ)およびホールセン
サ１２３の信号Ｈ(ｔ)を受信する。矩形信号の立ち下が
りエッジが、稼働中に、伝播時間測定値を設定する。圧
力パルス波の最大値が、矩形信号の立ち下がりエッジに
直ぐ続いて検出されたときに、伝播時間測定が終了す
る。図３において、信号Ｈ(ｔ)、圧力信号Ｐ(ｔ)間の伝
播時間は、Δｔとする。
下に説明する。伝播時間測定のために、監視ユニット
は、圧力センサ３２の圧力信号Ｐ(ｔ)およびホールセン
サ１２３の信号Ｈ(ｔ)を受信する。矩形信号の立ち下が
りエッジが、稼働中に、伝播時間測定値を設定する。圧
力パルス波の最大値が、矩形信号の立ち下がりエッジに
直ぐ続いて検出されたときに、伝播時間測定が終了す
る。図３において、信号Ｈ(ｔ)、圧力信号Ｐ(ｔ)間の伝
播時間は、Δｔとする。
【００３９】実際の血液処理の開始前に、制御ユニット
２７が、透析器１の、それぞれ上流、下流にあるシャッ
トオフ部材２５、２６を閉じる。次いで、制御ユニット
は、小さい決まった給送率、たとえば、１００ml／分
で、短い期間、たとえば、１０秒間、置き換えポンプ２
２を起動する。それに対して、血液ポンプは停止させた
ままにする。監視ユニット２８は、置き換えポンプ２２
のロータ２４の一回転毎に伝播時間Δｔを測定するが、
流体、たとえば、洗浄流体などあるいは血液が体外回路
内にあるときにのみ伝播時間測定を開始することにす
る。これらの測定値から平均値を得ると好ましい。この
平均値は、評価ユニット２９において、所定の閾値と比
較される。この閾値は、前希釈および後希釈における試
験的測定値に基づいて前もって定めてある。伝播時間が
閾値を上回る場合、評価ユニットは、透析器１の上流に
おいて置き換え液が体外循環血液回路に給送されつつあ
ると決定する。それと逆に、伝播時間が閾値より低い場
合には、評価ユニットは、置き換え液の給送が透析器の
下流で生じていると決定する。次いで、評価ユニット
は、前希釈、後希釈のいずれが存在するかをディスプレ
イ２９ａに表示する。
２７が、透析器１の、それぞれ上流、下流にあるシャッ
トオフ部材２５、２６を閉じる。次いで、制御ユニット
は、小さい決まった給送率、たとえば、１００ml／分
で、短い期間、たとえば、１０秒間、置き換えポンプ２
２を起動する。それに対して、血液ポンプは停止させた
ままにする。監視ユニット２８は、置き換えポンプ２２
のロータ２４の一回転毎に伝播時間Δｔを測定するが、
流体、たとえば、洗浄流体などあるいは血液が体外回路
内にあるときにのみ伝播時間測定を開始することにす
る。これらの測定値から平均値を得ると好ましい。この
平均値は、評価ユニット２９において、所定の閾値と比
較される。この閾値は、前希釈および後希釈における試
験的測定値に基づいて前もって定めてある。伝播時間が
閾値を上回る場合、評価ユニットは、透析器１の上流に
おいて置き換え液が体外循環血液回路に給送されつつあ
ると決定する。それと逆に、伝播時間が閾値より低い場
合には、評価ユニットは、置き換え液の給送が透析器の
下流で生じていると決定する。次いで、評価ユニット
は、前希釈、後希釈のいずれが存在するかをディスプレ
イ２９ａに表示する。
【００４０】前希釈または後希釈についての監視も、血
液処理中に実施され得る。しかしながら、この目的のた
めに、精度を高めるべく、体外回路を停止させることな
く透析器を透析流体系から切り離す。
液処理中に実施され得る。しかしながら、この目的のた
めに、精度を高めるべく、体外回路を停止させることな
く透析器を透析流体系から切り離す。
【００４１】前希釈または後希釈のインジケータとして
の伝播時間の評価を、一例を挙げて、以下に説明する。
の伝播時間の評価を、一例を挙げて、以下に説明する。
【００４２】タイプ名４００８Ｈという、Fresenius AG
からの透析ユニットを用いて、伝播時間測定についての
上記状態をシミュレートした。
からの透析ユニットを用いて、伝播時間測定についての
上記状態をシミュレートした。
【００４３】体外循環血液回路、置き換え液の両方につ
いてウシの血液（ヘマトクリット３７％）を使用して、
測定中に血液のヘマトクリット値を安定させた。置き換
えポンプのホールセンサからの信号と静脈圧力信号を、
１６ビットの分解能および１００Hzの走査周波数を有す
るデータ回復システムを使用して記録した。そして、置
き換えポンプの給送率を５０ml／分の間隔で１００ml／
分から３５０ml／分まで変化させた。前希釈および後希
釈について伝播時間は、オフラインで算出した。それを
以下の表に示す。
いてウシの血液（ヘマトクリット３７％）を使用して、
測定中に血液のヘマトクリット値を安定させた。置き換
えポンプのホールセンサからの信号と静脈圧力信号を、
１６ビットの分解能および１００Hzの走査周波数を有す
るデータ回復システムを使用して記録した。そして、置
き換えポンプの給送率を５０ml／分の間隔で１００ml／
分から３５０ml／分まで変化させた。前希釈および後希
釈について伝播時間は、オフラインで算出した。それを
以下の表に示す。
【００４４】
【表１】
【００４５】以下のことが、この表からはっきりわか
る。 ・前希釈および後希釈について伝播時間は、それぞれ、
約９６ミリ秒、約２１５ミリ秒である。前希釈について
の伝播時間は、後希釈についての伝播時間の二倍よりも
やや長い。 ・１５０msの閾値を検出用に設定した場合、測定伝播時
間が１５０未満ならば、後希釈とみなすことができる。
その他の場合には、前希釈が存在する。
る。 ・前希釈および後希釈について伝播時間は、それぞれ、
約９６ミリ秒、約２１５ミリ秒である。前希釈について
の伝播時間は、後希釈についての伝播時間の二倍よりも
やや長い。 ・１５０msの閾値を検出用に設定した場合、測定伝播時
間が１５０未満ならば、後希釈とみなすことができる。
その他の場合には、前希釈が存在する。
【００４６】上述したように、ウシの血液を、体外循環
血液回路、置き換え液の両方について使用した。それに
対して、実際の透析処理では、血液を体外ホース・シス
テム内にのみ置き、置き換え液管路を置き換え液で満た
す。血液の粘性が水のほぼ４回高いので、後希釈の伝播
時間が前希釈よりもかなり短いと想定できる。その結
果、前希釈、後希釈の区別がさらに速く行える。
血液回路、置き換え液の両方について使用した。それに
対して、実際の透析処理では、血液を体外ホース・シス
テム内にのみ置き、置き換え液管路を置き換え液で満た
す。血液の粘性が水のほぼ４回高いので、後希釈の伝播
時間が前希釈よりもかなり短いと想定できる。その結
果、前希釈、後希釈の区別がさらに速く行える。
【００４７】前希釈および後希釈における圧力パルス波
の異なった伝播時間は、前希釈における圧力パルス波の
経路が後希釈よりも長いという事実に起因している。伝
播時間の比率は、血液取り込みおよび血液取り出し用の
ホース管路の長さに依存する。実際には、前希釈におけ
る伝播時間は、後希釈における伝播時間の３倍よりも長
い。
の異なった伝播時間は、前希釈における圧力パルス波の
経路が後希釈よりも長いという事実に起因している。伝
播時間の比率は、血液取り込みおよび血液取り出し用の
ホース管路の長さに依存する。実際には、前希釈におけ
る伝播時間は、後希釈における伝播時間の３倍よりも長
い。
【００４８】たとえば、１０秒の短い期間にわたって、
置き換えポンプを１００ml／分の決まった給送率で作動
させ、血液ポンプを４００ml／分の決まった給送率で作
動させると好ましい。透析器が外されてから、置き換え
ポンプおよび血液ポンプの圧力波のみが測定圧力信号内
に残る。血液ポンプの主周波数成分が置き換えポンプの
主周波数成分から比較的大きく除去されるので、血液ポ
ンプの圧力波は、低域フィルタで圧力信号から除去され
る。実際に、血液ポンプの主周波数成分は、置き換えポ
ンプの周波数成分の４倍大きい。
置き換えポンプを１００ml／分の決まった給送率で作動
させ、血液ポンプを４００ml／分の決まった給送率で作
動させると好ましい。透析器が外されてから、置き換え
ポンプおよび血液ポンプの圧力波のみが測定圧力信号内
に残る。血液ポンプの主周波数成分が置き換えポンプの
主周波数成分から比較的大きく除去されるので、血液ポ
ンプの圧力波は、低域フィルタで圧力信号から除去され
る。実際に、血液ポンプの主周波数成分は、置き換えポ
ンプの周波数成分の４倍大きい。
【００４９】透析処理中、伝播時間測定は、周期的な間
隔で実施されるか、あるいは、或る決まったイベント、
たとえば、体外循環血液回路における水力学的検査ある
いは接続部検査のときにのみ実施され得る。
隔で実施されるか、あるいは、或る決まったイベント、
たとえば、体外循環血液回路における水力学的検査ある
いは接続部検査のときにのみ実施され得る。
【００５０】原則として、伝播時間測定は、透析流体系
から透析器を外すことなく、透析処理前に、また、透析
処理中にさえ実施することができる。しかしながら、こ
れには、圧力信号内の干渉を補正するためにより高い経
費を必要とする。
から透析器を外すことなく、透析処理前に、また、透析
処理中にさえ実施することができる。しかしながら、こ
れには、圧力信号内の干渉を補正するためにより高い経
費を必要とする。
【００５１】以下の表は、異なったヘマトクリット値に
ついてのさらに別の測定結果を示す。これからわかるよ
うに、前希釈および後希釈における伝播時間へのヘマト
クリットの影響はごくわずかである。すべてのヘマトク
リット値についての異なった伝播時間は、後希釈または
前希釈を明確に割り当てることができる異なった値範囲
にある。
ついてのさらに別の測定結果を示す。これからわかるよ
うに、前希釈および後希釈における伝播時間へのヘマト
クリットの影響はごくわずかである。すべてのヘマトク
リット値についての異なった伝播時間は、後希釈または
前希釈を明確に割り当てることができる異なった値範囲
にある。
【００５２】
【表２】
【図面の簡単な説明】
【図１】前希釈および後希釈を検出するための検出装置
を有する体外血液処理装置をかなり簡略化して示す図で
ある。
を有する体外血液処理装置をかなり簡略化して示す図で
ある。
【図２】血液処理装置の置き換えポンプのロータを、こ
のポンプ・ロータの設定を示す磁石と共にしめす概略図
である。
のポンプ・ロータの設定を示す磁石と共にしめす概略図
である。
【図３】静脈圧力信号およびホール信号の時間経過を示
す図である。
す図である。
１ 透析器
２ 半透膜
３ 第１チャンバ
４ 第２チャンバ
５Ａ 体外循環血液回路
５Ｂ 流体系
６ 動脈血管路
７ 静脈血管路
８ 動脈滴下チャンバ
９ 静脈滴下チャンバ
１０ 動脈血ポンプ
１１ａ 第１セクション
１２ 透析流体除去管路
１３ 第１チャンバ
１３ａ 入口
１４ 半透膜
１５ 第２チャンバ
１６ 無菌フィルタ
１７ 流体管路
１９ アタッチメント管路
２１ シャットオフ部材
２２ ローラ・ポンプ
１２３ ホールセンサ
２４ ポンプ・ロータ
２５ シャットオフ部材
２６ シャットオフ部材
２７ 中央制御ユニット
２８ 監視ユニット
２９ 評価ユニット
３０ データ・ライン
３２ 圧力センサ
３３ 信号ライン
２８ｂ 増幅器
２８ｃ 低域フィルタ
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(72)発明者 ウェイ・チャン
ドイツ連邦共和国デー−97421シュヴァイ
ンフルト．ヨハニスガセ20
Claims (20)
- 【請求項１】 膜によって第１チャンバと第２チャンバ
に分割された透析器またはフィルタの第１チャンバを包
含し、そして透析器またはフィルタの第２チャンバを含
む流体系において、置き換え液が、圧力波を発生する置
き換えポンプによって、透析器またはフィルタの上流ま
たは下流で体外循環血液回路に給送される、体外循環血
液回路において置き換え液の給送量を監視する方法であ
って、透析器またはフィルタの上流または下流で置き換
え液の給送量を検知するために、置き換えポンプから体
外循環血液回路までの圧力波の伝播時間Δｔを測定し、
透析器またはフィルタの上流または下流での置き換え液
の給送量を伝播時間測定値に基づいて確立することを特
徴とする上記方法。 - 【請求項２】 置き換えポンプからの圧力波の伝搬時間
Δｔを決定するために、体外循環回路における圧力を透
析器またはフィルタの下流で測定する請求項１に記載の
方法。 - 【請求項３】 置き換えポンプからの圧力波の伝播時間
Δｔを、所定の閾値と比較し、この閾値を超えている場
合には、この伝播時間が透析器またはフィルタの上流に
おける置き換え液の給送量を示し、閾値に達していない
場合には、この伝播時間が透析器またはフィルタの下流
における給送量を示す請求項２に記載の方法。 - 【請求項４】 透析器またはフィルタの上流における置
き換え液の給送量の場合の置き換えポンプからの圧力波
の伝播時間Δｔを、透析器またはフィルタの下流におけ
る置き換え液の給送量の場合の伝播時間の１〜６倍、好
ましくは、２.０〜２.５倍と想定する請求項１〜３のう
ちのいずれか１つに記載の方法。 - 【請求項５】 置き換えポンプのロータの設定を検出
し、伝播時間測定を、ポンプ・ロータの所定の設定で開
始し、体外循環血液回路においてその結果として生じる
圧力パルス波の検出で終了する請求項１〜４のうちのい
ずれか１つに記載の方法。 - 【請求項６】 パルス波イベントの特性点、好ましくは
パルス波イベントのカーブの最高点を伝播時間の終点と
して採用する請求項５に記載の方法。 - 【請求項７】 測定された圧力信号を低域フィルタで濾
波する請求項２〜６のうちのいずれか１つに記載の方
法。 - 【請求項８】 直流電圧成分を測定圧力信号から除去す
る請求項２〜７のうちのいずれか１つに記載の方法。 - 【請求項９】 伝播時間を測定しているときに、透析器
またはフィルタを流体系から切り離す請求項１〜８のう
ちのいずれか１つに記載の方法。 - 【請求項１０】 置き換えポンプが、咬み合わせポン
プ、特に、ローラ・ポンプである請求項１〜９のうちの
いずれか１つに記載の方法。 - 【請求項１１】 半透膜(２)によって第１チャンバ(３)
と第２チャンバ(４)に分割された透析器(１)またはフィ
ルタの第１チャンバを包含する体外循環血液回路（５
Ａ）、透析器またはフィルタの第２チャンバを包含する
流体系（５Ｂ）ならびに透析器またはフィルタの上流ま
たは下流で血液回路に通じ、圧力波を発生する置き換え
ポンプ（２２）を配置した置き換え液管路(１７)で体外
血液処理を行う装置であって、透析器(１)またはフィル
タの上流または下流における置き換え液の給送量を検出
する装置を包含し、この検出装置が、置き換えポンプ
（２２）から体外循環血液回路（５Ａ）までの圧力波の
伝播時間Δｔを測定する監視ユニット（２８）と、透析
器またはフィルタの上流または下流における置き換え液
の給送量を伝播時間測定値に基づいて確立することがで
きるように構成した評価ユニット（２９）とを有する装
置。 - 【請求項１２】 透析器(１)またはフィルタの下流にお
いて体外循環血液回路（５Ａ）内の圧力を測定する手段
（３２）を設けた請求項１１に記載の装置。 - 【請求項１３】 評価ユニット（２９）が、置き換えポ
ンプ（２２）からの圧力波の伝播時間Δｔを所定の閾値
と比較する手段を有し、評価ユニットが、閾値を上回っ
た場合に、透析器（１）またはフィルタ上流における置
き換え液の給送量を示し、閾値に達しない場合には、透
析器またはフィルタの下流における給送量を示すように
構成してある請求項１２に記載の装置。 - 【請求項１４】 透析器（１）またはフィルタの上流に
おける置き換え液の給送量の場合の置き換えポンプ（２
２）からの圧力波の伝播時間Δｔは、透析器またはフィ
ルタの下流における置き換え液の給送の場合の伝播時間
Δｔの１〜６倍、好ましくは２.０〜２.５倍と想定する
請求項１１〜１３のうちのいずれか１つに記載の装置。 - 【請求項１５】 置き換えポンプ（２２）のロータ（２
４）の設定を検出する手段（２３）を設け、監視ユニッ
ト（２８）が、伝播時間測定が、ポンプ・ロータの所定
の設定で始まり、体外循環血液回路（５Ａ）におけるそ
の結果として生じる圧力パルス波の検出時に終了するよ
うに構成してある請求項１１〜１４のうちのいずれか１
つに記載の装置。 - 【請求項１６】 監視ユニット（２８）が、パルス波イ
ベントの特性点、好ましくはパルス波イベントのカーブ
の最高点を伝播時間Δｔの終了と採用する請求項１５に
記載の装置。 - 【請求項１７】 監視ユニット（２８）が、測定圧力信
号を濾波する低域フィルタ（２８ｃ）を包含する請求項
１２〜１６のうちのいずれか１つに記載の装置。 - 【請求項１８】 監視ユニット（２８）が、測定圧力信
号の直流電圧成分を除去する手段（２８ａ）を有する請
求項１２〜１７のうちのいずれか１つに記載の装置。 - 【請求項１９】 透析器(１)またはフィルタを流体系
（５Ｂ）から切り離す手段（２５、２６）を設けた請求
項１１〜１８のうちのいずれか１つに記載の装置。 - 【請求項２０】 置き換えポンプ（２２）が、咬み合わ
せポンプ、特に、ローラ・ポンプである請求項１１〜１
９のうちのいずれか１つに記載の装置。
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