JP2003139777A - 試験センサのパッケージングシステム - Google Patents

試験センサのパッケージングシステム

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JP2003139777A JP2002238219A JP2002238219A JP2003139777A JP 2003139777 A JP2003139777 A JP 2003139777A JP 2002238219 A JP2002238219 A JP 2002238219A JP 2002238219 A JP2002238219 A JP 2002238219A JP 2003139777 A JP2003139777 A JP 2003139777A
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test sensor
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package
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Steven C Charlton
スティーブン・シー・チャールトン
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Bayer Corp
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Bayer AG
Bayer Corp
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 試験センサが配置された試験センサパッケー
ジのサイズに依存しない試験装置及び試験装置に装填す
る方法を提供する。 【解決手段】 血液試料中のグルコース濃度を分析する
ための試験装置は、センサパッケージから試験センサを
取り出すように適合されている。試験装置は、入口領域
と穿刺部材とを含む。入口領域は、テストセンサパッケ
ージの外周から内向きに伸長するセンサパッケージの部
分を受ける。穿刺部材は、入口領域に伸長するように適
合されてセンサパッケージを穿刺し、かつ、試験センサ
の嵌合部に係合するように適合されている。穿刺部材
は、パッケージを取り出すような方法で入口領域に試験
センサを保持するように適合され、かつ血液試料を試験
する間、入口領域に試験センサを保持するように適合さ
れている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、血液中のグ
ルコース濃度を測定するための血中グルコース監視シス
テムに関し、より具体的には、血中グルコース監視シス
テムで使用するための試験センサパッケージングシステ
ムに関する。
【０００２】
【従来の技術】血液試料をすばやく採取し、血液試料の
分析を実施することがしばしば必要となる。血液試料を
採取する必要性の一例は、使用者が自らの血中グルコー
スレベルを監視するためにしばしば使用しなければなら
ない血中グルコース監視システムに関連する。
【０００３】不規則な血中グルコース濃度レベルを有す
る人は、医療上、自らの血中グルコース濃度レベルを定
期的に自己監視することを求められる。不規則な血中グ
ルコースレベルは、糖尿病のような疾病をはじめとする
多様な理由によって起こりうる。血中グルコース濃度レ
ベルを監視する目的は、血中グルコース濃度レベルを測
定したのち、そのレベルが高すぎるか低すぎるかに基づ
いて是正措置を講じて、そのレベルを正常範囲内に戻す
ためである。是正措置を講じることができないと、深刻
な事態が暗示される。血中グルコースレベルが低下しす
ぎると（低血糖症として知られる症状）、神経質にな
り、震え、錯乱する。その人の判断力は損なわれ、最終
的には失神することもある。また、血中グルコースレベ
ルが上昇しすぎるならば（高血糖症として知られる症
状）、非常に重い症状になる。低血糖症及び高血糖症の
いずれも、潜在的に生命を脅かす緊急事態である。
【０００４】人の血中グルコースレベルを監視する一つ
の方法は、手で持つ形式のポータブル血中グルコース試
験装置を使用する方法である。このような装置のポータ
ブル性は、使用者が、どこに居ようとも、自らの血中グ
ルコースレベルを簡便に試験することを可能にする。グ
ルコース試験装置は、分析のために血液を採取するため
の試験センサを含む。あるタイプの試験センサは電気化
学的バイオセンサである。電気化学的バイオセンサは、
血液中のグルコースと反応して使用者の血中グルコース
濃度に正比例する酸化電流を電気化学的バイオセンサ内
に配置された電極で発生させるように設計された試薬を
含む。このような試験センサは、それぞれ全体を引用例
として本明細書に含める米国特許第５，１２０，４２０
号、第５，６６０，７９１号、第５，７５９，３６４号
及び第５，７９８，０３１号に記載されている。もう一
つのタイプのセンサは、使用者の血中グルコース濃度レ
ベルを示す比色反応を起こすように設計された試薬を組
み込む光学バイオセンサである。そして、この比色反応
が、試験装置に組み込まれた分光計によって読み取られ
る。このような光学バイオセンサは、全体を引用例とし
て本明細書に含める米国特許第５，１９４，３９３号に
記載されている。
【０００５】血中グルコースレベルをチェックするため
には、穿刺装置を使用して指先から血滴を出し、試験セ
ンサを使用してその血液を採取する。試験装置に挿入さ
れる試験センサを血滴と接触させる。試験センサが毛管
作用によって血液を試験装置の中に引き込むと、この試
験装置が血液中のグルコースの濃度を測定する。ひとた
び試験の結果が試験装置の表示装置に表示されたなら
ば、試験センサは廃棄される。新たな試験ごとに新たな
試験センサが必要になる。
【０００６】図１及び２を参照すると、試験装置１０の
例及び試験センサ１２のパッケージ３０（センサパッ
ク）がそれぞれ示されている。センサパック３０は、試
験装置１０の中に収容されるように設計されている。各
試験の前に、個々の試験センサ１２の収集端１４を試験
装置１０内の機構によってそのパッケージに押し通し、
試験装置１０から延ばして、血液試料を採取するための
スロット１６に通す。試験装置は、試験センサ１２を前
進させるためのスライダ１８を含む。図１では、試験セ
ンサ１２は、試験装置１０から延びた状態で示されてい
る。収集端１４が試験装置１０から出ても、試験センサ
１２の反対側端である接触端は試験装置１０の中に残
る。接触端は、グルコースと試薬との反応によって電極
で発生した酸化電流を計測するための試験装置１０内に
配置された計器に電極を電気的に接続する端子を含む。
試験装置は表示装置２０を含む。
【０００７】次に図２を参照すると、センサパック３０
に配置された試験センサ１２が示されている。センサパ
ック３０は、半径方向に配列された１０個の区画（ブリ
スタ）３４を有する円盤３２でできている。この円盤
は、センサを周囲湿度及び他のセンサから隔離するため
にバースト覆い箔３６でシールされるアルミニウム箔／
プラスチック積層体からできている。各試験センサ１２
は、ブリスタ３４に隣接して配置された乾燥剤区画３７
の中に位置づけられた乾燥剤によって乾燥状態に維持さ
れる。センサを取り出すには、試験装置１０の中に配置
された機構、たとえばナイフを、駆動してバースト箔に
突き通し、円盤３２のハブに最も近い端部で個々の細長
い区画３４に入れたのち、ブリスタ３４の周に向けて半
径方向に動かす。そのとき、ナイフはその区画中のセン
サの接触端３８（尾びれ状部）と係合する。ナイフの半
径方向の移動がセンサの先端をバースト箔及び試験装置
１０の部分から押し出し、それにより、センサ１２の収
集端が試験装置１０から完全に出て、血液のような流体
試料を受ける用意ができる。この段階で、センサのベー
スと蓋との結合が、センサが箔を突き破るときに発生す
るせん断力に耐えることが不可欠である。使う用意がで
きたセンサを提供するこの方法は、全体を引用例として
本明細書に含める米国特許第５，５７５，４０３号でさ
らに詳細に記載されている。
【０００８】試験装置１０及びセンサパック３０の動作
的及び機械的側面の詳細は、それぞれ全体を引用例とし
て本明細書に含める米国特許第５，５７５，４０３号、
第５，６３０，９８６号、第５，７３８，２４４号、第
５，８１０，１９９号、第５，８５４，０７４号及び第
５，８５６，１９５号でさらに詳細に記載されている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】センサのパッケージを
収容する試験装置に伴う一つの欠点は、パッケージのサ
イズ（すなわち、パッケージ中のセンサの数）が装置そ
のものによって制限され、そのため、パッケージあたり
のセンサ数を変更することが困難になることである。し
たがって、試験センサパッケージのサイズが試験装置に
依存しない試験システムの必要性が存在する。
【００１０】図１及び２に示す装置の試験センサ１２に
伴う欠点は、試験センサ１２のいくらか尖った収集端１
４（図２）である。尖った端部は、血液を収集する際に
不便であり、不快であることもある。収集端１４は、試
験センサ１２がその個々の区画３４から押し出されると
き覆い箔３６を穿刺するために尖っている。実質的に平
坦で尖っていない収集端を有する試験センサであれば、
より簡便かつ快適に血液試料を収集するであろう。
【００１１】
【課題を解決するための手段】血液試料中のグルコース
濃度を分析するための試験装置は、センサパッケージか
ら試験センサを取り出すように適合されている。試験装
置は、入口領域及び穿刺部材を含む。入口領域は、セン
サパッケージの、試験センサパッケージの外周から内に
延びる部分を受ける。穿刺部材は、入口領域の中に延
び、センサパッケージを穿刺し、試験センサの嵌合部と
係合するように適合されている。穿刺部材は、パッケー
ジを取り出すことを可能にするような方法で試験センサ
を入口領域に保持するように適合され、かつ、血液試料
を試験する間に試験センサを入口領域に保持するように
適合されている。
【００１２】本発明の上記の概要は、本発明の各実施態
様、すなわちあらゆる態様を表すことを意図するもので
はない。本発明のさらなる特徴及び利点は、詳細な説
明、図面及び請求の範囲から明らかになる。
【００１３】
【発明の実施の形態】本発明の他の目的及び利点は、以
下の詳細な説明を図面と関連させて読むことによって明
らかになる。
【００１４】まず図３、４及び５を参照すると、単一の
試験センサのための単一のセンサパック１００が示され
ている。センサパック１００は、ベース１０２及び覆い
箔１０４を含む。ベース１０２は試験センサキャビティ
１０６を含み、その一端が乾燥剤キャビティ１０８を含
む。図示する実施態様では、試験センサキャビティ１０
６は、点線１１０で乾燥剤キャビティと区切られて示さ
れている。本発明の代替態様では、点線は、乾燥剤１２
２（図５）及び試験センサ１２０（図５）をそれぞれの
キャビティ中に維持する***部、たとえば壁をも表すこ
ともある。そのような壁は、以下さらに詳細に記載する
ように、乾燥剤キャビティ１０８と試験センサキャビテ
ィ１０６との間の蒸気連通をも可能にして、乾燥剤が試
験センサキャビティ１０６の湿度を適切に維持すること
ができるようなサイズに合わせるべきである。
【００１５】覆い箔１０４は、ベース１０２を覆い、か
つ、覆い箔１０４の全外周縁をベース１０２の外周縁１
１２にシールすることによってベース１０２に貼着され
るように適合されている。覆い箔１０４は、以下に記載
するように、試験センサキャビティ１０６及び乾燥剤キ
ャビティ１０８を十分にシールする材料でありながらも
センサキャビティ１０６から試験センサ１２０を抜き出
すとき容易に切断することができるいかなる材料ででき
ていてもよい。本発明の一つの実施態様によると、覆い
箔１０４は、alGroup Wheatonによって販売されている
ＡＬ−１９１−０１箔でできている。
【００１６】試験センサパック１００は、試験センサキ
ャビティ１０６が乾燥剤キャビティ１０８と蒸気連通す
るように構成されている。乾燥剤キャビティ１０８は、
ベース１０２中において、試験センサキャビティ１０６
に隣り合う小さな凹みで形成されている。試験センサ１
２０内に配置された試薬物質が使用されるよりも前に悪
影響を受けないように試験センサキャビティ１０６を適
切な湿度レベルに維持するため、乾燥剤材料が乾燥剤キ
ャビティ１０８の中に配置されている。乾燥剤材料１２
２は、乾燥剤の小さな袋の形態もしくは丸いビーズ材料
の形態、又は乾燥剤キャビティ１０８の中に配置しやす
い他の形態にある。乾燥剤キャビティ１０８に配置され
るそのような乾燥剤材料の量は、センサキャビティ１０
６を乾燥状態に維持するために必要となる量に依存す
る。使用することができる乾燥剤材料の一つのタイプ
は、米ニューヨーク州BuffaloのMultisorb Technologie
s社から粉末、ペレット及びビーズの形態で市販されて
いる１３Ｘ合成モレキュラーシーブである。
【００１７】次に図４及び５を参照すると、センサキャ
ビティ１０６の中に配置された試験センサ１２０及び乾
燥剤キャビティ１０８の中に配置された乾燥剤１２２を
有するセンサパック１００の側面図及び平面図（覆い箔
１０４は除いている）がそれぞれ示されている。試験セ
ンサ１２０は、試験センサ１２０の収集端１２４が乾燥
剤キャビティ１０８に隣り合うようにセンサパックの中
に配置されている。試験センサ１２０の接触端１２６
は、乾燥剤キャビティ１０８とは反対側で試験センサパ
ック１００の端寄りに配置されている。試験センサ収集
端１２４は、血液試料を収集するための毛管入口（図示
せず）を含む。試験センサ接触端１２６は、試験センサ
１２０内の電極を試験装置に電気的に接続するための端
子（図示せず）を含む。ベース１０２は斜めに傾いた側
壁１２９を有し、これが、以下に記載するように、セン
サパック１００からの試験センサ１２０の取り出しを容
易にする。
【００１８】図４及び５に示すセンサパックの実施態様
によると、センサパック１００は、幅Ｗ1が約０．４４
５インチ（約１１．３０mm）であり、長さＬ1が約１．
１７０インチ（約２９．７mm）であり、高さＨ1が約
０．０３８インチ（約０．９７mm）である。
【００１９】図６及び７を参照しながら、センサパック
１００からの試験センサ１２０の取り出しを説明する。
作動すると、試験装置１３０は、センサパック１００か
ら試験センサ１２０を取り出せるように適合されてい
る。試験センサ１２０を装填するためには、センサの接
触端１２６が試験装置１３０に面する方向にセンサパッ
ク１００を向けて、図６に示すようにセンサパック１０
０を試験装置１３０に押し込む。ガイド部材１３４は、
試験装置１３０内でセンサパック１００が適切に位置合
せされるように支援する。ひとたび試験パック１００が
計器に押し込まれると、穿刺部材、たとえばピン１３６
が試験装置１３０によって降ろされて、それが覆い箔１
０４を穿刺し、試験センサ１２０の嵌合部品１３７と係
合するようになる。図５に示す試験センサ１２０の実施
態様では、嵌合部は、試験センサ１２０に設けられた凹
み１３７である。ピン１３６が試験センサ１２０と係合
し、試験センサ１２０を案内部材１３４に押圧する。そ
して、センサパック１００を使用者が試験装置１３０か
ら引き離すと、ピン１３６がセンサをガイド部材１３４
に対して静止状態に保ち、センサ１２０がセンサパック
１００の内端（試験装置１３０に向かう端）を押し破ら
せるようにする。センサパック１００が引き離されると
き、ベース１０２の傾斜側面１２９が試験センサ１２０
の接触端１２６を覆い箔に押し進める。図５に示す、試
験センサ１２０の接触端１２６は、試験センサ１２０が
より容易に覆い箔１０４を穿刺し、センサパック１００
を突き破ることができるように尖っている。こうして、
試験センサ１２０は試験位置（図７）に存在し、血液試
料を収集し、分析するために使用する用意ができる。
【００２０】試験装置は、ひとたびパッケージが取り出
されると、試験センサ１２０が、試験を実施するため、
試験装置１３０の中で適切に位置づけられるように設計
されている。試験装置は、試験装置１３０を試験センサ
１２０上に配置された端子（図示せず）に電気的に接続
する端子１３８を含む。ひとたび試験センサ１２０が試
験位置に来たならば、試験センサ１２０の収集端１２６
を血液試料、たとえば人の指先を穿刺したのち指先に溜
まる血液試料の中に入れる。血液は、試験センサ１２０
に吸収され、試験センサ１２０中の試薬物質と化学反応
して、試験される血液試料中のグルコースレベルを示す
電気信号が端子１３８に供給され、その結果、試験装置
１３０の中に配置されて電気信号を計測するための計器
に供給されるようになる。試験された試料の血中グルコ
ースレベルである分析結果は、試験装置１３０に配置又
は結合された表示装置（図示せず）を介して使用者に送
られる。
【００２１】図６及び７に示す試験装置１３０及びセン
サパック１００は、試験センサ１２０の試料収集端１２
４が決して試験装置１３０に触れることもなく、また試
験装置１３０の中を通り抜けることもないため、多くの
従来技術の試験センサよりも優れている。この構造は、
試験装置１３０を二人以上の患者が使用するかもしれな
い状況で、相互汚染の潜在的な危険をなくす。
【００２２】背景部分で論じたように、試験装置１３０
及びセンサパック１００は、センサパック１００、すな
わちセンサパック１００の数が試験装置のサイズに依存
せず、それによって制限されないため、有利となる。た
とえば、図１及び２に示す従来技術を参照すると、セン
サパック３０のサイズは、センサパック３０が試験装置
１０の中に収容されるため、試験装置１０のサイズによ
って制限される。したがって、センサパック３０の中に
１０個よりも多い試験センサ１２を配置するようにセン
サパック３０の設計を変更することは困難であると思わ
れる。
【００２３】次に図８を参照すると、センサパックスタ
ック１５０が示されている。センサパックスタック１５
０は、互いに積み重ねられた複数のセンサパック１００
でできている。図８に示すセンサパックスタック１５０
は２５個の試験センサ１００を含むが、センサパックス
タック（いかなるサイズでもよい）は試験装置１３０の
中に収容されるわけではないため、他のセンサパックス
タックは、いかなる数の試験センサ１００を含めること
もできる。２５個の試験センサ１２０を含むセンサパッ
クスタック１５０は、高さＨ2が約１インチ（約２５．
４mm）である。発明者は、本発明により、センサパック
１００が多様なサイズのセンサパックスタックとして市
販されるようになると想像する。代替態様では、ばらの
センサパック１００が箱又は袋のような容器に入れられ
て市販される。
【００２４】次に図９を参照すると、センサパックディ
スペンサ１６０が示されている。ディスペンサ１６０
は、センサパックスタック１５０を収容し、かつ、個々
のセンサパック１００を分与するように適合されてい
る。ディスペンサ１６０は、ハウジング１６２と、個々
のセンサパック１００が分与されるときハウジング１６
２において通過する出口１６４とを含む。センサパック
１００は、センサパック１００に配置された試験センサ
１２０の接触端１２６が出口１６４を介して延びるよう
に分与される。一つの実施態様によると、接触端１２６
に対応するセンサパックの端部は、試験装置に直接押し
入れられる。ディスペンサ１６０の中で、スタック１５
０は、ばね１６８によって上に押圧されるプラットフォ
ーム１６６に載っている。個々のセンサパック１００を
分与するためには、プランジャ１７０が押し込まれて、
図９に示すように一番上のセンサパック１００を出口１
６４に押し通す。ばね１７２がプランジャ１７０をその
ホームポジション（図示せず。図９で見て左方向に）に
動かして、ばね１６８がプラットフォーム１６６、ひい
てはスタック１５０を上に動かすための道を作る。この
時点でプランジャ１７０を押し込むと、新たなセンサパ
ック１００が分与されることになる。
【００２５】次に図１０を参照すると、複数のセンサ／
乾燥剤キャビティ１８２を有するカード１８０が示され
ている。センサパックカード１８０は任意の数の試験セ
ンサ１２０を収容することもできるが、図１０に示すカ
ード１８０は、２０個の試験センサを保持し、長さＬ3
が約３．６４インチ（約９２．４６mm）であり、幅Ｗ3
が約２．２５インチ（約５７．１５mm）である。一つの
実施態様によると、カード１８０は、中に配置された複
数のセンサ／乾燥剤キャビティ１８２を有する単一のベ
ース１８４と、単一の覆い箔とでできている。このよう
な実施態様では、覆い箔が、ベースの外周縁に対してか
つベースに配置されたセンサ／乾燥剤キャビティの各セ
ットの周囲でヒートシールされて、各センサ／乾燥剤キ
ャビティを互いに隔離している。各試験センサ１２０
は、接触端１２６がカード１８０の外周のすぐ横に配置
されるようにカード１８０の中に配置される。この構造
は、カード１８０を試験装置（図６及び７）に押し入れ
て試験センサ１２０をカードから抜き出すことを可能に
する。
【００２６】電気的バイオセンサに関連して本発明を説
明し例示したが、本発明は、光学バイオセンサを含む他
のタイプの試験センサにも応用することができる。背景
部分で論じたように、光学バイオセンサは、引用例とし
て本明細書に含められる米国特許第５，１９４，３９３
号に記載されている。さらには、本発明は、他の形態の
バイオセンサ、たとえば、接触区域と収集区域とが試験
センサの互いの反対側の端に配置されているのではな
く、収集区域が試験センサの他の区域、たとえば試験セ
ンサの側面又は上面に配置されているバイオセンサにも
応用することができる。本発明は、分析に使用されるセ
ンサのタイプにかかわらず、述べてきた利点を試験プロ
セス全体に提供する。
【００２７】本発明は、種々の変更や代替形態の余地が
あるが、その具体的な実施態様を一例として図面に示
し、本明細書で詳細に説明した。しかし、開示した具体
的な形態に本発明を限定することを意図するものではな
く、逆に、請求の範囲によって定められる本発明の本質
及び範囲に属するすべての変更、均等及び代替を包含す
ることを意図する。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術の試験装置の斜視図である。
【図２】覆い箔を取り外した従来技術のセンサパックの
斜視図である。
【図３】本発明による単一の試験センサの蓋及びベース
プレートの斜視図である。
【図４】本発明による単一の試験センサの試験センサパ
ックの側面図である。
【図５】本発明による単一の試験センサの試験センサパ
ックの平面図である。
【図６】本発明による試験装置に挿入された試験センサ
パックの側面図である。
【図７】試験装置による試験装置に挿入された試験セン
サの側面図である。
【図８】本発明による試験センサのスタックの側面図で
ある。
【図９】本発明によるセンサパック分与機構の側面図で
ある。
【図１０】本発明による試験センサパックカードであ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｇ０１Ｎ 33/483 Ｇ０１Ｎ 27/46 ３３８ 27/30 ３５３Ｚ Ｆターム(参考） 2G045 BB16 BB48 CA25 DA31 FA11 FB05 FB11 FB17 FB19 GC20 HA06 HA14 JA04 JA07 2G054 AA07 AB02 AB05 BB11 CA25 EA06 FA02 GB01 GE06 GE08 GE09 JA04

Claims (29)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 センサパッケージ内に配置された試験セ
    ンサを血中グルコース試験装置に装填する方法であっ
    て、 前記センサパッケージの一部を血中グルコースレベル試
    験装置の入口領域に挿入するステップと、 前記試験装置の穿刺部材を前記入口領域の中に降ろすス
    テップと、 前記試験センサパッケージを前記穿刺部材で穿刺するス
    テップと、 前記センサパッケージ内に配置された前記試験センサを
    前記穿刺部材に係合せしめるステップと、 前記穿刺部材で前記試験センサを前記入口領域に保持す
    るステップと、 前記センサパッケージの第二端を前記試験装置から離れ
    る方向に引くことによって前記センサパッケージを取り
    外すステップと、を含む方法。
  2. 【請求項２】 前記試験センサが電気的バイオセンサで
    あり、前記電気的バイオセンサが接触端及び収集端を有
    し、前記接触端が前記センサパッケージの外周寄りに配
    置され、挿入するステップがさらに、前記センサパッケ
    ージの前記外周に対応する前記センサパッケージの部分
    を挿入することを含み、前記挿入される部分が前記試験
    センサの前記接触端に対応する、請求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記試験センサの前記端部が、前記試験
    センサの第一の側面に位置する接触区域と、前記試験セ
    ンサのもう一つの側面に位置する収集区域とを含み、前
    記接触区域が前記センサパッケージの前記外周に隣り合
    うように、前記試験センサが前記センサパッケージの中
    に配置される、請求項１記載の方法。
  4. 【請求項４】 前記試験センサが、接触区域及び収集区
    域を有する電気的バイオセンサである、請求項１記載の
    方法。
  5. 【請求項５】 取り出すステップがさらに、前記試験装
    置の前記入口領域に配置された１対の端子を前記センサ
    に配置された１対の端子に電気的に接続することを含
    む、請求項１記載の方法。
  6. 【請求項６】 前記センサパッケージが、前記センサを
    収容するように適合されたキャビティを有するベースを
    含み、前記センサパッケージがさらに、前記ベースを覆
    うように適合された覆い箔を含む、請求項１記載の方
    法。
  7. 【請求項７】 前記覆い箔が前記キャビティの外周にシ
    ールされている、請求項６記載の方法。
  8. 【請求項８】 前記キャビティが実質的に長方形であ
    り、前記キャビティが二つの側壁、二つの端壁、底及び
    外周を有し、前記二つの端壁の少なくとも一方が前記底
    から前記外周に向けて上に傾斜している、請求項７記載
    の方法。
  9. 【請求項９】 前記キャビティが、前記試験センサを収
    容するように適合された試験センサキャビティと、乾燥
    剤を収容するように適合された乾燥剤キャビティとを含
    む、請求項６記載の方法。
  10. 【請求項１０】 前記試験センサパッケージが乾燥剤を
    含む、請求項１記載の方法。
  11. 【請求項１１】 前記試験センサパッケージが、複数の
    キャビティを有するベースを含み、前記キャビティの各
    々が１個の試験センサを収容するように適合されてい
    る、請求項１記載の方法。
  12. 【請求項１２】 前記センサパッケージがさらに、前記
    ベースに対して前記キャビティの各々の外周に沿ってシ
    ールされた覆い箔を含む、請求項１１記載の方法。
  13. 【請求項１３】 挿入するステップがさらに、前記試験
    センサパッケージを前記入口領域内で位置合せすること
    を含む、請求項１記載の方法。
  14. 【請求項１４】 前記試験センサが光学バイオセンサで
    ある、請求項１記載の方法。
  15. 【請求項１５】 少なくとも１個の試験センサを収容す
    るセンサパッケージから試験センサを取り出すように適
    合された、血液試料中のグルコース濃度を分析するため
    の試験装置であって、 前記センサパッケージの外周から内向きに延び、前記セ
    ンサパッケージ中に配置された前記試験センサの端部に
    対応する前記センサパッケージの部分を受けるための入
    口領域と、 前記入口領域の中に延び、前記センサパッケージを穿刺
    し、前記試験センサの前記端部に向かって位置された前
    記試験センサの嵌合部と係合するように適合された穿刺
    部材と、を含み、 前記穿刺部材が、前記パッケージを取り出すことを可能
    にするような方法で前記試験センサを前記入口領域に保
    持するように適合され、血液試料を試験する間に前記試
    験センサを前記入口領域に保持するように適合されてい
    る装置。
  16. 【請求項１６】 前記試験センサが電気的バイオセンサ
    である、請求項１５記載の装置。
  17. 【請求項１７】 前記試験センサの前記端部が接触端で
    あり、前記試験センサの反対側の端部が収集端であり、
    前記接触端が前記センサパッケージの前記外周に隣り合
    うように、前記試験センサが前記センサパッケージの中
    に配置される、請求項１６記載の装置。
  18. 【請求項１８】 前記試験センサの前記端部が、前記試
    験センサの第一の側面に位置する接触区域と、前記試験
    センサのもう一つの側面に位置する収集区域とを含み、
    前記接触区域が前記センサパッケージの前記外周に隣り
    合うように、前記試験センサが前記センサパッケージの
    中に配置される、請求項１６記載の装置。
  19. 【請求項１９】 前記電気的バイオセンサが接触区域及
    び収集区域を含む、請求項１６記載の装置。
  20. 【請求項２０】 前記試験センサ上に配置された１対の
    端子を前記血中グルコース試験装置に電気的に接続する
    ように適合され、前記入口領域に配置された１対の端子
    をさらに含む、請求項１５記載の試験装置。
  21. 【請求項２１】 前記センサパッケージが、前記センサ
    を収容するためのキャビティを有するベースを含み、前
    記センサパッケージがさらに、前記ベースを覆うための
    覆い箔を含む、請求項１５記載の試験装置。
  22. 【請求項２２】 前記覆い箔が前記キャビティの外周に
    シールされている、請求項２１記載の試験装置。
  23. 【請求項２３】 前記キャビティが実質的に長方形であ
    り、前記キャビティが二つの側壁、二つの端壁、実質的
    に平坦な底及び外周を有し、前記二つの端壁の少なくと
    も一方が前記底から前記外周に向けて上向きに傾斜して
    いる、請求項２１記載の試験装置。
  24. 【請求項２４】 前記試験センサの前記接触端が前記少
    なくとも一つの傾斜した端壁に隣り合うように、前記試
    験センサが前記キャビティの中に配置される、請求項２
    ３記載の試験装置。
  25. 【請求項２５】 前記キャビティが、前記試験センサを
    収容するための試験センサキャビティと、乾燥剤を収容
    するための乾燥剤キャビティとを含む、請求項２１記載
    の試験装置。
  26. 【請求項２６】 前記試験センサパッケージが乾燥剤を
    含む、請求項１５記載の試験装置。
  27. 【請求項２７】 前記試験センサパッケージが、複数の
    キャビティを有するベースを含み、前記キャビティの各
    々が１個の試験センサを収容するように適合されてい
    る、請求項１５記載の試験装置。
  28. 【請求項２８】 前記センサパッケージがさらに、前記
    ベースに対して前記キャビティの各々の外周に沿ってシ
    ールされた覆い箔を含む、請求項２７記載の試験装置。
  29. 【請求項２９】 前記試験センサが光学バイオセンサで
    ある、請求項１５記載の試験装置。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003085392A1 (en) * 2002-04-05 2003-10-16 Arkray, Inc. Analytical appliance cartridge with retrieval mechanism, and set of the cartridge and analyzer
JP2005043116A (ja) * 2003-07-24 2005-02-17 Gunze Ltd センサ取付構造、及び計測表示器
JP2008513786A (ja) * 2004-09-20 2008-05-01 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー プラスチック製ナイフを備えるセンサ分与器

Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2003207050A1 (en) * 2002-02-12 2003-09-04 Arkray, Inc. Measuring device and removal device for stored object
US7617932B2 (en) * 2003-09-19 2009-11-17 Diabetes Diagnostics, Inc. Medical device package, kit and associated methods
DE10361261B4 (de) 2003-12-24 2006-02-09 Roche Diagnostics Gmbh Analysehandgerät
US8394337B2 (en) 2003-12-31 2013-03-12 Nipro Diagnostics, Inc. Test strip container with integrated meter
US9012232B2 (en) * 2005-07-15 2015-04-21 Nipro Diagnostics, Inc. Diagnostic strip coding system and related methods of use
US8147426B2 (en) 2003-12-31 2012-04-03 Nipro Diagnostics, Inc. Integrated diagnostic test system
US8394328B2 (en) * 2003-12-31 2013-03-12 Nipro Diagnostics, Inc. Test strip container with integrated meter having strip coding capability
US7516845B2 (en) * 2004-03-31 2009-04-14 Inverness Medical Limited Medical device package with deformable projections
TW200642655A (en) 2005-02-01 2006-12-16 Bayer Healthcare Llc Sensor and package
EP1877778A1 (en) * 2005-03-22 2008-01-16 Bayer HealthCare LLC Packaging container for test sensors
EP1866642A1 (en) 2005-03-22 2007-12-19 Bayer Healthcare, LLC Packaging container for test sensors
ATE470149T1 (de) * 2005-03-22 2010-06-15 Bayer Healthcare Llc Kartusche mit rad zum öffnungsverschluss
EP1877780A1 (en) * 2005-04-25 2008-01-16 Bayer Healthcare, LLC Sensor release mechanism for a test meter
US8016154B2 (en) * 2005-05-25 2011-09-13 Lifescan, Inc. Sensor dispenser device and method of use
US20060275890A1 (en) * 2005-06-06 2006-12-07 Home Diagnostics, Inc. Method of manufacturing a disposable diagnostic meter
US7955856B2 (en) 2005-07-15 2011-06-07 Nipro Diagnostics, Inc. Method of making a diagnostic test strip having a coding system
US8999125B2 (en) 2005-07-15 2015-04-07 Nipro Diagnostics, Inc. Embedded strip lot autocalibration
US8233954B2 (en) * 2005-09-30 2012-07-31 Nellcor Puritan Bennett Llc Mucosal sensor for the assessment of tissue and blood constituents and technique for using the same
DE102006001881A1 (de) * 2006-01-13 2007-07-19 Roche Diagnostics Gmbh Verpackungskassette für Reagenzienträger
US8940246B2 (en) 2006-03-13 2015-01-27 Nipro Diagnostics, Inc. Method and apparatus for coding diagnostic meters
US11559810B2 (en) 2006-03-13 2023-01-24 Trividia Health, Inc. Method and apparatus for coding diagnostic meters
US8388906B2 (en) * 2006-03-13 2013-03-05 Nipro Diagnostics, Inc. Apparatus for dispensing test strips
US8388905B2 (en) * 2006-03-13 2013-03-05 Nipro Diagnostics, Inc. Method and apparatus for coding diagnostic meters
US20080020452A1 (en) * 2006-07-18 2008-01-24 Natasha Popovich Diagnostic strip coding system with conductive layers
KR100843146B1 (ko) * 2006-12-20 2008-07-02 삼성전자주식회사 바이오칩 키트 및 바이오 시료의 검사 방법
US8906305B2 (en) 2007-03-12 2014-12-09 Bayer Healthcare Llc Analyte-testing instruments
US8574510B2 (en) 2009-09-30 2013-11-05 Bayer Healthcare Llc Stackable electrochemical analyte sensors, systems and methods including same
US8066957B2 (en) * 2009-12-23 2011-11-29 Roche Diagnostics Operations, Inc. Easy strip access primary container and methods of manufacturing and utilization thereof
US8535618B1 (en) * 2010-09-08 2013-09-17 Robert L. Werner Test strip dispenser
US8940540B2 (en) * 2012-05-31 2015-01-27 Bayer Healthcare Llc Sensor storage and delivery system where the test sensors are individually foiled and arranged in a stack
CN105101933B (zh) 2013-03-11 2019-11-01 安晟信医疗科技控股公司 条带收取器
US9376708B2 (en) 2013-03-13 2016-06-28 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Bottled glucose sensor with no handling

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3651927A (en) * 1969-10-21 1972-03-28 Cambridge Res & Dev Group Tablet dispenser
US4948737A (en) * 1989-01-05 1990-08-14 Eastman Kodak Company Cartridge for properly receiving test elements
ATE106566T1 (de) * 1989-11-21 1994-06-15 Bayer Ag Optischer biosensor.
US5167922A (en) * 1990-04-27 1992-12-01 Pb Diagnostic Systems Inc. Assay cartridge
US5332549A (en) * 1992-07-01 1994-07-26 Pb Diagnostic Systems, Inc. Assay module transport apparatus for use in an automated analytical instrument
EP0622119B1 (de) * 1993-04-23 1999-11-03 Roche Diagnostics GmbH System zur Bevorratung und Zurverfügungstellung von Testelementen
DE4313253A1 (de) * 1993-04-23 1994-10-27 Boehringer Mannheim Gmbh System zur Analyse von Inhaltsstoffen flüssiger Proben
DE4326339A1 (de) * 1993-08-05 1995-02-09 Boehringer Mannheim Gmbh System zur Analyse von Probenflüssigkeiten
US5429735A (en) * 1994-06-27 1995-07-04 Miles Inc. Method of making and amperometric electrodes
US5630986A (en) * 1995-01-13 1997-05-20 Bayer Corporation Dispensing instrument for fluid monitoring sensors
US5575403A (en) * 1995-01-13 1996-11-19 Bayer Corporation Dispensing instrument for fluid monitoring sensors
US5620579A (en) * 1995-05-05 1997-04-15 Bayer Corporation Apparatus for reduction of bias in amperometric sensors
DE19546684A1 (de) * 1995-12-14 1997-06-19 Boehringer Mannheim Gmbh Vorratsbehältnis für streifenförmige Testelemente
US5723284A (en) * 1996-04-01 1998-03-03 Bayer Corporation Control solution and method for testing the performance of an electrochemical device for determining the concentration of an analyte in blood
US5660791A (en) * 1996-06-06 1997-08-26 Bayer Corporation Fluid testing sensor for use in dispensing instrument
US5810199A (en) * 1996-06-10 1998-09-22 Bayer Corporation Dispensing instrument for fluid monitoring sensor
US5856195A (en) * 1996-10-30 1999-01-05 Bayer Corporation Method and apparatus for calibrating a sensor element
US5759364A (en) * 1997-05-02 1998-06-02 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
US5798031A (en) * 1997-05-12 1998-08-25 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
DE19755529A1 (de) * 1997-12-13 1999-06-17 Roche Diagnostics Gmbh Analysensystem für Probenflüssigkeiten
JP2000171427A (ja) 1998-09-29 2000-06-23 Omron Corp 試料成分分析システム並びにこのシステムに使用されるセンサチップ及びセンサパック
WO2000019189A1 (fr) 1998-09-29 2000-04-06 Omron Corporation Systeme d'analyse des composants d'un echantillon, et puce de detection et ensemble de detection utilises dans ce systeme
AU768312B2 (en) * 1998-11-30 2003-12-11 Abbott Laboratories Analyte test instrument having improved calibration and communication processes
US6773671B1 (en) * 1998-11-30 2004-08-10 Abbott Laboratories Multichemistry measuring device and test strips
JP2001033417A (ja) 1999-07-22 2001-02-09 Omron Corp 試料成分分析システム及びセンサチップ収容部材
JP2001033418A (ja) 1999-07-26 2001-02-09 Matsushita Electric Ind Co Ltd 測定装置
US6591124B2 (en) * 2001-05-11 2003-07-08 The Procter & Gamble Company Portable interstitial fluid monitoring system

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003085392A1 (en) * 2002-04-05 2003-10-16 Arkray, Inc. Analytical appliance cartridge with retrieval mechanism, and set of the cartridge and analyzer
US8052942B2 (en) 2002-04-05 2011-11-08 Arkray, Inc. Analytical tool cartridge with retrieval mechanism, and set of the cartridge and analyzer
JP2005043116A (ja) * 2003-07-24 2005-02-17 Gunze Ltd センサ取付構造、及び計測表示器
JP2008513786A (ja) * 2004-09-20 2008-05-01 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー プラスチック製ナイフを備えるセンサ分与器

Also Published As

Publication number Publication date
CA2398562A1 (en) 2003-02-20
EP1285695A2 (en) 2003-02-26
AU2002300346B2 (en) 2008-09-18
US20030036200A1 (en) 2003-02-20
AU2002300346C1 (en) 2009-06-11
US7723113B2 (en) 2010-05-25
EP1285695A3 (en) 2008-07-16

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