JP2003125706A - Mouth freshening preparation - Google Patents
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- JP2003125706A JP2003125706A JP2001325110A JP2001325110A JP2003125706A JP 2003125706 A JP2003125706 A JP 2003125706A JP 2001325110 A JP2001325110 A JP 2001325110A JP 2001325110 A JP2001325110 A JP 2001325110A JP 2003125706 A JP2003125706 A JP 2003125706A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、口中で咀嚼して摂
取される口中清涼製剤に関するものである。TECHNICAL FIELD The present invention relates to an oral cooling preparation which is ingested by chewing in the mouth.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来の市販の固体状の口中清涼製剤は、
その硬度の最も高い加圧方向において木屋式硬度計（最
大加圧重３０ｋｇ、加圧面の直径５ｍｍ：以下同様）で
測定した硬度で１０ｋｇ以上である。その高い硬度のた
めに口腔内で咀嚼により粉砕することは困難であり、仮
に過大な力をかけて咀嚼したとしても飴状に割れたりす
る。又、その際歯牙への物理的衝撃が大きいので、食感
が極めて悪く、そのため舌上でなめ溶かして使用するの
がより一般的な使用方法となっている。従って、従来品
は、通常、刺激及び香味発現の即効性に劣る傾向があ
る。更に又、メントールの高配合により強力な刺激を追
求する従来品は、長時間舌上で舐め溶かす使用方法をと
ると、口腔粘膜に痛みを伴い、メントール系刺激物質に
由来する苦味を長時間感受しなければならないという欠
点を有する。一方、木屋式硬度計で硬度０．１ｋｇ未満
の硬度の低いものもあるが、このものは、保形性に劣
り、取り扱い過程において容易に剥がれや崩れが生じる
欠点を有し、使用に適さない。2. Description of the Related Art Conventional commercially available solid oral cooling formulations are
The hardness measured with a Kiya type hardness meter (maximum pressure weight 30 kg, diameter of pressure surface 5 mm: the same applies below) in the pressure direction having the highest hardness is 10 kg or more. Due to its high hardness, it is difficult to crush it by chewing in the oral cavity, and even if it is chewed with an excessive force, it will break into a candy. Further, at that time, since the physical impact on the tooth is large, the texture is extremely bad, and therefore, it is a more general use method to use by melting after licking on the tongue. Therefore, the conventional products usually tend to be inferior in immediate effect of irritation and flavor development. Furthermore, the conventional product, which pursues a strong stimulus with a high content of menthol, causes pain on the oral mucous membrane and a bitter taste derived from a menthol-based stimulant for a long time when used by licking and dissolving it on the tongue for a long time. It has the drawback that it must be done. On the other hand, there is a Kiya type hardness tester that has a low hardness of less than 0.1 kg, but this product has a poor shape retention property and easily peels off or collapses during the handling process, and is not suitable for use. .
【０００３】口腔内崩壊錠剤に関する先行文献は次の様
な点を開示している。例えば、特開平１１−２６３７２
３号、特開平１１−３４９４７５号、特開２０００−２
６４８３６号、特開平１１−１９９５１７号の各公報
は、口腔内崩壊錠剤の製造方法を開示している。これら
の公報には、錠剤の硬度に関する記載もある。しかし、
錠剤の硬度を測定する場合に力を加える方向の記載はな
い。第１４改正日本薬局方解説書には、錠剤を最大径方
向を垂直に立てて上下方向から力を加えて硬度を測定す
る方法が錠剤硬度測定方法として図示されている。上記
公報に記載されている硬度の測定方法は、明確な断り書
きがないため、日本薬局方に従って測定を行っていると
類推できる。しかし、上記公報においては、硬度測定部
位に関する明確な記載がなく、更に、「崩壊時間」の評
価方法においては口腔内での唾液中への溶け広がり易さ
を想定しており、咀嚼に相当する物理的な条件を全く考
慮していない。即ち、これらの公報では、咀嚼粉砕のし
易さ及びその効果に関する視点が全く欠けている。特開
平１０−０５３５３８号公報は、咀嚼可能な錠剤を開示
している。しかし、咀嚼可能でかつ適度な成形性を有す
る製剤の物性の特定やその最適化に関する記載はない。Prior art documents relating to orally disintegrating tablets disclose the following points. For example, Japanese Patent Laid-Open No. 11-26372
3, JP-A-11-349475, JP-A-2000-2
Japanese Patent Laid-Open Nos. 64836 and 11-199517 disclose methods for producing orally disintegrating tablets. These publications also describe the hardness of tablets. But,
There is no description of the direction in which force is applied when measuring the hardness of tablets. In the 14th revised Japanese Pharmacopoeia manual, a method in which the maximum radial direction of the tablet is set upright and a force is applied from the vertical direction to measure the hardness is illustrated as a tablet hardness measuring method. Since the hardness measuring method described in the above publication has no clear notice, it can be inferred that the hardness is measured according to the Japanese Pharmacopoeia. However, in the above-mentioned publication, there is no clear description regarding the hardness measurement site, and further, in the evaluation method of "disintegration time", it is assumed that the solution is easily spread into saliva in the oral cavity, which corresponds to chewing. It does not consider the physical conditions at all. That is, these publications are completely lacking in terms of ease of chewing and crushing and its effect. JP-A-10-053538 discloses a chewable tablet. However, there is no description on the specification of physical properties of a chewable preparation having appropriate moldability and its optimization.
【０００４】周辺の製剤では、メントールの結晶を被糖
衣部として糖衣を施した市販製剤がある。このものはセ
ンター部は単なるメントール結晶であり、加圧成形錠剤
に関わる課題を解決し錠剤の品質を向上させるための手
段を提案する本発明とは異なるものである。この製剤の
場合、被糖衣部はメントール結晶であるため硬度コント
ロールをする事はできず、メントールの清涼感、冷涼感
及びより嗜好性の高い食感を得るために硬度をコントロ
ールするという本発明の視点とは異なっている。[0004] As the peripheral preparation, there is a commercially available preparation in which menthol crystals are used as a sugar-coated portion for sugar coating. This is different from the present invention which proposes a means for solving the problems relating to the pressure-molded tablets and improving the quality of the tablets, since the center part is simply menthol crystals. In the case of this preparation, since the sugar-coated portion is menthol crystals, it is not possible to control the hardness, and the hardness of the present invention is controlled in order to obtain a refreshing feeling, a cooling feeling and a more palatable texture of menthol. It is different from the viewpoint.
【０００５】更に、医薬部外品、医薬品の経口摂取圧縮
加圧成形錠剤のうち、チュアブル錠の中には服用しやす
くするために噛み砕いて使用することを表記しているも
のがある。それらはほとんどがその硬度の最も高い部位
において木屋式硬度計で１０ｋｇ以上であるか、最大径
が１５ｍｍ以上であるか、または一粒一粒ＰＴＰ包装や
ピロー包装がなされている。これらは咀嚼が容易でなか
ったり、あるいは咀嚼が容易である場合であっても使用
の度に一粒ずつ取り出さなければなかったり、使用の度
に包装ゴミが出る包装形態であるなど、使用性（錠剤の
取り出しの簡便さ、使用時のゴミの無さ）において著し
く劣る。即ち、これらのものは製剤により得られる快適
性と、使用性に優れた容器から得られる使用方法まで含
めた快適性とを同時に満足できるものではなかった。Further, among quasi-drugs and compressed oral tablets for oral ingestion of pharmaceuticals, some chewable tablets are described as being chewed for easier administration. Most of them have a Kiya type hardness tester of 10 kg or more, a maximum diameter of 15 mm or more, or PTP packaging or pillow packaging for each grain at the highest hardness. These are not easy to chew, or even if they are easy to chew, they must be taken out one by one each time they are used. It is extremely inferior in the ease of taking out tablets and the absence of dust during use. That is, these products were not able to simultaneously satisfy the comfort obtained by the formulation and the comfort including the usage method obtained from the container having excellent usability.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、容器充填性
及び容器排出性にすぐれるとともに、口中において咀嚼
により摂取される使用感にすぐれた口中清涼製剤を提供
することをその課題とする。SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a mouth-cooling preparation which is excellent in container filling property and container discharge property and which is excellent in the usability to be taken by chewing in the mouth.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記課題
を解決すべく鋭意検討した結果、本発明を完成するに至
った。即ち、本発明によれば、糖、糖アルコール及び澱
粉の中から選ばれる少なくとも１種を基材とし、メント
ール及び必要に応じては高甘味度甘味料を含有する加圧
成形錠剤からなり、かつ咀嚼により摂取される口中清涼
製剤であって、該メントールの含有量が０．２〜９０％
及び該高甘味度甘味料の含有量が０．０１〜１０％であ
り、かつ該製剤の木屋式硬度計（最大加圧重３０ｋｇ、
加圧面の直径５ｍｍ）で測定した硬度が該製剤の硬度が
最も高い加圧方向において０．１ｋｇ以上１０ｋｇ未満
であり、さらに、該製剤の最大径が２ｍｍ以上１３ｍｍ
未満であり、一粒一粒が個別包装でなく、スライド式容
器、振り出し口容器、袋状容器、ボトル容器等の容器に
充填されていることを特徴とする口中清涼製剤が提供さ
れる。また、本発明によれば、咀嚼により摂取される口
中清涼製剤であって、糖、糖アルコール及び澱粉の中か
ら選ばれる少なくとも１種を基材とし、メントール及び
必要に応じて高甘味度甘味料を含有し、該メントールの
含有量が０．２〜９０％及び該高甘味度甘味料の含有量
が０．０１〜１０％であり、かつ木屋式硬度計（最大加
圧重３０ｋｇ、加圧面の直径５ｍｍ）で測定した硬度が
最も高い加圧方向において０．１ｋｇ以上１０ｋｇ未満
であり、さらに、最大径が２ｍｍ以上１３ｍｍ未満であ
る加圧成形錠剤のシュガーコーティング又はシュガーレ
スコーティングによる糖衣錠からなり、一粒一粒が個別
包装でなく、スライド式容器、振り出し口容器、袋状容
器、ボトル容器等の容器に充填されていることを特徴と
する口中清涼製剤が提供される。The present inventors have completed the present invention as a result of intensive studies to solve the above problems. That is, according to the present invention, a pressure-molded tablet comprising at least one selected from sugar, sugar alcohol and starch as a base material and containing menthol and, if necessary, a high-potency sweetener, A mouth-cooling preparation ingested by chewing, wherein the content of menthol is 0.2 to 90%
And the content of the high-intensity sweetener is 0.01 to 10%, and the Kiya type hardness tester (maximum pressure weight 30 kg,
The hardness measured on the pressure surface (diameter 5 mm) is 0.1 kg or more and less than 10 kg in the pressure direction in which the hardness of the preparation is highest, and the maximum diameter of the preparation is 2 mm or more and 13 mm.
The present invention provides a mouth-cooling formulation, wherein each grain is not individually packaged but is filled in a container such as a slide container, a spout container, a bag-shaped container, and a bottle container. Further, according to the present invention, a mouth-cooling preparation to be ingested by chewing, comprising at least one selected from sugar, sugar alcohol and starch as a base material, and menthol and optionally a high-intensity sweetener The content of the menthol is 0.2 to 90%, the content of the high intensity sweetener is 0.01 to 10%, and a Kiya type hardness tester (maximum pressure weight 30 kg, pressure surface (5 mm in diameter) having the highest hardness of 0.1 kg or more and less than 10 kg in the pressing direction and further having a maximum diameter of 2 mm or more and less than 13 mm, which are sugar-coated or sugarless-coated sugar-coated tablets. , Oral refreshing preparation characterized in that each grain is not individually packaged but is filled in a container such as a slide-type container, a spout container, a bag-shaped container, and a bottle container It is.
【０００８】[0008]
【発明の実施の形態】本発明の口中清涼製剤（以下、単
に製剤とも言う）においては、その基材として、糖、糖
アルコール及び澱粉の中から選ばれる少なくとも１種が
用いられる。糖としては、従来公知の各種のもの、例え
ば、ブドウ糖、果糖などの単糖類、ショ糖、乳糖、麦芽
糖、異性化乳糖等の二糖類以上の多糖類、水飴、異性化
糖類、オリゴ糖、カップリングシュガーやパラチノース
等の砂糖の誘導体等があげられる。糖アルコールとして
は従来公知の各種のもの、例えばソルビトール、キシリ
トール、マルチトール、エリスリトール、パラチニッ
ト、マンニトール等があげられる。澱粉としては従来公
知のもの、例えばコーンスターチ、ジャガイモ澱粉など
の澱粉等の澱粉や加工澱粉、変性澱粉、澱粉分解物等が
あげられる。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION In the oral cooling preparation of the present invention (hereinafter, also simply referred to as preparation), at least one selected from sugar, sugar alcohol and starch is used as a base material. As the sugar, various conventionally known ones, for example, monosaccharides such as glucose and fructose, sucrose, lactose, maltose, disaccharide or higher polysaccharides such as isomerized lactose, starch syrup, isomerized sugar, oligosaccharide, cup Examples include sugar derivatives such as ring sugar and palatinose. Examples of sugar alcohols include various conventionally known ones such as sorbitol, xylitol, maltitol, erythritol, palatinit, mannitol and the like. Examples of the starch include conventionally known starch, such as starch such as corn starch and potato starch, processed starch, modified starch, and degraded starch.
【０００９】本発明で用いるメントールには、Ｄ−メン
トール、Ｌ−メントール、ＤＬ−メントールが包含され
る。The menthol used in the present invention includes D-menthol, L-menthol and DL-menthol.
【００１０】本発明の更に好ましい態様で用いる高甘味
度甘味料は、スクロースに比べて実質的に強い甘み強度
を有する。適当な高甘味度甘味料の例としては、特開平
０９−２０５９９４号公報等において記載されているも
の等を適宜用いることができる。例えば、特開平０９−
２０５９９４号公報に開示されているものとしては、水
溶性で自然に生じる強い甘味料、例えばジヒドロカルコ
ン、モネリン、ステビオシド、グリシリジン、ジヒドロ
フラベノール、及びＬ−アミノジカルボン酸アミノアル
ケン酸エステルアミドである。又、米国特許第４，６１
９，８３４号で開示されているもの、例えばナトリウム
又はカルシウムのサッカリン塩のような可溶性サッカリ
ン塩、シクラミン酸塩、３，４−ジヒドロ−６−メチル
−１，２，３−オキサチアジン−４−オン−２，２−ジ
オキシドのナトリウム塩、アンモニウム塩又はカルシウ
ム塩、３，４−ジヒドロ−６−メチル−１，２，３−オ
キサチアジン−４−オン−２，２−ジオキシドのカリウ
ム塩（Acesulfam-K）、サッカリンの遊離酸形態など、
及びそれらの混合物を含む水溶性人工甘味料、Ｌ−アス
パラギン酸誘導甘味料を含むジペプチドベースの甘味
料、例えば１−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニンメ
チルエステル（Aspartame）及び米国特許第３，４９
２，１３１号に記載されている材料、Ｌ−アルファ−ア
スパルチル−Ｎ−（２，２，４，４−テトラメチル−３
−チエタニル）−Ｄ−アラニンアミドハイドレート（Al
itame）、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニル−グリセリ
ン及びＬ−アスパルチル−Ｎ−２，５−ジヒドロフェニ
ル−グリシン、Ｌ−アスパルチル−２，５−ジヒドロ−
Ｌ−フェニルアラニン、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−（１−
シクロヘキセン）−アラニンなど、及びそれらの混合
物、例えば通常の砂糖（スクロース）の塩素化誘導体、
例えばクロロデオキシシュガー誘導体のような天然（na
turally-occurring）の水溶性甘味料から誘導された水
溶性の強い甘味料、例えばSucralose（登録商標）とい
う商品名で知られているクロロデオキシスクロース又は
クロロデオキシガラクトスクロースの誘導体；クロロデ
オキシスクロース及びクロロデオキシガラクトスクロー
ス誘導体としては、限定するものではないが、１−クロ
ロ−１’−デオキシスクロース；４−クロロ−４−デオ
キシ−アルファ−Ｄ−ガラクトピラノシル−アルファ−
Ｄ−フルクトフラノシド、又は４−クロロ−４−デオキ
シガラクトスクロース；４−クロロ−４−デオキシ−ア
ルファ−Ｄ−ガラクトピラノシル−１−クロロ−１−デ
オキシ−ベータ−Ｄ−フルクト−フラノシド、又は４，
１’−ジクロロ−４，１’−ジデオキシガラクトスクロ
ース；１’，６’−ジクロロ−１’，６’−ジデオキシ
スクロース；４−クロロ−４−デオキシ−アルファ−Ｄ
−ガラクトピラノシル−１．６−ジクロロ−１．６−ジ
デオキシ−ベータ−Ｄ−フルクトフラノシド、又は４，
１’，６’−トリクロロ−４，１’，６’−トリデオキ
シガラクトスクロース；４，６−ジクロロ−４，６−ジ
デオキシ−アルファ−Ｄ−ガラクトピラノシル−６−ク
ロロ−６−デオキシ−ベータ−Ｄ−フルクトフラノシ
ド、又は４，６，６’−トリクロロ−４，６，６’−ト
リデオキシガラクトスクロース；６，１’，６’−トリ
クロロ−６，１’，６’−トリデオキシスクロース；
４，６−ジクロロ−４，６−ジデオキシ−アルファ−Ｄ
−ガラクトピラノシル−１，６−ジクロロ−１．６−ジ
デオキシ−ベータ−Ｄ−フルクトフラノシド、又は４，
６，１’，６’−テトラクロロ−４，６，１’，６’−
テトラデオキシガラクト−スクロース、及び４，６，
１’，６’−テトラデオキシ−スクロース、及びそれら
の混合物、及びタンパク質ベースの高甘味度甘味料、例
えばタウマッコスダニエリ（thaumaoccous danielli）
（タウマチンＩ及びII）などである。The high-potency sweetener used in a further preferred embodiment of the present invention has substantially higher sweetness intensity than sucrose. As examples of suitable high-intensity sweeteners, those described in JP-A-09-205994 and the like can be appropriately used. For example, Japanese Patent Laid-Open No. 09-
Disclosed in 205994 are water-soluble, naturally occurring, intense sweeteners such as dihydrochalcone, monerin, stevioside, glycyridine, dihydroflabenol, and L-aminodicarboxylic acid aminoalkenoic acid ester amides. Also, US Pat. No. 4,61
No. 9,834, eg soluble saccharin salts such as sodium or calcium saccharin salts, cyclamate, 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-one. 2,2-dioxide sodium salt, ammonium salt or calcium salt, 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-one-2,2-dioxide potassium salt (Acesulfam-K ), The free acid form of saccharin,
And water-soluble artificial sweeteners including mixtures thereof, dipeptide-based sweeteners including L-aspartic acid-derived sweeteners such as 1-aspartyl-L-phenylalanine methyl ester (Aspartame) and US Pat.
No. 2,131, L-alpha-aspartyl-N- (2,2,4,4-tetramethyl-3).
-Thietanyl) -D-alanine amide hydrate (Al
itame), L-aspartyl-L-phenyl-glycerin and L-aspartyl-N-2,5-dihydrophenyl-glycine, L-aspartyl-2,5-dihydro-
L-phenylalanine, L-aspartyl-L- (1-
Cyclohexene) -alanine and the like, and mixtures thereof, such as chlorinated derivatives of normal sugar (sucrose),
Natural (eg, chlorodeoxy sugar derivatives)
turally-occurring) water-soluble sweeteners, such as highly water-soluble sweeteners, for example chlorodeoxysucrose or a derivative of chlorodeoxygalactosucrose known under the trade name Sucralose®; chlorodeoxysucrose and chloro Deoxygalactosucrose derivatives include, but are not limited to, 1-chloro-1'-deoxysucrose; 4-chloro-4-deoxy-alpha-D-galactopyranosyl-alpha-.
D-fructofuranoside or 4-chloro-4-deoxygalactosucrose; 4-chloro-4-deoxy-alpha-D-galactopyranosyl-1-chloro-1-deoxy-beta-D-fructo-furanoside , Or 4,
1'-dichloro-4,1'-dideoxygalactosucrose; 1 ', 6'-dichloro-1', 6'-dideoxysucrose; 4-chloro-4-deoxy-alpha-D
-Galactopyranosyl-1.6-dichloro-1.6-dideoxy-beta-D-fructofuranoside, or 4,
1 ', 6'-trichloro-4,1', 6'-trideoxygalactosucrose; 4,6-dichloro-4,6-dideoxy-alpha-D-galactopyranosyl-6-chloro-6-deoxy- Beta-D-fructofuranoside, or 4,6,6'-trichloro-4,6,6'-trideoxygalactosucrose; 6,1 ', 6'-trichloro-6,1', 6'-tri Deoxysucrose;
4,6-dichloro-4,6-dideoxy-alpha-D
-Galactopyranosyl-1,6-dichloro-1.6-dideoxy-beta-D-fructofuranoside, or 4,
6,1 ', 6'-Tetrachloro-4,6,1', 6'-
Tetradeoxygalacto-sucrose, and 4,6
1 ', 6'-tetradeoxy-sucrose, and mixtures thereof, and protein-based high-potency sweeteners such as thaumaoccous danielli
(Taumatin I and II) and the like.
【００１１】本発明で用いるメントールの含有量は、製
剤の０．２〜９０％、好ましくは０．５〜１０％であ
る。高甘味度甘味料を併用する場合のその好ましい含有
量は、製剤の０．０１〜１０％、好ましくは０．１〜５
％である。The content of menthol used in the present invention is 0.2 to 90% of the preparation, preferably 0.5 to 10%. When used in combination with a high-intensity sweetener, its content is preferably 0.01 to 10% of the preparation, preferably 0.1 to 5%.
%.
【００１２】本発明の製剤には、前記成分の他、各種の
補助成分を配合することができる。このようなものに
は、滑沢剤、粘結剤、流動化剤、香料等が包含される。
滑沢剤としては、従来公知の各種のもの、例えば、ショ
糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、タル
ク、水素添加大豆油、ステアリン酸マグネシウム等が挙
げられる。粘結剤としては、従来公知のもの、例えばカ
ラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、
メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース等のセ
ルロース誘導体、キサンタンガム、トランガントガム、
カラヤガム、アラビヤガム等のガム類、ポリビニルアル
コール、架橋型ポリアクリル酸ナトリウム、非架橋型ポ
リアクリル酸ナトリウム等のカルボキシビニルポリマ
ー、ポリビニルピロリドンなどの有機系粘結剤、シリカ
ゲル、アルミニウムシリカゲル、ビーガム、ラポナイト
等の無機系粘結剤が挙げられる。粘結剤の含有量は通常
製剤の０．１〜４％である。The formulation of the present invention may contain various auxiliary components in addition to the above components. Such agents include lubricants, binders, superplasticizers, fragrances and the like.
As the lubricant, various conventionally known ones, for example, sucrose fatty acid ester, glycerin fatty acid ester, talc, hydrogenated soybean oil, magnesium stearate and the like can be mentioned. As the binder, those conventionally known, for example, carrageenan, sodium carboxymethyl cellulose,
Cellulose derivatives such as methyl cellulose and hydroxyethyl cellulose, xanthan gum, transgant gum,
Gums such as karaya gum, arabic gum, polyvinyl alcohol, carboxyvinyl polymers such as cross-linked sodium polyacrylate, non-cross-linked sodium polyacrylate, organic binders such as polyvinylpyrrolidone, silica gel, aluminum silica gel, bee gum, laponite, etc. Inorganic binders are listed. The content of the binder is usually 0.1 to 4% of the formulation.
【００１３】流動化剤としては、従来公知の各種のも
の、例えば、微粒二酸化ケイ素等が挙げられる。香料と
しては、ペパーミント油、スペアミント油、アニス油、
ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、クロー
ブ油、タイム油、セージ油、マスティック油、レモン
油、オレンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダ
ー油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズ
マリー油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、
マジョラム油、ベイ油、レモングラス油、オリガナム
油、パインニードル油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミ
ン油、イリスコンクリート、アブソリュートペパーミン
ト、アブソリュートローズ、オレンジフラワー等の天然
香料及び、これら天然香料の加工処理（前溜部カット、
後溜部カット、分留、液液抽出、エッセンス化、粉末香
料化等）した香料、およびカルボン、アネトール、シネ
オール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、
オイゲノール、３−１−メントキシプロパン−１，２−
ジオール、チモール、リナロール、リナリールアセテー
ト、リモネン、メントン、メンチルアセテート、Ｎ−置
換−パラメンタン−３−カルボキサミド、ピネン、オク
チルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビールア
セテート、アニスアルデヒド、エチルアセテート、エチ
ルブチレート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、
メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシ
デート、バニリン、ウンデカラクトン、ヘキサナール、
エチルアルコール、プロピルアルコール、ブタノール、
イソアミルアルコール、ヘキセノール、ジメチルサルフ
ァイド、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラジ
ン、エチルラクテート、エチルチオアセテート等の単品
香料、更に、ストロベリーフレーバー、アップルフレー
バー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グ
レープフレーバー、マンゴーフレバー、バターフレーバ
ー、ミルクフレーバー、フルーツミックスフレーバー、
トロピカルフルーツフレーバー等の調合香料及びこれら
の調合香料の加工処理（粉末香料化等）した香料等、口
腔用組成物に用いられる公知の香料素材を使用すること
ができ、実施例の香料に限定されない。上記香料には、
メントールを含有するものもあるが、そのメントール量
は、当然、本発明のメントール量に加算されるものであ
る。Examples of the fluidizing agent include various conventionally known ones, for example, finely divided silicon dioxide and the like. As fragrances, peppermint oil, spearmint oil, anise oil,
Eucalyptus oil, wintergreen oil, cassia oil, clove oil, thyme oil, sage oil, mastic oil, lemon oil, orange oil, peppermint oil, cardamom oil, coriander oil, mandarin oil, lime oil, lavender oil, rosemary oil , Laurel oil, chamomile oil, caraway oil,
Natural flavors such as marjoram oil, bay oil, lemongrass oil, origanum oil, pine needle oil, neroli oil, rose oil, jasmine oil, iris concrete, absolute peppermint, absolute rose, and orange flower, and processing of these natural flavors ( Front reservoir cut,
After-cutting fraction cut, fractional distillation, liquid-liquid extraction, essence, powdered fragrance, etc.), carvone, anethole, cineol, methyl salicylate, cinnamic aldehyde,
Eugenol, 3-1-menthoxypropane-1,2-
Diol, thymol, linalool, linalyl acetate, limonene, menthone, menthyl acetate, N-substituted-paramenthane-3-carboxamide, pinene, octyl aldehyde, citral, pregon, carbyl acetate, anisaldehyde, ethyl acetate, ethyl butyrate, Allyl cyclohexane propionate,
Methyl anthranilate, ethyl methyl phenylglycidate, vanillin, undecalactone, hexanal,
Ethyl alcohol, propyl alcohol, butanol,
Fragrances such as isoamyl alcohol, hexenol, dimethyl sulfide, cyclotene, furfural, trimethylpyrazine, ethyl lactate, ethyl thioacetate, strawberry flavor, apple flavor, banana flavor, pineapple flavor, grape flavor, mango flavor, butter flavor, milk Flavor, fruit mix flavor,
Known fragrance materials used in oral compositions such as fragrances such as tropical fruit flavors and fragrances obtained by processing (mixing into powder fragrances) of these fragrances can be used, and are not limited to the fragrances of the examples. . The above fragrances include
Some contain menthol, but the amount of menthol is naturally added to the amount of menthol of the present invention.
【００１４】本発明の製剤中には、必要に応じて副原料
としてカルシウム、油脂、乳類、粉末呈味原料（粉末茶
類、卵白粉末、卵黄粉末、調味料、粉末果汁、粉末エキ
ス等）、調味料、乳化剤、酸味料、安定剤、ゲル化剤、
塩類、着色料、食物繊維、ビタミン類、ミネラル、ＤＨ
Ａ、ビフィズス菌増殖因子、カフェイン、テアニン等を
適宜添加することができる。In the preparation of the present invention, calcium, fats and oils, milks, powdery taste raw materials (powdered teas, egg white powders, egg yolk powders, seasonings, powdered fruit juices, powdered extracts, etc.) as auxiliary materials, if necessary. , Seasoning, emulsifier, acidulant, stabilizer, gelling agent,
Salts, colorings, dietary fiber, vitamins, minerals, DH
A, bifidobacteria growth factor, caffeine, theanine and the like can be appropriately added.
【００１５】本発明の製剤は、従来一般に用いられる加
圧成形機を用いて製造される。加圧成形機としては、単
発錠剤機、ロータリー式錠剤機等が挙げられる。打錠の
際の成形圧力（打錠圧）は、５〜２０００ｋｇ／ｃ
ｍ2、好ましくは１０〜１２００ｋｇ／ｃｍ2である。The preparation of the present invention is manufactured by using a pressure molding machine which has been generally used conventionally. Examples of the pressure molding machine include a single-shot tablet machine and a rotary tablet machine. The molding pressure (tabletting pressure) during tableting is 5 to 2000 kg / c.
m 2 , preferably 10 to 1200 kg / cm 2 .
【００１６】本発明の製剤の形状は、底面が円形やだ円
形や多角形のダブレット形状や球形状、粒形状、だ円球
形状、棒形状等であることができるが、この限りではな
い。また、その製剤の最大径は、２ｍｍ以上１３ｍｍ未
満、好ましくは５〜１０ｍｍの範囲である。なお、前記
最大径とは、製剤全体を包含できる最小の球の直径を意
味する。The shape of the preparation of the present invention may be, but is not limited to, a doublet shape, a spherical shape, a particle shape, an ellipsoidal shape, a rod shape, etc., whose bottom surface is circular, elliptical or polygonal. The maximum diameter of the preparation is 2 mm or more and less than 13 mm, preferably 5 to 10 mm. In addition, the said maximum diameter means the diameter of the minimum sphere which can include the whole formulation.
【００１７】本発明の製剤において、その木屋式硬度計
で測定した硬度は、該製剤の硬度が最も高い加圧方向に
おいて０．１ｋｇ以上１０ｋｇ未満であり、好ましくは
２〜８ｋｇである。この製剤の最も硬度の高い加圧方向
は、通常、個々の製剤形状について種々の方向から加圧
した場合の硬度を測定し確認するのが好ましい。例え
ば、底面が円形や楕円形や多角形のタブレット形状にお
いては、ほとんどの場合、底面が水平となるように静置
したとき垂直方向に加圧した場合の硬度がその製剤にお
いて最も硬度の高い加圧方向となる。この場合の硬度に
比較して、上記形状のものを第１４改訂日本薬局方解説
書に図示されている加圧方向で測定した場合には著しく
その硬度は低くなることが本発明者らの検討によりわか
っている。In the formulation of the present invention, the hardness measured by a Kiya type hardness tester is 0.1 kg or more and less than 10 kg, preferably 2 to 8 kg in the pressure direction in which the hardness of the formulation is the highest. The pressure direction of the preparation having the highest hardness is usually preferably confirmed by measuring the hardness of each preparation shape when pressure is applied from various directions. For example, in the case of a tablet having a circular, elliptical, or polygonal bottom surface, in most cases, the hardness when the tablet is left stationary so that the bottom surface is horizontal and the pressure is applied vertically is the highest in the formulation. Pressure direction. In comparison with the hardness in this case, the inventors of the present invention have found that when the above-mentioned shape is measured in the pressurizing direction illustrated in the 14th revised Japanese Pharmacopoeia manual, the hardness is remarkably reduced. I understand.
【００１８】錠剤硬度測定器としては、木屋式硬度計、
木屋式デジタル硬度計、大型木屋式硬度計、モンサント
型硬度計、岡田精工（株）社製錠剤硬度計、富山産業
（株）社製錠剤破壊強度測定器等種々のものがあるが、
本発明においては一般的に錠剤（糖衣錠）用標準品とし
て最もよく用いられており、取り扱い操作が簡便である
木屋式硬度計（最大加圧重３０ｋｇ、加圧面の直径５ｍ
ｍ）を用いた。なお、木屋式硬度計及びその操作方法に
ついては、例えば藤原製作所（株）ホームページ（htt
p://www.fujiwara-sc.co.jp/catalog/043019.html、但
し２００１年９月現在）等において詳述されている。す
なわち、そこに記されている使用方法を以下に転記する
と、試料台に試料をのせ、ハンドルを廻して加圧円柱を
徐々におろすと、ダイヤルの指針は試料の抵抗を示しつ
つ逐次回転する。この時ダイヤルの指針は補助指針（赤
色）を押しつつ回転する。一定の力が加わって試料が圧
砕すると、試料台の加圧円柱との間に若干の隙間を生じ
上の方へはね返り補助指針を残して器内のスプリングと
ダイヤの指針も０点の方へはね返る。この補助指針の示
す目盛りがそのときの加圧重で、試料の破壊硬度（ｋｇ
で表される）を示す。注意点として、使用前に、試料台
の上をフリーにして補助指針を指針と共に０点に合わせ
る。錠剤硬度測定器としては上記測定条件における測定
値と同様の測定値が得られる測定機器及び測定条件であ
れば上記木屋式硬度計の代替測定器として用いてもよ
い。As the tablet hardness measuring device, a Kiya type hardness meter,
There are various types such as Kiya type digital hardness meter, large Kiya type hardness meter, Monsanto type hardness meter, Okada Seiko Co., Ltd. tablet hardness meter, Toyama Sangyo Co., Ltd. tablet breaking strength measuring instrument.
In the present invention, it is generally most commonly used as a standard product for tablets (sugar-coated tablets) and is a Kiya type hardness tester (maximum pressure weight 30 kg, pressure surface diameter 5 m) that is easy to handle.
m) was used. For details on the Kiya type hardness tester and its operating method, refer to the Fujiwara Seisakusho Co., Ltd. homepage (htt
p: //www.fujiwara-sc.co.jp/catalog/043019.html, but as of September 2001). That is, when the usage method described therein is transcribed below, when the sample is placed on the sample table and the handle is turned to gradually lower the pressurizing cylinder, the pointer of the dial sequentially rotates while indicating the resistance of the sample. At this time, the dial pointer rotates while pushing the auxiliary pointer (red). When a certain amount of force is applied to the sample and it is crushed, a slight gap is created between the sample and the pressure cylinder on the sample table. Rebound. The scale indicated by this auxiliary guideline is the pressure load at that time, and the fracture hardness (kg
Is represented). As a reminder, before use, free the top of the sample table and set the auxiliary pointer together with the pointer to 0 point. The tablet hardness measuring device may be used as an alternative measuring device of the Kiya type hardness meter as long as it is a measuring device and measuring conditions that can obtain the same measured value as the measured value under the above measuring conditions.
【００１９】本発明においては、製剤の硬度は、前記範
囲に規定することが重要である。本発明の製剤は、口中
の咀嚼により摂取されることから、その咀嚼により容易
に粉砕されることが必要である。これにより、舌上に滞
留する時間を短縮して、メントール系刺激物由来の苦味
甘受レベルや痛みを伴うような粘膜の刺激感受レベルを
低減させながらメントールの清涼感を感受することがで
き、より嗜好性の高い製剤を得ることができる。前記硬
度が低すぎるときには、製剤の製造、流通過程や使用時
の取扱い性、口中での保形性が悪く、一方、高すぎる場
合には咀嚼が困難になるので好ましくない。In the present invention, it is important to define the hardness of the preparation within the above range. Since the preparation of the present invention is ingested by chewing in the mouth, it needs to be easily crushed by the chewing. As a result, the time to stay on the tongue can be shortened, and the refreshing feeling of menthol can be perceived while reducing the bitterness-accepting level derived from the menthol-based stimulant and the irritation-sensitive level of the mucous membrane that causes pain. It is possible to obtain a highly palatable preparation. If the hardness is too low, the production of the preparation, the handling during the distribution process and use, and the shape retention in the mouth are poor. On the other hand, if the hardness is too high, chewing becomes difficult, which is not preferable.
【００２０】本発明の製剤の最大径が前記範囲より大き
いときには、口中での使用感に劣るので好ましくなく、
一方、前記範囲より小さいと使用時の取扱い性が悪いの
で好ましくない。When the maximum diameter of the preparation of the present invention is larger than the above range, it is not preferable because the feeling in use in the mouth is poor.
On the other hand, if it is smaller than the above range, the handling property during use is poor, which is not preferable.
【００２１】本発明の製剤は、その好ましい態様におい
て高甘味度甘味料を含有するが、これによってメントー
ル特有の苦味と甘味料の甘味の感受バランスが良好とな
り、嗜好性の高い味質とすることができる。In a preferred embodiment thereof, the preparation of the present invention contains a high-intensity sweetener, which provides a good balance between the bitterness peculiar to menthol and the sweetness of the sweetener, so that the taste is highly palatable. You can
【００２２】本発明の製剤には、必要に応じ、シュガー
コーティングによる糖衣層やシュガーレスコーティング
による糖衣層を施すことができる。The preparation of the present invention may be coated with a sugar coating layer by sugar coating or a sugar coating layer by sugarless coating, if necessary.
【００２３】本発明で用いる糖衣とは、糖成分からなる
被覆層を意味する。この場合の糖としては、従来公知の
各種の糖が用いられる。このようなものには、白糖（シ
ョ糖）の他、マルチトール、パラチニット、還元水飴、
キシリトール、ソルビトール、ラクチトール、エリスリ
トール、マンニトール、ブドウ糖、果糖、麦芽糖、乳糖
等が挙げられる。また、この糖衣には、前記糖の他、補
助成分として、甘味料や、粘結剤、前述の香料等を含有
させることができる。この場合、甘味料としては、前記
したものを示すことができる。粘結剤としては、従来公
知のもの、例えば、カラギーナン、カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシエ
チルセルロースなどのセルロース誘導体、キサンタンガ
ム、トラガントガム、カラヤガム、アラビヤガムなどの
ガム類、ポリビニルアルコール、架橋型ポリアクリル酸
ナトリウム、非架橋型ポリアクリル酸ナトリウム等のカ
ルボキシビニルポリマー、ポリビニルピロリドンなどの
有機系粘結剤、シリカゲル、アルミニウムシリカゲル、
ビーガム、ラポナイトなどの無機系粘結剤が挙げられ
る。粘結剤の配合量は、通常、糖衣全体の０．２〜４％
である。The sugar coating used in the present invention means a coating layer composed of a sugar component. As the sugar in this case, various conventionally known sugars are used. These include sucrose, maltitol, palatinit, reduced starch syrup,
Examples thereof include xylitol, sorbitol, lactitol, erythritol, mannitol, glucose, fructose, maltose and lactose. In addition to the above sugar, this sugar coating may contain, as an auxiliary component, a sweetener, a binder, the above-mentioned flavor and the like. In this case, as the sweetener, those mentioned above can be shown. As the binder, conventionally known ones, for example, carrageenan, sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, cellulose derivatives such as hydroxyethyl cellulose, xanthan gum, tragacanth gum, karaya gum, gums such as arabic gum, polyvinyl alcohol, crosslinked sodium polyacrylate, Carboxyvinyl polymers such as non-crosslinked sodium polyacrylate, organic binders such as polyvinylpyrrolidone, silica gel, aluminum silica gel,
Examples include inorganic binders such as bee gum and laponite. The content of the binder is usually 0.2 to 4% of the total sugar coating.
Is.
【００２４】前記糖衣率は３０〜３００％、好ましくは
８０〜２３０％である。糖衣率が低すぎると糖衣部分と
被糖衣物部分（加圧成形錠剤）の食感の違いを認知する
ことが難しく、糖衣を施した効果が十分に得られない。
一方、糖衣率が高すぎると作業効率が著しく劣るように
なり、経済性の点から好ましくない。なお、糖衣率は、
以下の式により定義される。
Ｒ（％）＝Ｂ／Ａ×１００
Ｒ：糖衣率（％）
Ｂ：糖衣層の質量
Ａ：被糖衣物（製剤）の質量The sugar coating rate is 30 to 300%, preferably 80 to 230%. If the sugar coating rate is too low, it is difficult to recognize the difference in texture between the sugar-coated portion and the sugar-coated portion (pressurized tablet), and the effect of sugar coating cannot be sufficiently obtained.
On the other hand, if the sugar coating rate is too high, the working efficiency becomes significantly poor, which is not preferable from the economical point of view. The sugar coating rate is
It is defined by the following formula. R (%) = B / A × 100 R: Sugar coating rate (%) B: Weight of sugar coating layer A: Weight of sugar-coated material (formulation)
【００２５】本発明では、前記のようにして形成された
加圧成形錠剤部分（被糖衣物）の表面に糖衣を形成する
が、この場合の糖衣の形成は、従来公知の方法に従って
実施することができる。被糖衣物の表面に糖衣を形成す
るための好ましい方法の例を示すと、（ｉ）先ず、その
被糖衣物の外面をできる限り平滑にするために、該被糖
衣物をコーティングパン（剤皮機）に入れ、該パンを空
回転させる。この際にこわれた被糖衣物や生じた粉末は
ふるいを通して取除く。（ii）ここでその被糖衣物の表
面に防湿層を形成するために、セラックのアルコール溶
液などを用いて防湿コーティングしてもよい。(iii）次
いで、下がけ処理を行うために、下がけ液と下がけ粉を
用いて該被糖衣物の表面に塗布する。下がけ液として
は、単に糖液（シロップ）のみを用いる場合もあるが、
通常、ゼラチン、アラビアゴム粉末、白糖、還元水飴等
を添加したシロップを用いる。下がけ粉としては、粉末
もしくは粒状糖類、沈降炭酸カルシウム、カスリン、タ
ルク等を単独又は２種以上組合せて用いる。この下がけ
処理は、糖衣が所定量形成されるまで繰り返し行う。そ
の後上記糖液のみを用いて糖衣操作を繰り返し行う。ま
た仕上げにカルナバワックス等を用いてつや出し処理を
行ってもよい。In the present invention, a sugar coating is formed on the surface of the press-molded tablet portion (coated substance) formed as described above. In this case, the sugar coating is formed according to a conventionally known method. You can An example of a preferred method for forming a sugar coating on the surface of the sugar-coated article is as follows: (i) First, in order to make the outer surface of the sugar-coated article as smooth as possible, the sugar-coated article is coated on a pan (coating). Machine) and spin the pan idly. The sugar-coated substance and the resulting powder that are broken at this time are removed through a sieve. (Ii) Here, in order to form a moisture-proof layer on the surface of the sugar-coated article, a moisture-proof coating may be performed using an alcohol solution of shellac or the like. (iii) Next, in order to carry out a lowering treatment, a lowering solution and a lowering powder are applied to the surface of the sugar-coated article. In some cases, only the sugar solution (syrup) is used as the lowering solution,
Usually, a syrup containing gelatin, gum arabic powder, sucrose, reduced starch syrup, etc. is used. As the down powder, powder or granular saccharides, precipitated calcium carbonate, kasulin, talc, etc. may be used alone or in combination of two or more kinds. This lowering treatment is repeated until a predetermined amount of sugar coating is formed. Thereafter, the sugar coating operation is repeated using only the above sugar solution. In addition, a polishing treatment may be performed using carnauba wax or the like for finishing.
【００２６】前記のようにして、表面に糖衣を施した加
圧成形錠剤が得られる。加圧成形錠剤は、副原料として
各種糖類（液糖、蜂蜜、糖蜜、水飴、粉末糖類、糖アル
コール等）、澱粉類（澱粉、加工澱粉、変性澱粉、澱粉
分解物等）や、アラビアガム、ワックス、シェラック、
カルシウム、油脂、乳類、粉末呈味原料（粉末茶類、卵
白粉末、卵黄粉末、調味料、粉末果汁、粉末エキス
等）、調味料、乳化剤、酸味料、安定剤、ゲル化剤、増
粘剤、塩類、着色料、食物繊維、ビタミン類、ミネラ
ル、ＤＨＡ、ビフィズス菌増殖因子、カフェイン、テア
ニン等を適宜用いればよく、これらは必要に応じ、被糖
衣物部分に添加しても、糖衣層に添加してもよい。As described above, a pressure-molded tablet having a surface coated with sugar can be obtained. Press-molded tablets include various sugars (liquid sugar, honey, molasses, starch syrup, powdered sugar, sugar alcohol, etc.), starches (starch, processed starch, modified starch, degraded starch, etc.), gum arabic, etc. as auxiliary materials. Wax, shellac,
Calcium, oils and fats, milk, powdered taste raw materials (powdered teas, egg white powder, egg yolk powder, seasonings, powdered fruit juices, powder extracts, etc.), seasonings, emulsifiers, acidulants, stabilizers, gelling agents, thickening agents Agents, salts, colorants, dietary fiber, vitamins, minerals, DHA, bifidobacteria growth factor, caffeine, theanine, etc. may be appropriately used, and if necessary, they may be added to the sugar-coated portion and sugar-coated. It may be added to the layer.
【００２７】本発明の製剤は、容器内に充填された形態
で取扱われる。この場合の容器としては、一粒一粒がピ
ローやＰＴＰ包装等の個別包装でなく、プラスチック、
金属又は製紙のスライド式容器、振り出し口つき容器、
又は袋状容器に充填された包装形態をとることにより、
優れた使用性と製剤により得られる高い清涼感との双方
を満たし総合的な快適性の付与を可能とすることができ
る口中清涼製剤を得ることが出きる。The formulation of the present invention is handled in a form filled in a container. In this case, as the container, each grain is not individual packaging such as pillow or PTP packaging but plastic,
Metal or paper slide type container, container with outlet,
Or by taking the packaging form filled in a bag-shaped container,
It is possible to obtain an oral refreshing preparation that satisfies both excellent usability and a high refreshing feeling obtained by the preparation and is capable of imparting comprehensive comfort.
【００２８】[0028]
【実施例】次に本発明を実施例によりさらに詳述する
が、本発明はそれらの実施例に限定されるものではな
い。EXAMPLES Next, the present invention will be described in more detail by way of examples, but the present invention is not limited to these examples.
【００２９】実施例１〜４
表１に示す成分組成（％）の混合物を、加圧成形機とし
て、富士薬品機械（株）社製ＦＹ−ＴＰ−１０フジテス
トプレスを用いて表１に示す打錠圧（ｋｇ／ｃｍ2）で
錠剤化し、最大径が７ｍｍの錠剤（底面が円形のタブレ
ット形状）を得た。得られた錠剤について、その木屋式
硬度計により測定した硬度の最も高い加圧方向（錠剤の
底面を水平に配置して垂直方向加圧した場合）の硬度を
表１に示す。尚、表１に示した錠剤組成中の「香料」に
はメントール量は含まず、メントール量は全て「Ｌ−メ
ントール」量として加算している。以下、表２〜５につ
いても同様である。また、得られた錠剤について、それ
を咀嚼した時の感触及びそれを舐めたときの感触を官能
により試験し、その結果を表１に示す。なお、表１に示
した官能試験の評価基準は以下の通りである。
◎：非常に良い
○：まあまあ良い
△：やや良くない
×：良くないExamples 1 to 4 Mixtures having the component compositions (%) shown in Table 1 are shown in Table 1 by using a FY-TP-10 Fuji test press manufactured by Fuji Yakuhin Kikai Co., Ltd. as a pressure molding machine. Tableting was carried out at a tableting pressure (kg / cm 2 ) to obtain tablets having a maximum diameter of 7 mm (tablet shape having a circular bottom surface). Table 1 shows the hardness of the obtained tablets in the pressure direction having the highest hardness measured by a Kiya type hardness meter (when the bottom surface of the tablet is arranged horizontally and pressure is applied in the vertical direction). The "flavor" in the tablet composition shown in Table 1 does not include the amount of menthol, and all the amounts of menthol are added as the amount of "L-menthol". The same applies to Tables 2 to 5 below. Further, the obtained tablets were sensory-tested for the feeling when chewed and the feeling when licked, and the results are shown in Table 1. The evaluation criteria of the sensory test shown in Table 1 are as follows. ◎: Very good ○: Fairly good △: Somewhat bad ×: Not good
【００３０】[0030]
【表１】 [Table 1]
【００３１】比較例１〜４
表２に示した成分組成（％）の混合物を用いるととも
に、表２に示した打錠圧を用いた以外は実施例１と同様
にして実験を行った。その結果を表２に示す。尚、比較
例２においては成形は可能であったが、硬度測定時には
木屋式硬度計の検出限界以下（即ち、０．１ｋｇを明ら
かに下回る）でもろく崩れ、従って表中の硬度には０ｋ
ｇと示した。Comparative Examples 1 to 4 Experiments were carried out in the same manner as in Example 1 except that the mixture having the composition (%) shown in Table 2 was used and the tableting pressure shown in Table 2 was used. The results are shown in Table 2. In Comparative Example 2, molding was possible, but at the time of measuring the hardness, even if it was below the detection limit of the Kiya type hardness tester (that is, clearly below 0.1 kg), it crumbled, and therefore the hardness in the table was 0 k.
It was shown as g.
【００３２】[0032]
【表２】 [Table 2]
【００３３】実施例５〜９
表３に示す成分組成（％）の混合物を用い、打錠圧以外
は同様にして実験を行った。その結果を表３に示す。Examples 5 to 9 Experiments were conducted in the same manner except that the mixture having the composition (%) shown in Table 3 was used, except for the tableting pressure. The results are shown in Table 3.
【００３４】[0034]
【表３】 [Table 3]
【００３５】実施例１０〜１１、比較例５〜６
表４に示す成分組成（％）の混合物を表４に示す打錠圧
で加圧成形した以外は実施例１と同様にして表４に示す
硬度の錠剤を作り、その表面に、常法により、表４に示
した糖を主成分とする糖衣層を表４に示す糖衣率で形成
した。得られた糖衣物の咀嚼時の感触を表４に示す。Examples 10 to 11 and Comparative Examples 5 to 6 Table 4 was prepared in the same manner as in Example 1 except that the mixture having the composition (%) shown in Table 4 was pressed at the tableting pressure shown in Table 4. A tablet having the hardness shown below was prepared, and a sugar coating layer containing sugar as shown in Table 4 as a main component was formed on the surface of the tablet at a sugar coating rate shown in Table 4 by a conventional method. Table 4 shows the feel of the obtained sugar-coated product during chewing.
【００３６】[0036]
【表４】 [Table 4]
【００３７】実施例１２〜１３
表５に示す錠剤組成と硬度と咀嚼時の感触を有する錠剤
を実施例１と同様にして作った。次に、この錠剤を表５
に示す包装容器に充填し、その使用性を評価し、その結
果を表５に示す。なお、表５の使用性に関して示したゴ
ミ排出量の少なさとは、使用の度にピローや包み紙やＰ
ＴＰ包装などが不要なものとして発生するようなことの
ないことを意味する。従来、加圧成形錠剤の容器包装形
態としては、一粒一粒にＰＴＰ包装やピロー包装がなさ
れているか、あるいは一粒一粒がそのような個別包装で
はなく、スライド式容器、振り出し口容器、袋状容器、
ボトル容器等の容器に充填されていた。硬度が１０ｋｇ
に満たない咀嚼錠剤においては、そのほとんどが前者の
包装形態をとっており、市販の口中清涼製剤でメントー
ルを含有し咀嚼して使用する加圧成形錠剤であって硬度
が０．１〜１０ｋｇの範囲にあるもので後者の包装形態
をとっているものはほとんどない。それは、従来品にお
いてはメントールの清涼感及び製剤の触感を得ることが
できる加圧成形錠剤を得るために咀嚼するという使用方
法と硬度と容器形態をより効果的に組み合わせるという
視点に欠けていたために、携帯性や使用性を満足するた
めには咀嚼することを考慮せず硬度が１０ｋｇ以上の非
常に固い物性であって後者の包装形態をとっているか、
硬度が低めに設定された製剤は取り出し易さやゴミの排
出量の少なさよりも製剤保護等を優先して前者の個別包
装を選択してきたからである。しかし、本発明ではメン
トールの清涼感及び製剤の食感を得るための前記に示し
たメントール含有量であってかつ硬度領域０．１ｋｇ以
上１０ｋｇ未満、最大径２ｍｍ以上１３ｍｍ未満を同時
に満足する加圧成形錠剤は後者の包装形態を用いること
により保形成に支障が無く、使用性、携帯性、経済性、
保形成を同時に満足するためには上記物性と後者の包装
形態を組み合わせることが好ましいことを見出した。Examples 12 to 13 Tablets having the tablet composition, hardness and feel during chewing shown in Table 5 were prepared in the same manner as in Example 1. The tablets are then listed in Table 5
It was filled in the packaging container shown in Table 1 and its usability was evaluated, and the results are shown in Table 5. In addition, the small amount of waste shown in Table 5 regarding the usability means that pillows, wrapping paper, P
This means that TP packaging will not occur as an unnecessary item. Conventionally, as a container packaging form of pressure-molded tablets, PTP packaging or pillow packaging has been performed for each grain, or each grain is not such individual packaging but a slide type container, a spout container, Bag-shaped container,
It was filled in a container such as a bottle container. Hardness is 10 kg
Most of the chewable tablets that do not meet the requirements are in the former packaging form, and they are pressure-molded tablets that contain menthol in a commercially available mouth-cooling formulation and are used by chewing and that have a hardness of 0.1 to 10 kg. Few of them are in the range and are in the latter packaging form. This is because the conventional product lacked the viewpoint of more effectively combining hardness and container form with the method of chewing to obtain a pressure-molded tablet capable of obtaining the refreshing feel of menthol and the texture of the preparation. In order to satisfy portability and usability, it is a very hard physical property with a hardness of 10 kg or more without considering chewing, and the latter packaging form is taken,
This is because for the formulation with a lower hardness, the former individual packaging has been selected with priority given to the formulation protection and the like over the ease of taking out and the small amount of dust discharged. However, according to the present invention, the menthol content shown above for obtaining the refreshing feeling of menthol and the texture of the preparation and simultaneously satisfying the hardness region of 0.1 kg or more and less than 10 kg and the maximum diameter of 2 mm or more and less than 13 mm are simultaneously applied. Molded tablets do not hinder retention by using the latter packaging form, and are easy to use, portable, and economical.
It has been found that it is preferable to combine the above-mentioned physical properties with the latter packaging form in order to simultaneously satisfy the heat retention.
【００３８】[0038]
【表５】 [Table 5]
【００３９】[0039]
【発明の効果】本発明によれば、容器充填性、容器排出
性及び容器保存性に優れ、かつ口中での咀嚼により摂取
される使用感にすぐれた口中清涼製剤が提供される。EFFECTS OF THE INVENTION According to the present invention, there is provided a mouth-cooling preparation which is excellent in container filling property, container discharge property and container storability and which is excellent in usability when ingested by chewing in the mouth.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/10 Ａ６１Ｋ 47/10 47/26 47/26 47/36 47/36 47/42 47/42 Ａ６１Ｐ 1/02 Ａ６１Ｐ 1/02 (72)発明者 角谷 治夫 東京都墨田区本所一丁目３番７号 ライオ ン株式会社内 Ｆターム(参考） 4B014 GB08 GG07 GK03 GK05 GL10 GL11 GY01 4C076 AA37 AA43 AA44 BB01 CC16 CC40 DD38 DD67 DD68 EE30 EE41T FF04 FF05 FF23 FF26 FF52 GG14 GG16 4C083 AB172 AC112 AC131 AC132 AD191 AD212 AD222 AD241 AD272 AD352 AD412 AD531 AD532 BB55 CC41 DD14 DD15 DD47 EE05 EE06 EE07 EE31 FF06 4C206 AA01 CA13 KA01 MA03 MA05 MA55 MA72 NA09 ZA67 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl. 7 Identification code FI theme code (reference) A61K 47/10 A61K 47/10 47/26 47/26 47/36 47/36 47/42 47/42 A61P 1/02 A61P 1/02 (72) Inventor Haruo Sumiya 1-3-7, Honjo, Sumida-ku, Tokyo F-term in Lion Co., Ltd. (reference) 4B014 GB08 GG07 GK03 GK05 GL10 GL11 GY01 4C076 AA37 AA43 AA44 BB01 CC16 CC40 DD38 DD67 DD68 EE30 EE41T FF04 FF05 FF23 FF26 FF52 GG14 GG16 4C083 AB172 AC112 AC131 AC132 AD191 AD212 AD222 AD241 AD272 AD352 AD412 AD531 AD532 BB55 CC41 DD14 DD15 DD47 MA01 MA07 CA05 MA0713A01 CA01 MA13A01A01 CA01 4C083 AFFMA 4C083
Claims (2)
って、糖、糖アルコール及び澱粉の中から選ばれる少な
くとも１種を基材とし、メントール及び必要に応じて高
甘味度甘味料を含有する加圧成形錠剤からなり、該メン
トールの含有量が０．２〜９０％及び該高甘味度甘味料
の含有量が０．０１〜１０％であり、かつ該製剤の木屋
式硬度計（最大加圧重３０ｋｇ、加圧面の直径５ｍｍ）
で測定した硬度が該製剤の硬度が最も高い加圧方向にお
いて０．１ｋｇ以上１０ｋｇ未満であり、さらに、該製
剤の最大径が２ｍｍ以上１３ｍｍ未満であり、一粒一粒
が個別包装でなく、スライド式容器、振り出し口容器、
袋状容器、ボトル容器等の容器に充填されていることを
特徴とする口中清涼製剤。1. A mouth-cooling preparation for ingestion by chewing, comprising at least one base selected from sugar, sugar alcohols and starch as a base material, and containing menthol and, if necessary, a high-potency sweetener. It consists of a press-molded tablet, the content of the menthol is 0.2 to 90%, the content of the high-potency sweetener is 0.01 to 10%, and the formulation is Kiya type hardness tester (maximum addition (Weight of 30kg, diameter of pressure surface 5mm)
The hardness of the preparation is 0.1 kg or more and less than 10 kg in the pressure direction where the hardness of the preparation is highest, and the maximum diameter of the preparation is 2 mm or more and less than 13 mm, and each grain is not individually packaged, Sliding container, outlet container,
An oral refreshing preparation characterized by being filled in a container such as a bag-shaped container or a bottle container.
って、糖、糖アルコール及び澱粉の中から選ばれる少な
くとも１種を基材とし、メントール及び必要に応じて高
甘味度甘味料を含有し、該メントールの含有量が０．２
〜９０％及び該高甘味度甘味料の含有量が０．０１〜１
０％であり、かつ木屋式硬度計（最大加圧重３０ｋｇ、
加圧面の直径５ｍｍ）で測定した硬度が最も高い加圧方
向において０．１ｋｇ以上１０ｋｇ未満であり、さら
に、最大径が２ｍｍ以上１３ｍｍ未満である加圧成形錠
剤のシュガーコーティング又はシュガーレスコーティン
グによる糖衣錠からなり、一粒一粒が個別包装でなく、
スライド式容器、振り出し口容器、袋状容器、ボトル容
器等の容器に充填されていることを特徴とする口中清涼
製剤。2. A mouth-cooling preparation to be ingested by chewing, comprising at least one selected from sugar, sugar alcohol and starch as a base material, and containing menthol and, if necessary, a high-potency sweetener. , The menthol content is 0.2
To 90% and the content of the high intensity sweetener is 0.01 to 1
0% and Kiya type hardness tester (maximum pressure weight 30 kg,
Sugar-coated or sugarless-coated sugar-coated tablets of a pressure-molded tablet having a hardness of 0.1 mm or more and less than 10 kg in the pressing direction having the highest hardness measured on the pressure surface (diameter of 5 mm) and having a maximum diameter of 2 mm or more and less than 13 mm. It is made up of 1
An oral refreshing preparation characterized by being filled in a container such as a slide container, a spout container, a bag-shaped container, and a bottle container.
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