JP2003102831A - Subcutaneously implanted blood processing device - Google Patents

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a subcutaneously implanted blood processing device that can perform artificial dialysis by utilizing chemical injection ports by constituting the ports and needles and catheters exclusively used for the ports so that large quantities of blood may flow through the ports, needles, and catheters although the conventional chemical injection port is not able to make the large quantity of blood to flow and is not able to be utilized for artificial dialysis. SOLUTION: This subcutaneously implanted blood processing device uses two independent or joined ports for blood removal and autotransfusion, respectively. The angle 8 of each port is set to 0-90 deg. so as to reduce the resistance of a blood flow when blood is made to flow into the port. In order to easily discriminate the ports for blood removal and autotransfusion from each other, the ports are differently marked. Catheters connected to the ports and needles pierced into the ports are also constituted to not interrupt blood flows so that the occurrence of complications may be minimized when dialysis is performed by utilizing the ports. This subcutaneously implanted blood processing device is provided with a locking structure for stabilizing the needles under a skin when the needles are pierced into the ports. In addition, this device uses a subcutaneous tunnel forming apparatus as an auxiliary apparatus used when the catheters are left.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【０００１】[0001]

【発明の属する技術分野】血液の人工透析に適切である
血液アクセス装置に関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a blood access device suitable for artificial dialysis of blood.

【０００２】[0002]

【従来の技術】慢性腎不全患者に対する人工透析には静
脈留置カテーテルあるいは動−静脈シャント形成術を施
すケースが一般的である。静脈留置カテーテルの場合、
カテーテルの末端が皮膚から露出しているので一時的な
場合は適しているが、長期的なものとなると感染が問題
となる。動−静脈シャントの場合、静脈に直接的に動脈
を接続する手術を施すことで静脈血流が増加し安定して
豊富な血流を確保でき、長期的に人工透析を行なう場合
には多く適応される手段である。しかし動−静脈シャン
トの場合には静脈の怒張による美容的な問題、シャント
の血栓化、狭窄、閉塞等のトラブルによる透析実施不能
のみならず頻回な血管形成術の施行あるいは対側への再
シャント形成が患者の大きな負担となってきた。一方、
薬液注入用のポートは皮下に針の穿刺可能な膜とカテー
テルに接続可能な出口を有する内部が空洞となった装置
を埋め込む。このことで装置の膜に針を穿刺することに
よって血管に針を刺すことなく血管内に薬液が注入可能
となる。これらの技術は末期癌患者あるいは中心静脈栄
養患者に対して広く利用されている。しかし、薬液注入
用のポートは血液処理用には適しておらず、人工透析の
ような多量の血液を処理するには使用できない。2. Description of the Related Art In general, artificial dialysis for a patient with chronic renal failure is performed by an indwelling catheter or an arteriovenous shunt operation. For intravenous catheters,
The end of the catheter is exposed from the skin, which is suitable for a temporary case, but infection becomes a problem for a long-term case. In the case of arteriovenous shunt, venous blood flow can be increased and stable and abundant blood flow can be secured by performing surgery to directly connect arteries to veins, which is often indicated when performing artificial dialysis for a long period of time. It is a means to be done. However, in the case of an arteriovenous shunt, not only is dialysis inoperable due to problems such as venous dilation and troubles such as thrombosis, stenosis and occlusion of the shunt, but also frequent angioplasty or contralateral revascularization. Shunt formation has been a heavy burden on patients. on the other hand,
A port for injecting a drug solution is subcutaneously embedded with a hollow device having a pierceable membrane of a needle and an outlet connectable to a catheter. This makes it possible to inject the drug solution into the blood vessel without puncturing the blood vessel by puncturing the membrane of the device with the needle. These techniques are widely used for end-stage cancer patients or central parenteral nutrition patients. However, the port for injecting a drug solution is not suitable for treating blood and cannot be used for treating a large amount of blood such as artificial dialysis.

【０００３】[0003]

【発明が解決しようとする課題】静脈留置カテーテルは
皮膚にカテーテルの末端が露出しているので刺入部より
感染の危険性が高い。静脈留置カテーテルは皮下に埋め
込んだ状態では体表からアクセスしようとした場合に標
的が小さくアクセスが困難である。動−静脈シャントは
静脈の動脈化に伴って静脈が怒張するため患者の美容上
の問題が大きく、またシャントのトラブルによる負担が
大きい。皮下に針を体表から穿刺することで血管にアク
セスできる装置を埋め込むことでこの問題は解決でき
る。現在では抗癌剤、中心静脈栄養用に皮下に針を体表
から穿刺することで血管にアクセスできる装置として薬
液注入用のポートが開発されている。しかし従来の薬液
注入用のポートは薬液専用に開発されたものであるため
に、人工透析に利用するには構造上の問題点が多い。人
工透析に有効とされる血流量は得られず、構造上の問題
点による血流抵抗が高いことによる血球破砕、溶血、血
栓形成等の合併症が起こるために人工透析には利用でき
ない。血流抵抗を高くする原因の一つとして膜に穿刺し
た針とポート内腔からの出口が直角になることが挙げら
れる。薬液を扱う場合はこれでも構わないが血液を扱う
場合は上記の様な合併症が起こる。これを回避するため
に膜に穿刺した針とポート内腔からの出口が平行つまり
膜と出口が垂直になるようなポートもある。しかしこの
場合は膜に刺した針が出口と接触しあるいは閉塞し薬液
あるいは血液の流れを妨げることが起こる。これらの問
題を解決するには膜と出口が斜めであり、膜に穿刺した
針はポート底面の針が刺さるための層に突き刺さる構造
にすることによって、血流抵抗を下げ、血流を妨げるこ
となく、安定して透析に必要な血流量が維持できる。ま
た薬液注入用のポート用に開発された針、カテーテルも
人工透析に必要な血流量は得られず、構造上の問題点に
よる血液抵抗に伴う血球破砕、溶血、血栓形成等の合併
症が起こるために人工透析には利用できない。また従来
の薬液注入用のポートを利用した場合、二個の脱血用、
返血用に埋め込まれたポートのどちらが脱血用で、どち
らが返血用か体表からは区別がつかず、脱血用と返血用
を逆に接続してしまうことが起こりうる。透析用の針は
高い流量を維持するために一般的に太く、体表からの繰
り返しの針の穿刺によっては創傷治癒が透析の実施に追
いつかず、傷の悪化に伴ってポートへの体表からの穿刺
部位の確保が出来なくなることが起こる。本発明は上記
問題点を解消するもので、全く新しい発想に基づき、ポ
ート、ポート専用の針、ポート専用のカテーテルの構造
に大量の血液を流すのに適した特徴を加えることによっ
て、人工透析に適した埋め込み式血液処理装置を提供す
るものである。Since the end of the catheter is exposed on the skin of the indwelling vein catheter, the risk of infection is higher than that of the puncture site. With a catheter implanted under the skin, the target is small and difficult to access when trying to access from the body surface. The arteriovenous shunt has a large problem of cosmetics for the patient because the vein becomes angry with the arterialization of the vein, and the burden of the shunt trouble is large. This problem can be solved by implanting a device that can access a blood vessel by puncturing a needle subcutaneously from the body surface. Currently, a port for injecting a drug solution has been developed as a device that can access a blood vessel by puncturing a needle subcutaneously from the body surface for an anti-cancer agent and central parenteral nutrition. However, since the conventional port for injecting a drug solution was developed exclusively for the drug solution, there are many structural problems in using it for artificial dialysis. It cannot be used for artificial dialysis because the effective blood flow for artificial dialysis cannot be obtained and complications such as hemolysis, hemolysis and thrombus formation due to high blood flow resistance due to structural problems occur. One of the causes for increasing the blood flow resistance is that the needle punctured in the membrane and the outlet from the port lumen form a right angle. This is fine when dealing with medicinal solutions, but when dealing with blood, the above-mentioned complications occur. To avoid this, there is also a port in which the needle punctured in the membrane is parallel to the outlet from the port lumen, that is, the membrane and the outlet are vertical. However, in this case, the needle piercing the membrane may come into contact with or block the outlet, thus obstructing the flow of the drug solution or blood. In order to solve these problems, the membrane and outlet are slanted, and the needle that punctures the membrane pierces the layer on the bottom of the port where the needle pierces, thereby lowering blood flow resistance and obstructing blood flow. Therefore, the blood flow necessary for dialysis can be stably maintained. In addition, the needles and catheters developed for the port for injecting drug solutions cannot obtain the blood flow necessary for artificial dialysis, and complications such as hemocyte disruption, hemolysis, and thrombus formation due to blood resistance due to structural problems occur. Therefore, it cannot be used for artificial dialysis. In addition, when using the conventional drug injection port, two blood removal,
It is not possible to distinguish from the body surface which port is used for blood removal and which port is used for blood return, and it may happen that the blood removal and blood return ports are connected in reverse. Dialysis needles are generally thick to maintain high flow rates, and repeated needle punctures from the body surface do not allow the wound healing to keep up with dialysis, and as the wound worsens, the body surface to the port It may not be possible to secure the puncture site. The present invention solves the above problems, and based on a completely new idea, by adding features suitable for flowing a large amount of blood to the structure of a port, a needle dedicated to the port, and a catheter dedicated to the port, artificial dialysis can be performed. The present invention provides a suitable implantable blood processing apparatus.

【０００４】[0004]

【課題を解決するための手段】上記問題点を解決するた
めには人工透析に必要な大量の血液を処理可能で、さら
に血流抵抗を減ずるためにポート、針、カテーテルに様
々な改良を加える必要がある。また、体表からどちらが
脱血用でどちらが返血用か明確に区別がつくようなマー
キングが必要である。In order to solve the above problems, a large amount of blood required for artificial dialysis can be treated, and various improvements are added to ports, needles and catheters to reduce blood flow resistance. There is a need. It is also necessary to make markings that clearly distinguish which is for blood removal and which is for blood return from the body surface.

【０００５】[0005]

【発明の実施の形態】本発明の概要 本発明の目的は、静脈留置用カテーテルによる感染の問
題を解決するような血液透析の代替手段を提供すること
である。本発明の他の目的は、透析に必要とされる血流
量を可能にするために血流抵抗を減じた血液アクセス装
置を提供することである。本発明の他の目的は、針、ポ
ート、カテーテルを含め、装置を通した血流に関連した
乱れを最小にするこのような血液アクセス装置を提供す
ることである。本発明のさらに他の目的は、使用に安全
な血液アクセス装置を提供することである。さらに本発
明の他の目的は血球破砕、溶血、血栓形成等の合併症を
最小限にするようなこの型式の装置を提供することであ
る。さらに本発明の他の目的は、留置術を考えた際に、
より安全に、正確に留置術が行えるような装置、および
留置術用の器具を提供することである。本発明のさらに
別の目的は、患者に不快を与えることなしに長期間患者
の中に留置可能な血液アクセス装置を提供することであ
る。SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide an alternative means of hemodialysis that solves the problem of infection with IV catheters. Another object of the present invention is to provide a blood access device with reduced blood flow resistance to allow the blood flow volume required for dialysis. Another object of the present invention is to provide such a blood access device, including needles, ports, catheters, which minimizes perturbations associated with blood flow through the device. Yet another object of the present invention is to provide a blood access device that is safe for use. Yet another object of the present invention is to provide a device of this type which minimizes complications such as hemolysis, hemolysis, thrombus formation and the like. Still another object of the present invention, when considering the placement technique,
An object of the present invention is to provide a device and a device for detention that allow safer and more accurate detention. Yet another object of the present invention is to provide a blood access device that can be placed in a patient for an extended period of time without causing discomfort to the patient.

【０００６】血液透析のために大量の脱血、返血を行う
ための直接的に血管組織に接合された皮下埋め込み式血
液処理装置。本装置は体表より装置表面の膜に針を刺す
ことにより静脈及び動脈の循環系に断続的にアクセスで
きるようにする。Subcutaneous implantable blood processing apparatus directly joined to vascular tissue for large amount of blood removal and blood return for hemodialysis. The device allows intermittent access to the venous and arterial circulatory system by piercing the device surface membrane with a needle.

【０００７】本装置は脱血用、返血用として二個のポー
トを使用する。本装置は用途によって二個のポートが接
合あるいは独立したものを使用する。ポートは内部に血
液室としての空洞構造を有する胴部とそれぞれに針が繰
り返し穿刺可能な膜と血液の出入りが可能な出口として
の金属筒状部よりなる。胴部は針を通さない材質であ
る。血管室は出口を介して外部との交通がある。金属筒
状部のポートの胴部より外に突出した部分はカテーテル
に接続するためのカテーテル接続部である。This device uses two ports for blood removal and blood return. This device uses two ports joined or independent depending on the application. The port is composed of a body having a hollow structure as a blood chamber inside, a membrane into which a needle can be repeatedly punctured, and a metal tubular portion as an outlet through which blood can enter and exit. The body is a material that does not allow needles to pass through. The vascular chamber has communication with the outside through the outlet. A portion of the metal tubular portion projecting outward from the body of the port is a catheter connecting portion for connecting to a catheter.

【０００８】二個のポートが接合したものの場合、一つ
の胴部に二つの血液室があり、それぞれの血管室に膜と
出口としての金属筒状部を有する。二つの血液室、出口
は互いに独立しており、二つの血液室の間には中隔があ
り、一方の膜に刺した針が他方の血液室、出口にはアク
セスできない。ポートはポートの膜に針を刺すことでポ
ート内部の血液室に針がアクセスでき、出口との交通が
できる。二個のポートの一方は脱血用、他方は返血用に
それぞれ利用する。In the case where two ports are joined, one blood vessel has two blood chambers, and each blood vessel chamber has a membrane and a metal tubular portion as an outlet. The two blood chambers and outlets are independent of each other, there is a septum between the two blood chambers, and the needle piercing one membrane cannot access the other blood chamber or outlet. The port allows the needle to access the blood chamber inside the port by sticking the needle to the membrane of the port, allowing communication with the outlet. One of the two ports is used for blood removal and the other is used for blood return.

【０００９】ポートに接続するカテーテルを同一血管内
に留置する場合は脱血用、返血用を区別して使用する。
ポートに接続するカテーテルをそれぞれ別の血管に留置
する場合はどちらを脱血用、返血用に使用しても構わな
いが、必要に応じて脱血用、返血用を区別して使用す
る。また、ポートに接続するカテーテルを同一血管内に
留置する場合は脱血用のポート、返血用のポートが体表
より指で触れば明確に区別がつくように異なったマーキ
ングを施す。マーキングは突起したものか、あるいはく
ぼんだものである。When the catheter connected to the port is placed in the same blood vessel, it is used separately for blood removal and blood return.
When catheters connected to the ports are placed in different blood vessels, either one may be used for blood removal and blood return, but if necessary, blood removal and blood return should be distinguished. When a catheter connected to the port is placed in the same blood vessel, different markings are applied so that the blood removal port and the blood return port can be clearly distinguished by touching them with a finger from the body surface. The markings are either protuberances or depressions.

【００１０】ポートの膜は繰り返しの針による穿刺に耐
えられるものである。ポートの膜は人為的な力によって
外れることがない。ポートの膜は容易に穿刺可能な膜で
あり、人為的な力によって容易に針が抜去可能であり、
ポート内圧が上昇したとしても膜に穿刺した針が抜ける
ことがなく、膜に針が刺さった状態で針が安定すること
が可能な材質である。The membrane of the port is capable of withstanding repeated needle punctures. The membrane of the port does not come off due to artificial force. The port membrane is a membrane that can be easily punctured, and the needle can be easily removed by artificial force,
Even if the internal pressure of the port rises, the needle that punctured the membrane does not come off, and it is a material that can stabilize the needle when the needle pierces the membrane.

【００１１】ポートの膜は創傷治癒を考えた際に前回治
療までの傷以外の部位に穿刺可能な程の十分な面積を有
する。しかしポートの膜を含めてポート全体の大きさは
皮下にポートを埋め込んだ状態で日常生活に支障を来た
さない程度の大きさである。The membrane of the port has a sufficient area such that it can puncture a site other than the wound up to the previous treatment in consideration of wound healing. However, the size of the entire port, including the membrane of the port, is such that it does not interfere with daily life when the port is embedded under the skin.

【００１２】脱血用、返血用のポートを二箇所に留置
し、交互に利用する、あるいは目的の流量の半分ずつそ
れぞれから処理することによって皮膚に対する負担を分
散する。[0012] Ports for blood removal and blood return are left in two places and used alternately, or by treating from half each of the target flow rate, the burden on the skin is dispersed.

【００１３】ポートの出口と内腔は緩やかな曲線で連続
しており、ポートの膜に対して出口は平行から斜めにな
るように配設される。すなわち図２のごとくポート膜と
出口の延長線がなす角度が０〜９０度である。このこと
でポート内腔から出口への血流をスムーズにし血流抵抗
を減ずる。The outlet of the port and the lumen are continuous with a gentle curve, and the outlet is arranged so as to be oblique from parallel to the membrane of the port. That is, as shown in FIG. 2, the angle formed by the extension line of the port membrane and the outlet is 0 to 90 degrees. This smooths the blood flow from the port lumen to the outlet and reduces blood flow resistance.

【００１４】出口の内腔縁はポート内腔において膜の外
周に対して外側に充分に離して開口し、ポートの膜に刺
した針が出口と接触し血流を妨げることがないようにす
る。すなわち図２のごとく膜の外側縁の膜からの垂線と
出口の内腔縁の膜への垂線との距離が０よりも大きい。
ポートの出口は針との接触を避け、膜に刺さった針と充
分に離す必要があるがポートの出口を含めてポート全体
の大きさは皮下にポートを埋め込んだ状態で日常生活に
支障を来たさない程度の大きさである。The edge of the lumen of the outlet is opened at a sufficient distance to the outer periphery of the membrane in the lumen of the port so that the needle stuck in the membrane of the port does not contact the outlet and obstruct blood flow. . That is, as shown in FIG. 2, the distance between the normal line from the outer edge of the membrane and the normal line to the outer edge of the membrane toward the membrane is greater than zero.
The outlet of the port should avoid contact with the needle and be sufficiently separated from the needle stuck in the membrane, but the size of the entire port including the outlet of the port impairs daily life with the port implanted subcutaneously. It is a size that can not be damaged.

【００１５】ポート内腔の底面には針が刺さるための軟
らかい材質の層としての軟質層がある。軟質層はポート
の膜と同等あるいはそれよりも軟らかい材質である。針
がその層に刺さることで針に血液を流した際に針の先端
が動揺しない。軟質層は針の先端の安定化に足り、刺さ
った状態で針に血液を流した際に容易に抜けず、人為的
な力で容易に針が抜去可能な材質である。針の先端が軟
らかい層から深く刺さらないように軟らかい材質の層の
さらに内腔底面に軟質層よりも硬い層としての硬質層を
設ける。硬質層は針の刺入を防ぐに足りる硬さであり、
針の先端を傷つけない材質である。On the bottom surface of the port lumen, there is a soft layer as a layer of a soft material for the needle to stick. The soft layer is a material equivalent to or softer than the membrane of the port. The needle sticks into the layer so that the tip of the needle does not shake when blood is poured into the needle. The soft layer is a material that is sufficient for stabilizing the tip of the needle, does not easily come off when blood is poured into the needle in a stuck state, and allows the needle to be easily removed by artificial force. A hard layer, which is harder than the soft layer, is provided on the bottom surface of the lumen of the soft material layer so that the tip of the needle does not penetrate deeply from the soft layer. The hard layer has sufficient hardness to prevent needle insertion,
It is a material that does not damage the tip of the needle.

【００１６】ポートの内腔側面は緩やかなカーブをな
し、膜、底面、出口とも緩やかなカーブで連続してい
る。ポート内面には角がない。ポートの内腔側面は断面
が二次曲線をなし、側面に当たった液体がある一定方向
に向かうようにする。The inner surface of the port has a gentle curve, and the membrane, the bottom surface and the outlet are continuous with a gentle curve. There is no corner on the inside of the port. The luminal side surface of the port has a quadratic cross section so that the liquid hitting the side surface is directed in a certain direction.

【００１７】ポートの金属筒状部はポート内腔から胴部
より外に突出しており、この部分がポート接続部であ
り、この部分にカテーテルを接続する。金属筒状部は人
為的な力によって胴部から外れることがない。The metallic tubular portion of the port projects from the lumen of the port to the outside of the body portion, and this portion is the port connecting portion, and the catheter is connected to this portion. The metal tubular part does not come off from the body part by an artificial force.

【００１８】ポート出口に設けられた金属筒状部とポー
ト内腔は血流抵抗を軽減する目的で、ポート内腔から金
属筒状部の先端まで緩やかな曲線で連続しており、段差
がなく、角がない。For the purpose of reducing blood flow resistance, the metal tubular portion provided at the port outlet is continuous with a gentle curve from the port lumen to the tip of the metal tubular portion, and there is no step. , There is no horn.

【００１９】金属筒状部は血流抵抗を軽減する目的でカ
テーテルとの接続部においての内径差をなくす。The metal tubular portion eliminates the difference in inner diameter at the connecting portion with the catheter for the purpose of reducing blood flow resistance.

【００２０】ポート出口の金属筒状部の外径は先端に向
かうにしたがって細くなる。ポート出口の金属筒状部に
カテーテルを適当な長さに切断し接続する。金属筒状部
の先端は接続するカテーテルを傷つけず、術者の手指を
傷つけることのない範囲内で鋭利なものとする。The outer diameter of the metal tubular portion at the port outlet becomes smaller toward the tip. A catheter is cut to an appropriate length and connected to the metal tubular portion at the port outlet. The tip of the metal tubular part should be sharp as long as it does not damage the catheter to be connected and does not damage the fingers of the operator.

【００２１】カテーテルとの接続部の内径差をなくすた
めに、カテーテルのポート接続部の内面にポートの金属
筒状部の厚さの分だけ内腔が広くなった部分を設ける。
金属筒状部をカテーテル内に内腔が広くなった部分の長
さだけ挿入する。ポート出口の金属筒状部の長さ、カテ
ーテル内腔の広くなった部分の長さはお互いが接続した
状態で外れず、日常生活に支障にならない程度の長さで
ある。In order to eliminate the difference in the inner diameter of the connecting portion with the catheter, the inner surface of the port connecting portion of the catheter is provided with a portion whose inner lumen is widened by the thickness of the metal tubular portion of the port.
Insert the metal tube into the catheter for the length of the widened lumen. The length of the metal tubular portion at the port outlet and the length of the widened portion of the catheter lumen are such that they do not come off when they are connected to each other and do not interfere with daily life.

【００２２】カテーテルとポートの接続部は互いに引っ
かかる爪状のものとしての爪状構造があり、容易に外れ
ることがないようにする。接続部は接続の際に人為的な
力で容易に接続可能であり、接続すると患者の日常生活
動作によっては外れることがなく、人為的な力でも容易
に外れることがないものである。The connecting portion between the catheter and the port has a claw-shaped structure as a claw-shaped member that is hooked on each other so that it cannot be easily detached. The connection part can be easily connected by artificial force at the time of connection, and when connected, it does not come off depending on the daily living activity of the patient, and does not come off easily even by artificial force.

【００２３】カテーテルのポート接続部内面に一周の溝
としての凹状構造を設ける。また、ポートの金属筒状部
のカテーテル接続部外面に一周の凸状構造を設ける。ポ
ートとカテーテルの接続の際に凹状構造と凸状構造は互
いにはまり、人為的力では容易に外れない。On the inner surface of the port connection portion of the catheter, a concave structure as a groove is provided. Further, a convex structure having one round is provided on the outer surface of the catheter connecting portion of the metal tubular portion of the port. When connecting the port and the catheter, the concave structure and the convex structure fit each other and cannot be easily disengaged by artificial force.

【００２４】接続部からの出血がないように接続部にカ
バーをかぶせる。接続部のカバーは患者の日常生活動作
によっては外れることがないものである。Cover the connection so that there is no bleeding from the connection. The cover of the connection part is not removed by the daily activities of the patient.

【００２５】体表からポートへ針を刺す際のポートの安
定化、また、患者の日常生活動作によってもポートが皮
下で安定するための構造を有する。It has a structure for stabilizing the port when the needle is pierced from the body surface to the port, and for stabilizing the port subcutaneously by the daily living activities of the patient.

【００２６】ポートを骨あるいは軟部組織に固着するた
めのプレートにポートを取り付けるか、あるいはポート
自体に骨あるいは軟部組織に固着される構造を有する。The port is attached to a plate for fixing the port to bone or soft tissue, or the port itself has a structure to be fixed to bone or soft tissue.

【００２７】ポートを骨あるいは軟部組織に固着するプ
レートあるいはポート自体に骨、軟部組織の形状に沿っ
たデザインをする。The plate for fixing the port to the bone or the soft tissue or the port itself is designed according to the shape of the bone or the soft tissue.

【００２８】プレートを使用した場合はプレートを骨、
軟部組織に固着しプレートにポートを固着する。ポート
を固着するプレートはポートの固着化に足り、骨、軟部
組織を傷つけることがなく、人体がアレルギー反応を起
こさない材質である。プレートの大きさは日常生活に支
障にならない程度の大きさである。If a plate is used, the plate is a bone,
Secures to soft tissue and secures port to plate. The plate for fixing the port is a material that is sufficient for fixing the port, does not damage bones and soft tissues, and does not cause an allergic reaction in the human body. The size of the plate is such that it does not interfere with daily life.

【００２９】ポートの胴部の外側面には隣接する皮下組
織にポートを縫合糸で縫い付けるためのリング状構造と
しての縫合リングを有する。縫合リングは二ケ所あるい
は必要に応じてはそれ以上の数を有する。縫合リングに
糸を通し皮下組織にポートを固定するべく縫い付ける。The outer surface of the body of the port has a suture ring as a ring-shaped structure for sewing the port to the adjacent subcutaneous tissue with a suture. The number of suture rings is two or more, if necessary. Thread the suture ring and sew to secure the port to the subcutaneous tissue.

【００３０】ポートに接続するカテーテルは脱血用、返
血用に二本必要である。ポートに接続するカテーテルは
二本それぞれが独立、あるいは二本が接合している。Two catheters connected to the port are required for blood removal and blood return. Two catheters connected to the port are independent of each other, or two catheters are joined.

【００３１】カテーテルの材質はカテーテルに加わる力
によって屈曲、閉塞することがなく、カテーテルに外力
が加わてもカテーテルの血管への刺入部を傷つけること
のない、しなやかな材質である。The material of the catheter is a flexible material that does not bend or block due to the force applied to the catheter, and does not damage the insertion portion of the catheter into the blood vessel even when an external force is applied to the catheter.

【００３２】二本のカテーテルをそれぞれ別の血管内に
留置する場合には脱血用、返血用の区別は特には必要が
ないが、場合によっては区別することもある。二本のカ
テーテルを同一血管内に留置する場合には、各々脱血
用、返血用として目的を分離し、区別して使用する。When two catheters are placed in different blood vessels, it is not necessary to distinguish between blood removal and blood return, but they may be distinguished in some cases. When two catheters are placed in the same blood vessel, separate the purpose for blood removal and the purpose for blood return, and use them separately.

【００３３】二本のカテーテルともに、一方を血管内に
留置し、他方を各々の目的で用意されたポートに接続す
る。One of the two catheters is placed in a blood vessel, and the other is connected to a port prepared for each purpose.

【００３４】ポートとの接続は、ポートから内腔の開口
として突出させた金属筒状部をカテーテル内に挿入し、
固定する。The connection with the port is carried out by inserting a metal cylindrical portion protruding from the port as an opening of the lumen into the catheter,
Fix it.

【００３５】カテーテル全長は血管内留置部・ポート接
続部およびその両者の移行部からなる。血管内留置部は
血管内に留置し、移行部とポート接続部は皮下に留置す
る。カテーテルの内腔の径はポート接続部の方が、血管
内留置部よりも広い。移行部の内腔の径はポート接続部
と血管内留置部の内腔の広さの範囲内で緩やかに径を変
化させる。すなわち、移行部では血管内留置部からポー
ト接続部に向かって緩やかに内腔の径が広くなる。The entire length of the catheter is composed of an intravascular indwelling part, a port connecting part, and a transition part between the both. The intravascular indwelling part is placed in the blood vessel, and the transition part and the port connecting part are placed subcutaneously. The diameter of the lumen of the catheter is wider at the port connection portion than at the intravascular indwelling portion. The diameter of the lumen of the transitional part is gradually changed within the range of the width of the lumen of the port connecting part and the indwelling part of the blood vessel. That is, in the transitional portion, the diameter of the lumen gradually increases from the intravascular indwelling portion toward the port connecting portion.

【００３６】血管内に留置する部分は、血管内での異物
としての性格を抑え、また刺入部の血管損傷を最小限と
すべく、血液の円滑な循環に必要な範囲内でその径を小
さくする。ポートに接続する端は、接続の機構による内
腔の狭小化を避けるため、血管刺入部から十分距離を置
いた位置から内腔を広くする。これにより、ポートから
突出する金属製の接続部の内腔を広く設計できるように
する。The diameter of the portion to be left in the blood vessel should be within the range necessary for smooth circulation of blood in order to suppress the character of foreign matter in the blood vessel and to minimize the damage to the blood vessel at the puncture site. Make it smaller. The end connected to the port is widened from a position sufficiently distant from the blood vessel insertion portion in order to avoid narrowing of the lumen due to the connection mechanism. This allows the lumen of the metallic connection that projects from the port to be designed wider.

【００３７】カテーテル内腔からカテーテル開口部まで
は緩やかな曲線を形成し、血流の抵抗を減じる。A gentle curve is formed from the catheter lumen to the catheter opening to reduce blood flow resistance.

【００３８】二本のカテーテルを同一血管内に留置する
場合には、カテーテルの血管内に留置する端は、脱血・
返血の開口位置を明確にずらして設定し、血管内での両
血液の混合を完全に防止する。血流からみて脱血の開口
部は上流側、返血の開口部は下流側に設定する。When two catheters are left in the same blood vessel, the end of the catheter left in the blood vessel should be removed by blood removal.
The opening position for blood return is set to be clearly shifted to completely prevent mixing of both bloods in the blood vessel. From the viewpoint of blood flow, the blood removal opening is set upstream and the blood return opening is set downstream.

【００３９】体表からポートの返血用・脱血用ルートの
区別を目的として、両者の位置関係に、血管内でのカテ
ーテル先端の位置関係を反映させる。つまり、二つの血
液室が血管走行あるいは体軸に対して斜めになるように
留置する。この場合、図１０のごとく、出口の金属筒状
部が胴部に対して斜めに配設されたポートを使用し、出
口の金属筒状部が血管走行あるいは体軸に対して、平行
となるよう留置する。For the purpose of distinguishing the route for blood return and blood removal from the body surface, the positional relationship between the two is reflected in the positional relationship between them. That is, the two blood chambers are placed so that the blood vessels run or are oblique to the body axis. In this case, as shown in FIG. 10, a port in which the outlet metal tubular portion is disposed obliquely with respect to the body portion is used, and the outlet metal tubular portion is parallel to the blood vessel running or the body axis. Detain.

【００４０】ポート・カテーテルからなる一連の装置内
は、体外循環（透析）処置終了時に抗凝固剤を充填し、
装置内での血栓による閉塞を予防する。抗凝固剤使用量
は装置内を充填するに足り、かつ過剰に血管内に投与さ
れない量を設定する。Inside the series of devices consisting of port catheters, an anticoagulant is filled at the end of the extracorporeal circulation (dialysis) procedure,
Prevents blockage due to thrombus in the device. The amount of anticoagulant to be used is set so that it is sufficient to fill the inside of the device and is not excessively administered into the blood vessel.

【００４１】カテーテルを血管内に挿入した状態では容
易にカテーテル内に血液が逆流してくるため、血液逆流
を防止するための逆流防止キャップあるいは逆流防止ロ
ック付き注射筒を利用する。Since the blood easily flows back into the catheter when the catheter is inserted into the blood vessel, a backflow prevention cap or a syringe with a backflow prevention lock is used to prevent blood backflow.

【００４２】逆流防止キャップはカテーテルのポート接
続部に入るキャップである。キャップはカテーテル内挿
入部と蓋状部からなる。カテーテル内挿入部は棒状で先
端が鈍な構造をしており、カテーテルの内径にぴったり
とはまり込む。蓋状部はそれ以上、カテーテル内挿入部
が奥に入り込まないようにするためのストッパーであ
る。蓋状部はカテーテルのポート接続部の外径とほぼ同
じ大きさである。The anti-reflux cap is the cap that enters the port connection of the catheter. The cap is composed of a catheter insertion part and a lid-shaped part. The insertion portion in the catheter has a rod-like structure with a blunt tip, and fits snugly into the inner diameter of the catheter. The lid-like portion is a stopper for preventing the catheter insertion portion from further entering. The lid-shaped portion has substantially the same size as the outer diameter of the port connection portion of the catheter.

【００４３】逆流防止ロック付き注射筒は内筒と外筒か
らなる。外筒の入口付近の内側面に突起物としてのロッ
ク用突出部がある。内筒の外側面には内筒の長軸方向に
対して平行に作られた溝としてのロック解除用溝があ
る。また内筒の外側面にはロック解除用溝から一側方向
に内筒の長軸方向に対して直角に作られた溝としてのロ
ック用溝を一定の間隔で設ける。ロック解除用溝とロッ
ク用溝は連続している。ロック解除用溝、ロック用溝は
内筒の先端部にはなく、内筒を外筒に挿入した状態でシ
リンジ内の液体がもれない。The injection cylinder with the backflow prevention lock is composed of an inner cylinder and an outer cylinder. There is a lock protrusion as a protrusion on the inner surface near the inlet of the outer cylinder. On the outer side surface of the inner cylinder, there is a groove for unlocking as a groove made parallel to the long axis direction of the inner cylinder. Further, on the outer surface of the inner cylinder, lock grooves as grooves formed at right angles to the major axis direction of the inner cylinder in one direction from the lock releasing groove are provided at regular intervals. The lock release groove and the lock groove are continuous. The lock release groove and the lock groove are not provided at the tip of the inner cylinder, and the liquid in the syringe does not leak when the inner cylinder is inserted in the outer cylinder.

【００４４】ロック用突出部の長軸方向、短軸方向の幅
は、ロック用溝の長軸方向、ロック解除用溝の短軸方向
の幅とそれぞれほぼ同じである。そのため内筒を外筒内
に挿入した際にロック用突出部がロック解除用溝に丁度
はまる。そのためロック用突出部が内筒のロック解除用
溝に位置している時には、内筒は外筒内を長軸方向に容
易に動かせる。このため、内筒をロック用溝の方向に回
せば容易にロック用突出部がロック解除用溝からロック
用溝にはまり、反対方向に回せば容易にロック用突出部
がロック用溝から外れる。内筒をロック用溝の方向に回
せば内筒は長軸方向に動かなくなる。内筒をロック解除
用溝の方向に回せば内筒は長軸方向に動く。The widths of the locking projection in the major axis direction and the minor axis direction are substantially the same as the widths of the locking groove in the major axis direction and the unlocking groove in the minor axis direction, respectively. Therefore, when the inner cylinder is inserted into the outer cylinder, the locking protrusion fits exactly in the unlock groove. Therefore, when the locking projection is located in the unlocking groove of the inner cylinder, the inner cylinder can easily move in the outer cylinder in the longitudinal direction. For this reason, if the inner cylinder is turned in the direction of the locking groove, the locking projection is easily fitted into the locking groove from the locking groove, and if it is turned in the opposite direction, the locking projection is easily disengaged from the locking groove. If the inner cylinder is turned toward the locking groove, the inner cylinder does not move in the long axis direction. If the inner cylinder is turned in the direction of the unlock groove, the inner cylinder moves in the long axis direction.

【００４５】ポート用穿刺針（以下、穿刺針）は先端部
と管腔部と開口穴からなる。管腔部と開口穴は連続して
いる。The port puncture needle (hereinafter referred to as puncture needle) comprises a tip, a lumen and an opening. The lumen and the opening are continuous.

【００４６】穿刺針は、ポート内に十分深く刺入した状
態において、ポート内腔底面に裏打ちされた軟質層に突
き刺すことによって、穿刺状態の安定を得る。このた
め、穿刺針先端は、鋭利にして盲端とし、開口しない。
内腔を開口させる孔としての開口穴を穿刺針の側面に設
ける。When the puncture needle is inserted deeply into the port, the puncture needle punctures the soft layer lined by the bottom surface of the port lumen to stabilize the puncture state. Therefore, the tip of the puncture needle is sharpened to be a blind end and is not opened.
An opening hole as a hole for opening the inner cavity is provided on the side surface of the puncture needle.

【００４７】開口穴は一カ所あるいは複数カ所設け、先
端での抵抗を減じるとともに、一部に血栓などによる閉
塞を生じた際にも、別の開口穴によって、ポート、血管
内へのアクセスを維持できるようにする。それぞれの開
口穴がなす角度は等しく針に液体を流した際に針の先端
にかかる力が等しく分散するようにする。One or more opening holes are provided to reduce the resistance at the tip and to maintain access to the port and blood vessel by another opening hole even when a part of the body is clogged by a thrombus or the like. It can be so. The angles formed by the respective opening holes are equal so that the force exerted on the tip of the needle when liquid is flowed through the needle is evenly distributed.

【００４８】穿刺針内腔から開口穴までは緩やかな曲線
を形成し、血流の抵抗を減じる。A gentle curve is formed from the puncture needle lumen to the opening hole to reduce the resistance of blood flow.

【００４９】カテーテルを留置する際にカテーテルの刺
入部からポートを埋め込む部位までの皮下にカテーテル
を通過させるためのトンネルを形成する目的での補助器
具（以下、皮下トンネル形成器具）を用いる。皮下トン
ネル形成器具は二パターンあり、それぞれ皮下トンネル
形成器具１、皮下トンネル形成器具２とする。When the catheter is placed, an auxiliary device (hereinafter, a subcutaneous tunnel forming device) is used for the purpose of forming a tunnel for passing the catheter subcutaneously from the insertion portion of the catheter to the site where the port is embedded. There are two patterns of subcutaneous tunnel forming instruments, a subcutaneous tunnel forming instrument 1 and a subcutaneous tunnel forming instrument 2, respectively.

【００５０】図２５のごとく皮下トンネル形成器具１は
外套としてのチューブと、内套としての、皮下にトンネ
ルを掘り進めるための金属の棒とから構成される。内套
としての金属の棒は把持するための部分としての把持部
と皮下にトンネルを掘り進めるための先進部、および皮
下のトンネルの形状を保つための棒状部からなる。As shown in FIG. 25, the subcutaneous tunnel forming device 1 comprises a tube as an outer jacket and a metal rod as an inner jacket for digging a tunnel under the skin. The metal rod as the inner sheath is composed of a grip portion as a portion for gripping, an advanced portion for digging a tunnel under the skin, and a rod-shaped portion for maintaining the shape of the subcutaneous tunnel.

【００５１】先進部の先端は鈍であり、皮下組織を最小
限に傷つけるのみで皮下にトンネルが形成可能である。
先端の部分については外套よりも、内套の方が若干長
く、先進部の鈍な部分は外套から露出している。The tip of the advanced portion is blunt, and a tunnel can be formed subcutaneously with only minimal damage to the subcutaneous tissue.
The tip portion is slightly longer in the inner jacket than in the outer jacket, and the blunt portion of the advanced portion is exposed from the outer jacket.

【００５２】把持部は丁度握りやすく、トンネルを形成
する際に作業がしやすいものである。The grip portion is just easy to grip, and is easy to work when forming a tunnel.

【００５３】棒状部の太さはトンネル内に留置するカテ
ーテルの太さに依存する。棒状部の太さは留置するカテ
ーテルの太さと同じか、あるいは若干太い。外套と棒状
部は同じ長さか、あるいは外套の方が若干短い。The thickness of the rod portion depends on the thickness of the catheter placed in the tunnel. The thickness of the rod is the same as or slightly thicker than the thickness of the indwelling catheter. The mantle and the bar are the same length or the mantle is slightly shorter.

【００５４】先進部と棒状部は外径に段差がなく、緩や
かに径が変化し、先端の鈍な部分に移行する。There is no step in the outer diameter of the advanced portion and the rod-shaped portion, the diameter gradually changes, and the portion moves to the blunt portion of the tip.

【００５５】先進部と棒状部を含めた長さは目的とする
トンネルの長さよりも長い必要がある。The length including the advanced portion and the rod-shaped portion needs to be longer than the intended length of the tunnel.

【００５６】金属棒について、把持部は人為的な力によ
って屈曲することがない材質であり、棒状部は人為的な
力によって屈曲可能であるが、トンネルを掘り進める際
に加える程度の力では屈曲しない。Regarding the metal rod, the gripping portion is made of a material that does not bend due to artificial force, and the rod-shaped portion can bend due to artificial force. However, it does not bend under the force that is applied when the tunnel is dug. do not do.

【００５７】棒状部はいかなる屈曲した状態でも把持部
から先進部にかけて力が伝わる強度である。棒状部は繰
り返しの屈曲によって屈折、切断されることがなく、容
易に元の形状に修復可能である。The rod-shaped portion has such strength that the force is transmitted from the grip portion to the advanced portion in any bent state. The rod-shaped portion is not bent or cut by repeated bending and can be easily restored to its original shape.

【００５８】外套としてのチューブは内套を屈曲させる
と一緒に屈曲される。外套としてのチューブは繰り返し
の屈曲によっても屈折、切断されることがない。外套と
してのチューブはチューブのみを皮下に残した状態で外
力によって内腔がつぶれることがない。The tube as the mantle is bent along with the bending of the inner mantle. The tube as the mantle is not bent or cut by repeated bending. The tube as the mantle does not collapse the inner cavity due to an external force with only the tube left under the skin.

【００５９】外套の内腔の径は内套の外径と同じか、あ
るいは若干大きい。つまり外套の内腔の径は留置するカ
テーテルの外径と同じ径か、あるいは若干大きい。The diameter of the lumen of the mantle is the same as or slightly larger than the outer diameter of the mantle. That is, the diameter of the lumen of the mantle is the same as or slightly larger than the outer diameter of the indwelling catheter.

【００６０】外套の外径は皮下にトンネルを形成し、カ
テーテルを留置するのに必要かつ最小限の太さである。The outer diameter of the mantle is the minimum thickness necessary to form a tunnel under the skin and place the catheter.

【００６１】外套の中に内套は容易に収納され、内套は
外套から人為的な力で容易に抜去が可能であるが、皮下
にトンネルを掘る際に容易に抜去されることはない。The inner jacket is easily accommodated in the outer jacket, and the inner jacket can be easily removed from the outer jacket by artificial force, but it is not easily removed when the tunnel is subcutaneously dug.

【００６２】外套に内套を収納し、先進部を外套から露
出させた状態で、把持部を握り、カテーテルの刺入部か
らポートを埋め込む部位に向けてトンネル形成する。ト
ンネルを形成する際に皮下の形状に応じて棒状部を体表
より屈曲させる。トンネル形成後、金属棒を抜去し、ト
ンネル内に外套のチューブを残す。トンネル内に残され
た外套のチューブ内に留置カテーテルを通過させ、トン
ネル内にカテーテルを残して外套のチューブを抜去す
る。この状態でポートにカテーテルを接続し、皮下に埋
込する。The inner jacket is housed in the outer jacket, and the grasping portion is grasped with the advanced portion exposed from the outer jacket, and a tunnel is formed from the insertion portion of the catheter toward the site where the port is to be embedded. When forming the tunnel, the rod-shaped portion is bent from the body surface according to the subcutaneous shape. After forming the tunnel, the metal rod is removed, and the tube of the jacket is left inside the tunnel. The indwelling catheter is passed through the tube of the mantle left in the tunnel, and the tube of the mantle is removed leaving the catheter in the tunnel. In this state, a catheter is connected to the port and embedded subcutaneously.

【００６３】また、図２６のごとく皮下トンネル形成器
具２は内腔構造を有する筒状のものであり、皮下にトン
ネルを掘り進めるための筒状の構造をした管状部と、そ
れよりも太い把持する部分としての把握部よりなる。Further, as shown in FIG. 26, the subcutaneous tunnel forming device 2 is a tubular one having a lumen structure, and a tubular portion having a tubular structure for digging a tunnel subcutaneously and a grip thicker than that. It consists of a grasping part as a part to do.

【００６４】把握部は握りやすい形状をしている。管状
部の長さは目的とするトンネルの長さよりも長い必要が
ある。管状部先端は鈍であり、皮下組織を最小限に傷つ
けるのみで皮下にトンネルが形成可能である。管状部先
端から把握部にかけてすべて内部は管腔構造で連続して
おり、この内腔の径はトンネル内に留置するカテーテル
の太さに依存する。内腔の径は留置するカテーテルと同
じか、あるいは若干大きい。The grasping portion has a shape that is easy to grasp. The length of the tubular section should be longer than the desired length of the tunnel. The tip of the tubular portion is blunt, and a tunnel can be formed subcutaneously with minimal damage to the subcutaneous tissue. From the tip of the tubular part to the grasping part, the inside is continuous with a luminal structure, and the diameter of this lumen depends on the thickness of the catheter placed in the tunnel. The diameter of the lumen is the same as or slightly larger than that of the indwelling catheter.

【００６５】把握部は人為的な力によって屈曲すること
がない材質である。管状部は人為的な力によって屈曲可
能であるが、トンネルを掘り進める際に加える程度の力
では屈曲しない。管状部はいかなる屈曲した状態でも把
握部から管状部先端にかけて力が伝わる強度であり、い
かなる屈曲した状態でも内腔構造がつぶれることがな
い。The grasping portion is made of a material that is not bent by artificial force. The tubular part can be bent by artificial force, but it is not bent by the force applied when digging a tunnel. The tubular portion has such a strength that a force is transmitted from the grasping portion to the tip of the tubular portion in any bent state, and the lumen structure does not collapse in any bent state.

【００６６】管状部の外径は皮下にトンネルを形成し、
カテーテルを留置するのに必要かつ最小限の大きさであ
る。The outer diameter of the tubular portion forms a tunnel under the skin,
It is the minimum size required to place the catheter.

【００６７】ポートを埋め込む部位からカテーテルの刺
入部に向けてトンネル形成する。トンネルを形成後、内
腔にカテーテルの刺入部からポートを埋め込む部位まで
カテーテルを通し、カテーテルがトンネルから抜けない
ように器具をトンネルから抜き去る。この状態でポート
にカテーテルを接続し、皮下に埋込する。A tunnel is formed from the site where the port is embedded toward the puncture part of the catheter. After forming the tunnel, the catheter is passed through the lumen from the insertion portion of the catheter to the site where the port is to be embedded, and the device is removed from the tunnel so that the catheter does not come out of the tunnel. In this state, a catheter is connected to the port and embedded subcutaneously.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図１】ポート断面図[Figure 1] Port cross section

【図２】ポート断面図[Figure 2] Port cross section

【図３】ポート斜視図FIG. 3 is a perspective view of a port

【図４】ポート斜視図FIG. 4 is a perspective view of a port

【図５】ポートのプレート使用時断面図FIG. 5 is a sectional view of the port plate when used.

【図６】ポートの骨・軟部組織固着時断面図FIG. 6 is a cross-sectional view of the port when bone / soft tissue is fixed

【図７】ポート平面図（左）および側面図（右）[Fig. 7] Port plan view (left) and side view (right)

【図８】ポート平面図[Figure 8] Port plan view

【図９】ポート平面図FIG. 9 is a plan view of a port

【図１０】ポート平面図FIG. 10 is a plan view of a port

【図１１】カテーテル断面図（上）およびカテーテル正
面図（下）FIG. 11 is a sectional view of the catheter (top) and a front view of the catheter (bottom).

【図１２】カテーテル正面図FIG. 12: Front view of catheter

【図１３】カテーテル・ポート接続部断面図FIG. 13 is a sectional view of a catheter / port connecting portion.

【図１４】カテーテル・ポート接続部断面図FIG. 14 is a sectional view of a catheter / port connecting portion.

【図１５】カテーテル・ポート接続部断面図FIG. 15 is a sectional view of a catheter / port connecting portion.

【図１６】カテーテル・ポート接続部断面図FIG. 16 is a sectional view of a catheter / port connecting portion.

【図１７】カテーテル・ポート接続部断面図FIG. 17 is a sectional view of a catheter / port connecting portion.

【図１８】カテーテル・ポート接続部断面図FIG. 18 is a sectional view of a catheter / port connecting portion.

【図１９】逆流防止キャップ側面図（左）および斜視図
（右）FIG. 19 is a side view (left) and a perspective view (right) of the backflow prevention cap.

【図２０】逆流防止キャップ・カテーテル内挿入断面図FIG. 20: Cross-sectional view of insertion into a backflow prevention cap / catheter

【図２１】外筒入口部斜視図FIG. 21 is a perspective view of the outer cylinder inlet portion.

【図２２】内筒正面図FIG. 22 is a front view of the inner cylinder.

【図２３】逆流防止ロック付き注射筒正面図FIG. 23 is a front view of a syringe barrel with a backflow prevention lock.

【図２４】穿刺針平面図（左）および断面図（右）FIG. 24 is a plan view (left) and a sectional view (right) of a puncture needle.

【図２５】皮下トンネル形成器具１正面図（上）および
外套正面図（中）および内套正面図（下）FIG. 25 is a front view (top) of the subcutaneous tunnel forming device 1, a front view of the outer jacket (middle), and a front view of the inner jacket (lower).

【図２６】皮下トンネル形成器具２正面図（上）および
断面図（下）FIG. 26 is a front view (top) and a sectional view (bottom) of the subcutaneous tunnel forming device 2.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

１：血液室 ２：膜 ３：胴部 ４：軟質層 ５：硬質層 ６：金属筒状部 ７：出口 ８：膜と出口のなす角度 ９：カテーテル接続部 １０：膜の外側縁 １１：出口の内腔縁 １２：１０の膜からの垂線と１１の膜への垂線との距離 １３：マーキング １４：縫合用リング １５：プレート １６：ポート固着面 １７：組織固着面 １８：骨、軟部組織 １９：カテーテル ２０：血管内留置部 ２１：移行部 ２２：ポート接続部 ２３：開口部 ２４：爪状構造 ２５：凸状構造 ２６：凹状構造 ２７：内腔拡張部 ２８：逆流防止キャップ ２９：カテーテル内挿入部 ３０：蓋状部 ３１：内筒 ３２：外筒 ３３：ロック用突出部 ３４：ロック解除用溝 ３５：ロック用溝 ３６：穿刺針 ３７：開口穴 ３８：先端部 ３９：管腔部 ４０：皮下トンネル形成器具１ ４１：内套 ４２：外套 ４３：先進部 ４４：棒状部 ４５：把持部 ４６：皮下トンネル形成器具２ ４７：管状部 ４８：把握部 ４９：末端部 1: Blood chamber 2: Membrane 3: trunk 4: Soft layer 5: Hard layer 6: Metal tubular part 7: Exit 8: Angle between membrane and outlet 9: Catheter connection 10: Outer edge of membrane 11: Edge of lumen of outlet Distance between the normal line from the 12:10 film and the normal line to the 11th film 13: Marking 14: Suture ring 15: Plate 16: Port fixing surface 17: Tissue fixation surface 18: Bone, soft tissue 19: Catheter 20: Intravascular indwelling part 21: Transition section 22: Port connection part 23: opening 24: Claw-shaped structure 25: Convex structure 26: Concave structure 27: Lumen expansion part 28: Backflow prevention cap 29: Catheter insertion section 30: Lid-shaped part 31: Inner cylinder 32: Outer cylinder 33: Locking protrusion 34: groove for unlocking 35: Lock groove 36: puncture needle 37: Open hole 38: Tip 39: Lumen 40: Subcutaneous tunnel forming device 1 41: Inner coat 42: Mantle 43: Advanced Department 44: Bar part 45: Grip 46: Subcutaneous tunnel forming device 2 47: tubular part 48: Grasping part 49: end

Claims (40)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】血液透析のために大量の脱血、返血を行う
ための直接的に血管組織に接合された皮下埋め込み式血
液処理装置。1. A subcutaneous implantable blood processing apparatus directly joined to a vascular tissue for large-scale blood removal and blood return for hemodialysis. 【請求項２】二個のポートが接合あるいは独立したも
の。2. Two ports are joined or independent. 【請求項３】ポートは内部に空洞構造を有する胴部とそ
れぞれに針が繰り返し穿刺可能な膜と血液の出入りが可
能な出口よりなる。3. The port comprises a body having a hollow structure inside, a membrane into which a needle can be repeatedly punctured, and an outlet through which blood can enter and exit. 【請求項４】二個のポートの一方は脱血用、他方は返血
用にそれぞれ利用する。4. One of the two ports is used for blood removal and the other is used for blood return. 【請求項５】ポートに接続するカテーテルを同一血管内
に留置する場合は脱血用のポート、返血用のポートが体
表より明確に区別がつくように異なったマーキングを施
す。5. When a catheter connected to a port is placed in the same blood vessel, different markings are applied so that the blood removal port and the blood return port can be clearly distinguished from the body surface. 【請求項６】ポートの膜は繰り返しの針による穿刺に耐
えられるものである。6. The port membrane is resistant to repeated needle punctures. 【請求項７】ポートの膜は創傷治癒を考えた際に前回治
療までの傷以外の部位に穿刺可能な程の十分な面積を有
する。7. The port membrane has a sufficient area such that it can be punctured at a site other than the wound up to the previous treatment in consideration of wound healing. 【請求項８】ポートの出口と内腔は緩やかな曲線で連続
している。8. The outlet of the port and the lumen are continuous with a gentle curve. 【請求項９】ポートの膜に対して出口は平行から斜めに
なるように配設される。すなわち図２のごとくポート膜
と出口の延長線がなす角度が０〜９０度である。9. The outlet is arranged so as to be inclined from parallel to the membrane of the port. That is, as shown in FIG. 2, the angle formed by the extension line of the port membrane and the outlet is 0 to 90 degrees. 【請求項１０】出口はポート内腔の膜の外周に対して外
側に充分に離して開口し、ポートの膜に刺した針が出口
と接触し血流を妨げることがないようにする。10. The outlet is opened sufficiently far outward with respect to the outer periphery of the membrane of the port lumen so that the needle stuck in the membrane of the port does not contact the outlet and obstruct blood flow. 【請求項１１】ポート内腔の底面には針が刺さるための
軟らかい層があり、膜より刺された針の先端がその層に
刺さることによって針が安定し、針に血液を流しても針
の先端が動揺しないようにする。11. A soft layer for the needle to pierce is provided on the bottom surface of the port lumen, and the tip of the needle pierced by the membrane pierces the layer to stabilize the needle, and even if blood is poured into the needle, Avoid tip sway. 【請求項１２】針の先端が軟らかい層から深く刺さらな
いように軟らかい層のさらに底面に硬い層を設ける。12. A hard layer is further provided on the bottom surface of the soft layer so that the tip of the needle does not penetrate deeply from the soft layer. 【請求項１３】ポートの内腔側面は緩やかなカーブをな
し、膜、底面、出口とも緩やかなカーブで連続し、ポー
ト内面には角がない。13. The side surface of the lumen of the port forms a gentle curve, and the membrane, the bottom surface, and the outlet are continuous with a gentle curve, and the inner surface of the port has no corners. 【請求項１４】ポートの内腔側面は断面が二次曲線をな
し、側面に当たった液体がある一定方向に向かうように
する。14. The luminal side surface of the port has a quadratic cross section so that the liquid hitting the side surface is directed in a certain direction. 【請求項１５】ポートの出口のカテーテルに接続する部
分は血流抵抗を軽減する目的でカテーテルとの接続部の
内径差をなくす。15. A portion of the outlet of the port that is connected to the catheter eliminates the difference in inner diameter of the connection portion with the catheter for the purpose of reducing blood flow resistance. 【請求項１６】カテーテルとの接続部の内径差をなくす
ために、カテーテルの内面にポートの出口の厚さの分だ
け内腔が広くなった部分を設ける。16. In order to eliminate the difference in the inner diameter of the connection portion with the catheter, the inner surface of the catheter is provided with a portion whose inner diameter is widened by the thickness of the outlet of the port. 【請求項１７】カテーテルとポートの接続部は爪状のも
ので互いに引っかかり容易に外れることがないようにす
る。17. The connecting portion between the catheter and the port has a claw-like shape so that they cannot be easily caught by being caught by each other. 【請求項１８】カテーテルのポート接続部内面に一周の
溝としての凹状構造を設ける。また、ポートの金属筒状
部のカテーテル接続部外面に一周の凸状構造を設ける。
ポートとカテーテルの接続の際に凹状構造と凸状構造は
互いにはまり、人為的力では容易に外れない。18. A concave structure as a groove is provided on the inner surface of the port connection portion of the catheter. Further, a convex structure having one round is provided on the outer surface of the catheter connecting portion of the metal tubular portion of the port.
When connecting the port and the catheter, the concave structure and the convex structure fit each other and cannot be easily disengaged by artificial force. 【請求項１９】留置後に接続部が不用意に外れないよう
に接続部にカバーをかぶせる。19. The connection part is covered with a cover so that the connection part does not come off accidentally after being placed. 【請求項２０】ポートを骨あるいは軟部組織に固着する
プレートあるいはポート自体に骨あるいは軟部組織に固
着させる構造を有する。20. The plate for fixing a port to bone or soft tissue or the port itself has a structure for fixing to bone or soft tissue. 【請求項２１】ポートに接続するカテーテルは二本それ
ぞれが独立、あるいは二本が接合している。21. Two catheters connected to a port are independent of each other or two catheters are joined together. 【請求項２２】カテーテル全長は血管内留置部・ポート
レ続部およびその両者の移行部からなり、血管内留置部
と、ポート接続部では、その径が異なり、両者の移行部
の範囲内で、緩やかに径を変化させる。22. The entire length of the catheter is composed of an intravascular indwelling part, a portlet connecting part, and a transitional part of both of them, and the diameters of the intravascular indwelling part and the port connecting part are different, and within the range of both transitional parts. Change the diameter gently. 【請求項２３】カテーテルの血管内に留置する端は、脱
血・返血の開口位置を明確にずらして設定し、血管内で
の両血液の混合を完全に防止する。23. The end of the catheter left in the blood vessel is set so that the opening positions for blood removal and blood return are clearly shifted to completely prevent mixing of both bloods in the blood vessel. 【請求項２４】穿刺針先端は、鋭利にして盲端とし、開
口しない。24. The puncture needle tip is sharpened to be a blind end and is not opened. 【請求項２５】穿刺針の側面に内腔を開口させる孔を設
ける。25. A hole for opening an inner cavity is provided on a side surface of a puncture needle. 【請求項２６】開口部は一カ所あるいは複数カ所設け、
先端での抵抗を減じるとともに、一部に血栓などによる
閉塞を生じた際にも、別の開口部によって、ポート、血
管内へのアクセスを維持できるようにする。26. One or more openings are provided,
The resistance at the tip is reduced, and even when a part of the blood vessel is blocked by a thrombus or the like, another opening allows the access to the port and the blood vessel to be maintained. 【請求項２７】穿刺針内腔から開口部までは緩やかな曲
線を形成し、血流の抵抗を減じる。27. A gentle curve is formed from the lumen of the puncture needle to the opening to reduce the resistance of blood flow. 【請求項２８】皮下トンネル形成器具は外套としてのチ
ューブと、内套としての、皮下にトンネルを掘り進める
ための金属の棒とから構成される。28. The subcutaneous tunnel forming device comprises a tube as an outer sheath and a metal rod as an inner sheath for digging a tunnel under the skin. 【請求項２９】内套としての金属の棒は把持するための
部分としての把持部と皮下にトンネルを掘り進めるため
の先進部、および皮下のトンネルの形状を保つための棒
状部からなる。29. A metal rod as an inner sleeve comprises a grip portion as a portion for gripping, an advanced portion for digging a tunnel under the skin, and a rod-shaped portion for maintaining the shape of the subcutaneous tunnel. 【請求項３０】先進部の先端は鈍であり、皮下組織を最
小限に傷つけるのみで皮下にトンネルが形成可能であ
る。30. The tip of the advanced portion is blunt, and a tunnel can be formed subcutaneously with minimal damage to the subcutaneous tissue. 【請求項３１】先端の部分については外套よりも、内套
の方が若干長く、先進部の鈍な部分は外套から露出して
いる。31. The tip of the inner jacket is slightly longer than the outer jacket, and the blunt portion of the advanced portion is exposed from the outer jacket. 【請求項３２】把持部は丁度握りやすく、トンネルを形
成する際に作業がしやすいものである。32. The grip portion is just easy to grip, and is easy to work when forming a tunnel. 【請求項３３】棒状部は人為的な力によって屈曲可能で
あるが、トンネルを掘り進める際に加える程度の力では
屈曲しない。33. The rod-shaped portion can be bent by an artificial force, but is not bent by a force applied when digging a tunnel. 【請求項３４】棒状部はいかなる屈曲した状態でも把持
部から先進部にかけて力が伝わる強度である。34. The rod-shaped portion has such strength that a force is transmitted from the grip portion to the advanced portion in any bent state. 【請求項３５】外套としてのチューブはチューブのみを
皮下に残した状態で外力によって内腔がつぶれることが
ない。35. A tube as an outer jacket does not collapse the inner cavity due to an external force with only the tube left under the skin. 【請求項３６】逆流防止ロック付き注射筒は内筒と外筒
からなり、外筒の入口付近の内側面に突起物としてのロ
ック用突出部と内筒の外側面には内筒の長軸方向に対し
て平行に作られた溝としてのロック解除用溝と内筒の外
側面にはロック解除用溝から一側方向に内筒の長軸方向
に対して直角に作られた溝としてのロック用溝が一定の
間隔で設ける。36. An injection cylinder with a backflow prevention lock comprises an inner cylinder and an outer cylinder, a locking projection as a protrusion on the inner surface near the inlet of the outer cylinder, and a long axis of the inner cylinder on the outer surface of the inner cylinder. The unlocking groove as a groove made parallel to the direction and the outer surface of the inner cylinder as a groove made at a right angle to the major axis direction of the inner cylinder in one direction from the lock releasing groove. Lock grooves are provided at regular intervals. 【請求項３７】ロック解除用溝、ロック用溝は内筒の先
端部にはなく、内筒を外筒に挿入した状態でシリンジ内
の液体がもれない。37. The unlocking groove and the locking groove are not provided at the tip of the inner cylinder, and the liquid in the syringe does not leak when the inner cylinder is inserted in the outer cylinder. 【請求項３８】カテーテル内腔から開口部までは緩やか
な曲線を形成し、血流の抵抗を減じる。38. A gentle curve is formed from the lumen of the catheter to the opening to reduce the resistance of blood flow. 【請求項３９】体表からポートの返血用・脱血用ルート
の区別を目的として、両者の位置関係に、血管内でのカ
テーテル先端の位置関係を反映させる。つまり、二つの
血液室が血管走行あるいは体軸に対して斜めになるよう
に留置する。39. The positional relationship between the catheter tip in the blood vessel is reflected in the positional relationship between the two for the purpose of distinguishing the route for returning blood and removing blood from the body surface. That is, the two blood chambers are placed so that the blood vessels run or are oblique to the body axis. 【請求項４０】図１０のごとく、出口の金属筒状部を、
胴部に対して斜めに配設する。40. As shown in FIG. 10, the metal tubular portion of the outlet is
It is installed at an angle to the body.