JP2003038656A - 右冠状動脈用ガイドカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】治療用カテーテルの誘導性に優れており、ガイ
ドカテーテル自身による血管損傷を軽減でき、かつ支持
性に優れた右冠状動脈用ガイドカテーテルを提供する。 【解決手段】 ガイドカテーテル１０の終端部Ｔは本体
部Ｐの終端側で第１角α１を規定する第１湾曲部Ｍ１
と、第２角α２を規定するとともに第１湾曲部Ｍ１とは
反対方向に湾曲する第２湾曲部Ｍ２と、第３角α３を規
定するとともに第２湾曲部Ｍ２と同方向に湾曲する第３
湾曲部Ｍ３とを備える。第１〜第３湾曲部Ｍ１〜Ｍ３の
第１〜第３角α１〜α３は、カテーテル１０が心臓血管
系内に挿入され、かつ第１湾曲部Ｍ１及び第２湾曲部Ｍ
２が上行大動脈の側壁の互いに反対側にそれぞれ係合し
て位置した際に、先端部が右冠状動脈の入口部１３０内
に同軸的に係入されるように設定する。又、終端部Ｔ全
体の硬度は本体部の硬度よりも柔らかくする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は大腿動脈より挿入す
る方法により、右冠状動脈に治療用カテーテル等を誘導
することができる右冠状動脈用ガイドカテーテルに関す
るものである。

【０００２】

【従来の技術】従来から、ガイドカテーテルは冠状動脈
血管内の処置する位置まで、バルーンカテーテルや他の
医療器具を導入するために、用いられている。例えば、
経皮的冠状動脈形成術（以下ＰＴＣＡという。ＰＴＣ
Ａ：Percutaneous TransluminalCoronary Angioplast
y）等で使用される。

【０００３】そして、大腿動脈より挿入する方法によ
り、右冠状動脈のＰＴＣＡに使用されるガイドカテーテ
ルとしては、右冠状動脈入口部に挿入させることを目的
とした右ジャドキンスカテーテルが公知である。

【０００４】右ジャドキンスカテーテル（以下、「従来
の技術」及び「発明が解決しようとする課題」の欄内で
は、単にガイドカテーテルという。）２００の構成及び
使用方法について説明する。

【０００５】図７に示すように、前記ガイドカテーテル
２００はカテーテル本体２１０と遠位端部２２０、及び
カテーテル本体２１０の始端に連結され注入器などを取
付けるためのハブを含む近位端部（ともに図示しない）
を備えている。

【０００６】カテーテル本体２１０は、細長い中空の押
出成形管もしくはシャフトより構成されており、内腔は
遠位端部２２０から近位端部の始端まで、カテーテル全
長に亘って延びている。

【０００７】ガイドカテーテル２００の遠位端部２２０
には、患者の右冠状動脈の入口部１３０に対する遠位端
部２２０の先端部の配置を容易にするために、始端側に
第１曲げ部Ｘ、先端側に第２曲げ部Ｙが形成されてい
る。第１曲げ部Ｘは第２曲げ部Ｙよりも比較的緩やかな
円弧曲線に沿って形成されている。第２曲げ部Ｙは、第
１曲げ部Ｘと反対方向に曲げ形成され、第１曲げ部Ｘよ
りも曲げ角度が大きくされている。又、第３曲げ部Ｚが
第２曲げ部の先端側において、第２曲げ部Ｙと同方向に
曲げ形成されている。

【０００８】上記のガイドカテーテル２００は、患者の
足に在る大腿動脈内に挿入し、大動脈の下行大動脈１０
０を上方へ通過させ、図８に示すように先端部を左に向
けたまま大動脈弓部１１０を超えて上行大動脈１２０の
中を下方へ進める。そして、左冠状動脈の入口部１４０
に近接した上方位置に位置したとき、時計方向に回転す
る。この回転によって、ガイドカテーテル２００の先端
部が右冠状動脈の入口部１３０に相対する。そして、こ
のままカテーテル本体２１０を進めるとガイドカテーテ
ル２００の先端部が右冠状動脈の入口部１３０に入る。
このとき、図１０に示すように第２曲げ部Ｙにおいて、
上行大動脈の側壁に接触し、同接触係合した部分にて一
点支持を行うようにしている。

【０００９】この後、バルーンカテーテル等の治療用カ
テーテルをガイドカテーテル２００内に挿入し、右冠状
動脈の狭窄部に誘導するようにしている。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】ところが、狭窄の状態
等によってはガイドカテーテル２００が右冠状動脈の入
口部１３０にフック（係止）しているにも関わらず、治
療用カテーテルを押し込むと、進入障害物である狭窄部
により治療用カテーテルが強い抵抗を受けることがあ
る。この場合、続けて治療用カテーテルを押し込む操作
でガイドカテーテル先端領域が右冠状動脈入口部１３０
から外れてしまい、治療が続行できなくなる問題があっ
た。

【００１１】そこで、治療用カテーテルを円滑に誘導す
るために、図１１に示すようにこれまで以上にガイドカ
テーテルを右冠状動脈内に押し進めること（これをディ
ープシートという）により、ガイドカテーテルを右冠状
動脈から外れにくくして支持力を得ようとする傾向があ
った。

【００１２】しかし、ディープシートのように通常より
深くガイドカテーテルを右冠状動脈に挿入すると、同ガ
イドカテーテルの先端で右冠状動脈血管の入口部に損傷
を与えてしまう虞がある。このため、ガイドカテーテル
の先端領域を柔軟にして、ディープシートが行われて
も、損傷を与えないようにする試みがなされている。

【００１３】例えば、近年のガイドカテーテルの多く
は、先端領域を約２〜３ｃｍがカテーテル本体２１０よ
り柔軟な軟質材（例えば、ポリエーテルブロックアミド
やポリウレタン等でショアＤ硬度で３５Ｄ〜５５Ｄ相
当）に改良されている。しかし、このように柔軟な先端
領域を備えたガイドカテーテルであっても、ディープシ
ートによる右冠状動脈の入口部の損傷を回避するまでは
至っていないのが現状である。又、右冠状動脈起始部の
病変に関しては、ディープシートすることができず、対
応できない。

【００１４】本発明は上記の課題に鑑みてなされたもの
であり、その目的は、治療用カテーテルの誘導性に優れ
ており、ガイドカテーテル自身による血管損傷を軽減で
き、かつ支持性に優れた右冠状動脈用ガイドカテーテル
を提供することにある。

【００１５】

【課題を解決するための手段】上記の課題を解決するた
めに、請求項１に記載の発明では、本体部の両端に始端
部と、終端部とを備えるとともに、前記各部を貫通した
中心腔を備えた細長い管状部材を備えた右冠状動脈用ガ
イドカテーテルにおいて、前記終端部は、前記本体部の
終端側で第１角を規定する第１湾曲部と、第２角を規定
するとともに第１湾曲部とは反対方向に湾曲する第２の
湾曲部と、第３角を規定するとともに第２湾曲部と同方
向に湾曲する第３湾曲部とを順に配置した構成であっ
て、かつ、第１湾曲部と第２湾曲部間、及び第２湾曲部
と第３湾曲部間にはそれぞれ第１連結部と第２連結部と
を備えるとともに第３湾曲部の先端側には先端部を有
し、前記第１、第２角及び第３角は、同カテーテルが心
臓血管系内に挿入され、かつ前記第１湾曲部及び第２湾
曲部が上行大動脈の側壁の互いに反対側にそれぞれ係合
して位置した際、前記第２連結部及び前記先端部を前記
上行大動脈の側壁に向け、前記先端部又は先端部に付設
した部材が右冠状動脈の入口部内に同軸的に係入される
ように設定されており、前記終端部全体の硬度を、本体
部の硬度よりも柔らかくしたことを要旨としている。

【００１６】なお、前記第１、第２連結部は、直線であ
ることが好ましいが直線状であっても良い。ここで、直
線状とは厳密には直線ではないが、仮想的な直線に沿う
ような緩やかな円弧を描く形状も含む趣旨である。

【００１７】請求項１に記載の発明によれば、ガイドカ
テーテルの終端部が心臓血管系内に挿入され、かつ第１
湾曲部及び第２湾曲部が上行大動脈の側壁のそれぞれ反
対側に係合して位置した際に、第２連結部及び先端部が
上行大動脈の側壁に向け、前記先端部又は先端部に付設
した部材が右冠状動脈の入口部内に同軸的に係入され
る。この係入は、第１角、第２角、第３角によって、前
記反係入方向への力が加わった際にも、保持できるもの
となっている。

【００１８】この結果、右冠状動脈の入口部から反係入
方向へ力が先端部又は先端部に付設した部材に加わった
際には、終端部が第１湾曲部と第２湾曲部との２点で上
行大動脈の互いに反対の側壁に対して係合（バックアッ
プ）する。従って、先端部又は先端部に付設した部材が
右冠状動脈の入口部から外れることがない。

【００１９】なお、終端部全体の硬度は、本体部の硬度
よりも柔らかくしている。この終端部全体が柔らかさを
有することは、血管損傷を抑制して安全性に優れてい
る。しかし、終端部全体を本体部の硬度よりも柔らかく
した構成は、反係入方向への力が加わった際に、先端部
又は先端部に付設した部材を右冠状動脈の入口部にて保
持する場合には、逆に弱点ともなり得る。すなわち、本
発明は、上行大動脈の側壁の２点で支持することを特徴
としているが、仮にこの支持する部位間の距離が長い場
合には、この柔らかさのために、この２点間において曲
がってしまい、支持できなくなる虞がある。

【００２０】しかし、本発明では、上行大動脈の相対す
る側壁において支持している部位同士は、比較的近接し
ている。すなわち、互いに近接した２点で支持している
ため、仮に支持している部位間が長い場合に比して、終
端部全体が柔軟でも十分に先端部を支持することができ
る。逆にいうと、支持する部位間が短いほど、終端部全
体を柔らかくすることができ、それに応じて血管損傷を
抑制する利点が大きくなり、安全性を高めることができ
る。

【００２１】又、上行大動脈の血管径は個人差があるた
め、カテーテルが堅い場合、しばしば２点支持できない
が、本発明では終端部を柔らかくすることで、若干の個
人差には融通し、２点支持を可能とする。

【００２２】又、第２湾曲部と第３湾曲部が同方向に湾
曲するタイプの場合は治療用カテーテルを押し込む際、
カテーテル全体が腹位方向（足側方向）に意図せず動く
ことがほとんどない。

【００２３】すなわち、より確実なバックアップが得ら
れる。そして、上記のように反係入方向に力が加わった
際にも、支持できるため、治療用カテーテル等の誘導性
を高めることができる。

【００２４】前記第１角は７５°〜１３５°が好まし
い。第１画のより好ましい値は１０５°〜１２５°、最
も好ましい値は１１０°〜１２０°である。又、第２角
は８０°〜１２０°であることが好ましい。第２画のよ
り好ましい値は９０°〜１１０°、最も好ましいのは９
５°〜１０５°である。

【００２５】さらに、第３角は１１０°〜１５０°に設
定されていることが好ましい。これらの角度がこのよう
に設定されていると、請求項１の発明の作用を好適に実
現することができる。

【００２６】又、カテーテルは、大腿動脈より挿入可能
な長さ及び形状を備えていることが好ましい。こうする
と、カテーテルは、大腿動脈より挿入可能な長さ及び形
状を備えている。この結果、大腿動脈より挿入して、末
端部を、下行大動脈を上方へ通過させるとともに大動脈
弓部を超えて上行大動脈の中へ下方に向かって進める。
そして、左冠状動脈の入口部に近接した上方位置に位置
させ、この位置において、さらに、ガイドカテーテルの
先端部を右冠状動脈の入口部に相対させる。この先端部
又は先端部に付設した部材を前記入口部に相対させると
き、第１湾曲部及び第２湾曲部は上行大動脈の側壁のそ
れぞれ反対側に係合して位置する。そして、このままガ
イドカテーテルを進めるとガイドカテーテル先端部が右
冠状動脈の入口部に入る。カテーテル全体を堅くし、第
１湾曲部及び第２湾曲部で支持する形状の場合、バック
アップ力は増すが、右冠状動脈への先端部係合が困難と
なる。

【００２７】本発明は、先端部を柔らかくすることで、
この点も克服している。又、前記右冠状動脈の入口部か
ら先端部又は先端部に付設した部材に反係入方向への力
が加わった際に、前記第２湾曲部と第１湾曲部とによる
上行大動脈の側壁への接触係合により、前記先端部が前
記入口部内に保持されるように構成されていることが好
ましい。

【００２８】このように構成されていると、右冠状動脈
の入口部から先端部又は先端部に付設した部材に反係入
方向への力が加わった際に、前記第２湾曲部と第１湾曲
部とによる上行大動脈の側壁への接触係合により、前記
先端部が前記入口部内に保持できる。

【００２９】又、前記先端部の先に付設する部材として
管状の先端チップであることが好ましい。このようにす
ると、先端チップにより、右冠状動脈の入口部に係入さ
れる。

【００３０】又、前記先端部以外の終端部から本体部ま
では剛性付与部材にて補強されていることが好ましい。
このように構成されていると、先端部以外の終端部から
本体部までは剛性付与部材にて補強されているため、適
度の剛性をもち、始端部における操作時の操作トルクを
先端部に好適に伝達することができる。

【００３１】又、終端部には中心腔に連通する側孔が形
成されていることが好ましい。このように構成されてい
ると、ＰＣＴＡ術中に虚血（血液の流入不足）性ショッ
クが予想されるような症例（重症例，冠状動脈主幹部の
狭窄，及びその入り口となる冠状動脈口が細い等）への
形成術を目的とした各種デバイスの挿入時に、側孔を介
して血液を冠状動脈内に導く。この結果、そのショック
を予防し、より安全かつ安定したＰＣＴＡを行わせるこ
とができる。

【００３２】又、先端部から本体部までは、内層と外層
との少なくとも２層構造を備えていることが好ましい。
又、前記外層はＸ線不透過性を備えていることが好まし
い。

【００３３】このように構成されていると、外層がＸ線
不透過性を備えていることにより、Ｘ線透視を行う場
合、カテーテルの特に先端部の位置を確認できる。又、
内層はポリテトラフルオロエチレンにて構成されている
ことが好ましい。

【００３４】

【発明の実施の形態】（第１実施形態）以下、本発明を
具体化した第１実施形態を図１〜図４を参照して説明す
る。

【００３５】図１（ａ）は、本発明の右冠状動脈用ガイ
ドカテーテル（以下、単にカテーテルという）の構成例
を示す平面図である。カテーテル１０は、本体部Ｐ及び
その両端に始端部Ｓと終端部Ｔとを備えた可撓性を備え
た細長い管状部材から形成されている。カテーテル１０
の外径は、カテーテル全長にわたり、３．１ｍｍ以下に
されている。なお、外径は、好ましくは２．４ｍｍ以
下、さらに好ましくは２．０ｍｍ以下が良い。

【００３６】カテーテル１０の内径と外径は均一に形成
されており、軸心方向に延びる中心腔１０ａ中を治療用
カテーテルとしてバルーンカテーテル（図示せず）が挿
入され、かつ冠状脈管に挿入しやすいように、滑らかな
カテーテル内表面が形成されている。

【００３７】図１（ｂ）に示すように、カテーテル１０
の壁１１は内層１２と圧縮に耐える外層１３とを備えて
いる。内層１２はポリテトラフルオロエチレン製のチュ
ーブから形成されている。外層１３の材料はナイロン或
いはポリエーテルブロックアミドが好ましく、カテーテ
ル１０の圧縮強さ、押し込み強さを増加させ、１０〜３
０重量％の硫酸バリウムを含んでおり、Ｘ線不透過性を
備えている。

【００３８】内層１２と外層１３とその間に配置された
金属メッシュ１４の組合せによって、本体部Ｐ及び始端
部Ｓは、全長に亘ってショアＤ硬度７０Ｄとされ、終端
部Ｔは、全長に亘ってショアＤ硬度３５Ｄ〜５５Ｄとさ
れている。

【００３９】なお、壁１１の内層１２と、外層１３とは
公知の方法で熱融着されている。剛性付与部材としての
金属メッシュ１４は内層１２の周囲に配置されている。
金属メッシュ１４は、カテーテル１０が冠状脈管内に挿
入される際に、ねじれに耐え、座屈を最小にするよう作
用する。又、金属メッシュ１４を設けない部分を有する
場合の長さは、カテーテル本体２の先端から５〜２５ｍ
ｍ（好ましくは１０〜２０ｍｍ）の範囲に設定されてい
る。金属メッシュ１４を設けることにより、カテーテル
１０を回転させたときのトルク伝達性が向上する。本実
施形態では、金属メッシュ１４はステンレス金属線から
構成されている。

【００４０】なお、終端部Ｔの先端に先端チップを設け
る場合には、終端部Ｔ先端まで金属メッシュ１４を配置
しても良い。先端チップ２０は、チューブ状をなし、熱
可塑性エラストマー（例：ポリウレタンエラストマー、
ポリアミドエラストマー）と、３５〜６５重量％のタン
グステンの材料から形成されている。前記タングステン
により先端チップ２０はＸ線不透過性を有している。
又、先端チップ２０は、ショア硬度３５Ｄ〜５５Ｄの範
囲に入るように材質が構成されている。先端チップ２０
は先端部に付設した部材に相当する。

【００４１】中心腔１０ａ（以下、ルーメンという）は
カテーテル１０の先端へ開放しているとともに、終端部
Ｔの先端の任意の位置の外周に形成された側孔１５へも
連通されている。この側孔１５の位置は、第３直線部Ｌ
３の先端から２〜５ｍｍの位置が好ましい。カテーテル
１０を目的部位へ挿入してゆく際には、このルーメン１
０ａ内にガイドワイヤが挿通され、治療目的の際には、
治療用カテーテルが挿通される。

【００４２】なお、側孔１５はカテーテル１０の長手方
向に沿って２個以上形成されていてもよく、又、側孔が
全く形成されていなくても良い。又、カテーテル１０の
始端部Ｓにはつば付きフランジ１７が接着剤でもって固
着されている。これはカテーテル１０を操作するハンド
ルとなる。

【００４３】カテーテル１０の本体部Ｐは、外力を加え
ない状態で、実質的に直線状となっている。本体部Ｐの
長さは特に限定していないが、大腿動脈アプローチの冠
状動脈用カテーテルの全長としては治療対象の患者の身
長に応じて３００〜１２００ｍｍ（好ましくは、８００
〜９００ｍｍ）程度とされている。

【００４４】次に、終端部Ｔの構成を詳細に説明する。
図１（ａ）に示すように終端部Ｔは本体部Ｐの終端側に
接続された第１湾曲部Ｍ１、第１直線部Ｌ１、第２湾曲
部Ｍ２、第２直線部Ｌ２、第３湾曲部Ｍ３及び第３直線
部Ｌ３の順に連結されて構成されている。これら各部
は、前記本体部Ｐ、始端部Ｓとともに同一仮想平面上に
位置する。前記第１直線部Ｌ１は第１連結部に相当し、
第２直線部Ｌ２は第２連結部に相当する。

【００４５】第１直線部Ｌ１は、外力を加えない状態
（以下、自由状態という）では実質的に直線状である。
なお、実質的にとは、自由状態で直線であればよい趣旨
である。第１直線部Ｌ１の長さは１５〜６０ｍｍ（好ま
しくは、３０〜５０ｍｍ）とされている。

【００４６】そして、第１湾曲部Ｍ１の第１角α１、す
なわち、本体部Ｐを通る仮想直線（以下、各部を通る仮
想直線を単に直線という）と第１直線部Ｌ１を通る直線
とがなす角は７５°〜１３５°の範囲にあるように設定
されている。又、第１湾曲部Ｍ１の曲率半径Ｒ１は３〜
５０ｍｍの範囲とされている。

【００４７】第２直線部Ｌ２は、自由状態では実質的に
直線状である。第２直線部Ｌ２の長さは１５〜６０ｍｍ
（好ましくは、２０〜４０ｍｍ）とされている。そし
て、第２湾曲部Ｍ２が湾曲する方向は、第１湾曲部Ｍ１
とは反対方向とされている。第２湾曲部Ｍ２の第２角α
２、すなわち、第１直線部Ｌ１を通る直線と第２直線部
Ｌ２を通る直線とがなす角は８０°〜１２０°の範囲に
あるように設定されている。又、第２湾曲部Ｍ２の曲率
半径Ｒ２は３〜３０ｍｍの範囲とされている。

【００４８】第３直線部Ｌ３は、自由状態では実質的に
直線状である。第３直線部Ｌ３は、第３湾曲部Ｍ３の先
端側に形成された先端部に相当する。第３直線部Ｌ３の
長さは、第３直線部Ｌ３を右冠状動脈の入口付近に挿入
留置し、同部Ｌ３が右冠状動脈に深く入り過ぎず、かつ
その入口から離脱しない程度の長さとして、３〜２０ｍ
ｍ（好ましくは、５〜１５ｍｍ）とされている。

【００４９】そして、第３湾曲部Ｍ３が湾曲する方向
は、第２湾曲部Ｍ２が湾曲する方向と同方向とされてい
る。第３湾曲部Ｍ３の第３角α３、すなわち、第２直線
部Ｌ２を通る直線と第３直線部Ｌ３を通る直線とがなす
角は１１０°〜１５０°の範囲にあるように設定されて
いる。又、第３湾曲部Ｍ３の曲率半径Ｒ３は３〜１５ｍ
ｍの範囲とされている。

【００５０】本実施形態では、第１角α１、第２角α２
及び第３角α３の範囲が、上行大動脈１２０の形状に合
わせ、かつ、右冠状動脈の入口部１３０へ第３直線部Ｌ
３が同軸的に係入（カテーテル１０の挿入）及び留置に
適する範囲である。

【００５１】（作用）次に、上記のように構成されたカ
テーテル１０の使用方法について説明する。ルーメン１
０ａ内に図示しないガイドワイヤを挿通した状態のカテ
ーテル１０を大腿動脈内に挿入する、そして、カテーテ
ル１０をガイドワイヤを先行させて徐々に送り、図２に
示す下行大動脈１００、大動脈弓部１１０、上行大動脈
１２０を通して目的部位である右冠状動脈に向けて挿入
してゆく。

【００５２】このとき、カテーテル１０の終端部Ｔの先
端部（第３直線部Ｌ３）が血管の屈曲部を通過するた
め、または、血管の分岐を選択するために、ガイドワイ
ヤの出し入れ、カテーテル１０の進退および回転を適宜
組み合せた操作を行う。

【００５３】そして、カテーテル１０の先端部（第３直
線部Ｌ３）が、左冠状動脈の入口部１４０に近接した上
方位置に位置させた際、この位置において、さらに、カ
テーテル１０の先端部（第３直線部Ｌ３）を右冠状動脈
の入口部１３０に相対させるべく回転させる。この先端
部（第３直線部Ｌ３）を入口部１３０に相対させると
き、第１湾曲部Ｍ１及び第２湾曲部Ｍ２は上行大動脈１
２０の側壁のそれぞれ反対側に係合して位置する。そし
て、このままカテーテル１０を進めてカテーテル１０の
先端部（第３直線部Ｌ３）を右冠状動脈の入口部１３０
に挿入する。

【００５４】このような操作によって、カテーテル１０
の先端部（第３直線部Ｌ３）が右冠状動脈の入口部１３
０内に挿入された後は、ルーメン１０ａ内から図示しな
いガイドワイヤを抜去する。

【００５５】そして、入口部１３０内に挿入した状態で
バルーンカテーテル等の図示しない治療用カテーテルを
カテーテル１０内に挿入し、右冠状動脈の狭窄部に誘導
する。カテーテル１０が右冠状動脈の入口部１３０にフ
ック（係止）している状態で、治療用カテーテルを押し
込んだとき、進入障害物である右冠状動脈内の狭窄部に
より治療用カテーテルが強い抵抗を受ける場合がある。
そのとき反係入方向への反力が働く。しかし、この反力
がカテーテル１０に加わった際には、第２湾曲部Ｍ２と
第１湾曲部Ｍ１の上行大動脈１２０の側壁との２点での
接触係合によって支持しているため、先端部（第３直線
部Ｌ３）は入口部１３０内に保持される。

【００５６】又、本体部Ｐ及び始端部Ｓは、全長に亘っ
てショアＤ硬度７０Ｄとし、終端部Ｔを全長に亘ってシ
ョアＤ硬度３５Ｄ〜５５Ｄとして柔軟にしているため、
終端部Ｔが右冠状動脈を含む動脈内を挿入し、通す場合
にも動脈の壁面を傷つけることがない。

【００５７】（試験例）次に、実際の製品を試験した例
について説明する。なお、この試験例は、第１角α１及
び第２角α２の範囲がどの範囲で有効かを確認するため
のものである。

【００５８】表３及び表４の実施例１〜８、比較例１〜
６の各例の大きさ、角度は下記の通りである。表３及び
表４の実施例１〜８、及び比較例２〜６の本体部Ｐ、第
１直線部Ｌ１、第２直線部Ｌ２、第３直線部Ｌ３は下記
の通りとした。

【００５９】Ｐ＝６００ｍｍ、 Ｌ１＝２５ｍｍ、 Ｌ
２＝３０ｍｍ、 Ｌ３＝６ｍｍ 同じく、実施例１〜８、及び比較例２〜６の曲率半径Ｒ
１，Ｒ２は表１、表２に示すように第１角α１、第２角
α２の値に応じて設定した。

【００６０】なお、各例とも第３角α３は１２０°と
し、曲率半径Ｒ３は１０ｍｍ固定とした。

【００６１】

【表１】

【００６２】

【表２】 比較例１は、図７に示す右ジャドキンスガイドカテーテ
ルの一例である。この例では、位置的に第１曲げ部Ｘが
本発明の第１湾曲部Ｍ１に相当し、第２曲げ部Ｙが第２
湾曲部Ｍ２に相当する。なお、位置的に相当するとは、
機能面では本発明の実施例のものに相当することを排除
する意味である。

【００６３】従って、比較例１の表１では、便宜上、欄
α１に第１曲げ部Ｘの角度を、欄Ｒ１に第１曲げ部Ｘの
曲率半径を記している。又、同じ理由から比較例１の表
２では、欄α２に第２曲げ部Ｙの角度を、欄Ｒ２に第２
曲げ部Ｙの曲率半径を記している。又、比較例１では、
第３曲げ部Ｚが、第３湾曲部Ｍ３に相当している。この
第３曲げ部Ｚの曲率半径及び角度α３は、第３湾曲部Ｍ
３におけるものと同じ数値に設定した。

【００６４】図７では、実施例との相対関係を分かりや
すくするために、敢えて実施例と同じ角度の符号α１〜
α３により、各曲げ部の角度を表している。又、比較例
１において、各曲げ部間の長さ、実施例の本体部及び先
端部（第３直線部Ｌ３）に相当する部位の長さは、前記
他の比較例及び実施例の各部位の長さに相当するものに
設定した。

【００６５】上記の実施例１〜８、及び比較例１〜６
を、試験装置１５０（（株）メジカルセンス製、ＰＴＣ
Ａトレーナ）にて試験を行った。なお、試験装置１５０
は、図３、図４に示すように、下行大動脈、上行大動
脈、大動脈弓部、右冠状動脈、左冠状動脈に相当する通
路が設けられたものである。なお、この装置は、他のト
レーニングのための通路も形成されているが、本発明と
は関係しないため、関係する部分のみ図示している。
又、図３、図４には、説明の便宜上図２で図示した部位
に相当する箇所には同じ符号を付している。

【００６６】（試験方法）試験方法は、試験装置１５０
に各例のカテーテルを通し、そのカテーテルの先端を右
冠状動脈の入口部に相当する部位に位置した時、同カテ
ーテルが上行大動脈に相当する部位で２点支持されてい
るか否かを目視で確認した。

【００６７】その結果を表３及び表４に示した。図３
は、実施例１〜８の場合を図示しており、図４は、比較
例１（右ジャドキンスガイドカテーテル）の場合を図示
している。

【００６８】

【表３】

【００６９】

【表４】 表３及び表４中、評価の欄の○は２点支持できたことが
確認できたものを示し、△は２点支持できるが、先端を
右冠状動脈の入口部に位置させ難いものを示す。×は２
点支持できないものを示している。

【００７０】表３及び表４から分かるように、第１角α
１は７５°〜１３５°の場合に、２点支持できることが
確認された。又、第２角α２は８０°〜１２０°の範囲
で２点支持できることが確認された。

【００７１】（第２実施形態）次に第２実施形態を図５
及び図６を参照して説明する。第２実施形態のカテーテ
ル１０では、終端部Ｔの先端にさらに第４湾曲部Ｍ４を
付設しているところが大きく異なっている。

【００７２】先端チップ２０は第３直線部Ｌ３の先端に
第４湾曲部Ｍ４を介して終端部Ｔに接続されている。第
４湾曲部Ｍ４の第４角α４は、すなわち、第３直線部Ｌ
３を通る直線と先端チップ２０を通る直線とがなす角は
１１０°〜１５０°の範囲にあるように設定されてい
る。なお、第４湾曲部Ｍ４は、第３湾曲部Ｍ３の湾曲方
向とは反対方向に湾曲されている。

【００７３】又、第４湾曲部Ｍ４の曲率半径Ｒ４は３〜
１５ｍｍの範囲とされている。他は第１実施形態と同様
の構成を備えている。第１角α１、第２角α２、第３角
α３及び第４角α４の範囲が、上行大動脈１２０、右冠
状動脈の入口部１３０の形状に合わせてカテーテル１０
の挿入及び留置に適する範囲である。

【００７４】このようにすると、第１実施形態と同様
に、大腿動脈アプローチにより、先端チップ２０を、図
６に示すように右冠状動脈の入口部１３０に係入するこ
とができる。このとき、図６に示すように、第１湾曲部
Ｍ１及び第２湾曲部Ｍ２は上行大動脈１２０の側壁のそ
れぞれ反対側に係合して位置する。このため、反力がカ
テーテル１０に加わった際には、第２湾曲部Ｍ２と第１
湾曲部Ｍ１の上行大動脈１２０の側壁との接触係合によ
って支持しているため、先端チップ２０は入口部１３０
内に保持することができる。

【００７５】なお、本発明の上記実施形態は以下のよう
に変更しても良い。 ・ 前記各実施形態では、外層１３に硫酸バリウムを含
むようにしたが、その代わりに三酸化ビスマスやタング
ステンなどを配合し、Ｘ線不透過性を有するようにして
も良い。

【００７６】・ 又、外層１３の代わりに、内層１２
に、硫酸バリウム、三酸化ビスマスやタングステンなど
を配合し、Ｘ線不透過性を有するようにしても良い。 ・ 前記各実施形態では、本体部ＰをショアＤ硬度７０
Ｄとしたが、ポリマーエーテルブロックアミドを使用せ
ずに、他のポリマー材料であれば、ショアＤ硬度６５Ｄ
〜７５Ｄの範囲にすることも可能である。

【００７７】・ 前記各実施形態では、剛性付与部材と
してステンレス金属線を使用したが、擬弾性金属線、カ
ーボン繊維やアモルファス金属線等の各種弾性材を使用
しても良い。これらの弾性材を使用して、編組やヘリカ
ル構造にして埋設するものとする。

【００７８】・ 前記各実施形態では、先端部から本体
部までは、内層１２、金属メッシュ１４、外層１３の層
構造としたが、金属メッシュ１４を省いたり、内層１２
と外層１３との間にさらに、１つの層又はいくつかの層
を設けた多層構成にしても良い。

【００７９】

【発明の効果】以上詳述したように、請求項１〜請求項
１２に記載の発明によれば、治療用カテーテルの誘導性
に優れており、ガイドカテーテル自身による血管損傷を
軽減でき、かつ支持性に優れた効果を奏する。

【００８０】請求項２乃至請求項４の発明によれば、請
求項１の作用を好適に実現することができる。請求項５
の発明によれば、大腿動脈アプローチのガイドカテーテ
ルとして請求項１乃至請求項４のうちのいずれかの効果
を実現することができる。

【００８１】請求項６の発明によれば、右冠状動脈の入
口部から先端部又は先端部に付設した部材に反係入方向
への力が加わった際に、第２湾曲部と第１湾曲部とによ
る上行大動脈の側壁への接触係合により、先端部が前記
入口部内に保持できる。

【００８２】請求項７の発明によれば、先端チップを備
えたガイドカテーテルにおいて、請求項１乃至請求項６
のうちのいずれかの効果を実現することができる。請求
項８の発明によれば、先端部以外の終端部から本体部ま
では剛性付与部材にて補強されているため、適度の剛性
をもち、始端部における操作時の操作トルクを先端部に
好適に伝達することができる。

【００８３】請求項９の発明によれば、ＰＣＴＡ術中に
虚血（血液の流入不足）性ショックが予想されるような
症例（重症例，冠状動脈主幹部の狭窄，及びその入り口
となる冠状動脈口が細い等）への形成術を目的とした各
種デバイスの挿入時に、側孔を介して血液を冠状動脈内
に導く。この結果、そのショックを予防し、より安全か
つ安定したＰＣＴＡを行わせることができる。

【００８４】請求項１０の発明によれば、先端部から本
体部までは、内層と外層との少なくとも２層構造を備え
てたガイドカテーテルにおいて、請求項１乃至請求項６
のうちのいずれかの効果を実現することができる。

【００８５】請求項１１の発明によれば、外層がＸ線不
透過性を備えていることにより、Ｘ線透視を行う場合、
カテーテルの特に先端部の位置を確認できる。請求項１
２の発明によれば、ポリテトラフルオロエチレンにて構
成されたガイドカテーテルにおいて、請求項１０又は請
求項１１の作用効果を実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】（ａ）は本発明の第１実施形態における右冠状
動脈用ガイドカテーテルの平面図、（ｂ）は（ａ）のＡ
−Ａ線断面図。

【図２】同実施形態の作用を示す説明図。

【図３】試験例における実施例の説明図。

【図４】試験例における比較例の説明図。

【図５】第２実施形態の要部平面図。

【図６】同じく作用を示す説明図。

【図７】右ジャドキンスガイドカテーテルの要部平面
図。

【図８】同じく作用を示す説明図。

【図９】同じく作用を示す説明図。

【図１０】同じく作用を示す説明図。

【図１１】ディープシートの場合の説明図。

【符号の説明】

１０…ガイドカテーテル、１０ａ…中心腔、１１…壁、
１２…内層、１３…外層、１４…金属メッシュ（剛性付
与部材）、１５…側孔、 ２０…先端チップ（先端部に付設した部材） Ｍ１…第１湾曲部、Ｍ２…第２湾曲部、Ｍ３…第３湾曲
部 α１…第１角、α２…第２角、α３…第３角、Ｌ１…第
１直線部（第１連結部）、Ｌ２…第２直線部（第２連結
部）、Ｌ３…第３直線部（先端部）、Ｐ…本体部、Ｓ…
始端部、Ｔ…終端部。

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 本体部の両端に始端部と、終端部とを備
   えるとともに、前記各部を貫通した中心腔を備えた細長
   い管状部材を備えた右冠状動脈用ガイドカテーテルにお
   いて、 前記終端部は、前記本体部の終端側で第１角を規定する
   第１湾曲部と、第２角を規定するとともに第１湾曲部と
   は反対方向に湾曲する第２湾曲部と、第３角を規定する
   とともに第２湾曲部と同方向に湾曲する第３湾曲部とを
   順に配置した構成であって、かつ、第１湾曲部と第２湾
   曲部間、及び第２湾曲部と第３湾曲部間にはそれぞれ第
   １連結部と第２連結部とを備えるとともに第３湾曲部の
   先端側には先端部を有し、 前記第１、第２角及び第３角は、同カテーテルが心臓血
   管系内に挿入され、かつ前記第１湾曲部及び第２湾曲部
   が上行大動脈の側壁の互いに反対側にそれぞれ係合して
   位置した際に、前記第２連結部及び前記先端部を前記上
   行大動脈の側壁に向け、前記先端部又は先端部に付設し
   た部材が右冠状動脈の入口部内に同軸的に係入されるよ
   うに設定されており、前記終端部全体の硬度を、本体部
   の硬度よりも柔らかくしたことを特徴とする右冠状動脈
   用ガイドカテーテル。
2. 【請求項２】 前記第１角は７５°〜１３５°であるこ
   とを特徴とする請求項１に記載の右冠状動脈用ガイドカ
   テーテル。
3. 【請求項３】 前記第２角は８０°〜１２０°であるこ
   とを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の右冠状動
   脈用ガイドカテーテル。
4. 【請求項４】 前記第３角は１１０°〜１５０°である
   ことを特徴とする請求項１乃至請求項３のうちいずれか
   １項に記載の右冠状動脈用ガイドカテーテル。
5. 【請求項５】 前記カテーテルは、大腿動脈より挿入可
   能な長さ及び形状を備えていることを特徴とする請求項
   １乃至請求項４のうちいずれか１項に記載の右冠状動脈
   用ガイドカテーテル。
6. 【請求項６】 前記右冠状動脈の入口部から先端部又は
   先端部に付設した部材に反係入方向への力が加わった際
   に、前記第２湾曲部と第１湾曲部とによる上行大動脈の
   側壁への接触係合により、前記先端部又は先端部に付設
   した部材が前記入口部内に保持されるように構成されて
   いることを特徴とする請求項１乃至請求項５のうちいず
   れか１項に記載の右冠状動脈用ガイドカテーテル。
7. 【請求項７】 前記先端部に付設した部材は管状の先端
   チップであることを特徴とする請求項１乃至請求項６の
   うちいずれか１項に記載の右冠状動脈用ガイドカテーテ
   ル。
8. 【請求項８】 前記先端部以外の終端部から本体部まで
   は剛性付与部材にて補強されていることを特徴とする請
   求項１乃至請求項７のうちいずれか１項に記載の右冠状
   動脈用ガイドカテーテル。
9. 【請求項９】 終端部には中心腔に連通する側孔が形成
   されていることを特徴とする請求項１乃至請求項８のう
   ちいずれか１項に記載の右冠状動脈用ガイドカテーテ
   ル。
10. 【請求項１０】 先端部から本体部までは、内層と外層
    との少なくとも２層構造を備えていることを特徴とする
    請求項１乃至請求項９のうちいずれか１項に記載の右冠
    状動脈用ガイドカテーテル。
11. 【請求項１１】 外層はＸ線不透過性を備えたことを特
    徴とする請求項１０に記載の右冠状動脈用ガイドカテー
    テル。
12. 【請求項１２】 内層は、ポリテトラフルオロエチレン
    にて構成されていることを特徴とする請求項１０又は請
    求項１１に記載の右冠状動脈用ガイドカテーテル。