JP2003000735A - 組織の治療用医療器具 - Google Patents

組織の治療用医療器具

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JP2003000735A JP2002038843A JP2002038843A JP2003000735A JP 2003000735 A JP2003000735 A JP 2003000735A JP 2002038843 A JP2002038843 A JP 2002038843A JP 2002038843 A JP2002038843 A JP 2002038843A JP 2003000735 A JP2003000735 A JP 2003000735A
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sleeve
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light
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Iv Benjamin F James
ベンジャミン・エフ・ジェームズ・ザ・フォース
Gregory Bakos
グレゴリー・ベイコス
Donald E Nitsche
ドナルド・イー・ニッツェ
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Ethicon Endo Surgery Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 ファイバコアを包囲する外側管状スリーブが
連続した一体に製造された継ぎ目のない構造の光レーザ
ファイバ構成を製造する方法を提供する。 【解決手段】 拡散部分及び連続して一体となるように
構成された外側スリーブを有する新しい光ファイバと、
その製造方法とが示される。これは、治療場所に光を伝
達するために使用される。さらに詳細には、医療器具
は、遠位端に拡散部分を含む光ファイバを有し、光ファ
イバ用の整列スリーブは、レーザ光源のコネクタから光
ファイバのコアの少なくとも遠位端まで妨げなく延びて
いる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に、拡散部分
及び連続した一体的に製造された外側スリーブを有し、
治療場所に光を伝達する新しい光ファイバに関する。さ
らに詳細には、本発明は、光ファイバ用の整列スリーブ
がレーザ光源用のコネクタから光ファイバのコアの少な
くとも遠位端にとぎれることのない一体の部品として延
びており、遠位端に拡散部分を含む光ファイバを備えた
医療器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】現在、医師は、しばしば、良性の前立腺
肥大、すなわち、ＢＰＨと称される疾病の治療に、組織
の治療用医療器具と称されるレーザ技術を組み込んだ医
療器具を使用する。ＢＰＨは、前立腺が肥大した状態で
あり、ＢＨＰの前立腺は、正常な大きさより約２倍乃至
４倍の間の大きさに肥大する。この状態を治療するため
医師が使用するレーザは、予測可能な制御された態様で
光を半径方向に供給する丈夫な光ファイバを有しなけれ
ばならない。また、光ファイバは、破壊することなく屈
曲できるものでなければならず、それによって、寸法の
小さい細いファイバが医師にさらなる利点を提供する。
【０００３】この目的のために使用される光ファイバ
は、通常、クラッディング、バッファ層、外側整列スリ
ーブによって包囲されたガラスコアを含む。クラッディ
ングは、性質上、コアを機械的に支持することによって
弱いガラスコアを保護する。また、クラッディングは、
通常、光がコアから半径方向に光ファイバを通して出る
ことを阻止するためにコアの屈折率より小さい屈折率を
有する。このような外科的な処置及び治療に使用するこ
とができる光ファイバは広く知られており、よく使用さ
れているが、本発明は、従来技術よりも著しく改良され
た利点を提供するように構成されている。
【０００４】端部で放射される光を拡散する拡散部分を
有する光ファイバは、この明細書に添付された図１に示
されるようにEschの米国特許第５，７５４，７１７号に
開示されている。この特許は、譲受人に譲渡されるが、
その内容は、参照することによってこの明細書に組み込
まれる。通常の光レーザの剥離されたコアと、光結合層
と、外側または整列スリーブ１４と、から成る拡散部分
１２を有する光ファイバ前端１０が示されている。クラ
ッディングの一部と光ファイバのバッファ層とを置換す
る光結合層は、公知の物理的原理を使用してコアの外側
から光を引き出すようにコアより大きな屈折率を有す
る。この整列スリーブは、光結合層から外側に光を伝達
するために、アブレード処理（表面を粗くする処理）さ
れるか、粗仕上げされ、光ファイバの端部に向かって配
置されたスリーブの他の分離部分１４ｂに拡散先端部を
カバーする外側スリーブ１４の１４ａの部分を貼り付け
るか、取り付けるために加熱ステーキングまたは超音波
溶接が使用される。
【０００５】本質において、Eschの特許を示す図１に示
す光ファイバの拡散部分を形成する方法は、残っている
クラッディングの遠位端の近位側に溶接場所１６の存在
を必要とする。この目的、または同様の外科的目的で使
用される拡散部分を有する光ファイバの処置は、目的と
された用途のためにファイバの適当な機械的な強度を補
償するために、必要とされるが、溶接部分は、応力の集
中を生じ、光ファイバの強度を低減するおそれがある。
また、光結合層からのシリコンまたは接着剤が組立中に
スリーブの接合部領域を汚し、それによって溶接接合部
を弱化させる可能性がある。溶接接合部は、ほとんどの
外科的な用途について適当な強度であると考えられる
が、設計者は、より小さい寸法の光ファイバを使用す
る。光ファイバの直径がより小さくなると、溶接接合部
の存在によって生じる光ファイバの強度の低下が、さら
に著しくなり、その結果、これが重要なものとなる。よ
り小さい拡散器は、溶接結合部で容易に破壊され、外れ
やすくなる。これに対し、溶接接合部の溶接継ぎ目は、
器具にひっかかり易く、医療処置の妨げとなり、困難な
状況をつくり、そうでない場合には、医師が手術する上
で危険が生じる。
【０００６】レーザ照射を使用する外科的処置及び治療
に適用可能な光ファイバの種々の構造及び型式を開示す
る他の文献は、この技術分野で広く知られている。
【０００７】Andersonらに付与された米国特許第５，８
１４，０４１号は、光放射器及びレーザファイバに関す
るものであり、これによれば、光ファイバの遠位端また
は前端スリーブ部分は、その間に溶接部分または接触継
ぎ目を形成するために第２のスリーブ部分に取り付けら
れている。
【０００８】Evansらの米国特許５，８０２，２２９号
は、光ファイバ放射装置を開示しており、これは、Esch
と同様、連続して一体に形成された光ファイバ放射装置
を開示していない。
【０００９】Bruceの米国特許第５，５３４，０００号
は、光ファイバの前端または切除端部が継ぎ目状の接続
部分またはステップ部分を提供する基本的に非連続のス
リーブ面を形成するように比較的短い外管を備えている
レーザファイバ装置を開示している。
【００１０】同様に、Doironらの米国特許第５，２６
９，７７７号及び同第５，１９６，００５号及びMcCaug
han, Jr. 同第４，９６３，５５６号及び同第４，６６
０，９２５号は、光拡散器または同様の構造を有する種
々の光ファイバを示している。しかしながら、それらの
うちのいずれもが本発明によって提供されるような継ぎ
目のない連続した単一の外側スリーブまたはその製造方
法を明らかにしていない。
【００１１】
【課題を解決するための手段】したがって、溶接接合部
が解消された外側スリーブを含む拡散部分を有する光フ
ァイバの構成は、光源のコネクタからコアの遠位端へ１
つの連続したとぎれることのない一体の部品として延び
る光ファイバのスリーブを構成する際に大きな利点があ
る。
【００１２】本発明によれば、医療用機器は、レーザ光
源を有し、遠位端に拡散部分を有する光ファイバは、レ
ーザ光源のコネクタから光ファイバのコアの少なくとも
遠位端にレーザ光源用のコネクタから延びる連続した一
体に製造された管からなる光ファイバの外側スリーブを
有する。また、光ファイバのスリーブは、その前端また
は光放射遠位端で光ファイバに接触しこれを支持してい
る。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
目的は、ファイバコアを包囲する外側管状スリーブが連
続して一体に製造された継ぎ目のない光レーザファイバ
構成を製造する方法を提供している。
【００１４】本発明の他の目的は、器具の光ファイバ部
分を形成するための本発明の方法によって製造された光
レーザファイバを組み込んだ医療機器を提供することで
ある。
【００１５】
【発明の実施の形態】本発明を説明する目的で、図面を
参照する。この明細書で使用する「近位」という用語
は、光エネルギー源２２に近い本発明の光ファイバ２８
の一部分を言い、「遠位」という用語は、光エネルギー
源２２から離れた光ファイバ２８の一部分を言う。
【００１６】図２に、光ファイバ２８から光を拡散する
ための医療器具２０が概略的に示されている。医療器具
２０は、光エネルギー源２２、好ましくは、レーザを含
み、光ファイバ２８は、コネクタ１８を介して光エネル
ギー源２２に接続されており、コネクタ１８は、光ファ
イバの拡散部分１９に至る接続ポート２４に接続されて
いる。医療機器２０のために使用することができるこの
種のコネクタ及びコネクタ部分は、Evansらに付与され
た米国特許第５，８０２，２２９号に示されているが、
医療器具２０に使用することができる通常のレーザは、
オハイオ州シンシナティのEthicon Endo-Surgery社によ
って市販されている。コネクタ１８が取り付けられてい
る光ファイバ２８は、図３に示すように、光ファイバ組
立体２９のように光源２２とは別に提供され、販売され
ることができる。
【００１７】拡散部分１９と近位の光伝達部分３４とを
有する本発明の１つの実施形態による通常の光ファイバ
２８が図４に示されている。光ファイバ２８の光伝達部
分２３において、クラッディング部分３２及びスリーブ
３８の近位部分３４がコア３１の近位部分３０を半径方
向に包囲している。また、光ファイバ２８は、クラッデ
ィング部分３２とスリーブ３８との間の周囲に延びるよ
うに配置された拡散層４２を有する。クラッディング部
分３２を形成するために使用される材料は、コア３１内
に光を収容するようにコア３１を形成するために使用さ
れる材料の屈折率より小さい屈折率を有する。コア３１
は、近位部分３０に加えて、遠位部分３６を遠位部分５
２まで延びている。光を拡散するために使用されるコア
３１の遠位部分３６は、光結合層４０及びスリーブ３８
の遠位部分４４によって包囲されている。スリーブ３８
の近位部分３４とスリーブ３８の遠位部分４４が連続し
て一体的に形成されたスリーブ３８の２つのセグメント
であるので、スリーブ３８には、中断部分、不連続部
分、または溶接部分がない。スリーブ３８は、コア３１
の遠位端５２を遠位端５２を越えて遠位方向に延びるこ
とができ、貫通先端部５０を形成することができる。上
述したように、スリーブ３８は、硫酸バリウムで含浸さ
れたフッ素アルコールから成ることが好ましい連続した
部材である。
【００１８】コア３１の屈折率より大きい屈折率を有す
る材料が、光結合層４０を形成し、この光結合層４０を
形成するためにジョージア州のAlpharettaのChemence I
ncorporatedから市販されているＵＶ５０型接着剤を使
用することができる。
【００１９】光拡散材料で充填され、コア３１の遠位面
５２に配置された光拡散部分４８は、さらに均等で均一
な光配分を提供するようにコア３１に光を反射すること
ができ、これは、光拡散部分４８の光拡散材料としてア
レクサンドライト（alexandrite）を使用することで達
成できる。光拡散特性に加えて、光拡散材料は、光によ
って刺激されるときの温度とは独立した態様で蛍光を発
し、この特性は、拡散部分１９の近傍の組織の温度を測
定するために使用される。光結合層４０として使用され
る同じ接着剤は、アレクサンドライト粒子を含むことが
でき、光拡散材料の基本的な材料として機能することが
できる。
【００２０】図４及び図７に、それぞれ示すように、ス
リーブ３８は、光拡散部分４８を使用することによっ
て、光拡散部分４８を越えて遠位方向に延びるように形
成され、その結果、尖った貫通先端部５０を形成する。
【００２１】医療器具２０の動作中、光エネルギー源２
２によって発生された光は、コア３１を通って拡散部分
１９まで伝わる。ここで、図４に示した本発明の実施形
態によれば、光エネルギーは、高い屈折率を有する光結
合層によってコア３１から光結合層４０へ現れる。光結
合層４０を包囲するスリーブ３８の遠位部分４４は、ス
リーブ３８の遠位部分４４の内面に形成されたアブレー
ジョン部分によって光結合層４０から光を収集する。ス
リーブ３８は、光エネルギーを組織に均一に向かうよう
にするためにスリーブ３８内で拡散された硫酸バリウム
粒子を使用することが好ましい。光拡散部分４８に到達
する光エネルギーは、光拡散部分４８の中のアレクサン
ドライト粒子によってコア３１に向かって後方に反射さ
れる。さらに、アレクサンドライト粒子の蛍光特性は、
適当な波長の光エネルギーによって刺激されるとき、こ
の技術分野で公知の方法を使用して周囲の温度を測定す
ることができる。貫通先端部５０は、医療的処置を補助
するために丈夫な組織を貫通することができる。
【００２２】本発明のスリーブ３８は、貫通先端部５０
の近位端から延びている外径において光ファイバ２８を
弱める傾向があり、使用中に光ファイバを移動するよう
に光ファイバ２８を捕捉するか、引くおそれがある溶接
部分または不連続部分を有しない。医師または医療関係
者は、光ファイバ２８を使用するとき、患者の身体に光
ファイバをうまく配置するために時々それを曲げる必要
がある。光ファイバ２８及び関連するスリーブ３８は、
貫通先端部５０の近傍の外径部分に形成されたラインま
たは不連続部分を有するスリーブを備えた光ファイバよ
りもさらに曲げに耐えることができる。
【００２３】光ファイバを形成する方法本発明による光
ファイバをつくるために、図４に示すように関連スリー
ブ３８が変形された光ファイバ２８がある。まず、光フ
ァイバとほぼ同じ長さのスリーブ３８が用意されるが、
コア３１の遠位面５２を越えて図３に示すコネクタ１８
から延びるに十分長いスリーブ３８が用意されることが
好ましい。その後、スリーブ３８の遠位部分４４の内面
がアブレード処理される。内面をアブレード処理する
か、織り目模様を形成するか、粗仕上げするために、小
さいブラシでブラシングするか、小さい器具で粗仕上げ
するか、粗い領域の成形型にマンドレルを押しつけるよ
うな種々の方法が使用される。粗仕上げ処理は、スリー
ブ３８が、光ファイバ２８の他の部品と組み合わせられ
る前の分離した部品である間、実行することができる。
またはそれは、組立の後に実行することができる。スリ
ーブをファイバに組み立てた後に、粗仕上げ処理を実行
する場合には、スリーブ３８は、バッファ層４２とコア
３１の遠位端を越えて遠位方向に延びようにバッファ層
４２上をスライドされる。スリーブ３８をバッファ層４
２及びコア３１の遠位端を越えるように移動することに
よって、スリーブ３８の内側が露出され、容易にアブレ
ード処理されることができる。
【００２４】アブレード処理の後、光ファイバ２８を組
み立てる準備をするために、コア３１の遠位部分３６
は、バッファ層４２と周囲のクラッディング３２をはが
すことによって露出される。図４に示すようにバッファ
層４２の端部を遠位方向に延ばすようにクラッディング
３２を段階的な方法で残すことによって応力集中点の形
成を低減する。
【００２５】光拡散部分４８をつくるために、好ましく
は、重量比で２．５対１のアレクサンドライト粒子と未
固化接着剤との混合物が、環状体４６に使用されるコア
１９の外径に等しい内径を有する管材料に供給される。
環状材料は、組立時にスリーブ３８を越えて延びるよう
に十分に長くなければならない。未固化の光拡散部分材
料の混合物は、図５に示すような光拡散部分４８を含む
環状材料４６の軸線方向にある長さを有する。
【００２６】スリーブ３８は、スリーブ３８がコア３１
の遠位面５２を越えて延びるまで準備されたコア３１及
びバッファ層４２上をスライドされる。未固化接着剤５
３は、バッファ層４２及びクラッディング３２が予め取
り除かれることによって残された空の容積部分またはス
ペースに塗布される。スリーブ３８は、コア３１をスリ
ーブ３８の端部がわずかに越えて延びるように移動され
る。未固化の光拡散部分材料を含む、ある長さの環状材
料が、露出されたコア３１の端部に嵌合される。光拡散
部分材料は、コア３１の遠位面５２に当接しなければな
らず、小さい長さの環状材料は、その遠位面５２近傍で
コア３１を包囲する。コア３１、光拡散部分材料、及び
ある長さの環状材料は、凹所が形成され、スリーブ３８
に引かれ、コア３１の遠位面５２を越え図６に示すスリ
ーブ３８のような面５２を越えるほぼ同じ距離延びる、
ある長さの環状材料が残る。光拡散部分４８が必要とさ
れない場合、光拡散部分４８のない、ある長さの環状材
料が遠位面５２の近傍のコア３１の周りに配置される。
【００２７】選択的な工程において、光結合層４０にあ
る気泡を取り除くことができる。光結合層４０を形成す
る接着剤が重力の作用で遠位端に向かって流れることが
できるように、加熱される間、コア３１の遠位面５２
は、光ファイバ２８の遠位端によって保持される。この
工程は、コア３１から光をさらに効率よく伝達すること
ができるようにするために、例えば、加熱装置によって
熱を加えることによって光結合層４０から空気をなくす
補助とすることができる。
【００２８】環状材料を所定の位置に配置することによ
って、接着剤及び光拡散部分材料は、固化し、光結合層
及び光拡散部分４８を形成するが、本発明の１つの実施
形態によれば紫外線によってそれらを固化することがで
きる。
【００２９】貫通先端部５０は、光ファイバの遠位端を
成形型に配置し、それを加熱してスリーブ３８及び環状
体４６を溶かして一体の部品とし、図４に示す実施形態
のように、光拡散部分４８に関連して小さい空気ポケッ
ト部分５１を残すことによって形成される。
【００３０】本発明の１つの実施形態において、環状体
４６及びスリーブ３８は、部品が溶けて融合したとき
に、環状体４６がスリーブ３８の一部となるように同じ
材料から形成され、１つの部品に形成される。環状体４
６は、スリーブ３８の一部としてのコアの遠位部分３６
でコア３１に接触する。また、それは、光拡散部品４８
の使用中に光拡散部品４８に接触し整列する。尖端部分
と称される貫通先端部５０は、光ファイバ２８に拡散部
分１９を形成する。
【００３１】本発明による光ファイバの実施形態を形成
する他の方法は、図７に示す構成を形成する。この実施
形態を形成するために、クラッディング３２及びバッフ
ァ層４２は、前述した方法で説明したように、コア３１
から剥がされる。スリーブ３８の遠位部分４４は、前述
したようにアブレード処理される。スリーブ３８は、少
なくともコア３１の遠位面５２を越えて延びるように移
動される。光結合層４０に固化可能な接着剤を使用する
ことによって、バッファ層４２及びクラッディングを除
去することによって残された空所が充填される。もし、
光拡散部分４８が使用されるならば、光拡散部分４８
は、未固化接着剤を通してコア３１の遠位面５２に押さ
れる。スリーブ３８を閉鎖するために、スリーブ端部
は、スリーブ３８をコア３１に半径方向に向かうように
押す成形型で加熱され、図７に示す実施形態を形成す
る。スリーブ３８は、コア３１及び光拡散部分４８及び
尖端部分５０内に形成された空気ポケット５１を接続す
る。接着剤は、光結合層４０内で固化されるが、本発明
の１つの実施形態においては、環状体４６は、接着剤を
固化するために環状体４６を使用することができる。
【００３２】この明細書に示した等価の構造を図示した
構造とこの明細書に示した構造と置換することができ、
本発明の説明した実施形態は、この明細書に示したもの
には制限されないことは明らかである。使用すべき等価
の構造の一例として、光結合層４０は、もし使用する場
合には、スリーブ３８の内面をアブレード処理する必要
をなくす光拡散粒子で充填された物質を含むことができ
る。
【００３３】本発明を好ましい実施形態に関して図示し
説明したが、当業者にとって、本発明の精神及び観点か
ら逸脱することなく他の形態変形例を使用することがで
きることは明らかである。
【００３４】この発明の具体的な実施形態は次の通りで
ある。 （１）前記スリーブは、前記遠位部分で前記コアに接触
する請求項１に記載の医療用器具。 （２）前記スリーブは、前記コアの前記遠位面の遠位位
置に貫通尖端部を形成する実施態様（１）に記載の医療
用器具。 （３）前記光ファイバは、前記コアの前記遠位面に固定
された光拡散部分を含む実施態様（２）に記載の医療用
器具。 （４）前記コアは、遠位端を有し、前記コアの前記遠位
端に前記光拡散部分を配置する工程を含む請求項２に記
載の方法。 （５）前記コアは、遠位部分を有し、ｄ）前記コアの前
記遠位部分に環状体を配置する工程と、ｅ）光結合層に
固化可能な材料で前記容積部分を充填する工程と、ｆ）
前記環状体を前記スリーブに溶融して前記スリーブを前
記コアに接触させながら、前記光ファイバの遠位端に貫
通尖端部を成形する工程と、を有する請求項２に記載の
方法。
【００３５】（６）前記環状体の内側で光拡散部分を形
成する工程を有する実施態様（５）に記載の方法。 （７）前記スリーブは、前記遠位部分で前記コアに接触
する請求項３に記載の光ファイバ組立体。 （８）前記スリーブは、前記コアの前記遠位面の遠位位
置に前記コアへの貫通先端部を形成する請求項３に記載
の光ファイバ組立体。 （９）前記コアの前記遠位面に固定される光拡散部分を
有する実施態様（８）に記載の光ファイバ組立体。 （１０）前記スリーブは、一体の単一部品の構造である
請求項３に記載の光ファイバ組立体。 （１１）前記スリーブは、前記貫通先端部を形成する
間、前記スリーブを前記コアに接触させるように半径方
向に圧縮される請求項２に記載の方法。
【００３６】
【発明の効果】ファイバコアを包囲する外側管状スリー
ブが連続して一体に製造された継ぎ目のない光レーザフ
ァイバ構成を提供することができる。この構成により、
曲げに強い光ファイバを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、従来の技術を表すEschの米国特許第
５，７５４，７１７号に示すような拡散部分を示す光フ
ァイバの長手方向の断面図である。
【図２】本発明による光ファイバを使用するレーザ装置
を表す図面である。
【図３】本発明の実施形態を組み込んだ光ファイバ組立
体の斜視図である。
【図４】内側から外側に見て、コア、光結合層、拡散部
分の遠位位置でコアに接触する外側スリーブを表す本発
明の光ファイバの長手方向の断面図である。
【図５】光拡散部分を含む環状材料を示す部分断面図で
ある。
【図６】本発明の拡散部分を使用する光ファイバの先端
形成工程を実行する前にコアに組み立てられた環状体を
示す長手方向の断面図である。
【図７】内側から外側に、コア、光結合層、及び拡散部
分への遠位位置でのコアに接触する外側スリーブを示す
本発明の拡散部分を使用する光ファイバの実施形態の長
手方向の断面図である。
【符号の説明】
１９ 拡散部分 ２０ 医療器具 ２２ 光エネルギー源 ２３ 光伝達部分 ２８ 光ファイバ ３１ コア ３２ クラッディング ３６ 遠位部分 ３８ スリーブ ４８ 光拡散部分 ５０ 貫通先端部 ５２ 先端部
フロントページの続き (72)発明者 ベンジャミン・エフ・ジェームズ・ザ・フ ォース アメリカ合衆国、45040 オハイオ州、メ イソン、セダー・ノル・ドライブ 9702 (72)発明者 グレゴリー・ベイコス アメリカ合衆国、45040 オハイオ州、メ イソン、レッドウッド・コート 6330 (72)発明者 ドナルド・イー・ニッツェ アメリカ合衆国、14004 ニューヨーク州、 アルデン、サリバン・ロード 1219 Ｆターム(参考） 2H050 AD11 4C026 AA01 FF17 GG09 4C082 RA10 RE17

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 光エネルギー源と、前記光エネルギー源
    に取り外し可能に取り付けることができるコネクタと、
    前記コネクタに接続された近位端と治療場所に配置する
    ことができる遠位端とを有する光ファイバと、を有する
    組織の治療用医療器具であって、 前記光ファイバは、遠位部分と前記光ファイバの前記遠
    位端の近位位置に遠位面とを有するコアと、 前記コアの前記遠位部分を半径方向に包囲する光結合層
    と、 前記光ファイバの長さに沿って前記コアの前記遠位面か
    ら前記コネクタに連続してとぎれることなく延びている
    前記光結合層を半径方向に包囲する一体構造のスリーブ
    と、を有する組織の治療用医療器具。
  2. 【請求項２】 コアと、クラッディングと、連続してと
    ぎれることなく延びているスリーブとを有する光ファイ
    バを含む、組織の治療用の医療器具を製造する方法であ
    って、 ａ）前記光ファイバのコアと前記光ファイバのスリーブ
    との間に、ある容積部分を残すように前記光ファイバか
    ら前記クラッディングをはがす工程と、 ｂ）光結合層に固化可能な材料で前記容積部分を充填す
    る工程と、 ｃ）前記スリーブを前記コアに接触させながら前記光フ
    ァイバの遠位端に貫通先端部を成形する工程と、を有す
    る組織を治療する医療器具を製造する方法。
  3. 【請求項３】 近位端及び遠位端を有する前記光ファイ
    バ組立体であって、 ａ）遠位部分及び遠位面を有するコアと、 ｂ）前記光ファイバ組立体コアの前記遠位端の前記近位
    位置を半径方向に包囲する光結合層と、 ｃ）前記光ファイバ組立体の前記近位端に固定されたコ
    ネクタと、 ｄ）前記光結合層を半径方向に包囲し、前記コアの前記
    遠位面から前記コネクタに連続してとぎれることなく延
    びているスリーブと、を有する光ファイバ組立体。
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