JP2002542872A - Methods and apparatus for placing a conduit in fluid communication with a target vessel - Google Patents

Methods and apparatus for placing a conduit in fluid communication with a target vessel

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JP2002542872A
JP2002542872A JP2000614895A JP2000614895A JP2002542872A JP 2002542872 A JP2002542872 A JP 2002542872A JP 2000614895 A JP2000614895 A JP 2000614895A JP 2000614895 A JP2000614895 A JP 2000614895A JP 2002542872 A JP2002542872 A JP 2002542872A
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conduit
target vessel
sheath
fluid communication
blood
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JP2000614895A
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Japanese (ja)
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ダーリン シー． ジィッティングス，
アラン アール． ラパッキ，
ディーン エフ． カーソン，
デイビッド エイチ． コール，
ケケ ジュニア レプル，
アダム シャーカウイ，
ギルバート エス． ラロヤ，
ウォリー エス． ブッチ，
Original Assignee
ベントリカ， インコーポレイテッド
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Publication date
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    • A61F2230/0076—Quadric-shaped ellipsoidal or ovoid

Abstract

(57)【要約】 本発明は、標的血管および血液源と流体連絡して導管を設置する方法および装置である。装置（１０）は、ハンドル（１２）、シャフトアセンブリ（１４）、および導管（１８）（これは、血管連結部を有する）を含む。本発明は、患者の血管系で標的血管と流体連絡して導管を設置する方法を提供し、該方法は、以下の工程：（ａ）第一末端、第二末端および管腔を有する導管を提供する工程（ｂ）該導管送達装置の該部分を該標的血管に隣接して位置付ける工程；（ｃ）該標的血管の管腔と流体連絡して、該導管の該第一および第二末端の一方を設置する工程；および（ｄ）該導管から該導管送達装置を除去する工程、を包含し、（ｅ）ここで、工程（ｃ）および（ｄ）は、片手だけを使用して実行される。 SUMMARY [57] The present invention is a method and apparatus for placing a conduit in fluid communication with a target vessel and blood source. The device (10) includes a handle (12), a shaft assembly (14), and a conduit (18), which has a vascular connection. The present invention provides a method of placing a conduit in fluid communication with a target vessel in a patient's vasculature, the method comprising the steps of (a) providing a conduit having a first end, a second end, and a lumen. Providing (b) positioning the portion of the conduit delivery device adjacent to the target vessel; (c) in fluid communication with the lumen of the target vessel to provide a connection between the first and second ends of the conduit. Installing one; and (d) removing the conduit delivery device from the conduit, (e) wherein steps (c) and (d) are performed using only one hand. You.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】 （関連出願の相互参照） 本願は、１９９９年１月１５日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅ
ｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎａｓｔｏｍｏｓ
ｅｓ」の表題の出願番号第０９／２３２，１０３号の部分継続出願であり、その
全内容は、本明細書中で参考として援用されている。本願は、１９９９年１月１
５日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｆｏｒ Ｂｙｐ
ａｓｓｉｎｇ ａｎ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｅｄ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅｌ ｂ
ｙ Ｐｌａｃｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｅｓｓｅｌ ｉｎ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏ
ｎ ｗｉｔｈ ａ Ｈｅａｒｔ Ｃｈａｍｂｅｒ Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ Ｂｌ
ｏｏｄ」の表題の出願番号０９／２３２，０６２号の部分継続出願であり、その
全内容は、本明細書中で参考として援用されている。(Cross-Reference of Related Applications) [0001] The present application filed on January 15, 1999, entitled "Methods and De
Vices For Forming Vascular Anastomos
No. 09 / 232,103, entitled "es", the entire contents of which are incorporated herein by reference. This application was filed on January 1, 1999
"Methods and Devices For Byp, filed on May 5
Assuring an Obstructed Target Vessel b
y Placing the Vessel in Communicatio
n with a Heart Chamber Containing Bl
No. 09 / 232,062, entitled "good", the entire contents of which are incorporated herein by reference.

【０００２】 （発明の背景） １．発明の分野 本発明は、標的血管の管腔と流体連絡して導管を設置する方法および装置に関
し、さらに特定すると、標的血管および血液源と流体連絡してこのような導管を
設置する方法および装置に関する。 ２．背景技術の説明 心臓病学および心血管手術で大きな進歩が実現されたにもかかわらず、心臓病
は、全世界の殆どの地域で、主要な死亡原因となっている。冠状動脈性心臓病ま
たは動脈硬化症は、今日の米国において、単独の主要な死亡原因である。結果と
して、心血管分野に係わっている人は、引き続いて、新規な改良治療法を探索し
ている。BACKGROUND OF THE INVENTION FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to methods and devices for placing conduits in fluid communication with the lumen of a target vessel, and more particularly, methods and devices for placing such conduits in fluid communication with target vessels and blood sources. About. 2. Description of the Background Art Despite significant advances in cardiology and cardiovascular surgery, heart disease is a leading cause of death in most parts of the world. Coronary heart disease or arteriosclerosis is the single leading cause of death in the United States today. As a result, those involved in the cardiovascular field continue to search for new and improved therapies.

【０００３】 冠状動脈性心臓病は、現在、介入性処置（例えば、経皮経管冠動脈拡張術（Ｐ
ＴＣＡ）、アテローム切除術および冠状動脈ステント形成（ｓｔｅｎｔｉｎｇ）
）だけでなく、外科的処置（冠状動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ））で治療され
ている。これらの処置の目標は、閉塞（または部分閉塞）された冠状動脈を通る
血流を再確立または改善することにあり、これは、例えば、動脈の血流管腔を拡
大することにより、または血液が閉塞部を迂回するバイパスを形成することによ
り、達成される。どの処置を使用するかは、典型的には、閉塞の重症度および位
置に依存している。これらの処置は、成功すると、閉塞のために十分に灌流して
いなかった心筋組織への血流を回復する。[0003] Coronary heart disease is presently an interventional procedure (eg, percutaneous transluminal coronary dilatation (P
TCA), atherectomy and coronary stenting
) As well as surgical treatment (coronary artery bypass grafting (CABG)). The goal of these procedures is to re-establish or improve blood flow through the occluded (or partially occluded) coronary artery, for example, by enlarging the blood flow lumen of the artery, or Is achieved by forming a bypass that bypasses the obstruction. Which procedure to use will typically depend on the severity and location of the obstruction. These procedures, when successful, restore blood flow to myocardial tissue that was not sufficiently perfused due to occlusion.

【０００４】 現在提案されている他の治療法は、心臓チャンバ（例えば、左心室）と流体連
絡して標的血管を配置する。この標的血管および心臓チャンバは、心筋を通る導
管により、連絡され得る。このような処置に付随した難題の一部には、この導管
を心筋に正しく位置付けることだけでなく、導管を冠状動脈に正しく設置するこ
とが挙げられる。[0004] Other treatments currently proposed place a target vessel in fluid communication with a heart chamber (eg, the left ventricle). The target vessel and the heart chamber may be connected by a conduit through the myocardium. Some of the challenges associated with such procedures include not only correctly positioning the conduit in the myocardium, but also correctly positioning the conduit in the coronary arteries.

【０００５】 新規で改善された治療法を開発するこれらの試みおよび他の試みで示されるよ
うに、当該技術分野では、標的血管および血液源と流体連絡して導管を設置する
のに使用され得る方法および装置が必要とされている。[0005] As shown in these and other attempts to develop new and improved therapies, the art can be used to place conduits in fluid communication with target vessels and blood sources. There is a need for a method and apparatus.

【０００６】 （発明の要旨） 本発明の１実施態様によれば、標的血管と流体連絡して導管を設置する方法お
よび装置が提供される。１つの好ましい方法は、第一末端、第二末端および管腔
を有する導管を提供する工程を含み、該導管は、導管送達装置により支持されて
いる。該装置の一部は、患者の血管系で標的血管と隣接して位置付けられており
、該導管の該第一および第二末端の一方は、該標的血管と流体連絡して設置され
、そして該導管は、該送達装置から除去される。該導管の該部分を該標的血管と
隣接して位置付ける工程および該導管の該第一および第二末端を該標的血管と流
体連絡して設置する工程は、片手を使用して実行される。SUMMARY OF THE INVENTION According to one embodiment of the present invention, there is provided a method and apparatus for placing a conduit in fluid communication with a target vessel. One preferred method includes providing a conduit having a first end, a second end, and a lumen, the conduit being supported by a conduit delivery device. A portion of the device is positioned adjacent to a target vessel in a patient's vasculature, one of the first and second ends of the conduit is placed in fluid communication with the target vessel, and The conduit is removed from the delivery device. Locating the portion of the conduit adjacent to the target vessel and placing the first and second ends of the conduit in fluid communication with the target vessel are performed using one hand.

【０００７】 好ましい１装置は、導管を含み、該導管は、第一末端、第二末端および管腔を
有し、ここで、該導管は、展開位置と非展開位置との間で移動可能であり、そし
て該導管の一端は、標的血管と流体連絡して設置されるように適合されている。
該導管の少なくとも一部の上には、鞘が横たわり、これは、該部分を該非展開位
置で保持する。第一アクチュエータは、該導管の該部分を該展開位置へと移動す
るために、該導管および該鞘に相対的な移動を与える。該導管を該展開位置に移
動した後、該鞘を除去するために、鞘除去機構が設けられる。該第一アクチュエ
ータおよび該鞘除去機構は、片手を使用して操作可能であり、該標的血管と流体
連絡して該導管を設置し、そして該鞘を該標的血管から除去する。[0007] A preferred device includes a conduit having a first end, a second end, and a lumen, wherein the conduit is movable between a deployed position and a non-deployed position. And one end of the conduit is adapted to be placed in fluid communication with a target vessel.
Over at least a portion of the conduit lies a sheath, which holds the portion in the undeployed position. A first actuator imparts relative movement to the conduit and the sheath to move the portion of the conduit to the deployed position. After moving the conduit to the deployed position, a sheath removal mechanism is provided to remove the sheath. The first actuator and the sheath removal mechanism are operable using one hand to place the conduit in fluid communication with the target vessel and remove the sheath from the target vessel.

【０００８】 本発明の他の実施態様によれば、標的血管および血液源と流体連絡して導管を
設置する方法および装置が提供される。１つの好ましい方法は、第一末端、第二
末端および管腔を有する導管を提供する工程；該血液源と流体連絡して該導管の
該第一末端を設置する工程；該導管の該管腔に血液を流入させて、該導管から実
質的に全ての空気を追い出す工程；および該標的血管と流体連絡して該導管の該
第二末端を設置する工程を包含する。In accordance with another embodiment of the present invention, there is provided a method and apparatus for placing a conduit in fluid communication with a target vessel and blood source. One preferred method includes providing a conduit having a first end, a second end, and a lumen; placing the first end of the conduit in fluid communication with the blood source; the lumen of the conduit. Flowing blood through the conduit to displace substantially all air from the conduit; and placing the second end of the conduit in fluid communication with the target vessel.

【０００９】 好ましい１装置は、導管を含み、該導管は、第一末端、第二末端および管腔を
有し、ここで、該導管の該第一末端は、標的血管と流体連絡して設置されるよう
に適合され、そして該導管の該第二末端は、血液源と流体連絡して設置されるよ
うに適合されている。支持シャフトは、該標的血管と流体連絡して該導管の該第
一末端を設置するために、該導管の該第一末端に取り外し可能に連結された部分
を有するが、これは、該導管の該第二末端から分離されて、該標的血管と流体連
絡して該導管の該第一末端を設置する前に、該血液源と流体連絡して該導管の該
第二末端を設置できるようにする。A preferred device includes a conduit having a first end, a second end, and a lumen, wherein the first end of the conduit is placed in fluid communication with a target vessel. And the second end of the conduit is adapted to be placed in fluid communication with a blood source. The support shaft has a portion removably connected to the first end of the conduit for placing the first end of the conduit in fluid communication with the target vessel, the support shaft comprising a portion of the conduit. Being separated from the second end, such that the second end of the conduit can be placed in fluid communication with the blood source prior to placing the first end of the conduit in fluid communication with the target vessel. I do.

【００１０】 本発明の他の実施態様によれば、導管を確立して含酸素血液を含有する心臓チ
ャンバと流体連絡して冠状血管を設置する方法および装置が提供されている。好
ましい１方法は、含酸素血液を含有する心臓チャンバと流体連絡して導管を設置
する工程を包含し、ここで、該導管の長さの少なくとも一部は、心臓壁の外側に
配置される。該導管はまた、冠状血管の管腔と流体連絡して該導管を設置され、
そして縫合吻合により、該導管を該冠状血管に固定して、該冠状血管を心臓チャ
ンバと流体連絡して設置する。In accordance with another embodiment of the present invention, there is provided a method and apparatus for establishing a conduit to place a coronary vessel in fluid communication with a heart chamber containing oxygenated blood. One preferred method involves placing a conduit in fluid communication with a heart chamber containing oxygenated blood, wherein at least a portion of the length of the conduit is located outside the heart wall. The conduit is also positioned in fluid communication with a lumen of a coronary vessel;
The conduit is then secured to the coronary vessel by suture anastomosis, and the coronary vessel is placed in fluid communication with the heart chamber.

【００１１】 本発明の他の実施態様によれば、標的血管に導管を展開する方法および装置が
提供される。好ましい１方法は、第一末端、第二末端および管腔を有する導管を
提供する工程を包含し、ここで、該導管は、展開位置と非展開位置との間で移動
可能であり、該導管の少なくとも一部は、保持部材により、該展開位置で保持さ
れる。該導管の少なくとも該非展開部分は、標的血管の管腔に設置され、そして
該保持部材は、該導管に対して第一方向で移動されて、該導管の該非展開部分を
該展開部分に移動する。該保持部材は、該第一方向と実質的に反対の第二方向で
移動され、該保持部材を該標的血管から除去する。In accordance with another embodiment of the present invention, there is provided a method and apparatus for deploying a conduit in a target vessel. One preferred method includes providing a conduit having a first end, a second end and a lumen, wherein the conduit is movable between a deployed position and a non-deployed position, Is held at the deployed position by the holding member. At least the undeployed portion of the conduit is placed in a lumen of a target vessel, and the retaining member is moved in a first direction relative to the conduit to move the undeployed portion of the conduit to the deployed portion. . The retaining member is moved in a second direction substantially opposite to the first direction to remove the retaining member from the target vessel.

【００１２】 好ましい１装置は、導管を含み、該導管は、第一末端、第二末端および管腔を
有し、ここで、該導管は、展開位置と非展開位置との間で移動可能であり、該導
管の一端は、標的血管と流体連絡して設置されるように適合されている。該導管
の少なくとも一部の上には、保持部材が横たわり、該部分を該非展開位置で保持
する。該保持部材には、アクチュエータが連結され、これは、第一方向で移動さ
れて、該保持部材を移動し、そして該導管の該部分を該展開位置に移動させる。
該アクチュエータは、次いで、第二方向で移動されて、該保持部材を該標的血管
から除去し、該第二方向は、該第一方向を横断する。One preferred device includes a conduit having a first end, a second end and a lumen, wherein the conduit is movable between a deployed position and a non-deployed position. And one end of the conduit is adapted to be placed in fluid communication with a target vessel. A retaining member overlies at least a portion of the conduit to retain the portion in the undeployed position. An actuator is coupled to the holding member, which is moved in a first direction to move the holding member and move the portion of the conduit to the deployed position.
The actuator is then moved in a second direction to remove the retaining member from the target vessel, the second direction traversing the first direction.

【００１３】 本発明の他の実施態様によれば、標的血管を通る自然血流を維持しつつ、該標
的血管と流体連絡して導管を設置する方法が提供される。好ましい１方法は、血
管連結部および導管を提供する工程を包含し、ここで、該血管連結部は、該導管
が標的血管と流体連絡するように、該導管を該標的血管に固定するように構成さ
れた第一部分を有する。該血管連結部は、第一方向にほぼ沿って移動され、該血
管連結部の該第一部分を、該標的血管の管腔内で少なくとも部分的に設置し、そ
して該血管連結部の該第一部分は、該標的血管の該管腔内で、ほぼ第二方向に沿
って移動され、該血管連結部を展開し、そして該導管を該標的血管に固定し、こ
こで、該第二方向は、該第一方向を横断する。According to another embodiment of the present invention, there is provided a method of placing a conduit in fluid communication with a target blood vessel while maintaining natural blood flow through the target blood vessel. One preferred method includes providing a vascular connection and a conduit, wherein the vascular connection secures the conduit to the target vessel such that the conduit is in fluid communication with the target vessel. A first portion configured. The vascular connection is moved substantially along a first direction to position the first portion of the vascular connection at least partially within a lumen of the target blood vessel, and the first portion of the vascular connection Is moved within the lumen of the target vessel substantially along a second direction to deploy the vascular junction and secure the conduit to the target vessel, wherein the second direction is Traverse the first direction;

【００１４】 好ましい１装置は、血管連結部を含み、該血管連結部は、第二部分と接合され
た第一部分を含み、ここで、該血管連結部の該第一部分は、標的血管に装着され
るような大きさおよび構成にされ、その間、該標的血管を通る自然血流を装着部
位を過ぎて移動させる。該血管連結部の該第二部分は、該標的血管と血液源との
間で流路を形成するように適合された導管に連結されるような大きさおよび構成
にされる。該血管連結部の該第一部分は、複数の支持部材を含み、該支持部材は
、該標的血管の壁と係合するような大きさおよび構成にされ、各支持部材は、複
数の一様に直線状の支持支柱を含む。A preferred device includes a vascular connection, the vascular connection including a first portion joined to a second portion, wherein the first portion of the vascular connection is attached to a target vessel. Sized and configured such that natural blood flow through the target vessel is moved past the mounting site. The second portion of the vascular connection is sized and configured to be connected to a conduit adapted to form a flow path between the target vessel and a blood source. The first portion of the vascular junction includes a plurality of support members, the support members being sized and configured to engage a wall of the target vessel, each support member comprising a plurality of uniformly spaced members. Includes straight support struts.

【００１５】 本発明の他の実施態様によれば、組織を通って血液流路を形成する方法および
装置が提供される。好ましい１装置は、管状部材を含み、該管状部材は、第一末
端、第二末端および管腔を有し、ここで、該管状部材は、組織内に設置されるよ
うに構成されており、そして該管状部材の管腔は、該組織を通る血液流路を形成
するように適合された導管を受容するような大きさにされ構成されている。該管
状部材の該第一および第二末端の少なくとも一部は、血液を含む中空身体構造と
流体連絡して該導管を設置するために、該組織を通って伸長するように構成され
ており、該管状部材の該一端には、構造体が連結されており、これは、該一端を
実質的に開いて維持する。該構造体は、少なくとも１個の開口部を含み、該開口
部を通って、該中空身体構造からの血液は、該導管に入り得る。According to another embodiment of the present invention, there is provided a method and apparatus for forming a blood flow path through tissue. One preferred device includes a tubular member, the tubular member having a first end, a second end, and a lumen, wherein the tubular member is configured to be placed in tissue. The lumen of the tubular member is sized and configured to receive a conduit adapted to form a blood flow path through the tissue. At least a portion of the first and second ends of the tubular member are configured to extend through the tissue to place the conduit in fluid communication with a hollow body structure containing blood. A structure is connected to the one end of the tubular member, which keeps the one end substantially open. The structure includes at least one opening through which blood from the hollow body structure can enter the conduit.

【００１６】 本発明の他の実施態様によれば、隣接肋骨間に位置しているポートに装置を通
すことにより患者の血管系にある標的血管と流体連絡して導管を設置する方法お
よび装置が提供される。好ましい１方法は、第一末端、第二末端および管腔を有
する導管を提供する工程であって、ここで、該導管は、患者の身体にある隣接肋
骨間に位置しているポートを通る大きさおよび構成にした部分を有する導管送達
装置により、支持される工程；および該導管送達装置の該部分を、該標的血管に
隣接した位置まで、該ポートに通す工程を包含する。該導管の該第一および第二
末端の一方は、標的血管の管腔と流体連絡して設置され、該導管は、該導管送達
装置から除去され、そして該導管送達装置は、該ポートから除去される。According to another embodiment of the present invention, there is provided a method and apparatus for placing a conduit in fluid communication with a target vessel in a patient's vasculature by passing the apparatus through a port located between adjacent ribs. Provided. One preferred method is to provide a conduit having a first end, a second end and a lumen, wherein the conduit is sized to pass through a port located between adjacent ribs in the patient's body. Supported by a conduit delivery device having a portion configured and configured; and passing the portion of the conduit delivery device through the port to a location adjacent to the target vessel. One of the first and second ends of the conduit is placed in fluid communication with a lumen of a target vessel, the conduit is removed from the conduit delivery device, and the conduit delivery device is removed from the port. Is done.

【００１７】 （特定の実施態様の説明） 図１〜４を参照すると、本発明の好ましい１実施態様に従って構成された装置
は、一般に、参照番号１０で示されている。装置１０は、標的血管と流体連絡し
て導管を設置するように使用され、この導管はまた、好ましくは、血液源と流体
連絡して設置されている。本明細書中で使用する血液源とは、血液を含有する任
意の構造体を意味するが、含酸素血液（すなわち、一定レベルの酸素を含む血液
）を含有する構造体が好ましい。例えば、この血液源は、心臓チャンバであり得
るのに対して、この標的血管は、冠状動脈または静脈または他の血管であり得る
。DESCRIPTION OF SPECIFIC EMBODIMENTS Referring to FIGS. 1-4, an apparatus constructed in accordance with a preferred embodiment of the present invention is indicated generally by the reference numeral 10. The device 10 is used to place a conduit in fluid communication with a target vessel, which is also preferably placed in fluid communication with a blood source. As used herein, a blood source refers to any structure containing blood, with structures containing oxygenated blood (ie, blood containing a certain level of oxygen) being preferred. For example, the blood source may be a heart chamber, while the target vessel may be a coronary artery or vein or other vessel.

【００１８】 装置１０は、ハンドル１２、シャフトアセンブリ１４およびアクチュエータア
センブリ１６を含む（図２〜４）。シャフトアセンブリ１４は、使用中に曲げる
ことができるように、比較的に可撓性であり得るか、または実質的に剛性であり
得る。装置１０のシャフトアセンブリ１４に与えられる可撓性の程度だけでなく
、装置１０の寸法および形状は、特定の用途および使用の選好性に依存して、変
わり得る。The device 10 includes a handle 12, a shaft assembly 14, and an actuator assembly 16 (FIGS. 2-4). The shaft assembly 14 may be relatively flexible or substantially rigid so that it can be bent during use. The size and shape of the device 10, as well as the degree of flexibility provided to the shaft assembly 14 of the device 10, can vary depending on the particular application and preference of use.

【００１９】 装置１０は、シャフトアセンブリ１４（これは、選択した形状に曲げられてい
るか、可鍛性または可屈曲性である）を使って形成でき、または可動部分（これ
は、周知機構（例えば、カテーテルまたはガイドワイヤを操縦するのに使用され
る機構））により、制御または操縦され得る。一例として、この装置は、湾曲シ
ャフトアセンブリを有することができ、これは、本願出願人が所有している係属
中の出願番号０９／３０４，１４１号（これは、１９９９年５月３日に出願され
、そして「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ
ａ Ｃｏｎｄｕｉｔ Ｂｅｔｗｅｅｎ ａ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅｌ ａ
ｎｄ ａ Ｂｌｏｏｄ Ｓｏｕｒｃｅ」の表題である）にある教示に従って構成
され、その全内容は、本明細書中で参考として援用されている。The device 10 can be formed using a shaft assembly 14 (which is bent to a selected shape, or is malleable or flexible), or a movable part (which can be a well-known mechanism (eg, , The mechanism used to steer the catheter or guidewire)). As an example, the device can have a curved shaft assembly, which is owned by the assignee of the present application and is pending in Ser. No. 09 / 304,141, filed May 3, 1999. And "Methods and Devices for Forming
a Condition Between a Target Vessel a
nd a Blood Source), the entire contents of which are incorporated herein by reference.

【００２０】 図面で図示した本発明の応用は、標的血管および血液源と流体連絡して導管を
設置する。導管との用語は、標的血管と血液源との間で確立された流路を意味し
、この流路を（部分的または全体的に）規定する構造体を含む。本発明に従って
構成された導管は、１個またはそれ以上の部分を含み得、その部分の各々は、種
々の材料から構成され得る。本明細書中で記述した好ましい実施態様に関連して
図示されている特定の導管構造は、例示の目的のためであり、本発明の範囲また
は用途を限定するとは解釈されないことが分かる。The application of the invention illustrated in the drawings places a conduit in fluid communication with a target vessel and blood source. The term conduit refers to a flow path established between a target blood vessel and a blood source, and includes structures that define (partially or wholly) this flow path. A conduit constructed in accordance with the present invention may include one or more portions, each of which may be composed of various materials. It is understood that the specific conduit structure illustrated in connection with the preferred embodiments described herein is for illustrative purposes and is not to be construed as limiting the scope or application of the invention.

【００２１】 図示した導管１８は、近位末端２０、遠位末端２２および管腔２４を含む。導
管１８は、標的血管で展開され、好ましくは、標的血管に固定されるように構成
された血管連結部を含む。しかしながら、本発明は、例えば、この導管を縫合吻
合（これは、手でまたは自動化縫合装置により作成される）、生体適合性接着剤
、ファスナーなどで標的血管に固定することにより、血管連結部を使用すること
なく、実施され得る。しかしながら、手で縫った縫合を作成することと比較して
、この導管を標的血管に比較的簡単かつ急速に装着し易くするためには、血管連
結部が好ましいことが理解できるはずである。また、この導管は、組織、合成血
管移植片材料、または組織と合成血管移植片材料との組合せを含み得る。それゆ
え、基本的な実施態様では、本発明は、組織または合成導管を含み、これは、血
液源（例えば、左心室）と流体連絡して設置され、そして標的血管（例えば、冠
状動脈）に手で縫合される。The illustrated conduit 18 includes a proximal end 20, a distal end 22, and a lumen 24. Conduit 18 includes a vascular junction configured to be deployed at, and preferably secured to, the target vessel. However, the present invention provides for the connection of a vascular junction by, for example, securing the conduit to a target vessel with a suture anastomosis (which may be created by hand or by an automated suturing device), a biocompatible adhesive, fasteners, or the like. Can be implemented without use. However, it should be understood that a vascular connection is preferred to facilitate the relatively simple and rapid attachment of the conduit to the target vessel as compared to creating a hand sewn suture. The conduit may also include tissue, synthetic vascular graft material, or a combination of tissue and synthetic vascular graft material. Thus, in a basic embodiment, the invention comprises a tissue or synthetic conduit, which is placed in fluid communication with a blood source (eg, the left ventricle) and which is targeted to a target vessel (eg, a coronary artery). Sutured by hand.

【００２２】 図示した実施態様では、導管１８は、一定長の合成血管移植片材料（例えば、
ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥまたはＤａｃｒｏｎ、または血液を運ぶ導管を形成するの
に使用され得る他の材料（例えば、シリコーン、ＰＶＡまたはポリウレタン））
を含む。導管１８の近位末端２０は、血液源（図１〜４では図示せず）と流体連
絡して設置されるように適合され、その目的のために、この導管を血液源に対し
て適当な位置で固定する手段（例えば、血液源に隣接して位置している組織で移
植および固定されるように構成された装置）を含み得る。あるいは、導管１８の
近位末端２０は、他の手段（例えば、導管１８の遠位末端を標的血管に固定する
前記手段のいずれか）により、組織に固定できる。In the illustrated embodiment, the conduit 18 is a length of synthetic vascular graft material (eg,
ePTFE, PTFE or Dacron, or other materials that can be used to form a conduit for carrying blood (eg, silicone, PVA or polyurethane)
including. The proximal end 20 of the conduit 18 is adapted to be placed in fluid communication with a blood source (not shown in FIGS. 1-4), for which purpose the conduit may be connected to a suitable blood source. Means for securing in position may be included, for example, a device configured to be implanted and secured in tissue located adjacent to the blood source. Alternatively, the proximal end 20 of the conduit 18 can be secured to the tissue by other means, such as any of the foregoing means for securing the distal end of the conduit 18 to a target vessel.

【００２３】 最も好ましい実施態様では、この導管は、実質的に縫合のない装着により、標
的血管に固定され、これは、この装着部が部材を共に縫合することにより作成さ
れる通常の手で縫った縫合ではないことを意味する。そういうものとして、一部
の縫合は、好ましい実施態様で使用され得るものの、この血管連結部は、典型的
な手で縫った縫合連結以外の手段により、標的血管に装着される。しかしながら
、本発明は、組織または合成血管移植片材料を含む導管を標的血管に装着する手
段として、縫合を使用して、実施され得る。In the most preferred embodiment, the conduit is secured to the target vessel by a substantially sutureless attachment, which is achieved by conventional hand sewn attachments created by suturing the members together. Means that it is not a suture. As such, although some sutures may be used in the preferred embodiment, the vascular connection is attached to the target vessel by means other than a typical hand-sewn suture connection. However, the present invention can be practiced using sutures as a means of attaching a conduit containing tissue or synthetic vascular graft material to a target vessel.

【００２４】 導管１８は、この導管を標的血管に装着する血管連結部を含み、この血管連結
部は、好ましくは、血管に導入するために収縮されて血管壁に対して拡大され得
るように、拡大可能である。しかしながら、本発明は、例えば、まず、血管壁を
拡張して素子を設置することにより、次いで、血管壁を戻して素子の外側をぴっ
たりと係合することにより、非拡大性血管連結部（例えば、標的血管の壁に確実
に係合した剛性管状部材）を使って、実施され得る。The conduit 18 includes a vascular connection that attaches the conduit to a target vessel, which preferably is contracted and expanded relative to the vessel wall for introduction into a blood vessel. It is expandable. However, the present invention provides for a non-expandable vascular junction (e.g., by first expanding the vessel wall and placing the element, and then by returning the vessel wall to snugly engage the outside of the element). , A rigid tubular member that securely engages the wall of the target vessel.

【００２５】 この拡大可能血管連結部は、収縮配向と拡大配向との間で移動し、好ましい実
施態様では、ステント２６を含む。ステント２６は、ニチノール、ステンレス鋼
、タンタルまたはチタンを含めた種々の材料から形成できる。一例として、ステ
ント２６は、導管１８を形成するテフロン（登録商標）（ＰＴＦＥ）または膨張
テフロン（登録商標）（ｅＰＴＦＥ）のライナーまたは層２８に接合された自己
拡大性ニチノールステントであり得る。ステント２６は、好ましくは、複数の支
柱を含み、これらは、このステントを収縮または拡大可能にするが、他のステン
ト構成は、使用され得る。例えば、このステントは、ワイヤで形成でき、または
拡大配向に広げられる材料の平坦シートを含む。The expandable vascular connection moves between a contracted orientation and an expanded orientation, and in a preferred embodiment, includes a stent 26. Stent 26 can be formed from a variety of materials, including nitinol, stainless steel, tantalum or titanium. As an example, the stent 26 may be a self-expanding Nitinol stent joined to a Teflon® (PTFE) or expanded Teflon® (ePTFE) liner or layer 28 forming the conduit 18. Stent 26 preferably includes a plurality of struts, which allow the stent to contract or expand, although other stent configurations may be used. For example, the stent includes a flat sheet of material that can be formed of wire or spread in an expanded orientation.

【００２６】 一例として、このステントは、適当な材料のチューブを種々の手順（例えば、
レーザー切断、ＥＤＭ（電気放電機械切削）、光化学食刻など）のいずれかによ
り、形成され得る。このステント／チューブ材料は、好ましくは、ニチノールで
あるが、チタン、タンタルなどであり得る。さらに、ギザギザまたは表面の凹凸
をなくすために、例えば、酸エッチング、電解研磨または研磨ブラストにより、
切断したステントを処理または仕上げるのが望まれ得る。このステントは、次い
で、（例えば、液体窒素を使って）冷却することにより、その収縮配向で設置さ
れ得、ライナーに連結され得、そして送達装置に装填され、次いで、標的血管で
展開され得る。この導管のライナーは、例えば、ｅＰＴＦＥ（これは、約１ｍｍ
〜約５ｍｍの範囲内の内径、さらに好ましくは、約２ｍｍ〜約４ｍｍの範囲内の
内径、約０．２ｍｍの壁厚、および約２０μｓ〜約１００μｓの範囲の節間距離
または細孔サイズを有する）を含有し得る。As an example, the stent can be made of a tube of a suitable material in various procedures (eg,
It can be formed by any of laser cutting, EDM (Electric Discharge Machine Cutting), photochemical etching and the like. The stent / tubing material is preferably Nitinol, but can be titanium, tantalum, and the like. Further, in order to eliminate jaggedness or surface irregularities, for example, by acid etching, electrolytic polishing or polishing blast,
It may be desirable to treat or finish the cut stent. The stent can then be placed in its contracted orientation by cooling (eg, using liquid nitrogen), connected to a liner, loaded into a delivery device, and then deployed at the target vessel. The liner of this conduit is e.g. ePTFE (which is about 1 mm
Has an inner diameter in the range of about 5 mm to about 5 mm, more preferably an inner diameter in the range of about 2 mm to about 4 mm, a wall thickness of about 0.2 mm, and an internodal distance or pore size in the range of about 20 μs to about 100 μs. ).

【００２７】 ライナー２８は、任意の適当な手段（例えば、１つまたはそれ以上の長さの縫
合（図示せず）であって、これは、ライナー壁またはステント壁を通る）により
、ステント２６に固定される。２個の部品を固定する他の適当な手段には、生体
適合性接着剤、超音波溶接、クリップまたはファスナー、このライナーをステン
ト要素に編み上げること、このライナーをステント要素に結ぶことなどが挙げら
れる。図２で示すように、ステント２６は、好ましくは、導管１８の遠位末端２
２の一部に沿って、所望量まで伸長するように、整列されている。この相対的な
位置は、導管１８が展開したとき、ステント２６の一部が標的血管の壁を通って
伸長できるので、好ましく、このステントのこの部分は、流体連絡を維持するた
めに、その接合部を保持するのに役立つ。しかしながら、ステント２６およびラ
イナー２８は、図面で示したものよりも小さいまたは大きい範囲まで重ね合わせ
ることができ、このステントは、標的血管壁を通って伸長し得るか伸長し得ない
ことが分かる。The liner 28 may be attached to the stent 26 by any suitable means (eg, one or more lengths of sutures (not shown) that pass through the liner or stent wall). Fixed. Other suitable means of securing the two parts include biocompatible adhesives, ultrasonic welding, clips or fasteners, braiding the liner to the stent element, tying the liner to the stent element, and the like. . As shown in FIG. 2, the stent 26 is preferably connected to the distal end 2 of the conduit 18.
Along a portion of 2, it is aligned to extend to the desired amount. This relative position is preferred because, when the conduit 18 is deployed, a portion of the stent 26 can extend through the wall of the target vessel, and this portion of the stent will maintain its junction to maintain fluid communication. Help hold the department. However, the stent 26 and the liner 28 can overlap to an extent smaller or larger than that shown in the figures, indicating that the stent may or may not extend through the target vessel wall.

【００２８】 例えば、ステント２６は、導管１８の２個の末端部に沿ってのみ、この導管の
実質的に全長に沿って伸長できるか、または導管は、ステントまたはライナー材
料のみを含む個別部分を含むことができる。図１〜４で示した代表的な実施態様
では、導管１８は、ステントおよびライナー材料で規定された遠位部分を有する
のに対して、導管１８の残りの長さは、ライナー材料のみで規定される（図３Ａ
〜３Ｂで分かるように）。また、ステント２６は、図１〜４では、ライナー２８
の外側で配置されるように示されているのに対して、このステントは、このライ
ナー内に配置され得ることが認められる。最後に、図示した導管１８は、ステン
ト２６および単一のライナー２８のみを含むのに対して、材料の追加層（例えば
、ＰＴＦＥまたはｅＰＴＦＥの他の層、シリコーン層）、または他のステントも
同様に、含まれ得る。For example, the stent 26 can extend only along the two ends of the conduit 18 and along substantially the entire length of the conduit, or the conduit can include discrete portions containing only the stent or liner material. Can be included. In the exemplary embodiment shown in FIGS. 1-4, the conduit 18 has a distal portion defined by the stent and liner material, while the remaining length of the conduit 18 is defined only by the liner material. (FIG. 3A
~ 3B). In addition, the stent 26 is a liner 28 in FIGS.
It is recognized that the stent may be located within the liner, while shown to be located outside of the stent. Finally, the illustrated conduit 18 includes only the stent 26 and a single liner 28, while additional layers of material (eg, other layers of PTFE or ePTFE, silicone layers), or other stents Can be included.

【００２９】 図２を参照すると、導管１８は、シャフトアセンブリ１４、さらに特定すると
、シャフトアセンブリ１４の一部をなす支持部材３０により、支持される。支持
部材３０は、ロッドまたはシャフトであり得、これは、導管１８を取り付けるよ
うな大きさおよび構成にされ、さらに具体的には、ステント２６およびライナー
２８であり得る。図２は、その収縮配向で支持部材３０に取り付けた導管１８を
（幻影で）示す。支持部材３０は、近位末端３２および遠位末端３４を有し、近
位末端３２は、（図３〜４で示すように）、ハンドル１２に固定されている。遠
位末端３４は、好ましくは、導管１８を適当な位置で維持するストップを備え付
けている。このストップは、支持部材３０で運ばれるピストン３６の形状であり
得、また、一般に、導管１８の収縮した直径に対応する大きさであり得る。図示
した支持部材３０はまた、ボア３８を含み、これは、この部材の長さを通って伸
長している（図２）。Referring to FIG. 2, the conduit 18 is supported by the shaft assembly 14, and more particularly, by a support member 30 that forms part of the shaft assembly 14. The support member 30 can be a rod or shaft, which is sized and configured to attach the conduit 18, and more specifically can be a stent 26 and a liner 28. FIG. 2 shows (in phantom) the conduit 18 attached to the support member 30 in its contracted orientation. The support member 30 has a proximal end 32 and a distal end 34, which is secured to the handle 12 (as shown in FIGS. 3-4). Distal end 34 is preferably provided with a stop to maintain conduit 18 in place. This stop may be in the form of a piston 36 carried by the support member 30 and may generally be sized to correspond to the contracted diameter of the conduit 18. The illustrated support member 30 also includes a bore 38, which extends through the length of the member (FIG. 2).

【００３０】 図示した実施態様では、支持部材３０にあるボア３８は、シャフト４０を受容
し、このシャフトは、標的血管の管腔への導入中にて、導管１８（特に、ステン
ト２６）の全部または一部をその収縮配向で保持する保持機構を備えている。好
ましい保持機構は、鞘４２を含み、これは、導管１８の収縮部分を覆って配置さ
れるような大きさおよび構成である。この装置を標的血管の管腔に導入するため
に１面またはそれ以上のテーパ付き表面を有するノーズコーン拡張器は、好まし
くは、鞘４２の遠位のシャフト４０上に配置されている。このノーズコーン拡張
器は、任意の適当な材料を含有し得、軟質の垂れた非外傷性材料が好ましい。こ
の血管を拡張する代替的または追加的な手段が使用され得、またはこの拡張器は
、全く省略され得るが、ある形状の拡張器は、好ましくは使用されることに注目
すべきである。鞘４２は、好ましくは、シャフト４０に固定されるが、その代わ
りに、このシャフトにより、取り外し可能に支持できる。鞘４２は、任意の適当
な薄壁の可撓性材料（例えば、ポリオレフィン、ナイロン、ポリイミド、ＰＥＥ
ＫまたはＨｙｔｒｅｌ）から形成され得る。In the illustrated embodiment, a bore 38 in the support member 30 receives a shaft 40, which, during introduction into the lumen of the target blood vessel, may include all of the conduit 18 (particularly, the stent 26). Alternatively, a holding mechanism for holding a part in the contracted orientation is provided. The preferred retention mechanism includes a sheath 42, which is sized and configured to be placed over a contracted portion of the conduit 18. A nose cone dilator having one or more tapered surfaces for introducing the device into the lumen of the target vessel is preferably located on shaft 40 distal of sheath 42. The nose cone dilator may contain any suitable material, with soft drip atraumatic material being preferred. It should be noted that although alternative or additional means of dilating the blood vessel may be used, or the dilator may be omitted altogether, some form of dilator is preferably used. The sheath 42 is preferably secured to the shaft 40, but can instead be removably supported by the shaft. The sheath 42 may be made of any suitable thin-walled flexible material (eg, polyolefin, nylon, polyimide, PEE
K or Hytrel).

【００３１】 この鞘は、本願出願人が所有している係属中の出願番号０９／２３２，１０３
号（これは、１９９９年１月１５日に出願され、そして「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎ
ｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎａｓｔ
ｏｍｏｓｅｓ」の表題である）または本願出願人が所有している係属中の出願番
号０９／２３２，０６２号（これは、１９９９年１月１５日に出願され、そして
「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｂｙｐａｓｓｉｎｇ ａ
ｎ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｅｄ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅｌ ｂｙ Ｐｌａｃｉｎ
ｇ ｔｈｅ Ｖｅｓｓｅｌ ｉｎ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａ
Ｈｅａｒｔ Ｃｈａｍｂｅｒ Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ Ｂｌｏｏｄ」の表題で
ある）で開示された様式と同一または類似の様式で除去可能であるように作成で
き、これらの出願の内容は、本明細書中で参考として援用されている。This sheath is disclosed in pending application Ser. No. 09 / 232,103, which is owned by the present applicant.
No. (which was filed on Jan. 15, 1999, and claims "Methods and
d Devices for Forming Vascular Anast
No. 09 / 232,062, filed Jan. 15, 1999, and entitled "Methods and Devices for Bypassing a."
n Obstructed Target Vessel by Placin
g the Vessel in Communication with a
(Heart Chamber Containing Blood), which can be removed in the same or similar manner as disclosed in that application, the contents of which are incorporated herein by reference.

【００３２】 それに加えて、この鞘は、本願出願人が所有している係属中の出願番号０９／
３０４，１４１号（これは、１９９９年５月３日に出願され、そして「Ｍｅｔｈ
ｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ ａ Ｃｏｎｄｕｉ
ｔ Ｂｅｔｗｅｅｎ ａ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅｌ ａｎｄ ａ Ｂｌｏｏ
ｄ Ｓｏｕｒｃｅ」の表題である）の開示に従って、作成できる。[0032] In addition, the sheath may be owned by the assignee of the co-pending application Ser.
No. 304,141 (which was filed May 3, 1999, and which is incorporated herein by reference.
ods and Devices for Forming a Condui
t Beween a Target Vessel and a Blue
d Source)).

【００３３】 図２で示すように、シャフト４０の近位部分は、ラック４４の形状であり、こ
れは、アクチュエータアセンブリ１６の一部をなす。アクチュエータアセンブリ
１６は、標的血管で導管１８を展開するために、導管１８および鞘４２に相対運
動を与えるのに使用される。ラック４４は、歯を有し、この歯は、アクチュエー
タ４８で運ばれるピニオン４６の歯と噛み合う。図示した実施態様では、アクチ
ュエータ４８は、レバーであり、これは、ピボットピン５０により、ハンドル１
２に旋回的に連結されている。アクチュエータ４８は、ハンドル１２に対して旋
回され、そしてラック４４およびピニオン４６上の噛み合いギアによって、シャ
フト４０に運動を伝達する。アクチュエータアセンブリ１６は、アクチュエータ
４８を旋回すると所望方向で所望量だけシャフト４０および鞘４２を移動してこ
の導管を展開するように構成されており、これは、その好ましい実施態様に従っ
て、以下でさらに詳細に記述するように、片手を使用して行われ得る。他の作動
方法は、もちろん、使用され得、例えば、ケーブルシステム、代替レバーアセン
ブリなどを使用する方法がある。装置１０はまた、好ましくは、ロッキング機構
を含み、これは、ハンドル１２にあるボア５４内に移動可能に配置された安全ピ
ン５２の形状であり得る。安全ピン５２は、アクチュエータ４８で形成された噛
み合いボア５６へとまたはそこから移動でき、ハンドル１２に対してアクチュエ
ータ４８を固定または解除する。As shown in FIG. 2, the proximal portion of the shaft 40 is in the form of a rack 44, which forms part of the actuator assembly 16. Actuator assembly 16 is used to impart relative movement to conduit 18 and sheath 42 to deploy conduit 18 in a target vessel. The rack 44 has teeth which mesh with teeth of a pinion 46 carried by an actuator 48. In the illustrated embodiment, the actuator 48 is a lever, which is pivoted by the pivot pin 50 to the handle 1.
2 are pivotally connected. The actuator 48 is pivoted relative to the handle 12 and transmits motion to the shaft 40 by meshing gears on the rack 44 and pinion 46. Actuator assembly 16 is configured to pivot actuator 48 to move shaft 40 and sheath 42 in a desired direction and a desired amount to deploy this conduit, which, in accordance with its preferred embodiment, is further described below. This can be done using one hand, as described in. Other methods of actuation may of course be used, for example, using cable systems, alternative lever assemblies, and the like. Apparatus 10 also preferably includes a locking mechanism, which may be in the form of a safety pin 52 movably disposed within bore 54 in handle 12. The safety pin 52 is movable into and out of a mating bore 56 formed by the actuator 48 to secure or release the actuator 48 with respect to the handle 12.

【００３４】 装置１０はまた、この装置を標的血管から除去するのを助ける機構（特に、鞘
４２）を含む。好ましい機構は、一般に、図２にて、参照番号５８で示されてお
り、管状体６０を含み、これは、ボア６２を支持部材３０の上で滑るような大き
さにされる。管状体６０は、近位末端６４および遠位末端６６を有し、後者は、
鞘４２と連結されるように構成された部材６８を備え付けている。部材６８は、
好ましくは、テーパ付き輪郭を有し、これにより、部材６８が鞘４２の開放末端
に滑り込むことが可能となる。部材６８は、溝部７０または他の部分（これは、
鞘４２の縁部と係合して、この鞘を標的血管の管腔から引き出すための平滑な外
部輪郭を提供する）を有し得る。Device 10 also includes features (particularly sheath 42) that help remove the device from the target vessel. A preferred mechanism, generally indicated at 58 in FIG. 2, includes a tubular body 60, which is sized to slide the bore 62 over the support member 30. Tubular body 60 has a proximal end 64 and a distal end 66, the latter comprising:
A member 68 configured to be connected to the sheath 42 is provided. The member 68 is
It preferably has a tapered profile, which allows the member 68 to slide into the open end of the sheath 42. The member 68 includes a groove 70 or other portion (this
(Providing a smooth outer contour for engaging the edge of the sheath 42 to withdraw the sheath from the lumen of the target vessel).

【００３５】 管状体６２の近位末端６４は、作動部分７２を備えており、これは、シャフト
４０に対して、管状体６２および部材６８を移動する。作動部分７２は、ステム
７４（これは、ハンドル１２で形成されたスロット７６を通って伸長している）
により、管状体６２に連結され得る。管状体６２は、１つまたはそれ以上の方向
で移動可能であり得る；図示した実施態様では、管状体６２は、この装置の縦軸
に沿って、遠位に（図３の左側に）移動されて、部材６８および鞘４２を係合す
る。この装置全体は、次いで、導管１８を通る鞘４２と共に、近位に移動される
。The proximal end 64 of the tubular body 62 includes an actuation portion 72, which moves the tubular body 62 and the member 68 relative to the shaft 40. Actuation portion 72 is stem 74, which extends through slot 76 formed in handle 12.
By this, it can be connected to the tubular body 62. Tubular body 62 may be movable in one or more directions; in the illustrated embodiment, tubular body 62 moves distally (to the left in FIG. 3) along the longitudinal axis of the device. Then, the member 68 and the sheath 42 are engaged. The entire device is then moved proximally, with the sheath 42 through the conduit 18.

【００３６】 図１から分かるように、アセンブリ１６のアクチュエータ４８と鞘除去機構５
８の作動部分７２との相対位置により、それらは、片手を使って作動できるよう
になる。従って、外科医は、標的血管と流体連絡して導管１８を設置し得、この
導管から鞘４２（または他の保持機構）を除去し得、そして片手を使って血管か
ら装置１０を除去し得る。本発明のこの局面により、両手の操作が必要な器具と
は異なり、使用者の片手が空き、それゆえ、比較的に迅速かつ簡単に導管を展開
できるという融通性が得られる。本発明は、この導管を展開できるようにする他
の装置構成および／またはこの装置を片手操作で除去できるようにする他の装置
構成を含み、図面で示した特定の装置は、単に、代表的なものであることが認め
られる。As can be seen from FIG. 1, the actuator 48 of the assembly 16 and the sheath removal mechanism 5
The relative position of the 8 with the operating part 72 allows them to be operated with one hand. Accordingly, the surgeon may place the conduit 18 in fluid communication with the target vessel, remove the sheath 42 (or other retention mechanism) from the conduit, and remove the device 10 from the vessel using one hand. This aspect of the invention provides the flexibility of having one hand of the user, unlike instruments that require two-handed operation, and thus allowing the conduit to be deployed relatively quickly and easily. The invention includes other arrangements that allow the conduit to be deployed and / or other arrangements that allow the apparatus to be removed with one hand, and the particular arrangements shown in the drawings are merely representative. Is recognized.

【００３７】 図３〜４は、図示した装置１０の内部構造をさらに詳細に示す。図３は、ハン
ドル１２およびアクチュエータアセンブリ１６を示すのに対して、図３Ａ、３Ｂ
および４は、シャフトアセンブリ１４の詳細を示す。ハンドル１２は、好ましく
は、チャンバ８０を含み、これは、アクチュエータアセンブリ１６のラック４４
およびピニオン４６を収容し、それらを、この装置の作動時に移動できるように
する。ラック４４またはピニオン４６は、一定経路に沿って移動するように、ト
ラックまたはガイドにより束縛され得るか、またはそれらは、単に、自由に浮遊
する様式で、このチャンバ内に配置され得る。FIGS. 3-4 show the internal structure of the illustrated device 10 in more detail. FIG. 3 shows the handle 12 and the actuator assembly 16, while FIGS.
And 4 show details of the shaft assembly 14. The handle 12 preferably includes a chamber 80, which holds the rack 44 of the actuator assembly 16.
And a pinion 46 so that they can be moved when the device is activated. Racks 44 or pinions 46 may be constrained by tracks or guides to move along a constant path, or they may simply be placed in this chamber in a free-floating manner.

【００３８】 装置１０は、種々の様式で標的血管に導入され得ることに注目すべきである。
例えば、図示した実施態様では、この装置のハンドル１２は、ボア８２を備えて
おり、これは、標的血管の壁を貫通する鋭利先端を有する切開要素（図示せず）
を収容し得る。図３を参照。ボア８２は、チャンバ８０に開いて、シャフト４０
に設けたボア８４（またはシャフトアセンブリ１４の他の部品）と整列される。
この切開要素は、ボア８２、８４を通る別個の部品であり得る；あるいは、この
切開要素は、この装置の一体化部分として形成できる。本発明は、他の切開要素
または部品、例えば、出願番号第０９／２３２，１０３号および出願番号第０９
／２３２，０６２号（これらの出願の全課題内容は、本明細書中で参考として援
用されている）で開示された切開アセンブリと共に使用できる。It should be noted that the device 10 can be introduced into the target vessel in various ways.
For example, in the illustrated embodiment, the handle 12 of the device is provided with a bore 82, which is a cutting element (not shown) having a sharpened tip that penetrates the wall of the target vessel.
Can be accommodated. See FIG. The bore 82 opens into the chamber 80 and the shaft 40
At the bore 84 (or other component of the shaft assembly 14).
The cutting element may be a separate part through the bores 82, 84; alternatively, the cutting element may be formed as an integral part of the device. The present invention relates to other incision elements or parts, such as application Ser. No. 09 / 232,103 and Ser.
No./232,062 (the entire content of these applications is incorporated herein by reference).

【００３９】 この装置のシャフトアセンブリ１４にボア８４を備え付けると、この切開要素
は、伸長および後退できるようになり、また、それがこの装置の他の部品と接触
するのを制限または防止することにより、導管１８を保護する。それに加えて、
ボア８２、８４のいずれかまたは両方は、フラッシュバック管腔として作用する
ように構成され得、これは、この装置が血液含有管腔（例えば、冠状動脈または
心臓チャンバ）に入ったときを指示する。ボア８２、８４は、これらのボアが切
開要素または追加部材（例えば、この装置を標的血管に導入する手段（例えば、
ガイドワイヤまたはガイドカテーテル））を収容するかどあかとは無関係に、血
液フラッシュを供給するように配置され得る。それに加えて、この装置は、例え
ば、このシャフトアセンブリを標的血管壁にうる外科的切開部を通って設置する
ことにより、切開要素なしで使用され得ることが分かる。With the bore 84 in the shaft assembly 14 of the device, the cutting element can be extended and retracted, and by limiting or preventing it from contacting other components of the device. , Protect the conduit 18. In addition to it,
Either or both bores 82, 84 may be configured to act as a flashback lumen, which indicates when the device has entered a blood-containing lumen (eg, a coronary artery or heart chamber). . The bores 82, 84 may include a means for introducing the device into a target vessel (eg, a means (eg,
Irrespective of whether it houses a guidewire or guide catheter)), it can be arranged to provide a blood flush. In addition, it can be seen that the device can be used without a dissection element, for example, by placing the shaft assembly through a surgical incision made in the target vessel wall.

【００４０】 再度、図３〜４に目を向けると、装置１０は、第一位置（これは、図１でも示
されている）で描写されており、ここで、導管１８は、まだ、標的血管で展開さ
れていない。この位置では、鞘４２は、導管１８の選択部分の上に横たわり、そ
してステント２６およびライナー２８を収縮配向で保持する。ステント２６およ
びライナー２８の残りの部分は、鞘４２の外側に伸長し、それらの拡大配向を呈
する。図３Ａで分かるように、鞘４２は、ステント２６の一部の外面と接触して
、その部分を収縮状態で維持する。図示した実施態様では、ライナー２８は、ス
テント２６内に配置されるが、上で述べたように、これは、１つの可能な構成に
すぎない。また、ライナー２８のうち鞘４２内にある部分は、好ましくは、折り
畳まれるか、そうでなければ、低プロフィールに収縮されている（明瞭にするた
めに、図３Ａは、このようなプロフィールに折り畳まれたライナー２８を示して
いないが）。Turning again to FIGS. 3-4, device 10 is depicted in a first position (which is also shown in FIG. 1), where conduit 18 is still in the target position. Not deployed in blood vessels. In this position, the sheath 42 overlies selected portions of the conduit 18 and holds the stent 26 and liner 28 in a contracted orientation. The rest of the stent 26 and liner 28 extend outside the sheath 42 and assume their expanded orientation. As seen in FIG. 3A, the sheath 42 contacts the outer surface of a portion of the stent 26 and maintains that portion in a contracted state. In the illustrated embodiment, the liner 28 is disposed within the stent 26, but as noted above, this is only one possible configuration. Also, the portion of the liner 28 that is within the sheath 42 is preferably folded or otherwise collapsed to a low profile (for clarity, FIG. Liner 28 is not shown).

【００４１】 シャフト４０は、ハンドル１２にあるボア８２を通って伸長して、好ましくは
、同軸で、支持部材３０にあるボア３８内に配置される。導管１８は、支持部材
３０上に位置しており、この導管の所望部分は、低プロフィール配向に収縮され
、ピストン３６は、導管１８の遠位末端２２と接している。鞘４２は、図１で示
すように、導管１８の収縮部分を覆って設置されている。アクチュエータ４８は
、ハンドル１２の方へと移動され、このハンドルは、ピストン４６を回転して、
ラック４４を遠位に（図３〜４の左側に）駆動する。これは、鞘４２を移動して
、ステント２６を暴露し、そして導管１８を展開する。この方向で鞘４２を移動
すると、ステント２６と鞘４２との間の摩擦が原因で、同じ方向で導管１８を移
動する傾向にある。しかしながら、ピストン３６は、（このピストンがハンドル
１２に固定されるにつれて）、ステント２６が鞘４２と共に移動するのを防止す
る。結果として、鞘４２は、導管１８（ステント２６を含めて）がハンドル１２
に対して実質的に固定されたままである（好ましくは、固定されている）間、移
動される。The shaft 40 extends through a bore 82 in the handle 12 and is preferably coaxial and disposed in a bore 38 in the support member 30. Conduit 18 is located on support member 30, a desired portion of the conduit is contracted to a low profile orientation, and piston 36 is in contact with distal end 22 of conduit 18. The sheath 42 is placed over the contracted portion of the conduit 18, as shown in FIG. Actuator 48 is moved toward handle 12, which rotates piston 46,
Drive rack 44 distally (to the left in FIGS. 3-4). This moves the sheath 42, exposing the stent 26, and deploying the conduit 18. Moving the sheath 42 in this direction tends to move the conduit 18 in the same direction due to friction between the stent 26 and the sheath 42. However, the piston 36 prevents the stent 26 from moving with the sheath 42 (as the piston is secured to the handle 12). As a result, the sheath 42 allows the conduit 18 (including the stent 26) to
While being substantially fixed (preferably fixed) with respect to.

【００４２】 図示した実施態様では、アクチュエータ４８は、ハンドル１２の方へと旋回さ
れる；しかしながら、この装置は、アクチュエータ４８が異なる様式または方向
で移動されてこの導管を展開するように構成できる。例えば、アクチュエータア
センブリ１６は、引き金様部材（これは、ハンドル１２に対して滑り可能である
）、または一対のハサミ様部材（これは、共にまたはバラバラに移動して、この
装置を作動させる）を含むことができる。片手で操作可能なアクチュエータが好
ましいが、本発明の種々の局面を実行する必要はない。いずれにせよ、アクチュ
エータアセンブリ１６は、好ましくは、運動（これは、一般に、この装置の縦軸
に沿っている）を生じるために、シャフトアセンブリ１４と連結され、それによ
り、この装置に、小さなプロフィールを与えるが、非縦方向のアクチュエータ運
動もまた、使用できる。In the illustrated embodiment, the actuator 48 is pivoted toward the handle 12; however, the device can be configured such that the actuator 48 is moved in a different manner or direction to deploy the conduit. For example, the actuator assembly 16 may include a trigger-like member (which is slidable relative to the handle 12), or a pair of scissor-like members (which may move together or apart to operate the device). Can be included. While one-handed actuators are preferred, it is not necessary to implement various aspects of the invention. In any event, the actuator assembly 16 is preferably coupled to the shaft assembly 14 to effect movement (which is generally along the longitudinal axis of the device), thereby providing the device with a small profile. , But non-longitudinal actuator movement can also be used.

【００４３】 図５Ａ〜５Ｄは、装置１０の代表的な適用を図示しており、ここで、導管は、
標的血管ＴＶと流体連絡して設置されている。図５Ａは、標的血管壁Ｗにある開
口部を通って標的血管の管腔に挿入されたシャフトアセンブリ１４の遠位部分を
示す。図示していないものの、壁Ｗで開口部を形成するために、切開部品が使用
され得る。装置１０は、好ましくは、壁Ｗにある開口部を拡張することにより、
そして標的血管ＴＶにカニューレ挿入することにより、この管腔に導入される。FIGS. 5A-5D illustrate an exemplary application of the device 10, wherein the conduits are:
It is placed in fluid communication with the target vessel TV. FIG. 5A shows the distal portion of the shaft assembly 14 inserted into the lumen of the target vessel through an opening in the target vessel wall W. Although not shown, an incision piece may be used to form the opening in the wall W. The device 10 is preferably provided by expanding an opening in the wall W,
Then, it is introduced into this lumen by cannulating the target blood vessel TV.

【００４４】 図５Ｂは、鞘４２を遠位に移動して、導管１８うち図５Ａの鞘で覆われた部分
を露出した後の装置を示す。アクチュエータ４８は、ハンドル１２に対して、図
１で示した位置から移動されて、鞘４２を移動し、ステント２６がその拡大配向
を呈することができるようにする。ピストン３６は、ステント２６が鞘４２と共
に遠位に移動するのを防止する。この段階は、好ましくは、標的血管ＴＶに対す
る外傷を防止または最小にするように実行され、そこで、このノーズコーン拡張
器は、比較的に柔軟で可撓性の材料から形成され、そして非外傷性の形状を有す
るが、堅いまたは剛性の材料もまた、同様に、使用され得る。図５Ｂで示した位
置では、ステント２６は、完全に拡大され、好ましくは、２つの構造体での密封
連結によって、それと流体連絡して、展開導管１８を標的血管ＴＶに固定する。FIG. 5B shows the device after moving sheath 42 distally to expose the sheathed portion of conduit 18 of FIG. 5A. The actuator 48 is moved relative to the handle 12 from the position shown in FIG. 1 to move the sheath 42 so that the stent 26 can assume its expanded orientation. Piston 36 prevents stent 26 from moving distally with sheath 42. This step is preferably performed to prevent or minimize trauma to the target vessel TV, where the nose cone dilator is formed from a relatively soft and flexible material and , But rigid or rigid materials may be used as well. In the position shown in FIG. 5B, the stent 26 is fully expanded and preferably in fluid communication with it by a sealed connection in the two structures to secure the deployment conduit 18 to the target vessel TV.

【００４５】 図５Ｂから分かるように、ピストン３６は、ステント２６を標的血管ＴＶに展
開した後、鞘４２の遠位末端（またはその近く）で配置される。そういうものと
して、ピストン３６は、鞘４２の開放末端をブロックし得、鞘除去機構５８と鞘
４２との間の係合を妨害し得る。従って、まず、この鞘の開放近位末端を除去機
構５８に提示するために、ピストン３６および鞘４２に送達運動を与える必要が
あり得る。これは、種々の様式で達成され得る。例えば、図示した実施態様では
、ピストン３６は、支持部材３０によって、ハンドル１２に固定される。アクチ
ュエータ４８は、ハンドル１２から離れて移動され得、このハンドルおよびピス
トン３６に対して鞘４２を近位に移動する。あるいは、ピストン３６は、例えば
、別個のアクチュエータにより、それに対して移動可能であるように、このハン
ドルに連結できる。いずれかの場合、ピストン３６は、鞘４２に対して移動され
、このような移動の代表的な結果は、図５Ｃで示されている。As can be seen from FIG. 5B, the piston 36 is deployed at (or near) the distal end of the sheath 42 after deploying the stent 26 on the target vessel TV. As such, the piston 36 may block the open end of the sheath 42 and prevent engagement between the sheath removal mechanism 58 and the sheath 42. Accordingly, it may first be necessary to impart a delivery motion to piston 36 and sheath 42 to present the open proximal end of the sheath to removal mechanism 58. This can be achieved in various ways. For example, in the illustrated embodiment, the piston 36 is fixed to the handle 12 by the support member 30. Actuator 48 may be moved away from handle 12 to move sheath 42 proximally with respect to the handle and piston 36. Alternatively, the piston 36 can be coupled to the handle so as to be movable relative thereto, for example, by a separate actuator. In either case, the piston 36 is moved relative to the sheath 42, and the typical result of such movement is shown in FIG. 5C.

【００４６】 他の構成は、もちろん、使用され得ることが認められる。例えば、ピストン３
６および鞘４２に相対運動を与えるよりもむしろ、鞘除去機構５８は、このピス
トンを移動することなく、鞘４２の縁部を係合するように構成できる。また、機
構５８は、ピストン３６を直接係合してシャフトアセンブリ１４の遠位部分に平
滑な外部プロフィールを与えるように、構成できる。It will be appreciated that other configurations may of course be used. For example, piston 3
Rather than imparting relative motion to the sheath 6 and the sheath 42, the sheath removal mechanism 58 can be configured to engage the edges of the sheath 42 without moving the piston. Also, the mechanism 58 can be configured to directly engage the piston 36 to provide a smooth external profile to the distal portion of the shaft assembly 14.

【００４７】 図５Ｃは、矢印の方向で移動させて鞘４２の開放末端と係合させ平滑非外傷性
プロフィール（これは、血管または導管１８に対する損傷を最小にする）を形成
した後の鞘除去機構５８を示す。図示した実施態様では、鞘４２の縁部は、溝部
７０に載り、そして部材６８の近位部分に移動する。次の段階は、図５Ｄで示す
ように、シャフトアセンブリ１４を矢印の方向で近位に移動させて、この装置を
除去し、そして導管１８を標的血管ＴＶに展開することである。除去機構５８は
、この鞘がステント支柱に引っ掛かるのを防止する。この装置を除去すると、好
ましくは、液密装着が得られ、これは、導管１８の管腔を標的血管ＴＶの管腔を
連絡する。FIG. 5C illustrates sheath removal after movement in the direction of the arrow to engage the open end of sheath 42 to form a smooth atraumatic profile, which minimizes damage to blood vessel or conduit 18. The mechanism 58 is shown. In the embodiment shown, the edge of the sheath 42 rests on the groove 70 and moves to the proximal portion of the member 68. The next step is to move the shaft assembly 14 proximally in the direction of the arrow, remove the device, and deploy the conduit 18 to the target vessel TV, as shown in FIG. 5D. Removal mechanism 58 prevents the sheath from catching on the stent struts. Removal of this device preferably results in a fluid tight fit, which connects the lumen of conduit 18 with the lumen of the target vessel TV.

【００４８】 図６は、標的血管ＴＶおよび導管１８の外部の透視図である。導管１８の遠位
末端２２は、標的血管ＴＶの管腔に位置しており、ステント２６は、血管壁Ｗに
対して拡大する。ライナー２８は、ステント２６に固定され、それゆえ、拡大し
たステントによって開いた状態で保持されて、矢印の方向を血液を流す流体経路
を提供する。標的血管ＴＶの管腔に位置している導管１８の量は、図示したもの
から変わり得るが、好ましくは、この導管と管腔との間の確実な装着を保証する
のに十分である。同様に、標的血管ＴＶの外側に伸長しているステント２６の量
は、図６で示したものから変わり得る。しかしながら、上述のように、血管壁が
導管１８を収縮するのを防止するのに十分なステント２６の部分が、標的血管壁
にある開口部を通って伸長できるのが望まれ得る。FIG. 6 is a perspective view of the outside of the target vessel TV and the conduit 18. The distal end 22 of the conduit 18 is located in the lumen of the target vessel TV, and the stent 26 expands against the vessel wall W. The liner 28 is secured to the stent 26 and is therefore held open by the expanded stent to provide a fluid path for blood to flow in the direction of the arrow. The amount of conduit 18 located in the lumen of the target vessel TV can vary from that shown, but is preferably sufficient to ensure a secure fit between the conduit and the lumen. Similarly, the amount of stent 26 extending outside the target vessel TV may vary from that shown in FIG. However, as described above, it may be desirable for enough of the stent 26 to extend through the opening in the target vessel wall to prevent the vessel wall from contracting the conduit 18.

【００４９】 図６Ａは、ステント２６が導管１８の内部（具体的には、ライナー２８の内部
）に配置された代替実施態様を示す。この配列では、ライナー２８は、拡大した
ステントにより強制的に開かれて、血液を矢印の方向で流すための開放流体経路
を提供する。この実施態様では、ライナー２８は、このステントがライナーを壁
に向かって引っ張るのとは反対に、ステントがライナーを標的血管壁に押し付け
るにつれて、あまり強くステント２６に固定され得ないことに注目すべきである
。他の構成および構造も同様に、使用され得ることが分かる。FIG. 6A shows an alternative embodiment in which the stent 26 is located inside the conduit 18 (specifically, inside the liner 28). In this arrangement, the liner 28 is forced open by the expanded stent to provide an open fluid path for blood to flow in the direction of the arrow. Note that in this embodiment, the liner 28 cannot be secured to the stent 26 as strongly as the stent pushes the liner against the target vessel wall, as opposed to the stent pulling the liner against the wall. It is. It will be appreciated that other configurations and structures may be used as well.

【００５０】 図７は、心臓Ｈの前面図であり、これは、左心室ＬＶ、右心房ＰＡ、大動脈Ａ
、肺動脈ＰＴおよび肺静脈ＰＶを示している。左冠状動脈は、回旋枝および左前
下行枝ＬＡＤを含めて、右冠状動脈ＲＣＡと同様に、この図で見える。冠状動脈
は、心臓壁から去って、含酸素血液を心筋組織に送達する。閉塞部または妨害物
Ｏは、ＬＡＤの管腔を部分的（または完全）に塞ぎ、その結果、ＬＡＤのうち閉
塞部Ｏから下流にある部分により給送される心臓壁組織への血流がなくなるかま
たは不十分となる。FIG. 7 is a front view of the heart H, which includes the left ventricle LV, the right atrium PA, and the aorta A.
, A pulmonary artery PT and a pulmonary vein PV. The left coronary artery is visible in this figure, as is the right coronary artery RCA, including the circumflex and the left anterior descending LAD. The coronary arteries leave the heart wall and deliver oxygenated blood to myocardial tissue. The obstruction or obstruction O partially (or completely) blocks the lumen of the LAD such that there is no blood flow to the heart wall tissue that is delivered by the portion of the LAD downstream from the obstruction O. Or insufficient.

【００５１】 導管１８の遠位末端２２は、上記のように、ステント２６によって一端がＬＡ
Ｄ（これは、閉塞部Ｏから遠位である）に固定されている。導管１８の近位末端
２０は、血液源に固定され、これは、この場合、大動脈Ａである。近位末端２０
は、縫合吻合Ｐ（これは、器具により、または手で縫う様式で、作成される）に
よって、大動脈Ａに装着され得る。導管１８の末端を装着する他の手段には、血
管連結部（例えば、ステント、他のファスナー、生体適合性結着剤など）が挙げ
られる。また、一例として、大動脈と冠状血管との間で伸長している導管の長さ
は、約５ｃｍと約８ｃｍの範囲であり得る（血管に配置された導管の部分を含め
て）。The distal end 22 of the conduit 18 is LA-ended at one end by a stent 26 as described above.
D (which is distal from occlusion O). The proximal end 20 of the conduit 18 is fixed to a blood source, which in this case is the aorta A. Proximal end 20
Can be attached to the aorta A by a suture anastomosis P, which is made by instrument or in a hand-sewn manner. Other means of attaching the distal end of conduit 18 include vascular connections (eg, stents, other fasteners, biocompatible binders, etc.). Also, by way of example, the length of the conduit extending between the aorta and the coronary vessel may be in the range of about 5 cm and about 8 cm (including the portion of the vessel placed in the vessel).

【００５２】 図７で示した特定の標的血管および血液源は、本明細書中で開示した方法およ
び装置のための非常に多くの用途が存在するので、代表的なものにすぎないこと
が分かる。例えば、図８は、心臓を図示しており、ここで、本発明は、代替血液
源と流体連絡して、標的血管を設置するのに使用されている。導管１８の遠位末
端２２は、図７のようにＬＡＤに固定されている；しかしながら、この導管の近
位末端２０は、血液を含有する心臓チャンバと流体連絡して設置され、これは、
この実施態様では、左心室ＬＶである。結果として、血液は、左心室ＬＶから導
管に流れ、閉塞部Ｏから遠位の標的血管に入る。１つの可能な構成の一例として
、心臓チャンバと冠状血管との間で伸長している導管の長さは、約３．５ｃｍ〜
約５ｃｍの範囲であり得る（心筋に配置された導管の部分を含めて）。It can be seen that the particular target vessels and blood sources shown in FIG. 7 are merely representative, as there are numerous applications for the methods and devices disclosed herein. . For example, FIG. 8 illustrates a heart where the present invention has been used to place a target vessel in fluid communication with an alternative blood source. The distal end 22 of the conduit 18 is fixed to the LAD as in FIG. 7; however, the proximal end 20 of the conduit is placed in fluid communication with a heart chamber containing blood,
In this embodiment, it is the left ventricle LV. As a result, blood flows from the left ventricle LV into the conduit and into the target vessel distal from the occlusion O. As one example of one possible configuration, the length of the conduit extending between the heart chamber and the coronary vessels is between about 3.5 cm and
It may be in the range of about 5 cm (including the portion of the conduit placed in the myocardium).

【００５３】 図８はまた、血液源と隣接して位置している組織への導管の末端を固定する装
置を図示している。この装置は、参照番号９０で一般に示され、そして図９〜１
１で詳細に示されている。図９は、図８で示した装置９０に連結された導管１８
の遠位末端２２の拡大図である。図１０は、装置９０の一部をなす取付具９２の
拡大図である。図１１は、組織部分Ｔの拡大図であり、これは、血液源Ｓと連絡
するために、装置９０の１つの好ましい配置を示す。FIG. 8 also illustrates a device for securing the end of a conduit to tissue located adjacent to a blood source. This device is indicated generally by the reference numeral 90 and is illustrated in FIGS.
This is shown in detail at 1. FIG. 9 shows the conduit 18 connected to the device 90 shown in FIG.
FIG. 4 is an enlarged view of the distal end 22 of FIG. FIG. 10 is an enlarged view of a fixture 92 forming a part of the device 90. FIG. 11 is an enlarged view of a tissue portion T, which shows one preferred arrangement of the device 90 for communicating with a blood source S.

【００５４】 取付具９２は、好ましくは、中空内部に開いた対向末端を備えた管状部材を含
む。取付具９２は、任意の適当な材料から形成され得、これは、組織に加えられ
る圧縮力に対して開いたままにするのに十分な強度を有する。適当な材料には、
ステンレス鋼、チタン、タンタル、重合体などが挙げられる。取付具９２の寸法
は、特定の用途および使用する材料に依存して変わり得る。一例として、図９で
図示した用途で使用するためには、取付具９２は、６または８ゲージの薄壁３０
４ステンレス鋼ハイポチューブストックから形成され得、これは、約２３ｍｍの
長さおよび約５ｍｍのＯＤを有する。The fitting 92 preferably comprises a tubular member with opposing ends open into the hollow interior. The fitting 92 can be formed from any suitable material, which has sufficient strength to remain open to compressive forces applied to the tissue. Suitable materials include
Examples include stainless steel, titanium, tantalum, and polymers. The dimensions of the fixture 92 can vary depending on the particular application and materials used. As an example, for use in the application illustrated in FIG. 9, the fixture 92 may be a 6 or 8 gauge thin wall 30.
4 may be formed from stainless steel hypotube stock, which has a length of about 23 mm and an OD of about 5 mm.

【００５５】 取付具９２は、１個またはそれ以上の開口部９４を備え付け得、これらは、こ
の取付具にライナ２８を固定するか、または組織での取付具の位置をうまく固定
する。取付具９２はまた、その一端において、フランジ９６を備え付け得、これ
は、組織を係合し、そして装置９０を適当な位置でさらに固定する。図１０で示
すように、取付具９２の他端は、この取付具に導管１８を固定するのに使用する
１個またはそれ以上の溝部９８を備え付けている。図９は、取付具９２の内部を
通る導管１８を図示しており、この導管の遠位末端２２は、この取付具の末端に
めくり返っている。図示した実施態様では、導管１８のめくり返った遠位末端２
２の周りでは、１つまたはそれ以上の長さの縫合が伸長しており、これは、この
導管を取付具９２に固定するために、溝部９８にある。縫合の長さは、代替的な
取付手段（例えば、生体適合性の接着剤、クリップ、バンド、ワイヤなど）によ
り、省略または交換され得ることが分かる。The fixture 92 may be provided with one or more openings 94, which secure the liner 28 to the fixture, or otherwise fix the location of the fixture in tissue. Attachment 92 may also include, at one end, a flange 96 that engages tissue and further secures device 90 in place. As shown in FIG. 10, the other end of the fixture 92 is provided with one or more grooves 98 used to secure the conduit 18 to the fixture. FIG. 9 illustrates the conduit 18 passing through the interior of a fitting 92, the distal end 22 of which turns over the end of the fitting. In the illustrated embodiment, the turned distal end 2 of the conduit 18 is shown.
Around 2, one or more lengths of suture have been extended, which are in grooves 98 to secure the conduit to fitting 92. It will be appreciated that the length of the suture may be omitted or replaced by alternative attachment means (eg, biocompatible adhesives, clips, bands, wires, etc.).

【００５６】 この導管の好ましい実施態様はまた、血液源と連絡して設置された装置末端の
妨害を防止する部品を含む。この部品は、妨害を防止するのに十分な構造を含み
、この血液源から血液が通る少なくとも１個の開口部は、この導管に入り得る。
一例として、心臓チャンバ（例えば、左心室）と連絡して導管を設置するとき、
この導管の一端は、心筋に位置付けられ、そこを通って伸長する。この導管の末
端は、心筋組織（特に、心内膜）に対して移動し、その結果、この導管の開放末
端の全部または一部の上に横たわった組織が生じる。この導管のうち心室内にあ
る末端はまた、組織（例えば、腱索、乳頭筋または他の心筋組織）の近くに位置
しており、それにより、このような組織が導管への血液の流れを妨害する危険が
高まる。The preferred embodiment of the conduit also includes components to prevent obstruction of the device end located in communication with the blood source. The part includes sufficient structure to prevent obstruction, and at least one opening through which blood from the blood source can enter the conduit.
As an example, when placing a conduit in communication with a heart chamber (eg, the left ventricle),
One end of the conduit is located in and extends through the myocardium. The distal end of the conduit moves relative to myocardial tissue, particularly the endocardium, resulting in tissue overlying all or a portion of the open end of the conduit. The end of the conduit that is in the ventricle is also located near tissue (eg, chordae, papillary muscle or other myocardial tissue) so that such tissue directs blood flow into the conduit. The danger of obstruction increases.

【００５７】 この導管の妨害を防止する好ましい１実施態様は、図９および１１では、参照
番号１００で示されており、装置９０に設けられている。部品１００は、複数の
支柱１０２を含む構造体の形状であり、これは、血液が流れ得る開放領域１０４
を規定する。各支柱１０２は、一端１０６を有し、これは、これらの支柱の他端
が接合部１０８と合流している間、取付具９２に固定される。支柱１０２は、種
々の材料（例えば、ステンレス鋼ワイヤまたはこの取付具を形成するのに使用す
る材料のいずれか）から形成され得、末端１０６は、任意の適当な手段（例えば
、蝋付け、溶接、接着剤など）により、取付具９２に固定され得る。一例として
、支柱１２４は、３０４硬質ステンレス鋼ワイヤから形成され得、これは、約１
８ｍｍの長さおよび約０．３７５ｍｍの外径を有する。もし、図示した実施態様
のように構成されるなら、各支柱１２４のうち血管１１２の近位末端１２０を超
えて伸長している部分は、約８ｍｍであり得る。One preferred embodiment of preventing this conduit obstruction is shown in FIGS. 9 and 11 by the reference numeral 100 and is provided on the device 90. The component 100 is in the form of a structure that includes a plurality of struts 102, which is an open area 104 through which blood can flow.
Is specified. Each strut 102 has one end 106, which is fixed to the fixture 92 while the other end of the struts merges with the joint 108. The struts 102 can be formed from a variety of materials (eg, either stainless steel wire or the material used to form the fixture), and the ends 106 can be formed by any suitable means (eg, brazing, welding). , An adhesive, etc.). As an example, the struts 124 may be formed from 304 hard stainless steel wire, which may be about 1
It has a length of 8 mm and an outer diameter of about 0.375 mm. If configured as in the illustrated embodiment, the portion of each strut 124 that extends beyond the proximal end 120 of the blood vessel 112 may be approximately 8 mm.

【００５８】 図示した実施態様は、３個の湾曲支柱１０４を含むものの、それより少ないま
たは多い支柱が使用され得、これらの支柱は、直線、曲線、またはそれ以外の形
状であり得、剛性または可撓性であり得る。さらに、図面で図示したものの代わ
りに、心臓チャンバ（または他の血液源）と連絡している導管の末端の妨害を防
止する代替機構が使用され得ることは、容易に分かる。例えば、複数の個々の支
柱よりもむしろ、この機構は、この導管に血液を流すことができるグリッドまた
はメッシュを含むことができる。Although the illustrated embodiment includes three curved struts 104, fewer or more struts may be used, and the struts may be straight, curved, or otherwise shaped, rigid or rigid. It can be flexible. Further, it is readily apparent that alternative mechanisms to prevent obstruction of the distal end of the conduit communicating with the heart chamber (or other blood source) may be used in place of those shown in the figures. For example, rather than a plurality of individual struts, the mechanism can include a grid or mesh that allows blood to flow through the conduit.

【００５９】 図１１は、組織での装置９０の１つの可能な配向を図示しており、ここで、フ
ランジ９６は、組織の外面と係合し、この装置を適当な位置で固定するのを助け
る。開口部９４は、組織での装置９０の固定を高めるために、設けられ得る。例
えば、フランジ９６にある開口部９４は、この取付具を組織に固定する縫合（図
示せず）を収容し得る。それに加えて、フランジ９６にある開口部９４は、種々
の装置または器具（例えば、針、鉗子など）を保持するために、侵入可能材料（
例えば、シリコーン）で満たされ得る。例えば、外科医は、縫合処置を実行して
いる間、針ホルダーのような材料を使用し得る。FIG. 11 illustrates one possible orientation of the device 90 at the tissue, where the flange 96 engages the outer surface of the tissue to secure the device in place. help. Openings 94 may be provided to enhance fixation of device 90 in tissue. For example, an opening 94 in the flange 96 can accommodate a suture (not shown) that secures the fixture to tissue. In addition, an opening 94 in the flange 96 may allow an intrudable material (e.g., a needle, forceps, etc.)
(Eg, silicone). For example, a surgeon may use a material such as a needle holder while performing a suturing procedure.

【００６０】 部品１００は、血液源Ｓに伸長している部分を備えて、組織Ｔ内で部分的に配
置されるように、位置付けられる。導管１８の遠位末端２２は、血液源Ｓに僅か
に伸長するように、位置付けられる。部品１００のうち血液源Ｓに配置された部
分は、血液を導管１８に入れつつ、障壁として作用する。例えば、心室に設置さ
れた導管の末端は、組織（例えば、腱索、乳頭筋または他の心筋組織）の近くに
位置しており、それにより、このような組織が導管への血液の流れを妨害する危
険が生じる。血液源Ｓに位置している支柱１０２は、このような組織による導管
１８の遠位末端の閉塞を防止するかまたは最小にし、これらの支柱の長さおよび
それらが血液源に伸長する範囲は、図示したものから変わり得ることが分かる。
それに加えて、部品１００は、取付具９２を心筋に設置している間、この取付具
に組織が強制的に入るのを防止するかまたは最小にする。The component 100 is positioned to be partially disposed within the tissue T with a portion extending to the blood source S. The distal end 22 of the conduit 18 is positioned to extend slightly into the blood source S. The portion of the component 100 located at the blood source S acts as a barrier while allowing blood to enter the conduit 18. For example, the distal end of a conduit placed in the ventricle is located near tissue (e.g., chordae, papillary muscle or other myocardial tissue) so that such tissue blocks the flow of blood into the conduit. There is a risk of obstruction. Struts 102 located at blood source S prevent or minimize occlusion of the distal end of conduit 18 by such tissue, and the length of these struts and the extent to which they extend into the blood source are: It can be seen that this can vary from what is shown.
In addition, the component 100 prevents or minimizes tissue entry into the fixture 92 during placement of the fixture in the myocardium.

【００６１】 図９〜１１の実施態様は、取付具９２の内部でライナー２８を完全（または実
質的に完全）に開いたままで維持するために、導管１８を通る血流に依存し得る
。しかしながら、ある場合には、導管１８が種々の条件（例えば、心臓サイクル
の収縮段階と拡張段階との間で起こる圧力差）下で開いたままであることを保証
するために、取付具９２に確実に固定するのが望まれ得る。図１２および１２Ａ
は、ライナー２８を取付具９２に確実に固定した１実施態様を図示しており、ラ
イナー２８を固定する手段は、装置９０の全部または一部に沿って配置されたシ
リコーン層を含む。The embodiments of FIGS. 9-11 may rely on blood flow through conduit 18 to keep liner 28 fully (or substantially completely) open within fitting 92. However, in some cases, fittings 92 may be required to ensure that conduit 18 remains open under various conditions (eg, the pressure differential occurring between the systolic and diastolic phases of the cardiac cycle). It may be desirable to fix to Figures 12 and 12A
Illustrates one embodiment in which the liner 28 is securely secured to the fixture 92, wherein the means for securing the liner 28 includes a layer of silicone disposed along all or a portion of the device 90.

【００６２】 シリコーン層１００は、ライナー２８の外部と取付具９２との間の空間を満た
し、このシリコーンは、生体適合性の接着剤として作用し、これは、このライナ
ーを、この取付具の壁に凭れて維持する。このシリコーンは、取付具９２にある
開口部９４に流入して、ライナー２８の装着を高める。図示した実施態様では、
開口部９４は、ライナー２８と反対の張り出し末端１１２を有する。末端１１２
は、各開口部９４がシリコーンのリベット様プラグ（これは、取付具９２にライ
ナー２８を確実に保持する）を形成するように、このシリコーンを収容する。ま
た、図１２Ａで幻影で示すように、シリコーン（または他の材料）は、さらに確
実な連結を与えるために、このリベット様プラグの外部で設置され得る。The silicone layer 100 fills the space between the exterior of the liner 28 and the fixture 92, and the silicone acts as a biocompatible adhesive, which ties the liner to the wall of the fixture. Lean on and maintain. This silicone flows into openings 94 in fittings 92 to enhance the mounting of liner 28. In the illustrated embodiment,
Opening 94 has a flared end 112 opposite liner 28. Terminal 112
Accommodates this silicone such that each opening 94 forms a rivet-like plug of silicone, which securely holds the liner 28 to the fixture 92. Also, as shown in phantom in FIG. 12A, silicone (or other material) can be installed outside of this rivet-like plug to provide a more secure connection.

【００６３】 それに加えて、装置９０は、好ましくは、他のシリコーン層１１４を含み、こ
れは、取付具９２の近位末端だけでなく、部品１００の支柱１０２の一部に配置
されている。層１１４は、組織に対する外傷を最小にするかまたは回避するため
に、支柱１０２および取付具９２の縁部を覆う平滑な被覆を与えるように使用さ
れ得る。In addition, the device 90 preferably includes another silicone layer 114, which is located on a portion of the post 102 of the component 100, as well as on the proximal end of the fixture 92. Layer 114 may be used to provide a smooth covering over the edges of struts 102 and fixtures 92 to minimize or avoid trauma to tissue.

【００６４】 装置９０は、導管１８（および特に、ライナー２８）が使用中に収縮するのを
防止する手段を備え付け得る。１つの適当な手段は、歪み軽減要素１１６であり
、これは、図１２で示すように、ライナー２８を取り囲む。歪み軽減要素１１６
は、螺旋ワイヤ（例えば、ステンレス鋼またはニチノール）であり得、これは、
ライナー２８の周りで巻き付けられる。この歪み軽減要素は、この導管の長さの
全部または一部にわたって伸長し得る。もし、シリコーン層が、図示した実施態
様のように使用されるなら、要素１１６は、このシリコーンに結合または包埋さ
れ得る。The device 90 may be equipped with means to prevent the conduit 18 (and in particular, the liner 28) from shrinking during use. One suitable means is a strain relief element 116, which surrounds the liner 28, as shown in FIG. Distortion reduction element 116
Can be a spiral wire, such as stainless steel or Nitinol,
Wound around liner 28. The strain relief element may extend over all or a portion of the length of the conduit. If a silicone layer is used as in the illustrated embodiment, the element 116 can be bonded or embedded in the silicone.

【００６５】 ライナー２８が収縮するのを防止する他の手段は、このライナーに内部支持部
材（例えば、この導管を開放状態で維持するステント（図６Ａで示すようなもの
））を設置することを包含する。あるいは、この導管（例えば、ライナー２８）
は、捻れまたは収縮に抵抗する前成形形状で構成され得る；例えば、この導管は
、所望量の剛性を与える材料（例えば、シリコーン、ポリウレタン、ＰＴＦＥま
たは他の重合体）で被覆され得る。この被覆は、好ましくは、ライナー２８の外
部にあり、ｅＰＴＦＥ−血液界面を維持する。ライナー２８は、追加の被覆（例
えば、ヘパリン被覆）を備え得、これは、特定の品質を与えるように選択される
。他の代替物（これは、この導管に歪み軽減要素を設けて捻れを防止する代わり
にまたはそれに加えて、使用され得る）として、この導管のうち心筋を通って伸
長している部分（例えば、図８〜１２の取付具９２）は、具体的には、捻れを防
止するために形成できる。例えば、取付具９２は、この取付具の接合部およびこ
の導管の残りの部分での捻れを防止するために、曲げ部を備えたＬ形状であり得
、この導管は、直線状のまたはテーパ付きの壁を含む。他の形状は、もちろん、
同様に、使用され得る。Other means of preventing the liner 28 from shrinking include placing an internal support member on the liner (eg, a stent (such as shown in FIG. 6A) that keeps the conduit open). Include. Alternatively, the conduit (eg, liner 28)
Can be configured in a preformed shape that resists twisting or shrinking; for example, the conduit can be coated with a material that provides the desired amount of stiffness, such as silicone, polyurethane, PTFE or other polymers. This coating is preferably external to the liner 28 and maintains the ePTFE-blood interface. Liner 28 may include an additional coating, such as a heparin coating, which is selected to provide a particular quality. As another alternative, which may be used instead of or in addition to providing strain relief elements in the conduit to prevent torsion, portions of the conduit extending through the myocardium (e.g., 8 to 12 can be specifically formed to prevent twisting. For example, the fitting 92 may be L-shaped with a bend to prevent twisting at the fitting junction and the rest of the conduit, and the conduit may be straight or tapered. Including the wall. Other shapes, of course,
Similarly, it can be used.

【００６６】 図１３は、本発明の他の実施態様の透視図であり、これは、装置（これは、図
１で示した装置と同じ構造を有し得る）を含み、この装置は、心臓チャンバと連
絡して設置されるように特に構成された導管１１８を備えている。導管１１８は
、シャフトアセンブリ１４に装填され、そして上記のように構成された遠位末端
および図９で示した装置９０を備えた近位末端を有する。装置９０は、血液源（
例えば、左心室）と流体連絡して設置されるように適合されている。取付具９２
は、部品１００および取付具９２の遠位末端が図１１で示すように心臓チャンバ
に僅かに突出するように、心筋の組織で設置されている。FIG. 13 is a perspective view of another embodiment of the present invention, which includes a device, which may have the same structure as the device shown in FIG. A conduit 118 is provided that is specifically configured to be placed in communication with the chamber. Conduit 118 is loaded into shaft assembly 14 and has a distal end configured as described above and a proximal end with device 90 shown in FIG. The device 90 has a blood source (
(E.g., the left ventricle). Fixture 92
Is placed in myocardial tissue such that the distal ends of component 100 and fixture 92 project slightly into the heart chamber as shown in FIG.

【００６７】 図１４は、本発明のさらに他の実施態様の透視図であり、これは、装置（これ
もまた、図１で示した装置１０と同じ構造を有し得る）を含み、この装置は、導
管１２０を備えている。導管１２０は、シャフトアセンブリ１４に装填され、好
ましくは、先の実施態様のように構成した遠位末端を有する。導管１２０はまた
、近位末端を有し、これは、装置９０（および部品１００）を含み、この装置は
、心臓チャンバと流体連絡して設置されるように適合されており、好ましくは、
先の実施態様のように構成されている。しかしながら、この実施態様は、他の血
液源（例えば、大動脈）と連絡して設置されるように適合された導管を使って実
施し得ることが理解できるはずである。FIG. 14 is a perspective view of yet another embodiment of the present invention, which includes a device, which may also have the same structure as the device 10 shown in FIG. Has a conduit 120. Conduit 120 is loaded into shaft assembly 14 and preferably has a distal end configured as in the previous embodiment. Conduit 120 also has a proximal end, which includes device 90 (and component 100), which is adapted to be placed in fluid communication with the heart chamber, preferably
It is configured as in the previous embodiment. However, it should be understood that this embodiment may be practiced with a conduit adapted to be placed in communication with another blood source (eg, the aorta).

【００６８】 本発明のこの実施態様により、導管は、血液源に次いで標的血管と流体連絡す
るように設置でき、逆もまた正しい。この導管をまず最初に血液源と連絡して設
置することは、導管を標的血管に固定する前に、導管を脱気する（すなわち、導
管の内部から空気を追い出す）のに有用であり得る。図１４は、導管１２０が開
口部１２２を有しそこをシャフトアセンブリ１４の一部が通る１構成を示す。装
置９０を含む導管１２０の近位末端は、例えば、心筋で作製された切開部を通っ
て、心筋組織に位置付けられ得る。心臓チャンバにある正圧（特に、心臓収縮中
に左心室にある高い圧力）は、空気を、導管１２０を通って、鞘４２に隣接した
遠位末端から追い出す。開口部１２２は、この装置のシャフトアセンブリ１４に
対して実質的に密封され得、空気を、導管１２０の遠位末端の方へと追い出す。With this embodiment of the invention, the conduit can be placed in fluid communication with the blood source and then with the target vessel, and vice versa. Locating the conduit in communication with the blood source first may be useful for evacuating the conduit (ie, forcing air out of the interior of the conduit) before securing the conduit to the target vessel. FIG. 14 illustrates one configuration in which the conduit 120 has an opening 122 through which a portion of the shaft assembly 14 passes. The proximal end of the conduit 120 containing the device 90 can be positioned in myocardial tissue, for example, through an incision made in the myocardium. Positive pressure in the heart chamber (especially high pressure in the left ventricle during systole) expels air through conduit 120 from the distal end adjacent sheath 42. Opening 122 may be substantially sealed against shaft assembly 14 of the device, driving air toward the distal end of conduit 120.

【００６９】 図１４で例示した実施態様は、まず最初に、この導管のいずれかの末端を設置
させるが、これは、この導管を、上記のようにして脱気するのに使用され得る。
本発明の特徴はまた、一定手順で、使用者が、まず、この導管を、血液源または
標的血管のいずれかに固定するという選択肢を有するように、融通性を与え、こ
のことは、例えば、複数の血管バイパス処置で有益であり得、この場合、心臓の
異なる領域へのアクセスは、心臓の全部または一部を一時的に移動または後退す
ることにより、得られる。The embodiment illustrated in FIG. 14 first places either end of the conduit, which can be used to evacuate the conduit as described above.
The features of the present invention also provide flexibility so that, in certain procedures, the user has the option of first securing the conduit to either a blood source or a target vessel, for example, Multiple vascular bypass procedures may be beneficial, where access to different regions of the heart is obtained by temporarily moving or retracting all or part of the heart.

【００７０】 導管１２０にある開口部１２２は、好ましくは、この処置中にて、その閉鎖が
できるように形成される。例えば、導管１２０は、この導管の近位末端を血液源
と連絡して設置し導管を脱気した後、開口部１２２の近位にクランプ留めできる
。導管１２０の遠位末端は、次いで、標的血管で展開でき、このシャフトアセン
ブリは、開口部１２２を通って除去される。空気は、この導管および開口部１２
２から追い出され、次いで、組織および合成血管移植片材料（例えばｅＰＴＦＥ
）から形成されたパッチにより密封される。このパッチ（例えば、図示せず）は
、種々の手段（例えば、縫合、クリップ、生体適合性の接着剤など）により、こ
の導管に固定できる。あるいは、導管１２０は、収縮可能、折り畳み可能または
クリンプ可能な部材を含むこてができ、これは、シャフトアセンブリ１４を導管
から除去した後、閉じて密封される。この導管への開口部は、導管の長さに沿っ
た任意の位置で、導管の一部をなす任意の部品（例えば、装置９０の取付具９２
）で形成できる。The opening 122 in the conduit 120 is preferably formed so that it can be closed during the procedure. For example, conduit 120 can be clamped proximal to opening 122 after the proximal end of the conduit is placed in communication with a blood source and the conduit is evacuated. The distal end of the conduit 120 can then be deployed at the target vessel, and the shaft assembly is removed through the opening 122. Air flows through this conduit and opening 12
2 and then tissue and synthetic vascular graft material (eg, ePTFE
) Is sealed by a patch. The patch (eg, not shown) can be secured to the conduit by various means (eg, sutures, clips, biocompatible adhesives, etc.). Alternatively, the conduit 120 can include a trowel that includes a retractable, collapsible, or crimpable member that is closed and sealed after removing the shaft assembly 14 from the conduit. The opening to the conduit may be located at any location along the length of the conduit, and may be any part of the conduit (e.g., fixture 92 of device 90).
).

【００７１】 図示した導管１２０はまた、この導管が収縮または捻れるのを防止する手段を
備えている。この導管（または、もし望ましいなら、１個より多い導管）の近位
末端１２２は、導管１２０の管腔を開いた状態で維持するために、内部支持体１
２４を備えている。支持体１２４は、自己拡張性のステントの形状であり得、こ
れは、適当な材料（例えば、ニチノール、チタンまたはタンタル）から形成され
る。支持体１２４は、好ましくは、連結部１２６を含み、これは、導管１２０の
湾曲部（および特に、ライナー１２８）を支持する。この導管は、好ましくは、
ある程度可撓性でありつつ、開いたままにするのに十分に剛性である。この導管
は、最適な血液流路を与えるかまたは特定の流動特性を達成する所望の配向を呈
するように、前形成され得る。また、支持体１２４は、導管１２０内に配置され
て示されているものの、その代わりに、導管の外部を取り囲み得る。The illustrated conduit 120 also includes means for preventing the conduit from contracting or twisting. The proximal end 122 of the conduit (or, if desired, more than one conduit) may have an internal support 1 to maintain the lumen of the conduit 120 open.
24. The support 124 may be in the form of a self-expanding stent, which is formed from a suitable material (eg, nitinol, titanium or tantalum). The support 124 preferably includes a connection 126, which supports the bend of the conduit 120 (and, in particular, the liner 128). This conduit is preferably
Somewhat flexible, yet rigid enough to remain open. The conduit may be preformed to provide an optimal blood flow path or to exhibit a desired orientation to achieve particular flow characteristics. Also, while the support 124 is shown positioned within the conduit 120, it may alternatively surround the exterior of the conduit.

【００７２】 本発明の装置は、図面で具体的に図示したものとは異なる大きさおよび構成に
され得る。可能な範囲の構成の一例として、この装置は、比較的に短くされ得、
このシャフトアセンブリは、開胸術で使用するために、実質的に剛性である。こ
の装置は、観血を最小にした処置または血管内処置のいずれかで使用するように
構成され得、ここで、この装置の部品を制御するアクチュエータは、この導管か
ら遠隔に展開できるように、この装置の遠位末端に隣接して位置している。The device of the present invention may be sized and configured differently than those specifically illustrated in the figures. As an example of possible configurations, the device can be relatively short,
The shaft assembly is substantially rigid for use in thoracotomy. The device can be configured for use in either a minimally invasive procedure or an endovascular procedure, wherein the actuators controlling the components of the device can be deployed remotely from the conduit. It is located adjacent the distal end of the device.

【００７３】 図１５は、本発明の他の実施態様に従って構成されたこのような装置の透視図
である。装置１３０は、観血を最小にした（例えば、腹腔鏡検査、胸腔鏡検査ま
たは内視鏡検査）処置で使用するように設計されている。装置１３０は、上記装
置１０と類似の構成を有し、そしてハンドル１３２、シャフトアセンブリ１３４
およびアクチュエータアセンブリ１３６を含む。シャフトアセンブリ１３４は、
近位末端１４０および遠位末端１４２を有する導管１３８を支持する。管状アク
セス装置１４４は、シャフトアセンブリ１３４の上を移動可能であるように設け
られ得、そして患者の身体にある開口部を通るように適合される。例えば、この
開口部は、胸腔鏡検査処置を実行するために胸壁を通る開胸術であり得るか、ま
たは横隔膜を通って胸腔にアクセスできるように腹腔を通る開腹術であり得る。
装置１４４は、フランジまたは他の握り部分を有し得、使用中に導管１３８に対
して装置を操作し得る。FIG. 15 is a perspective view of such a device configured in accordance with another embodiment of the present invention. Device 130 is designed for use in procedures that minimize invasion (eg, laparoscopy, thoracoscopy, or endoscopy). Device 130 has a similar configuration to device 10 described above, and includes handle 132, shaft assembly 134
And an actuator assembly 136. The shaft assembly 134
Supports a conduit 138 having a proximal end 140 and a distal end 142. Tubular access device 144 can be provided to be movable over shaft assembly 134 and is adapted to pass through an opening in the patient's body. For example, the opening may be a thoracotomy through the chest wall to perform a thoracoscopic procedure, or may be a laparotomy through the abdominal cavity so that the thoracic cavity can be accessed through the diaphragm.
Device 144 may have a flange or other gripping portion to operate the device against conduit 138 during use.

【００７４】 導管１３８は、図１３の導管１８と類似しており、ライナー１４８に連結され
たステント１４６の形状で、血管連結部を含む。鞘１５０は、導管１３８の遠位
末端１４８の上に配置されており、先の実施態様に関して上で説明したように、
収縮配向で、この末端を保持する。シャフトアセンブリ１３４は、好ましくは、
鞘除去機構を含み、その本体１５２は、図１５で見える。アクチュエータアセン
ブリ１３６は、この鞘除去機構（これは、上記のように作動する）を制御する第
一アクチュエータ１５４、および鞘１５０の位置を導管１３８に対して制御する
第二アクチュエータ１５６を含む。先の実施態様のように、アクチュエータ１５
４、１５６は、好ましくは、導管１３８が片手操作によって標的血管で展開でき
るように配列されており、アクチュエータ１５６は、鞘１５０を移動して、この
導管を展開し、また、アクチュエータ１５４は、導管１３８から鞘１５０を除去
する。The conduit 138 is similar to the conduit 18 of FIG. 13 and includes a vascular connection in the form of a stent 146 connected to a liner 148. A sheath 150 is disposed over the distal end 148 of the conduit 138 and, as described above with respect to the previous embodiment,
This end is retained in the contracted orientation. Shaft assembly 134 is preferably
It includes a sheath removal mechanism, the body 152 of which is visible in FIG. The actuator assembly 136 includes a first actuator 154 that controls the sheath removal mechanism, which operates as described above, and a second actuator 156 that controls the position of the sheath 150 relative to the conduit 138. As in the previous embodiment, the actuator 15
4, 156 are preferably arranged so that the conduit 138 can be deployed in the target vessel by one hand operation, the actuator 156 moves the sheath 150 to deploy the conduit, and the actuator 154 is The sheath 150 is removed from 138.

【００７５】 図１６は、装置１３０の可能な１つの適用を概略的に示し、ここで、ポートＰ
は、患者の肋骨間で形成されて、胸腔および心臓（図示せず）にアクセスする。
ポートＰを形成するには、外套針スリーブまたは類似の構造体１５８が使用され
得、１個またはそれ以上の開創器（図示せず）も同様に、使用され得る。装置１
３０は、外套針スリーブ１５８を通って位置付けられるように示されており、シ
ャフトアセンブリ１３４の遠位部分は、胸腔に伸長している導管１３８を含む。
そのアクチュエータアセンブリは、好ましくは、装置１３０の近位末端またはそ
の近くに位置しており、簡単な作動を可能にして、導管１３８を標的血管で展開
する。胸腔に追加器具を導入するために、追加ポートＰが設けられ得る。例えば
、装置１３０は、導管１３８を標的血管で展開するのに使用でき、装置１３０は
除去され、そして１個またはそれ以上の器具が他のポートに通されて、この導管
を、血液源（例えば、大動脈、冠状血管、または血液を含む心臓チャンバ）に設
置する。あるいは、この導管は、標的血管に入る前に、血液源と連絡して設置で
きる。FIG. 16 schematically illustrates one possible application of the device 130 where the port P
Is formed between the patient's ribs to access the thoracic cavity and heart (not shown).
To form the port P, a trocar sleeve or similar structure 158 can be used, and one or more retractors (not shown) can be used as well. Apparatus 1
30 is shown positioned through the trocar sleeve 158, and the distal portion of the shaft assembly 134 includes a conduit 138 extending into the thoracic cavity.
The actuator assembly is preferably located at or near the proximal end of the device 130 and allows for simple actuation to deploy the conduit 138 at the target vessel. An additional port P may be provided to introduce additional equipment into the thoracic cavity. For example, device 130 can be used to deploy conduit 138 in a target vessel, device 130 is removed, and one or more instruments are passed through other ports to connect the conduit to a blood source (eg, , Aorta, coronary vessels, or heart chamber containing blood). Alternatively, the conduit can be placed in communication with a blood source before entering the target vessel.

【００７６】 この導管は、本発明に従って、いくつかの様式のいずれかで、標的血管と連絡
して設置され得る。図６および６Ａで示した実施態様では、標的血管の管腔は、
一旦、この導管がその最終位置まで拡大すると、この導管（および特に、ライナ
ー）により、部分的または完全に閉塞され得る。結果として、近位源からの自然
血流は、この導管と標的血管との間の装着点を過ぎて遠位に移動するのが妨害ま
たは阻止され得る。冠状動脈の場合、この導管は、動脈を通る自然血流（すなわ
ち、近位源（例えば、大動脈）から動脈を通って流れる血液）を制限または阻止
し得る。ＣＡＢＧ処置を受けている多くの患者は、１本またはそれ以上の閉塞動
脈において、いくつかの自然血流を有する。従って、標的血管でのこのような自
然血流を維持する様式で、標的血管と流体連絡して導管を設置するのが望まれて
いる。The conduit may be placed in communication with the target vessel in any of a number of ways in accordance with the invention. In the embodiment shown in FIGS. 6 and 6A, the lumen of the target vessel is
Once the conduit has expanded to its final position, it may be partially or completely occluded by the conduit (and especially the liner). As a result, natural blood flow from the proximal source may be impeded or prevented from moving distally past the point of attachment between the conduit and the target vessel. In the case of the coronary arteries, this conduit may limit or block natural blood flow through the artery (ie, blood flowing from the proximal source (eg, the aorta) through the artery). Many patients undergoing CABG treatment have some natural blood flow in one or more occluded arteries. Accordingly, it is desirable to place a conduit in fluid communication with a target vessel in a manner that maintains such natural blood flow in the target vessel.

【００７７】 本発明の他の実施態様によれば、導管は、標的血管を通る自然血流を維持しつ
つ、標的血管と流体連絡して設置される。すなわち、この導管を設置する前に標
的血管を通って流れている血液は、この装着部の部位を過ぎて自由に流れる。こ
のことを達成する１つの方法は、標的血管に設置されて装着部位を過ぎた流れを
許容する部分を含むように、この導管を構成することによる。自然血流を維持す
る他の方法は、標的血管管腔に設置された導管の頑丈な壁に開口部を形成するこ
とによる。According to another embodiment of the present invention, the conduit is placed in fluid communication with the target vessel while maintaining natural blood flow through the target vessel. That is, blood flowing through the target vessel prior to placement of the conduit is free to flow past the site of the attachment. One way to accomplish this is by configuring the conduit to include a portion that is placed in the target vessel to allow flow past the mounting site. Another method of maintaining natural blood flow is by forming an opening in the sturdy wall of a conduit placed in the target vessel lumen.

【００７８】 図１７は、標的血管で自然血流を維持する様式で構成された導管１６０を示す
。導管１６０は、ステント１６２を含み、これは、先の実施態様に関して上で記
述した様式で、ライナー１６４に連結されている。ステント１６２は、標的血管
ＴＶの壁と係合して導管１６０をその血管に固定する１個またはそれ以上の部材
１６８と共に、フレーム部分１６６を含む。ライナー１６４は、好ましくは、フ
レーム部分１６６を（部分的または完全に）取り囲んでいるが、標的血管ＴＶの
管腔を閉塞しない。導管１６０、特に、ステント１６２およびフレーム部分１６
６は、前記出願番号第０９／２３２，１０３号（これは、１９９９年１月１５日
に出願され、そして「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｆｏ
ｒｍｉｎｇ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｅｓ」の表題であり、その
全課題内容は、本明細書中で参考として援用されている）にある教示に従って、
構成され展開され得る。FIG. 17 shows a conduit 160 configured in a manner that maintains natural blood flow in the target vessel. Conduit 160 includes a stent 162, which is connected to liner 164 in the manner described above with respect to the previous embodiment. The stent 162 includes a frame portion 166, with one or more members 168 engaging the walls of the target vessel TV to secure the conduit 160 to the vessel. The liner 164 preferably surrounds (partially or completely) the frame portion 166, but does not occlude the lumen of the target vessel TV. The conduit 160, in particular, the stent 162 and the frame portion 16
No. 6, No. 09 / 232,103, filed Jan. 15, 1999, and which is incorporated by reference in Methods and Devices for Fo.
rming Vascular Anatomoses, the entire subject matter of which is incorporated by reference herein).
Can be configured and deployed.

【００７９】 標的血管を通る自然な流れを維持する代替的な導管実施態様は、図１８におい
て、参照番号１７０で指定されており、好ましくは、先の実施態様に関して上で
記述した様式で、ライナー１７４に連結されたステント１７２を含む。ステント
１７２は、フレーム部分１７６を含み、これは、一対のフレーム部材１７８を含
み、これらのフレーム部材は、標的血管ＴＶの壁と係合して、導管１７０を血管
に固定する。ライナー１７４は、好ましくは、図１７に関連して記述したように
、フレーム部分１７６を取り囲む；しかしながら、明瞭にするために、ライナー
１７４は、導管１７０と標的血管ＴＶとの接合部で終わって示されている。An alternative conduit embodiment that maintains natural flow through the target vessel is designated in FIG. 18 by reference numeral 170 and is preferably linered in the manner described above with respect to the previous embodiment. 174 includes a stent 172 coupled thereto. The stent 172 includes a frame portion 176, which includes a pair of frame members 178 that engage the walls of the target vessel TV to secure the conduit 170 to the vessel. Liner 174 preferably surrounds frame portion 176 as described in connection with FIG. 17; however, for clarity, liner 174 is shown terminating at the junction of conduit 170 and target vessel TV. Have been.

【００８０】 図１９は、チューブ１８０（これは、切断されて、図１８のステント１７２を
形成する）の平坦模様（二次元）の図示である。このチューブは、切断されて、
第一および第二部分１８２、１８４を形成し、これらは、各個のフレーム部材１
７８に対応している。部分１８２、１８４は、菱形模様の構成を有し、そして少
なくとも１個（好ましくは、複数）の装着点１８８により、本体１８６に接合さ
れている。図１９は、拡大した形態のステント１７２を示すが、フレーム部分１
７６は、第一軸に沿って配置されており、これは、図示した実施態様では、ステ
ント本体１８６の縦軸に対応している。フレーム部材１７８は、好ましくは、図
１８で示された位置に移動し、この図では、これらは、第一軸をほぼ横断する第
二軸に沿って配置されている。図示した実施態様では、第二軸は、第一軸と実質
的に垂直であるが、他の構成は使用され得る。導管１７０を標的血管で展開する
と、フレーム部材１７８は、好ましくは、曲線経路に沿って、第一軸から第二軸
に移動する。FIG. 19 is an illustration of a flat pattern (two-dimensional) of a tube 180 (which is cut to form the stent 172 of FIG. 18). This tube is cut,
First and second portions 182, 184 are formed, each of which comprises a respective frame member 1
78. Portions 182, 184 have a rhombic configuration and are joined to body 186 by at least one (preferably a plurality) of attachment points 188. FIG. 19 shows the stent 172 in an expanded configuration, but with the frame portion 1
76 is disposed along a first axis, which in the illustrated embodiment corresponds to the longitudinal axis of the stent body 186. The frame members 178 preferably move to the position shown in FIG. 18, where they are positioned along a second axis substantially transverse to the first axis. In the illustrated embodiment, the second axis is substantially perpendicular to the first axis, but other configurations may be used. Upon deployment of the conduit 170 at the target vessel, the frame member 178 preferably moves from a first axis to a second axis along a curved path.

【００８１】 標的血管を通る自然な流れを維持する他の代替的な導管実施態様は、図２０の
参照番号１９０で指定され、そしてライナー１９４に連結されたステント１９２
を含む。ステント１９２およびライナー１９４は、上記様式で、連結され得る。
ステント１９２は、フレーム部分１９６を含み、これは、標的血管ＴＶの壁に係
合する一対のフレーム部材１９８を含み、それにより、図２０で示すように、導
管１９０をこの血管に固定する。図１８の実施態様のように、ライナー１９４は
、好ましくは、フレーム部分１７６を取り囲むが、明瞭にするために、導管１７
０と標的血管ＴＶとの接合部で終わるように示されている。Another alternative conduit embodiment that maintains natural flow through the target vessel is designated by reference numeral 190 in FIG. 20, and is connected to a liner 194 by a stent 192.
including. Stent 192 and liner 194 may be connected in the manner described above.
The stent 192 includes a frame portion 196, which includes a pair of frame members 198 that engage the walls of the target vessel TV, thereby securing the conduit 190 to the vessel, as shown in FIG. As in the embodiment of FIG. 18, liner 194 preferably surrounds frame portion 176, but for clarity conduit 17
0 is shown ending at the junction of the target vessel TV.

【００８２】 図２０は、チューブ２００（これは、切断されて、図１９のステント１９２を
形成する）の平坦模様（二次元）の図示である。このチューブは、切断されて、
第一および第二部分２０２、２０４を形成し、これらは、各個のフレーム部材１
９８に対応しており、これらのフレーム部材は、ジグザク形状を有する。部分２
０２および２０４は、少なくとも１個（好ましくは、複数）の装着点２０８によ
り、ステント本体２０６に接合されている。図２１は、拡大した形態のステント
１９２を示すが、フレーム部分１９８は、ステント本体１８６を横切る代わりに
、この本体の縦軸に沿って配置されており、これは、導管１９０を標的血管で展
開するとフレーム部材１７８が移動する位置である。FIG. 20 is an illustration of a flat pattern (two-dimensional) of a tube 200 (which is cut to form the stent 192 of FIG. 19). This tube is cut,
First and second portions 202, 204 are formed, which are each frame member 1
98, these frame members have a zigzag shape. Part 2
02 and 204 are joined to the stent body 206 by at least one (preferably a plurality) attachment points 208. FIG. 21 shows the stent 192 in an expanded configuration, but instead of crossing the stent body 186, the frame portion 198 is positioned along the longitudinal axis of the body, which deploys the conduit 190 at the target vessel. This is the position where the frame member 178 moves.

【００８３】 図１７〜２１で描写した導管（特に、このような導管の血管連結部を形成する
ステント）は、種々の形状を有し得、そして先の実施態様に関して上で記述した
方法に従って、形成され得る。すなわち、ステント１６２、１７２および１９２
は、レーザー切断、ＥＤＭ（放電研削）、光化学食刻などのような手順を受ける
適当な材料から切断または形成され得る。切断したステントは、さらに、加工ま
たは仕上げされて、例えば、酸エッチング、電気研磨または研磨剤ブラストによ
り、ギザギザまたは表面凹凸が取り除かれ得る。次に、標的血管の壁と係合する
フレーム部分は、それらの拡大配向に形状設定（ｓｈａｐｅ−ｓｅｔ）される。
これは、これらのフレーム部分をその配向に設置することにより、そして一定温
度（例えば、５℃）より高く体温より低い温度で所望の形状を呈する構造体を製
造するのに十分な熱を加えることにより、行われ得る。このステントは、次いで
、（例えば、液体窒素を使って）冷却することにより、その収縮配向で設置され
、ライナーに連結され、そして送達装置に装填されて、次いで、標的血管で展開
される。The conduits depicted in FIGS. 17-21 (in particular, the stents that form the vascular connections of such conduits) can have a variety of shapes, and according to the methods described above with respect to the previous embodiments. Can be formed. That is, the stents 162, 172 and 192
Can be cut or formed from any suitable material that will undergo procedures such as laser cutting, EDM (electrical discharge grinding), photochemical etching, and the like. The cut stent may be further processed or finished to remove jagged or irregularities, for example, by acid etching, electropolishing or abrasive blasting. Next, the frame portions that engage the walls of the target vessel are shape-set in their expanded orientation.
This involves placing these frame portions in that orientation and applying sufficient heat to produce a structure that exhibits the desired shape at a temperature above a certain temperature (eg, 5 ° C.) and below body temperature. Can be performed. The stent is then placed in its contracted orientation by cooling (eg, using liquid nitrogen), connected to a liner, loaded into a delivery device, and then deployed at the target vessel.

【００８４】 図１７、１８および２０で示した本発明の実施態様は、標的血管を通る自然血
流を維持し、そして標的血管の内壁（後壁）の大部分を覆わない構造を有する。
図示しているように、標的血管で設置されたフレーム構造体は、血管の内壁と接
触して、この導管を固定するが、血管壁の大部分は、被覆されないまま残る。こ
れにより、標的血管を通って流れる血液は、心筋組織を灌流するために、中隔穿
頭器（図示していないが、図１７で見えるように下流に伸長している）を給送す
ることが可能となる。この特徴は、それゆえ、この中隔穿頭器で灌流された心筋
組織が、標的血管に位置している導管のために、虚血状態になるのを防止する。
できるだけ多くの中隔穿頭器を灌流するためには、血管壁の大部分を露出させな
いで残すのが好ましいものの、本発明は、図示したものよりも多いか少ない血管
を覆う導管を使って実施し得ることが理解できるはずである。The embodiments of the present invention shown in FIGS. 17, 18 and 20 have a structure that maintains natural blood flow through the target vessel and does not cover most of the inner (rear) wall of the target vessel.
As shown, the frame structure installed in the target vessel contacts the inner wall of the vessel and secures this conduit, but the majority of the vessel wall remains uncoated. This allows blood flowing through the target vessel to pump a septum piercer (not shown but extending downstream as seen in FIG. 17) to perfuse the myocardial tissue. Becomes possible. This feature therefore prevents myocardial tissue perfused with the septal perforator from becoming ischemic due to the conduit located in the target vessel.
Although it is preferable to leave most of the vessel wall unexposed to perfuse as much of the septal perforator as possible, the present invention is practiced using a conduit that covers more or less vessels than shown. You should be able to understand.

【００８５】 図示した装置は、自己拡大性ステントを利用し、そういうものとして、この装
置は、このステントを展開する拡大機構を備え付けていない。しかしながら、自
己拡大性ステントまたは適当な手段（例えば、バルーンまたは非膨張性の拡大機
構）で拡大されるステントのいずれかが使用され得ることが認められる。例えば
、この装置は、出願番号第０９／２３２，１０３号（これは、１９９９年１月１
５日に出願され、そして「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ
Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｅｓ」の表題であり、
その全課題内容は、本明細書中で参考として援用されている）で開示された装置
と同一または類似した構造であり得る。この装置は、そのバルーンを膨張してこ
のステントを拡大する別個の膨張管腔を備え付けることができ、または前記出願
の設計は、シール（例えば、Ｏリングなど）と共に使用され得る。The illustrated device utilizes a self-expanding stent, and as such, does not include an expansion mechanism to deploy the stent. However, it will be appreciated that either a self-expanding stent or a stent that is expanded by any suitable means, such as a balloon or a non-distensible expansion mechanism, may be used. For example, this device is disclosed in application Ser. No. 09 / 232,103 (which is published Jan. 1, 1999).
Filed on March 5, and filed under "Methods and Devices for
Forming Vascular Anatomys "
The entire subject matter can be of the same or similar construction as the device disclosed in US Pat. The device can be equipped with a separate inflation lumen to inflate the balloon and expand the stent, or the design of the application can be used with a seal (eg, an O-ring, etc.).

【００８６】 本発明はまた、弁、または血流を制御または調整する他の手段を備えた導管を
使用し得る。弁は、例えば、出願番号第０９／０２３，４９２号（これは、１９
９８年２月１３日に出願され、そして「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅ
ｓ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｔｒａｎｓｍｙｏｃａｒｄｉａｌ Ｂｌｏｏｄ Ｆｌ
ｏｗ ｔｏ ｔｈｅ Ａｒｔｅｒｉａｌ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｏ
ｆ ｔｈｅ Ｈｅａｒｔ」の表題であり、その全課題内容は、本明細書中で参考
として援用されている）で開示された弁のいずれかの形状をとることができる。The present invention may also use a conduit with a valve or other means to control or regulate blood flow. Valves are described, for example, in application Ser. No. 09 / 023,492 (which
Filed February 13, 1998, and filed as “Methods and Device”
s Providing Transmyocardial Blood Fl
ow to the Artificial Vascular System o
f the Heart, the entire subject matter of which is incorporated by reference herein).

【００８７】 同様に、標的血管で自然血流を維持するように構成された導管または血管連結
部は、図１７〜２１で示したものとは異なって作成され得ることが分かる。例え
ば、この血管連結部のうち、標的血管に配置された部分は、このステントの主要
部に連結された冠状ステントの単一部分の形状をとることができる。さらに、も
し望ましいなら、この血管連結部のうち、標的血管を通る自然な流れを許容する
部分は、この流れを制御または計量できる。他の変形も同様に、使用され得る。Similarly, it will be appreciated that a conduit or vessel junction configured to maintain natural blood flow in the target vessel may be created differently than that shown in FIGS. For example, the portion of the vascular connection located in the target vessel may take the form of a single portion of a coronary stent connected to the main portion of the stent. Further, if desired, the portion of the vascular junction that allows natural flow through the target vessel can control or meter this flow. Other variations may be used as well.

【００８８】 本明細書で記述した種々の好ましい実施態様の特徴は、一緒にまたは別々に使
用され得るのに対して、図示した方法および装置は、全部または一部、改良また
は組合せ得ることが分かる。一例として、この導管と標的血管との間で形成され
た装着部は、標的血管を通る自然な流れを許容または阻止しつつ、縫合なしであ
り得る；あるいは、この装着部は、標的血管を通る自然な流れを許容するように
形成され得るが、全部または一部、通常の縫合技術を使用して、作成され得る。It will be appreciated that the features of the various preferred embodiments described herein may be used together or separately, while the illustrated methods and apparatus may be wholly or partially, improved or combined. . As an example, the fitting formed between the conduit and the target vessel may be without sutures while allowing or preventing natural flow through the target vessel; alternatively, the fitting may pass through the target vessel It may be formed to allow natural flow, but may be created in whole or in part using conventional suturing techniques.

【００８９】 本発明に従って作成した装置は、片手または両手で（１人またはそれ以上の使
用者により）操作できるが、片手操作実施態様か具体的に図示されていることが
分かるはずである。また、本発明の装置は、除去可能または分離可能な部品を含
み得、または分離可能部品なしで一体型器具として作成できる。この装置は、使
い捨て器具、滅菌できる再使用可能器具、または使い捨て器具と再使用可能器具
との組合せとして、形成され得る。[0089] Devices made in accordance with the present invention can be operated with one or two hands (by one or more users), but it should be understood that a one-handed embodiment is specifically illustrated. Also, the devices of the present invention can include removable or separable parts, or can be made as an integral instrument without separable parts. The device may be formed as a disposable device, a sterilizable reusable device, or a combination of a disposable device and a reusable device.

【００９０】 さらに、これらの実施態様は、種々の型の処置、例えば、開放外科処置（正中
胸骨切開術、１個またはそれ以上の比較的な小さいアクセス開口部またはポート
を利用する観血を最小にした処置、または末梢アクセス部位を使用する血管内処
置を含めて）で使用され得る。また、もし、この処置が非常に小さいポートを通
って実行されるなら、視覚化のために、内視鏡または胸腔鏡が使用され得る。拍
動心臓処置、心肺バイパス（ＣＰＢ）を利用する停止心臓処置、または処置中に
心臓が断続的に停止および開始する処置において、異なる実施態様が使用され得
る。最後に、本発明と関連して、任意の適当な送達装置、器具またはカテーテル
が使用され得る。Further, these embodiments minimize various types of procedures, such as open surgical procedures (midline sternotomy, one or more relatively small access openings or ports). Including intravascular procedures using peripheral access sites). Also, if the procedure is performed through a very small port, an endoscope or thoracoscopy may be used for visualization. Different embodiments may be used in a beating heart procedure, a stopped cardiac procedure utilizing cardiopulmonary bypass (CPB), or a procedure where the heart stops and starts intermittently during the procedure. Finally, any suitable delivery device, device or catheter may be used in connection with the present invention.

【００９１】 本発明は、図示した用途（すなわち、血液源と流体連絡して冠状血管を設置す
ること）には限定されない。例えば、本発明は、遠位腹大動脈（腎臓下大動脈お
よび大動脈回腸動脈セグメントを含めて）、大腿大動脈、または頚動脈での末梢
動脈疾患を治療する際に、そして腸骨動脈および腎動脈の外傷を治療するのに、
用途が見出され得る。The present invention is not limited to the illustrated application (ie, placing coronary vessels in fluid communication with a blood source). For example, the present invention is useful in treating peripheral artery disease in the distal abdominal aorta (including the infrarenal aorta and aortic ileal artery segments), femoral aorta, or carotid artery, and treating iliac and renal artery trauma. To treat
Applications can be found.

【００９２】 本発明の好ましい実施態様は、完全な開示を述べる目的で、また、説明し明瞭
にするために、上で詳細に記述されている。添付の請求の範囲により規定される
本発明の範囲は、非常に多くの変更および改良を含むことが容易に理解できる。[0092] Preferred embodiments of the present invention have been described in detail above for the purpose of providing a complete disclosure and for explanation and clarity. It can be readily understood that the scope of the invention, as defined by the appended claims, includes numerous modifications and improvements.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

本発明は、添付の図面と関連して、その好ましい実施態様の上記詳細な説明か
らよく理解できる。The invention can be better understood from the above detailed description of preferred embodiments thereof, taken in conjunction with the accompanying drawings.

【図１】 図１は、標的血管と流体連絡して導管を設置するために本発明の１実施態様に
従って構成された装置の透視図である。FIG. 1 is a perspective view of a device configured in accordance with one embodiment of the present invention for placing a conduit in fluid communication with a target vessel.

【図２】 図２は、図１で示した装置の分解透視図である。FIG. 2 is an exploded perspective view of the device shown in FIG.

【図３】 図３は、図１で示した装置の縦断面図である。FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the device shown in FIG.

【図３Ａ】 図３Ａは、図３の線Ａ−Ａに沿って取り出した横断面図である。FIG. 3A is a cross-sectional view taken along line AA of FIG. 3;

【図３Ｂ】 図３Ｂは、図３の線Ｂ−Ｂに沿って取り出した横断面図である。FIG. 3B is a cross-sectional view taken along line BB of FIG. 3;

【図４】 図４は、図１および３で示した装置の断片的な拡大縦断面図である。FIG. 4 is a fragmentary enlarged longitudinal sectional view of the device shown in FIGS. 1 and 3;

【図５Ａ】 図５Ａ〜５Ｄは、図３で示した装置の代表的な用途を連続的に図示している断
面図である。5A to 5D are cross-sectional views illustrating successively typical applications of the device shown in FIG. 3;

【図５Ｂ】 図５Ａ〜５Ｄは、図３で示した装置の代表的な用途を連続的に図示している断
面図である。5A to 5D are cross-sectional views sequentially illustrating a typical application of the device shown in FIG.

【図５Ｃ】 図５Ａ〜５Ｄは、図３で示した装置の代表的な用途を連続的に図示している断
面図である。5A to 5D are cross-sectional views illustrating successively typical applications of the device shown in FIG. 3;

【図５Ｄ】 図５Ａ〜５Ｄは、図３で示した装置の代表的な用途を連続的に図示している断
面図である。5A to 5D are cross-sectional views sequentially illustrating a typical application of the device shown in FIG. 3;

【図６】 図６は、図５Ａ〜５Ｄで示したように標的血管と流体連絡して設置された導管
の透視図であり、この導管は、導管の外部に配置された血管連結部を含む。FIG. 6 is a perspective view of a conduit placed in fluid communication with a target vessel as shown in FIGS. 5A-5D, the conduit including a vascular connection disposed outside the conduit; .

【図６Ａ】 図６Ａは、図６で示した導管の透視図であり、ここで、その血管連結部は、こ
の導管内に配置されて示されている。FIG. 6A is a perspective view of the conduit shown in FIG. 6, where the vascular connection is shown positioned within the conduit.

【図７】 図７は、本発明の他の実施態様に従って標的血管および血液源と流体連絡して
設置された導管の透視図であり、ここで、この血液源は、大動脈である。FIG. 7 is a perspective view of a conduit placed in fluid communication with a target vessel and blood source according to another embodiment of the present invention, wherein the blood source is the aorta.

【図８】 図８は、本発明の他の実施態様に従って標的血管および血液源と流体連絡して
設置された導管の透視図であり、ここで、この血液源は、左心室であり、そして
この導管は、心筋に設置されるような構成された末端を有する。FIG. 8 is a perspective view of a conduit placed in fluid communication with a target vessel and blood source according to another embodiment of the present invention, wherein the blood source is the left ventricle, and The conduit has a distal end configured for placement in the myocardium.

【図９】 図９は、図８で左心室に設置されて示された導管の末端の拡大透視図である。FIG. 9 is an enlarged perspective view of the distal end of the conduit shown installed in the left ventricle in FIG. 8;

【図１０】 図１０は、図９で示した導管の末端に取り付けた取付具の透視図である。FIG. 10 is a perspective view of a fitting attached to the end of the conduit shown in FIG.

【図１１】 図１１は、心筋に設置した図で示した導管の末端を図示している断面図である
。FIG. 11 is a cross-sectional view illustrating the distal end of the conduit shown in the drawing installed on the myocardium.

【図１２】 図１２は、本発明の他の実施態様に従って構成された導管の一部の断面図であ
り、ここで、この導管の末端は、心筋に設置するように構成されている。FIG. 12 is a cross-sectional view of a portion of a conduit constructed in accordance with another embodiment of the present invention, wherein the distal end of the conduit is configured for placement in the myocardium.

【図１２Ａ】 図１２Ａは、図１２で丸で囲んだ部分の拡大図である。FIG. 12A is an enlarged view of a portion circled in FIG. 12;

【図１３】 図１３は、本発明の他の実施態様に従って構成された装置の透視図であり、こ
こで、この装置は、図９で示した導管を含む。FIG. 13 is a perspective view of an apparatus constructed in accordance with another embodiment of the present invention, wherein the apparatus includes the conduit shown in FIG.

【図１４】 図１４は、標的血管および血液源と流体連絡して導管を設置するために本発明
の他の実施態様に従って構成された装置の透視図であり、ここで、この装置は、
まず、この導管のいずれかの末端の設置を可能にする。FIG. 14 is a perspective view of a device configured in accordance with another embodiment of the present invention for placing a conduit in fluid communication with a target vessel and blood source, wherein the device comprises:
First, it allows the installation of either end of this conduit.

【図１５】 図１５は、標的血管と流体連絡して導管を設置するために本発明のさらに他の
実施態様に従って構成された装置の透視図であり、ここで、この装置は、腹腔鏡
処置または内視鏡処置で使用するような大きさおよび構成にされている。FIG. 15 is a perspective view of a device configured in accordance with yet another embodiment of the present invention for placing a conduit in fluid communication with a target vessel, wherein the device comprises a laparoscopic procedure. Or, it is sized and configured for use in endoscopic procedures.

【図１６】 図１６は、図１５で示した装置を図示している透視図であり、これは、観血を
最小にした処置で使用される。FIG. 16 is a perspective view illustrating the device shown in FIG. 15, which is used in a minimally invasive procedure.

【図１７】 図１７は、本発明の他の実施態様に従って標的血管と流体連絡して設置された
導管の透視図であり、ここで、標的血管を通る自然な流れは、実質的に維持され
る。FIG. 17 is a perspective view of a conduit placed in fluid communication with a target vessel in accordance with another embodiment of the present invention, wherein natural flow through the target vessel is substantially maintained. You.

【図１８】 図１８は、本発明の他の実施態様に従って構成されたステントを含む導管の透
視図であり、ここで、このステントは、標的血管を通る実質的に自然な流れを維
持するために、標的血管と流体連絡して、この導管を設置する。FIG. 18 is a perspective view of a conduit including a stent constructed in accordance with another embodiment of the present invention, wherein the stent maintains substantially natural flow through the target vessel. This conduit is placed in fluid communication with the target vessel.

【図１９】 図１９は、図１５で示したステントの一端を図示している平坦模様の立面図で
ある。FIG. 19 is an elevational view of a flat pattern illustrating one end of the stent shown in FIG.

【図２０】 図２０は、本発明の他の実施態様に従って構成されたステントを含む導管の透
視図であり、ここで、このステントは、標的血管を通る実質的に自然な流れを維
持するために、標的血管と流体連絡して、この導管を設置する。FIG. 20 is a perspective view of a conduit including a stent constructed in accordance with another embodiment of the present invention, wherein the stent maintains substantially natural flow through the target vessel. This conduit is placed in fluid communication with the target vessel.

【図２１】 図２１は、図２０で示したステントの一端を図示している平坦模様の立面図で
ある。FIG. 21 is an elevational view of a flat pattern illustrating one end of the stent shown in FIG. 20.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 カーソン， ディーン エフ． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040， マウンテン ビュー， イエール ドラ イブ 1652 (72)発明者 コール， デイビッド エイチ． アメリカ合衆国 カリフォルニア 95014， キュパルティーノ， マキシン アベニ ュー 10728 (72)発明者 レプル， ケケ ジュニア アメリカ合衆国 カリフォルニア 94306， レッドウッド シティ， ベラ アベニ ュー 117， アパートメント ７ (72)発明者 シャーカウイ， アダム アメリカ合衆国 カリフォルニア 94062， レッドウッド シティ， キャニオン ロード 731 (72)発明者 ラロヤ， ギルバート エス． アメリカ合衆国 カリフォルニア 95054， サンタ クララ， アーモアー ドライ ブ 4635 (72)発明者 ブッチ， ウォリー エス． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94027， アサートン， グレンウッド アベニュ ー 178 Ｆターム(参考） 4C060 CC03 CC06 CC11 CC32 MM25 4C167 AA44 AA50 AA51 AA52 AA56 CC09 CC19 DD01 GG03 GG04 GG05 GG06 GG07 GG21 GG22 GG26 HH08 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of front page (81) Designated country EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE ), OA (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG), AP (GH, GM, KE, LS, MW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZW), EA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR , HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VN, YU, ZA, ZW (72) Inventors Carson, Dean F. United States California 94040, Mountain View, Yale Drive 1652 (72) Inventor Cole, David H. United States California 95014, Cupertino, Maxine Avenue 10728 (72) Inventor Lepl, Keke Jr. United States California 94306, Redwood City, Bella Avenue 117, Apartment 7 (72) Inventor Shakawi, Adam United States California 94062, Redwood City, Canyon Road 731 (72) Inventor Laroya, Gilbert S. United States 95054, Santa Clara, Armor Drive 4635 (72) Inventor Butch, Wally S. United States California 94027, Atherton, Glenwood Avenue 178 F-term (reference) 4C060 CC03 CC06 CC11 CC32 MM25 4C167 AA44 AA50 AA51 AA52 AA56 CC09 CC19 DD01 GG03 GG04 GG05 GG06 GG07 GG21 GG22 GG26 HH08

Claims (59)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】 患者の血管系で標的血管と流体連絡して導管を設置する方法
であって、該方法は、以下の工程： （ａ）第一末端、第二末端および管腔を有する導管を提供する工程であって、
該導管は、導管送達装置により支持されており、該導管送達装置は、患者の血管
系で標的血管と隣接して位置付けるように適合された部分を有する、工程； （ｂ）該導管送達装置の該部分を該標的血管に隣接して位置付ける工程； （ｃ）該標的血管の管腔と流体連絡して、該導管の該第一および第二末端の一
方を設置する工程；および （ｄ）該導管から該導管送達装置を除去する工程、 を包含し、 （ｅ）ここで、工程（ｃ）および（ｄ）は、片手だけを使用して実行される、 方法。1. A method of placing a conduit in fluid communication with a target vessel in a patient's vasculature, the method comprising the steps of: (a) a conduit having a first end, a second end, and a lumen. Providing a
The conduit is supported by a conduit delivery device, the conduit delivery device having a portion adapted to be positioned adjacent to a target vessel in a patient's vasculature; (b) the conduit delivery device; Locating the portion adjacent the target vessel; (c) placing one of the first and second ends of the conduit in fluid communication with the lumen of the target vessel; Removing the conduit delivery device from the conduit; (e) wherein steps (c) and (d) are performed using only one hand. 【請求項２】 前記工程（ｂ）、（ｃ）および（ｄ）が、片手だけで実行さ
れる、請求項１に記載の方法。2. The method of claim 1, wherein steps (b), (c) and (d) are performed with one hand only. 【請求項３】 さらに、前記導管送達装置に、前記導管の少なくとも一部の
上に横たわる鞘を備え付ける工程を包含し、ここで、前記工程（ｃ）が、該導管
の該部分を露出するために、該鞘および該導管に対して相対運動を与える工程を
包含する、請求項１に記載の方法。3. The method further comprising providing the conduit delivery device with a sheath overlying at least a portion of the conduit, wherein step (c) includes exposing the portion of the conduit. 2. The method of claim 1, further comprising the step of providing relative movement with respect to the sheath and the conduit. 【請求項４】 さらに、前記導管の前記部分を露出した後、前記導管送達装
置に、前記鞘を除去する鞘除去機構を備え付ける工程を包含し、ここで、前記工
程（ｄ）が、該導管の該部分を露出した後で、かつ該導管送達装置から該導管を
除去する前に、該鞘除去機構を作動させる工程を包含する、請求項３に記載の方
法。4. The method of claim 1, further comprising the step of: after exposing said portion of said conduit, providing said conduit delivery device with a sheath removal mechanism for removing said sheath. 4. The method of claim 3, comprising activating the sheath removal mechanism after exposing the portion of the sheath and prior to removing the conduit from the conduit delivery device. 【請求項５】 前記鞘除去機構を作動させる前記工程が、片手だけを使用し
て実行される、請求項４に記載の方法。5. The method of claim 4, wherein activating the sheath removal mechanism is performed using only one hand. 【請求項６】 さらに、前記導管送達装置を患者の身体から除去する工程を
包含し、ここで、該導管送達装置を除去する該工程が、片手だけを使用して実行
される、請求項５に記載の方法。6. The method of claim 5, further comprising removing the conduit delivery device from a patient's body, wherein removing the conduit delivery device is performed using only one hand. The method described in. 【請求項７】 前記導管の前記部分が、展開位置と非展開位置との間で移動
可能であり、そして前記鞘により、該非展開位置で保持され、ここで、該鞘およ
び導管に対して相対運動を与える前記工程が、該鞘を移動させて、該導管の該部
分を該展開位置に移動させる工程を包含する、請求項３に記載の方法。7. The portion of the conduit is moveable between a deployed position and a non-deployed position, and is retained in the undeployed position by the sheath, wherein the sheath is positioned relative to the sheath and conduit. 4. The method of claim 3, wherein the step of providing movement comprises moving the sheath to move the portion of the conduit to the deployed position. 【請求項８】 前記導管が、ステントを含み、そして前記展開および非展開
位置が、それぞれ、該ステントの拡大および収縮配向に対応している、請求項７
に記載の方法。8. The stent of claim 7, wherein the conduit includes a stent, and the deployed and undeployed positions correspond to the expanded and contracted orientations of the stent, respectively.
The method described in. 【請求項９】 さらに、血液が、血液源から、前記導管を通って、前記標的
血管の前記管腔へと流れるように、該血液源と流体連絡して、該導管の前記第一
および第二末端の他方を設置する工程を包含する、請求項１に記載の方法。9. The method according to claim 9, further comprising the step of: communicating the blood from the blood source with the blood source from the blood source through the conduit to the lumen of the target vessel. 2. The method of claim 1, comprising placing the other of the two ends. 【請求項１０】 前記血液源と流体連絡して前記導管の前記第一および第二
末端の他方を設置する前記工程が、前記標的血管の前記管腔と流体連絡して該導
管の一方を設置する前記工程の前に、実行される、請求項９に記載の方法。10. The step of placing the other of the first and second ends of the conduit in fluid communication with the blood source comprises placing one of the conduits in fluid communication with the lumen of the target vessel. The method of claim 9, wherein the method is performed before the step of: 【請求項１１】 前記血液源が、血液を含有する心臓チャンバである、請求
項９に記載の方法。11. The method of claim 9, wherein the blood source is a heart chamber containing blood. 【請求項１２】 標的血管および血液源と連絡して導管を設置する方法であ
って、該方法は、以下の工程： （ａ）第一末端、第二末端および管腔を有する導管を提供する工程； （ｂ）該血液源と流体連絡して該導管の該第一末端を設置する工程； （ｃ）該導管の該管腔に血液を流入させて、該導管から実質的に全ての空気を
追い出す工程；および （ｄ）該標的血管と流体連絡して該導管の該第二末端を設置する工程、 を包含する、方法。12. A method of placing a conduit in communication with a target vessel and blood source, the method comprising the steps of: (a) providing a conduit having a first end, a second end, and a lumen. (B) placing the first end of the conduit in fluid communication with the blood source; (c) allowing blood to flow into the lumen of the conduit and substantially all air from the conduit. And (d) placing the second end of the conduit in fluid communication with the target vessel. 【請求項１３】 さらに、前記導管を導管送達装置に取り付ける工程、およ
び該導管送達装置を使用して少なくとも前記工程（ｄ）を実行する工程を包含す
る、請求項１２に記載の方法。13. The method of claim 12, further comprising attaching the conduit to a conduit delivery device and performing at least step (d) using the conduit delivery device. 【請求項１４】 導管を確立して、含酸素血液を含有する心臓チャンバと流
体連絡して冠状血管を設置する方法であって、該方法は、以下の工程： （ａ）含酸素血液を含有する心臓チャンバと流体連絡して導管を設置する工程
であって、ここで、該導管の長さの少なくとも一部は、心臓壁の外側に配置され
る、工程； （ｂ）冠状血管の管腔と流体連絡して該導管を設置する工程；および （ｃ）縫合吻合により、該導管を該冠状血管に固定して、該冠状血管を心臓チ
ャンバと流体連絡して設置する工程、 を包含する、方法。14. A method of establishing a conduit and establishing a coronary vessel in fluid communication with a heart chamber containing oxygenated blood, the method comprising the steps of: (a) containing oxygenated blood. Establishing a conduit in fluid communication with a heart chamber, wherein at least a portion of the length of the conduit is disposed outside a heart wall; (b) a lumen of a coronary vessel Placing said conduit in fluid communication with; and (c) securing said conduit to said coronary vessel by suture anastomosis and placing said coronary vessel in fluid communication with a heart chamber. Method. 【請求項１５】 前記導管の前記長さの大部分が、心臓壁の外側で配置され
、前記血液源が、左心室であり、そして前記冠状血管が、冠状動脈であり、そし
て該導管が、手縫いの縫合吻合により該冠状動脈に固定されている、自家組織移
植片を含む、請求項１４に記載の方法。15. The method according to claim 15, wherein a majority of the length of the conduit is located outside a heart wall, the blood source is a left ventricle, and the coronary vessel is a coronary artery, and the conduit is 15. The method of claim 14, comprising an autologous tissue graft secured to the coronary artery by hand-stitched suture anastomosis. 【請求項１６】 標的血管に導管を展開する方法であって、該方法は、以下
の工程： （ａ）第一末端、第二末端および管腔を有する導管を提供する工程であって、
ここで、該導管は、展開位置と非展開位置との間で移動可能であり、該導管の少
なくとも一部は、保持部材により該非展開位置で保持される、工程； （ｂ）該導管の少なくとも該非展開部分を標的血管の管腔に位置付ける工程； （ｃ）該保持部材を該導管に対して第一方向で移動して、該導管の該非展開部
分を該展開位置に移動する工程；および （ｄ）該保持部材を、該第一方向と実質的に反対の第二方向で移動して、該保
持部材を該標的血管から除去する工程、 を包含する、方法。16. A method of deploying a conduit to a target vessel, comprising: (a) providing a conduit having a first end, a second end, and a lumen,
Wherein the conduit is movable between a deployed position and a non-deployed position, and at least a portion of the conduit is retained in the non-deployed position by a retaining member; (b) at least a portion of the conduit; Positioning the undeployed portion in a lumen of a target vessel; (c) moving the retaining member in a first direction relative to the conduit to move the undeployed portion of the conduit to the deployed position; d) moving the retaining member in a second direction substantially opposite to the first direction to remove the retaining member from the target vessel. 【請求項１７】 前記工程（ｃ）が、前記標的血管に向かって遠位に前記保
持部材を移動させることにより実行され、そして前記工程（ｄ）が、該標的血管
から離れて近位に該保持部材を移動させることにより実行される、請求項１６に
記載の方法。17. The step (c) is performed by moving the retaining member distally toward the target vessel, and the step (d) is performed proximally away from the target vessel. 17. The method of claim 16, performed by moving a holding member. 【請求項１８】 前記保持部材が、前記導管の前記非展開部分に横たわる鞘
を含み、そして前記工程（ｄ）が、該導管の前記展開部分の前記管腔を通って該
鞘を除去することにより実行される、請求項１７に記載の方法。18. The method as recited in claim 18, wherein the retaining member includes a sheath lying on the non-deployed portion of the conduit, and wherein step (d) removes the sheath through the lumen of the deployed portion of the conduit. 18. The method of claim 17, wherein the method is performed by: 【請求項１９】 前記導管が、ステントを含み、そして前記展開および非展
開位置が、それぞれ、該ステントの拡大配向および収縮配向に対応している、請
求項１８に記載の方法。19. The method of claim 18, wherein the conduit comprises a stent, and wherein the deployed and undeployed positions correspond to expanded and contracted orientations of the stent, respectively. 【請求項２０】 さらに、前記鞘を鞘除去機構と連結して、そして該鞘およ
び該鞘除去機構を前記標的血管から除去する工程を包含する、請求項１９に記載
の方法。20. The method of claim 19, further comprising coupling the sheath with a sheath removal mechanism and removing the sheath and the sheath removal mechanism from the target vessel. 【請求項２１】 前記鞘および前記鞘除去機構が、前記導管の前記管腔を通
って除去される、請求項２０に記載の方法。21. The method of claim 20, wherein the sheath and the sheath removal mechanism are removed through the lumen of the conduit. 【請求項２２】 さらに、前記鞘除去機構にテーパ付き部分を備え付ける工
程を包含し、該テーパ付き部分が前記鞘に連結され、そして該鞘を除去する平滑
な外部プロフィールを形成する、請求項２０に記載の方法。22. The method of claim 20, further comprising providing the sheath removal mechanism with a tapered portion, the tapered portion being connected to the sheath and forming a smooth outer profile for removing the sheath. The method described in. 【請求項２３】 前記導管の前記部分が、縫合を使用することなく、前記標
的血管に固定されて、実質的に縫合のない吻合を形成する、請求項１６に記載の
方法。23. The method of claim 16, wherein the portion of the conduit is secured to the target vessel without using a suture to form a substantially sutureless anastomosis. 【請求項２４】 標的血管を通る自然な流れを維持するために、該標的血管
と流体連絡して導管を設置する方法であって、該方法は、以下の工程： （ａ）血管連結部および導管を提供する工程であって、ここで、該血管連結部
は、該導管が標的血管と流体連絡するように、該導管を該標的血管に固定するよ
うに構成された第一部分を有する、工程； （ｂ）該血管連結部を第一方向にほぼ沿って移動させて、該血管連結部の該第
一部分を、該標的血管の管腔内で少なくとも部分的に設置する工程；および （ｃ）該血管連結部の該第一部分を、該標的血管の該管腔内でほぼ第二方向に
沿って移動させて、該血管連結部を展開し、そして該導管を該標的血管に固定す
る工程であって、ここで、該第二方向は、該第一方向を横断する、工程、 を包含する、方法。24. A method of placing a conduit in fluid communication with a target vessel to maintain natural flow through the target vessel, the method comprising the steps of: (a) connecting a vascular junction and Providing a conduit, wherein the vascular junction has a first portion configured to secure the conduit to the target vessel such that the conduit is in fluid communication with the target vessel. (B) moving the vascular junction substantially along a first direction to place the first portion of the vascular junction at least partially within a lumen of the target vessel; and (c) Displacing the first portion of the vascular junction within the lumen of the target vessel substantially along the second direction to deploy the vascular junction and secure the conduit to the target vessel. Wherein the second direction traverses the first direction, That, way. 【請求項２５】 前記第一方向が、前記導管の縦軸に対応しており、そして
前記第二方向が、前記標的血管の縦軸に対応しており、そして前記工程（ｃ）が
、該２本の軸間の曲線経路に沿って、前記血管血管連結部の前記第一部分を移動
させることにより、実行される、請求項２４に記載の方法。25. The method according to claim 25, wherein the first direction corresponds to a longitudinal axis of the conduit, and the second direction corresponds to a longitudinal axis of the target vessel, and wherein step (c) comprises: 25. The method of claim 24, wherein the method is performed by moving the first portion of the vascular vascular junction along a curved path between two axes. 【請求項２６】 患者の身体にある開口部に装置を通すことにより、患者の
血管系に標的血管と流体連絡して導管を設置する方法であって、該方法は、以下
の工程： （ａ）第一末端、第二末端および管腔を有する導管を提供する工程であって、
ここで、該導管は、導管送達装置により支持され、該導管送達装置は、患者の身
体にある隣接肋骨間に位置しているポートを通るような大きさおよび構成にした
部分を有する、工程； （ｂ）該導管送達装置の該部分を、該標的血管に隣接した位置まで該ポートに
通す工程； （ｃ）該標的血管の管腔と流体連絡して該導管の該第一および第二末端を設置
する工程； （ｄ）該導管送達装置から該導管を除去する工程；および （ｅ）該ポートから該導管送達装置を除去する工程、 を包含する、方法。26. A method of placing a conduit in fluid communication with a target vessel in a patient's vasculature by passing the device through an opening in a patient's body, the method comprising the steps of: C) providing a conduit having a first end, a second end and a lumen,
Wherein the conduit is supported by a conduit delivery device, the conduit delivery device having a portion sized and configured to pass through a port located between adjacent ribs on a patient's body; (B) passing the portion of the conduit delivery device through the port to a position adjacent the target vessel; (c) the first and second ends of the conduit in fluid communication with the lumen of the target vessel. (D) removing the conduit from the conduit delivery device; and (e) removing the conduit delivery device from the port. 【請求項２７】 前記開口部が、前記患者の肋骨間で形成され、そして該開
口部に、外套針スリーブが位置付けられている、請求項２６に記載の方法。27. The method of claim 26, wherein the opening is formed between the patient's ribs, and wherein a trocar sleeve is positioned in the opening. 【請求項２８】 前記工程（ｃ）が、縫合を使用することなく、前記導管の
一方の末端を前記標的血管に固定することにより実行され、該標的血管を通る自
然な流れを維持する、請求項２６に記載の方法。28. The step (c) is performed by securing one end of the conduit to the target vessel without using a suture to maintain natural flow through the target vessel. Item 29. The method according to Item 26. 【請求項２９】 標的血管と流体連絡して導管を設置する装置であって、該
装置は、以下： 導管であって、該導管は、第一末端、第二末端および管腔を有し、ここで、該
導管は、展開位置と非展開位置との間で移動可能であり、該導管の一端は、標的
血管と流体連絡して設置されるように適合されている、導管； 鞘であって、該鞘は、該導管の少なくとも一部の上に横たわり、ここで、該導
管の該部分は、該鞘により該非展開位置で保持されている、鞘； 第一アクチュエータであって、該第一アクチュエータは、該導管の該部分を該
展開位置に移動させるために、該導管および該鞘に相対的な移動を与える、第一
アクチュエータ；および 鞘除去機構であって、該鞘除去機構は、該導管を該展開位置に移動した後に該
鞘を除去する、鞘除去機構、 を備え、 ここで、該第一アクチュエータおよび該鞘除去機構は、片手を使用して操作可
能であり、該標的血管と流体連絡して該導管を設置し、そして該鞘を該標的血管
から除去する、 装置。29. A device for placing a conduit in fluid communication with a target vessel, the device comprising: a conduit, the conduit having a first end, a second end, and a lumen; Wherein the conduit is movable between a deployed position and a non-deployed position, and one end of the conduit is adapted to be placed in fluid communication with the target vessel; a sheath; Wherein the sheath overlies at least a portion of the conduit, wherein the portion of the conduit is held in the undeployed position by the sheath; A first actuator for providing relative movement of the conduit and the sheath to move the portion of the conduit to the deployed position; and a sheath removal mechanism, wherein the sheath removal mechanism comprises: A sheath removal machine for removing the sheath after moving the conduit to the deployed position Wherein the first actuator and the sheath removal mechanism are operable using one hand, place the conduit in fluid communication with the target vessel, and remove the sheath from the target vessel. To remove the device. 【請求項３０】 前記導管が、血管連結部を備え、該血管連結部は、収縮配
向と拡大配向との間で移動可能であり、かつ該拡大配向にある場合に該標的血管
の壁と係合し、そして該血管連結部は、一定長の合成血管移植片材料に固定され
る、請求項２９に記載の装置。30. The conduit comprises a vascular connection, the vascular connection being movable between a contracted orientation and an expanded orientation, and engaging the wall of the target vessel when in the expanded orientation. 30. The device of claim 29, wherein the vascular connection is secured and secured to a length of synthetic vascular graft material. 【請求項３１】 さらに、前記導管を支持するハンドルを備え、ここで、前
記第一アクチュエータが、該ハンドルおよび該導管に対して前記鞘を移動させる
ための、該鞘と連結されているレバーを備える、請求項２９に記載の装置。31. A handle for supporting the conduit, wherein the first actuator includes a lever coupled to the sheath for moving the sheath relative to the handle and the conduit. 30. The device of claim 29 comprising. 【請求項３２】 前記レバーが、前記ハンドルに旋回可能に連結され、該ハ
ンドルに対する該レバーの移動が、前記鞘を該ハンドルから離して移動させて、
前記導管の前記部分を拡大させる、請求項３１に記載の装置。32. The lever is pivotally connected to the handle, and movement of the lever relative to the handle causes the sheath to move away from the handle;
32. The device of claim 31, wherein said portion of said conduit is enlarged. 【請求項３３】 前記ハンドルに対して前記レバーの位置を固定するための
ロックをさらに備える、請求項３１に記載の装置。33. The apparatus according to claim 31, further comprising a lock for fixing a position of the lever with respect to the handle. 【請求項３４】 前記鞘除去機構が、前記鞘に連結されて縁部を含まない実
質的に連続的なプロフィールを形成するような、大きさおよび構成にした部材を
備え、かつ該鞘に対して該部材を移動させるための第二アクチュエータをさらに
備える、請求項２９に記載の装置。34. The sheath removal mechanism comprises a member sized and configured to be coupled to the sheath to form a substantially continuous profile without edges and to the sheath. 30. The apparatus according to claim 29, further comprising a second actuator for moving the member. 【請求項３５】 前記第一アクチュエータおよび前記第二アクチュエータが
、片手で操作可能である、請求項３４に記載の装置。35. The apparatus of claim 34, wherein the first actuator and the second actuator are operable with one hand. 【請求項３６】 標的血管および血液源と流体連絡して導管を設置する装置
であって、該装置は、以下： 導管であって、該導管は、第一末端、第二末端および管腔を有し、ここで、該
導管の該第一末端は、標的血管と流体連絡して設置されるように構成され、そし
て該導管の該第二末端は、血液源と流体連絡して設置されるように構成されてい
る、導管；および 支持シャフトであって、該支持シャフトは、該標的血管と流体連絡して該導管
の該第一末端を設置するために、該導管の該第一末端に取り外し可能に連結され
る部分を有する、支持シャフト、 を備え、 ここで、該導管の該第一末端に連結される該支持シャフトの該部分は、該標的
血管と流体連絡して該導管の該第一末端を設置する前に、該導管の該第二末端か
ら分離されて該血液源と流体連絡して該導管の該第二末端を設置させる、 装置。36. An apparatus for placing a conduit in fluid communication with a target vessel and a blood source, the apparatus comprising: a conduit, the conduit having a first end, a second end, and a lumen. Wherein the first end of the conduit is configured to be placed in fluid communication with a target vessel, and the second end of the conduit is placed in fluid communication with a blood source. And a support shaft, wherein the support shaft is in fluid communication with the target vessel to place the first end of the conduit at the first end of the conduit. A support shaft having a portion detachably connected, wherein the portion of the support shaft connected to the first end of the conduit is in fluid communication with the target vessel. Prior to placing the first end, the blood is separated from the second end of the conduit and And fluid communication is established said second end of said conduit, device. 【請求項３７】 前記支持シャフトが、前記導管の内部に配置されている、
請求項３６に記載の装置。37. The support shaft is disposed inside the conduit.
37. The device according to claim 36. 【請求項３８】 開口部が、前記導管の前記第一および第二末端間の該導管
内で形成されており、そして前記支持シャフトが、該導管内の該開口部を通って
伸長して、該開口部と該第一末端との間で該導管を支持する、請求項３７に記載
の装置。38. An opening is formed in the conduit between the first and second ends of the conduit, and the support shaft extends through the opening in the conduit, 38. The device of claim 37, supporting the conduit between the opening and the first end. 【請求項３９】 前記導管内にある前記開口部が、血液源と流体連絡して該
導管を設置することに続いて、閉じられ密封されるように構成されている、請求
項３８に記載の装置。39. The method of claim 38, wherein the opening in the conduit is configured to be closed and sealed following placement of the conduit in fluid communication with a blood source. apparatus. 【請求項４０】 前記開口部が、前記導管の前記管腔を密封するように収縮
し得る管状ポートにより規定されている、請求項３９に記載の装置。40. The apparatus of claim 39, wherein the opening is defined by a tubular port that can contract to seal the lumen of the conduit. 【請求項４１】 前記支持シャフトの前記部分が、保持機構を備え、該保持
機構が、前記導管の前記第一末端の外側と係合して該導管の該第一末端を非展開
位置で保持する、請求項３６に記載の装置。41. The portion of the support shaft includes a retention mechanism that engages outside the first end of the conduit to retain the first end of the conduit in an undeployed position. 37. The device of claim 36, wherein 【請求項４２】 前記保持機構が、鞘を備え、該鞘が、前記支持体により運
ばれ、かつ前記導管の前記第一末端の上に横たわっている、請求項４１に記載の
装置。42. The device of claim 41, wherein the retaining mechanism comprises a sheath, the sheath carried by the support and overlying the first end of the conduit. 【請求項４３】 さらに、第一アクチュエータおよび第二アクチュエータを
備え、該第一アクチュエータが、前記導管の前記第一末端を展開するために、該
導管および前記鞘に対して相対運動を与え、そして該第二アクチュエータが、鞘
移動機構を作動し、該第一および第二アクチュエータが、前記標的血管と流体連
絡して該導管を設置し、そして該鞘を該標的血管から除去するように片手で操作
可能である、請求項４２に記載の装置。43. Further comprising a first actuator and a second actuator, the first actuator imparting relative movement to the conduit and the sheath to deploy the first end of the conduit, and The second actuator actuates a sheath moving mechanism, the first and second actuators placing the conduit in fluid communication with the target vessel, and one-handed to remove the sheath from the target vessel. 43. The device of claim 42, wherein the device is operable. 【請求項４４】 標的血管と流体連絡して導管を設置する装置であって、該
装置は、以下： 導管であって、該導管は、第一末端、第二末端および管腔を有し、ここで、該
導管は、展開位置と非展開位置との間で移動可能であり、該導管の一方の末端が
、標的血管の管腔と流体連絡して設置されるように適合されている、導管； 保持部材であって、該保持部材は、該導管の少なくとも一部分の上に横たわり
、ここで、該導管の該部分は、該保持部材により該非展開位置で保持される、保
持部材；および アクチュエータであって、該アクチュエータは、該保持部材に連結されており
、該保持部材を第一方向で移動して該導管の該部分を該展開位置に移動させる、
アクチュエータ、 を備え、 ここで、該アクチュエータは、該第一方向で移動されて、該保持部材を移動し
、そして該導管を展開し、そして該装置は、第二方向で移動されて、該保持部材
を該標的血管から除去し、該第二方向は、該第一方向を横断する、 装置。44. A device for placing a conduit in fluid communication with a target vessel, the device comprising: a conduit, the conduit having a first end, a second end, and a lumen; Here, the conduit is movable between a deployed position and a non-deployed position, and one end of the conduit is adapted to be placed in fluid communication with a lumen of a target vessel. A conduit, wherein the retaining member overlies at least a portion of the conduit, wherein the portion of the conduit is retained in the undeployed position by the retaining member; and an actuator. Wherein the actuator is coupled to the holding member and moves the holding member in a first direction to move the portion of the conduit to the deployed position.
An actuator, wherein the actuator is moved in the first direction to move the holding member and deploy the conduit, and the device is moved in the second direction to The device, wherein a member is removed from the target vessel, the second direction traversing the first direction. 【請求項４５】 前記保持部材が、遠位方向で移動されて前記導管を展開す
るように、前記アクチュエータに連結されている鞘である、請求項４４に記載の
装置。45. The apparatus of claim 44, wherein the retaining member is a sheath connected to the actuator for movement in a distal direction to deploy the conduit. 【請求項４６】 組織を通って血液流路を形成する装置であって、該装置は
、以下： 管状部材であって、該管状部材は、第一末端、第二末端および管腔を有し、こ
こで、該管状部材は、組織内に設置されるように構成されており、そして該管状
部材の管腔は、該組織を通る血液流路を形成するように適合された導管を受容す
るような、大きさおよび構成にされており； ここで、該管状部材の該第一および第二末端の少なくとも一つは、血液を含む
中空身体構造と流体連絡して該導管を設置するために、該組織を通って伸長する
ように構成されている、管状部材；および 構造体であって、該構造体は、該管状部材の該一方の末端に連結されており、
該一方の末端を実質的に開いて維持し、ここで、該構造体は、少なくとも１つの
開口部を備え、該中空身体構造からの血液が、該開口部を通って該導管に入り得
る、構造体、 を備える、装置。46. An apparatus for forming a blood flow path through tissue comprising: a tubular member having a first end, a second end, and a lumen. Wherein the tubular member is configured to be placed in tissue, and the lumen of the tubular member receives a conduit adapted to form a blood flow path through the tissue. Wherein at least one of the first and second ends of the tubular member is for placing the conduit in fluid communication with a hollow body structure containing blood. A tubular member configured to extend through the tissue; and a structure coupled to the one end of the tubular member;
Keeping the one end substantially open, wherein the structure comprises at least one opening, wherein blood from the hollow body structure may enter the conduit through the opening. An apparatus comprising: a structure. 【請求項４７】 前記管状部材が、壁を有し、複数の開口部が、前記組織と
係合するために、該壁を通って伸長し、そして前記導管が、該管状部材の管腔に
通されている、分離要素である、請求項４６に記載の装置。47. The tubular member has a wall, a plurality of openings extend through the wall for engaging the tissue, and the conduit extends into a lumen of the tubular member. 47. The device of claim 46, wherein the device is a separation element passed therethrough. 【請求項４８】 前記管状部材の前記第一末端および第二末端の他方の末端
が、前記組織と係合するように構成されたフランジを有し、そして該フランジが
、少なくとも１個の開口部を備える、請求項４７に記載の装置。48. The other of said first and second ends of said tubular member has a flange configured to engage said tissue, said flange comprising at least one opening. 50. The device of claim 47, comprising: 【請求項４９】 前記管状部材にある前記開口部が、器具の先端を保持する
ために、貫通可能材料で満たされる、請求項４６に記載の装置。49. The apparatus of claim 46, wherein the opening in the tubular member is filled with a pierceable material to hold a tip of an instrument. 【請求項５０】 標的血管を通る自然血流を維持しながら、該標的血管と流
体連絡して導管を設置する装置であって、該装置は、以下： 血管連結部であって、該血管連結部は、第二部分と接合された第一部分を備え
； ここで、該血管連結部の該第一部分は、該標的血管を通る自然血流を装着部位
を通して移動させながら、標的血管に装着されるような大きさおよび構成にされ
、そして該血管連結部の該第二部分は、該標的血管と血液源との間で流路を形成
するように適合された導管に連結されるような大きさおよび構成にされ； ここで、該血管連結部の該第一部分は、該標的血管の壁と係合するような大き
さおよび構成にされた、複数の支持部材を備え、各支持部材は、複数の一様に直
線状の支持支柱を備える、 血管連結部 を備える、装置。50. A device for placing a conduit in fluid communication with a target blood vessel while maintaining natural blood flow through the target blood vessel, the device comprising: A portion comprising a first portion joined with a second portion; wherein the first portion of the vascular connection is attached to the target vessel while moving natural blood flow through the target vessel through the attachment site. Sized and configured such that the second portion of the vascular connection is connected to a conduit adapted to form a flow path between the target vessel and a blood source. Wherein the first portion of the vascular junction comprises a plurality of support members sized and configured to engage a wall of the target blood vessel, wherein each support member comprises a plurality of support members. A device comprising a blood vessel connection, comprising: 【請求項５１】 前記血管連結部の前記第一部分および第二部分が、実質的
に同一の構造である、請求項５０に記載の装置。51. The device of claim 50, wherein the first and second portions of the vascular connection are substantially identical in construction. 【請求項５２】 前記実質的に同一の構造が、菱形模様の自己拡大性ステン
トを含む、請求項５１に記載の装置。52. The device of claim 51, wherein the substantially identical structure comprises a diamond shaped self-expanding stent. 【請求項５３】 各支持部材が、ジグザグ模様で配列された複数の一様に直
線状の支持支柱を有する、請求項５０に記載の装置。53. The apparatus of claim 50, wherein each support member has a plurality of uniformly straight support struts arranged in a zigzag pattern. 【請求項５４】 前記一様に直線状の支持支柱の少なくとも一部が、前記標
的血管の縦軸に沿って伸長している、請求項５０に記載の装置。54. The device of claim 50, wherein at least a portion of the uniformly straight support strut extends along a longitudinal axis of the target vessel. 【請求項５５】 各支持部材が、複数の位置で、前記血管連結部の前記第二
部分に接合される、請求項５０に記載の装置。55. The device of claim 50, wherein each support member is joined to the second portion of the vascular connection at a plurality of locations. 【請求項５６】 前記第一および第二部分が、ほぼＴ形を形成するように接
合される、請求項５５に記載の装置。56. The device of claim 55, wherein the first and second portions are joined to form a generally T-shape. 【請求項５７】 前記血管連結部の前記第二部分に連結された導管をさらに
備え、ここで、該導管の少なくとも一部が、強化部材を備えていて、該部分が該
導管を通る流れを収縮および制限するのを実質的に防止する、請求項５０に記載
の装置。57. A conduit connected to the second portion of the vascular junction, wherein at least a portion of the conduit includes a reinforcement member, the portion directing flow through the conduit. 51. The device of claim 50, wherein the device substantially prevents contraction and restriction. 【請求項５８】 前記導管が、内面および外面を有し、そして前記強化部材
が、ステントを備え、該ステントは、該導管の前記部分の該内面および外面の少
なくとも１面に隣接して配置されている、請求項５７に記載の装置。58. The conduit has an inner surface and an outer surface, and the reinforcement member comprises a stent, wherein the stent is disposed adjacent at least one of the inner and outer surfaces of the portion of the conduit. 58. The device of claim 57, wherein 【請求項５９】 前記強化部材が、ワイヤを含み、該ワイヤが、前記導管の
前記部分の周りに巻き付けられ、そしてシリコーンで被覆されている、請求項５
７に記載の装置。59. The reinforcement member includes a wire, the wire being wrapped around the portion of the conduit and coated with silicone.
An apparatus according to claim 7.
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