JP2002538900A - 血小板採取装置 - Google Patents

血小板採取装置

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JP2002538900A JP2000604897A JP2000604897A JP2002538900A JP 2002538900 A JP2002538900 A JP 2002538900A JP 2000604897 A JP2000604897 A JP 2000604897A JP 2000604897 A JP2000604897 A JP 2000604897A JP 2002538900 A JP2002538900 A JP 2002538900A
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bags
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ジョルジェンセン，グレン・イー
バークマンズ，ブルース，ザ・サード
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Abstract

(57)【要約】 本明細書には血液の血小板濃縮物を形成する１回使用の装置及びキットが記載されている。１つの好ましい形態において、該キットは、１セットのバッグを備え、該バッグセット内にて、血液成分を保持する区画室は別個の区画室に隣接しており、遠心分離により分離した後、該区画室を拡張して血液成分を搾り出すことができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の技術分野】
本発明は、全血を処理して血小板の多い血漿にすること、より具体的には、自
家血液から血小板の多い血漿を形成する血液処理装置の改良に関する。
【０００２】
【発明の背景】
外科手術時、患者自身の血液から得られた血小板の多い血漿を使用する科学及
び有効性は、医療、業界及び科学ジャーナル誌に記載されている。全血から血小
板を作成する公知の方法は、１９９６年のアメリカ血液銀行協会の技術マニュア
ル第１２版、７００−７０１頁、方法９、１１に記載されている。この方法を採
用する装置は、患者の全血を一体に取り付けた２つの移替え容器を有する採取装
置内に集める。この血液は採取容器内に集め、他の２つの移替え容器は折畳み、
採取容器を有する２つの移替え容器を遠心分離装置内で「軽くスピン」させ、こ
れにより、血漿は採取装置の頂部に集まり、底部に赤血球細胞が残る。次のステ
ップにおいて、血液の入った採取容器を血漿抽出器内にて圧搾して、血小板の多
い血漿を接続管を通じて移替え容器の１つ内に付勢する。赤血球細胞から成る分
画分は、採取容器内に残り、次に、この採取容器を除去する。次に、第一のもの
が空で、第二のものが血漿を保持する２つの移替え容器を遠心分離装置内にて「
強力にスピン」させ、血小板を第二の移替え容器の「底部」に濃縮して、血漿の
血小板の少ない分画分（ＰＰＰ）が第二の移替え容器中にて血小板の濃縮分（Ｐ
Ｃ）の上方に残るようにする。次のステップは、第二の移替え容器を圧搾して、
ＰＰＰを第一の移替え容器内に搾り出す。次に、血小板の濃縮物（ＰＣ）を再度
、懸濁させ且つ使用するために集める。この装置は、２回の遠心分離ステップと
、２回の分離ステップとを含む、６回の別異のステップを必要とする方法を使用
する。「軽いスピン」及び「強力なスピン」という語は、ＡＡＢＢ技術マニュア
ルの７１６頁の票１０．５−１に記載されている。
【０００３】
【発明の概要】 本発明の１つの目的は、血小板濃縮物（ＰＣ）を作成する１回使用の装置を提
供することである。好ましくは、この装置は、使い捨て型包装にて滅菌状態に納
入された使い捨て型構成要素を含み、血液を患者から吸引し、血液の凝固を防止
し、試料を処理して血小板濃縮物にし、その血小板濃縮物を外科手術部位に供給
するのに必要な全ての構成要素を備えるキットの形態であるようにする。本発明
の１つの特別な目的は、歯科医、歯周病専門医、口腔外科専門医及び顎顔面外科
専門医を非限定的に含む、医者及び歯科医にとって有用な装置を提供することで
ある。
【０００４】 本発明は、その特徴の１つにて、第二のバッグに組み込まれた試料領域を有し
、管により接続された２つのバッグであって、細胞の分離及び採取がより向上し
且つ効率的であるように、双方のバッグに傾斜した上面の幾何学的形態を有する
バッグから成る１つのバッグセットを提供する。この新規なバッグセットは、凝
固防止剤を予め充填することができる。好ましい大きさの範囲は、５０乃至１０
０ｍｌであるが、本発明は、任意の特定の大きさの範囲にのみ限定されるもので
はない。
【０００５】 本発明の別の特徴において、バッグの各々は、細胞材料を沈殿させる第一の区
画室と、上澄み液体を第一の区画室から搾り出す目的のため膨張可能な装置とし
て機能する第二の区画室という、２つの区画室から成っている。
【０００６】 更に別の特徴において、本発明は、その各々内に、膨張可能な装置（ｉｎｆｌ
ａｔａｂｌｅ ｄｅｖｉｃｅ）と共に、細胞バッグの１つが配置される２つのウ
ェルと、軽いスピン及び強力なスピンの後に各押出しステップを行い、これによ
り、各スピンの後、バッグセットをバケットからステップを不要にする、膨張可
能な各装置を連続的に膨張させる手段とを有する、分岐型の遠心分離バケットを
提供する。更に別の特徴において、本発明は、上澄み液体をバケット内から押し
出し、これにより、強力なスピンの後、バッグセットをバケットから除去するこ
とを不要にする手段を提供する。
【０００７】
【一例としての実施の形態の説明】
添付図面を参照しつつ、本発明を以下により詳細に説明する。 図１乃至図４には、本発明のバッグが作用する原理が図示されている。図５乃
至図８には、１つの好ましい実施の形態が図示されている。
【０００８】 図１において、標準型のニードルセット（図示せず）を供給管１０を介して第
一のバッグ１２に接続することができ、該第一のバッグ１２は、移送管１４を介
して第二のバッグ１６に接続される。第二のバッグに装着された供給管１８には
試料領域が設けられている。各バッグの頂部壁１３、１５は、図示するように傾
斜させてあり、一層効率良く細胞を分離し且つ採取することができるようにして
ある。本発明の作用原理は図２乃至図４に概略図的に図示してある。
【０００９】 図２において、バッグセット１２、１６は、仕切り部２１により分離された２
つのウェル２４、２６を有する分岐型遠心分離バケット２０内に図示されている
。細胞バッグ１２、１６の各々は、関係する細胞バッグの内部に接続されていな
い第三又は第四の膨張可能な（ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ）バッグ２２、２８と共に
、それぞれのウェル２４、２６の１つ内にある。移送管１４は、２つの細胞バッ
グ１２、１６の内部を接続する。膨張可能なバッグの各々は、それぞれ供給管２
２´、２８´を有している。供給管１０、１８、２２´、２８´の各々には、そ
れぞれのバッグの内部への供給量を制御する弁３０を設けることができる。また
、移送管１４には、図示するように弁３０を設けて、遠心分離中、細胞バッグを
隔離することもできる。第四の膨張可能なバッグ２８は、その同類の細胞バッグ
１６よりも短く、このため、バッグ２８が所望の圧力まで膨張したとき、バッグ
１６内に所望の量（例えば、約５ｍｌ）の血漿濃縮物が残る。
【００１０】 使用時、軽いスピンの準備として第一のバッグ１２に患者の血液試料を充填す
る。膨張可能なバッグ２２、２８は膨張させていない。次に、バケット２０の中
身を上述したように軽くスピンさせる。図３に図示するように、軽いスピンの後
、ポンプ（図示せず）又はその他の空気源を供給管２２´を介して第三のバッグ
２２に接続し、第三のバッグ２２を膨張させ、第一のバッグ１２を圧搾し且つ血
漿分画分を移送管１４の上方にて第二のバッグ１６内に付勢し、第一のバッグ内
に赤血球細胞分画分が残るようにする。次に、上述したように、バケット２０の
中身を強力にスピンさせる。バケット及びその中身を遠心分離する間、第三のバ
ッグ２２を膨張状態に保つことができる。強力なスピンの後、第二のバッグ１６
の中身は、バッグの底部における血小板濃縮物２９のペレット（図４参照）及び
血小板の濃縮物の上方にある血小板の少ない血漿である。ポンプ（図示せず）又
はその他の空気源をより小さい第四のバッグ２８の供給管２８´に取り付けて、
そのバッグを膨張させ、血小板の少ない血漿を図４に図示するように、移送管１
４を介して第一のバッグ１２内に付勢する。血小板濃縮物の上方にある血小板の
少ない血漿が第一のバッグ１２内に押し出される迄、その押し出しを続行し、第
二のバッグ１６内に血小板の多い血漿が残るようにする。本発明のこの新規な構
成により、血小板の濃縮物分画分は、その過程中、バッグを遠心分離バケットか
ら除去することを必要とせずに処理されて第二のバッグ１６内に入る。更に、本
発明によれば、血小板濃縮物は、公知の抽出注射器を使用して試料領域の管１８
を介して第二のバッグ１６から除去することができる。
【００１１】 図５ａ、図５ｂ、図５ｃには、単一の構造体内にて採取チャンバ４２及び押出
しチャンバ４４を組み合わせる２チャンババッグ４０が図示されている。このバ
ッグ４０は図２乃至図４のバッグ１６、２８に対応する。図５ｂに図示した端縁
図において、３つのシート５２、５４、５６は、その周縁が溶接継目４６にて接
続されている（図５ａ参照）。典型的に、このシートは可撓性のプラスチック製
とする。外側シート５２、５６は明確化のため拡張した状態で示してある。更に
、血小板を採取するため採取チャンバ４２（例えば、図１のバッグ１６）を使用
すべく第二の溶接継目４８を中間のシート５４を押出しチャンバのシート５６に
接続し、押出しチャンバの長さを短くし、本発明により作成したＰＣに対して所
望の量の血小板濃縮物を隔離し得るようにする。図５ｂには、押出しチャンバ４
４を膨張させる効果が示してある。第二の溶接継目４８が存在しない同様の２チ
ャンバ構造体７０（図６参照）は、第一のバッグ１２及び図２乃至図４に図示し
たその関係した押出し装置２２と均等物である。
【００１２】 図５ａに図示するように、この一体化した構造体４０にはチャンバ４２、４４
に供給する管状部５８、６４、６８が設けられている（図５ｂ）。第一の管状部
５８はシート５４、５６の間にて密封され、押出しキャビティ４４を画成し、ま
た、図２の膨張可能なバッグ２８内に達する供給管２８´に対応する供給口を提
供する。第二の管状部６４はシート５２、５４の間にて密封され、血小板の採取
チャンバ４２を画定し、また、移送管（例えば、図１の管１４）に対する供給口
を提供する。第三の管状部６８は、同様に、採取チャンバ内に設けられて、図１
の試料領域管１８に対応する供給口を提供する。図５ｃの平面図には、図５ｂの
押出しキャビティ４４及び採取チャンバ４２への供給口を提供する管状部５８、
６４、６８が更に図示されている。
【００１３】 図６には、そのそれぞれの端部の間にて任意の架橋部分８０により接続するこ
とのできる一対の２チャンバ構造体４０、７０が図示されており、該端部には、
バッグセット８５を構成し得るように管状部（構造体４０に対する５８、６４、
６８及び構造体７０に対する５８1、６４1、６８1）が取り付けられている。こ
の架橋部分は省略してもよい。図示するように、構造体４０は、図２乃至図４の
バッグ１６（上向き）に対応する血小板採取チャンバ４２（図５ｂ）と、図２乃
至図４のバッグ２８（下向き）に対応する押出しキャビティ４４（図５ｂ）とを
備えている。構造体７０は、図２乃至図４のバッグ１２（上向き）に対応する採
取チャンバと、図２乃至図４のバッグ２２に対応する押出しキャビティ（下向き
）とを備えている。図５に図示した管状部５８、６４、６８は、構造体７０と関
係した対応する管状部５８1、６４1、６８1を備えて図６に図示されている。使
用時、このバッグセットは、分岐型バケット２０内に配置し（図２乃至図４）、
構造体７０はウェル２４内の細胞バッグ１２に対応し、構造体４０はウェル２６
内の細胞バッグ１６に対応する。任意の架橋部分８０は可撓性とし又は剛性とす
ることができるが、その何れの場合にも、該架橋部分は遠心分離バケットの所望
の側に対のバッグがある状態にて仕切り部分２１（図２乃至図４）に接触する。
図示するように、架橋部分は可撓性であり且つ２チャンバの構造体の一部とする
ことができる。これと代替的に、該架橋部分は、仕切り部分２１の上に嵌まる比
較的硬いプラスチックにてＵ字形に成形してもよい。
【００１４】 図７及び図８には、分岐型バケット（図２乃至図４の参照番号２０及び図８の
参照番号９０）内に取り付ける用意ができた状態にてバッグセット８５を支持カ
バー８９内に取り付ける状態が図示されている。図７には、組み付けたバッグは
図６の構造体４０、７０を中間部分にて折畳み且つ図６の側部から見たときの状
態が図示されている。より大きい２チャンバ構造体７０は図面の右側にあり、Ｐ
Ｃ製品を採取するために使用されるより小さい２チャンバ構造体４０は図７の左
側にある。血液又は血液製品を保持するバッグにアクセスするために設けられた
管状部に弁８４、８８を設けることができる。これらの弁は十分な質量を備えて
おり、このため遠心分離力の下、ウェル２４、２６内に移動するのを防止するに
は抑止力を必要とする（図２乃至図４参照）、これらを支持し且つかかる動作を
防止する抑止力を提供すると共に、弁への接続部を形成し且つ分離し易くする支
持カバー８９が設けられている。
【００１５】 支持カバー８９は、図７の２チャンバ構造体４０、７０無しにて図８に図示さ
れている。図８において、支持カバー８９は、遠心分離バケット９０上に着座す
ることを目的することが理解できる。２チャンバ構造体４０、７０は遠心分離バ
ケットの両側部に挿入され、この位置にて、これら２チャンバ構造体は図２乃至
図４に関して説明した方法に従って使用される。遠心分離バケットは、上述した
ように血液を処理してその成分にする状態を観察し易いように透明又は半透明と
することができるプラスチックにて通常、製造されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による２つのバッグから成る１セットの図である。
【図２】 隣接する膨張可能な第三及び第四のそれぞれのバッグを備える分岐型遠心分離
バケット内のバッグセットの図である。
【図３】 膨張中の第三のバッグを示す図である。
【図４】 膨張中の第四のバッグを示す図である。
【図５】 ５ａは、２チャンババッグの概略図的な側面図である。 ５ｂは、図５ａのバッグの断面端縁図である。 ５ｃは、図５ａのバッグに供給するための管状部を示す断面平面図である。
【図６】 一体型の２バッグセットの平面図である。
【図７】 遠心分離バケット用の支持カバーに取り付けられた図６のバッグセットの図で
ある。
【図８】 遠心分離バケットの等角図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ジョルジェンセン，グレン・イー アメリカ合衆国マサチューセッツ州01752， マールボロ，ビバリー・ドライブ 38 (72)発明者 バークマンズ，ブルース，ザ・サード アメリカ合衆国フロリダ州33410，パー ム・ビーチ・ガーデンズ，カントリー・オ ークス・レーン 2426 Ｆターム(参考） 4C077 AA01 AA12 BB04 CC01 CC07 CC09 DD08 EE01 HH03 JJ03 KK11 KK23 KK25 NN03 4D057 AA03 AB01 AC01 AC05 AD01 AE11 BA13 BA16

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液の血小板採取装置において、 （ａ）二対のバッグ（１２，１６；２２、２８）を受け入れる遠心分離バケッ
    トであって、該対のバッグを分離する内壁を有する遠心分離バケットと、 （ｂ）全血を血小板の少ない血漿、赤血球細胞、血小板濃縮物の成分に分離す
    る第一の対のバッグ（１２，１６）であって、頂部にて、前記バッグの内部と連
    通する中空の管と接続され、１つのバッグ（１２）の濃縮物を第二のバッグ（１
    ６）に移送することを可能にし、前記内壁の何れかの側部にて前記遠心分離バケ
    ット内に嵌まり得るようにされた前記第一の対のバッグ（１２，１６）と、 （ｃ）（ｂ）の第一の対のバッグ（１２，１６）を圧縮する第二の対のバッグ
    （２２，２８）であって、各々が（ｂ）の前記バッグ（１２，１６）の１つに隣
    接して前記遠心分離バケット内に嵌まり得るようにされた膨張可能な（ｉｎｆｌ
    ａｔａｂｌｅ）バッグである前記第二の対のバッグ（２２，２８）とを備える、
    血液の血小板採取装置。
  2. 【請求項２】 請求項１の血液の血小板採取装置において、 （ｂ）の前記第一の対のバッグ（１２，１６）の少なくとも１つ（１２，１６
    ）及び（ｃ）の前記第二の対の膨張可能なバッグ（２２，２８）の１つ（２２，
    ２８）が一体化した構造体であり、 該構造体の各々が、 全血及び（ｂ）の成分を保持する第一の内部容積と、 圧力下の空気を受け取り且つ第一の内部容積を圧縮し得るように拡張する第
    二の内部容積とを備える、血液の血小板採取装置。
  3. 【請求項３】 請求項２の血液の血小板採取装置において、 前記一体化した構造体が、その周縁にて溶接継目により接続された３つのシー
    トを備える、血液の血小板採取装置。
  4. 【請求項４】 血液の血小板を採取する方法において、 （ａ）第一及び第二の拡張可能な（ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ）バッグ（１２，１
    ６）の各々の内部と連通する中空の管（１４）により前記第二の拡張可能なバッ
    グ（１６）に接続された前記第一の拡張可能なバッグ（１２）内に全血を導入す
    ることと、 （ｂ）前記第一及び第二の拡張可能なバッグ（１２，１６）を内壁を有する遠
    心分離バケット内に配置し、前記第一及び第二の拡張可能なバッグ（１２，１６
    ）が前記内壁の両側部に配置されるようにすることと、 （ｃ）前記バケットを遠心分離し、前記第一のバッグ（１２）内の全血を前記
    第一のバッグの底部に濃縮化した赤血球細胞と、前記第一のバッグの頂部に濃縮
    化した血小板の多い血漿とに分離することと、 （ｄ）前記遠心分離バケット内で前記第一の拡張可能な（ｅｘｐａｎｄａｂｌ
    ｅ）バッグ（１２）に隣接して配置された第一の膨張可能な（ｉｎｆｌａｔａｂ
    ｌｅ）バッグ（２２）を膨張させて、血小板の多い血漿を前記第二の拡張可能な
    バッグ（１６）内に搾り出すことと、 （ｅ）前記バケットを遠心分離し、前記第二の拡張可能なバッグ（１６）内の
    血小板の多い血漿を血小板の少ない血漿及び血小板濃縮物に分離することと、 （ｆ）前記遠心分離バケット内にて前記第二の拡張可能なバッグ（１６）に隣
    接して配置された第二の膨張可能なバッグ（２８）を膨張させ、血小板の少ない
    血漿を前記第一の拡張可能なバッグ（１２）内に搾り出すことと、 （ｇ）バッグの底部に入口を有する試料管を通じて前記血小板濃縮物を前記第
    二の拡張可能なバッグ（１６）から除去することとを備える、血液の血小板を採
    取する方法。
  5. 【請求項５】 請求項４の方法において、 前記第一の拡張可能なバッグ（１２）及び前記第一の膨張可能なバッグ（２２
    ）が一体化した構造体であり、 前記第二の拡張可能なバッグ（１６）及び前記第二の膨張可能なバッグ（２８
    ）が一体化した構造体である、方法。
  6. 【請求項６】 請求項５の方法において、 前記一体化した構造体がその周縁にて溶接継目により接続された３つのシート
    を備える、方法。
  7. 【請求項７】 ２つのキャビティを形成し得るように端縁にて密封した３つ
    の可撓性のシートから成る一体化した構造体を備える、血液を赤血球細胞、血小
    板の少ない血漿及び血小板濃縮物の成分に分離すべく使用される区画化した容器
    において、 前記キャビティの第一のものが血液成分を保持し、 前記キャビティの第二のものが圧力下にて空気を受け取り、前記一体化した構
    造体が前記キャビティの内部へのアクセスを可能にする管状部を備える、区画化
    した容器。
  8. 【請求項８】 請求項７の区画化した容器において、 架橋部分により第二の区画化した容器に接続される、区画化した容器。
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