JP2002530149A - 瘻孔用器具 - Google Patents
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Abstract
Description
に瘻(stoma)を受容する通孔(hole)を有する接着性のウェハもしくはパッドを備
えた身体側部材と、上記瘻孔用身体側部材に固定されて瘻孔(ostomy)から分泌物
を受容する分離式に交換可能な受容容器(receiving bag)と、を備えた瘻孔用器
具であって、上記身体側部材は台板(base plate)に固定的に接続されたほぼ環状
の第1フランジを備え、且つ、上記受容容器は、上記第1フランジに対する着脱可
能な接着連結およびシールに適合したほぼ環状の第2フランジを備えて成る、瘻
孔用器具に関する。
しくは尿道が外科的に露出されると共に、患者に対しては腹部瘻が残置され、上
記の器官を介して運ばれた身体からの流出物もしくは老廃物は人工のオリフィス
もしくは開口を介して放出されて収集容器(collection bag)内に収集されるが、
該収集容器は通常、上記の瘻を受け入れる取入開口を有する接着性のウェハもし
くはプレートによって皮膚に接着される。瘻管(fistula)に関しても同様に、患
者は斯かる開口から出て来る身体物質を収集すべく器具に頼らねばならない。
ピース(one-piece)の器具とされ得る。いずれのタイプの器具においても、装着
者の腹部には身体側部材が取付けられると共に、ツーピース器具の場合には瘻孔
からの滲出物を受容すべく上記瘻孔用身体側部材には選択的に受容部材もしくは
容器(bag)が取付けられる。
のウェハもしくはパッドを含む器具全体が取り外され、新品の器具と交換される
。ツーピースの器具を使用する場合には、瘻孔用身体側部材もしくは担体デバイ
スは数日間に亙り所定位置に残置され、受容部材もしくは容器のみが交換される
。
s)と、瘻孔と瘻孔用身体側部材との間の緊密性(tightness)とに依存する。
収集容器のフランジに対する又は該容器自体に対する接着接続のためのフランジ
は、接着性パッドの形態で台板に固定される。
の長期に亙りユーザの身体上に留まることが可能でなければならない。而してこ
の期間の全てに亙り、上記担体デバイスはユーザの運動による変形、洗浄、容器
交換のための露出(exposure to bag replacements)などに耐えられなければなら
ない。従来は、斯かる担体デバイスの台板は薄寸の接着性フォイルとして構成さ
れ、容器に対する平坦な接着性表面を維持するための一定種類の補強強化ディス
クを選択的に備えていた。ところが、斯かる強化ディスクは、ユーザが運動した
ときに台板がユーザの身体の輪郭に追随することを妨げ、また、斯かる強化ディ
スクは収集容器とユーザとの間の所望の緩衝効果も提供しないことから、快適さ
は当然に損なわれる。剛性の少ないディスクであれば斯かる運動の間において台
板に追随し得るが、台板に対して引張力(pull)を及ぼすのは間違いなく、故に、
ユーザの皮膚に対する不快な引張作用を伝えるだけでなく、台板と皮膚との間の
接着効果も弱める。その場合には更に、容器に臨む接着性表面は必然的に変形す
るので平面のままとはならず、その結果、ユーザの身体上での容器の転位(rearr
anging)が問題となる。
シートを介して剛性フランジを接続するという試みが為されているが、斯かる可
撓性シートは不安定で不確かな接続を与えてしまう。更に、容器と担体デバイス
との間に位置するものとして教示された接着接続は、台板のフランジに付加され
ると共に次々と作用される所定数の接着剤層により提供され、又は、新しい接着
剤層を備えた新品の容器を使用して提供されるが、前者の場合は容器の交換に対
して台板が露出され得る回数が上記接着剤層の数へと制限減少され、後者の場合
には当該システムの使用が高価となる。
に開示されており、該国際公開公報第96/38106号においては、容器壁部に形成さ
れた取入開口を有すると共にユーザの瘻に対する接続のための周囲接続要素を備
えた収集容器と、該収集容器に対する担体デバイスとを備えた瘻孔用収集システ
ムが開示されている。上記担体デバイスは、ユーザの身体に固定される台板と、
第1接続部分を介して上記台板に接続されたほぼ環状の第1フランジとを備えてい
る。上記接続要素はほぼ環状の第2フランジを備え、該第2フランジは、ほぼ環状
の第2接続部分を介して上記収集容器に固定的に接続されると共に上記第1フラン
ジに対して着脱可能に接着接続されるべく構成される。上記第1および第2フラン
ジは、上記第2接続部分の外側半径が上記第1接続部分の外側半径を、少なくとも
上記第1および第2フランジの合計厚みに等しい値だけ越える如く、上記台板およ
び上記収集容器に夫々接続される。上記収集容器と上記担体デバイスとの間にお
ける接着接続は、上記第2フランジに付加された接着剤層により提供されると共
に上記第1フランジに対して反復的に接着可能であり、且つ、上記第1および第2
フランジは可撓で弾性的な材料から作成される。
あると共に緩衝要素として作用する接続が提供される。しかし、例えばユーザの
運動により引き起こされる身体側部材の変形に殆ど依存せずに収集容器と身体側
部材との間の接続表面が維持されるという更に安全な解決策であって、依然とし
て安定であり、且つ、容器および身体側部材の各フランジ間における液体の通過
のために皺(しわ)もしくは間隙開口の無い均一で可撓な接着性表面を提供し続け
るという更に安全な解決策に対する要望が在る。更なる目的として、台板の寿命
を一切減少せずに一個以上の容器を反復的に取り外すこと及び再付加することが
可能であり、且つ、収集容器を交換する場合に身体側部材を浄化する必要性を減
ずることが可能であるようにすべきである。
を有する接着性のウェハもしくはパッドを備えた身体側部材と、上記瘻孔用身体
側部材に固定されて瘻孔から分泌物を受容する分離式に交換可能な受容容器(rec
eiving bag)とを備えた瘻孔用器具であって、上記身体側部材は第1接続部分を介
して該身体側部材に接続されたほぼ環状の第1フランジを備え、且つ、上記受容
容器は、ほぼ環状の第2接続部分を介して収集容器(collecting bag)に接続され
たほぼ環状の第2フランジであって上記第1フランジに対して着脱可能に接着接続
されるべく構成された第2フランジを備え、上記第1および第2フランジは夫々上
記身体側部材および上記収集容器に接続され、上記収集容器と担体デバイスとの
間の接着接続は、上記第2フランジ上に付加された接着剤層であって上記第1フラ
ンジとの反復接着を行い得る接着剤層により提供され、且つ、上記第1および第2
フランジは可撓で弾性的な材料から作成される、瘻孔用器具に関している。
されたほぼ環状のフランジであって、身体側部材に接続されたフランジに対して
着脱可能に接着接続されるべく構成されたフランジを備えた瘻孔用収集容器に関
する。
されたほぼ環状のフランジであって、身体側部材に接続されたフランジに対して
着脱可能に接着接続されるべく構成されたフランジを備えた瘻孔用収集容器用の
フランジに関する。
を有する接着性のウェハもしくはパッドを備えた身体側部材と、上記瘻孔用身体
側部材に固定されて瘻孔から分泌物を受容する分離式に交換可能な受容容器とを
備えた瘻孔用器具であって、上記身体側部材は第1接続部分を介して該身体側部
材に接続されたほぼ環状の第1フランジを備え、且つ、上記受容容器は、ほぼ環
状の第2接続部分を介して収集容器に接続されたほぼ環状の第2フランジであって
上記第1フランジに対して着脱可能に接着接続されるべく構成された第2フランジ
を備え、上記第1および第2フランジは夫々上記身体側部材および上記収集容器に
接続され、上記収集容器と担体デバイスとの間の接着接続は、上記第2フランジ
上に付加された接着剤層(a layer of adhesive)であって上記第1フランジとの反
復接着を行い得る接着剤層により提供され、且つ、上記第1および第2フランジは
可撓で弾性的な材料から作成される、瘻孔用器具において、上記第2フランジは
、該フランジを内側部分および外側部分に分割する本質的環状領域(essentially
circular zone)において一個以上の穿孔(perforations)を有することを特徴と
する、瘻孔用器具に関している。
剤の腐蝕(erosion)により、上記周縁から皺もしくは間隙が形成される虞れは大
きい、と言うのも、皮膚の移動を伝達する上記第1接続部分を介した皮膚との直
接的接続が存在するからである。もし皺もしくは間隙が形成されると、それは進
行して最終的には外側周縁に到達して通路を形成し、臭気発生と人工瘻を持つ人
(ostomates)の衣類の汚染とを引き起こす。
形成されたとしても斯かる皺もしくは間隙は上記外側周縁まで進行せずに上記各
穿孔の領域内で確実に停止し、その場合に上記フランジは上記環状領域を通して
側方移動(lateral movement)を伝達すること無く該側方移動を吸収し得ることが
分かった。
ライナ(release liner)を備える。上記収集容器を交換する場合に上記表面は浄
化されるべきであるが、本発明を使用すると、上記第2フランジは上記第1フラン
ジの大部分をカバーすることが可能であり、臓器内容物による汚染から上記第1
フランジを保護し、浄化の必要性を最小化する。上記発泡体フランジの内径は可
及的に小寸とすべきであることが注意され、最も好適には、皮膚への刺激を最小
化すべく上記瘻の直径とほぼ同等とされる。
厚みに等しい値だけ上記第1接続部分の外側半径を越えるのが好適である、と言
うのも、剥離膜(release film)は皮膚上の上記台板と直接接触しないので上記第
1接続部分の上記外側半径の外側における領域は該領域において鋭角的に屈曲も
しくは折曲しないからである。
に対応するもしくは該外側半径より大きな本質的環状領域に位置せしめられるこ
とにより、皺が生ずることの多い上記フランジの上記内側部分を、皮膚上の上記
台板と直接接触していない上記外側部分から分離することから、漏出に対する安
全性を改善する。
層好適には80%以上を占有する2個の本質的環状開口(essentially circular op
enings)の形態である。
施例においては、上記環状領域の残部に更なる一個以上の本質的円形孔(essenti
ally circular holes)を位置させるのが好適である。
た一連の穿孔の形態である。上記各穿孔は好適には等距離とされ、上記フランジ
の上記内側部分および外側部分の間には複数の狭幅連結部のみを残置する。上記
各穿孔はたとえば、複数の矩形開口、または好適には、応力の蓄積を最小化する
丸み付けされた縁部を有する複数の対応開口の形態とされ得る。本発明の特に好
適な実施例においては、上記各穿孔は上記環状領域内において配向を交互として
位置せしめられた一連の三角形もしくは台形の穿孔の形態であり、斯かる穿孔は
、上記環状領域を横切った応力の伝達を最小化すべく径方向から逸脱した方向を
有する複数の狭幅連結部のみを上記フランジの上記内側部分および外側部分の間
に残置する。上記三角形もしくは台形の穿孔の縁部は好適には丸み付けされる。
代替実施例において上記各開口は、異なる直径を有する2個の本質的環状領域内
に位置せしめられた2列以上の本質的環状開口の形態であり、この場合に個々の
穿孔は、上記フランジの上記内側部分および外側部分の間に径方向から逸脱する
方向を有する複数の狭幅連結部のみを残置すべく、径方向に関して整列されない
。
て形成されるが、これは良好な緩衝作用および弾性作用を提供すると共に上記収
集システムの重量を低く抑え得るという効果も有する。
れたほぼ環状のフランジであって、身体側部材に接続されたフランジに対して着
脱可能に接着接続されるべく構成されたフランジを備えた瘻孔用収集容器におい
て、上記フランジは該フランジを内側部分および外側部分に分割する本質的環状
領域において一個以上の穿孔を有することを特徴とする、瘻孔用収集容器に関す
る。
対応環状フランジとの間における接着接続により収集容器に接続され得る任意の
身体側部材との組合せにおいて、上述した如き本発明の利点を提供する。
層好適には80%以上を占有する2個の本質的環状開口の形態である。
せしめられた一連の穿孔の形態である。
ジが当該フランジを内側部分および外側部分に分割する本質的環状領域において
一個以上の穿孔を有することを特徴とする、瘻孔用収集容器用フランジに関する
。斯かるフランジは、担体デバイスと収集容器との間の接続部を有する瘻孔用器
具および瘻孔用収集容器とを製造すべく、それ自体が公知の手法で使用され得る
が、これは変位力に対して安定なものである。
該実施例は、糞便収集を行う収集容器(collecting bag)1と、ユーザの腹部壁に
おける瘻の回りに容器1を固定する身体側部材2とを備えており、且つ、この目的
のために容器壁部3には取入開口4を有する。容器1は、示された如く閉塞される
か、または、その内容物を間欠的に排出すべく底部にて開口可能とされ得る。取
入開口4は、容器1を身体側部材2に接続するための、全体が5で示される接続要素
により囲繞される。上記身体側部材は台板6を備えるが、該台板6は該台板6の背
面に付加された皮膚に優しい接着剤によりユーザの皮膚に接着されるべく構成さ
れる。台板6は、通孔7aが形成された第1フランジすなわち台板フランジ7を担持
する。
により固定されるが、この接続部分は、台板フランジ7の通孔7aの内径に対応す
る内径と、フランジ7の端縁部が接着剤の層8を越えて突出する如き外径とを有す
る。勿論、フランジ7はたとえば溶着などの他の手段により台板6に固定されても
良い。台板フランジ7はたとえば、液体を吸収しない様に各小泡が閉塞されたエ
チレン酢酸ビニル(EVA)もしくはポリウレタン(PUR)などの撥水性の発泡プラスチ
ック材料で成形され得る。
該容器フランジ9は一個以上の穿孔14、15を有すると共に、図示実施例において
は該容器フランジ9の端縁部が接着剤の層10を越えて突出する如く、接着剤の層1
0の形態のほぼ環状の接続部分により容器壁部3に固定される。接着剤の層10の外
側半径は、台板フランジ7と台板6との間の接着剤の層8の外側半径を、少なくと
も台板フランジ7および容器フランジ9の合計厚みに等しい値だけ越える。勿論、
容器フランジ9は又、たとえば溶着などの他の手段により容器壁部3に固定され得
ると共に、該容器フランジは台板フランジ7と同様に、EVA発泡プラスチックもし
くはPUR発泡プラスチックなどの成形発泡プラスチック材料から成る。上記容器
とは反対側においてフランジ9はその表面のほぼ全体に亙り薄寸の洗浄可能な接
着剤層(不図示)により被覆されるが、該接着剤はたとえば、ヒドロゲル接着剤(h
ydrogel adhesive)、アクリレート接着剤(acrylate adhesive)もしくはホットメ
ルト形式の接着剤とされ得る。接着剤の上記層は薄寸層として付加されることに
より、ある程度薄寸を維持し、且つ、ある程度上記容器フランジの可撓性および
弾性を維持する。この付加はたとえば、適切なパターンでの被覆(coating)、噴
射(spraying)もしくは塗布(application)により行われ得る。上記容器の配送状
態においては、上記接着剤層は剥離用ライナ11により覆われる。尚、図2に示さ
れた容器1のフランジ9の断面は、図3に示されたフランジの線A−Aに沿ったも
のである。
提供することで容器の取り外しを容易にするための突出部分すなわち取手12を有
する。斯かる領域において、接着剤は好適にはカバー層13によりカバーされる。
部上に配置され、台板6はユーザの皮膚に対して載置され、且つ、瘻は上記通孔4
を通される。上記収集容器の剥離用ライナ11が上記接着剤層から剥がされると、
該接着剤層は引き続き、瘻孔の回りにおいて上記身体側部材の台板フランジ7へ
と接着される。
りも大きな直径を有する環状領域内の穿孔14、15とを有する本発明のフランジ9
の実施例を示している。この実施例においては異なる形状の穿孔、すなわち、長
寸の穿孔もしくは開口14および円形の開口15が存在している。線A−Aは、図1
に示されたフランジの断面の線を示している。
れた本質的に同一の一連の穿孔16を有する本発明のフランジの別実施例を示して
いる。各穿孔は等距離で位置せしめられることにより、フランジの内側部分およ
び外側部分の間に複数の狭幅連結部17のみを残置する。
れた台形形態の本質的に同一の一連の穿孔18を有する本発明のフランジの更なる
実施例を示している。各穿孔は等距離で交互的に位置せしめられることにより上
記フランジの内側部分および外側部分の間に複数の狭幅連結部18のみを残置する
が、これらの狭幅連結部は、半径20により示されたような上記環状領域を横切っ
た応力の伝達を最小化すべく、径方向から逸脱した方向を有する。
を示している。
。
ている。
を示している。
実施例を示している。
Claims (10)
- 【請求項1】 当該瘻孔用器具をユーザの皮膚に固定すると共に瘻を受容す
る通孔を有する接着性のウェハもしくはパッドを備えた身体側部材と、上記瘻孔
用身体側部材に固定されて瘻孔から分泌物を受容する分離式に交換可能な受容容
器と、を備えた瘻孔用器具であって、 上記身体側部材は第1接続部分を介して該身体側部材に接続されたほぼ環状の
第1フランジを備え、且つ、上記受容容器は、ほぼ環状の第2接続部分を介して収
集容器に接続されたほぼ環状の第2フランジであって上記第1フランジに対して着
脱可能に接着接続されるべく構成された第2フランジを備え、 上記第1および第2フランジは夫々上記身体側部材および上記収集容器に接続さ
れ、 上記収集容器と担体デバイスとの間の接着接続は、上記第2フランジ上に付加
された接着剤層であって上記第1フランジとの反復接着を行い得る接着剤層によ
り提供され、且つ、 上記第1および第2フランジは可撓で弾性的な材料から作成される、瘻孔用器具
において、 上記第2フランジは、該フランジを内側部分および外側部分に分割する本質的
環状領域において一個以上の穿孔を有することを特徴とする、瘻孔用器具。 - 【請求項2】 前記第2接続部分の外側半径は、少なくとも前記第1および第
2フランジの合計厚みに等しい値だけ、前記第1接続部分の外側半径を越えること
を特徴とする、請求項1記載の瘻孔用器具。 - 【請求項3】 前記各穿孔は、前記第1接続部分の前記外側半径に対応する
またはそれより大きな本質的環状領域に位置せしめられることを特徴とする、請
求項2記載の瘻孔用器具。 - 【請求項4】 前記各穿孔は、前記環状領域の50%以上を占有する2個の本
質的環状開口の形態であることを特徴とする、請求項1乃至3のいずれか一項に
記載の瘻孔用器具。 - 【請求項5】 前記環状領域の残部には更なる一個以上の本質的円形孔が位
置せしめられることを特徴とする、請求項4記載の瘻孔用器具。 - 【請求項6】 前記各穿孔は前記環状領域に位置せしめられた一連の穿孔の
形態であることを特徴とする、請求項1乃至3のいずれか一項に記載の瘻孔用器
具。 - 【請求項7】 ほぼ環状の接続部分を介して収集容器に接続されたほぼ環状
のフランジであって、身体側部材に接続されたフランジに対して着脱可能に接着
接続されるべく構成されたフランジを備えた瘻孔用収集容器において、 上記フランジは該フランジを内側部分および外側部分に分割する本質的環状領
域において一個以上の穿孔を有することを特徴とする、瘻孔用収集容器。 - 【請求項8】 前記各穿孔は、前記環状領域の50%以上を占有する2個の本
質的環状開口の形態であることを特徴とする、請求項7記載の瘻孔用収集容器。 - 【請求項9】 前記各穿孔は前記環状領域に位置せしめられた一連の穿孔の
形態であることを特徴とする、請求項7記載の瘻孔用収集容器。 - 【請求項10】 当該瘻孔用収集容器用フランジを内側部分および外側部分
に分割する本質的環状領域において一個以上の穿孔を有することを特徴とする、
瘻孔用収集容器用フランジ。
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