JP2002527142A - 強膜拡張セグメント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、強膜に、毛様体に対して直角に位置するよう設計されたアーチ形ロッドからなるタイプの強膜拡張セグメントに関する。前記ロッドの自由端部は、前記ブリッジ（３）の直径よりも幅広なへら形状を有し、幅広の支持基部（１、２）を構成する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は概して、眼球への矯正要素の挿入による視力の矯正に関し、特に老眼
の矯正に関する。

【０００２】 （背景技術） 新しい理論によると、老眼は老化による水晶体の柔軟性の喪失のみと関連する
のではなく、主として加齢により前記水晶体の直径が増加することに起因すると
いう。

【０００３】 図８に概略で示すように、水晶体嚢（crystalline lens sac）Ｓに含まれる水
晶体Ｃｒは、硝子体（vitreous body）Ｖを不透明体（opaque body）Oから分離
させる縁郭（limbus）Ｌの背後に位置する、強膜の環に沿って強膜Ｓｃから吊る
されている。この環は、参考として光学軸をとる場合、平均して前記縁郭から２
から３ｍｍ離れた緯度に位置する。この水晶体の吊り下げは、毛様体Ｃｃに接続
した毛様小帯と呼ばれる靭帯Zにより確保される。強膜環（scleral ring）及び
毛様体Ｃｃの大きさは時間の経過で変わることがないため、毛様小帯Zは水晶体
Ｃｒが拡大するにつれて徐々に伸張され、水晶体嚢Ｓの赤道部に対する牽引力を
部分的に喪失する。

【０００４】 このため、老眼矯正のための新しい手術方法が提案された。これは毛様体中の
強膜環の直径を増加し、毛様小帯を伸張することで、毛様小帯が毛様体筋の収縮
効果により水晶体の変形の機能を再度果たすことができるようになり、眼球の遠
近調節力を復帰させるものである。 この治療方法を用いるため、Ｓｃｈａｃｈａｒは、強膜環周囲に縫合により切
頭円錐形のリングを位置することを提案した（米国特許５，４６５，７３７号）
。 しかしながら、このリングは長時間で困難な手術の干渉を必要とし、患者に不
愉快な後遺症をもたらす。

【０００５】 このため、近年、アーチ形セグメントが提案された。このセグメントは前記縁
郭と同心で、前記毛様体に直角に、前記強膜の厚み内に切り込まれたループ中に
位置され、外向きの牽引を行使して毛様小帯を延長させる強化材を構成する。実
際としては、４つの強膜セグメントを９０度に位置する。 この干渉は、手術手順が簡単で早く（ループを構成する４つのトンネルを切込
み、セグメントを挿入する）、いかなる縫合も排除するため、Ｓｃｈａｃｈａｒ
により当初提案された完全なリングを位置するよりはるかに効果的であり、その
ため患者の不快や手術後遺症を相当減少することができる。この技術の概略を図
９に示す。

【０００６】 この図は、ベルト穴のようにトンネルＴが形成された強膜断片Ｓｃを示す。 セグメントＳｇはこのループに挿入され、その基部Ａ及びＢによりセグメント
を支える前記強膜上に静止し、ブリッジＣは外向きの牽引力を働く。毛様小帯は
力Ｃに垂直にＺ１で拡張され、力Ａ及びＢに垂直にＺ２で弛緩する。 しかしながら、簡単な円筒形ロッドである当セグメントは、セグメントを強膜
で堅固に支えるため、前記強膜に穿穴するという大きなリスクを負う。 本発明は、この欠点を除去し、前記強膜に穿穴するリスクがない、強膜拡張セ
グメントを提供する。

【０００７】 （発明の概要） 本発明によると、強膜拡張セグメントは、本質的に周知の方法のように、前記
強膜に、前記毛様体に対して直角に位置されるよう設計されるアーチ形ロッドか
らなるが、その自由端部は前記ロッドの直径より幅広いへら形状を有し、幅広の
支持基部を構成する。

【０００８】 本発明にかかるセグメントは、 基部が毛様体に直角の強膜の曲率半径に相当する曲率半径Ｒ１を有し、ブリッ
ジがＲ１より小さい曲率半径Ｒ２を有すること、 セグメントが多数の穴を提示すること、 セグメントが、多穴性表面を有する生物学的適応性合成素材で被膜されること
、 セグメントが、柔軟素材の層に沈んだ、形状記憶を有する変形可能素材の芯か
らなること、 セグメントが、前記強膜拡張セグメントの効果を調節するため性質及び強度を
選択できる芯を設置するための、内部管を有すること、 芯が、注入可能な製品からなること、 セグメントが互いに連結する二つの部品として作成されること、 セグメントが、一方は、一端が基部と不可分であるブリッジであり、他方は、
取り外し可能な基部からなり、また相補アタッチメント手段がブリッジの自由端
部と取り外し可能な基部との間に位置すること、 二つの部品には、互いに対するいかなる回転をも防ぐ手段が設けられているこ
と、 により特に優れている。

【０００９】 （実施例） 本発明は、以下に示す非制限的な実施例と図の参照により、更によく理解され
るであろう。 図１０から図１５において、機能的に同一の部分は、図１から図９と同一の参
照番号を付与される。

【００１０】 図１に示すように、本発明にかかる強膜拡張セグメントは、円筒状ブリッジ３
により接続され、二つの基部１及び２を形成する二つの端部を有するアーチ形ロ
ッドからなる。基部１及び２は、ブリッジ３の直径より幅広な、へら形の部分か
らなり、その内側面は平滑である。この構成により、強膜拡張セグメントの強膜
での支えを比較的広い表面に対して行うことができ、前記強膜の表面に働く眼球
の内部へ向けた圧力を相当減少させることができる。

【００１１】 図２で明らかなように、縦断面で見た前記強膜拡張セグメントは、二つの曲率
半径を有するアーチ形の部品である。基部１及び２は毛様体に直角な強膜Ｓｃの
曲率半径に相当する曲率半径Ｒ１を有し、ブリッジ３はＲ１より小さな曲率半径
Ｒ２を有することで、強膜ループ上を延伸する。

【００１２】 図１から図６に示す態様において、上方から見た前記基部は、全体として楕円
形を有する。基部の端部は、強膜を傷つけることがないよう丸めてある。 強膜拡張セグメントの製造に利用する素材は、ＰＭＭＡ、ポリヘマ（polyhema
）、又はセラミック等の生物学的適応性合成素材である。

【００１３】 図３に示す実施上の他の形態において、強膜拡張セグメントは、前記矯正セグ
メントへの強膜の付着を改善するため結合組織がそこを通過して成長するよう、
及び／又は必要に応じて縫合糸の通過点として働くよう、多数の穴４を有する。

【００１４】 図示しない他の形態によると、穴４の形成のかわりに、結合組織の入植を受け
入れられる幅の開口を有する多穴性表面を強膜拡張セグメントに与えることがで
きる。このような表面は、例えば、セグメントをハイドロキシアパタイト、可変
水和成分（variable hydration component）等の生物学的適応性合成素材で被膜
することで得られる。

【００１５】 本発明にかかる強膜拡張セグメントは、その働きが調整可能と考えてよい、つ
まり、設置にあたり前記毛様小帯に与える影響を調整するため、又はそのうち減
少するよう、形状を変更することができると考えてよい。 この目的のため、それぞれブリッジ３の断面及び基部１又は２の断面を示す図
４ａ及び図４ｂに示すように、強膜拡張セグメントは、柔軟素材６、６０に沈め
られ、与えられた形状を維持可能な剛性素材の芯５、５０を含む。 芯５を構成する素材は、好ましくは形状記憶を有する変形可能な素材から選ば
れる。

【００１６】 図示されない態様によると、強膜拡張セグメントは芯配置用の内部管を有し、
芯の性質及び強度は治療中の眼球の状態に強膜拡張セグメントの効果を適応させ
るよう、医者が選択可能である。 強膜拡張セグメントのブリッジ３は、ほぼ０．６ｍｍの直径を有することがで
き、芯を包含するための内部管はほぼ０．２ｍｍの直径を有することができる。 こうした取り外し可能な芯は、強膜拡張セグメントに挿入される固体の形態で
製造することができる。 これはまた、強膜拡張セグメントに形成された管に導入する注入可能な製品か
らなってもよく、この場合強膜拡張セグメントの効果は前記セグメントに導入さ
れる製品の圧力を変更することで調節される。 強膜拡張セグメントの管に導入される製品は、ガスでよく、又は重合可能な若
しくは不可能な、液体又はゲルでも可能である。

【００１７】 本発明にかかる強膜拡張セグメントが、配置する前記強膜に切り込まれたルー
プと協同するブリッジより大きなサイズの基部を含むという事実から、外科医は
幅広な切込みをつくるか、セグメントの基部をループに押し込まねばならないこ
とがわかる。前者においては、外科医はセグメントの保持が不完全になるリスク
と、セグメントによる毛様小帯の牽引が不十分となるリスクを負う。後者の場合
、外科医は強膜を損傷するリスクを負う。

【００１８】 このため、特に好ましい形態によると、本発明は強膜拡張セグメントを少なく
とも二つの連結する部品とし、ブリッジの少なくとも一端は、セグメントをルー
プ内へ挿入自在に構成する。 このようなセグメントを図５及び図６に示す。

【００１９】 セグメントは二つの部品７及び８からなり、両者はアタッチメント手段９及び
１０により互いに付着される。 図５に示すように、第一の部品７は、図に示す実施例における基部１である基
部を含み、第二の部品８は、第二の基部２及びブリッジ３を含む。 ブリッジ３の端部は、第一の部品７に設けられる相補アタッチメント手段１０
に協同して嵌るアタッチメント手段９を構成するよう形作られる。 図示する実施例において、部品８のブリッジ３は概して銛形の雄アタッチメン
ト９を有し、部品７は銛９の形状を相補する空洞からなる雌アタッチメント１０
を有する。

【００２０】 好ましくは、外傷のあらゆるリスクを防ぐため、アタッチメント手段９及び１
０の端部形状は丸めたものを使用する。 また好ましくは、二つの部分の結合におけるあらゆる不具合を防ぐため、又は
結合後一部分が他の部分に対して場違いな回転を起こすことを防ぐため、ブリッ
ジの自由端部の周囲に溝を設け（例えば、１２０度にわたり３つの溝）、セグメ
ントの基部を結合する空洞（cavity）１０の内周の対応する溝と協同させる。

【００２１】 当明細書の冒頭に示したように、セグメントは通常、毛様体に直角に４つが、
おおよそ９０度で、縁郭から約３ｍｍ下がって配置される（図６ｃ）が、例えば
２つのセグメントを極位置に（図６ａ）、又は３つのセグメントを１２０度に（
図６ｂ）、といった他の配置を採用することもできる。 指摘としてであるが、強膜拡張セグメントはほぼ３から５ｍｍの長さを有し、
基部は例えば１から２ｍｍの範囲の幅を有する。

【００２２】 図１０から図１５は本発明にかかる強膜拡張セグメントの他の好ましい態様を
示す。 上述したように、基部１及び２の機能は、セグメントを支える力を強膜上の広
い表面に分散することであり、結果として眼球に向けられた圧力を減少させるこ
とになる。 実際に、発明者はブリッジが強膜に外向きの牽引力を働き、基部は反対の圧力
を働くことで反応することを観測した。 この外向きの牽引力が毛様小帯を伸張させ、結果として水晶体の光学的性質を
回復させる。

【００２３】 強膜上の基部の圧力によりこの牽引効果が減少し又は破壊されるのを防ぐため
、基部を毛様小帯Ｚの平面で支えるというリスクを完全に除去することが好まし
い。 この目的のため、本発明は、セグメントの基部が強膜と接する範囲が毛様小帯
の平面の外であるよう基部を形作る。詳しくは、基部の接触範囲は、強膜拡張セ
グメントのブリッジの中央縦軸から両側に少なくとも１ｍｍはなれている必要が
ある。

【００２４】 この条件を得るため、いくつかの配置を利用可能である。例えば、中央縦軸に
位置する基部の部分に下向きの凹部を設けることができ、又は基部をブリッジの
両側に配置することができ、又は二つの解決策の組み合わせを採用することがで
きる。 図１０及び図１１に示す例では、セグメントは二つの部品、すなわち支持部２
ａ及び２ｂがフォーク状に分離された基部１と組み合わさったブリッジ３を含む
単一部品の主部品と、上表面にブリッジ３の自由端部が結合する窪み（recess）
１０を含む取り外し可能な支持部１からなる相補部品、からなる。

【００２５】 図１０において、取り外し可能な支持部１は概して卵形状であり、上部にセグ
メントの配置に利用される基部の把握部を形成する窪み１１を有することが見て
取れる。 かくして、セグメントの取付けにあたっては、例えばボン鉗子タイプ（Bonn f
orceps type）の手術用鉗子を用いて、ブリッジ３の自由端部を持ち上げ、下部
の基部又は取り外し可能な支持部１と結合させ、ブリッジの自由端部と穴を一列
に整列させ、基部２にブリッジ３が結合したことを確実にするためブリッジをゆ
るめることで十分である。恒久的な接合を得るため、穴に生物学的適応性の糊を
充填することも可能である。

【００２６】 取り外し可能な支持部１の穴１０と協同するブリッジ３の末端部分は、その下
表面に、穴１０と一致する形状の鋲、突起又は台座（図示せず）を提示すること
ができる。 この構成は逆もまた可能で、取り外し可能な基部の上部に、ブリッジの端部の
下部に機械加工された穴又は窪みと協同する鋲、出張り又はボスを突出させるこ
とができる。

【００２７】 取り外し可能な基部１の保持を容易にする窪み１１を設けたのと同様に、例え
ば溝やリブ（図示せず）といった同様の手段をブリッジ３の自由端部の側端に配
置することができる。 加えて、強膜上で支える基部の滑りを防止するため、基部の下表面は粗い表面
、ばり、なみうち等を提示してもよい。

【００２８】 図１２から図１５は本発明にかかる強膜拡張セグメントの更に他の態様を非常
な概略で示す。 図１２において、基部１及び２は、単一部品のフレームを形成するようロッド
１２ａ及び１２ｂで結合され、ブリッジ３の自由端部はフレームの窪み１３ａ及
び１３ｂで固定される。 図１３において、強膜拡張セグメントは、ブリッジ３、ブリッジ３に平行なロ
ッド１４で結合された二つのアーチ状基部１及び２、及びロッド１４に平行でブ
リッジ３の反対側に配置され、基部１及び２の自由端部が接合する第二の取り外
し可能なロッド１５という３つの部品からなる。

【００２９】 図１４ａは、図１２の変形を示し、基部１及び２はフレームを形成するよう結
合されておらず、それぞれの対向する自由端部が分離されている。 当該態様においては、ブリッジ３の有用長さをセグメントの総長さに非常に近
づけることができ、これによりブリッジの最適な長さを得ながらセグメントの長
さを短く、好ましくは８ｍｍ以下に維持できるという利点がある。 図１４ｂにおいては、基部１及び２のみが、反対方向に向けたそれぞれの自由
端部と、図示しないブリッジの自由端部を受け入れる穴１６と共に図示されてい
る。

【００３０】 図１５において、概してH字形で単独の取り外し可能な基部（１）が、H字の横
棒部に位置する、ブリッジの端部の固定穴１７と共に図示されている。 取付けの安全性及び簡便性に加え、本発明にかかる強膜拡張セグメントは、付
着が非常に簡単であり、ブリッジの曲率を求められる外向き牽引にあわせるよう
手術中に変更が可能であるという利点がある。

【００３１】 強膜拡張セグメントが円筒ロッド形ブリッジを有する実施例をこれまで説明し
てきたが、ブリッジが延長基部及び／又は毛様小帯の平面外に支持範囲を配置し
た基部に接続される限り、本発明の範囲を逸脱することなく、ブリッジを他のい
かなる形状（シート、バンド、等）にすることも可能である。ブリッジには、好
ましくは下向きの横断凹部を断面に設けることができる。この構成により、毛様
小帯に関連して、強膜により正確に牽引力を働くことができる。

【００３２】 本発明の範囲を逸脱することなく、基部に対してブリッジの高さを調節するね
じ、カム、くさび、又は他の装置を、ブリッジの端部と基部との間に挿入するこ
ともできる。 最後に、本発明にかかる眼球支持セグメントに対して手術手順が必要な場合、
当該セグメントは、分離することによって、又は一方の支持基部の近辺で切断す
ることにより、簡単に取り外すことができる。

【００３３】

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第一の実施態様に係わる強膜拡張セグメントの概略上面図である。

【図２】 図１の強膜拡張セグメントの側面図である。

【図３】 本発明の第二の実施態様に係わる強膜拡張セグメントの上面図である。

【図４】 図４ａ及び図４ｂは、それぞれ図１のＡ−Ａ線及びＢ−Ｂ線での断面図である
。

【図５】 本発明の第三の実施態様に係わる強膜拡張セグメントの上面図である。

【図６】 図５の強膜拡張セグメントの組立図である。

【図７】 図７ａから図７ｃは、本発明にかかる強膜拡張セグメントの眼球への配置例を
示す概略図である。

【図８】 眼球の概略断面図である。

【図９】 強膜拡張セグメントを装着した眼球の部分概略断面図である。

【図１０】 本発明の第三の実施態様に係わる強膜拡張セグメントの上部からの概略斜視図
である。

【図１１】 図１０の態様の側面図である。

【図１２】 本発明の他の実施態様を示す概略図である。

【図１３】 本発明の他の実施態様を示す概略図である。

【図１４】 図１４ａ及び図１４ｂは、それぞれ本発明の他の実施態様を示す概略図である
。

【図１５】 本発明の他の実施態様を示す概略図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ， ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，Ｌ Ｃ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ， ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，Ｔ Ｊ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ハンプトン、スコット アメリカ合衆国 91711 カリフォルニア 州、クレアモント、ノース クレアモント ブールヴァード 500

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 強膜に、毛様体に対して直角に位置するよう、設計されたア
   ーチ形ロッドからなるタイプの強膜拡張セグメントであり、前記ロッドの自由端
   部が前記ブリッジ（３）の直径よりも幅広なへら形状を有し、幅広の支持基部（
   １、２）を構成することを特徴とする、強膜拡張セグメント。
2. 【請求項２】 前記基部（１、２）は、縦断面で見た場合、前記毛様体に直
   角の強膜の曲率半径に相当する曲率半径Ｒ１を有し、前記ブリッジ（３）がＲ１
   より小さい曲率半径Ｒ２を有することを特徴とする、請求項１又は２記載のセグ
   メント。
3. 【請求項３】 前記セグメントが、互いに連結する少なくとも二つの部品（
   ７、８）として作成されることを特徴とする、請求項２記載のセグメント。
4. 【請求項４】 前記セグメントが、一方は、一端が基部（２）と不可分であ
   るブリッジ（３）であり、他方は、取り外し可能な基部（１）からなり、また相
   補アタッチメント手段（９、１０）が、前記ブリッジ（３）の前記自由端部と前
   記取り外し可能な基部（１）との間に位置することを特徴とする、請求項３記載
   のセグメント。
5. 【請求項５】 前記ブリッジ（３）の端部に設けられた前記アタッチメント
   手段が銛形（９）であり、前記自由基部（１）に設けられた前記アタッチメント
   手段が前記銛に合致する雌凹部（１０）であり、前記ブリッジ（３）に対する前
   記自由基部（１）のいかなる回転をも防ぐ手段が設けられていることを特徴とす
   る、請求項４記載のセグメント。
6. 【請求項６】 前記ブリッジ（３）の端部における前記自由基部（１）のア
   タッチメント手段が、ボスと協同する穴からなり、前記手段は前記自由基部（１
   ）の頂部と前記ブリッジ（３）の自由端部の底部に位置することを特徴とする、
   請求項４記載のセグメント。
7. 【請求項７】 前記基部（１、２）は、前記セグメントの中央縦軸の両側に
   位置することを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載のセグメント。
8. 【請求項８】 前記セグメントの中央縦軸に位置する前記基部（１、２）の
   部分は、前記軸に対して横断する、下向きの凹部を提示することを特徴とする、
   請求項１から５のいずれかに記載のセグメント。
9. 【請求項９】 前記ブリッジは、断面にて、横断する下向きの凹部を提示す
   ることを特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載のセグメント。
10. 【請求項１０】 前記セグメントが、多数の穴（４）を提示することを特徴
    とする、請求項１から９のいずれかに記載のセグメント。
11. 【請求項１１】 前記セグメントが、多穴性表面を有する生物学的適応性合
    成素材で被膜されることを特徴とする、請求項１から１０のいずれかに記載のセ
    グメント。
12. 【請求項１２】 前記セグメントが、柔軟素材（６、６０）の層に沈んだ、
    形状記憶を有する変形可能素材の芯（５、５０）からなることを特徴とする、請
    求項１から１１のいずれかに記載のセグメント。
13. 【請求項１３】 前記芯が、注入可能な製品からなることを特徴とする、請
    求項１２記載のセグメント。
14. 【請求項１４】 前記セグメントが、前記強膜拡張セグメントの効果を調節
    するため性質及び強度を選択できる芯を設置するための、内部管を有することを
    特徴とする、請求項１から１３のいずれかに記載のセグメント。