JP2002526180A - Use of customizable seals, masks and seals with customizable seals - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、使用者の面に対向して装着されかつ界面を形成する密封材(18)を備えた密封材及びマスクである。密封材は、ゲル物質で形成された第１の部分と、第１の部分に取り付けられた第２の部分(16)とを備える。第２の部分は、選択的に形成可能な物質を含み、第１のパターンから第２のパターンに成形され、成形された状態に応じて第２のパターンを保持する。密封材の形成可能な部分を順応状態で配置することによって、密封材を有する密封マスク(12)は被験者に合わせて調整され、固定状態で形成可能な部分を配置して、密封材の下に位置する被験者の部位に密着する形を通常保持する。 (57) Abstract: The present invention is a sealing material and a mask provided with a sealing material (18) which is attached to a surface of a user and forms an interface. The seal comprises a first portion formed of a gel material and a second portion (16) attached to the first portion. The second portion includes a selectively formable substance, is formed from the first pattern into a second pattern, and holds the second pattern according to the formed state. By placing the formable part of the sealant in a conformable manner, the sealing mask (12) with the sealant is adjusted to the subject and the fixed formable part is placed under the sealant. A shape that is in close contact with the part of the subject to be located is usually maintained.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【発明の背景】BACKGROUND OF THE INVENTION

１．発明の属する技術分野 本発明は、被験者の一部と当接する注文生産可能な密封材に属し、外部装置、
例えば呼吸用マスクと被験者との間に快適で注文生産可能な界面（インターフェ
イス）を提供する。また、本発明は注文生産可能な密封材を有する呼吸のマスク
及び外部装置、例えば密封材を用いた呼吸用マスクと被験者とを連結する方法に
属する。1. TECHNICAL FIELD The present invention belongs to a custom-made sealing material that comes in contact with a part of a subject, and includes an external device,
For example, providing a comfortable, customizable interface between the respirator and the subject. The present invention also relates to a respiratory mask having a sealing material that can be custom-made and a method for connecting an external device, for example, a respiratory mask using the sealing material to a subject.

【０００２】 ２．関連技術の説明 使用者の鼻及び／又は口の周囲を覆いかつ使用者の顔に対して連続的な密封構
造を形成する可撓性密封材を有する種々の呼吸用マスクは公知である。密封効果
を生じるため、使用者が消費するガスはマスク内に正圧で供給される。この種の
マスクは、高所呼吸（航空機用）、水泳、採鉱及び消火活動並びに種々の医療上
の診断及び治療の用途がある。[0002] 2. 2. Description of the Related Art Various respiratory masks are known that have a flexible seal that surrounds the nose and / or mouth of a user and forms a continuous seal against the user's face. The gas consumed by the user is supplied at a positive pressure into the mask to create a sealing effect. This type of mask has high altitude breathing (aircraft), swimming, mining and fire fighting activities as well as various medical diagnostic and therapeutic applications.

【０００３】 前記マスクで特に必要不可欠な医療用呼吸用マスクは、使用者の顔に対する効
果的な密封構造を形成して供給ガスの漏洩を防ぐ。一般に、従来のマスク構造で
良好なマスク−顔間の密封材は、使用者に対し無視できない程の不快を与える場
合が多い。特に使用者が何時間又は何日も連続してマスクを着用する医療用では
、最も重要な問題である。この場合、使用者は、マスクの長時間着用に耐えられ
ず、最適な治療若しくは診断の目的は達成されず又は大きな障害を与え、使用者
にとって相当な不快感があろう。[0003] The medical respirator, which is particularly indispensable for the mask, forms an effective sealing structure for a user's face to prevent leakage of supply gas. In general, good mask-face seals with conventional mask structures often cause considerable discomfort to the user. This is the most important problem, especially in medical applications where the user wears the mask continuously for hours or days. In this case, the user will not be able to tolerate wearing the mask for an extended period of time, will not achieve optimal therapeutic or diagnostic objectives or cause significant disability, and will have considerable discomfort to the user.

【０００４】 前記応用例の呼吸用マスクのいくつかのタイプは公知である。最も一般的と思
われる型式のマスクは、使用者の顔がマスクの密封面に当接して力が加えられる
とき、使用者の顔に有効に密封することを目的とし、マスクの縁から周囲に伸び
、均一な平滑密封面、即ち所定の又は固定された密封面を有する外形を備える。
密封面は、一般的に空気若しくは流体が充填されたクッションから成り又はプラ
スチック、ゴム、シリコーン、ビニル若しくは発泡材等の弾性材から成る単に表
面が弾力的な密封部材で注型若しくは成形したものでもよい。[0004] Several types of respiratory masks for such applications are known. The most common type of mask is designed to provide an effective seal to the user's face when the user's face abuts the sealing surface of the mask and is subjected to force, from the edge of the mask to the periphery. It has an elongated, uniform smooth sealing surface, i.e. a profile with a predetermined or fixed sealing surface.
The sealing surface generally consists of a cushion filled with air or fluid or simply cast or molded with a resilient sealing member made of an elastic material such as plastic, rubber, silicone, vinyl or foam. Good.

【０００５】 密封面の外形と対応する使用者の顔の外面形状とが良好に密着すると、マスク
の性能は十分に発揮される。例えば、使用者の顔の輪郭と予め規定された密封材
の外形とが偶然に一致することはあり得る。しかし、密封材の密着性が不適合で
あると、密封材と顔との界面に隙間が生じ、隙間を通じてマスクからガスが漏洩
する。過剰な力によって、密閉部材を圧縮して隙間を塞ぎ、隙間がある箇所を十
分に密封することができる。このような過剰な力は、マスクの密封材形状が顔に
対し強制的に変形され使用者の顔の外形に一致する使用者の顔の他の箇所で高圧
となり、容認できない。局所的に血流圧力を超える力が加わる箇所は、使用者に
無視できない程の不快感を与え、皮膚の刺激及び損傷を生じ、表面血流を止める
十分な圧力となる。理想的には、マスクと使用者の顔との間の当接力を制限すべ
きであり、マスク密封材が相当に変形する箇所でも、局所的に血流圧力を超える
ことを防ぐべきである。When the outer shape of the sealing surface and the corresponding outer surface shape of the user's face are in good contact, the performance of the mask is sufficiently exhibited. For example, it is possible that the profile of the user's face coincides with the predefined profile of the sealant. However, if the sealing material has inadequate adhesion, a gap is formed at the interface between the sealing material and the face, and gas leaks from the mask through the gap. Due to the excessive force, the sealing member is compressed to close the gap, and a portion having the gap can be sufficiently sealed. Such excessive force is unacceptable as the sealant shape of the mask is forced to deform on the face and becomes high pressure elsewhere on the user's face that matches the contours of the user's face. Locations where a force exceeding the local blood pressure is applied cause considerable discomfort to the user, causing irritation and damage to the skin and sufficient pressure to stop surface blood flow. Ideally, the abutment force between the mask and the user's face should be limited, and the location where the mask seal is significantly deformed should be prevented from locally exceeding the blood pressure.

【０００６】 供給ガスの正圧が比較的高いとき又は比較的高いレベルで循環するとき、好適
な制限レベルを超えるシール当接力の問題はより顕著に現れる。マスク密封材と
使用者の顔との接触によって、マスクは密封するので、十分な力でマスクと顔と
の密着を維持し、供給ガスのピーク圧力の漏洩を封止しなければならない。この
ように、供給圧力が高いとき、従来のマスクでは、頭部緊締紐又は他のマスクを
比較的強固に緊締し固定する。このことは、マスク密封範囲だけでなく、保持ス
トラップの範囲に沿う様々な箇所で、顔に高い局所的な圧力を生じる。また、短
時間の着用後でさえ使用者は不快を生じる。過剰な局所化圧力の箇所がない場合
でも、緊締して取り付けられるマスク及び頭部緊締紐が非常に不快となり、不快
感は使用者の治療養生を中断させる。米国特許第2,254,854号及び第2,931,356号
は、連続クッション密封材の特徴を有する呼吸用マスクの例を示す。[0006] When the feed gas positive pressure is relatively high or circulates at a relatively high level, the problem of seal abutment forces above the preferred limit level becomes more pronounced. Because of the contact between the mask sealant and the user's face, the mask seals, so sufficient force must be maintained to keep the mask in contact with the face and to seal off any peak pressure leaks in the supply gas. Thus, when the supply pressure is high, conventional masks relatively tightly secure the head strap or other mask. This creates high local pressure on the face at various points along the area of the retaining strap as well as the mask seal area. Also, the user experiences discomfort even after a short period of wearing. Even where there is no point of excessive localization pressure, the tightly attached mask and head straps become very uncomfortable and the discomfort interrupts the user's treatment regimen. U.S. Pat. Nos. 2,254,854 and 2,931,356 show examples of respiratory masks having the features of a continuous cushion seal.

【０００７】 米国特許第5,181,506号は、軍事用の保護ガスマスクを示す。マスクは３層の
フェイスピースから成り、中心層は、Ｖ字断面の溝を有する比較的固い材料の厚
い層である。Ｖ字断面の溝は、使用者の顔の輪郭を密封する顔接触内部層に湾曲
部を形成するゲル又はゲル及び圧縮空気で「充填」される。特にゲル／空気を充
填するとき、Ｖ字断面の溝の構造上の硬さと共に中心層の固有の剛性は、比較的
柔軟性のない顔面密封材となる。実際に、使用者の頭に対し確実にフェイスピー
スを取り付けるため、マスクをきつく取付フードに連結し、所望の顔面密封材を
形成する。例えば呼吸治療の使用者が長期間の間にマスクを時々着用する状況を
含む前記用途では、快適性が非常に制限される前記構造は必ずしも適当ではない
。US Pat. No. 5,181,506 shows a protective gas mask for military use. The mask consists of three layers of facepieces, with the central layer being a thick layer of relatively hard material with V-shaped grooves. The V-shaped groove is "filled" with gel or gel and compressed air to form a bend in the face-contacting inner layer that seals the contour of the user's face. The inherent stiffness of the central layer, as well as the structural hardness of the V-shaped groove, especially when filling with gel / air, results in a relatively inflexible face seal. In practice, in order to securely attach the facepiece to the user's head, the mask is connected to a tight mounting hood to form the desired face seal. In such applications, for example, in situations where a respiratory treatment user wears a mask occasionally for an extended period of time, the above-mentioned structures with very limited comfort are not always appropriate.

【０００８】 Ｓ.Ｆ.Ｃ スチュワート、Ｖ.パルミエリ及びＧ.Ｖ.Ｂ コクランによる研究で
、ゲル及び泡を含むクッション材料の数種が検討された（建築物理医療リハビリ
、第61巻、1980年5月）。この研究では、車椅子のクッションとして使用するク
ッション材料の皮膚温度に対する材料の効果、皮膚−クッション界面での熱流束
及び相対湿度等の相対的な長所及び短所を比較した。局所的な血流圧力レベルを
超えて圧力を供給すると、前記ファクターの各々は皮膚−クッション界面での皮
膚組織を破壊する一因となることが判明した。[0008] In a study by SFC Stewart, V. Palmieri and GVB Cochran, several types of cushioning materials, including gels and foams, were investigated (Architectural Physics and Medical Rehabilitation, Vol. 61, 1980). May). This study compared the effect of the cushioning material used as a wheelchair cushion on skin temperature, the relative strengths and weaknesses such as heat flux and relative humidity at the skin-cushion interface. Supplying pressure above the local blood pressure level has been found to contribute to the destruction of skin tissue at the skin-cushion interface, with each of the above factors.

【０００９】 前記研究では、発泡体クッションは、数時間程度の使用後に、皮膚温度を数度
だけ上昇することが示され、発泡体材料の比較的低い熱流束特性の結果であるこ
とを示唆した。即ち、発泡体材料及びその空気混入材料は、熱伝導率を減少する
傾向がある。逆に、ゲル製パッド類は、発泡体より相当に高い熱流束を示し、実
際に、数時間の使用後、皮膚温度を比較的一定に保つのに充分である。研究で報
告されたゲルに対して、発泡体の唯一の利点は、皮膚−クッション界面でのゲル
より低い相対湿度を生ずることにある。これは湿気の放散経路である発泡体の開
口する細胞組織による。しかし、この表面的な効果は、開口する細胞発泡体が発
汗に曝露され、バクテリアの成長を促す問題を生じる。バクテリアは、徐々に発
泡体を汚染して発泡体の有効耐用寿命を相当短縮する。In the above studies, foam cushions have been shown to increase skin temperature by a few degrees after use for a few hours or so, suggesting that it is a result of the relatively low heat flux properties of the foam material. . That is, the foam material and its aerated material tend to decrease thermal conductivity. Conversely, gel pads exhibit a significantly higher heat flux than foam, and in fact are sufficient to keep skin temperature relatively constant after several hours of use. The only advantage of the foam over the gel reported in the study is that it produces a lower relative humidity than the gel at the skin-cushion interface. This is due to the open cellular tissue of the foam, which is a path of moisture dissipation. However, this superficial effect creates a problem in which the open cell foam is exposed to perspiration and promotes bacterial growth. Bacteria gradually contaminate the foam and significantly reduce the useful life of the foam.

【００１０】 発泡体タイプの呼吸用マスクの密封材では、前記の及び他の不利益な特徴は、
通常認められる現象である。従って、使用者の顔に対し最適の密封性を与えず、
発泡体マスク密封材の固有の性質は、皮膚、特に、頬骨及び鼻梁のようにより突
出した顔の外形部に刺激及び損傷を与える。In foam-type respirator seals, these and other disadvantageous features include:
This is a phenomenon usually observed. Therefore, it does not provide the user's face with the best sealing performance,
The inherent properties of the foam mask seal irritate and damage the skin, especially the more prominent facial features such as the cheekbones and bridge of the nose.

【００１１】 更に、空気、流体若しくは米国特許第5,181,506号のようにゲルが充填され、
又は、例えば発泡体、プラスチック、ゴム、シリコーン等の弾性材として形成さ
れる材料に無関係に、頭部緊締紐（ヘッドストラップ）の適度な張力がないと、
現在のクッションタイプの呼吸用マスク密封材に付与される弾力性又はばね特性
は、使用者の顔の表面構造に適合する有効な密封材を形成できない。[0011] Further, it may be filled with air, a fluid or a gel as in US Pat. No. 5,181,506,
Or, irrespective of the material formed as an elastic material such as foam, plastic, rubber, silicone, etc., if there is no appropriate tension of the head strap (head strap),
The resiliency or spring properties imparted to current cushion-type respiratory mask seals cannot provide an effective seal that conforms to the surface structure of the user's face.

【００１２】 マスク−顔界面の隙間を減少する方法は、個々の使用者のサイズに適合させて
密封材を注文生産（カスタマイズ、customize）して、被験者の顔の微妙な外形
と一致させることである。注文生産（customization）の目的は、使用者の顔の
特定外部の特徴、即ち被験者の軟組織による外面に密封材を整合させることなの
で、密封材の微視的注文生産（micro-customization）として考えられる。例え
ば、使用者の顔に非常に深いしわがあるとき、微視的に注文生産されたマスクは
、深いしわに密着する使用者界面の表面で、しわによる隙間を塞ぐ。要するに、
微視的に注文生産された密封材は、被験者の柔らかい表面組織の外面と合致する
ように形成される。A method for reducing the mask-face interface gap is to customize the seal to fit the size of the individual user and to match the subtle contours of the subject's face. is there. Because the purpose of customization is to align the seal with the specific external features of the user's face, i.e., the soft tissue outer surface of the subject, it can be considered as micro-customization of the seal. . For example, when a user's face has very deep wrinkles, a custom made microscopic mask closes the gaps due to wrinkles at the surface of the user interface that adheres to the deep wrinkles. in short,
The microscopic custom made seal is formed to conform to the outer surface of the subject's soft surface tissue.

【００１３】 微視的に注文生産される密封材、例えば面体、即ち顔面保護マスクの密封材の
様々な技術が提案されている。例えば、被験者の顔の彫込み又は注型を製作して
、微視的に注文生産された密封材は公知である。完全に注文生産されたマスクを
生産して、被験者の顔に整合するように、成形型が形成される。しかしながら、
時間を要するこの技法は、コストが高く従来の大規模な製造工程に適さない。Various techniques have been proposed for seals that are custom made microscopically, such as seals for facepieces, ie, face protection masks. For example, seals that are custom made microscopically, by engraving or casting a subject's face are known. A fully custom made mask is produced and a mold is formed to match the subject's face. However,
This time-consuming technique is expensive and unsuitable for conventional large-scale manufacturing processes.

【００１４】 また、本発明者は、予想した結果とは逆に、微視的注文生産される面体から満
足な密封材が得られないことを発見した。被験者の軟組織の外部表面に正確に整
合する比較的精密な微視的に注文生産された面体は、密封位置の変更及び／又は
被験者の軟組織の変化により密封構造体と被験者との間に新しい隙間が生じるの
で、十分な密封構造にならない。このため、前記注型法で形成されかつ微視的に
注文生産される密封構造の面体は、成形品を製造するとき、被験者の顔の表面形
状の軟組織に具体的に合わせて設計されるので、一般に、被験者の輪郭形状が変
化し若しくは面***置が移動するとき、面体を変形させる機能はなく又はその機
能は単に制限される。例えば睡眠時等のように被験者が動いて面体が移動する状
況では、微視的に注文生産された密封構造を有する面体は特に不利である。[0014] The inventor has also found that, contrary to the expected results, a satisfactory sealing material cannot be obtained from a microscopic custom-made facepiece. Relatively precise microscopic custom made facepieces that exactly match the external surface of the subject's soft tissue can be used to create new gaps between the sealed structure and the subject due to changes in the sealing position and / or changes in the subject's soft tissue. Therefore, a sufficient sealing structure cannot be obtained. For this reason, since the face body of the sealing structure formed by the casting method and custom-made microscopically is designed specifically for the soft tissue of the surface shape of the subject's face when manufacturing the molded article, In general, when the contour of the subject changes or the position of the face moves, there is no function to deform the face, or the function is simply limited. For example, in a situation in which a subject moves and a face body moves, such as during sleep, a face body having a sealing structure custom-made microscopically is particularly disadvantageous.

【００１５】 面体と被験者との接触表面の外郭をつけ、一般的な被験者の顔の外形に整合さ
せることもまた公知である。このことは、巨視的注文生産（macro-customizatio
n）と考えられ、その目的は、外部の軟組織による使用者の詳細な外面形状に密
封構造を適合させず、使用者の一般的な体形、例えば基礎の骨構造に密封構造を
適合させることである。巨視的注文生産は、被験者の軟組織の小さな変化又は密
封構造のわずかな変動により隙間が形成される可能性が小さい点で微視的注文生
産より優れた利点がある。また、巨視的に注文生産される密封構造体は、骨構造
及び軟組織の外形の違いがある状況で、微視的に注文生産される密封構造より有
効な密封構造となる。例えば、軟組織により被覆されるため、突出する骨が不明
瞭であるとき、巨視的に注文生産される密封構造は、突出する骨構造に適合し、
突出する骨の近くの部位で起こる漏洩の可能性を最小限にする。[0015] It is also known to outline the contact surface between the facepiece and the subject so as to match the contour of the general subject's face. This means that macro-customizatio
n), whose purpose is to adapt the sealing structure to the user's general body shape, e.g. the underlying bone structure, without adapting the sealing structure to the user's detailed external shape due to external soft tissue is there. Macro customization has the advantage over microscopic customization in that gaps are less likely to form due to small changes in the subject's soft tissue or slight variations in the sealing structure. In addition, a sealing structure that is custom-made macroscopically is a more effective sealing structure than a sealing structure that is custom-made microscopically, in a situation where there are differences in the outer shapes of the bone structure and the soft tissue. For example, when protruding bone is unclear because it is covered by soft tissue, a macroscopically custom-built sealing structure matches the protruding bone structure,
Minimize the potential for leakage occurring at sites near the protruding bone.

【００１６】 巨視的注文生産された呼吸用マスクの密封構造を形成する技術は、多種多様の
密封構造を有する多種多様のマスクを提供することである。使用者は、使用者の
顔の構造に最適に密着する密封構造を有するマスクを使用するであろう。例えば
、アーチ形鼻梁のサイズが異なる複数のマスクでは、使用者の鼻に最適に密着す
るアーチ形鼻梁サイズを有するマスクを選ぶことができる。この種のマスクは、
例えば、マスク−被験者界面に対し平坦な表面とは異なるいくつかの注文生産の
程度がある。しかしながら、巨視的注文生産される既製在庫のマスクは、特定の
使用者の顔の特徴に適合させる注文生産が行われず、多くの場合、各被験者に特
定の顔の輪郭を考慮した十分な程度の注文生産が行われない。例えば、一般的に
、既製の巨視的注文生産されたマスクは特有の顔面特徴を有する被験者に満足な
密封構造とならず、被験者が緊締力を増加して隙間を閉鎖すると圧力点が生じる
。A technique for forming the seal of a macroscopically tailored respiratory mask is to provide a wide variety of masks with a wide variety of seals. The user will use a mask with a sealing structure that optimally fits the structure of the user's face. For example, for a plurality of masks with different arched nose bridge sizes, a mask having an arched nose bridge size that best fits the user's nose can be selected. This kind of mask is
For example, there are several customization degrees that differ from a flat surface for the mask-subject interface. However, off-the-shelf masks that are made to order on a macro scale are not custom made to match the facial features of a particular user, and often have a sufficient degree of consideration for each subject in view of the particular facial contours. No custom production is performed. For example, off-the-shelf macro-custom masks generally do not provide a satisfactory seal for subjects with unique facial features, creating pressure points when the subject increases the tightening force to close the gap.

【００１７】 また、被験者の一般的な顔の特徴を測定し、一般的な特徴に適合する密封構造
を生産することにより呼吸用マスクの顔面密封構造の微視的注文生産を達成でき
る。しかしながら、巨視的注文生産の工程は、微視的注文生産の工程と同様の不
利益がある。即ち、この種の特に注文仕立ての巨視的注文生産されるマスクを大
量生産することは、時間を浪費し不経済で効率が悪い。In addition, by measuring general facial features of a subject and producing a sealing structure that conforms to the general characteristics, it is possible to achieve a microscopic custom production of a face sealing structure for a respiratory mask. However, the macro custom order process has the same disadvantages as the micro custom order process. That is, mass production of this type of, especially tailor-made, macro-custom-made masks is time consuming, uneconomical and inefficient.

【００１８】 また、巨視的注文生産は、被験者の軟組織の物理的な特徴から生じる漏洩の欠
点を最小限に抑えることができない。例えば、軟組織に深いしわがあるとき、巨
視的注文生産された密封構造は、一般に微視的注文生産された密封構造ほどしわ
による漏洩が減少しない。代わりに、使用者は、一般的に緊締力を増加させて漏
洩を最小限に抑制するため、被験者の表面に局部的高圧が生ずる問題がある。Also, macro order-building cannot minimize the disadvantages of leakage resulting from the physical characteristics of the subject's soft tissue. For example, when there are deep wrinkles in the soft tissue, a macroscopic custom-built seal generally does not reduce as much wrinkling as a microscopic custom-made seal. Instead, the user has the problem of creating localized high pressure on the subject's surface, as the user typically increases the tightening force to minimize leakage.

【００１９】[0019]

【発明の開示】DISCLOSURE OF THE INVENTION

そこで、本発明では、使用者の表面と密着する注文生産可能な密封構造を提供
し、それと共に密封された界面を形成して、従来の密封構造技術の欠点を克服す
ることを目的とする。本発明による一実施の形態では、ゲル物質により形成され
る第１の部分及び第１の部分と連結した第２の部分を有する密封構造を提供し、
選択的に形成可能な物質を含み、第１のパターンから第２のパターンに成形され
、並びに、成形に応じて第２のパターンを保持することによって目的を達成でき
る。密封構造の第１の部分は、密封構造が容易に合致して、使用者の外面形状、
例えば被験者の軟組織による特徴に整合する点で、密封構造の微視的注文生産の
効果を有する。密封構造の第２の部分は、一般的な特徴、例えば被験者の骨構造
に密着するように成形される点で、巨視的注文生産の効果を有する。Accordingly, it is an object of the present invention to provide a custom-made sealing structure that is in close contact with the surface of a user, and to form a sealed interface therewith, thereby overcoming the drawbacks of the conventional sealing structure technology. In one embodiment according to the present invention, there is provided a sealing structure having a first portion formed by a gel material and a second portion connected to the first portion,
The object can be achieved by including a selectively formable material, being shaped from a first pattern to a second pattern, and retaining the second pattern in response to the shaping. The first part of the sealing structure is such that the sealing structure is easily matched to the outer shape of the user,
For example, it has the effect of microfabrication of a sealed structure in that it matches the soft tissue characteristics of the subject. The second part of the sealing structure has the effect of macro customization in that it is shaped in a general manner, for example in close contact with the bone structure of the subject.

【００２０】 本発明による発明者は、例えば、人の脂肪に類似するばね特性を有するゲル物
質等の材料から呼吸用顔マスクの密封構造を形成する第１の部分を形成すると、
クッションタイプの呼吸用マスクに使用する頭部緊締紐の張力及びそれによる使
用者の顔に対するマスクの圧縮力は、実質的に減少する。密封構造の第１の部分
は、多くの自然な生物学的組織のように作用し、小さい頭部緊締紐力の影響下で
、使用者の顔の詳細な外形に自然に適合する傾向がある。このため、密封構造の
第１の部分は、密封構造が使用者の皮膚の詳細な特徴に適合する微視的注文生産
による効果を生ずる。The inventor according to the present invention provides, for example, that the first part forming the sealing structure of the respiratory face mask is made of a material such as a gel substance having spring properties similar to human fat,
The tension on the head straps used in cushion type respirators and the resulting compression of the mask on the user's face is substantially reduced. The first part of the seal acts like many natural biological tissues and tends to naturally fit the detailed contours of the user's face under the influence of small head strapping forces . Thus, the first part of the sealing arrangement has the effect of a microscopic customization, the sealing arrangement adapted to the detailed characteristics of the user's skin.

【００２１】 また、前記効果に加えて、本発明者は人の脂肪組織のばね特性に似たゲル物質
を生産できることを発見した。一実施の形態では、ゲル物質は、例えば、加圧後
に、密封構造が実質的に最初形状へ戻るばね（反跳）特性を有しかつ人の脂肪組
織に相当する弾力特性を有する粘弾性ポリウレタン重合体である。更なる実施の
形態では、保護カバーはゲル物質の外部表面を被覆する。この種のカバーの非存
在下では、ゲル物質の固有の粘着特性は、使用者の皮膚に対する顔面密封構造の
密着力を高めるのに役立つ。これに対し、粘着性が望ましくないとき、粉状タル
ク、シリコーン又は類似した生物学的適合性の材料のコーティングにより環状部
材（保護カバー）の表面が被覆される。しかしながら、薄い、しなやかな膜カバ
ーでゲル物質の露出部分をカプセル化して、顔面密封構造の耐久性及び耐洗浄性
を高めることが好ましい。In addition to the above effects, the present inventor has discovered that a gel substance can be produced which resembles the spring properties of human adipose tissue. In one embodiment, the gel material is, for example, a viscoelastic polyurethane having a spring (rebound) property in which the sealing structure returns substantially to its initial shape after pressurization and an elastic property comparable to that of human adipose tissue. It is a polymer. In a further embodiment, the protective cover covers the outer surface of the gel material. In the absence of this type of cover, the inherent adhesive properties of the gel material help to increase the fit of the face sealing structure to the user's skin. On the other hand, when tackiness is not desired, the surface of the annular member (protective cover) is coated with a coating of powdered talc, silicone or a similar biocompatible material. However, it is preferred to encapsulate the exposed portion of the gel material with a thin, flexible membrane cover to increase the durability and wash resistance of the face sealing structure.

【００２２】 使用者と接触する顔面密封構造の部分が、人の脂肪組織の反跳特性をシミュレ
ートするので、この種の密封構造を有する外部装置、例えばマスクを装着すると
き、使用者は、自身の皮膚に自然物質の感覚を受ける。密封構造は、第１のパタ
ーンから第２のパターンに成形される第２の部分を備え、それに従い第２のパタ
ーンを保持するので、この種の密封構造を有する呼吸用マスクは、注文生産され
、使用者の一般的な顔の特徴に整合する。密封構造の第２の部分は、密封構造が
使用者の一般的な顔の特徴に適合する微視的注文生産の効果を生ずる。従って、
注文生産可能なこの種の密封構造により提供される外部装置、例えばマスクは、
従来技術による公知のマスクよりも、使用者の顔に対するより少ない頭部緊締紐
張力で密封結合を維持して快適に圧接される。更に、密封構造の第１の部分のゲ
ル物質の脂肪状特性によって、ゲルが効果的に使用者表面の隙間を充填し、顔の
他の外形を形作る。このことにより、マスクに供給される加圧ガスの漏洩を最小
限に抑制する。また、ゲル物質は発泡体タイプのマスク密封構造によるバクテリ
ア繁殖を抑えると共に、能率的に熱を放散させる。When the user wears an external device, such as a mask, having this type of sealing structure, the portion of the face sealing structure that comes into contact with the user simulates the recoil characteristics of human fat tissue. You feel natural substances on your skin. The respiratory mask having this type of sealing structure is custom made, since the sealing structure comprises a second part which is molded from the first pattern into a second pattern and retains the second pattern accordingly. , Matching the general facial features of the user. The second part of the seal creates the effect of a micro-custom order, the seal being adapted to the general facial features of the user. Therefore,
External devices, such as masks, provided by this type of sealing structure that can be made to order,
The mask is comfortably pressed against the user's face with less head strap tension than the known masks of the prior art, maintaining a sealed connection. In addition, due to the fatty nature of the gel material in the first part of the sealing structure, the gel effectively fills gaps in the user's surface and shapes the other contours of the face. This minimizes leakage of the pressurized gas supplied to the mask. In addition, the gel substance suppresses the growth of bacteria due to the foam-type mask sealing structure, and dissipates heat efficiently.

【００２３】 本発明の更なる目的は、前記注文生産可能な密封構造の呼吸用マスクを提供す
ることである。第１の開口部及び第２の開口部を有する比較的剛性のマスク本体
を含む呼吸用マスクを提供することによって目的を達成できる。密封構造は、有
効にマスク本体に接続され、使用者表面に対向して接合されて、密封された界面
を形成する。前記のように、密封構造は、ゲル物質により形成される第１の部分
及び第１の部分に接合された第２の部分を備え、第２の部分は、選択的に形成可
能な物質を含み、第１のパターンから第２のパターンが成形され、成形された第
２のパターンを保持する。It is a further object of the present invention to provide a respirator with a sealed structure that can be made to order. The object can be achieved by providing a respiratory mask that includes a relatively rigid mask body having a first opening and a second opening. The sealing structure is operatively connected to the mask body and bonded opposite the user surface to form a sealed interface. As mentioned above, the sealing structure comprises a first part formed by a gel material and a second part joined to the first part, the second part comprising a selectively formable substance. , A second pattern is formed from the first pattern, and the formed second pattern is held.

【００２４】 本発明の更に他の目的は、被験者と前記注文生産可能な密封構造を用いた外部
装置とを密着させる方法を提供することである。本目的は、(1)被験者表面に対
向しかつ順応状態及び固定状態を選択的に形成可能な部分を有する密封構造を備
える外部装置を提供して、密封界面を形成する工程と、(2)密封構造の形成可能
な部分を順応状態で配置する工程と、(3)密封構造の形成可能な部分を順応状態
で被験者表面に当接させて、形成可能な部分を密封構造の下の被験者の外形部と
一般に整合する形状にする工程と、及び(4)形成可能な部分が固化状態となり、
密封構造の下の被験者の外形部に一般に整合する形状を保持する工程とを含む方
法を提供することにより達成される。Still another object of the present invention is to provide a method for bringing a subject into close contact with an external device using the custom-made sealing structure. The object is to provide (1) an external device having a sealing structure having a portion facing a subject surface and capable of selectively forming an adaptation state and a fixed state to form a sealing interface, and (2) (3) arranging the formable portion of the sealing structure in a conforming state, and (3) bringing the formable portion of the sealing structure into contact with the subject surface in the conforming state, and forming the formable portion of the subject under the sealing structure. A step of forming a shape that generally matches the outer shape part, and (4) a formable part is in a solidified state,
Maintaining a shape generally conforming to the subject's contour under the sealing structure.

【００２５】 本発明の前記目的及び他の目的、特徴及び特性、構造の関連要素の操作法及び
機能、部品の組合せ並びに製造経済性は、参照符号により各図の対応する部分を
示す添付図面に関する以下の説明、請求の範囲及び本明細書の全構成部分により
明らかとなる。しかしながら、図面は図解及び説明の目的に過ぎず、本発明の範
囲を制限するものではない。The above and other objects, features and characteristics of the present invention, the manner of operation and function of the relevant elements of the structure, the combination of parts and the economics of manufacture relate to the accompanying drawings, in which the corresponding parts of the figures are indicated by reference numerals. The description, claims, and all components of the specification will be apparent. However, the drawings are for illustration and description only and do not limit the scope of the invention.

【００２６】 ［発明の詳細な説明］ 図１〜図４に示すように、本発明の第１の実施の形態では、呼吸用マスク10は
、ほぼ環状表面16を形成する開口側14を有する殻又は本体12を備え、環状表面16
には密封材18が気密に固着される。図示の実施の形態では、後述のように、顔の
密封材18は、可撓性及び弾性を有するユニット部材であり、マスク本体12は、通
常、剛性のある殻構造が好ましくが必ずしも殻構造にする必要はない。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION As shown in FIGS. 1-4, in a first embodiment of the present invention, a respiratory mask 10 includes a shell having an open side 14 forming a generally annular surface 16. Or with a body 12 and an annular surface 16
, A sealing material 18 is hermetically fixed. In the illustrated embodiment, as will be described later, the face sealing member 18 is a unit member having flexibility and elasticity, and the mask body 12 is usually preferably a rigid shell structure, but is not necessarily a shell structure. do not have to.

【００２７】 図示の実施の形態では、マスク本体12は、例えばマスク内の空洞部と外部ガス
供給源との間で呼吸ガス流体を搬送する流体連結装置を構成する回転継手21が取
り付けられる開口部20を備える。本発明では、マスク10により形成される空洞部
に対して進退する流体を絶えず又は選択的に開口部20を通じて送る様々な流体連
結装置を取付けることができる。図示の実施の形態では、開口部20及び介在継手
21は、点線により表されるダクト22を通じてマスク10と、例えばブロワ又は他の
適当な装置であるガス供給源24とを接続し、加圧呼吸ガスをマスク10に供給して
、使用者26へのガスを管理することができる。In the embodiment shown, the mask body 12 has an opening in which a rotary joint 21, which constitutes a fluid coupling device for conveying a respiratory gas fluid between, for example, a cavity in the mask and an external gas supply, is mounted. With 20. In the present invention, various fluid coupling devices can be installed that constantly or selectively deliver fluid to and from the cavity formed by the mask 10 through the opening 20. In the illustrated embodiment, the opening 20 and the
21 connects the mask 10 through a duct 22 represented by a dotted line to a gas supply 24, for example a blower or other suitable device, to supply pressurized breathing gas to the mask 10 and to a user 26. Gas can be managed.

【００２８】 図示のマスクは、使用者の顔の鼻の周囲に当接させる鼻マスクである。しかし
ながら、本発明は、使用者の口及び鼻の両方又は顔の全面に当接させ、被験者の
実質的に顔の全範囲に当接する全面面体（フルフェイス）又は口／鼻のマスクで
もよいことは理解されよう。従来のように、マスク本体12は、使用者の顔にマス
クを保持する適当な調節可能な保持緊締手段（図示せず）に接続する締付装置、
例えばタブ25等を備えることが好ましい。図１〜図４に示すこの種の３つの保持
装置は、マスク10のほぼ角部に配置されるが、本発明の原理から逸脱せずに他の
構造、配置、数及び位置の締付装置を使用できることは理解できよう。本発明の
マスク10は、密封材18、マスク本体12、ダクト21又はこれらの構成部品間の接合
部に設けられかつ使用者から吐出したガスを大気に排出する１又は２以上の図示
しない排気ポート又は他の排気機構を備えている。The illustrated mask is a nasal mask that is brought into contact with the user's face around the nose. However, the present invention may be a full face or mouth / nose mask that abuts both the mouth and nose of the user or the entire face and abuts substantially the entire area of the subject's face. Will be understood. As before, the mask body 12 includes a tightening device that connects to suitable adjustable holding and tightening means (not shown) that holds the mask on the user's face;
For example, it is preferable to provide a tab 25 or the like. The three holding devices of this type, shown in FIGS. 1 to 4, are arranged approximately at the corners of the mask 10, but without any other structure, arrangement, number and position of clamping devices without departing from the principle of the invention. You can see that can be used. The mask 10 of the present invention includes one or two or more exhaust ports (not shown) provided at the sealing member 18, the mask body 12, the duct 21, or a joint between these components, and for discharging gas discharged from a user to the atmosphere. Alternatively, another exhaust mechanism is provided.

【００２９】 図示の実施の形態では、密封材18は、固体ではあるが、高弾力及び自己持続圧
縮性を有するほぼ環状の弾性部材27を備え、弾性部材27は、弾性部材27が取り付
けられるマスク本体12の表面16に実質的に整合するように形成されるほぼ環状の
ベース又は内端30を有する周壁部28を備えている。更に、周壁部28は、内端30の
反対側に外端部32を備える。外端部32は、使用者の顔に対向して密着する環状の
外形を有する密封表面34を形成する。本願明細書で完全に後述するように、図示
の実施の形態では、密封表面34の外形は、厳密に使用者の顔の構造、特に鼻梁、
鼻に隣接する頬、鼻と上唇との中間の隙間及びこれらに隣接する範囲の表面形状
に近似する。密封面34の多種多様の外形が用意され、使用者は最も正確に顔面形
状に整合する形状の密封材を選択し、その結果、本発明の密封材及びマスクは、
前記の微視的注文生産される特徴を提供する。In the illustrated embodiment, the seal 18 comprises a solid, but generally annular, elastic member 27 having high resilience and self-sustaining compressibility, the elastic member 27 being a mask to which the elastic member 27 is attached. It has a peripheral wall 28 having a generally annular base or inner end 30 formed to substantially match the surface 16 of the body 12. Further, the peripheral wall portion 28 has an outer end portion 32 on a side opposite to the inner end 30. Outer end 32 forms a sealing surface 34 having an annular profile that closely fits against the user's face. As will be described more fully hereinafter, in the illustrated embodiment, the contour of the sealing surface 34 is strictly the structure of the user's face, especially the bridge of the nose.
It approximates the surface shape of the cheek adjacent to the nose, the gap between the nose and the upper lip, and the area adjacent to these. A wide variety of contours of the sealing surface 34 are provided, and the user selects a sealing material whose shape most accurately matches the facial shape, so that the sealing material and mask of the present invention are:
The above-described micro-custom features are provided.

【００３０】 密封材が取り付けられたマスクの型式により、密封面34の外形が代替構造を有
することは理解されよう。例えば全面面体（フルフェイスマスク）（図示せず）
では、密封面34が、鼻と上唇との中間の領域の代わりに使用者の下顎に適合する
外形を有する。いずれにせよ、使用者の顔の構造、特に鼻梁の変化では、例えば
、ありそうな複数種の顔の外形に整合する密封材の適応性が必要である。様々な
密封面34の異なる外形を形成できるが、密封面34の限定数の異なる外形を提供す
ることは単に実用面から密封材18の効果的な大量生産を容易にする。It will be appreciated that depending on the type of mask to which the seal is attached, the contour of the sealing surface 34 will have an alternative configuration. For example, full face mask (full face mask) (not shown)
In this, the sealing surface 34 has a contour that fits the lower jaw of the user instead of the area between the nose and the upper lip. In any case, changes in the structure of the user's face, especially in the bridge of the nose, require, for example, the adaptability of the seal to match multiple possible face profiles. Although various different profiles of the sealing surface 34 can be formed, providing a limited number of different profiles of the sealing surface 34 merely facilitates effective mass production of the seal 18 from a practical standpoint.

【００３１】 図３及び図４に示す本発明による実施の形態では、環状の弾性部材27の全体は
、人の脂肪組織にほぼ等しい弾力性又はばね特性を有する例えば粘弾性ポリウレ
タン重合体等のゲル物質で形成される。より具体的には、密封材18は、非常に柔
らかい弾性材料の弾力性に用いられるショア00スケールをデュロメータで測定す
ることが好ましく、弾力性は約１０又はそれより柔らかく、最も好ましくは約０
である。この種の弾力性は、デュロメータでショア００スケールの０を読み込み
、実質的に人の脂肪組織と一致する。図１〜図４に示す密封材18の実施の形態で
は、密封材18のデュロメータ測定値は、環状の弾性部材27及び後述の保護カバー
（カバーの薄さ及び可撓性のため、デュロメータ測定値を本質的に無視できる）
のデュロメータ測定値と一致する。図５に示す密封材では、環状の弾性部材27は
保護カバーを備えず、顔面密封材のデュロメータ測定値は、環状部材の測定値と
同じである。In the embodiment according to the invention shown in FIGS. 3 and 4, the entire annular elastic member 27 is made of a gel, for example a viscoelastic polyurethane polymer, having a resiliency or a spring characteristic approximately equal to that of human fat tissue. Formed of material. More specifically, the sealant 18 is preferably measured with a durometer on a Shore 00 scale used for the elasticity of very soft elastic materials, and has an elasticity of about 10 or more, most preferably about 0.
It is. This type of resilience reads a durometer of 0 on the Shore 00 scale and is substantially consistent with human adipose tissue. In the embodiment of the seal 18 shown in FIGS. 1 to 4, the durometer measurement of the seal 18 is based on the annular elastic member 27 and the protective cover described below (durometer measurement due to the thinness and flexibility of the cover). Can be essentially ignored)
Durometer measurement. In the seal shown in FIG. 5, the annular elastic member 27 has no protective cover, and the durometer measurement of the face seal is the same as the measurement of the annular member.

【００３２】 本質的に空隙を充填できる人の脂肪組織は、構造保全性がごくわずかで、自己
保持性はない。従って、本質的に脂肪と同一の構造特性を有する密封材は、使用
の観点から非実用的である。即ち、弾力性に関して人の脂肪組織と構造的に区別
できない材料で密封材を形成する場合、重力の影響で無定形状になる傾向があり
、頭部緊締紐の張力が非常に高くても、使用者の顔の外形にあまり効果的に整合
しないであろう。この理由から、適正に設計された密封材は、同一にはならない
が、構造上、特に全体的な弾力性が実質的に人の脂肪組織に似ていなければなら
ない。密封材は、構造的に自己持続する測定可能なばね性の「記憶」を示し、紐
の小さい頭部緊締張力でも、使用者の顔の微細構成に密封材は穏やかに当接し、
顔との当接が解除されると、重力効果に逆らう抵抗力で初期の形態に自己回復す
る。また、密封材はマスクに供給されるガスの正圧による変形に耐えなければな
らない。Adipose tissue, which is essentially capable of filling voids, has negligible structural integrity and is not self-retaining. Thus, a sealant having essentially the same structural properties as fat is impractical from a use point of view. That is, when the sealing material is formed of a material that cannot be structurally distinguished from human fat tissue with respect to elasticity, it tends to have an amorphous shape under the influence of gravity, and even if the tension of the head strap is very high, It will not match very effectively to the contours of the user's face. For this reason, properly designed seals, while not identical, must structurally, in particular, their overall elasticity, substantially resemble human fat tissue. The sealant exhibits a measurable springy "memory" that is structurally self-sustaining, and even with a small head tension of the string, the sealant gently abuts the user's facial microstructure,
When the contact with the face is released, the self-healing state is restored to the initial form by the resistance against the gravitational effect. In addition, the sealant must withstand deformation due to the positive pressure of the gas supplied to the mask.

【００３３】 前記及び他の有益な特性を同時に達成するため、ショア00スケールが実質的に
人の脂肪組織と区別できないゲル物質から本発明の環状の弾性部材27を形成する
ことが好ましく、デュロメータで約２０〜４５のショア000スケール（このスケ
ールは極めて柔らかい弾性材料の弾力性の測定に使用される）又は弾力性を表す
。比較すると、人の脂肪組織は、デュロメータで約１０のショア000スケールを
示す。To simultaneously achieve the above and other beneficial properties, it is preferred that the annular elastic member 27 of the present invention be formed from a gel material whose Shore 00 scale is substantially indistinguishable from human adipose tissue, using a durometer. Approximately 20-45 Shore 000 scale (this scale is used to measure the elasticity of very soft elastic materials) or represents elasticity. By comparison, human adipose tissue exhibits a durometer of about 10 Shore 000 scale.

【００３４】 従来の成形技術で環状の弾性部材27を形成できる。例えば、所望の最終生成物
の特性を達成するのに必要な可塑剤及び調整剤を含む液体ポリウレタン重合体は
、適正に形成された注型に注入又は噴射される。重合体は、製品が所望の固体ゲ
ル形状を達成するまで、特定の組成物及び重合体の硬化特性によって、加熱し又
は加熱せずに硬化される。The annular elastic member 27 can be formed by a conventional molding technique. For example, a liquid polyurethane polymer containing the necessary plasticizers and modifiers to achieve the desired end product properties is poured or injected into a properly formed casting. The polymer is cured with or without heating, depending on the particular composition and the curing characteristics of the polymer, until the product achieves the desired solid gel shape.

【００３５】 環状部材の重合体は、マスク本体12に直接確実に固着する十分な構造上の完全
性がないので、密封材18は、取付構造36を有することが好ましく、本発明の一実
施の形態では、形成の際、一体に環状の弾性部材27の内端30に成形される。取付
構造36では、実質的に内端30に対応する形状を有する剛性環状リングを周壁部28
の壁厚以下の厚さで形成することが望ましい。しかし、取付構造36は、環状の弾
性部材27のゲル物質より弾力性が最小限小さい部材である。環状の弾性部材27に
対する取付構造36の接着性を向上するため、取付構造36は、固定装置38を含むこ
とが望ましい。図示の実施の形態では、固定装置は、開口部を設けた取付構造36
を有する離間した構成体又はそれに類似した構造であり、環状の弾性部材27を形
成する際に、周囲又は内部で流動性の重合体が流動し最終的に硬化する。しかし
ながら、取付構造36の様々な技術が考えられ、例えばネジ、小釘、接着剤又はさ
ねはぎの組合せの何れかの連結技術を用いて密封材18をマスク本体12に固定する
。Since the polymer of the annular member does not have sufficient structural integrity to securely adhere directly to the mask body 12, the seal 18 preferably has a mounting structure 36, one embodiment of the present invention. In the embodiment, at the time of formation, it is formed integrally with the inner end 30 of the annular elastic member 27. In the mounting structure 36, a rigid annular ring having a shape substantially corresponding to the inner end 30 is provided on the peripheral wall portion 28.
It is desirable to form it with a thickness equal to or less than the wall thickness. However, the mounting structure 36 is a member having a minimum elasticity smaller than that of the gel material of the annular elastic member 27. In order to improve the adhesiveness of the mounting structure 36 to the annular elastic member 27, the mounting structure 36 preferably includes a fixing device 38. In the embodiment shown, the fixing device comprises a mounting structure 36 with an opening.
When the annular elastic member 27 is formed, the flowable polymer flows around or inside and finally hardens. However, various techniques for the mounting structure 36 are conceivable, such as using a connection technique of any combination of screws, pegs, adhesive or tongue and groove to secure the seal 18 to the mask body 12.

【００３６】 図示の実施の形態では、環状の弾性部材27を形成する際に、周壁部28に環状の
弾性部材27を形成し外端部32の方向へ内端30から伸びる複数の必要不可欠な突起
42を形成することが好ましい。この種の部材が使用者の顔と接触するとき、突起
42は、環状の弾性部材27に対して構造上補助し、環状の弾性部材27の均一圧縮を
促進する。本発明による実施の形態では、周壁部に左右対称に突起を配置し、数
及び位置が固定機構38と一致することが好ましい。図３に示すように、５つの固
定手段38に対応する５つの突起42の構造が好ましい。しかし、ボス42の数及び位
置は、形成すべき所望の構造上の特性に従い変化することは理解されよう。In the illustrated embodiment, when the annular elastic member 27 is formed, a plurality of indispensable integral members are formed on the peripheral wall 28 so as to extend from the inner end 30 toward the outer end 32. Protrusion
Preferably, 42 is formed. When this type of member comes into contact with the user's face,
Reference numeral 42 structurally assists the annular elastic member 27, and promotes uniform compression of the annular elastic member 27. In the embodiment according to the present invention, it is preferable that the protrusions are arranged symmetrically on the peripheral wall portion, and the number and the position match those of the fixing mechanism 38. As shown in FIG. 3, a structure of five protrusions 42 corresponding to the five fixing means 38 is preferable. However, it will be appreciated that the number and location of the bosses 42 will vary according to the desired structural characteristics to be formed.

【００３７】 前記のように、密封材18の一実施の形態では、環状の弾性部材27が保護カバー
40で被覆される。保護カバー40は、環状の弾性部材27に不利な条件が増えるが、
密封材18の清掃を容易にする。保護カバー40は、物理的な基準を満たさなければ
ならない。なかでも、(1)断裂及び穴が形成されることを防止し、(2)外形の変更
又は変形せずに環状の弾性部材27に確実に整合し、(3)化学的に環状の弾性部材2
7と互換性があり、(4)生物学的適合性があり、使用者の皮膚に刺激がなく、及び
(5)十分に薄く、その存在が顔面密封材18のデュロメータで無視してよい程の影
響を有する弾力性である。この点に関し、本発明の例示的な実施の形態では、カ
バー40は、薄い（約２〜１０mmの厚さ）可撓性のプラスチックフィルムである。
比較的に安価なウレタンは、この種の材料が本発明の目的に合致すると共に、容
易に環状の弾性部材27の面に適合しこの特定の目的に好ましいと考える。As described above, in one embodiment of the sealing member 18, the annular elastic member 27 is provided with the protective cover.
Coated with 40. Although the protective cover 40 has disadvantageous conditions for the annular elastic member 27,
The cleaning of the sealing material 18 is facilitated. The protective cover 40 must meet physical standards. Among them, (1) preventing tears and holes from being formed, (2) securely matching the annular elastic member 27 without changing or deforming the outer shape, and (3) chemically annular elastic member Two
Compatible with 7, (4) biocompatible, non-irritating to the user's skin, and
(5) It is thin enough to be elastic enough that its presence has a negligible effect on the durometer of the face seal 18. In this regard, in an exemplary embodiment of the invention, cover 40 is a thin (about 2-10 mm thick) flexible plastic film.
Relatively inexpensive urethanes are considered to be suitable for this particular purpose because such materials meet the objectives of the present invention and readily conform to the surface of the annular resilient member 27.

【００３８】 何れかの適当なプロセスで環状の弾性部材27に保護カバー40を適用できる。例
えば、噴射又は浸漬して液体ウレタンを硬化させる。しかしながら、制御可能な
及び均一な厚さの皮膜にウレタンを予め形成し、その後、従来技術による真空形
成によって、環状の弾性部材27を形成することが好ましい。The protective cover 40 can be applied to the annular elastic member 27 by any suitable process. For example, the liquid urethane is cured by spraying or dipping. However, it is preferred to pre-form the urethane on a controllable and uniform thickness coating, and then form the annular elastic member 27 by vacuum forming according to the prior art.

【００３９】 密封材18を完全に組み立てる際に、本発明の一実施の形態では、顔面密封材の
内端30及び／又はマスク本体12の環状の台座面16を適当な接着剤で被覆してマス
ク本体12に取り付け、台座面16を有する支台へ内端30を押圧し、その後接着剤を
硬化させる。In fully assembling the seal 18, in one embodiment of the present invention, the inner end 30 of the face seal and / or the annular pedestal surface 16 of the mask body 12 is coated with a suitable adhesive. Attach to the mask body 12, press the inner end 30 against the abutment having the pedestal surface 16, and then cure the adhesive.

【００４０】 図５は、本発明による密封材118の更なる好適な実施の形態を示す。密封材118
は、環状の弾性部材27の外面上に保護カバーがない点で本質的に密封材18と異な
る。他の全ての関連する材料では、密封材118は、密封材18と実質的に同様に構
成され作用する。FIG. 5 shows a further preferred embodiment of the sealant 118 according to the present invention. Sealant 118
Is essentially different from the seal 18 in that there is no protective cover on the outer surface of the annular elastic member 27. In all other related materials, sealant 118 is configured and operates substantially similar to sealant 18.

【００４１】 本発明の好適な実施の形態で製造する際に、環状の弾性部材27の露出面は粘着
力がある。このように、環状の弾性部材27の輪郭を示す密封面34の固有の粘着性
は、使用者の顔に対し密封材の密着力を高めるため有効である。それに対し、粘
着性を望まない場合、粉状タルク、シリコーン又は類似する生物学的適合性の材
料によるコーティングで密封材118の環状の弾性部材27の面を被覆する。When manufacturing according to the preferred embodiment of the present invention, the exposed surface of the annular elastic member 27 has adhesive strength. As described above, the inherent adhesiveness of the sealing surface 34 indicating the contour of the annular elastic member 27 is effective for increasing the adhesion of the sealing material to the user's face. If, on the other hand, no tackiness is desired, the surface of the annular elastic member 27 of the sealant 118 is coated with a coating of powdered talc, silicone or a similar biocompatible material.

【００４２】 密封材18及び118の環状密封材部材27の周壁部28の壁厚は、突起42を除外して
、好ましくは約５.１〜７.６mm（約０.２〜０.３インチ）の範囲である。密封材
18及び118の重量は、使用するマスク本体12の大きさに依存し、臨床検査で本発
明により製造されたマスクを着用した被験者に事実上無視できる重量の２８〜５
６g（約１〜２オンス）の範囲である。その上、環状の弾性部材27を形成するゲ
ル物質の脂肪に似た弾力性は、顔面密封材が使用者の顔と接触するとき、着用者
に比較的冷たく自然な感覚を与える。また、人の脂肪組織によく似たゲル物質は
、密封材18及び118で効果的に隙間を充填し、使用者の顔の微細構成を成形して
、マスクに供給されるガスの漏洩を最小限に抑える。従って、密封材18及び118
は前記のように微視的注文生産の有益な態様を提供する。実際に、実験では、本
発明による呼吸用マスクに取り付けた顔面密封材は、実質的に現在の公知技術の
マスク未満の値である１.４kg（３ポンド）又はそれ以下の頭部緊締紐張力で、
最小のガス漏洩を示した。本願明細書で示す顔面密封材は、不快感がほとんどな
く、使用者が長い期間呼吸用マスクを着用できる。この現象は、長い期間、呼吸
用マスクを着用しなければならない使用者、例えば呼吸治療を受けている被験者
にとって特に重要である。そのような使用者個人にとって、顔の密封材18,118に
よる快適性のため、呼吸治療に従って治療の利点が増え、治療がより完全に実現
される。The wall thickness of the peripheral wall portion 28 of the annular seal member 27 of the seal members 18 and 118 is preferably about 5.1 to 7.6 mm (about 0.2 to 0.3 inch) excluding the protrusion 42. ) Range. Sealing material
The weight of 18 and 118 depends on the size of the mask body 12 used, and is between 28 and 5 which is virtually negligible for a subject wearing a mask made according to the present invention in a clinical examination.
6 g (about 1-2 ounces). In addition, the fat-like elasticity of the gel material forming the annular elastic member 27 gives the wearer a relatively cool and natural feel when the face seal contacts the user's face. Also, the gel material, which closely resembles human adipose tissue, effectively fills gaps with sealants 18 and 118, shapes the user's facial microstructure, and minimizes leakage of gas delivered to the mask. Limit. Accordingly, seals 18 and 118
Provides an advantageous aspect of micro-custom production as described above. In practice, experiments have shown that a face seal attached to a respiratory mask according to the present invention can provide a head strap tension of 1.4 kg (3 pounds) or less, substantially less than current state of the art masks. so,
Showed minimal gas leakage. The face seal shown herein has little discomfort and allows the user to wear the respirator for a longer period of time. This phenomenon is particularly important for users who have to wear respirators for long periods of time, for example, subjects undergoing respiratory treatment. For such individual users, the benefits of the treatment due to the comfort of the face seals 18, 118 increase according to the respiratory treatment and the treatment is more fully realized.

【００４３】 前記実施の形態に代わって、本発明による呼吸用マスクは、マスク本体に連結
される分離した密封材としてよりむしろ、一体成形の部材として形成される。こ
の場合、呼吸用マスクは、マスク本体に対応するマスクの部分から顔面密封材に
対応する部分の方向に、デュロメータで柔らかい物質から次第に形成されたユニ
ット部材として加工される。前記ゲル物質を含み、かつ前記弾力特性を有する最
も柔らかい材料は、密封材又は環状の弾性部材27の顔−接触部分を構成する。Instead of the above embodiment, the respiratory mask according to the invention is formed as a one-piece member, rather than as a separate seal connected to the mask body. In this case, the respiratory mask is processed as a unit member gradually formed from a soft substance with a durometer from the part of the mask corresponding to the mask body to the part corresponding to the face seal. The softest material containing the gel substance and having the elastic properties constitutes the face-contacting part of the seal or the annular elastic member 27.

【００４４】 本発明の更に別の実施の形態では、デュロメータで密封面34の方向に徐々によ
り柔らかくなる物質により、マスク全体でなく環状の弾性部材27を形成し、前記
ゲル物質を含みかつ前記弾力特性を有する最柔軟材料により、密封材又は環状の
弾性部材27の顔−接触部分、即ち密封面34での密封材18の部分を構成することが
できる。In yet another embodiment of the present invention, a material that becomes softer gradually in the direction of the sealing surface 34 with a durometer forms an annular resilient member 27 rather than the entire mask, including the gel material and the elasticity. The softest material having properties can constitute the face-contacting part of the seal or annular elastic member 27, ie the part of the seal 18 at the sealing surface 34.

【００４５】 本発明による密封材の更なる実施の形態を図６に示す。本実施の形態による密
封材218と前記実施の形態の密封材18及び118との主な相違は、密封材218が前記
ゲル物質により形成される第１の部分50と、選択的に形成可能な物質により形成
される第２の部分52とを備え、密封材218の一般的な形状を注文生産でき、密封
材218を被験者により快適に当接させる点にある。図６に示すマスクの他の部分
は、前記実施の形態の対応部分と同一である。A further embodiment of the seal according to the invention is shown in FIG. The main difference between the sealant 218 according to the present embodiment and the sealants 18 and 118 of the embodiment is that the sealant 218 can be selectively formed with the first portion 50 formed of the gel material. A second portion 52 formed of a material, the general shape of the seal 218 can be custom made, making the seal 218 more comfortable to the subject. Other parts of the mask shown in FIG. 6 are the same as the corresponding parts of the above embodiment.

【００４６】 密封材218の第２の部分52の選択的に形成可能な物質は、順応状態で配置され
、第１のパターンから第２のパターンに成形される。また、形成可能な物質は固
化状態となり、成形後に第２のパターンを保持する。図６では、第２の部分52が
被験者の外形に整合させる成形前の最初の第１のパターン、即ち第１の部分50と
第２の部分52との境界面54を点線で示す。一方、点線56は、第２の部分52が第２
のパターンに成形され、被験者の外形に整合した第１の部分50と第２の部分52と
の境界面を表す。図６の実施の形態では、第２の部分52は、第２のパターンに成
形されると、成形された結果として密封材の上下で、第１の部分50と第２の部分
52との間の境界面54,56と内端30との距離が減少した。このことは、例えば鼻梁
及びあごが突出するため生じる。The selectively formable material of the second portion 52 of the seal 218 is arranged in a conformable manner and is molded from a first pattern to a second pattern. Further, the formable substance is in a solidified state, and retains the second pattern after molding. In FIG. 6, the first pattern before molding in which the second portion 52 matches the contour of the subject, that is, the boundary surface 54 between the first portion 50 and the second portion 52 is indicated by a dotted line. On the other hand, the dotted line 56 indicates that the second portion 52 is the second
And a boundary surface between the first portion 50 and the second portion 52, which is formed in the pattern of FIG. In the embodiment of FIG. 6, the second portion 52, when molded into a second pattern, has a first portion 50 and a second portion 50 above and below the seal as a result of the molding.
The distance between the inner edge 30 and the boundary surfaces 54,56 between 52 and the inner edge 30 is reduced. This occurs, for example, because the bridge of the nose and jaws are protruding.

【００４７】 本発明の例示的な実施の形態では、密封材218の第２の部分52の形成可能な物
質は、特定のレベルまで加熱して、固化状態から順応状態へ移行する熱活性を示
す。また、特定のレベルに冷却されると、順応状態から固化状態へ移行する。本
発明の実施の形態では、第２の部分52を形成する形成可能な物質は、前記ゲル物
質及び硬化剤、例えばエチル酢酸ビニルの組合せである。混合比の範囲は、第２
の部分52に様々な剛性を付与できるが、本発明の好適な実施の形態では、第２の
部分は、約６０%のゲル物質及び４０%の硬化剤の均一な混合物である。In an exemplary embodiment of the invention, the formable material of the second portion 52 of the seal 218 exhibits a thermal activity that heats to a particular level and transitions from a solidified state to a conformed state. . Also, when cooled to a specific level, it transitions from the adapted state to the solidified state. In an embodiment of the present invention, the formable material forming second portion 52 is a combination of the gel material and a curing agent, for example, ethyl vinyl acetate. The range of the mixing ratio is the second
The second portion is a homogeneous mixture of about 60% gel material and 40% hardener, although various stiffnesses can be provided to the portion 52 of the preferred embodiment of the present invention.

【００４８】 本発明の実施の形態は、例えば図６で示すマスクのように、例えば被験者の鼻
の周囲又は鼻及び口の周囲等の被験者の部分に外部の装置を調和させる注文生産
可能な密封材を提供する。即ち、密封材218の第２の部分52として形成可能な物
質を提供することによって、密封材を巨視的に注文生産して、被験者の一般的な
外面形状、例えばマスクを着用した被験者の顔の部分の基礎となる骨構造に整合
させる。更に、ゲルが被験者の顔の外形の特徴に容易に適合する微視的注文生産
の有益な効果を生じて、使用者の特定の特徴にゲルを整合させて形成する必要が
ないため、図１〜図５に示す前記ゲル物質である密封材218の第１の部分50は、
微視的注文生産の不利益を受けない。代わりに、密封材が使用者に当接されると
、ゲルの粘稠度によって、第１の部分は使用者の表面の隙間を充填する。このよ
うに、単一の密封材218は、微視的注文生産及び巨視的注文生産の利点がある。Embodiments of the present invention provide a customizable seal that matches an external device to the part of the subject, for example, around the subject's nose or around the nose and mouth, such as the mask shown in FIG. Provide materials. That is, by providing a material that can be formed as the second portion 52 of the sealant 218, the sealant can be macro-customized to provide a general exterior shape of the subject, such as the face of the subject wearing a mask. Align with the underlying bone structure of the part. In addition, since the gel has the beneficial effect of micro-customization to easily adapt to the features of the subject's facial contours, there is no need to form the gel to match the user's particular features, as shown in FIG. The first portion 50 of the gel material sealant 218 shown in FIG.
Does not suffer the disadvantage of micro-order production. Alternatively, when the seal is abutted against the user, the first portion fills the gaps on the user's surface due to the consistency of the gel. In this manner, a single seal 218 has the advantages of micro-to-order and macro-to-order manufacturing.

【００４９】 更に、第２の部分52の形成可能な物質は、必要に応じて、形成可能な物質を単
に順応状態に再び変化させるだけで再形成される。前記実施の形態では、第２の
部分を再加熱することにより実行される。このように、例えば、密封材の前の注
文生産が被験者にとって不十分な場合、密封材218は再注文生産される。また更
に、時間がかかり一般に永久的な前記微視的注文生産法を実行せずに、第１の部
分50のゲル物質が微視的注文生産の効果を生じ、第２の部分が注文生産されて、
被験者の一般的な外面形状に整合される、第１の部分50及び第２の部分52が共通
に形成された密封材は、多種多様な被験者の用途に適応し、製造プロセスの効率
を最大化する。この特徴によって、広範囲に異なる物理的特徴を有する一群の被
験者から各被験者に適する密封材を提供するのに利用しなければならない種々の
異なる形状及び大きさの密封材在庫品の品種数を最小限に抑えることができる。Further, the formable material of the second portion 52 can be reformed, if necessary, simply by changing the formable material back to a conformable state. In the above embodiment, this is performed by reheating the second portion. Thus, for example, if the customization prior to the sealant is insufficient for the subject, the sealant 218 may be reordered. Still further, without performing the time-consuming and generally permanent micro-customization process, the gel material of the first portion 50 produces a micro-customization effect and the second portion is custom-made. hand,
A commonly formed seal, having a first portion 50 and a second portion 52, matched to the general exterior shape of the subject, accommodates a wide variety of subject applications and maximizes the efficiency of the manufacturing process I do. This feature minimizes the variety of sealant stocks of various different shapes and sizes that must be utilized from a group of subjects with widely differing physical characteristics to provide a suitable sealant for each subject. Can be suppressed.

【００５０】 被験者の顔の特徴にほぼ整合させて密封材218を注文生産する方法は、使用者
に整合する密封材を最初に選定する。例えば、密封材218の大きさは、通常、密
封材で覆う使用者の大きさの範囲と合致しなければならない。例えば、使用者が
利用できる様々な大きさの密封材218を形成してこれを達成できる。適切な大き
さの密封材を選定した後、密封材218の形成可能な部分を順応状態に変化させる
。本発明の好適な実施の形態では、少なくとも密封材218の第２の部分52を十分
な温度に加熱し、熱活性の材料（硬化剤）を活性化させて、順応状態に変化させ
る。The method of customizing the sealant 218 to substantially match the characteristics of the subject's face first selects a sealant that matches the user. For example, the size of the seal 218 must typically match the size range of the user to be covered by the seal. For example, this can be accomplished by forming various sized seals 218 available to the user. After selecting an appropriate size seal, the formable portion of the seal 218 is changed to a conformable state. In a preferred embodiment of the present invention, at least the second portion 52 of the seal 218 is heated to a sufficient temperature to activate the thermally active material (curing agent) and change to a conformable state.

【００５１】 密封材の第２の部分を加熱する工程を様々な方法で実行できる。本発明の好適
な実施の形態では、例えば熱湯等の加熱された液体中に十分な時間密封材218を
浸漬し、第２の部分52を順応状態に変化させる。通常、４分又はそれ以上で十分
である。また、例えばオーブン、電子レンジを使用して、又は、熱源を密封材に
当てて第２の部分を加熱することができる。The step of heating the second portion of the seal can be performed in various ways. In a preferred embodiment of the present invention, the sealant 218 is immersed in a heated liquid, such as boiling water, for a sufficient time to cause the second portion 52 to change to a conformed state. Usually, 4 minutes or more is sufficient. Also, the second portion can be heated using, for example, an oven, a microwave oven, or by applying a heat source to the sealant.

【００５２】 形成可能な部分が順応状態に変化する十分な程度に密封材が加熱された後、密
封材218の露出部分、好ましくは、被験者接触部32は冷却され、被験者の組織に
相当な不快感又は損害を与えずに密封材を人に適用できる。例えば、加熱された
液体から密封材を取り出し、大気中又は例えば冷蔵庫等の冷却室内で冷却して冷
却が行われる。しかしながら、好適な実施の形態では、密封材を短時間の間、通
常、熱湯に配置する時間より短い時間、密封材が順応状態に変化する温度より低
い温度の液体、例えば水で急冷することにより冷却が行われる。After the seal has been heated to a sufficient degree such that the formable portion changes to a conformable state, the exposed portion of the seal 218, preferably the subject contact portion 32, is cooled to a substantial amount of non-human tissue. The seal can be applied to a person without pleasure or damage. For example, the sealing material is removed from the heated liquid and cooled in the air or in a cooling room such as a refrigerator to perform cooling. However, in a preferred embodiment, the seal is quenched with a liquid, e.g., water, at a temperature below the temperature at which the seal changes to a conforming state for a short period of time, typically less than the time it is placed in boiling water. Cooling takes place.

【００５３】 密封材の比較的高い熱抵抗は、外部の短時間の冷却、例えば急冷によって、第
２の部分の可撓性に大きな影響を与えることを防止する。即ち、冷却過程の冷却
の程度は、密封材の形成可能な部分を十分に変化させる必要はなく、又は、熱を
保持する密封材内部の性能及び比較的短い急冷時間により固化状態に変化し始め
る温度である。急冷は密封材の全てに行われるか、又は好ましくは使用者と接触
する末端面32に制限される。急冷時間は、被験者の熱感度に依存して被験者によ
って変化させる。身体の各部に熱感度が高い部分と低い部分があるので、密封材
を当接する身体の位置に依存して急冷時間を変化させる。The relatively high thermal resistance of the seal prevents brief external cooling, eg quenching, from significantly affecting the flexibility of the second part. That is, the degree of cooling in the cooling process does not need to be changed sufficiently in the formable portion of the sealant, or starts to change to a solidified state due to the internal performance of the sealant for retaining heat and a relatively short quenching time. Temperature. The quenching is performed on all of the seals or is preferably restricted to the end surface 32 that contacts the user. The quenching time varies from subject to subject depending on the subject's thermal sensitivity. Since each part of the body has a part with high heat sensitivity and a part with low heat sensitivity, the quenching time is changed depending on the position of the body in contact with the sealant.

【００５４】 使用者が耐えられる温度まで密封材の外部の温度が低下すると、使用者の表面
に密封材を当接し又は使用者の表面を密封材に当接させる。使用者に対して手で
密封材を保持し又は密封材がマスク部分の場合には使用者にマスクを締め付けて
密封材の当接を行う。十分な力を密封材に加えて密封材の下にある被験者の外形
部に第２の部分52をほぼ整合する形状に変形することが好ましい。使用者に密封
材を当接すると共に、密封材の第２の部分を冷却するので、順応状態から固化状
態へ第２の部分が変化し、その結果、密封材の下にある使用者の外部輪郭にほぼ
整合する形状に保持される。図６は、前記の注文生産法による第２の部分52の形
状56の例を点線で示す。このように、密封材の形成可能な第２の部分は、巨視的
注文生産を可能にするので、密封材は、使用者の一般的な外面形状により正確に
整合し、圧力点が減少するため、密封材を固着した外部装置の快適性を増進する
ことができる。When the temperature outside the seal decreases to a temperature that the user can withstand, the seal is brought into contact with the surface of the user or the surface of the user is brought into contact with the seal. The user holds the sealant by hand or, if the sealant is a mask portion, tightens the mask against the user to abut the sealant. Preferably, sufficient force is applied to the seal to deform the second portion 52 into a shape that substantially matches the contour of the subject under the seal. The abutment of the seal against the user and the cooling of the second portion of the seal change the second portion from the conformed state to the solidified state, thereby resulting in the outer contour of the user beneath the seal. Is maintained in a shape substantially matching the FIG. 6 shows an example of the shape 56 of the second portion 52 by the above-mentioned custom production method by a dotted line. In this manner, the formable second portion of the seal allows for macro customization so that the seal is more accurately matched to the user's general outer shape and the pressure points are reduced. In addition, the comfort of the external device to which the sealing material is fixed can be improved.

【００５５】 順応状態で密封材を配置する前記工程は、密封材を使用者の上に配置して、使
用者の一般的な外面形状に対応するパターンを型どりする工程と、密封材の作り
直しに必要なだけ新規なパターンを反復して形成した後、密封材を固化状態にす
る工程とを含む。このように、本発明は、使用者の表面構造に密封材形状を整合
させるより高度な適応性を備える。適当な洗浄及び／又は殺菌を当然に行ない、
反復可能な注文生産により、異なる被験者に同じ密封材を使用することができる
。また、被験者の全体的な顔の外形が変化しても、同じ密封材を同じ被験者に使
用できる。The step of arranging the sealant in the conforming state includes the steps of arranging the sealant on the user to form a pattern corresponding to the general outer shape of the user, and re-forming the sealant. And forming the sealing material in a solidified state after repeatedly forming a new pattern as necessary. Thus, the present invention provides a higher degree of flexibility in matching the seal shape to the user's surface structure. Proper washing and / or disinfection of course
Repeatable customization allows the same sealant to be used for different subjects. Also, the same sealant can be used for the same subject, even if the overall facial profile of the subject changes.

【００５６】 図６に示す密封材218の実施の形態では、第１の部分50及び第２の部分52は、
一般に平坦な境界面54により形成された２つの部分の接合部で互いに一体化され
る。例えば、密封材218に対応する形状の成形型に第１の部分50を形成するゲル
物質を供給し、その後、第１の部分の頂部上の成形型に第２の部分52を形成する
形成可能な物質を供給する。型成形工程は２層を共に溶融して実行され又は製造
工程は、例えば接着剤の接着機構により互いに２層を貼着する工程を含んでもよ
い。In the embodiment of the seal 218 shown in FIG. 6, the first portion 50 and the second portion 52
The two parts are joined together at the junction of the two parts formed by the generally flat interface 54. For example, a mold material corresponding to the shape of the sealant 218 may be provided with a gel material forming the first portion 50, and then formed into a mold portion on the top of the first portion to form the second portion 52. Supplies the most important substances. The molding step may be performed by fusing the two layers together, or the manufacturing step may include a step of sticking the two layers together by, for example, an adhesive bonding mechanism.

【００５７】 図６は、第１の部分50と第２の部分52との間の実質的に平坦な境界面を示すが
、第１の部分50と第２の部分52との境界面は平坦である必要がないと思われる。
これに対して、密封材によって、要求する構造上の特徴に従い、第１の部分50と
第２の部分52との境界面を３次元で変化させることができる。例えば、図７は第
１の部分50aと第２の部分52aとの境界面62が範囲64にわたって全般的に平坦な密
封材220を示す。しかしながら、境界面62から内端30の距離は、範囲58で減少し
、ゲル物質のみ含む第１の部分50aの多くは鼻梁の近くに形成される。FIG. 6 shows a substantially flat interface between the first portion 50 and the second portion 52, but the interface between the first portion 50 and the second portion 52 is flat It doesn't need to be.
In contrast, the sealing material allows the interface between the first portion 50 and the second portion 52 to be changed in three dimensions according to the required structural features. For example, FIG. 7 shows a seal 220 in which the interface 62 between the first portion 50a and the second portion 52a is generally flat over an area 64. However, the distance of the inner end 30 from the interface 62 decreases in the range 58, and much of the first portion 50a, which contains only gel material, is formed near the bridge of the nose.

【００５８】 図３に類似する図７は、密封材220の露出表面を保護して被覆する薄い膜66を
示す。図７の膜66は、第１の部分50a及び第２の部分52aの両方の上に被覆される
。しかしながら、膜66は、前記部分の単に１箇所又は使用者が要求する特性に依
存して密封材の選択された範囲にわたり形成される。FIG. 7, similar to FIG. 3, shows a thin film 66 that protects and covers the exposed surface of sealant 220. The membrane 66 of FIG. 7 is coated over both the first portion 50a and the second portion 52a. However, the membrane 66 is formed over only one of the parts or over a selected area of the seal, depending on the properties required by the user.

【００５９】 図６は、第１の部分50と第２の部分52との間に比較的明白な区切りを示すが、
境界部分の明白な区切りは必要ではないと理解される。これに対し、密封材218
は、内端30から外端部32の方向に、硬化剤に対するゲルの混合比が徐々に変化す
るように構成及び配置される。例えば、本発明による一実施の形態では、内端30
から外端部32の方向へ硬化剤に対するゲルの混合比が増加し、実質的に１００%
のゲル物質である密封材218の第１の部分50は、外端部32に配置され、内端30直
近の第２の部分52から第１の部分50まで特に変化しない。FIG. 6 shows a relatively clear break between the first portion 50 and the second portion 52,
It is understood that a clear demarcation of the border is not necessary. In contrast, the sealing material 218
Are arranged and arranged such that the mixing ratio of the gel to the curing agent gradually changes from the inner end 30 to the outer end 32. For example, in one embodiment according to the present invention, the inner end 30
The mixing ratio of the gel to the hardener increases in the direction from the outer end 32 to substantially 100%
The first portion 50 of the sealant 218, which is a gel material of this type, is disposed at the outer end portion 32 and does not particularly change from the second portion 52 near the inner end 30 to the first portion 50.

【００６０】 硬化剤に対するゲルの混合比が内端30から外端部32の方向に徐々に変化する密
封材は、例えば、特定の混合比の前記ゲル物質と硬化剤とを組合せた形成可能な
物質で完全に注型を充填して形成される。遠心分離機に注型を配置し、より重い
硬化剤が内端30方向へ引張られて、層の分散又はより正確には内端30から外端部
32の混合比が変化する構造が形成される。遠心分離機の時間経過及び／又は速度
に基づいて、内端30から外端32の方向への混合比の変化が制御される。The sealant in which the mixing ratio of the gel to the hardener gradually changes from the inner end 30 to the outer end 32 can be formed, for example, by combining the gel material with a specific mixing ratio and the hardener. It is formed by completely filling the casting with the substance. Place the casting in the centrifuge and the heavier hardener is pulled in the direction of the inner end 30 to disperse the layer or more precisely from the inner end 30 to the outer end
A structure in which the mixing ratio of 32 changes is formed. Based on the time course and / or speed of the centrifuge, the change of the mixing ratio from the inner end 30 to the outer end 32 is controlled.

【００６１】 また、本発明では混合比は３次元で変化する。例えば、硬化剤に対するゲルの
混合比は、外面70より内面68に近づくと小さくなるか又はその逆でもよい。また
、密封材218の一方の部分から他方の部分への混合比の変化率は、一定、即ち直
線的である必要はない。それよりも、混合比の変化率は、密封材218の所望の特
徴に従い変化することもできる。更に、密封材の混合比が変化する範囲の物理的
配置を使用者の要求に従い変化させることができる。In the present invention, the mixing ratio changes in three dimensions. For example, the mixing ratio of gel to hardener may decrease as one approaches inner surface 68 from outer surface 70, or vice versa. Also, the rate of change of the mixing ratio from one part of the sealant 218 to the other part need not be constant, i.e., linear. Rather, the rate of change of the mixing ratio may vary according to the desired characteristics of the sealant 218. Further, the physical arrangement of the range in which the mixing ratio of the sealing material changes can be changed according to the demand of the user.

【００６２】 例えば、図７の範囲58として識別される鼻梁に対応する密封材の第２の部分50
aは、硬化剤に対するゲルの混合比が第２の部分の全体で２：１に混合され、そ
の後、ゲル物質のみを有する第１の部分に急に変化する。しかしながら、密封材
のもう一方の部分、例えば、鼻及び口の各両側の間に伸びる部分72で、第２の部
分の混合比は、内端30で約４０%のゲル物質及び６０%の硬化剤から、第１の部分
50aと第２の部分52aとの接合部で、約６０%のゲル物質及び４０%の硬化剤までの
範囲にすることができる。第１の部分50a、即ち境界面62から外端部32を通じて
、密封材の組成物は、どの箇所でも実質的に１００%のゲル物質である。要する
に、本発明では、混合比、混合比の変化率及び混合比の配置は、密封材が前記微
視的注文生産及び巨視的注文生産作用を生ずる限り、密封材の全体にわたって３
次元で変化させることができる。For example, a second portion 50 of the sealant corresponding to the bridge of the nose identified as area 58 in FIG.
a is that the mixing ratio of gel to hardener is mixed 2: 1 throughout the second part, and then abruptly changes to the first part with only gel material. However, at the other portion of the sealant, e.g., portion 72 extending between each side of the nose and mouth, the mixing ratio of the second portion is about 40% gel material and 60% cure at the inner end 30. From the agent, the first part
At the junction of 50a and second portion 52a, it can range up to about 60% gel material and 40% hardener. From the first portion 50a, i.e., the interface 62, through the outer edge 32, the sealant composition is substantially 100% gel material everywhere. In short, in the present invention, the mixing ratio, the rate of change of the mixing ratio, and the arrangement of the mixing ratio are three times throughout the sealant as long as the sealant produces the above-mentioned micro-order production and macro-order production.
It can be changed by dimension.

【００６３】 更に、本発明では、密封材を形成する第１の部分50及び／又は第２の部分52を
多層に形成してもよい。例えば、本発明の図示しない実施の形態では、形成可能
な物質の第１の層（第２の部分52）は、ゲル物質の第２の層（第１の部分50）に
続く内端30に又はその近くに配置される。形成可能な物質の第３の層（第２の部
分52）を第２の層上に配置し、ゲル物質の第４の層（第１の部分50）を第３の層
上に配置して、外端部32を形成する。Further, in the present invention, the first portion 50 and / or the second portion 52 forming the sealing material may be formed in multiple layers. For example, in a non-illustrated embodiment of the present invention, a first layer of formable material (second portion 52) is attached to the inner end 30 following a second layer of gel material (first portion 50). Or it is arranged near it. A third layer of formable material (second portion 52) is disposed on the second layer, and a fourth layer of gel material (first portion 50) is disposed on the third layer. The outer end 32 is formed.

【００６４】 図８は、第１の部分50b及び選択的に形成可能な第２の部分52bを有する密封材
222の他の実施の形態を示す。本実施の形態では、第１の部分50bを構成するゲル
物質の内側に第２の部分52bを配置し、第２の部分52bと内面68との間及び第２の
部分52bと外部面70との間に硬化剤を含まないゲル物質を形成する。この実施の
形態では、型成形工程で第２の部分52bが第１の部分50b内に埋設する製造工程を
単純化し、互いに隣接する異なる物質の多重層を形成する困難な工程を製造工程
から排除する。更に、第２の部分52bの差込形状を容易に制御して、形成可能な
部分の形状である第２の部分52bの決定法を単純化することができる。更に、第
１の部分50bへの挿入物として第２の部分52bを設けることにより、表面積を最大
にし、２部分間の接触領域の間で接着強度を増加することができる。FIG. 8 illustrates a seal having a first portion 50 b and a selectively formable second portion 52 b.
22 shows another embodiment of 222. In the present embodiment, the second portion 52b is disposed inside the gel material constituting the first portion 50b, and the second portion 52b and the outer surface 70 are provided between the second portion 52b and the inner surface 68 and between the second portion 52b and the outer surface 70. A gel material is formed during which no hardener is present. This embodiment simplifies the manufacturing process in which the second portion 52b is embedded in the first portion 50b in the molding process, and eliminates the difficult process of forming multiple layers of different materials adjacent to each other from the manufacturing process. I do. Furthermore, the insertion shape of the second portion 52b can be easily controlled, and the method of determining the second portion 52b, which is the shape of the portion that can be formed, can be simplified. Further, by providing the second portion 52b as an insert into the first portion 50b, the surface area can be maximized and the bond strength between the contact areas between the two portions can be increased.

【００６５】 再び、図６を参照して、図１〜図５に示す実施の形態と同様に、本発明の好適
な実施の形態では、取付構造36は固定装置38を含み、外部部材に対して、例えば
密封材218、220又は222のように密封材を接続する。図示の実施の形態では、外
部部材はマスク本体12である。しかしながら、例えばマスク本体等の外部部材に
本発明での密封材18、118、218、220及び222を半永久的に固着する必要はない。
全く反対に、密封材と外部部材との本質的な即ち半永久的な連結を行わずに、本
発明による密封材を外部部材に連結してもよい。例えば、図９に示す本発明の実
施の形態では、密封材318は、従来の何れかの呼吸用マスクであるマスク82の露
出表面80に適用される環状の弾性部材27であり、マスク本体84及びクッション86
を備える。密封材318は前記密封材の特徴を有する。Referring again to FIG. 6, similar to the embodiment shown in FIGS. 1-5, in a preferred embodiment of the present invention, the mounting structure 36 includes a securing device 38 and provides Then, the sealant is connected, for example, as the sealant 218, 220 or 222. In the illustrated embodiment, the external member is the mask body 12. However, there is no need to semi-permanently fix the seals 18, 118, 218, 220 and 222 of the present invention to an external member such as a mask body.
Quite the opposite, the seal according to the invention may be connected to the outer member without an essential or semi-permanent connection between the seal and the outer member. For example, in the embodiment of the present invention shown in FIG. 9, the sealant 318 is an annular elastic member 27 applied to the exposed surface 80 of a mask 82, which is any conventional respiratory mask, and the mask body 84 And cushion 86
Is provided. Seal 318 has the characteristics of the seal.

【００６６】 本発明による実施の形態では、図９の密封材318の露出表面は粘着性があり、
密封材固有の粘着性は、クッション86の露出表面80及び使用者に対し、密封材を
容易に連結できる。しかしながら、本発明では、例えば膜66のような膜、粉状タ
ルク、シリコーン又は類似した生物学的適合性の材料でコーティングして少なく
とも密封材318の一部を形成してもよい。必要に応じて、マスク又は被験者に密
封材318を密着する適当な接着剤を使用して、取付構造を補強し又は形成するこ
とができる。In an embodiment according to the present invention, the exposed surface of the seal 318 of FIG. 9 is tacky,
The inherent adhesion of the seal allows the seal to be easily coupled to the exposed surface 80 of the cushion 86 and the user. However, in the present invention, for example, a membrane such as membrane 66, powdered talc, silicone or a similar biocompatible material may be coated to form at least a portion of sealant 318. If desired, the mounting structure can be reinforced or formed using a suitable adhesive that adheres the sealant 318 to the mask or subject.

【００６７】 図１０及び図１１は、本発明の密封材を注文生産して、使用者の一般的な特徴
に整合させる方法の更なる実施の形態の工程を示す。本実施の形態では、保持部
材80を密封材218付近に設けて、第１のパターンから第２のパターンに第２の部
分52が形状を変化する過程中に密封材の移動を防ぐことができる。図１０及び図
１１に密封材218を図示するが、連結工程の段階で、保持部材の使用はこの密封
材に制限されない。一方、第１のパターンから第２のパターンに成形される部分
を有する密封材と共に、保持部材80を使用することができ、密封材220又は222の
ように、被験者に適用される状態での密封材形状の保持を促進し、被験者の物理
的な特徴に注文生産する。また、本発明は前記タイプの完成した密封材で保持部
材を使用して、使用中の密封材の支持強化、即ち、密封材の剛性を増大させる。FIGS. 10 and 11 show the steps of a further embodiment of the method of customizing the sealant of the present invention to match the general characteristics of the user. In the present embodiment, the holding member 80 can be provided near the sealant 218 to prevent the sealant from moving during the process of changing the shape of the second portion 52 from the first pattern to the second pattern. . FIGS. 10 and 11 show the sealant 218, but the use of the holding member is not limited to the sealant in the connection process. On the other hand, the holding member 80 can be used with a seal having a portion that is molded from the first pattern to the second pattern, such as a seal 220 or 222, in a state applied to the subject. Facilitates retention of material shape and tailor-made to the physical characteristics of the subject. The present invention also uses a holding member with a completed seal of the type described above to enhance the support of the seal during use, i.e. to increase the rigidity of the seal.

【００６８】 図１０及び図１１に示す実施の形態では、密封材218の加熱前又は密封材218の
第２の部分52が十分なレベルに加熱された後の何れかに密封材218付近に保持部
材80を形成し、固化状態から順応状態へ第２の部分を変化させる。密封材218の
周囲の外面70付近に配置した保持部材80は、密封材218の外部の膨張を最小限に
抑えるので、使用者に対し密封材を圧縮する動きは、密封材を平坦にする傾向が
ないが、第２の部分52の性能を高め、被験者の全体的な形状に型取り成形する。In the embodiment shown in FIGS. 10 and 11, the seal 218 is held near the seal 218 either before heating or after the second portion 52 of the seal 218 is heated to a sufficient level. Member 80 is formed and the second portion is changed from a solidified state to a conformed state. The retaining member 80, located near the outer surface 70 around the seal 218, minimizes expansion outside the seal 218, so that the action of compressing the seal against the user tends to flatten the seal. However, it enhances the performance of the second portion 52 and molds it into the overall shape of the subject.

【００６９】 注文生産工程、又は密封材の使用中に、使用者がどのように密封材の保持を希
望するかによって、様々な位置又は複数の位置で保持部材を形成することができ
る。例えば、内面68及び／又は外面70の直近位置に保持部材を形成することがで
きる。保持部材の末端表面70を図示する図１０の破線82で示すように、保持部材
は、保持のパターンによって様々な形状を有する。更に、保持部材80を環状部材
に形成する必要はないが、その一部でもよく、マスク本体12に取り付け可能であ
り、例えば所望の保持機能を有する。During the custom manufacturing process or during use of the seal, the holding member can be formed at various positions or at multiple positions, depending on how the user desires to hold the seal. For example, the holding member can be formed immediately adjacent to the inner surface 68 and / or the outer surface 70. As shown by the dashed line 82 in FIG. 10 illustrating the distal surface 70 of the retaining member, the retaining member may have various shapes depending on the pattern of retention. Further, it is not necessary to form the holding member 80 as an annular member, but a part thereof may be used, and the holding member 80 can be attached to the mask body 12, and has, for example, a desired holding function.

【００７０】 好適な本実施の形態の密封材、特に、注文生産可能な密封材は、外部部材とし
て呼吸用顔マスクの使用について先に検討したが、本発明による密封材の多種多
様な他の用途があることが理解されよう。例えば、本発明では、使用者の目を保
護するため着用されるマスク、例えば泳ぎ手が着用すゴーグルに前記特徴を有す
る密封材を使用できる。また、本発明では、イヤホン又は使用者の耳を囲む何れ
かの装置に外部部材を適用できる。また、外部部材は使用者と頭部装着物及び／
若しくはヘルメットとの間、又はヘルメットストラップとの間の快適な並びに注
文生産可能な界面を供給する密封材を有する頭部装着物又はヘルメットでもよい
。更に、外部部材は、衣服、例えば手袋の袖口に用いる密封材を有する手袋又は
ブーツでもよく、使用者の手首、手又は腕に密封材を用いる。また、本発明では
外部部材は、使用者が着用する例えばショルダパッド、又はギブス包帯若しくは
固定器のような医療用の保護製品でもよい。更に、本発明では、密封材、特によ
り大きい外部装置、例えば椅子又はベッドと関連する注文生産可能な密封材や、
例えば座席クッション又は靴の中敷きとして供給する密封材を形成できる。The preferred sealant of the present embodiment, and in particular, a customizable sealant, has been discussed above for the use of a respiratory face mask as an external member, but a wide variety of other sealants in accordance with the present invention are contemplated. It will be appreciated that there are uses. For example, in the present invention, a sealing material having the above characteristics can be used in a mask worn to protect the eyes of a user, for example, goggles worn by a swimmer. Further, in the present invention, the external member can be applied to the earphone or any device surrounding the user's ear. In addition, the external member is a user and a head mounted article and / or
Or a headwear or helmet with a seal providing a comfortable as well as customizable interface with the helmet or with the helmet strap. Further, the outer member may be a glove or boot with a seal used for clothing, for example glove cuffs, using the seal on the user's wrist, hand or arm. Further, in the present invention, the external member may be a medical protective product such as a shoulder pad worn by a user, or a cast such as a cast or a fixator. Further, the present invention provides a seal, particularly a custom seal, associated with a larger external device, such as a chair or bed,
For example, a seal may be formed which is supplied as a seat cushion or insole.

【００７１】 本発明では、略示する環状部材に密封材を形成する必要はない。却って、用途
に応じて様々な形状に密封材を形成できる。例えば、本発明では、例えばストッ
ク及び／又はバット等の小火器の様々な位置に密封材を形成でき、快適な及び注
文生産可能な界面を使用者に提供する。オフィスで密封材は、例えば、電話の受
話器、キーボード用リストサポート／睡眠枕、マウス、及び書込用具のグリップ
でさえ使用でき、快適な及び注文生産可能な界面を使用者に提供する。本発明の
密封材は、医療用機器の多種多様な用途を有する。例えば、聴診器のイヤホンに
密封材を用いれ、この場合、注文生産可能な密封材には特に有利であり、イヤホ
ンが調整されて各個人の使用者の耳に適合する。In the present invention, it is not necessary to form a sealing material on the schematically illustrated annular member. Rather, the sealing material can be formed in various shapes depending on the application. For example, the present invention allows seals to be formed at various locations on small arms, such as stocks and / or bats, to provide a user with a comfortable and customizable interface. In offices, seals can be used, for example, in telephone handsets, wrist supports / sleep pillows for keyboards, mice, and even grips on writing implements, providing users with a comfortable and customizable interface. The sealant of the present invention has a wide variety of uses for medical devices. For example, a sealant is used for the earphones of a stethoscope, in which case the customizable seals are particularly advantageous, and the earphones are adjusted to fit the ears of each individual user.

【００７２】 更に、本発明の前記実施の形態の変更例が本発明の密封材の起こり得る全用途
のリストを意味しない。一般に、本発明の密封材は、使用者と外部装置との界面
のある全状況で使用される。用語「密封材」は被験者と外部装置との間のあらゆ
る界面を包含する点に留意すべきである。用語「密封材」を狭義に解釈してはな
らず、例えば、単に密封材によって、外部からの物質、例えば水又はガスが使用
者に達することを防ぐ状況を含み、例えば、水密封材又は気密封材も含む。使用
者への物質の到達を密封材により防止するのは、本発明による全実施の形態で必
要ではない。例えば、受話器のイヤホンとして本発明の密封材を使用する場合、
受信機と使用者との界面は気密性又は防水性の密封材である必要はない。本発明
の密封材は使用者と外部装置、例えば受話器との間の保護され及び注文生産可能
な界面を提供することが必要不可欠である。Furthermore, the variants of the above embodiment of the present invention do not imply a list of all possible uses of the sealant of the present invention. Generally, the sealant of the present invention is used in all situations where there is an interface between a user and an external device. It should be noted that the term "sealing material" encompasses any interface between the subject and the external device. The term "sealing material" should not be interpreted narrowly, and includes, for example, situations in which merely a sealing material prevents a substance from the outside, such as water or gas, from reaching a user, e.g., a water sealing material or a gas seal. Including sealing material. It is not necessary in all embodiments according to the invention to prevent the substance from reaching the user with a seal. For example, when using the sealing material of the present invention as an earphone of a receiver,
The interface between the receiver and the user need not be a hermetic or waterproof seal. It is essential that the seal of the present invention provide a protected and customizable interface between the user and an external device, such as a handset.

【００７３】 単に説明の目的でのみ本発明の実施の形態を詳述したが、特許請求の範囲によ
り制限される場合を除き、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、当業者に
よる本発明の実施の形態に種々の変更を加えられることは理解できよう。Although embodiments of the present invention have been described in detail for purposes of explanation only, one skilled in the art will appreciate that the present invention may be practiced without departing from the spirit and scope of the present invention, except as limited by the appended claims. It can be understood that various changes can be made to the embodiment.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図１】 本発明による密封材の一実施の形態を示す呼吸用マスクの正面図FIG. 1 is a front view of a respiratory mask showing one embodiment of a sealing material according to the present invention.

【図２】 略示する呼吸ガス供給源に連通する呼吸用マスクと使用者の顔とを密
着する図１の呼吸用マスクの側面図FIG. 2 is a side view of the respiratory mask of FIG. 1 in close contact with the user's face in communication with a respiratory gas supply, shown schematically.

【図３】 図１のIII-III線に沿う呼吸用マスクの断面図FIG. 3 is a cross-sectional view of the respiratory mask along the line III-III in FIG. 1;

【図４】 図２のIV-IV線に沿う呼吸用マスクの断面図FIG. 4 is a sectional view of the respiratory mask taken along the line IV-IV in FIG. 2;

【図５】 図３と同様に、本発明の他の実施の形態による密封材を示す呼吸用マ
スクの断面図FIG. 5 is a cross-sectional view of a respirator showing a seal according to another embodiment of the present invention, similar to FIG.

【図６】 図３と同様に、本発明による更なる実施の形態の密封材を示す呼吸用
マスクの断面図FIG. 6 is a cross-sectional view of a respirator showing a seal according to a further embodiment of the invention, similar to FIG. 3;

【図７及び図８】 本発明の他の実施の形態による密封材の断面図7 and 8 are cross-sectional views of a sealing material according to another embodiment of the present invention.

【図９】 本発明による他の実施の形態の呼吸用マスク及び密封材の分解図FIG. 9 is an exploded view of a respiratory mask and a sealing material according to another embodiment of the present invention.

【図１０】 図３同様に、本発明による更なる実施の形態で被験者に対する密封
材を注文生産する保持部材を示す呼吸用マスクの断面図FIG. 10 is a sectional view of a respiratory mask showing a holding member for customizing a sealing material for a subject according to a further embodiment of the present invention, similarly to FIG. 3;

【図１１】 図９に示す呼吸用マスク及び保持部材の正面図FIG. 11 is a front view of the respiratory mask and the holding member shown in FIG. 9;

【符号の説明】[Explanation of symbols]

10・・マスク、 12・・本体、 16・・環状部材、 18,118,218,220・・密封
材、 21・・継手、 24・・ガス供給源、 26・・被験者、 28・・周壁部、
30・・内端、 40・・カバー、 42・・突起、 50・・第１の部分、 52・・第
２の部分、 80・・保持部材、10, mask, 12 main body, 16 annular member, 18, 118, 218, 220 sealing material, 21 joint, 24 gas supply source, 26 subject, 28 peripheral wall,
30, inner end, 40, cover, 42, projection, 50, first part, 52, second part, 80, holding member,

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，Ｊ Ｐ (72)発明者 マッケルロイ・ベネディクト・アール アメリカ合衆国21713メリーランド州ブー ンスボロ、マナー・チャーチ・ロード 18411 Ｆターム(参考） 2E185 AA08 BA04 CA03 CB02 CC33──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of front page (81) Designated country EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE ), AU, CA, JP (72) Inventor Mackelroy Benedict Earl Manner Church Road, Boonsboro, MD 21713 United States 18411 F-term (reference) 2E185 AA08 BA04 CA03 CB02 CC33

Claims (30)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】 使用者の表面に対向して結合する界面を有する密封材において、 ゲル物質により形成される第１の部分と、 第１の部分に結合され、第１のパターンから第２のパターンに成形されかつ成
形に応じて第２のパターンを保持する選択的に形成可能な物質を含む第２の部分
とを備えることを特徴とする密封材。1. A sealant having an interface that couples opposingly to a user's surface, comprising: a first portion formed by a gel material; a first portion coupled to the first portion and a second portion formed from a first pattern. A second portion comprising a selectively formable substance that is formed into a pattern and retains the second pattern in response to the formation. 【請求項２】 選択的に形成可能な物質は、ゲル物質及び硬化剤の組合せである
請求項１に記載の密封材。2. The seal of claim 1, wherein the selectively formable material is a combination of a gel material and a curing agent. 【請求項３】 硬化剤は、エチル酢酸ビニルである請求項２に記載の密封材。3. The sealing material according to claim 2, wherein the curing agent is ethyl vinyl acetate. 【請求項４】 ゲル物質及び硬化剤の組合せは、約６０%のゲル物質及び４０%の
硬化剤の均一な混合物である請求項２に記載の密封材。4. The seal of claim 2, wherein the combination of gel material and hardener is a homogeneous mixture of about 60% gel material and 40% hardener. 【請求項５】 硬化剤に対するゲル物質の混合比は、密封材中で１次元を超えて
徐々に変化し、第１の部分が密封材表面に配置される請求項２に記載の密封材。5. The seal of claim 2, wherein the mixing ratio of the gel substance to the hardener gradually changes beyond one dimension in the seal and the first portion is disposed on the seal material surface. 【請求項６】 ゲル物質は、約１０未満のショア00デュロメータで規定される弾
力性を有する請求項１に記載の密封材。6. The seal of claim 1, wherein the gel material has a resiliency defined by a Shore 00 durometer of less than about 10. 【請求項７】 ゲル物質は、約２０〜４５のショア000デュロメータで規定され
る弾力性を有する請求項１に記載の密封材。7. The seal of claim 1 wherein the gel material has a resiliency defined by about 20-45 Shore 000 durometer. 【請求項８】 第１のパターンは、第１の部分と第２の部との間の略平坦な界面
である請求項１に記載の密封材。8. The seal of claim 1, wherein the first pattern is a substantially flat interface between the first portion and the second portion. 【請求項９】 第１の部分に隣接するサイドと反対のサイドの第２の部分に連結
され、かつ第２の部分を外部部材に固着させる接続機構を備える請求項１に記載
の密封材。9. The sealing material according to claim 1, further comprising a connection mechanism connected to the second portion on the side opposite to the side adjacent to the first portion and for fixing the second portion to the external member. 【請求項１０】 第１の部分及び第２の部分の少なくとも一方の露出部分を被覆
する保護カバーを更に備える請求項１に記載の密封材。10. The sealing material according to claim 1, further comprising a protective cover for covering at least one of the first portion and the second portion. 【請求項１１】 第２の部分は、第１の部分と実質的に一体化され、ユニット部
材として密封材を形成する請求項１に記載の密封材。11. The seal of claim 1, wherein the second portion is substantially integral with the first portion to form a seal as a unit member. 【請求項１２】 第１の開口部及び第２の開口部を備えるマスク本体と、 第１の開口部でマスク本体と作動接続されかつ使用者の表面に対向して結合し
密封材界面を形成する密封材と、密封材は、 ゲル物質により形成される第１の部分と、 第１の部分に実質的に一体に結合され、第１のパターンから第２のパターンに
成形されかつ成形に応じて第２のパターンを保持する選択的に形成可能な物質を
含む第２の部分とを備えることを特徴とする呼吸用マスク。12. A mask body having a first opening and a second opening, the mask body being operatively connected to the mask body at the first opening and facing the user's surface to form a sealant interface. And a seal, wherein the seal is substantially integrally coupled to the first portion formed by the gel material, and is molded from the first pattern to the second pattern and is responsive to the molding. A second portion comprising a selectively formable material for holding a second pattern. 【請求項１３】 選択的に形成可能な物質は、ゲル物質及び硬化剤の組合せであ
る請求項１２に記載の呼吸用マスク。13. The respiratory mask according to claim 12, wherein the selectively formable material is a combination of a gel material and a hardener. 【請求項１４】 硬化剤は、エチル酢酸ビニルである請求項１３に記載の呼吸用
マスク。14. The respiratory mask according to claim 13, wherein the curing agent is ethyl vinyl acetate. 【請求項１５】 ゲル物質及び硬化剤の組合せは、約６０%のゲル物質及び４０%
の硬化剤の均一な混合物である請求項１３に記載の呼吸用マスク。15. The combination of gel substance and hardener comprises about 60% gel substance and 40%
14. A respiratory mask according to claim 13, wherein the respirator is a homogeneous mixture of the following curing agents. 【請求項１６】 硬化剤に対するゲル物質の混合比は、密封材中で１次元を超え
て徐々に変化し、第１の部分が密封材表面に配置される請求項１３に記載の呼吸
用マスク。16. The respiratory mask according to claim 13, wherein the mixing ratio of the gel substance to the stiffening agent gradually changes beyond one dimension in the sealant, the first part being located on the sealant surface. . 【請求項１７】 ゲル物質は、約１０未満のショア00デュロメータで規定された
弾力性を有する請求項１２に記載の呼吸用マスク。17. The respiratory mask according to claim 12, wherein the gel material has a resilience defined by a Shore 00 durometer of less than about 10. 【請求項１８】 ゲル物質は、約２０〜４５のショア000デュロメータで規定さ
れる弾力性を有する請求項１２に記載の呼吸用マスク。18. The respiratory mask according to claim 12, wherein the gel material has a resiliency defined by about 20-45 Shore 000 durometer. 【請求項１９】 第１のパターンは、第１の部分と第２の部分との間の略平坦な
界面である請求項１２に記載の呼吸用マスク。19. The respiratory mask according to claim 12, wherein the first pattern is a substantially flat interface between the first part and the second part. 【請求項２０】 第１の部分及び第２の部分の少なくとも一方の露出部分を被覆
する保護カバーを更に備える請求項１２に記載の呼吸用マスク。20. The respiratory mask according to claim 12, further comprising a protective cover covering at least one exposed portion of the first portion and the second portion. 【請求項２１】 第２の部分は、第１の部分と実質的に一体化され、ユニット部
材として密封材を形成する請求項１２に記載の呼吸用マスク。21. The respiratory mask of claim 12, wherein the second portion is substantially integral with the first portion and forms a seal as a unit member. 【請求項２２】 第２の開口部は、第１の開口部にほぼ対向し、マスク本体と外
部部材との間を相互接続する請求項１２に記載の呼吸用マスク。22. The respiratory mask of claim 12, wherein the second opening is substantially opposite the first opening and interconnects between the mask body and the external member. 【請求項２３】 被験者の表面と対向する面を有する外部装置を準備して、順応
状態及び固化状態を選択的に形成可能な部分を有する密封材の界面を形成する工
程と、 密封材の形成可能な部分を順応状態で配置させる工程と、 形成可能な部分が順応状態のとき、被験者の表面に密封材を当接させて、密封
材の下にある被験者の外形部にほぼ整合する形状に形成可能な部分を形成する工
程と、 形成可能な部分を固化状態にして、密封材の下の被験者の外形部にほぼ適合す
る形状を保持する工程とを含むことを特徴とする被験者と外部装置とを接続する
方法。23. Providing an external device having a surface facing a surface of a subject to form an interface of a sealing material having a portion capable of selectively forming a conformed state and a solidified state, and forming the sealing material. Arranging the possible parts in a conformable state; and, when the formable part is in the conformable state, contacting the sealing material to the subject's surface so as to substantially match the contour of the subject under the sealing material. A subject and an external device, comprising: a step of forming a formable part; and a step of setting the formable part in a solidified state and maintaining a shape substantially conforming to the shape of the subject under the sealing material. And how to connect. 【請求項２４】 選択的に形成可能な部分に実質的に一体に連結されたゲル物質
により形成される第１の部分を備え、被験者の上に配置された外部装置に応答し
て選択的に形成可能な部分と被験者との間に第１の部分が配置されるように、選
択的に形成可能な部分に対して第１の部分を配置する請求項２３に記載の方法。24. A method according to claim 24, further comprising a first portion formed by a gel material substantially integrally connected to the selectively formable portion, wherein the first portion is selectively responsive to an external device disposed on the subject. 24. The method of claim 23, wherein the first portion is positioned relative to the selectively formable portion such that the first portion is positioned between the formable portion and the subject. 【請求項２５】 選択的に形成可能な部分は、ゲル物質と選択的に形成可能な硬
化剤との組合せである請求項２３に記載の方法。25. The method of claim 23, wherein the selectively formable portion is a combination of a gel material and a selectively formable hardener. 【請求項２６】 選択的に形成可能な硬化剤は、熱活性材料であり、密封材の形
成可能な部分を順応状態で配置させる工程は、十分な温度に密封材を加熱して、
熱活性材料を活性化し、順応状態にさせる工程を含む請求項２５に記載の方法。26. The selectively formable hardener is a thermally active material, and the step of conformably placing the formable portion of the seal comprises heating the seal to a sufficient temperature,
26. The method of claim 25, including the step of activating and adapting the thermally active material. 【請求項２７】 加熱工程は、第１の所定期間、加熱流体の密封材を配置し、そ
の後、第２の所定期間、密封材を急冷して流体温度を下げて、密封材の外部表面
が実質的に不快感のない適当な温度で人に適用される請求項２６に記載の方法。27. The heating step includes disposing a sealant of a heating fluid for a first predetermined period of time, and then quenching the sealant for a second predetermined period of time to reduce the fluid temperature so that the outer surface of the sealant is reduced. 27. The method of claim 26, wherein the method is applied to a human at a suitable temperature that is substantially uncomfortable. 【請求項２８】 被験者の面に密封材を適用する工程は、密封材に力を加えて、
被験者に対し密封材を圧接する請求項２３に記載の方法。28. The method of applying a seal to a subject's surface, comprising applying a force to the seal,
24. The method of claim 23, wherein the seal is pressed against the subject. 【請求項２９】 形成可能な部分を固化状態にする工程は、順応状態から固化状
態へ形成可能な部分が変化すると共に、被験者に密封材を保持する工程を含む請
求項２３に記載の方法。29. The method of claim 23, wherein the step of solidifying the formable portion comprises the step of changing the formable portion from the conformed state to the solidified state and retaining the sealant on the subject. 【請求項３０】 更に、密封材の直近位置に保持部材を設けて、密封材の移動を
防ぐ工程を含む請求項２３に記載の方法。30. The method of claim 23, further comprising the step of providing a retaining member immediately adjacent the seal to prevent movement of the seal.