JP2002523186A - Drug delivery device for stent - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】 本発明は、ステント上への取り付けに適合するデバイスに関する。このデバイスは、移植位置に送達する、薬剤又は放射性薬剤のような薬物を含有するポリマー材料からなるシースを有する。シースは、ほぼチューブ状である本体と、ステントに取り付ける際の取り付け手段とを備える。デバイスは、スリットを有していてもよく、らせん形コイル、円筒形、又はその他の特定のステントに適合する形状又はデザインを有する。シースは、薬物、外科用接着剤、又はこれらの組み合わせを含有する１以上のコーティングを有する。 (57) SUMMARY The present invention relates to a device adapted for mounting on a stent. The device has a sheath made of a polymeric material containing a drug, such as a drug or a radiopharmaceutical, for delivery to an implantation site. The sheath includes a generally tubular body and attachment means for attaching to the stent. The device may have slits and have a helical coil, cylindrical shape, or other shape or design to fit a particular stent. The sheath has one or more coatings containing a drug, a surgical adhesive, or a combination thereof.
Description
【０００１】 （発明の背景） 本発明は、生物の管腔に機械的支持を与えるための装置に関する。また、本発
明は、導管の再狭窄を防止する物質の送達に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to an apparatus for providing mechanical support to a biological lumen. The invention also relates to the delivery of a substance that prevents restenosis of the conduit.
【０００２】 多くの医学の局面において、収縮した導管を拡張し、支持するための機構、及
び導管を通じる開路を維持するための機構の使用が要求される。血管形成術に従
うこのような状況に関するいくつかの例には、切開の位置の固定、痙縮中の閉塞
の防止、及び血栓症による急性の閉塞を含む。これらの状況において、体内経路
の開存性を維持し、拡張した管の狭窄症を防止し、血管形成に伴う内膜の裂傷に
起因する弁により生じる閉塞の危険を軽減し、又は導管の２つの端部の位置を固
定することに対し、一般的にステントとして知られるデバイスが有用である。[0002] Many medical aspects require the use of mechanisms to expand and support a contracted conduit and to maintain an open circuit through the conduit. Some examples of such a situation following angioplasty include fixing the location of the incision, preventing occlusion during spasticity, and acute occlusion due to thrombosis. In these situations, the patency of bodily passages is maintained, dilated stenosis is prevented, the risk of valve obstruction due to intimal tears associated with angioplasty is reduced, or the vascular tract becomes less permeable. For fixing the position of the two ends, a device commonly known as a stent is useful.
【０００３】 ステントは一般的に、両端が開放された管型形状であり、通常は未拡張の挿入
径から拡張状態の移植径まで拡張可能である。通常、ステントは機械的経管術に
より配置又は移植される。[0003] Stents are generally tubular in shape, open at both ends, and are usually expandable from an unexpanded insertion diameter to an expanded implantation diameter. Usually, stents are deployed or implanted by mechanical transluminal surgery.
【０００４】 特に、パルマツ（Ｐａｌｍａｚ）に付与された米国特許第４，７３３，６６５
号は、カテーテルを利用する移植に適したステント形態を多数開示する。ピンチ
ュック（Ｐｉｎｃｈｕｋ）に付与された米国特許第５，０１９，０９０号は、概
ね円筒形のステント及び収縮させたバルーンカテーテルを使用してステントを配
置するステント移植術を開示する。ドッター（Ｄｏｔｔｅｒ）に付与された米国
特許第４，５０３，５６９号及びバルコ等（Ｂａｌｋｏ ｅｔ ａｌ．）に付与
された米国特許第４，５１２，３３８号は、スプリングステント及び形状記憶合
金ステントを開示する。また、ウォールステン等（Ｗａｌｌｓｔｅｎ ｅｔ ａ
ｌ．）に付与された米国特許第４，７３２，１５２号及び同じくウォールステン
等に付与された米国特許第４，８４８，３４３号に記載されたような自己拡張型
ステントもある。以上全ての特許を参照によりここに援用する。In particular, US Pat. No. 4,733,665 to Palmaz
Discloses a number of stent configurations suitable for implantation utilizing catheters. U.S. Pat. No. 5,019,090 to Pinchuk discloses a stent implantation procedure in which a stent is deployed using a generally cylindrical stent and a deflated balloon catheter. U.S. Pat. No. 4,503,569 to Dotter and U.S. Pat. No. 4,512,338 to Balko et al. Disclose spring stents and shape memory alloy stents. I do. Also, Wallsten et al.
l. There are also self-expanding stents as described in U.S. Pat. No. 4,732,152 to U.S. Pat. No. 4,732,152 and U.S. Pat. No. 4,848,343 to U.S. Pat. All of the above patents are hereby incorporated by reference.
【０００５】 ステントは、多様な組成及び形態の材料を使用して製造されてきた。マグリー
ビー等（ＭｃＧｒｅｅｖｙ ｅｔ ａｌ．）に付与された米国特許第４，６９０
，６８４号及び第４，７７０，１７６号は、吻合中に血管の末端内部から挿入さ
れる可溶のステントを記載する。吻合とは、静脈又は動脈のような２つのチュー
ブ状構造の外科的又は物理的結合である。ステントは、生体に対して生物的に適
合性を有し、熱に反応して急速に溶解する血漿により形成される。[0005] Stents have been manufactured using a variety of materials and compositions. U.S. Pat. No. 4,690 to McGreevy et al.
No. 4,684,176 describes a soluble stent that is inserted from inside the distal end of a blood vessel during an anastomosis. An anastomosis is the surgical or physical connection of two tubular structures, such as a vein or an artery. Stents are formed by plasma that is biocompatible with the body and rapidly dissolves in response to heat.
【０００６】 フィッシェル等（Ｆｉｓｃｈｅｌｌ ｅｔ ａｌ．）の米国特許第４，７６８
，５０７号は、外径２〜１２ミリ、長さ５〜２５ミリの抑制されないコイル状ス
プリングである血管内ステントを記載する。構成する材料はステンレス鋼とチタ
ン合金である。コイルの外側をＵＬＴＩ炭素（ＵＬＴＩ ｃａｒｂｏｎ）のよう
な、血栓形成しない材料でコーティングすることにより、血栓形成が減少される
。[0006] US Pat. No. 4,768 to Fishell et al.
No. 507 describes an endovascular stent which is an unconstrained coiled spring having an outer diameter of 2-12 mm and a length of 5-25 mm. The constituent materials are stainless steel and titanium alloy. Coating the outside of the coil with a non-thrombogenic material, such as ULTI carbon, reduces thrombus formation.
【０００７】 米国特許第４，８２０，２９８号において、リーベン等（Ｌｅｅｖｅｎ ｅｔ
ａｌ．）は、らせんを形成するため、熱可塑性プラスチックからなる可撓性を
有するチューブ型ステントを記載する。望ましい材料としてポリエステルとポリ
カーボネートのコポリマーが選択される。In US Pat. No. 4,820,298, Leven et al.
al. ) Describes a flexible tubular stent made of a thermoplastic to form a helix. A desirable material is a copolymer of polyester and polycarbonate.
【０００８】 米国特許第４，８３０，００３号において、ウルフ等（Ｗｏｌｆｆ ｅｔ ａ
ｌ．）は、ワイヤーにより円筒形に形成されたステントを記載する。ワイヤーは
、生物学的適合性金属により形成される。生物学的適合性を有する金属には、プ
ラチナやプラチナ−イリジウム合金、ＭＰ３５Ｎのようなコバルト−クロム合金
、及び合金でないチタンの他に、３１６ＬＳＳのような３００型ステンレス鋼が
含まれる。In US Pat. No. 4,830,003, Wolff et al.
l. ) Describes a stent formed into a cylindrical shape by a wire. The wire is formed from a biocompatible metal. Biocompatible metals include platinum, platinum-iridium alloys, cobalt-chromium alloys such as MP35N, and non-alloyed titanium, as well as 300 stainless steel such as 316LSS.
【０００９】 米国特許第４，８８６，０６２号において、ヴィクター（Ｗｉｋｔｏｒ）は、
銅合金、チタン又は金のような低温記憶金属から形成されるステントを記載する
。ステントは、平面的で拡張可能なバンドを形成する２次元のジグザグ型に形成
される。In US Patent No. 4,886,062, Wiktor
A stent formed from a low temperature memory metal such as a copper alloy, titanium or gold is described. The stent is formed in a two-dimensional zig-zag form forming a planar, expandable band.
【００１０】 米国特許第４，９０７，３３６号において、ジャンターコ（Ｇｉａｎｔｕｒｃ
ｏ）は、拡張可能な曲がりくねった形状から形成される円筒形状のワイヤーステ
ントを記載する。形成する展性材料は、アニールされたステンレス鋼、タングス
テン及びプラチナのうちのいずれかを含むことが望ましい。In US Pat. No. 4,907,336, Gianturc
o) describes a cylindrically shaped wire stent formed from an expandable meander shape. Desirably, the malleable material that forms includes any of annealed stainless steel, tungsten, and platinum.
【００１１】 カナダ特許出願第２，０２５，６２６号において、ゴールドバーグ等（Ｇｏｌ
ｄｂｅｒｇ ｅｔ ａｌ．）は、尿管閉塞の処置に使用される生物分解性の注入
ステントを記載する。この出願は、ε−カプロラクトン（ポリ酢酸ビニル合成物
中の１５〜２５％重量パーセント）、グリコシド（５〜５０％重量パーセント）
及びＬ（−）ラクチド（４５〜８５％重量パーセント）からなる押し出し成型さ
れた材料を記載する。この材料は、最小引張強さが少なくとも５００ポンド／平
方インチ（３．４×１０6Ｐａ）、好ましくは６５０ｐｓｉ（４．５×１０6Ｐａ
）であり、伸張率が１０％以上、好ましくは１００％以上であり、ショア硬さが
５０〜１００％、好ましくは７５〜９５％である材料として記載されている。ゴ
ールドバーグ等の特許出願は、硫酸バリウムのような放射線不透過性材料を５〜
３０％の範囲の分量でポリマーに混合する方法を記載する。生物分解のメカニズ
ムは、尿に***されるか、組織に再吸収される、分解性生成物に帰着する、加水
分解として説明されている。ステントが機能しうる寿命は、約３〜７週と推定さ
れる。In Canadian Patent Application No. 2,025,626, Goldberg et al.
dbberg et al. ) Describes a biodegradable infusion stent used for the treatment of ureteral obstruction. This application describes ε-caprolactone (15-25% weight percent in polyvinyl acetate composite), glycosides (5-50% weight percent).
And an extruded material consisting of L (-) lactide (45-85% by weight). This material has a minimum tensile strength of at least 500 pounds per square inch (3.4 × 10 6 Pa), preferably 650 psi (4.5 × 10 6 Pa).
), Which has an elongation of 10% or more, preferably 100% or more, and a Shore hardness of 50 to 100%, preferably 75 to 95%. The Goldberg et al. Patent application discloses radiopaque materials such as barium sulfate that
A method is described for incorporation into the polymer in quantities ranging from 30%. The mechanism of biodegradation has been described as hydrolysis, which is excreted in urine or reabsorbed by tissues, resulting in degradable products. The useful life of the stent is estimated to be about 3-7 weeks.
【００１２】 米国特許第４，９９０，１５５号においてウィルコフ（Ｗｉｌｃｏｆｆ）は、
内在的に拡張可能なコイル構造であるプラスティックステントを記載する。「内
在性」は、弾性記憶に起因し、これは、架橋を付与する電子ビーム照射により与
えられ、あらゆる歪曲の後に所定の直径に戻る固有の傾向を与える。構成する材
料は、高密度ポリエチレンを含む。この材料は、次炭酸ビスマスのような抗凝血
薬及びＸ線不透過材料のうちの少なくとも一方と合成されることもある。[0012] In US Pat. No. 4,990,155, Wilcoff describes:
A plastic stent that is an inherently expandable coil structure is described. "Intrinsic" results from elastic memory, which is imparted by electron beam irradiation that imparts cross-linking and gives an inherent tendency to return to a given diameter after any distortion. The constituent materials include high density polyethylene. This material may be synthesized with at least one of an anticoagulant such as bismuth subcarbonate and a radiopaque material.
【００１３】 シグワート（Ｓｉｇｗａｒｔ）のカナダ特許出願２，００８，３１２号は、網
状パターンを有する展性の平面シート型に形成されたステントを記載する。網状
パターンには、変形不可能な正方形や菱形が含まれる。ステントは、シートを巻
き、小さい直径を有するらせん型に固定することにより形成される。シートは網
状パターンに織り込まれた帯により固定される。管腔に挿入されると、らせんが
拡張し、ステントの外部に取り付けられた弁により所定位置に固定される。[0013] Sigwart, Canadian Patent Application 2,008,312, describes a stent formed into a malleable planar sheet having a reticulated pattern. The mesh pattern includes a non-deformable square or rhombus. Stents are formed by winding the sheet and securing it in a spiral with a small diameter. The sheet is fixed by a band woven into a mesh pattern. Upon insertion into the lumen, the helix expands and is held in place by a valve attached to the outside of the stent.
【００１４】 米国特許第４，９９４，０３３号は、互いに同軸上に配置される３つの柔軟な
プラスティックチューブを有する薬物送達拡張カテーテルを記載する。このカテ
ーテルの最外部のスリーブは薬物送達のためのマイクロホールを有する。これら
のマイクロホールはレーザビームにより形成される。このシステムにより送達さ
れる薬物には、アスピリン、ペルサンチン、ヘパリン、プロスタグランジンが含
まれる。薬物は、外部に印加した圧力が最内部のスリーブを膨張させたときに送
達される。薬物はマイクロホールからスプレーされて損傷を治療する。US Pat. No. 4,994,033 describes a drug delivery dilatation catheter having three flexible plastic tubes that are coaxially arranged with respect to each other. The outermost sleeve of this catheter has microholes for drug delivery. These micro holes are formed by a laser beam. Drugs delivered by this system include aspirin, persanthin, heparin, prostaglandins. Drug is delivered when externally applied pressure causes the innermost sleeve to expand. Drug is sprayed from the microholes to treat the injury.
【００１５】 静脈又は動脈を通過する血液に、患者にとって有益な薬物を送達するステント
もある。さらに、ステントが制御されたレートにおいて、血管の内壁のみならず
、血管の内腔を通過する血液に対して薬物又は生物的活性薬物を送達することも
ある。米国特許第５，２３４，４５６号においてシルベストリニ（Ｓｉｌｖｅｓ
ｔｒｉｎｉ）は、薬品送達のための親水性材料が配置されるくぼみを少なくとも
一部に有する壁状構造からなる親水性ステントを記載する。ユーリ等（Ｅｕｒｙ
ｅｔ ａｌ．）に付与された米国特許第５，４４３，４５８号は、多層に積層
された再吸収可能なステントにおいて、所定のレートで薬物を放出すると記載さ
れた、生体構造層と付加層を備えるステントに関する。米国特許第５，２５８，
０２０号において、フロイクス（Ｆｒｏｉｘ）は、弾性記憶を有する自己制御ス
テントにおいて薬物投与のために処方されたステントを記載する。[0015] Some stents deliver a drug that is beneficial to the patient to the blood passing through a vein or artery. In addition, stents may deliver drugs or biologically active drugs at a controlled rate to the blood passing through the lumen of the blood vessel as well as the inner wall of the blood vessel. No. 5,234,456, Silvestrini.
trini) describes a hydrophilic stent consisting of a wall-like structure having at least in part a depression in which a hydrophilic material for drug delivery is arranged. Yuri etc.
et al. U.S. Patent No. 5,443,458 to U.S. Patent No. 5,443,458 relates to a stent comprising a anatomical layer and an additional layer described as releasing a drug at a predetermined rate in a multi-layered resorbable stent. . U.S. Pat. No. 5,258,
In No. 020, Froix describes a stent formulated for drug administration in a self-regulating stent with elastic memory.
【００１６】 ステントをその移植径に拡張させるとき、ステントの両端、とりわけ遠位端が
、管又は腔壁に食い込む可能性があることは公知である。その際、ステントの鋭
角的又は先鋭な縁及び端が壁を傷つける可能性がある。一度傷つくと、ステント
の端及び縁が壁に食込むか壁に押当たる部位で、再狭窄が発生しやすい。It is known that when a stent is expanded to its implanted diameter, both ends, especially the distal end, of the stent may cut into a vessel or lumen wall. The sharp or sharp edges and edges of the stent can then damage the wall. Once injured, restenosis is likely to occur where the ends and edges of the stent dig into or press against the wall.
【００１７】 再狭窄は、ステントを使用する多くの場合に発生する。経路の壁面の断裂又は
内皮細胞層の損傷は、再狭窄の潜在的な原因となる。多くの場合、裂傷された壁
面、又は弁が閉塞の原因である。壁面が裂傷すると、組織弁が作り出され、経路
内に落ち込み経路を閉塞する。そこで、障害物を除去する別の施術が必要となり
、一般には、管又は他の経路を開通するために別のステントが必要となる。金属
ステントは、その適用によって１０〜３０％、あるいはそれ以上で再狭窄を生じ
ることが知られている。[0017] Restenosis often occurs when using a stent. Rupture of the wall of the pathway or damage to the endothelial cell layer is a potential cause of restenosis. Often, a torn wall or valve is the cause of the obstruction. When the wall lacerates, a tissue flap is created, which falls into the channel and blocks the channel. Thus, another procedure is needed to remove the obstruction, and typically another stent is needed to open the vessel or other path. Metallic stents are known to cause restenosis in 10-30% or more depending on their application.
【００１８】 このため、その後のさらなる問題と必要な処置を誘引する、血管壁若しくは体
内経路の損傷の可能性を減少させるステントを使用することが望ましい。しかし
、現存のステントは血管経路等の切断が発生することを減少するように設計され
ていない。For this reason, it is desirable to use a stent that reduces the likelihood of damage to the vessel wall or bodily passages, which induces further problems and the necessary treatment. However, existing stents are not designed to reduce the occurrence of cuts such as vascular pathways.
【００１９】 ここに参照のために援用する米国特許出願第０９／０７２，９４４号は、少な
くとも一つの滑らかな末端を有するステントに関する。ステントは、展開され、
配置されたときの体内経路に対する可能な損傷を減少するため、一方若しくは両
方の末端部分に１つ以上のコーティングを有する。ステントは、そのコーティン
グされた部分の中または上に薬物若しくは外科用接着剤又はこれらの組み合わせ
を含んでいてもよい。また、ステントは、ステントの材料が滑らかで柔軟な末端
を有するように処理されている種類であってもよい。さらに、ステントは、その
少なくとも一方の末端が中央部分よりも柔軟であるような構造であってもよい。No. 09 / 072,944, incorporated herein by reference, relates to a stent having at least one smooth end. The stent is deployed,
One or both end portions have one or more coatings to reduce possible damage to the bodily passages when deployed. The stent may include a drug or surgical adhesive or a combination thereof in or on its coated portion. Also, the stent may be of a type wherein the material of the stent has been treated to have a smooth, flexible end. Further, the stent may be structured such that at least one end is more flexible than the central portion.
【００２０】 ここに参照のために援用する米国特許出願第０８／８７４，１９０号は、ポリ
マーの層を有するステントであって、内側ポリマー層とそれを覆う外側ポリマー
層からなる多層の材料を含むことを特徴とする。ここに開示される自己拡張又は
バルーン拡張ステントは２つの形態で与えられ、一方は内側及び外側ポリマー層
を含み、もう一方は被覆されたポリマー層を備える従来技術のステントを含む。US patent application Ser. No. 08 / 874,190, which is incorporated herein by reference, is a stent having a layer of polymer comprising a multi-layered material consisting of an inner polymer layer and an outer polymer layer overlying it. It is characterized by the following. The self-expanding or balloon-expandable stents disclosed herein are provided in two forms, one including an inner and outer polymer layer, and the other including a prior art stent with a coated polymer layer.
【００２１】 米国特許出願０９／０７２，９４４号及び０８／８７４，１９０は、部分的に
はこの要求に関するが、依然として、再狭窄を防止することを補助する薬物又は
生物活性薬剤を送達するための手段であって、移植前に既存のステントに容易に
取り付け可能なものが求められている。US patent application Ser. Nos. 09 / 072,944 and 08 / 874,190 partially address this need, but still provide for the delivery of drugs or bioactive agents that help prevent restenosis. There is a need for a means that can be easily attached to an existing stent before implantation.
【００２２】 （本発明の概要） 従って、本発明の目的は、ステント上に取り付けられることに適合するポリマ
ーからなるデバイスに関する。このポリマー材料の装置は、円筒形、らせん形コ
イル、又はその他特定のステントに適合する形状又はデザインを有するシース又
はスリーブを含む。ステントは金属製であっても非金属製であってもよく、金属
と非金属の材料の組み合わせであってもよい。本発明のデバイスとして使用する
ことが望ましいステントの一例は、ここに参照のために援用する米国特許第５，
７３３，３０３号に記載されたＮＩＲステントである。さらに、本装置は、参照
のため援用される米国特許出願第０８／８７４，１９０号に記載されるステント
と共に使用されてもよい。SUMMARY OF THE INVENTION [0022] Accordingly, an object of the present invention is directed to a polymer device adapted to be mounted on a stent. The polymeric device includes a sheath or sleeve having a shape or design that fits into a cylindrical, helical coil, or other particular stent. The stent may be metallic or non-metallic and may be a combination of metallic and non-metallic materials. One example of a stent that is desirably used as a device of the present invention is described in U.S. Pat.
No. 733,303. Further, the present device may be used with the stent described in US patent application Ser. No. 08 / 874,190, which is incorporated by reference.
【００２３】 デバイスは生物学的適合性材料からなっていてもよく、生物分解性又は生物分
解不可能の材料からなっていてもよい。デバイスは水溶性であってもよい。デバ
イスは薬剤又は放射能薬剤を含んでいてもよい。デバイスは生体の管の内腔に挿
入されて使用する前にステントに取り付けられ、ステントと共に拡張されてもよ
い。デバイスは生物分解性であることもあり、生物分解可能な材料の分解レート
により制御されるレートにおいて管の内腔で放出される薬物を含む生物学的適合
性を有する少なくとも一つの生物分解性材料から構成されてもよい。The device may be made of a biocompatible material or may be made of a biodegradable or non-biodegradable material. The device may be water-soluble. The device may include a drug or a radiopharmaceutical. The device may be inserted into the lumen of a bodily vessel and attached to a stent prior to use and expanded with the stent. The device may be biodegradable and at least one biocompatible biodegradable material including a drug released in the lumen of the vessel at a rate controlled by the degradation rate of the biodegradable material May be configured.
【００２４】 一般的に、あらゆる従来技術のステントは、本発明の装置を備えることにより
改良される。本発明のデバイスを既存のステントに使用すると、再狭窄を減少さ
せる簡便な方法を与える。In general, any prior art stent is improved by providing the device of the present invention. The use of the device of the present invention with existing stents provides a convenient way to reduce restenosis.
【００２５】 （好適な実施形態の詳細な説明） 本発明は、ステントに対する取り付けに適合するポリマーからなるデバイスに
関する。図１〜４を参照すると、このデバイスは１０で示されるシースである。
シース１０は、近位端１２、遠位端１４、内面１６及び外面１８を有する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The present invention is directed to a device comprising a polymer that is compatible with attachment to a stent. Referring to FIGS. 1-4, the device is a sheath, indicated at 10.
Sheath 10 has a proximal end 12, a distal end 14, an inner surface 16 and an outer surface 18.
【００２６】 図２ａ、２ｂ及び３に示されるように、シース１０は近位端１２から遠位端１
４に延伸するスリット１５を有する。図２ａに示されるように、スリット１５は
長手方向のスリット１５ａである。図２ｂは、同一のシースの圧縮された形態で
あり、この形態はステントに取り付けられる前に採られてもよい。又は、スリッ
ト１５は図３に示されるようにらせん状スリット１５ｂであってもよい。As shown in FIGS. 2 a, 2 b and 3, the sheath 10 extends from the proximal end 12 to the distal end 1
It has a slit 15 extending to 4. As shown in FIG. 2a, the slit 15 is a longitudinal slit 15a. FIG. 2b is a compressed form of the same sheath, which may be taken before it is attached to the stent. Alternatively, the slit 15 may be a spiral slit 15b as shown in FIG.
【００２７】 図４によると、シース１０は、穿孔１７を備えてもよい。また、シース１０は
、例えば図５に断面図が示されるように２層を有する多層構造からなる。又は、
シース１０は複数の層から構成されてもよい。図６、７を参照すると、シース１
０はバネ形状であり、バネは図７の断面図のようにチューブ状部材から形成され
てもよい。Referring to FIG. 4, the sheath 10 may include perforations 17. The sheath 10 has a multilayer structure having two layers, for example, as shown in a sectional view in FIG. Or
The sheath 10 may be composed of a plurality of layers. With reference to FIGS.
Reference numeral 0 denotes a spring shape, and the spring may be formed from a tubular member as shown in the sectional view of FIG.
【００２８】 図８〜１０を参照すると、らせん状コイルからなるシースが示される。図８は
、シース１０の斜視図である。図９には、移植と拡張の前におけるステント２０
に取り付けられたシース１０の部分的断面図が示される。ステント２０は一般的
にチューブ状本体２１、近位端２２（図示せず）、遠位端２４（図示せず）、内
面２６及び外面２８を含む。移植前においては、シース１０はステント２０に対
して、本体２１の外面２８がシース１０の内面１６に対向するように取り付けら
れる。Referring to FIGS. 8-10, a sheath consisting of a helical coil is shown. FIG. 8 is a perspective view of the sheath 10. FIG. 9 shows the stent 20 before implantation and expansion.
A partial cross-sectional view of the sheath 10 attached to is shown. Stent 20 generally includes a tubular body 21, a proximal end 22 (not shown), a distal end 24 (not shown), an inner surface 26 and an outer surface 28. Prior to implantation, the sheath 10 is attached to the stent 20 such that the outer surface 28 of the body 21 faces the inner surface 16 of the sheath 10.
【００２９】 使用時には、シース１０は移植前にステント２０の外面２４上に配置される。
シース１０は、圧縮力、接着剤、保護用シース、ソックス等を含む適合する手段
によりステント２０上に固定される。In use, the sheath 10 is placed on the outer surface 24 of the stent 20 before implantation.
Sheath 10 is secured onto stent 20 by suitable means, including compressive forces, adhesives, protective sheaths, socks, and the like.
【００３０】 圧縮力は、シース自身、ステント、又は両方により与えられる。接着剤は、フ
ィブリン、コラーゲン又はゼラチンのような生物学的適合性を有する接着剤であ
ることが望ましい。あらゆる適当な生体接着剤を使用してよい。例えば、以下の
生体接着剤を単独又は組み合わせで使用してもよい：The compressive force is provided by the sheath itself, the stent, or both. Preferably, the adhesive is a biocompatible adhesive such as fibrin, collagen or gelatin. Any suitable bioadhesive may be used. For example, the following bioadhesives may be used alone or in combination:
【００３１】 シアノアクリル酸塩：シアノアクリル酸エチル、シアノアクリル酸ブチル、シア
ノアクリル酸オクチル、シアノアクリル酸ヘキシル； フィブリン接着剤：フィブリノゲン／トロンビン／第ＸＩＩＩ因子／カルシウム
触媒 ゼラチン−レゾルシノール−ホルムアルデヒド（ＧＲＦ）接着剤：ホルムアルデ
ヒド、グルタルアルデヒドの存在下、加熱（４５℃）して、ゼラチン、レゾルシ
ノール及び水から生成されるもの；Cyanoacrylate: ethyl cyanoacrylate, butyl cyanoacrylate, octyl cyanoacrylate, hexyl cyanoacrylate; fibrin adhesive: fibrinogen / thrombin / factor XIII / calcium catalyst gelatin-resorcinol-formaldehyde (GRF) Adhesive: formed from gelatin, resorcinol and water upon heating (45 ° C.) in the presence of formaldehyde, glutaraldehyde;
【００３２】 ムラサキガイ（ｍｕｓｓｅｌ）接着性蛋白、プロタミンゲル及びトランスフォー
ミング増殖因子β（ＴＧＦ−Ｂ）； ポリアクリル酸、変性ヒドロセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナ
トリウム、ゼラチン、ペクチン、ポリビニルピリンドン、ポリエチレングリコー
ル、アルデヒド類多官能基化合物、ポリアリルサッカロース及びポリペプチド。Mussel adhesive protein, protamine gel and transforming growth factor β (TGF-B); polyacrylic acid, denatured hydrocellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, carboxymethylcellulose, sodium alginate, gelatin, Pectin, polyvinylpyrindone, polyethylene glycol, polyfunctional compounds of aldehydes, polyallyl saccharose and polypeptide.
【００３３】 保護用シースは、ステント２０にシース１０を固定することに用いられてもよ
い。ここに援用して参照する米国特許出願第０８／８１２，３５１号及び０９／
０３４，４３４号に記載されるシースを用いてもよいが、使用の際はシース１０
の上方に保持される。A protective sheath may be used to secure the sheath 10 to the stent 20. U.S. patent applications Ser. Nos. 08 / 812,351 and 09/83, incorporated herein by reference.
No. 034,434, the sheath 10 may be used.
Is held above.
【００３４】 ステント２０を覆うシース１０の一部を覆う少なくとも一つのシースが用いら
れてもよい。ここに援用して参照する米国特許出願第０８／９１７，０２７に記
載される保持装置が使用されてもよい。At least one sheath covering a portion of the sheath 10 covering the stent 20 may be used. The retention device described in US patent application Ser. No. 08 / 917,027, which is incorporated herein by reference, may be used.
【００３５】 本発明のシースの有用な点は、医師が既存のあらゆるステント及び送達デバイ
スに付加することを許容することである。そのため、シースは独立したデバイス
として提供されることが可能である。An advantage of the sheath of the present invention is that it allows a physician to add to any existing stent and delivery device. As such, the sheath can be provided as a separate device.
【００３６】 シース１０を取り付けたステント２０は、シースによりステントを径方向に管
３２の直径よりも小さいチューブ径に圧縮して管３２内の所望の位置に移動して
、管３２の内壁３４に配置される。ステント２０は、その種類により、公知の方
式で移植される。例えば、自己拡張ステントは、圧縮から開放されて、径方向に
開いて管３２の内壁３４に接触する。ステントは、バルーン拡張型であってもよ
い。いずれの場合も、シース１０はステント２０に取り付けられ、その状態で拡
張することに適合する。図１０は、ステント２０の拡張後のシース１０を示す。The stent 20 to which the sheath 10 is attached is compressed by the sheath in a radial direction to a tube diameter smaller than the diameter of the tube 32, moved to a desired position in the tube 32, and moved to the inner wall 34 of the tube 32. Be placed. The stent 20 is implanted in a known manner depending on its type. For example, the self-expanding stent is released from compression and opens radially to contact the inner wall 34 of the tube 32. The stent may be balloon-expandable. In each case, the sheath 10 is attached to the stent 20 and is adapted to expand in that state. FIG. 10 shows the sheath 10 after the stent 20 has been expanded.
【００３７】 図１１において、体内の管３２の内腔３０における移植位置におけるシース１
０とステント２０が示される。移植に際して、シース１０の外面１８は管３２の
内壁３４に対向する。ステント２０は、生体内の管３２に対して、機械的支持を
与える。ステントは、管３２内の移植された領域を補強する。シース１０は、薬
剤又は放射性薬剤を管３２の内腔３０に送達する。送達のレートは多様である。In FIG. 11, the sheath 1 at the implantation position in the lumen 30 of the body tube 32
0 and the stent 20 are shown. Upon implantation, the outer surface 18 of the sheath 10 faces the inner wall 34 of the tube 32. The stent 20 provides mechanical support for the vessel 32 in vivo. The stent reinforces the implanted area within the tube 32. Sheath 10 delivers the drug or radiopharmaceutical to lumen 30 of tube 32. The rate of delivery varies.
【００３８】 本発明はいかなるステントと共に用いられてもよい。このようなステントの直
径は１ミリメートルから５０ミリメートル、長さは１ミリメートルから５０ミリ
メートルまでの範囲にある。ステントの大きさはステントが配置される管の内腔
により指示される。チューブ状本体２１は、好適には約５センチメートルまでの
長さを有する。The present invention may be used with any stent. Such stents range in diameter from 1 millimeter to 50 millimeters and lengths from 1 millimeter to 50 millimeters. The size of the stent is dictated by the lumen of the vessel in which the stent is placed. The tubular body 21 preferably has a length of up to about 5 centimeters.
【００３９】 シースは、移植されるステントと共に用いるのに適合するあらゆる大きさであ
ってよい。 本発明のシース１０の形成には数多くの適合する材料が使用される。例えば、
親水性ポリマー、コポリマー（ブロック又はグラフト）又はそれらの架橋したも
の（例えばヒドロゲル）を用いればよく、ポリヒドロキシエチルメタクリレート
及びその誘導体；ポリビニルアルコール；ポリエチレンオキサイド；ポリプロピ
レンオキサイド；ポリアクリルアミド；ポリアクリル酸；ポリメタアクリル酸；
ポリ−Ｎ−ビニル−２−ピロリドン；親水性ポリウレタン；ポリアミノ酸；水溶
性セルロースポリマー（例えばカルボキシメチルナトリウムセルロース、ヒドロ
キシエチルセルロース）；コラーゲン；カラゲニン；アルジン酸；デンプン；デ
キストリン；及びゼラチンが含まれる。[0039] The sheath may be of any size suitable for use with an implanted stent. Many suitable materials are used to form the sheath 10 of the present invention. For example,
Polyhydroxyethyl methacrylate and derivatives thereof; polyvinyl alcohol; polyethylene oxide; polypropylene oxide; polyacrylamide; polyacrylic acid; Methacrylic acid;
Poly-N-vinyl-2-pyrrolidone; hydrophilic polyurethane; polyamino acids; water-soluble cellulose polymers (eg, carboxymethyl sodium cellulose, hydroxyethyl cellulose); collagen; carrageenin; arginic acid; starch; dextrin;
【００４０】 本発明のデバイスは、ポリラクチド；ポリグリコリド；ポリジオキサノン（Ｐ
ＤＳ）；ポリカプロラクトン；ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢＴ）；ポリフ
ォスファゼン（ｐｏｌｙ（ｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅ））；ポリリン酸エステル；
ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド（ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ｇｌｙｃ
ｏｌｉｄｅ））；ポリグリコリド―ｃｏ―トリメチレンカーボネート（ｐｏｌｙ
（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ−ｃｏ−ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃａｒｂｏｎａｔｅ
））；ポリグリコリド−ｃｏ−カプロラクトン（ｐｏｌｙ（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ
−ｃｏ−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ））；ポリアニドリド；コラーゲン又は他の
結合蛋白若しくは天然物質、ヒアルロン酸、接着性蛋白、これらの合成物又は組
み合わせの他に、これらの物質のコポリマーを含む生物分解性ポリマー、及び他
の生物分解性ポリマーの組み合わせから形成される。The device of the present invention comprises polylactide; polyglycolide; polydioxanone (P
DS); polycaprolactone; polyhydroxybutyrate (PHBT); polyphosphazene; polyphosphate ester;
Polylactide-co-glycolide (poly (lactide-co-glycc)
olyde)); polyglycolide-co-trimethylene carbonate (poly)
(Glycolide-co-trimethylene carbonate
)); Polyglycolide-co-caprolactone (poly (glycolide)
-Co-caprolactone)); polyanilides; collagen or other binding proteins or natural substances, hyaluronic acid, adhesive proteins, synthetic or combinations thereof, biodegradable polymers including copolymers of these substances, and others. Of biodegradable polymers.
【００４１】 また、本発明のデバイスは、生物適合性でもある生物分解性物質から形成され
てもよい。生物分解性とは、通常の生物学的プロセスの一部として材料が分解さ
れて無害な化合物になる意味である。装置は、この装置及びステント上に内皮組
織が成長することを許容する生物活性剤を含んでもよい。内皮組織の成長がステ
ントの粒子を覆うが、組織の成長がないときは、生物分解時にステントがゆるみ
、血流に塞栓を形成すると考えられている。The devices of the present invention may also be formed from biodegradable materials that are also biocompatible. Biodegradable means that the material is degraded into harmless compounds as part of normal biological processes. The device may include a bioactive agent that allows endothelial tissue to grow on the device and the stent. It is believed that when endothelial tissue growth covers the stent particles, but there is no tissue growth, the stent will loosen during biodegradation and form an embolus in the bloodstream.
【００４２】 本発明のデバイスに適合する生物分解性物質には、ポリ乳酸、ポリグリコール
酸、コラーゲン、又はその他の結合蛋白もしくは天然物質、ポリカプロラクトン
、ヒアルロン酸、接着性蛋白質、これらの合成物又は組み合わせのほかに、これ
らの物質のコポリマー、及びその他の生物分解性ポリマーの組み合わせを含む。
生物分解性ガラス又は生物活性ガラスが本発明に使用される生物分解性物質に適
合する。物質が米国食品医薬品局に認可されていると望ましい。The biodegradable substances compatible with the device of the present invention include polylactic acid, polyglycolic acid, collagen, or other binding proteins or natural substances, polycaprolactone, hyaluronic acid, adhesive proteins, composites thereof or In addition to combinations, it includes copolymers of these materials, and combinations of other biodegradable polymers.
Biodegradable or bioactive glasses are compatible with the biodegradable materials used in the present invention. Desirably, the substance is approved by the US Food and Drug Administration.
【００４３】 シース内に多様な生物分解性物質を使用する長所の一つは、分解の制御である
。生物分解性物質は、数日、数週間から数年の範囲の異なるレートで分解する。
その結果、ステント内に各種の生物分解性物質が存在すると、シースを予測可能
な方式で分解することができる。デバイスを、さらに生物分解性フィルム層によ
りコートしてもよい。One of the advantages of using various biodegradable materials in the sheath is the control of degradation. Biodegradable materials degrade at different rates ranging from days, weeks to years.
As a result, the presence of various biodegradable materials within the stent can cause the sheath to degrade in a predictable manner. The device may be further coated with a biodegradable film layer.
【００４４】 シース１０が生物分解性物質であると、薬物剤又は放射性薬剤の放出レートが
生物分解性物質の分解レートにより制御される。 さらに、本発明の装置は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウ
レタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテル、ポリケトン、ポリエーテル
エステルエラストマー、ポリエーテルアミドエラストマー、ポリアクリレート基
エラストマー、ポリエチレン、及びポリプロピレンのような生物分解性でない、
生物適合性材料から形成されてもよい。When the sheath 10 is made of a biodegradable substance, the release rate of the drug or radiopharmaceutical is controlled by the decomposition rate of the biodegradable substance. In addition, the devices of the present invention can be used with biological materials such as polytetrafluoroethylene (PTFE), polyurethane, polyamide, polyester, polyether, polyketone, polyetherester elastomers, polyetheramide elastomers, polyacrylate-based elastomers, polyethylene, and polypropylene. Not degradable,
It may be formed from a biocompatible material.
【００４５】 これらの列挙は例示にすぎない。あらゆる適切な物質を使用してよい。 本発明のシースは、薬剤及び放射性薬剤のうちの少なくとも一つ、又はその他
の生物活性材料を含有する。シースが生物分解性である場合、これらの薬物、す
なわち薬剤、放射性薬剤又は生物的活性物質はステントを構成する生物分解性物
質内に含まれる。シースが生物分解するにつれて、薬物は周辺組織又は血流に放
出される。そのため、薬物の放出レートは生物分解物質の分解レートにより制御
される。急速に分解する物質は、遅く分解する物質よりも早く薬物を放出する。[0045] These listings are exemplary only. Any suitable substance may be used. The sheath of the present invention contains at least one of a drug and a radiopharmaceutical, or other bioactive material. If the sheath is biodegradable, these drugs, ie, drugs, radiopharmaceuticals or biologically active materials, are included within the biodegradable material that makes up the stent. As the sheath biodegrades, the drug is released into the surrounding tissue or blood stream. Therefore, the release rate of the drug is controlled by the decomposition rate of the biodegradable substance. A substance that degrades quickly releases the drug faster than a substance that degrades slowly.
【００４６】 薬物は、公知の技術を使用して生物分解性シースに組み込まれる。その技術に
は、単純にポリマー溶液に混合又は溶解し、シースの形成時に生物分解性ポリマ
ーに分散させ、又は形成されたシースにコーティングすることが含まれる。The drug is incorporated into the biodegradable sheath using known techniques. The techniques include simply mixing or dissolving in a polymer solution, dispersing in a biodegradable polymer during formation of the sheath, or coating the formed sheath.
【００４７】 シースがそれに取り付けられたフィルムを有する場合は、薬物は融解又は溶解
のような方法でフィルムに取り入れられる。代替手段として、生物活性剤は、フ
ィルム層と生物分解性物質の表面との間の包括によりフィルム層に密閉されて、
その後制御可能な方式で薬物の放出を促進する。If the sheath has a film attached to it, the drug is incorporated into the film in a manner such as melting or dissolving. Alternatively, the bioactive agent is sealed to the film layer by entrapment between the film layer and the surface of the biodegradable material,
It then facilitates drug release in a controllable manner.
【００４８】 本発明のシースに取り入れられる薬物、又は他の生物活性物質は、多様な機能
を発揮する。その機能には、抗凝固機能又は抗血小板機能が含まれ、管の内壁の
平滑筋細胞の増殖を阻害し、インステント再狭窄を減少させるが、これらに限定
されるものではない。薬物には、血栓症を阻害又は制御する薬剤、例えば、ヘパ
リン若しくはヘパリンフラグメント、アスピリン、クマジン、組織プラスミノゲ
ンアクチベータ（ＴＰＡ）、ウロキナーゼ、ヒルジン、ストレプトキナーゼ、抗
増殖剤（メトトレキセート、シスプラチン、５−フルオロウラシル、タキソール
、アドリアマイシン、等）抗酸化薬（アスコルビン酸、カロテン、Ｂ、ビタミン
Ｅ、等）、代謝拮抗剤、トロンボキサン阻害薬、非ステロイド性およびステロイ
ド性抗炎症剤、ベータチャネル阻害薬およびカルシウムチャネル阻害薬、ＤＮＡ
およびＲＮＡフラグメントを含む遺伝形質、および完全発現遺伝子、炭水化物、
および抗体（単クローン、ポリクローナル）リンホカインと成長因子、プロスタ
グランジン、ロイコトリエンを含む蛋白質が含まれるが、これらに限定されない
。シース材料は、生物活性物質、例えばフィブロネクチン、ラミニン、エラスチ
ン、コラーゲンおよびインターグリン（ｉｎｔｅｒｇｒｉｎｓ）を取り込んでい
てもよい。例えばフィブロネクチンは、シースを管３２の細胞に接着することを
促進する。[0048] Drugs or other bioactive agents incorporated into the sheath of the present invention perform a variety of functions. Its functions include, but are not limited to, anticoagulant or antiplatelet functions, which inhibit proliferation of smooth muscle cells on the inner wall of the vessel and reduce in-stent restenosis. Drugs include agents that inhibit or control thrombosis, such as heparin or heparin fragments, aspirin, coumadin, tissue plasminogen activator (TPA), urokinase, hirudin, streptokinase, antiproliferative agents (methotrexate, cisplatin, 5-fluorouracil, Taxol, adriamycin, etc.) antioxidants (ascorbic acid, carotene, B, vitamin E, etc.), antimetabolites, thromboxane inhibitors, non-steroidal and steroidal anti-inflammatory agents, beta channel inhibitors and calcium channel inhibitors Medicine, DNA
And genomic traits including RNA fragments and fully expressed genes, carbohydrates,
And antibodies (monoclonal, polyclonal) lymphokines and proteins including growth factors, prostaglandins, leukotrienes, but are not limited thereto. The sheath material may incorporate bioactive agents such as fibronectin, laminin, elastin, collagen and intergrins. For example, fibronectin facilitates adhering the sheath to the cells of tube 32.
【００４９】 薬物を含有する生物分解材料の例として、モノフィラメントファイバの形成に
対し、紡績もしくは溶融紡糸プロセスにより、２．３ｄｌ／ｇ（２．３×１０-2 ｍ3／ｋｇ）の固有粘度を有するポリＬ−ラクチドが使用される。ファイバの形
成前に、溶融したポリＬ−ラクチドに対し、５％アスピリン又は５％ヘパリンが
含有される。形成されたファイバは約０．５ミリメータの直径を有する。モノフ
ィラメントは、５０〜２００℃の範囲の温度で引き伸ばされ、ファイバを配向さ
せる。適用する温度は、ファイバを形成する材料の種類による。配向されたファ
イバの最終的な直径は、０．１〜０．３ミリメータの範囲内になる。５％アスピ
リンまたは５％ヘパリンをポリＬ−ラクチドとポリグリコリドに含有するときも
同様のプロセスを使用する。As an example of a biodegradable material containing a drug, an intrinsic viscosity of 2.3 dl / g (2.3 × 10 −2 m 3 / kg) by a spinning or melt spinning process for the formation of monofilament fibers. Poly L-lactide is used. Prior to fiber formation, 5% aspirin or 5% heparin is contained in the molten poly L-lactide. The formed fiber has a diameter of about 0.5 millimeter. The monofilament is drawn at a temperature in the range of 50-200 ° C. to orient the fiber. The temperature applied depends on the type of material forming the fiber. The final diameter of the oriented fiber will be in the range of 0.1-0.3 millimeter. A similar process is used when containing 5% aspirin or 5% heparin in poly-L-lactide and polyglycolide.
【００５０】 本発明のデバイスは、ステントが必要とされる箇所に生体接着剤を送達するこ
とを含んでもよい。細胞壁の修復に生体接着剤を使用することができることが知
られている。従って、生体接着剤をステント移植位置に供給するためにポリマー
を使用することが望ましい。このようにして、裂傷又は断裂の場合の問題の可能
性を生体接着剤の存在により回避することができる。A device of the invention may include delivering a bioadhesive to a location where a stent is needed. It is known that bioadhesives can be used to repair cell walls. Therefore, it is desirable to use a polymer to deliver the bioadhesive to the stent implantation site. In this way, the potential problems in the case of tears or tears can be avoided by the presence of the bioadhesive.
【００５１】 多様な生物分解可能物質の使用が、本発明による生物分解可能なシースの制御
された分解を促進するように、生物分解可能物質に多様な薬物を含有させること
は、多様な機能を果たすための薬物の放出の制御を促進する。例えば、外面が分
解するのにともなって外面から放出された薬物は、管３２の内部の壁面３４にシ
ースを接着することを促進する。ファイバから放出された薬物は、放出される薬
物が何であるかによって、細胞成長の促進から血液凝固機構の変換まで、多様な
機能を果たす。ある実施の形態において、分解されるとともにシースから放出さ
れる薬物は、内腔を流れる血液中の血小板の機能を調節する。Incorporating a variety of drugs into a biodegradable material has multiple functions so that the use of a variety of biodegradable materials facilitates the controlled degradation of a biodegradable sheath according to the invention. Facilitates control of drug release to fulfill. For example, drug released from the outer surface as the outer surface degrades facilitates adhering the sheath to the inner wall 34 of the tube 32. The drug released from the fiber performs a variety of functions, from promoting cell growth to translating the blood coagulation mechanism, depending on what is released. In certain embodiments, the drug that is degraded and released from the sheath modulates the function of platelets in blood flowing through the lumen.
【００５２】 本発明のデバイスは、再狭窄の防止またはその他の処置のための薬物送達シス
テムに使用してもよい。薬物には放射性物質を含有させ、平滑筋細胞の増殖に対
して照射し、増殖を阻害してもよい。血管形成術およびステント留置は、血管の
内皮細胞層の創傷を生じ、平滑筋細胞の増殖を生じ、再狭窄を誘引する。管内部
の壁面における加速された内皮化により、平滑筋増殖を防止あるいは阻害する。
平滑筋の増殖を引き起こさずに内皮化を刺激するには、特定の成長因子が含有さ
れ、供給される。成長因子には、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、トランスフォ
ーミング増殖因子β（ＴＧＦβ）、インシュリン成長因子−１（ＩＧＦ−１）、
血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、塩基性線維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）等が
含まれる。The device of the present invention may be used in a drug delivery system for preventing restenosis or other treatment. The drug may contain a radioactive substance and irradiate the proliferation of smooth muscle cells to inhibit the proliferation. Angioplasty and stenting cause wounding of the endothelial cell layer of blood vessels, resulting in smooth muscle cell proliferation and inducing restenosis. Accelerated endothelialization on the inner wall of the vessel prevents or inhibits smooth muscle proliferation.
To stimulate endothelialization without causing smooth muscle proliferation, certain growth factors are included and supplied. Growth factors include vascular endothelial growth factor (VEGF), transforming growth factor β (TGFβ), insulin growth factor-1 (IGF-1),
Platelet-derived growth factor (PDGF), basic fibroblast growth factor (bFGF), and the like.
【００５３】 これらの物質のすべては、明細書において、一般的に「薬物」すなわち治療薬
という。これらの薬物は、ポリマー物質のマトリックス中に分散されていてもよ
い。All of these substances are generally referred to herein as “drugs” or therapeutic agents. These drugs may be dispersed in a matrix of the polymeric material.
【００５４】 薬物を運搬するために、ゲル状の物質を使用してもよい。スリーブはこのよう
な材料からなるか、コーティングとしてスリーブを覆って適用されてもよい。こ
のような物質に薬物を適用するには数種類の方法がある。第一の方法は、薬物を
このような物質に混合し、それによりスリーブを形成することである。代わりに
、混合物はスリーブ上にコートされてもよい。ゲル状物質は、フィルムあるいは
シート状に薬物と共に型押しされて、スリーブに形成されるか、スリーブに積層
されることもある。To carry the drug, a gel-like substance may be used. The sleeve may be made of such a material or applied over the sleeve as a coating. There are several ways to apply drugs to such substances. The first is to mix the drug with such a substance, thereby forming a sleeve. Alternatively, the mixture may be coated on a sleeve. The gel-like material may be embossed with the drug into a film or sheet and formed into a sleeve or laminated to the sleeve.
【００５５】 他の方法は、薬物を含まないゲル状物質によりスリーブを形成すること、又は
薬物を含まないゲル状物質によりポリマーのスリーブをコート、若しくは積層す
ることである。スリーブは形成されて、滅菌される。ゲル状の性質により、スリ
ーブは薬液に挿入されることができる。薬物は、ゲル内、又はゲル上に吸収され
る。Another method is to form the sleeve with a drug-free gel, or to coat or laminate a polymeric sleeve with a drug-free gel. The sleeve is formed and sterilized. Due to its gel-like nature, the sleeve can be inserted into the drug solution. The drug is absorbed in or on the gel.
【００５６】 得られた薬物運搬スリーブは、その後ステントに取り付けられ、体内に送達さ
れる。そして、薬剤が放出される。 本発明の実施の態様の一つにおいて、スリーブはタキソールを含むポリエチレ
ンオキサイドにより形成されるか、又はこのような物質によりコートされる。使
用される他の物質は、コポリマー、例えば、タキソール又はヘパリンのような薬
物を含有するＰＧＡ／ＰＬＡ、ＰＥＯ／ＰＬＡ等である。The resulting drug delivery sleeve is then attached to a stent and delivered into the body. Then, the drug is released. In one embodiment of the present invention, the sleeve is formed of polyethylene oxide, including taxol, or is coated with such a material. Other materials used are copolymers, for example PGA / PLA, PEO / PLA containing drugs such as taxol or heparin.
【００５７】 薬物送達スリーブ、又は薬物の送達が望ましい場合のステントのコーティング
に対する使用に望ましいゲル状物質は、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルピ
ロリドン、ポリアクリレート、およびこれらの混合物、またはコポリマー、また
は軽く架橋された形態である。ポリエチレングリコールとポリエチレンアクチド
又は他のポリエステルとのブロック共重合体がその例である。親水性ポリウレタ
ン、ポリマレイックアニドリド−ａｌｔ−エチレン（ｐｏｌｙ（ｍａｌｅｉｃ
ａｎｈｙｄｒｉｄｅ−ａｌｔ−ｅｔｈｙｌｅｎｅ）およびその誘導体が例である
。他の物質は、ポリサッカライドおよびその誘導体である。また、アルギン酸ナ
トリウム、カラヤゴム、ゼラチン、ガーゴム、寒天、アルギンカラゲーナン（ａ
ｌｇｉｎ ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎｓ）、ペクチン、イナゴマメゴム、キサンタ
ン、デンプン基調ゴム、セルロースのヒドロキシアルキル及びエチルエーテル、
カルボキシメチルナトリウムセルロースもある。これらの物質の中には過熱後、
冷却してゲルが形成されるものがある。上述のもののいくつかは食品ゲルである
。また、上述の中には生体接着剤がある。Desirable gels for use on drug delivery sleeves or stent coatings where drug delivery is desired are polyethylene oxide, polyvinylpyrrolidone, polyacrylates, and mixtures or copolymers thereof, or lightly crosslinked forms It is. Block copolymers of polyethylene glycol and polyethylene actides or other polyesters are examples. Hydrophilic polyurethane, polymaleanilide-alt-ethylene (poly (maleic)
Anhydride-alt-ethylene) and its derivatives are examples. Other substances are polysaccharides and derivatives thereof. Also, sodium alginate, karaya gum, gelatin, guar gum, agar, algin carrageenan (a
lgin carrageenans), pectin, carob gum, xanthan, starch-based gums, hydroxyalkyl and ethyl ethers of cellulose,
There is also carboxymethyl sodium cellulose. After overheating some of these substances
Some gels form on cooling. Some of the above are food gels. Also among the above are bioadhesives.
【００５８】 あらゆる薬物が、単独で、又は組み合わせで使用される。例えば、抗凝血薬、
例えば、アスピリン、チクロピジン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗
トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗体、ウロキナーゼ、プロスタグラン
ジン阻害剤、血小板阻害剤、又は抗血小板ペプチドであってもよい。薬物は、血
管細胞成長阻害剤、ＤＮＡ、ＲＮＡ、コレステロール低下剤、血管拡張剤であっ
てもよい。薬物は、タキソール、５−フルオロウラシル、β−エストラジオール
、トラニラスト、トラピジル、プロブコール、アンジオペプチン（Ａｎｇｉｏｐ
ｅｐｔｉｎ）、又はこれらの組み合わせであってもよい。[0058] All drugs are used alone or in combination. For example, anticoagulants,
For example, it may be aspirin, ticlopidine, an RGD peptide-containing compound, heparin, an antithrombin compound, a platelet receptor antagonist, an antibody, urokinase, a prostaglandin inhibitor, a platelet inhibitor, or an antiplatelet peptide. The drug may be a vascular cell growth inhibitor, DNA, RNA, cholesterol lowering agent, vasodilator. Drugs include taxol, 5-fluorouracil, β-estradiol, tranilast, trapidil, probucol, angiopeptin (Angiopeptin)
eptin) or a combination thereof.
【００５９】 多数の薬物およびポリマーを有するときに、スリーブは、同一又は異なる薬物
を含有する、異なるポリマーの多層構造を有することもある。例えば、スリーブ
は、薬物を含有する１層と、薬物を含まない１層とからなる、２層の同一ポリマ
ーの層を有することもある。他の例として、スリーブは２種類の異なる薬物を含
有する同一ポリマーからなる２層を有してもよい。When having multiple drugs and polymers, the sleeve may have a multilayer structure of different polymers containing the same or different drugs. For example, the sleeve may have two layers of the same polymer, one layer containing the drug and one layer not containing the drug. As another example, the sleeve may have two layers of the same polymer containing two different drugs.
【００６０】 特に、ｐ２１として認識されるサイクリングシナーゼ阻害剤（ｃｙｃｌｉｎｇ
ｓｉｎａｓｅ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ）と、ＶＥＧＦとして認識される血管内皮
細胞成長因子である内皮窒素との種々の組み合わせを、ステントの被覆ポリマー
層に包含させ、この層から投与することが好ましい。In particular, a cycling synase inhibitor recognized as p21 (cycling
It is preferred that various combinations of sinase inhibitor and endothelial nitrogen, which is a vascular endothelial cell growth factor recognized as VEGF, be included in the stent coating polymer layer and administered from this layer.
【００６１】 薬物と成長因子のスリーブ材料又はコーティングへの取り込みも、溶媒法、溶
融法、浸漬法、噴霧法のような他の幾つかの方法によって実施することができる
。ポリマーと薬物の双方が共溶媒を持つとき、薬物又は成長因子を添加したポリ
マーマトリクスを提供するには溶液によるものが簡便な方法である。ポリマーが
低温で融解し、薬物又は成長因子が加熱に耐え得るものであるならば、溶融法に
より薬物又は成長因子をポリマーマトリクス中に混合することができる。また、
ポリマーと薬物との溶液又は懸濁液を用いて被覆を形成し、薬物又は成長因子を
含有する層を供給することができる。The incorporation of drugs and growth factors into sleeve materials or coatings can also be performed by several other methods, such as solvent, melt, dipping, spraying. When both the polymer and the drug have a cosolvent, a solution is a convenient way to provide a polymer matrix to which the drug or growth factor is added. If the polymer melts at a low temperature and the drug or growth factor can withstand heating, then the drug or growth factor can be mixed into the polymer matrix by the melting method. Also,
A coating or solution can be formed using a solution or suspension of a polymer and a drug to provide a layer containing the drug or growth factor.
【００６２】 本発明の他の一態様において、スリーブは生体接着剤フィルムで被覆されても
よい。生体接着剤は体内組織を結合するものである。被覆形成に生体接着剤を使
用することにより、二つの目的を満足することができる。スリーブを取り付けた
ステントの配置の前又は配置する間に断裂が生じた場合、体内組織を修復するこ
とができる。このようにして、例えば血管内の血流を維持することができる。生
体接着剤は、送達用薬物を有していてもいなくともよい。ある種のステント送達
及びＰＴＣＡ操作においては切開、切断又は断裂が発生する。生体接着剤又は外
科用接着剤を使用して体内経路壁を修復することができる。しかしながら、これ
ら断裂又は切断は、必ずしもすぐに発見されるとは限らない。そのような場合は
、更に別の医療処置を施して壁を修復する必要がある。所定位置に配置されるス
テントに取り付けられたスリーブのコーティングとして生体接着剤が含有される
ときは、この生体接着剤が血管壁に対する損傷を修復するため、前記の更なる医
療処置に対する要求が排除される。生体接着剤は、ステントのスリーブに対する
コーティングとして選択されるか、スリーブに対するコーティングと共に使用さ
れ、公知の方法でスリーブに塗布される。スリーブの端若しくは縁、側面、外面
及び／又は内面に、生体接着剤を使用することができる。In another aspect of the invention, the sleeve may be coated with a bioadhesive film. Bioadhesives bind tissue in the body. The use of a bioadhesive for coating formation can satisfy two purposes. If a rupture occurs prior to or during deployment of the sleeved stent, body tissue can be repaired. In this way, for example, blood flow in a blood vessel can be maintained. The bioadhesive may or may not have a drug for delivery. Incisions, cuts or tears occur in certain stent delivery and PTCA operations. Bio-adhesives or surgical adhesives can be used to repair bodily passage walls. However, these tears or cuts are not always immediately discovered. In such a case, it is necessary to perform another medical procedure to repair the wall. When a bioadhesive is included as a coating on a sleeve attached to a stent in place, the bioadhesive repairs damage to the vessel wall, thereby eliminating the need for the additional medical procedures described above. You. The bioadhesive is selected as or is used with the coating on the sleeve of the stent and is applied to the sleeve in a known manner. A bioadhesive can be used on the ends or edges, sides, outer and / or inner surfaces of the sleeve.
【００６３】 あらゆる種類の好適な生体接着剤を使用することができる。例えば、以下の生
体接着剤を単独又は組み合わせて使用することができる。 シアノアクリレート：エチルシアノアクリレート、ブチルシアノアクリレート、
オクチルシアノアクリレート、ヘキシルシアノアクリレート；[0063] Any type of suitable bioadhesive can be used. For example, the following bioadhesives can be used alone or in combination. Cyanoacrylate: ethyl cyanoacrylate, butyl cyanoacrylate,
Octylcyanoacrylate, hexylcyanoacrylate;
【００６４】 フィブリン接着剤：フィブリノーゲン／トロンビン／第ＸＩＩＩ因子／カルシウ
ム触媒； ゼラチン−レゾルシノール−ホルモール（ＧＲＦ）接着剤：ホルムアルデヒド及
びグルタルアルデヒドの存在下でゼラチン、レゾルシノール、水を加熱して（４
５℃）得られるもの；Fibrin glue: fibrinogen / thrombin / factor XIII / calcium catalyst; gelatin-resorcinol-formol (GRF) glue: heating gelatin, resorcinol, water in the presence of formaldehyde and glutaraldehyde (4
5 ° C) obtained;
【００６５】 ムラサキガイ（ｍｕｓｓｅｌ）接着性蛋白、プロラミンゲル及びトランスフォー
ミング成長因子β（ＴＧＦ−β）； ポリアクリル酸、変性ヒドロセルロース（ｍｏｄｉｆｉｅｄ ｈｙｄｒｏｃｅｌ
ｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、ゼラチン、ペ
クチン、ポリビニルピリンドン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｐｙｌｉｎｄｏｎｅ）、ポ
リエチレングリコール、アルデヒド類多機能化学薬品、ポリアリルサッカロース
及びポリペプチド。Mussel adhesive protein, prolamin gel and transforming growth factor β (TGF-β); polyacrylic acid, modified hydrocell
ulose), hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, carboxymethylcellulose, sodium alginate, gelatin, pectin, polyvinylpylindone, polyethylene glycol, multifunctional chemicals of aldehydes, polyallyl saccharose and polypeptide.
【００６６】 本発明のデバイスとして適合する物質および適合する送達される薬物は、米国
特許出願第０８／８７４，１９０号に記載される。 好ましい実施形態を参照して説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱
することなく、形態および詳細について変更をしてもよいことを当業者は理解す
る。Suitable substances and compatible delivered drugs for the devices of the present invention are described in US patent application Ser. No. 08 / 874,190. Although described with reference to preferred embodiments, those skilled in the art will recognize that changes may be made in form and detail without departing from the spirit and scope of the invention.
【００６７】 上記実施例及び開示は、例示的性質のものであり、網羅的性質のものではない
。これら実施例及び開示は、当該分野の通常の技能を有する者に、多くの変形及
び代替物を暗示するものである。これら代替物及び変形は全て、添付の請求項の
範囲内に含まれるものと思われる。当業者であれば、ここで記載した具体的態様
と等価な別態様を認識しうるものであり、この等価な別態様もこの文書に添付さ
れる請求項に包含されるものと思われる。The above examples and disclosures are of an exemplary nature and not of an exhaustive nature. These examples and disclosures imply many variations and alternatives to one of ordinary skill in the art. All of these alternatives and variations are considered to be within the scope of the appended claims. Those skilled in the art will recognize alternative embodiments that are equivalent to the specific embodiments described herein, and such equivalent embodiments will be encompassed by the claims appended hereto.
【図１】 本発明による装置の拡大された斜視図。FIG. 1 is an enlarged perspective view of a device according to the present invention.
【図２ａ】 本発明による装置の別の態様における実施例の斜視図。FIG. 2a is a perspective view of an embodiment of another aspect of the device according to the present invention.
【図２ｂ】 本発明による装置の別の態様における実施例の斜視図。FIG. 2b is a perspective view of an embodiment of another embodiment of the device according to the invention.
【図３】 本発明による装置の別の態様における実施例の斜視図。FIG. 3 is a perspective view of an embodiment of another embodiment of the device according to the invention.
【図４】 本発明による装置の別の態様における実施例の斜視図。FIG. 4 is a perspective view of an embodiment of another aspect of the device according to the present invention.
【図５】 図４の５−５線における断面図。FIG. 5 is a sectional view taken along line 5-5 in FIG. 4;
【図６】 本発明による装置の別の態様における実施例の斜視図。FIG. 6 is a perspective view of an embodiment of another aspect of the device according to the present invention.
【図７】 図６の７−７線における断面図。FIG. 7 is a sectional view taken along the line 7-7 in FIG. 6;
【図８】 本発明による装置の別の態様における実施例の斜視図。FIG. 8 is a perspective view of an embodiment of another aspect of the device according to the present invention.
【図９】 ステントに取り付けられた図８に示すシースの部分斜視図。FIG. 9 is a partial perspective view of the sheath shown in FIG. 8 attached to a stent.
【図１０】 ステントの拡張後におけるステントとシースを示す、図９と同
様な部分斜視図。FIG. 10 is a partial perspective view similar to FIG. 9, showing the stent and the sheath after expansion of the stent.
【図１１】 本発明のシースを移植位置に配置しステントの一部を取り外し
た状態における部分側面図。FIG. 11 is a partial side view in a state where the sheath of the present invention is arranged at the implantation position and a part of the stent is removed.
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書[Procedural Amendment] Submission of translation of Article 34 Amendment of the Patent Cooperation Treaty
【提出日】平成１１年１１月５日（１９９９．１１．５）[Submission date] November 5, 1999 (1999.1.15)
【手続補正１】[Procedure amendment 1]
【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement
【補正対象項目名】特許請求の範囲[Correction target item name] Claims
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction contents]
【特許請求の範囲】[Claims]
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ワン、リシャオ アメリカ合衆国 44369 ミネソタ州 メ ープル グローブ エイティーシックスス プレイス ノース 12822 Ｆターム(参考） 4C167 AA43 AA47 AA49 AA54 AA55 BB16 BB31 CC09 CC10 DD08 GG05 GG07 GG08 GG14 GG21 GG36 HH18 ──────────────────────────────────────────────────の Continued on the front page (72) Inventor Wang, Lisiao United States 44369 Minnesota Maple Grove AT Sixth Place North 12822 F-term (Reference) 4C167 AA43 AA47 AA49 AA54 AA55 BB16 BB31 CC09 CC10 DD08 GG05 GG07 GG08 GG14 GG21 GG36 HH18
Claims (1)
るように形成される内部流動通路を有する本体部分を備えた拡張可能な内腔ステ
ントと、 ステント上に取り付けるように設計および配置され、移植位置に薬物を送達する
シースであって、生物分解性ポリマー材料及びこの材料に含有される薬物を備え
るシースとを有する移植可能な内腔装置。 【請求項２】 請求項１に記載の装置において、前記シースはポリウレタン
からなる装置。 【請求項３】 請求項１に記載の装置において、前記シースはポリテトラフ
ルオロエチレンからなる装置。 【請求項４】 請求項１に記載の装置において、前記シースはゲル状物質か
らなる装置。 【請求項５】 請求項１に記載の装置において、前記シースはセルロースポ
リマーからなる装置。 【請求項６】 請求項１に記載の装置において、前記シースは生物分解性ポ
リマーからなる装置。 【請求項７】 請求項１に記載の装置において、前記シースはポリ−Ｎ−ビ
ニル−２−ピロリドンからなる装置。 【請求項８】 請求項１に記載の装置において、前記シースはポリエチレン
オキサイドからなる装置。 【請求項９】 請求項１に記載の装置において、前記薬物は薬剤、放射性薬
剤、生物活性剤、およびこれらの組み合わせからなるグループから選択される装
置。 【請求項１１】 請求項１に記載の装置において、前記薬物は、タキソール
、血管内皮成長因子、ヘパリン、５−フルオロウラシル、β−エストラジオール
、トラニラスト、トラピジル、プロブコール及びアンジオペプチンからなるグル
ープから選択される装置。 【請求項１２】 請求項１に記載の装置において、前記シースが円筒形であ
る装置。 【請求項１３】 請求項１に記載の装置において、前記シースは、近位端と
、遠位端と、前記近位端から遠位端に延伸するスリットとをさらに有する装置。 【請求項１４】 請求項１３に記載の装置において、前記スリットは長手方
向のスリットである装置。 【請求項１５】 請求項１３に記載の装置において、前記スリットはらせん
形である装置。 【請求項１６】 請求項１に記載の装置において、前記シースはらせん形コ
イルである装置。 【請求項１７】 請求項１に記載の装置において、前記シースは複数の層か
らなる装置。 【請求項１８】 請求項１７に記載の装置において、前記複数の層は、同一
の物質からなる装置。 【請求項１９】 請求項１７に記載の装置において、前記複数の層は、異な
る物質からなる装置。 【請求項２０】 請求項１７に記載の装置において、前記複数の層の少なく
とも１つは薬物を含有する装置。 【請求項２１】 請求項１に記載の装置において、前記シースは、内面と、
外面と、前記外面の少なくとも一部を覆うコーティングとをさらに有する装置。 【請求項２２】 請求項２１に記載の装置において、前記コーティングは生
物分解性ポリマーを含有する装置。 【請求項２３】 請求項２１に記載の装置において、前記コーティングはポ
リエチレンオキサイドを含有する装置。 【請求項２４】 請求項２１に記載の装置において、前記コーティングはポ
リウレタンを含有する装置。 【請求項２５】 請求項２１に記載の装置において、前記コーティングはゲ
ル状物質を含有する装置。 【請求項２６】 請求項２１に記載の装置において、前記薬物は前記コーテ
ィングに収容される装置。 【請求項２７】 請求項２１に記載の装置において、前記コーティングは生
体接着剤を含有する装置。 【請求項２８】 請求項２７に記載の装置において、前記生体接着剤は、シ
アノアクリレート、フィブリン接着剤、ゼラチン−レゾルシノール−ホルムアル
デヒド接着剤のうちから選択される装置。 【請求項２９】 請求項２１に記載の装置において、前記コーティングは複
数の層からなる装置。 【請求項３０】 請求項２９に記載の装置において、前記複数の層は、同一
のコーティング材料からなる装置。 【請求項３１】 請求項２９に記載の装置において、前記複数の層は、異な
るコーティング材料からなる装置。 【請求項３２】 請求項２９に記載の装置において、前記複数の層の少なく
とも１つは薬物を含有する装置。 【請求項３３】 ステント上に取り付けるように設計および配置され、移植
位置に薬物を送達するシースであって、生物分解性ポリマー材料及びこの材料に
含有される薬物を備えるシースを有する移植可能な内腔装置。 【請求項３４】 ステント上に取り付けるように設計および配置され、移植
位置に薬物を送達するシースであって、生物分解性ポリマー材料及びこの材料に
含有される薬物を備えるシース。 【請求項３５】 ステント送達用の移植可能な内腔装置に用いられるシース
において、前記シースは、ステント上に取り付けるように設計および配置がなさ
れ、移植位置に薬物を送達し、生物分解性ポリマー材料及びこの材料に含有され
る薬物を備えるシース。 【請求項３６】 ステントと共に体内に送達されるシースにおいて、前記シ
ースは、ステント上に取り付けるために設計および配置され、移植位置に薬物を
送達し、生物分解性ポリマー材料及びこの材料に含有される薬物を備えるシース
。 【請求項３７】 体内に薬物を送達するための薬物送達シースにおいて、前
記シースは、ステントと連結するように設計および配置され、移植位置に薬物を
送達し、生物分解性ポリマー材料及びこの材料に含有される薬物を備えるシース
。 【請求項３８】 移植位置に薬物を送達するように体内に挿入されるように
設計及び配置されたシースにおいて、前記シースは生物分解性ポリマー材料及び
この材料に含有される薬物を備えるシース。Claims: 1. An expandable body having a first end, a second end, a center, an outer surface, and a body portion having an internal flow passage formed therethrough. Implantable, having a luminal stent, and a sheath designed and arranged to be mounted on the stent and delivering a drug to the implantation site, the sheath comprising a biodegradable polymer material and a drug contained in the material. Lumen device. 2. The device of claim 1, wherein said sheath comprises polyurethane. 3. The device according to claim 1, wherein the sheath comprises polytetrafluoroethylene. 4. The device according to claim 1, wherein said sheath comprises a gel-like material. 5. The device according to claim 1, wherein the sheath comprises a cellulosic polymer. 6. The device according to claim 1, wherein the sheath comprises a biodegradable polymer. 7. The device according to claim 1, wherein said sheath comprises poly-N-vinyl-2-pyrrolidone. 8. The device according to claim 1, wherein said sheath comprises polyethylene oxide. 9. The device according to claim 1, wherein the drug is selected from the group consisting of a drug, a radiopharmaceutical, a bioactive agent, and combinations thereof. 11. The device of claim 1, wherein the drug is selected from the group consisting of taxol, vascular endothelial growth factor, heparin, 5-fluorouracil, β-estradiol, tranilast, trapidil, probucol, and angiopeptin. . 12. The device according to claim 1, wherein the sheath is cylindrical. 13. The device of claim 1, wherein the sheath further comprises a proximal end, a distal end, and a slit extending from the proximal end to the distal end. 14. The device according to claim 13, wherein the slit is a longitudinal slit. 15. The device according to claim 13, wherein the slit is helical. 16. The device according to claim 1, wherein the sheath is a helical coil. 17. The device of claim 1, wherein the sheath comprises a plurality of layers. 18. The device according to claim 17, wherein the plurality of layers are made of the same material. 19. The device of claim 17, wherein the plurality of layers are made of different materials. 20. The device of claim 17, wherein at least one of the plurality of layers contains a drug. 21. The device of claim 1, wherein the sheath has an inner surface,
The apparatus further comprising an outer surface and a coating covering at least a portion of the outer surface. 22. The device of claim 21, wherein said coating comprises a biodegradable polymer. 23. The device according to claim 21, wherein the coating comprises polyethylene oxide. 24. The device according to claim 21, wherein said coating comprises polyurethane. 25. The device according to claim 21, wherein the coating comprises a gel material. 26. The device according to claim 21, wherein the drug is contained in the coating. 27. The device according to claim 21, wherein said coating comprises a bioadhesive. 28. The device according to claim 27, wherein said bioadhesive is selected from cyanoacrylate, fibrin adhesive, gelatin-resorcinol-formaldehyde adhesive. 29. The apparatus according to claim 21, wherein the coating comprises a plurality of layers. 30. The apparatus according to claim 29, wherein the plurality of layers are made of the same coating material. 31. The apparatus according to claim 29, wherein the plurality of layers comprise different coating materials. 32. The device of claim 29, wherein at least one of the plurality of layers contains a drug. 33. A sheath designed and arranged for mounting on a stent and delivering a drug to an implantation site, the implantable interior having a biodegradable polymeric material and a sheath comprising the drug contained in the material. Cavity device. 34. A sheath designed and arranged for mounting on a stent and delivering a drug to an implantation site, the sheath comprising a biodegradable polymer material and a drug contained in the material. 35. A sheath for use in an implantable luminal device for stent delivery, wherein the sheath is designed and arranged for mounting on a stent, delivers a drug to an implantation site, and comprises a biodegradable polymeric material. And a sheath comprising a drug contained in the material. 36. A sheath delivered into a body with a stent, wherein the sheath is designed and arranged for mounting on the stent, delivers a drug to an implantation site, and is contained in a biodegradable polymer material and the material. Sheath with drug. 37. A drug delivery sheath for delivering a drug into the body, wherein the sheath is designed and arranged to couple with a stent, deliver the drug to an implantation site, and provide the biodegradable polymeric material and the material with a biodegradable material. A sheath comprising the drug to be contained. 38. A sheath designed and arranged to be inserted into a body to deliver a drug to an implantation site, wherein the sheath comprises a biodegradable polymer material and a drug contained in the material.
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|---|---|
| EP (1) | EP1119379A1 (en) |
| JP (1) | JP2002523186A (en) |
| CA (1) | CA2338788A1 (en) |
| WO (1) | WO2000012147A1 (en) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007524449A (en) * | 2003-06-17 | 2007-08-30 | メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッド | Superelastic coiled stent |
| JP2008510515A (en) * | 2004-08-17 | 2008-04-10 | タイコ ヘルスケア グループ エルピー | Stapling support structure |
| JP2018175776A (en) * | 2017-04-21 | 2018-11-15 | グンゼ株式会社 | Covered stent |
| JP2021511191A (en) * | 2018-03-13 | 2021-05-06 | インスティテュート キミセ デ サリア セツ ファンダシオ プリバーダ | Vascular repair patch |
Families Citing this family (132)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT1289815B1 (en) | 1996-12-30 | 1998-10-16 | Sorin Biomedica Cardio Spa | ANGIOPLASTIC STENT AND RELATED PRODUCTION PROCESS |
| US10028851B2 (en) | 1997-04-15 | 2018-07-24 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coatings for controlling erosion of a substrate of an implantable medical device |
| US6955661B1 (en) | 1999-01-25 | 2005-10-18 | Atrium Medical Corporation | Expandable fluoropolymer device for delivery of therapeutic agents and method of making |
| US7947015B2 (en) | 1999-01-25 | 2011-05-24 | Atrium Medical Corporation | Application of a therapeutic substance to a tissue location using an expandable medical device |
| US6719805B1 (en) * | 1999-06-09 | 2004-04-13 | C. R. Bard, Inc. | Devices and methods for treating tissue |
| IT1307263B1 (en) | 1999-08-05 | 2001-10-30 | Sorin Biomedica Cardio Spa | ANGIOPLASTIC STENT WITH RESTENOSIS ANTAGONIST ACTION, RELATED KIT AND COMPONENTS. |
| US6503556B2 (en) | 2000-12-28 | 2003-01-07 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Methods of forming a coating for a prosthesis |
| US6759054B2 (en) | 1999-09-03 | 2004-07-06 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Ethylene vinyl alcohol composition and coating |
| US6790228B2 (en) | 1999-12-23 | 2004-09-14 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coating for implantable devices and a method of forming the same |
| US6713119B2 (en) | 1999-09-03 | 2004-03-30 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Biocompatible coating for a prosthesis and a method of forming the same |
| US20070032853A1 (en) | 2002-03-27 | 2007-02-08 | Hossainy Syed F | 40-O-(2-hydroxy)ethyl-rapamycin coated stent |
| US6749626B1 (en) | 2000-03-31 | 2004-06-15 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Actinomycin D for the treatment of vascular disease |
| US6503954B1 (en) | 2000-03-31 | 2003-01-07 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Biocompatible carrier containing actinomycin D and a method of forming the same |
| ES2215069T3 (en) * | 1999-09-21 | 2004-10-01 | Institut De Cardiologie De Montreal | LOCAL SUPPLY OF 17-BETA ESTRADIOL TO AVOID INTIMATE VASCULAR HYPERPLASIA AND TO IMPROVE VASCULAR ENDOTELIAL FUNCTION AFTER VASCULAR DAMAGE. |
| ATE352268T1 (en) | 1999-11-23 | 2007-02-15 | Sorin Biomedica Cardio Srl | METHOD FOR TRANSFER OF RADIOACTIVE SUBSTANCES TO STENTS IN ANGIOPLASTY AND KIT |
| US6908624B2 (en) | 1999-12-23 | 2005-06-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coating for implantable devices and a method of forming the same |
| US6613082B2 (en) | 2000-03-13 | 2003-09-02 | Jun Yang | Stent having cover with drug delivery capability |
| US6379382B1 (en) | 2000-03-13 | 2002-04-30 | Jun Yang | Stent having cover with drug delivery capability |
| US6818247B1 (en) | 2000-03-31 | 2004-11-16 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Ethylene vinyl alcohol-dimethyl acetamide composition and a method of coating a stent |
| US6451373B1 (en) | 2000-08-04 | 2002-09-17 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method of forming a therapeutic coating onto a surface of an implantable prosthesis |
| US6923927B2 (en) | 2000-10-03 | 2005-08-02 | Atrium Medical Corporation | Method for forming expandable polymers having drugs or agents included therewith |
| US6616876B1 (en) | 2000-10-03 | 2003-09-09 | Atrium Medical Corporation | Method for treating expandable polymer materials |
| US6833153B1 (en) | 2000-10-31 | 2004-12-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Hemocompatible coatings on hydrophobic porous polymers |
| US6824559B2 (en) | 2000-12-22 | 2004-11-30 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Ethylene-carboxyl copolymers as drug delivery matrices |
| US6540776B2 (en) | 2000-12-28 | 2003-04-01 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Sheath for a prosthesis and methods of forming the same |
| US7504125B1 (en) | 2001-04-27 | 2009-03-17 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | System and method for coating implantable devices |
| DE10107795B4 (en) * | 2001-02-13 | 2014-05-15 | Berlex Ag | Vascular support with a basic body, method for producing the vascular support, apparatus for coating the vascular support |
| US6780424B2 (en) | 2001-03-30 | 2004-08-24 | Charles David Claude | Controlled morphologies in polymer drug for release of drugs from polymer films |
| US6712845B2 (en) | 2001-04-24 | 2004-03-30 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coating for a stent and a method of forming the same |
| US7651695B2 (en) | 2001-05-18 | 2010-01-26 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Medicated stents for the treatment of vascular disease |
| US7175873B1 (en) | 2001-06-27 | 2007-02-13 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Rate limiting barriers for implantable devices and methods for fabrication thereof |
| US8741378B1 (en) | 2001-06-27 | 2014-06-03 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Methods of coating an implantable device |
| US6656216B1 (en) | 2001-06-29 | 2003-12-02 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Composite stent with regioselective material |
| US6863683B2 (en) | 2001-09-19 | 2005-03-08 | Abbott Laboratoris Vascular Entities Limited | Cold-molding process for loading a stent onto a stent delivery system |
| US6753071B1 (en) | 2001-09-27 | 2004-06-22 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Rate-reducing membrane for release of an agent |
| DE10150995A1 (en) * | 2001-10-08 | 2003-04-10 | Biotronik Mess & Therapieg | Implant e.g. a stent, comprises a decomposable substance which allows contact between the cell proliferation inhibitor and the stent surroundings only after a specified time |
| US7399312B2 (en) | 2001-10-10 | 2008-07-15 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent design with sheath attachment members |
| US7585516B2 (en) | 2001-11-12 | 2009-09-08 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coatings for drug delivery devices |
| US7175874B1 (en) | 2001-11-30 | 2007-02-13 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Apparatus and method for coating implantable devices |
| US6663880B1 (en) | 2001-11-30 | 2003-12-16 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Permeabilizing reagents to increase drug delivery and a method of local delivery |
| US6866805B2 (en) * | 2001-12-27 | 2005-03-15 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Hybrid intravascular stent |
| US20030212449A1 (en) * | 2001-12-28 | 2003-11-13 | Cox Daniel L. | Hybrid stent |
| US7473273B2 (en) | 2002-01-22 | 2009-01-06 | Medtronic Vascular, Inc. | Stent assembly with therapeutic agent exterior banding |
| US7022334B1 (en) | 2002-03-20 | 2006-04-04 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Therapeutic composition and a method of coating implantable medical devices |
| US8506617B1 (en) | 2002-06-21 | 2013-08-13 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Micronized peptide coated stent |
| US7622146B2 (en) | 2002-07-18 | 2009-11-24 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Rate limiting barriers for implantable devices and methods for fabrication thereof |
| US7294329B1 (en) | 2002-07-18 | 2007-11-13 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Poly(vinyl acetal) coatings for implantable medical devices |
| US7363074B1 (en) | 2002-08-20 | 2008-04-22 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coatings comprising self-assembled molecular structures and a method of delivering a drug using the same |
| US7732535B2 (en) | 2002-09-05 | 2010-06-08 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coating for controlled release of drugs from implantable medical devices |
| US7201935B1 (en) | 2002-09-17 | 2007-04-10 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Plasma-generated coatings for medical devices and methods for fabricating thereof |
| US7438722B1 (en) | 2002-09-20 | 2008-10-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method for treatment of restenosis |
| US7232573B1 (en) | 2002-09-26 | 2007-06-19 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stent coatings containing self-assembled monolayers |
| US8202530B2 (en) | 2002-09-27 | 2012-06-19 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Biocompatible coatings for stents |
| US8337937B2 (en) | 2002-09-30 | 2012-12-25 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Stent spin coating method |
| US7404979B1 (en) | 2002-09-30 | 2008-07-29 | Advanced Cardiovascular Systems Inc. | Spin coating apparatus and a method for coating implantable devices |
| DE60316720T2 (en) | 2002-10-22 | 2008-07-17 | Medtronic Vascular, Inc., Santa Rosa | STENT WITH INTERMITTENT COATING |
| US7022372B1 (en) | 2002-11-12 | 2006-04-04 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Compositions for coating implantable medical devices |
| US8034361B2 (en) | 2002-11-12 | 2011-10-11 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stent coatings incorporating nanoparticles |
| US6896965B1 (en) | 2002-11-12 | 2005-05-24 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Rate limiting barriers for implantable devices |
| US7211150B1 (en) | 2002-12-09 | 2007-05-01 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Apparatus and method for coating and drying multiple stents |
| US7776926B1 (en) | 2002-12-11 | 2010-08-17 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Biocompatible coating for implantable medical devices |
| US7758880B2 (en) | 2002-12-11 | 2010-07-20 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Biocompatible polyacrylate compositions for medical applications |
| US7172624B2 (en) | 2003-02-06 | 2007-02-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device with magnetic resonance visibility enhancing structure |
| US8715771B2 (en) | 2003-02-26 | 2014-05-06 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Coated stent and method of making the same |
| US7255891B1 (en) | 2003-02-26 | 2007-08-14 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method for coating implantable medical devices |
| US7288609B1 (en) | 2003-03-04 | 2007-10-30 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coatings for drug delivery devices based on poly (orthoesters) |
| US7563454B1 (en) | 2003-05-01 | 2009-07-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coatings for implantable medical devices |
| US7279174B2 (en) | 2003-05-08 | 2007-10-09 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stent coatings comprising hydrophilic additives |
| US7323209B1 (en) | 2003-05-15 | 2008-01-29 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Apparatus and method for coating stents |
| US7226473B2 (en) | 2003-05-23 | 2007-06-05 | Brar Balbir S | Treatment of stenotic regions |
| US20050118344A1 (en) | 2003-12-01 | 2005-06-02 | Pacetti Stephen D. | Temperature controlled crimping |
| US7645504B1 (en) | 2003-06-26 | 2010-01-12 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coatings for implantable medical devices comprising hydrophobic and hydrophilic polymers |
| US7875285B1 (en) | 2003-07-15 | 2011-01-25 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Medicated coatings for implantable medical devices having controlled rate of release |
| US7169404B2 (en) | 2003-07-30 | 2007-01-30 | Advanced Cardiovasular Systems, Inc. | Biologically absorbable coatings for implantable devices and methods for fabricating the same |
| US7479157B2 (en) | 2003-08-07 | 2009-01-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent designs which enable the visibility of the inside of the stent during MRI |
| EP1663343B8 (en) | 2003-09-15 | 2019-12-04 | Atrium Medical Corporation | Application of a therapeutic substance to a tissue location using an expandable medical device |
| US8021331B2 (en) | 2003-09-15 | 2011-09-20 | Atrium Medical Corporation | Method of coating a folded medical device |
| US7261946B2 (en) | 2003-11-14 | 2007-08-28 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Block copolymers of acrylates and methacrylates with fluoroalkenes |
| US9114198B2 (en) | 2003-11-19 | 2015-08-25 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Biologically beneficial coatings for implantable devices containing fluorinated polymers and methods for fabricating the same |
| US20050214339A1 (en) | 2004-03-29 | 2005-09-29 | Yiwen Tang | Biologically degradable compositions for medical applications |
| US8293890B2 (en) | 2004-04-30 | 2012-10-23 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Hyaluronic acid based copolymers |
| WO2005112570A2 (en) | 2004-05-12 | 2005-12-01 | Medtronic Vascular, Inc. | Drug-polymer coated stent |
| US9561309B2 (en) | 2004-05-27 | 2017-02-07 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Antifouling heparin coatings |
| US7563780B1 (en) | 2004-06-18 | 2009-07-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Heparin prodrugs and drug delivery stents formed therefrom |
| US9517149B2 (en) | 2004-07-26 | 2016-12-13 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Biodegradable stent with enhanced fracture toughness |
| US7731890B2 (en) | 2006-06-15 | 2010-06-08 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Methods of fabricating stents with enhanced fracture toughness |
| US7971333B2 (en) | 2006-05-30 | 2011-07-05 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Manufacturing process for polymetric stents |
| US8012402B2 (en) | 2008-08-04 | 2011-09-06 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Tube expansion process for semicrystalline polymers to maximize fracture toughness |
| US8268228B2 (en) | 2007-12-11 | 2012-09-18 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Method of fabricating stents from blow molded tubing |
| US8501079B2 (en) | 2009-09-14 | 2013-08-06 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Controlling crystalline morphology of a bioabsorbable stent |
| US20060020330A1 (en) | 2004-07-26 | 2006-01-26 | Bin Huang | Method of fabricating an implantable medical device with biaxially oriented polymers |
| US8747879B2 (en) | 2006-04-28 | 2014-06-10 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method of fabricating an implantable medical device to reduce chance of late inflammatory response |
| US7494665B1 (en) | 2004-07-30 | 2009-02-24 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Polymers containing siloxane monomers |
| US9283099B2 (en) | 2004-08-25 | 2016-03-15 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stent-catheter assembly with a releasable connection for stent retention |
| US9012506B2 (en) | 2004-09-28 | 2015-04-21 | Atrium Medical Corporation | Cross-linked fatty acid-based biomaterials |
| US20060067976A1 (en) | 2004-09-28 | 2006-03-30 | Atrium Medical Corporation | Formation of barrier layer |
| US9000040B2 (en) | 2004-09-28 | 2015-04-07 | Atrium Medical Corporation | Cross-linked fatty acid-based biomaterials |
| US8603634B2 (en) | 2004-10-27 | 2013-12-10 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | End-capped poly(ester amide) copolymers |
| US7604818B2 (en) | 2004-12-22 | 2009-10-20 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Polymers of fluorinated monomers and hydrocarbon monomers |
| DE102005007596A1 (en) * | 2005-02-18 | 2006-08-24 | Breeze Medical, Inc., Boca Raton | Coating, manufacturing method and method for applying a coating to a medical instrument and medical instrument |
| US9248034B2 (en) | 2005-08-23 | 2016-02-02 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Controlled disintegrating implantable medical devices |
| US9278161B2 (en) | 2005-09-28 | 2016-03-08 | Atrium Medical Corporation | Tissue-separating fatty acid adhesion barrier |
| US9427423B2 (en) | 2009-03-10 | 2016-08-30 | Atrium Medical Corporation | Fatty-acid based particles |
| EP3566742A1 (en) | 2005-10-13 | 2019-11-13 | Synthes GmbH | Drug-impregnated encasement |
| US20070156230A1 (en) | 2006-01-04 | 2007-07-05 | Dugan Stephen R | Stents with radiopaque markers |
| US8752268B2 (en) | 2006-05-26 | 2014-06-17 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Method of making stents with radiopaque markers |
| US9561351B2 (en) | 2006-05-31 | 2017-02-07 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Drug delivery spiral coil construct |
| US8333000B2 (en) | 2006-06-19 | 2012-12-18 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Methods for improving stent retention on a balloon catheter |
| US9072820B2 (en) | 2006-06-26 | 2015-07-07 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Polymer composite stent with polymer particles |
| US7740791B2 (en) * | 2006-06-30 | 2010-06-22 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method of fabricating a stent with features by blow molding |
| US9028859B2 (en) | 2006-07-07 | 2015-05-12 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Phase-separated block copolymer coatings for implantable medical devices |
| US7757543B2 (en) | 2006-07-13 | 2010-07-20 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Radio frequency identification monitoring of stents |
| US9173733B1 (en) | 2006-08-21 | 2015-11-03 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Tracheobronchial implantable medical device and methods of use |
| US9056155B1 (en) | 2007-05-29 | 2015-06-16 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Coatings having an elastic primer layer |
| US7666342B2 (en) | 2007-06-29 | 2010-02-23 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Method of manufacturing a stent from a polymer tube |
| US8211489B2 (en) | 2007-12-19 | 2012-07-03 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Methods for applying an application material to an implantable device |
| US8361538B2 (en) | 2007-12-19 | 2013-01-29 | Abbott Laboratories | Methods for applying an application material to an implantable device |
| US20110038910A1 (en) | 2009-08-11 | 2011-02-17 | Atrium Medical Corporation | Anti-infective antimicrobial-containing biomaterials |
| US8808353B2 (en) | 2010-01-30 | 2014-08-19 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Crush recoverable polymer scaffolds having a low crossing profile |
| US8568471B2 (en) | 2010-01-30 | 2013-10-29 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Crush recoverable polymer scaffolds |
| US8685433B2 (en) | 2010-03-31 | 2014-04-01 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Absorbable coating for implantable device |
| US8370120B2 (en) | 2010-04-30 | 2013-02-05 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Polymeric stents and method of manufacturing same |
| EP2593141B1 (en) | 2010-07-16 | 2018-07-04 | Atrium Medical Corporation | Composition and methods for altering the rate of hydrolysis of cured oil-based materials |
| US8726483B2 (en) | 2011-07-29 | 2014-05-20 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Methods for uniform crimping and deployment of a polymer scaffold |
| TWI590843B (en) | 2011-12-28 | 2017-07-11 | 信迪思有限公司 | Films and methods of manufacture |
| US9867880B2 (en) | 2012-06-13 | 2018-01-16 | Atrium Medical Corporation | Cured oil-hydrogel biomaterial compositions for controlled drug delivery |
| EP2735359B1 (en) | 2012-11-26 | 2017-02-08 | Gambro Lundia AB | Integrated device for liver support systems |
| AU2014281010B2 (en) | 2013-06-21 | 2018-05-10 | DePuy Synthes Products, Inc. | Films and methods of manufacture |
| US9364588B2 (en) | 2014-02-04 | 2016-06-14 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Drug delivery scaffold or stent with a novolimus and lactide based coating such that novolimus has a minimum amount of bonding to the coating |
| US9999527B2 (en) | 2015-02-11 | 2018-06-19 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Scaffolds having radiopaque markers |
| US9700443B2 (en) | 2015-06-12 | 2017-07-11 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Methods for attaching a radiopaque marker to a scaffold |
| JP2019088341A (en) * | 2016-03-28 | 2019-06-13 | テルモ株式会社 | Stent delivery system |
Family Cites Families (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4512338A (en) | 1983-01-25 | 1985-04-23 | Balko Alexander B | Process for restoring patency to body vessels |
| US4503569A (en) | 1983-03-03 | 1985-03-12 | Dotter Charles T | Transluminally placed expandable graft prosthesis |
| ES8705239A1 (en) | 1984-12-05 | 1987-05-01 | Medinvent Sa | A device for implantation and a method of implantation in a vessel using such device. |
| US4733665C2 (en) | 1985-11-07 | 2002-01-29 | Expandable Grafts Partnership | Expandable intraluminal graft and method and apparatus for implanting an expandable intraluminal graft |
| SE455834B (en) | 1986-10-31 | 1988-08-15 | Medinvent Sa | DEVICE FOR TRANSLUMINAL IMPLANTATION OF A PRINCIPLE RODFORMALLY RADIALLY EXPANDABLE PROSTHESIS |
| US5019090A (en) | 1988-09-01 | 1991-05-28 | Corvita Corporation | Radially expandable endoprosthesis and the like |
| US6515009B1 (en) * | 1991-09-27 | 2003-02-04 | Neorx Corporation | Therapeutic inhibitor of vascular smooth muscle cells |
| WO1993006792A1 (en) * | 1991-10-04 | 1993-04-15 | Scimed Life Systems, Inc. | Biodegradable drug delivery vascular stent |
| US5383928A (en) * | 1992-06-10 | 1995-01-24 | Emory University | Stent sheath for local drug delivery |
| DE4222380A1 (en) * | 1992-07-08 | 1994-01-13 | Ernst Peter Prof Dr M Strecker | Endoprosthesis implantable percutaneously in a patient's body |
| US5578075B1 (en) * | 1992-11-04 | 2000-02-08 | Daynke Res Inc | Minimally invasive bioactivated endoprosthesis for vessel repair |
| EP0604022A1 (en) * | 1992-12-22 | 1994-06-29 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Multilayered biodegradable stent and method for its manufacture |
| DE69527141T2 (en) * | 1994-04-29 | 2002-11-07 | Scimed Life Systems Inc | STENT WITH COLLAGEN |
| US5707385A (en) * | 1994-11-16 | 1998-01-13 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Drug loaded elastic membrane and method for delivery |
| US5637113A (en) * | 1994-12-13 | 1997-06-10 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Polymer film for wrapping a stent structure |
| KR100526913B1 (en) * | 1997-02-20 | 2005-11-09 | 쿡 인코포레이티드 | Coated implantable medical device |
-
1999
- 1999-08-31 JP JP2000567257A patent/JP2002523186A/en not_active Withdrawn
- 1999-08-31 EP EP99946670A patent/EP1119379A1/en not_active Withdrawn
- 1999-08-31 CA CA002338788A patent/CA2338788A1/en not_active Abandoned
- 1999-08-31 WO PCT/US1999/019697 patent/WO2000012147A1/en not_active Application Discontinuation
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007524449A (en) * | 2003-06-17 | 2007-08-30 | メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッド | Superelastic coiled stent |
| JP2008510515A (en) * | 2004-08-17 | 2008-04-10 | タイコ ヘルスケア グループ エルピー | Stapling support structure |
| JP2018175776A (en) * | 2017-04-21 | 2018-11-15 | グンゼ株式会社 | Covered stent |
| JP2021511191A (en) * | 2018-03-13 | 2021-05-06 | インスティテュート キミセ デ サリア セツ ファンダシオ プリバーダ | Vascular repair patch |
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| Timmons | Kytai T. Nguyen, Shih-Horng Su, Meital Zilberman, Pedram Bohluli, Peter Frenkel, Liping Tang, and Robert Eberhart University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas Dallas, Texas, USA |
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