JP2002521415A - バイオ活性成分の搬送のためのカゼイン組成体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本願発明は生体表面にバイオ活性成分を搬送するための組成体を提供する。この組成体は、少なくとも１種の分離精製されたカゼインプロテインまたはその塩と、少なくとも１種のバイオ活性成分とを含んだ懸濁液または溶液を含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

技術分野 本願発明は、限定はしないが、特に歯表面等の生体表面にバイオ活性成分(bioac
tive constituents)を搬送(deliver)するように意図された組成体(formulations
)に関する。

【０００２】

【従来の技術】

背景技術 従来のカゼイン組成体は、分離精製されたカゼインプロテイン（蛋白質）とバイ
オ活性成分との関係では説明されていない。カゼイン組成体はバイオ活性成分の
搬送手段を提供し、同時にカゼインプロテイン及び関連バイオ活性成分の活性を
維持するものである。従来技術の組成体はいくつかの弱点を有している。例えば
、従来の組成体は室温での保管に限界がある。長く保管すると悪臭を放つ腐敗が
発生し、両立しない成分の追加に起因するプロテインの沈殿物が発生する。

【０００３】 本願発明は生体表面に対してバイオ活性成分を搬送する組成体を提供する。こ
の組成体は、少なくとも１つの分離精製されたカゼインプロテインまたはその塩
を、少なくとも１つのバイオ活性成分と共に含んでいる。さらに、このような組
成体は長期の保管性を有する。また同時に、カゼインプロテイン及び関連バイオ
活性成分の活性作用を維持する。さらに、このような組成体は、加えられた分散
剤と相俟って予め乾燥された組成体に対して増強された溶解性を提供する。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】

発明の目的 本願発明の１目的は、バイオ活性物質のための搬送手段として作用するカゼイン
プロテイン組成体の提供である。

【０００５】

【課題を解決するための手段】

発明の開示 本願発明の第１実施態様によれば、バイオ体表面に対してバイオ活性成分を搬送
するための組成体が提供される。この組成体は、少なくとも１つのバイオ活性成
分と共に、少なくとも１つの分離精製されたカゼインプロテインの水中懸濁液形
態または水溶液形態で提供されることができる。

【０００６】 典型的には、この組成体は哺乳類の生体表面にバイオ活性成分を搬送する。さ
らに典型的には、この生体表面とは歯茎や歯表面を含んだものである。さらに典
型的には、この生体表面とは口腔内の全ての組織を含んだものであるが、胃壁及
び腸壁の内側を含んだ皮膚や食物に関する管体をも含むことができる。

【０００７】 典型的には、この組成体のカゼインプロテインの生体作用は、関連するバイオ
活性成分に関わりなく維持される。

【０００８】 典型的には、この組成体内に存在するカゼインプロテインは、以下に概略を述
べている複数のカゼインプロテインの混合物として存在する。

【０００９】 典型的には、この分離精製されたカゼインプロテインは、ウイットニー、Ｒ.
の「ミルクのプロテイン」（“牛乳化学の基礎”第３版、１９８８年、Ｎ．Ｐ．
ウォング編集、米国ニューヨーク州バン・ノストランド・ラインホールド社発行
、８２〜９１ページ、その内容を本文に援用）に開示されているカゼインプロテ
インとして存在することができる。さらに典型的には、このカゼインプロテイン
は、α-カゼイン、β-カゼイン、κ-カゼインおよびそれらの混合物で成るカゼ
イン群から選択されるものである。さらに典型的には、このカゼインプロテイン
は次のカゼイン群から選択される。 Ａ．αs1-カゼイン １．αs1−カゼインＸ^a―８Ｐ（遺伝的異形体(genetic variants)―Ａ、Ｂ
、Ｃ、Ｄ-９Ｐ及びＥ） ２．αs1-カゼインＸ^a―９Ｐ（遺伝的異形体―Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ-１０Ｐ及び
Ｅ） ３．αs1-カゼイン断片(fragments) Ｂ．αs1-カゼイン １．αs1−カゼインＸ^a―１０Ｐ（遺伝的異形体―Ａ、Ｂ、Ｃ-９Ｐ及びＤ-
７Ｐ） ２．αs1-カゼインＸ^a―１１Ｐ（遺伝的異形体―Ａ、Ｂ、Ｃ-１０Ｐ及びＤ-
８Ｐ） ３．αs1-カゼインＸ^a―１２Ｐ（遺伝的異形体―Ａ、Ｂ、Ｃ-１１Ｐ及びＤ-
９Ｐ） ４．αs1-カゼインＸ^a―１３Ｐ（遺伝的異形体―Ａ、Ｂ、Ｃ-１２Ｐ及びＤ-
１０Ｐ） Ｃ．β-カゼイン １．β-カゼインＸ^a―５Ｐ（遺伝的異形体―Ａ¹、Ａ²、Ａ³、Ｂ、Ｃ-４Ｐ、
Ｄ-４Ｐ及びＥ） ２．β-カゼインＸ^a―１Ｐ（ｆ２９〜２０９）（遺伝的異形体―Ａ¹、Ａ²、
Ａ³及びＢ） ３．β-カゼインＸ^a―（ｆ１０６〜２０９）（遺伝的異形体―Ａ²、Ａ³及び
Ｂ） ４．β-カゼインＸ^a―（ｆ１０８〜２０９）（遺伝的異形体―Ａ及びＢ） ５．β-カゼインＸ^a―４Ｐ（ｆ１〜２８）^b ６．β-カゼインＸ^a―５Ｐ（ｆ１〜１０５）^b ７．β-カゼインＸ^a―５Ｐ（ｆ１〜１０７）^b ８．β-カゼインＸ^a―１Ｐ（ｆ２９〜１０５）^b ９．β-カゼインＸ^a―１Ｐ（ｆ２９〜１０７）^b Ｄ．κ-カゼイン １．κ-カゼインＸ^a―１Ｐ（遺伝的異形体―Ａ及びＢ） ２．マイナー(minor)κ-カゼインＸ^a―１、―２、―３、等々（遺伝的異形
体―Ａ及びＢ） 一般的に、カゼインプロテインはホスホプロテイン(phosphoprotein)であり、
塩の形態で存在することもある。典型的には、その塩は、アルカリ金属塩または
アルカリ土金属塩で成る金属塩群から選択される。さらに典型的には、これらの
アルカリ土金属塩は、ナトリウム、カルシウム、亜鉛、銅、アルミニウム、ポタ
シウム、ストロンチウム、マグネシウム及びニッケルの塩でなる土金属塩群から
選択される。

【００１０】 典型的には、このカゼインホスホプロテインは２価または３価金属イオン複合
体または集合体の形態で存在する。さらに典型的には、このカゼインホスホプロ
テインは、カゼイン酸燐酸カルシウム(caseinate calcium phosphate)またはカ
ゼイン酸フルオロ燐酸カルシウム(caseinate calcium fluorophosphate)の形態
である。またさらに典型的には、このカゼインホソホプロテインはカゼイン酸燐
酸カルシム複合体またはカゼイン酸フルオロ燐酸カルシウム複合体の形態である
。

【００１１】 典型的には、本願発明の構造体はホスファターゼ抑制剤をも含んでいる。さら
に典型的には、このホスファターゼ抑制剤は、弗化イオン、ビニルエーテルマレ
イン酸ポリマー(vinyl ether maleic acid polymer)、及び２価及び３価金属イ
オンで成る群から選択される。

【００１２】 典型的には、このカゼインプロテインは、牛、羊または山羊のミルクから分離
精製されることができる。さらに典型的には、本願発明に使用するカゼインプロ
テインは商業的に入手できるカゼインプロテインである。

【００１３】 特に記載がない限り、本明細書に記載されている組成体の成分パーセント（％
）は組成体の全重量に対する重量パーセント（重量％）のことである。

【００１４】 典型的には、組成体内にカゼインホスホプロテインとして存在するカゼインプ
ロテインの量は約０.０５％から約５０％の間である。さらに典型的には、組成
体内に存在するカゼインホスホプロテインの量は約０.５％から約２５％の間で
ある。さらに典型的には、組成体内に存在するカゼインホスホプロテインの量は
約１％から約２０％の間である。さらに典型的には、組成体内に存在するカゼイ
ンホスホプロテインの量は約１％から約１５％の間である。さらに典型的には、
組成体内に存在するカゼインホスホプロテインの量は約１％から約１０％の間で
ある。

【００１５】 典型的には、その分離精製されたカゼインプロテイン及び少なくとも１つのバ
イオ活性成分は、本願発明に従って組成体内に関連状態で存在する。さらに典型
的には、分離精製されたカゼインプロテインとバイオ活性成分との関係は、カゼ
インポリペプチド鎖に沿って関係する負と正の基の存在によるものである。この
場合、これらの基は、ある範囲のバイオ活性成分とイオン的に相互作用すること
ができ、分離精製されたカゼインプロテインと複合体を形成するか、水溶性であ
る。さらに典型的には、そのバイオ活性成分が水溶性成分を含む場合には、その
成分は本願発明のカゼインプロテイン組成体内でエマルジョン状態または懸濁状
態で安定することができる。よって、少なくとも１つの分離精製されたカゼイン
プロテインの懸濁液または溶液と、少なくとも１つのバイオ活性成分とを含んだ
本願発明の組成体は、ある範囲のバイオ活性成分のために搬送手段を提供する。

【００１６】 特に、カゼインプロテイン、典型的にはカゼインホスホプロテインは生体表面
と親和性を有しており、その結果、本願発明に従った組成体が生体表面に適用さ
れたとき、組成体内のカゼインプロテイン残留物質のこの親和性によって、生体
表面でのバイオ活性成分の濃度は増加して搬送手段を提供する。典型的にはこの
バイオ活性成分はその生体表面に直接的に提供される。

【００１７】 典型的には、無機バイオ活性成分は、燐酸カルシウム、フルオロ燐酸塩(fluor
ophosphate)、弗化物、ジルコニア、マグネシウム、バリウム、亜鉛、鉄、銅、
アルミニウム、錫、銀、及び前記のバイオ活性成分の塩で、二酸化チタン、酸化
亜鉛、弗化カルシウム、弗化ナトリウム、弗化第一錫、燐酸カルシウム、フルオ
ロ燐酸カルシウム、及び酸化カルシウムで成る塩群から選択されたもので成る群
から選択されたものである。本願発明の典型的な形態では、カゼインホスホプロ
テインはそれらバイオ活性成分、カルシウム及び燐酸塩の金属イオンを隠蔽する
ように作用し、塊状の複合体を形成する。これはカルシウムと燐酸塩イオンの溶
解源として使用が可能である。

【００１８】 典型的には、本願発明の組成体に使用される弗化物源は、弗化ナトリウム、弗
化第一錫、モノフルオロ燐酸ナトリウム、弗化アンモニウム亜鉛(zinc ammonium
fluoride)、弗化アンモニウム錫(tin ammonium fluoride)、弗化カルシウム、
または弗化アンモニウムコバルト(cobalt ammonium fluoride)等である。

【００１９】 弗化イオンは典型的には、０ｐｐｍから約６０００ｐｐｍのレベルで提供され
、さらに典型的には、０ｐｐｍから３０００ｐｐｍで、さらに典型的には５ｐｐ
ｍから１５００ｐｐｍで、さらに典型的には５０ｐｐｍから１５００ｐｐｍのレ
ベルで提供される。

【００２０】 例えば、無機バイオ活性成分、または有機バイオ活性成分は、紫外線または可
視光放射線分解劣化(radiolytic degradation)に対して組成体を保護するように
作用するであろう。この作用は、例えば、虫歯の治療にこの組成体を使用すると
きに発生するであろう。

【００２１】 典型的には、石鹸、陰イオン系、非イオン系、陽イオン系、両性イオン系、及
び/又は双性イオン系界面活性剤もバイオ活性成分として、あるいは付加剤とし
て組成体内に存在できる。さらに典型的には、これら界面活性剤は０％から１５
％の範囲、さらに典型的には０.１％から１５％、さらに典型的には０.２５％か
ら１０％の範囲で存在する。硫酸ドデシルナトリウム、サルコシン酸ラウレルナ
トリウム、及びスルフォン酸ドデシルベンゼンナトリウム等の陰イオン系界面活
性剤が最も好適である、 典型的には、組成体内に存在する無機バイオ活性成分の量は約０.００５％か
ら約５０％である。さらに典型的には、組成体内に存在する無機バイオ活性成分
量は約０.２％から約３５％である。さらに典型的には、組成体内に存在する無
機バイオ活性成分量は約０.５％から約１５％である。さらに典型的には、組成
体内に存在する無機バイオ活性成分量は約０.５％から約１０％である。

【００２２】 典型的には、バイオ活性成分は、カゼインプロテインと結合するが、そのバイ
オ活性には影響を及ぼさない有機バイオ活性成分を含むことができる。さらに典
型的には、その有機バイオ活性成分は、オクチメトキシシナメート、ブチルメト
キシジベンゾイルメタン、その他の商業的に入手可能な紫外線あるいは可視光吸
収化合物で成る群から選択される。さらに典型的には、有機バイオ活性成分は以
下に記述する殺菌剤を含んでいる。

【００２３】 加えて、本願発明の第１実施態様に従った組成体において、その有機バイオ活
性成分は、コルチゾール、アドレノコルチコトロピン、コルチコトロピンのごと
きコルチコステロイドホルモン、アスピリン及び/又はパラセタモールのごとき
鎮痛剤、及び/又はスチルベンジスルフォン酸のごとき歯の外見の向上のための
光沢増強剤を含むこともできる。多くの有機バイオ活性成分は、紫外線や可視光
線の放射能分解劣化を防止することができ、日焼け予防のために皮膚に塗布する
こともできる。

【００２４】 典型的には、組成体内に含まれる有機成分量は約０.００５％から約３０％で
ある。さらに典型的には、組成体内に含まれる有機成分量は約１％から約２０％
である。さらに典型的には、組成体内に含まれる有機成分量は約１％から約１５
％である。さらに典型的には、組成体内に含まれる有機成分量は約１％から約５
％である。

【００２５】 典型的には、本願発明の第１実施態様に従って定義された組成体は、適量の増
量剤を含んでシキソトロピー性ゲルを形成させることができる。このシキソトロ
ピー性ゲル内ではカゼインプロテインのバイオ活性は維持される。

【００２６】 典型的には、その増量剤は、組成体のバイオ活性カゼイン成分を非活性化させ
ないものから選択される。例えば、本願発明の増量剤は組成体内でプロテインの
凝結や沈降を引き起こさない。さらに典型的には、この増量剤は、合成または天
然粘土、合成または天然ポリマー、あるいはこれらの組み合わせから選択される
。さらに典型的には、この増量剤は、ラポナイト（ラポナイトＤＦのごとき全て
の形態のラポナイト）、ヘクトライト、カルシウムモントモリロナイト、ソジウ
ムモントルモリオナイト（ベントナイト）、ナトリウム交換モントモリオナイト
、酸活性漂白土及びパリゴルスカイトから選択された粘土を含んでいる。さらに
典型的には、このラポナイトは入手可能な全ての形態のラポナイトを含んだもの
である。

【００２７】 増量剤は天然ポリマーであるアルギン酸塩、セルロース及びセルロース誘導体
から選択できる。この増量剤は合成ポリマーであるカルボキシメチルセルロース
から選択できる。

【００２８】 他の適当な増量剤には、アイルランド苔、トラガカントゴム、スターチポリビ
ニルピロリドン、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチルメチ
ルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロ
ース（例えば、ナトロゾールとして入手が可能）、ソジウムカルボキシメチルセ
ルロース、及び微細サイロイド(Syloid)のごときコロイド状シリカが含まれる。

【００２９】 典型的には、組成体内に含まれる増量剤の量は０から約２０％である。さらに
典型的には、組成体内に含まれる増量剤量は０から約１５％である。さらに典型
的には、組成体内に含まれる増量剤量は０から約６％である。

【００３０】 典型的には、微粒無機バイオ活性成分が本願発明の組成体にシキソトロピー性
ゲルの形態で加えられることができる。この不溶性バイオ活性成分はシキソトロ
ピー性ゲルにより懸濁形態で保持され、必ずしも残留カゼインプロテインとの相
互作用によるものではない。さらに典型的には、これら無機バイオ活性成分は、
二酸化チタン、酸化亜鉛、ジルコニア、弗化カルシウム、弗化第一錫、及び酸化
カルシウムから選択される。さらに典型的には、微粒無機バイオ活性成分はシキ
ソトロピー性ゲル形成の視覚認識性をも向上させ、歯のごとき生体表面への適用
を容易化している。

【００３１】 本願発明の第１実施態様に従った組成体に含まれる分離精製カゼインプロテイ
ンは細菌により汚染されたり、悪臭を放って分解するかもしれない。よって、組
成体内に存在するバイオ活性成分は自体が少なくとも殺菌作用を備えているか、
少なくとも１種の殺菌剤をバイオ活性成分としてさらに含むことができる。典型
的には、商業的に利用されているどのような殺菌剤でも本願発明の組成体内で使
用するのに適している。さらに典型的には、この殺菌剤は有機殺菌剤を含むこと
ができる。この有機殺菌剤は米国特許第５３６８８４４号にて開示されているよ
うな有機殺菌剤でもよい。この特許の内容を本願明細書に援用する。

【００３２】 米国特許第５３６８８４４号にて説明されているように、その殺菌剤は、２，
４，４−トリクロロ-２-ヒドロキシ-ジフェニルエーテル（トリクロサン）のご
ときハロゲン化ジフェニルエーテル、２-メチル-フェノール、３-メチル-フェノ
ール、４-メチル-フェノール、４-エチル-フェノール、２，４-ジメチル-フェノ
ール、３．４-ジメチル-フェノール、２，６-ジメチル-フェノール、２，２-メ
チレンビス（４-クロロ-６-ブロモ-フェノール）のごときフェノールとその同類
体を含んだフェノール化合物、メチル-ｐ-クロロフェノール、エチル-ｐ-クロロ
フェノール、ｎ-プロピル-ｐ-クロロフェノール、ｎ-ブチル-クロロフェノール
のごとき-ｐ-クロロフェノールを含んだモノ-及びポリ-アルキル及び芳香族ハロ
フェノール、-O-クロロフェノール、ｐ-ブロモフェノール、-O-ブロモフェノー
ル、ｎ-メチルヘキシルレゾルシノールのごときレゾルシノールとその誘導体、
ビスフェノール化合物及びハロゲン化カルバニリド等である。

【００３３】 さらに典型的には、この殺菌剤は、グリセロール、エタノール、ソルビトール
、マニトール、安息香酸ナトリウム、メチル-ｐ-ヒドロキシベンゾエート、エチ
ル-ｐ-ヒドロキシベンゾエート、Ｎ-プロピルｐ-ヒドロキシベンゾエート、ブチ
ル-ｐ-ヒドロキシベンゾエート、フェノキシエタノール、及び塩化ベンゼトニウ
ム、ジイソブチル-フェノキシエトキシエチルジメチルベンジルアンモニウムク
ロリドのごとき第四級アンモニウム塩から選択される。

【００３４】 他のタイプの殺菌剤は、クロルヘキシジン等の置換グアニジンや他の知られた
ビス-ビグアニジンのごときアミジンおよび陽イオン系第三級アミン等である。

【００３５】 典型的には、殺菌剤が安息香酸ナトリウムである場合には、組成体に含まれる
その量は約０.０００１％から約０.５％である。さらに典型的には、組成体に含
まれる安息香酸ナトリウム量は約０.００５％から約０.３％である。さらに典型
的には、組成体に含まれる安息香酸ナトリウム量は約０.００２５％から約０.２
％である。さらに典型的には、組成体に含まれる安息香酸ナトリウムの量は約０
.００１％から０.１％である。

【００３６】 典型的には、組成体に含まれるエタノール量は約０.０５％から約２０％であ
る。さらに典型的には、組成体に含まれるエタノール量は約０.５％から約１０
％である。さらに典型的には、組成体に含まれるエタノール量は約１％から約８
％である。さらに典型的には、組成体に含まれるエタノール量は約２％から約６
％である。

【００３７】 典型的には、本願発明の組成体は、チューインガム、ハッカドロップ、食品、
菓子類、薬剤、練り歯磨、または、うがい薬のごときに含ませることができる。

【００３８】 典型的には、本願発明に従って一連のさらなる成分が練り歯磨きに含まれる。
それらは、研磨剤、泡立て剤、風味剤、湿潤剤、結合剤、甘味剤、及び水である
。

【００３９】 典型的には、本願発明の組成体に使用される研磨剤は、非結晶シリカ、アルフ
ァアルミナトリヒドレート、マグネシウムトリシリケート、燐酸ジカルシウム、
炭化マグネシウム、か焼アルミニウムシリケート及びアルミニウムシリケートの
ごときアルミノシリケート、炭酸カルシウム、ジルコニウムシリケート、ポリメ
チルメタクリレート、粉末ポリエチレン、ポリプロピレン、シリカキセロゲル、
ヒドロゲル及びアエロゲル等である。他の研磨剤として適当なものは、カルシウ
ムプリオホスフェート、不溶性ソジウムメタホスフェート、炭酸カルシウム、ジ
カルシウムオルトホスフェート、粒体ヒドロキシアパタイト等々である。口内用
の組成体の形態に応じて、特に練り歯磨きの場合には、研磨剤は０から約７０％
の量で存在し、典型的には約１％から約７０％で、さらに典型的には約１０％か
ら約７０％で存在する。

【００４０】 本願発明の組成体に使用される湿潤剤は、グリセロール、ポリオール、ソルビ
トール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、水素付加され、一部
が加水分解された多糖類等である。この湿潤剤は練り歯磨き内に一般的には０か
ら約８０％、典型的には約５％から約７０％含まれている。

【００４１】 本願発明の口内用組成体には様々な他の材料、例えば、漂白剤、保存剤、シリ
コン、クロロフィル化合物、他の結石防止剤、及び/又は、尿素、燐酸二アンモ
ニウム、それらの混合物等のアンモニア化材料を含ませることができる。これら
補助剤は、望む特性や薬効に悪影響を及ぼさない範囲の量で使用される。

【００４２】 適当な風味剤または甘味剤を使用することもできる。適当な風味剤は風味オイ
ルでもよい。例えば、スペアミント油、ペパーミント油、冬緑油、サッサフラス
油、丁子油、サルビア油、ユーカリ油、マヨナラ油、シナモン油、レモン油、オ
レンジ油及びサルチル酸メチルである。適当な甘味剤は、スクロース、ラクトー
ス、マルトース、デキストロース、レブロース、ソルビトール、キシリトール、
ｄ-トリプトファン、ジヒドロカルコン、ソジウムシクラメート、ペリラルチン
、ＡＰＭ（アスパルチルフェニルアラニン、メチルエステル）、及びサッカリン
等である。好適には、風味剤と甘味剤は共に約０.１％から約１０％以上、さら
に典型的には、約０.１％から約５％以上含まれる。

【００４３】 前述したように、本願発明の組成体は、歯磨剤、うがい薬またはうがい液、食
品、飲料、薬剤、または菓子類、等々の中に含ませることができる。典型的には
、その食品とは、シリアル食品のごとき穀類朝食等であり、その菓子類とはチュ
ーインガム、キャンディ、クッキー、チョコレート、及び他の菓子類似品等であ
る。

【００４４】 本願発明の組成体は、ハッカドロップやチューインガムまたは他の同様な製品
に、例えば、その組成体の懸濁水または水溶液及び/又はそれらの組み合わせ物
、または乾燥させた組成体を固体形態または溶解形態で暖かいガムベースの物質
に投入し、またはガムベース体の外側をそれらでコーティング処理することで利
用できる。これらガムベース体の典型例は、ジェルトン、ラッテクスゴム、ビニ
ライト樹脂等であり、望ましくは、通常の可塑剤あるいは柔軟剤、砂糖または他
の甘味剤あるいは、グルコース、ソルビトール等の炭水化物を含んでいる。

【００４５】 さらに典型的には、本願発明の第１実施例による組成体体は、例えば、スプレ
ー乾燥手法で乾燥させ、ハッカドロップ、チューインガム、炭酸飲料、塩、砂糖
、人工甘味料、焼き菓子、練り歯磨き等の歯磨剤、うがい薬、及び他の口内衛生
製品に加えられる。

【００４６】 本願発明の好適形態は、本願発明の第１実施態様に従った組成体を含んだチュ
ーインガムである。このチューインガムは普通のガムベース材料で提供される。
典型的には、ガムベースはポリマー材料等であり、エラストマー、樹脂、酢酸ポ
リビニル、ワックス、脂肪、オイル、乳化剤、充填剤及び酸化防止剤を含んでい
る。

【００４７】 典型的には、本願発明のチューインガムは、次の範囲で選択された量の成分を
含んでいる。典型的には、約１０％から約８０％、典型的には、約２５％から８
０％、さらに典型的には、約４０％から約８０％のガムベース、典型的には、約
０.１％から約４０％、さらに典型的には、約０.１％から約２５％、さらに典型
的には、約１％から約１０％の本願発明に従った組成体の乾燥形態のもの、典型
的には、約５％から約７０％、さらに典型的には、約１０％から約５０％、さら
に典型的には、約２５％から約４０％の水溶性増量成分、典型的には、０％から
約５％、さらに典型的には、０％から約３.５％、さらに典型的には、０％から
約２％の風味剤、典型的には、０％から約０.２％、さらに典型的には、０％か
ら約０.１％、さらに典型的には、０％から約０.０５％の着色料、典型的には、
０％から約２０％、さらに典型的には、０％から約１５％、さらに典型的には、
０％から約１０％の研磨剤、典型的には、０％から約３％、さらに典型的には、
０％から約２％、さらに典型的には、０％から約１％の界面活性剤、並びに、典
型的には、０％から約３％、さらに典型的には、０％から約２％、さらに典型的
には、０％から約１％の弗化物添加剤が含まれている。

【００４８】 前記したごとく、特に記載がない限り、チューインガムの成分のパーセント（
％）はチューインガム全体に対する重量％である。

【００４９】 典型的には、このチューインガムは、低湿潤タイプ、高湿潤タイプ、砂糖入り
タイプ、ノンシュガータイプ、ワックス含有タイプ、ワックス非含有タイプ、低
カロリータイプ等々どのようなタイプのものであってもよく、他のバイオ活性剤
や他のカゼインプロテインを含むこともできる。

【００５０】 一般的に、チューインガム製品は、非水溶性ゴムベース、水溶性部分及び風味
料を含んでいる。この水溶性部分は時間の経過と共に分解し、ガムベースは咀嚼
中に残る。さらに、通常のガムベースはエラストマー、エラストマー溶剤及び充
填剤、柔軟剤、可塑剤、乳化剤等の様々な他の成分を含んでいる。

【００５１】 典型的には、チューインガムベースエラストマーは、チクル、ジェルトン、バ
ラタ、クラウンゴム、グッタ・ペルカ、ソルバ、レチ・カプシ、ニスペロ、ロシ
ジンハ、ペリロ、ニガー・グッタ、チュヌ、グッタ・ケイ、ペンダレ、レチェ・
デ・バカ、チクイブル、ブタジエン-スチレン共重合体、ポリイソブチレン、イ
ソブチレン-イソプレン共重合体、ポリエチレン、及びそれらの混合物である。
さらに典型的には、ガムベースに含まれるエラストマー量は、使用されるガムベ
ースのタイプ、望む歯応え、および他の成分によって大きく左右される。さらに
典型的には、そのエラストマーはガムベース組成物中に、約１５％から約６０％
、約１５％から約３０％、あるいは約２５％から３０％含まれる。

【００５２】 典型的には、エラストマー溶剤もガムベース組成物に含まれる。それら溶剤は
エラストマー組成物を柔軟にしたり、可塑性を提供する。チューインガムベース
エラストマー溶剤には、木のやにのペンタエリトリトールエステル、合成された
やにのグリセロールエステル、やにの部分的に水素添加されたメチルエステル、
等々が含まれる。さらに典型的には、そのエラストマー溶剤はガムベース組成物
内に約２％から約４０％含まれ、さらに典型的には約７％から約１５％含まれる
。

【００５３】 典型的には、ワックス、脂肪/オイルもガムベース組成物中に含まれる。それ
らはガムベースの塑性を改善する。ワックスは、軟らかさと、歯応えとを提供し
、風味の引き出しに影響を及ぼし、ガムベースに重厚さと滑らかさを与える。脂
肪やワックスはガムベースに単独でも共同でも使用でき、鉱物性、動物性、植物
性あるいは合成のものでも構わない。ワックスの例には、パラフィン、微小結晶
ワックス、ポリエチレンワックス、パラフィンワックス、蜜蝋、カルナウバワッ
クス、キャンデリラワックス、米糠ワックス、エスパルトワックス、亜麻ワック
ス、砂糖黍ワックス、及び合成ワックスがある。

【００５４】 さらに、適したオイルと脂肪には、水素添加された、あるいは部分的に水素添
加された植物または動物脂質があり、これらは、綿種油、大豆油、ココナツ油、
パーム芯油、ビーフタロ油、水素添加されたタロ油、ラード、ココアバター、ラ
ノリン油、等々、及び、パルミチン、オレイン、ステアリン、リノレイン、ラウ
リン、ミリスチン、カプロン、カプリル、デカンまたはエステルのごとき脂肪酸
、及びステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸カリウムのごとき塩である。さら
に典型的には、これら成分は一般的に約８％まで、さらに典型的には、約４％ま
で含まれる。

【００５５】 一般的に、ガムベース組成物は効果量の充填剤または増量剤を含んでおり、歯
応えと体積を増大させ、歯触りを良くして風味を高める。典型的には、充填剤は
、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、石灰石粉、ケイ酸マグネシウム、燐酸カ
ルシウム、セルロースポリマー、粘土、アルミナ、水酸化アルミニウム、ケイ酸
アルミニウム、タルク、燐酸トリカルシウム、燐酸ジアルシウム、及びそれらの
混合物のごとき有機並びに無機化合物（鉱物媒質）である。

【００５６】 さらに典型的には、ガムベース組成物中に含まれる充填剤量は約１％から約４
０％であり、さらに典型的には約５％から２０％である。

【００５７】 チューインガム組成物は一般的に砂糖とシュガーアルコール甘味料を含んでい
る。これらは増量剤としても作用する。例えば、シュガーレスガム組成物では、
ソルビトールや他のシュガーアルコールのごとき甘味料は増量剤として作用する
こともできる。

【００５８】 典型的には、シュガーベースの甘味/増量剤には、単糖類、二糖類及び多糖類
がある。さらに典型的には、これらの多糖類は、キシロース、リブロース、グル
コース（デキストロース）、マンノース、ガラクトース、フルクトース（レブロ
ース）、スクロース、マルトース、及びそれらの混合物である。さらに典型的な
シュガーアルコール増量剤は、ソルビトール、キシリトール、マンニトール、ガ
ラクチトール、マルチトール、アルファ-Ｄ-グルコピラノシル-１ ６-マンニト
ール及びアルファ-Ｄ-グルコピラノシル-１ ６-ソルビトール、マルトデキシト
リン、水素添加されたスターチ加水分解物、水素添加されたヘクソース、水素添
加された二糖類、及びそれらの混合物である。さらに典型的には、これら増量剤
/甘味料は約１５％から約９０％、さらに典型的には、約２５％から６５％、さ
らに典型的には、約３０％から約５０％含まれる。

【００５９】 さらに典型的には、チューインガム組成物は高濃度の甘味料を含むことができ
る。さらに典型的には、この甘味料は、ジヒドロカルコン、モネリン、ステビオ
シド、グリシリジン、ジヒドロフラベノール、Ｌ-アミノジカルボキシル酸、ア
ミノアルケン酸エステルアミド、サッカリン及びその塩、３，４-ジヒドロ-６-
メチル-１，２，３-オキサチアジン-４-one-２，２-ジオキシド及びその塩、ア
スパルタム、アリタムのごときＬ-アスパラギン酸誘導甘味料、及びクロロデオ
キシスクロースまたはクロロデオキシガラクトスクロース等である。

【００６０】 典型的には、チューインガム組成物に含まれる甘味料の量は選択された甘味料
及び望む甘さによって異なる。典型的には、甘味料は通常は約１％から約７０％
、さらに典型的には、約４０％から約５０％含まれる。さらに典型的には、高濃
度甘味料は通常は約１％使用され、さらに典型的には、約０.０５％から約０.４
％使用される。

【００６１】 典型的には、チューインガム組成物は風味剤をも含んでおり、さらに典型的に
は、その風味剤は約０.０２％から約５％含まれている。

【００６２】 典型的には、チューインガム組成物の添加剤は、約２％までの二酸化チタン等
の着色剤、メチルセルロース、アルギン酸塩、カラゲエナン、キサンタンガム、
ゼラチン、カロブ、トラガカント、及びローカストビーン等の増量剤、及び充填
剤をも含むことができる。

【００６３】 典型的には、本願発明のハッカドロップでは、タブレット状あるいはドロップ
状のキャリヤは、マンニトール、キシリトール、ソルビトール、マリトール、水
素添加スターチ水解物等、リカシン、水素添加グルコース、水素添加二糖類及び
水素添加多糖類等の水溶性多価アルコール（ポリオール）を約９０％から９８％
含んだものである。重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、重炭酸カリウム、また
は塩化カリウムでポリオールキャリヤに一部または全体を代用させることができ
る。

【００６４】 典型的には、本願発明の組成体は、以下にて記載するごとき本願発明の第２実
施態様から第２６実施態様までのものに従って歯及び/又は歯茎のごとき口内の
生体表面に局所的に適用することができる。さらに典型的には、本願発明の組成
体の歯への適用とは、虫歯に対して本願発明の組成体を直接的に適用することを
含んでおり、その後に虫歯充填材料または被覆物による治療が行われる。

【００６５】 典型的には、虫歯内にこの組成体を適用するときには、カゼインプロテインが
歯の表面に付着する能力にその特徴があり、組成体内に存在するカゼインプロテ
インとバイオ活性成分の両方が歯の表面に密着する。このバイオ活性成分は前述
のものを含んでいる。

【００６６】 典型的には、本願発明の第１実施態様に従った組成体はうがい薬にも利用でき
る。さらに典型的には、うがい薬中のバイオ活性成分は適量の殺菌剤であっても
よい。さらに典型的には、この殺菌剤は前述の殺菌剤を含んでいる。

【００６７】 典型的には、うがい薬（液）は、水/アルコール、風味剤、湿潤剤、甘味剤、
泡立剤及び着色剤を含んでいる。練り歯磨や他の口腔内用組成体に関する上述の
対応化合物は、一般的にその含有量範囲において、うがい薬に利用が可能である
。例えば、うがい薬は典型的には０％から約６０％、さらに典型的には約５％か
ら約３０％のエタノールを含んでいる。

【００６８】 本願発明の第２実施態様によれば、治療を必要とするヒトや動物の虫歯の治療
方法が提供される。この方法では、本願発明の第１実施態様による組成体の適量
が適用され、虫歯の制御又は予防が行われる。

【００６９】 本願発明の第３実施態様によれば、本願発明の第１実施態様による組成体が利
用され、虫歯の治療に使用される。

【００７０】 本願発明の第４実施態様によれば、本願発明の第１実施態様に従った組成体の
虫歯治療薬及び予防薬としての利用方法が提供される。

【００７１】 典型的には、虫歯の治療または予防は本願発明の組成体からバイオ活性成分を
放出させることに関係する。さらに、典型的には、このバイオ活性成分は、一般
的に、ピロ燐酸テトラソジウムのごとき全体的または部分的に脱水されたポリ燐
酸水溶性アルカリ金属またはアンモニウム塩の形態で採用されるポリ燐酸塩、２
-ピロリドン-５，５-ジエチル燐酸のごときＮ-メチルピロリドンまたはピロリド
ン-５，５-ジ燐酸である。

【００７２】 典型的には、虫歯の治療及び/又は予防に利用される組成体のバイオ活性成分
の量は約０.０１％から約４０％である。さらに典型的には、約０.１％から約２
５％である。さらに典型的には、約０.１％から約１０％である。

【００７３】 本願発明の第５実施態様によれば、ヒトまたは動物の歯の過敏症の治療及び/
又は予防の方法が提供される。この方法は本願発明の第１実施態様による組成体
の適量の適用が関与しており、組成体は歯の過敏症を制御または予防する。

【００７４】 本願発明の第６実施態様によれば、歯の過敏症の治療及び/又は予防に使用さ
れる本願発明の第１実施態様に従った組成体が提供される。

【００７５】 本願発明の第７実施態様によれば、本願発明の第１実施態様の組成体の、ヒト
あるいは動物の歯の過敏症の治療及び/又は予防の治療薬としての利用法が提供
される。

【００７６】 さらに典型的には、第５、第６あるいは第７実施態様に従った歯の過敏症の治
療及び/又は予防に関して説明されている組成体のバイオ活性成分は、グリセリ
ン、塩化ストロンチウム、クエン酸ナトリウム、硝酸カリウム、または燐酸ジカ
ルシウムである。

【００７７】 典型的には、第５、第６または第７実施態様に従った歯の過敏症の治療及び/
又は予防に関連して解説されている組成体のバイオ活性成分量は、約０.００１
％から約６０％である。さらに典型的には、約０.０１％から約５０％である。
さらに典型的には、約０.１％から約３５％である。さらに典型的には、約０.１
％から約２０％である。

【００７８】 本願発明の第８実施態様によれば、ヒトまたは動物の歯肉炎の治療または予防
の方法が提供される。この方法は、本願発明の第１実施態様の組成体の適量の適
用が関係している。この組成体は歯肉炎の制御または予防を行うことができる。

【００７９】 本願発明の第９実施態様によれば、歯肉炎の治療及び/又は予防に使用される
、第１実施態様に従った組成体が提供される。

【００８０】 本願発明の第１０実施態様によれば、歯肉炎の治療及び/又は予防の治療薬と
しての本願発明の第１実施態様による組成体の利用法が提供される。

【００８１】 本願発明の第１１実施態様によれば、ヒトまたは動物の口臭の治療または予防
の方法が提供される。この方法は、本願発明の第１実施態様による組成体の効果
量の適用が関与する。この組成体は口臭の制御及び予防に効果を発揮する。

【００８２】 本願発明の第１２実施態様によれば、口臭の制御または予防に使用される本願
発明の第１実施態様による組成体が提供される。

【００８３】 本願発明の第１３実施態様によれば、ヒトまたは動物の口臭の制御または予防
のための治療薬としての本願発明の第１実施態様に従った組成体の利用法が提供
される。

【００８４】 典型的には、歯肉炎及び/又は口臭の治療及び/又は予防には、本願発明の組成
体のバイオ活性成分の放出が関与する。さらに典型的には、本願発明の第８実施
態様から第１３実施態様のいずれかの症状の治療及び/又は予防に関係して説明
されている組成体のバイオ活性成分は殺菌剤を含んでいる。

【００８５】 典型的には、この殺菌剤は本願発明の第１実施態様に関して上述した殺菌剤を
含んでいる。さらに典型的には、この殺菌剤は有機殺菌剤を含むことができる。
有機殺菌剤は典型的には水溶性である。さらに典型的には、この殺菌剤は米国特
許第５３６８８４４号にて開示されている有機殺菌剤を含むことができる。この
米国特許の内容を本願に援用する。さらに典型的には、この殺菌剤は、エタノー
ル、ソルビトール、、マンニトール、安息香酸ナトリウム、メチル-ｐ-ヒドロキ
シベンゾエート、エチル-ｐ-ヒドロキシベンゾエート、Ｎ-プロピル-ｐ-ヒドロ
キシベンゾエート、ブチル-ｐ-ヒドロキシベンゾエート、フェノキシエタノール
、及び第四級アンモニウム塩である。

【００８６】 典型的には、組成体内に含まれる安息香酸ナトリウムの量は、約０.０００１
％から約０.５％である。さらに典型的には、組成体内に含まれる安息香酸ナト
リウムはの量は約０.００５％から約３％である。さらに典型的には、組成体内
に存在する安息香酸ナトリウム量は約０.００２５％から約０.２％である。さら
に典型的には、組成体に含まれる安息香酸ナトリウムの量は約０.００１％から
約０.１％である。

【００８７】 典型的には、組成体内のエタノール量は約０.０５％から約２０％である。さ
らに典型的には、組成体内のエタノール量は約０.５％から約１０％である。さ
らに典型的には、組成体内のエタノール量は約１％から約８％である。さらに典
型的には、組成体内のエタノール量は約２％から６％である。

【００８８】 本願発明の第１４実施態様によれば、ヒトまたは動物のエナメル質及び/又は
歯質の再結晶化(recrystallising)及び/又は鉱物成分再補給(remineralising)の
方法が提供される。この方法は、本願発明の第１実施態様による組成体の適量の
適用が関与する。この組成体はヒトまたは動物のエナメル質及び/又は歯質の再
結晶化及び鉱物成分再補給を行うことができる。

【００８９】 本願発明の第１５実施態様によれば、ヒトまたは動物のエナメル及び/又は歯
質の再結晶化及び/又は鉱物成分再補給に使用される本願発明の第１実施態様に
よる組成体が提供される。

【００９０】 本願発明の第１６実施態様によれば、ヒトまたは動物の再結晶化及び/又は鉱
物成分再補給のための薬剤としての本願発明の第１実施態様の組成体の使用法が
提供される。

【００９１】 典型的には、再結晶化及び/又は鉱物成分再補給は組成体からのバイオ活性成
分の放出が関与する。さらに典型的には、そのカゼインプロテイン組成体のバイ
オ活性成分は、弗化物、燐酸カルシウム複合体またはフルオロ燐酸カルシウム複
合体を含んでおり、この燐酸/フルオロ燐酸カルシウム複合体は溶解性（生物的
に利用可能）なカルシウム及び/又は燐酸塩を供給する。

【００９２】 典型的には、組成体内に含まれる弗化物の量は約１ｐｐｍから約６０００ｐｐ
ｍの範囲である。さらに典型的には、組成体内に存在する弗化物の量は約５ｐｐ
ｍから約２５０ｐｐｍである。さらに典型的には、組成体内に含まれる弗化物の
量は約２５ｐｐｍから約１００ｐｐｍである。

【００９３】 典型的には、その溶解性カルシウムまたは燐酸塩の量は約０.０１ｍｇ/ｍＬか
ら約２５ｍｇ/ｍＬである。さらに典型的には、溶解性カルシウムまたは燐酸塩
の量は約０.１ｍｇ/ｍＬから約２０ｍｇ/ｍＬである。さらに典型的には、溶解
性カルシウムまたは燐酸塩の量は、約０.１ｍｇ/ｍＬから約１０ｍｇ/ｍＬであ
る。

【００９４】 本願発明の第１７実施態様によれば、ヒトまたは動物のｐＨの減少に対するプ
ラーク(plaque)の緩衝方法が提供される。この方法は本願発明の第１実施態様に
従った組成体の効果量の適用が関与する。この組成体はヒトまた動物のｐＨの降
下に対してプラークを緩衝することができる。

【００９５】 本願発明の第１８実施態様によれば、ヒトまたは動物のｐＨの減少に対してプ
ラークを緩衝するための本願発明の第１実施態様による組成体が提供される。

【００９６】 本願発明の第１９実施態様によれば、ヒトまたは動物のｐＨの減少に対するプ
ラークの緩衝のための本願発明の第１実施態様の組成体の使用法が提供される。

【００９７】 典型的には、構造体のカゼインプロテインは単独でプラークに関する緩衝作用
を提供する。さらに典型的には、プラークに関する緩衝作用は、オルト燐酸塩の
ごときバイオ活性剤のカゼインプロテイン組成体からの放出が関与する。典型的
には、オルト燐酸塩の量は約０.１ｍｇ/ｍＬから約５０ｍｇ/ｍＬの範囲である
。さらに典型的には、約０.５ｍｇ/ｍｌから約２５ｍｇ/ｍＬであり、さらに典
型的には、約５ｍｇ/ｍＬから約１０ｍｇ/ｍＬの範囲である。

【００９８】 本願発明の第２０実施態様によればヒトまたは動物の骨粗しょう症の治療及び
/又は予防の方法が提供される。この方法は本願発明の第１実施態様の組成体の
適量の適用が関与する。この組成体はヒトまたは動物の骨粗しょう症の制御また
は予防をすることができる。

【００９９】 本願発明の第２１実施態様によれば、ヒトまたは動物の骨粗しょう症の治療及
び/又は予防に使用される本願発明の第１実施態様に従った組成体が提供される
。

【０１００】 本願発明の第２２実施態様によれば、ヒトまたは動物の骨粗しょう症の治療及
び/又は予防に利用される本願発明の第１実施態様に従った組成体の使用法が提
供される。

【０１０１】 典型的には、骨粗しょう症の治療及び/又は予防のための、組成体のバイオ活
性成分は、ビタミンＤ、または燐酸カルシウム複合体及び/又はフルオロ燐酸カ
ルシウム複合体を含んでおり、この燐酸カルシウム複合体及び/又はフルオロ燐
酸カルシム複合体は溶解性（生物的に利用可能）なカルシウム源を提供する。

【０１０２】 典型的には、溶解性カルシウムの量は約０.１ｍｇ/ｍＬから約２０ｍｇ/ｍＬ
の範囲であり、さらに典型的には、約０.５ｍｇ/ｍＬから約１５ｍｇ/ｍＬであ
り、さらに典型的には、約０.５ｍｇ/ｍＬから約１０ｍｇ/ｍＬの範囲である。

【０１０３】 典型的には、ビタミンＤの量は約０.１ｍｇ/ｍＬから約１００ｍｇ/ｍＬの範
囲であり、さらに典型的には、約０.１ｍｇ/ｍＬから約７５ｍｇ/ｍＬであり、
さらに典型的には約１ｍｇ/ｍＬから約２５ｍｇ/ｍＬの範囲である。

【０１０４】 本願発明の第２０実施態様から第２２実施態様のいずれかによる症状の治療及
び/又は予防に関して解説したように、本願発明の組成体において、バイオ活性
成分は、ビタミンＤ、または燐酸カルシウム複合体及び/又はフルオロ燐酸カル
シウム複合体を含んでおり、通常は約３ヶ月からから３６ヶ月間継続的に使用さ
れる。抗異形体殺菌剤の投与量は一般的に、骨粗しょう症の治療及び/又は予防
に対するそれらの知られた投与量に従う。例えば、組成体の典型的な適用量は１
日あたり２５０ｍｇから１.５ｇであり、さらに典型的には、約７５０ｍｇであ
り、さらに典型的には約４５０ｍｇである。あるいは、その適用量は、典型的に
は、１日あたり約１ｍｇ/ｋｇ（体重）から約１５ｍｇ/ｋｇであり、さらに典型
的には、約２ｍｇ/ｋｇから約８ｍｇ/ｋｇである。さらに典型的には１日約５０
０ｍｇである。

【０１０５】 骨粗しょう症の治療は、本願発明による治療時に様々な血液計測値を含んだ標
準手法でモニターできよう。

【０１０６】 本願発明の第２３実施態様によれば、ヒトまたは動物の口腔内の結石の治療及
び/又は予防の方法が提供される。この方法は、本願発明の第１実施態様の組成
体の適量の適用が関与している。この組成体はヒトまたは動物の口腔内結石の制
御または予防をすることができる。

【０１０７】 本願発明の第２４実施態様によれば、ヒトまたは動物の口腔内結石の治療及び
/又は予防に利用する本願発明の第１実施態様の組成体が提供される。

【０１０８】 本願発明の第２５実施態様によれば、ヒトまたは動物の口腔内の結石の形成を
治療及び/または予防する治療薬としての本願発明の第１実施態様の組成体の使
用法が提供される。

【０１０９】 典型的には、本願発明の第２３実施態様から２５実施態様の結石の治療及び/
又は予防において、組成体のバイオ活性成分は、ホスフォプロテインの形態で存
在するカゼインプロテインを含むことができる。さらに典型的には、組成体のバ
イオ活性成分は、ピロ燐酸テトラソジウム、ピロ燐酸テトラポタシウム及びそれ
らの混合物のごときポリ燐酸塩を含んでいる。

【０１１０】 典型的には、結石の治療及び/又は予防に関して説明した組成体内に存在する
ホスフォプロテインの量は約０.０５％から約５０％である。さらに典型的には
、組成体内のホスフォプロテンの量は約０.５％から約２５％である。さらに典
型的には約１％から約２０％である。

【０１１１】 典型的には、本願発明の第２３実施態様から第２５実施態様のポリ燐酸塩の量
は、カゼインプロテイン組成体の約０.０５％から約２５％である。さらに典型
的には、ポリ燐酸塩の量は約０.５％から約１５％である。さらに典型的には、
約１％から約１０％である。

【０１１２】 本願発明の第２実施態様から第２５実施態様のいずれかによる症状の治療及び
/又は予防に関して説明したように、それらの治療及び/又は予防は本願発明の第
１実施態様による口腔内用組成体の適用によって提供される。その形態は、例え
ば、練歯磨きであり、好適には虫歯内への歯ブラシによる塗布であり、歯や歯茎
に組成体体を適用する。典型的には、ブラッシングの頻度は２、３日毎から、好
適である１日に１回から３回であり、少なくとも２週間から８週間まで、あるい
は一生をかけて実行する。典型的には、それらの治療及び/予防は約ｐＨ４.４ｐ
ＨからｐＨ１０、一般的には約ｐＨ５.５からｐＨ９、さらに好適には、約ｐＨ
６からｐＨ８で行う。練歯磨きは適用後に水でうがいして取り除く。

【０１１３】 あるいは、本願発明の第２実施態様から第２５実施態様のいずれかの症状の治
療及び/又は予防に関して説明したように、その治療及び/又は予防は本願発明の
第１実施態様に従った口腔内用組成体の利用によって達成される。好適には、こ
の組成体はうがい薬として虫歯内に適用される。典型的には、その適用頻度は２
、３日毎から、好適な１日１回から３回であり、少なくとも２週間から８週間か
けておこなわれ、一生継続することもある。典型的には、その治療及び/又は予
防は約ｐＨ４.５から約ｐＨ１０で行われ、一般的には約ｐＨ５.５から約ｐＨ９
で行われ、好適には約ｐＨ６から約ｐＨ８で行われる。

【０１１４】 あるいは、本願発明の第２実施態様から第２５実施態様のいずれかの症状の治
療及び/又は予防に関して説明したように、その治療及び/又は予防は本願発明の
第１実施態様に従った口腔内用組成体によって達成される。好適には、この組成
体はシキソトロピーゲルとして虫歯内にゲルの形態で適用される。典型的には、
その適用頻度は２、３日毎から、好適な１日１回から３回であり、少なくとも２
週間から８週間かけておこなわれ、一生継続することもある。典型的には、その
治療及び/又は予防は約ｐＨ４.５から約ｐＨ１０で行われ、一般的には約ｐＨ５
.５から約ｐＨ９で行われ、好適には約ｐＨ６から約ｐＨ８で行われる。適用後
にこの薬剤はうがいによって取り除かれる。

【０１１５】 さらに典型的には、本願発明の第２実施態様から第２５実施態様のいずれかに
従った症状の治療及び/又は予防に関して説明したように、その組成体は、歯磨
剤、うがい薬、食品、飲料、薬剤、または菓子の形態で提供できる。さらに典型
的には、食品は、シリアル食品のごとき朝食や、チューインガム、キャンディ、
チョコレート等の菓子類である。

【０１１６】 典型的には、本願発明の組成体は、ハッカドロップやチューインガムに使用す
ることができる。その製法は、その水溶液等を攪拌し、暖かいガムベースに投入
し、あるいはガムベースの外側をコーティングする。これらには、ジェルトーン
、ラテックスゴム、ビニライト樹脂等があり、好適には、通常の可塑剤または柔
軟剤、砂糖あるいはグルコース、ソルビトール等の甘味剤または炭水化物を含む
ものである。

【０１１７】 さらに典型的には、本願発明の第２実施態様から第２５実施態様のいずれかで
の使用のための本願発明の第１実施態様による組成体は、例えば、スプレー乾燥
方式で乾燥させて。ハッカドロップ、チューインガム、炭酸飲料、塩、砂糖、人
工甘味料、焼き菓子、練歯磨き、うがい薬及び他の口内衛生製品に加えることも
できる。

【０１１８】 本願発明の第２６実施態様によれば、ガラスイオノマーセメントが提供される
。このセメントは、本願発明の第１実施態様の組成体を、ガラスイオノマーセメ
ントを提供するように反応できるガラスイオノマーの液体及び粉末プレカーサと
共に含んでいる。

【０１１９】 典型的には、このガラスイオノマーセメントは、重合可能なモノマー、カルボ
キシル酸ポリマー、溶剤、遊離基起爆剤及びその遊離基起爆剤の活性剤を含んだ
、ガラスイオノマーの液体プレカーサと、ガラスイオノマーセメントの粉末プレ
カーサの混合物を含んだ組成物の硬化によって得られる。ガラスイオノマーセメ
ントの液体プレカーサと粉末プレカーサの重量比は、約２.５：１から１：１で
あり、その硬化は遊離基重合化反応で達成される。

【０１２０】 この重合可能な酸モノマーまたは非酸モノマーはガラスイオノマーセメント内
の液体プレカーサの全量の９０重量％まで存在することができる。典型的には、
この重合可能な酸モノマーまたは非酸モノマーは約２％から約５０％含まれ、さ
らに典型的には、約２％から約４５％含まれ、さらに典型的には、約２％から約
４０％含まれ、さらに典型的には、約２％から約３５％含まれ、さらに典型的に
は、約５％から約３５％含まれ、さらに典型的には、約８％から約３５％含まれ
、さらに典型的には、約１０％から約３５％含まれ、さらに典型的には、約１２
％から約３５％含まれ、さらに典型的には、約１５％から約３５％が含まれる。

【０１２１】 典型的には、このカルボキシル酸ポリマーは、ガラスイオノマーセメントの液
体プレカーサの全量に対して約９０％まで存在することができる。典型的には、
カルボキシル酸ポリマーは約５％から約５０％、さらに典型的には、約５％から
約４５％、さらに典型的には、約１０％から約４０％、さらに典型的には、約１
５％から約４０％含まれる。

【０１２２】 同様に、水性溶剤はガラスイオノマーセメントの液体プレカーサの全量の約８
０％まで存在できる。典型的には、水性溶剤は約１０％から約７５％、さらに典
型的には約３０％から約５０％含まれる。

【０１２３】 材料が遊離基重合化硬化処理で得られる場合には、遊離基起爆剤は、ガラスイ
オノマーセメントの液体プレカーサの全量の約５％まで存在できる。典型的には
、遊離基起爆剤は約０.０１％から約２％、さらに典型的には、約０.１から約０
.５％含まれる。

【０１２４】 遊離基の活性剤はガラスイオノマーセメントの液体プレカーサの全量の約５％
まで存在できる。典型的には、活性剤は約０.０１％から約２％、さらに典型的
には、約０.１％から約０.５％存在できる。

【０１２５】 ガラスイオノマーセメントの液体プレカーサは多様な重合可能な酸モマーまた
は非酸モノマーを含むことができ、遊離基重合化反応を行うどのような酸モノマ
ーまたは非酸モノマーであってもよい。酸モノマーは炭素-炭素二重結合を含む
ものである。これらは、メタクリル酸、アクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、
及び無水マレイン酸等である。この重合化できる非酸モノマーは、２-ヒドロキ
シエチルメタクリレート、アクリルアミド、メタクリルアミド、テトラヒドロフ
ルフリルメタクリレート等である。さらに、これら重合化できるモノマーは、１
以上の炭素-炭素二重結合を含んだ酸性モノマーまたは中性モノマーと組み合わ
されたものでもよく、例えば、１，５-ジアリル-１，４-ベンゼンジカルボキシ
ル酸、トリエチレングリコールジメタクリレート、トリアリル-１，３，５-トリ
アジン-２，４，６（１Ｈ，３Ｈ，５Ｈ）-トリオン等である。

【０１２６】 ガラスイオノマーセメントの液体プレカーサは、様々なカルボキシル酸ポリマ
ーを含むことができ、１タイプの単位体を側鎖に沿って備えたどのようなホモポ
リマーを含んだものでもよく、例えば、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル
酸）及び（イタコン酸）である。そのカルボキシル酸ポリマーは、ポリ（ビニル
メチルエーテルコ-マレイン酸）、ポリ（メタクリル酸コ-アクリル酸）、ポリ（
スチレンコ-アクリル酸コ-メタクリル酸）のごときどのようなコポリマーをも含
むことができる。さらに、コポリマーは側鎖に沿って二重結合を有し、そのポリ
マーを遊離基反応に参加させることもできる。

【０１２７】 ガラスイオノマーセメントの液体プレカーサは液体溶剤を含むであろう。適し
た液体溶剤は水であるが、水と、エタノールやイソプロパノールのごとき水混性
液体との混合物を含むこともできる。

【０１２８】 ガラスイオノマーセメントの液体プレカーサ及び粉末プレカーサは、カンフル
キノン、アゾビシソブチロニトリルまたはリボフラビンのごとき遊離基起爆剤を
も含むことができる。

【０１２９】 ガラスイオノマーの液体プレカーサは、ブチル化ヒドロキシトルエン、ヒドロ
キノン及びメチルエチルヒドロキノンのごとき遊離基抑制剤をも含むことができ
る。

【０１３０】 ガラスイオノマーセメントの好適な粉末プレカーサは、いかなる量の二価ある
いは三価金属イオンを含んだ粉末をも含むことができる。これらの例は、フルオ
ロケイ酸カルシウムアルミニウムガラス、亜鉛とカルシウムの燐酸塩、カルシウ
ム、亜鉛、バリウム、ストロンチウム及びアルミニウムの酸化物である。

【０１３１】 粉末プレカーサは、水または酸性溶液の存在で酸を発生させる固体を含むこと
ができる。そのような固体は五酸化燐、酒石酸ジソジウム、またはマレイン酸ジ
ソジウムでもよい。

【０１３２】 その粉末プレカーサは過酸化起爆剤を含んでも構わず、粉末-液体混合物は光
が存在しないときに遊離基重合化を行うであろう。そのような過酸化起爆剤の適
した例には、過酸化ベンゾイルまたは過酸化メチルエチルケトンがある。

【０１３３】 ガラスイオノマーセメントを準備するとき、ガラスイオノマーセメントの一部
または全部のポリ（カルボキシル）酸成分を粉末プレカーサに加えることができ
、本願発明のスプレー乾燥組成体を含んでおり、乾燥ポリ（カルボキシル）酸ポ
リマーは液体成分中で膨張または溶解し、ガラスイオノマーセメントの粉末と液
体プレカーサはよく混合する。

【０１３４】 典型的には、遊離基重合反応は光により発生し、カンフルキノンのごとき起爆
剤やテトラメチルアミンのごとき活性剤の少量を液体組成体に加えることで起こ
る。このようなアミンの適した例は、Ｎ，Ｎ-３，５-テトラメチルアニリンであ
る。さらに典型的には、Ｎ，Ｎ-３，５-テトラメチルアニリンは、ガラスイオノ
マーセメントの液体プレカーサの全量の０.１％から５％の範囲で含まれる。さ
らに典型的には、Ｎ，Ｎ-３，５-テトラメチルアニリンは約０.１％から約０.７
％であり、さらに典型的には、０.２％から０.５％含まれる。

【０１３５】 予備硬化処理されたガラスイオノマーセメントの材料の１つの入手法は遊離基
重合化反応によるものである。この遊離基重合化硬化反応は、混合された液体ガ
ラスイオノマーセメントプレカーサと粉末ガラスイオノマーセメントプレカーサ
を、４７０ｎｍ近辺の波長の光を多量に含んだ光に露出させることである。その
硬化時間は、約５秒から約８０秒であるが、さらに好適には、約１０秒から約６
０秒である。そのような光源の例はオプチラックス４０１硬化ランプ（デメトロ
ンリサーチコーポレーション）によって提供される。

【０１３６】 予備硬化処理されたガラスイオノマーセメントの材料を得る別の方法は、陽イ
オン重合プロセスまたは陰イオン重合プロセスを利用することである。ルイス酸
とプロトンドナーの組み合わせは陽イオン重合の重要な起爆剤となる。適当な組
み合わせには三弗化ボロンと水が含まれる。陰イオン重合は、例えば、ポタシウ
ムアミドまたはソジウムとナフタレンの混合物であるビニル二重結合に負電荷を
移動させることで陰イオン種によって開始できる。

【０１３７】 硬化ガラスイオノマーセメントから発生する酸ベース反応は、粉末プレカーサ
で提供されるような、カルシウムとアルミニウムイオンのごとき多価金属イオン
によってポリマーネットワークでの酸基の中和が関与する。この酸ベースの反応
は遅く、その反応速度はガラス粉末からポリマーネットワークへの金属イオンの
放散と、続くイオンのクロスリンクとによって限定される。

【０１３８】 ガラスイオノマーセメントは、Ｘ線に不透過性、すなわち放射線不透過性であ
る重金属を含むことができる。そのような重金属の例は、バリウム、ビスマス、
金、銀、錫、鉛、カドミウム、アンチモニ、パラジウム、プラチナ、タングステ
ンまたはイリジウムである。これら重金属は充分に結合した状態であるべきであ
り、望ましくない重金属は生体内で浸出できないようにすべきである。

【０１３９】 一般的に、ガラスイオノマーセメントは従来のガラスイオノマーセメントで得
られるものと同様な丈夫さ及び柔軟性を備えたものであり、室温での７２時間硬
化後に約０.４ＭＮｍと６ＧＰaを有するものである。

【０１４０】 典型的には、ガラスイオノマーセメントは歯の補修材料として利用できる。

【０１４１】 典型的には、ガラスイオノマーセメント内で、典型的にはスプレー乾燥形態で
存在する本願発明の第１実施態様の組成体の量は、約０.０５％から約５０％で
ある。さらに典型的には、約０.０５％から約２５％である。さらに典型的には
、約０.１％から約２０％である。

【０１４２】 典型的には、組成体内のカゼインプロテインはカゼイン燐酸カルシウム複合体
である。

【０１４３】 本願発明の第２７実施態様によれば、さらに分散剤を含んだ本願発明の第１実
施態様による組成体が提供される。

【０１４４】 一般的に、この分散剤はホスフォプロテインが溶液または懸濁液に溶解または
分散する速度を増加させ、バイオ活性力を強化する。典型的には、本願発明の第
２７実施態様による組成体の水溶液または懸濁液は、朝食シリアル食品や小麦粉
に噴霧して、乾燥させることができる。あるいは、そしてさらに好適には、第２
７実施態様の組成体はスプレー乾燥されて粉末化される。この粉末を飲料、食品
、菓子類、チューインガム、等々に添加したり、デンタルフロス等の歯の衛生製
品に組み入れることもできる。

【０１４５】 典型的には、分散剤は、砂糖、炭酸化物、プロテイン、ペプチド、アミノ酸、
脂質、尿素、尿酸、及びそれらの混合物から選択される。

【０１４６】 典型的には、炭水化物分散剤は、砂糖、単糖体、二糖体、オリゴ糖、多糖体、
及びそれらの誘導体から選択される。

【０１４７】 典型的には、プロテイン分散剤は、乳しょうプロテイン、グリコプロテイン、
加水分解プロテイン、及び加水分解脱燐プロテインから選択される。

【０１４８】 典型的には、ペプチド分散剤は、副腎皮質刺激ホルモン及び断片、アンギオテ
ンシン及び関連ペプチド、心房性ナトリウム利尿性ペプチド、ブラディキニン及
び関連ペプチド、ケモタクティックペプチド、ダイノルフィン及び関連ペプチド
、エンドルフィン及びβ-リポトロピン断片、エンケファリン及び関連ペプチド
、酵素抑制剤、フィブロネクチン断片及び関連ペプチド、胃腸ペプチド、成長ホ
ルモン放出ペプチド、黄体化ホルモン放出及び関連ペプチド、オピオイドペプチ
ド、オキシトシン、バソプレシン、バソトシン及び関連ペプチド、上皮小体ホル
モン及び断片、プロテインキナーゼ関連ペプチド、ソマソスタチン及び関連ペプ
チド、物質ｐ及び関連ペプチド、及びそれらの混合体から選択される。

【０１４９】 典型的には、アミノ酸分散剤は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アス
パラギン酸、α-アミノブベリン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、
グルシン、ヒスチジン、ホモセリン、ヒドロキシプロリン、イソロイシン、ロイ
シン、リシン、メチオニン、ノルロイシン、ノルバリンオリニチン、ペンシルア
ミン、プログルタミン酸、フェニルアラニン、プロリン、サルコシン、セリン、
スタリン、トレオニン、チルプトファン、チロシン、バリン及びそれらの同類及
び混合体から選択される。

【０１５０】 典型的には、本願発明の第２７実施態様の組成体内の、典型的にはホスフォプ
ロテインとして存在するカゼインプロテインの量は、約０.０１％から２０％、
さらに典型的には、０.１％から１０％、さらに典型的には、０.５％から５％で
ある。

【０１５１】 典型的には、第２７実施態様による組成体内の分散剤の量は、０.０１％から
５０％であり、さらに典型的には、０.１％から２０％であり、さらに典型的に
は０.５％から５％である。

【０１５２】 典型的には、第２７実施態様の組成体、典型的にはそのスプレー乾燥形態は、
歯磨剤、うがい薬、食品、飲料、薬剤、ハッカドロップ、菓子類、ガラスイオノ
マーセメント等の形態で利用される。さらに典型的には、食品はシリアル食品の
ごとき朝食であり、菓子類はチューインガム、キャンディ、チョコレート等であ
る。

【０１５３】 典型的には、本願発明の第２７実施態様の組成体は典型的にはスプレー乾燥形
態であり、本願発明の第２実施態様から第２６実施態様のいずれかの形態で利用
が可能である。

【０１５４】 本願発明の第２８実施態様によれば、唾液刺激剤と共に、ヒトまたは動物で唾
液の代用として作用することができる本願発明の第１実施態様の組成体が提供さ
れる。

【０１５５】 この唾液代用物はヒトまたは動物の唾液内で発見される他のバイオ活性成分を
さらに含むことができる。

【０１５６】 典型的には、この唾液代用物は機能異常の唾液腺を有したヒトまたは動物に使
用される。さらに典型的には、この唾液代用物は貯蔵部から口内の奥に適用され
る。

【０１５７】 典型的には、本願発明の第２８実施態様の組成体に含まれるカゼインプロテイ
ンの量は、約０.０００００１％から約５％である。さらに典型的には、約０.０
０００１％から約１％である。さらに典型的には、約０.０００１％から約０.１
％である。

【０１５８】 典型的には、この唾液代用物は使用前に殺菌してヒトまたは動物に提供される
。

【０１５９】 典型的には、唾液刺激剤の量は、約０.００００１％から約１０％であり、さ
らに典型的には、約０.００１％から約５％であり、さらに典型的には、約０.０
１％から約２％であり、さらに典型的には約０.１％から約１％である。

【０１６０】 定義 用語「分離精製」とは、カゼインプロテインがミルクから取り除かれ、関連不純
物が減少または排除されたことを言う。これに関連して、ミルク内のカゼインは
水溶性の微胞形態で存在し、その結果、本願発明のカゼインプロテインは分離精
製される。本質的に、それは目的の種が存在する優勢な種（すなわち、分子レベ
ルで、それは組成物内のその他の種よりも豊富である）であり、好適には、実質
的に精製された部分が組成物であり、目的の種は巨大分子種の少なくとも約３０
％（分子を基礎として）を含んでいる。一般的に、実質的に純粋な組成物は組成
物内に存在する全ての巨大分子種の約８０％から９０％以上含んでいる。さらに
好適には、目的種は精製されて、本質的に均質となり（汚染種は通常の検出法で
は組成物にて検出不能）、組成物は本質的に１つの巨大分子種で成る。

【０１６１】 用語「増量剤の適量」とは、シキソトロピーゲルを形成させるのに充分な量の
増量剤をその組成体が含んでいるが、組成体を利用不能な程度にはその粘性を増
加させないものである。

【０１６２】

【発明の実施の形態】

発明を実施する最良形態及び他の形態 発明の典型的な形態において、カゼイン燐酸カルシウム複合体は、まず、混合物
のｐＨを約８から約１０に調整する前に、水中でカゼイン酸ナトリウム（ニュー
ジーランド製品、オーストラリア株式会社、オーストラリア国ＮＳＷフランク・
セント・ウェザリル・パーク３０）と燐酸ジソジウム（アジャックスケミカル社
）（食品品質）の混合物を溶解させる。塩化カルシウム（２ｍｇ/ｍＬ）（アジ
ャックスケミカル社）（食品品質）の溶液が攪拌下で加えられ、混合物は均質と
なるまで攪拌される。この均質混合物は、１００ｍｇ/ｍＬカゼイン、２ｍｇ/ｍ
Ｌカルシウム及び３.７５ｍｇ/ｍＬ燐酸塩を含んだカゼイン燐酸カルシウム複合
体の保存溶液を提供する。

【０１６３】 典型的には、本願発明の組成体の製造には、バイオ活性成分が塩化カルシウム
とエタノールを除いて固体として提供され、水溶液または懸濁液として溶解また
は維持される。

【０１６４】 典型的には、無機バイオ活性成分がカゼインプロテインと関係する本願発明の
組成体は次の成分で成る。数値は重量％である。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 ０.０５％から５０％ エタノール（無水） ０.０５％から１５％ 水 １００％まで 典型的には、カゼインプロテインと関係する無機バイオ活性成分を含んだ本願
発明のさらなる組成体は次の範囲に入る。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 ０.０５％から３％ エタノール（無水） ０.０５％から１５％ 弗化ナトリウム ５ｐｐｍから２５０ｐｐｍ 水 １００％まで 典型的には、本願発明のさらに好適な組成体（無機バイオ活性成分はシキソト
ロピーゲルの形態のカゼインプロテインと関係する）は次の範囲に入る。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 ０.１％から３％ エタノール（無水） ３％から１０％ ラポナイト ０.１％から１０％ 二酸化チタン ０.１％から５％ 水 １００％まで 典型的には、カゼインプロテインと関係する有機成分を含んだ本願発明の組成
体は次の範囲に入る。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 ０.５％から２５％ 安息香酸ナトリウム ０.００１％から２５％ 風味剤 極微量 着色剤 極微量 水 １００％まで 典型的には、カゼインプロテインと関係する有機成分を含んだ本願発明の組成
体は次の範囲に入る。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 ０.５％から２５％ ラポナイト ０.５％から１２％ エタノール（無水） ２％から１０％ オクチルメトキシシナメート ０.１％から０.８％ 水 １００％まで 一般的に、そのオクチルメトキシシナメートはまずエタノールで溶解され、攪
拌しながら残りの成分に加えられる。

【０１６５】 典型的には、本願発明のさらなる組成体（カゼインプロテインと関係する有機
成分を含む）は次の範囲に入る。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 １％から２０％ ラポナイト ０.５％から１２％ エタノール（無水） ２％から６％ ブチルメトキシジベンゾイルメタン ０.１％から０.８％ 水 １００％まで 本願発明のさらに別な組成体（カゼインプロテインと関係する有機成分を含む
）は次の範囲に入る。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 １％から２０％ ラポナイト ０.５％から１２％ エタノール（無水） ２％から６％ コルチコステロイドホルモン ０.１％から５％ 水 １００％まで 虫歯の治療や予防に有用な本願発明の組成体は次の範囲に入る。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 １％から２０％ ラポナイト ０.５％から１２％ エタノール（無水） ２％から６％ ピロ燐酸テトラソジウム ０.０１％から２５％ 水 １００％まで 歯の過敏症の治療や予防に有用な本願発明の組成体は次の範囲に入る。 カゼインプロテイン １％から２０％ ラポナイト ０.５％から１２％ エタノール（無水） ２％から６％ 塩化ストロンチウム ０.０１％から２０％ 水 １００％まで １Ｎ ＮａＯＨでｐＨ７.５に調整 本願発明のマウスガードに使用するシキソトロピーゲルの１例は次のものを含
んでいる。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 １.０％ 燐酸ジソジウム ０.２３％ 二水酸塩化カルシウム ０.２２％ 弗化ナトリウム １００ｐｐｍ 安息香酸ナトリウム ０.０３％ ソジウムサッカリン １.６％ 風味剤 ３.１％ エタノール（無水） ５.５％ 水 １００％まで 二酸化チタン １.０％ ラポナイトＤＦ（合成粘土） ５％ １Ｎ ＮａＯＨでｐＨ７.５に調整 本願発明の歯磨剤の１例は次の成分を含んでいる。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 ２.５％ 燐酸ジソジウム ０.１７３％ 二水酸塩化カルシウム ０.１６５％ 弗化ナトリウム １００ｐｐｍ 安息香酸ナトリウム ０.０３％ ソジウムサッカリン １.２％ 風味剤 ２.３％ エタノール（無水） ４.１％ 水 １００％まで 二酸化チタン ０.７５０％ ラポナイトＤＦ ５％ シリカ研磨剤 ２０％ １Ｎ ＮａＯＨでｐＨ７.５に調整 分散剤をさらに含んだ本願発明の組成体は次の成分を含んでいる。 カゼイン燐酸カルシウム複合体 ２.５％ 砂糖 ２.５％ 燐酸ジソジウム ０.１２％ 二水酸塩化カルシウム ０.１２％ エタノール（無水） ５％ 水 １００％まで １Ｎ ＮａＯｈでｐＨ７.５に調整 チューインガム、ハッカドロップ、食料、飲料、菓子、薬剤、歯磨剤、うがい
薬等に混入する前にスプレー乾燥される本願発明の組成体は次のように準備され
た。

【０１６６】 まず、１０％から２０％のカゼイン酸ナトリウム、１％から１０％の乳しょう
プロテイン、１％までのオリト燐酸ジソジウム及び１００％までの水を含んだ組
成体が混合され、全てのカゼイン酸ナトリウムが完全に分散するまで攪拌された
。

【０１６７】 次に、水中の１０％から２０％の二水酸塩化カルシウム（２ｍｇ/ｍＬ）が準
備された。

【０１６８】 次に、約５％の二水酸塩化カルシウム溶液と９５％のカゼイン酸塩溶液が準備
された。

【０１６９】 最後に、この組成体がスプレー乾燥された粉末が、入口温度約２００℃、出口
温度約８５℃に調整する流速で、ニロプロダクションマイナースプレードライヤ
ー（ニロオーストラリア社、オーストラリア国ビクトリア州ブラックバーン）か
ら得られた。

【０１７０】 得られた本願発明のスプレー乾燥粉末組成体は、チューインガム、ハッカドロ
ップ、食品、飲料、菓子、薬剤、歯磨剤、うがい薬等に入れられる。

【０１７１】 例えば、チューインガムの形態の本願発明の組成体は次のように準備された。
本願発明の第１実施態様による組成体の２重量％を含んだチューインガムは、８
８％のガムベースに２％のスプレー乾燥された本願発明の組成体を含んでおり、
そのスプレー乾燥された組成体は、４％の燐酸カルシウムと９６％の分離精製さ
れたカゼインプロテインを含んでおり、さらに、７％の水溶性増量成分と２％の
風味剤と薬０.２％の着色剤とが含まれており、次の方法で処理された。

【０１７２】 ガムベースは、クラウンゴム等のエラストマーを２５％から５５％、ロージン
エステルのごときエラストマー溶剤を５％から２５％、パラフィンのごときワッ
クスを５％から１０％、並びに炭酸カルシウムのごとき充填剤を１５％含んでい
る。

【０１７３】 ガムベース成分の混合手法は重要ではない。どのような従来手法で混合しても
構わない。典型的な方法では、エラストマーがエラストマー溶剤及び/又は可塑
剤及び/又は乳化剤と混合され、通常は約１分から３０分間攪拌される。混合が
終了すると、残った成分が徐々に加えられ、均質な塊が出来あがるまで混合され
る。このプロセスは従来式のバッチ手法で１５分から６時間かけて行われる。最
終的な塊体温度は４０℃から１７５℃である。この均質塊はミキサーから取り出
され、冷却され、そのガムベースはチューインガムに仕上げられる。

【０１７４】 チューインガム組成物に使用されるガムベースの量は、望む製品のタイプ、使
用されるガムベースのタイプ、望む歯応え、および他の要因によって異なる。

【０１７５】 準備されるとガムベースは本願発明の第１実施態様の組成体２％と共に多様な
チューインガム組成物の素となる。チューインガム製品は標準的な技術と装置に
よって提供される。本願発明に利用できる装置はチューインガム製造技術で通常
に使用されるものである。

【０１７６】 本願発明の第２実施態様から第２５実施態様までの薬剤組成体を適用するにあ
たり、好適な無害薬剤キャリヤ、希釈剤及び/又は補助剤が存在する。適用のた
め、本願発明の組成体は無害なキャリヤ、希釈剤、補形剤、及び/又は補助剤と
混合され、カプセル、水濁液、油濁液、乳化剤、シロップ、ペースト、エリキシ
ル、微胞、または注射溶液として提供される。

【０１７７】 薬剤的に利用が可能なキャリヤや希釈剤の例は、脱鉱物成分または蒸留水、生
理塩水、ピーナッツ油、紅花油、オリーブ油、とうもろこし油、ごま油、落花生
油、ココナツ油のごとき植物油、メチルポリシロキサン、フェニルポリシロキサ
ン、メチルフェニルポリシロキサンのごときポリシロキサン等のシリコン油、揮
発性シリコン、液体パラフィン、軟性パラフィン、スクアランのごとき鉱物油、
メチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ソジウム
カルボキシメチルセルロースまたはホドロキシプロピルメチルセルロースのごと
きセルロース誘導物、例えば、エタノールまたはイソ-プロパノールである低級
アルカノール、低級アラルカノール、例えば、ポリエチレングリコール、ポリプ
ロピレングリコール、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３-ブ
チレングリコールまたはグリセリンである低級ポリアルキレングリコールまたは
低級アルキレングリコール、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロ
ピルまたはオレイン酸エチルのごとき脂肪酸エステル、アガール、カラゲエニン
、ガムトラガカントまたはガムアカシア及び石油ジェリーである。典型的には、
キャリヤは１０％から９９.９％含まれる。

【０１７８】 適当な口腔用キャリヤ、希釈剤、補形剤、及び補助剤の例は、ピーナッツ油、
液体パラフィン、ソジウムカルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ア
ルギン酸ナトリウム、ガムアカシア、ガムトラガカント、デキストロース、スク
ロース、ソルビトール、マンニトール、ゼラチン及びレシチンである。さらにこ
れらの口腔用組成体は適当な風味剤や着色剤を含むことができる。本願発明の第
２０実施態様から第２２実施態様に従ったカプセル形態で使用される場合には、
カプセルは分解を遅らせるグリセロールモノステアリン酸塩またはグリセロール
ジステアリン酸塩のごとき化合物でコーティングすることができる。

【０１７９】 補助剤は典型的には緩和剤、乳化剤、増量剤、保存剤、殺菌剤、シトキンおよ
び緩衝剤を含んでいる。

【０１８０】 本願発明の第２実施態様から第２５実施態様に従った経口投与または口腔適用
用の固体形態は、薬剤的に利用が可能な結合剤、甘味剤、分解剤、希釈剤、風味
剤、コーティング剤、保存剤、潤滑剤及び/又は遅延剤を含むことができる。適
当な結合剤は、アカシアゴム、ゼラチン、コーンスターチ、トラガカントゴム、
アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースまたはポリエチレングリコ
ールである。適当な甘味剤は、スクロース、ラクトース、グルコース、アスパル
ターム、またはサッカリンである。適当な分解剤は、コーンスターチ、メチルセ
ルロース、ポリビニルピロリドン、グアルゴム、キサンタンゴム、ベントナイト
、アルギン酸、またはアガールである。適当な希釈剤はラクトース、ソルビトー
ル、マンニトール、デキストロース、カオリン、セルロース、炭酸カルシウム、
ケイ酸カルシウム、または燐酸ジカルシウムである。適当な風味剤は、ペパーミ
ント油、アカモノ油、サクランボ油、オレンジ油、ラズベリー油である。適当な
コーティング剤はアクリル酸及び/又はメタクリル酸及び/又はそれらのエステル
のポリマーまたはコポリマー、ワックス、脂肪族アルコール、ゼイン、シェラッ
クまたはグルテンである。適当な保存剤は安息香酸ナトリウム、ビタミンＥ、α
-トコフェロール、アスコルビン酸、メチルパラベン、プロピルパラベン、また
は重亜硫酸ナトリウムである。適当な潤滑剤はステアリン酸マグネシウム、ステ
アリン酸、オレイン酸ナトリウム、塩化ナトリウムまたはタルクである。適当な
遅延剤はグリセロールモノステアリン酸塩またはグリセロールジステアリン酸塩
である。

【０１８１】 経口投与用の液体形態は、前記のものに加えて液体キャリヤを含むことができ
る。適当な液体キャリヤは水、オリーブ油、ピーナッツ油、ゴマ油、ヒマワリ油
、紅花油、落花生油、ココナツ油等の植物油、液体パラフィン、エチレングリコ
ール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、エタノール、プロパノ
ール、イソプロパノール、グリセロール、脂肪族アルコール、トリグリセリドま
たはそれらの混合物である。

【０１８２】 本願発明の第２実施態様から第２５実施態様に従った経口用懸濁液はさらに、
分散剤及び/又は懸濁剤を含むことができる。適当な懸濁剤はソジウムカルボキ
シメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチル-セルロー
ス、ポリ-ビニル-ピロリドン、アルギン酸ナトリウム、またはアセチルアルコー
ルである。適当な分散剤はレシチン、ステアリン酸のポリオキシエチレンエステ
ル、ポリオキシエチレンソルビトールモノ-またはジ-オレイン、-ステアリン、
または-ラウリン酸塩、ポリオキシエチレンソルビタンモノ-またはジ-オレイン
、-ステアリンまたは-ラウリン酸塩、等である。

【０１８３】 適当な経口投与用の乳化剤は前述の分散剤またはグアールゴム、アカシアゴム
またはトラガカントゴムのごとき天然ゴムを含むことができる。

【０１８４】 注射液または懸濁液、無害の非経口用希釈剤またはキャリヤは、リンゲル液、
イソトン生理塩水、燐酸バッファ生理塩水、エタノール及び１，２プロピレング
リコールを含むことができる。

【０１８５】 上述の例は本願発明の説明のためだけであり、他の適当なキャリヤ、希釈剤、
補助剤、補形剤等でも本願発明に利用できる。

【０１８６】 本願発明の組成体は、典型的には、経口用、非経口用、吸引用または局所用と
して利用される。非経口用とは、静脈注射用、皮内注射用、筋肉注射用、皮下注
射用、肛門用、膣用、または腹腔内用である。しかし、経口用または口腔用が一
般的には好ましい。

【０１８７】 本願発明の第２０実施態様から第２２実施態様の骨粗しょう症用の予防用及び
治療用としての本願発明の組成体の経口投与量は、一般的に１日で約１ｍｇ/ｋ
ｇ（体重）から約５０００ｍｇ/ｋｇ、好適には、約１０から１０００、さらに
好適には、約１０から約５００、さらに好適には、約１０から約１００、さらに
好適には、約１０から約５０、さらに好適には、約１０ｍｇ/ｋｇである。

【０１８８】 本願発明の薬剤用組成体は吸引、すなわち、鼻腔及び/又は経口吸引でも投与
できる。エアゾール形態または計測投与量吸引剤としての適当な投与量が従来方
式で決定される。本願発明の組成体の１日の好適投与量は、約０.０５ｍｇ/ｋｇ
（体重）から約１００ｍｇ/ｋｇ、さらに好適には、約０.０５から約５０、さら
に好適には、約０.５から約２５、さらに好適には、約０.５ｍｇ/ｋｇから約１
０ｍｇ/ｋｇである。

【０１８９】 本願発明の薬剤組成体は局所的に投与することもできる。局所投与とは、非器
官的投与であり、外部的な適用が含まれる。例えば、口腔投与が含まれる。そこ
では血液内にはさほど吸収されない。器官投与とは、経口、皮内、腹腔内、筋肉
内投与等である。治療用または予防用の投与量は、使用される薬剤、対象症状の
性質と程度、治療患者や動物の状態で異なり、最終的には医者の判断に任せられ
る。本願発明の薬剤組成体の適当な局所用投与量は一般的に、１日で約１ｍｇ/
ｋｇ（体重）から約１００ｍｇ/ｋｇ、好適には、約０.０５から約５０、さらに
好適には約０.５から約２５、さらに好適には約０.５ｍｇ/ｋｇから約１０ｍｇ/
ｋｇである。

【０１９０】 典型的には、本願発明のスプレー乾燥組成体は、チューインガム、ハッカドロ
ップ、食料、飲料、菓子、薬剤、歯磨剤、うがい液に利用され、本願発明の組成
体は食料のごときものの乾燥重量ｋｇあたり１ｇから１００ｇが使用される。さ
らに典型的には、スプレー乾燥組成体は１ｇ/ｋｇから１００ｇ/ｋｇが使用され
る。さらに典型的には、１ｇ/ｋｇから５０ｇ/ｋｇが使用される。さらに典型的
には、５ｇ/ｋｇから４０ｇ/ｋｇが使用される。さらに典型的には、５ｇ/ｋｇ
から２０ｇ/ｋｇが使用される。

【０１９１】 本願発明を、非限定的ないくつかの特定実施例を基にしてさらに詳細に説明す
る。

【０１９２】

【実施例】

実施例１ 本願発明の５％のカゼインプロテインシキソトロピーゲル組成体が次のように準
備された。

【０１９３】 ５％のカゼインホスフォプロテインナトリウム塩を５％のエタノール、０.０
６％の安息香酸ナトリウム、及び８４.４４％の水に加え、カゼイン酸ナトリウ
ムが完全に分散するまで攪拌された。

【０１９４】 次に、約５.５％のラポナイトが加えられ、２４時間ゆっくりと攪拌された。
攪拌が終了すると、混合物はゲル状となった。

【０１９５】 実施例２ 本願発明の２.５％のカゼインプロテインシキソトロピーゲル組成体が次のよう
に準備された。 １）パートＡ：２.５％の燐酸カゼインカルシウム複合体と０.２４％の燐酸ジソ
ジウムを５.２６％のエタノール、９１.２％の水、０.８％の１Ｎ水酸化ナトリ
ウムに加え、カゼインホスフォプロテインが完全に分散するまで攪拌された。 ２）パートＢ：４.４％の二水酸塩化カルシウム（２ｍｇ/ｍＬ）を９５.６％の
水で溶解させた。 ３）５０ｇのパートＢを９５０ｇのパートＡに加え、均質となるまで攪拌した。 ４）５５ｇのラポナイト（またはラポナイトＤＦ）を加え、２４時間攪拌した。 攪拌後に混合体は安定ゲルを形成した。

【０１９６】 さらに、実施例２の組成体は、歯の鉱物成分再形成に有用なカルシウムと燐酸
イオンの両方の安定源を提供する。

【０１９７】 実施例３ １０％の本願発明のカゼインプロテインシキソトロピーゲル組成体が次のように
準備された。

【０１９８】 １０％のカゼインホスフォプロテインナトリウム塩と０.０３％の安息香酸ナ
トリウムを５％のエタノールと７４.９７％の水に加え、カゼイン酸ナトリウム
が完全に分散するまで攪拌した。

【０１９９】 次に、１０％のラポナイトを加え、２４時間攪拌した。攪拌後にゲルが形成さ
れた。

【０２００】 実施例４ 本願発明のシキソトロピーゲル組成体が実施例１から実施例３のいずれかに基い
て準備された。この組成体は１％の二酸化チタンをも含んでいた。

【０２０１】 オプションで、他の金属含有化合物と無機化合物を加えて、プロテイン断片を
有した複合体を形成させることもできる。あるいは、粘土で提供されるゲル構造
で懸濁液内にて単純に支持させることもできる。

【０２０２】 実施例５ 本願発明のシキソトロピーゲル組成体を実施例１から実施例３のいずれかに基い
て準備した。この組成体は１％の酸化亜鉛をも含んでいた。

【０２０３】 オプションで、他の金属含有化合物と無機化合物を加えて、プロテイン断片を
有した複合体を形成させることもできる。あるいは、粘土で提供されるゲル構造
で懸濁液内にて単純に支持させることもできる。

【０２０４】 実施例６ 本願発明のシキソトロピーゲル組成体を実施例１から実施例３のいずれかに基い
て準備した。この組成体は１％のジルコニアをも含んでいた。

【０２０５】 オプションで、他の金属含有化合物と無機化合物を加えて、プロテイン断片を
有した複合体を形成させることもできる。あるいは、粘土で提供されるゲル構造
で懸濁液内にて単純に支持させることもできる。

【０２０６】 実施例７ 本願発明のシキソトロピーゲル組成体を実施例１から実施例３のいずれかに基い
て準備した。この組成体は５００ｐｐｍの弗化ナトリウムをも含んでいた。

【０２０７】 オプションで、他の金属含有化合物と無機化合物を加えて、プロテイン断片を
有した複合体を形成させることもできる。あるいは、粘土で提供されるゲル構造
で懸濁液内にて単純に支持させることもできる。

【０２０８】 実施例８ ０.２％のコルチコステロイドホルモンをも含有したシキソトロピーゲル組成体
が次のように準備された。

【０２０９】 この組成体は、５％のカゼインホスフォプロテインナトリウム塩を８６.３％
の水に加え、カゼイン酸ナトリウムが完全に分散するまで攪拌された。０.２％
のコルチゾールが５％のエタノール内で溶解され、この溶液は攪拌しながらプロ
テイン水溶液に加えられた。

【０２１０】 その後、５.５％のラポナイトが加えられ、２４時間攪拌された。攪拌終了後
にゲルが得られた。

【０２１１】 実施例９ ０.８％のオクチルメトキシシナメートをも含有したシキソトロピーゲル組成体
が次のように準備された。

【０２１２】 この組成体は、５％のカゼインホスフォプロテインナトリウム塩を８６.３％
の水に加え、カゼイン酸ナトリウムが完全に分散するまで攪拌された。０.８％
のオクチルメトキシシナメートが５％のエタノール内で溶解され、溶液は攪拌し
ながらプロテイン水溶液に加えられた。

【０２１３】 その後、５.５％のラポナイトが加えられ、２４時間攪拌された。攪拌終了後
にゲルが得られた 実施例１０ 本願発明のシキソトロピーゲル組成体を実施例１から実施例９のいずれかに基い
て準備した。この組成体は０.１％の風味剤をも含んでいた。

【０２１４】 オプションで、他の金属含有化合物と無機化合物を加えて、プロテイン断片を
有した複合体を形成させることもできる。あるいは、粘土で提供されるゲル構造
で懸濁液内にて単純に支持させることもできる。

【０２１５】 実施例１１ 本願発明のシキソトロピーゲル組成体を実施例１から実施例１０のいずれかに基
いて準備した。この組成体は０.１％の着色剤をも含んでいた。

【０２１６】 オプションで、他の金属含有化合物と無機化合物を加えて、プロテイン断片を
有した複合体を形成させることもできる。あるいは、粘土で提供されるゲル構造
で懸濁液内にて単純に支持させることもできる。

【０２１７】 実施例１２ 実施例２に従って２.５％のカゼインプロテイン組成体がゲルの形態で準備され
た。この安定性はＡＵ７０４０４６に記載されている高粘性組成体と比較された
。

【０２１８】 ＡＵ６０４０４６に記載されている組成体では沈殿物が直ちに形成された。し
かし、本願発明のカゼインプロテイン組成体には沈殿物が形成されなかった。

【０２１９】 同様に、うがい液が以下の実施例１４に従って準備された。その安定性はＡＵ
６０４０４６のうがい液と比較された。ＡＵ６０４０４６のうがい液では２日後
に悪臭を放つ細菌腐敗が発生した。しかし、本願発明の実施例１４のうがい液で
は１２ヶ月後にも悪臭腐敗は発生しなかった。

【０２２０】 実施例１３ 本願発明に従ってうがい液が次のように準備された。 ２％の燐酸カゼインカルシウム複合体と０.１％のペパーミント風味剤とを５％
のエタノール、０.０５％の安息香酸ナトリウム、及び９２.９５％の水に加え、
ホスフォプロテインが完全に分散するまで攪拌された。

【０２２１】 実施例１４ 本願発明のうがい液が次のように準備された。 １）パートＡ：３.０％のカゼインホスフォプロテイン、０.０３％の安息香酸ナ
トリウム、０.１％のソジウムサッカリン、及び０.１３％の燐酸ジソジウムを５
.５％のエタノール（無水）、０.７７％の１Ｎ水酸化ナトリウム、及び９０.４
７％の水に加え、ホスフォプロテインが完全に分散するまで攪拌された。 ２）パートＢ：２.２％の二水酸塩化カルシウム（２ｍｇ/ｍＬ）を９７.２％の
水中で溶解させた。 ３）５０ｇのパートＢを９５０ｇのパートＡに加え、均質となるまで攪拌した。

【０２２２】 実施例１５ 虫歯の治療及び/又は予防のための本願発明の組成体が次のように準備された。 １）パートＡ：２.５％のカゼインホスフォプロテイン、５.２６％のエタノール
（無水）、９１.４４％の水、及び０.８％の１Ｎ水酸化ナトリウムとが混合され
、カゼインホスフォプロテインが完全に分散するまで攪拌された。 ２）パートＢ：１.５％のピロ燐酸テトラソジウムが９８.５％の水で溶解された
。 ３）５０ｇのパートＢが９５０ｇのパートＡに加えられ、均質となるまで攪拌さ
れた。

【０２２３】 この組成体は歯磨剤またはうがい液として患者の虫歯に適用され、あるいは１
０％のラポナイトが加えられてシキソトロピーゲルとされてから虫歯に適用され
た。

【０２２４】 実施例１６ 虫歯の治療及び/又は予防のための本願発明の組成体が次のように準備された。 １）パートＡ：２.５％のカゼインホスフォプロテイン、５.２６％のエタノール
（無水）、９１.４４％の水、及び０.８％の１Ｎ水酸化ナトリウムとが混合され
、カゼインホスフォプロテインが完全に分散するまで攪拌された。 ２）パートＢ：１.２％の塩化ストロンチウムが９８.５％の水で溶解された。 ３）５０ｇのパートＢが９５０ｇのパートＡに加えられ、均質となるまで攪拌さ
れた。

【０２２５】 この組成体は歯磨剤またはうがい液として患者の虫歯に適用され、あるいは１
０％のラポナイトが加えられてシキソトロピーゲルとされてから虫歯に適用され
た。

【０２２６】 実施例１７ 歯肉炎の治療及び/又は予防のための本願発明の組成体が次のように準備された
。 １）パートＡ：０.３％のカゼインホスフォプロテイン、０.０５％の安息香酸ナ
トリウム、０.１％のソジウムサッカリン、及び０.１３％の燐酸ナトリウムが、
５.５％のエタノール（無水）、０.７７％の１Ｎ水酸化ナトリウム、及び９３.
１５％の水に加えられ、ホスフォプロテインが完全に分散するまで攪拌された。 ２）パートＢ：２.２％の二水酸塩化カルシウムが９７.８％の水で溶解された。 ３）５０ｇのパートＢが９５０ｇのパートＡに加えられ、均質となるまで攪拌さ
れた。

【０２２７】 この組成体は歯磨剤またはうがい液として患者の口腔内に適用され、あるいは
１０％のラポナイトが加えられてシキソトロピーゲルとされてから口腔内に適用
された。

【０２２８】 実施例１８ 口臭の治療及び/又は予防のために本願発明の組成体が次のように準備された
。２％の燐酸カゼインカルシウム複合体、０.１％のペパーミント風味剤、及び
０.０５％の安息香酸ナトリウムが、５.５％のエタノール（無水）と９２.３５
％の水に加えられ、ホスフォプロテインが完全に分散するまで攪拌された。

【０２２９】 この組成体は患者の構内に、歯磨剤またはうがい薬として、あるいは１０％の
ラポナイトを加えてからシキソトロピーゲルとして適用された。

【０２３０】 実施例１９ 歯の鉱物成分再形成用に本願発明のシキソトロピーゲル組成体が次のように準
備された。 １）パートＡ：２.５％のカゼインホスフォプロテインと０.２４％の安息香酸ナ
トリウムが、５.２６％のエタノール（無水）、９１.２％の水、及び０.８％の
１Ｎ水酸化ナトリウムに加えられ、ホスフォプロテインが完全に分散するまで攪
拌された。 ２）パートＢ：４.４％の二水酸塩化カルシウム（２、ｇ/ｍＬ）が５７.５％の
水で溶解された。 ３）５０ｇのパートＢが９５０ｇのパートＡに加えられ、均質となるまで攪拌さ
れた。 ４）５５ｇのラポナイト（またはラポナイトＤＦ）と１０％の二酸化チタンを加
え、２４時間攪拌した。攪拌が終了すると、混合物はゲルを形成した。

【０２３１】 この組成体は患者の口腔内にシキソトロピーゲルとして適用された。

【０２３２】 実施例２０ バクテリアによるｐＨ値の低下に対抗するバッファとして作用するようにプラー
クを改善させるために使用される本願発明の組成体が次のように準備された。

【０２３３】 ２.５％の燐酸カルシウム複合体、０.３％の燐酸ジソジウム、及び０.１％の
ペパーミント風味剤を、５％のエタノール（無水）と９２.１％の水に加え、ホ
スフォプロテインが完全に分散するまで攪拌した。

【０２３４】 この組成体は患者の口腔内に歯磨剤またはうがい薬として、あるいは１０％の
ラポナイトを加えた後にシキソトロピーゲルとして適用された。

【０２３５】 実施例２１ 骨粗しょう症の治療及び/又は予防に使用する本願発明の組成体が次のように準
備された。１）パートＡ：３.０％のカゼインホスフォプロテイン、０.１％のソ
ジウムサッカリン、及び０.１３％の燐酸ジソジウムを、５.５％のエタノール（
無水）、０.７７％の１Ｎ水酸化ナトリウム、及び９０.５％の水に加え、ホスフ
ォプロテインが完全に分散するまで攪拌された。 ２）パートＢ：２.２％の二水酸塩酸カルシウム（２ｍｇ/ｍＬ）を９７.８％の
水中にて溶解させた。 ３）５０ｇのパートＢを９５０ｇのパートＡに加え、均質となるまで攪拌した。

【０２３６】 この組成体を患者に経口投与した。

【０２３７】 実施例２２ 結石の治療及び/又は予防に使用する本願発明の構造体は次のように準備され
た。１）パートＡ：２％のカゼインホスフォプロテインナトリウム塩、０.１％
ｗ/ｗのソジウムサッカリン、及び１％のピロ燐酸テトラソジウムを５.５％ｗ/
ｗのエタノール（無水）、０.７％ｗ/ｗの１Ｎ水酸化ナトリウム、及び９０.７
％の水に加え、ホスフォプロテインが完全に分散するまで攪拌した。

【０２３８】 この組成体を患者の口腔内に、歯磨剤、うがい薬あるいは１０％のラポナイト
を加えてシキソトロピーゲルとして適用した。

【０２３９】 実施例２３ 前述の実施例１４または以下の実施例２４の組成体をスプレー乾燥で粉末状とし
、ガラスイオノマーセメントに加えることができる。

【０２４０】 実施例２４ 食品（菓子類、チューインガム、または朝食用シリアル食品等）に噴霧または直
接的に投入し、乾燥し、あるいは、まずスプレー乾燥して粉末とし、それから食
品に加える本発明の組成体は次のように準備できる。

【０２４１】 １． 燐酸カゼインカルシウム複合体 ５％ 水 ８９.５％ エタノール ５％ 二水酸塩化カルシウム ０.２５％ オルト燐酸水素ジソジウム ０.２５％ ２． 燐酸カゼインカルシウム複合体 ５％ 水 ８９.４％ エタノール ５％ 二水酸塩化カルシウム ０.２５％ オルト燐酸水素ジソジウム ０.２５％ ビタミンＤ ０.１％ ３． 燐酸カゼインカルシウム複合体 ５％ 水 ８９.４％ 二水酸塩化カルシウム ０.２５％ オルト燐酸水素ジソジウム ０.２５％ ４． カゼイン酸ナトリウム １０％ 水 ８２.４５％ オルト燐酸ジソジウム ０.７５％ ４Ｎ水酸化ナトリウム １.０％ 加水分解された乳しょうプロテイン ５％ 二水酸塩化カルシウム ０.８％ これらの混合物は飲料にも加えることができ、液体薬品としても利用できる。
また、他のプロテインやアミノ酸を加えて、栄養価を高めることもできる。さら
に、これらは組成体をスプレー乾燥させて、タブレット状に固めることもできる
。

【０２４２】 加えて、本願発明の組成体はカプセル状にしたり、ワックス、脂肪、スターチ
、水素付加した植物油、プロテイン、マルトデキストロース、モノ-、ジ-グリセ
リド、ポリビニルピロリドン、ポリエチレン、ナイロン、アラビアゴム、ゼラチ
ン、セルロースベースの化合物で微小カプセルとすることもできる。カプセル化
は、スプレー乾燥、コアセルベート相分離、多口遠心分離押出し処理、エアサス
ペンションコーティング、またはパンコーティングで行うことができる。

【０２４３】 実施例２５ 朝食用シリアル食品等の食品にスプレーするための本願発明の組成体は次のよう
に準備される。

【０２４４】 １）パートＡ：２.５％のカゼインホスフォプロテイン、２.０％の砂糖、５.
５％のエタノール、０.１３％の燐酸ジソジウム、８９.０７％の水、及び０.８
％の１Ｎ水酸化ナトリウムを混合し、ホスフォプロテインが完全に分散するまで
攪拌する。

【０２４５】 ２）パートＢ：２.２％の二水酸塩化カルシウムを９７.８％の水中で溶解させ
る。

【０２４６】 ３）５０ｇのパートＢを９５０ｇのパートＡに攪拌しながら加え、均質な混合
物となるまで攪拌する。

【０２４７】 実施例２６ 菓子等の食品の添加材としてスプレー乾燥するための本願発明の組成体は次のよ
うに準備される。

【０２４８】 １）パートＡ：１６％のカゼイン酸ナトリウム、５％の乳しょうプロテイン、
０.７５％のオルト燐酸ジソジウム、及び７７.２５％の水を混合し、カゼイン酸
ナトリウムが完全に分散するまで攪拌する。

【０２４９】 ２）パートＢ：１６％二水酸塩化カルシウムを８４％の水中で溶解させる。

【０２５０】 ３）５０ｇのパートＢを９５０ｇのパートＡに加え、均質な混合物となるまで
攪拌する。

【０２５１】 最後に、この組成体のスプレー乾燥粉末を、入口温度約２００℃、出口温度を
約８５℃とする流速のニロプロダクションマイナースプレー乾燥機（ニロオース
トラリア社、オーストラリア国ビクトリア州ブラックバーン）から得る。

【０２５２】 実施例２７ 光硬化するガラスイオノマーセメントが次のように製造された。

【０２５３】 (a)液体プレカーサ： ポリ（アクリル酸） ２６.０ｇ メタクリル酸 １６.０ｇ １，５-ジアリル-２，４-ベンゼンジカルボキシル酸 ８.０ｇ 水 ５０ｍｌ Ｎ，Ｎ-３，５-テトラメチルアニリン ０.３６ｇ カンフォキノン ０.３４ｇ ブチル化ヒドロキシトルエン ０.２０ｇ (b)粉末プレカーサ： フルオロケイ酸カルシウムアルミニウムガラス粉末 ９９.８％ 過酸化ベンゾイル ０.２％ カゼインホスフォプロテインナトリウム塩（スプレー乾燥） ５％ 粉末：液体は１.５：１ ガラスイオノマーセメントの粉末プレカーサ及び液体プレカーサは本願発明の
組成体と共に別々に供給される。ペーストは少量の液体プレカーサを粉末プレカ
ーサに適当なサイズのプレートまたは混合器上で導入することで少量にて製造さ
れる。液体プレカーサ及び粉末プレカーサは混合される。

【０２５４】 得られた組成物は遊離基重合化プロセスで硬化されてエラストマー状態にされ
る。このプロセスは好適には光硬化で触媒される。この組成物は適当な光起爆剤
であるＵＶまたは可視光に敏感な物質及びアミン促進剤と混合される。遊離基抑
制剤が加えられて液体プレカーサの保存有効期間が延ばされる。ポリマーネット
ワークと粉末プレカーサの二価及び三価金属イオンの酸基間で酸-塩基反応が起
こり、ガラスイオノマーセメントが製造される。

【０２５５】 実施例２８ 光硬化するガラスイオノマーセメントが次のように製造された。

【０２５６】 (a)液体プレカーサ： ポリ（アクリル酸） １８.０ｇ メタクリル酸 １６.０ｇ １，５-ジアリル-２，４-ベンゼンジカルボキシル酸 １６.０ｇ 水 ５０ｍｌ Ｎ，Ｎ-３，５-テトラメチルアニリン ０.３６ｇ カンフォキノン ０.３４ｇ ブチル化ヒドロキシトルエン ０.０２ｇ (b)粉末プレカーサ： フルオロケイ酸カルシウムアルミニウムガラス粉末 ９９.８％ 過酸化ベンゾイル ０.２％ カゼインホスフォプロテインナトリウム塩（スプレー乾燥）５％ 粉末：液体は１.５：１ ガラスイオノマーセメントは実施例２７で記載したように製造される。

【０２５７】 実施例２９ 新規な光硬化ガラスイオノマーセメントが次のように製造された。

【０２５８】 (a)液体プレカーサ： ポリ（アクリル酸） １８.０ｇ メタクリル酸 ２０.０ｇ １，５-ジアリル-２，４-ベンゼンジカルボキシル酸 １２.０ｇ 水 ５０ｍｌ Ｎ，Ｎ-３，５-テトラメチルアニリン ０.３６ｇ カンフォキノン ０.３４ｇ ブチル化ヒドロキシトルエン ０.０２ｇ (b)粉末プレカーサ： フルオロケイ酸カルシウムアルミニウムガラス粉末 ７９.８％ バリウムガラス ２０.０％ 過酸化ベンゾイル ０.２％ カゼインホスフォプロテインナトリウム塩（スプレー乾燥）５％ ガラスイオノマーセメントは実施例２７で記載したように製造される。

【０２５９】 実施例３０ ヒトや動物の口腔内の唾液代用物である組成体が次のように準備された。 １）パートＡ：３.０％のホスフォプロテイン、０.１３％の燐酸ジソジウム、０
.７７％の１Ｎ過酸化ナトリウム、及び９６.１％の水が混合され、ホスフォプロ
テインが完全に分散するまで攪拌された。 ２）パートＢ：２.２％の二水酸塩化カルシウムが９７.８％の水中で溶解された
。 ３）５０ｇのパートＢを９５０ｇのパートＡに加え、均質となるまで攪拌された
。 ４）１００リットルの水を加えて溶液が希釈された。

【０２６０】 実施例３１ ヒトまたは動物の口腔内で唾液代用物として使用される組成体が実施例３０に従
って準備された。追加材料はピロカルピン（１％ｗ/ｗ）、エタノール（５％）
及びオプションでペパーミント風味剤（０.１％）であった。

【０２６１】 実施例のごとき本願発明の組成体を準備するときには、塩化カルシウムやエタ
ノールを除いて、その成分は固体で提供され、水溶液または懸濁液内で溶解ある
いは維持される。

【０２６２】 産業上の利用性 本願発明の組成体はバイオ活性体成分を、歯の表面等の生体表面に搬送するため
に利用が可能である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ２３Ｌ 1/305 Ａ２３Ｌ 1/305 Ａ６１Ｋ 7/18 Ａ６１Ｋ 7/18 9/08 9/08 9/10 9/10 47/42 47/42 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ａ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4B014 GB13 GG12 GL01 GL09 GP23 4B018 LB01 LE02 LE05 MD01 MD20 MD21 ME09 MF02 MF06 4B023 LC08 LE30 LK01 LK10 LP14 4C076 AA11 AA16 BB01 CC09 CC23 CC31 DD23 DD26 DD28 DD29 DD30 DD37 DD41 DD51 DD54 DD61 DD66 DD67 EE25 EE31 EE32 EE36 EE38 EE41 EE58 FF17 FF35 4C083 AB032 AB171 AB211 AB221 AB231 AB241 AB281 AB282 AB291 AB341 AB342 AB441 AB471 AB501 AC101 AC102 AC121 AC131 AC171 AC301 AC311 AC312 AC342 AC471 AC481 AC581 AC681 AC691 AC811 AC851 AC862 AC881 AC901 AD071 AD191 AD201 AD211 AD221 AD241 AD261 AD271 AD281 AD301 AD351 AD411 AD421 AD422 AD492 BB48 CC41 EE32 EE33 EE38

Claims (44)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】生体表面にバイオ活性成分を搬送させる組成体であって、少なく
   とも１種の分離精製されたカゼインプロテインまたはその塩を、少なくとも１種
   のバイオ活性成分と共に含んだ懸濁液あるいは溶液を含んだものであることを特
   徴とする組成体。
2. 【請求項２】カゼインプロテインは、α-カゼイン、β-カゼイン、κ-カゼイ
   ン及びそれらの混合体で成るカゼイン群から選択されることを特徴とする請求項
   １記載の組成体。
3. 【請求項３】カゼインプロテインはカゼインホスフォプロテインの形態である
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の組成体。
4. 【請求項４】カゼインホスフォプロテインは燐酸カゼインカルシウムまたはフ
   ルオロ燐酸カゼインカルシウムの形態であることを特徴とする請求項３記載の組
   成体。
5. 【請求項５】燐酸カゼインカルシウムは１重量％から２０重量％含まれている
   ことを特徴とする請求項４記載の組成体。
6. 【請求項６】バイオ活性成分は、カルシウム、燐酸塩、フルオロ燐酸塩、弗化
   物、マグネシウム、バリウム、ストロンチウム、亜鉛、鉄、銅、アルミニウム、
   及び錫で成る群から選択されるイオンと、二酸化チタン、酸化亜鉛、ジルコニア
   、弗化カルシウム、弗化ナトリウム、弗化第一錫、モノフルオロ燐酸ナトリウム
   、弗化亜鉛アンモニア、弗化錫アンモニア、弗化コバルトアンモニア、燐酸カル
   シウム、フルオロ燐酸カルシウム、及び酸化カルシウムで成る群から選択される
   該バイオ活性成分の塩とを含んでいることを特徴とする請求項１から５のいずれ
   かに記載の組成体。
7. 【請求項７】バイオ活性成分は殺菌剤であることを特徴とする請求項１から６
   のいずれかに記載の組成体。
8. 【請求項８】殺菌剤は、２',４,４'-トリクロロ-２-ヒドロキシ-ジフェニルエ
   ーテル（トリクロサン）等であるハロゲン化されたジフェニルエステル、２-メ
   チル-フェノール、３-メチル-フェノール、４-メチル-フェノール、４-エチル-
   フェノール、２，４-ジメチル-フェノール、３，４-ジメチル-フェノール、２，
   ６-ジメチル-フェノール、２，２-メチレン ビス（４-クロロ-６-ブロモ-フェ
   ノール）等であるフェノール及びその類似体等であるフェノール化合物、メチル
   -ｐ-クロロフェノール、エチル-ｐ-クロロフェノール、ｎ-プロピル-ｐ-クロロ
   フェノール、ｎ-ブチル-クロロフェノール等のｐ-クロロフェノールを含んだモ
   ノ-アルキル及びポリ-アルキル並びに芳香族ハロフェノール、O-クロロフェノー
   ル、ｐ-ブロモフェノール、O-ブロモフェノール、レゾルシノール、ｎ-メチルヘ
   キシルレゾルシノール、ビスフェノール化合物及びハロゲン化されたカルバニリ
   ドで成る群から選択されることを特徴とする請求項７記載の組成体。
9. 【請求項９】殺菌剤は、グリセロール、エタノール、ソルビトール、マンニト
   ール、安息香酸ナトリウム、メチル-パラオキシ安息香酸、エチル-パラオキシ安
   息香酸、Ｎ-プロピル パラオキシ安息香酸、ブチル-パラオキシ安息香酸、フェ
   ノキシエタノール及び第四級アンモニウム塩、塩化ベンゼトニウム、及びジイソ
   ブチル-フェノキシエトキシエチル 塩化ジメチルベンジルアンモニウムで成る
   群から選択されることを特徴とする請求項８記載の組成体。
10. 【請求項１０】殺菌剤は安息香酸ナトリウムまたはエタノールであることを特徴
    とする請求項８または９に記載の組成体。
11. 【請求項１１】組成体内に存在する安息香酸ナトリウムの量は０.００１重量％
    から０.１重量％であることを特徴とする請求項１０記載の組成体。
12. 【請求項１２】組成体内に存在するエタノールの量は２重量％から６重量％であ
    ることを特徴とする請求項１１記載の組成体。
13. 【請求項１３】組成体は、歯磨きクリームまたは歯磨ゲル、うがい液、ドロップ
    、食品、及び菓子類で成る群から選択されるものに含まれることを特徴とする請
    求項１から１２のいずれかに記載の組成体。
14. 【請求項１４】さらに増量剤を含んでいることを特徴とする請求項１から１３の
    いずれかに記載の組成体。
15. 【請求項１５】増量剤は、粘土、ポリマー、あるいはそれらの混合体であること
    を特徴とする請求項１４記載の組成体。
16. 【請求項１６】粘土は、ラポナイト、ラポナイトＤＦ、ヘクトライト、カルシウ
    ムモントモリロナイト、ソジウムモントルモリロナイト（ベントナイト）、ナト
    リウム交換モントモリロナイト、酸活性漂白土、及びパリゴルスカイトで成る群
    から選択されることを特徴とする請求項１５記載の組成体。
17. 【請求項１７】ポリマーは、アルギン酸塩、セルロース及びセルロース誘導体、
    カルボキシメチルセルロース、アイルランド苔、トラガカントゴム、スターチ、
    ポリビニルピロリドン、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチ
    ルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチル
    セルロース、ソジウムカルボキシメチルセルロース、及びコロイド状シリカで成
    る群から選択されるものであることを特徴とする請求項１５記載の組成体。
18. 【請求項１８】組成体内に存在する増量剤の量は２０重量％までであることを特
    徴とする請求項１４から１７のいずれかに記載の組成体。
19. 【請求項１９】治療や予防を必要としているヒトまたは動物の虫歯の治療や予防
    の方法であって、請求項１から１８のいずれかに記載の組成体の治療効果量の投
    与が含まれており、該組成体はヒトまたは動物の虫歯を制御または予防すること
    ができることを特徴とする方法。
20. 【請求項２０】組成体のバイオ活性成分は、ピロ燐酸テトラソジウム、Ｎ-メチ
    ルピロリドン、または２-ピロリドン-５，５-ジエチル燐酸であることを特徴と
    する請求項１９記載の方法。
21. 【請求項２１】治療や予防を必要としているヒトまたは動物の歯過敏症の治療や
    予防の方法であって、請求項１から１８のいずれかに記載の組成体の治療効果量
    の投与が含まれており、該組成体はヒトまたは動物の歯過敏症を制御または予防
    することができることを特徴とする方法。
22. 【請求項２２】組成体のバイオ活性成分は、グリセリン、塩化ストロンチウム、
    クエン酸ナトリウム、硝酸カリウム、及び燐酸ジカルシウムで成る群から選択さ
    れるものであることを特徴とする請求項２１記載の方法。
23. 【請求項２３】治療や予防を必要としているヒトまたは動物の歯肉炎の治療や予
    防の方法であって、請求項１から１８のいずれかに記載の組成体の治療効果量の
    投与が含まれており、該組成体はヒトまたは動物の歯肉炎を制御または予防する
    ことができることを特徴とする方法。
24. 【請求項２４】治療や予防を必要としているヒトまたは動物の口臭の治療や予防
    の方法であって、請求項１から１８のいずれかに記載の組成体の治療効果量の投
    与が含まれており、該組成体はヒトまたは動物の口臭を制御または予防すること
    ができることを特徴とする方法。
25. 【請求項２５】組成体のバイオ活性成分は殺菌剤を含んでいることを特徴とする
    請求項２３または２４に記載の方法。
26. 【請求項２６】殺菌剤は、２',４,４'-トリクロロ-２-ヒドロキシ-ジフェニルエ
    ーテル（トリクロサン）等であるハロゲン化されたジフェニルエステル、２-メ
    チル-フェノール、３-メチル-フェノール、４-メチル-フェノール、４-エチル-
    フェノール、２，４-ジメチル-フェノール、３，４-ジメチル-フェノール、２，
    ６-ジメチル-フェノール、２，２-メチレン ビス（４-クロロ-６-ブロモ-フェ
    ノール）等であるフェノール及びその類似体等であるフェノール化合物、メチル
    -ｐ-クロロフェノール、エチル-ｐ-クロロフェノール、ｎ-プロピル-ｐ-クロロ
    フェノール、ｎ-ブチル-クロロフェノール等のｐ-クロロフェノールを含んだモ
    ノ-アルキル及びポリ-アルキル並びに芳香族ハロフェノール、O-クロロフェノー
    ル、ｐ-ブロモフェノール、O-ブロモフェノール、レゾルシノール、ｎ-メチルヘ
    キシルレゾルシノール、ビスフェノール化合物及びハロゲン化されたカルバニリ
    ドで成る群から選択されることを特徴とする請求項２５記載の方法。
27. 【請求項２７】再結晶や鉱物成分再形成を必要とするヒトまたは動物のエナメル
    質や歯質を再結晶化や鉱物成分再形成させる方法であって、請求項１から１８の
    いずれかに記載の組成体の治療効果量の投与が含まれており、該組成体はヒトま
    たは動物のエナメル質や歯質の再結晶化や鉱物成分再形成をさせることができる
    ことを特徴とする方法。
28. 【請求項２８】組成体内のバイオ活性成分は、弗化物、燐酸カルシウム複合体、
    及びフルオロ燐酸カルシウム複合体で成る群から選択されることを特徴とする請
    求項２７記載の方法。
29. 【請求項２９】緩衝を必要とするヒトまたは動物のｐＨの減少に対抗してプラー
    クを緩衝する方法であって、請求項１から１８のいずれかに記載の組成体の効果
    量の投与を含んでおり、該組成体はヒトまたは動物のｐＨの減少に対抗してプラ
    ークを緩衝することができることを特徴とする方法。
30. 【請求項３０】治療や予防を必要とするヒトまたは動物の骨粗しょう症を治療ま
    たは予防する方法であって、請求項１から１８のいずれかに記載の組成体の治療
    効果量の投与を含んでおり、該組成体はヒトまたは動物の骨粗しょう症を制御ま
    たは予防することができることを特徴とする方法。
31. 【請求項３１】組成体内のバイオ活性成分は、ビタミンＤ、燐酸カルシウム複合
    体、及びフルオロ燐酸カルシウム複合体で成る群から選択され、該燐酸カルシウ
    ム複合体及びフルオロ燐酸カルシウム複合体はカルシウムの溶解（バイオ活性）
    源を提供することを特徴とする請求項３０記載の方法。
32. 【請求項３２】治療や予防を必要とするヒトまたは動物の口腔内の結石を治療ま
    たは予防する方法であって、請求項１から１８のいずれかに記載の組成体の治療
    効果量の投与を含んでおり、該組成体はヒトまたは動物の口腔内の結石を制御ま
    たは予防することができることを特徴とする方法。
33. 【請求項３３】組成体のバイオ活性成分は、カゼインホスフォプロテイン、ピロ
    燐酸テトラソジウム、ピロ燐酸テトラポタシウム、及びそれらの混合物で成る群
    から選択されることを特徴とする請求項３３記載の方法。
34. 【請求項３４】請求項１から１８のいずれかに記載の組成体を含んだガラスイオ
    ノマーセメントであって、ポリマーあるいはポリマー化可能なモノマー酸と反応
    してガラスイオノマーセメントを形成させることができるガラス粉末をさらに含
    んでいることを特徴とするガラスイオノマーセメント。
35. 【請求項３５】さらに分散剤を含んでいることを特徴とする請求項１から１８の
    いずれかに記載の組成体。
36. 【請求項３６】分散剤は、砂糖、炭水化物、プロテイン、ペプチド、アミノ酸、
    脂質、尿素、尿酸、及びそれらの混合物で成る群から選択されることを特徴とす
    る請求項３５記載の組成体。
37. 【請求項３７】炭水化物は、砂糖、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、多糖類、及び
    それらの誘導体で成る群から選択されることを特徴とする請求項３５または３６
    記載の組成体。
38. 【請求項３８】プロテインは、乳しょうプロテイン、グリコプロテイン、加水分
    解されたプロテイン、及び加水分解され、脱燐酸されたプロテインで成る群から
    選択されることを特徴とする請求項３５または３６に記載の組成体。
39. 【請求項３９】ペプチドは、副腎皮質刺激ホルモン及び断片、アンギオテンシン
    及び関連ペプチド、心房性ナトリウム利尿性ペプチド、カリジン及び関連ペプチ
    ド、ケモタクティックペプチド、ダイノルフィン及び関連ペプチド、エンドルフ
    ィン及びβ-リポトロピン断片、エンケファリン及び関連ペプチド、酵素抑制剤
    、フィブロネクチン断片及び関連ププチド、胃腸ペプチド、成長ホルモン放出ペ
    プチド、ルテイナイズホルモン放出及び関連ペプチド、メラノサイト刺激ホルモ
    ン及び関連ペプチド、ノイロテンシン及び関連ペプチド、オピオイドペプチド、
    オキシトシン、バソプレシン、バソトシン及び関連ペプチド、上皮小体ホルモン
    及び断片、プロテインキナーゼ関連ペプチド、ソマトスタチン及び関連ペプチド
    、物質ｐ及び関連ペプチド、それらの混合物で成る群から選択されることを特徴
    とする請求項３５または３６に記載の組成体。
40. 【請求項４０】アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギ
    ン酸、α-アミノブベリン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシ
    ン、ヒスチジン、ホモセリン、ヒドロキシプロリン、イソロイシン、ロイシン、
    リシン、メチオニン、ノルロイシン、ノルバリンオルニチン、ペンシルアミン、
    プログルタミン酸、フェニルアラニン、プロリン、サルコシン、セリン、スタリ
    ン、スレオニン、タイルプトファン、タイロシン、バリン、及びそれらの同族体
    並びに混合体で成る群から選択されることを特徴とする請求項３５または３６に
    記載の組成体。
41. 【請求項４１】唾液刺激剤をさらに含んでおり、ヒトまたは動物の唾液代用物と
    して作用することを特徴とする請求項１から１８のいずれかに記載の組成体。
42. 【請求項４２】唾液刺激剤はピロカルピンであることを特徴とする請求項４１記
    載の組成体。
43. 【請求項４３】固体形態で使用されるに先立って乾燥されることを特徴とする請
    求項１から４２のいずれかに記載の組成体。
44. 【請求項４４】水性形態での再懸濁に先立って乾燥されることを特徴とする請求
    項１から４２のいずれかに記載の組成体。