JP2002518131A - 変化してリーフレット上の最大負荷圧力の位置および大きさに影響を及ぼす心臓弁リーフレット連結構造 - Google Patents

変化してリーフレット上の最大負荷圧力の位置および大きさに影響を及ぼす心臓弁リーフレット連結構造

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イー モー，ライアド
ケネス ライダー，ジョン
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サルザー カーボメディクス インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 ３重リーフレット弁の耐久性は、リーフレット（１４）の自由端（１８）上の最大負荷圧力点を圧力ライザーの位置から離すことにより改良される。最大負荷圧力点は、リーフレット（１４）と弁体（１２）との間の連結カーブ（１６）の形状を変化させることにより移動する。連結カーブ（１６）の形状は、弁体（１２）の形状またはリーフレット（１４）の形状を変えることにより変化する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】技術の背景 本発明は、弁および特に３重リーフレット心臓代用弁に関する。
【０００２】 血液酸素供給器により開心術が可能になった１９５０年以来、患者の心臓弁を
代用弁で置換することにより、心臓病のいくつかの形態を治療することが可能に
なった。初期の心臓代用弁には、ボールまたはディスクがケージの中に収容され
ているボール−アンド−ケージ(ball-and-cage)弁またはディスク−アンド−ケ
ージ(disc-and-cage)弁が含まれていた。ケージの１つの面は、置換される弁に
依存して、血液が心臓の内外いずれかへ流れるのに通る開口部を提供した。血液
が前方へ流れる場合には、血流の勢いがボールまたはディスクをケージの後方へ
押しやることにより、血液は弁を通って流れた。血液が逆方向に流れようとする
、すなわち逆流しようとする場合には、血流の勢いがボールまたはディスクを弁
の開口部の中に押しやり、血液の流れをふさいだ。
【０００３】 ２重リーフレット弁には、２つの向かい合ったリーフレットオクルダーが回転
するように備え付けられた環状弁体が含まれていた。オクルダーは、柔軟なリー
フレットが含まれた構造もあったが、通常は実質的に硬く、２つのリーフレット
がかみ合って逆方向の血流をふさぐ閉鎖状態と、オクルダーが互いに遠ざかるよ
うに回転し前方への血流をふさがない開放状態との間を移動した。血流の勢いに
より、オクルダーは開放状態と閉鎖状態との間を移動した。
【０００４】 ３重リーフレット弁には、環の周囲に位置するステントと称される弁体の一部
に３つの柔軟なリーフレットが備え付けられた環状弁体が含まれていた。いくつ
かの３重リーフレット弁には、硬いリーフレットが使用された。血液が前方に流
れる場合には、血流の勢いが環の中央から３つのリーフレットをそらせ、血液が
流れた。血液が逆方向に流れる場合には、３つのリーフレットは接合領域で互い
にかみ合い、弁体環をふさぎ、血液の流れをふさいだ。弁リーフレットは、特別
に処理されたブタまたはウシの囲心組織のような組織から、または、より最近は
、ポリウレタンまたは他の生物学的適合性のポリマーのような人工材料から作成
された。
【０００５】 柔軟なリーフレットを含む心臓弁の構造において考慮される問題の１つは、リ
ーフレットの耐久性である。弁が閉鎖負荷状態にある場合、すなわち閉鎖されて
逆方向の圧力負荷がかかっている場合、リーフレットは負荷圧力を受け、交連と
称される、連結カーブに近く他のリーフレットとかみ合うリーフレットの部分は
強い機械的圧力を受ける。交連もまた、リーフレット上の圧力量を増加させる、
圧力ライザー（riser）と称される様々の物理的特性を示す位置である。例えば
、交連はリーフレットの縁にあり、これはメスの刃によって切り取られる。刃に
よって切り取られることの外傷により、縁に沿って圧力ライザーが生じる。さら
に交連は、より柔軟性のない弁体に連結する柔軟なリーフレットの領域内にあり
、これは圧力ライザーの原因となる。最後に、交連は、圧力ライザーを生じる小
さい半径の角を有する。
【０００６】 従来の心臓弁の構造は、交連における機械的な圧力を減少するために弁体中に
柔軟なステントを組み込んでいた。機械的な圧力を減少させるための別の従来技
術は、織物のような非等方性の材料をリーフレットに組み込むことである。
【０００７】発明の開示 本発明は、リーフレットの最大負荷圧力点を圧力ライザーの位置から離すこと
により、弁体に連結された弁リーフレットの耐久性を増加させる。
【０００８】 通常、１つの態様においては、本発明は、長手軸を有する底部；底部に連結さ
れるリーフレット補助；底部の長手軸に関して非円柱形状を有するリーフレット
補助の少なくとも一部、を含む弁を特徴とする。
【０００９】 本発明の実施には、以下の１つ以上が含まれてもよい。弁はさらに、リーフレ
ット補助に連結されるリーフレットを含んでもよい；リーフレット補助の形状は
、リーフレット上の最大負荷圧力点をリーフレット上の圧力ライザーの位置から
離すように形成される。
【００１０】 通常、別の態様においては、本発明は弁体および連結カーブに沿って弁体に連
結されるリーフレットを含む弁を特徴とする。リーフレットは、表面および自由
端を有する。自由端は、中心点を有する。連結カーブは第１端および第２端を有
する。自由端の中心と連結カーブとの間のリーフレットの表面に沿って測定され
る最短距離が、自由端の中心と連結カーブの第１端および第２端の両方との間の
リーフレットの表面に沿って測定される距離より短くなるように、連結カーブは
形成される。
【００１１】 本発明の実施には、以下のものが含まれてもよい。弁体とリーフレットとの間
の連結は、完全な接着でもよい。
【００１２】 通常、別の態様においては、本発明は、弁体および連結カーブに沿って弁体に
連結される第１リーフレットを含む弁を特徴とする。連結カーブは、第１リーフ
レット上の最大負荷圧力点を、第１リーフレット上の圧力ライザーの位置から離
すように形成される。
【００１３】 本発明の実施には、以下のものが含まれてもよい。弁は、第２リーフレットお
よび第１リーフレットと第２リーフレットとの間の交連を含んでもよく、圧力ラ
イザーの位置が交連であることを特徴とする。
【００１４】 通常、別の態様においては、本発明は、弁体および連結カーブに沿って弁体に
連結されるリーフレットを含む弁を特徴とする。連結カーブに沿って実質的に一
様な最大負荷圧力の領域を有するように、連結カーブは形成される。
【００１５】 本発明の実施には、以下のものが含まれてもよい。リーフレットは、表面およ
び自由端を含んでもよく、自由端は中心点を有する。最大負荷圧力の領域は、リ
ーフレットの表面に沿って測定すると、リーフレットの自由端の中心点から実質
的に同じ距離である、連結カーブに沿う点の範囲を含んでもよい。最大負荷圧力
の領域は、リーフレットの表面に沿って測定すると、最大負荷圧力の領域内にな
い連結カーブに沿う任意の点よりも近くてよい。
【００１６】 通常、別の態様においては、本発明は弁を作成する方法を特徴とする。長手軸
を有する弁体が形成される。リーフレット補助は、弁体に連結される。リーフレ
ット補助上のリーフレットについての連結カーブは、リーフレット上の最大負荷
圧力点が圧力ライザーの位置から離れるように配置される。連結カーブの半径は
、長手軸に関して拡大される。連結カーブの配置および拡大は、反復的に行われ
る。リーフレットは、連結カーブにおいてリーフレット補助に連結される。
【００１７】 通常、別の態様においては、本発明は１つ以上の凹部を有するリーフレット補
助を有する弁体の形成を含む、弁を作成する方法を特徴とする。リーフレットは
、第１端および第２端を有する連結カーブに沿ってリーフレット補助の凹部の１
つに連結される。リーフレットの自由端の中心から連結カーブに沿う点までのリ
ーフレットの表面に沿う最短距離は、リーフレットの自由端の中心から連結カー
ブの第１端までのリーフレットの表面に沿う距離より短い。
【００１８】 通常、別の態様においては、本発明は、弁体および連結カーブに沿って弁体に
連結されるリーフレットを含む弁を特徴とする。連結カーブは、第１端および第
２端を有する。リーフレットは、開放状態と閉鎖負荷状態との間で移動可能であ
る。リーフレットは、開放状態と閉鎖負荷状態との間に最大置換点を有する。最
大置換点から連結カーブに沿う点までのリーフレットの表面に沿う最短距離は、
最大置換点から連結カーブの一端までのリーフレットの表面に沿う距離より短い
。
【００１９】 本発明の実施には以下のものが含まれてもよい。最大置換点は、リーフレット
の自由端の中心でもよい。
【００２０】 通常、別の態様においては、本発明は、底部およびリーフレット補助を有する
弁体を含む弁を特徴とする。リーフレット補助は、３つの凹部を有する。第１の
リーフレットは、第１の連結カーブに沿ってリーフレット補助の第１の凹部に連
結される。第２のリーフレットは、第２の連結カーブに沿ってリーフレット補助
の第２の凹部に連結される。第３のリーフレットは、第３の連結カーブに沿って
リーフレット補助の第３の凹部に連結される。それぞれのリーフレットは、他の
２つのリーフレットを連結して、第１のリーフレットと第２のリーフレットとの
間の第１の交連；第２のリーフレットと第３のリーフレットとの間の第２の交連
；および第３のリーフレットと第１のリーフレットとの間の第３の交連を形成す
る。３つのリーフレットは三重点を形成する。三重点から第１の連結カーブまで
の第１のリーフレットの表面に沿う最短距離が、三重点から第１の交連までの第
１のリーフレットの表面に沿う距離および三重点から第３の交連までの第１のリ
ーフレットの表面に沿う距離より短くなるように、第１の連結カーブが形成され
る。三重点から第２の連結カーブまでの第２のリーフレットの表面に沿う最短距
離が、三重点から第１の交連までの第２のリーフレットの表面に沿う距離および
第２の交連から三重点までの第２のリーフレットの表面に沿う距離より短くなる
ように、第２の連結カーブが形成される。三重点から第３の連結カーブまでの第
３のリーフレットの表面に沿う最短距離が、三重点から第２の交連までの第３の
リーフレットの表面に沿う距離および三重点から第３の交連までの第３のリーフ
レットの表面に沿う距離より短くなるように、第３の連結カーブが形成される。
【００２１】発明の実施に最適な方法 図１に示されるように、３重リーフレット心臓代用弁１０は、環状弁体１２お
よびシリコンまたはポリウレタンのような生物学的適合性のポリマーから作成さ
れる３つの柔軟なリーフレット１４を含む。それぞれのリーフレットは、連結カ
ーブ１６に沿って弁体に連結される。それぞれのリーフレットは、弁体に連結さ
れない自由端１８を有する。裁縫環２０は、弁体１２の底部に連結されており、
弁が移植される際に行われる縫合のための場所を提供する。弁体は、環状底部２
２およびリーフレット１４を補助する３つの成形ポスト２４を有するリーフレッ
ト補助を含む。
【００２２】 液流が前方、すなわち図１に示される矢印の方向である場合、血流の圧力によ
り、リーフレット１４は、通常は３つのポスト２４に平行である弁体の中心の長
手軸２６から遠ざかる。この開放状態においては、図２に示されるように、リー
フレット１４は大きい開口部を示す。図１および図２に示される開放状態のリー
フレットでは、弁は液流にほとんど抵抗を示さない。
【００２３】 液流が逆方向、すなわち図３に示される矢印の方向である場合、図３および図
４に示されるように、血流の圧力は、リーフレットを軸２６の方向にそらせる。
３つのリーフレットが閉鎖され逆方向に負荷を受けるこの閉鎖負荷状態において
は、それぞれのリーフレットは、他のリーフレットが存在しなければ弁体の開口
部の３分の１以上をふさぐ。従って、３つのリーフレットが軸２６の方向にそれ
る場合には、図５に示されるように、それらは互いにかみ合い結合領域２８を形
成し、これは逆流に対する弁の封鎖を補助する。さらに、リーフレットが互いを
圧する場合は、図６に示されるように、それぞれのリーフレットは３つのリーフ
レットが集まる点において三重点３０を形成する。
【００２４】 図３に示されるように、ポスト２４に隣接する、リーフレット１４が集まる部
分は交連３２と称される。それぞれのリーフレットは、交連の付近に小さい曲げ
半径を有する。さらに、図３に示されるように、柔軟なリーフレット１４は交連
の付近で比較的硬いポスト２４に連結する。さらに、リーフレットは通常、構造
基準に適合させるために、成形しその後交連を含んでリーフレットを自由端に沿
って切断することにより作成される。これらの要素はそれぞれ圧力ライザーであ
り、これにより交連３２は高圧力ライザーの位置になる。
【００２５】 リーフレットの三重点３０またはその近くの点は、弁の開放状態と閉鎖負荷状
態との間のリーフレット上の全ての点のうちの最大置換を受ける。リーフレット
が三重点を連結カーブに連結する非相互連結スパンの集まりであると考える場合
には、それらのスパンのそれぞれの三重点端は、弁の開放状態と閉鎖負荷状態と
の間で同じ置換を受ける。従って、リーフレットが閉鎖負荷状態にある場合の最
大圧力、または最大負荷圧力は、最短の元の長さを有するスパンに沿って生じる
。
【００２６】 従来技術の構造においては、最短の元の長さを有するスパンが三重点３０を交
連３２に連結しており、これは最大負荷圧力点がこのスパンに沿って生じること
を意味する。上述のように、交連３２は高圧力ライザーの位置である。交連３２
における最大負荷圧力と高圧力ライザーとのこの一致により、交連３２において
リーフレットが作用しない可能性が高くなる。
【００２７】 本発明は、最大負荷圧力の位置を圧力ライザーの位置から離すことにより、リ
ーフレットの機能不全の可能性を減少させる。特に、本発明は、最大負荷圧力の
位置を交連３２から離すことによりリーフレットの機能不全の可能性を減少させ
る。このことは、三重点３０から連結カーブ１６までのリーフレットの表面に沿
う最短距離がリーフレットの自由端１８に沿わないように連結カーブ１６の形状
を変化させることによって達成される。これにより、最大負荷圧力点の位置は、
自由端１８および交連３２から離れる。
【００２８】 最大負荷圧力点の位置は、連結カーブの形状を変化させることにより移動する
。連結カーブの形状は、リーフレット１４の形状と弁体１２の形状との交差によ
り示される。弁体１２とリーフレット１４との間の連結カーブ１６の形状は、交
差の付近のリーフレットの形状または弁体の形状を変えることにより変化されて
もよい。
【００２９】 例えば、リーフレットの形状が一定に保たれている場合には、図７および図８
に示されるように、連結カーブは、円柱の弁体についてと円柱に関して凸状また
は凹状の弁体についてとは異なっている。リーフレット１４は、中線３４のまわ
りで対称的である。弁体がリーフレットに交差する所で円柱形状を有する場合に
は、連結カーブはカーブ３６の形状を有する。弁体が円柱形状に関して凹状の形
状を有する場合には、例えば連結カーブはカーブ３８の形状を有する。弁体が円
柱形状に関して凸状の形状を有する場合には、例えば連結カーブはカーブ４０の
形状を有する。
【００３０】 図９に示されるように、三重点から連結カーブ３８までの距離は、三重点から
連結カーブ４０までの距離と異なる。図９においては、垂直軸は三重点から連結
カーブまでの正規化距離であり、正規化因子は三重点から交連までの距離である
。水平軸は、交連からリーフレットの中線３４と連結カーブとの交差までの弧の
パーセンテージとして測定される、端の位置を示す。従って、例えば、交連は０
％にあり、中線３４と連結カーブとの交差は１００％にある。それらの２つの点
の間の連結カーブに沿う中間点は、５０％にある。
【００３１】 曲線４２は、三重点と凹状の連結カーブ３８上のそれぞれの点との間のリーフ
レットの表面に沿う正規化距離を示す。曲線４４は、三重点と凸状の連結カーブ
４０上のそれぞれの点との間のリーフレットの表面に沿う正規化距離を示す。曲
線４４上においては、最短距離点４６は約２０％において生じ、１．０未満の正
規化数値を有する。曲線４２上においては、最短距離点４８は約３０パーセント
において生じ、０．９未満の正規化数値を有する。従って、三重点から連結カー
ブまでのリーフレットの表面に沿う最短距離は、連結カーブ３８についてと連結
カーブ４０についてとは異なる。さらに、最短距離点は、連結カーブ３８につい
てと連結カーブ４０についてとは異なる位置にある。
【００３２】 最短距離および最短距離点の位置におけるこの相違のために、図１０に示され
るように、連結カーブに沿う最大負荷圧力点は、連結カーブ３８および連結カー
ブ４０について異なる。図１０中のグラフは、図に示される最大圧力である正規
化因子により正規化された圧力を示す垂直軸を有する。水平軸は、図９の水平軸
と同じである。
【００３３】 曲線５０は、凹状の連結カーブ３８に沿う負荷圧力を示す。曲線５２は、凸状
の連結カーブ４０に沿う負荷圧力を示す。曲線５０および曲線５２は、凸状およ
び凹状のリーフレット構造のそれぞれの結合構造の有限の要素の分析を行うこと
により作成された。
【００３４】 図１０に示されるように、凸状の連結曲線５２上の最大負荷圧力点５４は、２
０％の点と３０％の点との間で生じ、約０．９０の正規化圧力を受ける。凹状の
連結曲線５０上の最大負荷圧力点５６は、３０％の点と４０％の点との間で生じ
、１．０の正規化圧力を受ける。これは、弁体の形状の変化によって連結カーブ
の形状を変化させることにより、最大負荷圧力点を移動させることおよびその点
が受ける圧力の量を変化させることが可能なことを示す。
【００３５】 図１１に示されるように、弁体１２の形状を変化させることにより、リーフレ
ットの最大置換点または三重点から、リーフレットの連結カーブ上の最大負荷圧
力点である６２，６４の付近にある点の領域５８、領域６０までの距離を増加さ
せることにより、最大負荷圧力点により受ける圧力の量はさらに変化させること
ができる。この変化は最大負荷圧力点の位置を変化させる原因となり得、これに
より最大負荷圧力点を整復するためにもう一度連結カーブの形状を変化させるこ
とが必要となるかもしれない。必要なら、連結カーブの形状および最大置換点ま
たは三重点からの距離は、構造の基準が満たされるまで反復的に修正できる。
【００３６】 さらに、領域５８および領域６０が最大置換点または三重点から等しい距離に
なるように連結カーブを設計することにより、最大負荷圧力はリーフレットの領
域５８および領域６０上に分散させることができる。その結果、単一の点よりも
最大負荷圧力を受け、さらに単一の点の場合のリーフレットの機能不全の可能性
を減少させる点の領域が生じる。
【００３７】 弁体１２の形状が一定に保たれている場合、最大負荷圧力点はリーフレットの
構造を変化させることにより移動できる。例えば、リーフレットが円柱の形状を
有する場合、図１２、図１３および図１４に示されるように、リーフレットの湾
曲の半径を変化させることにより最大負荷圧力点が移動する。円柱のリーフレッ
ト６６が弁体１２と交差する場合、連結カーブは例えばカーブ６８の形状を有し
、リーフレットは三重点７０および底点７２を有する。リーフレット６６と異な
る半径を有するが三重点７０および底点７２を共有する円柱のリーフレット７４
が弁体１２と交差する場合、連結カーブは、例えばカーブ７６の形状を有する。
従って、連結カーブ７６は連結カーブ６８と異なり、リーフレット６６上の最大
負荷圧力点はリーフレット７４上の最大負荷圧力点と異なる位置にある。
【００３８】 図１５、図１６、図１７、図１８および図１９に示されているように、リーフ
レットの構造を変化させることにより最大負荷圧力点を移動させる別の方法は、
リーフレットの形状を変化させることである。円錐断面の形状を有し、三重点８
０、底点８２および交連８４と交連８６を有するリーフレット７８が弁体１２と
交差する場合、連結カーブは例えばカーブ８８の形状を有する。円柱形状を有し
、三重点８０、底点８２および交連８４と交連８６を共有するリーフレット９０
が弁体１２と交差する場合、連結カーブは例えばカーブ９２の形状を有する。リ
ーフレット７８と異なる円錐断面の形状を有し、三重点８０、底点８２および交
連８４と交連８６を共有するリーフレット９４が弁体１２と交差する場合、連結
カーブは例えばカーブ９６の形状を有する。最大負荷圧力点は、連結カーブが異
なる形状を有するので、これらのリーフレット７８、リーフレット９０およびリ
ーフレット９４のそれぞれについて異なる。
【００３９】 好ましい実施の形態においては、リーフレットの形状は円形の円柱であり、弁
体の形状は図７および図８に示される連結カーブ４０を生じる凸状の円柱である
。
【００４０】 図２０に示される実施例である別の実施の形態においては、弁体９８は、連結
カーブの***部において底部における形状と異なる形状を有する。図２０におい
ては、リーフレット１００は、連結カーブ１０２に沿って弁体９８に連結される
。弁体１００の底部は円形の形状１０４を有する。連結カーブ１０２は、円１０
４を含む平面の上方への突出物が円でないように形成される。従って、連結カー
ブ１０２を形成して、例えば裁縫環２０が連結される弁体１２の形状のように、
構造の必要条件を満たし同時に他の構造パラメーターに影響を及ぼさないように
最大負荷圧力点を配置することができる。
【００４１】 前記では本発明の好ましい実施の形態が記載され、実施例としてのみ与えられ
る。例えば、本発明は心臓弁技術に限定されず、柔軟なリーフレットオクルダー
を有するいかなる弁にも等しく適用できる。本発明はここに記載されるいかなる
特定の特徴にも制限されず、請求の範囲内においてそれらの全ての変化を含む。
【図面の簡単な説明】
【図１】 開放状態の３重リーフレット弁の斜視図
【図２】 図１の弁の平面図
【図３】 閉鎖負荷状態の３重リーフレット弁の斜視図
【図４】 図３の弁の平面図
【図５】 図４上の線Vについての断面図
【図６】 図３上の線VIについての図
【図７】 リーフレットの平面図
【図８】 図７上の線IXについて示されるリーフレットの立面図
【図９】 三重点までの正規化距離対連結カーブ上の位置のグラフ
【図１０】 正規化圧力対端の位置のグラフ
【図１１】 最大負荷圧力の領域を有するリーフレットの斜視図
【図１２】 ２つの重なったリーフレットを有する弁の一部の斜視図
【図１３】 図１２からのリーフレットの１つを有する弁の一部の斜視図
【図１４】 図１２からのリーフレットの１つを有する弁の一部の斜視図
【図１５】 ３つの重なったリーフレットを有する弁の一部の斜視図
【図１６】 図１５からのリーフレットの１つを有する弁の一部の斜視図
【図１７】 図１５からのリーフレットの１つを有する弁の一部の斜視図
【図１８】 図１５からのリーフレットの１つを有する弁の一部の斜視図
【図１９】 ３つの重なったリーフレットを示す図１５の線XVIIIについての弁の一部の立
面図
【図２０】 弁の一部の斜視図
【符号の説明】
１２ 弁体 １４ リーフレット １６ 連結カーブ １８ 自由端 ２４ リーフレット補助 ２６ 長手軸 ３０ 中心点 ３２ 交連
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ライダー，ジョン ケネス アメリカ合衆国 テキサス州 78651 ラ ウンド ロック コロンビア フォールズ ドライヴ 8323 Ｆターム(参考） 4C097 AA27 BB01 CC01 MM07 SB09

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第１端および第２端を有する連結カーブ（１６）を有する弁
    体（１２）； 表面および中心点（３０）を有する自由端（１８）を有する、前記連結カーブ
    （１６）に沿って前記弁体（１２）に連結される弁リーフレット（１４）； を有してなる弁であって、 前記自由端（１８）の前記中心点（３０）と前記連結カーブ（１６）との間の
    前記弁リーフレット（１４）の表面に沿って測定された最短距離が前記自由端（
    １８）の前記中心点（３０）と前記連結カーブ（１６）の前記第１端および前記
    第２端との間の前記弁リーフレット（１４）の表面に沿って測定された距離のど
    ちらよりも短くなるように前記連結カーブ（１６）が形成されることを特徴とす
    る弁。
  2. 【請求項２】 前記弁がさらに前記リーフレット（１４）および前記弁体（
    １２）に連結されるリーフレット補助（２４）を有してなり、前記弁体（１２）
    がさらに長手軸（２６）を有してなり、前記リーフレット補助（２４）の少なく
    とも一部が該長手軸（２６）に関して非円柱形状を有することを特徴とする請求
    項１記載の弁。
  3. 【請求項３】 さらに、前記リーフレット補助（２４）の形状が、前記リー
    フレット上の最大負荷圧力点を前記リーフレット上の圧力ライザーの位置から離
    すように形成されることを特徴とする請求項１記載の弁。
  4. 【請求項４】 さらに、前記弁体（１２）と前記リーフレット（１４）との
    間の連結が、完全な接着であることを特徴とする請求項１記載の弁。
  5. 【請求項５】 前記弁がさらに第２の弁リーフレットおよび前記リーフレッ
    ト（１４）と該第２のリーフレットとの間の交連（３２）を有してなり、該交連
    （３２）が圧力ライザーの位置であることを特徴とする請求項１記載の弁。
  6. 【請求項６】 さらに、前記連結カーブ（１６）が、該連結カーブ（１６）
    に沿って実質的に一様な最大負荷圧力の領域を有するように形成されることを特
    徴とする請求項１記載の弁。
  7. 【請求項７】 さらに、前記実質的に一様な最大負荷圧力の領域が、前記リ
    ーフレット（１４）の表面に沿って測定すると前記自由端（１８）の前記中心点
    （３０）から実質的に同じ距離である前記連結カーブ（１６）に沿う点の範囲を
    含み、前記領域が、前記リーフレット（１４）の表面に沿って測定すると最大負
    荷圧力の領域内にない前記連結カーブ（１６）に沿う任意の点より前記中心点（
    ３０）に近いことを特徴とする請求項６記載の弁。
  8. 【請求項８】 長手軸（２６）を有する弁体（１２）を提供し； 表面および中心点（３０）を有する自由端（１８）を有する弁リーフレット（
    １４）を提供する、 各工程を含む弁の作成方法であって、 前記弁体（１２）上に連結カーブ（１６）を提供し、前記連結カーブが第１端
    および第２端を有し、前記自由端（１８）の前記中心点（３０）から前記連結カ
    ーブ（１６）に沿う点までの前記リーフレット（１４）の表面に沿う最短距離が
    、前記自由端（１８）の前記中心点（３０）から前記連結カーブ（１６）の前記
    第１端までの前記リーフレットの表面に沿う距離より短くなるように前記弁リー
    フレット（１４）を前記連結カーブ（１６）に連結させることを特徴とする方法
    。
  9. 【請求項９】 さらに、前記リーフレット上の最大負荷圧力点が圧力ライザ
    ーの位置から離れるように前記弁リーフレット（１４）を前記連結カーブ（１６
    ）に連結させ、前記連結カーブ（１６）が前記弁体（１２）の長手軸（２６）に
    関して拡大された半径を有することを特徴とする請求項８記載の方法。
  10. 【請求項１０】 第１端および第２端を含む連結カーブ（１６）を有する弁
    体（１２）；前記連結カーブ（１６）に沿って前記弁体（１２）に連結される弁
    リーフレット（１４）であって、開放状態と閉鎖負荷状態との間で移動可能であ
    り、開放状態と閉鎖負荷状態との間に最大置換点を有する弁リーフレット（１４
    ）、を有してなる弁であって、前記最大置換点から前記連結カーブに沿う点まで
    の前記弁リーフレットの表面に沿う最短距離が、前記最大置換点から前記連結カ
    ーブの一端までの前記弁リーフレットの表面に沿う距離より短いことを特徴とす
    る弁。
  11. 【請求項１１】 さらに、前記最大置換点が、前記弁リーフレット（１４）
    の自由端の中心であることを特徴とする請求項１０記載の弁。
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