JP2002516699A - 骨板の仮固定ピン - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 骨折部を整復する装置が、仮固定ピンをもたらして、骨板を、永久連結器具、例えば骨ねじで装着する前に、骨板を骨に仮固定する。本発明の装置によれば、骨を大きく傷つけることなく、いくらかの整復が維持される。本発明の装置を使用する方法では、上部のすなわち近位のねじなしシャフト部分および下部の雄ねじ付きシャフト部分を有する仮固定ピンを利用する。前記固定ピンの遠位末端に穿孔用先端が設けられている。前記近位部分と遠位部分との間に、直径を拡大した部分があり、その部分は、前記骨板の開口の座ぐり面に適合する大きさと形態を有している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明は、貫通する複数の開口を有する細長い骨板であって、その開口が骨板
を患者の組織に固定するのに使用される骨ねじの皿頭部分に形態が一致する座ぐ
り部分を有する骨板と、この骨板を選択位置に仮固定する改良された仮固定ピン
とを使用する、患者の折れた骨を整復するための装置に関する。さらに詳しくは
、本発明は、患者の折れた骨を骨折部位で整復するための改良された装置に関し
、骨板を、骨ねじで永久的に取り付ける前に、仮固定ピンを使用して仮に位置決
めするものであり、各仮固定ピンには、穿孔用下部先端部分と、骨板の座ぐり開
口に適合する面を有する拡大直径中央部分とがあることを特徴としている。この
穿孔用下部先端部分は、永久的に固定するため使用される最終的な骨ねじよりも
直径が小さい。

【０００２】 患者の折れた骨を骨折部位で整復し安定化するため、骨板が永年にわたって使
用されている。骨板は、患者の骨に適合する形態を有し、下肢または上肢の長い
骨に適合する形態の凹状背面を有していることが多い。現在、多くの骨板には、
その骨板を患者の骨組織に取り付けるために使用される皿頭骨ねじに適合する大
きさと形態とを有する座ぐり面を含んだ開口が設けられる。

【０００３】 外科手術中に骨板を取り付ける場合の問題点の１つは、骨板と協働して用いら
れる骨ねじが、それを完全に取り付けようとしても不正確になってしまう直径と
遠位先端とを一般に有していることである。外科医は、しばしば、骨ねじを１mm
または２mm誤って置き、その結果、すべての骨ねじを骨板を貫通させて下側にあ
る患者の組織の中に最終的に移植したとき、骨板が取付け不良になる。骨板の予
備固定についてのこのような問題が当該技術分野で認識されてきている。

【０００４】 骨クランプは、骨板を貫通させて骨ねじを配置する前に、骨板を骨に仮に取り
付ける標準方法である。脊椎椎体間固定法に使用する少なくとも１つの脊椎頸部
板は、一連の小さな通孔および大きいねじ孔を備えている。これらの小さい通孔
は、大きな骨ねじを取り付ける前に、骨板を一時的に位置決めするピンを受け入
れる。クランプは、身体の頸部領域では実用的ではない。しかし、これらのピン
の制約は、ねじがないので打ち込まなければならないことである。このことは、
これらのピンが、骨板を位置決めすることにしか使用できず、整復された骨折を
保持する（すなわち、骨を骨板にピンの軸線にそって保持する）のに使用できな
いことを示している。小さい骨片を伴う粉砕骨折の場合には、ピンをねじ込む代
わりに打ち込もうとすると、骨片が骨板からさらに移動する。

【０００５】 前記脊椎板の小さい通孔に類似した小さい通孔を有する標準骨板が考察されて
きた。これらの通孔は、肩部がなくて、骨板を骨に対して位置決めするだけで固
定しない標準的Ｋワイヤ（Ｋ−Ｗｉｒｅ）とともに使用される。この従来技術の
方法における他の欠点は、ピンを受け入れる小通孔を有する特別な対応骨板を必
要とし、標準の骨板に使用できないことである。

【０００６】 小さい骨片に用いる固定ピンについて考察している１つの特許は、発明の名称
が「小さい骨片のための固定ピン」（“Fixation Pin For Small-Bone Fragment
s”）であるぺニング（Penning）の米国特許第5,433,719号である。この'719特
許は、骨接合術で、小骨片を保持するのに使用する移植可能な固定ピンについて
検討している。このピンは、平滑壁のシャンク部分と隣接するねじ付き部分とを
備えており、そのシャンク部分とねじ付き部分との間に、逓降錐形肩部（Step-d
own conical shoulder）が形成されている。

【０００７】 ハウスマン（Hausman）の米国特許第5,676,667号には、折れた骨の位置を固定
するための固定板が開示されている。その固定板には、その長さに沿って間隔を
おいた複数の第１開口を有する細長い剛性板が含まれている。その第１開口は、
骨折部の両側の骨に、前記固定板を固定するためのねじ付き固締具を受け入れる
ように配置され、かつ同固締具を受け入れる大きさである。また、この固定板に
は、その長さに沿って間隔をおいた複数の第２開口も備わっている。その第２開
口は、第１開口より小さいが、骨折部の両側の骨に該固定板を一時的に取り付け
るために留め鋲を受け入れるように配置され、かつ、それを受け入れるような大
きさを有している。

【０００８】 板を使用して骨を整復する方法を考察し、骨クランプを説明する刊行物は、表
題が「アライン型前方頸部メッキシステム」（“Aline（商標）Anterior Cervic
al Plating System”）のスミス アンド ネフュー オルソペディック 情報
カタログ（Smith ＆ Nephew Orthopaedics Information Catalogue）である。

【０００９】 本発明は、骨ねじのような永久取付手段を装着する前に、骨を大きく傷つける
ことなく、いくらか整復を維持する骨板を、骨に、一時的に（仮に）固定する装
置を目的としている。

【００１０】 したがって、本発明によれば、骨板を、骨折部位における仮の選択位置に位置
決めすることによって患者の折れた骨を骨折部位で整復する装置が提供される。

【００１１】 前記骨板には、例えば皿頭部分を有する市販のタイプの骨ねじを受け入れる開
口に隣接して複数の座ぐり面が備わっている。

【００１２】 この骨板は、骨折部位で患者の骨組織に複数の仮固定ピンによって固定される
。

【００１３】 これらの固定ピンには各々、骨板の選択された開口を貫通して下側の骨組織中
に入るねじ付き遠位末端部分が備わっている。

【００１４】 本発明の仮固定ピンには各々、骨板の開口の座ぐり面に適合する形態の面を有
する拡大直径部分が備わっている。本発明の仮固定ピンには、ドリルあるいはド
ライバー状器具装置などのドライバーに取り付けることができるねじなし上部近
位部分が備わっている。

【００１５】 複数の固定ピンを使用して、骨板を、仮の位置に仮に保持する。このようにし
て、外科医は、骨板を骨ねじによって永久的に固定する前に、配置が適正である
ことを確認することができる。

【００１６】 仮固定ピンと、座ぐり面を有するその拡大直径部分とは、骨を大きく傷つける
ことなく、いくらか整復を維持する。仮固定ピンの下部末端部分は、直径が比較
的小さく、骨板を骨組織に最後は永久固定する骨ねじのシャンクの直径より小さ
い。

【００１７】 本発明の装置の場合、骨板の位置が適正であれば、各仮固定ピンは取り除かれ
る。次に、骨ねじは、同じ位置の、前記仮固定ピンが形成した同じ「案内孔」中
に移植される。

【００１８】 複数の仮固定ピンが、骨板を適正位置に保持する。外科医が、塞がっていない
骨板の開口中に、通常の骨ねじを挿入している間、これらの仮固定ピンにより骨
板の位置が維持される。骨板が、通常の骨ねじで、しっかりと永久的に固定され
たならば、これらの固定ピンは同時に取り除いて、骨ねじに取り替えることがで
きる。

【００１９】 したがって本発明によれば、患者の折れた骨を骨折部位で修復する改良された
骨板装置が提供される。

【００２０】 本発明の装置には、上面と、下面と、座ぐり面を有する複数の開口とを有する
骨板が含まれている。これらの開口は骨板を貫通し、その座ぐり面は骨板の上面
すなわち近位面とつながっている。

【００２１】 複数の開口にそれぞれ適合する複数の仮骨ピンが提供され、各骨ピンには、穿
孔用先端を具備するねじ付き遠位部分と近位部分とが備わっている。拡大直径部
分が、その近位部分とその遠位部分との間に位置している。

【００２２】 その拡大直径部分には、骨板を貫通する各開口の座ぐり面に大きさと形態とが
密接に適合する環状凸面が備わっている。

【００２３】 これらの仮固定ピンは、各々頭部とねじ付きシャンクとを有する複数の拡大直
径骨ねじに取り替えられる。そのねじ付きシャンクの直径は、仮骨ピンの遠位部
分の直径より大きい。

【００２４】 各骨ねじの頭部は、直径が、仮骨ピンの拡大直径部分の直径とほぼ同じである
。

【００２５】 本発明の性状、目的および利点をさらに理解するために、添付図面（同じ参照
番号は同じ部品を示す）とともに以下の詳細な説明を参照して読むべきである。

【００２６】 図１〜図７には、図中に一般に番号１０で示す本発明の装置の好ましい実施態
様が示されている。図１には、患者の骨組織２０の骨折部位２２における仮固定
装置１０が示されている。その骨組織２０には、骨折部位２２の向かい合った両
側に区分２１Ａ、２１Ｂがある。

【００２７】 ドリルチャック１２付きドリル１１を使用して、仮固定ピン１３を挿入する。
図１に示す仮固定ピン１３は、ねじなしの上部分すなわち近位部分１７と、拡大
直径中央部分１６と、穿孔用先端１４を有する下部分すなわち遠位部分１５とを
備えている。図１、図５および図６に示す仮固定ピン１３は、その遠位部分１５
に雄ねじが切られている。穿孔用先端１４は、３つの平坦面１４Ａおよび３つの
切刃１４Ｂを有していてもよい。

【００２８】 仮固定ピン１３を配置する際、ドリル１１とドリルチャック１２とを曲線矢印
１８の方向に回転させると、穿孔用先端１４が、図７に示すように、下側の骨組
織２０中に孔をあけて、雄ねじ付き遠位部分１５を埋め込む。

【００２９】 仮固定ピン１３は、下部の小直径の雄ねじ付き遠位部分１５を有し、この部分
は、直径が骨板１９の円形開口１４の直径Ｄよりはるかに小さい。図２〜４に示
す骨板１９は、末端部分２３、２４を有している。図４に示す骨板１９の断面図
は、複数の開口２５〜３０があって、各開口が、円形開口３４と座ぐり面部分３
３とを有していることを示す。図４に示す直径Ｄは、例えば７mmであり、一方、
雄ねじ付き遠位部分１５の直径は約１．５mmである。このように雄ねじ付き遠位
部分１５の直径が小さいので、外科医は、図４に示す開口３４の直径「Ｄ」にき
わめて近いシャンク直径を有する通常の骨ねじ３９が生成するような非常に大き
な開口で骨組織に侵入させることなく骨板１９を下側の組織２０に仮固定できる
。

【００３０】 骨板１９の開口２５〜３０は各々、皿頭４０部分を有する骨ねじ３９によって
最終的に占められる。骨ねじ３９を配置する前に、本発明の仮固定ピン１３は、
下側の骨組織２０を大きく傷つけることなく、いくらか整復を行うことができる
。

【００３１】 骨板１９は末端部分２３と２４を有している。また骨板１９は、内側凹面３１
と外側凸面３２も有している。開口２５〜３０は各々、上部凸面３２と下部凹面
３１との両方につながる円形開口３４を有している。座ぐり部分３３は上方凸面
３２とだけつながっている。使用中、仮固定ピン１３と骨ねじとの両者は、好ま
しくは、開口２８の中心軸線３５の経路（図４参照）または他の選択された開口
２５〜３０のいずれかの中心軸線の経路をたどる。

【００３２】 図５に示す仮固定ピン１３の拡大直径部分１６は、下部の凸面体形環状面３６
を有している。図７に示す面３６は、骨板１９の面３３と合致して適合している
。環状線３７は、拡大直径部分１６の下部環状面３６と上部環状面３８との間の
境界を規定している。

【００３３】 図８〜１１に、本発明の装置の使用方法を示す。骨板１９を、骨折部位２２の
仮に選んだ位置に配置する。図８に示す５つの開口２５、２６、２８、２９およ
び３０は塞がれていない。この状態で、２つの開口２７と２８は、図に示すよう
に隣りあって骨折部位２２の両側に位置している。単一の仮固定ピン１３はその
ピン１３を矢印１８の方向に回転させることによって挿入されている。その回転
は、大直径部分１６が開口２７を塞いで、環状面３６が、選択された骨板開口２
５、２６、２７、２８、２９、３０の座ぐり面３３に当接して適合するまで続く
。

【００３４】 以下の表には、本明細書および添付図面で使用される部品の番号と説明を列挙
してある。

【００３５】部品のリスト 部品番号 説明 １０ 仮固定装置 １１ ドリル １２ ドリルチャック １３ 仮固定ピン １４ ドリルの遠位先端 １４Ａ 平坦面 １４Ｂ 切刃 １５ 雄ねじ付き遠位部分 １６ 拡大部分 １７ ねじなし近位部分 １８ 曲線矢印 １９ 骨板 ２０ 患者の骨組織 ２１Ａ 骨区分 ２１Ｂ 骨区分 ２２ 骨折部位 ２３ 末端部分 ２４ 末端部分 ２５ 開口 ２６ 開口 ２７ 開口 ２８ 開口 ２９ 開口 ３０ 開口 ３１ 凹面 ３２ 凸面 ３３ 座ぐり面 ３４ 円形開口 ３５ 中心軸線 ３６ 下部環状面 ３７ 環状線 ３８ 上部環状面 ３９ 骨ねじ ４０ 頭部

【００３６】 前記実施態様は、例示することだけを目的とするものであり、本発明の範囲は
本願の特許請求の範囲によってみ限定されるものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。

【図２】 図２は、本発明の装置の好ましい実施態様の部分斜視図である。

【図３】 図３は、図２の３−３線に沿う断面図である。

【図４】 図４は、図２の４−４線に沿う断面図である。

【図５】 図５は、本発明の装置の好ましい実施態様の部分立面図である。

【図６】 図６は、図５の６−６線に沿う端面図である。

【図７】 図７は、本発明の装置を例示する部分断面立面図である。

【図８】 図８は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。

【図９】 図９は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。

【図１０】 図１０は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。

【図１１】 図１１は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１２年６月２９日（２０００．６．２９）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，Ｇ Ｈ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 患者の折れた骨を骨折部位で修復するための骨板装置であっ
   て； ａ）上面、下面および貫通する複数の座ぐり開口を有する骨板であって、各開
   口がその骨板の上面につながる座ぐり凹面を含んでいる骨板； ｂ）前記複数の開口にそれぞれ適合する複数の仮骨ピンであって、各々が、穿
   孔用先端を有するねじ付き遠位部分、近位部分、およびその近位部分と遠位部分
   との間の拡大直径部分を有する複数の仮骨ピン； ｃ）使用中、開口の座ぐり凹面に密接に適合する環状凸面を有する前記拡大直
   径部分；および ｄ）頭部とねじ付きシャンクとを有する複数の骨ねじであって、そのねじ付き
   シャンクの直径が、前記仮骨ピンの遠位部分の直径よりはるかに大きい複数の骨
   ねじ； を備えてなり；かつ、 ｅ）各骨ねじの頭部が、仮骨ピンの拡大直径部分とほぼ同じ直径である骨板装
   置。
2. 【請求項２】 各仮ピンの遠位部分の直径が、近位部分の直径とほぼ同じ直
   径である請求項１に記載の骨板装置。
3. 【請求項３】 前記仮骨ピンの１つの拡大直径部分が、前記骨ねじの１つの
   頭部とほぼ同じ大きさと形態である先行請求項のいずれかに記載の骨板装置。
4. 【請求項４】 前記仮骨ピンの拡大直径部分が、その遠位部分の直径より何
   倍も大きい直径を有している先行請求項のいずれかに記載の骨板装置。
5. 【請求項５】 前記座ぐり開口が各々、骨板上面につながる座ぐり凹面およ
   び骨板下面につながるほぼ円形の開口を含んでいる先行請求項のいずれかに記載
   の骨板装置。
6. 【請求項６】 前記仮骨ピンの遠位部分が、１〜３mmの直径を有している先
   行請求項のいずれかに記載の骨板装置。
7. 【請求項７】 前記仮骨ピンの近位部分が、１〜８mmの直径を有している先
   行請求項のいずれかに記載の骨板装置。
8. 【請求項８】 前記拡大直径部分が、４〜１０mmの直径を有している先行請
   求項のいずれかに記載の骨板装置。
9. 【請求項９】 前記仮骨ピンの遠位部分が、細目ねじパターンの雄ねじ付き
   である先行請求項のいずれかに記載の骨板装置。
10. 【請求項１０】 患者の折れた骨を整復するための先行請求項のいずれかに
    記載の骨板装置の使用。
11. 【請求項１１】 骨板装置の製造方法であって； 骨板を複数の仮骨ピンおよび複数の骨ねじと接合するステップを備えてなり；
    骨板が上面、下面および骨板を貫通する複数の座ぐり開口を有し、各開口が骨板
    の上面につながる座ぐり凹面を有し、かつ、複数の開口のそれぞれに適合する複
    数の仮骨ピンが、穿孔用先端を備えたねじ付き遠位部分、近位部分、および近位
    部分と遠位部分との間の拡大直径部分を備え、その拡大直径部分が、使用中、前
    記開口の座ぐり凹面に密接に適合する環状凸面を有し；かつ、複数の前記骨ねじ
    が頭部とねじ付きシャンクとを有し、そのねじ付きシャンクの直径が前記仮骨ピ
    ンの遠位部分の直径よりはるかに大きく、かつ、各骨ねじの頭部が仮骨ピンの拡
    大直径部分とほぼ同じ直径である骨板装置の製造方法。