JP2002513605A - 温度センサと圧力センサを含む、細いチャネルの流量測定法 - Google Patents
温度センサと圧力センサを含む、細いチャネルの流量測定法Info
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Abstract
Description
の生体内流量測定に関する。また、そのような測定を実行するシステムにも関す
る。
る方法、例えば、いわゆる一定時間静脈採集法、電磁流量測定法、心外膜超音波
流速測定法、熱希釈法、及びその他の方法を使用することが、長い間知られてい
た。これらの方法の詳細に関しては、N.H.J.ピイルス著「Maximal
Myocardial Perfusion as a Measure o
f the Functional Significance of Cor
onary Artery Disease」、(1991)、 Cip−Ge
gevens Koninklijke Bibliotheek、 den
Haag(ISBN 90−9003818−3)を参照されたい。
に要約する。 冠状静脈洞への熱希釈原理の応用はガンツによって導入された(ガンツその他
著「Measurement of coronary sinus bloo
d flow by continuous thermodilution
in man」、 Circulation 44: 181〜195、 19
71)。小型のカテーテルが冠状静脈洞に深く挿入され、その先端部から冷食塩
水が送り出される。理論的には、流量は、冠状静脈洞の出口近くのサーミスタで
記録される血液温度の変化から計算される。この方法の利点は、正常心臓カテー
テル法が必要とされるだけであることである。
血管に注入することを含む。注入した後、血管に挿入されている案内用ワイヤの
先端部に取り付けられた温度センサで、温度を連続して記録する。測定個所即ち
センサの位置を通過する冷液体による温度変化は、流量の関数となる。
を試みるか、「休息状態」の流量を薬剤で誘導された「労働状態」と比較する相
対的な測定を使用するかのどちらかである。
ァイルの半分の高さでの幅を測定し、これらの量の比を作ることで実施すること
ができる。
サを通過するまでの通過時間をそれぞれ測定することである。 前者の方法、即ち、体積流量パラメータ自体の利用は、下に与えられる式に従
って温度プロファイルを時間で積分することが必要になる。
ことができ、又は、CFR、即ちQwork/Qrestを得るために、前のようにこれ
らの量の比が求められる。
注入個所から測定個所まで約10cm以下の距離という点から見て、正確な時間
の測定が必要となる。
ならない。簡単なストップウォッチを使用することは、時間を計る一般的な方法
であるが、信頼できる通過時間を得るには余りにも不正確すぎる。
ることができる。これは、迅速に注入された或る種の指示薬の量に基づいており
、その指示薬の濃度が測定される。
分である関数h(t)が導入される。言い換えると、h(t)は、指示薬粒子の
通過時間の分布関数である。指示薬の流量が、全流体(完全な混合)の流量を表
すと想定すると、h(t)はまた、全流体粒子の通過時間の分布関数でもある。
流体の全体積は、極めて多数の体積要素dViで構成されているものとし、体積
要素dViは、t=0において系に存在し且つ通過時間がtiとti+1との間にあ
る全流体粒子を含むものと定義される。測定個所を通過するのにtiとti+1の間
の時間を必要とする流体粒子の部分は、定義によりh(ti)Δtである。流体
粒子が測定個所を通過する速度はFに等しいので、dViを構成する粒子が測定
個所を通過する速度はF・h(ti)・Δtである。dViの全体積は、dViの
中の全粒子が測定個所を通過するのに必要な時間tiにそれらの粒子の通過する
速度を乗算したものに等しい。言い換えれば、 dVi=ti・F・h(ti)・Δt であり、積分により、
均時間である平均通過時間Tmnを表す。したがって、 V=F・Tmn 又は F=V/Tmn 、 Tmn=V/F であり、この式は、流量は体積を平均通過時間で割ったものに等しいという基本
的な事実を表している。
することができるので、結果は熱希釈についても同じである。 関連のある従来技術 「Combined flow, pressure and temper
ature sensor」という名称で1997年1月30日に出願された出
願者自身の国際特許出願WO97/27802は、圧力・温度・流量の組合わせ
型センサを開示している。そこには、特許の請求されているセンサの利用が、熱
流体速度計法及び熱希釈法の応用の点で述べられている。
る冷食塩水で起動される。これは、温度センサを備えた特殊な案内用カテーテル
を必要とする。
、熱希釈原理を利用して、流量パラメータを決定する方法及びシステムを提供す
ることを目的とする。
ンサで記録された圧力信号を使用することで達成される。 本発明による方法は、その一般的な態様において請求項1で定義され、具体的
な態様において請求項2で定義される。
点を選択する段階と、並びに、通過時間を計算するために温度応答曲線上の異な
る点を選択する段階とを含む。
は、物理的には別個の感知要素であるが互いに近接して配置されている別個の感
知要素を意味するものを理解されるべきである。特に、そのような「センサ」は
案内用ワイヤの遠位の先端に、又はそのような案内用ワイヤの遠位領域に取り付
けられるが、それに限定されるものではない。
明する。しかし、理解すべきことであるが、本発明はそのような用途に限定され
るものではなく、実際、任意の流量測定、例えば、他の医療分野、さらに医療で
ない分野にも使用することができる。
た圧力・温度の組合わせ型センサ4を有する案内用ワイヤ2を含む。この案内用
ワイヤは案内用カテーテル6に挿入され、組立て体の全体が冠状血管8に中に入
れられる。
設けられる。それぞれのセンサの出力は、制御のために及び前述の理論を使用し
て計算を行うために、電子回路及びソフトウエアを含む制御装置12に結合され
る。
で全体に、冷食塩水、例えば血液温度(通常、約37゜)よりも例えば10℃低
い温度の冷食塩水で満たされる。当該温度は、適切な勾配が記録されるように血
液温度と十分に違っていなければならないが、決定的なものではない。冷食塩水
の温度は4〜10℃であるのが好ましい。次いで、小量の、例えば0.1〜5m
l、好ましくは0.1〜2ml、最も好ましいのは0.1〜0.5mlのボーラ
スが、血液流量及び注入と測定との間の距離に依存して、通常は近端において案
内用カテーテル6に注入される。それによって、対応する量が案内用カテーテル
の遠位の開口部から血管中に放出され、流れる血液によって測定点に向かって運
ばれる。冷食塩水が案内用カテーテルの遠位の先端にある温度センサ10を通過
するとき、温度センサは温度勾配を記録し、それに応答して前記制御装置12の
タイマ14が始動する。再び、冷食塩水のボーラスが案内用ワイヤの遠位の先端
にあるセンサ4を通過するとき、温度勾配が記録される。制御装置12のソフト
ウエアは、記録されたデータを処理して、結果として流量パラメータの値を出力
する。
素には、同じ参照数字が付されている。ここで、本発明によれば、案内用カテー
テル6の温度センサ10は除去され、その代わりに、組合わせ型センサ4が注入
を記録するために使用される。これが可能なのは、注入によって引き起こされる
圧力パルスが、流れる流体中を音速で伝わるからであり、これは、本発明の目的
のためには、記録は注入と同時に行われるものと見なし得ることを意味する。
他の点では、本方法は、図1に関連して上述した方法と同じに行われる。 食塩水のボーラス量が、案内用ワイヤの先端にあるセンサ4に到達すると、温
度勾配が記録され、所望の流量パラメータを生成するよう制御装置のソフトウェ
アによって処理される。
で積分することにより、平均通過時間を計算することができる。代わりに、適切
な流量パラメータとして温度勾配のピーク値Tpeakを使用することができる。
テル6の内側に挿入され且つ案内用ワイヤ2を覆う補助カテーテル14から行う
ことができる(図3参照)。これの利点は次の通りである。即ち、センサが枝路
に位置し、案内用カテーテルの遠位の開口部及びセンサから血管において流路か
ら分路する他の枝路がある場合には、これらの枝路は血管中を流れる液体の実際
の通過時間に影響を及ぼす。したがって、測定精度は低下する。補助カテーテル
を設けることにより、干渉する枝路を無くすように配置される注入点を選択する
ことができるようになる。
、注入が近端から行われ、それによって遠位の開口部から液体が放出される。好
ましい実施の形態においては、補助カテーテルには、注入が「シャワー」と同様
であるように、遠端において側孔16が設けられる。もちろん、補助カテーテル
が使用されない場合には、案内用カテーテルにも側孔を設けることができる。
とも約1秒であり、最長で10秒程度になるように、血液流量等を考慮して選択
されるのが好ましい。距離が短いほど、時間測定の相対誤差は大きくなる。その
理由は、測定された時間Tmnは、通常は1秒かそれよりも長い1心臓サイクルよ
りも長くなければならないからである。
録された温度勾配が、同じ記録計用紙に示されている。 一つの実施の形態では、圧力信号の到来でタイマが起動されて、時間スケール
上の3.6から経過時間を測定し始める。この場合の計算されたTmnは1.3秒
に等しく、グラフでは垂直線で示されている。圧力信号の到来は、もちろん、様
々な方法で定義することができる。前記到来を、ベースラインからの或る割合の
例えば10%の変位と解することができる。この割合は、もちろん、特定の状況
に適応されるべきであり、比較的広い限界の中で変更可能である。
、信号の最大値又はピーク値を使用することも考えられる。 注入の形態に依存して、圧力信号は様々なプロファイルを有し得る。非常に急
速な注入を行うと、極端に狭いピークが生じ、この場合には、最大ピーク値が非
常に適している。
の信号を生じる。この場合には、信号の中点の値を測定の開始点とすることがで
きる。この種のパルスは、比較的大きな分量が、一定流量で例えば0.5〜2秒
の期間にわたって比較的ゆっくりと注入された場合に得られる。
ル内で、2以上の連続した測定を行うことができる。これは、測定されたTmnが
1心臓サイクルの持続時間に近い場合に特に重要である。
動脈分別予備力(CFR)を決定するのに適している。これは、上で引用した出
願者自身の出願(WO 97/27802)で議論されている。そこでは、休息
中及び労働中の流量パラメータQを決定するために、いわゆる熱流体速度計法が
使用され、CFRは、 CFR=Qwork/Qrest として計算される。
も可能である。即ち、QはV/Tmnに比例するから、CFRは、 CFR=Tmn,rest/Tmn,work となる。
業者であれば認識するところであるが、時間測定を起動するために注入圧力パル
スを使用するという原理は、他の多くの流量測定にも適用できる。特に、注入さ
れたボーラスが、測定点で適宜の検出器により検出される種を含んでいる限り、
測定点においてボーラスの分量を検出するために、他の物理的又は化学的パラメ
ータ、例えば、pH、CO2のような溶質の濃度、酸素、食塩、生物学的に活性
な種等を利用することが考えられる。
する、従来技術(WO97/27802)に係る構成を概略的に示す図である。
Claims (22)
- 【請求項1】 細いチャネルを流れる流体の流量を測定する方法であって、 圧力の値及び選ばれた化学的又は物理的特性の値を記録するために、圧力に感
応する第1の感応要素と前記選ばれた化学的又は物理的特性に感応する第2の感
応要素とを有するセンサを設ける段階であって、両要素が案内用ワイヤの遠端に
配列されている段階と、 前記センサを前記細いチャネルの側定点に配置する段階と、 前記流れる流体の前記選ばれた特性と識別可能であり且つ前記第2の感応要素
で検出可能な特性を有する液体のボーラスを、前記流れる流体中に注入する段階
と、 前記注入する段階により生じる圧力パルスを前記第1の感応要素で記録し、前
記パルスの時間点を経過時間の測定開始点として取る段階と、 前記流体中の前記識別可能な特性を有する前記ボーラスの少なくとも一部が前
記第2の感応要素を通過するときに、前記流体中の前記ボーラスの識別可能な特
性を前記第2の感応要素で記録する段階と、 前記識別可能な特性を有する前記液体のボーラスの前記注入から、前記識別可
能な特性の前記記録までの経過時間を記録する段階と、 前記記録された圧力パルスの値及び前記識別可能な特性の値に基づいて、流量
パラメータを計算する段階と、 を含む方法。 - 【請求項2】 血管中を流れる流体の流量を測定する方法であって、 圧力の値及び温度の値を記録するために、圧力感応要素及び温度感応要素がを
有するセンサを設ける段階であって、両要素が案内用ワイヤの遠端に配列されて
いる段階と、 前記センサを前記血管中の側定点に配置する段階と、 前記側定点の上流側の点において、前記流れる流体の温度と異なる温度の液体
のボーラスを前記流れる流体中に注入する段階と、 前記注入する段階により生じる圧力パルスを前記圧力感応要素で記録し、前記
パルスの時間点を経過時間の測定開始点として取る段階と、 異なる温度を有する前記流体が前記温度感応要素を通過するときに、前記異な
る温度を有する流体中の前記ボーラスによって引き起こされる前記流体の温度変
化を前記温度感応要素で記録する段階と、 異なる温度を有する前記液体のボーラスの前記注入から前記温度変化の前記記
録までの経過時間を記録する段階と、 前記記録された圧力パルスの値及び記録された温度の値に基づいて、流量パラ
メータを計算する段階と、 を含む方法。 - 【請求項3】 前記ボーラスが0.1mlから5mlの範囲の量である、請求
項2に記載の方法。 - 【請求項4】 前記案内用ワイヤが案内用カテーテル中に挿入され、 前記案内用カテーテルが、前記注入する段階の前に、その遠位の開口部まで前
記液体で満たされ、 前記注入する段階が、前記液体のボーラスを前記案内用カテーテルの近位の開
口部に注入し、それによって、前記液体の一部を前記案内用カテーテルの遠位の
開口部から前記流れる流体の流れに放出する段階を含む、 請求項2に記載の方法。 - 【請求項5】 前記液体が冷食塩水である、請求項4に記載の方法。
- 【請求項6】 補助カテーテルが案内用カテーテル中に挿入され且つ前記案内
用ワイヤを囲み、 前記補助カテーテルの遠位の開口部が、前記案内用カテーテルの遠位の開口部
よりも遠位の血管中の所望の点に位置し、 前記補助カテーテルが食塩水の注入に使用される、 請求項2に記載の方法。 - 【請求項7】 平均通過時間Tmnが前記流量パラメータとして計算される、請
求項2に記載の方法。 - 【請求項8】 平均通過時間Tmnが少なくとも約1秒になるように、前記液体
の前記流れる液体中への注入と前記側定点との間の距離が選定される、請求項2
に記載の方法。 - 【請求項9】 圧力信号の到来が前記経過時間測定の開始点として取られる、
請求項2に記載の方法。 - 【請求項10】 圧力パルスの到来がベースラインの値からの変位の割合とし
て定義される、請求項9に記載の方法。 - 【請求項11】 前記注入する段階により生じる圧力パルスが狭く、且つはっ
きりと画定されたピークを有する、請求項2に記載の方法。 - 【請求項12】 前記圧力パルスのピークが前記時間測定の開始点として取ら
れる、請求項2に記載の方法。 - 【請求項13】 前記液体のボーラスが、前記案内用カテーテルの複数の側孔
を介して前記流れる流体に、前記圧力パルスの実質的に方形なプロファイルが達
成されるほど十分にゆっくりと注入される、請求項2に記載の方法。 - 【請求項14】 前記実質的に方形なパルスの中点の値が前記時間測定の開始
点として取られる、請求項13に記載の方法。 - 【請求項15】 前記実質的に方形なパルスの前縁が前記時間測定の開始点と
して取られる、請求項13に記載の方法。 - 【請求項16】 前記実質的に方形なパルスの後縁が前記時間測定の開始点と
して取られる、請求項13に記載の方法。 - 【請求項17】 前記流量パラメータが、前記注入する段階で生じる圧力パル
スから前記温度変化の最大値までの経過時間として計算される、請求項2に記載
の方法。 - 【請求項18】 細いチャネル中を流れる流体の流量パラメータを測定するシ
ステムであって、 遠位の端部を有する案内用ワイヤであって、前記流れる流体の圧力及び他の物
理的又は化学的特性を選択的に検出して前記圧力及び他の物理的又は化学的特性
を表す信号を出力するセンサ手段を備えた案内用ワイヤと、 前記センサ手段に結合された制御装置と、 圧力パルスを作るために、前記流れる流体中に、前記流れる流体の前記選ばれ
た特性と識別可能な別の物理的又は化学的特性を有する液体のボーラスの量を注
入する手段と、 前記センサ手段で検出された前記圧力パルスに応答して時間の測定を開始する
ように結合された、前記制御装置のタイマ手段と、 前記の測定された時間及び前記他の物理的又は化学的特性を表す前記信号を処
理するための、前記制御装置の処理手段と、 前記の処理された信号に基づいて、流量パラメータを計算するための、前記制
御装置の手段と、 を含むシステム。 - 【請求項19】 前記センサ手段が圧力及び温度を検出する、請求項18に記
載のシステム。 - 【請求項20】 前記注入する手段が、遠位の開口部を有する案内用カテーテ
ルを含む、請求項19に記載のシステム。 - 【請求項21】 前記注入する手段が、前記案内用カテーテルの内側に設けら
れ且つ前記案内用カテーテルの前記遠位の開口部から伸長可能な補助注入カテー
テルを更に備え、それによって、前記チャネルの内側に選択可能な注入点を設け
る、請求項20に記載のシステム。 - 【請求項22】 血管中の疑わしい狭窄から遠位の個所において、流れる流体
の測定を行うことにより、小さな血管の病気を診断する方法であって、 a)圧力の値及び温度の値を記録するために、圧力感応要素及び温度感応要素
を有するセンサを設ける段階であって、両要素が案内用ワイヤの遠端に配列され
ている段階と、 b)前記センサを前記血管中の測定点に配置する段階と、 c)前記側定点の上流側の点において、前記流れる流体の温度と異なる温度の
液体のボーラスを注入する段階と、 d)前記注入する段階により生じる圧力パルスを前記圧力感応要素で記録し、
前記パルスの時間点を経過時間の測定開始点として取る段階と、 e)異なる温度を有する前記流体が前記温度センサを通過するときに、異なる
温度を有する前記流体で引き起こされる温度変化を記録する段階と、 f)異なる温度を有する前記流体の前記注入から前記温度変化の前記記録まで
の経過時間を記録する段階と、 g)休息状態に対応する、前記記録された圧力の値及び温度の値に基づいて、
流量パラメータTrest(Tmn、Tpeak)を計算する段階と、 h)労働状態をシミュレートするために、前記血管に血管拡張薬を注入する段
階と、 i)段階a)からf)を反復する段階と、 j)労働状態に対応する、前記記録された圧力の値及び温度の値に基づいて、
流量パラメータTwork(Tmn、Tpeak)を計算する段階と、 k)CFR=Trest/Tworkを計算する段階と、 l)前記計算されたCFRを健康な患者を表す対応する量と比較する段階と、 を含む方法。
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