JP2002507925A - 骨中に自家或いは人工の腱移植片を固定するための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 自家或いは人工の腱移植片のためのアンカーアセンブリであって、支柱及び該支柱に近接する孔付きの支柱ヘッドを有する挿入要素を含むアンカーアセンブリが提供される。孔は、半月様筋腱あるは人工腱のような自家の腱移植片を受けるに十分な大きさを有する。アセンブリは、骨に埋設するようになっている安定要素をも含む。安定要素は、細長の軸線方向溝であって挿入要素の支柱を受け且つ保持する配列構成を有し得るキャビティを備えたスリーブを含む。挿入要素は安定要素内にタッピングし得、或いは挿入要素を、この挿入要素を安定要素中に引き込み得るようにするための孔、バーブ、長孔或いはフックを含むようなものに改変することができる。

Description

【発明の詳細な説明】 骨中に自家或いは人工の腱移植片を固定するための装置及び方法 （発明の分野） 本発明は外科的シ支柱に関し、詳しくは、骨に自家の或いは人工の腱移植片を 取り付けるための装置及び方法に関する。本発明は、例えば、膝十字靱帯（以下 、単にＡＣＬとも称する）修復のための用途がある。また本発明は、例えば、肘 あるいは踵のようなその他の部位の靱帯を修復するためにも使用され得る。 （従来技術） 靱帯やその他の柔組織が断裂したり骨から外れたりするのは珍しいことではな い。例えば運動選手はしばしば、大腿骨と脛骨とを膝関節の中心位置で結合する 靱帯の１つである膝十字靱帯を断裂させ或いはその他損傷を受ける。ＡＣＬは膝 の過伸展を防止して大腿骨が脛骨プラトー上で後方滑りを生じるのを防止するが 、膝を、例えばスキーその他の運動中の折り曲げやウィービングのような運動に より通常の運動範囲を超えた捻りを加えることで損傷され得る。ＡＣＬの損傷は 全体的或いは部分的断裂の形で生じ得る。 ＡＣＬ損傷に対する最も一般的な外科処置は再生であり、再生処置にはＡＣＬ を自家の或いは人工の腱移植片と交換することが含まれる。自家の腱移植片は患 者の膝蓋靱帯から“採取”され得る。膝蓋靱帯は膝蓋を脛骨に結合する大腿四頭 筋の共通腱の一部である。自家の腱移植片の別形態のものは、大腿骨上部を脛骨 に結合する、大腿骨の後部及び中間部に沿って延びる長い腱である半腱様筋腱か ら採取され得る。膝蓋靱帯から採取される腱移植片は伝統的に、金属製の締まり 嵌めネジ、金属ネジ、ワッシャ或いはボタンを使用して、脛骨及び大腿骨に穿孔 した骨トンネルの端部位置にしっかりと固定することのできる骨プラグを取り付 けた状態で採取される。膝蓋靱帯から採取する腱移植片を使用することに関連す る欠点には、腱移植片採取の難しさ及び術後併発症が含まれる。 最近、術後併発症を最小化する状況下に採取することのできる３つのストラン ドを持つ半腱様筋腱の、１つ以上のストランドを使用した場合の成功例が報告さ れた。各ストランドは単独で、あるいは、解剖学的に大腿骨と平行に半腱様筋腱 に向けて延びる大腿薄筋腱と組み合わせて使用され得る。半腱様筋腱はＡＣＬ修 復術においてますます使用されるようになってきてはいるが、半腱様筋腱を骨に 取り付けるのは、部分的には、関連する骨プラグが存在しないことによって困難 である。 斯界にはＡＣＬ修復に際し骨に半腱様筋腱を取り付けるための幾つかの技法が 提案されている。そうした技法の１つには、半腱様筋腱を骨の外側のボタン或い はステープルに縫合することが含まれる。この方法に関連する欠点には、約13.6 〜22.6kg（30〜50ポンド）の範囲の引長力を受けて縫合糸が延び或いは切れるこ とが含まれる。 別法には、腱移植片を、骨に穿孔したトンネル内にアンカー固定することが含 まれる。この技法のために使用する１つのアンカーは、Mitek Surgical Product s社から入手することのできるMitek Ligament Anchorである。このアンカーは、 縫合糸によって然るべき位置に引き込まれた後、骨に係止するプロングを有して いる。この取り付け手段の欠点は、十分な保持力を保証するためにアンカーを金 属で作成しなければならない点である。更にはこのアンカーは、大腿骨表面に近 い皮質内に係止する必要がありそのため、長い腱セグメントを使用せざるを得な いことがある。 （発明が解決しようとする課題） 解決しようとする課題は、自家の或いは人工の腱移植片を骨に取り付けるため の改良方法及び装置を提供することである。 解決しようとする他の課題は、取り付け手段を、金属を使用することなく高分 子材料或いは生体吸収性材料から作製することができるようにした、自家の或い は人工の腱移植片を骨に取り付けるための改良された方法及び装置を提供するこ とである。 解決しようとする他の課題は、ＡＣＬ或いはその他の再生あるいは整形外科的 手術における腱移植片取り出しに関連する欠点を最小化する、自家の或いは人工 の腱移植片を骨に取り付けるための改良された方法及び装置を提供することであ る。 （課題を解決するための手段） 本発明の１様相によれば、ＡＣＬ再生を含む、靱帯その他の再生手術中に自家 の或いは人工の腱移植片を骨に取り付けるための改良装置が提供される。本装置 によれば、縫合糸或いは金属を用いることなく、海綿状部分（即ち、解剖学的に ＡＣＬ大腿骨取り付け部位に近い部分）に腱移植片をアンカー固定することがで きる。 アンカーアセンブリには支柱の付いた挿入要素と、支柱に近接して孔付きヘッ ドを設けた支柱とが含まれる。孔付きヘッドの孔は、半腱様筋腱のような自家の 腱移植片或いは人工の腱移植片を受け入れる十分な大きさを有する。アンカーア センブリは骨に埋設するようにした安定要素も含んでいる。安定要素はキャビテ ィ付きのスリーブを有し、このキャビティは、挿入要素の支柱を受け且つ保持す るような配列構成とした細長の軸線方向溝とすることができる。 アンカーアセンブリは、自家の或いは人工の腱移植片を、骨に穿孔した段付き のトンネル内にアンカー固定する設計形状を有する。安定要素は骨、最適には大 腿骨或いは脛骨の海綿状部分に形成した前記段付きトンネルの、直径が小直径部 分に変化する位置に埋設される。埋設作業は、解剖学的にＡＣＬ大腿骨取り付け 部位に近い位置に位置付けた前記小直径部分に安定要素をねじ込むことにより達 成される。次いで挿入要素を、この挿入要素に取り付け、ループ巻きした腱移植 片と共に安定要素中にタッピングすることにより安定した圧力嵌めを創出し、腱 移植片を骨にしっかりと保持させるようにする。アンカーアセンブリは脛骨その 他の骨に挿入することもできる。 本発明の更に別の様相に従えば、関節を形成する骨、例えば、脛骨や大腿骨の 膝の位置で連結する部分に段付きのトンネルを穿孔することにより、骨に自家の 或いは人工の腱移植片をアンカー固定するための方法が提供される。安定要素は 骨の内部でトンネルの狭い方の端部に埋設され、挿入要素は安定要素内に埋設さ れそれにより、挿入要素の幅広のヘッドがトンネルの広い方の端部内に位置付け られる。 本発明の関連する様相に従えば、挿入要素の支柱部分の外径は安定要素の内径 よりも大きくされる。そうすることにより、挿入要素は骨に埋設した安定要素内 で圧力嵌め或いは締まり嵌めにより保持される。 本発明の方法及び装置の利益により、アンカーアセンブリは従来技術の制約を 克服することができる。２部材型の、孔付きの設計形状としたことにより、アン カーアセンブリを、金属或いは縫合糸を使用することなく骨の内部に自家の或い は人工の腱移植片をしっかりと取り付けるための構成のものとすることが可能で ある。アンカーアセンブリは、ネジや衝撃駆動ピン（例えばクギ）のいずれもの 有益な特性を考慮したものであることが類推される。ネジは骨内で保持され得る 強い取り付けデバイスとして知られている。そのため、安定要素はネジ状の溝で 骨にアンカー固定する配列構成とされる。衝撃駆動ピン（例えばクギ）は挿入時 にひねりを加える必要がないという利点があるものの、骨を砕くことがあり及び 或は骨内部での保持力が弱い。従って挿入要素は、この挿入要素に取り付けた腱 移植片と共に安定要素中にタッピングするか或いは引き込むかして、腱移植片を 所望されざるように捻ることなく圧力嵌めし、しっかりと保持するようにされる 。 （図面の簡単な説明） 図１Ａは部分的に断裂したＡＣＬを示す、膝の骨を前方から見た斜視図である 。 図１Ｂは本発明に従うアンカーアセンブリを挿入するための段付きトンネルを 脛骨を通し且つ部分的に大腿骨を貫いて形成する状況を例示する斜視図である。 図２は腱移植片を図２の段付きトンネル内に固定する状況を例示する斜視図で ある。 図３は本発明のアンカーアセンブリの埋設状況を例示する部分断面側面図であ る。 図４Ａは本発明のアンカーアセンブリの詳細を例示する部分断面側面図である 。 図４Ｂは本発明のアンカーアセンブリの詳細を例示する部分断面側面図である 。 図４Ｃは本発明のアンカーアセンブリの詳細を例示する部分断面側面図である 。 図４Ｄは本発明のアンカーアセンブリの詳細を例示する部分断面側面図である 。 図５Ａは別態様のアンカーアセンブリの詳細を例示する部分断面側面図である 。 図５Ｂは別態様のアンカーアセンブリの詳細を例示する部分断面側面図である 。 図５Ｃは別態様のアンカーアセンブリの詳細を例示する部分断面側面図である 。 （実施例） 図１Ａには部分的に断裂した膝の靱帯、例えば、十字膝靱帯（ＡＣＬ）が示さ れ、図中、ＡＣＬは脛骨プラトー５の表面上の前方顆間領域（図示せず）内の凹 所に取り付けられている。ＡＣＬは前方顆間結節の前面部にあって横方向半月板 （図示せず）の前端部と融合(blend)し、上方、後方、横方向を通して大腿骨３ の横方向関節丘（図示せず）の内側面の後方部分中に固定される。脛骨２と膝蓋 骨４も示されている。 図１Ｂには、本発明のアンカーアセンブリを送通するための、脛骨２を貫き且 つ大腿骨３を部分的に貫く段付きトンネル７（以下、単にトンネルとも称する） を形成する状況が例示される。図１Ｂには、外科医がドリル７を使用して脛骨２ の前方表面位置でトンネルの穿孔を開始し、大腿骨３の海綿状部分の内部で穿孔 を終端させる状況が例示される。トンネル７は、従来通り、解剖学的にＡＣＬ取 り付け部位に近い等長ポイント（図示せず）位置或いはその付近に穿孔するのが 好ましい。トンネルの穿孔角度は半腱様筋腱形式でのＡＣＬ補修のための従来技 術に従うものとする。段付きトンネルは、トンネルを幅広直径部分と狭幅直径部 分とに分ける棚状部分が、大腿骨３の海綿状部分の内部、例えば、横方向半月板 の内側面の後方部分で、段付きのドリルビットを使用して大腿骨の少なくとも10 〜70mm内部、好ましくは約45mm内部の位置に位置付けられるようにして形成する 。トンネル７は大腿骨３の海綿状部分の内部で終端され得、又はそうでない場合 には、ＡＣＬ再生手術をカバーする従来技術に従い、外科医は先ず大腿骨３にガ イドワイヤ（図示せず）を完全に突き通し、大腿骨の反対側の表面に小さな出口 孔９を開けるようにすることもできる。当業者には、上述の本発明がアンカーア センブリを大腿骨３に埋設することのみに限定されず、脛骨２あるいはその他の 関節、例えば踵あるいは肘部分を含む骨に埋設することが可能であることを理解 されよう。 図２には本発明の、例えば大腿骨３の海綿状の層中で骨に埋設した、腱移植片 のためのアンカーアセンブリ１２が示される。自家の或いは人工の腱移植片１０ が挿入要素１４のヘッドの孔１３を通してルーブ巻きされる。安定要素１５がト ンネル内に、例えばネジによってねじ込むことで埋設される。挿入要素１４は例 えば圧力嵌めにより安定要素１５内で保持されるが、要求捻り角度が例えば１８ ０度を超えない（腱の捻りを回避するために）範囲である取り付け体を使用して 保持するようにしても良い。或いはまた、一方の要素を、過剰に捻ることなくア ンカーアセンブル内で保持するためのラチェット或いはその他の取り付け機構を 使用することもできる。 図４Ａから図４Ｄにはアンカーアセンブリの詳細が示される。図４Ａには外側 突出部１６、例えば外側ねじ溝を設けた細長スリーブ１９を有する安定要素１５ が示される。安定要素１５は、例えばその近接側端部から少なくとも部分的に伸 延する細長い軸線方向溝であるキャビティ１７を有する。例えば、このキャビテ ィ１７を安定要素１５の近接側端部から遠方側端部に伸延させることもできる。 安定要素はフランジ付きヘッド１８を有する。安定要素１５は生体相容性材料、 例えば、移植等級の高密度ポリエチレン、低密度ボリエチレン（ＰＥ６０１０及 びＰＥ２０３０）及び、ポリプロピレン（１３Ｒ９Ａ及び２３Ｍ２：全てテキサ ス州ダラスのRexene社製）あるいは生体吸収性材料、例えば、ポリラクチド或い は、ラクチドグリコリド配合物のようなものとすることができる。或いはまた、 例えば外科的移植等級の鋼などの金属製とすることも可能である。 図４Ａには挿入要素１４も示される。挿入要素１４は、交換する靱帯を支える ための、孔１３付きの支柱ヘッド２１を有している。支柱ヘッド２１の孔１３は 、自家の及び或は人工の腱の多数のストランドを受けるために好適な、しかし２ 〜３本の半腱様筋腱のストランドを受けるために最適な寸法を有する。孔１３は 高さ約2.5mm〜8.9mm（0.10〜0.35インチ）、幅約1.2mm〜7.6mm（0.05〜0.30イン チ）であり、約5.58mm×4.06mm（約0.220×0.106インチ）の大きさのものである のが好ましい。挿入要素１４は支柱２０、例えば細長い支柱２０を有し、支柱の 外側には可撓性であり得る突出部２２が伸延される。支柱２０の直径は、安定要 素１５が、この安定要素１５の軸線方向溝、即ちキャビティ１７に挿入要素１４ を挿入した場合に挿入要素１４を圧力嵌めして保持することが出来るよう、キャ ビティ１７の直径よりも大きい。挿入要素１２は然るべき配置装置（図示せず） を使用して安定要素１５の内部にタッピング取り付けすることができる。挿入要 素１４は生体相容性材料、例えば、移植等級の高密度ポリエチレン、低密度ポリ エチレン（ＰＥ６０１０及びＰＥ２０３０）及び、ポリプロピレン（１３Ｒ９Ａ 及び２３Ｍ２：全てテキサス州ダラスのRexene社製）あるいは生体吸収性材料、 例えば、ポリラクチド或いは、ラクチドグリコリド配合物のようなものとするこ とができる。或いはまた、例えば外科的移植等級の鋼などの金属製とすることも 可能である。 図４Ｂには、断面が非円筒形状の（図示せず）、最適には六角形のような多角 形のキャビティ１７が例示されている。キャビティ１７は四角形或いは五角形、 楕円のようなその他の非円筒形状断面のものとすることもできる。断面が非円筒 形状のキャビティ１７は、相当する非円筒形状の直径方向断面を有するドライバ （図示せず）のような配置装置（図示せず）をキャビティ１７に送通して回転す ることで、安定要素１５の外側ねじ溝１６を骨の内部にねじ込ませ且つ骨を把持 させ得るような設計形状のものとする。そうしたドライバの１つは、例えばアレ ンレンチである。 図４Ｃには挿入要素１２の遠方側端部を安定要素１５の近接側端部の位置でキ ャビティ１７に送通した状態が例示される。支柱２０の直径は安定要素の非円筒 形状断面のキャビティ１７のそれよりも若干大きい。その結果、図４Ｄに示され るように、ヘッド２０は安定要素１５内で、例えば骨の段付きトンネルに埋設し た安定要素１５内で圧力嵌めされることにより、安定要素１５内にしっかりと保 持される。 図５Ａには図４Ａ〜４Ｄの安定要素１５内に引き込むことのできる挿入要素１ ０が例示される。上述したように、挿入要素１０は交換用の靱帯を保持するため の、孔１２を設けたヘッド２１と、外側に突出部を張り出した支柱２０とを有し ている。支柱の直径は、安定要素１５がこの安定要素のキャビティ内に挿入要素 を挿入した場合に圧力嵌めにより挿入要素を保持することが出来るよう、キャビ ティの直径よりも大きくなっている。挿入要素１０は更に、この挿入要素を安定 要素１５にタッピングすることに代わる、或いは更にそれに加える、縫合糸、ワ イヤその他の、挿入要素１０を安定要素１５内に引き込むために使用することの できる引込み装置を受けるために好適な構造部分、例えば孔１６を有する。 孔１６その他のそうした構造部分は挿入要素１０の任意の位置に位置付け得る が、挿入要素の遠方側端部位置に位置付けるのが好ましい。斯くして、例えば、 挿入要素の支柱が長さ約19mm（約0.75インチ）直径約3.8mm（約0.16インチ）で ある実施例では、孔は挿入要素の遠方側端部から約1.27mm〜5.08mm（0.05〜0.20 インチ）の位置、好ましくは約3.04mm（0.12インチ）の位置に位置付けられる。 孔１６（あるいはそうした構造部分）は、縫合糸、ワイヤその他の引込み装置 を受け入れるための十分な寸法のものとする。当業者には、孔に代えて（図５Ｂ 及び５Ｃに示すような）長孔、バーブ(barb)、フック或いはその他任意の構造部 分を使用し得ることを認識されよう。 図５Ａの挿入要素１０を組み入れたアンカーアセンブリ全体が、上述した如く 移植される。例えばＡＣＬ再生手術では、脛骨の前方表面部にトンネルを穿孔し 、大腿骨の海綿状部分の内部で穿孔を終端させる。穿孔したトンネルは、従来技 術に従い、解剖学的にＡＣＬ取り付け部位に近い等長ポイント位置で大腿骨に侵 入する。トンネルの穿孔角度は半腱様筋腱形式でのＡＣＬ補修のための従来技術 のプラタティスに従うものとする。段付きトンネルは、トンネルを幅広直径部分 と狭幅直径部分とに分ける棚状部分が、段付きのドリルビットを使用して大腿骨 ３の海綿状部分の内部、例えば、横方向半月板の内側面の後方部分で大腿骨の少 なくとも10〜70mm内部、好ましくは約45mm内部の位置に位置付けられるように形 成する。トンネルは大腿骨の海綿状部分の内部で終端され得るが、アングルワイ ヤあるはＫワイヤを使用して大腿骨を完全に貫き通し、大腿骨の反対側の表面に 小さい出口孔を形成するのが好ましい。安定要素は骨に穿孔したトンネルの内部 に、例えば前記トンネル中にねじ込むことにより骨に埋設する。この時点でＫワ イヤ（端部にアイレットを備えるのが好ましい）を使用して皮膚、骨そして安定 要素のキャビティに縫合糸を通す。次いで縫合糸を、挿入要素の孔、フック、バ ーブ或いは長孔その他のそうした構造物中に送通する。次いで挿入要素をこの縫 合糸を使用して安定要素中に引き込む。当業者には、ワイヤ、フックその他のそ うした引込み装置を、先に言及した縫合糸に代えて使用し得ることを認識されよ う。 以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をな し得ることを理解されたい。例えば、ＡＣＬ再生に加え、本発明を、骨トンネル を使用するその他の柔組織/骨取り付け体との関連において、例えば（これに限 定するものではないが）肘や踵のようなその他の関節における靱帯及び腱の補修 に有益に適用することができる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．骨中に柔組織の移植片或いは人工の移植片をアンカー固定するためのアセン ブリであって、 孔付きの支柱ヘッドを近接側端部に配置してなる支柱を含み、前記孔が移植片 を受けるに十分な大きさを有する挿入要素と、 骨中に埋設されるようにした安定要素にして、キャビティを有するスリーブを 含み、該キャビティが前記支柱を受け且つ保持するような配列構成とされた安定 要素と、 を含むアセンブリ。 ２．骨中に柔組織の移植片をアンカー固定するためのアセンブリであって、 孔付きの支柱ヘッドをその近接側端部に配置してなる支柱を含み、前記孔が、 柔組織の移植片を受けるに十分な大きさを有する挿入要素と、 骨中に埋設されるようにした安定要素にして、細長いキャビティを有するスリ ーブを含み、該キャビティが、前記スリーブが圧力嵌めによって前記支柱を保持 することが出来るよう、前記支柱の外径よりも若干小さい内径を有する安定要素 と、 を含むアセンブリ。 ３．挿入要素が、該挿入要素を骨の穴に引き込み得るようにするための孔、長孔 、バーブの何れかを更に含んでいる請求の範囲１或いは２のアセンブリ。 ４．挿入要素の支柱及び安定要素のスリーブの少なくとも一方が細長であり且つ 何れかの側の外側表面に突出部分を有している請求の範囲１〜３の何れかのアセ ンブリ。 ５．安定要素における突出部分が、骨に穿孔した穴にねじ込むことが出来るよう になっているねじ山を含んでいる請求の範囲１〜３の何れかのアセンブリ。 ６．キャビティが軸線方向溝を含み、該軸線方向溝の断面が非円筒形状であり、 軸線方向溝が細長のスリーブの近接側端部から遠方側端部の間を伸延する請求の 範囲１〜３の何れかのアセンブリ。 ７．骨中に柔組織の移植片をアンカー固定するためのアセンブリであって、 孔付きの支柱ヘッドをその近接側に配置してなる細長の支柱を含み、前記孔が 柔組織の移植片をそこに通すに十分な大きさを有する挿入要素と、 骨中に穿孔した穴に埋設し得る安定要素にして、軸線方向溝を有する細長のス リーブを含み、該軸線方向溝が、前記挿入要素を軸線方向溝内に送通した場合に 安定要素が拡開するよう、挿入要素の細長の支柱の直径よりも若干小さい直径を 有する安定要素と、 から成るアセンブリ。 ８．挿入要素が、挿入要素を骨の穴に引き込み得るようにするための孔、長孔、 バーブの何れかを更に含んでいる請求の範囲７のアセンブリ。 ９．軸線方向溝の断面が非円筒形状である請求の範囲７或いは８のアセンブリ。 １０．挿入要素及び安定要素が生体相容性材料を含んでいる請求の範囲２、７、 ８の何れかのアセンブリ。 １１．安定要素が、挿入要素を安定要素の非円筒形状断面の溝に送通した場合に 該溝内で拡開して圧力嵌めされるように変形自在である請求の範囲９のアセンブ リ。 １２．安定要素がフランジ付きの近接側端部を有する請求の範囲１、２、７、８ の何れかのアセンブリ。 １３．骨中に柔組織の移植片をアンカー固定するためのアセンブリであって、 孔付きの支柱ヘッドをその近接側端部に配置してなる細長の支柱を含み、前記 孔が柔組織の移植片をそこに通すに十分な大きさを有する挿入要素と、 骨中に埋設し得る安定要素にして、外側ねじ山と、該安定要素を通る軸線方向 溝とを有する細長のスリーブとを含み、前記軸線方向溝が、前記ねじ溝を骨にね じ込むための配置装置を送通し得るような非円筒形状断面を有する安定要素と、 から成るアセンブリ。 １４．挿入要素が、挿入要素を骨の穴に引き込み得るようにするための孔、長孔 、バーブの何れかを更に含んでいる請求の範囲１３のアセンブリ。 １５．骨内部に柔組織をアンカー固定するための方法であって、 骨に穴を穿孔すること、 軸線方向溝がそこを貫く細長スリーブを含む安定要素を前記孔内に送通するこ と、 細長スリーブの軸線方向溝の直径よりも若干大きい直径を有する細長支柱に近 接して孔付きの支柱ヘッドを位置付けてなる挿入要素の前記孔に、柔組織をねじ 込むこと、 挿入要素の遠方側端部を安定要素の近接側端部に送通すること、 を含む方法。 １６．孔、長孔、バーブの何れかを挿入要素の遠方側端部位置に配置した請求の 範囲３のアセンブリ。 １７．孔、長孔、バーブの何れかを挿入要素の遠方側端部位置に配置した請求の 範囲８及び１４の何れかのアセンブリ。 １８．骨内部に柔組織をアンカー固定するための方法であって、 骨に穴を穿孔すること、 該骨の穴内に、軸線方向溝がそこを貫いて伸延する細長スリーブを含む安定要 素を送通すること、 細長スリーブの軸線方向溝の直径よりも若干大きい直径を有する細長支柱に孔 付きの支柱ヘッドを近接して位置付けてなる挿入要素の、前記孔に柔組織をねじ 込むこと、 挿入要素の遠方側端部を安定要素の近接側端部内に送引き込むこと、 を含む方法。 １９．柔組織の移植片が腱移植片であるようにすることを含む請求の範囲１５の 方法。 ２０．骨に穴を穿孔することが段付きの開口を形成することを含んでいる請求の 範囲１５の方法。 ２１．段付きの開口が、少なくとも２つの異なる直径にして、一方が安定要素の 直径未満であり、他方が支柱ヘッドの直径よりも大きい２つの異なる直径を含む ようにすることを含む請求の範囲１５の方法。 ２２．段付きの開口が細長スリーブの直径よりも若干小さくなる直径位置で、安 定要素の細長スリーブを骨の前記段付きの開口内にねじ込むようにすることを含 む請求の範囲２１の方法。 ２３．安定要素が、該安定要素の非円筒形状断面の軸線方向溝内に嵌入した配置 装置を使用して骨の段付きの開口内にねじ込まれるようにすることを含む請求の 範囲２２の方法。 ２４．腱移植片を保持する挿入要素を、骨の段付きの開口内にねじ込んだ安定要 素に押し込むことを含む請求の範囲１５の方法。 ２５．断裂した靱帯を交換するための方法であって、 腱移植片を入手すること、 骨に穴を穿孔すること、 挿入要素の孔に腱移植片をループ状に通すこと、 キャビティを有するスリーブを含む安定要素を骨の穴に通すこと、 孔付きの支柱ヘッドを近接側端部位置に含んでなる支柱を含む挿入要素を安定 要素内に通すこと、 を含む方法。 ２６．断裂した靱帯を交換するための方法であって、 腱移植片を入手すること、 骨に穴を穿孔すること、 挿入要素の孔に腱移植片をループ状に通すこと、 キャビティを有するスリーブを含む安定要素を骨の穴に通すこと、 孔付きの支柱ヘッドを支柱の近接側端部位置に含み、支柱の遠方側端部には孔 、長孔、バーブの任意のものを有する支柱を含む挿入要素を安定要素内に引き込 むこと、 を含む方法。 ２７．靱帯を前方膝十字靱帯とし、骨の穴を大腿骨か或いは脛骨に形成すること を含む請求の範囲２５の方法。 ２８．安定要素を締まり嵌めによって骨内部に固定することを含む請求の範囲１ ５あるは２５の方法。 ２９．孔付きの支柱ヘッドを含む挿入要素と、 安定要素にして、該安定要素の近接側端部及び遠方側端部間を伸延する軸線方 向溝を有し、前記挿入要素によって圧力嵌めにより保持され得る安定要素を含む ようにした請求の範囲２５の方法。 ３０．軸線方向溝が、配置装置の非円筒形状断面に相当する非円筒形状断面を有 する請求の範囲２５の方法。