JP2002331027A - Spina rearward fixing material - Google Patents
Spina rearward fixing materialInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、脊椎後方固定用材
料に関する。The present invention relates to a material for posterior spinal fixation.
【０００２】[0002]
【従来の技術】整形外科分野で行われている脊椎固定術
としては、椎体を固定に用いる術式（前方固定、ＰＬＩ
Ｆなど）、椎弓、横突起などを固定に用いる術式（後方
固定）があり、これらのうち症例により適した術式を施
行し、あるいは両者を併用している。2. Description of the Related Art Spinal fusion performed in the field of orthopedic surgery includes vertebral body fusion (anterior fusion, PLI).
F), vertebral arch, transverse process, etc. are used for fixation (posterior fixation). Of these, a technique suitable for the case is performed, or both are used.
【０００３】脊椎後方固定術（ＰＬＦ）は、通常、固定
する脊椎の主に横突起部分の骨皮質を充分に骨髄との交
通が確保できるように穿通し、掘削し、掻爬し、その上
に一般に自家腸骨海綿骨を２椎あるいは３椎、架橋する
ように固めて補填し、移植骨との癒合により固定を得る
ものである。[0003] Posterior spinal fusion (PLF) is usually performed by penetrating, excavating, scraping the bone cortex, mainly in the transverse process of the spine to be fixed, so as to ensure sufficient communication with the bone marrow. Generally, two or three vertebrae of the autogenous iliac trabecular bone are solidified and bridged so as to be cross-linked, and fixed by fusion with the implanted bone.
【０００４】最近は、腸骨海綿骨に人工骨を混合し、自
家骨採取量を抑えるか、あるいは移植し、固定部分のボ
リュームをアップさせることが行われている。In recent years, artificial bone has been mixed with iliac cancellous bone to reduce the amount of autologous bone harvesting or to implant the bone to increase the volume of the fixed portion.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】しかし、ＰＬＦにおい
て、移植用の自家骨を腸骨から採取することは、健常部
へ侵襲を加えることになり、必ずしも好ましいとは言え
ない。また、採骨部位は術後の疼痛が強い場合もある。However, in the case of PLF, collecting autologous bone for transplantation from the iliac bone is not necessarily preferable because it invades a healthy part. In addition, the bone extraction site may have high postoperative pain.
【０００６】人工骨を使用する場合、最もポピュラーな
人工骨材料である水酸アパタイト（ＨＡＰ）は、骨形成
の足場にはなるものの、材料が長期的に異物として残留
してしまうという問題がある。When using artificial bone, hydroxyapatite (HAP), which is the most popular artificial bone material, serves as a scaffold for bone formation, but has a problem that the material remains as a foreign substance for a long period of time. .
【０００７】また補填方法として、ＰＬＦは補填部が開
放性のため、移植した骨小片が移動しないように、移植
用海綿骨あるいはＨＡＰ顆粒をフィブリン糊などと混合
し、固めた後、移植部に配置する方法が採られている。
しかし、この移植材を固めるためのフィブリン糊は、移
植骨片あるいはＨＡＰ顆粒の間隙を塞いでしまう形とな
り、骨形成を阻害する可能性がある。[0007] In addition, as a filling method, since the filling portion of the PLF is open, a cancellous bone for transplantation or HAP granules is mixed with fibrin glue or the like so that the transplanted bone fragments do not move, and solidified. The method of arrangement is adopted.
However, the fibrin glue for hardening the implant material has a shape that blocks the gap between the implant bone fragments and the HAP granules, and may inhibit bone formation.
【０００８】本発明は、このような事情の下になされ、
自家骨採取を必要とせず、人工骨材料による骨補填であ
りながら、補填部は自家骨に置換されていく脊椎後方固
定用材料を提供することを目的とする。[0008] The present invention has been made under such circumstances,
An object of the present invention is to provide a material for posterior spinal fixation in which the autogenous bone is not required and the artificial bone material is used to replace the bone, while the autologous bone is replaced by the autogenous bone.
【０００９】[0009]
【課題を解決するための手段】上記課題を解説するた
め、第１の発明は、メカノケミカル法で作製したβ−リ
ン酸三カルシウム粉末を原料として生成された、気孔率
６０〜８０％、気孔径分布５０〜５００μｍと２μｍ以
下を有するβ−ＴＣＰ多孔体を粉砕して得たβ−リン酸
三カルシウム顆粒と、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、こ
れらのコポリマー、およびコラーゲンからなる群から選
ばれた少なくとも一つの生分解性物質を含む膜、または
生体適合性の高い膜との組合せからなることを特徴とす
る脊椎後方固定用材料を提供する。Means for Solving the Problems In order to explain the above problems, a first invention is to provide a β-tricalcium phosphate powder produced by a mechanochemical method as a raw material, having a porosity of 60 to 80% and a porosity of 60 to 80%. Selected from the group consisting of β-tricalcium phosphate granules obtained by pulverizing a β-TCP porous body having a pore size distribution of 50 to 500 μm and 2 μm or less, polylactic acid, polyglycolic acid, copolymers thereof, and collagen A material for posterior spinal fixation characterized by comprising a membrane containing at least one biodegradable substance or a combination with a highly biocompatible membrane.
【００１０】第２の発明は、メカノケミカル法で作製し
たβ−リン酸三カルシウム粉末を原料として生成され
た、気孔率６０〜８０％、気孔径分布５０〜５００μｍ
と２μｍ以下を有するβ−ＴＣＰ多孔体を粉砕して得た
β−リン酸三カルシウム顆粒と、それぞれ噴霧可能な容
器に収容されたフィブリノーゲン溶液およびトロンビン
溶液からなるフィブリン糊との組合せからなることを特
徴とする脊椎後方固定用材料を提供する。A second invention relates to a porosity of 60 to 80% and a pore size distribution of 50 to 500 μm, which are produced using β-tricalcium phosphate powder produced by a mechanochemical method as a raw material.
And β-TCP tricalcium phosphate granules obtained by pulverizing a β-TCP porous body having a particle size of 2 μm or less, and a fibrin glue composed of a fibrinogen solution and a thrombin solution respectively housed in sprayable containers. A material for posterior spinal fixation is provided.
【００１１】以下、本発明について、より詳細に説明す
る。一般に、骨代替材料として、リン酸カルシウム化合
物が広く用いられており、その中でも特に、β−リン酸
三カルシウム（β−ＴＣＰ）は、骨形成と生体吸収性に
優れており、骨欠損部に補填すると経時的に自家骨に置
換していくという優れた特徴を有している。このような
β−ＴＣＰを主成分とした多孔質顆粒は、ＰＬＦ用の補
填材としても最適である。Hereinafter, the present invention will be described in more detail. Generally, a calcium phosphate compound is widely used as a bone substitute material. Among them, β-tricalcium phosphate (β-TCP) is particularly excellent in bone formation and bioabsorbability. It has an excellent feature that it is replaced with autologous bone over time. Such porous granules containing β-TCP as a main component are most suitable as a filler for PLF.
【００１２】本発明で用いるβ−ＴＣＰ多孔質顆粒は、
メカノケミカル法で作製したβ−ＴＣＰ粉末を原料とし
て作製された、気孔率６０〜８０％、気孔径分布５０〜
５００μｍと２μｍ以下を有するβ−ＴＣＰ多孔体を粉
砕して得たものである。The β-TCP porous granules used in the present invention are:
A porosity of 60-80% and a pore size distribution of 50-80% were produced using β-TCP powder produced by the mechanochemical method as a raw material.
It is obtained by pulverizing a β-TCP porous body having 500 μm and 2 μm or less.
【００１３】β−ＴＣＰは、一般に骨伝導能と生体吸収
性の２つの性質を有するが、合成プロセスによりその性
能は左右され、メカノケミカル法により合成されたβ−
ＴＣＰがもっとも骨補填材用の原料として優れている。
そこで、本発明では、多孔質顆粒を得るための原料であ
るβ−ＴＣＰとして、メカノケミカル法により合成され
たものを用いている。[0013] β-TCP generally has two properties of osteoconductivity and bioabsorption, but its performance depends on the synthesis process, and β-TCP synthesized by mechanochemical method.
TCP is most excellent as a raw material for bone replacement materials.
Therefore, in the present invention, β-TCP, which is a raw material for obtaining porous granules, is synthesized by a mechanochemical method.
【００１４】また、多孔質の性状は、細胞の材料内部へ
の進入などに寄与するマクロなポアを有するとともに、
材料の吸収をスムースにするミクロなポアを有すること
が必要である。そこで、本発明では、気孔率６０〜８０
％、気孔径分布５０〜５００μｍと２μｍ以下を有する
β−ＴＣＰ多孔体を製造し、これを粉砕したβ−ＴＣＰ
多孔質顆粒を用いている。[0014] In addition, the porous nature has macropores that contribute to the entry of cells into the material, and the like.
It is necessary to have micropores to smooth the absorption of the material. Therefore, in the present invention, the porosity is 60 to 80.
%, A β-TCP porous body having a pore size distribution of 50 to 500 μm and 2 μm or less was produced, and crushed β-TCP
Uses porous granules.
【００１５】第１の発明に係る脊椎後方固定用材料は、
このようなβ−ＴＣＰ多孔質顆粒と、生分解性物質から
なる膜または生体適合性の高い膜との組合せに係るもの
である。生分解性物質は、ポリ乳酸、ポリグリコール
酸、これらのコポリマー、およびコラーゲンからなる群
から選択される。生体適合性の高い膜としては、テフロ
ン（登録商標）を挙げることが出来る。[0015] The material for posterior spinal fixation according to the first invention comprises:
The present invention relates to a combination of such β-TCP porous granules and a membrane made of a biodegradable substance or a membrane having high biocompatibility. The biodegradable substance is selected from the group consisting of polylactic acid, polyglycolic acid, copolymers thereof, and collagen. Teflon (registered trademark) can be cited as an example of a membrane having high biocompatibility.
【００１６】第１の発明に係るＰＬＦ用材料を用いたＰ
ＬＦは、次のようにして行うことが出来る。まず、固定
する脊椎の主に横突起部分の骨皮質を充分に骨髄との交
通が確保できるように穿通し、掘削し、掻爬し、その上
に横突起を架橋するように上記のβ−ＴＣＰ多孔質顆粒
を補填する。P using the material for PLF according to the first invention
LF can be performed as follows. First, the above-mentioned β-TCP is used to penetrate the bone cortex mainly in the transverse process part of the spine to be fixed so as to sufficiently secure the communication with the bone marrow, excavate, curet, and bridge the transverse process on it. Make up the porous granules.
【００１７】次に、補填したβ−ＴＣＰ多孔質顆粒の上
に、上記の生分解性物質を含む膜あるいは生体適合性の
高い膜を覆うように被せて、端部を縫合する。この場
合、β−ＴＣＰ顆粒は、上記の膜の作用により移植部に
留まり、かつ母床骨と接する部分以外は他の組織と隔離
されるので、ＰＬＦは開放性の補填でありながら、閉鎖
性の状態に近づけることができる。また、β−ＴＣＰ多
孔質顆粒をフィブリン糊で固めてはいないので、β−Ｔ
ＣＰ多孔質顆粒の間隙にフィブリン糊が介在して骨形成
を阻害することもない。Next, the membrane containing the above-mentioned biodegradable substance or a membrane having high biocompatibility is covered on the supplemented β-TCP porous granules, and the end is sutured. In this case, the β-TCP granules stay at the transplanted portion by the action of the above-mentioned membrane and are isolated from other tissues except for the portion in contact with the stomach bone. Can be approached. Also, since β-TCP porous granules are not hardened with fibrin glue, β-T
Fibrin glue does not intervene in the gaps between the CP porous granules and does not inhibit bone formation.
【００１８】第１の発明に係るＰＬＦ用材料を用いたＰ
ＬＦでは、これらの２つの特徴により、β−ＴＣＰを足
場にした骨形成と材料の吸収がスムースに進行し、経時
的な補填部の自家骨置換が得られる。P using the material for PLF according to the first invention
In LF, these two features allow smooth bone formation and resorption of material using β-TCP as a scaffold, and autologous bone replacement of the replacement portion over time is obtained.
【００１９】以上のように、第１の発明に係るＰＬＦ用
材料を用いることにより、自家骨採取を必要とせず、人
工材料による骨補填でありながら補填部は自家骨に置換
されていくという効果が得られる。As described above, the use of the material for PLF according to the first aspect of the present invention eliminates the need for autogenous bone extraction, and has the effect of replacing the prosthetic portion with autogenous bone, even though it is an artificial material. Is obtained.
【００２０】第２の発明に係るＰＬＦ用材料は、β−Ｔ
ＣＰ多孔質顆粒と、それぞれ噴霧可能な容器に収容され
た、フィブリノーゲン溶液、およびトロンビン溶液から
なるフィブリン糊との組み合わせにより構成される。即
ち、上述の第１の発明において用いた生分解性物質を含
む膜あるいは生体適合性の高い膜の代わりに、噴霧可能
な容器に収容されたフィブリン糊を用いることが出来
る。The material for PLF according to the second invention is β-T
It is composed of a combination of CP porous granules and fibrin glue composed of a fibrinogen solution and a thrombin solution, each of which is contained in a sprayable container. That is, instead of the membrane containing a biodegradable substance or the membrane having high biocompatibility used in the first aspect, fibrin glue contained in a sprayable container can be used.
【００２１】第２の発明に係るＰＬＦ用材料を用いたＰ
ＬＦは、次のようにして行うことが出来る。まず、固定
する脊椎の主に横突起部分の骨皮質を充分に骨髄との交
通が確保できるように穿通し、掘削し、掻爬し、その上
に横突起を架橋するように上記のβ−ＴＣＰ多孔質顆粒
を補填する。The P using the material for PLF according to the second invention
LF can be performed as follows. First, the above-mentioned β-TCP is used to penetrate the bone cortex mainly in the transverse process part of the spine to be fixed so as to sufficiently secure the communication with the bone marrow, excavate, curet, and bridge the transverse process on it. Make up the porous granules.
【００２２】次に、補填したβ−ＴＣＰ多孔質顆粒の表
層に上記のフィブリノーゲン溶液を噴霧し、直ちにトロ
ンビン溶液を噴霧して、表層部のみを固めるようにす
る。Next, the above fibrinogen solution is sprayed on the surface layer of the supplemented β-TCP porous granules, and immediately the thrombin solution is sprayed to solidify only the surface layer portion.
【００２３】この方法では、フィブリン糊により固めら
れたβ−ＴＣＰ多孔質顆粒を補填しているのではなく、
補填した後のβ−ＴＣＰ多孔質顆粒の表層にフィブリン
糊を施しているので、β−ＴＣＰ多孔質顆粒補填部の内
部は、従来のようにフィブリン糊によりポアが塞がれる
ことなく、骨形成に寄与する。In this method, β-TCP porous granules hardened by fibrin glue are not supplemented,
Since fibrin glue is applied to the surface layer of the β-TCP porous granules after the filling, the inside of the β-TCP porous granule filling portion does not block the pores by the fibrin glue as in the related art, and forms bone. To contribute.
【００２４】このような第２の発明に係るＰＬＦ用材料
を用いれば、自家骨採取を必要とせず、人工材料による
骨補填でありながら補填部は自家骨に置換されていくと
いう効果が得られる。The use of such a material for PLF according to the second aspect of the invention does not require autogenous bone extraction, and has the effect of replacing the autogenous bone in the prosthetic portion while the artificial bone is used for bone prosthesis. .
【００２５】以上の第１および第２の発明に係るＰＬＦ
用材料において、β−ＴＣＰ多孔質顆粒に、骨形成に関
する局所因子であるＢＭＰ、ＦＧＦ、ＴＧＦ−β、ＩＧ
Ｆ、ＶＥＧＦなどの成長因子を複合させて補填に用いる
と、さらに早期の骨形成が得られるので好ましい。β−
ＴＣＰ多孔質顆粒へ成長因子を複合させる方法として
は、成長因子を緩衝液などに溶解させ、β−ＴＣＰ顆粒
にしみ込ませるなどの方法がある。The PLF according to the first and second inventions
In the material for β-TCP porous granules, BMP, FGF, TGF-β, IG
It is preferable to use a composite of growth factors such as F and VEGF for supplementation, because earlier bone formation can be obtained. β-
As a method of complexing the growth factor with the TCP porous granule, there is a method of dissolving the growth factor in a buffer solution or the like and infiltrating the β-TCP granule.
【００２６】また、β−ＴＣＰ多孔質顆粒に骨髄細胞を
複合させて用いると、骨形成が強力に促進されるので、
非常に好ましい。骨髄細胞は患者自身のものを用い、２
週間１５％ＦＢＳ含ＭＥＭ培地で培養し、β−ＴＣＰ多
孔質顆粒に細胞を播種した後、デキサメタゾン１０−８
Ｍ、ｂ−グリセロリン酸１０ｍＭ、アスコルビン酸５０
μｇ／ｍｌを助剤として加え、２週間培養して用いるこ
とが出来る。[0026] When bone marrow cells are used in combination with β-TCP porous granules, bone formation is strongly promoted.
Very preferred. Use the patient's own bone marrow cells.
After culturing in a MEM medium containing 15% FBS for a week and inoculating the cells into β-TCP porous granules, dexamethasone 10-8
M, b-glycerophosphate 10 mM, ascorbic acid 50
μg / ml can be added as an auxiliary and cultured for 2 weeks before use.
【００２７】[0027]
【発明の実施の形態】以下、本発明の種々の実施の形態
について説明する。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, various embodiments of the present invention will be described.
【００２８】［第１の実施の形態］β−ＴＣＰを以下の
ように合成した。まず、炭酸カルシウム粉末とリン酸水
素カルシウム２水和物粉末を１：２のモル比で秤量し、
これに純水を加え、スラリーを調製した。このスラリー
をボールミルを用いて約１日磨砕し、その後スラリーを
８０℃で乾燥させた。これを７２０〜９００℃で焼成し
て、β−ＴＣＰ粉末を得た。[First Embodiment] β-TCP was synthesized as follows. First, calcium carbonate powder and calcium hydrogen phosphate dihydrate powder are weighed at a molar ratio of 1: 2,
Pure water was added to this to prepare a slurry. This slurry was ground using a ball mill for about 1 day, after which the slurry was dried at 80 ° C. This was fired at 720 to 900 ° C. to obtain β-TCP powder.
【００２９】このようにして得たβ−ＴＣＰ粉末を用い
て、以下のようにして顆粒状骨補填材を作製した。即
ち、上記方法で得られたβ−ＴＣＰ粉末１００ｇに、純
水２０〜４０ｃｃ、ポリアクリル酸系解膠剤３０〜４０
ｇ、および界面活性剤３〜５ｇを加え、スラリーとし
た。Using the β-TCP powder thus obtained, a granular bone substitute was produced as follows. That is, to 100 g of the β-TCP powder obtained by the above method, 20 to 40 cc of pure water and 30 to 40 polyacrylic acid-based peptizers are added.
g and 3 to 5 g of a surfactant were added to obtain a slurry.
【００３０】界面活性剤としては、ポリオキシエチレン
アルキルエーテル系界面活性剤、ポリオキシエチレンア
ルキルフェニルエーテル系界面活性剤、ポリグリセリン
脂肪酸エステル系界面活性剤、ポリオキシエチレンヒマ
シ油系界面活性剤、および硬化ヒマシ油系界面活性剤か
らなる群から選ばれた少なくとも1種を用いることが出
来る。Examples of the surfactant include a polyoxyethylene alkyl ether surfactant, a polyoxyethylene alkylphenyl ether surfactant, a polyglycerin fatty acid ester surfactant, a polyoxyethylene castor oil surfactant, and At least one selected from the group consisting of hydrogenated castor oil-based surfactants can be used.
【００３１】このスラリーをミキサーで混合し、発泡さ
せた。乾操させた後、１０００〜１０５０℃で焼成し
た。その結果、気孔率が６０〜８０％、気孔径分布５０
〜５００μｍと２μｍ以下を有するβ−ＴＣＰ多孔体を
作製することが出来た。This slurry was mixed with a mixer and foamed. After being dried, it was calcined at 1000 to 1050 ° C. As a result, the porosity is 60 to 80%, and the pore size distribution is 50%.
A β-TCP porous body having a thickness of ５００500 μm and 2 μm or less was produced.
【００３２】このようにして作製されたβ−ＴＣＰ多孔
体を粉砕して、ＰＬＦ用材料としての多孔質顆粒を得
た。顆粒径は、特に限定されないが、通常は、０．１〜
１０ｍｍ、望ましくは１〜５ｍｍとなるようにするとよ
い。The β-TCP porous material thus produced was pulverized to obtain a porous granule as a material for PLF. The granule diameter is not particularly limited, but is usually 0.1 to
It may be 10 mm, preferably 1 to 5 mm.
【００３３】得られたＰＬＦ用材料を以下のようにして
移植した。まず、固定する脊椎の主に横突起部分の骨皮
質を充分に骨髄との交通が確保できるように穿通し、掘
削し、掻爬し、その上に横突起を架橋するように上記の
β−ＴＣＰ多孔質顆粒を補填した。補填したβ−ＴＣＰ
多孔質顆粒の上に、生分解性物質を含む膜あるいはテフ
ロン（登録商標）のような生体適合性の高い膜を、覆う
ように被せて、端を縫合した。The obtained material for PLF was implanted as follows. First, the above-mentioned β-TCP is used to penetrate the bone cortex mainly in the transverse process part of the spine to be fixed so as to sufficiently secure the communication with the bone marrow, excavate, curet, and bridge the transverse process on it. The porous granules were made up. Β-TCP supplemented
A membrane containing a biodegradable substance or a highly biocompatible membrane such as Teflon (registered trademark) was put on the porous granule so as to cover the porous granule, and the end was sutured.
【００３４】β−ＴＣＰ顆粒は、上記の膜の作用により
移植部に留まり、かつ母床骨と接する部分以外は他の組
織と隔離されるので、ＰＬＦは開放性の補填でありなが
ら、閉鎖性の状態に近づけることができる。また、β−
ＴＣＰ顆粒をフィブリン糊で固めて補填するのではない
ので、β−ＴＣＰ多孔質顆粒の間隙にフィブリン糊が介
在して骨形成を阻害することもない。The β-TCP granules stay in the transplanted area by the action of the above-mentioned membrane and are isolated from other tissues except for the portion in contact with the stomach bone. Can be approached. Also, β-
Since the TCP granules are not supplemented by hardening with fibrin glue, the fibrin glue does not intervene in the interstices of the β-TCP porous granules and does not inhibit bone formation.
【００３５】このようにして、β−ＴＣＰを足場にした
骨形成と材料の吸収はスムースに進行し、経時的な補填
部の自家骨置換が得られた。以上のように、本実施形態
に係るＰＬＦ用材料を用いることにより、自家骨採取を
必要とせず、人工材料による骨補填でありながら補填部
は自家骨に置換されていくという効果を得ることが出来
た。In this way, the bone formation and the resorption of the material using the β-TCP as a scaffold proceeded smoothly, and the autogenous bone replacement of the replacement portion with time was obtained. As described above, by using the material for PLF according to the present embodiment, it is possible to obtain the effect of eliminating the need for autogenous bone collection, and replacing the autogenous bone with the autogenous bone while the artificial bone is used for the artificial bone material. done.
【００３６】［第２の実施の形態］第１の実施の形態で
用いたのと同じβ−ＴＣＰ多孔質顆粒と、それぞれ噴霧
可能な容器に収容されたフィブリノーゲン溶液およびト
ロンビン溶液からなるフィブリン糊との組み合わせであ
るＰＬＦ用材料を用い、ＰＬＦを行った。[Second Embodiment] The same β-TCP porous granules as used in the first embodiment, and fibrin glue composed of a fibrinogen solution and a thrombin solution respectively housed in a sprayable container. PLF was performed using a material for PLF which was a combination of the above.
【００３７】まず、固定する脊椎の主に横突起部分の骨
皮質を充分に骨髄との交通が確保できるように穿通し、
掘削し、掻爬し、その上に横突起を架橋するように上記
のβ−ＴＣＰ多孔質顆粒を補填した。次に、補填したβ
−ＴＣＰ多孔質顆粒の表層にフィブリノーゲン溶液を噴
霧し、次いで、直ちにトロンビン溶液を噴霧して、表層
部のみをフィブリン糊で固めた。First, the bone cortex of the spine to be fixed, mainly in the transverse process, is penetrated so that communication with the bone marrow can be sufficiently ensured.
Drilled, scraped, and supplemented with the β-TCP porous granules above to bridge the transverse processes. Next, the compensated β
-Fibrinogen solution was sprayed onto the surface layer of the TCP porous granules, and then immediately thrombin solution was sprayed, and only the surface layer was hardened with fibrin glue.
【００３８】その結果、β−ＴＣＰ多孔質顆粒補填部の
内部は、従来のようにフィブリン糊によりポアが塞がれ
ることなく、骨形成に寄与していた。本実施形態に係る
ＰＬＦ用材料を用いることにより、自家骨採取を必要と
せず、人工材料による骨補填でありながら補填部は自家
骨に置換されていくという効果が得られた。As a result, the inside of the β-TCP porous granule filling portion contributed to bone formation without the pores being blocked by fibrin glue as in the prior art. By using the material for PLF according to the present embodiment, it was not necessary to collect autologous bone, and the effect was obtained that the prosthetic portion was replaced with autologous bone while the bone was replaced with an artificial material.
【００３９】［第３の実施の形態］第１の実施の形態、
第２の実施の形態において、β−ＴＣＰ多孔質顆粒にＢ
ＭＰ、ＦＧＦ、ＴＧＦ−β、ＩＧＦ、ＶＥＧＦなどの成
長因子を複合させて、補填に用いた。β−ＴＣＰ多孔質
顆粒への成長因子の複合は、成長因子を緩衝液に溶解さ
せ、β−ＴＣＰ顆粒にしみ込ませる方法により行った。[Third Embodiment] The first embodiment,
In a second embodiment, β-TCP porous granules contain B
Growth factors such as MP, FGF, TGF-β, IGF, VEGF were combined and used for supplementation. The complexation of the growth factor with the β-TCP porous granules was carried out by dissolving the growth factor in a buffer and permeating the β-TCP granules.
【００４０】その結果、成長因子は骨形成を促し、これ
を複合することにより、β−ＴＣＰ単独の場合よりさら
に早期の骨形成が得られた。As a result, the growth factor promoted bone formation, and by combining this, bone formation was obtained earlier than in the case of β-TCP alone.
【００４１】［第４の実施の形態］第１〜３の実施の形
態において、β−ＴＣＰ多孔質顆粒に骨髄細胞を複合さ
せて用いた。骨髄細胞は患者自身のものを用い、２週間
１５％ＦＢＳ含ＭＥＭ培地で培養し、β−ＴＣＰ多孔質
顆粒に細胞を播種した後、デキサメタゾン１０−８Ｍ、
ｂ−グリセロリン酸１０ｍＭ、アスコルビン酸５０μｇ
／ｍｌを助剤として加え、２週間培養して用いた。[Fourth Embodiment] In the first to third embodiments, bone marrow cells are used in combination with β-TCP porous granules. Bone marrow cells were used in the patient's own, cultured in a MEM medium containing 15% FBS for 2 weeks, and seeded with β-TCP porous granules, and then dexamethasone 10-8M,
b-glycerophosphate 10 mM, ascorbic acid 50 μg
/ Ml was added as an auxiliary and cultured for 2 weeks before use.
【００４２】このような骨髄細胞の複合により、骨形成
が強力に促進され、さらなる早期の骨形成が得られた。[0042] By such a combination of bone marrow cells, bone formation was strongly promoted, and earlier bone formation was obtained.
【００４３】[0043]
【発明の効果】以上、詳細に説明したように、本発明に
よれば、脊椎後方固定術において、自家骨採取を必要と
せず、人工材料による骨補填でありながら補填部は自家
骨に置換されていく脊椎後方固定術用材料を提供するこ
とができる。As described in detail above, according to the present invention, in the posterior spinal fusion, autogenous bone extraction is not required, and although the bone is implanted with an artificial material, the implanted portion is replaced with autologous bone. An evolving posterior spinal fusion material can be provided.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AB01 CA171 CD111 CD112 CD121 CD23 CD34 CE02 CF021 DA02 DB05 DC03 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page F term (reference) 4C081 AB01 CA171 CD111 CD112 CD121 CD23 CD34 CE02 CF021 DA02 DB05 DC03
Claims (4)
カルシウム粉末を原料として生成された、気孔率６０〜
８０％、気孔径分布５０〜５００μｍと２μｍ以下を有
するβ−ＴＣＰ多孔体を粉砕して得たβ−リン酸三カル
シウム顆粒と、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、これらの
コポリマー、およびコラーゲンからなる群から選ばれた
少なくとも一つの生分解性物質を含む膜、または生体適
合性の高い膜との組合せからなることを特徴とする脊椎
後方固定用材料。1. A porosity of 60 to 60 produced using a β-tricalcium phosphate powder produced by a mechanochemical method as a raw material.
80%, β-tricalcium phosphate granules obtained by pulverizing a β-TCP porous material having a pore size distribution of 50 to 500 μm and 2 μm or less, polylactic acid, polyglycolic acid, a copolymer thereof, and collagen A material for posterior spinal fixation, characterized by comprising a membrane containing at least one biodegradable substance selected from the group consisting of: or a highly biocompatible membrane.
カルシウム粉末を原料として生成された、気孔率６０〜
８０％、気孔径分布５０〜５００μｍと２μｍ以下を有
するβ−ＴＣＰ多孔体を粉砕して得たβ−リン酸三カル
シウム顆粒と、それぞれ噴霧可能な容器に収容されたフ
ィブリノーゲン溶液およびトロンビン溶液からなるフィ
ブリン糊との組合せからなることを特徴とする脊椎後方
固定用材料。2. A porosity of 60 to 60 produced using β-tricalcium phosphate powder produced by a mechanochemical method as a raw material.
80%, comprising β-tricalcium phosphate granules obtained by pulverizing a β-TCP porous material having a pore size distribution of 50 to 500 μm and 2 μm or less, and a fibrinogen solution and a thrombin solution respectively housed in sprayable containers. A material for posterior spinal fixation, comprising a combination with fibrin glue.
Ｐ、ＦＧＦ、ＴＧＦ−β、ＩＧＦ、およびＶＥＧＦから
なる群から選ばれた少なくとも１つの成長因子を複合さ
せたことを特徴とする請求項１または２に記載の脊椎後
方固定用材料。3. The method according to claim 1, wherein the β-tricalcium phosphate granules contain BM.
The material for posterior spinal fixation according to claim 1 or 2, wherein at least one growth factor selected from the group consisting of P, FGF, TGF-β, IGF, and VEGF is compounded.
細胞を培養して複合させたことを特徴とする請求項１な
いし３のいずれかの項に記載の脊椎後方固定用材料。4. The material for posterior spinal fixation according to claim 1, wherein bone marrow cells are cultured and complexed with the β-tricalcium phosphate granules.
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| JP2002331027A true JP2002331027A (en) | 2002-11-19 |
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010519000A (en) * | 2007-02-27 | 2010-06-03 | アパテック リミテッド | Bone replacement material, method and device |
| US8603184B2 (en) | 2002-04-03 | 2013-12-10 | DePuy Synthes Products, LLC | Kneadable and pliable bone replacement material |
| JP2014236673A (en) * | 2013-06-06 | 2014-12-18 | オリンパス株式会社 | Osteogenesis promoter and production method thereof |
-
2001
- 2001-05-09 JP JP2001138810A patent/JP2002331027A/en not_active Withdrawn
Cited By (4)
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|---|---|---|---|---|
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| US9050390B2 (en) | 2002-04-03 | 2015-06-09 | DePuy Synthes Products, LLC | Kneadable and pliable bone replacement material |
| JP2010519000A (en) * | 2007-02-27 | 2010-06-03 | アパテック リミテッド | Bone replacement material, method and device |
| JP2014236673A (en) * | 2013-06-06 | 2014-12-18 | オリンパス株式会社 | Osteogenesis promoter and production method thereof |
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