JP2002119598A - Indwelling balloon intracatheter - Google Patents

Indwelling balloon intracatheter

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JP2002119598A
JP2002119598A JP2000313658A JP2000313658A JP2002119598A JP 2002119598 A JP2002119598 A JP 2002119598A JP 2000313658 A JP2000313658 A JP 2000313658A JP 2000313658 A JP2000313658 A JP 2000313658A JP 2002119598 A JP2002119598 A JP 2002119598A
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JP
Japan
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catheter
balloon
blood vessel
lumen
indwelling
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Application number
JP2000313658A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Yoshiji Watanabe
喜二 渡邊
Takeshi Miura
健 三浦
Norio Koike
紀夫 小池
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Unitika Ltd
Original Assignee
Unitika Ltd
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Publication date
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To prevent the movement of an indwelt catheter inside the blood vessel with the use of a safe method. SOLUTION: The indwelling balloon intracatheter is constituted of a catheter main body 1 having pluralities of lumens and characterized in that one of the lumens communicates with a balloon part 3 which is arranged in the tip opening part of the catheter and the balloon part 3 is dilated from this side of the catheter.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、医療分野で輸液、
薬液の注入、採血、脈圧の測定、血液の体外循環等に利
用される血管内留置用バルーンカテーテルに関し、詳し
くは留置したカテーテルの先端が血管内で安定な状態で
固定できる血管内留置用バルーンカテーテルに関するも
のである。
TECHNICAL FIELD The present invention relates to infusion in the medical field,
TECHNICAL FIELD The present invention relates to an intravascular indwelling balloon catheter used for infusion of a drug solution, blood collection, measurement of pulse pressure, extracorporeal circulation of blood, and the like, and more particularly, to an intravascular indwelling balloon in which the indwelled catheter tip can be fixed in a blood vessel in a stable state. It relates to a catheter.

【0002】[0002]

【従来の技術】血管内留置用カテーテルは患者に対する
術前術後の輸液、薬液の投与、採血、脈圧の測定、抗ガ
ン剤等の動注化学療法、透析等の体外循環などに用いら
れている重要な医療用具である。この内、動脈に留置さ
れるカテーテルは主に癌患者の腫瘍領域に通じる血管に
留置され、抗ガン剤等を投与する動注化学療法に使用さ
れる。この様な動注化学療法においては、カテーテルを
腫瘍部に通じる血管に正確に留置すること、また、一旦
留置されたカテーテルの先端が容易に移動しないこと
が、治療上の効果に重大な影響を及ぼすことになる。
2. Description of the Related Art Intravascular catheters are used for pre- and post-operative infusion of patients, administration of drug solutions, blood sampling, measurement of pulse pressure, arterial infusion chemotherapy such as anticancer drugs, and extracorporeal circulation such as dialysis. Is an important medical tool. Among these, a catheter placed in an artery is placed mainly in a blood vessel leading to a tumor region of a cancer patient, and is used for arterial infusion chemotherapy for administering an anticancer drug or the like. In such arterial infusion chemotherapy, the precise placement of the catheter in the blood vessel leading to the tumor and the inability of the tip of the catheter once placed to move easily have a significant effect on the therapeutic effect. Will have an effect.

【0003】動脈へのカテーテルの留置方法は大別して
2通りあり、一つは腫瘍を切除する開腹手術を施行する
際、目的とする血管に直接カテーテルを挿入し、縫合糸
で血管周囲から結紮固定する方法、もう一つは予め目的
とする血管まで挿入されたガイドワイヤーに沿って経皮
的にカテーテルを挿入する方法である。前者は術者にと
っては簡便であるが、患者の負担が大きい点、後者は患
者の負担は小さいが術者にとっては手技が難しい点が特
徴として挙げられるが、後者の手技が圧倒的に多い比率
で施行されているのが現状である。例えば、従来、原発
性肝癌または転移性肝癌の患者に後者の経皮的留置方法
でカテーテルを留置する場合、そのほとんどにおいてカ
テーテルの先端を固定せずに肝動脈に留置する方法がと
られていた。
[0003] There are roughly two methods of placing a catheter in an artery. One is to perform a laparotomy operation to remove a tumor, insert a catheter directly into a target blood vessel, and ligate and fix it from around the blood vessel with a suture. The other is a method of percutaneously inserting a catheter along a guide wire inserted into a target blood vessel in advance. The former is simpler for the surgeon, but the burden on the patient is large, and the latter is that the burden on the patient is small, but the procedure is difficult for the surgeon. It is currently being enforced. For example, conventionally, when a catheter is placed in a patient with primary liver cancer or metastatic liver cancer by the latter percutaneous placement method, in most cases, a method of placing the catheter in the hepatic artery without fixing the tip of the catheter has been taken. .

【0004】しかし、この方法では、患者の呼吸や体動
などによりカテーテルの先端の位置が移動し易く、先端
が血管壁に接触刺激を与えることにより、血管炎や血栓
形成による血管閉塞やカテーテル閉塞などの合併症が惹
起され、カテーテルを抜去するなど患者にも術者にも大
きな負担を強いることがあった。
However, in this method, the position of the distal end of the catheter is easily moved by the patient's respiration or body movement, and the distal end gives a contact stimulus to the blood vessel wall. Such complications may cause a heavy burden on both the patient and the operator, such as removal of the catheter.

【0005】そこで、カテーテル先端を血管内で固定す
る方法として、以下のような数種の方法が提案されてい
る。一つは、図7に示すように総肝動脈31からカテー
テルを挿入し、カテーテルの途中に側孔16を開け、側
孔から固有肝動脈32へ薬液が流れるようにカテーテル
先端は近傍の胃十二指腸動脈33に留置し、カテーテル
先端孔17は金属コイル41や瞬間接着剤などで閉塞
し、側孔16から出したカテーテルの内径よりも細いマ
イクロカテーテルを通じて別の金属コイル41や瞬間接
着剤等によりカテーテル先端を血管内に固定する方法で
あり、近年、血管炎や血栓形成による血管やカテーテル
の閉塞などの合併症が大きく低減されるようになった。
[0005] In order to fix the distal end of the catheter in a blood vessel, several methods have been proposed as follows. One is to insert a catheter from the common hepatic artery 31 as shown in FIG. 7, open a side hole 16 in the middle of the catheter, and close the distal end of the catheter to the nearby gastroduodenum so that the drug solution flows from the side hole to the proper hepatic artery 32. Placed in the artery 33, the catheter tip hole 17 is closed with a metal coil 41 or an instant adhesive or the like, and the catheter is opened by another metal coil 41 or an instant adhesive through a microcatheter smaller than the inner diameter of the catheter coming out of the side hole 16. This is a method of fixing the distal end in a blood vessel. In recent years, complications such as occlusion of a blood vessel and a catheter due to vasculitis and thrombus formation have been greatly reduced.

【0006】二つめは、特開2000−185102号
公報に開示されている、カテーテルの先端部にスパイラ
ル(螺旋)形状を記憶させた金属製コイルを埋め込むこ
とにより、ガイドワイヤーに沿って挿入しているときは
真っ直ぐで、ガイドワイヤーの先端から先に出た時点で
カテーテルの先端が螺旋状となって血管内に広がり先端
が固定されるカテーテルが開発されたり、特開2000-153
000号公報に開示されているカテーテル先端部から弾性
金属が突出して血管内を拡張し留置されるカテーテルが
提案されている。
[0006] Second, a metal coil having a spiral (spiral) shape stored therein is embedded in a distal end portion of a catheter, which is disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-185102, and is inserted along a guide wire. When it is straight, a catheter is developed in which the tip of the catheter becomes spiral and spreads into the blood vessel at the point when it comes out from the tip of the guide wire, and the tip is fixed.
No. 000 discloses a catheter in which an elastic metal protrudes from a distal end portion of a catheter, expands in a blood vessel, and is indwelled.

【0007】[0007]

【発明が解決しようとする課題】しかながら、上記した
金属コイルや瞬間接着剤により固定する方法は、カテー
テルの固定が非常に煩雑で、瞬間接着剤を用いた場合、
誤って関係のない別の血管を塞いでしまう危険性や、カ
テーテルの閉塞、血管の閉塞、血管炎等でカテーテルを
抜去する必要が生じた場合、抜去不能か、抜去できたと
しても非常に危険な方法をとらなければならず、術者に
も患者にも大きな負担を強いることがあった。また、カ
テーテルの留置にマイクロカテーテル、金属コイル等カ
テーテル以外の器具類にも費用がかかり経済的にも不利
な点が多かった。
However, in the above-mentioned method of fixing with a metal coil or an instant adhesive, the fixing of the catheter is very complicated, and when the instant adhesive is used,
The risk of accidentally blocking another unrelated blood vessel, or if the catheter needs to be removed due to blockage of the catheter, occlusion of the blood vessel, vasculitis, etc. And a heavy burden on both the surgeon and the patient. In addition, instruments other than the catheter such as a microcatheter and a metal coil for placing the catheter are expensive and have many economical disadvantages.

【0008】また、形状記憶金属製コイルを埋め込む方
法では、一旦、カテーテルが留置されるとカテーテルの
位置の変更や抜去は非常に難しく、たとえ抜去できたと
しても血管に大きな損傷を与える可能性は依然として残
っていた。また、弾性金属を使用するカテーテルにおい
ても血管内に弾性金属が狭い面積で接触するので血管壁
に与える影響は必ずしも少なくない。
Further, in the method of implanting a shape memory metal coil, once the catheter is indwelled, it is very difficult to change or remove the position of the catheter. Even if the catheter can be removed, there is a possibility that the blood vessel will be seriously damaged. Still remained. Further, even in a catheter using an elastic metal, the elastic metal comes into contact with the blood vessel in a small area, so that the influence on the blood vessel wall is not necessarily small.

【0009】本発明は、留置したカテーテルの先端が血
管内、特に動脈内で移動することを安全な方法で防止で
きる血管内留置用バルーンカテーテルを提供することを
目的とするものである。
An object of the present invention is to provide an intravascular indwelling balloon catheter which can prevent the tip of the indwelled catheter from moving in a blood vessel, particularly in an artery, in a safe manner.

【0010】[0010]

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の目
的を達成するために鋭意検討した結果、カテーテル先端
部に拡張可能なバルーン部を設けることにより上記課題
を解決できることを見出し本発明に到達した。
Means for Solving the Problems The present inventors have made intensive studies to achieve the above object, and as a result, have found that the above problem can be solved by providing an expandable balloon portion at the distal end of a catheter. Reached.

【0011】すなわち本発明は、複数の内腔を有するカ
テーテル本体からなる血管内留置用バルーンカテーテル
であって、内腔の1つがカテーテル先端部に設けたバル
ーン部と通じており、カテーテル手元側からバルーン部
を拡張することができることを特徴とする血管内留置用
バルーンカテーテルを要旨とするものである。また、カ
テーテル手元側の任意の位置でカテーテルを切断した場
合でも、拡張したバルーン部が収縮しない構造又は手段
を、バルーン部に通じる内腔に有することを特徴とする
ものであり、その望ましい具体例として、逆止弁構造あ
るいは内栓を挿入する手段を有する血管内留置用バルー
ンカテーテルを要旨とするものである。さらに、カテー
テルの外観から、バルーン部に通じる内腔の位置が認識
できるようにカテーテル表面に標識を付けたことを特徴
とする前記の血管内留置用バルーンカテーテルを要旨と
するものである。
That is, the present invention relates to an intravascular indwelling balloon catheter comprising a catheter body having a plurality of lumens, wherein one of the lumens communicates with a balloon portion provided at the distal end of the catheter. The gist of the present invention is to provide an intravascular indwelling balloon catheter characterized in that the balloon portion can be expanded. Further, even when the catheter is cut at an arbitrary position on the catheter hand side, a structure or means in which the expanded balloon portion does not contract is provided in a lumen communicating with the balloon portion, and a preferable specific example thereof The gist of the present invention is a balloon catheter for indwelling in a blood vessel having a check valve structure or a means for inserting an inner plug. Further, the gist of the above-mentioned balloon catheter for indwelling in a blood vessel is characterized in that a label is attached to the surface of the catheter so that the position of the lumen leading to the balloon portion can be recognized from the appearance of the catheter.

【0012】[0012]

【発明の実施の形態】以下、本発明を詳細に説明する。
本発明のカテーテルは、図1に例示するように、カテー
テル本体1の先端側にバルーン部3、手元側に分岐部2
を有し、図3のカテーテル断面図に示す主内腔11に通
じる接続部21とバルーンを拡張させるために生理食塩
水などを注入するバルーン内腔12に通じる接続部23
とからなる。バルーン内腔の接続部側には、使用者が操
作しやすいよう分岐部2から延長チューブ22を介し一
旦注入した生理食塩水が抜けないように導通を開閉でき
るコック24が設けられている。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, the present invention will be described in detail.
As illustrated in FIG. 1, the catheter of the present invention has a balloon portion 3 on the distal end side of a catheter body 1 and a branch portion 2 on the proximal side.
A connecting portion 21 leading to the main lumen 11 shown in the cross-sectional view of the catheter in FIG. 3 and a connecting portion 23 leading to the balloon lumen 12 for injecting physiological saline or the like to expand the balloon.
Consists of A cock 24 is provided on the connection portion side of the balloon lumen so as to facilitate opening and closing of the physiological saline once injected from the branch portion 2 through the extension tube 22 so as to be easily operated by the user.

【0013】本発明のカテーテルを肝癌の動注化学療法
を目的に肝動脈に留置する例を図8に示した。すなわ
ち、鎖骨下動脈や大腿動脈等から総肝動脈31を通じて
カテーテルを挿入し、カテーテルの途中に側孔16を開
け、側孔から固有肝動脈32へ薬液が流れるようにカテ
ーテル先端は近傍の胃十二指腸動脈33に留置し、カテ
ーテル先端はバルーン部3を拡張させて血管内に固定す
る。
FIG. 8 shows an example of placing the catheter of the present invention in the hepatic artery for the purpose of arterial infusion chemotherapy for liver cancer. That is, a catheter is inserted through the common hepatic artery 31 from the subclavian artery, the femoral artery, or the like, the side hole 16 is opened in the middle of the catheter, and the distal end of the catheter is placed near the gastroduodenum so that the drug solution flows from the side hole to the proper hepatic artery 32. The catheter is placed in the artery 33, and the tip of the catheter expands the balloon portion 3 and is fixed in the blood vessel.

【0014】本発明のカテーテルの断面形状としては、
例えば図3に示すガイドワイヤーを挿通したり、薬液を
注入するための主内腔11とバルーンを拡張するために
生理食塩水等の溶液を注入するためのバルーン内腔12
からなる2層構造(ダブルルーメン)の形状を例示した
が、2種類以上の薬液をそれぞれ別に注入することを目
的に3つ以上の内腔を有していても構わない。ただ、ガ
イドワイヤーを通じて目的とする血管に留置する場合
は、できるだけ太いガイドワイヤーに通した方が挿入す
るトルクが上がり操作性の向上につながるのでダブルル
ーメンの形状が好ましい。
The cross-sectional shape of the catheter of the present invention is as follows:
For example, a main lumen 11 for inserting a guide wire shown in FIG. 3 or injecting a drug solution, and a balloon lumen 12 for injecting a solution such as a saline solution to expand the balloon.
Although the shape of the two-layer structure (double lumen) composed of is exemplified, three or more lumens may be provided for the purpose of separately injecting two or more types of chemical solutions. However, when indwelling in a target blood vessel through a guide wire, passing through a guide wire as thick as possible increases the insertion torque and leads to improvement in operability, so that a double lumen shape is preferable.

【0015】内腔の大きさは、操作性確保のためにでき
るだけ太いガイドワイヤーに通す必要性があることと薬
液等の注入量をできるだけ多く確保する必要性があるこ
とから主内腔11はカテーテルの外径に対してできるだ
け大きく取ることが好ましく、バルーン内腔12はバル
ーンを拡張させるために生理食塩水等の溶液を注入する
のに必要な最低限の大きさが確保できればよいので、で
きるだけ小さく取ることが好ましい。
Since the size of the lumen needs to be passed through a guide wire as large as possible in order to ensure operability, and it is necessary to secure the injection amount of a drug solution and the like as much as possible, the main lumen 11 is a catheter. The balloon lumen 12 is preferably as large as possible with respect to the outer diameter of the balloon, and the balloon lumen 12 may be as small as possible, as long as it is possible to secure the minimum size necessary for injecting a solution such as a physiological saline solution to expand the balloon. It is preferable to take.

【0016】また、主内腔11の形状は、ガイドワイヤ
ーがスムーズに通過し薬液が滞留することなく流れる形
状であればいかなるものであっても良いが、好ましくは
半円状から円状、さらに好ましくは図3に示すような真
円状である。バルーン内腔12の形状は生理食塩水等の
注入溶液がスムーズに流れることができる形状であれば
いかなるものであっても良いが、図5に例示した内栓4
を挿入する場合は真円状の形状が好ましい。
The shape of the main lumen 11 may be any shape as long as the guide wire passes smoothly and the drug solution flows without stagnation. Preferably, it is a perfect circle as shown in FIG. The shape of the balloon lumen 12 may be any shape as long as the injection solution such as physiological saline can smoothly flow, but the inner plug 4 illustrated in FIG.
Is preferably a perfect circular shape.

【0017】図2にはカテーテルのバルーン部3の長さ
方向の断面図を2種類例示した。(A)はカテーテルの
長さ方向に対して台形状に拡張するバルーン、(B)は
球状に拡張するバルーンを示し、共にサブルーメン側の
先端部にバルーン内部に通じる側孔13があり、バルー
ン内腔から注入された生理食塩水等が側孔からバルーン
部3内に出て拡張させる。バルーン部3の形状は台形
状、球状以外であっても拡張して血管壁を傷つけずカテ
ーテルを安定に固定できればいかなる形状であっても良
い。
FIG. 2 illustrates two types of cross-sectional views in the length direction of the balloon portion 3 of the catheter. (A) shows a balloon which expands in a trapezoidal shape in the longitudinal direction of the catheter, (B) shows a balloon which expands in a spherical shape, and both have a side hole 13 leading to the inside of the balloon at the distal end on the sublumen side. Physiological saline or the like injected from the lumen exits the balloon 3 from the side hole and expands. The shape of the balloon portion 3 may be any shape other than the trapezoidal shape and the spherical shape as long as the balloon portion can be stably fixed without expanding and damaging the blood vessel wall.

【0018】本発明のカテーテルは血管に留置するため
のカテーテルであって、静脈、動脈のどちらでも留置で
きるが、動脈に留置する場合は主に癌患者に対する動注
化学療法に利用される。この療法に使用される場合、カ
テーテルはリザーバーと呼ばれる皮下埋め込み式の薬液
注入器具に接続されるため、カテーテルは手元側の任意
の位置で切断される。この場合、生理食塩水を注入して
拡張したバルーンがカテーテルの手元側を切断すること
により収縮するのを防ぎ、バルーンの拡張を保持するた
めに、バルーン内腔12を瞬間接着剤等で溶封したり、
図4に例示するように、カテーテルのバルーン内腔12
の側孔13から手元側までの間の適当な位置に逆止弁1
4を設けることができる。
The catheter of the present invention is a catheter for placing in a blood vessel, and can be placed in either a vein or an artery. When placed in an artery, it is mainly used for arterial infusion chemotherapy for cancer patients. When used in this therapy, the catheter is connected to a subcutaneously implantable drug solution injection device called a reservoir, so that the catheter is cut at an arbitrary position near the hand. In this case, the balloon expanded by injecting the physiological saline is prevented from contracting by cutting the proximal side of the catheter, and the balloon lumen 12 is sealed with an instant adhesive or the like in order to maintain the expansion of the balloon. Or
As illustrated in FIG. 4, the balloon lumen 12 of the catheter
Check valve 1 at an appropriate position between side hole 13 and
4 can be provided.

【0019】また、図5に例示するように、カテーテル
のバルーン側の接続部23からバルーン内腔12に内栓
4を挿入することでも、バルーン部3の収縮を防ぐこと
ができる。
As shown in FIG. 5, by inserting the inner plug 4 into the balloon lumen 12 from the connection portion 23 on the balloon side of the catheter, the balloon portion 3 can be prevented from contracting.

【0020】本発明のカテーテルの太さは、留置する血
管の太さにより決まるが、例えば動注化学療法を目的に
肝動脈に留置するための手技として、カテーテルの先端
を図8に示す胃十二指腸動脈33に置き、肝動脈に通じ
る固有肝動脈側32に側孔16を設けて薬液を流す方法
があるが、この時使用されるカテーテルの太さは1〜2mm
である。また、より臓器側の細い血管に留置する場合は
0.5〜1mmの太さのカテーテルが用いられる。
The thickness of the catheter of the present invention is determined by the thickness of the blood vessel to be placed. For example, as a procedure for placing the catheter in the hepatic artery for the purpose of arterial infusion chemotherapy, the tip of the catheter is placed in the gastroduodenum shown in FIG. There is a method in which a side hole 16 is provided on the proper hepatic artery side 32 leading to the hepatic artery and the drug solution flows by placing the side hole 16 in the artery 33. The thickness of the catheter used at this time is 1-2 mm.
It is. Also, when placing in a narrow blood vessel on the organ side,
A catheter having a thickness of 0.5 to 1 mm is used.

【0021】カテーテルの形状も留置する血管の形状や
血管の走行等により、予め先端が屈曲した形状のもので
あってもよい。また、カテーテルの太さが先端部と手元
部とで異なるものであっても良い。例えば、先端から20
cmまでは外径1mmで、20cmから手元側は1.7mmであるも
の、先端から30cmは1.7mmで手元側は2mmであるものなど
がある。
The shape of the catheter may be such that the tip is bent in advance according to the shape of the blood vessel to be placed or the running of the blood vessel. Further, the thickness of the catheter may be different between the distal end portion and the proximal portion. For example, 20 from the tip
Some have an outer diameter of 1 mm up to cm, 1.7 mm at the proximal side from 20 cm, and others have a diameter of 1.7 mm at 30 cm from the tip and 2 mm at the proximal side.

【0022】本発明のカテーテルの使用時において、バ
ルーン部を拡張したときのバルーンの大きさは留置する
血管の太さにより決まるが、好ましくは血管の太さより
も若干太いものから若干細いバルーン径、更に好ましく
は血管と同一のバルーン径が良い。本発明のカテーテル
はバルーンを生理食塩水等の溶液を注入して拡張するた
め、注入量により大きさを制御することが可能である。
In using the catheter of the present invention, the size of the balloon when the balloon portion is expanded is determined by the thickness of the blood vessel to be indwelled. Preferably, the diameter of the balloon is slightly larger than the diameter of the blood vessel and slightly smaller. More preferably, the balloon diameter is the same as that of the blood vessel. Since the balloon of the catheter of the present invention is inflated by injecting a solution such as physiological saline into the balloon, it is possible to control the size by the amount of infusion.

【0023】本発明のカテーテルにおけるカテーテル本
体1の材質としては、エチレン−ビニル酢酸共重合体、
ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン、ポリアミ
ド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン
等、またこれらの複合体で血管内で安定な形状を保ち血
管を傷つけない硬さのものであればいかなるものであっ
ても良いが、特にポリウレタンはカテーテル挿入性を損
なわない程度の硬さを持ち、常温では硬く体内の温度で
は柔らかくなる性質を持つので最も多く使用される。
As the material of the catheter body 1 in the catheter of the present invention, ethylene-vinyl acetate copolymer,
Polyvinyl chloride, polyurethane, silicone, polyamide, polyethylene, polypropylene, polyolefin, etc., and any of these composites may be used as long as they have a hardness that does not damage the blood vessel while maintaining a stable shape in the blood vessel. In particular, polyurethane is used most often because it has a hardness that does not impair the catheter insertion property, and has a property of being hard at room temperature and becoming soft at body temperature.

【0024】また、バルーン部3の材質としては、天然
ゴム、シリコーン、ポリウレタン、スチレン−ブタジエ
ンゴム、ポリイソプレンゴム、オレフィン系共重合体等
で伸縮性に富み血管を傷つけない硬さのものであればい
かなるものであっても良い。
The material of the balloon portion 3 may be natural rubber, silicone, polyurethane, styrene-butadiene rubber, polyisoprene rubber, olefin copolymer or the like, which has high elasticity and does not damage blood vessels. Anything may be used.

【0025】主内腔11とバルーン内腔12との分岐部
2および接続部23、コック24の材質としては、ポリ
カーボネート、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリウレタン、ポリエーテルイミド、ポリイミ
ド、ポリ塩化ビニル、ポリスルフォン、ポリエーテルス
ルフォン、ポリアリレート、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリスチレン、ポリアセタール、メタクリル樹脂
等、容易に破損しない強度を有するものであればいかな
るものであってもよい。
The branch portion 2 and the connection portion 23 between the main lumen 11 and the balloon lumen 12 and the cock 24 are made of polycarbonate, polyamide, polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyetherimide, polyimide, polyvinyl chloride, polyvinyl chloride, or the like. Any material such as sulfone, polyethersulfone, polyarylate, polyethylene terephthalate, polystyrene, polyacetal, and methacrylic resin can be used as long as it has a strength that is not easily damaged.

【0026】また、延長チューブ22の材質としては、
エチレン−ビニル酢酸共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ
ウレタン、シリコーン、ポリアミド、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリオレフィン等柔軟性に富む材質であ
ればいかなるものであってもよい。
The material of the extension tube 22 is as follows.
Any material can be used as long as it is a material having high flexibility, such as an ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polyurethane, silicone, polyamide, polyethylene, polypropylene, and polyolefin.

【0027】本発明のカテーテルにおいて、カテーテル
を手元側で切断した際バルーンが収縮するのを防ぐため
の構造として、図4に示す逆止弁14を例示したが、逆
止弁の材質としては、カテーテル本体と同じ材質であっ
ても良いし、強度を確保するためにカテーテル本体を損
傷させない程度の硬さを持つ材質であっても良い。ま
た、逆に柔軟性を有する材質であっても良い。
In the catheter of the present invention, the check valve 14 shown in FIG. 4 is exemplified as a structure for preventing the balloon from deflating when the catheter is cut at the proximal side. The material may be the same as that of the catheter main body, or may be a material having a hardness that does not damage the catheter main body in order to secure strength. Alternatively, a material having flexibility may be used.

【0028】また、カテーテルを手元側で切断した際バ
ルーンが収縮するのを防ぐための手段として、図5に示
したように、カテーテルのバルーン内腔12に挿入する
内栓4を例示したが、内栓の長さはバルーン側の接続部
からカテーテル先端までの長さであっても良いし、切断
される位置から0.5cm以上カテーテルに挿入される長さ
であればいずれの長さであっても良いが、カテーテルの
切断される位置から1〜10cm挿入される長さが機能面、
操作面で好ましい。
As a means for preventing the balloon from deflating when the catheter is cut at the proximal side, the inner plug 4 inserted into the balloon lumen 12 of the catheter is illustrated as shown in FIG. The length of the inner plug may be the length from the connection part on the balloon side to the catheter tip, or any length as long as it is inserted into the catheter 0.5 cm or more from the cut position. Although it is good, the length inserted from 1 to 10 cm from the position where the catheter is cut is the functional surface,
Preferred for operation.

【0029】内栓4の太さはカテーテルのバルーン内腔
に挿入しやすく、切断した際、充填した生理食塩水など
の溶液が漏れない径であればよいが、好ましくはバルー
ン内腔の径と同じか0.05〜1mm細い径が良い。また、挿
入性を向上させるために内栓の表面に親水性処理などの
潤滑処理が施されていても構わない。
The thickness of the inner plug 4 may be such that it can be easily inserted into the lumen of the balloon of the catheter and does not leak a solution such as a filled physiological saline when cut. The same or 0.05-1mm thin diameter is good. Further, a lubrication treatment such as a hydrophilic treatment may be applied to the surface of the inner plug in order to improve the insertability.

【0030】内栓4の材質としては、カテーテルの材質
よりも硬く、ハサミ等の刃物による切断が可能で、柔軟
性のある材質であればいかなるものでも良いが、例えば
ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、
ABS、ポリカーボネート等の高分子材料などが挙げられ
る。また、図5(B)に示した様に、手で抜去できるよ
うにカテーテルの切断面からカテーテル手元側に0.5〜2
cm残すことができる硬さのものが好ましい。
As the material of the inner plug 4, any material can be used as long as it is harder than the material of the catheter, can be cut with a blade such as scissors, and is flexible. Examples thereof include polyurethane, polyamide, polyester, and polyethylene. , Polypropylene, polyvinyl chloride, polystyrene,
Polymer materials such as ABS and polycarbonate are exemplified. Also, as shown in FIG. 5 (B), 0.5 to 2 mm from the cut surface of the catheter to the proximal side of the catheter so that it can be removed by hand.
A material having a hardness capable of leaving cm is preferable.

【0031】本発明のカテーテルにおいては、使用者に
よりカテーテルのバルーン部から手元側に側孔16が開
けられるが、その際、誤ってバルーン側の内腔12に開
けられないようにするため、図6に例示したように、主
内腔側のカテーテル表面を色分けしたり(A)、側孔を
開ける位置に予めマークを打つ(B)ことが、操作上必
要となる場合がある。
In the catheter of the present invention, a side hole 16 is opened by the user from the balloon portion of the catheter to the proximal side. As illustrated in FIG. 6, it may be necessary for the operation to color-code the catheter surface on the main lumen side (A) or to previously mark (B) the position where the side hole is to be opened.

【0032】[0032]

【実施例】次に、本発明を実施例によって具体的に説明
する。 実施例1 外径2mm、長さ70cmの図1に示したポリウレタン製カテ
ーテルを作製した。カテーテル本体1はポリウレタン製
で、図3に示すほぼ真円状の断面形状を有し、内径1.1m
mの主内腔11と内径0.5mmのバルーン内腔12からな
る。また、カテーテル先端から10mmの位置に拡張時5mm
径になる図2(A)に示すカテーテルの長さ方向に対し
て台形状のシリコーン製のバルーン部3が付いている。
ポリカーボネート製分岐部2には主内腔11に通じる接
続部21と延長チューブ22を介し導通の開閉が可能な
コック24付きの接続部23が付いている。カテーテル
の先端から2cmの位置より10cmの位置までの間の主内腔
側の表面に青色の熱硬化性インクを塗布した。
Next, the present invention will be described specifically with reference to examples. Example 1 A polyurethane catheter having an outer diameter of 2 mm and a length of 70 cm shown in FIG. 1 was produced. The catheter body 1 is made of polyurethane, has a substantially circular cross-sectional shape shown in FIG.
A main lumen 11 having an inner diameter of 0.5 m and a balloon lumen 12 having an inner diameter of 0.5 mm. Also, when expanded to a position 10 mm from the catheter tip, 5 mm
A balloon portion 3 made of trapezoidal silicone is provided in the longitudinal direction of the catheter shown in FIG.
The polycarbonate branch portion 2 has a connection portion 21 that communicates with the main lumen 11 and a connection portion 23 with a cock 24 that can be opened and closed for conduction through an extension tube 22. Blue thermosetting ink was applied to the surface of the main lumen side between 2 cm and 10 cm from the tip of the catheter.

【0033】このカテーテルの先端から5cmの青色のイ
ンクを塗布した主内腔側の位置に縦3mm、横1.5mmの側孔
を1箇所開けた後、血管を模した外径8mm、内径5mmのポ
リ塩化ビニル製チューブ内に挿入した。次いでバルーン
内腔側の接続部23に3mLの生理食塩水の入った5mL入り
シリンジを接続して1mL注入しカテーテル先端のバルー
ン部3を5mm径に拡張させた後、コック24を閉じて拡
張したバルーンを保持し、カテーテルをチューブ内に固
定させた。
After opening one side hole of 3 mm long and 1.5 mm wide at a position on the main lumen side where 5 cm of blue ink was applied from the tip of this catheter, an outer diameter of 8 mm and an inner diameter of 5 mm imitating a blood vessel was obtained. It was inserted into a polyvinyl chloride tube. Next, a 5 mL syringe containing 3 mL of physiological saline was connected to the connection portion 23 on the lumen side of the balloon, and 1 mL was injected to expand the balloon portion 3 at the catheter tip to a diameter of 5 mm. Then, the cock 24 was closed and expanded. The balloon was held and the catheter was fixed in the tube.

【0034】この様にチューブ内に固定されたカテーテ
ルの手元側をプッシュプルスケール(今田製作所製)を
用いて引っ張ったところ、カテーテル先端部は200gの引
張強力においてもバルーンを破裂させることなく固定で
きることが確認された。
When the proximal side of the catheter fixed in the tube is pulled using a push-pull scale (made by Imada Seisakusho), the catheter tip can be fixed without bursting the balloon even with a tensile strength of 200 g. Was confirmed.

【0035】実施例2 実施例1で得たカテーテルのバルーン内腔において、先
端から10cmの位置に図4に示したポリウレタン製の逆止
弁14および係止部15を設けたカテーテルを作製し
た。このカテーテルのバルーン内腔側の接続部23に3m
Lの生理食塩水の入った5mL入りシリンジを接続して1mL
注入しカテーテル先端のバルーン部3を拡張させた後、
コック24を閉じて拡張したバルーンを保持し、カテー
テルをチューブ内に固定させた。この状態で、カテーテ
ルの手元側から10cmの位置でカテーテルを切断したとこ
ろ、バルーンは収縮せず形状が保持されていることが確
認された。
Example 2 In the balloon lumen of the catheter obtained in Example 1, a catheter having a polyurethane check valve 14 and a locking portion 15 shown in FIG. 3m at the connection 23 on the lumen side of the balloon of this catheter
Connect a 5 mL syringe containing L saline and connect 1 mL
After injecting and expanding the balloon portion 3 at the catheter tip,
The cock 24 was closed to hold the expanded balloon and the catheter was secured in the tube. In this state, when the catheter was cut at a position 10 cm from the proximal side of the catheter, it was confirmed that the balloon did not shrink and the shape was maintained.

【0036】実施例3 実施例1で得たカテーテルのバルーン内腔側の接続部2
3に3mLの生理食塩水の入った5mL入りシリンジを接続し
て0.5mL注入しカテーテル先端のバルーン部3を拡張さ
せた後、コック24を閉じて拡張したバルーンを保持
し、カテーテルをチューブ内に固定させた。この状態
で、バルーン内腔側の接続部23から注射シリンジを用
いて瞬間接着剤を0.5mL注入した。5分後、カテーテルの
手元側から10cmの位置でカテーテルを切断したところ、
バルーンは収縮せず形状が保持されていることが確認さ
れた。
Example 3 Connection 2 on the lumen side of the balloon of the catheter obtained in Example 1
After connecting a 5 mL syringe containing 3 mL of physiological saline to 3 and injecting 0.5 mL to expand the balloon portion 3 at the catheter tip, the cock 24 is closed to hold the expanded balloon, and the catheter is placed in the tube. Fixed. In this state, 0.5 mL of the instant adhesive was injected from the connection portion 23 on the lumen side of the balloon using an injection syringe. Five minutes later, when the catheter was cut at a position 10 cm from the proximal side of the catheter,
It was confirmed that the balloon did not shrink and the shape was maintained.

【0037】実施例4 実施例1で得たカテーテルのバルーン内腔側の接続部2
3に3mLの生理食塩水の入った5mL入りシリンジを接続し
て0.5mL注入しカテーテル先端のバルーン部3を拡張さ
せた後、コック24を閉じて拡張したバルーンを保持
し、カテーテルをチューブ内に固定させた。
Example 4 Connection 2 on the lumen side of the balloon of the catheter obtained in Example 1
After connecting a 5 mL syringe containing 3 mL of physiological saline to 3 and injecting 0.5 mL to expand the balloon portion 3 at the catheter tip, the cock 24 is closed to hold the expanded balloon, and the catheter is placed in the tube. Fixed.

【0038】次いでコック24を開き、図5に示す接続
部23に外径0.45〜0.52mmのテーパー形状をした長さ20
cmの内栓4をバルーンが収縮しないよう素早く挿入し、
内栓の接続部25をカテーテルのバルーン側接続部23
と嵌合させたた後、カテーテルの手元側から10cmの位置
で内栓を手元側に2cm残した状態でカテーテルを切断し
たところ、バルーンは収縮せず形状が保持されているこ
とが確認された。
Next, the cock 24 is opened, and the connecting portion 23 shown in FIG.
cm quickly insert the inner plug 4 so that the balloon does not deflate,
The connection part 25 of the inner plug is connected to the balloon-side connection part 23 of the catheter.
After fitting, the catheter was cut at a position 10 cm from the proximal side of the catheter, leaving the inner plug at 2 cm at the proximal side, and it was confirmed that the balloon did not shrink and the shape was retained. .

【0039】[0039]

【発明の効果】本発明によれば血管内に留置されるカテ
ーテルにおいて、カテーテル先端部に設けられたバルー
ン部が拡張し血管内を塞ぐことによってカテーテル先端
が血管内に安定に固定され、また拡張したバルーンはカ
テーテルの手元側の任意の位置で切断しても収縮しない
構造または手段を有し、バルーンが拡張したままリザー
バー等の皮下埋め込み型のデバイスに接続することが可
能となり、多種多様な血管内に留置することができる。
According to the present invention, in a catheter to be indwelled in a blood vessel, the balloon section provided at the distal end of the catheter expands and closes the blood vessel, so that the distal end of the catheter is stably fixed in the blood vessel. The balloon has a structure or means that does not shrink even when cut at an arbitrary position on the proximal side of the catheter, so that the balloon can be connected to a subcutaneous implantable device such as a reservoir while the balloon is expanded, and various types of blood vessels can be connected. Can be detained.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明のカテーテルの全体形状の一例を示す概
略図である。
FIG. 1 is a schematic view showing an example of the overall shape of a catheter of the present invention.

【図2】本発明のカテーテルにおける先端部の断面形状
(カテーテル長さ方向)の一例を示す概略図である。 (A)台形状バルーン (B)球状バルーン
FIG. 2 is a schematic view showing an example of a cross-sectional shape (catheter length direction) of a distal end portion of the catheter of the present invention. (A) trapezoidal balloon (B) spherical balloon

【図3】本発明のカテーテルにおけるカテーテルの断面
(カテーテル垂直方向)の一例を示す概略図である。
FIG. 3 is a schematic view showing an example of a cross section (vertical direction) of the catheter in the catheter of the present invention.

【図4】本発明のカテーテルにおけるバルーン内腔に逆
止弁が設けられた先端部の断面形状(カテーテル長さ方
向)の一例を示す概略図である。 (A)逆止弁が開いている状態 (B)逆止弁が閉じている状態
FIG. 4 is a schematic view showing an example of a cross-sectional shape (catheter length direction) of a distal end portion of a catheter according to the present invention in which a check valve is provided in a balloon lumen. (A) Check valve is open (B) Check valve is closed

【図5】本発明のカテーテルにおけるバルーン内腔に内
栓が挿入されたカテーテルの一例を示す概略図である。 (A)内栓を挿入しているカテーテルの概略図 (B)内栓が挿入された状態でカテーテルを切断した際
のカテーテル長さ方向の断面図
FIG. 5 is a schematic view showing an example of a catheter of the present invention in which an inner plug is inserted into a lumen of a balloon. (A) Schematic view of a catheter with an internal plug inserted. (B) Cross-sectional view in the catheter length direction when the catheter is cut with the internal plug inserted.

【図6】本発明のカテーテルにおける主内腔側のカテー
テル表面の識別方法を示す概略図である。 (A)主内腔側の表面全体に色を塗布したカテーテルの
概略図 (B)主内腔側の表面の一部にマークを印字したカテー
テルの概略図
FIG. 6 is a schematic view showing a method for identifying the catheter surface on the main lumen side in the catheter of the present invention. (A) Schematic view of catheter with color applied to entire surface on main lumen side (B) Schematic view of catheter with mark printed on part of surface on main lumen side

【図7】従来のカテーテルにおいて、胃十二指腸動脈に
先端を置き金属コイルで血管内に固定し、肝動脈側に側
孔を設けて留置する方法を示す概略図である。
FIG. 7 is a schematic view showing a method of placing a distal end of a conventional catheter in the gastroduodenal artery, fixing the distal end in a blood vessel with a metal coil, and providing a side hole on the side of the hepatic artery and placing the catheter in place.

【図8】本発明のカテーテルにおいて、胃十二指腸動脈
に先端を置きバルーンを拡張させて血管内に固定し、肝
動脈側に側孔を設けて留置した一例を示す概略図であ
る。
FIG. 8 is a schematic diagram showing an example of the catheter of the present invention in which the distal end is placed in the gastroduodenal artery, the balloon is inflated and fixed in the blood vessel, and a side hole is provided on the hepatic artery side to be indwelled.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 カテーテル本体 2 分岐部 3 バルーン部分 4 内栓 11 主内腔 12 バルーン内腔 13 バルーン側孔 14 逆止弁 15 係止部 16 カテーテルの側孔 17 カテーテルの先端孔 18 主内腔側表面全体を示す標識 19 主内腔側を示すマーク 21 主内腔側接続部 22 延長チューブ 23 バルーン内腔側接続部 24 コック 25 内栓の接続部 31 総肝動脈 32 固有肝動脈 33 胃十二指腸動脈 41 金属コイル a, a' カテーテルの切断面 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 catheter main body 2 branch part 3 balloon part 4 inner plug 11 main lumen 12 balloon lumen 13 balloon side hole 14 check valve 15 locking part 16 catheter side hole 17 catheter tip hole 18 whole main lumen side surface Marks 19 indicating main lumen side 21 main lumen side connection part 22 extension tube 23 balloon lumen side connection part 24 cock 25 internal plug connection part 31 common hepatic artery 32 proper hepatic artery 33 gastroduodenal artery 41 metal coil a, a 'cut section of catheter

Claims (5)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 複数の内腔を有するカテーテル本体から
なる血管内留置用バルーンカテーテルであって、内腔の
1つがカテーテル先端部に設けたバルーン部と通じてお
り、カテーテル手元側からバルーン部を拡張することが
できることを特徴とする血管内留置用バルーンカテーテ
ル。
1. A balloon catheter for indwelling an intravascular vessel comprising a catheter body having a plurality of lumens, wherein one of the lumens communicates with a balloon portion provided at a distal end portion of the catheter, and the balloon portion is inserted from the catheter hand side. An intravascular indwelling balloon catheter characterized by being expandable.
【請求項2】 カテーテル手元側の任意の位置でカテー
テルを切断した場合でも、拡張したバルーン部が収縮し
ない構造又は手段を、バルーン部に通じる内腔に有する
ことを特徴とする請求項1記載の血管内留置用バルーン
カテーテル。
2. The structure according to claim 1, wherein a structure or means for preventing the expanded balloon portion from contracting even when the catheter is cut at an arbitrary position on the catheter hand side is provided in a lumen communicating with the balloon portion. Balloon catheter for intravascular placement.
【請求項3】 拡張したバルーン部が収縮しない構造
が、逆止弁構造である請求項2記載の血管内留置用バル
ーンカテーテル。
3. The balloon catheter for indwelling in a blood vessel according to claim 2, wherein the structure in which the expanded balloon portion does not contract is a check valve structure.
【請求項4】 拡張したバルーン部が収縮しない手段
が、バルーン部に通じる内腔に内栓を挿入する手段であ
る請求項2記載の血管内留置用バルーンカテーテル。
4. The balloon catheter for indwelling in a blood vessel according to claim 2, wherein the means for preventing the expanded balloon portion from deflating is a means for inserting an inner plug into a lumen communicating with the balloon portion.
【請求項5】 カテーテルの外観から、バルーン部に通
じる内腔の位置が認識できるようにカテーテル表面に標
識が設けられている請求項1、2、3又は4記載の血管
内留置用バルーンカテーテル。
5. The balloon catheter for indwelling in a blood vessel according to claim 1, wherein a mark is provided on the surface of the catheter so that the position of the lumen leading to the balloon portion can be recognized from the appearance of the catheter.
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