JP2001521409A - 予め充填されている収縮可能な針注射器 - Google Patents

予め充填されている収縮可能な針注射器

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JP2001521409A JP51565098A JP51565098A JP2001521409A JP 2001521409 A JP2001521409 A JP 2001521409A JP 51565098 A JP51565098 A JP 51565098A JP 51565098 A JP51565098 A JP 51565098A JP 2001521409 A JP2001521409 A JP 2001521409A
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Abstract

(57)【要約】 薬液を投与するために患者の皮膚に突き刺すための鋭利にされた先端を備える、収縮できる針(25)を有する、予め充填された注射装置が提供される。本発明の予め充填された注射装置は、針を手で収縮させることを可能にし、それによって、不注意に突き刺すことによって、感染していない職員が様々な病原体、特にヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染する危険性を減少させる。この予め充填された注射装置は、薬液を含む予め充填されたカートリッジ(1)を収容する中空のハウジング(7)を有する。針保持器(22)は初めに、中空のハウジング(7)から前方に突出する針(25)を保持している。予め充填されたカートリッジ(1)の端(27)に充分な圧力を加えて、カートリッジ(1)を前方に進ませると、針(25)の後端(27)が予め充填されたカートリッジ(1)を突き抜ける。中空のハウジング(7)内でプランジャー(35)は滑動可能に転置できる。ラッチ部材(72)はラッチ位置において操作でき、プランジャー(35)の前方移動を防止する。該部材は未ラッチ位置において操作でき、プランジャー(35)の前方移動を許し、中空のハウジング内へと針(25)を収縮させる。

Description

【発明の詳細な説明】 予め充填されている収縮可能な針注射器発明の分野 本発明は患者に医薬品を注射するための、予め充填されているアンプル、カプ セル、またはカートリッジに関する。より詳細には、発明はそれらを再使用でき ないようにし、また安全に処分できるようにするための収縮可能な針特徴を有す る装置に関する。図面の簡単な説明 図1は発明の第1の実施態様によるアンプル及びアンプルハウジングの断面図 であり、出荷時の状態の装置を示し、 図2Aは針とばねの分解図であり、接着剤またはエポキシ樹脂を使用して、ば ねが針に取付けられている状態を示していて、 図2Bは針とばねの分解図であり、ばねを針にけん縮させることによって、ば ねが針に取付けられている状態を示していて、 図3は液を注射する前の組立状態を示す、図1に示したアンプル及びアンプル ハウジングの断面図であり、 図4は薬物を放出した後のアンプル及びプランジャーを示す、図1のアンプル 及びアンプルハウジングの断面図であり、 図5は針の時期尚早の収縮を防止するレバーロック、及びロック位置と未ロッ クどちらかの位置にあるレバーを示す、図1のアンプル及びアンプルハウジング の断面図であり、 図6は針が収縮した後の装置の状態を示す、図1のアンプル及びアンプルハウ ジングの断面図であり、 図7は針とばねの部分が取り外されている、ばね針と針保持器の組立分解斜視 図であり、 図8は図7の針、ばね及び針保持器の拡大断面図であり、針保持器の適所にあ る針とばねを示しており、また取り外されたアンプルハウジングの一部を示して いて、 図9は発明の第2の実施態様によるアンプル及びアンプルハウジングの断面図 であり、出荷時の状態の装置を示していて、 図10は液を注射する前の組立状態を示す、図9に示したアンプル及びアンプ ルハウジングの断面図であり、 図11はアンプルから薬物を放出した後の装置の状態を示す、図9のアンプル 及びアンプル装置の断面図であり、 図12は針が収縮した後の装置の状態を示す、図1のアンプル及びアンプルハ ウジングの断面図であり、 図13は発明の第3の実施態様によるアンプル及びアンプルハウジングの断面 図であり、出荷時の状態の装置を示していて、 図14は液を注射する前の組立状態を示す、図13に示したアンプル及びアン プルハウジングの断面図であり、 図15はアンプルから薬物を放出した後の装置の状態を示す、図13のアンプ ル及びアンプル装置の断面図であり、 図16は時期尚早の収縮を防止する装置用のラッチング機構を示す、図13の アンプル及びアンプルハウジングの断・側面図であり、 図17Aはロック位置にあるラッチ部材を示す、図16の線17−17に沿っ て取られた断面図であり、 図17Bはラッチ部材が未ロック位置にある以外は、図17Aと同様の断面図 であり、 図18は装置内に引っ込められた針を示す、アンプル及びアンプル装置の断面 図であり、 図19は発明の第4の実施態様によるアンプル及びアンプルハウジングの断面 図であり、出荷時の状態の装置を示していて、 図20は使用前の状態を示す、図19のアンプル及びアンプル装置の断面図で あり、 図21はアンプルから薬物を放出した後の装置の状態を示す、図19のアンプ ル及びアンプル装置の断面図であり、 図22は時期尚早の収縮を防止する装置用のラッチ機構を示す、図21のアン プル及びアンプルハウジングの断面図であり、ロックはロック位置にあり、 図23は装置内に引っ込められた針を示す、図19のアンプル及びアンプル装 置の断面図であり、 図24は本発明によるアンプルの前端の断面図であり、 図25は本発明による、アンプルハウジング内にアンプルを保持するために、 アンプルハウジングの内部に形成された移動止めの断面図であり、 図26は本発明によるピストン組立品の断片的な断面図であり、点線はピスト ンの中心線を表し、 図27は横断面で示された、予め充填されているカートリッジから液を授与す るための装置の側面図であり、 図28はカートリッジが中に挿入されている、線27−28に沿って取られた 図27の装置の断面図であり、 図29は図27の装置用の抗液体排出機構を提供するためのプラグ支持部材の 断面図であり、 図30は図29のプラグ支持部材の背面図である。詳細な説明 図1〜6において、予め充填されている注射アンプル1とアンプル装置5の第 1の実施態様が示されている。アンプル装置5は、管状筒部8と、直径が減少し た管状前部9と、更に直径が減少したノーズ部分10とを備える本体またはハウ ジング7を有する。筒部8の内部はアンプル1を収容するためのチャンバー11 を限定する。ピストン15を備えたピストン組立品14は、アンプル1の後端1 7に滑動可能に配置される。液がその後部開口部12を通してアンプル1から漏 れることを防止するために、ピストン組立品14はシールを形成するアンプル1 の壁内に置かれる。更にアンプル1からの液の漏出に対してガードするために、 シーリング部材を保持するためにピストン15の前端付近に環状溝を形成しても よい。 好ましくは液の1回の投与のために充分な量、または一人の患者に投与するの に適した量の薬液量が、ピストン15とアンプル1の前端13の間のアンプル1 内に包含される。 アンプル1の前端13は、好ましくはエラストマー材料で作られた、穴を開け ることができる薄膜によって密閉される。薄膜16はアンプル1の前部13を覆 うために取付けられる。図24に示すように、薄膜16は環状シールリング18 によって適所に保持されてよく、このシールリング18はアンプル1の前端13 の外部付近に形成される円周溝19内で係合される。シールリング18は薄膜1 6内に一体的に形成されるO‐リングであってよい。あるいは、シールリング1 8はアンプル1の前端13に対して薄膜16を圧縮して保持するための、別の半 硬質構造物であってもよい。図25に示すように、アンプル1の前端付近に置か れた時、シーリング部材18の周縁部を収容し、また使用前の組み立てられた構 成のアンプル装置5内にアンプル1を保持するために、移動止め20がハウジン グ7内部に形成される。 図1において、フィンガーグリップ21等の外部突起がアンプル装置5の外部 に沿って形成され、ユーザーがアンプル及びアンプルハウジング7をより容易に 操作できるようにする。 図1、2及び3に示すように、アンプル装置5から突出する針25を保持する ために、針保持器22がアンプル装置5の前部23に配置される。針は様々な薬 物との融和性のため(薬物と化学反応を起こさないため)に、好ましくはステン レス鋼で作られる。針25の前部26は好ましくはキャップまたはさや28によ って囲まれ、図1に示すように、キャップまたはさやはアンプル装置5の前部2 3の外部に連接的に取り外し可能に装着される。針25の後部27は装置内5へ とほぼ軸方向に伸び、針保持器22を超えて後方に突出する。針保持器22はプ レス嵌めまたは糊によって、アンプル装置5の前部23内に保持される。ばね2 9が針保持器22内の針26を囲み、図24に図示し、後に詳細に説明するよう に、針26に固定される後部30を有する。 図3に示すように、ピストン15の後端32に接続するために、プランジャー 部材35が提供される。ピストン15を動かしてアンプル1から薬物を放出する ために、プランジャー35を手で押す。図1に示した実施態様では、プランジャ ー部材35は露出した針25と保護さや28の上に入れ子状に重なるような形状 である。図1に示すように、プランジャー部材35は出荷しやすいように、針2 5とその保護さや28上でアンプル装置5の前部23に取り外し可能に結合させ ることができる。プランジャー部材35は軸方向のチャネルまたは空洞37を有 するプランジャーロッド36を備える。空洞37は針25とその保護さや28を その中に収容するのに適した大きさである。更に、プランジャーロッド36は、 図3〜6に示すように、ピストン15に結合され、空洞37は、図6に示すよう に、針25を収縮させた時に針25を収容するように適合される。プランジャー ロッド36の後端39は幅広になった作動表面40を含み、アンプル1から液を 注射する間に、ユーザーが前方方向にプランジャーロッド36を押しやるために 、その作動表面40に力を加える。 図26に示すように、ピストン15とアンプル1は好ましくは、アンプル1の 後部17にピストン15を位置付け、保持するために協働する表面を含む。この ために、ピストン15の外部から半径方向に突出する1つまたはそれ以上のタブ 42が係合するように、環状の空洞41をアンプル1の内側表面付近の周縁部に 形成してもよい。好ましくは、空洞41は斜めに角度付けられた後部表面43と 、それより直立した前部表面44を有する。タブ42は補足的なある角度に向け られた表面45を有し、ピストン15を筒部2内に挿入し、アンプル1の組立中 に適所に固定できるようにするが、ピストンがアンプルの後部から引っ込められ るのを防止する。輸送中、保管中、あるいはその他アンプル1の処理中に、ピス トン15の後部32が偶然または不注意に押されるのを防止するために、使用前 にアンプル1の後部17をカバーするように、取り外しできる後部キャップが設 けられてもよい。 ピストン15の後部32はプランジャーロッド36の前端38を収容するため の容器46を含む。図1に示すように、容器46は、例えば図3に示すようなプ ランジャーロッド36の前部38と係合し、それを保持するような大きさに作ら れたボア(内腔)を備える。 あるいは、図26に示すように、容器46はねじ切りされた界面47を備えて いてもよい。この配置では、ピストン15の容器46と係合するために、プラン ジャーロッド36の前端38に取付けられる先端部材48が設けられ、好ましく は容器46のねじ切りされた表面47と係合するためにねじ切りされる。 アンプル1は好ましくは透明であり、その中に包含される液量を示すために、 その上に目盛を有していてよい。患者に薬液を投与する前に、ユーザーは患者に 投与するために所望の少量の液投与量を得るために、アンプル1から最初の液量 を放出してもよい。 アンプル1は好ましくはアンプル1内の薬液と化学反応を起こさない材料で形 成される。一部の薬物の保管のためには、ポリプロピレンが適当な不活性材料で ある。その他のタイプの薬物の保管には、ガラスがアンプル1として好まれるか もしれない。 キャップ28は、例えば、ハウジング7の前部23の外面に形成される水平突 出物と、キャップ28の後部内に形成される環状結合凹所間の連携係合によって 、ハウジング7の前部23上に保持される。 プラグ部材は出荷中に、針25の先端26を収容し、密閉するためのさや28 内に任意で置かれるか、形成されてよい。キャップ28をハウジング7から取り 外し、注射をする直前に針25を露出させる時、プラグ部材も同様に針25の先 端26から取りはずされるように、プラグ部材は好ましくはキャップ28の内部 に保持される。プラグ部材の組立中に、若干のシリコーンエラストマー、または 他の適当な材料を沈積させることによって、キャップ28内にプラグ部材を形成 することができる。キャップはハウジング7上に配置されるので、針25がプラ グ部材を貫通し、それによって密閉される。 図2Aに示すように、ばね29は好ましくは接着剤またはエポキシ樹脂31を 使用して針25に付着される。接着剤またはエポキシ樹脂31を使用してばね2 9を針25に付着する場合、ロクタイト(LOCTITE)社が販売しているロ クタイト3001(Loctite 3001)等の紫外線(UV)硬化性接着 剤を使用することが好ましい。製造の容易さから、ばね29は図2Aにおいて示 されるように、ばね29の後端49から間隔を開けた位置において針25に接着 され、ばね29の1つかそれ以上のコイルを接着プロセスの間につかむことがで きるようにし、ばね29と針25の方向が適切に向けられることを確実にする。 あるいは、図2Bに示すように、ばね29の直径が減少した部分51において 、ばね29を針25にけん縮することによって、ばね29を針25に取付けても よい。この配置では、部品の結合を確実にするために、ばね29の直径減少部分 51も針25に接着されてよい。 図7と8に最も明瞭に図示されているように、針保持器組立品22は、前部心 合わせ部55と後部針保持器機構56を含む。針保持器22の前部心合わせ部5 5はその前部に形成される針すべり溝57を有し、図8に示すように、そこを通 って針25が突出するような構成で伸びる。針すべり溝57は針25を装置5内 で軸方向に整列させて維持する大きさである。弾力的なカップ、座金、シリコー ンプラグ、または穴を開けることができるディスク等のシーリング部材58を、 前部心合わせ部55の前部内径に配置してもよい。シーリング部材58は圧縮さ れ、針25を囲む。更に、シーリング部材58は針25の軸方向の整列を助長し 、また膨張してすべり溝57をシールすることによって、針25を収縮動作に続 いて、液体が針すべり溝57を通過するのを防止する働きもする。 針保持器22の前部心合わせ部55は、摩擦等によって、組立品ハウジング7 の前部23内でしっかりと係合される。ハウジング7の前部23内での針保持器 22の心合わせ部55の取付けを、更にエポキシ樹脂または超音波溶接によって 更に確実にしてもよい。ハウジング7の前部23内に心合わせ部55を固定する ためのその他の効果的な手段は、当業者には自明であろう。 管状針保持器22は2個の部分で形成され、ばね29と針25を図8に示すよ うに保持する。針保持器22の前端59はばね29を保持し、前述したように、 針25を整列させるための前部開口部57を有する。針保持器22の後部60は 保持器機構56を含み、その操作については後に詳述する。 図5において、プランジャー35は更に止め具を形成する環状フランジ70を 含む。フランジ70はレバーロック72の後端73にラッチ止め77を有するラ ッチ止め部材71と結合する。環状フランジ70はプランジャー35の長さに沿 ったある点に配置され、フランジ70がレバーロック72と当接する前に、組立 品1内の薬物を完全に出してしまうように、筒部2を通してプランジャー35を 押すことができるようにする。より詳細には、レバーロック72はラッチ部材7 1を備え、ラッチ部材71はハウジング7に76固定される側部部材間に保持さ れるピボットピン75で、ハウジング7の外側にピボット的に接続される。ラッ チ部材71は片側ではハウジング7の外側に沿って平行して伸び、ハウジングの 端で内向きに曲げられ、ラッチ止め77で終了し、ラッチ止め77はプランジャ ー35のフランジ70と当接するように適合される。ピボットピン75の他方の 側では、ラッチ部材がアンプル装置5の前端23に向かって伸びるが、ピボット ピン75を中心にしてラッチ部材71を蝶番式に旋回させるために、ハウジング 7から外向きに曲げられる。タブ78がラッチ部材から切断され、ハウジング7 に寄りかかってラッチ部材71を片寄らせ、ラッチ止め具77をフランジ70と しっかりと係合させ、それによってプランジャー35の装置5内への前方移動を 制限する。ラッチ部材71の前端74を押すことによって、ラッチ止め77はフ ランジ70から解き離され、それによって、図5のラッチ部材の代替位置(点線 )に示されるように、ラッチ部材71のラッチ止め77をフランジ70から離し て蝶番式に旋回させる。ラッチ止め77をフランジ70から解き離すと、プラン ジャー35は更に前方方向に進むことができ、針を引っ込めさせる。 次に、アンプル1及びアンプルハウジング装置5の操作について説明する。図 1において、患者に薬液を投与するために、アンプル1の前端13をアンプル装 置5の後部24に挿入する。針25の後端27と接するが、アンプル1の前端1 3をシールしている薄膜16に穴を開けない位置まで、アンプル1を筒部8内に 挿入する。アンプル1が所望の初期位置を超えてハウジング5内に侵入すること を防止するために、アンプルハウジング5の筒部8の内面に沿って形成される第 1の移動止めを設けて、アンプル1が所望の点を超えて進むことを抑制してもよ い。薬物を注射するための装置5を作成するために、次に第1の移動止めを超え てアンプル1を進ませるために充分な圧力をアンプル1の後端17に印加するこ とによって、アンプル1をアンプルハウジング5の筒部8内を前方方向に進ませ 、針25の後端27によって薄膜16に穴が開けられるようにする。第2の移動 止め79がアンプルハウジング5の筒部8の内面に沿って形成され、アンプル1 が 第2の移動止め79を超えて進むことを抑制する。次に、プランジャー部材35 をアンプルハウジング5の前端23から取り外し、アンプル1の後部17にある ピストン15に固定する。次にキャップ28を取り外して針25を露出させる。 それからユーザーは患者の皮膚に針25をつき刺し、プランジャー35を前方方 向に強く押して薬液をアンプル1から、また針25を通して患者へと放出するこ とによって、患者に薬液を投与することができる。あるいは、いわゆる「IVプ ッシュ」と呼ばれる投与の場合は、患者に接続されている静脈アクセス装置の注 入口を貫通するために針25を使用してもよい。ラッチ部材71がプランジャー 35に形成されるフランジ70と係合するまで、プランジャーロッド36を筒部 8内を進ませる。プランジャー35のこの位置では、ピストン15が針保持器2 2の後端60と当接する。 液を患者に投与した後、針25を患者から、あるいは注入口から取り外す。ユ ーザーはラッチ部材72の前端74を押し、ラッチ部材71をプランジャー35 に形成されたフランジ70から解き離し、プランジャー35を更に前に進ませる ことができるようにする。好ましくは注入ストローク中に液を放出するのに必要 である力を超える、安定した圧縮力をプランジャーロッド36の後部39に加え る。その力が針25の後端27に抗して更にピストン15を前に進め、後に詳述 するように、ピストン15のこわれやすい端部材85を破る。後述するこのよう な圧縮力に反応する収縮機構により、針25がプランジャー35内の空洞37内 に引っ込められるので、針25はもはや鋭い怪我の危険のあるものではなくなる 。そしてプランジャー35、アンプル1、及びアンプルハウジング5を安全に廃 棄することができる。 針25を収縮させるための収縮機構56が、針25を図1、3及び4に示すよ うな突出した構成に保持する。ピストン15の強い力の入った動きに答えて、針 25を解放するためにピストン15の前端33と協働するように、解放可能な保 持器機構56が形成される。次に、保持器機構65について図6から8を参照し て説明する。 保持器機構56は針保持器22の後端60に形成される複数のラッチング突起 またはフィンガー66を含む。フィンガーは針保持器22の後部からアンプルハ ウジング5の内部へと伸びる。フィンガー66には、フィンガー66の一部とし て一体的に形成される実質的な平面67が設けられる。平面67は針25の縦軸 に実質的に平行である方向に伸びる。更に、平面67は針25の外面と接触し、 それによって針25を適切な方向に維持する。好ましくは、平面67は下記の表 1に列記した接着剤またはエポキシ樹脂等の接着剤またはエポキシ樹脂を使用し て、針25の外面に固定または接着される。 この装置の好ましい実施態様では、4つのフィンガー66が使用されるが、装 置のサイズ、付勢部材(ここではばね)の性質、及び最適の操作のために装置内 の関連する構造に応じてそれ以上またはそれ以下のフィンガー66を使用しても よい。 フィンガー66は針25に接着され、針25を針保持器22内の正しい位置に 、従って、アンプルハウジング5の正しい位置に固定する。針25を囲むばね2 9は針保持器22内で圧縮され、針25の後部27を囲む。図8の構成では、ば ね29がすべり溝57の前端と、針25にばね29が取付けられる位置30との 間で、圧縮して維持される。軸方向の空洞または中空領域61が針保持機構61 内に設けられると共に、前部心合わせ部材55内にも設けられ、それらは共に針 25とそれを囲むばね29部分が配置される針保持器22を限定する。従って、 針25は保持器フィンガーに接着することによって保持される一方、針25をア ンプル1の後部17に向かって押しやる、付勢関係に保持される。 フィンガー66は、接着剤を砕いてフィンガー66を針25から解き放すため の外向きの動きを許す程度に柔軟であることが好ましい。更に認識すべきことは 、フィンガー66は、針25を解放するために外向きに動かされた場合、破砕で きることである。フィンガー66は、ピストン15の前端33と係合するために 傾けられた/くさび形の後方に面する表面を有するように形成される。フィンガ ー66を針25から解放するために、フィンガー66がピストン15の係合表面 と係合することによって、外向きに半径方向に変形された、または曲げられた時 、ばね29の膨張力が直ちにアンプル1の後部17に向かって針25を押し込む 。 平面67を備えたラッチング突起またはフィンガー66は、針25を収容する ために、針保持器22の後端60に円形の開口部63を形成する。針保持器22 にはフィンガー66の外側に沿って走る縦溝または切込み線64が設けられ、フ ィンガー66の破砕及び分離を容易にする。フィンガー66の平面67は好まし くは針保持器22内部に連続した軸方向の表面を形成し、針25との係合の密閉 特徴を高める。フィンガー66間の連続面は、液がチャンバー11に入れないよ うにアンプル装置5内に保持されるように、針25とのシールを提供する。更に 、圧縮されたばね29の膨張力によって針保持器22が後方に押されないように 固 定するために、ハウジング5内部にある補足的なうねと当接させるように、半径 方向に突出するショルダー68を針保持器22の外面付近に形成してもよい。 図1〜6において、より詳細には、ピストン15は針保持器22から針25を 解放するための構造的な特徴を含む。ピストン15の前端33はその中心に空洞 34を有し、それはピストン15の前端33の空洞34の中心に挿入されるこわ れやすい端プラグ85によって密閉される。こわれやすい端プラグ85が針25 の後端27と当接している時、こわれやすい端部材85はピストン15からこわ れやすい端部材85を分離するのに充分な力を加えられると、こわれるか、ある いはピストン15から分離される。針保持器22とプランジャー35は好ましく は、針を収縮させる前に、こわれやすい端プラグ85をこわすのに適した力を針 25に提供するように構成される。ピストン15は保管されている薬物と化学反 応を起こさないものである。例えば、ポリスチレンは様々な薬物と共に使用する ためにこのような特徴を提供する。ピストン15のこわれやすい端部材85に適 したもろさと、化学的な融和性を提供する特徴は、例えば、保管されている薬物 との接触が維持されているピストン15の表面に、ポリテトラフルオロエチレン 等の化学的に不活性な材料の等角被覆/層を提供することによって、別個に提供 されてもよい。 フィンガー66の平面67と針25間の接着を解除するために、ピストン15 の前端33の周縁部は、フィンガー66を拡大するための、フィンガー66の協 働するくさび形状の表面62と係合・当接するような輪郭に、あるいは先細りに される。ピストン15の前進運動が、曲げる、あるいはこわすことによってフィ ンガー66を半径方向外向きに広げさせ、こうして針25を解放させる。針25 が針保持器22から解放されると、針25は圧縮されたばね29の力によって後 方に押しやられ、こわれやすい端部材85によって閉じられていた、ピストン1 5の前端33内のアパーチャ69を通り、ばね29によって進められる。そして 、図6に示すように、プランジャー35内の空洞37内に針25が収容され、保 持される。 予め充填されている注射器アンプル101とアンプルホルダー105で特徴付 けられる、本発明の第2の実施態様を図9〜12に示す。図9〜12において、 図1〜8に示したものと同様の部品には100を加えた同じ参照符号を付けてい る。 図9のアンプルハウジング105は、ハウジングハウジング105が入れ子式 に主針125を収容する、協働する針ガイド187を有している点で、基本的に 図1のアンプルハウジング5と異なっている。主針125はその前部患者貫通部 188を有し、その後部189は針ガイド187内に滑動して収容されるような 大きさである。この配置では、出荷状態のアンプル101とアンプルハウジング 105の長さをかなり減少させることができる。 図9に示すように、針ガイド187は通常円筒形であり、アンプルハウジング 105の筒部108内に滑動可能に収容されるように適合される。針ガイド18 7は針ガイド187の後端191付近に第1の軸方向の内腔190を有する。第 1の軸方向の内腔190の直径は、注射針125をぴったりと収容するように選 択される。針ガイド187の前端192は第2の、または拡大された軸方向の内 腔193を有し、それは第1の軸方向の内腔190と連通する。第2の軸方向の 内腔193の直径は、付着ばね129と共に注射針188を第2の軸方向の内腔 193内に収容できるようにするような大きさである。注射針188を収縮させ るために針保持器122を動かすと、圧縮されたばね129が注射針188を後 方に押しやる。それによって注射針188とばね129が第2の軸方向の内腔1 93に入り、第2の軸方向の内腔193と第1の軸方向の内腔190間の移行部 194は、ばね129に対する止め具として作用し、図12に示すように、針1 88はアンプル101内への移行部を超えて収縮しない。図9の装置はその出荷 モードで示されており、図10の装置は使用のために組み立てられた状態を示し ている。図11は薬物がアンプル101から放出された後の装置を示している。 前述のように、貫通針188は図12では収縮状態で示されており、その収縮は 下記に説明するように行われる。 注射針125と針ガイド187の第1の軸方向の内腔190間に設けられる半 径方向の隙間は、注射をしている間、針とガイド187間の液漏出を実質的に防 止するように選択される。これらの寸法上の公差は、注射を行った後、注射装置 内に最小限の液を残して、始めにアンプル101に包含されていた液を実質的に 全て患者に注射できるようにする。 図9に示すように、その後端191において、針ガイド167は外向きに、ま た軸方向に伸びるボスまたは貫通部189を有し、それはその端において、貫通 面195を提供するように斜めに切られている。貫通面195はアンプル101 の前端113でメンブレン116を突き抜けるように適合され、液がアンプル1 01から貫通部189へと、また注射針125へと注入される。 針ガイド187の前端192は更に概して軸方向に伸びるボス196を含む。 ボス196の周縁部は針125との接着をこわして表面167を針125から解 放するためにフィンガー166を拡大するための、フィンガー166の協働する 外向きに広がった表面162と結合/当接するような輪郭に、あるいは先細りに される。この実施態様では、ピストン115は針保持器122を動かす機能を果 たさないので、アンプル内のピストン115は輪郭付けられた前端133を持つ 必要がないことを認識すべきである。 図9から12の装置の操作に際して、アンプル101の前端113が貫通部材 189の後端197と当接するが、穴を開けないように、アンプル101をアン プルハウジング105の筒部108内に置く。図9に示すように、アンプルハウ ジング105の筒部108は、ハウジング105の筒部108の内部にアンプル 101を配置できるように充分長くなっている。次に、プランジャー135をハ ウジング105の前端123から取り外し、ピストン115に取付ける。そして 、貫通部材189の後端197がアンプル101の前端をシールしていたメンブ レン116に穴を開けるまで、アンプルハウジング105の筒部108内にアン プル101を進ませる。そして図1から6に関して説明したのとほぼ同じ方法で 、薬物を投与することができる。 注射針125を収縮させるために、圧力をプランジャー135にかける。その 圧力がアンプル101を前方に進ませ、針ガイド187がピストン115を貫通 するようにし、アンプル101への導管を開く。同時に、針ガイド187上の前 部ボス196の周縁部が針保持器122を押圧し、それによってばね129によ る動きのために注射針125を解放する。注射針125とばね129はこうして 、 図12に示すように、アンプル101内のプランジャー135へと注射針125 を収縮させるために、針ガイド187内の第2の軸方向の内腔193へと後方に 押しやられる。 本発明の第3の実施態様を図13〜18に示す。第3の実施態様は好ましい実 施態様であり、プランジャーを使用せずにアンプル201を空にするという点で 第2の実施態様とは異なっており、第3の実施態様は針225の時期尚早の収縮 を防止するために、異なるロックまたはラッチ機構271を有している。図13 〜18において、図9〜12に示したものと同じ部品には100を加えた同じ参 照符号を付けている。 図13〜18のアンプルハウジング205は図9〜12のアンプルハウジング 105と同様のものであるが、図13〜18のアンプルハウジング205内の針 ガイド287は、アンプルハウジング201の内面に沿った移動止め200間に 保持されるフランジ299等によって、ハウジング205の内部にぴったりと収 容される。更に、針ガイド287の後端291は、外部ねじすじを有する軸方向 の延長部材280等のピストンアダプターを含む。軸方向の延長部材280は、 アンプル201の一端をシールする、ピストン215内の軸方向の内腔246の 内部ねじすじと係合するような形状に作られる。更に、針ガイド287を通る中 央内腔281は注射針288を針ガイド287を通して収縮させることができる ようにする。針ガイド287の第1の軸方向の内腔246と軸方向に伸びるボス または貫通部は、図19に示すように、針を引っ込めた時、入れ子式配置に注射 針288を収容するように適合されている、図16に示すような貫通針289に よって提供できることが好ましい。 図13〜18の実施態様の操作に際して、アンプル201の前端またはピスト ン端213をアンプルハウジング205の筒部208内に挿入する。アンプル2 01を回転させて、針ガイド287のねじすじをアンプル201内のピストンの ねじすじの付けられた空洞と係合させる。針ガイド287がピストン215と充 分係合した時、図14に示すように、貫通針289の後端227がピストン21 5を通ってアンプル201の内部空洞282へと貫通する。アンプル201をア ンプルハウジング205へと進ませるために、アンプル201の後端217に圧 力をかける。ピストン215を適所に固定して、アンプル201をアンプルハウ ジング205内に進ませるにつれて、進行するアンプル201に対するピストン 215の力によって、薬物がアンプル201内の空洞282から放出される。ア ンプル201から全ての薬物を放出するのに充分な距離だけアンプル201を前 進させる。全ての薬物が放出されてしまった時には、ピストン215がアンプル 201の後端217に当接しており、アンプル201の前端213が針ガイド2 87のフランジ299に当接している。図16、17A、及び17Bに示すよう に、針ガイド287も、ラッチ部材271と係合する前方フランジまたは停止面 270を有し、それは側壁内のスロット286を通してアンプルハウジング20 5へと伸びる。ラッチ部材271はアンプル201の軸領域を通って伸び、当接 表面204によって保持されるように適合され、当接表面204はラッチ部材2 71を捉え、ラッチ部材271の下部203がハウジング205の前端223に 向かって移動するのを防止する。針ガイド287のフランジまたは停止表面27 0が、図16及び17Aに示すように、ラッチ部材271と当接する場合、ラッ チ部材271は針ガイド287の更に前方への動きを許すために、図17Bに示 すように、針ガイド287の停止表面を自由にするように、アンプルハウジング 205に向かって押されていなければならない。ラッチ部材271はラッチ部材 271をそのロック位置に片寄らせるための耳206を含む。図17Bに示すよ うに、ラッチ部材271を押すと、耳206がその通常の付勢状態に抗して変形 し、ラッチ部材271がその未ロック位置に移動できるようにし、そこでラッチ 部材271は耳206によってロック位置に付勢したままに保持される。注射針 288を収縮させるには、アンプル201の後端217に更に圧力をかけ、ラッ チ部材271をその未ロック位置に押し下げたまま、アンプルハウジング205 の内面に沿った移動止め200からフランジ270を取り除く。この配置では、 針ガイド287の前端292を前に進めると、針保持器222と接触し、針保持 器222のフィンガー266が接着剤を破砕することによって針225を解放す る。その後、図18に示すように、針225を収縮させる。 本発明の第4の実施態様を図19〜23に示す。第4の実施態様は、ピストン 315を前進させて薬物を放出し、更にレバーロック172を図16のラッチ部 材271と取り替えること以外は図9〜12の実施態様の構造と同様の方法で、 針325を収縮させるためにプランジャー335を使用すること以外は第3の実 施態様と同じである。図19〜23において、図13〜18に示したものと同様 の部品には、100を加えた同じ参照符号を付与している。 図19〜23の実施態様では、針ガイド387は後部管状部材383と前部管 状部材384を含む。後部管状部材383は、アンプル301の前端313のメ ンブレン316を貫通するように、斜めに切断されている。前部管状部材384 は後部管状部材383から伸び、後部管状部材383より大きな直径を有してい る。前部管状部材384の直径は、付着されているばね329と共に、注射針を 前部管状部材384内に収容できるようにする大きさである。前部管状部材38 4の前端352は、フィンガー366を動かして針325に付いている接着剤を 破砕し、針325を収縮させるために、針保持器322上のフィンガー366の 外向きに斜めに切られた端362と結合/当接するような形状になっている。前 部管状部材384と後部管状部材383間の移行部394は、ばね329に対す る止め具を提供し、それは図9及び10の実施態様に関連して説明したように、 注射針388に取付けられる。フィン354が前部及び後部の管状部材384、 383の長さに沿って、半径方向に突出し、アンプルハウジング305の筒部3 08の内面と接触し、それによって管状部材383、384がアンプルハウジン グ305の筒部308内に適切に整列することが保証される。更にフィン354 は針ガイド387がアンプルハウジング305の筒部308内を進むにつれて、 針ガイド387を適切に整列させ、図23に示すように、針保持器322のフィ ンガー366と接触させる働きもする。 図19〜23の実施態様の操作に際しては、アンプル301の前端313が貫 通部分389の後端397と接触するが、穴を開けないようにアンプル301を アンプルハウジング305の筒部308内に置く。アンプルハウジング305の 筒部308は、ハウジング305の筒部308の内部に基本的にアンプル301 全体を置くことができる程度に充分な長さである。プランジャー335を注射針 388から取り外し、ピストン315に取付ける。さや328が設けられている 場合は、さや328を注射針388の前端328から取り外す。次に、図20に 示すように、貫通部分389の後端397がアンプル301の前端313をシー ルしているメンブレン316に穴を開けるまで、アンプル301をアンプルハウ ジング305の筒部308内に入れる。そして図9の実施態様に関して説明した のと実質的に同じ方法で、薬物を投与することができる。図21は薬物をアンプ ル301から患者に放出した後の装置を示す。 注射針388を収縮させるために、更にプランジャー335に圧力をかけ、従 ってピストン315に圧力をかける。ピストン315に印加された圧力がアンプ ル301を針ガイド387に抗して進ませる。次に、第3の実施態様に関して説 明したように、ラッチ部材371をその未ロック位置に押す。そしてアンプル3 01を針ガイド387のフィン354に抗して押し、針ガイド387を更に進ま せ、針保持器322のフィンガー366を広げて接着剤を破砕する。より詳細に は、前部管状部材384の前端352が針保持器322のフィンガー366の広 げられた表面367と接触し、注射針388を解放する。注射針388はばね3 29の力によって収縮され、後部管状部材383へと後方に押しやられる。前述 したように、また図23に示すように、注射針388とばね329が後部管状部 材383を突き抜けることが防止される。 針と針保持器間の接着によって針を保持する方法、及び接着剤を破砕すること によって針から針保持器を解放する方法は、ここで説明するアンプル装置以外の 広範囲の医療装置にも適用できることを認識すべきである。より詳細には、針の 保持/収縮配置は、患者に突き刺される針を保持し、収縮させるために、注射器 、静脈切開装置及びカテーテル挿入装置に使用することができるであろう。針の 収縮は、使用後にこのような装置を処分する医療機関の職員の安全性を高め、使 用済み装置の再使用を妨げる。 次に、図27において、予め充填されているガラス瓶あるいはカートリッジ4 01から針413を通して患者に液を注射するための注射装置405が示されて いる。装置405は筒部408の後端にカートリッジ401を収容するような大 きさにされた筒部408を含む。カートリッジ401には患者に注射すべき液の 供給品が入っている。カートリッジ401の前端は移動可能なピストンまたはプ ラグ415によってシールされており、筒部408内に軸方向に置かれる後部針 481によってそこに穴を開けることができる。注射をする間、ユーザーが装置 405を安定させることができるように、一対のフィンガーグリップ421が筒 部408から外向きに伸びるように形成されている。 針の望ましくない時期尚早の収縮を防止するために、装置405は筒部408 に形成される開口部473を通って、外向きに突出するボタンまたは他の作動面 472を有する安全ラッチを含む。注射をする時、カートリッジ401を筒部4 08の後部に入れ、こうして後部針489でプラグ415に穴を開ける。更にカ ートリッジ401を中に進ませると、カートリッジがプラグ415に覆いかぶさ るように押しやられ、針413を通して液を放出する。 注射ストロークの終了時に、装置405とカートリッジ401は図28に示す ような構成になっている。カートリッジ401をプラグ415に覆いかぶさるよ うに押しやると、静止ピストン435の後端がカートリッジに対してプラグを静 止したまま維持する。カートリッジ401はプラグがカートリッジの後部に当接 するまで、プラグ415に覆いかぶさるように押しやられる。静止ピストン43 5は筒部408内に軸方向に置かれ、プラグ415との係合のために、その後端 に形成されるねじすじの付いたボス480を有する。ピストン435は、後部針 489を支持し、注射をしている間ガラス瓶から前部針413へと液を導くため に減少した直径の後部を有する、その中に形成される軸方向の空洞493を有す る。 前部針413は筒部408の前端から突出する構成で伸びる。針413は筒部 408の前方内部で、圧縮されたばね429によって囲まれており、ばね429 の後部は針413に接着されるか、そうでなければ、針413上へと後方に付勢 するように配置される。針413は実質的に前述のタイプの針保持器422との 係合によって、突出する構成に維持される。プランジャー435の前端は針41 3と針保持器422間の係合を解放するように構成される。 注射ストロークの終了後、針413を解放するプランジャー435の作動は、 プランジャー435から外向きに伸びるラッチ481によって防止される。ラッ チ481は筒部408に形成される開口部473のリムと当接するように、その 上に形成される解放可能な移動止め482を有する。更に、ラッチ481はプラ ンジャー415に接続される柔軟な片持ち梁483を含む。梁483は装置40 5を使用中に、開口部473を通って伸びるように、移動止め482を片寄らせ る。内向きの圧力が移動止め482の作動表面472に対して発揮された場合、 梁483が内向きに付勢して、移動止め482が開口部473のリムとの接触を 外れて移動できるようにする。そして、該表面472に対してこのような圧力が 維持されている間、ユーザーはカートリッジ401を更に筒部408内へと押し 、ピストン435を前方に動かし、こうして針を収縮させることができる。筒部 408の内部に形成されるリブ485等の中央集中手段が設けられ、プランジャ ー415の前端と針保持器422の後部間の軸方向の整列を維持する。 装置405は針が収縮中に、残留液が針413から排出されるのを防止する手 段を組み込むことが好ましい。図28に図示した実施態様では、針413の後部 がプランジャー413の軸方向の空洞493の前部へと伸びる。プラグ支持部材 490が空洞493に置かれ、プラグ492を針の後端と軸方向に整列させて保 持する。針を収縮させる場合、プラグ支持部材490と、従ってプラグ492が プランジャー435と共に前方に動かされ、プラグ492が針413の後端と接 触し、シールする。プランジャーが前方に動かされるにつれて、針保持器422 が針から解放され、端、針413の後に留まって、後方に加速する針413の後 部に部分的な真空を提供するために、プラグ492がプラグ支持部材490から 離れる。こうして、残留液は針413に保持される。 次に図29において、プラグ492とプラグ支持部材490が好ましくはエラ ストマー材料で一体的に形成される。プラグ支持部材490は好ましくはプラン ジャー435の補足的な内面を係合させるためにその外面付近に形成される胴部 のくびれ494を有する。それに加えて、プラグ支持部材は装置405の組立中 に、前部針413の後部を収容し、保持するために、その中に形成される軸方向 の空洞を有する。図30に見られるように、プラグ492は、プラグ支持部材4 90の後部を形成するウェブ495によって、針の後端と整列するように支持さ れる。ウェブ495はその中に形成される開口部493を含み、その中央空洞と 接触するプラグ支持部材490の後部を通る流体流路を提供する。プランジャー を作動させて針を収縮させると、プラグの前端が針の後端へと押しやられる。胴 部のくびれ494がプランジャー435内でプラグ支持部材490のために充分 な保持力を提供し、プランジャーが更に前方に動かされると、ウェブ495を破 り、従って針が収縮するにつれて、プラグ492が針の後端に留まることができ るようにする。 使用された用語及び表現は説明のためであり、制限的なものではない。このよ うな用語及び表現の使用において、図示し、説明した特徴に等しいもの、あるい はその部分を除外することは意図していない。しかしながら、発明の範囲及び精 神内で様々な修正が可能であることが認識される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE, DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,IT,L U,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF ,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE, SN,TD,TG),AP(GH,KE,LS,MW,S D,SZ,UG,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG ,KZ,MD,RU,TJ,TM),AL,AM,AT ,AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,CA, CH,CN,CU,CZ,DE,DK,EE,ES,F I,GB,GE,GH,HU,IL,IS,JP,KE ,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR,LS, LT,LU,LV,MD,MG,MK,MN,MW,M X,NO,NZ,PL,PT,RO,RU,SD,SE ,SG,SI,SK,SL,TJ,TM,TR,TT, UA,UG,UZ,VN,YU,ZW (72)発明者 ハルセス,ソア,アール. アメリカ合衆国,カリフォルニア州 93065,シミ バレー,バックボード サ ークル,367 【要約の続き】 5)の前方移動を許し、中空のハウジング内へと針(2 5)を収縮させる。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.液を含むカートリッジと関連して操作可能であり、貫通できる部材を有す る医療装置であって、 カートリッジを収容するように形成された受け口を備える中空のハウジングと 、鋭利にされた先端がハウジングから前方に突出する突出位置と、鋭利にされ た先端がハウジング内に引っ込められた収縮位置で、操作できる鋭利にされた先 端を有する第1の針と、 カートリッジを貫通するために受け口へと突出する第2の針と、 後方に面する作動表面を有し、突出位置において針を解放可能に保持する針保 持器と、 針保持器の作動表面と協働できる前部を有し、ハウジング内で滑動可能に転置 できるプランジャー、及び ラッチがプランジャーの前方軸方向の動きを妨げるラッチ位置と、プランジャ ーを軸方向前方に転置することができる未ロック位置との間で手で操作できるラ ッチを備え、 第1の針をハウジング内に収縮させることができるように、ラッチとプランジ ャーの操作が第1の針を針保持器から解放することを特徴とする医療装置。 2.第1の針をハウジング内へと収縮させることができるように、ラッチとプ ランジャーの同時操作が、第1の針を針保持器から解放することを特徴とする、 請求項1に記載の装置。 3.第1の針に接続され、第1の針をハウジングへと後方に片寄らせるばねを 備える、請求項1に記載の装置。 4.プランジャーは収縮位置において第1の針を収容するためのチャンバーを 備える、請求項1に記載の装置。 5.針保持器が、針を保持するために内側に突出する、複数の縦に伸び、円周 上に間隔を開けて配置されるフィンガーを備える、請求項1に記載の装置。 6.プランジャーが液を収容する空洞を備える、請求項1に記載の装置。 7.ばねを収容するばねチャンバーを備え、針保持器がばねチャンバーの後端 を形成することを特徴とする、請求項3に記載の装置。 8.ラッチがハウジング外部の作動部分を備える、請求項1に記載の装置。 9.医療装置であって、 中空のハウジングと、 ハウジングから前方に突出する針と、 ハウジングから前方に突出する針を解放自在に保持する針保持器と、 針保持器から針を解放するために、針保持器と協働する第1のアクチュエータ ー、及び 第1のアクチュエーターの操作を妨げるための第2のアクチュエーターを備え 、針をハウジング内へと収縮させることができるように、第1のアクチュエータ ーと第2のアクチュエーターの同時操作が針を針保持器から解放することを特徴 とする医療装置。 10.ハウジングは、液を含むカートリッジを収容するように形成されており 、また貫通できる部材を有している受け口を備える、請求項9に記載の装置。 11.第1の針と流体連通する第2の針を備え、第2の針がカートリッジの貫 通できる部材を貫通するために受け口内へと突出する、請求項10に記載の装置 。 12.第2のアクチュエーターは、ハウジングから外側に突出する作動表面を 有するラッチである、請求項9に記載の装置。 13.針保持器が、針を保持するために内側に突出する、複数の縦に伸び、円 周上に間隔を開けて配置されるフィンガーを備える、請求項9に記載の装置。 14.針に接続され、針をハウジング内へと後方に片寄らせるばねを有する、 請求項9に記載の装置。 15.第1のアクチュエーターが針を収容するチャンバーを備える、請求項9 に記載の装置。 16.針保持器が後方に面する作動表面を有し、第1のアクチュエーターが前 記作動表面と協働するように構成された前部を備え、前記第1のアクチュエータ ーが前方に転置されると、前部が作動表面と係合し、作動表面を半径方向に変形 させ、それによって針を針保持器から解放させることを特徴とする、請求項9に 記載の装置。 17.アンプルから液を注射するための装置であって、 アンプルハウジングと保持器アクチュエーターとを備え、前記アンプルハウジ ングが、 その中に形成される内腔を備えた閉鎖端と開放端と、 内腔内に置かれる針と、 針を後方に付勢させるために、針に固定されるばね、ばねは針に固定され、及 び アンプルハウジング内に置かれ、アンプルハウジング内で後方に伸びる少なく とも1つの保持器部分を有する針保持器とを有し、該保持器部分は針と接触し、 ばねによって発揮される後方への付勢に抗して、内腔内に針を保持するための平 面を有し、 アンプルはアンプルハウジングの開放端内に挿入可能に収容され、該アンプル はアンプルから薬物を放出するためのピストンと、該ピストンに接続され、該ピ ストンがアンプルから針を通って薬物を放出させるようにするアクチュエーター とを有し、 前記保持器アクチュエーターは、針から針保持器を分離して、針をアンプルハ ウジング内へと収縮させるために、アンプルまたはピストンの一方によって作動 されることを特徴とする装置。 18.針と接触する針保持器の平面が針に接着され、保持器アクチュエーター が針の収縮のために保持器部分と針との間の接着を破砕するように適合されるこ とを特徴とする、請求項17に記載の装置。
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