JP2001518058A - ロピニロールおよびそのアナログの経皮投与 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. パーキンソン病を患っている個体の治療法であって、 式(I): [式中、Rはアミノ、低級アルキルアミノ、ジ−低級アルキルアミノ、アリルア ミノ、ジアリルアミノ、N−低級アルキル−N−アリルアミノ、ベンジルアミノ 、ジベンジルアミノ、フェネチルアミノ、ジフェネチルアミノ、4−ヒドロキシ フェネチルアミノまたはジ−(4−ヒドロキシフェネチルアミノ)であり、R1 、R2およびR3は、各々、水素または低級アルキルであり、nは1−3を意味す る] で示される構造を有するインドロン誘導体またはその医薬上許容される塩を有し てなる薬物を治療上有効量、該疾患の徴候を軽減するのに効果的な期間および投 与速度で無傷の皮膚または粘膜組織の所定の領域を介して該個体に投与すること からなる方法。 2. 薬物がロピニロール塩基である請求項1記載の方法。 3. 薬物が医薬上許容されるロピニロール塩である請求項1記載の方法。 4. 医薬上許容されるロピニロール塩がロピニロール塩酸塩である請求項3 記載の方法。 5. 薬物を皮膚透過性エンハンサーと一緒に投与する請求項3記載の方法。 6. 皮膚透過性エンハンサーが、式: [CH3(CH2)mCOO]nR (式中、mは8ないし16の整数であり、nは1または2であり、Rは置換され ていないか、または1または2個のヒドロキシル基で置換されている低級アルキ ル(C1−C3)残基を意味する) で示されるエステルおよびその混合物からなる群より選択される請求項5記載の 方法。 7. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ジエチレングリコール・モノエチ ルエーテルおよびジエチレングリコール・モノメチルエーテルからなる群より選 択されるエーテル成分を含んでなる請求項6記載の方法。 8. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ベンジルアルコールおよびC2− C6アルカンジオールを含んでなる請求項6記載の方法。 9. 皮膚透過性エンハンサーが、プロピレングリコール、プロピレングリコ ール・モノラウレートおよびその組み合わせからなる群より選択される請求項5 記載の方法。 10. 薬物を経皮的薬物デリバリー装置を用いて投与する請求項1記載の方 法。 11. 経皮的薬物デリバリー装置が、薬物源と、システムが皮膚または粘膜 組織に関連して薬物を透過し続ける手段とからなる請求項10記載の方法。 12. 経皮的薬物デリバリー装置が、薬物が実質的に不透過性である支持層 と、その中に薬物を分散させたリザーバー層との積層複合体を有してなる請求項 10記載の方法。 13. リザーバー層が医薬上許容される接触粘着体を有してなる請求項10 記載の方法。 14. リザーバー層が高吸収性ポリウレタンヒドロゲルを有してなる請求項 10記載の方法。 15. リザーバー層が超吸収性架橋ポリマー材料を有してなる請求項10記 載の方法。 16. 経皮的薬物デリバリー装置が、薬物が実質的に不透過性である支持層 と、皮膚または粘膜組織に付着する該装置の基底面を特定する接触粘着層と、そ の間に含まれる、薬物を含有するポリマーマトリックスとの積層複合体を有して なる請求項10記載の方法。 17. 経皮的薬物デリバリー装置が、薬物が実質的に不透過性である支持層 と、可撓性であり、多孔性のモジュレーター層と、皮膚または粘膜組織に付着す る装置の基底面を特定する、該モジュレーター層に隣接する接触粘着層と、支持 層とモジュレーター層の間に薬物を含有する液状またはゲル状リザーバーを有し てなる請求項10記載の方法。 18. 式(I): [式中、Rはアミノ、低級アルキルアミノ、ジ−低級アルキルアミノ、アリルア ミノ、ジアリルアミノ、N−低級アルキル−N−アリルアミノ、ベンジルアミノ 、ジベンジルアミノ、フェネチルアミノ、ジフェネチルアミノ、4−ヒドロキシ フェネチルアミノまたはジ−(4−ヒドロキシフェネチルアミノ)であり、R1 、R2およびR3は、各々、水素または低級アルキルであり、nは1−3を意味す る] で示される構造を有するインドロン誘導体またはその医薬上許容される塩からな る薬物、および経皮的薬物デリバリーに適する担体および/または添加剤を有し てなる医薬処方。 19. 薬物がロピニロール塩基である請求項18記載の処方。 20. 薬物が医薬上許容されるロピニロール塩である請求項18記載の処方 。 21. さらに、薬物が治療上効果的な速度で皮膚を透過することを容易にす る量の皮膚透過性エンハンサーを含む請求項20記載の処方。 22. 皮膚透過性エンハンサーが、式: [CH3(CH2)mCOO]nR (式中、mは8ないし16の整数であり、nは1または2であり、Rは置換され ていないか、または1または2個のヒドロキシル基で置換されている低級アルキ ル(C1−C3)残基を意味する) で示されるエステルおよびその混合物からなる群より選択される請求項21記載 の処方。 23. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ジエチレングリコール・モノエ チルエーテルおよびジエチレングリコール・モノメチルエーテルからなる群より 選択されるエーテル成分を含んでなる請求項22記載の処方。 24. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ベンジルアルコールおよびC2 −C6アルカンジオールを含んでなる請求項22記載の処方。 25. 皮膚透過性エンハンサーが、プロピレングリコール、プロピレングリ コール・モノラウレートおよびその組み合わせからなる群より選択される請求項 20記載の処方。 26. 医薬上許容されるロピニロール塩がロピニロール塩酸塩である請求項 21記載の処方。 27.式(I): [式中、Rはアミノ、低級アルキルアミノ、ジ−低級アルキルアミノ、アリルア ミノ、ジアリルアミノ、N−低級アルキル−N−アリルアミノ、ベンジルアミノ 、ジベンジルアミノ、フェネチルアミノ、ジフェネチルアミノ、4−ヒドロキシ フェネチルアミノまたはジ−(4−ヒドロキシフェネチルアミノ)であり、R1 、R2およびR3は、各々、水素または低級アルキルであり、nは1−3を意味す る] で示される構造を有するインドロン誘導体またはその医薬上許容される塩からな る薬物を経皮投与するためのシステムであって、 薬物が実質的に不透過性である支持層と; 薬物を含有するリザーバー層と からなる経皮投与用システム。 28. 薬物がロピニロール塩基である請求項27記載のシステム。 29. 薬物が医薬上許容されるロピニロール塩である請求項27記載のシス テム。 30. リザーバー層が、付加的に、薬物が治療上効果的な速度で皮膚を透過 することを容易にする量の皮膚透過性エンハンサーを含む請求項29記載のシス テム。 31. 皮膚透過性エンハンサーが、式: [CH3(CH2)mCOO]nR (式中、mは8ないし16の整数であり、nは1または2であり、Rは置換され ていないか、または1または2個のヒドロキシル基で置換されている低級アルキ ル(C1−C3)残基を意味する) で示されるエステルおよびその混合物からなる群より選択される請求項30記載 のシステム。 32. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ジエチレングリコール・モノエ チルエーテルおよびジエチレングリコール・モノメチルエーテルからなる群より 選択されるエーテル成分を含んでなる請求項31記載のシステム。 33. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ベンジルアルコールおよびC2 −C6アルカンジオールを含んでなる請求項31記載のシステム。 34. 皮膚透過性エンハンサーが、プロピレングリコール、プロピレングリ コール・モノラウレートおよびその組み合わせからなる群より選択される請求項 30記載のシステム。 35. 薬物がリザーバー中の粒状材料に吸着されているかまたは吸収されて いる請求項27記載のシステム。 36. リザーバー層が医薬上許容される接触粘着体を有してなる請求項27 記載のシステム。 37. リザーバー層が高吸収性ポリウレタンヒドロゲルを有してなる請求項 27記載のシステム。 38. リザーバー層が超吸収性架橋ポリマー材料を有してなる請求項27記 載のシステム。 39.式(I): [式中、Rはアミノ、低級アルキルアミノ、ジ−低級アルキルアミノ、アリルア ミノ、ジアリルアミノ、N−低級アルキル−N−アリルアミノ、ベンジルアミノ 、ジベンジルアミノ、フェネチルアミノ、ジフェネチルアミノ、4−ヒドロキシ フェネチルアミノまたはジ−(4−ヒドロキシフェネチルアミノ)であり、R1 、R2およびR3は、各々、水素または低級アルキルであり、nは1−3を意味す る] で示されるインドロン誘導体またはその医薬上許容される塩からなる薬物を経皮 投与するためのシステムであって、 薬物が実質的に不透過性である支持層と; 皮膚または粘膜組織に付着する装置の基底面を特定する接触粘着層と; その間に含まれる、薬物を含有するポリマーマトリックスの積層複合体からな る経皮投与用システム。 40. 薬物がロピニロール塩基である請求項39記載のシステム。 41. 薬物が医薬上許容されるロピニロール塩である請求項39記載のシス テム。 42. ポリマーマトリックスが、付加的に、薬物が治療上効果的な速度で皮 膚を透過することを容易にする量の皮膚透過性エンハンサーを含む請求項41記 載のシステム。 43. 皮膚透過性エンハンサーが、式: [CH3(CH2)mCOO]nR (式中、mは8ないし16の整数であり、nは1または2であり、Rは置換され ていないか、または1または2個のヒドロキシル基で置換されている低級アルキ ル(C1−C3)残基を意味する) で示されるエステルおよびその混合物からなる群より選択される請求項42記載 のシステム。 44. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ジエチレングリコール・モノエ チルエーテルおよびジエチレングリコール・モノメチルエーテルからなる群より 選択されるエーテル成分を含んでなる請求項43記載のシステム。 45. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ベンジルアルコールおよびC2 −C6アルカンジオールを含んでなる請求項43記載のシステム。 46. 皮膚透過性エンハンサーが、プロピレングリコール、プロピレングリ コール・モノラウレートおよびその組み合わせからなる群より選択される請求項 42記載のシステム。 47.式(I): [式中、Rはアミノ、低級アルキルアミノ、ジ−低級アルキルアミノ、アリルア ミノ、ジアリルアミノ、N−低級アルキル−N−アリルアミノ、ベンジルアミノ 、ジベンジルアミノ、フェネチルアミノ、ジフェネチルアミノ、4−ヒドロキシ フェネチルアミノまたはジ−(4−ヒドロキシフェネチルアミノ)であり、R1 、R2およびR3は、各々、水素または低級アルキルであり、nは1−3を意味す る] で示されるインドロン誘導体またはその医薬上許容される塩からなる薬物を経皮 投与するためのシステムであって、 薬物が実質的に不透過性である支持層と; 可撓性であり、多孔性の材料からなるモジュレーター層と; 皮膚または粘膜組織に付着する装置の基底面を特定する、該モジュレーター層 に隣接する接触粘着層と; 該支持層とモジュレーター層の間に、薬物を含有する液状、ゲル状または泡沫 状のリザーバーと からなる経皮投与用システム。 48. 薬物がロピニロール塩基である請求項47記載のシステム。 49. 薬物が医薬上許容されるロピニロール塩である請求項479記載のシ ステム。 50. リザーバー層が、付加的に、薬物が治療上効果的な速度で皮膚を透過 することを容易にする量の皮膚透過性エンハンサーを含む請求項49記載のシス テム。 51. 皮膚透過性エンハンサーが、式: [CH3(CH2)mCOO]nR (式中、mは8ないし16の整数であり、nは1または2であり、Rは置換され ていないか、または1または2個のヒドロキシル基で置換されている低級アルキ ル(C1−C3)残基を意味する) で示されるエステルおよびその混合物からなる群より選択される請求項50記載 のシステム。 52. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ジエチレングリコール・モノエ チルエーテルおよびジエチレングリコール・モノメチルエーテルからなる群より 選択されるエーテル成分を含んでなる請求項51記載のシステム。 53. 皮膚透過性エンハンサーが、さらに、ベンジルアルコールおよびC2 −C6アルカンジオールを含んでなる請求項52記載のシステム。 54. 皮膚透過性エンハンサーが、プロピレングリコール、プロピレングリ コール・モノラウレートおよびその組み合わせからなる群より選択される請求項 50記載のシステム。
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