JP2001517508A

JP2001517508A - 経心筋脈管再生術を実施するための装置および方法

Info

Publication number: JP2001517508A
Application number: JP2000512603A
Authority: JP
Inventors: ジェイ．パカラ，トーマス; コリーア，ジェイムズ; ピー．ペルナ，ウィリアム; イー．トソ，ケネス; シューベルト，トーマス; アーネストバーガー，ベンハード; ミドルキャンプ，マーカス
Original assignee: United States Surgical Corp
Current assignee: United States Surgical Corp
Priority date: 1997-09-24
Filing date: 1998-09-24
Publication date: 2001-10-09
Also published as: AU1062699A; EP1017451A1; CA2304188A1; WO1999015237A1

Abstract

(57)【要約】制御式前進レーザ切除（アブレーション）装置と、肉体物質の正確な切除のための方法とを提示する。レーザ切除装置は、ハウジング構造（１６）に相対する制御式並進縦断方向運動のために搭載された光ファイバ（２４）などの、レーザエネルギー伝達機構を含み得る。光ファイバカプラー（１０）は、レーザエネルギー発生装置（６０）に光学的に連結されて、光ファイバを介してレーザエネルギーを伝達する。制御式前進機構は、肉体組織を切除するためにレーザエネルギー発生装置出力で調整した制御速度でファイバを前進させるための光ファイバと係合状態で設けられる。光ファイバを方向付けるための多様な機材も記載される。光ファイバカプラー（１０）および機材は、経心筋血管再生術（ＴＭＲ）処置手順および血管形成処置手順における用途に特に好適である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（優先権）本願は、本明細書中に記載内容が参考として援用される、仮出願第６０／０５
９，８８９号を所有するＰａｃａｌａほかにより１９９７年９月２４日に出願さ
れた予備出願の優先権主張を請求する。（背景）（１．技術分野）本願開示は一般に、外科手術的使用のためのレーザ切除（アブレーション）装
置に関するものである。より特定すると、本願開示は、長手方向に前進するレー
ザエネルギー伝達機構を有して、肉体組織の切除を促進するレーザ切除装置、ま
た特に、経心筋脈管再生術（ＴＭＲ）および血管形成術を実施するためのレーザ
切除装置に関連する。（２．関連技術の背景）心臓血管の病気を治療するための１つの処置手順は、経心筋脈管再生術（ＴＭ
Ｒ）であり、この場合、穴が心臓壁に形成されて、虚血心臓組織のために代替の
血流を設ける。この処置手順はレーザにより行われ得るが、レーザエネルギーは
レーザから心臓壁へと伝達される。光ファイバまたは光ファイバの束は、心臓組
織にレーザエネルギーを向けるために使用し得る。

【０００２】或るＴＭＲ処置手順においては、ＴＭＲチャネルを形成するのに、レーザエネ
ルギーを搬送する光ファイバは手で前進および制御する。この手動前進処理は、
心筋脈管再生処置手順に必要な複数チャネルを得るのに、貫入の深さと速度は正
確に再生するのが困難であるという点で、問題を提示する。

【０００３】これに加えて、光ファイバの前進速度が遅すぎる場合は、熱および音響衝撃に
由来する組織破損が生じ得る。他方で、ファイバの前進速度が速すぎる（すなわ
ち、レーザ切除速度よりも速い）場合は、レーザエネルギーではなくてファイバ
自体が穴の少なくとも一部を機械的に形成する可能性があり、これは望ましくな
いことがある。

【０００４】同様の問題は、光ファイバを挿入して患者の脈管内へ手動で前進させて、血小
板蓄積により引き起こされるのが典型的である閉塞部および／または抑圧部にレ
ーザエネルギーを付与する、レーザ血管形成術などの他の心臓血管処置手順にも
、存在する。ここでも、ファイバを手動で前進させるため、閉塞部を通るファイ
バの前進速度は一般に制御されない。

【０００５】それゆえ、ＴＭＲとレーザ血管形成術の両方を実施する際に、制御したレーザ
ファイバ前進の必要がある。

【０００６】外科手術用処置手順期間中の患者への外傷を最小限に抑えることも、重要であ
る。レーザファイバは、可撓性があるので、ファイバを患者の脈管に通す経皮処
置手順と、比較的小さい切開部および／または管を通してファイバが胸郭空洞に
接近する胸腔内視鏡診断術とに、特に好適である。経皮処置手順と胸腔内視鏡診
断処置手順の両方は、切開処置手順と比較すると、患者に与える外傷がより少な
いのが典型的である。

【０００７】それゆえ、レーザファイバを用いて侵襲を最小限に抑制した外科手術を実施す
るのに適した機器および手順の必要も、存在する。（要旨）制御式前進レーザ切除装置およびその方法を、肉体物質の正確な切除を目的と
して提供する。レーザ切除装置は、ハウジング構造に相対的な制御式並進長手方
向運動のために搭載された、光ファイバなどのレーザエネルギー伝達機構を含み
得る。光ファイバカプラーは、光ファイバを介してレーザエネルギーを伝達する
ためのレーザエネルギー発生装置に光学的に連結される。制御式前進機構は、肉
体組織を切除するためにレーザエネルギー発生装置出力と調和した制御速度でフ
ァイバを前進させることを目的として、光ファイバと係合状態で設けられる。光
ファイバを方向付けるための多様な機器も記載される。光ファイバカプラーおよ
び機器は、経心筋血管再生術（ＴＭＲ）および血管形成処置手順で使用するのに
、特に好適である。

【０００８】多様な好ましい実施態様が、図面を参照しながら本明細書中に記載される。（好ましい実施態様の詳細な説明）図１は、レーザファイバシース１４を介してハンドピース１２に接続された、
一般に参照番号１０と示される好ましい光ファイバカプラーを、例示する。カプ
ラー１０は、ハウジング１６、プランジャー機構１８、光学コネクタ２０、およ
び、遠位端に在って、そこに光ファイバ２４を通すための開口部２２を含む。図
２を参照すると、光ファイバ２４は、近位端がノーズモジュール２６に固着され
た状態で、ハウジング１６内部に配置される。ノーズモジュール２６は、金属部
２８およびワッシャ３０を含むのが、好ましい。金属部２８は、アルミニウムで
あるのが好ましく、円錐型セクション３２および円筒型セクション３４を含む。
ワッシャ３０は、ラバーまたはラバー状材料であるのが、好ましい。光ファイバ
２４は、レーザエネルギー発生装置に光学的に接続状態になるように、円錐セク
ション３２からわずかに突出し得る。

【０００９】引き続き図２を参照すると、プランジャー機構１８は、プランジャー４０、円
筒型ドラム４２、および、スプリング４４を含むのが好ましい。光ファイバ２４
は、開口部４６を通して円筒型ドラム４２に入る（図３を参照のこと）。光ファ
イバ２４は、遠位面５０上の第２開口部４８を通って円筒型ドラム４２を出る。
スプリング４４を縦断する光ファイバ２４は、シース１４に入る。内部ねじ加工
ブッシング５２は、カプラー１０の開口部２２に配置され、ねじ式にシース１４
を受容する（図４も参照のこと）。ブッシング５２は、カプラー１０とハンドピ
ース１２の間で、シース１４の有効長さを増大または減少するように回転し得る
。シース１４の長さを調節することにより、カプラー１０とハンドピース１２の
間の相対距離は、調節可能である。レーザファイバー２４はカプラー１０に固定
されるので、シースを短縮および伸張すると、ファイバをハンドピース１２に相
対的に移動させる。このように、ブッシング５２は、ハンドピースに相対的なフ
ァイバの微調節を可能にする。シースがハンドピース１２の近位端に装着される
（以下のハンドピース５００も参照のこと）類似の構造が、提供され得る。可撓
性支持管５４は、カプラー１０との界面における応力を減じるように、シース１
４の近位端を包囲する。

【００１０】図３に示されるように、光コネクタ２０は、図６および図７により示されるよ
うなレーザの光コネクタ５８に嵌め合い式に係合するための２つの後方「Ｃ」字
型切欠き５６を有するのが好ましい雌コネクタである。締め機構は、ちょうねじ
のように、レーザをカプラー１０に更に固着させるために使用し得るものと、企
図される。カプラー１０および関連部のための好ましい材料としては、生体適合
のプラスチック、ポリマー、および、金属が挙げられる。

【００１１】光ファイバカプラー１０にはまた、図２および図３においてＴＣと示される、
トランスポンダチップが設けられ得る。トランスポンダチップＴＣは、接触認識
能力を有するガラス埋設式チップであるのが、好ましい。一実施態様において、
レーザユニットと関連する送受信アンテナは、チップ内に含まれる情報を読み出
しおよび処理し得る。チップ内の情報としては、例えば、無菌状態データ、多様
なパーツと関連するシリアルナンバを含むレーザファイバおよびカプラー情報な
どが挙げられる。

【００１２】カプラー１０がレーザに光学的に接続されると、レーザエネルギー伝達源は光
ファイバ２４の近位端に係合して、レーザエネルギーの活性時に光ファイバ２４
にレーザエネルギーを伝達する。好適なレーザエネルギー発生装置は図５に示さ
れ、参照番号６０により示される。レーザ発生装置６０は、カプラー１０をレー
ザに接続するための光コネクタ５８を含む光接続ポート６１を備える。

【００１３】レーザ６０は、フット作動式アクチュエータ６２を更に含み、これを押し下げ
ると、レーザ内部のレーザ源３６を活性化させる。レーザ６０は、例えば、光フ
ァイバ２４が十分に肉体組織を貫通したと判定されると、レーザファイバのエネ
ルギー伝達またはその運動を中断するようにプログラミングし得る。この点で、
レーザ６０は、フット作動式アクチュエータ６２の活性時に、光ファイバ２４の
前進を制御するように、レーザ内のモータまたはそれに類似する前進構造を制御
するようにプログラミングし得る。他の好適なレーザエネルギー発生装置および
ファイバ前進機構は、本明細書中と、共通譲渡された米国特許出願第０８／６４
８，６３８号（１９９６年５月１３日出願）および第０８／７２０，９３４号（
１９９６年１０月４日出願）に開示される。共通譲渡された米国特許出願第６０
／０５３，３０９号（１９９７年７月２２日出願）には、レーザファイバの長手
方向前進を自動制御するための機構および方法が開示される。

【００１４】レーザ６０は、カプラー１０のプランジャー機構１８を活性化するためのレー
ザ内の前進機構６８を作動するのに必要な指示を格納するための、端末６６を有
するプログラミング可能コンピュータ６４と共に図示される。トグルボタン７０
は、作動モードから試験モードまで切り替えるように設け得る。特定の試験モー
ドでは、光ファイバ２４は、フット作動式アクチュエータ６２が作用すると、引
込み位置から所定の伸張位置へ、更に、逆に引込み位置へと連続して移動する。

【００１５】図８を参照すると、レーザの前進機構６８は、レーザの活性時に光ファイバ２
４を前進させるための光ファイバカプラー１０のプランジャー４０に係合し得る
近位端７４を備えた並進ロッド７２を含む。ロッド７２は、カプラー１０がレー
ザとの係合状態へと回転すると、プランジャー４０の近位端を受容するような形
状を呈するスロットを有するのが、好ましい。光ファイバ２４は単一ファイバま
たは光ファイバ束、もしくは、他のレーザエネルギー伝達機構であり得ると、企
図される。光ファイバ２４は、約１．２ｍｍから約１．６ｍｍの集束直径を有す
るファイバ束であるのが、最も好ましい。

【００１６】光ファイバ２４の制御式長手方向運動は、並進ロッド７２を引導するように、
１つ以上のモータにより、また好ましくは、レーザ内の１つ以上のＤＣモータに
より供与し得て、それにより、遠位方向にプランジャー４０を押して、以下に更
に説明するように、光ファイバ２４を前進させる。代替案として、ステッパモー
タまたは他の好適な装置機構を使用し得る。

【００１７】レーザは、エキシマレーザ、Ｙａｇレーザ、またはアレキサンドライトレーザ
などの、連続波レーザまたはパルス式高エネルギーレーザのいずれかであり得る
。Ｃｏｌｏｒａｄｏ州ＣｏｌｏｒａｄｏＳｐｒｉｎｇｓのＳｐｅｃｔｒａｎｅ
ｔｉｃｓ社またはドイツのＭｅｄｏｌａｓ社から入手可能なものなどの、パルス
式高エネルギーキセノンクロライドエキシマレーザを使用するのが、好ましい。

【００１８】図９を参照すると、フット作動式アクチュエータ６２の活性時に、並進ロッド
７２を遠位方向に前進させて、プランジャー４０に係合させて押す。従って、プ
ランジャー４０は、スプリング４４の付勢に抗して遠位方向に円筒型ドラム４２
を移動させ、それにより、ハンドピース１２の遠位端を通して光ファイバ２４を
前進させる。作動期間中は、外科医またはオペレータはレーザ６０上の深さセレ
クタを使用して、光ファイバ２４が肉体組織内に給送する所望の深さを選択し得
る。所望のストロークの完了時には、ロッド７２を引込める。

【００１９】光ファイバ２４は、レーザのパワーレベルとパルス発生周波数で調整された速
度で前進させるのが、好ましい。例えば、光ファイバ２４は、約０．１２５ｍｍ
／秒（０．００５インチ／秒）から約１２．７ｍｍ／秒（０．５インチ／秒）の
間の速度で、約１０ｍＪ／ｍｍ²から約６０ｍＪ／ｍｍ²のレーザパワーレベルと
、約５Ｈｚから約４００Ｈｚのパルス発生周波数で前進させ得る。光ファイバは
、約０．７５ｍｍ／秒から約２．０ｍｍ／秒の速度で、約２０ｍＪ／ｍｍ²から約４０ｍＪ／ｍｍ²の間のレーザパワーレベルと、約３０Ｈｚから約５０Ｈｚのパルス発生周波数で前進させるのが、好ましい。最も好ましい実施態様では、光
ファイバの前進速度は、ファイバによる肉体組織の機械的引き裂きを最小限に抑
えるために、組織の切除速度ほども速くない。あるいは、ある程度の機械的引き
裂きが望ましい場合は、前進機構６８は、切除速度よりも速い速度で光ファイバ
２４を前進させるように設定し得る。

【００２０】図１０から図１３は、ＴＭＲ処置手順におけるハンドピース１２の一実施態様
の遠位端を例示する。カプラー１０と共に使用するのに好適な他の好ましいハン
ドピースの実施態様を、以下に開示する。図１０を参照すると、光ファイバ２４
の遠位端は、ハンドピース１２の遠位端を約１ｍｍから５ｍｍ越えて伸びるのが
、好ましい。ハンドピース１２は心外膜７８に押圧し、図１１により示されるよ
うに、心外膜７８を必要に応じて刺し通し得る。次に、フット作動式アクチュエ
ータ６２は、レーザおよび前進機構６８の動作を開始するように作動し、図１２
に示されるように、組織を切除し、光ファイバ２４を前進させる。図１２は、並
進ロッド７２がプランジャー４０を駆動して光ファイバ２４を前進させるのを示
す図９と、相関関係にある。

【００２１】図１３を参照すると、光ファイバ２４の遠位端はハンドピース１２内へと逆に
引っ込められて、心臓組織８２内部に形成されて、心外膜７８から心筋８４まで
延びるチャネル８０を露出する。この工程の後には、前進機構６８の動作を逆転
する処理が続き、図８に示されるように、プランジャー機構１８をその元の位置
まで戻させるように、並進ロッド７２を引っ込める。これにより、光ファイバ２
４は近位端方向に移動し、それにより、心臓組織８２内部に形成されたチャネル
８０を露出する。

【００２２】外科医が特定の患者を診終えた後は、カプラー１０はレーザ発生装置６０から
除去して、廃棄処理し得る。次に、レーザおよび並進ロッド７２を洗浄し、次ぎ
の患者のために検査する。光ファイバカプラー１０は、レーザへの比較的迅速か
つ使用が容易な接続と組み合わせて、レーザ外科手術を実施する便利で安全な方
法を提供する。

【００２３】ＴＭＲを実施する代替の方法では、患者の脈管内へまたは反対側の心臓壁を通
して光ファイバを導入し、かつ、所望位置までファイバを方向付けることにより
、心臓内部から心筋にチャネルを設けることが可能である。このアプローチでは
、ファイバーを適切に設置すると、光ファイバ２４の制御下の前進は、上述のよ
うに達成し得る。しかし、このアプローチを利用する場合は、光ファイバ２４は
、心外膜を貫通しないのが好ましい。心臓内部からＴＭＲを実施する特定の装置
および方法は、以下に説明する。

【００２４】ここで図１４から図１６を参照すると、カプラー１０およびファイバ前進機構
６８はまた、レーザ血管形成術を実施するためにも使用し得る。レーザ血管形成
処置手順の期間中は、光ファイバ２４を血管８６に挿入して、当該技術で公知の
ように、光ファイバ２４を血小板閉塞部８８（図１４）に隣接して位置決めする
。フット作動式アクチュエータ６２は、レーザおよびファイバ前進機構６８の動
作を開始するように作動して、ファイバ２４を矢印「Ａ」が示す方向に移動させ
る。この処置手順では、光ファイバ２４は血小板８８を切除して、血小板閉塞部
８８を貫通するチャネル９０を生成する。

【００２５】上述のように、光ファイバ２４の前進速度と、レーザエネルギーのパワーレベ
ルと、そのパルス発生周波数とは、血小板閉塞部８８を貫通するチャネル８０を
形成するように調整される。光ファイバ２４の前進速度を正確に制御することに
より、血小板閉塞部８８はレーザエネルギーによって確かに切除され、脇に退い
ただけではないことを、ユーザは確実にし得る。血小板閉塞部８８の切除／除去
は、血小板閉塞部８８の機械的操作だけと比較して、再狭窄の可能性を減じ、或
いは、再狭窄を遅らせ得る。

【００２６】代替の光ファイバカプラーを、ここで、図１７から図２３を参照しながら記載
する。図１７は、レーザファイバシース１０４を介してハンドピース１０２に接
続された、一般に参照番号１００と示された代替の光ファイバカプラーを例示す
る。カプラー１００は、ハウジング１０６、プランジャー機構１０８、光コネク
タ１１０、および、遠位端に在って、そこに光ファイバ１１４を通すための開口
部１１２を含む。図１８を参照すると、光ファイバ１１４はハウジング１０６内
部に配置されるが、近位端は第１開口部１１６を縦走し、ロックリング１１８は
コンパートメント１２０および第２開口部１２２内部に配置される。ロックリン
グ１１８は、光コネクタ１１０の中心で、光ファイバ１１４の近位端を堅固に保
持する。ロックリング１１８は、ラバーまたはラバー状材料から作られるのが、
好ましい。光ファイバ１１４は、レーザに光学的に接続状態となるように、コー
ン１２３からわずかに突出する。

【００２７】引き続き図１８を参照すると、プランジャー機構１０８は、プランジャー１２
４、円筒型ドラム１２６、および、スプリング１２８を含むのが、好ましい。光
ファイバ１１４は、開口部１３０を通して円筒型ドラム１２６に入る（図２０も
参照のこと）。光ファイバ１１４は、遠位面１３４上の別な開口部１３２を通し
て円筒型ドラム１２６を出る。光ファイバ１１４はスプリング１２８を縦走して
、シース１０４に入る。内部ねじ加工式ブッシング１３６は、カプラー１００の
開口部１１２に配置され、ねじ式にシース１０４を受容する。ブッシング１３６
は、カプラー１００とハンドピース１０２の間のシース１０４の有効長さを増大
または減少するように、回転し得る。シース１０４の長さを調節することにより
、カプラー１００とハンドピース１０２の間の相対距離は、調節可能となる。光
ファイバ１１４はカプラー１００に固定されるので、シース１０４を短縮または
伸張することにより、ファイバ１１４をハンドピース１０２と相対的に移動させ
る。このように、ブッシング１３６は、ハンドピース１０２と相対的な、ファイ
バ１１４の微調節を可能にする。シース１０４がハンドピース１０２の近位端に
装着される、類似構造も設け得る。可撓性支持管１３８は、シース１０４の近位
端を包囲して、カプラー１００との界面における応力を減じる。

【００２８】光コネクタ１１０は、光ファイバカプラー１０のための、図６および図７によ
り示される光コネクタ２０に類似する雌コネクタである。光コネクタ１１０は、
図１９により示されるようなレーザの光コネクタ１４２に嵌め合い式に係合する
ための、２つの後方Ｃ字型切欠き１４０を含む。締め機構が、ちょうねじのよう
に、レーザを用いてカプラー１００を更に固定するために使用し得るものと、企
図される。光コネクタ１００およびロックリング１１８は、トルク力が光ファイ
バ１１４およびレーザ出力を、予測しない不整列状態にするのを防ぐ。カプラー
１００および関連部品のための好ましい材料としては、生体適合プラスチック、
ポリマー、および、金属が挙げられる。

【００２９】光ファイバカプラー１００には、図１８においてＴＣとして示される、トラン
スポンダチップも設け得る。先に示したように、トランスポンダチップＴＣは、
接触認識能力を有するガラス埋設式チップであるのが、好ましい。送受信アンテ
ナは、チップＴＣ内部に含まれる情報を読み出しおよび処理するように、レーザ
ユニットと関連し得る。光ファイバカプラー１０に関してと同様に、チップＴＣ
に在る情報としては、例えば、無菌状態データ、多様なパーツに関連する連続番
号を含む、レーザファイバおよびカプラー情報などが挙げられる。

【００３０】カプラー１００がレーザに光学的に接続されると、レーザエネルギー伝達源は
光ファイバ１１４の近位端に係合して、レーザエネルギーの活性時に、光ファイ
バ１１４にレーザエネルギーを伝達する。好適なレーザエネルギー発生装置の部
分図は、図２１に示され、参照番号１５０により指定される。レーザ発生装置１
５０は、カプラー１００をレーザに接続するための光コネクタ１４２を含む光接
続ポート１５２を備える。レーザ発生装置１５０は、レーザ発生装置６０と関連
して先に説明したように、フット作動式アクチュエータ（図示せず）を更に含み
、これは、押し下げると、レーザ内部でレーザ源（図１９）を活性化する。レー
ザ１５０は、例えば、光ファイバ１１４が肉体組織を十分に貫通したと判定され
ると、レーザファイバのエネルギー伝達またはその運動を中断するようにプログ
ラミング可能である。この点で、レーザ１５０は、フット作動式アクチュエータ
の作動時には、光ファイバ１１４の前進を制御するように、レーザ内部のモータ
または類似する前進構造を制御するようにプログラミングし得る。他の好適なレ
ーザエネルギー発生装置およびファイバ前進機構は、本明細書中と、共通譲渡さ
れた米国特許出願番号第０８／６４８，６３８号（１９９６年５月１３日出願済
み）および第０８／７２０，９３４号（１９９６年１０月４日出願済み）に開示
される。レーザファイバの縦長手方向前進を自動制御するための機構および方法
は、共通譲渡の米国特許出願連続番号第６０／０５３，３０９号（１９９７年７
月２２日出願）に開示される。

【００３１】レーザ１５０は、カプラー１００のプランジャー機構１０８を活動状態にする
ために、レーザ内で前進機構１５８を作動させるのに必要な指示を格納するため
の、端末１５６を有するプログラミング可能コンピュータ１５４と共に示される
。トグルボタン１６０は、作動モードから試験モードへ切りかえるように、設け
得る。特定の試験モードでは、光ファイバ１１４は、フット作動式アクチュエー
タが作用すると、引込み位置から所定の伸張位置へ、更に、逆に引込み位置へと
連続的に移動する。

【００３２】図２２を参照すると、レーザの前進機構１５８は、レーザの活性時に光ファイ
バ１１４を前進させるための光ファイバカプラー１００のプランジャー１２４に
係合し得る近位端１６４を備えた並進ロッド１６２を含む。ロッド１６２は、カ
プラー１００がレーザとの係合状態へと回転すると、プランジャー１２４の近位
端を受容する形状を呈するスロットを有するのが、好ましい。光ファイバ１１４
は単一ファイバまたは光ファイバ束か、もしくは、他のレーザエネルギー伝達機
構のいずれかであり得るものと、企図される。光ファイバ１１４は、約１．２ｍ
ｍから約１．６ｍｍの集束直径を有するファイバの束であるのが、最も好ましい
。

【００３３】光ファイバ１１４の制御下の長手方向運動は、１つ以上のモータにより、また
好ましくは、レーザ内の１つ以上のＤＣモータにより供与して、並進ロッド１６
２を遠位方向に移動させ、それにより、プランジャー１２４を遠位方向に押して
、以下に更に記載されるように、光ファイバ１１４を前進させ得る。あるいは、
ステッパモータまたは他の好適な駆動機構を使用し得る。

【００３４】レーザは、エキシマレーザ、Ｙａｇレーザ、またはアレキサンドライトレーザ
などの、連続波レーザまたはパルス式高エネルギーレーザのいずれかであり得る
。Ｃｏｌｏｒａｄｏ州ＣｏｌｏｒａｄｏＳｐｒｉｎｇｓのＳｐｅｃｔｒａｎｅ
ｔｉｃｓ社またはドイツのＭｅｄｏｌａｓ社から入手可能なものなどの、パルス
式高エネルギーキセノンクロライドエキシマレーザを使用するのが、好ましい。

【００３５】図２３を参照すると、フット作動式アクチュエータの活性時に、並進ロッド１
６２を遠位方向に前進させて、プランジャー１２４に係合させて押す。従って、
プランジャー１２４は、スプリング１２８の付勢に抗して遠位方向に円筒型ドラ
ム４２を移動させ、それにより、ハンドピース１０２の遠位端を通して光ファイ
バ１１４を前進させる。作動期間中は、外科医またはオペレータはレーザ１５０
上の深さセレクタを使用して、光ファイバ１１４が肉体組織内に給送する所望の
深さを選択し得る。所望のストロークの完了時には、ロッド１６２を引込める。

【００３６】光ファイバ１１４は、レーザのパワーレベルとパルス発生周波数で調整された
速度で前進させるのが、好ましい。例えば、光ファイバ２４に関してと同様に、
光ファイバ１１４は、約０．５ｍｍ／秒（０．０２インチ／秒）から約１２．７
ｍｍ／秒（０．５インチ／秒）の間の速度で、約１０ｍＪ／ｍｍ²から約６０ｍＪ／ｍｍ²のレーザパワーレベルと、約５Ｈｚから約４００Ｈｚのパルス発生周波数で前進させ得る。光ファイバ１１４は、約０．７５ｍｍ／秒から約２．０ｍ
ｍ／秒の速度で、約２０ｍＪ／ｍｍ²から約４０ｍＪ／ｍｍ²の間のレーザパワー
レベルと、約３０Ｈｚから約５０Ｈｚのパルス発生周波数で前進させるのが、好
ましい。最も好ましい実施態様では、光ファイバ１１４の前進速度は、ファイバ
による肉体組織の機械的引き裂きを最小限に抑えるために、組織の切除速度ほど
も速くない。代替案として、ある程度の機械的引き裂きが望ましい場合は、前進
機構１５８は、切除速度よりも速い速度で光ファイバ１１４を前進させるように
設定し得る。

【００３７】ＴＭＲ処置手順を実施するに際して、光ファイバカプラー１００の動作を理解
するために、図１０から図１３に関連して、光ファイバカプラー１００の動作を
参照する。ＴＭＲを実施する代替の方法において、患者の血管内に、または、反
対側の心臓壁を通して光ファイバを導入し、かつ、所望位置にファイバ先端を方
向付けることにより、心臓内から心筋におけるチャネルを設けることが可能であ
る。このアプローチでは、ファイバが適切に設置されてしまえば、光ファイバ１
１４の制御前進が上述のように達成し得る。しかし、このアプローチを用いる場
合、光ファイバ１１４は心外膜を貫通しないのが、好ましい。

【００３８】レーザ血管形成を実施する際の光ファイバカプラー１００の動作を理解するた
めに、図１４から図１６に関連して、光ファイバカプラー１０について提示され
た説明も参照し得る。ＴＭＲまたはレーザ血管形成処置手順の実施期間中は、光
コネクタ１１０およびロックリング１１８は、引っ張り力およびトルク力が光フ
ァイバ１１４およびレーザ出力を予測に反して不整列状態にするのを防ぎ、レー
ザ発生装置１５０から光ファイバ１１４を通して出力されるレーザエネルギーの
およそ１００％の伝達を維持する。ハウジング１０６の成形部内部に埋設および
密着されたロックリング１１８は、適所に光ファイバ１１４をきつく保持し、か
つ、引っ張り力および／またはトルク力がレーザ源１５３からファイバ１１４を
不整列状態にするのを防ぐように機能する。ロックリングのほかに、他の種類の
ロック構造を使用して、引っ張り力および／またはトルク力がレーザ源１５３か
らファイバ１１４を不整列状態にするのを防ぎ得るものと、企図される。

【００３９】図２４から図３９は、カプラー内部に収納された光ファイバの製造日時などの
、カプラーに関するデータ、どの医者が、いかなるタイプの処置手順のために光
ファイバを使用したかなど、光ファイバを使用および滅菌した最終日時に関する
データ、および、そこを通して伝達されたレーザエネルギーの全平均中間強度な
どの統計的パワー情報に関するデータを格納するためのエンコード式光ファイバ
カプラの多様な実施態様を、例示する。カプラーの電子読み出し可能装置に対す
る、多様な電子機構によりコード化し得る追加情報としては、ファイバ寸法、ロ
ット番号、および、光ファイバの他の弁別特性が挙げられる。光ファイバが特定
の患者について適切であるかどうかを判定するのに、かつ、損傷した場合に、光
ファイバを同一ファイバと置換するのに、かかる情報は好適である。以下に記載
されるエンコード式光ファイバカプラーは、ＴＭＲを実施するについて特に好適
である。

【００４０】例えば、光ファイバを患者の脈管に挿入し、かつ、そこへ前進させて、血小板
蓄積により引き起こされるのが典型的である閉塞部および／または抑圧部にレー
ザエネルギーを付与する、レーザ血管形成術などの他の心臓血管処置手順におい
て、医者は一般に、光ファイバに関する情報も同様に知っている必要がある。そ
れゆえ、以下に説明されるエンコード式光ファイバカプラーは、ＴＭＲのほかに
、他の心臓血管処置手順を目的としても企図される。

【００４１】図２４において参照番号２００と一般に指定されるエンコード式光ファイバカ
プラーは、図１から図１６を参照しながら先に説明された光ファイバカプラーに
類似する。それゆえ、同一参照番号は、エンコード式光ファイバカプラー２００
およびその対応制御モジュール（図２６）の多様な構成要素を説明するために使
用される。これに加えて、図１７から図２３に関連して先に説明された光ファイ
バカプラーは、以下に説明されるコード化機構を含むように修正し得るものと、
企図される。

【００４２】図２４を引き続き参照すると、カプラー２００は、シース１４を介してハンド
ピース１２に接続される。エンコード式光ファイバカプラー２００は、ハウジン
グ１６、プランジャー機構１８、光コネクタ２０、および、ハウジング１６内部
に収納された光ファイバ２４に関する情報を格納するための、ハウジング１６の
頂面２３における磁気ストライプ２０２を含む。

【００４３】図２５を参照すると、カプラー２００の構成要素が示される。各構成要素がど
のように組み立てられ、相互接続されるかを理解するために、図２に関連してカ
プラー１０に関して先に提示された説明を参照する。

【００４４】図２５においてＴＣと指定されるトランスポンダチップをカプラー２００に設
けることが、企図される。トランスポンダチップＴＣは、接触認識能力を有する
ガラス埋設式チップであるのが、好ましい。送受信アンテナは、チップＴＣ内部
に含まれる情報の読み出しおよび処理を行うために、レーザユニットと関連し得
る。チップＴＣ内の情報としては、例えば、無菌状態データ、多様なパーツに関
連する連続番号を含む、レーザファイバおよびカプラー情報などが挙げられる。
チップＴＣが磁気ストライプに格納された情報のバックアップ源として機能し得
るように、磁気ストライプに対するチップＴＣ内情報を含むことも、また、その
逆も、企図される。

【００４５】エンコード式光ファイバカプラー２００が、レーザエネルギー発生装置６０に
設計および動作が類似するレーザエネルギー発生装置２０４（図２６）に光学的
に接続されると、磁気ストライプ２０２は、読み出しヘッド（図示せず）および
書き込みヘッド（図示せず）を有して、ストライプ２０２内部に格納された情報
を読み出し、かつ、光ファイバ２４に関するストライプ２０２（図２７）に情報
を書き込むための、磁気ストライプ読み出し／書き込みアセンブリ２０６と整列
する。特に、ストライプ読み出し／書き込みアセンブリ２０６は、磁気ストライ
プ２０２上に磁気データを記録し、かつ、磁気ストライプ２０２上に先に記録さ
れた磁気データを、端末上にデータを表示するために、または、カプラー２００
の動作を制御するために、内部回路により作動し得るディジタル情報へと変換し
得る。

【００４６】ストライプ読み出し／書き込みアセンブリ２０６は、ガイドとしてハウジング
１６の端縁を利用した直線データ経路における磁気ストライプ２０２上にデータ
をコード化して、データ経路がハウジング１６の１つの端縁に平行になるように
設計される。アセンブリ２０６は、摩擦型、モータ駆動式ローラを使用して、ハ
ウジング１６をハウジング受け入れ封入体２０８へと出し入れ可能であり、かつ
、アセンブリ２０６内部のストライプ２０２の適切な配向を維持するために、端
縁ガイド２１０（図２８）を含む。読み出しおよび書き込み動作は、静止磁気ヘ
ッドに沿ってストライプ２０２を駆動することにより、または、レーザエネルギ
ー発生装置２０４内部にハウジング１６が適切に挿入されてしまうと、スクリュ
ーシャフトを使って、ストライプ２０２上にヘッドを駆動することにより、アセ
ンブリ２０６において実施される。

【００４７】追加として、エンコード式光ファイバカプラー２００がレーザエネルギー発生
装置２０４に光学的に接続される時には、レーザエネルギー源は光ファイバ２４
の近位端に係合して、レーザエネルギーを光ファイバ２４に伝達する。レーザエ
ネルギーは、図３に示されるレーザ発生装置６０に関して先に説明したように、
レーザエネルギー発生装置２０４の活性時に伝達される。

【００４８】レーザ発生装置２０４は、カプラー２００のプランジャー機構１８を活性化さ
せるためのレーザエネルギー発生装置２０４内の前進機構６８を作動させるのに
必要な指示を格納するための、端末６６を有するプログラミング可能コンピュー
タ６４と共に、図２６および図２７に示される。端末６６は、ストライプ２０２
から読み出した情報を表示し、または、ストライプ２０２に書き込む情報を表示
するために使用し得る。これに加えて、端末６６は、レーザエネルギー発生装置
２０４がそこに接続された特定のエンコード式光ファイバカプラ２００で印加し
得る追加回数など、カプラー２００内に収納された特定光ファイバ２４に関する
医者への勧告を表示し得る。

【００４９】図２８を参照すると、フット作動式アクチュエータ６２の活動時は、並進ロッ
ド７２を遠位方向に前進させて、プランジャー４０に係合させ、それを押す。従
って、プランジャー４０は円筒型ドラム４２を遠位方向に移動させ、それにより
、ハンドピース１２の遠位端を通して光ファイバ２４を前進させる。作動期間中
は、外科医またはオペレータは、レーザ発生装置２０４上の深さセレクタ７６を
使用して、光ファイバ２４が肉体組織内に給送する所望の深さを選択し得る。

【００５０】エンコード式光ファイバカプラーの第１の代替実施態様を、ここで、図２９か
ら図３３を参照しながら説明する。エンコード式光ファイバカプラーは一般に参
照番号２２０と指定され、スクリュー２３０により一緒に保持される３つの長手
のプレート２２４、２２６、２２８を有するハウジング２２２を含む。プレート
２２６は、主要穿孔２３４および副次穿孔２３６と整列状態にある切欠き部２３
２を含む。光ファイバ２３８は、切欠き部２３２、主要穿孔２３４、および、副
次穿孔２３６を縦走し、ハウジング２２２を出る。磁気ストライプ２４０は、ハ
ウジング２２２の底面２４２（図３１）上に含まれて、そこに、光ファイバ２３
８に関連して情報を格納および書き込む。

【００５１】図３２を参照すると、レーザ発生装置は一般に、参照番号２４４と指定して図
示される。発生装置２４４は、フット作動式アクチュエータ２４６、レーザ源２
４８、および、光ファイバ前進機構２５０を含む。フット作動式アクチュエータ
２４６は、押し下げると、ファイバ前進機構２５０およびレーザ源２４８を活動
状態にする。

【００５２】本質的に、レーザ発生装置２４４は、異なる光ファイバ前進機構を有する以外
に、レーザ発生装置６０に実質的に類似して作動する。例えば、レーザ発生装置
６０と丁度同じように、レーザ発生装置２４４は、例えば、発生装置２４４によ
り、光ファイバ２３８が肉体組織を十分に貫通したと判定された場合は、フット
作動式アクチュエータ２４６の動作を中断し得る。この点で、レーザ発生装置２
４４は、光ファイバ前進機構２５０のモータまたは類似の前進構造を制御して、
フット作動式アクチュエータ２４６の作動時に、光ファイバ２３８の前進を制御
するようにプログラミングし得る。

【００５３】レーザ発生装置２４４は、前進機構２５０を作動させるのに必要な指示を格納
するための、端末２５４を有するプログラミング可能コンピュータ２５２と共に
示される。端末２５４はまた、ストライプ２４０から読み出された情報、または
、ストライプ２４０へ書き込まれた情報を表示するために使用し得る。これに加
えて、端末２５４は、レーザエネルギー発生装置２４４がそこに接続された特定
のエンコード式光ファイバカプラー２２０で印加し得る追加回数などの、カプラ
ー２２０内部に収納された特定光ファイバ２３８に関する医者への勧告を表示し
得る。

【００５４】図３３を参照しながら、レーザエネルギー発生装置２４４は、そこにハウジン
グ２２２を挿入するためのスロット２５６を含む。スロット２５６は、ストライ
プ２４０内部に格納された情報を読み出し、かつ、光ファイバ２３８に関連して
ストライプ２４０に情報を書き込むための、読み出し／書き込みアセンブリ２６
０を含む。特に、ストライプ読み出し／書き込みアセンブリ２６０は、磁気スト
ライプ２４０上に磁気データを読み出すことが可能で、端末２５４上にデータを
表示するための、または、カプラー２２０の動作を制御するための、内部回路に
より作動し得るディジタル情報へと、先に磁気ストライプ２４０上に記録された
磁気データを変換可能である。

【００５５】ストライプ読み出し／書き込みアセンブリ２６０は、データ経路がハウジング
２２２の１つの端縁に平行になるように、ガイドとしてハウジング２２２の端縁
を利用して、直線データ経路における磁気ストライプ２４０上にデータをコード
化するように設計される。アセンブリ２６０は、摩擦型のモータ駆動式ローラを
使用して、ハウジング２２２をスロット２５６の内外へと駆動し得ると共に、端
縁ガイド２６２を含んで、アセンブリ２６０内部のストライプ２４０の適切な配
向を維持する。読み出し動作および書き込み動作は、静止磁気ヘッド（図示せず
）に沿ってストライプ２４０を駆動することにより、または、ハウジング２２２
がスロット２５６内部に適切に挿入され、かつ、レーザエネルギー発生装置２４
４に光学的に接続されてしまうと、スクリューシャフトを使って、ストライプ２
４０上にヘッドを駆動することにより、アセンブリ２６０において実施される。

【００５６】図３４から図３６を参照すると、エンコード式光ファイバカプラーの第２の代
替実施態様が、参照番号３００により一般に指定されて図示される。カプラー３
００は、光ファイバ３０８に関連して情報を記録するために、ハウジング３０６
の底面３０４（図３５）上に集積回路（ＩＣ）チップ３０２を含む。ハウジング
３０６はカプラー２２０のハウジング２２２に類似し、レーザ発生装置３１６（
図３６）のスロット３１４内部の挿入タブ３１２に沿ってハウジング３０６を誘
導するための、側面方向端縁ガイド３１０を更に含む。伝導表面３１８は、ＩＣ
チップ３０２に係合する挿入タブ３１２間に含まれ、ＩＣチップ３０２をレーザ
発生装置３１６の内部回路に電子結合する。

【００５７】伝導表面３１８がＩＣチップ３０２に結合されると、レーザ発生装置３１６内
部のプロセッサから電気信号がＩＣチップ３０２に伝達され、また、その逆が行
われて、ＩＣチップ３０２のメモリセグメントへの情報を読み出し、書き込む。
メモリセグメントはＲＯＭ部とＲＡＭ部を含み得る。ＲＯＭ部は、ファイバ寸法
およびロット番号などの、光ファイバ３０８の記述データを格納し得る。ＲＡＭ
部は、光ファイバ３０８がそこを通してレーザエネルギーを伝達するために使用
された回数と、レーザエネルギーがそこを通して伝達された累積回数などの、用
途に従って変化する情報を格納し得る。レーザ発生装置３１６は、レーザ発生装
置２４４と実質的に同じに作動する。

【００５８】図３７から図３９は、シース１４を縦断する光ファイバ（図示せず）を示す情
報を格納するためのバーコード３５２（図３８）を有する、一般に参照番号３５
０と指定される、エンコード式光ファイバカプラーの第３の代替実施態様を例示
する。バーコード３５２は、ロット番号およびファイバー寸法などの、光ファイ
バを記述するデータを表すために使用し得ることが、認識される。バーコード３
５２は、ハウジング３５８の底面３５６上に含まれる。バーコード３５２は、バ
ー３６０およびスペース３６２の相対的幅と、バー３６０の相対的高さとのいず
れか一方、または、その両方において、光ファイバに関連するデータをコード化
する。

【００５９】図３９に示されるように、ハウジング３５８がレーザエネルギー発生装置３６
４に接続されると、バーコード３５２は、予備印刷したバーコード３５２を読み
出すためのバーコード読み出し装置３６６に面する。バーコード読み出し装置３
６６はバーコード３５２の電子画像を獲得し、端末上に表示し得る、かつ／また
は、後続処理のためにレーザ発生装置３６４内部のプロセッサに供与し得る、バ
ー３６０およびスペース３６２の相対的幅のディジタル表示を形成する。

【００６０】電荷結合装置（ＣＣＤ）またはレーザに基づくシステムは、全バーコード３５
２の視覚画像のディジタル表示を獲得するために、かつ、当該技術で公知のよう
に、相対的な、バー３６０の高さと、ディジタル化表示内部のバー３６０および
スペース３６２の幅とを分析することにより、復号化を実施するために使用する
のが、一般的である。

【００６１】図２４から図３９を参照しながら開示および説明されたエンコード式光ファイ
バカプラーは、図１０から図１３に関連して光ファイバカプラー１０に関して先
に論じたようなＴＭＲ処置手順を実施するために、使用し得る。これに加えて、
エンコード式光ファイバカプラーは、図１４から図１６に関連して光ファイバカ
プラー１０に関して先に論じたようなレーザ血管形成術などの、上記以外の心臓
血管処置手順を実施するために、使用し得る。

【００６２】本明細書に開示されたエンコード式光ファイバカプラー実施態様に対して、多
用な修正を行い得るものと、解釈される。例えば、追加装置を使用して、カプラ
ーに関連するデータを格納し得るが、必ずしもカプラーに装着される訳ではない
、コンピュータディスクまたはＰＣＭＣＩカードなどのように、磁気ストライプ
、ＩＣチップ、または、バーコード以外にも、光ファイバに関連する情報を格納
し得る。図２５に指示および図示されるような特定のカプラーについての、１つ
を越える情報格納装置、および、２つ以上の格納装置の組み合わせを有すること
も、企図される。

【００６３】心臓に接近し、かつ、前進する光ファイバを介して心臓組織内でチャネルを形
成するＴＭＲ装置の代替の実施態様を、ここで、図４０から図４６を参照しなが
ら説明する。図４０を参照すると、例示の装置は、参照番号４００と、一般に指
定される。装置４００は、光ファイバ前進アセンブリ４０４、レーザ源４０５、
および、そこに光ファイバ４０８の一部または他のチャネル形成部材を封入する
ハンドル部４０６を有するレーザ発生装置４０２を含むのが、好ましい。光ファ
イバ４０８は、シース４１０内部に収納される。

【００６４】光ファイバ前進アセンブリ４０４は、図３２を参照しながら先に論じたように
、光ファイバ、光ファイバ束、または、他のレーザエネルギー伝達機構に縦断方
向運動を正確に伝達し得るタイプからなる。制御された縦断方向運動は、１つ以
上のモータにより、また好ましくは、１つ以上のステッパモータにより供与し得
る。レーザ発生装置４０２は、エキシマレーザ、ＣＯ２レーザ、Ｙａｇレーザ、
または、アレキサンドライトレーザなどの、連続波レーザまたはパルス式高エネ
ルギーレーザのいずれかであり得る。ＴＭＲ装置４００は、以下に論じるように
、心内膜から心外膜の内部表面に向けてチャネルを形成するように、設計される
。上述のような、前進アセンブリ４０４と前進機構６８との間の差異は、ファイ
バを前進させるための構造がレーザ発生装置の外部にある点である。このように
、Ｓｐｅｃｔｒａｎｅｔｉｃｓ社のＣＶＸ−３００エキシマレーザなどのレーザ
は、前進アセンブリ４０４と共に使用し得る。

【００６５】光ファイバ前進アセンブリ４０４およびレーザ源４０５は、同時に機能するよ
うに、作動可能に接続される。例えば、レーザ発生装置４０２のフット作動式ア
クチュエータ（図３２を参照されたい）を押し下げることにより、レーザエネル
ギーは、レーザ源４０５により光ファイバ４０８を通して伝達されるが、ファイ
バ前進アセンブリ４０４は、ハンドル部４０６に相対して光ファイバ４０８を前
進させる。

【００６６】図４１を参照すると、ハンドル部４０６は、成形型ハウジング半分セクション
４１２ａおよび４１２ｂから形成されたハウジング４１２を含む。ハウジング４
１２は、光ファイバ４０８の入来のための、近位端部可撓性シース４１４、一方
端に円錐セクション４１８を有するのが好ましい長手本体４１６、および、円錐
セクション４１８から延びて、ハウジング４１２の縦走方向軸ｘ−ｘに関してお
よそ３０゜から４５゜の角度の曲率を有する、角度付け遠位部セクション４２０
を含む。

【００６７】ハウジング半分セクション４１２ａおよび４１２ｂは、中央穿孔４２２、近位
陥凹４２４、および、遠位陥凹４２６を規定する。近位陥凹４２４は、シース４
１０に固着されるスイベルコネクタ４２８を受容するような形状を呈する。スイ
ベルコネクタ４２８は、シース４１０に関してハウジング４１６の回転を許容す
るように、近位陥凹４２４の増大した直径セクション４３２内部に受容される寸
法の、環状フランジ４３０を有する。代替例として、ハウジング４１６とシース
４１０の接続は、上述のように、カプラー１０および１００に関して、また、以
下ではハンドピース５００に関して、長手方向に調節可能とし得る。

【００６８】追加のロケータリング４３４は、図４６により示されるように、心臓組織に関
してハンドル部４０６の適切な配向を促進するように、ＴＭＲ処置手順期間は、
心室壁への圧接設置を目的として、角度付けセクション４２０の遠位端に、設け
られる。ロケータリング４３４は、ハウジング半分セクション４１２ａおよび４
１２ｂと一体的に形成し得るか、または、角度付けセクション４２０に着脱自在
に固着し得る。***加工した表面４３６は、ハンドル部４０６の把持を促進する
ために、ハウジング半分セクション４１２ａおよび４１２ｂの外壁上に形成され
る。

【００６９】図４２および図４３に示されるように、ロケータリング４３４は円筒型本体部
４３８を有し、環状フランジ４４０がその近位端に形成されるのが、好ましい。
円筒型本体部４３８は中央穿孔４４２を含むが、これは、ハウジング４１２の遠
位端に形成された中央開口４４４、および、角度付けセクション４２０の中央穿
孔４４６と整列する。光ファイバ４０８は、中央穿孔４２２および４４６内部に
滑動自在に配置されて、それがハウジング４１２において開口部４４４を通って
前進し得るようにする。

【００７０】ＴＭＲ処置手順の期間中は、前進アセンブリ４０４は、ハウジング４１２の角
度付けセクション４２０の遠位端を越えて光ファイバ４０８を前進させるために
、使用する。レーザファイバ４０８は可動チャック４４８に固着され、かつ、シ
ース４１０は静止チャック４４８’（および、ハンド部４０６の近位端）に固着
されるので、量ｘだけのチャック４４８の運動は、図４３に示されるように、ハ
ンドル部４０６に相対的な同一量だけ光ファイバ４０８を移動させる。それゆえ
、光ファイバは心臓組織を切除するために使用し得て、チャネルを形成する。ハ
ウジング４１２および関連部分のための好ましい材料は、生体適合性プラスチッ
ク、ポリマー、および、金属を含む。

【００７１】図４４および図４８の断面図をここで参照しながら、本件開示に従った特定の
ＴＭＲ処置手順を、より詳細に論じる。図４４に示されるように、ＴＭＲ処置手
順の期間中は、その目的は、心臓頂点４５２を通して心室４５０へ角度付け遠位
部セクション４２０を入らせて、心内膜４５４から心外膜４５６の内部表面まで
、１つ以上のチャネルを形成する。頂点を通る入来は、頂点を切開することによ
り、または、芯抜き装置の使用により達成し得るが、同装置の好ましい実施態様
を以下に説明する。

【００７２】図２３から図２６を参照すると、角度付け遠位部セクション１３８が心室４５
０の内部に至ると、遠位端は、心室壁と接触状態にされる。光ファイバ４０８は
、図示のように、距離ｘだけ初期的に前進させて、心臓組織内部でのファイバ４
０８の設置を促進し得るか、または、セクション４２０の遠位端と同一平面にし
得るか、いずれかである。

【００７３】図４７に示されるように、所望の位置で光ファイバ４０８が心臓組織と接触状
態になると、オペレータは、レーザエネルギー伝達を開始し、心筋４５８へのフ
ァイバ４０８の前進を調整して、心内膜および心筋組織を切除してチャネル４６
０を形成する。ファイバ４０８の前進は、レーザエネルギーが出力されると、連
続的に発生するか、または、非連続段階的に発生するか、いずれかとなり得る。
ファイバ４０８が心外膜４５６の内壁に達すると、ファイバは心臓組織から引き
出されて、図４８に示されるように、チャネル４６０を生じる結果となる。

【００７４】図４０に例示された実施態様の角度付け遠位部セクション４２０の代替の好ま
しい実施態様は、図４９および図５０により例示され、参照番号４７０と一般に
指定される。角度付け遠位部セクション４７０は、レーザファイバ用チャネルを
設ける構造は元より、心臓の頂点を貫通する構造を含む。角度付け遠位部セクシ
ョン４７０は、機械的芯抜きアセンブリ４７２およびチャネル形成部材４７４、
好ましくは光ファイバを含む。

【００７５】図２７から図２８に示されるように、機械的芯抜きアセンブリ４７２は、管状
芯抜き部材４７６の長手軸に関して角度ｙで形成し得る芯抜き端４７８を有する
管状芯抜き部材４７６を含む。端部４７８は、複数の鋸歯を有し得るか、または
、例えば、凹状または凸状などの輪郭を呈し得る。角度付け遠位部セクション４
７０を有する装置を用いたＴＭＲ処置手順は、心臓の頂点に近接して、角度付け
した遠位部セクション４７０の遠位端を設置することにより、開始される。芯抜
き部材４７６は、図４９に例示されるように、心臓４５２の頂点を芯抜きまたは
切除するために、回転および／または線形前進する。

【００７６】芯抜き部材４７６が心室４５０に達した後は、芯抜き部材４７６は角度付け遠
位部セクション４７０内部で引込み、心室４５０内部での偶発的刺し通し、また
は、芯抜きが起こるのを防止し得る。次に、オペレータは心内膜４５４を圧接し
て角度付け遠位部セクション４７０の遠位端を位置決めし、かつ、チャネル形成
部材４７４を前進させて、図５０により示されるように、心臓組織内にチャネル
４８０を形成し得る。

【００７７】長手の構造を誘導するための代替の好ましい実施態様は、図５１から図６５に
示される。ハンドピース５００は、レーザファイバ（または、レーザファイバの
束）を誘導するのに特に適し、ＴＭＲ処置手順期間中に心臓壁にチャネルを形成
する。ハンドピースの細長遠位端は、制御可能な可変曲率を有し、かつ、侵襲を
最小限に抑えた処置手順と、切開外科手術処置手順の両方における使用のための
寸法にされる（図６２および図６５を、それぞれに、参照されたい）。ハンドピ
ース５００の遠位端はまた、内部心臓壁へとレーザエネルギーを方向付けるため
に、心臓の頂点を通過し得る。ハンドピース５００は、カプラー１０と共に、ま
たは、例えば、前進アセンブリ４０４などのファイバ輸送システムと共に、使用
し得る。

【００７８】各図面にあたりながら、図５１から図５６を参照すると、ハンドピース５００
は、ハンドル部５０２、遠位ガイド部５０７、および、近位シース装着部５０３
を含む。ハンドル部５０２は、ガラスを充満させたポリカーボネートから製造さ
れるのが好ましく、かつ、組立期間中に押圧嵌合し得る第１ハンドルセクション
５０２Ａおよび第２ハンドルセクション５０２Ｂを有する。制御ノブ５１２は、
組立式ハンドルセクションにより形成されたスロット５１３内部で長手方向に滑
動自在であり、かつ、ハンドル部５０２内部で長手方向に滑動自在である接合制
御管５０８の近位端に固着される。制御ノブ５１２は、ガラスおよびＰＴＦＥ充
満アセタールから製造されるのが好ましい。接合制御管５０８は、制御ノブ５１
２との係合を促進するための近位フランジ５２０を有し、かつ、ブッシング５３
０との係合を促進するための遠位タブ５２８を有する（図５６で最もよくわかる
）。ハンドル部５０２は、静止内部管５１８を更に含み、これは、ハンドル部の
陥凹５２２に受容される近位フランジ５２０と、取付け具５２６に係合するため
の遠位タブ５２４とを有する（図５６で最もよくわかる）。管５０８および５１
８、ならびに、取付け具５２６は、ステンレス鋼から作られるのが好ましいが、
ブッシング５３０は、プラスチックまたはラバー材から作られるのが、好ましい
。多様な部分が潤滑剤で被膜されて、動作期間中に摩擦を減じ得る。

【００７９】遠位部ガイド部５０７は、接合制御管５０８の遠位部、可撓性ガイド管５１０
、および、先端部材５１４を含む。図５６で最もよくわかるように、取付け具５
２６は、可撓性ガイド管５１０の近位端を静止内部管５１８に固着する。接合制
御管５０８は、その遠位端にブッシング５３０が固着され、可撓性ガイド管５１
０の部分の周囲に、滑動自在に配置される。ブッシング５３０は、接合制御管と
可撓性ガイド管の間に封鎖を設ける。可撓性カイド管５１０は、先端部材５１４
が、その遠位端付近に、波型を作ること等により、固着されるのが、好ましい。
先端部材５１４は、ステンレス鋼から作られ、組織と接触状態になると、可撓性
ガイド管５１０の遠位先端の表面領域を増大させるように機能し、それにより、
力を分布させ、好ましくない組織損傷の可能性を減じるのが、好ましい。可撓性
ガイド管は、約９０゜の非制限曲率を有する形状記憶合金から製作されるのが、
好ましい。好適な形状記憶合金は、ニッケルおよびチタニウムから製造されるも
のを含み、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ州ＭｅｎｌｏＰａｒｋのＲａｙｃｈｅｍＣ
ｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより入手可能となる。遠位ガイド部５０７の長さは、真
っ直ぐで、かつ、ハンドル部５０２の遠位端からの距離を測った場合は、約２イ
ンチから約６インチであるのが好ましく、切開処置手順については、約４インチ
であるのが最も好ましく、胸腔内視鏡診断処置手順については、約５インチから
約１０インチで、約７．５インチであるのが最も好ましい。

【００８０】図５２から図５４を参照すると、近位端部シース装着部５０３は、シースホル
ダー５１６および後方シース取付け具５０６を含む。シースホルダー５１６は、
ステンレス鋼から製作されるのが好ましく、内部ねじ５４６、フランジ５４６、
および、ギザギザ付き外表面を有して、後方シース取付け具５０６の内部表面部
に摩擦係合する。後方シース取付け具は、ポリエステルまたはポリウレタンから
製作されるのが好ましく、フランジ５４８を有し、かつ、ハンドピース５００が
装着されたシースと相対的に回転すると起こり得る力を分布させることにより、
装着シースに対する損傷の可能性を防止または低減するのが、好ましい。シース
ホルダー５１６および後方シース取付け具５０６は、ハンドル部の陥凹５２２内
部に、それらのそれぞれのフランジ５４６および５４８を配置することにより、
ハンドル部に固着される。レーザファイバシース５０４は、長手方向にシースホ
ルダー５１６にねじ込み得る（カプラー１０に関して上述したように）か、また
は、シースホルダー５１６にねじ込み得る、外部ねじ加工シース調節部材（図５
９の参照番号５５２）に装着し得るか、いずれかである。

【００８１】ハンドピース５００の動作は、図５３、図５７、および、図５８に描かれる。
図５３の、真っ直ぐな位置では、制御ノブ５１２は、スロット５１３の遠位端に
配置される。この位置で、接合制御管５０８は、可撓性ガイド管５１０の実質的
長さの周囲に配置され、それゆえ、機器の長手軸に相対的に、ガイド管を真っ直
ぐに保持する。制御ノブ５１２が近位端方向に引込むと、接合制御管５０８は近
位端方向に移動し、可撓性ガイド管５１０の非制限部は、図５７に示されるよう
に、機器の長手軸に相対的に屈曲し得るようにされる。図５１および図５８にお
ける、スロット５１３における制御ノブ５１２の完全な後退は、可撓性ガイド管
の最大接合を可能にする。遠位方向への制御ノブの運動は、機器の長手軸に相対
的に、可撓性ガイド管５１０の角変位を減じる。制御ノブ５１２の運動を促進す
るために、ノブは、中央突出部５３６および不規則表面部５３８を有するのが、
好ましい。制御ノブ５１２はまた、ハンドル部５０２の陥凹５４２と相互作用す
るような形状を呈する（図５２および図５５など）、弾性ラチェット部材５４０
を有するのが、好ましい。陥凹５４２は、制御ノブ５１２が長手方向に変位する
と、オペレータが触知できる衝撃を与えるように設けられる。４つの陥凹が設け
られ、ハンドピース５００の長手軸と相対的に、０度、３０度、６０度、および
、９０度などの、可撓性ガイド管５１０の接合の程度に対応するのが、最も好ま
しい。接合制御管５０８は静止状態になり得て、可撓性ガイド管５１０は制御ノ
ブ５１２に固着され得るものとも、企図される。

【００８２】使用に際して、ハンドピース５００は、レーザファイバ５０５がそこで長手方
向に配置された状態で、シース５０４などのレーザファイバシースに装着される
。レーザファイバは、ハンドピース５００の近位端部を貫き、静止内部管５１８
を貫き、可撓性ガイド管５１０を貫いて通る。ファイバの近位端は、レーザエネ
ルギー源に光学的に連結される。シースおよびハンドピースに相対的なレーザフ
ァイバの運動は、カプラー１０または前進アセンブリ４０４のいずれかに関して
先に説明されたように、実行し得る。このように、ハンドピースに相対するファ
イバの長手運動は、ＴＭＲなどの外科手術処置手順を実施するために、制御し得
る。

【００８３】胸腔内視鏡診断処置手順の期間中、ハンドピース５００の遠位端５０７は、図
６１および図６２におけるカニューレアセンブリ５６０などの、接近ポートを通
過し得る。好適なカニューレアセンブリは、当該技術で公知であり、一般に、ハ
ウジング５６２、ハウジング５６４から遠位方向に延びる長手の管、インサフレ
ーション（ｉｎｓｕｆｆｌａｔｉｏｎ）ポート５６６、および、封鎖部５６８を
含むのが一般的である。カニューレアセンブリ５６０は、所望の位置への接近を
供与するように、肉体に設置される。現在の好ましい胸腔内視鏡診断術ＴＭＲ処
置手順において、ハンドピース５００の遠位先端は、好ましくは左心室６０２の
近辺で外心膜６００に圧接して、心臓との接触状態になる。制御ノブ５１２の操
作は、所望の設置を達成するのに役立ち得る。適切に配置すると、オペレータは
レーザおよびファイバ前進機構を作動させて、レーザファイバが心臓壁に１つ以
上のチャネル６１０を設けるようにし得る。大半の好ましい処置手順では、レー
ザファイバは初期状態で、可撓性ガイド管５１０の遠位の大半部をわずかに越え
て前進する。図６３に示されるように、これにより、心臓組織を「テント」状に
する。レーザエネルギーが活性化すると、組織のテント状部分は図６４において
、ハンドピースに向けて移動し、切除される残余組織よりも少ないエネルギーを
レーザから受ける。これは、レーザファイバが除去された後で、チャネルを閉鎖
するのを補佐し得るが、それゆえ、心臓チャンバーからチャネルを通る血液の損
失を低減する。

【００８４】ハンドピース５００を利用した切開ＴＭＲ処置手順は、一般に図６５に示され
る。機器の作業端は、上述のように、切開開放部内で操作されて、患者の心臓に
圧接するレーザファイバの設置を促進する。ＴＭＲチャネルは、先に記載された
ように、形成される。

【００８５】本明細書中に開示された実施態様に対して、多様な修正を行い得るものと、解
釈される。例えば、ハンドル部と関連するトリガ機構のように、光ファイバの近
位端方向前進を作動させるために、代替の装置を使用し得る。当業者なら、添付
の特許請求の範囲の各請求項の範囲および精神に入る他の修正を、思い描くだろ
う。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本件開示に従った、シースを介してハンドピースに接続される光ファ
イバカプラーの、斜視図である。

【図２】図２は、図１の光ファイバカプラーの、展開斜視図である。

【図３】図３は、図１の光ファイバカプラーの近位端の、拡大断面図である。

【図４】図４は、図１に図示される光ファイバカプラーのプランジャー機構の、側面断
面図である。

【図５】図５は、図１のカプラーを受容するように適合させた出力ポートを有するレー
ザ発生装置の、斜視図である。

【図６】図６は、レーザエネルギー発生装置に光学的に接続された、図１に図示される
光ファイバカプラーの近位端の、斜視図である。

【図７】図７は、レーザエネルギー発生装置に光学的に接続された、図１に図示される
光ファイバカプラーの近位端の、斜視図である。

【図８】図８は、光ファイバの移動前にレーザエネルギー発生装置に接続される、図１
に図示される光ファイバカプラーおよびレーザハンドピースの、部分断面頂面図
である。

【図９】図９は、図８に類似し、レーザ発生装置内部の構造が光ファイバカプラー内の
プランジャーを移動させて、レーザハンドピースに相対的に光ファイバを移動さ
せたところを例示する図である。

【図１０】図１０は、心臓組織に近接したハンドピースの遠位端の、側面図である。

【図１１】図１１は、心外膜を刺し通す光ファイバの遠位端の、側面図である。

【図１２】図１２は、心臓組織を通って延びて、そこにチャネルを形成する光ファイバの
、側面図である。

【図１３】図１３は、心臓組織内に形成されたチャネルを露出するようにハンドピース内
に逆に引込められた光ファイバの、側面図である。

【図１４】図１４は、血管内の血小板に近接する光ファイバの、側面断面図である。

【図１５】図１５は、血管内部の血小板を切除する光ファイバの、側面断面図である。

【図１６】図１６は、レーザ血管形成を実施した後の、血管を通るクリアな経路を示す、
血管の側面断面図である。

【図１７】図１７は、シースを介してハンドピースに接続された代替の光ファイバカプラ
ーの、斜視図である。

【図１８】図１８は、図１７の光ファイバカプラーの、分解斜視図である。

【図１９】図１９は、図１７の光ファイバカプラーの近位端の、拡大断面図である。

【図２０】図２０は、図１７の光ファイバカプラーのプランジャー機構の、側面断面図で
ある。

【図２１】図２１は、図１７のカプラーを受容するようにした出力ポートを有するレーザ
発生装置の、部分斜視図である。

【図２２】図２２は、光ファイバの運動の前にレーザエネルギー発生装置に接続された、
図１７に図示された光ファイバカプラーおよびレーザハンドピースの、部分切り
取り頂面図である。

【図２３】図２３は、図２２に類似し、レーザ発生装置内部の構造が、レーザハンドピー
スに相対的に光ファイバを移動させるように光ファイバカプラー内部でプランジ
ャーを移動させたときの図である。

【図２４】図２４は、情報を格納するための磁気ストライプを有するエンコード式光ファ
イバカプラーの、斜視図である。

【図２５】図２５は、図２４に図示されたエンコード式光ファイバカプラーの、分解斜視
図である。

【図２６】図２６は、エンコード式光ファイバカプラーを受容し、かつ、光ファイバカプ
ラーおよび他のパラメータ内での光ファイバの前進速度を制御するための制御モ
ジュールの、斜視図である。

【図２７】図２７は、磁気ストライプ内に格納された情報を読み出し、かつ、磁気ストラ
イプに情報を書き込むための読み出し／書き込みアセンブリと磁気ストライプが
整列する、レーザエネルギー発生装置の光コネクタに光学的に接続された、図２
４に図示されたエンコード式光ファイバカプラーの、部分斜視図である。

【図２８】図２８は、プランジャー機構にレーザエネルギー発生装置の並進ロッドが作用
して、ハンドピースの遠位端を超えて光ファイバを前進させている、図２４に示
されたエンコード式光ファイバカプラーの、部分切り取り頂面図である。

【図２９】図２９は、情報を格納するための磁気ストライプを有するエンコード式光ファ
イバカプラーの第１の代替実施態様の、斜視図である。

【図３０】図３０は、図２９のエンコード式光ファイバカプラーの、分解斜視図である。

【図３１】図３１は、磁気ストライプを示す、図２９のエンコード式光ファイバカプラー
の、底面図である。

【図３２】図３２は、図２９のエンコード式光ファイバカプラーを受容するための制御モ
ジュールの、斜視図である。

【図３３】図３３は、図３２の制御モジュールに光学的に接続された、図３０のエンコー
ド式光ファイバカプラーを示す、部分斜視図である。

【図３４】図３４は、情報を格納するための集積回路（ＩＣ）チップを有するエンコード
式光ファイバカプラーの第２の代替実施態様の、斜視図である。

【図３５】図３５は、ＩＣチップを示す、図３４のエンコード式光ファイバカプラーの、
底面図である。

【図３６】図３６は、制御モジュールに光学的に接続された、図３４のカプラーを示す、
部分斜視図である。

【図３７】図３７は、データをコード化するためのバーコードを有するエンコード式光フ
ァイバの第３の代替実施態様の、斜視図である。

【図３８】図３８は、バーコードを示す、図３７のエンコード式光ファイバカプラーの、
底面図である。

【図３９】図３９は、制御モジュール内のバーコード読み取り装置により走査するバーコ
ードの、側面切り取り図である。

【図４０】図４０は、代替のＴＭＲレーザ切除装置の、斜視図である。

【図４１】図４１は、ＴＭＲ廃棄可能レイジングユニットのハンドル部分の代替実施態様
の、斜視図である。

【図４２】図４２は、図４０に示されるＴＭＲレイジングユニットのファイバー前進アセ
ンブリおよびハンドル部分の、側面断面図である。

【図４３】図４３は、ファイバ前進アセンブリ、および、ファイバがハンドル部分の遠位
端から延びた状態のハンドル部分の、側面断面図である。

【図４４】図４４は、心臓の頂点を通る心室に接近する、図４０に示されたハンドル部分
の、側面断面図である。

【図４５】図４５は、心内膜組織を切除するために位置決めされた、図４０に示されたハ
ンドル部分の遠位端から延びる光ファイバの装置の、側面断面図である。

【図４６】図４６は、心内膜を刺し通す光ファイバの、側面断面図である。

【図４７】図４７は、心内膜から心外膜の内部表面に向けて延びる心臓組織内のチャネル
を設ける光ファイバの、側面断面図である。

【図４８】図４８は、心臓組織から引き出された後の光ファイバの、側面断面図である。

【図４９】図４９は、心臓の頂点を芯抜きするための構造を有する、図４０のハンドル部
分の代替の実施態様の、側面断面図である。

【図５０】図５０は、心内膜から心外膜の内部表面に向けて延びる心臓組織内のチャネル
を設ける、図４９の実施態様の、側面断面図である。

【図５１】図５１は、ＴＭＲ処置手順で使用するのに好適な代替の好ましいハンドピース
の、斜視図である。

【図５２】図５２は、図５１のハンドピースの、分解斜視図である。

【図５３】図５３は、図５１のハンドピースの、立面断面図である。

【図５４】図５４は、図５３の近位端の詳細図である。

【図５５】図５５は、図５３に示されるハンドピースの接合制御機構および関連内部構造
の、詳細図である。

【図５６】図５６は、図５３の遠位端における、詳細図である。

【図５７】図５７は、接合制御機構の運動を示す、図５１のハンドピースの、立面断面図
である。

【図５８】図５８は、図５１のハンドピースの近位端の、そこを貫通するレーザファイバ
と共に、十分に接合された位置で示される、立面断面図である。

【図５９】図５９は、図５８の近位端の詳細図である。

【図６０】図６０は、図５８の遠位端の詳細図である。

【図６１】図６１は、図５１のハンドピースと、侵襲を最小限に抑制した接近装置の、斜
視図である。

【図６２】図６２は、患者の胸部に配置された侵襲を最小限に抑制した接近装置を通して
挿入された、図５１の機器の、装置の遠位端が心臓組織と接触状態にある、立面
部分断面図である。

【図６３】図６３は、レーザファイバが心臓組織を押圧している、図５１のハンドピース
の遠位端から延びるレーザファイバの、詳細図である。

【図６４】図６４は、レーザファイバが心臓組織を貫通した、図５１のハンドピースの遠
位端から延びるレーザファイバの、詳細図である。

【図６５】図６５は、心臓組織に接近するために患者の胸部の切開部に挿入された、図５
１のハンドピースの、斜視図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (71)出願人トソ，ケネスイー. アメリカ合衆国コネチカット 06897, ウィルトン，オールドハイウェイ 32 (71)出願人シューベルト，トーマスドイツ国ミュンヘンデー−80796，イサベラストラッセ 45 (71)出願人アーネストバーガー，ベンハードドイツ国ミュンヘンデー−81825，ウェイスフェニングウェグ 16 (71)出願人ミドルキャンプ，マーカスドイツ国ミュンヘンデー−81541，セントマーティンストラッセ 18アー (71)出願人ユナイテッドステイツサージカルコーポレイションＵＮＩＴＥＤＳＴＡＴＥＳＳＵＲＧＩＣＡＬＣＯＲＰＯＲＡＴＩＯＮアメリカ合衆国コネチカット州 06856 ノーウォークグローヴァーアベニュー 150 (72)発明者パカラ，トーマスジェイ. アメリカ合衆国カリフォルニア 92625, コロナデルマー，ヘリオトロプアベニュー 420 １／２ (72)発明者コリーア，ジェイムズアメリカ合衆国コネチカット 06484, シェルトン，バーバラドライブ 10 (72)発明者ペルナ，ウィリアムピー. アメリカ合衆国コネチカット 06468, モンロー，ヒルサイドレーン 102 (72)発明者トソ，ケネスイー. アメリカ合衆国コネチカット 06897, ウィルトン，オールドハイウェイ 32 (72)発明者シューベルト，トーマスドイツ国ミュンヘンデー−80796，イサベラストラッセ 45 (72)発明者アーネストバーガー，ベンハードドイツ国ミュンヘンデー−81825，ウェイスフェニングウェグ 16 (72)発明者ミドルキャンプ，マーカスドイツ国ミュンヘンデー−81541，セントマーティンストラッセ 18アーＦターム(参考） 4C026 AA02 BB06 BB07 FF17 4C060 MM25 4C082 RA05 RC08 RE17

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】光ファイバカプラーが、可動部材を有するファイバ前進装置であって、該ファイバ前進装置は、該カプ
ラーがレーザエネルギー発生装置に搭載されると、該レーザエネルギー発生装置
の前進機構と機械的に協働し得る、ファイバ前進装置と、近位端および遠位端を有する少なくとも１つの光ファイバであって、該近位端
と該遠位端の間に規定される該ファイバの一部は、該ファイバ前進装置の該可動
部材に固着され、該近位端は、該カプラーが該レーザエネルギー発生装置に搭載
されると、該レーザエネルギー発生装置内部でレーザ源に光学的に連結される、
光ファイバとを備え、該レーザエネルギー発生装置の作動時に、該少なくとも１つの光ファイバは前
進し、レーザエネルギーがそこを通して伝達される、光ファイバカプラー。
【請求項２】前記カプラーはシースを介してハンドピースに連結され、前
記光ファイバの前記遠位端は、前記レーザエネルギー発生装置の作動時に、前記
ハンドピースを通して伸張可能である、請求項１に記載の光ファイバカプラー。
【請求項３】前記ファイバ前進装置は、前記レーザエネルギー発生装置の
作動時に、前記可動部材を押すためのプランジャーを含み、前記少なくとも１つ
の光ファイバを前進させる、請求項１に記載の光ファイバカプラー。
【請求項４】レーザ切除装置が、近位端部開口部と遠位部開口部を有するハンドル部と、光ファイバカプラーであって、可動部材を有するファイバ前進装置と、近位端および遠位端を有する少なくとも１つの光ファイバであって、
該遠位端は該ハンドル部を通して伸張可能であり、該近位端と該遠位端の間に規
定される該ファイバの一部は、該ファイバ前進装置の該可動部材に固着される、
光ファイバとを備える、光ファイバカプラーと、該光ファイバカプラーがレーザエネルギー発生装置に搭載されると、該ファイ
バ前進装置と機械的に協働するファイバ前進機構を有するレーザエネルギー発生
装置であって、該レーザエネルギー発生装置は、該光ファイバカプラーが該レー
ザエネルギー発生装置に搭載されると、該少なくとも１つの光ファイバの該近位
端に光学的に連結されるレーザエネルギー源を更に有する、レーザエネルギー発
生装置と、該ファイバ前進装置および該レーザエネルギー発生装置を作動させて、少なく
とも１つの光ファイバを通してレーザエネルギーを前進および伝達するアクチュ
エータとを備える、レーザ切除装置。
【請求項５】前記ファイバ前進装置は、前記レーザエネルギー発生装置の
作動時に、前記可動部材を押すためのプランジャーを含んで、前記少なくとも１
つの光ファイバを前進させる、請求項４に記載のレーザ切除装置。
【請求項６】経心筋血管再生術を実施する方法が、心臓の頂点に隣接して開口部を設ける工程と、切開部の深さを越えて、該開口部を通して心筋内へと心抜き部材を前進させて
、心筋組織を除去する工程と、心内膜から心外膜に向けて心臓組織内へとチャネル形成装置を前進させること
により、心臓組織に少なくとも１つのチャネルを設ける工程とを含む、方法。
【請求項７】前記心抜き部材は、遠位心抜き部を有する円筒型管である、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】心臓組織に少なくとも１つのチャネルを設ける前記工程は、
レーザ切除により実施され、前記チャネル形成装置は前進レーザ切除部材を含む
、請求項６に記載の方法。
【請求項９】開口部を設ける前記工程は、心臓の頂点に隣接して管状傾斜
切除部材を挿入することにより実施される、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】経心筋血管再生術を実施する方法が、心臓の頂点に隣接して開口部を設け、切開部から心室へ至る第１チャネルを芯
抜きする工程と、心臓組織内へと前進するチャネル形成装置を利用して、心臓に、心内膜から心
外膜へと延びる第２チャネルを設ける工程と、該第２チャネルを形成した後で、心臓組織から該チャネル形成装置を引き出す
工程とを含む、方法。
【請求項１１】第１チャネルを芯抜きする前記工程は、機械的芯抜きアセ
ンブリにより実施される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】前記チャネル形成装置はレイジング装置を備える、請求項
１０に記載の方法。
【請求項１３】開口部を設け、かつ、切開部から心室に至る第１チャネル
を芯抜きする前記工程は、前記機械的芯抜きアセンブリの管状切除部材の傾斜切
除端を所定の距離だけ心筋に挿入することよって、心臓組織を切開することによ
り、実質的に同時に実施され、かつ、第１チャネルを芯抜きする前記工程は、心臓組織内部に管状切除部材を回転自
在に前進させる工程を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】前記機械的芯抜きアセンブリは、線形に前進可能な回転芯
抜き部材を有し、前記第１チャネルは、所定の調整速度で芯抜き部材を同時に前
進および回転させて、心臓組織を芯抜きすることにより、形成される、請求項１
１に記載の方法。
【請求項１５】前記レイジング装置はレーザエネルギーを伝達するための
光ファイバを含んで、心筋組織を切除し、前記光ファイバは、前記光ファイバか
ら出力されたレーザエネルギーで調整された速度で、心臓組織を通して前進し、
心臓組織を切除し、前記第２チャネルを設ける、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】経心筋血管再生術を実施するための装置であって、心臓の頂点に隣接して心臓組織内へ前記管状芯抜き部材を前進させるための管
状芯抜き部材を有して、心外膜から心室に至る第１チャネルを芯抜きする機械的
芯抜きアセンブリと、該機械的芯抜きアセンブリと一体化されたチャネル形成部材であって、心内膜
から心外膜に向けて心臓内へ該チャネル形成部材を前進させることにより、少な
くとも１つの第２チャネルを設ける、チャネル形成部材とを備える、装置。
【請求項１７】前記管状芯抜き部材は、傾斜した中空の円筒部材として形
成され、切開部を設け、心筋内への貫通時に、心筋組織を芯抜きする、請求項１
６に記載の装置。
【請求項１８】前記チャネル形成部材は、少なくとも１つの光ファイバを
備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】前記管状芯抜き部材は前記チャネル形成部材を包囲し、前
記チャネル形成部材は前記管状芯抜き部材を通って前進可能で、かつ、レーザエ
ネルギーを発射して、心臓組織を切除し、前記少なくとも１つの第２チャネルを
設け得る、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】前記装置は、前記チャネル形成部材から出力されたレーザ
エネルギーの大きさで調整された速度で、前記チャネル形成部材を前進させて、
心臓組織を切除し、前記少なくとも１つの第２チャネルを設ける手段を含む、請
求項１６に記載の装置。
【請求項２１】前記機械的芯抜きアセンブリおよびチャネル形成部材は、
単一ハウジング内部に収容される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２２】前記ハウジングの遠位端は、前記ハウジングの縦断方向軸
に関しておよそ３０゜から４５゜の角度で傾斜する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】経心筋血管再生術を実施する方法であって、心臓の頂点に隣接して開口部を設ける工程と、開口部内部でハンドピースの遠位端を前進させて心室に入れる工程であって、
該ハンドピースはそこにチャネル形成装置を収納する、工程と、心室内部で該ハンドピースの該遠位端を位置決めする工程と、心臓組織において、心内膜から心外膜に向けて、心臓組織内へ該チャネル形成
装置を前進させることにより、少なくとも１つのチャネルを設ける工程とを含む
、方法。
【請求項２４】切開部の深さを越えて、前記開口部を通って心筋内へ芯抜
き部材を前進させて、前記開口部内部で前記ハンドピースの前記遠位端を前進さ
せる前記工程と同時に、心筋組織を除去する工程を更に含む、請求項２３に記載
の方法。
【請求項２５】心臓組織において少なくとも１つのチャネルを設ける前記
工程は、レーザ切除により実施され、前記チャネル形成装置は前進レーザ切除部
材を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】開口部を設ける前記工程は、心臓の頂点に隣接して、管状
傾斜切断部材を挿入することにより、実施される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】ハンドピースが、近位端および遠位端を有するハンドル部であって、該ハンドル部は、第１位置
から第２位置へ移動するよう構成されたアクチュエータを有するアクチュエータ
アセンブリを含む、ハンドル部と、接合制御管を含み、その一部が該アクチュエータアセンブリと作動可能に関連
する、接合アセンブリと、該接合制御管の一部の内部で伸張する可撓性ガイド管とを備え、該第１位置か
ら該第２位置への該アクチュエータの運動により、該接合制御管を近位端方向に
移動させて、該可撓性ガイド管の少なくとも１部を露出させ、該第２位置から該
第１位置への該アクチュエータの運動により、該接合制御管を遠位方向に移動さ
せ、該可撓性ガイド管の該少なくとも一部を隠す、ハンドピース。
【請求項２８】第１端および第２端を有するレーザ切除部材を更に備え、
該第１端は該可撓性ガイド管の遠位端を通して伸張可能であり、該第２端はレー
ザエネルギー発生装置への光学的接続を目的として構成される、請求項２７に記
載のハンドピース。
【請求項２９】前記可撓性ガイド管は、前記アクチュエータが前記第１位
置から前記第２位置に移動すると、前記ハンドピースの前記縦走方向軸と相対的
に角変位する、請求項２７に記載のハンドピース。
【請求項３０】前記第２位置から前記第１位置への前記アクチュエータの
運動は、前記ハンドピースの前記縦断方向軸に相対して前記可撓性ガイド管の角
変位を減じる、請求項２９に記載のハンドピース。
【請求項３１】前記ハンドピースは、経心筋血管再生術に特に好適である
、請求項２７に記載のハンドピース。
【請求項３２】前記可撓性ガイド管は、形状記憶合金から製造される、請
求項２７に記載のハンドピース。
【請求項３３】前記形状記憶合金は、約９０゜の非制限曲率を有する、請
求項３２に記載のハンドピース。
【請求項３４】所定の表面積を有し、かつ、前記可撓性ガイド管の遠位端
の周囲に固着されて、前記可撓性ガイド管の該遠位端の該表面積を増大させる先
端部材を更に備える、請求項２７に記載のハンドピース。
【請求項３５】前記接合アセンブリは、胸腔内視鏡診断外科手術処置手順
を実施するのに好適な長さを有する、請求項２７に記載のハンドピース。
【請求項３６】光ファイバカプラーであって、ハウジングと、該ハウジング内部に可動部材が配置されたファイバ前進装置であって、該ファ
イバ前進装置は、該カプラーがレーザエネルギー発生装置に搭載されると、該レ
ーザエネルギー発生装置の前進機構と機械的に協働し得る、ファイバ前進装置と
、近位端および遠位端を有する少なくとも１つの光ファイバであって、該近位端
と該遠位端の間に規定される該ファイバの一部は、該ファイバ前進装置の該可動
部材に固着され、該近位端の一部は該ハウジングにおける個室を縦断し、かつ、
ロック構造によりそこに固着され、該近位端は、該カプラーが該レーザエネルギ
ー発生装置に搭載されると、該レーザエネルギー発生装置内部でレーザ源に光学
的に連結される、光ファイバとを備え、該レーザエネルギー発生装置の作動時に、該少なくとも１つの光ファイバは前
進し、レーザエネルギーがそこを通して伝達される、光ファイバカプラー。
【請求項３７】前記カプラーはシースを介してハンドピースに連結され、
前記光ファイバの前記遠位端は、前記レーザエネルギー発生装置の作動時に、前
記ハンドピースを通して伸張可能である、請求項３６に記載の光ファイバカプラ
ー。
【請求項３８】前記ファイバ前進装置は、前記レーザエネルギー発生装置
の作動時に、前記可動部材を押すためのプランジャーを含んで、前記少なくとも
１つの光ファイバを前進させる、請求項３６に記載の光ファイバカプラー。
【請求項３９】前記ロック構造はロックリングを含む、請求項３６に記載
の光ファイバカプラー。
【請求項４０】内部に格納された情報を有するトランスポンダチップを更
に備える。請求項３６に記載の光ファイバカプラー。
【請求項４１】前記格納された情報は、少なくとも無菌状態データ、およ
び、レーザファイバおよびカプラー情報を含む、請求項４０に記載の光ファイバ
カプラー。
【請求項４２】レーザ切除装置が、近位開口部および遠位開口部を有するハンドル部と、光ファイバカプラーであって、ハウジングと、可動部材が該ハウジング内部に配置されたファイバ前進装置と、近位端および遠位端を有する少なくとも１つの光ファイバであって、
該遠位端は該ハンドル部を通して伸張可能であり、該近位端と該遠位端の間に規
定される該ファイバの一部は、該ファイバ前進装置の該可動部材に固着され、該
近位端の一部は該ハウジングにおける個室を縦断し、かつ、ロック構造によりそ
こに固着される、光ファイバとを備える、光ファイバカプラーと、レーザエネルギー発生装置であって、該光ファイバカプラーが該レーザエネル
ギー発生装置に搭載されると、該ファイバ前進装置と機械的に協働するファイバ
前進機構を有し、該レーザエネルギー発生装置は、該光ファイバカプラーが該レ
ーザエネルギー発生装置に搭載されると、該少なくとも１つの光ファイバの該近
位端に光学的に連結されるレーザエネルギー源をさらに有する、レーザエネルギ
ー発生装置と、該ファイバ前進装置および該レーザエネルギー発生装置を作動させて、該少な
くとも１つの光ファイバを通してレーザエネルギーを前進および伝達するアクチ
ュエータとを備える、レーザ切除装置。
【請求項４３】前記ファイバ前進装置は、前記レーザエネルギー発生装置
の作動時に、前記可動部材を押すためのプランジャーを含んで、前記少なくとも
１つの光ファイバを前進させる、請求項４２に記載のレーザ切除装置。
【請求項４４】前記ロック構造はロックリングを含む、請求項４２に記載
の光ファイバカプラー。
【請求項４５】内部に格納された情報を有するトランスポンダチップを更
に備える、請求項４２に記載の光ファイバカプラー。
【請求項４６】前記格納された情報は、少なくとも無菌状態データ、およ
び、レーザファイバおよびカプラー情報を含む、請求項４５に記載の光ファイバ
カプラー。
【請求項４７】近位端および遠位端を有する少なくとも１つの光ファイバ
であって、該近位端は、該カプラーがレーザエネルギー発生装置に搭載されると
、該レーザエネルギー発生装置内部のレーザ源に光学的に連結される、光ファイ
バと、該カプラーが該レーザエネルギー発生装置に搭載されると、データ処理装置と
協働する該少なくとも１つの光ファイバに関連したデータを格納する、格納装置
とを備える、光ファイバカプラー。
【請求項４８】前記格納装置は、少なくとも１つのデータ格納セグメント
を有する集積回路である、請求項４７に記載の光ファイバカプラー。
【請求項４９】前記格納装置は磁気ストライプである、請求項４７に記載
の光ファイバカプラー。
【請求項５０】前記格納装置はバーコードである、請求項４７に記載の光
ファイバカプラー。
【請求項５１】光ファイバカプラーが、可動部材を有するファイバ前進装置であって、該ファイバ前進装置は、該カプ
ラーがレーザエネルギー発生装置に搭載されると、該レーザエネルギー発生装置
の前進機構と機械的に協働し得る、ファイバ前進装置と、近位端および遠位端を有する少なくとも１つの光ファイバであって、該近位端
と該遠位端の間に規定される該ファイバの一部は、該ファイバー前進装置の該可
動部材に固着され、該近位端は、該カプラーが該レーザエネルギー発生装置に搭
載されると、該レーザエネルギー発生装置内部でレーザ源に光学的に連結される
、光ファイバと、該カプラーが該レーザエネルギー発生装置に搭載されると、データ読み出し／
書き込み装置と協働する該少なくとも１つの光ファイバに関連したデータを格納
するための格納装置とを備え、該レーザエネルギー発生装置の作動時に、該少なくとも１つの光ファイバは前
進し、そこを通してレーザエネルギーを伝達する、光ファイバカプラー。
【請求項５２】前記格納装置は、少なくとも１つのデータ格納セグメント
を有する集積回路である、請求項５１に記載の光ファイバカプラー。
【請求項５３】前記格納装置は、磁気ストライプである、請求項５１に記
載の光ファイバカプラー。
【請求項５４】前記格納装置はバーコードである、請求項５１に記載の光
ファイバカプラー。
【請求項５５】前記カプラーはシースを介してハンドピースに連結され、
前記光ファイバの前記遠位端は、前記レーザエネルギー発生装置の作動時に、前
記ハンドピースを通して伸張可能である、請求項５１に記載の光ファイバカプラ
ー。
【請求項５６】前記ファイバ前進装置は、前記レーザエネルギー発生装置
の作動時に、前記可動部材を押すためのプランジャーを含んで、前記少なくとも
１つの光ファイバを前進させる、請求項５１に記載の光ファイバカプラー。
【請求項５７】レーザ切除装置が、近位開口部および遠位開口部を有するハンドル部と、光ファイバカプラーであって、可動部材を有するファイバ前進装置と、近位端および遠位端を有する少なくとも１つの光ファイバであって、
該遠位端は該ハンドル部を通して伸張可能であり、該近位端と該遠位端の間に規
定される該ファイバの一部は、該ファイバ前進装置の該可動部材に固着される、
光ファイバと、該カプラーがレーザエネルギー発生装置に搭載されると、データ読み
出し／書き込み装置と協働する該少なくとも１つの光ファイバに関するデータを
格納する、格納装置とを備える光ファイバカプラーと、該エンコード式光ファイバカプラーがレーザエネルギー発生装置に搭載される
と、該ファイバ前進装置と機械的に協働するファイバ前進機構を有するレーザエ
ネルギー発生装置であって、該レーザエネルギー発生装置は、該エンコード式光
ファイバカプラーが該レーザエネルギー発生装置に搭載されると、該少なくとも
１つの光ファイバの該近位端に光学的に連結されるレーザエネルギー源を更に有
する、レーザエネルギー発生装置と、該ファイバ前進装置および該レーザエネルギー発生装置を作動させて、該少な
くとも１つの光ファイバを通してレーザエネルギーを前進および伝達するアクチ
ュエータとを備える、レーザ切除装置。
【請求項５８】前記格納装置は、少なくとも１つのデータ格納セグメント
を有する集積回路である、請求項５７に記載のレーザ切除装置。
【請求項５９】前記格納装置は磁気ストライプである、請求項５７に記載
のレーザ切除装置。
【請求項６０】前記格納装置はバーコードである、請求項５７に記載のレ
ーザ切除装置。
【請求項６１】前記ファイバ前進装置は、前記レーザエネルギー発生装置
の作動時に、前記可動部材を押すためのプランジャーを含んで、前記少なくとも
１つの光ファイバを前進させる、請求項５７に記載のレーザ切除装置。
【請求項６２】光ファイバカプラーが、近位端および遠位端を有する少なくとも１つの光ファイバであって、該近位端
は、該カプラーがレーザエネルギー発生装置に搭載されると、該レーザエネルギ
ー発生装置内部でレーザ源に光学的に連結される、光ファイバと、該少なくとも１つの光ファイバに関するデータを格納し、伝達し、かつ、受信
するトランスポンダチップとを備える、光ファイバカプラー。