JP2001509685A - 動脈内障害物切除装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 遮られている動脈の位置、又は殆ど遮られている動脈の位置に通路を明けるため患者に使用する使い捨ての動脈内オーガドッタ機器（２０）を開示する。この機器に使用する多数のオーガチップ（４００、４０２、４７０、４９０、６００、７００）、及びこれ等オーガチップをこの機器に釈放可能に固着する方法を開示する。更に、遮られている動脈の位置から材料を切除せずに通路を開くのが望ましい場合の処置に使用するドッタチップ（５２０、５５０、５６０）を開示する。組み合せたオーガドッタチップ（７５０）を開示するが、このオーガドッタチップにより、動脈内で材料を移動させ、次に動脈内から材料を切除する処置を行うことができ、処置が完了するまでこの組み合せたオーガドッタチップを除去する必要がない。

Description

【発明の詳細な説明】 動脈内障害物切除装置及び方法技術分野 本発明は動脈内膜切除に使用する装置、及び方法に関するものであり、また特 に、一層完全にアテロームを除去するため採用され、次に利用される他のアテロ ーム切除装置、又は動脈内膜切除装置のために、血管を遮る、又は血管をほぼ遮 るアテロームを一部除去してこの障害物に通路を明けるために使用されるアテロ ーム切除装置、又はオーガ装置、又は障害物質を移動させる装置と方法とに関す るものである。背景技術 脈管内皮心部穿孔、及び捕集カテーテル、螺旋切除カテーテル、及び濾過チッ プ脈管内皮案内ワイヤの出現により、動脈の下流側が閉塞する危険を最小にして 、限定した長さに部分的に閉塞した動脈を開くだけでなく、この動脈から全ての アテロームを除去することが可能である。更に、共に２個所に入口を必要とする Hall Loop、又はCannon Dissectorを使用する一層古い技術に比較し、動脈の単 一の入口を通じてこの技術を実施することができる。 米国特許第5071424号、及び第5074871号に開示されたような装置、及び方法は ほぼ全部のアテロームを除去するように使用されている。しかし、大腿の表面に 近い動脈内の下肢虚血におけるように、アテロームを治療する時、完全に、又は 殆ど完全に動脈が閉塞している場合には現在入手できる動脈内膜切除装置を使用 することは、不可能でないまでも、非常に困難である。そうでなくとも、現在入 手できる有用な動脈内膜切除装置は、切除を開始できる以前に、アテロームを通 じて末端に、この装置の少なくとも一部を位置させる必要がある。血管の狭窄が 非常に悪く、甚だしい障害物の狭窄のために、現在入手できる動脈内膜切除装置 の操作ができない時には、この動脈内膜切除装置を有効に使用する前に、血管を 少なくとも部分的に開いて通路を設ける必要がある。 完全に、又はほぼ完全に遮られている動脈に通路を明ける時に、解決しなけれ ばならない重要な問題の一つは、切除チップ、又は関連するスリーブ、及びカテ ーテルが障害物内に結合することである。他の問題は、切除された粒子の回収が 困難な状況下では、アテロームから材料を切除することなく通路を開くことであ る。更に他の問題は、通路を明けている間に、通路の直径が変化し、組織の硬さ が変わった場合の要請として、切除チップを交換する必要があることである。更 に一層重要な問題は、各処置毎に清潔な滅菌した機器を提供することである。動 脈から障害物であった組織を除去するために使用された部片には切除された位置 から回収されたため、切除された粒子を内部に捕捉している非常に小さい複雑な 部片を含んでいる。使用された機器を再使用するため、これ等の機器の適切で安 全で有効な洗浄、及び滅菌は不可能でないまでも通常、実際的でない。発明の開示 簡単にまとめれば、この新規な発明は閉塞した、又は一部閉塞した動脈アテロ ームを通じて通路を確立する際に関連する既知の問題点を軽減する。閉塞した、 又は一部閉塞したアテローム位置に通路を有効に安全に形成するため本発明を使 用し、動脈の内壁からアテロームを一層完全に除去するため次に使用する動脈内 膜切除装置を通す通路を生ぜしめる。 現在入手できる動脈内膜切除装置によって行おうとするアテローム除去が不可 能である血管内の狭窄位置をまず切り開くのに本発明は特に適している。従って 、本発明を使用すれば、現在入手できる動脈内膜切除装置のみでは最初に処置で きない血管内でも動脈内膜切除装置を続いて使用することができる。上述の動脈 内膜切除装置を組み合わせて使用することによって、本発明は危機的に狭窄した 血管を安全、有効に開くのに主要な役割を果たすことができる。 本発明は滅菌維持パッケージ内に包装された全体を廃棄できる機器を具え、最 終使用者が前に使用したことによる滅菌、又は後で使用するための滅菌の必要が ない。この機器は取り外し得る交換可能な切除チップを具え、遮られた動脈に通 路を明けている時、遭遇する予測できない問題に可変に応ずることができる。 切除チップの第１実施例では本発明は切除チップ内に収容された材料除去回収 部を具える。第２実施例では本発明は材料移動チップを具える。この移動チップ はカテーテルの挿入端に末端側を配置し、血管の狭窄位置の材料を圧密し、又は 圧密しなければ材料を移動させ、血液のための通路、及び次に使用する案内ワイ ヤ、バルーンカテーテル、又はアテローム切除装置のための通路を明ける。 また、アテローム位置、又は狭窄位置を通じて少なくとも直径が制約された開 口を必要とするトランスルミナルバルーン拡張装置、又はその他の装置に先駆す る装置として、本発明を使用すべきである。 従って、本発明の主要な目的は種々の選択可能なチップであって遮られた通路 を切り開くチップを使用する使い捨て可能なオーガ心部穿孔機器を提供するにあ る。 本発明の他の主要な目的は唯１人の患者の処置中のみに使用し、次に廃棄する もので、カテーテルと組み合わせる使い捨て可能なオーガドッタ装置を提供する にある。 本発明の目的は甚だしく閉塞した動脈のように部分的に、又は完全に遮られた 身体の管、又は血管に心部穿孔、オーガ、又はドッタ作用を行うためカテーテル に組み合わせて使用する装置を提供するにある。 本発明の他の主要な目的は、堅い狭窄部に通すことができない本発明装置以外 の動脈内膜切除装置でも、このような動脈内膜切除装置が十分通り得る十分な横 直径を有する通路が一旦開かれれば、又は代案として狭窄位置に血液を通すのに 十分な横方向直径を有する通路が開かれれば、身体の管、又は血管を完全に開く ため有効に使用することができる他の動脈内膜切除装置を使用するのに先立って 、狭窄位置に通路を形成するためカテーテルと組み合わせて使用し得る装置を得 るにある。 本発明の主要な目的は身体の管、又は血管の内腔と身体の内管、又は血管の壁 面との間のインタフェースに存在する正常な組織を傷付けることなく、身体の管 、又は血管内に遭遇するプラーク、及びその他の物質を除去するため身体の管、 又は血管に沿って進行するために可撓性を有し、カテーテルと組み合わせて使用 し得る装置を得るにある。 本発明の他の主要な目的は身体の管、又は血管の壁を傷つけることなく非常に 硬い石灰質のプラークから柔らかい繊維質のアテローム、又は瘢痕組織までの種 々の物質を除去するためカテーテルと組み合わせて使用され、通路を明ける複数 個のチップを有する機器を得るにある。 本発明の重要な目的はこの装置によって身体の管、又は血管の内腔から切除し たほぼ全ての材料を捕集し、回収するようカテーテルと組み合わせて使用される 装置を得るにある。 本発明のなお他の目的は材料を除去するのでなく、材料を移動させることによ って狭窄位置に通路を形成するためカテーテルと組み合わせて使用される装置を 得るにある。 本発明の他の目的は他の動脈内膜切除装置のために通路を形成する目的で回転 により、又は振動により、又は回転と振動とにより材料を移動させ、カテーテル と組み合わせて使用される装置を得るにある。 本発明の目的は身体の管、又は血管内の案内ワイヤに沿って狭窄位置まで進行 し、カテーテルと組み合わせて使用される装置を得るにある。 これ等の目的、及びその他の目的、及び本発明の要旨は添付図面を参照する詳 細な説明から明らかになるであろう。図面の説明 図１は使い捨ての動脈内通路形成装置の斜視図である。 図２は図１の２−２線に沿う断面図である。 図２Ａは動力制御スイッチ、電池、及びモータを有する回路線図である。 図３は図２の３−３線に沿う断面図である。 図４は図２と異なる実施例で、図２と同様の断面図である。 図５は図１の５−５線に沿うカテーテルの端部の取付けを示す断面図である。 図６は図５のカテーテルの端部の取付けと異なる取付けを示す図５と同様の断 面図である。 図７はオーガチップと、このチップを駆動ケーブルに連結するケーブルドライ バアダプタとを具える図１の７−７線に沿う断面図である。 図８は一層大きな直径のオーガチップと、この一層大きな直径のオーガチップ とケーブルドライバアダプタとの間に介挿されたチップ直径調整コネクタとを具 える図７と同様の断面図である。 図９はケーブルドライバアダプタに連結するようにした部片の分解図である。 図９Ａは図９における同一部片に対し９０°回転したケーブルドライバアダプ タから成る部分を示す図である。 図９Ｂは図９に示すチップ直径調整コネクタに対して９０°回転したチップ直 径調整コネクタの側面図である。 図９Ｃは図７のチップの端面図である。 図１０はカテーテルの内腔内に一部配置された円錐形オーガチップの斜視図で ある。 図１０Ａは円錐形オーガチップの位置において遮っているアテロームに貫通し て切除して部分的に設けられた通路を有する動脈の内側を切除するように配置さ れた円錐形オーガチップの図１０の１０Ａ−１０Ａ線に沿う断面図である。 図１１は螺旋形切除チップ、及びカテーテルの関連する部分の斜視図である。 図１１Ａは図１１の切除チップの端面図である。 図１１Ｂは図１１の１１Ｂ−１１Ｂ線に沿う断面図である。 図１２は複数個の削除形切除端縁を有するチップの端部の斜視図である。 図１２Ａは図１２の１２Ａ−１２Ａ線に沿う拡大断面図である。 図１３はねじ形チップを有する場合の斜視図である。 図１３Ａは図１３の１３Ａ−１３Ａ線に沿う断面図である。 図１４は自己清掃チップを具える場合の斜視図である。 図１４Ａは図１４の１４Ａ−１４Ａ線に沿う断面図である。 図１５はカテーテルの末端に取り付けられたドッタチップの斜視図である。 図１５Ａは図１５の１５Ａ−１５Ａ線に沿う断面図である。 図１５Ｂは図１５のチップに類似するが非対称の重量部を具えるドッタチップ を示す図である。 図１５Ｃは図１５のチップに類似するがドッタチップの一側に非対称膨大部を 具えるドッタチップを示す図である。 図１６は使い捨てのオーガドッタ機器を使用する方法を説明するフロー線図で ある。 図１７は組み合わせたオーガドッタチップの斜視図である。 図１７Ａは図１７の１７Ａ−１７Ａ線に沿う断面図である。 発明実施の形態 本明細書中、「基端」の語は、通常、装置の管理者、又はユーザに最も近い装 置の端部を示すのに使用される。「末端」の語はその反対端を意味する。「ドッ タ」の語はカテーテルの縦軸線を横切る振動のような側部から側部への振動を意 味する。図１〜図１６に示す実施例を参照して説明するが、これ等の図面では同 一部分を同一の符号にて示す。 図１に示す本発明の一実施例は、使い捨て可能な機械化された機器１０から成 り、この機器はアテローム切除中、１人の患者のみに使用し、その後、廃棄する 。患者、及び管理者の両方に有効なサービスを提供するため、この機器１０の交 換コストが十分に小さいので、洗浄や滅菌を考慮することが経済因子にならない 。また動力供給部分、及びその他の機械的部分が十分に貯蔵寿命が長く、２年と か５年のような長期にわたり、間けつ的に必要に応じて直接保管部から使用する ことができる。 機器１０はオーガチップ、又はドッタチップ（通常符号２０にて示す）と、こ のチップ２０を回転させるため機械的に取り付けられた中空駆動ケーブル３０と 、この駆動ケーブル３０を駆動する部分を包囲するハンドル４０と、チップ２０ 、及びハンドル４０間の駆動ケーブル３０を包囲するようチップ２０、及びハン ドル４０間に介挿されたカテーテル５０とを具える。使用に当たり、機器１０の チップ２０とカテーテル５０とを患者の動脈内に挿入し、動脈が遮られている位 置に送給する。又は案内ワイヤ１６２（図２、及び図４参照）を含む他のアテロ ーム切除装置が少なくともこのような位置を横切って使用できない程遮られてい る位置にチップ２０とカテーテル５０とを送給する。オーガチップ、又はドッタ チップ２０の基本的目的の一つは障害物を通して案内ワイヤ１６２のための通路 を提供することである。他の場合には、動脈内でチップ２０、及びカテーテル５ ０の移動のための案内として案内ワイヤ１６２を使用することができる。 障害物の位置に一旦達すると、駆動ケーブル３０を介してチップ２０を作動さ せ、血流を増大させるため、アテロームに通路を開き、また通路を開かないと有 効に使用することができない他のアテローム除去機器のための通路を開く。。チ ップ２０の選択、及び使用に当たり、考慮すべき重要点は、チップ２０、又はカ テーテル５０が結合したり、停止することなく、障害物に通路を形成することで ある。従って、アテロームに形成された通路は、チップ２０、及びカテーテル５ ０が貫通して送給された時、チップ２０、及びカテーテル５０のための十分に大 きな横断面を有し、また、この位置から完全にアテロームを除去するのに次に使 用される他のアテローム切除装置のため十分に大きな横断面を有する。 ハンドル４０、及びハンドル４０内にパッケージされた部分を一層詳細に図２ に示す。ハンドル４０はハウジング１００を具え、電池１０２、モータ１０４、 歯車１０６、１０６’、駆動ケーブル駆動伝動路１０８にモータを連結する歯車 ヘッド１０６”、及びカテーテル５０を恒久的に剛固にハンドルに固着するのに 使用する取付けブラケット１１０を収容するようこのハウジング１００は成型さ れている。ハウジング１００をガス滅菌、又は放射線滅菌のような滅菌処理に耐 え得る剛固な合成樹脂材料で造る。 ハウジング１００は図１に最も良く示すように１対の取付けシェル１１２、１ １２’から成り、これ等シェルは鏡面対称である。そのため、ここでは一方の取 付けシェル１１２のみを詳細に示す。最終組立てにおいて、化学的結合法、加熱 結合法、又は超音波接合法、又はその他の既知の接合技術により、取付けシェル １１２を取付けシェル１１２’に恒久的に結合して、耐久性ある使い捨てユニッ トを得る。この分野で良く知られた射出成型法、又は真空成形技術によりシェル １１２、１１２’を形成してもよい。 図１、及び図２に明らかなように、ハウジング１００は片手で握るのに都合の よい形状である。シェル１１２は連続周辺１１６に直角に連結された包囲側部１ １４を具え、シェル１１２、１１２’を掛合させた時、包囲側部１１４とシェル １１２’の包囲側部１１４’との間の空間の半分を連続周辺１１６が包囲してい る。シェル１１２’の周辺１１６’は周辺１１６に鏡面対称であり、側部１１４ と１１４’との間の空間の他の半分を包囲している。 ほぼ平坦なリム１１８は側部１１４に平行であるが、周辺１１６の側部は側部 １１４に対向している。周辺１１６は、ハンドル４０のほぼ全長に沿って延在す る最も長い端縁１２０を具え、周辺１１６は使用中、上部に配置された親指休止 位置を提供する。端縁１２０の中間に窪み、即ち凹所１２２を配置し、ここを通 じて摺動可能な機械装置１２４を収容する。機械装置１２４の目的と機能とを以 下に詳細に説明する。 端縁１２０に直角に基端端縁１２６を配置する。半円形溝孔１２８に周辺１１ ６’と同様の溝孔を組み合わせて、ルエル継手１３０のための挿入孔を提供する 。この目的については後に説明する。端縁１２６から端縁１２０に平行に端縁１ ３２を下部に配置する。端縁１２６から湾曲部１３４まで真直ぐに端縁１３２を 延在する。ハンドル４０の一層確実な指による把持のため、端縁１３２に波形縁 部、又は溝を設けるのは本発明の範囲内である。湾曲部１３４において、端縁１ ３２を曲げ、斜端縁セグメント１３６を形成し、人差し指のための静止面、又は 把持面として作用させる。 湾曲部１３８において、セグメント１３６を端縁１４０に結合する。この端縁 １４０は湾曲部１４２において端縁１２０に直角に結合し、周辺１１６を完成す る。端縁１２０に平行で溝孔１２８を２等分する直線に沿ってカテーテル出口溝 孔１４４を端縁１４０に配置する。カテーテル５０の取付け、及び配列に関する 詳細は後に説明する。 図２に示すように、装置１２４は親指で通常操作するように位置したアクチュ エータ１４６と支持棒１４８と、記憶押圧部材１５０と、継手部材１５２とを具 える。部材１５２をアクチュエータ１４６に固着し、これにより支持棒１４８と 押圧部材１５０とを保持し、端縁１２０がアクチュエータ１４６と押圧部材１５ ０との間に配置されるようにする。更に、凹所１２２と、周辺１１６’の同様の 凹所によって部分的に形成された溝孔内で部材１５２は少なくとも第１基端位置 と第２末端位置との間に摺動する。図２に示す実施例では、押圧部材１５０にば ねで負荷を加え、押圧部材１５０、及び支持棒１４８を端縁１２０から離して押 圧する。この押圧部材１５０は電気接触器（図示せず）を具え、第２末端位置の みに端縁１２０の中間側部に配置された他の接触器（これも図示せず）に上記電 気接触器を接触させる。電気接点、及びその他の電気配線は良く知られたものな ので図２に図示せず、ハンドル４０の機械的部分を一層詳細に、明瞭にするため これ等の電気的部分を省略する。 ハンドル４０内において、ケーブル駆動システムは装置１２４、電池１０２、 モータ１０４、歯車１０６、１０６’、及びケーブル駆動伝動路１０８を具える 。電池１０２とモータ１０４とは端縁１３２に沿って配列されており、端縁１３ ２、側部１１４、１１４’、及び側部１１４、１１４’に合体成型、又は合体形 成されたブラケットによって制限されている。この成型され、又は形成されたブ ラケットは図示しないが、このようなブラケットの成型、及び形成は広く行われ ており、ハンドル成型技術において良く知られている。 モータの回転動力は歯車１０６から歯車１０６’に伝動し、この歯車１０６’ からケーブル駆動伝動路１０８に伝動する。ケーブル駆動伝動路１０８は円形断 面の中空管１５４を具え、ケーブル駆動伝動路１０８の両端に配置された軸受部 １５６、１５８、及びシェル１１２’の同様の軸受部内の溝内に中空管１５４を 支承する。軸受部１５６、１５８間に配置された管１５４をこの分野で既知の圧 縮技術により方形断面にし、方形セグメント１６０を形成する。ルエル継手１３ ０、歯車１０６’、及びカテーテル５０の取付けブラケット１１０に対しケーブ ル駆動伝動路１０８を中心に一線にする。このように配列することによって、駆 動ケーブル３０をケーブル駆動伝動路１０８に相互に連結し、カテーテル５０に 通し、これによりカテーテル５０内で結合を生ずることなく駆動ケーブル３０は 回転する。他の案内ワイヤ１６２は端部と端部とを接して中空駆動ケーブル３０ に通すことができ、案内ワイヤ１６２はルエル継手１３０を通じてハンドル４０ に入る。 セグメント１６０の断面を図３に示す。図３に示すように、方形の駆動伝動路 のセクション１６４は中空管１５４の内径より小さいが、セグメント１６０の内 側側部寸法より大きい対角線寸法を有する。このセグメント１６０をケーブル３ ０の基端部に結合し、又はその他の方法で恒久的に固着する。セクション１６４ を有する駆動ケーブル３０の部分をセグメント１６０内に配置し、機器１０の全 ての作動モード中、セクション１６４の少なくとも一部をセグメント１６０内に 保持する。歯車１０６、１０６’を通じてモータ１０４の作用によりケーブル駆 動伝動路１０８を回転する際、駆動ケーブル３０を回転駆動する。しかし、カテ ーテル５０は駆動ケーブル３０に対し相対的に異なるように移動するから、カテ ーテル５０を動脈内に動かす際、駆動ケーブル３０はケーブル駆動伝動路１０８ 内で、従ってカテーテル５０内で縦方向に動くことが自由であり、駆動ケーブル が結合しない。次に説明するように、カテーテル５０の末端近くに配置された止 めによって駆動ケーブル３０はカテーテル５０、及びセグメント１６０内に保持 される。 ケーブル駆動伝動路１０８は鋼、又はアルミニウムのような鍛造できる金属で 造ることができる。セクション１６４は駆動ケーブル３０に容易に結合、又はそ の他、固着できる剛強合成樹脂材料、又は金属で造ることができる。本発明の範 囲内で広範囲のモータを使用することができる。現在のところ、好適なモータ１ ０４はMaxonのPrecision Motor No.2515.980-61.111-000である。 広範囲の歯数、歯車比の歯車を使用することができる。現在のところ、好適な 歯車ヘッド１０６”はMaxon Precision Motor Gearhead No.1916.803-0013-000 である。この好適な実施例では９６ピッチ歯車を採用し、３８：３８の歯車比で 毎分約６６０回転の駆動ケーブル３０の出力回転速度が得られ、４２：３５の歯 車比で毎分約７８０回転の駆動ケーブル３０の出力回転速度が得られ、３５：４ ２の歯車比で毎分約５５０回転の駆動ケーブル３０の出力回転速度が得られる。 しかし、本発明の範囲内で他の歯車、及び歯車比を採用することもできる。５年 間保証されている長期在庫寿命の３ボルトリチウム電池を電池１０２として使用 し、モータ１０４のための市販電源を供給している。 図２Ａに示すように、アクチュエータ１４６を末端側に動かして装置１２４に 関連する接点を閉じ、電池１０２の電力をモータ１０４に供給する時、モータ１ ０４を作動させる。逆に、アクチュエータ１４６を基端側に動かして装置１２４ に関連する接触器を開くことによって、モータ１０４から電力を切る。 切除チップ２０のインタフェース、又はカップリングを得るため、図５に示す ように、カテーテル５０の鈍末端２０２にアダプタ２００を取り付ける。アダプ タ２００は自己潤滑表面を有する金属、又は剛強合成材料にすることができる。 一般に、アダプタ２００はカテーテル挿入部２０４と、チップ２０に相互作用を するチップ相互作用部２０６とを有する。カテーテル挿入部２０４はほぼ中空円 筒形であり、鈍基端２０８、外面２１０、及び内腔２１２を有する。同様にカテ ーテル５０は内腔面２１４を有する。 ほぼ外面２１０に沿って、アダプタ２００は末端斜端縁２１８に隣接する環状 棚部２１６を具える。また、このアダプタ２００は第２中空円筒部２２０を具え 、この円筒部２２０は端縁２１８に隣接して相互作用部２０６の一部を形成して いる外面２２１を有する。相互作用部２０６は更に鈍末端縁２２２と、内腔２１ ２に対称に連通する内腔２２４を有する。 挿入部２０４の外面２１０の横方向の直径は、挿入部２０４をカテーテル５０ 内に挿入した時、内腔面２１４を僅かに移動させる。挿入部２０４を挿入する前 に、外面２１０に接着剤を加えることにより、アダプタ２００を恒久的にカテー テル５０に固着してもよい。接着剤を加えた後、カテーテル５０の末端２０２が 棚部２１６に隣接するまで挿入部２０４を挿入し、その後、接着剤をキュアさせ る。内腔２１２の内径は駆動ケーブル３０と結合することなく、駆動ケーブル３ ０を通すのに十分なだけ大きい。また、内腔２２４の直径は駆動ケーブル３０に 連結された部片の組立体が結合しないように十分大きい。 図６において、別なアダプタ２３０はカテーテル連結基端部２３４、及び末端 部２３６にわたり延在するほぼ円筒状の外面２３２を有する。連結基端部２３４ は鈍基端２３８、内腔２４０、及び中間にある環状棚部２４２を具え、この環状 棚部２４２は内腔２４０の寸法を小内腔２４４の寸法まで減少させている。末端 部２３６は鈍末端２４６と、この鈍末端２４６に開く内腔２４８と、小内腔２４ ４に隣接して中間に配置された内部棚部２５０とを具える。アダプタ２３０は中 空であり、中間に配置された最も狭い小内腔２４４の直径は結合を生ずることな く駆動ケーブル３０を通すのに十分な大きさを有する。カテーテル５０は外面２ ５２を有する。 カテーテル５０を内腔２４０内に挿入した時、カテーテル５０の外面２５２が 僅かに圧縮されるように内腔２４０の内径を定める。外面２５２に関し前に述べ た接着剤と同様の接着剤を加えることによって、アダプタ２３０をカテーテル５ ０に恒久的に組み立て、結合する。カテーテル５０にアダプタ２３０を組み立て るため、カテーテル５０の末端２０２が棚部２４２に隣接するまでカテーテル５ ０を内腔２４０内に挿入し、接着剤をキュアさせる。 カテーテル５０、及び関連するアダプタ２００の末端、及び駆動ケーブル３０ 、 及び部片を連結する関連するチップ２０の末端の間の関係を図７に断面で明示す る。駆動ケーブル３０の末端２５８に、及びその付近に配置された２個の部片に 注目するが、それ等の部片は末端２５８に配置されたねじコネクタ２６０と、こ のねじコネクタ２６０の基端側に配置された保持スリーブ２６２とである。 保持スリーブ２６２は内面２６４、外面２６６、及び鈍末端２６８を有する中 空円筒形である。ねじコネクタ２６０は円筒片であって、中空円筒心部２７０と 、ねじ外面２７４を有する末端部２７２と、鈍基端２７７、及び平滑外面２７８ を有する基端部２７６とを具え、平滑外面２７８の直径は外面２２１の直径とほ ぼ同一であり、これにより動脈の内側の組織の傍を２個の表面２７８、２２１が 通過する非外傷性（傷をおわせない）のインタフェースを形成する。駆動ケーブ ル３０の末端側は保持スリーブ２６２とコネクタ２６０との交点の位置に外面２ ８０を有する。 図７に明らかなように、アダプタ２００から基端側の位置で、保持スリーブ２ ６２を接着剤等により駆動ケーブル３０に取り付ける。保持スリーブ２６２の外 面２６６は内腔２１２の内径より大きく、内腔２１４の内径より小さい直径を有 し、これにより、保持スリーブ２６２の末端２６８がアダプタ２００の鈍基端２ ０８に接触して駆動ケーブル３０の末端の移動を制限する止めが生ずるまでは、 駆動ケーブル３０はカテーテル５０の内側で縦方向に自由に動くことができる。 コネクタ２６０と保持スリーブ２６２との間にアダプタ２００を固着し、カテ ーテルの末端２０２を動かす際、駆動ケーブル３０が確実に移動するようにする 。組立ての一方法は、まずスリーブ２６２を駆動ケーブル３０上の所定位置に接 合し、次にアダプタ２００をカテーテル５０に接合し、次にコネクタ２６０を駆 動ケーブル３０に固着する。コネクタ２６０と保持スリーブ２６２との間にアダ プタ２００を固着した場合、駆動ケーブル３０の基端がセグメント１６０内で縦 方向に自由に移動できるようにし、動脈の複雑な通路を通じてカテーテル５０、 及び駆動ケーブル３０が共に移動する際、これ等カテーテル５０、及び駆動ケー ブル３０が異なる移動を行うことによって結合するのを防止することは重要であ る。 図４において、機器のハンドルの他の実施例であるハンドル４０”はハンドル ４０の場合の形状、及び機能が類似する多数の内部部片を有するが、カテーテル ５０に対する駆動ケーブル３０の縦方向の位置制御、及びモータのオンオフスイ ッチの異なる移動を生ずる数個の部片がある。ハンドル４０同様、ハンドル４０ ”はハウジング１００”を具え、電池１０２と、モータ１０４と、モータ１０４ をケーブル駆動伝動路１０８に連結する歯車１０６、１０６’と、カテーテル５ ０をハンドル４０”に恒久的に固着するのに使用する取付けブラケット１１０と を包囲するようハウジング１００”は成型されている。ハウジング１００”もガ ス滅菌、又は放射線滅菌のような滅菌作用に耐える剛強合成樹脂材料から造られ る。 ハウジング１００”は１対の取付けシェルから成るが、ハウジング１００の説 明に述べたように単一の取付けシェル１１２”をここに説明する。最終組立てに おいて、この技術分野で良く知られた化学的接合法、熱的接合法、超音波接合法 、又はその他の接合法によって取付けシェル１１２”を鏡面対称の取付けシェル に恒久的に接合し、耐久性のある使い捨てユニットを得る。シェル１１２”はこ の技術分野で良く知られた射出成型技術、又は真空形成技術によって形成するこ とができる。 図４に明らかなように、ハウジング１００と同様、ハウジング１００”は片手 で握るのに都合のよい形状である。シェル１１２”は連続周辺１１６”に直角に 連結された包囲側部１１４を具え、シェル１１２”を掛合させた時、包囲側部１ １４と同様の鏡面対称のシェルの包囲側部との間の空間の半分を連続周辺１１６ ”が包囲している。この鏡面対称のシェルの周辺も周辺１１６”に鏡面対称であ り、側部１１４と１１４’との間の空間の他の半分を包囲している。 ほぼ平坦なリム１１８”は側部１１４に平行であるが、周辺１１６”の側部は 側部１１４に対向している。周辺１１６”は、ハンドル４０”のほぼ全長に沿っ て延在する最も長い端縁１２０を具え、周辺１１６”は使用中、上部に配置され た親指休止位置を提供する。端縁１２０の中間に窪み、即ち凹所１２２を配置し 、ここを通じて摺動可能な機械装置１２４”を収容する。機械装置１２４”の目 的と機能とを以下に詳細に説明する。 端縁１２０に直角に基端端縁１２６を配置する。半円形溝孔１２８に鏡面対称 のシェルの周辺１１６’と同様の溝孔を組み合わせて、ルエル継手１３０のため の挿入孔を提供する。この目的については後に説明する。端縁１２６から端縁１ ２０に平行に下部の端縁１３２”を配置する。端縁１２６から湾曲部１３４”ま で真直ぐに端縁１３２”を延在する。ハンドル４０”の一層確実な指による把持 のため、端縁１３２”に波形縁部、又は溝を設けるのは本発明の範囲内である。 湾曲部１３４”において、端縁１３２”を曲げ、斜端縁セグメント１３６”を形 成し、人差し指のための把持面として作用させる。セグメント１３６”に配置さ れた凹所１３７”の目的については後に詳細に説明する。 湾曲部１３８”において、セグメント１３６”を端縁１４０に結合する。この 端縁１４０は湾曲部１４２において端縁１２０に直角に結合し、周辺１１６”を 完成する。端縁１２０に平行で溝孔１２８を２等分する直線に沿ってカテーテル 出口溝孔１４４を端縁１４０に配置する。カテーテル５０の取付け、及び配列に 関する詳細は後に説明する。 図４に示すように、装置１２４”は親指で通常操作されるように位置するアク チュエータ１４６と、支持棒１４８と、記憶押圧部材１５０”と、継手部材１５ ２とを具える。部材１５２をアクチュエータ１４６に固着し、これにより支持棒 １４８と押圧部材１５０”とを保持し、端縁１２０がアクチュエータ１４６と押 圧部材１５０”との間に配置されるようにする。更に、凹所１２２によって部分 的に形成された溝孔内で部材１５２は少なくとも第１基端位置と第２末端位置と の間に摺動する。 図４に示す実施例では、押圧部材１５０”にばねで負荷を加え、押圧部材１５ ０”、及び支持棒１４８を端縁１２０から離して押圧する。この押圧部材１５０ ”は末端部に延長されたアーム部２９０を具え、このアーム部２９０は末端部に 直角湾曲部２９２と、端縁１２０から離れる方向に延びるヨーク２９４とを具え る。カテーテル５０の基端と中空管１５４の末端との間の中間の位置においてカ ラー２９６を駆動ケーブル３０に接合、又はその他の方法で恒久的に固着する。 図４に示すように、ヨーク２９４は１対のカラー２９６を具え、このヨークの捕 捉延長部である基端側歯２９８、及び末端側歯２９８’を離間し、カラー２９６ 、及び駆動ケーブル３０がこれ等歯の間で自由に回転し得るようにする。しかし 歯２９８、２９８’の間をカラー２９６に配列して十分に密接させ、これにより ア クチュエータ１４６をハンドル４０”に対し縦方向に動かす時、カテーテル５０ に対する駆動ケーブル３０の縦方向の移動を精密に制御する。 ハンドル４０”の一実施例では、ハンドル４０について説明した接触器に類似 する接触器を配置し、アクチュエータ１４６を末端側に第２位置に動かした時、 モータ１０４をオンにし、アクチュエータ１４６を基端側に第１位置に動かした 時、モータ１０４をオフにする。このようにして、駆動ケーブル３０をカテーテ ル５０に対して末端側に動かす時、取り付けられたチップ２０を同様に動かして 、同時にモータ１０４によって回転作動させる。 代案として、ハンドル４０”の他の実施例では、セグメント１３６”内の凹所 １３７”に図４に示すように別個の電気スイッチ３００を配置する。シェル１１ ２”の凹所１３７”と、鏡面対称のシェルの同様の凹所により、両方のシェルを 結合した時、スイッチ３００のためのスイッチ保持溝孔を形成する。スイッチ３ ００はディジタルアクチュエータ３０２と、ばね負荷押圧部材３０４と、支持棒 ３０６と、継手部材３０８とを具える。組み合わせた時、アクチュエータ３０２ 、及び継手部材３０８、従ってスイッチ３００を第１基端位置から第２末端位置 に縦方向に動かすと、部材３０４の押圧力と部材３０８の結合とによって部材３ ０４をセグメント１３６”に面対面接触させて保持する。ハンドル４０の場合の ように、第２末端位置のみに端縁１３６”の中間側部に配置された他の接触器に 電気接触器（図示せず）を電気的に接触させる。電気接点、及びその他の電気配 線は良く知られたものなので図４に図示せず、ハンドル４０”の機械的部分を一 層詳細に、明瞭にするためこれ等の電気的部分を省略する。 ハンドル４０”内において、ケーブル駆動システムは装置１２４”、電池１０ ２、モータ１０４、歯車１０６、１０６’、及びケーブル駆動伝動路１０８を具 える。電池１０２とモータ１０４とは端縁１３２”に沿って配列されており、端 縁１３２”、側部１１４及び鏡面対称の同様の側部、及びこれ等の側部に合体成 型、又は合体形成されたブラケットによって制限されている。この成型され、又 は形成されたブラケットは図示しないが、このようなブラケットの成型、及び形 成は広く行われており、ハンドル成型技術において良く知られている。 モータ１０４からの回転動力は歯車１０６から歯車１０６’に伝動し、この歯 車１０６’からケーブル駆動伝動路１０８に伝動する。上述したようにケーブル 駆動伝動路１０８は円形断面の中空管１５４を具え、ケーブル駆動伝動路１０８ の両端に配置された軸受部１５６、１５８、及び鏡面対称のシェルの同様の軸受 部内の溝内に中空管１５４を支承する。軸受部１５６、１５８間に配置された管 １５４をこの分野で既知の圧縮技術により方形断面にし、ハンドル４０につき説 明した方形断面を有する方形セグメント１６０を形成する。ルエル継手１３０、 歯車１０６’、及びカテーテル５０の取付けブラケット１１０に対しケーブル駆 動伝動路１０８を中心に一線にする。このように配列することによって、駆動ケ ーブル３０をケーブル駆動伝動路１０８に相互に連結し、カテーテル５０に通し 、これによりカテーテル５０内で結合することなく駆動ケーブル３０は回転する 。他の案内ワイヤ１６２は端部と端部とを接して中空駆動ケーブル３０に通すこ とができ、案内ワイヤ１６２はルエル継手１３０を通じてハンドル４０”に入る 。 図３に示すセクション１６４を有する駆動ケーブル３０の部分をセグメント１ ６０内に挿入し、機器１０の全ての作動モード中、セクション１６４の少なくと も一部がセグメント１６０内に保持されるようにする。このようにして、歯車１ ０６、１０６’を通ずるモータ１０４の作用によってケーブル駆動伝動路１０８ を回転させる際、駆動ケーブル３０を回転駆動する。この実施例では、アクチュ エータ１４６の制御を受けて駆動ケーブル３０は縦方向に自由に動くことができ る。しかし、駆動ケーブル３０とカテーテル５０とが結合しないようにするため 、ハンドル４０の実施例で開示したように、図７に示すように保持スリーブ２６ ２を駆動ケーブル３０の末端に固着しない。その代わりに、カテーテル５０内で 縦方向に移動できるよう、駆動ケーブル３０を末端で自由なままにする。このよ うにして、カテーテル５０を動脈に通して動かす際、駆動ケーブル３０をその一 端でカテーテル５０に対し自由にし、駆動ケーブル３０とカテーテル５０との異 なる移動により、両者が結合しないようにする。 もう一度図７において、図面に示すように機器１０はコネクタ２６０とほぼ同 一の外径を有するチップ２０を有する。チップ２０はめねじ３１０を有し、この めねじ３１０はコネクタ２６０のねじ外面２７４に螺着する。めねじ３１０とね じ外面２７４とのねじの方向は駆動ケーブル３０の回転方向と反対方向であり、 これにより動脈内のチップ２０が掛合する摩擦面に対して駆動ケーブル３０を回 転する際、チップ２０を締め上げる方向のみに作用させる。 安全のための他の手段として、コネクタ２６０とチップ２０との間を確実に連 結するため、図９、及び図９Ａに示すコネクタ２６０の狭小区域３１２にコネク タ２６０の両側の平坦部３１４を設ける。このような平坦部３１４によって所定 位置にコネクタ２６０を保持してスパナを加えるための連結位置を提供し、チッ プ２０をコネクタ２６０に確実に締め付けて固着することができる。 種々の通路の要求に応じて、種々のチップ２０を機器１０に確実に固着するこ とができる。機器１０に使用できる２種類のチップとして小形チップ４００と大 形チップ４０２とを図９に示す。機械的な組立てフローライン４０４によって示 すように、小形チップ４００を機器１０と共に使用する時、小形チップ４００を コネクタ２６０に直接固着する。 しかし、機器１０は、大形チップ４０２を駆動ケーブル３０に連結する時、コ ネクタ２６０と大形チップ４０２との間に介挿されたコネクタアダプタ４０６を 具える。図９、及び図９Ｂに示すように、コネクタアダプタ４０６は狭小区域４ ０８と、両側のスパナ平坦部４１０とを具え、この平坦部４１０はコネクタ２６ ０の平坦部３１４にその機能は類似するが、必然的に平坦部３１４より一層広く 分離している。図８に明示するようにコネクタアダプタ４０６は基端側に配置さ れためねじ面４１２を具え、このめねじ面はコネクタ２６０のねじ外面２７４に 適合して螺着される。コネクタアダプタ４０６も末端側に配置されたねじ面４１ ４を具え、大形チップ４０２の基端側に配置されためねじ面４１６に整合螺着す る。ねじ面４１４、４１６のねじ山の方向は駆動ケーブル３０の回転方向の反対 方向である。２種類の寸法のチップ４００、４０２、及び１個のコネクタアダプ タ４０６を説明したが、これよりも多いチップ、及びコネクタアダプタも本発明 の範囲内である。 駆動ライン３０にチップ４０２を固着するため、図９の機械的組立てフローラ イン４２０に示すようにチップ４００の所定位置においてコネクタアダプタ４０ ６をコネクタ２６０に連結する。機械的組立てフローライン４２２によって示す ようにチップ４０２をコネクタアダプタ４０６に連結する。それぞれの場合に、 利用できる平坦部３１４、４１０を横切ってスパナを加え、各連結部片を堅く取 り付ける。チップ４０２を駆動ケーブル３０に組み立てた状態を図８に示す。 アテローム、及び血管内膜下のプラークは非常に多くの種類の形状、厚さ、及 び硬さで発生するから、機器１０と共に使用するため非常に多くの種類の形式の チップ２０が使用し得ることは重要である。次に説明するチップは機器１０に使 用し得るチップの例であるが、本発明はこれに限定されるものでない。更に、機 器１０から遠く、患者内の深い位置における障害物に通路を切り開く医療上のオ ーガ作用、及びドッタ作用に当たり、切除した組織の回収、及び治癒、カテーテ ル５０と駆動ケーブル３０との間、及び露出したチップ２０と切り開いた通路と の間の結合の防止のような重要な因子に操作者は適切な考慮を払うことが必要で ある。 このような考慮は後に説明するように各チップ２０に本来有するものである。 図７〜図９を再び参照し、それぞれ図示されたチップ４００、４０２は中空軸４ ２４、４２６、丸い末端４２８、４３０、球状切除ブレード４３２、４３４をそ れぞれ有する。チップ４００、４０２は寸法のみが相違するだけであるからチッ プ４００のみにつき説明するが、この説明はチップ４０２にも適用される。 横断面においては、軸４２４はほぼ円形で、上述したようにめねじ面３１０を 有する。軸４２４は末端側に向け丸い末端４２８まで狭くなっている。図９Ｃに 明示するように、丸い末端４２８はスリット４３６を有し、このスリットの位置 に球状切除ブレード４３２が***しており、このブレードが無ければ末端４２８ は円形であるが、それより高くブレードが***している。ブレード４３２は刃状 の端縁になるように鋭くなっており、この刃が無ければ末端４２８は円形である が、それより刃は離間しており、この離間している距離に、ブレード４３２によ って切除された材料を通して軸４２４の中空部に入れる。通路を切開中、この軸 ４２４の長さによって、切除された材料の回収のための保管が行われる。ブレー ド４３２の球状突起は各障害物に通路を開く。この通路の横方向の直径は軸４２ ４、コネクタ２６０、アダプタ２００、及びカテーテル５０より大きく、穿孔、 切除、及び材料除去操作中、結合するのを防止する。 図９Ｃに明示するように、チップ４００はまた横方向の十分な直径を有する中 心にあるオリフィス４３８を具え、このオリフィス４３８に案内ワイヤ１６２が 通り、駆動ケーブル３０、及びチップ４００の回転を妨げることなく、案内ワイ ヤ１６２は存在する。図７に示すように、同様の通路を駆動ケーブル３０に設け 、ルエル継手１３０からオリフィス４３８まで案内ワイヤ１６２のための通路が 得られる。これは、特に違うように開示された場合でない限りここに開示された 各チップに関するものである。 図１４Ａにおいて、チップ４４０はチップ４００に類似する外側輪郭を有する 。チップ４４０の軸４４２は短くなっているが、それ以外の外観は軸４２４と類 似している。またチップ４４０はブレード４３２に類似する球状突出ブレード４ ４４と、オリフィス４３８に類似する案内ワイヤオリフィス４４６とを有する。 しかし、図１４Ａの断面を見る時、チップ４４０はチップ４００と異なること は明らかである。チップ４４０を釈放自在に、取付け自在に製造することはこの 分野の通常の当業者の熟練レベルにあると共に、図１４Ａではチップ４４０を駆 動ケーブル延長部３０’に恒久的に固着して示す。 上述の要旨の他に、チップ４４０はオリフィス４４６に取り付けられ中心に配 置された中空円筒チャンネル４４８を有する。駆動ケーブル３０の末端２５８の 周りに、駆動ケーブル延長部３０’は末端側に配置されたチャンネルねじ４５０ を有し、更にチップ連結延長部４５２を有する。 オリフィス４４６、及びチャンネル４４８は内面を有し、ケーブル駆動延長部 ３０’のチップ連結延長部４５２の周りに接着、又はその他によりこの内面を恒 久的に固着する。このように連結されたチャンネルねじ４５０、及びチップ４４ ０は駆動ケーブル３０によって駆動された時、回転する。 接合等によってチップアダプタ４５４をカテーテル５０の末端２０２に恒久的 に固着する。チップアダプタ４５４は基端スリーブ４５６、環状取付けリング４ ５８、及び末端チップ挿入部４６０を有する。挿入部４６０は軸受スリーブ４６ ２、及びスクレーパブレード４６４を有する。基端スリーブ４５６は中空円筒ス リーブであり、カテーテル５０の末端に挿入され、上述のカテーテル５０にアダ プタ２００を取り付けたのと同様に、基端スリーブ４５６は挿入されたカテーテ ル５０に恒久的に固着される。カテーテル５０の末端２０２は環状リング４５８ の基端面に衝合し、チップアダプタ４５４に対するカテーテル５０の位置を固着 する。 末端側に配置された軸受スリーブ４６２は、チップ４４０が回転する時、軸４ ４２のための軸受面となるよう形成された外面４６６を有する。軸受面４６６の 一部から末端方向に延びるスクレーパブレード４６４はチップ４４０の内面の最 小円形寸法に適合する形状を有する。スクレーパブレード４６４はチップ４４０ の回転に対する所定位置に固着されているから、ブレード４６４は切除され捕捉 された材料を除去する。この材料はチップ４４０が捕捉した材料であって、ブレ ードが除去しないとチップ４４０を詰まらせるものである。この除去され、切除 され、捕捉された材料はチャンネルねじ４５０によって基端側に押圧される。こ のチャンネルねじはチップ４４０と同一角速度で回転している。 駆動ケーブル延長部３０’、及びチップアダプタ４５４は金属で造ることがで きるが、両部材とも剛強合成樹脂材料から成型するのが好適である。チップ４４ ０は不銹鋼で造るのが好適であり、この分野で既知の理解されている方法で造る ことができる。 他の組織切除チップ４７０を図１２に示し、その断面を図１２Ａに示す。チッ プ４７０は軸４７２と、ほぼ半球形の末端面４７４とを有する。軸４７２は図７ 、及び図９Ｃに示した軸４２４の回転と同様に回転する。軸４２４を駆動ケーブ ル３０に連結するのと同様に、軸４７２を駆動ケーブル３０に連結する。 端面４７４は末端の中心に配置されたオリフィス４８０と、丸いノーズ面４７ ４上に配置された複数個の凸状削除端縁４７６とを有する。中心オリフィス４８ ０は案内ワイヤ１６２のための通路となる。図１２Ａに明示するように、各凸状 削除ブレード４７６は鋭いブレード端縁４７８を有し、チップ４７０を駆動ケー ブル３０によって回転させる際、このブレード端縁４７８は出会う材料を削り取 る。各凸状削除端縁４７６は凸状の***した表面を有するから、表面４７４の接 線表面上で材料が切除される。特に、一層基端側に配置された削除ブレード４７ ６（ここでは特に４８２にて示す）は軸４７２の外面上に配置され、材料を切除 し、チップ４７０の横方向の直径より大きい通路を生ぜしめ、新たに生じた通路 内に結合を生ずるのを防止する。チップ４７０を薄いゲージ不銹鋼で造るのが好 適である。 他のチップ４９０を図１３、及び図１３Ａに示す。チップ４９０は露出した末 端４９４を有するオーガ４９２を具える。図１３Ａに示すように、オーガ４９２ のための端部カテーテルインタフェース４９６をカテーテル５０に恒久的に固着 し、オーガ４９２の大部分を包囲するようにこのインタフェース４９６を配置す る。インタフェース４９６は基端カテーテル連結端４９８と、オーガ包囲端５０ ０とを有する。基端カテーテル連結端４９８はアダプタ２００の挿入部２０４に 類似する中空円筒挿入部５０２を有する。挿入部２０４をカテーテル５０に固着 するのと同様に中空円筒挿入部５０２を恒久的にカテーテル５０に固着する。挿 入部５０２から末端側に、オーガ包囲端５００は中空円筒スリーブ５０４を有す る。スリーブ５０４は鈍開放端５０６と、自由に回転するよう配置されたオーガ ４９２の一部を包囲する直線中空円筒内部とを有する。 オーガ４９２は貫通孔５０８と、オーガねじ５１０とを具え、オーガ４９２を 駆動ケーブル３０によって回転駆動した時、材料を回転させてスリーブ５０４内 に送るピッチをオーガねじ５１０は有する。スリーブ５０４内に配置されたオー ガ４９２の包囲されている部分の横方向の直径はスリーブ５０４の内径とほぼ同 一であり、回転を妨げることなく、オーガ４９２の包囲される部分の外面から十 分な材料を除去する。スリーブ５０４から末端側に延びるオーガ４９２の部分の 直径はスリーブ５０４の外径より大きく、従ってオーガ４９２を回転し、障害で あるアテロームから物質を切除して生ずる通路はスリーブ５０４より大きく、こ れにより通路の形成と、チップ４９０の除去とを行っている間に結合するのを防 止する。 貫通孔５０８内で駆動ケーブル３０の末端を恒久的に固着することによってオ ーガ４９２を駆動ケーブル３０に連結する。この分野で良く知られた接着剤を使 用することによってオーガ４９２を駆動ケーブル３０に固着することができる。 スリーブ５０４に対しオーガ４９２を所定の縦方向位置に保持するため、カテー テル連結端４９８に対し基端側の位置で保持スリーブ２６２（図１３Ａに図示し ないが図７、及び図１５Ａに示す）を駆動ケーブル３０に固着する。 オーガチップ、及び切除チップに加えて、図１５、１５Ａ、１５Ｂ、及び１５ Ｃに例示したチップとしてドッタチップを機器１０に取り付ける。各ドッタチッ プ５２０を使用して組織を圧縮し、又は動かして通路を形成し、障害物がある位 置から組織を切除しない。ドッタチップ５２０は比較的柔らかい障害アテローム に通路を形成する場合に特に有効である。有効に使用するため、形成される通路 の縦軸線を横切って障害材料にドッタチップ５２０によって力を作用させる必要 がある。 図１５、及び図１５Ａ〜図１５Ｃに示すドッタチップ５２０は駆動ケーブル３ ０に恒久的に固着されている。しかし、上述したようにチップ４００をコネクタ ２６０に取り付け、チップ４００をコネクタ２６０から機器１０に取り付けるの と同様の方法で取り付けることができる釈放自在の固着ドッタチップは本発明の 範囲内にある。 図１５に示す実施例では、ドッタチップ組立体５２２は駆動ケーブル３０に連 結されカテーテル５０の末端に配置されたドッタチップ５２０を有する。 図１５Ａに明らかなようにチップ５２０は球状の末端５３４と、基端円筒スカ ート５３６と、駆動ケーブル３０の縦軸線に沿って配置された基端内腔５３８と 、末端内腔５４０とを有する。末端内腔５４０も駆動ケーブル３０の縦軸線に沿 って配置されているが内腔５３８に比較し横方向の直径が小さい。図１５、及び 図１５Ａ〜図１５Ｃではチップ５２０のために唯１個の球状体を示したが、一層 尖った形状のチップから一層鈍い形状のチップまで複数個の形状が本発明の範囲 内にある。 図１５Ａに示す実施例では、内腔５３８と内腔５４０とが当たることによって 駆動ケーブル３０の末端２５８が停止するまで駆動ケーブル３０を内腔５３８内 に挿入することにより駆動ケーブル３０をチップ５２０に恒久的に取り付けて、 駆動ケーブルをその位置に固着する。チップ５２０を駆動ケーブル３０に恒久的 に固着するため、接着、又はその他の手段を使用する。内腔５４０を駆動ケーブ ル３０の中空心部に一線に配置し、案内ワイヤ１６２の挿通を容易にする。或る 状況の許では、案内ワイヤ１６２がドッタチップから出ないようにするのが最も 良いことに注意すべきである。その場合には、内腔５４０を持たないドッタチッ プを機器１０に取り付けて使用する。 ドッタチップ５２０を駆動ケーブル３０に取り付けた時、スカート５３６はカ テーテル３０の末端上に緩く滑り、駆動ケーブル３０によって自由に回転される 。しかし、チップ５２０、及びスカート５３６のこのような運動は自由で妨げら れないが、このような運動は平滑であるかも知れず、平滑でないかも知れない。 図１５Ａではチップ５２０を対称に示したが、或る状況下では非対称なチップ、 即ちインバランスなチップを使用するのが好適である。 図１５Ｂにおいて、特殊な形状のドッタヘッド５２０を拡大して示し、このド ッタヘッドはドッタチップ５５０の回転軸線に対し非対称に、インバランスに重 量を分布させている。チップ５５０は重量部５５２を有し、この重量部をチップ ５５０内の回転軸線からずらして配置する。この重量部は或る質量と密度とを具 え、モータ１０４によって所定の速度で駆動された時、チップ５５０をドッタ作 用、即ち横方向に振動させる。 非対称の構造を有するドッタチップ５６０を図１５Ｃに示す。チップ５５０の 非対称の構造と同様に、このチップ５６０は簡明のため、及び理解を助けるため 拡大して示す一側の膨大部５６２を具える。チップ５５０のドッタ作用と同様に 、膨大部５６２はチップ５６０を横方向に振動させ、即ちドッタ作用を行わせる 。チップ５５０、５６０のこのようなドッタ作用は圧縮作用を及ぼしてアテロー ムに通路を形成する。従って組織を切除することなく、切除した組織を回収する こともない。 障害物が比較的薄い場合、又は硬い組織に形成された障害物に「発端」孔を形 成するのが望ましい場合には、一層積極的に穿孔作用を行う一層鋭いオーガチッ プによって障害物に穿孔し、又はこのオーガチップを貫通するのが望ましいこと がある。そのようなチップ６００の例を図１０、及び図１０Ａに示す。チップ６ ００は通常後退している突出後退チップであり、カテーテル５０を障害物の位置 に送給し、その位置からカテーテルを回収する。 チップ６００は比較的小さい鈍末端チップ６０２と、このチップ６０２から基 端に向け延びるオーガビット６０４とを有する。オーガビット６０４は一層基端 側に配置された円筒部６０８に隣接して連結され末端に配置された円錐部６０６ と、共通外面６１０とを有する。外面６１０は円錐部６０６、及び円筒部６０８ にわたって連続する少なくとも１個の螺旋溝６１２を有する。各少なくとも１個 の溝６１２は溝６１２の末端側に配置された切除端縁６１４を有し、矢印６１６ によって示す方向にオーガビットを回転する時、外面６１０に接触する材料を切 除し、この材料を溝６１２内に捕捉する。 図１０Ａに一層良く示すように、オーガビット６０４を駆動ケーブル３０に直 接固着する。オーガビット６０４はその基端面６２０を貫通して末端側に延びる 縦盲孔６１８を有する。 駆動ケーブル３０にチップ６００を組み立てるため、駆動ケーブル３０を所定 の長さに切断する。この駆動ケーブル３０の長さは、チップ６００がカテーテル ５０内で後退することができ、又は切除する方向にカテーテル５０の外に末端側 に突出できる長さである。図４に示すハンドル４０”のアクチュエータ１４６を 選択的に動かすことによって、カテーテル５０の端部２０２に対し相対的にチッ プ６００の位置を縦方向に調整する。カテーテル５０に対しチップ６００が縦方 向に突出するのを制限し、円筒部６０８がカテーテル５０内に常時、配置されて 留まるようにする。溝６１２内に予め捕捉された材料であって、カテーテル５０ により包囲された表面６１０の部分に押圧された材料を、オーガビットの回転中 、カテーテル５０の内腔２１４の内面とのインタフェースに起因して基端側に押 圧すると共に、オーガビット６０４が静止している時、この材料をその位置に包 囲し、捕捉することが確実に行われるよう円筒部６０８の横方向の直径を決定す る。チップ６００を医療用の品質の不銹鋼で造るのが好適である。 図１０Ａに示すように、障害物のアテロームの位置６２４において、チップ６ ００を動脈６２２内に配置した時、オーガビット６０４は位置６２４においてア テロームに掛合し、矢印６１６の方向に回転駆動され、表面６１０に沿う材料を 切除する。切除端縁６１４によって材料は切除され、チップ６００の力と位置６ ２４に残る材料の力との組合せの力によって、この切除された材料は強制的に溝 ６１２内に入る。オーガビット６０４が回転すると、切除された材料は溝６１２ 内に保持され、強制的に基端側にカテーテル３０に向け、このカテーテル３０内 に入る。通路が貫通され、又は「発端」孔が障害物の位置に穿孔された時、チッ プ６００をカテーテル５０内に後退させ、各溝６１２内に捕捉された切除された 材料と共に、チップ６００を動脈６２２から復帰させる。 ここで、螺旋状の形態を有する切除チップ７００を示す図１１を参照する。こ の螺旋状の切除チップ７００はチップ４４０（図１４、及び図１４Ａ参照）に類 似する駆動ケーブル連結構造を具える。チップ７００は軸４２２のように短くさ れた軸７０２と、軸７０２の外径にほぼ等しい外径を有し基端側に配置されたブ レードとを有する。また、チップ７００はオリフィス４４６に類似する案内ワイ ヤオリフィス７０６を有する。 駆動ケーブル３０に対し釈放可能で、取付け可能であるチップ７００を造るこ とは本発明の範囲内にあり、この分野の当業者の技術レベルにあるが、チップ７ ００、及び駆動ケーブル延長部３０’を図１１Ｂの駆動ケーブル３０に恒久的に 固着するように示す。ここに示すように、チップ７００はオリフィス７０６に取 り付けられ中心に配置された中空円筒チャンネル７０８を有する。チャンネル７ ０８は軸７０２の基端７１２とほぼ同一の横平面内に配置された鈍端７１０を有 する。チャンネル７０８は中空駆動ケーブル３０による包囲取付けを可能にする 横方向の直径を有する。チャンネル７０８を駆動ケーブル３０の末端に挿入し、 その位置に恒久的に固着することによってこのようなチップ７００を駆動ケーブ ル３０に連結する。接着、又はこの分野で使用されている既知の安全な取付け方 法によってチャンネル７０８を固着する。 チップアダプタ７１４をカテーテル５０の末端２０２に恒久的に固着する。チ ップアダプタ７１４は基端スリーブ７１６、環状取付けリング７１８、及び末端 チップ挿入部７２０を有する。挿入部７２０は軸受スリーブ７２２を有する。基 端スリーブ７１６は中空円筒スリーブであり、このスリーブはカテーテル５０の 末端に挿入され、アダプタ２００（図５参照）の取付けと同様に、その位置に恒 久的に固着される。カテーテル５０の端部２０２は環状リング７１８の基端面に 衝合し、チップアダプタ７１４に対するカテーテル５０の位置を固着する。末端 側に配置された軸受スリーブ７２２は、チップ７００が回転している時、軸７０ ２のための軸受面を提供するため形成された外面７２６を具える。 軸７０２は外面７２６上で回転するため断面は実質的に円形であり、チップ７ ００は丸いノーズ面７２８を具え、側方切除ブレード７３０を一層良く露出する ため、このノーズ面は末端側に横方向に螺旋状に形成されている。図１１、及び 図１１Ａを組み合わせて明らかなように、軸７０２の円形部の端部は線７３２に よってマークを付している。表面７２８の一部は線７３２から中心に向け、螺旋 ７３４に隣接する連結部まで低くなる。螺旋形の線７３４からオリフィス７０６ までの表面７２８は、「線７３４に平行な平面であって線７３４より末端側のい かなる平面もチップ７００に螺旋形の線で交差する表面である」と定義される。 このような表面７２８はブレード７３０の下に中央の開口を画成しており、チッ プ７００を切除位置から取り出す時、次の回収のため、切除した組織をこの開口 を通じてチップ７００内に捕捉する。チップ７００はこの技術分野で良く知られ ており理解されている圧印法によって不銹鋼で造るのが好適である。 結合されたオーガドッタチップ７５０を図１７、及び図１７Ａに示す。カテー テル５０、及び駆動ケーブル３０、及びその連結は図９に示したチップ４００と ほぼ同一であるので、これ等を省略し、チップ７５０の末端のみを示すが、結合 されたチップ７５０はカテーテル５０、及び駆動ケーブルのための操作中空端を 有する。チップ４００が交換可能であるように、チップ７５０が交換可能チップ であるのが好適である。 図１７に示すように、チップ７５０は基端オーガセグメント７５２を有し、こ のセグメント７５２から末端側に延びる確実に固着された軸７５４を有する。軸 ７５４の末端７５６にドッタチップ７５８を確実に取り付ける。このドッタチッ プ７５８の形状、及びドッタ機能は図１５に示したドッタチップ５２０に類似す る。しかし、駆動ケーブル３０によって駆動されるとチップ５２０がカテーテル ５０の周りに回転するような個々の部片として回転するのでなく、ケーブル３０ によってチップ４００が駆動されると、駆動されるオーガセグメント７５２によ って駆動されてドッタチップ７５８が回転する。 図１７Ａに明示するように、ドッタチップ７５８は球状末端７６０、軸７５４ の縦軸線に沿って配置された基端内腔７６２、及び軸７５４の縦軸線に沿って配 置され内腔７６２の横方向の直径より小さい末端内腔７６４を具える。図１７、 及び図１７Ａにはドッタチップ７５８のための唯１個の球状を示しているが、一 層尖った形状から一層鈍化した形状まで複数個の形状が本発明の範囲内にあり、 図１５Ｂ、及び図１５Ｃのバランスを欠く形状、及び形態も同様にドッタチップ ７５８にも適用できることは当業者には明らかである。 図１７Ａに示すように、内腔７６４が内腔７６２に当たることによって軸７５ ４の末端７６６が阻止されるまで、軸７５４を内腔７６２内に挿入することによ り軸７５４をドッタチップ７５８に取り付け、この軸をこの位置に恒久的に固着 する。接合、又はその他同様の接着剤を使用してドッタチップ７５８を軸７５４ に恒久的に固着する。内腔７６２を軸７５４の中空心部７６８に一線に配列し、 軸７５４を末端側に駆動ケーブル３０に一線にし、案内ワイヤ１６２の通過を容 易にする。或る状況下で案内ワイヤ１６２がドッタチップから出ないようにする のが最も良いことに注意すべきである。この場合、内腔７６４を有しないドッタ チップを機器１０に取り付けて使用する。 セグメント７５２はチップ４００に類似する外形を有するように図示する。セ グメント７５２はチップ４００の軸４２４に類似する軸７７０を有する。またセ グメント７５２はブレード４３２に類似する球状突出ブレード７７２を具える。 しかし、図１７Ａに断面で示す時、セグメント７５２はチップ４００とは異な る軸７５４への連結部を有する。セグメント７５２は末端オリフィス７７４を具 え、このオリフィスを通じて軸７５４を挿入してセグメント７５２に固着する。 セグメント７５２もオリフィス７７４に取り付けられ中心に配置された中空円筒 チャンネル７７６を具える。オリフィス７７４、及びチャンネル７７６は内面７ ７８を具え、中央に挿入された軸７５４のセグメント７８０の周りに、接合、又 はその他の方法で軸７５４に内面７７８を恒久的に固着する。このように連結さ れた軸７５４、及びドッタチップ７５８はセグメント７５２によって駆動された 時、回転する。このセグメント７５２はチップ４００につき上述したように駆動 ケーブル３０によって駆動される。 軸７５４をばね鋼のような弾性金属で造るが、押し出された弾性合成樹脂材料 から両者を造るのが好適である。ドッタチップ７５８はチップ５２０に使用した のと同一の材料、及び同一の方法で造るのが好適である。セグメント７５２はチ ップ４４０に使用したのと同一の材料、及び同一の方法で造るのが好適である。 同一のチップ７５０上のオーガセグメント７５２、及びドッタチップ７５８の組 合わせによって得られるチップにより、完全に、又は殆ど完全に遮られている血 管に容易にドッタ作用を加え、次にチップ７５０を除去したり取り代えたりする ことなく、そのまま心部を穿孔し、障害物の一層大きな直径の部分を除去する。 また、ドッタチップ７５８は、先行して心部に穿孔して材料を切除するブレード ７７２の作用が血管壁に有害に接触するのを防止し、一層安全性を加える。 選択した機器１０を使用する方法をフロー線図として図１６に示す。使用前に 、予め滅菌され、予め包装された自己収納されたオーガ、及び／又はドッタ機器 として、しかもアテローム切除において動脈の障害物の切除の困難性に遭遇した 時に、複数個の機器１０を直ちに使用できるドッタ機器として保管係から、又は 直接販売人から入手する。ファンクションブロック８００に示すように、特定の 機器１０を貯蔵位置から選択し、作動位置に送給する。 滅菌された包装は図面に示さない。しかし、このような包装は良く知られてお り、医療用包装技術に広く使用されている。滅菌の方法も限定されない。ガス滅 菌、及び放射線滅菌のような滅菌包装方法はこの技術分野で良く知られている。 オーガドッタ機器１０を必要とする障害物を発見した時、ファンクションブロ ック８００に記載されているように直ちに使用するため予め滅菌されたオーガド ッタ機器１０を貯蔵位置から選択する。フローライン８０２を経て、次のフロー ラインの操作はファンクションブロック８０４に記載してあるように、選択され た機器１０を収容する滅菌維持包装を開く。選択された機器１０が上述の符号５ ２０のようなドッタチップを具える時は、ドッタ機器により通路を設けるブロッ ク８０６’へのフローライン８０６を採用する。選択された機器１０が上述の複 数個の符号４００、４４０、４７０、４９０、６００、７００によって示される ようなオーガチップを有する時は、オーガ機器により通路を設けるブロック８０ ８へのフローライン８０６”を採用する。図１６では簡明のため、オーガチップ をチップ４００とするが、しかし、本発明の範囲内にある全てのオーガチップ、 及びオーガチップとドッタチップとの組合せをも意味する。ブロック８０８から 決定ブロック８０８”へのフローライン８０８’を採用する。 決定ブロック８０８”では、選択された機器１０に正しいオーガチップ４００ が固着されているか否かを決定する。応答が「ノー」であれば、フローライン８ １０に従ってファンクションブロック８１０’に到り、ここで選択された機器１ ０から存在するオーガチップ４００を除去する。ブロック８１０’からフローラ イン８１０”を経てブロック８１２に到り、ここで正しいオーガチップ４００を 選択する。ブロック８１２からフローライン８１４を経てブロック８１６に到り 、ここでブロック８１６毎に正しいオーガチップ４００を取り付けて締め付ける 。ファンクションブロック８１６からフローライン８１８を経てファンクション ブロック８２０に到る。決定ブロック８０８”での応答が「イエス」である場合 、又はブロック８０６’を経てドッタ機器５２０を使用している場合、フローラ イン８１８を経てファンクションブロック８２０に到る。 ファンクションブロック８２０では、カテーテル技術において良く知られ広く 使用されている医学上承認されている切断、又はニードル挿入法により、カテー テル５０と、オーガチップ４００、又はドッタチップ５２０のいずえかである機 器１０の固着チップ２０とを患者の動脈内に挿入する。チップ２０と、カテーテ ル５０とを挿入した後、フローライン８２２に従ってファンクションブロック８ ２４に到る。ファンクションブロック８２４では目標とする妨げられている位置 までチップ２０を送給する。チップ２０が障害位置に達すると、フローライン８ ２６に従ってブロック８２８に到る。ブロック８２８では、電池１０２の電力に よりモータ１０４を作動させ、駆動ケーブル３０を駆動し、チップ２０を回転さ せ、障害物に通路を形成する。 血液の流れのため、及び他のアテローム切除装置の移動のため、一旦、障害物 に通路が形成されると、フローライン８３０に従ってファンクションブロック８ ３２に到り、ここで患者の動脈からカテーテル５０とチップ２０とを回収する。 ブロック８３２からフローライン８３４を経て決定ブロック８３６に到り、機 器１０の全ての手順が完了したか否かを決定する。応答が「イエス」であれば、 フローライン８３８に従ってファンクションブロック８４０に到る。ブロック８ ４０では使い捨て機器として、機器１０の安全な医学的な廃棄が必要である。 決定ブロック８３６で行った質問への応答が「ノー」であれば、フローライン ８４２に従って決定ブロック８４４に到る。決定ブロック８４４では、異なる寸 法のチップ２０が必要か否かに関する質問の決定が行われる。異なる寸法のチッ プ２０が必要であれば、フローライン８１０に従ってブロック８１０’に到り上 述のブロック８１０’を実施する。同一のチップ２０を使用すべき場合には、フ ローライン８４４’を経てブロック８４４”に到る。ブロック８４４”でチップ ２０が洗浄を必要としていれば、医学上承認されている標準に従って洗浄を実施 する。使用できる清浄なチップ２０が用意されれば、フローライン８１８に戻っ てブロック８２０に到り他のオーガドッタサイクルを実施する。 本発明は本発明の範囲、即ち本発明の必須の特徴を逸脱することなく、他の特 定の形態で実施することができる。従って、ここに記載した実施例は例示的なも のであって、本発明を限定するものでない。本発明の範囲は上述の記載よりも請 求の範囲に示されており、請求の範囲の同等物の意味、及び範囲内での全ての変 更は本発明に包含される。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】平成７年４月２５日（１９９５．４．２５） 【補正内容】 請求の範囲 １．末端を有する中空カテーテル管と、 末端を有し前記カテーテル管の中空部に回転可能に通る駆動ケーブルと、 前記カテーテル管の前記末端に回転しないよう連結された固定部と、前記駆 動ケーブルに回転しないよう連結され前記固定部に対し回転可能である回転可 能部とを有するコネクタと、 血液の流れを増大するためプラークに掛合する回転可能のヘッドとを具え、 回転しないよう前記ヘッドに連結する連結部分を前記コネクタに更に設け、 前記駆動ケーブルの回転によって前記固定部と前記カテーテル管とに対し前 記回転可能部を回転させ、これにより前記ヘッドを回転させ、前記ヘッドを前 記コネクタの前記連結部分から選択的に除去することを特徴とする動脈プラー ク処理のための組合せ。 ２．前記駆動ケーブルを回転させるための動力源と駆動列とを更に具える請求項 １に記載の組合せ。 ３．前記動力源と、駆動列と、前記駆動ケーブルの基端部とをほぼ包囲するハン ドルを更に具える請求項２に記載の組合せ。 ４．前記駆動ケーブルが中空であり、この駆動ケーブルがその中空部内に配置さ れた案内ワイヤを具える請求項１に記載の組合せ。 ５．前記駆動ケーブルの回転中、前記カテーテルの縦軸線に対しほぼ横方向に振 動するドッタヘッドから前記ヘッドが成る請求項１に記載の組合せ。 ６．前記ドッタヘッドが偏心重量区域を具える請求項５に記載の組合せ。 ７．前記ヘッドが横方向に関し対称である請求項１に記載の組合せ。 ８．少なくとも１個のプラーク切除ブレードと、プラーク屑片デフレクタと、プ ラーク屑片のための入口開口と、この入口開口を通るプラーク屑片を収容する 中空内部室とを具える切除ヘッドから前記ヘッドが成る請求項１に記載の組合 せ。 ９．前記内部室が前記駆動ケーブルの前記中空部に流体連通している請求項８に 記載の組合せ。 10．前記ヘッドの直径の寸法が寸法的に安定している請求項１に記載の組合せ。 11．前記固定部と前記回転可能部とを選択的に分離することができ、又は互いに 接近することができるよう構成し、前記カテーテル管の前記末端に対し前記駆 動ケーブルの前記末端を選択的に再位置決めするための手動制御手段を更に具 える請求項１に記載の組合せ。 12．前記カテーテル管の前記末端に対し前記駆動ケーブルの前記末端を移動させ 得る程度を限定する止めを更に具える請求項１１に記載の組合せ。 13．前記駆動ケーブルが内部に液体流通路を具える請求項１に記載の組合せ。 14．前記液体流通路に沿って液体の流れを選択的に収容するための制御装置を更 に具える請求項１３に記載の組合せ。 15．固定直径を有するプラーク掛合端縁を前記ヘッドに設け、前記ヘッドの他の 全ての横方向直径、及び前記コネクタ、及び前記カテーテル管の横方向直径よ り前記固定直径がほぼ一層大きい請求項１に記載の組合せ。 16．切除端縁、屑片デフレクタ、及び内部に屑片を通す入口開口を具える切除ヘ ッドから前記ヘッドが構成されており、前記切除端縁、デフレクタ、及び入口 開口が前記切除ヘッドの末端チップ頂点に、又はその付近に配置されている請 求項１に記載の組合せ。 17．前記ヘッドがドッタチップを具える請求項１に記載の組合せ。 18．閉塞した、又はほぼ閉塞した動脈からのプラークに掛合する頂点を有する円 錐形末端頂点チップを具えるオーガを前記ヘッドが有する請求項１に記載の組 合せ。 19．閉塞した、又はほぼ閉塞した動脈からのプラークに掛合する頂点素子を有す る末端頂点チップを具えるねじオーガを前記ヘッドが有する請求項１に記載の 組合せ。 20．前記ヘッドが球状チップ区域を具え、この球状チップ区域の横寸法が前記ヘ ッドのこれ以外の横寸法より大きい請求項１に記載の組合せ。 21．前記ヘッドが切除ヘッドから成り、この切除ヘッドの中空内部にプラーク屑 片を集合させ、前記切除ヘッドの前記中空内部と前記駆動ケーブルに隣接する 前記カテーテル管の前記中空部との間に介挿された少なくとも１個の流体連通 路を更に具える請求項１に記載の組合せ。 22．プラーク屑片を指向させるデフレクタを有する切除ヘッドから前記ヘッドが 構成されている請求項１に記載の組合せ。 23．切除端縁に隣接するフードと、ヘッド屑片捕集装置への入口ポートとを前記 デフレクタが具える請求項２２に記載の組合せ。 24．ねじオーガ上の少なくとも１個の螺旋フライトを前記デフレクタが具える請 求項２２に記載の組合せ。 25．オーガの少なくとも１個の螺旋溝を前記デフレクタが具える請求項２２に記 載の組合せ。 26．前記コネクタが段付きボスを具える請求項１に記載の組合せ。 27．前記コネクタが二方形カラーを具える請求項１に記載の組合せ。 28．取外し可能な前記切除ヘッドの基端部に螺着し得るねじ区域を前記連結部分 に設けた請求項１に記載の組合せ。 29．前記回転可能部を前記コネクタの回転しない部分に選択的に支承した請求項 １に記載の組合せ。 30．前記ヘッドが取外し可能、及び交換可能である請求項１に記載の組合せ。 31．末端を有する中空カテーテル管と、 末端を有し前記カテーテル管の中空部に回転可能に通る駆動ケーブルと、 前記カテーテル管の前記末端に回転しないよう連結された固定部と、回転適 応部とを有するコネクタと、 プラーク処理ヘッドとを具え、 前記駆動ケーブルの前記末端を前記ヘッドに回転しないよう連結し、 前記ヘッドを回転するよう、及び軸線方向に移動するよう支承する細長い部 分を前記コネクタの前記回転適応部に設け、 これにより前記駆動ケーブルの回転によって前記ヘッドを回転し、このヘッ ドが前記細長い部分に対し回転し、この細長い部分に沿って移動することを特 徴とする動脈プラーク処理のための組合せ。 32．振動して動脈プラークを打つ部分と、アテロームからプラークを切除する他 の部分とを前記ヘッドが具える請求項３１に記載の組合せ。 33．螺旋形のプラーク屑片除去通路を有するオーガを前記ヘッドが具える請求項 ３１に記載の組合せ。 34．末端を有する中空カテーテル管と、 末端を有し前記カテーテル管の中空部に回転可能に通る駆動ケーブルと、 前記カテーテル管の前記末端に直接支承される円錐形のプラーク除去ヘッド とを具え、 前記駆動ケーブルの前記末端を前記ヘッドに回転しないよう連結し、 これにより前記駆動ケーブルの回転によって前記ヘッドを回転し、このヘッ ドが前記カテーテル管の前記末端に対し回転し、この末端に沿って移動するこ とを特徴とする動脈プラーク除去のための組合せ。 35．末端を有する中空カテーテル管と、 末端を有し前記カテーテル管の中空部に回転可能に通る駆動ケーブルと、 前記カテーテル管の前記末端に基端部を直接支承され、偏心重量部を有する ドッタプラーク処理ヘッドとを具え、 前記駆動ケーブルの前記末端を前記ドッタヘッドに回転しないよう連結し、 これにより前記駆動ケーブルの回転により前記ヘッドをプラークに対し回転 し、振動させると共に、前記ヘッドの前記基端部を前記カテーテル管の前記末 端に沿って回転させることを特徴とする動脈プラーク処理のための組合せ。 36．末端を有する中空カテーテル管と、 末端を有し前記カテーテル管の中空部に回転可能に通るケーブルと、 前記カテーテル管の前記末端を越えて支持される内腔拡大ヘッドとを具え、 前記ケーブルの前記末端を前記ヘッドに回転しないよう連結し、 これにより前記ケーブルの回転により前記ヘッドを回転することを特徴とす る動脈プラーク移動のための組合せ。 37．末端を有する中空カテーテル管と、 末端を有し前記カテーテル管の中空部に回転可能に通る駆動ケーブルと、 前記カテーテル管の前記末端を越えて基端部を支持され、偏心重量部を有す るドッタプラーク処理ヘッドとを具え、 前記駆動ケーブルの前記末端を前記ドッタヘッドに回転しないよう連結し、 これにより前記駆動ケーブルの回転により前記ヘッドをプラークに対し回転 し、振動させると共に、前記ヘッドの前記基端部を前記カテーテル管の前記末 端に沿って回転させることを特徴とする動脈プラーク処理のための組合せ。 38．他のアテローム切除装置によって最初に通過できない程甚だしく完全に遮ら れた動脈に通路を明けるためカテーテルと回転駆動ケーブルとを組み合わせて 使用するドッタチップにおいて、 駆動ケーブルに連結する手段と、 このチップの縦軸線の周りに非対称に分布する質量を具える球状末端とを具 えることを特徴とするドッタチップ。 39．他のアテローム切除装置によって最初に通過できない程甚だしく完全にさえ ぎられた動脈に通路を明けるためカテーテルと駆動ケーブルとを組み合わせて 使用するオーガチップにおいて、 駆動ケーブルに連結する手段と、 切除端縁を有し、動脈の内側から物質を切除する手段とを具え、 この切除端縁の切除半径がこのチップの他の部分、及び関連するカテーテル の横方向直径より一層大きいことを特徴とするオーガチップ。 40．他のアテローム切除装置によって最初に通過できない程甚だしく完全に遮ら れた動脈に通路を明けるためカテーテルと回転駆動ケーブルとを組み合わせて 使用する先行する心部穿孔、及びドッタ作用をする先行心部穿孔ドッタチップ において、 前記駆動ケーブルに連結する手段を具え、基端側に配置された先行する心部 穿孔材料切除セグメント手段と、 心部穿孔チップに連結する手段と、案内ワイヤを通すよう配置された中空心 部と、一層基端側の前記心部穿孔セグメントから末端側に前記心部穿孔ドッタ チップを延長する手段とを具える可撓性軸手段と、 この可撓性軸手段の末端に配置され確実に固着された球状ドッタチップとを 具えることを特徴とする組合せ先行心部穿孔ドッタチップ。 41．駆動ケーブルを前記心部穿孔材料切除セグメント手段に手動で釈放可能に連 結する手段を前記連結する手段が具える請求項４０に記載の組合せ先行心部穿 孔ドッタチップ。 42．前記球状ドッタチップの縦軸線の周りに非対称に分布した質量を前記球状ド ッタチップが具える請求項４０に記載の組合せ先行心部穿孔ドッタチップ。 43．前記可撓性軸手段の前記中空心部から前記球状ドッタチップを通じて前記案 内ワイヤを通す通路を前記球状ドッタチップが具える請求項４０に記載の組合 せ先行心部穿孔ドッタチップ。 44．甚だしく完全に遮られた動脈に通路を明ける方法において、 シールドカテーテル内に包囲されるオーガドッタチップ駆動ケーブルと、ハ ウジング、及びこのハウジング内に配置されるモータ、モータ動力源、及びこ のモータから前記駆動ケーブルを駆動する手段を有するハンドル手段と、所定 のオーガチップ、及びドッタチップを機器の末端に釈放可能に取り付ける手段 とを具え保護パッケージ内にある自己収納滅菌機器を保管位置から取り出し、 前記保護パッケージから前記機器を取り出し、 予め選択されたチップを選択して前記機器に取り付け、 前記チップ、及び前記カテーテルの末端を患者の動脈内に挿入し、 前記動脈内の障害物がある位置に前記チップを送給し、 前記モータを作動させ、 前記駆動ケーブル手段の末端に固着されたチップを具える通路明け手段によ り甚だしく完全に遮られた動脈にチップ、及びカテーテルが通過し得る通路を 明け、 前記通路から、及び前記患者の動脈から前記機器を除去し、 前記機器を安全に廃棄することを特徴とする遮られた動脈に通路を明ける方 法。 45．案内ワイヤの末端の移動を妨げている動脈内の遮られた位置を除去する方法 において、 末端にドッタチップを具えるカテーテルを用意し、 前記ドッタチップが前記遮られた位置に達するまで前記案内ワイヤに沿って 前記ドッタチップ、及び前記カテーテルを通し、 前記遮られた位置が取り除かれるまで、前記ドッタチップを末端方向に動か しながらこのドッタチップを回転させ、 この取り除かれた位置に通して前記案内ワイヤを移動させ、 前記カテーテル、及びドッタチップを前記動脈から除去することを特徴とす る動脈内の遮られた位置を除去する方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ， ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．甚だしく完全に遮られた動脈に通路を明けるのに使用され、唯１人の患者に 使用した後、廃棄される組合せにおいて、 ハウジングを具え、このハウジング内に配置されたモータ、及び自己収納モ ータ電源を具えるハンドル手段と、 前記モータによって回転駆動されるよう前記ハウジング内に配置された基端 を有する駆動ケーブルを具える駆動ケーブル手段と、 甚だしく完全に遮られた動脈にチップ、及びカテーテルが通過できる通路を 明ける手段であって、前記駆動ケーブル手段の末端に固着されたチップを具え る通路を明ける手段と、 前記チップと前記ハンドルとの間に配置され、前記ハンドルの基端に固着さ れた駆動ケーブル包囲カテーテル手段とを具えることを特徴とする組合せ。 ２．前記駆動ケーブルの長さにわたる中空内腔を前記駆動ケーブル手段が具え、 前記ハウジングの外側の位置から前記駆動ケーブルまで案内ワイヤを基端側に 連通させる手段を前記ハンドル手段が具える請求項１に記載の組合せ。 ３．前記チップは回転中に前記カテーテル手段の縦軸線をほぼ横切る振動を行う ドッタチップから成る請求項１に記載の組合せ。 ４．前記チップは横方向の振動を行わず、ほぼ平滑に回転するドッタチップから 成る請求項１に記載の組合せ。 ５．前記チップが前記駆動ケーブル手段の縦軸線に関し対称である請求項４に記 載の組合せ。 ６．前記ドッタチップが非対称のインバランスな質量を具える請求項３に記載の 組合せ。 ７．取り付けられた前記カテーテル手段が結合することなく通過できる通路を開 く手段を前記チップが具える請求項１に記載の組合せ。 ８．前記通路を明ける手段が切除された物質を捕捉し回収する手段を具える請求 項１に記載の組合せ。 ９．前記ハンドルが前記モータへの電力をオンオフ制御する手段を具える請求項 １に記載の組合せ。 10．前記ハンドルが前記カテーテル手段の末端に対する前記駆動ケーブル手段の 末端の位置を選択的に変える手段を具え、この変える手段と前記オンオフ制御 する手段とが同一の手段である請求項９に記載の組合せ。 11．前記ハンドルが前記カテーテル手段の末端に対する前記駆動ケーブル手段の 末端の位置を選択的に変える手段を具える請求項１に記載の組合せ。 12．前記カテーテル手段と、前記駆動ケーブル手段とが前記カテーテル手段に対 する前記駆動ケーブルの拡大可能な長さを協働して限定する手段を具える請求 項１に記載の組合せ。 13．前記カテーテルが動脈の弓形の通路に動かされる際、このカテーテルに対す る前記駆動ケーブルの拡大可能な長さを調整可能に変化させる手段を前記駆動 ケーブル手段が具える請求項１に記載の組合せ。 14．前記ハンドルが前記ケーブル手段の中空内腔内の通路に液体を送給する手段 を具える請求項１に記載の組合せ。 15．前記チップが組織切除端縁を具え、この組織切除端縁の回転切削直径がその 部分以外の前記チップの全ての横方向直径、及び関連するカテーテル手段の横 方向直径より実質的に大きい請求項１に記載の組合せ。 16．前記チップを釈放可能に前記駆動ケーブルに連結する手段を前記駆動ケーブ ル手段が具える請求項１に記載の組合せ。 17．螺旋形の組織切除溝を有する円錐形オーガを前記チップが具え、切除された 材料を前記組織切除溝に沿ってカテーテル内に回収する請求項１に記載の組合 せ。 18．前記チップが縦方向に配置された切除端縁と、関連するスリットとを具え、 前記チップの周りを横切る前記切除端縁上の位置から前記スリットまでの横方 向の切除ヘッド直径を環状螺旋状に減少させることによって前記スリットを露 出した請求項１に記載の組合せ。 19．アテロームを削除する手段を前記チップが具える請求項１に記載の組合せ。 20．前記カテーテルから末端側に延びるスリーブ部と、このスリーブ部から延び このスリーブ部の横方向の直径より一層大きな横方向の直径を有するねじビッ ト部とを具えるねじオーガを前記チップが有する請求項１に記載の組合せ。 21．前記チップが回転する際、固着されたままに留まる内部スクレーパを前記チ ップが具え、切除された材料をこのスクレーパによって前記チップの内面から 分離する請求項１に記載の組合せ。 22．前記チップが回転する時、ドッタ作用をする非対称質量を有する球状末端部 を前記チップが具える請求項１に記載の組合せ。 23．他のアテローム切除装置によって最初に通過できない程甚だしく完全に遮ら れた動脈に通路を明けるためカテーテルと回転駆動ケーブルとを組み合わせて 使用するドッタチップにおいて、 駆動ケーブルに連結する手段と、 このチップの縦軸線の周りに非対称に分布する質量を具える球状末端とを具 えることを特徴とするドッタチップ。 24．他のアテローム切除装置によって最初に通過できない程甚だしく完全にさえ ぎられた動脈に通路を明けるためカテーテルと駆動ケーブルとを組み合わせて 使用するオーガチップにおいて、 駆動ケーブルに連結する手段と、 切除端縁を有し、動脈の内側から物質を切除する手段とを具え、 この切除端縁の切除半径がこのチップの他の部分、及び関連するカテーテル の横方向直径より一層大きいことを特徴とするオーガチップ。 25．他のアテローム切除装置によって最初に通過できない程甚だしく完全に遮ら れた動脈に通路を明けるためカテーテルと回転駆動ケーブルとを組み合わせて 使用する先行する心部穿孔、及びドッタ作用をする先行心部穿孔ドッタチップ において、 前記駆動ケーブルに連結する手段を具え、基端側に配置された先行する心部 穿孔材料切除セグメント手段と、 心部穿孔チップに連結する手段と、案内ワイヤを通すよう配置された中空心 部と、一層基端側の前記心部穿孔セグメントから末端側に前記心部穿孔ドッタ チップを延長する手段とを具える可撓性軸手段と、 この可撓性軸手段の末端に配置され確実に固着された球状ドッタチップとを 具えることを特徴とする組合せ先行心部穿孔ドッタチップ。 26．駆動ケーブルを前記心部穿孔材料切除セグメント手段に手動で釈放可能に連 結する手段を前記連結する手段が具える請求項２５に記載の組合せ先行心部穿 孔ドッタチップ。 27．前記球状ドッタチップの縦軸線の周りに非対称に分布した質量を前記球状ド ッタチップが具える請求項２５に記載の組合せ先行心部穿孔ドッタチップ。 28．前記可撓性軸手段の前記中空心部から前記球状ドッタチップを通じて前記案 内ワイヤを通す通路を前記球状ドッタチップが具える請求項２５に記載の組合 せ先行心部穿孔ドッタチップ。 29．甚だしく完全に遮られた動脈に通路を明ける方法において、 シールドカテーテル内に包囲されるオーガドッタチップ駆動ケーブルと、ハ ウジング、及びこのハウジング内に配置されるモータ、モータ動力源、及びこ のモータから前記駆動ケーブルを駆動する手段を有するハンドル手段と、所定 のオーガチップ、及びドッタチップを機器の末端に釈放可能に取り付ける手段 とを具え保護パッケージ内にある自己収納滅菌機器を保管位置から取り出し、 前記保護パッケージから前記機器を取り出し、 予め選択されたチップを選択して前記機器に取り付け、 前記チップ、及び前記カテーテルの末端を患者の動脈内に挿入し、 前記動脈内の障害物がある位置に前記チップを送給し、 前記モータを作動させ、 前記駆動ケーブル手段の末端に固着されたチップを具える通路明け手段によ り甚だしく完全に遮られた動脈にチップ、及びカテーテルが通過し得る通路を 明け、 前記通路から、及び前記患者の動脈から前記機器を除去し、 前記機器を安全に廃棄することを特徴とする遮られた動脈に通路を明ける方 法。 30．案内ワイヤの末端の移動を妨げている動脈内の遮られた位置を除去する方法 において、 末端にドッタチップを具えるカテーテルを用意し、 前記ドッタチップが前記遮られた位置に達するまで前記案内ワイヤに沿って 前記ドッタチップ、及び前記カテーテルを通し、 前記遮られた位置が取り除かれるまで、前記ドッタチップを末端方向に動か しながらこのドッタチップを回転させ、 この取り除かれた位置に通して前記案内ワイヤを移動させ、 前記カテーテル、及びドッタチップを前記動脈から除去することを特徴とす る動脈内の遮られた位置を除去する方法。