JP2000510458A - 医薬用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.以下の構成からなる医薬用組成物であって、 疎水性薬剤と、 中鎖長(C8−C12)ならびに/もしくは長鎖長(C13−C22)の脂肪酸 のトリグリセリドまたはプロピレングリコール・エステル及びプロピレングリコ ールのラウリン酸モノエステルのいずれから選ばれる消化性油と、 C5−C10脂肪酸のグリセリドからなる親油性界面活性剤と、および ポリオキシエチレン水素化ひまし油からなる親水性界面活性剤とから構成 され、 該消化性油が、組成物の重量に対して3.0から12.0%の範囲で存在し、そして 、親油性界面活性剤に対する親水性界面活性剤の重量割合が、1:1.5から1:2 .5の範囲にあることからなる医薬用組成物。 2.該疎水性薬剤が溶解されており、かつ、該疎水性薬剤がプロゲステロン、 エストラジオール、テストステロンおよびプロゲステロンとエストラジオールと の混合液から選ばれることからなる請求の範囲1に記載の医薬用組成物。 3.プロゲステロンが少なくとも5重量%と、 親油性界面活性剤が40から50重量%と、 親水性界面活性剤が20から30重量%と、 消化性油が3から10重量%と、 エチルアルコールが15から25重量%とからなる医薬用組成物。 4..プロゲステロンが5.5から6.5重量%と、 親油性界面活性剤が43から45重量%と、 親水性界面活性剤が23から25重量%と、 消化性油が4から9重量%と、 エチルアルコールが18から20重量%とからなる請求の範囲3に記載の医薬用 組成物。 5.プロゲステロンが約6重量部と、 親油性界面活性剤が約45重量部と、 親水性界面活性剤が約24重量部と、 消化性油が約4.5重量部と、 エチルアルコールが約20重量部とからなる請求の範囲4に記載の医薬用組成 物。 6.プロゲステロンが4から5重量%と、 親油性界面活性剤が55から60重量%と、 親水性界面活性剤が30から35重量%と、 消化性油が3から10重量%とからなる医薬用組成物。 7.プロゲステロンが約4.5重量部と、 親油性界面活性剤が約58重量部と、 親水性界面活性剤が約31.5重量部と、 消化性油が約6重量部とからなる請求の範囲6に記載の医薬用組成物。 8.さらにエストラジオールを0.02から2.0%含む請求の範囲3から7のいず れかに記載の医薬用組成物。 9.エストラジオールが0.05から2重量%と、 親油性界面活性剤が45から50重量%と、 親水性界面活性剤が22から27重量%と、 消化性油が3から10重量%と、 エチルアルコールが15から25重量%とからなる医薬用組成物。 10.エストラジオールが約1重量部と、 親油性界面活性剤が約48重量部 親水性界面活性剤が約26重量部と、 消化性油が約5重量部と、 エチルアルコールが約21重量部とからなる請求の範囲9に記載の医薬用組成 物。 11.エストラジオールが0.05から2重量%と、 親油性界面活性剤が58から62重量%と、 親水性界面活性剤が30から35重量%と、 消化性油が5から7重量%とからなる医薬用組成物。 12.エストラジオールが約1重量部と、 親油性界面活性剤が約60重量部と、 親水性界面活性剤が約33重量部と、 消化性油が約6重量部とからなる請求の範囲11に記載の医薬用組成物。 13.テストステロンが4から18重量%と、 親油性界面活性剤がの40から48重量%と、 親水性界面活性剤が20から25重量%と、 消化性油が7から10重量%と、 エチルアルコールが約15重量%とからなる医薬用組成物。 14.該消化性油が分留ヤシ油であることからなる前述の請求の範囲のいずれ か1項に記載の医薬用組成物。 15.該親油性界面活性剤がグリセリルモノ−およびジ−カプリレー ト混合液であることからなる前述の請求の範囲のいずれか1項に記載の医薬用組 成物。 16.該親油性界面活性剤がさらにグリセリルモノ−とジ−カプレートの混合 液からなる請求の範囲15に記載の医薬用組成物。 17.該親水性界面活性剤がポリオキシエチレン(40)水素化ひまし油である ことからなる前述の請求の範囲のいずれか1項に記載の医薬用組成物。 18.さらにエチルアルコールが該組成物の重量に対して25重量%まで含有さ れていることからなる請求の範囲1または2に記載の医薬用組成物。 19.該親油性界面活性剤に対する該親水性界面活性剤の重量割合は1:1.5 から1:2.5の範囲にあることからなる前述の請求の範囲のいずれか1項に記載 の医薬用組成物。 20.該親油性界面活性剤に対す該親水性界面活性剤の重量割合が1:1.80か ら1:1.90の範囲にあることからなる請求の範囲18記載の医薬用組成物。 21.該親油性界面活性剤に対する該親水性界面活性剤の重量割合がおよそ1 :1.85であることからなる請求の範囲19に記載の医薬用組成物。 22.該組成物がエチルアルコールを含まないことからなる請求の範囲1また は2に記載の医薬用組成物。 23.該組成物が不飽和化合物の添加剤を含まないことからなる請求の範囲1 または2に記載の医薬用組成物。 24.前述の請求の範囲のいずれか1項に記載の医薬用組成物が充填されたハ ードまたはソフトカプセル。 25.プロゲステロン50mgを含んでいる大きさ12オブロングのカプセルか らなる請求の範囲24に記載のソフトゲル・カプセル。 26.エチルアルコールを含有しない製剤内にプロゲステロン25mgを含ま せた大きさ9.5オブロングまたは10オーバルのカプセルからなる請求の範囲 24に記載のソフトゲル・カプセル。 27.該カプセルに0.25から2mgまでのエストラジオールをさらに含むこと からなる請求の範囲25または26に記載のソフトゲル・カプセル。 28.20から80mgまでのテストステロンを含んでいることからなる請求の範 囲24に記載のソフトゲル・カプセル。
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