JP2000292421A - Blood treatment method and blood-samping tube - Google Patents
Blood treatment method and blood-samping tubeInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、血液検査に用いる
血液試料を採取する際の血液処理方法、及び採血管に関
する。The present invention relates to a blood processing method for collecting a blood sample used for a blood test and a blood collection tube.
【０００２】[0002]
【従来の技術】現在取り扱いの容易さから、合成樹脂製
の減圧採血管が多く用いられている。そして、合成樹脂
製の減圧採血管として、内部に凝固促進物質等の血液処
理物質が収納されているものがある。しかし、血液処理
物質が収納されていても、該血液処理物質の溶解速度が
速すぎて血液の一部に強く作用してしまうという課題を
有していた。2. Description of the Related Art At present, a reduced-pressure blood collection tube made of a synthetic resin is often used because of its easy handling. As a reduced-pressure blood collection tube made of synthetic resin, there is a blood collection material in which a blood processing substance such as a coagulation promoting substance is stored. However, there is a problem that even when the blood processing substance is stored, the dissolving speed of the blood processing substance is too fast and acts strongly on a part of blood.
【０００３】例えば、凝固促進物質であるトロンビンを
減圧採血管内に封入したものが知られているが、この採
血管では採血管内に最初に流入した血液がトロンビンを
全て溶解してしまい、以後流入した血液にトロンビンが
均一に溶解しないため、凝固ムラを生じてフィブリンが
発生し、遠心分離後の血清中にフィブリンが混入する等
の問題を生じていた。For example, it is known that thrombin, which is a coagulation promoting substance, is enclosed in a reduced-pressure blood collection tube. In this blood collection tube, blood that first flows into the blood collection tube completely dissolves thrombin, and subsequently flows in. Since thrombin is not uniformly dissolved in blood, coagulation unevenness occurs, fibrin is generated, and there is a problem that fibrin is mixed into serum after centrifugation.
【０００４】一方、抗凝固剤であるヘパリンを減圧採血
管内に封入したものも知られているが、この採血管では
採血管内に最初に流入した血液がヘパリンを全て溶解し
てしまい、以後流入した血液にヘパリンが均一に溶解し
ないため、血液の一部が凝固を起こし、クロットを発生
する等の問題を生じていた。[0004] On the other hand, it is known that heparin, which is an anticoagulant, is enclosed in a reduced-pressure blood collection tube. In this blood collection tube, the blood that first flows into the blood collection tube completely dissolves heparin and flows in thereafter. Since heparin does not dissolve uniformly in blood, a part of blood coagulates, causing problems such as clots.
【０００５】さらに、解糖阻止物質であるフッ化ナトリ
ウム＋ヘパリンナトリウム＋ＥＤＴＡ−２Ｎａ或いはク
エン酸＋クエン酸ナトリウム＋ＥＤＴＡ−２Ｎａ＋フッ
化ナトリウム等を減圧採血管内に封入したものが知られ
ているが、この採血管では採血管内に最初に流入した血
液が解糖阻止物質を全て溶解してしまい、以後流入した
血液に解糖阻止物質が均一に溶解しないため、血液の解
糖を阻止することが不十分となり、そのため正確な血糖
値の測定ができないなどの問題を生じていた。Further, it is known that a glycolytic inhibitor such as sodium fluoride + sodium heparin + EDTA-2Na or citric acid + sodium citrate + EDTA-2Na + sodium fluoride is sealed in a reduced-pressure blood collection tube. In the blood collection tube, the blood that first flows into the blood collection tube dissolves all the glycolytic inhibitors, and the glycolytic inhibitors are not uniformly dissolved in the blood that has subsequently flowed. As a result, there have been problems such as an inability to measure blood sugar levels accurately.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、血液
処理物質の血中溶解速度を遅延させる溶解遅延剤を血液
処理物質に加えることにより、該血液処理物質の血中溶
解速度を適度に遅く調整することができ、該血液処理物
質を血液全体に均一に作用させ得る血液処理方法及びそ
の方法を用いた採血管を提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to add a dissolution retarder to a blood treating substance to delay the dissolution rate of the blood treating substance in the blood, so that the blood treating substance has a moderate dissolution rate in the blood. It is an object of the present invention to provide a blood processing method which can be adjusted later and which allows the blood processing substance to act uniformly on the whole blood, and a blood collection tube using the method.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】上記課題は、次の手段に
より達成される。The above object is achieved by the following means.
【０００８】（１）血液処理物質と溶解遅延剤とを混在
させることにより、該血液処理物質が血液に接触したと
きの溶解速度を遅延させることを特徴とする血液処理方
法。(1) A blood processing method comprising mixing a blood processing substance and a lysis retarder to delay the lysis rate when the blood processing substance comes into contact with blood.
【０００９】（２）前記血液処理物質が、凝固促進物
質、抗凝固物質、解糖阻止物質のうちの少なくとも１種
を含有する物質である（１）に記載の血液処理方法。(2) The blood processing method according to (1), wherein the blood processing substance is a substance containing at least one of a coagulation promoting substance, an anticoagulant substance, and a glycolysis inhibitor.
【００１０】（３）前記溶解遅延剤が、ポリオキシエチ
レン及びポリオキシプロピレングリコールの共重合物で
ある（１）乃至（２）に記載の血液処理方法。(3) The blood treatment method according to (1) or (2), wherein the dissolution retardant is a copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol.
【００１１】（４）一端が開口し、他端が閉塞した有底
管内に、血液処理物質と溶解遅延剤が収納されているこ
とを特徴とする採血管。(4) A blood collection tube characterized in that a blood processing substance and a dissolution retardant are contained in a bottomed tube that is open at one end and closed at the other end.
【００１２】（５）前記血液処理物質が、凝固促進物
質、抗凝固物質、解糖阻止物質のうちの少なくとも１種
を含有する物質である（４）に記載の採血管。(5) The blood collection tube according to (4), wherein the blood treatment substance is a substance containing at least one of a coagulation promoting substance, an anticoagulant substance, and a glycolysis inhibitor.
【００１３】（６）前記溶解遅延剤が、ポリオキシエチ
レン及びポリオキシプロピレングリコールの共重合物で
ある（４）乃至（５）に記載の採血管。(6) The blood collection tube according to (4) or (5), wherein the dissolution retardant is a copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol.
【００１４】（７）前記ポリオキシエチレン及びポリオ
キシプロピレングリコールの共重合物が、ポリオキシエ
チレンが総分子中の５０重量％以上９０重量％以下であ
る（４）乃至（６）に記載の採血管。(7) The copolymer according to (4) to (6), wherein the copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol has a polyoxyethylene content of 50% by weight or more and 90% by weight or less based on the total number of molecules. Blood vessels.
【００１５】（８）前記ポリオキシエチレン及びポリオ
キシプロピレングリコールの共重合物が、血液１ｍｌあ
たり１μｇ以上２７０μｇ以下の収納量である（４）乃
至（７）に記載の採血管。(8) The blood collection tube according to (4) to (7), wherein the storage amount of the copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol is 1 μg or more and 270 μg or less per 1 ml of blood.
【００１６】（９）前記有底管内には、血球以上の比重
を有する可撓性板状体が前記有底管の中間部分の内壁に
挟持された状態で収納されており、前記可撓性板状体に
は血液処理物質と溶解遅延剤が付着されている（４）乃
至（８）に記載の採血管。(9) A flexible plate having a specific gravity higher than that of blood cells is housed in the bottomed tube while being sandwiched between inner walls of an intermediate portion of the bottomed tube. The blood collection tube according to any one of (4) to (8), wherein the plate-shaped body has a blood processing substance and a dissolution retardant attached thereto.
【００１７】[0017]
【発明の実施の形態】本発明の血液処理物質としては、
凝固促進物質（例：微粉末シリカ、微粉末ガラス、トロ
ンビン、トロンビン様酵素、硫酸プロタミン等）、抗凝
固物質（例：ヘパリンナトリウム、ヘパリンリチウム
等）、解糖阻止物質（フッ化ナトリウム＋ヘパリンナト
リウム＋ＥＤＴＡ−２Ｎａ或いはクエン酸＋クエン酸ナ
トリウム＋ＥＤＴＡ−２Ｎａ＋フッ化ナトリウム等）の
いずれか、あるいはそれらを適宜組み合わせたものが用
いられる。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The blood processing substance of the present invention includes:
Coagulation accelerator (eg, finely divided silica, finely divided glass, thrombin, thrombin-like enzyme, protamine sulfate, etc.), anticoagulant (eg, sodium heparin, lithium heparin, etc.), glycolytic inhibitor (sodium fluoride + sodium heparin) + EDTA-2Na or citric acid + sodium citrate + EDTA-2Na + sodium fluoride) or a combination thereof as appropriate.
【００１８】本発明の溶解遅延剤としては、ポリオキシ
プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリ
プロピレングリコール等のグリコール類や、ポリオキシ
エチレン及びポリオキシプロピレングリコールの共重合
物等のポリオキシエチレンとグリコール類との共重合物
等が使用できる。これらのうちポリオキシエチレン及び
ポリオキシプロピレングリコールの共重合物が最も好ま
しい。Examples of the dissolution retarder of the present invention include glycols such as polyoxypropylene glycol, polyethylene glycol and polypropylene glycol, and polyoxyethylene and glycols such as copolymers of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol. Copolymers and the like can be used. Of these, copolymers of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol are most preferred.
【００１９】特に、該共重合物は、ポリオキシエチレン
が総分子中の５０重量％以上９０重量％以下であるのが
好ましく、さらに６０重量％以上９０重量％以下である
ことが好ましい。最も好ましい範囲は７０重量％以上８
０重量％以下である。ポリオキシエチレンが５０重量％
未満であると、水に対する溶解度が低下し、血中溶解速
度の遅延効果が大きすぎる。また、ポリオキシエチレン
が９０重量％超であると、血中溶解速度の遅延効果が小
さすぎる。尚、ポリオキシプロピレングリコールの分子
量が３５００を越えると、水に対する溶解度が低下し、
血中溶解速度の遅延効果が大きすぎる傾向となるので、
ポリオキシプロピレングリコールの分子量は３５００以
下が好ましく、さらに２５００以下であることが好まし
い。In particular, the copolymer preferably contains polyoxyethylene in an amount of 50% by weight or more and 90% by weight or less, and more preferably 60% by weight or more and 90% by weight or less. The most preferred range is 70% by weight to 8%.
0% by weight or less. 50% by weight of polyoxyethylene
If it is less than 1, the solubility in water decreases, and the effect of delaying the dissolution rate in blood is too large. If the polyoxyethylene content exceeds 90% by weight, the effect of delaying the dissolution rate in blood is too small. When the molecular weight of polyoxypropylene glycol exceeds 3500, the solubility in water decreases,
Since the effect of delaying the dissolution rate in blood tends to be too large,
The molecular weight of the polyoxypropylene glycol is preferably 3500 or less, and more preferably 2500 or less.
【００２０】血液処理物質と溶解遅延剤との配合比は、
例えば凝固促進物質においては、トロンビンのように血
液溶解速度が非常に速い物質の場合、溶解遅延剤の配合
を多くし、微粉末シリカのように血液中への分散に時間
がかかる物質の場合には少なくてよい。血液処理物質と
してトロンビンを用い、溶解遅延剤としてポリオキシエ
チレン及びポリオキシプロピレングリコールの共重合物
を用いる場合は、トロンビン１ＩＵ当り、ポリオキシエ
チレン及びポリオキシプロピレングリコールの共重合物
が１５×１０-3〜９０×１０-1μｇが好ましい。The mixing ratio of the blood treating substance and the dissolution retardant is
For example, in the case of a coagulation-promoting substance, when a substance having a very high blood dissolution rate such as thrombin is used, the content of a dissolution retardant is increased, and when a substance that takes a long time to disperse in blood, such as fine powder silica, is used. May be less. When thrombin is used as a blood treatment substance and a copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol is used as a dissolution retardant, the copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol is 15 × 10 − per IU of thrombin. It is preferably from 3 to 90 × 10 −1 μg.
【００２１】また抗凝固物質においては、凍結乾燥ヘパ
リンの場合、血液溶解速度が非常に速いので溶解遅延剤
の配合を多くし、熱乾燥ヘパリンやＥＤＴＡ顆粒の場合
には血液溶解速度が比較的遅いので溶解遅延剤の配合を
少なくするのがよい。In the case of an anticoagulant, lyophilized heparin has a very high blood dissolution rate, so that the dissolution retardant is added in a large amount. In the case of heat-dried heparin or EDTA granules, the blood dissolution rate is relatively low. Therefore, it is preferable to reduce the amount of the dissolution retarder.
【００２２】さらに解糖阻止物質においては、血液溶解
速度が比較的遅いので溶解遅延剤の配合を少なくするの
がよい。Further, since the rate of dissolution of blood in the glycolytic inhibitor is relatively slow, it is preferable to reduce the amount of the dissolution retarder.
【００２３】採血管への溶解遅延剤の収納量は、採血管
の減圧度による採血量の違いに応じて変えなければなら
ず、さらに血液処理物質の種類、溶解遅延剤の種類、封
入形態により適切な収納量を決定しなければならない。The storage amount of the dissolution delaying agent in the blood collection tube must be changed in accordance with the difference in blood collection volume due to the degree of decompression of the blood collection tube, and further depends on the type of blood processing substance, the type of dissolution delaying agent, and the form of encapsulation. You must determine the appropriate storage capacity.
【００２４】溶解遅延剤の単位あたりの血液に対する収
納量は、血液処理物質の血液溶解速度に応じて決定され
る。血液溶解速度が非常に速いトロンビンの場合は、ポ
リオキシエチレン及びポリオキシプロピレングリコール
の共重合物が、血液１ｍｌあたり１μｇ以上２７０μｇ
以下の収納量であるのが好ましく、１μｇ以上５０μｇ
以下の収納量であるのがさらに好ましい。該共重合物
が、血液１ｍｌあたり１μｇ未満であると、トロンビン
の血中溶解速度を遅く調整する効果が少な過ぎ、凝固ム
ラを生じてしまう。一方、２７０μｇを越えると、トロ
ンビンの血中溶解速度を遅く調整する効果が大き過ぎて
凝固に時間を有し、迅速に検査結果を得ることができな
くなる。[0024] The amount of the dissolution retardant contained in the blood per unit is determined according to the rate of dissolution of the blood treating substance in the blood. In the case of thrombin, which has a very fast blood dissolution rate, the copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol is 1 μg or more and 270 μg per ml of blood.
The storage amount is preferably 1 μg or more and 50 μg or less.
More preferably, the storage amount is as follows. When the amount of the copolymer is less than 1 μg per 1 ml of blood, the effect of slowing down the dissolution rate of thrombin in blood is too small to cause uneven coagulation. On the other hand, if it exceeds 270 μg, the effect of slowing down the dissolution rate of thrombin in blood is too large to allow coagulation to take time, making it impossible to quickly obtain test results.
【００２５】溶解遅延剤の採血管への封入形態として
は、管壁内面全体に分布させる方法、管壁内面の一部に
付着させる方法、顆粒状とする方法、内壁に挟持された
状態で収納された可撓性板状体に付着させる等があるが
どのような形態でもかまわない。The dissolution retardant may be enclosed in the blood collection tube by a method of distributing the agent over the entire inner surface of the tube wall, a method of attaching the agent to a part of the inner surface of the tube wall, a method of forming a granule, and a state of being sandwiched by the inner wall. May be attached to the formed flexible plate, but may be in any form.
【００２６】例えば、血液処理物質と溶解遅延剤を混合
した溶液を採血管内の管壁内面全体や一部に付着させ、
次いで乾燥する方法、あるいは可撓性板状体等の所定部
位に付着させ、次いで乾燥した後に切り取り、内壁に挟
持された状態で収納する方法などがある。具体的には、
管壁全体に分布させる方法としては、ディッピングまた
は噴霧等の方法がある。管壁の一部に付着させる方法と
しては、塗布または噴霧等の方法がある。顆粒状とする
方法は、ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）、ＰＶＰ（ポ
リビニルピロリドン）、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセ
ルロース）等の水溶性高分子をバインダーとして通常の
造粒方法により行う。For example, a solution obtained by mixing a blood processing substance and a dissolution retardant is adhered to the whole or a part of the inner surface of the tube wall in the blood collection tube,
Then, there is a method of drying, or a method of attaching to a predetermined portion such as a flexible plate-like body, then cutting out after drying, and storing it while being sandwiched by the inner wall. In particular,
As a method of distributing it over the entire tube wall, there is a method such as dipping or spraying. As a method of attaching to a part of the tube wall, there is a method such as coating or spraying. The granulation is performed by a usual granulation method using a water-soluble polymer such as PVA (polyvinyl alcohol), PVP (polyvinyl pyrrolidone), or HPC (hydroxypropyl cellulose) as a binder.
【００２７】また、血液処理物質が水溶性物質である場
合には、血液処理物質と共に均一な水溶液として、これ
にバインダー等を加えて固形化する方法でもよい。When the blood treating substance is a water-soluble substance, a method may be used in which a uniform aqueous solution is formed together with the blood treating substance, and a binder or the like is added thereto to solidify.
【００２８】一方、血液処理物質が微粉末シリカ等の固
体である場合にはバインダーを加えてのコーティング、
管壁や担体等への担持等の形態が可能である。On the other hand, when the blood treating substance is a solid such as finely divided silica, coating is performed by adding a binder.
A form such as carrying on a tube wall or a carrier is possible.
【００２９】このように固形化した血液処理物質と溶解
遅延剤の複合体を管壁や担体等に担持させる方法も可能
である。バインダーとしては、ＰＶＡ、ＰＶＰ、ＨＰＣ
等を用いる。A method in which the complex of the blood treatment substance and the dissolution retarder thus solidified are supported on a tube wall, a carrier or the like is also possible. As a binder, PVA, PVP, HPC
And so on.
【００３０】バインダーで固形化することにより溶解遅
延剤の溶解遅延効果が更に増強されることもあるため、
血液処理物質と組み合わせるバインダーの種類や添加量
を適宜選定することにより適正な相乗効果が得られる。The solidification with a binder may further enhance the dissolution retarding effect of the dissolution retarder.
An appropriate synergistic effect can be obtained by appropriately selecting the type and amount of the binder to be combined with the blood processing substance.
【００３１】血液処理物質が溶解遅延剤よりも先に血液
に接触することを避ける場合は、血液処理物質の外側に
溶解遅延剤をコーティングする方法が好ましい。例えば
血液処理物質をディッピング、噴霧、塗布等の方法によ
り採血管内に配置した後、溶解遅延剤を噴霧、塗布等の
方法によりコーティングを行う方法がある。In order to prevent the blood treating substance from contacting the blood before the dissolution retarding agent, a method of coating the dissolving retardant on the outside of the blood treating substance is preferred. For example, there is a method in which a blood treatment substance is placed in a blood collection tube by a method such as dipping, spraying, or coating, and then coating is performed by a method such as spraying or coating a dissolution retardant.
【００３２】溶解遅延剤の溶媒としては、水、アルコー
ル等があるが、乾燥工程を行うため、アルコールが好ま
しい。しかし、製造上の防爆性等を考慮し、例えば３０
％エタノール／水等の混合溶媒中に溶解する。そしてこ
の溶液を管壁に噴霧し、８０℃の乾燥空気を吹き付けて
乾燥を行う。As the solvent for the dissolution retarder, there are water, alcohol and the like, but alcohol is preferable because the drying step is performed. However, in consideration of explosion proof property in manufacturing, for example, 30
Dissolve in a mixed solvent such as% ethanol / water. The solution is sprayed on the tube wall, and dried by blowing dry air at 80 ° C.
【００３３】本発明における採血管が、封入された凝固
促進物質により血液を凝固させ、遠心分離により得られ
た血清を検査等に供与するためのものである場合には、
採血管の内面に予め血餅剥離性を示す親水性物質を均一
に塗布することが好ましい。この場合、塗布した親水性
物質上に凝固促進物質及び溶解遅延剤を更に塗布するこ
とは困難であるため、凝固促進物質に接着性を示すバイ
ンダーを混在させ、それを可撓性板状体に対して付着さ
せることが好ましい。こうして凝固促進物質を可撓性板
状体に付着させることにより、管内壁の親水性物質の影
響を受けることがない。In the case where the blood collection tube in the present invention is used for coagulating blood with the enclosed coagulation-promoting substance and providing the serum obtained by centrifugation to a test or the like,
It is preferable that a hydrophilic substance exhibiting blood clot detachment is uniformly applied to the inner surface of the blood collection tube in advance. In this case, since it is difficult to further apply a coagulation promoting substance and a dissolution retardant on the applied hydrophilic substance, a coagulation promoting substance is mixed with a binder having an adhesive property, and the mixture is formed into a flexible plate. It is preferable to adhere to them. By adhering the coagulation promoting substance to the flexible plate-like body in this way, there is no influence of the hydrophilic substance on the inner wall of the tube.
【００３４】上記親水性物質としては、水酸基、アミノ
基、ポリエーテル基等の極性基を導入したジメチルポリ
シロキサン等の変成シリコーンオイル、パラフィン、ワ
ックス、ポリプロピレングリコール、ポリビニルアルコ
ール、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルセル
ロース等が用いられる。Examples of the hydrophilic substance include modified silicone oils such as dimethylpolysiloxane into which polar groups such as hydroxyl group, amino group and polyether group are introduced, paraffin, wax, polypropylene glycol, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, and hydroxypropyl cellulose. Are used.
【００３５】また、可撓性板状体としては、血球以上の
比重を有するプラスチック製フィルムであれば何でもよ
く、例えば、延伸ＰＥＴフィルム、ナイロンフィルム、
フィラー充填ＰＰフィルム、フィラー充填ＰＥフィル
ム、プラスチックラミネートアルミ箔フィルム等が用い
られ、さらに血液処理物質が付着させやすいように、表
面処理、例えばプラズマ処理やエンボス加工を施したも
のも用いられる。As the flexible plate, any plastic film having a specific gravity higher than that of blood cells may be used. For example, a stretched PET film, a nylon film,
A filler-filled PP film, a filler-filled PE film, a plastic-laminated aluminum foil film, or the like is used, and a film that has been subjected to a surface treatment, for example, a plasma treatment or an embossing treatment, so that a blood treatment substance can easily adhere thereto is also used.
【００３６】本発明において血液処理物質を塊状態で付
着させても構わない。この場合、塊の個数は限定する必
要はない。塊の形状は円形であり、その直径は目視が可
能な１ｍｍ以上がよく、２ｍｍ以上であるのがさらに好
ましい。なお、円形ではなく、線状に付着させても効果
は変わらない。但し、採血量を予め考慮して、採血後に
血液と血液処理物質が接触する位置に血液処理物質が付
着されねばならないことは言うまでもない。In the present invention, the blood treatment substance may be adhered in a lump. In this case, it is not necessary to limit the number of lumps. The lump has a circular shape, and its diameter is preferably 1 mm or more, and more preferably 2 mm or more. Note that the effect is not changed even if the particles are attached in a linear shape, not in a circular shape. However, it is needless to say that the blood treatment substance must be attached to a position where the blood comes into contact with the blood treatment substance after blood collection in consideration of the amount of blood to be collected.
【００３７】一方、プラスチック製フィルムに微粉末シ
リカ等を付着させることはよく行われている方法である
が、このようなフィルムの片面に微粉末シリカ等を分散
状態で均一にフィルム全面に付着させ、もう一つの面に
上記のような血液処理物質を塊状態で付着させることも
できる。On the other hand, it is a common practice to attach fine powdered silica or the like to a plastic film. However, fine powdered silica or the like is uniformly applied to one surface of such a film in a dispersed state over the entire surface of the film. Alternatively, the blood treatment substance as described above may be attached to another surface in a lump.
【００３８】もちろん、凝固促進物質同士の組み合わせ
に限らず、凝固促進物質と抗凝固物質、あるいは解糖阻
止物質との組み合わせでも構わない。Of course, the present invention is not limited to the combination of coagulation promoting substances, but may be a combination of a coagulation promoting substance and an anticoagulant or a glycolytic inhibitor.
【００３９】本発明において、採血管内に血清分離剤が
収納されていてもよい。この場合血清分離剤入りの採血
管では血清分離剤から離れた所に本発明の可撓性板状体
を狭持させ、血清分離剤と可撓性板状体が接触していな
いのが好ましい。In the present invention, a serum separating agent may be contained in the blood collection tube. In this case, in the blood collection tube containing the serum separating agent, it is preferable that the flexible plate-shaped body of the present invention is held at a position away from the serum separating agent, and that the serum separating agent and the flexible plate-shaped body are not in contact with each other. .
【００４０】[0040]
【実施例】以下、本発明を実施例で具体的に説明する。
図１は本発明の採血管を説明するための中央断面図であ
る。The present invention will be specifically described below with reference to examples.
FIG. 1 is a central sectional view for explaining the blood collection tube of the present invention.
【００４１】（実施例１）ポリエチレンテレフタレート
樹脂からなる有底管１にエタノール４０％水溶液にポリ
プロピレングリコールを３．５％溶解したものを親水性
物質２として管内壁にほぼ均一に塗布、風乾した。Example 1 A bottomed tube 1 made of polyethylene terephthalate resin was prepared by dissolving 3.5% of polypropylene glycol in a 40% aqueous solution of ethanol as a hydrophilic substance 2 and applied almost uniformly to the inner wall of the tube and air-dried.
【００４２】次いで、有底管１内底部にポリエステル系
樹脂に無機充填剤を配合した血清分離剤７を１．７ｇ充
填した。Next, 1.7 g of a serum separating agent 7 obtained by mixing an inorganic filler with a polyester resin was filled in the bottom of the bottomed tube 1.
【００４３】次いで、凝固促進物質３として持田製薬株
式会社が販売しているトロンビンを６４００ＩＵ／ｍｌ
になるように水と混合し、これにポリビニルピロリドン
を１．５重量％及び旭電化工業株式会社が販売している
アデカプルロニックＦ−６８（ポリオキシエチレンが８
０重量％、ポリオキシプロピレングリコールの分子量が
１７５０）を１、０重量％（血液１ｍｌあたり５．６μ
ｇ）添加し、その液を有底管１内の中間部分の内壁に挟
持した１枚の延伸ＰＥＴフィルム４（厚さ：５０μｍ）
の片面に一つの塊として５μｌ塗布し、風乾した。尚、
塊の直径は約５ｍｍであった。Next, thrombin sold by Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. as coagulation promoting substance 3 was 6400 IU / ml.
And 1.5% by weight of polyvinylpyrrolidone and Adecapluronic F-68 (polyoxyethylene is 8%) sold by Asahi Denka Kogyo Co., Ltd.
0% by weight, the molecular weight of polyoxypropylene glycol is 1750) and 1.0% by weight (5.6 μm / ml of blood).
g) The liquid was added, and the liquid was sandwiched between the inner walls of the intermediate portion in the bottomed tube 1 by one stretched PET film 4 (thickness: 50 μm).
5 μl was applied as one lump to one side of the sample and air-dried. still,
The mass diameter was about 5 mm.
【００４４】上記有底管１の開口部を所定の減圧下で密
閉部材６で密閉し、その天面に再シール性部材７を接着
した減圧採血管１の１０本に人の全血を９ｍｌ採取し、
転倒混和を５回行い静置した。１０分後に血液の状態を
観察したところ十分に凝固していた。次に１２００Ｇの
強さで５分間の遠心分離を行ったところ、血清分離剤の
隔壁形成状態も良好で、血清中にフィブリンの発生はな
く、分離した血清上に油状物の発生は全く見られなかっ
た。The opening of the bottomed tube 1 is sealed with a sealing member 6 under a predetermined reduced pressure, and 9 ml of whole human blood is placed in 10 of the reduced-pressure blood collection tubes 1 having a resealable member 7 adhered to the top surface thereof. Collected,
The mixture was inverted five times and allowed to stand. After 10 minutes, the state of the blood was observed, and it was found that the blood had sufficiently coagulated. Next, centrifugation was performed at 1200 G for 5 minutes. As a result, the partition walls of the serum separating agent were well formed, no fibrin was generated in the serum, and no oil was generated on the separated serum. Did not.
【００４５】さらに、上記減圧採血管を３０本準備し、
常温下で定期的に３ヶ月、６ヶ月、１２ヶ月経過させ、
毎期１０本ずつ減圧採血管に全血９ｍｌを採血し、上記
と同様の評価を行った。いずれの場合も十分に凝固して
おり、遠心分離後の血清分離剤の隔壁形成状態も良好
で、フィブリンの発生もなく、分離した血清上に油状物
の発生も全く見られなかった。結果を表１に示す。Further, 30 vacuum blood collection tubes were prepared,
Let 3 months, 6 months, 12 months elapse regularly at normal temperature,
9 ml of whole blood was collected into 10 blood collection tubes each year, and the same evaluation as above was performed. In each case, the serum was sufficiently coagulated, the partition walls of the serum separating agent after centrifugation were in good condition, no fibrin was generated, and no oil was generated on the separated serum. Table 1 shows the results.
【００４６】（実施例２）凝固促進物質３としてトロン
ビン様酵素を含む蛇毒（商品名：リセラーゼ、販売元：
株式会社 ヤトロン、製造元：ＰＥＮＴＡＰＨＡＲＭ
ＬＴＤ．）をトロンビン様酵素が３００μｇ／ｍｌにな
るように水と混合し、これにポリビニルピロリドンを
１．５重量％及びアデカプルロニックＦ−６８を１．０
重量％（血液１ｍｌあたり５．６μｇ）添加したものに
したこと以外は、実施例１と同様の減圧採血管を製造
し、実施例１と同様の評価を行ったところ、実施例１と
同様の結果が得られた。結果を表１に示す。(Example 2) Snake venom containing a thrombin-like enzyme as the coagulation promoting substance 3 (trade name: reserase, distributor:
Yatron Corporation, manufacturer: PENTAPHARM
LTD. ) Was mixed with water so that the content of the thrombin-like enzyme was 300 μg / ml, and 1.5% by weight of polyvinylpyrrolidone and 1.0% of Adecapluronic F-68 were added thereto.
A reduced-pressure blood collection tube was manufactured in the same manner as in Example 1 except that it was added in an amount of 5.6% by weight (5.6 μg per ml of blood), and the same evaluation as in Example 1 was performed. The result was obtained. Table 1 shows the results.
【００４７】（実施例３）アデカプルロニックＦ−６８
を０．３重量％（血液１ｍｌあたり１．７μｇ）添加し
たこと以外は、実施例１と同様の減圧採血管を製造し、
実施例１と同様の評価を行ったところ、実施例１と同様
の結果が得られた。結果を表１に示す。Example 3 Adecapluronic F-68
Was prepared in the same manner as in Example 1 except that 0.3% by weight (1.7 μg / ml of blood) was added.
When the same evaluation as in Example 1 was performed, the same result as in Example 1 was obtained. Table 1 shows the results.
【００４８】（実施例４）アデカプルロニックＦ−６８
を４５重量％（血液１ｍｌあたり２５０μｇ）添加した
こと以外は、実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実
施例１と同様の評価を行ったところ、実施例１と同様の
結果が得られた。結果を表１に示す。(Example 4) Adecapluronic F-68
Was prepared in the same manner as in Example 1 except that 45% by weight (250 μg per ml of blood) was added, and the same evaluation as in Example 1 was performed. The same result as in Example 1 was obtained. Was done. Table 1 shows the results.
【００４９】（実施例５）アデカプルロニックＦ−８８
（ポリオキシエチレンが８０重量％、ポリオキシプロピ
レングリコールの分子量が２２５０）を１．０重量％
（血液１ｍｌあたり５．６μｇ）添加したこと以外は、
実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実施例１と同様
の評価を行ったところ、実施例１と同様の結果が得られ
た。結果を表１に示す。Example 5 Adecapluronic F-88
1.0% by weight (80% by weight of polyoxyethylene, molecular weight of polyoxypropylene glycol is 2250)
(5.6 μg per ml of blood)
When a reduced-pressure blood collection tube similar to that of Example 1 was manufactured and the same evaluation as that of Example 1 was performed, the same result as that of Example 1 was obtained. Table 1 shows the results.
【００５０】（実施例６）アデカプルロニックＰ−８５
（ポリオキシエチレンが５０重量％、ポリオキシプロピ
レングリコールの分子量が２２５０）を１．０重量％
（血液１ｍｌあたり５．６μｇ）添加したこと以外は、
実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実施例１と同様
の評価を行ったところ、実施例１と同様の結果が得られ
た。結果を表１に示す。Example 6 Adecapluronic P-85
1.0% by weight (50% by weight of polyoxyethylene, molecular weight of polyoxypropylene glycol is 2250)
(5.6 μg per ml of blood)
When a reduced-pressure blood collection tube similar to that of Example 1 was manufactured and the same evaluation as that of Example 1 was performed, the same result as that of Example 1 was obtained. Table 1 shows the results.
【００５１】（実施例７）アデカプルロニックＦ−１０
８（ポリオキシエチレンが８０重量％、ポリオキシプロ
ピレングリコールの分子量が３２５０）を１．０重量％
（血液１ｍｌあたり５．６μｇ）添加したこと以外は、
実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実施例１と同様
の評価を行ったところ、実施例１と同様の結果が得られ
た。結果を表１に示す。Example 7 Adecapluronic F-10
8 (80% by weight of polyoxyethylene, molecular weight of polyoxypropylene glycol is 3250) to 1.0% by weight
(5.6 μg per ml of blood)
When a reduced-pressure blood collection tube similar to that of Example 1 was manufactured and the same evaluation as that of Example 1 was performed, the same result as that of Example 1 was obtained. Table 1 shows the results.
【００５２】（実施例８）凝固促進物質３として持田製
薬株式会社が販売しているトロンビンを６４００ＩＵ／
ｍｌになるように水と混合し、これにポリビニルピロリ
ドンを１．５重量％及びアデカプルロニックＦ−６８を
１．０重量％（血液１ｍｌあたり５．６μｇ）添加し、
その液を有底管１内の中間部分の内壁に挟持した１枚の
延伸ＰＥＴフィルム４（厚さ：５０μｍ）の片面に一つ
の塊として５μｌ塗布し、風乾し、し、次いで該延伸Ｐ
ＥＴフィルム４の上側に、凝固促進物質としてエア・ブ
ラウン株式会社が販売しているシリカ微粉を１００ｍｇ
／ｍｌになるように水と混合し、これにポリビニルピロ
リドンを１．５重量％添加し、その液をフィルムの片面
に一つの塊として５μｌ塗布し、風乾したもう１枚の延
伸ＰＥＴフィルム（厚さ：５０μｍ）を設けたこと以外
は、実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実施例１と
同様の評価を行ったところ、実施例１と同様の結果が得
られた。結果を表１に示す。Example 8 Thrombin sold by Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. as coagulation promoting substance 3 was 6400 IU /
ml of water, and 1.5% by weight of polyvinylpyrrolidone and 1.0% by weight of adecapluronic F-68 (5.6 μg / ml of blood) were added thereto.
5 μl of the liquid is applied as a lump to one surface of one stretched PET film 4 (thickness: 50 μm) sandwiched between the inner walls of an intermediate portion in the bottomed tube 1, air-dried, and then stretched P
On the upper side of the ET film 4, 100 mg of silica fine powder sold by Air Brown Co., Ltd. as a coagulation promoting substance
/ Ml, water was added thereto, and 1.5% by weight of polyvinylpyrrolidone was added thereto. 5 μl of the liquid was applied as a lump to one surface of the film, and another stretched PET film (thickness) was air-dried. The same reduced pressure blood collection tube as in Example 1 was manufactured and evaluated in the same manner as in Example 1 except that the sample was provided with a thickness of 50 μm. Table 1 shows the results.
【００５３】（比較例１）アデカプルロニックを添加し
ないこと以外は、実施例１と同様の減圧採血管を製造
し、実施例１と同様の評価を行ったところ、転倒混和後
に部分凝固が発生し、遠心分離後の血清中にはフィブリ
ンも発生した。結果を表１に示す。(Comparative Example 1) A reduced-pressure blood collection tube was manufactured in the same manner as in Example 1 except that adecapluronic was not added, and the same evaluation as in Example 1 was performed. Also, fibrin was also generated in the serum after centrifugation. Table 1 shows the results.
【００５４】（比較例２）アデカプルロニックの代わり
にポリオキシエチレン（ニッサンポリエチレングリコー
ル♯１５００、製造元：日本油脂株式会社）を１．０重
量％（血液１ｍｌあたり５．６μｇ）添加したこと以外
は、実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実施例１と
同様の評価を行ったところ、転倒混和後に部分凝固が発
生し、遠心分離後の血清中にはフィブリンも発生した。
結果を表１に示す。Comparative Example 2 Except that 1.0% by weight (5.6 μg / ml of blood) of polyoxyethylene (Nissan polyethylene glycol # 1500, manufacturer: Nippon Oil & Fats Co., Ltd.) was added instead of Adecapluronic. A reduced-pressure blood collection tube similar to that of Example 1 was manufactured and evaluated in the same manner as in Example 1. As a result, partial coagulation occurred after mixing by inversion, and fibrin also occurred in serum after centrifugation.
Table 1 shows the results.
【００５５】（比較例３）アデカプルロニックＰ８４
（ポリオキシエチレンが４０重量％、ポリオキシプロピ
レングリコールの分子量が２２５０）を１．０重量％
（血液１ｍｌあたり５．６μｇ）添加したこと以外は、
実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実施例１と同様
の評価を行ったところ、１０分間静置後も凝固が不十分
であり、遠心分離後の血清中にフィブリンが発生した。
結果を表１に示す。(Comparative Example 3) Adecapluronic P84
1.0% by weight (40% by weight of polyoxyethylene, molecular weight of polyoxypropylene glycol is 2250)
(5.6 μg per ml of blood)
A reduced-pressure blood collection tube similar to that of Example 1 was manufactured and evaluated in the same manner as in Example 1. As a result, coagulation was insufficient even after standing for 10 minutes, and fibrin was generated in serum after centrifugation.
Table 1 shows the results.
【００５６】（比較例４）アデカプルロニックＬ６４
（ポリオキシエチレンが４０重量％、ポリオキシプロピ
レングリコールの分子量が１７５０）を１．０重量％
（血液１ｍｌあたり５．６μｇ）添加したこと以外は、
実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実施例１と同様
の評価を行ったところ、１０分間静置後も凝固が不十分
であり、遠心分離後の血清中にフィブリンが発生した。
結果を表１に示す。Comparative Example 4 Adecapluronic L64
(40% by weight of polyoxyethylene and a molecular weight of polyoxypropylene glycol of 1750) were added to 1.0% by weight.
(5.6 μg per ml of blood)
A reduced-pressure blood collection tube similar to that of Example 1 was manufactured and evaluated in the same manner as in Example 1. As a result, coagulation was insufficient even after standing for 10 minutes, and fibrin was generated in serum after centrifugation.
Table 1 shows the results.
【００５７】（比較例５）アデカプルロニックＦ−６８
を０．１５重量％（血液１ｍｌあたり０．８μｇ）添加
したこと以外は、実施例１と同様の減圧採血管を製造
し、実施例１と同様の評価を行ったところ、転倒混和後
に部分凝固が発生し、遠心分離後の血清中にはフィブリ
ンも発生した。結果を表１に示す。Comparative Example 5 Adecapluronic F-68
Was prepared in the same manner as in Example 1 except that 0.15% by weight (0.8 μg per ml of blood) was added, and the same evaluation as in Example 1 was performed. And fibrin also appeared in the serum after centrifugation. Table 1 shows the results.
【００５８】（比較例６）アデカプルロニックＦ−６８
を６０重量％（血液１ｍｌあたり３３３μｇ）添加した
こと以外は、実施例１と同様の減圧採血管を製造し、実
施例１と同様の評価を行ったところ、１０分間静置後も
凝固が不十分であり、遠心分離後の血清中にフィブリン
が発生した。結果を表１に示す。Comparative Example 6 Adecapluronic F-68
Was prepared in the same manner as in Example 1 except that 60% by weight (333 μg / ml of blood) was added, and the same evaluation as in Example 1 was performed. Sufficient, and fibrin was generated in the serum after centrifugation. Table 1 shows the results.
【００５９】[0059]
【表１】 [Table 1]
【００６０】[0060]
【発明の効果】本発明は、血液処理物質の血中溶解速度
を遅延させる溶解遅延剤を血液処理物質に加えることに
より、該血液処理物質の血中溶解速度を適度に遅く調整
することができ、該血液処理物質を血液全体に均一に作
用させ得ることにある。According to the present invention, the dissolution rate of a blood treating substance in blood can be adjusted to a moderately low level by adding a dissolution retarder to the blood treating substance to delay the dissolution rate of the blood treating substance in blood. Another object of the present invention is to allow the blood processing substance to act uniformly on the whole blood.
【００６１】本発明は採血管内に血液処理物質と溶解遅
延剤が収納されていることを特徴とする。該溶解遅延剤
を加えることによって、該血液処理物質の血中溶解速度
を適度に遅く調整することができ、その結果、該血液処
理物質が血液全体に均一に作用させることが容易とな
る。このことにより、血液処理物質が凝固促進物質であ
る場合には、凝固ムラの発生によるフィブリンの発生を
防ぐことができる。また、血液処理物質が抗凝固物質で
ある場合には、血液の一部が凝固を起こすことによるク
ロットの発生を防ぐ。さらに、血液処理物質が解糖阻止
物質である場合には、血液の解糖阻止が不十分となるこ
とを防ぐ。The present invention is characterized in that a blood processing substance and a dissolution retardant are contained in a blood collection tube. By adding the dissolution retardant, the dissolution rate of the blood treating substance in blood can be adjusted to a moderately low rate, and as a result, the blood treating substance can easily act uniformly on the whole blood. Thus, when the blood processing substance is a coagulation promoting substance, generation of fibrin due to generation of uneven coagulation can be prevented. In addition, when the blood processing substance is an anticoagulant, it prevents the occurrence of clots due to coagulation of a part of blood. Further, when the blood processing substance is a glycolytic inhibitor, it is possible to prevent insufficient inhibition of blood glycolysis.
【図１】本発明の一実施例の減圧採血管を説明するため
の中央断面図である。FIG. 1 is a central sectional view for explaining a reduced-pressure blood collection tube according to one embodiment of the present invention.
１ ；有底管 ２ ；親水性物質 ３ ；凝固促進物質及び溶解遅延剤 ４ ；延伸ＰＥＴフィルム ５ ；密閉部材 ６ ；再シール性部材 ７ ；血清分離剤 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1; Bottom pipe 2; hydrophilic substance 3; coagulation promoting substance and dissolution retarder 4; stretched PET film 5; sealing member 6; resealable member 7;
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｂ 5/14 ３００Ｅ ３００Ｃ ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification symbol FI theme coat ゛ (reference) A61B 5/14 300E 300C
Claims (9)
ことにより、該血液処理物質が血液に接触したときの溶
解速度を遅延させることを特徴とする血液処理方法。1. A blood processing method comprising mixing a blood treating substance and a dissolution retardant to delay the dissolution rate when the blood treating substance comes into contact with blood.
固物質、解糖阻止物質のうちの少なくとも１種を含有す
る物質である請求項１に記載の血液処理方法。2. The blood processing method according to claim 1, wherein the blood processing substance is a substance containing at least one of a coagulation promoting substance, an anticoagulant substance, and a glycolytic inhibitor.
びポリオキシプロピレングリコールの共重合物である請
求項１乃至２に記載の血液処理方法。3. The blood processing method according to claim 1, wherein the dissolution retardant is a copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol.
に、血液処理物質と溶解遅延剤とが収納されていること
を特徴とする採血管。4. A blood collection tube characterized in that a blood processing substance and a dissolution retardant are contained in a bottomed tube that is open at one end and closed at the other end.
固物質、解糖阻止物質のうちの少なくとも１種を含有す
る物質である請求項４に記載の採血管。5. The blood collection tube according to claim 4, wherein the blood processing substance is a substance containing at least one of a coagulation promoting substance, an anticoagulant substance, and a glycolytic inhibitor.
びポリオキシプロピレングリコールの共重合物である請
求項４乃至５に記載の採血管。6. The blood collection tube according to claim 4, wherein the dissolution retardant is a copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol.
ロピレングリコールの共重合物が、ポリオキシエチレン
が総分子中の５０重量％以上９０重量％以下である請求
項４乃至６に記載の採血管。7. The blood collection tube according to claim 4, wherein the copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol contains 50 to 90% by weight of polyoxyethylene in the total molecule.
ロピレングリコールの共重合物が、血液１ｍｌあたり１
μｇ以上２７０μｇ以下の収納量である請求項４乃至７
に記載の採血管。8. The method according to claim 1, wherein the copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene glycol is used in an amount of 1 / ml of blood.
8. A storage amount of not less than μg and not more than 270 μg.
The blood collection tube according to [1].
る可撓性板状体が前記有底管の中間部分の内壁に挟持さ
れた状態で収納されており、前記可撓性板状体には血液
処理物質と溶解遅延剤が付着されている請求項４乃至８
に記載の採血管。9. A flexible plate having a specific gravity higher than that of blood cells is housed in the bottomed tube while being sandwiched between inner walls of an intermediate portion of the bottomed tube. A blood treatment substance and a dissolution retardant are attached to the body.
The blood collection tube according to [1].
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11099163A JP2000292421A (en) | 1999-04-06 | 1999-04-06 | Blood treatment method and blood-samping tube |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11099163A JP2000292421A (en) | 1999-04-06 | 1999-04-06 | Blood treatment method and blood-samping tube |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000292421A true JP2000292421A (en) | 2000-10-20 |
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ID=14239996
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11099163A Pending JP2000292421A (en) | 1999-04-06 | 1999-04-06 | Blood treatment method and blood-samping tube |
Country Status (1)
| Country | Link |
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