JP2000109099A - 滅菌袋 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 袋本体が膨張したときに密閉状態が破られる
ことがなく、収納された被滅菌物を取り出す際に通気性
シートを剥がしやすい滅菌袋を提供する。 【解決手段】 被滅菌物１８を収納した滅菌袋１０を滅
菌室に入れ、通気性シート１３を通じて滅菌用ガスを流
入させ、その後滅菌室内の気体を排出する真空工程を行
う。真空工程において、袋本体１１の気体が排出しにく
いため内圧が外圧より高まり、袋本体１１が膨張する。
このときシール部１４は袋本体１１の周縁(固着部１７)
よりも内側であるため、内圧がシール部１４に及ぼす力
は剪断力となる。剪断力によりシール部１４を破壊する
にはピール力によりシール部１４を破壊する場合より大
きな力が必要となる。このため、シール部破壊時の剥離
力を小さくしたまま剪断耐久性を大きくでき、袋本体１
１が膨張したときにシール部１４に剪断力が働いたとし
てもその剪断力に耐えられるように設計できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、被滅菌物（例えば
注射針、シリンジ、各種カテーテル、各種カニューレな
どの医療器具等）を滅菌するために用いられる滅菌袋に
関する。

【０００２】

【従来の技術】滅菌袋は、細菌や外力に対して十分な耐
力を有すると共に、内部に収納された医療用品等の被滅
菌物を容易に取り出せることが要求される。例えば、図
８〜図１０に示す滅菌袋６０は、表面シート６５と裏面
シート６６の周縁を略コ字状に溶着して袋本体６１と
し、この袋本体６１の開口部６２を通気性シート６３で
覆い、この通気性シート６３を袋本体６１に剥離可能な
状態で接着したものが知られている。この滅菌袋６０は
開口部６２が袋本体１１の表面積の数分の１であり、被
滅菌物６８に対して広すぎないため、通気性シート６３
を剥がしたときに誤って収納されていた被滅菌物６８が
落下するおそれが少ないことから、広く利用されてい
る。

【０００３】このような滅菌袋６０を用いて例えばエチ
レンオキシド等の滅菌用ガスによる滅菌を行う場合、ま
ず、被滅菌物６８が密閉収納された滅菌袋６０を滅菌器
の滅菌室に入れる。続いて、滅菌室内を陰圧にした後、
加温下（約５０℃）で滅菌用ガスを供給し、所定時間そ
の状態を保持する。このとき、袋本体６１には通気性シ
ート６３を介して滅菌用ガスが充満する。その後、滅菌
室内の気体を排出する（真空工程）。次いで、滅菌室に
空気を加圧状態になるまで供給する（愎圧工程）。この
愎圧工程により袋本体６１には通気性シート６３を介し
て空気が充満する。そして、この真空工程と愎圧工程を
繰り返すことにより、滅菌袋６０内の滅菌用ガスを完全
に排出する。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】滅菌袋６０は、通気性
シート５３を介して気体を流出入させるため、滅菌室の
真空工程、愎圧工程における気体の流出入の抵抗が大き
い。このため、真空工程に移行したとき、滅菌室内は速
やかに真空になるものの、袋本体６１内の気体はスムー
ズに排出されず、袋本体６１の内圧が外圧に対して相対
的に高くなり、袋本体６１は外側に向かって大きく膨張
する。このとき、袋本体６１の周縁に設けられたシール
部６４において図１１に示すように通気性シート６３と
裏面シート６６とを剥離させる力（剥離力あるいはピー
ル力）が作用して両者が引き裂かれ、シール部６４の密
閉状態が破られることがあった。

【０００５】一方、このような剥離力が作用して密閉状
態が破られるのを防止する対策としては、シール部６４
における剥離強さを大きくすることが考えられるが、か
かる対策を施した場合には滅菌袋６０から被滅菌物６８
を取り出す際に通気性シート６３が剥がしにくくなると
いう問題があった。

【０００６】本発明は上記課題に鑑みなされたものであ
り、その目的は、袋本体が膨張したときに密閉状態が破
られることがなく、しかも、被滅菌物を取り出す際に通
気性シートを剥がしやすい滅菌袋を提供することにあ
る。

【０００７】

【課題を解決するための手段及び発明の効果】上記課題
を解決するため、請求項１記載の発明は、袋本体と、前
記袋本体に設けられた開口部と、前記開口部を覆うよう
に設けられた通気性シートと、前記通気性シートと前記
袋本体とを剥離可能な状態で接着するシール部とを備
え、前記通気性シートを通じて滅菌用ガスを前記袋本体
に充満させることにより前記袋本体に収納された被滅菌
物を滅菌する滅菌袋であって、前記袋本体が膨張したと
き、前記シール部には前記袋本体の内圧により前記通気
性シートと略平行方向の剪断力が作用するような構造と
した滅菌袋である。

【０００８】本発明の滅菌袋では、例えば従来の技術の
欄で述べたように、滅菌室内を陰圧にした後、滅菌用ガ
スを供給して、通気性シートを介して袋本体に滅菌用ガ
スを充満させ、その後真空工程において滅菌室内の気体
を排出するような場合、真空工程に移行したとき、滅菌
室内は速やかに真空になるものの、袋本体内の気体はス
ムーズに排出されず、袋本体の内圧が外圧に対して相対
的に高くなるため、袋本体は外側に向かって大きく膨張
する。このように袋本体が膨張したとき、シール部には
袋本体の内圧によりピール力ではなく通気性シートと略
平行方向の剪断力（以下単に剪断力という）が働く。剪
断力によりシール部が破壊される場合には、ピール力に
よりシール部が破壊される場合（この場合図１１に示す
ようにシール部のシール面全体ではなく一端にピール力
が働く）に比べて、大きな力が必要となる。このため、
シール部破壊時のピール力を小さくしたままでも、剪断
力に対する耐久性（以下剪断耐久性という）を大きくす
ることができるので、袋本体が膨張したときの内圧によ
りシール部に剪断力が働いたとしてもその剪断力によっ
てはシール部が破壊されないようにすることができる。
例えば、シール部の面積を適宜調節すれば、この効果を
有効に得ることができる。

【０００９】このように、本発明の滅菌袋によれば、シ
ール部破壊時のピール力を小さくしたまま剪断耐久性を
大きくすることができるので、滅菌袋の通気性シートを
引き剥がして被滅菌物を取り出す際の引き剥がし操作を
容易に行うことができ、また、例えば滅菌する際の真空
工程において袋本体の内圧によりシール部に剪断力が働
いたとしても、滅菌袋の密閉状態が破られるおそれがな
いという効果が得られる。

【００１０】請求項２記載の発明は、袋本体と、前記袋
本体に設けられた開口部と、前記開口部を覆うように設
けられた通気性シートと、前記通気性シートと前記袋本
体とを剥離可能な状態で接着するシール部とを備え、前
記通気性シートを通じて滅菌用ガスを前記袋本体に充満
させることにより前記袋本体に収納された被滅菌物を滅
菌する滅菌袋であって、前記シール部は前記袋本体の周
縁よりも内側に設けられていることを特徴とする。この
滅菌袋では、シール部が袋本体の周縁よりも内側に設け
られているため、例えば上述の真空工程の場合のように
袋本体が膨張したとき、シール部には袋本体の内圧によ
り剪断力が働く。したがって、請求項１の滅菌袋と同様
の効果を奏する。

【００１１】請求項３記載の発明は、請求項１又は２記
載の滅菌袋であって、前記シール部のうち前記通気性シ
ートを前記袋本体から剥離する剥離開始部分の接着面積
を他の部分よりも広くすると共に剥離強さを他の部分よ
りも弱くしたことを特徴とする。この滅菌袋では、シー
ル部のうち剥離開始部分につき、剥離強さを他の部分よ
りも弱くし、その代わりに面積を他の部分よりも広くし
たため、剥離開始部分の剪断耐久性は他の部分と同等に
できる。このため、袋本体が膨張したとき、この剥離開
始部分から密閉状態が破られやすいことはない。また、
剥離開始部分の剥離強さは他の部分よりも弱いため、通
気性シートを引き剥がす際、他の部分に比べて引き剥が
し易くなる。したがって、請求項１の滅菌袋の効果がよ
り顕著に得られる。

【００１２】

【発明の実施の形態】以下に、本発明の好適な実施形態
を図面に基づいて説明する。 ［第１実施形態］図１は本実施形態の滅菌袋の斜視図、
図２は図１のＡ−Ａ断面図、図３は滅菌袋から通気性シ
ートを剥がした状態の斜視図、図４は本実施形態の滅菌
袋の正面図である。

【００１３】この滅菌袋１０は、袋本体１１と、袋本体
１１に設けられた開口部１２と、開口部１２を覆うよう
に設けられた通気性シート１３と、袋本体１１と通気性
シート１３とを剥離可能に接着するシール部１４とを備
えている。袋本体１１は、例えばポリエチレンフィルム
等の高分子フィルムからなる表面シート１５と裏面シー
ト１６とを重ね合わせ、その周縁全周を熱溶着等で固着
して固着部１７を形成することにより、袋状に形成され
ている。開口部１２は、袋本体１１の表面シート１５の
一部（例えば１／４〜１／２程度）を略長方形状に切り
取ることにより形成されている。通気性シート１３は、
開口部１２の面積よりも大きく形成された略長方形状の
不織布等からなるシートであり、開口部１２の周囲に設
けられたシール部１４により袋本体１１の表面シート１
５に剥離可能な状態で接着されている。シール部１４
は、袋本体１１の固着部１７よりも内側にて、所定のシ
ール幅をもって開口部１２の外周に沿って形成されてい
る。このシール部１４は開口部１２の周縁から数ｍｍ離
れて形成されている。なお、図４においてシール部１４
は斜線領域として示した。

【００１４】次に、本実施形態の滅菌袋１０を用いて滅
菌用ガス（例えばエチレンオキシド）で滅菌する場合に
ついて説明する。まず、滅菌袋１０内に注射針、シリン
ジ、各種カテーテル、各種カニューレなどの医療器具を
被滅菌物１８として密閉収納したあと、この滅菌袋１０
を図示しない滅菌器の滅菌室に入れる。続いて、滅菌室
内を陰圧にした後、加温下（約５０℃）で滅菌用ガスを
供給し、所定時間その状態を保持する。このとき、袋本
体１１には通気性シート１３を介して滅菌用ガスが充満
される。その後、滅菌室内の気体を排出する（真空工
程）。この真空工程により袋本体１１内の滅菌用ガスは
通気性シート１３を介して排出される。次いで、滅菌室
に空気を加圧状態になるまで供給する（愎圧工程）。こ
の愎圧工程により袋本体１１内には通気性シート１３を
介して空気が充満される。そして、この真空工程と愎圧
工程を繰り返すことにより、袋本体１１内の滅菌用ガス
を完全に排出する。

【００１５】上記真空工程において滅菌室内の気体を排
出する場合、滅菌室内は速やかに真空になるものの、袋
本体１１内の気体は抵抗の大きな通気性シート１３を介
して排出されるためスムーズに排出されず、袋本体１１
の内部圧力が外部圧力に比べて相対的に高くなり、袋本
体１１は外側に向かって大きく膨張する（図５参照）。
しかし、シール部１４は袋本体１１の周縁よりも内側に
設けられているため、内圧がシール部１４に及ぼす力は
図５の拡大図に示すように通気性シート１３と略平行方
向の剪断力となる。

【００１６】一方、剪断力によりシール部１４を破壊す
るには、ピール力によりシール部１４を破壊する場合
（この場合、シール部１４を指等で引き剥がすときのよ
うにシール部１４の一端にピール力を加えてシール部１
４を破壊するものとする）に比べて、大きな力が必要と
なる。このため、シール部１４を破壊するときのピール
力を小さくしたまま、剪断耐久性を大きくすることがで
き、袋本体１１が膨張したときの内圧によりシール部１
４に剪断力が働いたとしてもその剪断力によってはシー
ル部１４が破壊されないように設計することができる。

【００１７】したがって、滅菌袋１０によれば、シール
部１４を破壊するときのピール力が小さいため、通気性
シート１３を引き剥がして被滅菌物１８を取り出す際の
引き剥がし操作を容易に行えるし、また、剪断耐久性が
高いため、滅菌する際の真空工程において袋本体１１の
内圧によりシール部１４に剪断力が働いたとしても、滅
菌袋６０の密閉状態が破られるおそれがないという効果
が得られる。

【００１８】ここで、本実施形態の上記効果が具体的な
データに裏付けされたものであることを以下に説明す
る。本実施形態の滅菌袋１０につき、図４の二点鎖線で
示す部分を切り取り、これを図６に示す試験片Ａ（シー
ル幅１０ｍｍ、試験片のシール長さ１５ｍｍ）とした。
一方、従来の滅菌袋６０につき、図８の二点鎖線で示す
部分を切り取り、これを図６に示す試験片Ｂ（シール幅
１０ｍｍ、試験片のシール長さ１５ｍｍ）とした。な
お、両滅菌袋１０、６０とも、シール部１４、６４の接
着方法は同様とした。

【００１９】試験片Ａにつき、図６に示すように、袋本
体１１の表面シート１５と通気性シート１３とをシール
部１４に対して略平行に引っ張ることによりシール部破
壊時の剪断力を測定したところ、５００ｇｆを越えても
シール部１４は破壊されなかったが通気性シート１３及
び表面シート１４が伸び始めた。このため、シール部破
壊時の剪断力は＞５００ｇｆとした。一方、試験片Ｂに
つき、図６に示すように、袋本体６１の裏面シート６６
と通気性シート６３とをシール部６４に対して略直角に
引っ張ることによりシール部破壊時のピール力を測定し
たところ、１５０〜３００ｇｆであった。この結果か
ら、シール部破壊時のピール力が小さくても、シール部
破壊時の剪断力は大きいことがわかった。

【００２０】本実施形態の滅菌袋１０では袋本体１１の
内圧がシール部１４に及ぼす力は剪断力であるため、袋
本体１１の内圧がシール部１４に及ぼす力がピール力で
ある従来の滅菌袋６０に比べて、真空工程において密閉
状態が破られるおそれが小さく、また、通気性シート１
３を引き剥がす場合には、従来の滅菌袋６０と略同程度
の力で引き剥がすことができるため、容易に引き剥がす
ことができることが実験的にも裏付けられた。

【００２１】次に、滅菌袋１０の製造工程について説明
する。表面シート１５に開口部１２を形成するための
ミシン目を入れ、続いて通気性シート１３と表面シート
１５とをシール部１４にて剥離可能に接着する。表面
シート１５のうちミシン目内の部分を除去して開口部１
２を形成する。この表面シート１５と裏面シート１６
とで被滅菌物１８を挟み込み、この状態で両シート１
５，１６の周縁を熱溶着して固着部１７を形成する。以
上の工程〜を行うことにより、被滅菌物１８を密閉
した滅菌袋１０が得られる。なお、上記、の工程に
代えて、次の工程を採用してもよい。即ち、’開口部
１２のない表面シート１５と通気性シート１３とをシー
ル部１４にて剥離可能に接着する。’表面シート１５
側からレーザを表面シート１５の厚さ分だけ照射して開
口部１２を形成する。あるいは”表面シート１５と通
気性シート１３との間に開口面積より僅かに大きなレー
ザ反射板を挟み込み、この状態で両者をシール部１４に
て剥離可能に接着する。”表面シート１５側からレー
ザをレーザ反射板の外郭よりわずかに内側に沿って照射
して開口部１２を形成する。

【００２２】上述した製造方法のほかに、開口部１２を
設けた表面シート１５と裏面シート１６とを重ね合わ
せ、両シート１５、１６の周縁を熱溶着した後、被滅菌
物を開口部１２から袋本体１１内に入れ、その後、通気
性シート１３と表面シート１５とをシール部１４にて接
着する方法も考えられるが、この場合には、開口部１２
を通気性シート１３で完全に密閉することが難しいた
め、上述した製造方法を採用することが好ましい。

【００２３】［第２実施形態］図７は第２実施形態の滅
菌袋の正面図である。第２実施形態の滅菌袋２０は、シ
ール部２４のうち剥離開始部分２５のシール幅を他の部
分よりも広く（例えば他の部分に比べて１．５〜３倍）
することで、剥離開始部分２５のシール面積を他の部分
よりも広くし、且つ、剥離開始部分２５の剥離強さを他
の部分より弱くしたこと以外は、第１実施形態と同様の
構成である。このため、第１実施形態と同様の構成要素
については同じ符号を付し、その説明を省略する。

【００２４】剥離開始部分２５は、他の部分よりも剥離
強さが弱いものの、その分シール面積を広くして、他の
部分と同等の剪断耐久性が得られるように設計されてい
る。例えば、剥離開始部分２５につき、シール幅を他の
部分に比べてＮ倍（Ｎは整数）としたならば、剥離強さ
を他の部分の１／Ｎとしてもよい。

【００２５】本実施形態の滅菌袋２０では、剥離開始部
分２５の剪断耐久性は他の部分と同等であるため、袋本
体１１が膨張したとき、特にこの剥離開始部分２５から
密閉状態が破られやすいことはない。また、剥離開始部
分２５の剥離強さは他の部分よりも弱いため、通気性シ
ート１３を引き剥がす際、他の部分に比べて引き剥がし
易くなる。

【００２６】尚、本発明の実施の形態は、上記実施形態
に何ら限定されるものではなく、本発明の技術的範囲に
属する限り種々の形態を採り得ることはいうまでもな
い。例えば、上記実施形態では開口部１２を比較的小さ
い面積（表面シート１５の１／４〜１／２）として形成
したが、シール部１４が袋本体１１の周縁つまり固着部
１７よりも内側に設けられている限り、開口部１２はど
のような形状に形成してもよい。例えば、開口部１２を
袋本体１１の周縁つまり固着部１７よりも僅かに内側に
なるように形成してもよい。

【図面の簡単な説明】

【図１】 第１実施形態の滅菌袋の斜視図である。

【図２】 図１のＡ−Ａ断面図である。

【図３】 第１実施形態の滅菌袋から通気性シートを剥
がした状態の斜視図である。

【図４】 第１実施形態の滅菌袋の正面図である。

【図５】 第１実施形態の滅菌袋の真空工程時の断面図
である。

【図６】 試験片Ａ、Ｂの説明図である。

【図７】 第２実施形態の滅菌袋の正面図である。

【図８】 従来の滅菌袋の斜視図である。

【図９】 図８のＡ−Ａ断面図である。

【図１０】 従来の滅菌袋から通気性シートを剥がした
状態の斜視図である。

【図１１】 従来の滅菌袋の真空工程時の断面図であ
る。

【符号の説明】

１０・・・滅菌袋、１１・・・袋本体、１２・・・開口
部、１３・・・通気性シート、１４・・・シール部、１
５・・・表面シート、１６・・・裏面シート、１７・・
・固着部、１８・・・被滅菌物。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 袋本体と、 前記袋本体に設けられた開口部と、 前記開口部を覆うように設けられた通気性シートと、 前記通気性シートと前記袋本体とを剥離可能な状態で接
   着するシール部と を備え、前記通気性シートを通じて滅菌用ガスを前記袋
   本体に充満させることにより前記袋本体に収納された被
   滅菌物を滅菌する滅菌袋であって、 前記袋本体が膨張したとき、前記シール部には前記袋本
   体の内圧により前記通気性シートと略平行方向の剪断力
   が働くことを特徴とする滅菌袋。
2. 【請求項２】 袋本体と、 前記袋本体に設けられた開口部と、 前記開口部を覆うように設けられた通気性シートと、 前記通気性シートと前記袋本体とを剥離可能な状態で接
   着するシール部とを備え、前記通気性シートを通じて滅
   菌用ガスを前記袋本体に充満させることにより前記袋本
   体に収納された被滅菌物を滅菌する滅菌袋であって、 前記シール部は前記袋本体の周縁よりも内側に設けられ
   ていることを特徴とする滅菌袋。
3. 【請求項３】 請求項１又は２記載の滅菌袋であって、 前記シール部のうち前記通気性シートを前記袋本体から
   剥離する剥離開始部分の接着面積を他の部分よりも広く
   すると共に剥離強さを他の部分よりも弱くしたことを特
   徴とする滅菌袋。