JP2000029972A - 臨床分析装置におけるデ―タ管理暗証化のための方法及び装置 - Google Patents
臨床分析装置におけるデ―タ管理暗証化のための方法及び装置Info
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Abstract
するような臨床分析装置の提供。 【解決手段】 データ伝送それぞれが暗証パスワード及
び所定のパラメータデータ(例えば目的、分析対象物の
分析値)値を含み、暗証パスワードが、データ伝送それ
ぞれの有効性を確認するために該コンピュータシステム
によって使用される臨床分析装置。
Description
装置に関し、より具体的には、臨床分析装置におけるデ
ータ管理暗証化のための新規で改良された方法及び装置
に関する。
理的異常の診断及び維持に非常に重要である。例えば、
特定の個人においては、ラクテート、コレステロール及
びビリルビンを監視すべきである。とくに、体液中のグ
ルコースの測定は、食事におけるグルコース摂取を規制
する手段として体液中のグルコースのレベルを頻繁に検
査しなければならない糖尿病患者にとって非常に重要で
ある。本明細書の開示内容の残りはグルコースの測定を
対象とするが、本発明の方法及び装置は、他の診断系と
で使用することもできることが理解されよう。
された出力(電流又は色)及び試験を実施するのに使用
される試薬感知要素の既知の反応性に基づいて実際のグ
ルコース値を計算するのに使用されるバイオセンサを含
む。試験結果は通常、使用者に表示されるとともに、血
中グルコースモニタのメモリに記憶される。記憶された
多数の値は、例えば血中グルコースモニタの使用者のた
めの医師による分析を可能にするために、定期的に血中
グルコースモニタから別のコンピュータに伝送すること
が望ましい。
プロトコルは、ASTM規格E1381−91「Specif
ication for Low-Level Protocol to Transfer Message
s Between Clinical Laboratory Meters and Computer
Systems」及びASTM規格E1394−91「Standar
d Specifications for Transferring Information Betw
een Clinical Meters and Computer Systems」である。
ASTM規格E1381−91は低レベルデータ伝送プ
ロトコルを定義し、ASTM規格E1394−91はデ
ータフォーマットを定義している。
の使用のために利用できる。市販されている種々の臨床
分析装置の間の相異のため、データ伝送の有効性を確認
し、特定のタイプの臨床分析装置を識別するために、臨
床分析装置におけるデータ管理暗証化のための方法及び
装置が必要である。そうでなければ、患者が異なるタイ
プの臨床分析装置に変更するならば、その患者の医師に
よる、相異した臨床分析装置からのデータ伝送の分析が
誤った結果を提供するであろう。
は、臨床分析装置におけるデータ管理暗証化のための新
規で改良された方法及び装置を提供し、使用者の対話の
必要性を除く、又は最小限にするような方法及び装置を
提供し、従来技術の構造の欠点のいくつかを解消するよ
うな方法及び装置を提供することである。
分析装置におけるデータ管理暗証化のための方法及び装
置が提供される。臨床分析装置は、測定すべき使用者サ
ンプルを受けるためのセンサと、所定のパラメータ値を
測定するために所定の試験シーケンスを実行するための
プロセッサとを含む。プロセッサには、所定のパラメー
タデータ値を記憶するためのメモリが結合されている。
臨床分析装置による、対応するコンピュータシステムへ
の各データ伝送には、暗証(認定)パスワードが関連づ
けられている。暗証パスワードは、各データ伝送の有効
性を確認するために、対応するコンピュータシステムに
よって読み取られる。暗証パスワードは、臨床分析装置
が各データ伝送中の所定の情報を利用することによって
生成される。
2には、全体を符号10によって指定され、本発明の原
理にしたがって構成された臨床分析装置が示されてい
る。臨床分析装置10は、ベース部材14及びカバー部
材16によって形成されるクラムシェル形の筐体12を
含む。ベース部材14及びカバー部材16は、第一端1
8で回動自在に互いに取り付けられ、反対側の第二端2
2で掛止め部材20によって互いに固定される。表示装
置24、例えば液晶表示装置(LCD)がカバー部材1
6によって担持されている。臨床分析装置10をオン及
びオフに切り換えるには、カバー部材16に取り付けら
れた手動式のスライド28を、図1に示す開位置と、図
2に示す閉位置との間で動かす。
ド28が表示装置24を覆い隠す。臨床分析装置10の
使用者が指を係合させてON位置及びOFF位置を選択
することができるよう、スライド28によって担持され
るサムグリップ30が設けられている。このサムグリッ
プ30はまた、スライド28のOFF位置で左から右に
動かすと、システム試験作動モードを選択することがで
きる。使用者がスライド28を図1のON位置に動かす
と、表示装置が開放されるとともにセンサ32が提示さ
れる。センサ32はスロット34の中を延び、使用者が
血液の滴を付けることができるよう、筐体12の外に位
置する。筐体12には、使用者が、臨床分析装置10の
所定の作動モードを選択し、例えば血中グルコース読み
値をセット、検索及び削除し、日時及びオプションをセ
ットするために操作するための右ボタン42及び左ボタ
ンもしくはスイッチ44(又はスイッチA及びB)が設
けられている。
よって指定され、本発明の原理にしたがって構成された
臨床分析装置回路のブロック図が示されている。臨床分
析装置回路50は、マイクロプロセッサ52を、プログ
ラム及び使用者データを記憶するための対応するメモリ
54とともに含む。表示装置24がマイクロプロセッサ
52によって機能的に制御される。センサ32に結合し
たメータ機能56が、血中グルコース試験値を記録する
ため、マイクロプロセッサ52によって機能的に制御さ
れる。バッテリ(図示せず)切れ状態を検出するため
に、バッテリモニタ機能58がマイクロプロセッサ52
に結合している。所定のシステム状態を検出し、臨床分
析装置10の使用者に警報表示を生成するために、警報
機能60がマイクロプロセッサ52に結合している。デ
ータポート又は通信アダプタ62が、通信リンク66を
介して、接続されたコンピュータシステム64との間で
データを結合する。臨床分析装置10の血液試験シーケ
ンスモードを実行するために、スライド28の使用者O
N/OFF操作に応答するライン28AのON/OFF
入力がマイクロプロセッサ52に結合されている。マイ
クロプロセッサ52は、図4及び5に示すように本発明
の方法を実行するのに適当なプログラミングを含む。
て指定される暗証パスワードが、臨床分析装置10によ
る、符号500によって指定される各データ伝送又はメ
ッセージに関連づけられている。暗証パスワード504
は、各データ伝送の有効性を確認するため、対応するコ
ンピュータシステム64によって読み取られる。暗証パ
スワード504は、臨床分析装置10が各データ伝送中
の所定の情報を利用することによって生成される。
する本発明のパスワード計算ステップの例が示されてい
る。まず、ブロック402で示すように、14日間平均
グルコース値を計算し、AVGとして記憶する。次に、
ブロック404に示すように、深夜からの分の数を計算
し(hrs*60+mins)、MINSとして記憶する。さ
らに、ブロック406で示すように、所定の日付、例え
ば1989年12月31日から今日までの日数を計算し
(全年数*365+うるう年*1+本年中の経過日
数)、DAYSとして記憶する。そして、ブロック40
8に示すように、8ビット乱数を生成し、RNDとして
記憶する。最後に、ブロック410で示すように、パス
ワードを計算する。パスワード=RND*256+
((AVG+MINS+DAYS)モジュロ256)。
ブロック412に示すように、これで一連のステップが
完了する。
臨床分析装置10から対応するコンピュータシステム6
4への各データ伝送に使用される本発明のメッセージフ
ォーマットの例を示す。各データ伝送又はメッセージ5
00は、暗証パスワード504を含む所定のフィールド
を含むメッセージヘッダ502を含む。メッセージヘッ
ダ502の中のもう一つの所定のフィールドは、メッセ
ージ500の当日付スタンプ506を含む。各データ伝
送又はメッセージ500は、複数のデータレコード50
8を含む。図5には、例として5個のデータレコード5
08が示され、R1、R2、R3、R4及びR5とラベ
ルを付されている。−18572の暗証パスワード50
4が、1997年6月16日1307時、すなわち1:
07PMの日付スタンプ506とともに示されている。1
4日間平均グルコース値が、汎用試験ID「∧∧∧Gluc
oseA」を含むレコードR1の中に189と示されてい
る。
ージヘッダ502に使用するのに有利であるヘッダレコ
ードを定義している。暗証パスワード504は、ヘッダ
レコードの中の、ASTM規格E1394−91によっ
て「アクセスパスワード」フィールドと定義される1個
のフィールドに含まれる。臨床分析装置10は、暗証パ
スワード504を、符号付き整数16ビット値として伝
送する。符号付き整数は、実際には、整数を表す一連の
ASCII(American National Standard Code for In
formation Interchange)文字として伝送される。認証
パスワード504の範囲は「−32767」から「32
768」までである。
は、メッセージ500の伝送と伝送との間でランダムに
変わらなければならない8ビット乱数である。暗証パス
ワード504の最下位8ビットは、図5のデータレコー
ドR1に示されるように、汎用試験IDが「∧∧∧Gluc
oseA」であるとき、ヘッダレコード502のタイムスタ
ンプフィールド506に含まれるメッセージの日時及び
結果レコード508に含まれる14日間平均グルコース
値に基づく。パスワードの計算部分は、深夜からの分の
数を1989年12月31日からの日数に加算し、14
日間平均グルコース値(mg/dL単位)をプラスすること
によって計算される。計算の最下位8ビットだけが保持
される。臨床分析装置10がグルコース値をmmol/L単位
で出すならば、まず14日間平均値をmg/dL単位に変換
(18を掛け、四捨五入して整数にする)してから、パ
スワード計算に加える。
ビット計算部(最下位バイト)に連結すると、暗証パス
ワード504を表す16ビット値が得られる。暗証パス
ワード504は、−32767〜32768の範囲の値
の16ビット符号付き整数として解釈される。これは、
整数を表す一連のASCII文字として伝送される。
析装置10から伝送を受けると、コンピュータシステム
は、パスワードフィールド中のASCII文字を整数に
変換する。上で詳述したように、最上位8ビットを無視
し、最下位8ビットを暗証パスワード504の計算に対
して検証する。例えば、−18572の暗証パスワード
504を、コンピュータシステム64によって計算され
た値と比較する。コンピュータシステム64は、図4の
ブロック410に示す、臨床分析装置10によって使用
されるものと同じ等式を使用して暗証パスワード504
を計算する。1989年12月31日から1997年6
月16日の日付スタンプ日までの日数のDAYS値を、
(7年*365+2うるう年*1日/うるう年+本年の
経過日数(31+28+31+30+31+16)によ
って計算すると、=2724となる。時間計算(深夜か
らの分数)は((13時間*60分/時)+7分)に等
しく、=787となる。計算は次のように検証される。
(2724+787+189)=3700又は16進で
0E74であり、最下位8ビットを16進で維持する、
すなわち74を16進で維持すると、10進の116に
等しい。アクセスパスワードは、10進では−1857
2又は16進ではB774である。結果の最下位ビット
を維持すると、16進で74となり、これは10進の1
16に等しい。したがって、暗証パスワード504は、
図5のデータ伝送メッセージ500の例で計算された値
と一致する。暗証パスワード504が計算値と一致する
場合のみ、臨床分析装置10は妥当(有効)なメータ
(計量値)として識別される。
して本発明を説明したが、これらの詳細は、請求の範囲
で請求する発明の範囲を限定するためのものではない。
図である。
である。
装置回路を示すブロック図である。
理認証方法の連続ステップの例を示す流れ図である。
ワードを含むメッセージフォーマットの例を示す図であ
る。
Claims (10)
- 【請求項1】 使用者サンプルを受けるためのセンサ手
段と、 所定のパラメータデータ値を測定するために所定の試験
シーケンスを実行するための、該センサ手段に応答する
プロセッサ手段と、 該所定のパラメータデータ値を記憶するための、該プロ
セッサ手段に結合したメモリ手段と、 データをコンピュータシステムに伝送するための、該プ
ロセッサ手段に結合した通信手段と、を含み、該データ
伝送それぞれが暗証(authentication)パスワード及び
該所定のパラメータデータ値を含み、該暗証パスワード
が、該データ伝送それぞれの有効性を確認する(valida
te)ために該コンピュータシステムによって使用される
ことを特徴とする臨床分析装置。 - 【請求項2】 該暗証パスワードが、各データ伝送中の
所定の情報を利用する該プロセッサ手段によって、生成
される、請求項1記載の臨床分析装置。 - 【請求項3】 各データ伝送中の該所定の情報がタイム
スタンプ値を含む、請求項2記載の臨床分析装置。 - 【請求項4】 該タイムスタンプ値が該データ伝送の現
在日時値を含む、請求項3記載の臨床分析装置。 - 【請求項5】 各データ伝送中の該所定の情報が14日
間平均グルコース値を含む、請求項4記載の臨床分析装
置。 - 【請求項6】 該データ伝送それぞれが該暗証パスワー
ドをメッセージヘッダ中に含み、該所定のパラメータデ
ータ値が複数の結果レコード(記録)中に含まれ、該結
果レコードが該メッセージヘッダに続く、請求項1記載
の臨床分析装置。 - 【請求項7】 該メッセージヘッダが該データ伝送の現
在時間スタンプ値を含む、請求項6記載の臨床分析装
置。 - 【請求項8】 該複数の結果レコードの1個が14日間
平均グルコース値を含む、請求項7記載の臨床分析装
置。 - 【請求項9】 該プロセッサ手段によって生成された該
暗証パスワードが、該コンピュータシステムによって、
読み出され、該現在時間スタンプ値及び14日間平均グ
ルコース値を使用して計算された値と比較される、請求
項8記載の臨床分析装置。 - 【請求項10】 使用者サンプルを受けるためのセンサ
と、所定のパラメータ値を測定するために所定の試験シ
ーケンスを実行するためのプロセッサとを有する臨床分
析装置を提供するステップと、 該所定のパラメータ値を記憶するステップと、 記憶されたデータをコンピュータシステムに伝送するス
テップと、を含み、該データ伝送それぞれが、暗証パス
ワードを計算するステップと、該暗証パスワード及び該
所定のパラメータデータ値を伝送するステップとを含
み、該データ伝送それぞれの有効性を確認するために、
該暗証パスワードを該コンピュータシステムによって使
用することを特徴とする、臨床分析装置からコンピュー
タシステムへの各データ伝送の有効性を確認する方法。
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