JP2000000286A - Ｘ線装置で視認可能なプレススルーパック包装体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 医薬用PTP 包装体は、誤って飲み込んだとき
PTP の尖った角が消化器を傷つけて重症になることがあ
り、外科手術によりPTP を取り出す必要があるが、PTP
に使用される包材はＸ線に写り難く、PTP の位置の特定
は困難である。 【解決手段】 基材シート11にＸ線造影剤を含有するイ
ンキでＸ線造影剤含有樹脂層12を模様状に形成し、その
上に内面シート13を積層して底材２とし、この底材２に
ポケット５を形成し、このポケット５に錠剤４を充填
し、その開口部を蓋材３で密封してPTP 包装体１を作製
する。このPTP 包装体は透過型のＸ線装置で容易に検出
できるので、外科手術により速やかに取り出すことがで
きる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、プレススルーパッ
ク包装体に包装した医薬品を、誤ってその包装体ごと飲
み込んでしまったとき、そのプレススルーパック包装体
の存在位置をエックス線装置で検出できるようにしたプ
レススルーパック包装体に関するものであり、医薬品の
錠剤、カプセルの包装に利用できる。

【０００２】

【従来の技術】プレススルーパック包装（以下ＰＴＰ包
装とする）は、透明なプラスチックシート（又はフィル
ム）を熱間真空成形、熱間圧空成形、熱間真空圧空成形
等により、一般には深さ２０ｍｍ以内のポケット又は小
さな深絞り成形容器を作り、その成形容器内に固形の医
薬品、食品又はガラスアンプル等を充填し、その開口部
をアルミニウム箔、薄いリジッドプラスチックシート或
いはフレキシブルフィルム等にて密封包装したものであ
る。そして、内容物を取り出すときは、ポケット又は成
形容器中に収納されている内容物を、ポケット又は成形
容器側から指で押し出すことによって蓋材を破って取り
出すものである。従来、医薬品では、錠剤、カプセルの
包装に多く使用されている。

【０００３】医薬品には有効性と安全性を保証すること
が義務づけられており、それを確保するためには、品質
劣化に対して格別な注意を払うことが要求される。その
ため、医薬品製剤そのものの品質ばかりでなく、包装材
料の保護機能も品質劣化防止に重要である。従来、ＰＴ
Ｐ包装の成形用の材質としては、硬質のポリ塩化ビニル
シート（以下ＰＶＣシートとする）が主として使用され
てきたが、近年、無延伸ポリプロピレンシート（以下Ｃ
ＰＰシートとする）、や非晶質のポリエチレンテレフタ
レートシート（以下ＡＰＥＴシートとする）、環状ポリ
オレフィン層を設けたシートが使用されるようになって
いる。

【０００４】ＰＴＰの成形用の材質として、ＰＶＣシー
トはＰＴＰ成形機における成形性が良いこと、透明性、
カット性がよいこと等の点で優れた面が多いが、目的に
よっては防湿性が劣るという欠点がある。一般に、錠
剤、カプセル等に包まれた医薬製剤は吸湿性が高く、成
形用の材質としてＰＶＣ単体では、水蒸気バリア性が不
足する場合がある。防湿性を高めるために、ＰＶＣシー
トに水蒸気バリア性の高いポリ塩化ビニリデン（以下Ｐ
ＶＤＣとする）をコーティングしたものが使用されてい
るが、包材が高価になる問題がある。また、ＰＶＣ及び
ＰＶＤＣを使用した包材は、廃棄処理後の公害問題等も
ある。

【０００５】そのため、ＰＴＰの成形用包材として、防
湿性が高く、低コストで、低公害のポリプロピレン（以
下ＰＰとする）が使用されるようになっている。しか
し、ＰＰシートは、成形性、カール性、透明性、カット
性（切り離し性）等がＰＶＣより劣る欠点があり、成形
性のよいＰＶＣやポリエチレン（以下ＰＥとする）と積
層して使用される場合もある。また、低公害の包材とし
てＡＰＥＴシートも注目されているが、ＡＰＥＴシート
単体では、防湿性が不足するので、この場合はＰＥやＰ
Ｐと積層した包材が使用されている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】ＰＴＰ包装では、底材
に形成したポケット（真空・圧空成形法等により成形用
包材に形成した凹部）を外側から指で押し、蓋材である
アルミニウム箔を破って錠剤やカプセルを取り出すのが
一般的な方法である。ＰＴＰ包装体は、錠剤やカプセル
が入ったポケットが多数連結されたものであるが、ミシ
ン目やハーフカット等により１個づつ分離できるように
なっている。通常、患者は多種類の錠剤やカプセルを飲
まなければならない場合が多いので、ポケットが多数個
配列したＰＴＰ包装体から１個づつ切り離して、１回に
使用する個数を用意してからこれをまとめて服用する。

【０００７】上記のように、ＰＴＰ包装した錠剤やカプ
セルは１個づつ小分けして服用される場合が多いので、
誤って包装体ごと飲み込んでしまうことがある。ＰＴＰ
包装の場合、成形用底材は硬く、しかも１個づつ切り離
されたものは角が尖った状態になっている。そのため、
誤って包装体ごと飲み込んだ場合、食道ばかりでなく、
胃や腸を傷つけて出血し重症となることが多い。この場
合、外科手術により包装体を体外に取り出す必要がある
が、包装体が消化管内の何処に存在するかを特定するこ
とが困難であった。即ち、透過型のエックス線（以下Ｘ
線とする）装置を用いてリアルタイム撮影により、包装
体を検出する方法があるが、ＰＴＰ包装に使用される包
材、例えば底材のＰＶＣ、ＰＰ、ＡＰＥＴ、蓋材のアル
ミニウム箔はＸ線に写り難く、包装体の位置を特定する
ことは困難であった。

【０００８】本発明は、これらの問題を解決するため、
鋭意研究した結果、ＰＴＰ包装体の成形用シート（以下
底材とする）として、Ｘ線造影剤を含有する樹脂層をス
トライプ等の模様状に形成した底材を用いることによ
り、透過型のＸ線装置を用いてＰＴＰ包装体を容易に検
出できるようにした。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記問題を解決するた
め、ＰＴＰ包装体の構成を以下のようにした。熱可塑性
樹脂からなる透明な基材シートを成形して内容物を収納
するための凹部を形成し、該凹部の開口部をヒートシー
ル層を有する蓋材にて密封したプレススルーパック包装
体において、該内容物を収納するための凹部が、少なく
ともその一部にエックス線造影剤を含有する樹脂層を形
成したものであることを特徴とするプレススルーパック
包装体とした。また、前記エックス線造影剤を含む樹脂
層が、前記内容物を収納するための凹部に模様状に形成
されていることを特徴とするプレススルーパック包装体
とした。更に、前記エックス線造影剤を含有する樹脂層
が、ヨウ素有機化合物或いはタングステンの化合物を、
熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、又は電離放射線硬化性樹
脂に含有せしめた樹脂層であることを特徴とするプレス
スルーパック包装体とした。

【００１０】即ち、ＰＴＰ包装体の底材として、Ｘ線造
影剤を含有する樹脂層を、ＰＰシート、ＰＶＣシート又
はＡＰＥＴシートにストライプ等の模様状に形成し、そ
の上にＰＰシート、ＰＶＣシート又はＡＰＥＴシートを
積層し、この積層シートを用いて真空・圧空成形等によ
り錠剤、カプセルを収納するためのポケットを成形し、
このポケットに錠剤、カプセルを充填した後、開口部に
裏面にヒートシール剤を塗布したアルミニウム箔をヒー
トシールして密封してＰＴＰ包装体としたものである。

【００１１】本発明のＰＴＰ包装体はＸ線造影剤を含有
する樹脂層が模様状に存在するため、誤って飲み込んだ
場合でも、透過型のＸ線装置を用いてＸ線撮影すれば、
ＰＴＰ包装体の位置を容易に検出できることができる。
本発明においては、Ｘ線造影剤として、ヨウ素有機化合
物或いはタングステンの化合物等のような人体に害の少
ない物質を使用した。そのため、鉛等の重金属化合物に
比較してＸ線装置で検出し難いが、Ｘ線造影剤の層を底
材にストライプ等の模様状に形成することにより、Ｘ線
装置にによる視認性を向上させたものである。また、Ｘ
線造影剤を含有する樹脂層をＰＰシート又はＰＶＣシー
ト等の中間層に設ければ、従来のＰＰ又はＰＶＣからな
る積層シートと同様に、真空・圧空成形等によりポケッ
トが成形できるので、生産能率を低下することなく、Ｐ
ＴＰ包装体を製造することができる。

【００１２】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照にしながら本発
明を詳細に説明する。図１は本発明のＰＴＰ包装体の概
要を示した模式断面図である。図２は本発明のＰＴＰ包
装体に用いられる底材の一例を示した模式断面図であ
り、図３は本発明のＰＴＰ包装体に用いられる蓋材の一
例を示した模式断面図である。図４及び図５は本発明の
ＰＴＰ包装体を作製するときの説明図である。

【００１３】本発明のＰＴＰ包装体は、図１（ｂ）に示
すように、熱成形可能な熱可塑性樹脂からなる基材シー
ト１１に、Ｘ線造影剤を含有する樹脂層１２（以下Ｘ線
造影剤含有樹脂層とする）を模様状に形成し、その上に
熱可塑性樹脂からなる内面シート１３を積層し、この積
層シートを底材２として、図１（ａ）に示すように、真
空成形、圧空成形、真空・圧空成形等により錠剤４（又
はカプセル）を収納するための凹状のポケット５を形成
し、このポケット５に錠剤４を充填した後、その開口部
に裏面にヒートシール層を有す蓋材３をヒートシールし
て密封したものである。そして、本発明のＰＴＰ包装体
１は底材２にＸ線造影剤含有樹脂層１２が模様状に存在
するため、誤って飲み込んだ場合でも、透過型のＸ線装
置を用いてＸ線撮影すれば、消化器管内におけるＰＴＰ
包装体の位置を容易に検出できることを特徴とするもの
である。

【００１４】即ち、本発明のＰＴＰ包装体は、底材２に
Ｘ線造影剤含有樹脂層１２を人体に存在しない幾何学的
模様に形成することにより、Ｘ線装置で見たとき、人体
のＸ線吸収部分との相違を明確にしたことを特徴にする
ものである。底材２としては、例えば、図２に示すよう
に、基材シートとしてＣＰＰシート１１ａを用いて、こ
のＣＰＰシート１１ａの上に、ヨウ素有機化合物等のＸ
線造影剤を含有する樹脂組成物をストライプ状に印刷し
てＸ線造影剤含有樹脂層１２を形成し、更に、Ｘ線造影
剤含有樹脂層１２の上に内面シートとしてＣＰＰフィル
ム１３ａを積層して、３層の積層シートにしたものが用
いられる。基材シート１１としては、ＣＰＰシートの他
に、ＰＶＣシート、ＡＰＥＴシート等が用いられるが、
この他にも、熱成形可能な各種の熱可塑性樹脂シートが
使用できる。また、内面層となる内面シート１３は、基
材シートと同様に、熱成形可能な熱可塑性樹脂シートで
内容物に悪影響を及ぼさない樹脂であれば使用できる。

【００１５】以下に、本発明のＰＴＰ包装体の製造方法
について説明する。先ず、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹
脂、電離放射線硬化性樹脂からなる塗工液に、ヨウ素有
機化合物、ヨウ化ナトリウム、タングステンカーバイド
等のＸ線造影剤を添加して、Ｘ線造影剤含有インキを調
製し、このインキをＣＰＰシート等の基材シート１１に
公知の印刷法により印刷して、図４（ａ）に示すよう
に、Ｘ線造影剤含有樹脂層１２をストライプ状に形成す
る。図４（ｂ）は図４（ａ）のＸ−Ｘにおける断面図で
ある。模様としては、人体に存在しない幾何学的な模様
が好ましく、具体的にはストライプ、円等が使用され
る。次に、Ｘ線造影剤含有樹脂層１２の上に内面シート
１３としてＣＰＰフィルム等を積層して、図４（ｃ）に
示すように、３層からなる底材２を作製する。

【００１６】Ｘ線造影剤含有樹脂層１２の形成方法とし
ては、Ｘ線造影剤を添加した塗工液を用いて、グラビア
印刷、スクリーン印刷等の公知の印刷方法により形成す
ることができる。印刷等により模様を形成する場合、内
容物の錠剤、カプセルが見えるようにすることがある。
即ち、底材に印刷する場合、底材を成形してポケットを
形成したとき、ポケットの側壁には印刷模様があるが、
ポケットの底の部分には印刷模様が存在しないようにす
る。このようにポケットの底の部分を透明にすることに
より、ポケット内の薬剤（錠剤やカプセル等）の有無、
薬剤の色、薬剤のコード番号等が視認できるので、製品
管理が容易となる。また、Ｘ線造影剤含有樹脂層の形成
方法として、上記Ｘ線造影剤を熱可塑性樹脂にブレンド
し、そのＸ線造影剤ブレンド熱可塑性樹脂を用いて、押
出し法により、基材シートにストライプ状に押出して形
成する方法もある。

【００１７】本発明に用いられるＸ線造影剤としては、
人体組織よりＸ線吸収能が大きくてＸ線装置で明瞭な像
が得られること、印刷インキに添加しても変化がなく、
そのインキを用いて基材シートに印刷して模様層を形成
しても変化がないこと、底材が熱成形されても変化がな
いこと、等が必要条件となる。例えば、アミドトリゾ
酸、ヨウ素ピリドン酢酸ナトリウム等のヨウ素有機化合
物、タングステンカーバイド等が使用できる。

【００１８】Ｘ線造影剤含有樹脂層の厚みは、Ｘ線造影
剤含有量によって異なるが、通常、Ｘ線造影剤含有量が
２０〜９０重量％の場合、Ｘ線造影剤含有樹脂層の厚み
は、ベタ塗りした場合は５０ミクロン以上にする必要が
あり、更に、Ｘ線装置での視認性を向上させるためには
１５０μ以上にする必要がある。しかし、Ｘ線造影剤含
有樹脂層を１５０μｍ以上にすると底材の成形性が悪く
なり、成形不良を起こし易くなる。そのため、本発明に
おいては、Ｘ線を吸収する層、即ち、Ｘ線造影剤含有樹
脂層を模様状に形成して、Ｘ線装置で視認し易くした。

【００１９】Ｘ線の吸収層を人体にない幾何学的模様に
することにより、人体のＸ線吸収部分との相違が明確に
なり、Ｘ線造影剤の含有量が１〜５重量％で５０〜１０
０μの厚さで、Ｘ線装置で明確に視認することができ
た。模様形状としては、通常、ストライプ、円等が使用
されるが、本発明においてはストライプが好適である。
ストライプ模様を形成する場合、Ｘ線装置やＸ線写真の
解像度から線幅、線と線の間隔は共に０．３ｍｍ以上に
するのが好ましい。

【００２０】本発明においては、上記Ｘ線造影剤含有樹
脂層を形成した底材を用いて、図４（ｄ）に示すよう
に、錠剤、カプセル等を収納するためのポケット５が形
成される。ポケットの形成方法としては公知のシート成
形法が使用できる。例えば、真空成形法、圧空成形法、
真空・圧空成形法、プラグアシストを利用した真空成形
法、圧空成形法、真空・圧空成形方法等が使用できる。
上記ポケットを形成する方法としては、底材（積層材）
の種類、ポケットの大きさ、ポケットの深さ、ポケット
の形状等によって、それに適合した成形方法が選定され
るが、通常、プラグアシスト真空・圧空成形法が多く使
用される。次に、図５（ｂ）に示すように、底材に形成
されたポケット５には、錠剤４が充填され、次いで、図
５（ａ）に示すようなアルミニウム箔にヒートシール層
を形成した蓋材３を、ポケット５の開口部にヒートシー
ルして密封し、図５（ｂ）に示すようなＰＴＰ包装袋１
を得る。

【００２１】通常、ＰＴＰ包装の場合、長尺の底材（積
層シート）を用いて、多数の金型を装備した真空・圧空
成形機にて、ポケットの成形、ポケットへの内容物（錠
剤又はカプセル）の充填、蓋材のヒートシール、が連続
的に行われ、ポケットが多数配列されたシート状物が得
られ、これを一定のサイズに断裁して、図６に示すよう
に、ポケットが多数個繋がった多数個配列ＰＴＰ包装体
１ａが作製される。また、この多数個配列ＰＴＰ包装体
１ａには、ミシン目６（又はハーフカット）が設けられ
ており、多数個のＰＴＰ包装体を１個づつ又は２個に切
り離すことができるようになっている。

【００２２】本発明に用いられる蓋材としては、ポケッ
トを指で押したとき容易に破壊できて、内容物を簡単に
取り出すことができ、且つ防湿性やガスバリヤー性等内
容物を保護するための物性を有する材質で、更に底材と
ヒートシール性のあるものがが使用される。上記物性を
満足する物性を有する蓋材として、通常、図５（ａ）に
示すように、アルミニウム箔１５（以下Ａｌ箔とする）
にヒートシール層１４を形成したものが使用される。Ａ
ｌ箔の厚さとしては、１５〜２５μの範囲で用いられ
る。蓋材には、必要に応じて印刷層を施すことがある。
また、印刷層の上に保護層としてオーバープリント層を
形成することもできる。

【００２３】蓋材としては、Ａｌ箔以外の材質でも、ポ
ケットを指で押して内容物を簡単に取り出すことがで
き、内容物を保護するための物性を有する材質であれば
使用できる。例えば、１軸延伸ポリプロピレンフィル
ム、１軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルム、１
軸延伸ポリエチレンナフタレートフィルム等が使用でき
る。また、タルク等の無機質の粉末をブレンドしたポリ
プロピレンフィルムは破断性がよいことから、蓋材とし
て使用することができる。

【００２４】蓋材のヒートシール層としては、Ａｌ箔の
裏面に底材とヒートシール性のある物質をコーティング
して形成される。コーティング剤としては、底材とヒー
トシール性のある材質であれば使用できる。例えば、ヒ
ートシール用ワニス等公知のヒートシール性コーティン
グ剤が使用できる。また、アルミニウム箔に底材とヒー
トシール性のあるフィルムを積層してヒートシール層と
することもできるが、この場合、ヒートシール性のある
フィルムが厚過ぎると、ポケットから錠剤、カプセルを
指で押し出すとき、蓋材が破れ難く、錠剤、カプセル等
を容易に取り出すことができなくなる。

【００２５】

【実施例】以下、実施例に基づいて、本発明を更に詳細
に説明する。 （実施例１）Ｘ線造影剤としてヨウ素系有機化合物（ア
ミドトリゾ酸）を含有する日本シーリング（株）製ガス
トログラフィンを用い、これを塩酸で析出させたものを
メラミン系樹脂からなるバインダー樹脂に対して３０重
量％添加してスクリーン印刷用インキを作製し、これを
Ｘ線造影剤含有インキとした。このＸ線造影剤含有イン
キを用いて、図７（ａ）に示すように、基材シートとし
て厚さ２００μの無延伸ポリプロピレンシート１１ａ
（以下ＣＰＰシートとする）に印刷して、線幅１ｍｍ、
線と線の間隔０．３ｍｍ、乾燥後の線の膜厚が９０μの
Ｘ線造影剤含有樹脂層１２からなるストライプを形成し
た。次いで、ＣＰＰシート１１ａに形成したＸ線造影剤
含有樹脂層１２の上に、厚さ５０μのＣＰＰフィルム１
３ａをドライラミネーション法により積層して、図７
（ｂ）に示すように、底材２を作製した。

【００２６】また、図７（ｃ）に示すように、日本製箔
（株）製のヒートシール層を有するＰＰ用ＰＴＰアルミ
箔（厚さ２０μ）を蓋材３とした。

【００２７】次に、前記底材２を真空・圧空成形機を用
いて、プラグアシスト真空・圧空成形法により成形し、
図８（ａ）に示すように、ＣＰＰフィルム１３ａが内側
になるように、直径１０ｍｍφ、深さ５ｍｍのポケット
５を形成した。次いで、このポケット５には、図８
（ｂ）に示すように、錠剤４を充填し、直ちに、蓋材３
を底材のポケット５の周囲にヒートシールして開口部を
密封し、図８（ｃ）に示すようなＰＴＰ包装体１を得
た。

【００２８】上記ポケットの成形、錠剤の充填、蓋材の
ヒートシールは、以下のように連続的に行った。即ち、
シートの幅方向に１５個、シートの流れ方向に３個、合
計４５個の凹部を設けた金型を装備した真空・圧空成形
機を用いて、これにシート幅３００ｍｍの長尺の底材を
供給し、成形工程において底材を加熱後、プラグアシス
ト方式の真空・圧空成形により１ショットで４５個のポ
ケットを形成した。これを連続的に行って、多数のポケ
ットを形成した帯状のシート（底材）は次の充填工程に
送られ、充填工程においては、１５個の充填ノズルから
錠剤を供給してポケット５に錠剤４を充填し、ポケット
に錠剤が充填された帯状シートはヒートシール工程に送
られる。ヒートシール工程においては、幅２９０ｍｍの
長尺の蓋材を連続的に供給し、熱ロールを用いて底材の
ポケット周辺にヒートシールしてポケット５の開口部を
密封した。次に、上記ポケットが多数繋がった長尺のシ
ートをカッティング装置で、シートの流れ方向にミシン
目を入れた後、図６に示すように、５×３個を１包装単
位としてカットし、多数個配列ＰＴＰ包装体１ａを得
た。

【００２９】（実施例２）Ｘ線造影剤としてタングステ
ンカーバイドを用い、ポリ塩化ビニル・酢酸ビニル共重
合体をバインダーとするグラビアインキに、ポリ塩化ビ
ニル・酢酸ビニル共重合体とタングステンカーバイドの
重量比が１：１になるようにタングステンカーバイドを
添加してＸ線造影剤含有インキを調製した。図９（ａ）
に示すように、基材シートとして厚さ２００μのＰＶＣ
シート１１ｂに、Ｘ線造影剤含有インキをグラビア印刷
して、線幅１ｍｍ、線と線の間隔０．３ｍｍのストライ
プを形成し、乾燥後の線の膜厚が５０μのＸ線造影剤含
有樹脂層１２からなるストライプを形成した。次いで、
ＰＶＣシート１１ｂに形成したＸ線造影剤含有樹脂層１
２の上に、厚さ５０μのＰＶＣフィルム１３ｂをドライ
ラミネーション法により積層して、図９（ｂ）に示すよ
うに、底材２を作製した。また、厚さ２０μｍの軟質の
Ａｌ箔１５にヒートシール用ワニスをコーティングし、
図９（ｃ）に示すように、厚さ３μｍのヒートシール層
１４を形成して、蓋材３とした。

【００３０】次に、実施例１と同様に、底材２をプラグ
アシスト真空・圧空成形法により成形し、その後、錠剤
の充填、蓋材をヒートシールして、図９（ｄ）に示すよ
うに、ＰＴＰ包装体１を作製した。

【００３１】（実施例３）Ｘ線造影剤としてタングステ
ンカーバイドを用い、ポリエステル樹脂をバインダーと
するグラビアインキに、ポリエステル樹脂とタングステ
ンカーバイドの重量比が１：１になるようにタングステ
ンカーバイドを添加してＸ線造影剤含有インキを調製し
た。基材シートとして厚さ２００μのＣＰＰシート１１
ａに、Ｘ線造影剤含有インキをグラビア印刷して、図７
（ａ）に示すように、線幅１ｍｍ、線と線の間隔０．３
ｍｍのストライプを形成し、乾燥後の線の膜厚が５０μ
になるように、Ｘ線造影剤含有樹脂層１２を形成した。
次いで、ＣＰＰシート１１ａに形成したＸ線造影剤含有
樹脂層１２の上に、厚さ５０μのＣＰＰフィルム１３ａ
をドライラミネーション法により積層して、図７（ｂ）
に示すように、底材２を作製した。また、厚さ２０μｍ
の軟質のＡｌ箔１５にヒートシール用ワニスをコーティ
ングし、図７（ｃ）に示すように、厚さ３μｍのヒート
シール層１４を形成して、蓋材３とした。

【００３２】次に、実施例１と同様に、底材２をプラグ
アシスト真空・圧空成形法により成形し、その後、錠剤
の充填、蓋材をヒートシールして、図８（ｄ）に示すよ
うに、ＰＴＰ包装体１を作製した。

【００３３】（実施例４）Ｘ線造影剤としてタングステ
ンカーバイドを用い、実施例３と同様に、Ｘ線造影剤含
有インキを調製した。基材シートとして厚さ２００μの
ＡＰＥＴシート１１ｃに、実施例３と同様に、Ｘ線造影
剤含有インキを印刷して、図１０（ａ）に示すように、
Ｘ線造影剤含有樹脂層１２からなるストライプをを形成
した。次いで、ＡＰＥＴシート１１ｃに形成したＸ線造
影剤含有樹脂層１２の上に、厚さ５０μのＡＰＥＴフィ
ルム１３ｃをドライラミネーション法により積層して、
図１０（ｂ）に示すように、底材２を作製した。また、
厚さ２０μｍの軟質のＡｌ箔１５にヒートシール用ワニ
スをコーティングし、図１０（ｃ）に示すように、厚さ
３μｍのヒートシール層１４を形成して、蓋材３とし
た。

【００３４】次に、実施例１と同様に、底材２をプラグ
アシスト真空・圧空成形法により成形し、その後、錠剤
の充填、蓋材をヒートシールして、図１０（ｄ）に示す
ように、ＰＴＰ包装体１を作製した。

【００３５】実施例１、２、３、４で作製したＰＴＰ包
装体１個をファントマを通して透過型レントゲン装置で
見たところ、明確に視認することができた。従って、誤
ってこのＰＴＰ包装体を飲み込んだ場合でも、透過型レ
ントゲン装置を用いてＸ線撮影すれば、消化器官内にお
けるＰＴＰ包装体の位置を確認できることが予想され
る。

【００３６】

【発明の効果】本発明によれば、ＰＴＰ包装体の底材と
して、ヨウ素系有機化合物やタングステン化合物等のＸ
線造影剤を含有する樹脂層を、ＰＰシート、ＰＶＣシー
ト、又はＡＰＥＴシートに模様状に形成し、その上に更
にＰＰシート、ＰＶＣシート、ＰＥＴシート（又はフィ
ルム）を積層して積層シートを作製し、この積層シート
を用いて真空・圧空成形等により錠剤、カプセルを収納
するためのポケットを形成し、このポケットに錠剤、カ
プセルを充填した後、開口部に裏面にヒートシール剤を
塗布したアルミニウム箔をヒートシールして密封し、Ｐ
ＴＰ包装体を製造している。従って、本発明のＰＴＰ包
装体はＸ線造影剤を含有する樹脂層が、人体に存在しな
い幾何学的模様として存在するため、誤ってＰＴＰ包装
体ごと飲み込んで、外科手術でＰＴＰ包装体を体外に取
り出す場合でも、透過型のＸ線装置を用いてＸ線撮影す
れば、消化器官内のＰＴＰ包装体の位置を容易に検出で
きることができるので、外科手術が短時間で終了させる
ことができる。また、Ｘ線造影剤を含有する樹脂層をＰ
Ｐ、ＰＶＣ、又はＡＰＥＴシートの中間層に設けている
ので、従来のＰＰ、ＰＶＣ、又はＡＰＥＴシートからな
る積層シートと同様に、真空・圧空成形等によりポケッ
トが成形できるので、生産能率を低下することなく、Ｐ
ＴＰ包装体を製造することができる。更に、Ｘ線造影剤
を含有する樹脂層を底材シートの中間層に設けることに
より、底材シートを成形時に加熱しても、Ｘ線造影剤が
シート表面にブリードアウトして、成形金型を汚染する
ことがないので、従来のＰＴＰ成形機がそのまま使用す
ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のＰＴＰ包装体の概要を示した模式断面
図である。

【図２】本発明のＰＴＰ包装体に用いられる底材の一例
を示した模式断面図である。

【図３】本発明のＰＴＰ包装体に用いられる蓋材の一例
を示した模式断面図である。

【図４】本発明のＰＴＰ包装体に用いられる底材を作製
するときの説明図である。

【図５】本発明のＰＴＰ包装体に用いられる蓋材及びそ
の蓋材を底材で形成したポケットにヒートシールしたと
きの図である。

【図６】多数個配列したＰＴＰ包装体の平面図である。

【図７】実施例１により作製した底材及び蓋材の模式断
面図である。

【図８】実施例１によりＰＴＰ包装体を作製するときの
説明図である。

【図９】実施例２によりＰＴＰ包装体を作製するときの
説明図である。

【図１０】実施例４によりＰＴＰ包装体を作製するとき
の説明図である。

【符号の説明】

１ ＰＴＰ包装体 １ａ 多数個配列ＰＴＰ包装体 ２ 底材 ３ 蓋材 ４ 錠剤 ５ ポケット ６ ミシン目 １１ 基材シート １１ａ ＣＰＰシート １１ｂ ＰＶＣシート １１ｃ ＡＰＥＴシート １２ Ｘ線造影剤含有樹脂層 １３ 内面シート １３ａ ＣＰＰフィルム １３ｂ ＰＶＣフィルム １３ｃ ＡＰＥＴフィルム １４ ヒートシール層 １５ Ａｌ箔

フロントページの続き Ｆターム(参考） 3E067 AA13 AB82 AC12 BA15A BB14A BB25A CA14 CA24 EA06 EE32 EE33 FA07 FB04 4F100 AA02A AA19 AB01A AH05A AK01A AK07 AK36 AR00B BA02 CA30A DA01 DD11A GB15 GB16 JB13A JB14A JL12B

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 熱可塑性樹脂からなる透明な基材シート
   を成形して内容物を収納するための凹部を形成し、該凹
   部の開口部をヒートシール層を有する蓋材にて密封した
   プレススルーパック包装体において、該内容物を収納す
   るための凹部が、少なくともその一部にエックス線造影
   剤を含有する樹脂層を形成したものであることを特徴と
   するプレススルーパック包装体。
2. 【請求項２】 前記エックス線造影剤を含む樹脂層が、
   前記内容物を収納するための凹部に模様状に形成されて
   いることを特徴とする請求項１に記載のプレススルーパ
   ック包装体。
3. 【請求項３】 前記エックス線造影剤を含有する樹脂層
   が、ヨウ素有機化合物を、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹
   脂、又は電離放射線硬化性樹脂に含有せしめた樹脂層で
   あることを特徴とする請求項１及び請求項２に記載のプ
   レススルーパック包装体。
4. 【請求項４】 前記エックス線造影剤を含有する樹脂層
   が、タングステン又はタングステンの化合物を、熱可塑
   性樹脂、熱硬化性樹脂、又は電離放射線硬化性樹脂に含
   有せしめた樹脂層であることを特徴とする請求項１及び
   請求項２に記載のプレススルーパック包装体。