ITTO980168A1 - Apparecchio per inalazione e relativo procedimento. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "Apparecchio per inalazione e relativo procedimento"

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un apparecchio per inalazione per erogare sostanze per inalazione, ed in particolare, ma non esclusivamente, per erogare prodotti medicinali in forma di aerosol da un contenitore di erogazione pressurizzato.

E' nota la disposizione di un sensore in un apparecchio di inalazione per rilevare l'inalazione da parte dell'utilizzatore allo scopo di sincronizzare con l'inalazione la diffusione nel flusso di aria inalato della sostanza da inalare. E' ad esempio importante nella somministrazione di prodotti in forma di aerosol per la cura dell'asma che la temporizzazione dell'operazione di erogazione sia accuratamente controllata per assicurare un massimo deposito di sostanza nei polmoni dell'utilizzatore.

E' nota da GB 2.266.466 la realizzazione di un mezzo erogatore azionato elettricamente sensibile ad un segnale generato da un sensore che è sensibile ad un flusso di aria attraverso un passaggio. Lo svantaggio di questa soluzione è che l'apparecchio è costoso .

Uno scopo della presente invenzione consiste nel realizzare mezzi erogatori in cui si utilizzino mezzi meccanici·per coordinare la diffusione della sostanza con l'inalazione.

La presente invenzione fornisce perciò un apparecchio per inalazione destinato ad erogare un prodotto comprendente un involucro avente una porzione destinata a ricevere un contenitore di erogazione pressurizzato ed un bocchino, in cui l'apparecchio suddetto comprende inoltre mezzi a condotto comunicanti con la porzione che riceve il contenitore per trasportare il prodotto verso il bocchino, mezzi valvolari di ingresso di aria comprendenti almeno un ingresso di aria per permettere l'ingresso di aria nell'involucro ed un regolatore del flusso di aria sollecitato verso una prima posizione che chiude a tenuta l'ingresso di aria suddetto e mobile manualmente in una seconda posizione in cui l'ingresso di aria è aperto e permette il flusso di aria nell'involucro ed attraverso il bocchino quando un utilizzatore applica una aspirazione al bocchino ed in una terza posizione per l'erogazione di un prodotto nel flusso di aria risultante, in cui il movimento tra la seconda e la terza posizione costituisce un mezzo per ritardare l'erogazione del prodotto finché non si è stabilito il flusso di aria.

Un vantaggio della presente invenzione consiste nel fatto che l'erogazione del farmaco è sincronizzata con l'inalazione dell'utilizzatore utilizzando un apparecchio per inalazione economico.

Preferibilmente, il regolatore del flusso di aria comprende un foro per ricevere uno stelo di valvola di un contenitore di erogazione ed un mezzo a condotto che collega lo stelo di valvola con il bocchino .

Preferibilmente l'involucro comprendeunapartizione che separa l'involucro in una porzione cilindrica superiore per ricevere un contenitore di erogazione ed in una porzione inferiore contenente il regolatore del flusso di aria, in cui l'ingresso di aria è situato nella partizione ed il regolatore del flusso di aria ha un disco di tenuta in grado di impegnarsi con la partizione suddetta per chiudere l'ingresso di aria.

Preferibilmente il regolatore del flusso di aria è scorrevole assialmente entro una sede prevista sulla partizione ed è sollecitato elasticamente in modo che il disco di tenuta sia in contatto di tenuta con la partizione.

Preferibilmente il movimento del regolatore del flusso di aria tra la prima e la terza posizione comprende un movimento perduto.

Il "movimento perduto" assicura che 1'utilizzatore inali per un periodo finito prima dell'erogazione del farmaco, aumentando la quantità di farmaco depositata nei polmoni dell'utilizzatore.

Preferibilmente sono previsti mezzi di arresto mediante un cappuccio di estremità dell'involucro per impedire un movimento del regolatore del flusso di aria oltre la terza posizione.

Preferibilmente la costante elastica della molla è tale per cui sia richiesta una forza maggiore per premere, durante l'uso, uno stelo di valvola di un contenitore di erogazione inserito nell'apparecchio, rispetto alla forza richiesta per comprimere la molla.

Vantaggiosamente l'attuatore ed il disco di tenuta formano un unico componente stampato per ridurre i costi di produzione e di assemblaggio. La molla avente una risposta a basso carico-elevata deformazione assicura che il contenitore di erogazione non sia prematuramente azionato assicurando nello stesso tempo che il disco di tenuta sia in impegno di tenuta con il foro di sfiato prima della pressione del contenitore di erogazione.

Una forma di attuazione preferita della presente invenzione sarà ora descritta, soltanto a titolo di esempio, ·con riferimento al disegno annesso, nel quale :

la figura 1 rappresenta una vista in sezione dell'apparecchio per inalazione.

L'apparecchio 1 illustrato nella figura 1 comprende un involucro 2 costituito da una porzione cilindrica 6, aperta alla sua estremità superiore per lasciar entrare aria nell'apparecchio 1 e per ricevere un contenitore di erogazione cilindrico pressurizzato 3, ed un bocchino 7 sporgente lateralmente dall'estremità inferiore della porzione cilindrica 6. Con il contenitore 3 inserito nella porzione cilindrica 6, esiste uno spazio 5 tra il contenitore 3 e la superficie interna della porzione cilindrica 6, adatto per permettere il passaggio di un flusso di aria. La porzione cilindrica 6 è divisa in una sezione superiore ed in una sezione inferiore da una partizione anulare 15. Da un lato inferiore della partizione 15 sporge una sede anulare 17 formante un foro centrale assiale 40.Mezzi valvolari di ingresso di aria sono formati da un foro di sfiato 14 disposto nella parete anulare della partizione 15, e da un attuatore 19.

L'attuatore 19 ha un corpo cilindrico 20, in una cui estremità superiore vi è un foro 12 per ricevere uno stelo di valvola 4 del contenitore di erogazione 3 . Il foro 12 per ricevere lo stelo di valvola comunica attraverso un condotto 18 con una apertura 13 nella parete laterale del corpo 20 dell'attuatore, che è destinata a dirigere uno spruzzo di aerosol a 90° al momento dell'erogazione attraverso il foro 12 per ricevere lo stelo di valvola in una direzione verso un'uscita 11 del bocchino 7. Un foro cieco rientrante 41 è previsto in una estremità inferiore del corpo 20 dell'attuatore.

Un'estremità superiore del corpo 20 dell'attuatore è disposta entro la sede 17. L'attuatore 19 comprende anche, intorno ad una estremità superiore del corpo 20, un prolungamento tubolare 22 che supporta un disco di tenuta anulare 21 dell'attuatore. Il disco di tenuta 21 si impegna con, e chiude a tenuta la superficie inferiore della partizione 15, coprendo il foro di sfiato 14, ed in questo modo è possibile controllare il flusso di aria.

La sezione inferiore della porzione cilindrica 6 dell'involucro 2 forma una camera 23, che comunica con il bocchino 7, e nella quale è disposto l'attuatore 19. La camera 23 è chiusa da un cappuccio di estremità 25. Il cappuccio di estremità 25 è inserito a spinta sull'estremità dell'involucro 2.Dal cappuccio di estremità 25 sporge verso l'interno una sede anulare 26 per ricevere un'estremità inferiore del corpo 20 dell'attuatore, che è libero di scorrere assialmente in questa sede. Una molla 30 ha una prima estremità posizionata in una rientranza poco profonda 42 all'interno della sede 26 sul cappuccio di estremità 25 e l'altra estremità nel foro rientrante 41 nell'estremità inferiore 16 del corpo 20 dell'attuatore .

I parametri della molla 30 sono tali per cui la forza richiesta per comprimere la molla 30 sia inferiore a quella richiesta per premere lo stelo di valvola 4. La molla 30 spinge l'attuatore 19 in modo che il disco di tenuta 21 sia in contatto di tenuta con la partizione 15 chiudendo il foro di sfiato 14. In questa posizione, si forma un gioco 27 tra l'estremità inferiore 16 del corpo 19 dell'attuatore ed il cappuccio di estremità 25. Il gioco 27 fornisce un "movimento perduto" per l'attuatore 19 durante il funzionamento dell'apparecchio 41,come sarà descritto in seguito.

Durante il funzionamento,l'utilizzatore inserisce il bocchino 7 in bocca ed aspira. Inizialmente, poiché il foro di sfiato 14 è chiuso a tenuta dal disco di tenuta 21 dell'attuatore, non vi è flusso di aria nel passaggio di aria 9.Proseguendo l'inalazione, 1'utilizzatore preme manualmente il contenitore di erogazione 3 facendo in modo che lo stelo di valvola 4 si muova verso il basso. Ciò a sua volta fa sì che l'attuatore 19 scorra assialmente verso il basso comprimendo la molla 30. Il disco di tenuta 21 dell'attuatore è così separato dal contatto con il foro di sfiato 14 permettendo il passaggio di aria lungo lo spazio 5 nella porzione tubolare 6, attraverso il foro di sfiato 14 e nel passaggio di aria 9 prima del passaggio nella bocca dell'utilizzatore.Nello stesso tempo, il movimento dell'attuatore 19 fa sì che l'apertura 13 dell'ugello si allinei con il bocchino il. Una ulteriore pressione del contenitore di erogazione 3 fa in modo che l'estremità inferiore dell'attuatore 19 entri in contatto con il cappuccio di estremità 25, impedendo a questo punto un ulteriore movimento assiale verso il basso dell'attuatore 19. Così il cappuccio di estremità 25 forma un arresto di estremità per l'attuatore 19. Quando è stato percorso il gioco 27, una ulteriore pressione del contenitore di erogazione 3 fa sì che lo stelo di valvola 4 del contenitore di erogazione 3 sia premuto ed una dose del farmaco od altro prodotto sia erogata dal contenitore di erogazione 3 attraverso lo stelo di valvola 4 nella -sede 12, entro il condotto 18 ed uscendo attraverso l'apertura 13 dell'ugello, formando una nebbiolina di aerosol che è inalata dall'utilizzatore .

L'apparecchio per inalazione è destinato ad essere azionato manualmente con un unico movimento fluido. La presenza del gioco 27 fornisce un "movimento perduto" che assicura che vi sia un ritardo tra l'inizio dell'inalazione e l'erogazione del farmaco. Di conseguenza la presenza del gioco 27 ed il dimensionamento dell'attuatore 20 e del cappuccio di estremità 25 costituiscono un mezzo per ritardare l'erogazione del farmaco alla pressione del contenitore 3. La temporizzazione corretta dell'erogazione del dosaggio del farmaco è assicurata dal dimensionamento corretto del gioco 27 tra la base 16 dell'attuatore ed il cappuccio di estremità 25.Un gioco più grande 27 produrrà un ritardo maggiore prima dell'erogazione. Così è possibile controllare accuratamente la temporizzazione dell'erogazione del farmaco. Il gioco può essere differente per inalatori che somministrano un farmaco differente, se ciò è necessario.

Tutti i componenti dell'apparecchio l possono essere elementi stampati di materia plastica.Alternativamente, il disco di tenuta 21 può essere realizzato in un materiale gommato o materiale simile.

Si noterà che varie modifiche alla struttura dell'apparecchio 1 possono essere apportate senza allontanarsi dall'ambito dell'invenzione.

Claims (9)

1. RIVENDICAZIONI 1. Apparecchio per inalazione destinato ad erogare un prodotto comprendente un involucro avente una porzione destinata a ricevere un contenitore di erogazione pressurizzato ed un bocchino, in cui l'apparecchio suddetto comprende inoltre mezzi a condotto comunicanti con la porzione che riceve il contenitore per incanalare il prodotto verso il bocchino, mezzi valvolari di ingresso di aria comprendenti almeno un ingresso di aria per permettere l'ingresso di aria nell'involucro ed un regolatore del flusso di aria sollecitato verso una prima posizione che chiude a tenuta l'ingresso di aria suddetto e mobile manualmente in una seconda posizione in cui l'ingresso di aria è aperto e permette il flusso di aria nell'involucro ed attraverso il bocchino quando un utilizzatore applica una aspirazione al bocchino, ed in una terza posizione per l'erogazione di un prodotto nel flusso di aria risultante, in cui il movimento tra la seconda e la terza posizione costituisce un mezzo per ritardare l'erogazione del prodotto fino a quando non si è stabilito il flusso di aria.
2. 2. Apparecchio per inalazione secondo la rivendicazione 1, in cui il regolatore del flusso di aria comprende un foro per ricevere, durante l'uso, uno stelo di valvola di un contenitore di erogazione e mezzi a condotto che collegano il foro con il bocchino.
3. 3. Apparecchio per inalazione secondo la rivendicazione 1 oppure 2, in cui l'involucro comprende una partizione che separa l'involucro in una porzione cilindrica superiore per ricevere un contenitore di erogazione ed in una porzione inferiore contenente il regolatore del flusso di aria, in cui l'ingresso di aria è situato nella partizione ed il regolatore del flusso di aria comprende un disco di tenuta in grado di impegnarsi con la partizione suddetta per chiudere l'ingresso di aria.
4. 4. Apparecchio per inalazione secondo la rivendicazione 3, in cui il regolatore del flusso di aria è scorrevole assialmente entro una sede prevista sulla partizione ed è sollecitato elasticamente in modo che il disco di tenuta sia in contatto di tenuta con la partizione .
5. 5. Apparecchio per inalazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il movimento del regolatore del flusso di aria tra la prima e la terza posizione comprende un movimento perduto.
6. 6. Apparecchio per inalazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui mezzi di arresto sono formati da un cappuccio di estremità dell'involucro per impedire un movimento del regolatore del flusso di aria oltre la terza posizione.
7. 7. Apparecchio per inalazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 4 a 6, in cui la costante elastica della molla è tale per cui sia richiesta una forza maggiore per premere, durante l'uso, uno stelo di valvola di un contenitore di erogazione inserito nell'apparecchio, rispetto a quella richiesta per comprimere la molla.
8. 8. Procedimento di funzionamento di un apparecchio per inalazione comprendente le fasi di inserimento di un contenitore di erogazione pressurizzato in un involucro in modo che uno stelo di valvola del contenitore di erogazione sia ricevuto in una prima estremità di un regolatore del flusso di aria, inserimento di un bocchino dell'involucro nella bocca dell'utilizzatore ed inalazione, in cui il flusso di aria entro il bocchino è inizialmente impedito dal regolatore del flusso di aria in una sua prima posizione che chiude a tenuta un mezzo di ingresso di aria, pressione del contenitore di erogazione per fare in modo che il regolatore del flusso di aria si sposti in una seconda posizione di allontanamento dal mezzo di ingresso di aria per permettere il flusso di aria entro il bocchino, ed ulteriore pressione del contenitore di erogazione per spostare il regolatore del flusso di aria in una terza posizione facendo in modo che lo stelo di valvola sia premuto, permettendo l'erogazione del farmaco dal contenitore nel bocchino in modo da miscelarlo con l'aria inalata.
9. 9. Apparecchio per inalazione sostanzialmente come precedentemente descritto con riferimento ai, e come illustrato nei disegni annessi.