ITTO940761A1

ITTO940761A1 - BLOOD COLLECTION SAFETY DEVICE.

Info

Publication number: ITTO940761A1
Application number: IT94TO000761A
Authority: IT
Inventors: Rene Clement
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 1993-09-30
Filing date: 1994-09-29
Publication date: 1996-03-29
Also published as: ITTO940761A0; FR2710516A1; CA2132880A1; FR2710516B1; DE4434568A1; IT1266947B1

Abstract

E' descritto un dispositivo per il prelievo di sangue. Il dispositivo comprende un ago appuntito, una cui estremità è destinata a forare il vaso da cui si deve prelevare sangue mentre l'altra sua estremità è destinata a forare il setto di una provetta per il prelievo di sangue modello VACUTAINER. L'ago appuntito è racchiuso entro una cannula di acciaio. L'ago spinto elasticamente per mezzo di una molla elicoidale in modo che, in una prima posizione di equilibrio, la punta dell'ago rimanga entro la cannula di acciaio. L'ago appuntito può essere spinto fuori dalla cannula di acciaio in una seconda posizione. Il vaso da cui si deve estrarre sangue è forato dalla estremità appuntita dello ago quando l'ago si trova nella seconda posizione. Dopo che l'ago è stato introdotto nel vaso, la molla riporta la punta dell'ago nella prima posizione di equilibrio in modo che l'ago sia schermato.A blood collection device is described. The device includes a pointed needle, one end of which is intended to puncture the vessel from which blood is to be drawn while the other end of the needle is intended to puncture the septum of a VACUTAINER model blood collection tube. The pointed needle is enclosed within a steel cannula. The needle is elastically pushed by means of a helical spring so that, in a first equilibrium position, the tip of the needle remains within the steel cannula. The pointed needle can be pushed out of the steel cannula to a second position. The vessel from which blood is to be extracted is pierced by the pointed end of the needle when the needle is in the second position. After the needle has been introduced into the vessel, the spring returns the needle tip to the first equilibrium position so that the needle is shielded.

Description

DESCRIZIONE dell’invenzione industriale dal titolo: "Dispositivo di sicurezza per il prelievo di sangue" DESCRIPTION of the industrial invention entitled: "Safety device for blood sampling"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

S F O N D O BACKGROUND

Campo dell’Invenzione Field of the Invention

La presente invenzione invenzione si- riferisce The present invention relates to

in generale al campo degli aghi medicali. Più in particolare, si riferisce ad aghi utilizzabili con dispositivi di prelievo di sangue. in general to the field of medical needles. More particularly, it refers to needles that can be used with blood sampling devices.

Sfondo dell'Invenzione Background of the Invention

Nel corso della diagnosi e del trattamento medicale, è spesso necessario prelevare sangue da un paziente per l’analisi. Ciò è spesso eseguito per mezzo di un tubo collettore di sangue Vacutainer Brand. Tali dispositivi si basano su un ago appuntito per forare un vaso sanguigno allo scopo di prelevare sangue . During diagnosis and medical treatment, it is often necessary to take blood from a patient for analysis. This is often done by means of a Vacutainer Brand blood collection tube. Such devices rely on a sharp needle to puncture a blood vessel for the purpose of drawing blood.

Con la crescente attenzione all’AIDS e all’epatite B, è aumentata la preoccupazione che CE. With the growing attention to AIDS and hepatitis B, concern has increased that CE.

dispositivi di prelievo di sangue possano essere implicati nella proliferazione di tali malattie. Con questa accresciuta preoccupazione si è verificato un maggiore desiderio di dispositivi che schermino gli aghi utilizzati per il prelievo di sangue. blood collection devices may be implicated in the proliferation of such diseases. With this heightened concern there has been a greater desire for devices that shield needles used for blood sampling.

SOMMARIO DELL’INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION

L'invenzione consiste in un dispositivo per il prelievo di sangue per prelevare sangue da pazienti in un ambiente medicale. Il dispositivo ha un ago destinato a penetrare nel vaso da cui si deve prelevare sangue. L’ago ha un'estremità prossimale, un’estremità distale appuntita ed un lume che si estende tra le due estremità. L'ago è fissato ad un manicotto dell'ago. Una cannula è inserita con precisione assialmente sopra l'ago ed ha un’estremità prossimale, un'estremità distale ed un lume che si estende tra le due estremità. Un mezzo elastico (preferibilmente una molla elicoidale) genera una forza di spinta elastica spingendo così la cannula rispetto all’ago. A causa della spinta elastica del mezzo elastico, la cannula si trova normalmente in una prima posizione in cui l'estremità distale appuntita dell'ago è schermata dalla cannula. La cannula è spinta contro la forza elastica in una seconda posizione in cui l’estremità distale appuntita dell’ago sporge dall’estremità distale della cannula. The invention consists of a blood sampling device for drawing blood from patients in a medical setting. The device has a needle designed to penetrate the vessel from which blood is to be drawn. The needle has a proximal end, a pointed distal end and a lumen that extends between the two ends. The needle is attached to a needle sleeve. A cannula is accurately inserted axially over the needle and has a proximal end, a distal end and a lumen that extends between the two ends. An elastic medium (preferably a helical spring) generates an elastic thrust force thus pushing the cannula with respect to the needle. Due to the elastic thrust of the elastic means, the cannula is normally in a first position where the pointed distal end of the needle is shielded by the cannula. The cannula is pushed against the elastic force in a second position in which the pointed distal end of the needle protrudes from the distal end of the cannula.

11 vaso può essere forato con l'ago quando la cannula si trova in questa seconda posizione. L’ago è collegato ad un recipiente di prelievo di sangue. The vessel can be pierced with the needle when the cannula is in this second position. The needle is connected to a blood collection vessel.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

La figura 1 rappresenta una vista in prospettiva dell’invenzione nella sua condizione schermata; Figure 1 represents a perspective view of the invention in its shielded condition;

la figura 2 rappresenta una vista in sezione trasversale dell’invenzione nella sua condizione schermata lungo la linea di sezione 2-2; Figure 2 represents a cross-sectional view of the invention in its screened condition along the section line 2-2;

la figura 3 rappresenta una vista in sezione trasversale dell'invenzione nella sua condizione non schermata lungo la linea di sezione 2-2; Figure 3 is a cross-sectional view of the invention in its unshielded condition along section line 2-2;

la figura 4 rappresenta una vista dall'alto dell’invenzione nella sua condizione schermata; Figure 4 represents a top view of the invention in its shielded condition;

la figura 5 rappresenta una vista dall’alto del gruppo di cannula; e Figure 5 represents a top view of the cannula assembly; And

la figura 6 rappresenta una vista esplosa dell’invenz ione. Figure 6 represents an exploded view of the invention.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DETAILED DESCRIPTION

L’invenzione è descritta con riferimento ad una forma di attuazione preferita comprendente un dispositivo 10 per il prelievo di sangue. Un supporto di provetta 12 per sangue è un tubo generalmente cilindrico avente un'estremità prossimale aperta 14 ed un'estremità distale 16. L’estremità distale 16 è costituita da una parete 18 provvista di una apertura centrale 20. Intorno all’apertura centrale 20 sul lato distale della parete 18 vi è un collare 22 avente una filettatura interna. The invention is described with reference to a preferred embodiment comprising a device 10 for drawing blood. A blood tube holder 12 is a generally cylindrical tube having an open proximal end 14 and a distal end 16. The distal end 16 consists of a wall 18 provided with a central opening 20. Around the central opening 20 on the distal side of the wall 18 there is a collar 22 having an internal thread.

Un gruppo di ago 24 è costituito da un ago 26. Anche se l’ago 26 è di struttura unitaria, esso può essere diviso concettualmente in due parti, una parte 28 di foratura del vaso ed una parte 30 di foratura del setto. La parte 28 di foratura del vaso ha una estremità prossimale 32 ed una estremità appuntita acuminata 34. Integrale con l’estremità prossimale 32 vi è una estremità distale 36 della parte 30 di foratura del setto. In posizione prossimale rispetto all’estremità distale 36 vi è una estremità prossimale appuntita 38. Tra le parti di foratura del vaso e del A needle group 24 consists of a needle 26. Although the needle 26 has a unitary structure, it can be conceptually divided into two parts, a part 28 for drilling the vessel and a part 30 for drilling the septum. The piercing part 28 of the vessel has a proximal end 32 and a sharp pointed end 34. Integral with the proximal end 32 there is a distal end 36 of the piercing part 30 of the septum. In a proximal position with respect to the distal end 36 there is a pointed proximal end 38. Between the drilling parts of the vessel and the

setto 28 e 30 vi è un manicotto filettato 40 a cui è fissato l’ago 26. Il manicotto 40 può essere disposto selettivamente nel, o estratto dal supporto di provetta per sangue 12 svitando il manicotto 40 dal collare 22. La parte 30 di foratura del setto è coperta da una guaina di gomma 42 che protegge la punta prossimale 38. La struttura descritta è ben nota nella tecnica ed è venduta dalla Becton Dickinson and Company di Franklin Lakes, New Jersey, Stati Uniti d’America, come contenitore a tubo per il prelievo di sangue "Vacutainer Brand”. septum 28 and 30 there is a threaded sleeve 40 to which the needle 26 is attached. The sleeve 40 can be selectively placed in or extracted from the blood tube holder 12 by unscrewing the sleeve 40 from the collar 22. The piercing portion 30 of the septum is covered by a rubber sheath 42 which protects the proximal tip 38. The described structure is well known in the art and is sold by Becton Dickinson and Company of Franklin Lakes, New Jersey, USA, as a tube container for "Vacutainer Brand" blood sampling.

Un gruppo di cannula 44 è costituito da una cannula cilindrica di acciaio 46 avente un’estremità prossimale 48, un’estremità distale 50 ed un lume 52 che si estende tra loro. All'estremità prossimale 48 è fissato un manicotto di cannula 54. Il manicotto di cannula 54 è un tubo generalmente cilindrico 56 avente un lume interno 58 ed una parete distale 68. Dalla superficie esterna 60 del tubo 56 si estende radialmente una piastra per le dita 62. Entro il lume 58 è disposta una molla elicoidale elastica 64. A cannula group 44 consists of a cylindrical steel cannula 46 having a proximal end 48, a distal end 50 and a lumen 52 that extends between them. A cannula sleeve 54 is attached to the proximal end 48. The cannula sleeve 54 is a generally cylindrical tube 56 having an inner lumen 58 and a distal wall 68. A finger plate extends radially from the outer surface 60 of the tube 56. 62. An elastic helical spring 64 is disposed within the lumen 58.

Quando il dispositivo 10 è montato, l'ago 28 è disposto assialmente entro il lume 52 della cannula 46 in modo che la parte 28 di foratura del vaso si inserisca con precisione all’interno del lume 52. La molla 54 è disposta concentricamente intorno alla parte 28 di foratura del vaso entro il lume 58 del tubo 56. Il manicotto 40 è disposto almeno parzialmente entro il lume 58. When the device 10 is mounted, the needle 28 is axially disposed within the lumen 52 of the cannula 46 so that the piercing portion 28 of the vessel fits precisely within the lumen 52. The spring 54 is arranged concentrically around the the piercing portion 28 of the vessel within the lumen 58 of the tube 56. The sleeve 40 is disposed at least partially within the lumen 58.

La molla 64 appoggia contro il manicotto 40 e la parete distale 68 del manicotto di cannula 54. La molla 64 è sollecitata in modo da esercitare una forza di spinta elastica che tende a spingere il manicotto di cannula 54 nella direzione distale. Così in una prima posizione, come illustrato nella figura 2, la cannula 46 tende a coprire l’estremità appuntita acuminata 34 della parte 28 di foratura del vaso. Tirando la linguetta 62 nella direzione prossimale, contro la forza di spinta elastica della molla 64, la cannula 46 è tirata indietro, esponendo l’estremità appuntita acuminata 34 in una seconda posizione illustrata nella figura 3. A causa della forza di spinta elastica della molla 64, l’estremità appuntita acuminata 34 è normalmente (ossia nella prima posizione) schermata dalla cannula 46. L’estremità appuntita acuminata 34 sporge dalla cannula 46 (nella seconda posizione) soltanto quando l'utilizzatore spinge il gruppo di cannula 44 o il gruppo di ago contro la spinta elastica della molla 64. Spring 64 abuts against sleeve 40 and distal wall 68 of cannula sleeve 54. Spring 64 is biased to exert an elastic biasing force which tends to push cannula sleeve 54 in the distal direction. Thus in a first position, as shown in Figure 2, the cannula 46 tends to cover the sharp pointed end 34 of the piercing part 28 of the vessel. By pulling the tab 62 in the proximal direction, against the elastic biasing force of the spring 64, the cannula 46 is pulled back, exposing the sharp pointed end 34 to a second position illustrated in Figure 3. Due to the elastic biasing force of the spring 64, the sharp pointed end 34 is normally (i.e. in the first position) shielded by the cannula 46. The sharp pointed end 34 protrudes from the cannula 46 (in the second position) only when the user pushes the cannula assembly 44 or the of needle against the elastic thrust of the spring 64.

Il dispositivo è utilizzato come segue. Prima dell’uso, il gruppo di cannula 44 si trova in una prima posizione in cui la cannula 46 copre l’estremità appuntita 34. La forza di spinta elastica esercitata dalla molla 64 tende a mantenere il gruppo di cannula 44 nella prima posizione. Allo scopo di forare una vena, 1’uti1izzatore afferra il supporto di provetta per sangue nel palmo della mano con il dito indice in contatto con la piastra per le dita 62. Con il dito indice 1’uti1izzatore tira la piastra per le dita 62 nella direzione prossimale con un movimento simile a quello richiesto per tirare il grilletto di una pistola. La forza così esercitata sulla piastra per le dita 62 spinge il manicotto di cannula 54 contro la spinto elastica della molla 64, spingendo così il gruppo di cannula 44 nella direzione prossimale ed esponendo la punta 34 dell’organo di foratura del vaso 28. In questa seconda posizione, la punta 34 sporge dall'estremità distale della cannula 46. La punta 34 può ora essere inserita nel vaso sanguigno . The device is used as follows. Before use, the cannula group 44 is in a first position in which the cannula 46 covers the pointed end 34. The elastic thrust force exerted by the spring 64 tends to keep the cannula group 44 in the first position. In order to puncture a vein, the user grasps the blood tube holder in the palm of the hand with the index finger in contact with the finger plate 62. With the index finger the user pulls the finger plate 62 into the proximal direction with a motion similar to that required to pull the trigger on a gun. The force thus exerted on the finger plate 62 pushes the cannula sleeve 54 against the elastic thrust of the spring 64, thereby pushing the cannula assembly 44 in the proximal direction and exposing the tip 34 of the piercing member of the vessel 28. Therein second position, the tip 34 protrudes from the distal end of the cannula 46. The tip 34 can now be inserted into the blood vessel.

Quando la punta 34 è stata inserita nel vaso sanguigno, la forza sulla piastra per le dita 62 è rilasciata, permettendo così che il gruppo di cannula ritorni nella direzione prossimale e di nuovo nella prima posizione. Una provetta di prelievo di sangue When the tip 34 has been inserted into the blood vessel, the force on the finger plate 62 is released, thereby allowing the cannula assembly to return in the proximal direction and back to the first position. A blood collection tube

provvista di un setto è quindi inserita nel supporto 12 della provetta per il prelievo di sangue. La estremità prossimale appuntita 38 fora il setto. A causa del fatto che la provetta per il prelievo di sangue è sotto vuoto, il sangue sarà aspirato attraverso il lume dell'ago 26 penetrando nella provetta per il prelievo di sangue. Se il dispositivo si muove durante il prelievo di sangue, l’estremità appuntita 34 non danneggerà il vaso sanguigno per il fatto che è schermata dalla cannula 46. provided with a septum, it is then inserted into the support 12 of the test tube for taking blood. The pointed proximal end 38 pierces the septum. Due to the fact that the blood collection tube is under vacuum, the blood will be aspirated through the lumen of the needle 26 and enters the blood collection tube. If the device moves during blood sampling, the pointed end 34 will not damage the blood vessel due to the fact that it is shielded by the cannula 46.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. - Dispositivo por il prelievo di sangue comprendente: un ago avente un’estremità prossimale, un’estremità distale appuntita ed un lume che si estende tra loro; un manicotto dell’ago fissato all’ago; una cannula avente un’estremità prossimale, un'estremità distale ed un lume che si estende tra loro, in cui la cannula è inserita assialmente con precisione sopra l’ago; mezzi elastici per produrre una forza di spinta elastica spingendo così la cannula rispetto all'ago in modo che la cannula si trovi normalmente in una prima posizione in cui l’estremità distale appuntita dell'ago è schermata dalla cannula; mezzi per spingere la cannula contro la forza di spinta elastica in una seconda posizione in sui l’estremità distale appuntita dell’ago sporge dall’estremità distale della cannula; mezzi per collegare l’ago ad un contenitore per il prelievo di sangue. CLAIMS 1. - Device for blood sampling comprising: a needle having a proximal end, a pointed distal end and a lumen that extends between them; a sleeve of the needle fixed to the needle; a cannula having a proximal end, a distal end and a lumen that extends between them, in which the cannula is inserted axially with precision above the needle; elastic means for producing an elastic thrust force thus pushing the cannula with respect to the needle so that the cannula is normally in a first position in which the pointed distal end of the needle is shielded by the cannula; means for pushing the cannula against the elastic thrust force in a second position where the pointed distal end of the needle protrudes from the distal end of the cannula; means for connecting the needle to a container for blood collection.

2. - Dispositivo per il prelievo di sangue secondo la rivendicazione 1, comprendente inoltre uh manicotto di cannula fissato alla cannula, ed in cui il manicotto dell’ago giace almeno parzialmente entro il manicotto di cannula. 2. - Device for drawing blood according to claim 1, further comprising a cannula sleeve fixed to the cannula, and in which the needle sleeve lies at least partially within the cannula sleeve.

3. - Dispositivo per il prelievo di sangue secondo la rivendicazione 2, in cui il manicotto di cannula è fissato all’estremità prossimale della cannula . 3. - Device for blood sampling according to claim 2, in which the cannula sleeve is fixed to the proximal end of the cannula.

4. - Dispositivo per il prelievo di sangue secondo la rivendicazione 2, in cui i mezzi elastici giacciono almeno parzialmente entro il manicotto di cannu 1a. 4. A blood sampling device according to Claim 2, in which the elastic means lie at least partially within the cannu sleeve 1a.

5. - Dispositivo per il .prelievo di sangue secondo la rivendicazione 1, in cui i mezzi elastici sono costituiti da una molla elicoidale. 5. A device for drawing blood according to Claim 1, in which the elastic means are constituted by a helical spring.

6. Dispositivo per il prelievo di sangue secondo la rivendicazione 2, comprendente inoltre una flangia che si estende radialmente dal manicotto di cannula. 7. -Dispositivo per il prelievo di sangue secondo la rivendicazione 1, in cui l’ago comprende inoltre: un prolungamento prossimale che si estende dal ’estremità prossimale dell'ago, in cui il prolungamento prossimale ha una estremità appuntita, 8. - Dispositivo per il prelievo di sangue secondo la rivendicazione 6, comprendente inoltre un supporto per una provetta di prelievo di sangue fissato al manicotto dell'ago in modo che il prolungamento prossimale sporga entro il supporto della provetta per il prelievo di sangue. 6. A blood collection device according to claim 2, further comprising a flange extending radially from the cannula sleeve. 7. - A blood collection device according to claim 1, wherein the needle further comprises: a proximal extension extending from the proximal end of the needle, where the proximal extension has a pointed end, 8. - Device for blood collection according to claim 6, further comprising a holder for a blood collection tube fixed to the sleeve of the needle so that the proximal extension projects into the holder of the blood collection tube.