ITTO20130135A1 - Catetere per la somministrazione di agenti attivi - Google Patents

Description

“Catetere per la somministrazione di agenti attiviâ€

TESTO DELLA DESCRIZIONE

Campo tecnico

La presente descrizione si riferisce ai cateteri.

Varie forme di attuazione possono riferirsi a cateteri per la per somministrazione di agenti attivi, ad esempio per somministrare farmaco ad una lesione tissutale.

Sfondo tecnologico

Le tecniche di angioplastica percutanea transluminale (Percutaneous Transluminal Angioplasty o PTA) si sono affermate da anni per il trattamento di vasi stenotici, quali ad esempio le arterie coronarie. In tale contesto à ̈ stata rilevata l’importanza di assicurare che gli effetti benefici del trattamento possano durare nel tempo.

Per questo motivo, oltre ai trattamenti di PTA pura e semplice, basati su una sequenza di azioni di dilatazione del vaso stenotico attuate con un catetere a palloncino, hanno trovato ampia diffusione le tecniche che prevedono l’impianto, in corrispondenza del sito stenotico, di uno stent, ossia di una struttura tubolare espandibile in grado di realizzare un’azione di sostegno della parete del vaso al fine di conservare in modo duraturo le condizioni di pervietà conseguite/ristabilite con l’intervento di angioplastica.

L’impianto di stent non esclude però completamente il rischio di fenomeni di restenosi. Questo ha portato alla messa a punto di stent a rilascio di farmaco (Drug Eluting Stent o DES) in grado di rilasciare sul sito trattato un agente attivo, quale ad esempio un agente antagonista della restenosi.

Sono per altri versi noti cateteri a palloncino in grado di erogare un agente attivo quale un farmaco grazie al fatto che la parete del palloncino à ̈ provvista di aperture (ossia à ̈ “porosa†). Tali aperture permettono di diffondere all’esterno del palloncino un liquido immesso all’interno del palloncino stesso e fungente da liquido vettore per l’agente attivo. In particolare, il liquido in questione può essere il liquido pressurizzato utilizzato per dilatare il palloncino sul sito sottoposto a trattamento.

Sono, inoltre, stati proposti cateteri per la somministrazione - mediante iniezione - di un farmaco adatto a trattare una lesione tissutale, ad esempio, un vaso sanguigno o un tessuto che si trova in prossimità di un vaso sanguigno come testimoniato nei documenti US-A-2007/0282257, WO-A-2012/029535, US-A-5 354 279, US-A-2011/0166516, US-A-5 693 029 e US-A-2003/017174.

In particolare, la domanda di brevetto statunitense US-A-2003/017174 propone un catetere provvisto di un palloncino e di un ago per la somministrazione di un farmaco ad una lesione cardiaca, dove il palloncino ha la funzione di trattenere nella posizione desiderata l’ago per la somministrazione del farmaco alla lesione cardiaca.

Il catetere descritto in US-A-2003/017174 presenta tuttavia una configurazione relativamente complessa per l’estromissione dell’ago dal corpo del catetere, dove à ̈ la struttura del corpo del catetere a determinare l’assunzione della necessaria curvatura da parte dell’ago per l’iniezione del farmaco nella lesione.

Scopo e sintesi

Varie forme di attuazione si prefiggono lo scopo di fornire un catetere utilizzabile per somministrare un agente attivo ad un sito corporeo, ad esempio per somministrare un farmaco ad una lesione profonda in un tessuto, il catetere presentando una struttura semplice ed economicamente più vantaggiosa da realizzare.

Varie forme di attuazione permettono di conseguire tale scopo grazie ad un catetere avente le caratteristiche richiamate in modo specifico nelle rivendicazioni che seguono.

Le rivendicazioni formano parte integrante dell’insegnamento tecnico qui somministrato in relazione all’invenzione.

Varie forme di attuazione qui esemplificate possono riferirsi ad un catetere introducibile per via percutanea per somministrare un agente attivo ad un sito corporeo, il catetere comprendendo:

- una porzione distale espandibile da una condizione contratta di introduzione ad una condizione dispiegata di somministrazione per stabilizzare l’estremità distale del catetere in corrispondenza di detto sito corporeo, e

- un elemento tubolare flessibile accoppiato a detta estremità distale del catetere per ricevere l’agente attivo e somministrarlo a detto sito corporeo.

In varie forme di attuazione l’elemento flessibile può comprendere un elemento tubolare esterno ed un elemento tubolare interno inserito nell’elemento tubolare esterno, con uno fra detto elemento tubolare esterno e detto elemento tubolare interno presentante intagli che ne permettono l’incurvamento a guisa di colonna vertebrale verso detto sito corporeo.

Varie forme di attuazione qui esemplificate possono permettere di somministrare un agente attivo quale un farmaco sia in forma liquida per un assorbimento veloce, sia in forma gelificata per ottenere un profilo di rilascio più lento e controllato da parte della lesione.

Breve descrizione delle figure

Forme di attuazione saranno ora descritte, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento alle figure annesse, in cui:

- la figura 1 illustra un catetere secondo una forma di attuazione;

- le figure 2 a 4 sono sezioni rispettivamente lungo le linee II-II, III-III e IV-IV della figura 1;

- la figura 5, comprendente due parti indicate rispettivamente con A e B, rappresenta una forma di attuazione di un elemento flessibile illustrato in condizione retratta nel catetere (parte A della figura 5) ed in condizione estratta dal catetere (parte B della figura 5);

- la figura 6 Ã ̈ una sezione lungo la linea VI-VI della parte A della figura 5; e

- la figura 7 illustra modalità di impiego di forme di attuazione.

Descrizione particolareggiata

Nella seguente descrizione sono illustrati vari dettagli specifici finalizzati ad un’approfondita comprensione di vari esempi di forme di attuazione. Le forme di attuazione possono essere realizzate senza uno o più dei dettagli specifici, o con altri metodi componenti materiali, etc. In altri casi, strutture, materiali o operazioni noti non sono mostrati o descritti in dettaglio per evitare di rendere oscuri i vari aspetti delle forme di attuazione.

Il riferimento ad “una forma di attuazione†nell’ambito di questa descrizione sta ad indicare che una particolare configurazione, struttura o caratteristica descritta in relazione alla forma di attuazione à ̈ compresa in almeno una forma di attuazione. Quindi, frasi come “in una forma di attuazione†, eventualmente presenti in diversi luoghi di questa descrizione non sono necessariamente riferite alla stessa forma di attuazione. Inoltre, particolari conformazioni, strutture o caratteristiche possono essere combinate in ogni modo adeguato in una o più forme di attuazione.

I riferimenti qui utilizzati sono soltanto per la comodità del lettore e non definiscono dunque l’ambito di tutela o la portata delle forme di attuazione.

Le figure 1 e 2 a 4 mostrano, rispettivamente, una vista laterale ed una serie di viste in sezione trasversale di un catetere 10 utilizzabile per somministrare un’agente attivo ad un sito corporeo, ad esempio per somministrare un farmaco ad una lesione tissutale.

In varie forme di attuazione, il catetere 10 può comprendere un corpo 12 provvisto alla sua estremità distale 2 di un elemento flessibile (incurvabile) 16 per la somministrazione di un agente attivo (ad es. farmaco, un reagente, ecc.) ed una porzione espandibile 22, investita su un tratto distale del catetere 10 e suscettibile di essere espansa fra una posizione contratta ed una posizione dispiegata.

In varie forme di attuazione, la porzione espandibile 22 può comprendere un palloncino espandibile.

In varie forme di attuazione, al catetere 10 può essere associato, lungo tutta la sua lunghezza, un filo guida 14.

In varie forme di attuazione, l’agente attivo (ad es. farmaco) può essere alimentato in forma liquida o come gel all’elemento flessibile 16 grazie ad un lume di alimentazione 18a che si estende all’interno del corpo 12 del catetere ed à ̈ collegato - in corrispondenza dell’estremità prossimale 6 del catetere 10 – mediante un attacco luer 13 ad un sistema per l’alimentazione e la pressurizzazione dell’agente attivo da somministrare (non visibile nelle figure e di tipo noto).

In varie forme di attuazione il lume di alimentazione 18a può essere alloggiato all’interno di una guaina tubolare interna 122 che si estende all’interno del corpo 12 del catetere 10.

La porzione espandibile (palloncino) 22 à ̈ gonfiabile grazie ad un fluido fatto affluire mediante un ingresso di alimentazione 4 posizionato all’estremità prossimale 6 del catetere stesso attraverso un lume di gonfiaggio 18b da un sistema per l’alimentazione e la pressurizzazione del fluido di gonfiaggio (non visibile nelle figure e di tipo noto).

In varie forme di attuazione, il filo guida 14 e/o l’elemento flessibile 16 possono essere mobili rispetto al corpo 12 in direzione longitudinale.

In varie forme di attuazione, l’elemento flessibile 16 può essere libero di ruotare attorno al proprio asse grazie ad un sistema di rotazione (non visibile nelle figure e di tipo noto) posizionato in corrispondenza dell’estremità prossimale del catetere 10.

In varie forme di attuazione, il corpo 12 può presentare un terzo lume 18c di scorrimento del filo guida 14.

In varie forme di attuazione, i tre lumi 18a, 18b e 18c e la guaina tubolare interna 122 possono estendersi longitudinalmente nel corpo 12 del catetere e/o essere indipendenti l'uno dall'altro.

In varie forme di attuazione, il corpo 12 del catetere 10 può avere un diametro e una lunghezza tali da poter essere inserito in un vaso sanguigno della regione femorale o della regione brachiale di un corpo umano così da portare l’estremità distale del catetere 10 in corrispondenza del distretto ove si vuole somministrare un agente attivo, ad esempio in corrispondenza del cuore (inserimento per via percutanea).

In varie forme di attuazione, così come qui esemplificate, il corpo 12 del catetere può essere realizzato con un materiale avente una flessibilità tale da poter essere inserito anche in un vaso sanguigno tortuoso.

In varie forme di attuazione, all’estremità distale 2 del catetere 10 può essere associato un elemento radiopaco 171 (ad esempio in platino) avente la funzione di marcatore terminale per permettere all’operatore – mediante scopia – di orientare opportunamente il catetere 10 stesso.

In varie forme di attuazione, la porzione espandibile (palloncino) 22 può essere impiegata per stabilizzare l’estremità distale 2 del catetere in modo da permettere all’elemento flessibile 16 di penetrare nella parete del vaso per iniettarvi l’agente attivo alimentato attraverso il condotto 18a. In varie forme di attuazione, l’elemento 16 à ̈ suscettibile di fungere da ago flessibile (incurvabile) per somministrare, in pratica iniettandolo nel sito da trattare (ad es. in una lesione tissutale), l’agente attivo (farmaco, reagente, ecc.) alimentato attraverso il condotto 18a.

In varie forme di attuazione, tale funzione di stabilizzazione dell’elemento (ago) flessibile 16 può essere svolta in aggiunta o in alternativa all’impiego del palloncino 22 per la realizzazione di un’angioplastica.

Così come esemplificato nella figura 5, in varie forme di attuazione, l’elemento flessibile 16 può comprendere un (primo) elemento tubolare esterno 161 ed un (secondo) elemento tubolare interno o di anima 167 disposto all’interno del primo elemento tubolare 161 e suscettibile di ricevere dal condotto 18a l’agente attivo da somministrare.

In varie forme di attuazione, l’elemento tubolare esterno 161 può comprendere un materiale metallico (super)elastico, quale Nitinol, mentre l’elemento tubolare interno o di anima 167 può comprendere un materiale sintetico flessibile (quale una resina poliammidica o polietilenica).

In varie forme di attuazione, il primo elemento tubolare 161 può essere provvisto, su una porzione della propria superficie laterale, di una sequenza di tacche o intagli 163 suscettibili di permettere all’elemento flessibile 16 di incurvarsi con una configurazione snodata grossolanamente definibile “a colonna vertebrale†.

Detto altrimenti, in varie forme di attuazione, il primo elemento tubolare 161 può comprendere una pluralità di tronchi o spezzoni tubolari (“vertebre†), aperte o chiuse, collegate - in corrispondenza delle parti di fondo degli intagli 163 - da ponticelli flessibili 169 che permettono l’incurvamento dell’elemento 161 stesso.

Al riguardo si apprezzerà, che anche quando – secondo varie forme di attuazione - l’elemento 161 comprende un unico pezzo di materiale flessibile (ad es. un materiale elastico o superelastico quale nitinol) la conformazione tubolare fa sì che i suddetti tronchi o spezzoni risultino rigidi o sostanzialmente rigidi rispetto alla flessione in senso longitudinale, ed in ogni caso meno flessibili rispetto ai ponticelli 169 che li collegano, tali ponticelli 169 identificando le regioni di flessione longitudinale dell’elemento 161.

In varie forme di attuazione risulta così possibile assicurare una generale flessibilità dell’elemento 161 anche se singole porzioni di tale elemento (ossia le “vertebre†che formano tale elemento) comprese fra intagli 163 successivi sono di per sé abbastanza rigide.

In varie forme di attuazione, il primo elemento tubolare 161 (e dunque, grazie alla flessibilità complessiva dell’elemento di anima 167, l’elemento 16 nel suo complesso) può così raggiungere, dopo l’estrazione dal catetere 10, una complessiva configurazione incurvata tale da permettere la sua penetrazione in corrispondenza del sito (ad es. tessuto leso) da trattare.

In varie forme di attuazione, l’elemento flessibile 16 può presentare una parte di punta tagliente (ad esempio un taglio a becco di flauto 165 all’apertura distale del primo elemento tubolare 161) suscettibile di facilitare la penetrazione dell’elemento flessibile 16 nel sito trattato.

In varie forme di attuazione, gli intagli 163 nel primo elemento tubolare 161 possono essere realizzati mediante tecnologia laser e/o possono presentare generalmente un profilo a V.

In varie forme di attuazione, gli intagli 163 possono essere:

- uguali o diversi fra loro, e/o

- distribuiti in modo uniforme o non-uniforme

con la possibilità di stabilire secondo le esigenze di impiego la forma arcuata che l’elemento tubolare 161 (e l’elemento 16 nel suo complesso) può assumere dopo l’estrazione dal corpo 12 del catetere.

In varie forme di attuazione, gli intagli 163 possono essere, ad esempio:

- allineati lungo un fianco (una generatrice) dell’elemento 161 così da trovarsi, quando l’elemento à ̈ incurvato, sull’intradosso dell’arco di curvatura o incurvamento,

- allineati lungo due fianchi o generatrici opposte dell’elemento 161 così da trovarsi, quando l’elemento à ̈ incurvato, in parte sull’intradosso ed in parte sull’estradosso dell’arco di curvatura, e/o

- variamente distribuiti sull’elemento 161.

In varie forme di attuazione, il profilo impartito agli intagli 163 (ad es. l’angolo di apertura della forma a V ad essi eventualmente impartita) può consentire di determinare la traiettoria finale di curvatura, suscettibile di essere raggiunta quando gli intagli localizzati sull’intradosso dell’arco di incurvamento si sono “chiusi†, con i fianchi opposti dell’intaglio a ridosso l’uno dell’altro.

In varie forme di attuazione, il secondo elemento tubolare 167, opzionalmente continuo, può fungere da anima interna che chiude gli intagli 163 presenti sul primo elemento tubolare 161; l’agente attivo può così scorrere all’interno dell’elemento 16 per essere rilasciato (iniettato) in corrispondenza del sito da trattare, evitandone la dispersione all’interno del vaso (ad es. sanguigno) in cui il catetere à ̈ stato inserito.

In varie forme di attuazione, all’elemento flessibile 16 può essere associato - ad esempio accoppiandolo al primo elemento tubolare 161 – almeno un elemento radiopaco 170, ad es. di platino, avente la funzione di marcatore di traiettoria di incurvamento per permettere all’operatore – mediante scopia - di orientare l’elemento flessibile 16 verso la lesione da trattare.

In varie forme di attuazione, l’almeno un marcatore di traiettoria di incurvamento 170 può essere collocato in corrispondenza di almeno uno di detti intagli, ad esempio in corrispondenza di almeno uno dei ponticelli 169.

In varie forme di attuazione, all’elemento flessibile 16 può essere associata una pluralità di marcatori di traiettoria di incurvamento 170 collocati in corrispondenza di detti intagli 163.

In varie forme di attuazione, l’elemento flessibile 16 - diritto o sostanzialmente diritto quando ricevuto all’interno del corpo 12 del catetere - à ̈ dunque in grado, una volta estratto dalla guaina tubolare interna 122 (e dunque non più contenuto radialmente dalla guaina tubolare interna 122 stessa), di incurvarsi, ossia di assumere una generale forma a virgola.

In varie forme di attuazione, questo risultato può essere conseguito, ad esempio, in quanto o l’uno o l’altro, o entrambi, fra l’elemento tubulare esterno 161 e l’elemento tubolare interno 167 presenta la suddetta conformazione incurvata quale configurazione “di riposo†, ossia come configurazione cui o l’uno o l’altro, o entrambi tali elementi 161 e 167 ritornano elasticamente quando non più contenuti dalla guaina tubolare interna 122 del catetere.

In varie forme di attuazione, un risultato analogo può essere conseguito, in quanto o l’uno o l’altro, o entrambi, fra l’elemento esterno 161 e l’elemento interno 167 presentano caratteristiche di memoria di forma, attivabili ad esempio con la somministrazione di energia (ad es. termica o elettrica) così da portare l’elemento 16 nella condizione incurvata di somministrazione dell’agente attivo. In tal caso, l’azione di contenimento da parte dalla guaina tubolare interna 122 del catetere al fine di mantenere l’elemento 16 in condizione rettilinea o sostanzialmente rettilinea (non incurvata) può risultare superflua, per cui può risultare superfluo prevedere che l’elemento 16 sia inizialmente inguainato per poi essere lasciato scoperto quando si desidera che l’elemento 16 si incurvi.

In varie forme di attuazione, la struttura e/o i materiali costituenti qui esemplificati consentono un controllo torsionale remoto dell’elemento 16 a partire all’estremità prossimale del catetere (mantenuta all’esterno del corpo del paziente) in modo da permettere di far ruotare l’elemento flessibile 16 intorno all’asse principale del tratto distale del catetere (ad es. l’asse del palloncino 22) per assicurare la somministrazione dell’agente attivo al sito trattato.

In varie forme di attuazione, questo risultato può essere ottenuto facendo ruotare anche uno solo degli elementi 161 o, rispettivamente, 167 (avente la capacità di incurvarsi – ad es. elasticamente e/o per memoria di forma - in un verso determinato) mentre l’altro elemento 167 o, rispettivamente, 161 segue il primo grazie ad una generale flessibilità.

In varie forme di attuazione, i ruoli degli elementi 161 e 167 potrebbero essere invertiti rispetto a quanto in precedenza descritto, anche ferme restando le altre caratteristiche in precedenza illustrate, ad esempio prevedendo gli intagli 163 (e dunque la struttura flessibile a guisa di colonna vertebrale) sull’elemento interno 167 con l’elemento esterno 161 costituente una guaina o tunica flessibile suscettibile di avvolgere l’elemento interno assicurando in corrispondenza degli intagli 163 la tenuta che evita la fuoriuscita dell’agente attivo attraverso tali intagli.

In varie forme di attuazione, la metodica d’impiego del catetere qui esemplificato prevede che il catetere 10 sia introdotto nel corpo del paziente secondo modalità correnti, ad esempio attraverso l’arteria femorale, e guidato sino a quando il tratto distale si trova in corrispondenza del sito da trattare (a titolo di esempio, una zona del cuore neoinfartuata).

L’introduzione del catetere avviene con il palloncino in condizione radialmente contratta (ossia con il palloncino 22 “sgonfio†, ad es. avvolto sul tratto distale del catetere).

Una volta portato il palloncino in corrispondenza del sito di trattamento, il fluido di gonfiaggio à ̈ immesso in pressione nel lume 18b, facendo sì che il palloncino 22 si gonfi espandendosi radialmente, ad esempio come illustrato nella figura 5, stabilizzando l’estremità distale del catetere 10.

L’elemento flessibile 16 può essere allora fatto fuoriuscire dal corpo 12 del catetere, per cui l’elemento 16 assume, secondo i criteri descritti in precedenza, la conformazione incurvata esemplificata nella parte B della figura 5.

In tali condizioni, l’elemento 16 può essere orientato permettendogli di penetrare nel sito (ad es. lesione tissutale) da trattare. L’agente attivo viene quindi alimentato all’elemento flessibile 16 mediante il lume 18a, così da espletare la sua funzione.

Ciò può avvenire in modo concomitante o sostanzialmente concomitante con un’azione di angioplastica derivante dalla dilatazione del palloncino 22, cui può essere eventualmente associato uno stent per angioplastica al fine di stabilizzare la stenosi.

Il catetere 10 qui descritto à ̈ utilizzabile per procedure percutanee destinate a raggiungere non solo le coronarie, ma anche tutti i distretti raggiungibili attraverso il sistema vascolare ove può essere necessario rilasciare un agente attivo, ad es. un farmaco per trattare una lesione adiacente ad un vaso.

L’agente attivo (ad es. il farmaco) può essere impiegato sia come soluzione acquosa al fine di consentire un rapido assorbimento da parte della lesione, sia come dispersione colloidale (ad esempio un gelo con una viscosità fino a 200-300 cP) per ottenere un rilascio lento e controllato sul sito da trattare.

La procedura di stabilizzazione della porzione distale del catetere da parte del palloncino 22 può tenere in conto possibili aspetti critici dell’irrorazione sanguigna del distretto. Ad esempio per la stabilizzazione del catetere nelle coronarie à ̈ possibile limitare il tempo di gonfiaggio del palloncino così da non indurre effetti indesiderati di ischemia cardiaca.

In altri distretti, dove l’irrorazione sanguigna non à ̈ critica e le conseguenze di un temporaneo blocco della circolazione sanguigna sono meglio tollerabili, à ̈ possibile utilizzare tempi di gonfiaggio maggiori.

In varie forme di attuazione, il palloncino di stabilizzazione 22 può essere montato sulla parte distale del catetere in modo che il suo asse non risulti allineato con quello del corpo del catetere, così da favorire l’avvicinamento dell’elemento flessibile alla parete del vaso e conseguentemente al sito da trattare.

In varie forme di attuazione, il sistema di avvicinamento alla posizione di rilascio dell’agente attivo può essere configurato così come avviene per i sistemi usati per l’angioplastica, nei quali la punta del catetere viene indirizzata con un catetere guida per fargli attraversare passaggi particolari come gli osti coronarici con il catetere fatto proseguire oltre gli osti sino alla coronaria facendogli inseguire un filo guida che arriva nel punto desiderato.

Naturalmente, fermo restando il principio dell’invenzione, i particolari di realizzazione e le forme di attuazione potranno essere variati rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito di protezione dell’invenzione; tale ambito di protezione à ̈ definito dalle rivendicazioni annesse.

Claims (12)

1. RIVENDICAZIONI 1. Catetere (10) introducibile per via percutanea per somministrare un agente attivo ad un sito corporeo, il catetere comprendendo: - una porzione distale (22) espandibile da una condizione contratta di introduzione ad una condizione dispiegata di somministrazione per stabilizzare l’estremità distale (2) del catetere (10) in corrispondenza di detto sito corporeo, e - un elemento tubolare flessibile (16) accoppiato a detta estremità distale (2) del catetere (10) per ricevere l’agente attivo e somministrarlo a detto sito corporeo, in cui l’elemento flessibile (16) comprende un elemento tubolare esterno (161) ed un elemento tubolare interno (167) inserito nell’elemento tubolare esterno (161), con uno (161) fra detto elemento tubolare esterno (161) e detto elemento tubolare interno (167) presentante intagli (163) che ne permettono l’incurvamento a guisa di colonna vertebrale verso detto sito corporeo.
2. 2. Catetere secondo la rivendicazione 1, in cui l’elemento flessibile (16) presenta un’estremità distale tagliente, preferibilmente un taglio a becco di flauto (165) dell’elemento tubolare esterno (161), suscettibile di penetrare a guisa di ago in detto sito corporeo.
3. 3. Catetere secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, in cui l’altro (167) fra detto elemento tubolare esterno (161) e detto elemento tubolare interno (167) forma una tunica flessibile di chiusura a tenuta degli intagli (163) presenti sull’uno (161) fra detto elemento tubolare esterno (161) e detto elemento tubolare interno (167).
4. 4. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti intagli (163) presentano un profilo a V.
5. 5. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti intagli (163) sono allineati su un lato di detto uno (161) fra detto elemento tubolare esterno (161) e detto elemento tubolare interno (167) così da trovarsi sull’intradosso dell’arco formato da detto incurvamento a guisa di colonna vertebrale.
6. 6. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l’elemento flessibile (16) comprende almeno un elemento marcatore (170) per visualizzare in scopia detto incurvamento.
7. 7. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l’elemento flessibile (16) comprende una pluralità di elementi marcatori (170) per visualizzare in scopia detto incurvamento, in cui detti elementi marcatori (170) sono localizzati in corrispondenza di detti intagli (163).
8. 8. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto uno (161) fra detto elemento tubolare esterno (161) e detto elemento tubolare interno (167) comprende un materiale superelastico, preferibilmente nitinol.
9. 9. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto altro (167) fra detto elemento tubolare esterno (161) e detto elemento tubolare interno (167) comprende un corpo tubolare continuo di materiale deformabile, preferibilmente materiale plastico.
10. 10. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto uno (161) e detto altro (167) fra detto elemento tubolare esterno (161) e detto elemento tubolare interno (167) sono, rispettivamente, detto elemento tubolare esterno (161) e detto elemento tubolare interno (167).
11. 11. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui: - l’elemento flessibile (16) à ̈ accoppiato a detta estremità distale (2) del catetere (10) con capacità di muoversi fra una posizione di retrazione all’interno dell’estremità distale (2) del catetere (10) ed una posizione di estrazione all’esterno dell’estremità distale (2) del catetere (10), e - almeno uno fra l’elemento tubolare esterno (161) e l’elemento tubolare interno (167) dell’elemento flessibile (16) à ̈ un corpo elastico presentante una configurazione di riposo incurvata per cui, in detta posizione di estrazione all’esterno dell’estremità distale (2) del catetere (10), l’elemento flessibile (16) assume elasticamente una conformazione incurvata.
12. 12. Catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui almeno uno fra l’elemento tubolare esterno (161) e l’elemento tubolare interno (167) dell’elemento flessibile (16) à ̈ un corpo con caratteristiche di memoria di forma che gli fanno assumere una conformazione incurvata.