ITTO20090158A1 - SUPERSTRUCTURE FOR A COMPLETE MASCELLENT DENTAL PROSTHESIS SYSTEM AND ITS MANUFACTURING METHOD - Google Patents

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“SOVRASTRUTTURA PER UN SISTEMA DI PROTESI DENTALE MASCELLARE COMPLETA E RELATIVO METODO DI FABBRICAZIONE†⠀ œ SUPERSTRUCTURE FOR A COMPLETE MAXILLARY DENTAL PROSTHESIS SYSTEM AND THE RELEVANT MANUFACTURING METHODâ €

La presente invenzione à ̈ relativa ad una sovrastruttura destinata ad essere inclusa in un sistema di protesi dentale applicabile alla mascella di un paziente, realizzandone l’ancoraggio ad una pluralità di impianti precedentemente applicati all’osso mascellare superiore del paziente stesso. Più particolarmente, l’invenzione à ̈ riferita ad una sovrastruttura da ancorare agli impianti entro un tempo breve dall’applicazione di questi nell’osso mascellare del paziente, per esempio il giorno stesso o, comunque, entro un arco temporale compreso tra 24 e 36 ore. The present invention relates to a superstructure intended to be included in a dental prosthesis system applicable to a patient's jaw, making its anchorage to a plurality of implants previously applied to the patient's upper jaw bone. More particularly, the invention refers to a superstructure to be anchored to the implants within a short time from their application in the patient's maxillary bone, for example on the same day or, in any case, within a period of time between 24 and 36 hours.

Inoltre, l’invenzione à ̈ relativa ad un metodo per la fabbricazione di tale sovrastruttura ed a componenti concepiti per l’attuazione del metodo e che formano parte della sovrastruttura stessa. Furthermore, the invention relates to a method for manufacturing such a superstructure and to components designed to implement the method and which form part of the superstructure itself.

Per la riabilitazione dei pazienti nei casi di edentulia mascellare e/o mandibolare, à ̈ stata oggetto di studio a partire dagli anni ’90 la possibilità di caricare funzionalmente gli impianti con protesi fissa nell’arco di 24-48 ore dall’inserimento chirurgico degli impianti (protocollo protesico a carico immediato funzionale). For the rehabilitation of patients in cases of maxillary and / or mandibular edentulism, the possibility of functionally loading implants with fixed prostheses within 24-48 hours from the 90s has been studied. ™ surgical insertion of the implants (prosthetic protocol with immediate functional loading).

Rispetto ai tempi imposti da tecniche convenzionali dette “a due fasi di guarigione†(two-stage) (che prevedono l’inserimento degli impianti nell’osso, la copertura mucosa per un periodo di guarigione sommersa, un secondo intervento chirurgico per la successiva connessione mucosa ed il carico dell’impianto dopo 3-6 mesi), i protocolli a carico immediato presentano per il paziente l’indubbio vantaggio di tempi terapeutici sensibilmente ridotti, e restituiscono in breve tempo al paziente la funzionalità e l’estetica, senza il disagio di rimanere per lunghi periodi con lacune dentarie e senza la necessità di indossare protesi provvisorie mobili, ossia rimovibili dal paziente durante l’arco della giornata. Compared to the times imposed by conventional techniques called `` two-stage healing '' (which involve the insertion of the implants in the bone, the mucous covering for a period of submerged healing, a second surgery for subsequent mucosal connection and implant loading after 3-6 months), immediate loading protocols have the undoubted advantage of significantly reduced therapeutic times for the patient, and quickly restore functionality and Aesthetic, without the discomfort of remaining for long periods with dental gaps and without the need to wear mobile temporary prostheses, ie removable by the patient during the day.

Inoltre, con protocolli a carico immediato viene ridotto il numero di sedute chirurgiche richieste, e la fase protesica ha inizio immediatamente dopo l’inserimento degli impianti, eliminando sostanzialmente i tempi di attesa post-chirurgici. Furthermore, with immediate loading protocols the number of surgical sessions required is reduced, and the prosthetic phase begins immediately after the insertion of the implants, substantially eliminating post-surgical waiting times.

La riduzione del numero di sedute chirurgiche porta ad un maggior rispetto per tessuti duri e molli. Inoltre, mediante opportuna progettazione della protesi provvisoria, viene esercitato un controllo sul processo di guarigione dei tessuti molli periimplantari, che risulta ottimizzata dal punto di vista fisiologico. The reduction in the number of surgical sessions leads to greater respect for hard and soft tissues. Furthermore, by means of an appropriate design of the temporary prosthesis, a control is exercised on the healing process of the peri-implant soft tissues, which is optimized from a physiological point of view.

Un ulteriore vantaggio risiede nel fatto che concentrare le fasi chirurgiche e protesiche in un lasso di tempo breve permette all’equipe odontoiatrica di proporre il trattamento a costi ridotti per il paziente. A further advantage lies in the fact that concentrating the surgical and prosthetic phases in a short period of time allows the dental team to propose the treatment at reduced costs for the patient.

I benefici per il paziente, poi, non si limitano alla riduzione dei tempi terapeutici, ma hanno anche importante carattere psicologico, poiché la percezione di una protesi fissa su impianti, anche se provvisoria, à ̈ funzionalmente e fisicamente molto simile a quella dei denti naturali. Consentendo la transizione diretta da una situazione con dentatura compromessa ad una con dentatura stabile ed efficiente supportata da impianti, i protocolli a carico immediato eliminano nel paziente la sensazione di menomazione fisica che si accompagna alla condizione prolungata di edentulia e alla necessità di indossare protesi provvisorie mobili, e rendono possibile un rapido reinserimento sociale. The benefits for the patient, then, are not limited to the reduction of therapeutic times, but also have an important psychological character, since the perception of a fixed prosthesis on implants, even if temporary, is functionally and physically very similar to that of teeth. natural. By allowing the direct transition from a situation with compromised dentition to one with stable and efficient dentition supported by implants, immediate loading protocols eliminate in the patient the feeling of physical impairment that accompanies the prolonged condition of edentulism and the need to wear mobile temporary prostheses , and make rapid social reintegration possible.

Tuttavia, la criticità dei protocolli protesici a carico immediato à ̈ legata al processo di osteointegrazione, ovvero alla formazione di un collegamento solido, diretto e durevole tra tessuto osseo vivo ed impianto senza tessuto connettivo apparente. Gli studi clinici effettuati, sia in campo ortopedico, sia in campo dentale, hanno rivelato che i micromovimenti ai quali gli impianti vengono in generale sottoposti in caso di applicazione di carico funzionale antecedente l’avvenuta integrazione tra superficie impiantare e tessuto osseo possono determinare la formazione di aree più o meno vaste di fibrosi attorno agli impianti (fibrointegrazione totale o parziale), condizione che espone ad un rischio accresciuto di perimplantiti (infezioni) che possono condurre anche alla perdita degli impianti stessi. However, the criticality of the immediate loading prosthetic protocols is linked to the osseointegration process, that is to the formation of a solid, direct and durable connection between living bone tissue and implant without apparent connective tissue. The clinical studies carried out, both in the orthopedic and in the dental field, have revealed that the micro-movements to which the implants are generally subjected in the event of the application of functional load prior to the integration between the implant surface and the bone tissue. formation of more or less large areas of fibrosis around the implants (total or partial fibrointegration), a condition that exposes to an increased risk of peri-implantitis (infections) which can also lead to the loss of the implants themselves.

È noto che la crescita ossea à ̈ influenzata favorevolmente dalle sollecitazioni di trazione ed, entro certi limiti, anche a quelle compressive, mentre, se queste ultime superano determinati valori limite di resistenza, si può verificare inibizione apposizionale e stimolazione del riassorbimento osseo. Nello studio dei carichi masticatori (direzione, intensità e numero di cicli di applicazione), bisogna poi considerare le precise modalità di trasferimento dei carichi ai tessuti vivi e le reazioni che tale trasferimento provoca all’interfaccia fra il tessuto osseo e l’impianto. It is known that bone growth is favorably influenced by traction stresses and, within certain limits, also by compressive ones, while, if the latter exceed certain limit values of resistance, appositional inhibition and stimulation of bone resorption can occur. In the study of chewing loads (direction, intensity and number of application cycles), it is then necessary to consider the precise methods of transferring loads to living tissues and the reactions that this transfer causes at the interface between the bone tissue and the implant. .

È, di conseguenza, molto difficile valutare in modo quantitativo il carico agente su un impianto, essendo questo determinato da vari fattori dipendenti tra loro: carico masticatorio e suoi punti di applicazione, caratteristiche morfologiche e meccaniche degli eventuali ponti, numero degli impianti, connessione impianto ponte ed eventualmente ponte dente, proprietà meccaniche degli impianti e dei monconi e caratteristiche anatomofisiologiche dell’osso. Consequently, it is very difficult to quantitatively evaluate the load acting on an implant, as this is determined by various factors that depend on each other: masticatory load and its points of application, morphological and mechanical characteristics of any bridges, number of implants, implant connection bridge and eventually tooth bridge, mechanical properties of implants and abutments and anatomophysiological characteristics of the bone.

A complicare il quadro descritto si deve aggiungere la presenza di effetti leva, e di conseguenza di forze di trazione e momenti flettenti, dovuti al fatto che nella sostituzione di più elementi dentari mancanti si utilizzano in generale ponti sostenuti da uno o più impianti. To complicate the picture described, we must add the presence of leverage effects, and consequently of traction forces and bending moments, due to the fact that in the replacement of several missing dental elements bridges supported by one or more implants are generally used.

La stessa modalità di ancoraggio del ponte protesico agli impianti può determinare l’applicazione di tensioni meccaniche “statiche†alla struttura ossea, le quali vengono poi amplificate con andamento ciclico quando con esse si combini l’effetto del carico masticatorio. The same method of anchoring the prosthetic bridge to the implants can determine the application of â € œstaticâ € mechanical tensions to the bone structure, which are then amplified with a cyclical trend when the effect of the masticatory load is combined with them.

L’orientamento attuale in materia considera che già nel caso di micromovimenti implantari al di sopra di 50-100mm si abbia una elevata probabilità di compromettere l’osteointegrazione. The current orientation on the subject considers that already in the case of implant micro-movements above 50-100mm there is a high probability of compromising osseointegration.

Pre-requisito essenziale per il successo clinico di un protocollo chirurgico/protesico a carico immediato risulta, pertanto, la “passività†meccanica del sistema costituito da ponte protesico ed impianti. An essential prerequisite for the clinical success of an immediate loading surgical / prosthetic protocol is therefore the mechanical â € œpassivityâ € of the system consisting of a prosthetic bridge and implants.

Sono note, per esempio da Clinical Implant Dentistry and Related Research, Vol. 1, No. 1, 1999, le linee guida del protocollo BrÃ¥nemark Novum® per la riabilitazione di una mandibola edentula, o caratterizzata da una dentatura fortemente compromessa che viene resa edentula, mediante l’uso di una sovrastruttura che consente la realizzazione di un sistema impiantare/protesico in tempi molto brevi. For example, from Clinical Implant Dentistry and Related Research, Vol. 1, No. 1, 1999, the guidelines of the Brà ¥ nemark Novum® protocol for the rehabilitation of an edentulous mandible, or characterized by a severely compromised dentition that is made edentulous, through the use of a superstructure that allows the creation of an implant / prosthetic system in a very short time.

Tuttavia, le indicazioni a carattere chirurgico e protesico che ne derivano non sono direttamente traslabili ai casi di edentulia mascellare. However, the resulting surgical and prosthetic indications are not directly translatable to cases of maxillary edentulism.

Dal punto di vista della struttura ossea, infatti, l’osso mascellare ha caratteristiche molto diverse, in particolare una durezza decisamente inferiore ed una struttura più spugnosa. Per giunta, mentre statisticamente esiste una certa omogeneità dimensionale e geometrica dell’osso mandibolare umano, il quadro statistico per l’osso mascellare à ̈ decisamente più eterogeneo. From the point of view of the bone structure, in fact, the maxillary bone has very different characteristics, in particular a decidedly lower hardness and a more spongy structure. Furthermore, while statistically there is a certain dimensional and geometric homogeneity of the human mandibular bone, the statistical picture for the maxillary bone is decidedly more heterogeneous.

A livello pratico, di conseguenza, si ha la necessità di utilizzare impianti aventi lunghezza superiore, di modo che la maggiore superficie all’interfaccia osso/impianti che si rende così disponibile si traduca in una maggiore stabilità meccanica. On a practical level, consequently, it is necessary to use implants with a longer length, so that the greater surface area at the bone / implant interface that is thus made available translates into greater mechanical stability.

Tuttavia, la conformazione fisiologica dell’osso presenta vincoli geometrici e limitazioni alle possibilità di inserimento di impianti lunghi (dell’ordine di 15-18 mm), data la presenza della cavità nasale e dei seni mascellari. However, the physiological conformation of the bone presents geometric constraints and limitations to the possibility of inserting long implants (of the order of 15-18 mm), given the presence of the nasal cavity and maxillary sinuses.

È stato proposto di ovviare a tale limite fisiologico introducendo inserti ossei (la cui origine può essere autogena o non) all’interno dei seni mascellari da utilizzare per avvitarvi la porzione degli impianti che supera la parete ossea penetrando nel seno mascellare. Tuttavia, questa pratica presenta numerosi svantaggi: i tempi clinici vengono allungati sensibilmente, e si introducono ulteriori potenziali rischi (associati con una ulteriore fase chirurgica) e sofferenze per il paziente. Occorre poi considerare che, dal punto di vista meccanico, la stabilità implantare perseguibile con gli inserti ossei non à ̈ comunque del tutto soddisfacente. It has been proposed to overcome this physiological limit by introducing bone inserts (whose origin may be autogenous or not) inside the maxillary sinuses to be used to screw the portion of the implants that exceeds the bone wall penetrating into the maxillary sinus. However, this practice has several disadvantages: clinical times are significantly lengthened, and further potential risks (associated with a further surgical phase) and suffering are introduced for the patient. It is also necessary to consider that, from a mechanical point of view, the implant stability achievable with the bone inserts is not entirely satisfactory.

Di conseguenza, i dettami del protocollo di BrÃ¥nemark che prevedono che gli impianti siano inseriti sostanzialmente lungo un asse verticale, non possono essere rispettati. Si rende necessario utilizzare impianti lunghi inseriti con una inclinazione rispetto alla verticale tale da penetrare unicamente nell’osso mascellare, senza coinvolgere cavità nasale e seni mascellari da un lato, e senza interessare il nervo alveolare inferiore (si veda, per esempio, la Figura 1). Consequently, the dictates of the Brà ¥ nemark protocol which require implants to be inserted substantially along a vertical axis, cannot be respected. It is necessary to use long implants inserted with an inclination with respect to the vertical such as to penetrate only the maxillary bone, without involving the nasal cavity and maxillary sinuses on one side, and without affecting the inferior alveolar nerve (see, for example, Figure 1).

L’inclinazione della porzione emergente degli impianti così inseriti deve essere “corretta†per essere resa compatibile con il fissaggio di un ponte protesico. In altre parole, sulla porzione emergente degli impianti devono essere fissati elementi di battuta angolati (in lingua inglese “pre-angled abutments†) tali da poter costituire sedi per elementi di fissaggio (per esempio, delle viti) che colleghino il ponte protesico agli impianti. The inclination of the emerging portion of the implants inserted in this way must be â € œcorrectâ € in order to be made compatible with the fixation of a prosthetic bridge. In other words, angled abutment elements (in English â € œpre-angled abutmentsâ €) must be fixed on the emerging portion of the implants in order to form seats for fastening elements (for example, screws) that connect the prosthetic bridge to the installations.

Per garantire la riproducibilità del protocollo e per avere elevate probabilità di successo dal punto di vista clinico, diventa allora di fondamentale importanza la passività dell’appoggio del ponte protesico sugli elementi di battuta angolati, i quali, nel contesto fisiologico qui descritto, si possono presentare, in generale, anche fortemente dis-paralleli tra loro. In order to guarantee the reproducibility of the protocol and to have a high probability of success from a clinical point of view, the passivity of the support of the prosthetic bridge on the angled abutment elements becomes of fundamental importance, which, in the physiological context described here, can be present, in general, also strongly dis-parallel to each other.

Nella letteratura scientifica manca una definizione generale della “passività di accoppiamento†fra la struttura portante metallica del ponte protesico e gli elementi di battuta fissati sugli impianti. Tuttavia, tale concetto à ̈ universalmente associato alla minimizzazione degli effetti di distorsioni generate nella fase di fissaggio della protesi agli impianti e che, nel caso di scarsa passività dell’accoppiamento, possono indurre, con il passare del tempo, le complicazioni biologiche e meccaniche descritte in precedenza. The scientific literature lacks a general definition of the â € œmating passivityâ € between the metal bearing structure of the prosthetic bridge and the abutment elements fixed on the implants. However, this concept is universally associated with the minimization of the effects of distortions generated in the phase of fixing the prosthesis to the implants and which, in the case of poor passivity of the coupling, can induce, with the passage of time, biological and mechanical complications. described above.

Esiste pertanto, nel settore, la necessità di individuare soluzioni tecniche che permettano di ottenere la passività di accoppiamento tra struttura portante metallica di un ponte protesico e gli impianti nel caso del trattamento di una mascella edentula, il quale caso risulta essere, come spiegato in precedenza, particolarmente complesso dal punto di vista meccanico, geometrico e dal punto di vista dell’adattabilità all’eterogeneità anatomica dei pazienti. There is therefore, in the sector, the need to identify technical solutions that allow to obtain the passivity of coupling between the metal supporting structure of a prosthetic bridge and the implants in the case of the treatment of an edentulous jaw, which case appears to be, as explained above , particularly complex from the mechanical and geometric point of view and from the point of view of adaptability to the anatomical heterogeneity of patients.

Scopo della presente invenzione à ̈ dunque quello di fornire una sovrastruttura di una protesi dentale da impiegare in un protocollo a carico immediato per il ripristino funzionale/estetico di una mascella edentula, il cui impiego favorisca l’osteointegrazione degli impianti e minimizzi l’occorrenza di complicazioni meccaniche e fisiologiche. The purpose of the present invention is therefore to provide a superstructure of a dental prosthesis to be used in an immediate load protocol for the functional / aesthetic restoration of an edentulous maxilla, the use of which favors the osseointegration of the implants and minimizes the occurrence of mechanical and physiological complications.

È un ulteriore scopo della presente invenzione quello di fornire un metodo per la realizzazione di una sovrastruttura di una protesi dentale che massimizzi la passività di accoppiamento tra la struttura portante della protesi dentale stessa e gli elementi di fissaggio. It is a further object of the present invention to provide a method for manufacturing a superstructure of a dental prosthesis which maximizes the coupling passivity between the supporting structure of the dental prosthesis itself and the fastening elements.

Secondo la presente invenzione, tali scopi vengono raggiunti fornendo una sovrastruttura destinata ad essere inclusa in un sistema di protesi dentale completa per un osso mascellare secondo la rivendicazione 1, ed un metodo di fabbricazione di una tale sovrastruttura secondo la rivendicazione 10. According to the present invention, these objects are achieved by providing a superstructure intended to be included in a complete dental prosthesis system for a maxillary bone according to claim 1, and a method of manufacturing such a superstructure according to claim 10.

Ulteriori caratteristiche, modalità di impiego e vantaggi associati alla presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione di una sua forma di realizzazione preferita, presentata a titolo di esempio non limitativo, facendo riferimento alle figure dei disegni allegati, nelle quali: Further characteristics, methods of use and advantages associated with the present invention will become evident from the following description of a preferred embodiment thereof, presented by way of non-limiting example, with reference to the figures of the attached drawings, in which:

- la figura 1 Ã ̈ una vista frontale di un viso umano, nella quale sono evidenziate qualitativamente le posizioni di inserimento degli impianti; - figure 1 is a front view of a human face, in which the insertion positions of the implants are qualitatively highlighted;

- la figura 2 à ̈ una rappresentazione schematica in sezione di un particolare della sovrastruttura per un sistema di protesi dentale secondo l’invenzione; - figure 2 is a schematic sectional representation of a detail of the superstructure for a dental prosthesis system according to the invention;

- la figura 3 à ̈ una vista in prospettiva di una mascherina di guida per l’inserimento degli impianti; - figure 3 is a perspective view of a guide template for implant insertion;

- la figura 4 à ̈ una vista in prospettiva di un dettaglio del modello della mascella comprendente gli impianti, in una prima fase del metodo secondo l’invenzione; - figure 4 is a perspective view of a detail of the model of the jaw including the implants, in a first phase of the method according to the invention;

- la figura 5 à ̈ una vista in prospettiva del modello di Figura 4, in una seconda fase del metodo secondo l’invenzione; - Figure 5 is a perspective view of the model of Figure 4, in a second phase of the method according to the invention;

- la Figura 6 Ã ̈ una vista in prospettiva di uno stampo per la realizzazione della struttura portante metallica della protesi dentale (tecnica di fusione a cera persa); - Figure 6 is a perspective view of a mold for making the metal supporting structure of the dental prosthesis (lost wax casting technique);

- la Figura 7 à ̈ una vista in prospettiva del semilavorato dal quale viene ricavata la struttura portante della protesi dentale, in una fase intermedia del metodo di fabbricazione dell’invenzione; - Figure 7 is a perspective view of the semi-finished product from which the supporting structure of the dental prosthesis is obtained, in an intermediate phase of the manufacturing method of the invention;

- la Figura 8 Ã ̈ una vista in prospettiva di una porzione forata del semilavorato della figura 7; - Figure 8 is a perspective view of a perforated portion of the blank of Figure 7;

- la Figura 9 à ̈ una vista in prospettiva di un primo elemento tubolare impiegato nel metodo di fabbricazione secondo l’invenzione; - Figure 9 is a perspective view of a first tubular element used in the manufacturing method according to the invention;

- la Figura 10 à ̈ una vista in prospettiva di un secondo elemento tubolare impiegato nel metodo di fabbricazione secondo l’invenzione; - Figure 10 is a perspective view of a second tubular element used in the manufacturing method according to the invention;

- la Figura 11 à ̈ una vista in prospettiva di un elemento a manicotto formante parte della sovrastruttura dell’invenzione; e - Figure 11 is a perspective view of a sleeve element forming part of the superstructure of the invention; And

- la Figura 12 Ã ̈ una vista in prospettiva della protesi dentale in una ulteriore fase intermedia del metodo. - Figure 12 is a perspective view of the dental prosthesis in a further intermediate step of the method.

Nella figura 2 à ̈ indicato nel suo complesso con 1 un sistema di protesi dentale completa per un osso mascellare (superiore) edentulo. In particolare, il sistema di protesi dentale 1 à ̈ destinato all’impiego nell’ambito di un protocollo a carico funzionale immediato. Figure 2 indicates as a whole with 1 a complete dental prosthesis system for an edentulous (upper) maxillary bone. In particular, the dental prosthesis system 1 is intended for use in the context of an immediate functional load protocol.

Nel sistema 1 Ã ̈ inclusa una protesi dentale 10, comprendente una struttura portante 11, preferibilmente in materiale metallico, ed una porzione di dentatura artificiale 12. System 1 includes a dental prosthesis 10, comprising a supporting structure 11, preferably made of metal, and a portion of artificial teeth 12.

Nel contesto di un protocollo a carico funzionale immediato, la protesi dentale 10 può essere di tipo provvisorio. In altre parole, la protesi dentale 10 à ̈ applicabile agli impianti entro 24-36 ore dal loro inserimento entro l’osso mascellare del paziente, ed à ̈, successivamente, rimovibile (per esempio quando si sia realizzata l’osteointegrazione degli impianti, cioà ̈ dopo un periodo di tempo di 3-6 mesi) e sostituibile con una protesi dentale di tipo definitivo. In the context of an immediate functional loading protocol, the dental prosthesis 10 can be of the temporary type. In other words, dental prosthesis 10 can be applied to implants within 24-36 hours of their insertion into the patient's jawbone, and is subsequently removable (for example when osseointegration of the implants has been performed , i.e. after a period of 3-6 months) and can be replaced with a permanent dental prosthesis.

In particolare, poiché gli impianti 13 sono inseriti nell’osso mascellare con una sensibile inclinazione rispetto alla verticale (per le ragioni descritte in precedenza), ad essi sono accoppiabili, in modo rimovibile, elementi di fissaggio 14 che comprendono porzioni di impegno 15 emergenti rispetto al tessuto gengivale 16 ed orientate nello spazio lungo rispettivi assi di accoppiamento che risultano, in generale, sghembi tra loro (dis-parallelismo). In particular, since the implants 13 are inserted into the maxillary bone with a significant inclination with respect to the vertical (for the reasons described above), they can be coupled, in a removable way, with fixing elements 14 which include engagement portions 15 emerging with respect to the gingival tissue 16 and oriented in space along respective coupling axes which are generally skewed to each other (dis-parallelism).

Gli elementi di fissaggio 14 sono vantaggiosamente costituiti da elementi di battuta pre-angolati. Secondo la forma di realizzazione preferita illustrata in Figura 2, ciascuno di tali elementi di battuta pre-angolati comprende una porzione di impegno 15 troncoconica che si estende a sbalzo da una porzione di base 17 individuando una superficie a corona circolare 18. All’atto dell’ancoraggio degli elementi di fissaggio 14 agli impianti 13, la sezione maggiore di ciascuna porzione di impegno 15 risulta prossimale all’impianto 13 corrispondente. The fixing elements 14 are advantageously constituted by pre-angled abutment elements. According to the preferred embodiment illustrated in Figure 2, each of these pre-angled abutment elements comprises a frusto-conical engagement portion 15 which extends overhanging from a base portion 17 identifying a circular crown surface 18. Upon completion of the anchoring of the fastening elements 14 to the implants 13, the larger section of each engagement portion 15 is proximal to the corresponding implant 13.

La struttura portante 11 presenta fori 19 diretti parallelamente agli assi di accoppiamento delle porzioni di impegno 15 ed atti a ricevere queste ultime, all’atto dell’ancoraggio della protesi dentale 10 agli impianti 13. The supporting structure 11 has holes 19 directed parallel to the coupling axes of the engagement portions 15 and adapted to receive the latter, upon anchoring the dental prosthesis 10 to the implants 13.

In altre parole, la porzione di base 17 di ciascuno degli elementi di fissaggio 14 risulta, all’atto dell’ancoraggio della protesi 10, accoppiabile in asse con il corrispondente impianto 13, al quale può essere fissata mediante un mezzo di vincolo rilasciabile, per esempio una vite filettata 20, che si estende in uso entro un primo foro passante 21. In other words, the base portion 17 of each of the fastening elements 14 results, upon anchoring the prosthesis 10, to be coupled in axis with the corresponding implant 13, to which it can be fixed by means of a releasable constraint means , for example a threaded screw 20, which extends in use into a first through hole 21.

La porzione di impegno 15 di ciascuno degli elementi di fissaggio 14 risulta invece, all’atto dell’ancoraggio della protesi 10, in asse con il corrispondente foro 19 della struttura portante 11. The engagement portion 15 of each of the fastening elements 14 is instead, when anchoring the prosthesis 10, in axis with the corresponding hole 19 of the supporting structure 11.

La porzione di impegno 15 presenta inoltre un secondo foro passante 22 diretto lungo l’asse di accoppiamento. The engagement portion 15 also has a second through hole 22 directed along the coupling axis.

La struttura portante 12 Ã ̈ formata da porzioni forate 23, ciascuna corrispondente ad una porzione di impegno 15, e da porzioni trasversali 24 che collegano a due a due porzioni forate prossimali tra loro. The bearing structure 12 is formed by perforated portions 23, each corresponding to an engagement portion 15, and by transverse portions 24 which connect two to two proximal perforated portions.

Entro ciascuno dei fori 19, à ̈ accoppiabile un elemento a manicotto 25 avente una porzione di testa 26 e presentante una cavità troncoconica 28 atta ad accoppiarsi con gioco con la porzione di impegno 15. Tale elemento a manicotto 25 à ̈ cementato entro il corrispondente foro 19 con la porzione di testa 26 in appoggio sulla superficie 18 a corona circolare del corrispondente elemento di fissaggio 14. Within each of the holes 19, a sleeve element 25 can be coupled having a head portion 26 and presenting a frusto-conical cavity 28 suitable for coupling with play with the engagement portion 15. This sleeve element 25 is cemented within the corresponding hole 19 with the head portion 26 resting on the circular crown surface 18 of the corresponding fixing element 14.

In questo modo, poiché all’atto dell’ancoraggio della protesi agli impianti l’asse di accoppiamento di ciascuna porzione di impegno 15 si sovrappone all’asse del corrispondente elemento a manicotto 25, viene massimizzata la passività dell’accoppiamento meccanico tra sovrastruttura 10 e impianti 13. In particolare, quando l’ancoraggio viene realizzato mediante un elemento di vincolo a rilascio 29 (una vite, preferibilmente in oro), l’elemento a manicotto 25 e la corrispondente porzione di impegno 15 cooperano esclusivamente in corrispondenza della superficie a corona circolare 18. Esiste infatti gioco tra la porzione di impegno 15 e una cavità 27 dell’elemento a manicotto entro la quale à ̈ accoppiabile la porzione di impegno 15 stessa. In this way, since when the prosthesis is anchored to the implants, the coupling axis of each engagement portion 15 overlaps the axis of the corresponding sleeve element 25, the passivity of the mechanical coupling between the superstructure 10 and the implants 13. In particular, when the anchoring is achieved by means of a release element 29 (a screw, preferably in gold), the sleeve element 25 and the corresponding engagement portion 15 they cooperate exclusively in correspondence with the circular crown surface 18. In fact, there is play between the engagement portion 15 and a cavity 27 of the sleeve element within which the engagement portion 15 itself can be coupled.

Secondo un altro aspetto dell’invenzione, viene fornito un metodo per la realizzazione della sovrastruttura 10. According to another aspect of the invention, a method for making the superstructure 10 is provided.

Occorre considerare che la protesi dentale dell’invenzione trova preferibilmente impiego in un protocollo a carico funzionale immediato per il ripristino funzionale ed estetico di una mascella edentula. It must be considered that the dental prosthesis of the invention is preferably used in an immediate functional load protocol for the functional and aesthetic restoration of an edentulous maxilla.

In tali casi, la fase chirurgica del protocollo prevede, preferibilmente, che l’inserimento degli impianti venga condotto sotto-preparando i siti implantari, utilizzando opportunamente kit di fresaggio disponibili sul mercato. Mentre in osso denso, quale quello mandibolare, si utilizza normalmente come ultima fresa quella di diametro pari a 3mm, nel mascellare superiore, in presenza di osso di minore durezza, può essere sufficiente una fresa di diametro pari a 2 mm. Inoltre, la sottopreparazione può riguardare non solo il diametro, ma anche la lunghezza della sede di inserimento degli impianti. In such cases, the surgical phase of the protocol preferably foresees that the insertion of the implants is carried out by under-preparing the implant sites, using suitable drilling kits available on the market. While in dense bone, such as the mandibular one, the one with a diameter of 3mm is normally used as the last drill, in the upper jaw, in the presence of less hard bone, a drill with a diameter of 2 mm may be sufficient. Furthermore, the under-preparation can concern not only the diameter, but also the length of the implant placement.

Sfruttando l’osso parentale del paziente e la sottopreparazione della sede di inserimento, à ̈ possibile normalmente ottenere una coppia di inserimento elevata. Sebbene alcuni studi considerino sufficiente un valore intorno ai 32 N·cm, à ̈ preferibile raggiungere e superare i 40 N·cm. By taking advantage of the patient's parental bone and underpreparation of the insertion site, a high insertion torque can usually be achieved. Although some studies consider a value of around 32 N cm to be sufficient, it is preferable to reach and exceed 40 N cm.

Per quanto riguarda la lunghezza, impianti di almeno 13 mm risultano essere i più idonei al raggiungimento degli obiettivi meccanici e fisiologici del protocollo. As for the length, implants of at least 13 mm appear to be the most suitable for achieving the mechanical and physiological objectives of the protocol.

È stato dimostrato che 4 impianti sono generalmente sufficienti per la realizzazione di un sistema di protesi dentale comprendente 10-12 unità masticatorie. Occorre ricordare che l’emergenza degli impianti à ̈ preferibilmente realizzata in corrispondenza dei pilastri considerati strategici in protesi fissa tradizionale, ovvero la zona canina e del primo molare, al fine di avere un quadrilatero di appoggio (si faccia riferimento, ancora, alla Figura 1). Questo tipo di disposizione spaziale garantisce la stabilità meccanica del sistema di protesi dentale, dal momento che le risultanti delle forze scambiate tra sistema di protesi, mascellare superiore ed arcata inferiore, che interviene nella masticazione, ricadono all’interno del quadrilatero stesso. It has been shown that 4 implants are generally sufficient for the fabrication of a dental prosthesis system comprising 10-12 masticatory units. It should be remembered that the emergence of the implants is preferably carried out in correspondence with the pillars considered strategic in traditional fixed prostheses, i.e. the canine area and the first molar, in order to have a support quadrilateral (refer, again, to Figure 1). This type of spatial arrangement guarantees the mechanical stability of the dental prosthesis system, since the resultants of the forces exchanged between the prosthesis system, upper jaw and lower arch, which intervenes in chewing, fall within the quadrilateral itself.

Come descritto precedentemente, gli impianti non sono inseriti secondo i dettami dei principi di BrÃ¥nemark, ma inclinati, con un’angolazione rispetto alla verticale che può arrivare fino a 45°, al fine di evitare le limitazioni anatomiche (seno mascellare e nervo alveolare inferiore) che non consentono l’utilizzo di impianti lunghi in sede premolare o molare. As previously described, the implants are not inserted according to the dictates of the Brà ¥ nemark principles, but inclined, with an angle with respect to the vertical that can reach up to 45 °, in order to avoid anatomical limitations (maxillary sinus and nerve inferior alveolar) that do not allow the use of long implants in the premolar or molar site.

Questi impianti possono presentare un’inclinazione mesio-distale o disto-mesiale sul piano sagittale. These implants may have a mesial-distal or disto-mesial inclination in the sagittal plane.

Gli impianti mesio-distali nel mascellare superiore vengono denominati pterigoidei o “impianti zigomatici†(Zygoma Fixture®). Hanno dimensioni maggiori rispetto agli impianti tradizionali (fino 5,25 cm di lunghezza). Vengono inseriti fortemente inclinati per poter essere stabilizzati nel processo pterigoideo del mascellare. L’angolazione dell’impianto può essere corretta tramite elementi di battuta pre-angolati, ma l’emergenza protesica risulta sempre piuttosto palatina rispetto alla posizione ideale del dente. Inoltre, le fasi chirurgiche sono complesse e non prive di rischi. Nell’effettuare l’osteotomia per l’inserimento dell’impianto si opera vicino a zone anatomiche molto delicate, quali il pavimento dell’orbita e il sistema artero-venoso e nervoso ad essa connesso. La lesione di una di queste strutture può portare ad emorragie massive o a gravi danni di tipo neurologico. Ne consegue che la tecnica non può essere applicata a livello ambulatoriale, ma va eseguita in strutture adeguatamente attrezzate dove sia possibile effettuare la narcosi. The mesio-distal implants in the maxilla are called pterygoids or â € œzygomatic implantsâ € (Zygoma Fixture®). They are larger than traditional implants (up to 5.25 cm in length). They are inserted strongly inclined in order to be stabilized in the pterygoid process of the maxilla. The angulation of the implant can be corrected by means of pre-angled stop elements, but the prosthetic emergence is always rather palatal compared to the ideal position of the tooth. Furthermore, the surgical steps are complex and not without risks. In carrying out the osteotomy for the insertion of the implant, work is carried out near very delicate anatomical areas, such as the floor of the orbit and the arteriovenous and nervous system connected to it. Injury to one of these structures can lead to massive bleeding or severe neurological damage. It follows that the technique cannot be applied on an outpatient basis, but must be performed in adequately equipped facilities where it is possible to carry out narcosis.

Sono pertanto preferibili, in questo contesto, gli impianti inclinati disto-mesiali, per i quali una corretta procedura chirurgica può essere eseguita in ambulatorio. Therefore, in this context, inclined disto-mesial implants are preferable, for which a correct surgical procedure can be performed in the clinic.

Il protocollo qui descritto trova applicazione, in particolare, nel caso di una mascella che viene resa edentula mediante estrazione dei denti residui, i quali risultano fortemente compromessi dal punto di vista funzionale e/o estetico. The protocol described here finds application, in particular, in the case of a jaw that is made edentulous by extracting the residual teeth, which are strongly compromised from a functional and / or aesthetic point of view.

In questo contesto, l’estrazione dei denti residui priva l’odontoiatra di punti di riferimento per l’inserimento degli impianti per i quali, come detto in precedenza, sono stati individuati siti di inserimento preferenziali in corrispondenza dei canini e dei premolari/primo molare. In this context, the extraction of residual teeth deprives the dentist of reference points for the insertion of the implants for which, as previously mentioned, preferential insertion sites have been identified in correspondence with the canines and premolars / first molar.

Vantaggiosamente, si può ricorrere all’impiego di una mascherina realizzata sulla base di informazioni anatomiche pre-estrazionali (ricavate, per esempio, mediante un calco prima di procedere all’estrazione dei denti residui), la quale fornisce all’odontoiatra una guida per l’inserimento degli impianti (fase chirurgica) e all’odontotecnico indicazioni circa l’ingombro volumetrico della protesi da realizzare (fase protesica). Advantageously, it is possible to resort to the use of a template made on the basis of pre-extraction anatomical information (obtained, for example, by means of a cast before proceeding with the extraction of residual teeth), which provides the dentist with a guide for the insertion of the implants (surgical phase) and indications to the dental technician about the volumetric size of the prosthesis to be made (prosthetic phase).

Sono note, nella tecnica, guide chirurgiche solidarizzate con viti al mascellare oggetto del trattamento, con conseguenti complicazioni a livello di procedura. In the art, surgical guides are known to be fixed with screws to the maxillary object of the treatment, with consequent complications at the procedural level.

Come illustrato nella figura 3, la mascherina 50 fornita in questa sede viene vantaggiosamente realizzata in modo da essere alloggiabile in modo rimovibile nel cavo orale del paziente poggiando stabilmente sull’arcata mandibolare, che costituisce il mascellare antagonista a quello oggetto del trattatamento. Pertanto, la porzione inferiore 51 della mascherina ricalca, in negativo, la conformazione dell’arcata mandibolare. La porzione superiore 52, invece, à ̈ accoppiabile alla parete palatina e con questa può impegnarsi in maniera stabile, e riproduce la linea gengivale della dentatura completa dell’arcata superiore del paziente. As illustrated in Figure 3, the template 50 provided here is advantageously made in such a way as to be removable in the patient's oral cavity resting stably on the mandibular arch, which constitutes the jaw antagonist to the one being treated. Therefore, the lower portion 51 of the template traces, in negative, the conformation of the mandibular arch. The upper portion 52, on the other hand, can be coupled to the palatine wall and can engage with it in a stable manner, and reproduces the gingival line of the complete dentition of the patient's upper arch.

Nel corso della fase chirurgica, l’operatore può dunque introdurre la mascherina 50 nel cavo orale ed estrarla dallo stesso ripetutamente, senza dover avvitare/svitare elementi di fissaggio, con una sensibile semplificazione della procedura e riduzione dei tempi chirurgici. During the surgical phase, the operator can therefore introduce the mask 50 into the oral cavity and extract it from it repeatedly, without having to screw / unscrew fastening elements, with a significant simplification of the procedure and reduction of surgical times.

Inoltre, la mascherina 50 induce, una volta posizionata nel cavo orale del paziente, una apertura parziale della bocca che consente all’operatore di verificare visivamente la correttezza dell’inserimento di un impianto o dell’avvitamento dell’elemento di battuta pre-angolato montato sull’impianto stesso. Furthermore, the mask 50 induces, once positioned in the patient's oral cavity, a partial opening of the mouth which allows the operator to visually verify the correctness of the insertion of an implant or the screwing of the stop element pre-angled mounted on the implant itself.

La porzione superiore della mascherina 50, inoltre, fornisce vantaggiosamente all’odontoiatra ed all’odontotecnico informazioni relative allo spazio che verrà occupato dalla protesi una volta ancorata alla mascella e, di conseguenza, indicazioni per il dimensionamento e la scelta dei componenti da utilizzare per la fabbricazione della protesi stessa. The upper portion of the template 50 also advantageously provides the dentist and the dental technician with information relating to the space that will be occupied by the prosthesis once anchored to the jaw and, consequently, indications for the sizing and choice of components to be used. for the manufacture of the prosthesis itself.

Terminata la fase chirurgica con l’inserimento degli impianti inclinati 13 nell’osso mascellare, su di essi vengono avvitati provvisoriamente gli elementi di battuta pre-angolati 14 (elementi di fissaggio). Occorre infatti osservare che, in generale, gli impianti inseriti secondo il protocollo chirurgico descritto in questa sede, risultano tra loro fortemente dis-paralleli. L’angolazione della porzione di impegno 15 degli elementi di fissaggio 14 rispetto all’asse degli impianti 13 inseriti nell’osso mascellare rende più agevole l’ancoraggio della protesi dentale agli stessi. At the end of the surgical phase with the insertion of the inclined implants 13 into the maxillary bone, the pre-angled stop elements 14 (fastening elements) are temporarily screwed onto them. In fact, it should be noted that, in general, the implants inserted according to the surgical protocol described here are strongly dis-parallel to each other. The angulation of the engagement portion 15 of the fastening elements 14 with respect to the axis of the implants 13 inserted in the maxillary bone makes it easier to anchor the dental prosthesis to them.

Come elementi di fissaggio si possono utilizzare prodotti disponibili in commercio come i cosiddetti “multi unit abutment†della Nobel Biocare, oppure i cosiddetti “pre-angle conical abutment†della 3i, Implant Innovation. Alternativamente, à ̈ possibile utilizzare elementi “ibridi†che comprendono una porzione conica ad ingombro ridotto combinata con un dispositivo antirotazionale, presente anche nei “pre-angled conical abutment†, in modo che pezzi successivamente montati sugli elementi di fissaggio stessi non possano ruotare. Commercially available products such as the so-called â € œmulti unit abutmentsâ € from Nobel Biocare, or the so-called â € œpre-angle conical abutmentsâ € from 3i, Implant Innovation, can be used as fasteners. Alternatively, it is possible to use â € œhybridâ € elements that include a conical portion with reduced overall dimensions combined with an anti-rotation device, also present in the â € œpre-angled conical abutmentsâ €, so that pieces subsequently mounted on the fastening elements themselves cannot rotate.

Acquisizione di un’impronta della mascella postinserimento impianti Acquisition of an impression of the maxilla after implant placement

La protesi dentale viene fabbricata facendo riferimento ad un modello che replica la mascella del paziente nella quale sono stati inseriti gli impianti. The dental prosthesis is manufactured referring to a model that replicates the patient's jaw in which the implants have been inserted.

Pertanto, per la fabbricazione della protesi dentale 10, deve essere innanzitutto ottenuta un’impronta del mascellare superiore del paziente al termine della fase chirurgica del protocollo. A tale scopo, sulle porzioni di impegno 15 degli elementi di fissaggio 13 emergenti dalla gengiva 16, vengono temporaneamente avvitati degli elementi tubolari rigidi detti “coping†, ciascuno dei quali, estendendosi lungo l’asse dell’elemento di fissaggio corrispondente, ne costituisce un prolungamento e realizza, nell’impronta, il riferimento della relativa posizione rispetto all’osso mascellare e della inclinazione nello spazio. Therefore, for the fabrication of the dental prosthesis 10, an impression of the patient's upper jaw must first be obtained at the end of the surgical phase of the protocol. For this purpose, rigid tubular elements called â € œcopingâ € are temporarily screwed onto the engagement portions 15 of the fastening elements 13 emerging from the gum 16, each of which, extending along the axis of the corresponding fastening element, it constitutes an extension of it and realizes, in the impression, the reference of the relative position with respect to the maxillary bone and of the inclination in space.

Vantaggiosamente, l’impronta viene realizzata utilizzando materiale gessoso, come per esempio BF Plaster della Dental Torino. Advantageously, the impression is made using gypsum material, such as BF Plaster from Dental Torino.

Un materiale gessoso risulta preferibile, rispetto a siliconi e poliesteri, per le caratteristiche di rigidezza e limitata espansione volumetrica durante la fase di presa. Inoltre, l’utilizzo di un materiale gessoso à ̈ caratterizzato da costo ridotto e brevi tempi di realizzazione dell’impronta. A chalky material is preferable, with respect to silicones and polyesters, due to the characteristics of stiffness and limited volumetric expansion during the setting phase. Furthermore, the use of a chalky material is characterized by reduced cost and short time for making the impression.

Dall’impronta così ottenuta, viene realizzato il modello della mascella. Inoltre, viene determinata la posizione che la mandibola (osso mobile) deve avere nei confronti del mascellare superiore (osso statico) nel piano verticale e orizzontale. A tale scopo, vengono utilizzati una cera, del tipo reperibile sul mercato (per esempio, Moyco extra hard wax) e dispositivi avvitabili sugli elementi di fissaggio 13. From the impression thus obtained, the model of the jaw is made. Furthermore, the position that the mandible (mobile bone) must have in relation to the maxilla (static bone) in the vertical and horizontal plane is determined. For this purpose, a wax, of the type available on the market (for example, Moyco extra hard wax) and devices that can be screwed onto the fasteners 13 are used.

Da questo punto, il protocollo protesico non prevede alcun coinvolgimento ulteriore del paziente per l’acquisizione di informazioni anatomo-geometriche. From this point, the prosthetic protocol does not envisage any further involvement of the patient for the acquisition of anatomical-geometric information.

Al fine di migliorare il comfort del paziente nella fase post-chirurgica che coincide con l’attesa della consegna della protesi dentale provvisoria, viene vantaggiosamente fornito un “bite†che svolge la duplice funzione di proteggere gli impianti appena inseriti e di limitare il disagio associato alla percezione intraorale degli stessi (si evita, tra le altre cose, il contatto tra la lingua e la porzione emergente degli elementi di fissaggio 13). In order to improve patient comfort in the post-surgical phase which coincides with the waiting for delivery of the temporary dental prosthesis, a â € œbiteâ € is advantageously provided which performs the dual function of protecting the implants just inserted and limiting the discomfort associated with the intraoral perception of the same (avoiding, among other things, the contact between the tongue and the emerging portion of the fastening elements 13).

Tale bite post-chirurgico viene realizzato annegando in una banda di silicone gli elementi di fissaggio e fissando la banda agli stessi elementi di fissaggio mediante opportuni cappucci che presentano superfici smussate. This post-surgical splint is made by drowning the fastening elements in a silicone band and fixing the band to the same fastening elements by means of suitable caps which have rounded surfaces.

Costruzione della protesi dentale Construction of the dental prosthesis

La costruzione della protesi dentale (provvisoria, ma il metodo può essere impiegato anche per la realizzazione della protesi definitiva ad osteointegrazione completata) viene realizzata operando sulla base di un modello 30 (si veda la Figura 4) della mascella e della porzione emergente degli impianti ad essa applicati realizzato sulla base dell’impronta acquisita in precedenza. Tale modello riproduce la morfologia reale della bocca del paziente al termine della fase chirurgica. In particolare, sul modello vengono montati elementi di fissaggio 14’ (non illustrati) del tutto identici agli elementi di fissaggio 14 montati sugli impianti 13 inseriti nel mascellare del paziente, nella medesima posizione e con la medesima inclinazione spaziale. The construction of the dental prosthesis (provisional, but the method can also be used for the realization of the final prosthesis with completed osseointegration) is carried out by operating on the basis of a model 30 (see Figure 4) of the maxilla and the emergent portion of the implants. it applied made on the basis of the imprint acquired previously. This model reproduces the real morphology of the patient's mouth at the end of the surgical phase. In particular, fastening elements 14â € ™ (not shown) are mounted on the model which are completely identical to the fastening elements 14 mounted on the implants 13 inserted in the patient's jaw, in the same position and with the same spatial inclination.

Su uno degli elementi di fissaggio 14’ applicati al modello 30 viene calzato un primo elemento tubolare 31, il quale viene a costituire un riferimento di posizione per le fasi di lavorazione successive. A first tubular element 31 is fitted onto one of the fastening elements 14 'applied to the model 30, which constitutes a position reference for the subsequent processing steps.

Sui rimanenti elementi di fissaggio 14’ applicati alla replica 30 vengono invece avvitati degli elementi a manicotto 25, la cui porzione di testa 18 viene così disposta in appoggio sulla superficie a corona circolare 17 che si estende intorno alla porzione di impegno 15’ degli elementi di fissaggio 14’. Sleeve elements 25 are screwed onto the remaining fastening elements 14â € ™ applied to the replica 30, the head portion 18 of which is thus arranged to rest on the circular crown surface 17 which extends around the engagement portion 15â € ™ of the fixing elements 14â € ™.

Su tali elementi a manicotto 25 vengono inseriti, accoppiati con gioco radiale, corrispondenti elementi tubolari 32. On these sleeve elements 25 are inserted, coupled with radial clearance, corresponding tubular elements 32.

Gli elementi tubolari sono in materiale plastico calcinabile. Vantaggiosamente, gli elementi a manicotto 25 presentano (si veda la Figura 11) almeno due scanalature 25a radiali esterne atte ad impegnarsi con corrispondenti alette radiali 32a interne degli elementi tubolari 32 (si veda la Figura 10). In questo modo, gli elementi tubolari 32 non possono ruotare intorno agli elementi a manicotto 25 e viene definita una intercapedine circonferenziale tra ciascun elemento tubolare 32 ed il corrispondente elemento a manicotto 25. The tubular elements are in castable plastic material. Advantageously, the sleeve elements 25 have (see Figure 11) at least two external radial grooves 25a adapted to engage with corresponding internal radial fins 32a of the tubular elements 32 (see Figure 10). In this way, the tubular elements 32 cannot rotate around the sleeve elements 25 and a circumferential gap is defined between each tubular element 32 and the corresponding sleeve element 25.

L’elemento tubolare 31 à ̈ invece, preferibilmente, conformato (si veda la Figura 9) in modo da poter calzare su un elemento a manicotto 25. The tubular element 31, on the other hand, is preferably shaped (see Figure 9) so as to be able to fit onto a sleeve element 25.

Gli elementi tubolari 31 e 32 vengono collegati (si veda la Figura 5) tra loro con porzioni trasversali 33 di un materiale calcinabile. The tubular elements 31 and 32 are connected (see Figure 5) to each other with transverse portions 33 of a castable material.

In questo modo si ottiene un intermedio calcinabile 34, il quale può essere utilizzato (si veda la Figura 6) in un procedimento noto di fusione a cera persa. Prima della fusione, la superficie delle porzioni trasversali 33 viene preferibilmente resa maggiormente rugosa mediante l’applicazione di particelle 35, anch’esse in materiale calcinabile. In this way a castable intermediate 34 is obtained, which can be used (see Figure 6) in a known lost wax casting process. Before casting, the surface of the transverse portions 33 is preferably made more rough by applying particles 35, also made of castable material.

Nella Figura 6 à ̈ illustrato l’intermedio calcinabile 34 inserito in uno stampo 36 e sostenuto da elementi di supporto 37 anch’essi in materiale calcinabile che, nel corso del processo di fusione a cera persa consentono la colata del metallo fuso e, al termine della fase di raffreddamento post-fusione, risultano trasformati in porzioni metalliche da asportare per ottenere un semilavorato 38 (Figura 7), il quale costituisce l’esatta replica in un materiale metallico dell’intermedio 34. Figure 6 illustrates the castable intermediate 34 inserted in a mold 36 and supported by support elements 37 also made of castable material which, during the lost-wax casting process, allow the casting of the molten metal and, at the end of the post-melting cooling phase, they are transformed into metal portions to be removed to obtain a semi-finished product 38 (Figure 7), which constitutes the exact replica of the intermediate 34 in a metallic material.

In altre parole, il processo di fusione a cera persa “trasforma†l’intermedio calcinabile 35 nel semilavorato 38. In particolare, gli elementi tubolari 31 e 32 con tale trasformazione vengono a definire porzioni forate 39 e le porzioni trasversali 33 in materiale calcinabile vengono a costituire porzioni trasversali 24 metalliche. In other words, the lost-wax casting process â € œtransformâ € the castable intermediate 35 into the semi-finished product 38. In particular, the tubular elements 31 and 32 with this transformation come to define perforated portions 39 and the transverse portions 33 in material castables form transverse metal portions 24.

Secondo la presente invenzione, il semilavorato 38 così ottenuto viene sottoposto ad ulteriore lavorazione per essere reso accoppiabile in modo passivo agli elementi di fissaggio 13. Intorno alla struttura portante 11 viene formata, secondo tecniche note nel settore odontotecnico, la porzione recante le unità masticatorie (ottenendo una struttura 60 del tipo mostrato in Figura 12). According to the present invention, the semi-finished product 38 thus obtained is subjected to further processing to be passively coupled to the fastening elements 13. The portion bearing the chewing units is formed around the supporting structure 11, according to techniques known in the dental technician sector. (obtaining a structure 60 of the type shown in Figure 12).

Inoltre, le alette che si estendono radialmente dalle pareti interne dei fori del semilavorato, e che corrispondono alle alette radiali degli elementi tubolari 32, vengono asportate, per esempio mediante un’operazione di fresatura. Furthermore, the fins which extend radially from the internal walls of the holes of the semi-finished product, and which correspond to the radial fins of the tubular elements 32, are removed, for example by means of a milling operation.

Entro ciascuno dei fori 19 che attraversano da parte a parte la struttura 60 in corrispondenza delle porzioni forate 39 della struttura portante, viene cementato un elemento a manicotto 25 con una procedura di incollaggio “differenziato†. A sleeve element 25 is cemented into each of the holes 19 which pass through the structure 60 from side to side in correspondence with the perforated portions 39 of the supporting structure with a â € œdifferentiatedâ € gluing procedure.

In altre parole, secondo l’invenzione, si procede a cementare un elemento a manicotto 25 per volta entro il corrispondente foro 19, posizionandolo con la porzione di testa 18 in appoggio sulla superficie a corona circolare 16 dell’elemento di fissaggio 14’. In other words, according to the invention, one proceeds to cement one sleeve element 25 at a time within the corresponding hole 19, positioning it with the head portion 18 resting on the circular crown surface 16 of the fixing element 14â € ™.

È stato dimostrato che macrofagi, cellule epiteliali e osteoblasti presentano un elevato trofismo nei confronti di superfici rugose. Pertanto, le superfici degli elementi a manicotto 25 vengono, preferibilmente, trattate secondo tecniche finalizzate all’ottenimento di un grado di rugosità ottimale, come la sabbiatura. It has been shown that macrophages, epithelial cells and osteoblasts exhibit a high trophism towards rough surfaces. Therefore, the surfaces of the sleeve elements 25 are preferably treated according to techniques aimed at obtaining an optimal degree of roughness, such as sandblasting.

Analogamente, l’operazione di sabbiatura superficiale si applica agli impianti 13, curando di non alterare la biocompatibilità del materiale. Preferibilmente, la sabbiatura viene effettuata con particelle di biossido di alluminio, di diametro compreso fra 100 e 150 micron. Similarly, the surface sandblasting operation is applied to the implants 13, taking care not to alter the biocompatibility of the material. Preferably, sandblasting is carried out with aluminum dioxide particles, with a diameter of between 100 and 150 microns.

Per la cementazione degli elementi a manicotto 25 viene utilizzato un adesivo composito (cemento composito duale), che viene introdotto agevolmente sfruttando l’intercapedine circonferenziale, definita in precedenza accoppiando gli elementi tubolari 32 agli elementi a manicotto 25 e che à ̈ stata preservata nel corso della lavorazione. For the cementation of the sleeve elements 25 a composite adhesive (dual composite cement) is used, which is easily introduced by exploiting the circumferential gap, previously defined by coupling the tubular elements 32 to the sleeve elements 25 and which has been preserved in the course of processing.

Occorre osservare, inoltre, che nel corso del processo di fusione a cera persa e nella fase di formazione della porzione recante le unità masticatorie, i componenti della protesi dentale sono sottoposti a stress termici che potrebbero indurre tensioni, formazione di cricche, eccetera. Vantaggiosamente, il metodo dell’invenzione consente di realizzare la fase di lavorazione più critica per ottenere l’accoppiamento passivo di protesi e impianti al termine del procedimento, ovvero la cementazione, quando la protesi à ̈ geometricamente e dimensionalmente stabile. It should also be noted that during the lost-wax casting process and in the phase of formation of the portion bearing the chewing units, the components of the dental prosthesis are subjected to thermal stress which could induce tension, formation of cracks, etc. Advantageously, the method of the invention makes it possible to carry out the most critical processing step to obtain the passive coupling of prostheses and implants at the end of the procedure, or the cementation, when the prosthesis is geometrically and dimensionally stable.

Inoltre, secondo il metodo dell’invenzione viene vantaggiosamente ottenuta, e preservata nel corso della lavorazione, l’intercapedine tra pareti dei fori 19 e elementi a manicotto 25, rendendo agevole e calibrata l’operazione di cementazione. Furthermore, according to the method of the invention, the gap between the walls of the holes 19 and the sleeve elements 25 is advantageously obtained and preserved during processing, making the cementation operation easy and calibrated.

Vantaggiosamente, la sequenza di cementazione utilizza il riferimento di posizione individuato dal foro ottenuto per trasformazione dell’elemento tubolare 31 per cementare in tale sede l’ultimo elemento a manicotto 25. Il metodo dell’invenzione consente così di massimizzare la precisione dell’accoppiamento meccanico tra le superfici coinvolte e dunque la passività desiderata. Advantageously, the cementation sequence uses the position reference identified by the hole obtained by transforming the tubular element 31 to cement the last sleeve element 25 in this seat. The method of the invention thus allows to maximize precision of the mechanical coupling between the surfaces involved and therefore the desired passivity.

Sulla struttura 60 con gli elementi a manicotto 25 cementati come descritto può dunque essere completata la formazione della protesi, secondo le tecniche note nel settore (per esempio per ottimizzare l’impatto estetico, simulando il tessuto gengivale, eccetera). The formation of the prosthesis can therefore be completed on the structure 60 with the sleeve elements 25 cemented as described, according to the techniques known in the field (for example to optimize the aesthetic impact, simulating the gingival tissue, etc.).

Si ottiene così una protesi dentale 10 pronta per essere applicata agli impianti 13 inseriti nell’osso mascellare del paziente, completando la fase protesica del protocollo di ripristino della funzionalità ed estetica della mascella edentula ed avviando, contestualmente, il processo di osteointegrazione a carico funzionale. A dental prosthesis 10 is thus obtained ready to be applied to the implants 13 inserted in the patient's maxillary bone, completing the prosthetic phase of the protocol for restoring the functionality and aesthetics of the edentulous jaw and simultaneously starting the osseointegration process. functional.

Claims (1)

RIVENDICAZIONI 1.- Sovrastruttura (10) destinata ad essere inclusa in un sistema (1) di protesi dentale completa per un osso mascellare (superiore), caratterizzata dal fatto di comprendere una protesi dentale (11), una struttura portante (12) della detta protesi dentale e una pluralità di elementi di fissaggio (14) accoppiabili con rispettivi impianti (13) fissati nell’osso mascellare, definenti, lungo rispettivi assi di accoppiamento sghembi tra loro, rispettive porzioni di impegno (15) con corrispondenti fori (19) della detta struttura portante (12) e provvisti ciascuno di una rispettiva superficie (17) a corona circolare estendentesi intorno alla corrispondente porzione di impegno (15) in un piano trasversale al corrispondente asse di accoppiamento; la sovrastruttura comprendendo inoltre elementi a manicotto (25) accoppiabili con gioco radiale ai detti fori (19) della struttura portante ed alle dette porzioni di impegno (15) e comprendenti una porzione di testa (26); ciascuno di detti elementi a manicotto (25) essendo cementato entro un relativo di detti fori (19) con la propria porzione di testa (26) in appoggio sulla relativa detta superficie (17) a corona circolare. 2.- Sovrastruttura (10) secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che ciascuna detta porzione di impegno (15) si estende a sbalzo dalla rispettiva superficie a corona circolare (17) e definisce, all’atto dell’ancoraggio al corrispondente impianto (13), una porzione emergente dal tessuto gengivale (16). 3.- Sovrastruttura (10) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzata dal fatto che la detta porzione di impegno (15) ha forma troncoconica con la sezione maggiore prossimale al corrispondente impianto (13). 4.- Sovrastruttura (10) secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che la detta porzione di impegno (15) presenta un primo foro passante (21) diretto lungo un asse di fissaggio il quale à ̈ sghembo rispetto al rispettivo detto asse di accoppiamento ed à ̈ parallelo all’asse del corrispondente impianto (13). 5.- Sovrastruttura (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che la detta porzione di impegno (15) presenta un secondo foro passante (22) diretto lungo il rispettivo detto asse di accoppiamento. 6.- Sovrastruttura (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che ciascun detto elemento a manicotto (25) si accoppia con gioco radiale alla corrispondente porzione di impegno (15) in corrispondenza di una cavità troncoconica (27) avente la sezione maggiore nella porzione di testa (26). 7.- Sovrastruttura (10) secondo la rivendicazione 6, caratterizzata dal fatto che ciascun detto elemento a manicotto (25) presenta un foro passante diretto lungo il rispettivo detto asse di accoppiamento, comunicante con la detta cavità troncoconica (27) ed impegnabile, insieme al detto secondo foro passante (22) della corrispondente porzione di impegno (15), da mezzi di vincolo rilasciabile (29). 8.- Sovrastruttura (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che la detta struttura portante (11) à ̈ realizzata in un materiale metallico. 9.- Sovrastruttura (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che la detta struttura portante (11) comprende porzioni forate (39) corrispondenti alle dette porzioni di impegno (15) e porzioni trasversali (24) colleganti due porzioni forate (39) prossimali tra loro. 10.- Metodo per la fabbricazione di una sovrastruttura (10) destinata ad essere inclusa in un sistema (1) di protesi dentale completa per un osso mascellare, caratterizzato dal fatto di comprendere le fasi di: a) ottenere un modello (30) della mascella comprendente gli impianti e fissare a questi, in modo rimovibile, corrispondenti elementi di fissaggio (14) aventi rispettive porzioni di impegno (15) dirette lungo assi sghembi tra loro; ciascuno di detti elementi di fissaggio presentando una superficie a corona circolare (18) estendentesi intorno alla rispettiva porzione di impegno (15); b) fissare in modo rimovibile alle porzioni di impegno rispettivi elementi a manicotto (25) lungo i detti assi disponendo una porzione di testa (26) di ciascuno degli elementi a manicotto in appoggio su una corrispondente di dette superfici a corona circolare; c) calzare, su uno dei detti elementi a manicotto, un primo elemento tubolare (31) in materiale calcinabile definente un riferimento di posizione della porzione di impegno del relativo elemento di fissaggio; d) accoppiare con gioco i rimanenti elementi a manicotto con rispettivi secondi elementi tubolari (32) di materiale calcinabile; e) collegare primo e secondi elementi tubolari con porzioni trasversali (33) di una resina calcinabile ottenendo un intermedio calcinabile (34); e) ottenere mediante fusione a cera persa un semilavorato (38) che replica l’intermedio calcinabile e che presenta primi e secondi fori definiti dalla trasformazione di rispettivi primi e secondi elementi tubolari di materiale calcinabile, ed accoppiabili alle corrispondenti porzioni di impegno; g) cementare uno alla volta, entro ciascuno di detti secondi fori, un corrispondente elemento a manicotto posizionato con la rispettiva porzione di testa in appoggio sulla detta superficie a corona circolare della corrispondente porzione di impegno in un piano trasversale al rispettivo detto asse; e h) cementare entro il detto primo foro un relativo elemento a manicotto posizionato con la rispettiva porzione di testa in appoggio sulla detta superficie a corona circolare della corrispondente porzione di impegno in un piano trasversale al rispettivo detto asse. 11.- Metodo secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detti secondi elementi tubolari calcinabili presentano almeno due alette radiali interne atte ad impegnarsi con corrispondenti scanalature radiali esterne dei detti elementi a manicotto, definendo nella detta fase d), una intercapedine circonferenziale compresa tra la superficie esterna di ciascun elemento a manicotto e la superficie interna del corrispondente secondo elemento tubolare. 12.- Metodo secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che la detta fase g) comprende la fase di asportare dalla superficie interna dei fori del semilavorato metallico le alette radiali interne derivanti dalla trasformazione nella fase e) delle dette alette radiali dei secondi elementi tubolari calcinabili, ottenendo una struttura portante di una protesi dentale.CLAIMS 1.- Superstructure (10) intended to be included in a complete dental prosthesis system (1) for a maxillary bone (upper), characterized by the fact of comprising a dental prosthesis (11), a supporting structure (12) of said prosthesis teeth and a plurality of fastening elements (14) that can be coupled with respective implants (13) fixed in the maxillary bone, defining, along respective axes of connection askew to each other, respective engagement portions (15) with corresponding holes (19) of the said bearing structure (12) and each provided with a respective circular crown surface (17) extending around the corresponding engagement portion (15) in a plane transverse to the corresponding coupling axis; the superstructure further comprising sleeve elements (25) which can be coupled with radial clearance to said holes (19) of the bearing structure and to said engagement portions (15) and comprising a head portion (26); each of said sleeve elements (25) being cemented within a relative of said holes (19) with its own head portion (26) resting on the relative said circular crown surface (17). 2.- Superstructure (10) according to claim 1, characterized by the fact that each said engagement portion (15) extends overhanging from the respective circular crown surface (17) and defines, upon anchoring to the corresponding implant (13), a portion emerging from the gingival tissue (16). 3.- Superstructure (10) according to Claim 1 or 2, characterized in that said engagement portion (15) has a frusto-conical shape with the major section proximal to the corresponding implant (13). 4.- Superstructure (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the said engagement portion (15) has a first through hole (21) directed along a fixing axis which is skewed with respect to the respective said axis of coupling and is parallel to the axis of the corresponding implant (13). 5.- Superstructure (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that the said engagement portion (15) has a second through hole (22) directed along the respective said coupling axis. 6.- Superstructure (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that each said sleeve element (25) is coupled with radial clearance to the corresponding engagement portion (15) in correspondence with a frusto-conical cavity (27) having the larger section in the head portion (26). 7.- Superstructure (10) according to claim 6, characterized by the fact that each said sleeve element (25) has a through hole directed along the respective said coupling axis, communicating with said truncated conical cavity (27) and engageable together to said second through hole (22) of the corresponding engagement portion (15), by releasable constraint means (29). 8.- Superstructure (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that said supporting structure (11) is made of a metallic material. 9.- Superstructure (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that said supporting structure (11) comprises perforated portions (39) corresponding to said engagement portions (15) and transverse portions (24) connecting two perforated portions (39) proximal to each other. 10.- Method for the fabrication of a superstructure (10) intended to be included in a complete dental prosthesis system (1) for a maxillary bone, characterized in that it comprises the steps of: a) obtaining a model (30) of the maxilla including the implants and fixing to these, in a removable way, corresponding fixing elements (14) having respective engagement portions (15) directed along skewed axes to each other; each of said fastening elements presenting an annular surface (18) extending around the respective engagement portion (15); b) removably fixing respective sleeve elements (25) to the engagement portions along said axes by arranging a head portion (26) of each of the sleeve elements resting on a corresponding one of said circular crown surfaces; c) fitting, on one of said sleeve elements, a first tubular element (31) made of castable material defining a position reference of the engagement portion of the relative fixing element; d) playfully coupling the remaining sleeve elements with respective second tubular elements (32) of castable material; e) connecting first and second tubular elements with transverse portions (33) of a castable resin to obtain a castable intermediate (34); e) obtain by lost wax casting a semi-finished product (38) which replicates the castable intermediate and which has first and second holes defined by the transformation of respective first and second tubular elements of castable material, and which can be coupled to the corresponding engagement portions; g) cementing one at a time, within each of said second holes, a corresponding sleeve element positioned with the respective head portion resting on said circular crown surface of the corresponding engagement portion in a plane transverse to the respective said axis; And h) cementing within said first hole a relative sleeve element positioned with the respective head portion resting on said circular crown surface of the corresponding engagement portion in a plane transverse to the respective said axis. 11. A method according to Claim 10, characterized in that said second castable tubular elements have at least two internal radial fins able to engage with corresponding external radial grooves of said sleeve elements, defining in said step d) a circumferential gap between the outer surface of each sleeve element and the inner surface of the corresponding second tubular element. 12.- Method according to Claim 11, characterized in that said step g) comprises the step of removing from the internal surface of the holes of the metal semi-finished product the internal radial fins deriving from the transformation in step e) of the said radial fins of the second tubular elements castable, obtaining a supporting structure for a dental prosthesis.