ITRC20130002A1 - NEW SYSTEM FOR THE PRODUCTION OF FREE REACTIVE RADICALS WITHOUT CATALYZERS, WITH REDUCING ACTIVITY, AND ITS USE FOR DISINFECTION AND / OR STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES BY DIVING THEM IN ITS SOLUTION. - Google Patents

NEW SYSTEM FOR THE PRODUCTION OF FREE REACTIVE RADICALS WITHOUT CATALYZERS, WITH REDUCING ACTIVITY, AND ITS USE FOR DISINFECTION AND / OR STERILIZATION OF MEDICAL DEVICES BY DIVING THEM IN ITS SOLUTION.

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ITRC20130002A1
ITRC20130002A1 IT000002A ITRC20130002A ITRC20130002A1 IT RC20130002 A1 ITRC20130002 A1 IT RC20130002A1 IT 000002 A IT000002 A IT 000002A IT RC20130002 A ITRC20130002 A IT RC20130002A IT RC20130002 A1 ITRC20130002 A1 IT RC20130002A1
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sterilization
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Felice Alberto Martelli
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Description

Descrizione Description

"Nuovo sistema per la produzione di radicali liberi reattivi in assenza di catalizzatori, con attività riducente, e suo Impiego per la disinfezione e/o sterilizzazione di dispositivi medici immergendoli nella sua soluzione", "New system for the production of reactive free radicals in the absence of catalysts, with reducing activity, and its use for the disinfection and / or sterilization of medical devices by immersing them in its solution",

RIASSUNTO SUMMARY

Il presente brevetto espone un metodo innovativo per la produzione di radicali liberi in assenza di catalizzatori, ad opera di sistemi Redox, in grado di amplificarsi ed auto-mantenersi in reazione a catena, per almeno 24 ore in soluzione acquosa ed aventi carattere riducente. The present patent discloses an innovative method for the production of free radicals in the absence of catalysts, by Redox systems, capable of amplifying and self-maintaining in chain reaction, for at least 24 hours in aqueous solution and having a reducing character.

Per la nota reattività dei radicali liberi, il sistema può essere utilizzato per la decontaminazione e sterilizzazione, con procedura d'immersione, di strumenti d'uso in ambito sanitario e dispositivi medici particolarmente quelli termosensibili senza il rischio che venga compromessa la loro integrità avendo detti radicali attività riducente ed essendo basici i valori del PH del veicolo. Due to the known reactivity of free radicals, the system can be used for the decontamination and sterilization, with immersion procedure, of instruments for use in the health sector and medical devices, particularly those that are heat sensitive, without the risk of their integrity being compromised having said radical reducing activity and the PH values of the vehicle being basic.

Il sistema à ̈ dotato di tossicità del tutto irrilevante essendo la dose d'impiego estremamente ridotta ( 0,1 %/0,5% ) ed à ̈ anche caratterizzato da costi molto bassi che consentono di realizzare programmi di decontaminazione e sterilizzazione particolarmente economici. The system is endowed with totally irrelevant toxicity as the dose of use is extremely low (0.1% / 0.5%) and is also characterized by very low costs that allow to carry out particularly economical decontamination and sterilization programs.

DESCRIZIONE DELL'INVENZIONE: DESCRIPTION OF THE INVENTION:

L'invenzione fa riferimento alla procedure di sterilizzazione a freddo di substrati in genere e dispositivi medici termosensibili The invention refers to the cold sterilization procedures of substrates in general and heat-sensitive medical devices

STATO DELLA TECNICA PREMESSA: STATE OF THE TECHNIQUE INTRODUCTION:

Nel campo medicale in particolare esistono numerose applicazioni in cui à ̈ richiesta la sterilizzazione di oggetti o loro parti, esempio: strumenti e dispositivi medici, protesi dentarie etc. In the medical field in particular, there are numerous applications in which the sterilization of objects or their parts is required, for example: medical instruments and devices, dental prostheses etc.

Con il termine di sterilizzazione si intende l'eliminazione e/o inattivazione pressoché totale di qualsiasi forma vivente, compresi virus e spore. The term sterilization means the almost total elimination and / or inactivation of any living form, including viruses and spores.

Una tecnica di sterilizzazione di comune impiego prevede il trattamento termico mediante autoclave ad una temperatura di esercizio di 134°C. A commonly used sterilization technique involves heat treatment by means of an autoclave at an operating temperature of 134 ° C.

Il trattamento termico però comporta il rischio di compromettere l'integrità strutturale degli strumenti e/o dispositivi termosensibili (es: endoscopi), che quindi vanno sottoposti a procedura di sterilizzazione a freddo (T ambiente). However, the heat treatment involves the risk of compromising the structural integrity of the heat-sensitive instruments and / or devices (eg: endoscopes), which must therefore be subjected to a cold sterilization procedure (T room).

La tecnica più tradizionale di sterilizzazione a freddo consiste neH'immergere il substrato da sterilizzare in soluzioni chimiche ad attività biocida a temperatura ambiente (sterilizzazione a freddo). The most traditional cold sterilization technique consists in immersing the substrate to be sterilized in chemical solutions with biocidal activity at room temperature (cold sterilization).

I principi attivi attuali maggiormente utilizzati per la sterilizzazione a freddo sono aldeide glutarica o di acido peracetico in soluzione acquosa. The current active ingredients most used for cold sterilization are glutaric aldehyde or peracetic acid in aqueous solution.

L'aldeide glutarica ha il vantaggio di non essere corrosiva ma ha azione molto lenta e richiede 10 ore per l'attività sporicida ed ha elevata incidenza di effetti collaterali per l'operatore in particolare perché emette vapori molto tossici nell'ambiente e perché molto sensibilizzante per contratti con la cute; inoltre ha la capacità di formare ponti proteici intercellulari che portano alla formazione di agglomerati organici che ostacolano la stessa attività biocida. Glutaraldehyde has the advantage of not being corrosive but has a very slow action and requires 10 hours for sporicidal activity and has a high incidence of side effects for the operator in particular because it emits very toxic vapors into the environment and because very sensitizing for contracts with the skin; moreover it has the ability to form intercellular protein bridges that lead to the formation of organic agglomerates that hinder the biocidal activity itself.

L'acido peracetico à ̈ di più comune impiego perché consente un processo di sterilizzazione molto più rapido rispetto all'aldeide glutarica (30' contro 12 ore) e ha caratteristiche meno sfavorevoli. Peracetic acid is more commonly used because it allows a much faster sterilization process than glutaric aldehyde (30 'versus 12 hours) and has less unfavorable characteristics.

Presenta però i seguenti svantaggi: However, it has the following disadvantages:

• à ̈ una molecola instabile e pertanto il titolo attivo subisce una riduzione rapida â € ¢ It is an unstable molecule and therefore the active titer undergoes a rapid reduction

e quindi consente pochi cicli di sterilizzazione e richiede misurazioni continue dell'attività residua; and therefore it allows few sterilization cycles and requires continuous measurements of the residual activity;

• manda un odore caratteristico pungente nell'ambiente di lavoro; â € ¢ gives off a characteristic pungent odor in the workplace;

• essendo la sua attività a carattere ossidante può compromettere l'integrità di particolari strutture. â € ¢ being its oxidizing activity it can compromise the integrity of particular structures.

Inoltre sia l'aldeide glutarica che l'acido peracetico ormai utilizzati da diversi decenni possono essere considerati obsoleti per motivi di assuefazione, Furthermore, both glutaric aldehyde and peracetic acid, which have been used for several decades, can be considered obsolete for addictive reasons,

in tutti i settori quindi e particolarmente in ambito sanitario à ̈ avvertita l'esigenza di nuove tecnologie innovative esenti dalle caratteristiche negative e criticità già illustrate. therefore, in all sectors and particularly in the health sector, the need is felt for new innovative technologies free from the negative characteristics and criticalities already illustrated.

Ciò premesso: That said:

La soluzione che può soddisfare al meglio questa esigenza à ̈ individuabile nell'utilizzo dei radicali liberi di cui à ̈ nota la reattività verso i germi patogeni e che consentono vantaggi tali da poter sostituire facilmente tutte le tecnologie attuali. The solution that can best satisfy this need is to be found in the use of free radicals whose reactivity towards pathogenic germs is known and which allow advantages such as to be able to easily replace all current technologies.

Generalità sui radicali liberi: General information on free radicals:

Sono atomi o molecole che posseggono un elettrone spaiato nell'orbita esterna e 4 sono fortemente reattivi perché tendono a ricercare un equilibrio appropriandosi dell'elettrone delle altre molecole con le quali vengono a contatto, molecole che a loro volta ricercano un elettrone e così via, innescando una reazione a catena. They are atoms or molecules that possess an unpaired electron in the external orbit and 4 are highly reactive because they tend to seek a balance by appropriating the electron of the other molecules with which they come into contact, molecules which in turn search for an electron and so on away, setting off a chain reaction.

I radicali liberi possono essere elettricamente ossidanti o riducenti perché possono comportarsi da accettori di elettroni (ossidanti) o donatori di elettroni (riducenti). Free radicals can be electrically oxidizing or reducing because they can act as electron acceptors (oxidants) or electron donors (reducing agents).

Esempio: Example:

ΌΗ H<â– >X → X H p radicale ossidante ΌΗ H <â–> X â † ’X H p oxidizing radical

0/+ Fe^ → Fe<z>+ 02radicale riducente 0 / + Fe ^ â † ’Fe <z> + 02 reducing radical

Nella prima reazione il radicale ossidante à ̈ in grado di estrarre un atomo di idrogeno dal substrato Hx che viene ossidato mentre nella seconda reazione il radicale agisce da riducente cedendo un elettrone allo ione ferro che viene trasformato in ferroso. Sono fortemente reattivi e quanto di più distruttivo esiste contro i germi patogeni contro i quali agiscono per trasferimento di elettrone estraendo un idrogeno o ri ducendo l'ossigeno provocando quindi un danno da reazione chimica irreversibile e la loro distruzione. In the first reaction the oxidizing radical is able to extract a hydrogen atom from the substrate Hx which is oxidized while in the second reaction the radical acts as a reducing agent by yielding an electron to the iron ion which is transformed into ferrous. They are highly reactive and what is most destructive exists against the pathogens against which they act by electron transfer, extracting hydrogen or reducing oxygen, thus causing irreversible damage from chemical reaction and their destruction.

I tentativi di innovare il sistema con l'utilizzo dei radicali liberi sono rimasti sino ad oggi senza esito per la difficoltà di trovare un sistema che consenta di ottenere la produzione estemporanea, una intensità di flusso adeguata per un processo di sterilizzazione rapido, una sopravvivenza sufficiente per più trattamenti, una attività riducente per un ottimale compatibilità verso qualsiasi tipo di struttura, un utilizzo facile e poca tossicità. The attempts to innovate the system with the use of free radicals have remained unsuccessful until today due to the difficulty of finding a system that allows to obtain extemporaneous production, an adequate flow intensity for a rapid sterilization process, sufficient survival. for multiple treatments, a reducing activity for optimal compatibility with any type of structure, easy use and low toxicity.

I vari sistemi chimici per ottenere attualmente radicali liberi non ne consentono l'utilizzo per realizzare procedure di sterilizzazione per i seguenti motivi: The various chemical systems for obtaining free radicals currently do not allow their use to carry out sterilization procedures for the following reasons:

• hanno durata molto breve (nell'ordine di secondi o di alcuni minuti); • generano un flusso non sufficiente per un processo di sterilizzazione; â € ¢ they have a very short duration (in the order of seconds or a few minutes); â € ¢ generate insufficient flow for a sterilization process;

t • hanno carattere ossidante che compromette l'integrità delle varie tipologie di strutture, particolarmente delle strutture metalliche con fenomeni di corrosione. t â € ¢ they have an oxidizing character that compromises the integrity of the various types of structures, particularly metal structures with corrosion phenomena.

Di seguito sono riportati i vari sistemi chimici per la produzione in situ e/o il rifascio di radicali liberi ossidanti esistenti attualmente, secondo io stato attuale dell'arte. The various chemical systems for the in situ production and / or re-beaming of oxidizing free radicals currently existing, according to the current state of the art, are reported below.

Sistemi di un primo tipo sono quelli basati su perossidi e metalli di transizione complessati da sostanze di vario tipo (es., EDTA), come per esempio il sistema descrìtto nel brevetto US 5.945.032. Questi sistemi sfruttano la classica reazione di Fenton, in cui viene generato il radicale perossido OH<'>; un limite di questi sistemi à ̈ che il complessante viene consumato in tempi brevi, con la conseguenza che la formazione dei radicale viene interrotta rapidamente e quindi il perossido degrada solo parzialmente in radicali. Systems of a first type are those based on peroxides and transition metals complexed by substances of various types (eg EDTA), such as for example the system described in US patent 5,945,032. These systems exploit the classic Fenton reaction, in which the radical peroxide OH <'> is generated; a limitation of these systems is that the complexing agent is consumed in a short time, with the consequence that the formation of radicals is rapidly interrupted and therefore the peroxide degrades only partially into radicals.

Altri sistemi sono basati su una combinazione tra perossidi, un saie di un metallo di transizione (es. Fe<2*>) e un metallo in polvere con funzione riducente; il limite di questo sistema à ̈ di essere acido, quindi ossidante per i metalli, ed inoltre di lasciare un residuo di polvere metallica. Other systems are based on a combination of peroxides, a salt of a transition metal (eg Fe <2 *>) and a powdered metal with a reducing function; the limit of this system is to be acidic, therefore oxidizing for metals, and also to leave a residue of metal powder.

Un altro sistema noto à ̈ quello di Wenfried, formato da una miscela di un sale fenico, EDTA, perossido di idrogeno e un sale dell'acido ascorbico (tipicamente il sale di sodio); questo sistema ha lo svantaggio di consentire solo una piccola produzione di radicali. Another known system is that of Wenfried, formed by a mixture of a carbolic salt, EDTA, hydrogen peroxide and a salt of ascorbic acid (typically sodium salt); this system has the disadvantage of allowing only a small production of radicals.

Di recente introduzione à ̈ la produzione di radicali liberi con l'attivazione elettrochimica dell’acqua che ha un utilizzo estremamente limitato per il costo eccessivo dell'apparecchiatura e della gestione della produzione e l'effetto corrosivo e ossidante. Recently introduced is the production of free radicals with the electrochemical activation of water which has an extremely limited use due to the excessive cost of equipment and production management and the corrosive and oxidizing effect.

i i Lo scopo della presente innovazione à ̈ quello di fornire una composizione ed un i i The purpose of the present innovation is to provide a composition and a

metodo di disinfezione e/o sterilizzazione che elimini o riduca i problemi riscontrati. method of disinfection and / or sterilization that eliminates or reduces the problems encountered.

Questo ed altri scopi che saranno più evidenti nel seguito, sono assolti con la ! presente invenzione. This and other purposes, which will become more evident in the following, are accomplished with the! present invention.

DESCRIZIONE DELL'INVENZIONE RISPETTO ALLA STATO ATTUALE DESCRIPTION OF THE INVENTION WITH RESPECT TO THE CURRENT STATE

DELLA TECNICA OF TECHNIQUE

La composizione oggetto dell'invenzione à ̈ composta da un perossiacido (es. monopersolfato di potassio idrogenato) sostanze a rilascio di alogeni cloro e/o iodio The composition object of the invention is composed of a peroxyacid (e.g. hydrogenated potassium monopersulfate) substances releasing halogens, chlorine and / or iodine

e/o bromo (tipicamente alogenuri/alogenati) associati a carbonati alcalini in un and / or bromine (typically halide / halogenated) associated with alkaline carbonates in a

determinato equilibrio redox. determined redox balance.

Il formulato avente detta composizione sciolto in acqua consente di ottenere una The formulation having said composition dissolved in water allows to obtain a

soluzione con valori basici del pH che genera un flusso molto intenso di radicali liberi, solution with basic pH values that generates a very intense flow of free radicals,

fortemente reattivi, ad attività riducente capaci di amplificarsi ed automantenersi per strongly reactive, with reducing activity capable of amplifying and self-maintaining for

almeno 24 ore. at least 24 hours.

Il metodo per l'impiego della soluzione cosi ottenuta, tipicamente a freddo, consiste The method for using the solution thus obtained, typically cold, consists

nell'immergere il substrato o dispositivo da disinfettare o sterilizzare per un tempo di when immersing the substrate or device to be disinfected or sterilized for a time of

607120". 607120 ".

La funzione dei vari componenti à ̈ la seguente: The function of the various components is as follows:

- Il potassio monopersolfato idrogenato ha la funzione di iniziatore del processo - Hydrogenated potassium monopersulfate acts as an initiator of the process

radicalico. radical.

- Oli alogeni costituiscono la matrice dei radicali. - Halogen oils form the radical matrix.

- Il sodio carbonato ha la funzione di convertire OH ed H in elettroni riducenti. - Sodium carbonate has the function of converting OH and H into reducing electrons.

Il sistema di sterilizzare un substrato o dispositivo contaminato immergendolo per The system sterilizes a contaminated substrate or device by soaking it for

qualche minuto in una soluzione acquosa che genera estemporaneamente radicali a few minutes in an aqueous solution that extemporaneously generates radicals

i liberi ad attività riducente, fortemente reattivi, costituisce l'innovazione assoluta delle procedure di sterilizzazione chimica a freddo e trova ja più specifica applicazione nelle procedure di sterilizzazione nel campo biomedicale. The highly reactive free substances with reducing activity constitute the absolute innovation of cold chemical sterilization procedures and find more specific application in sterilization procedures in the biomedical field.

Caratteristiche del Sistema oggetto dell'invenzione: Characteristics of the system object of the invention:

• Il principio attivo à ̈ costituito dai radicali liberi OH convertiti in elettroni riducenti â € ¢ The active principle consists of free OH radicals converted into reducing electrons

• i radicali sono generati da matrice specifica per via catalitica in una soluzione acquosa con dose d'impiego programmata; â € ¢ the radicals are generated from a specific matrix by catalytic way in an aqueous solution with a programmed dose of use;

• l'attività di distruzione dei germi patogeni avviene per il trasferimento di elettroni che producono sulla struttura proteica, in particolare sul DNA, una reazione chimica con danno irreversibile e la conseguente distruzione; â € ¢ the activity of destruction of pathogenic germs occurs through the transfer of electrons that produce on the protein structure, in particular on the DNA, a chemical reaction with irreversible damage and the consequent destruction;

• la velocità di trasferimento dell'elettrone, tanto maggiore quanto più intenso à ̈ il flusso dei radicali, determina la rapidità e l'efficacia della sterilizzazione; â € ¢ the electron transfer speed, the greater the more intense the radical flow, determines the speed and effectiveness of sterilization;

• la dose d'impiego standard (0,25%) consente una intensità di flusso tale da inattivare 10<8>spore esistenti con un contatto di 30", cioà ̈ un processo di sterilizzazione completamente innovativo sia per l'efficacia che per la rapidità; • i radicali hanno capacità di amplificarsi ed automantenersi per almeno 24 ore e quindi consentono ripetuti trattamenti sterilizzanti e non subiscono alcuna riduzione della concentrazione durante il periodo della stabilità; â € ¢ the standard use dose (0.25%) allows a flow intensity such as to inactivate 10 <8> existing spores with a contact of 30 ", that is a completely innovative sterilization process both for efficacy and for the rapidity â € ¢ radicals have the ability to amplify and self-maintain for at least 24 hours and therefore allow repeated sterilizing treatments and do not undergo any reduction in concentration during the period of stability;

• i valori basici del pH e l'attività riducente della soluzione la rendono innocua per i metalli o i materiali plastici con cui sono comunemente prodotti i dispositivi da sterilizzare; â € ¢ the basic pH values and the reducing activity of the solution make it harmless for the metals or plastic materials with which the devices to be sterilized are commonly produced;

• i radicali hanno tossicità del tutto trascurabile sia per la poca tossicità intrinseca dei componenti che per la dose d'impiego molto ridotta; peraltro i radicali liberi a contatto con l'aria si inattivano all'istante; â € ¢ the radicals have a totally negligible toxicity both for the low intrinsic toxicity of the components and for the very low dose of use; however, free radicals in contact with the air are instantly inactivated;

stato fisico del sistema: polvere, compresse, granulare. physical state of the system: powder, tablets, granules.

L'invenzione consiste quindi nel fatto che le composizioni del tipo illustrato sono in grado di generare, in soluzione a base acquosa, tipicamente basica in assenza di catalizzatore, un flusso intenso di radicali liberi riducenti, che sono estremamente efficaci nel disinfettare o sterilizzare substrati contaminati da microrganismi, in particolare germi patogeni, rapidamente ed in maniera efficace senza compromettere la struttura del substrato, immergendoli per un tempo di qualche minuto in detta soluzione. The invention therefore consists in the fact that the compositions of the type illustrated are capable of generating, in a water-based solution, typically basic in the absence of catalyst, an intense flow of reducing free radicals, which are extremely effective in disinfecting or sterilizing contaminated substrates. from microorganisms, in particular pathogenic germs, quickly and effectively without compromising the structure of the substrate, by immersing them for a time of a few minutes in said solution.

La composizione dell'invenzione, in forma di polveri libere, si solubilizza in tempi estremanete rapidi compresi da 2 a 10 secondi. The composition of the invention, in the form of free powders, is solubilized in extremely rapid times ranging from 2 to 10 seconds.

La composizione in forma di compresse si solubilizza invece in un tempo più lungo compreso da 10 a 15 minuti. The composition in tablet form, on the other hand, solubilizes in a longer time ranging from 10 to 15 minutes.

Tipicamente la soluzione viene realizzata sciogliendo la composizione dell'invenzione in acqua. Typically the solution is made by dissolving the composition of the invention in water.

La concentrazione di una soluzione in acqua o soluzione acquosa utile per la sterilizzazione secondo la presente invenzione tipicamente può variare tra circa 0,1% e 0,5% p/p, preferibilmente tra 0,2% e 0,25% p/p; le misure di concentrazione peso/peso (p/p) sono espresse come grammi di solido per grammi di solvente. The concentration of a solution in water or aqueous solution useful for sterilization according to the present invention can typically vary between about 0.1% and 0.5% w / w, preferably between 0.2% and 0.25% w / w ; the weight / weight (w / w) concentration measurements are expressed as grams of solid per gram of solvent.

Il metodo dell'invenzione consente i seguenti vantaggi: The method of the invention allows the following advantages:

1. Modalità per l'utilizzo estremamente semplici, infatti: 1. Extremely simple methods for use, in fact:

• si produce la soluzione attiva dissolvendo in acqua di rete e senza accorgimenti particolari una dose standard di g 2,5 di prodotto con una mescolazione di pochi secondi; la dose d'impiego standard dei prodotti attuali con la stessa funzione, che à ̈ pari al· 2%, richiede un tempo di mescolazione non inferiore a 10 minuti ad una â € ¢ The active solution is produced by dissolving a standard dose of 2.5 g of product in mains water and without special precautions, with a mixing of a few seconds; the standard use dose of current products with the same function, which is equal to 2%, requires a mixing time of not less than 10 minutes at a

temperatura dell'acqua non inferiore a 30°C. water temperature not lower than 30 ° C.

2. La soluzione ottenuta assume un giallo tenue (colore dei radicali) che conferma l'inizio dell'attività sterilizzante evitando in questo modo qualsiasi possibile errore dell'operatore (accorgimento non ottenibile con i prodotti attuali con la stessa funzione); 2. The solution obtained assumes a pale yellow (color of the radicals) which confirms the start of the sterilizing activity, thus avoiding any possible operator error (a trick not obtainable with current products with the same function);

3. La sterilizzazione avviene in un tempo di 60 secondi contro 20/50 minuti dei prodotti a base di acido peracetico o 10 ore dell'aldeide glutarica. 3. Sterilization takes place in 60 seconds against 20/50 minutes for products based on peracetic acid or 10 hours for glutaric aldehyde.

4. Il tempo di immersione ridotto a 60 secondi, l'attività riducente e i valori del pH basici impediscono qualsiasi aggressione chimica alla strutturadel dispositivo e rendono il sistema compatibile con qualsiasi tipo di struttura. 4. The immersion time reduced to 60 seconds, the reducing activity and the basic pH values prevent any chemical aggression on the structure of the device and make the system compatible with any type of structure.

Il mecanismo di azione di tipo ossidativo degli sterilizzanti attualmente disponibili compromette inevitabilmente l'integrità della struttura del dispositivo trattato. The oxidative action mechanism of the currently available sterilants inevitably compromises the integrity of the structure of the device being treated.

5. L'intenso flusso dei radicali consente un numero di trattamenti sterilizzanti di gran lunga superiore a quello consentito dai prodotti funzionalmente simili. 6. Durante il periodo della stabilità non vi à ̈ alcuna caduta del titolo perché i radicali oggetto dell'invenzione non subiscono alcuna riduzione della loro concentrazione per la capacità che hanno di amplificarsi ed automantenersi per tutto il perìodo di stabilità (24 ore). 5. The intense flow of radicals allows a number of sterilizing treatments far greater than that permitted by functionally similar products. 6. During the period of stability there is no fall in the title because the radicals object of the invention do not undergo any reduction in their concentration due to the ability they have to amplify and self-maintain for the entire period of stability (24 hours ).

I principi attivi attualmente utilizzati invece, hanno poca stabilità e subiscono una graduale riduzione fisiologica del titolo attivo; particolarmente instabile à ̈ la molecola dell'acido peracetico. The active ingredients currently used, on the other hand, have little stability and undergo a gradual physiological reduction of the active title; the peracetic acid molecule is particularly unstable.

7. La tossicità à ̈ del tutto trascurabile sia per la poca tossicità intrinseca dei componenti che per la dose d'impiego ridotta allo 0,25% contro il 2% dei prodotto a rilascio di acido peracetico e aldeide glutarica. 7. The toxicity is completely negligible both for the low intrinsic toxicity of the components and for the dose of use reduced to 0.25% against 2% of the product releasing peracetic acid and glutaric aldehyde.

8. Non pone problemi allo scarico in fogna della soluzione esausta perchà ̈ rispetta i limiti della legge 152/99 per la immissione nelle rete fognaria ed à ̈ biodegradabile. 8. It does not pose problems for the draining of the exhausted solution into the sewer because it complies with the limits of law 152/99 for entering the sewer system and is biodegradable.

9. Non emette vapori o odori di alcun genere nell'ambiente di lavoro. 9. It does not emit vapors or odors of any kind into the work environment.

La presente invenzione verrà ora illustrata facendo riferimento ai seguenti esempi che vengono forniti a meri fini illustrativi e non devono essere intesi in senso limitativo dell'ambito di protezione, quale risulta definito dalle accluse rivendicazioni. The present invention will now be illustrated with reference to the following examples which are provided for illustrative purposes only and must not be construed as limiting the scope of protection, as defined by the attached claims.

ESEMPIO 1 EXAMPLE 1

Formulazione di una composizione disinfettante mediante rilascio di radicali liberi (espressa in 100 parti ) Formulation of a disinfectant composition by releasing free radicals (expressed in 100 parts)

Potassio perossimoriopersolfato idrogenato 50 % bromuro di potassio 30 % carbonato di potassio 20 % tampone potassio tetraborato sino al PH programmato q.b. Hydrogenated potassium peroxymoriumpersulfate 50% potassium bromide 30% potassium carbonate 20% potassium tetraborate buffer up to the programmed pH q.s.

ESEMPIO 2 EXAMPLE 2

Formulazione di una composizione disinfettante mediante rilascio di radicali liberi (espressa in 130 parti) Formulation of a disinfectant composition by releasing free radicals (expressed in 130 parts)

Potassio perossimonosolfato idrogenato Hydrogenated potassium peroxymonosulfate

bromuro di sodio sodium bromide

carbonato di sodio 30 % tampone potassio tetraborato sino al PH programmato q.b. sodium carbonate 30% potassium tetraborate buffer up to the programmed pH q.b.

Una composizione in forma di polvere, del tipo descritta nell'esempio 2, à ̈ stata sottoposta a test di attività sterilizzante. A composition in the form of a powder, of the type described in Example 2, was subjected to a sterilizing activity test.

Di seguito sono riportate le prove di attività sterilizzante effettuate dopo la preparazione della soluzione attiva, ottenuta solubilizzando g. 2,5 di polvere in 1 litro di acqua. The sterilizing activity tests carried out after the preparation of the active solution, obtained by solubilizing g. 2.5 of powder in 1 liter of water.

Ceppo batterico utilizzato: Bacterial strain used:

Clostrìdium sporogenes exATC 19404 (Concentrazione di spore: 8,02 log ) Clostrìdium sporogenes exATC 19404 (Spore concentration: 8.02 log)

10 10

Campione: n. lot 46S/12 Sample: n. lot 46S / 12

Tempo trascorso Ceppo batterico Attività sporicida Elapsed time Bacterial strain Sporicidal activity

dalla preparazione from the preparation

della soluzione attiva of the active solution

10 Clostrìdium sporogenes 100% 10 Clostrìdium sporogenes 100%

8IY Clostrìdium sporogenes 99,99% 8IY Clostrìdium sporogenes 99.99%

24h Clostrìdium sporogenes 99,91% 24h Clostrìdium sporogenes 99.91%

36h Clostrìdium sporogenes 95,78% 36h Clostrìdium sporogenes 95.78%

Clostrìdium sporogene s 91,19% Clostrìdium sporogene s 91.19%

Test effettuato dopo 30" di contatto Test carried out after 30 "of contact

Prova eseguita in conformità alla norma di riferimento UNI EN 13704:2005. Test performed in compliance with the reference standard UNI EN 13704: 2005.

Claims (13)

RIVENDICAZIONI I 1. Composizione disinfettante e sterilizzante a freddo' caratterizzata dal fatto di avere un ph compreso fra 7- 10 tamponato e di comprendere almeno 3 componenti, dove la prima componente à ̈ costituita da Potassio perossi monosolfato idrogenato, la seconda componente à ̈ costituita da Sodio bromuro, la terza componente à ̈ costituita da Sodio carbonato. CLAIMS I 1. Cold disinfectant and sterilant composition characterized by the fact of have a pH between 7-10 buffered and include at least 3 components, where the first component is made up of hydrogenated potassium peroxy monosulfate, the second component is made up of sodium bromide, the third component is made up of sodium carbonate. 2. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui la prima componente concorre in una quantità da 30% a 60% peso/peso dell'intero formulato. 2. Composition according to claim 1 wherein the first component it contributes in an amount from 30% to 60% weight / weight of the entire formulation. 3. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui la seconda componente concorre in una quantità da 30% al 50% peso/peso dell'intero formulato. 3. Composition according to claim 1 wherein the second component it contributes in an amount from 30% to 50% weight / weight of the entire formulation. 4. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la terza componente concorre nella quantità dal 20% al 40% peso/peso dell'intero formulato. 4. Composition according to claim 1, wherein the third component it contributes in the quantity from 20% to 40% weight / weight of the entire formulation. 5. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui la prima componente comprende ulteriormente almeno un tampone, 5. Composition according to claim 1 wherein the first component further comprises at least one pad, 6. Composizione secondo la rivendicazione 5 in cui li tampone à ̈ costituito da Potassio tetraborato. 6. A composition according to claim 5 wherein the buffer consists of Potassium tetraborate. 7. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui il Sodio bromuro à ̈ stato selezionato tra le specie chimiche in grado di rilasciare alogeni ( I - Br - CI ) allo stato ionico o molecolare ( tipicamente alogenuri e/o alogenati ). 7. Composition according to claim 1 in which Sodium bromide has been selected among the chemical species capable of releasing halogens (I - Br - CI) in the ionic or molecular state (typically halides and / or halogenates). 8. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui il Potassio monopersolfato idrogenato à ̈ stato selezionato tra i perossidi sali idrogenati. 8. Composition according to claim 1 wherein the Potassium monopersulfate hydrogenated was selected among the hydrogenated salts peroxides. 9. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui il Sodio carbonato à ̈ stato selezionato tra i carbonati alcalini. 9. Composition according to claim 1 wherein the sodium carbonate has been selected from the alkaline carbonates. 10. Metodo per preparare una soluzione disinfettante e sterilizzante a freddo con pH 7 - 10 tamponato; con la composizione secondo la rivendicazione 1. I 10. Method of preparing a cold disinfectant and sterilizing solution with pH 7 - 10 buffered; with the composition according to claim 1. THE 11. Stato fisico del sistema: polvere o compresse. 11. Physical state of the system: powder or tablets. 12. Dose d'impiego da 0,1% a 0,5% in acqua di rete. 12. Usage dose from 0.1% to 0.5% in mains water. 13. Metodo per la disinfezione o sterilizzazione di un substrato contaminato da uno o più microrganismi comprendente il porre a contatto il substrato con una soluzione disinfettante o sterilizzante a base acquosa contenente una composizione o un sistema che rilascia radicali liberi ad attività riducente.13. A method for the disinfection or sterilization of a substrate contaminated by one or more microorganisms comprising contacting the substrate with a water-based disinfectant or sterilizing solution containing a composition or a system that releases free radicals with reducing activity.
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