ITMO20100318A1 - Raccordo per la connessione di un trasduttore di pressione ad una macchina per emodialisi. - Google Patents

Description

"RACCORDO PER LA CONNESSIONE DI UN TRASDUTTORE DI PRESSIONE AD UNA MACCHINA PER EMODIALISI"

DESCRIZIONE

Il presente trovato ha per oggetto un raccordo per la connessione di un trasduttore di pressione ad una macchina per emodialisi.

Nel settore biomedicale è noto prevedere sulle macchine per emodialisi bocche di controllo munite di sensori di pressione che, nell'uso, vengono connesse mediante opportuni attacchi a trasduttori di pressione inseriti lungo la linea in cui circola il sangue del paziente per monitorare la pressione del flusso sanguigno.

Tali trasduttori di pressione sono costituiti da un corpo internamente cavo e definente una prima estremità di connessione alla linea biomedicale ed una seconda estremità di accoppiamento all'attacco predisposto sulla macchina per emodialisi, tra loro in comunicazione fluida e tra le quali è interposta una membrana idrofobica.

Attraverso il trasduttore di pressione è, quindi, possibile trasmettere il valore di pressione del flusso sanguigno che circola lungo la linea biomedicale al sensore di pressione previsto nella macchina per emodialisi senza inquinarla.

Nella pratica l'operatore, dopo aver pre-assemblato la linea biomedicale completa di trasduttore deve connettere la relativa seconda estremità al corrispondente attacco previsto sulla macchina per emodialisi .

Tale connessione è, generalmente, di tipo luer lock e comporta quindi la necessità di avvitare il trasduttore al corrispondente attacco, con conseguente torsione del condotto della linea biomedicale ad esso associato. In particolare il connettore maschio è generalmente previsto sull'attacco alla macchina per emodialisi ed il corrispondente connettore femmina, invece, sul trasduttore .

Questi sistemi non sono scevri di inconvenienti tra i quali va annoverato il fatto che la torsione del condotto della linea biomedicale, che viene provocata dall'avvitamento del trasduttore sul relativo attacco alla macchina per emodialisi, comporta la necessità di prevedere un tratto di condotto sovradimensionato per compensarne l'accorciamento dovuto all'arrotolamento su se stesso, ne aumenta l'ingombro complessivo e rischia di compromettere l'affidabilità del segnale di pressione che viene trasmesso alla macchina.

Inoltre, in caso di danneggiamento della membrana idrofobica del trasduttore si rischia di inquinare la macchina per emodialisi con il sangue del paziente in trattamento, con conseguente necessità dì eseguire lunghi e costosi interventi di sterilizzazione della stessa e rischi per la salute degli operatori.

Proprio per tale motivo, secondo alcune normative, è previsto l'obbligo di impiegare trasduttori a doppia membrana, con conseguente aumento dei costi per l'acquisto degli stessi, che devono essere smaltiti ad ogni ciclo di trattamento in quanto contaminati dal sangue del paziente.

Compito precipuo del presente trovato è quello di eliminare gli inconvenienti sopra lamentati della tecnica nota escogitando un raccordo per la connessione di un trasduttore di pressione ad una macchina per emodialisi che consenta eseguire una corretta connessione a tenuta del trasduttore di pressione al corrispondente attacco previsto sulla macchina senza torcere il tratto di condotto associato al trasduttore stesso, consentendo di ridurne la lunghezza e l'ingombro complessivo e di migliorare il funzionamento della macchina.

Nell'ambito di tale compito tecnico, altro scopo del presente trovato è quello di garantire, durante l'uso, un completo isolamento della macchina per emodialisi, del tutto equivalente alla protezione anticontaminazione ottenibile con trasduttori a doppia barriera, ma mediante l'utilizzo di trasduttori convenzionali a barriera semplice e senza rischi per la salute degli operatori addetti.

Ulteriore scopo del presente trovato è quello di poter essere riutilizzato per più cicli di trattamento anche su pazienti diversi, a meno di casi di rottura,della membrana del trasduttore.

Altro scopo del presente trovato è quello di poter essere impiegato in abbinamento a linee per emodialisi convenzionali e di non richiedere alcun adattamento specifico nè dei componenti delle linee stesse, nè delle macchine per emodialisi.

Non ultimo scopo del presente trovato è quello di presentare una struttura semplice, di relativamente facile attuazione pratica, di sicuro impiego ed efficace funzionamento, nonché di costo relativamente contenuto .

Questo compito e questi scopi vengono tutti raggiunti dal presente raccordo per la connessione di un trasduttore di pressione ad una macchina per emodialisi caratterizzato dal fatto di comprendere un corpo internamente cavo a definire un condotto di passaggio di un flusso fluido tra una prima estremità aperta ed associabile ad un corrispondente attacco predisposto su una macchina per emodialisi ed una seconda estremità aperta ed associabile ad un trasduttore di pressione per linee di emodialisi ed una ghiera internamente filettata ed associata esternamente a detto corpo in corrispondenza della seconda estremità e liberamente ruotabile rispetto ad esso, la seconda estremità di detto corpo e detta ghiera definendo un connettore maschio di tipo luer lock associabile ad un corrispondente connettore femmina di tipo luer lock predisposto su detto trasduttore.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del presente trovato risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di dettaglio di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un raccordo per la connessione di un trasduttore di pressione ad una macchina per emodialisi, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui:

la figura 1 è una schematica vista in alzato frontale di un raccordo per la connessione di un trasduttore di pressione ad una macchina per emodialisi, secondo il trovato;

la figura 2 è una schematica vista in sezione secondo il piano di traccia II-II di figura 1;

la figura 3 è una schematica vista in esploso e parzialmente sezionata di un tratto di linea biomedicale comprendente un raccordo secondo il trovato, un attacco ad una macchina per l'emodialisi ed un trasduttore di pressione.

Con particolare riferimento a tali figure, si è indicato globalmente con 1 un raccordo per la connessione di un trasduttore di pressione ad una macchina per emodialisi.

Il raccordo 1 comprende comprende un corpo 2 internamente cavo a definire un condotto di passaggio 3 di un flusso fluido tra una prima estremità 4 aperta ed associabile a tenuta ad un corrispondente attacco A usualmente predisposto su una macchina M per emodialisi in corrispondenza di una bocca di controllo munita di sensore di pressione ed una seconda estremità 5 aperta ed associabile ad un convenzionale trasduttore T di pressione per linee di emodialisi.

Il raccordo 1 comprende, inoltre, una ghiera 6 internamente filettata ed associata esternamente al corpo 2 in corrispondenza della seconda estremità 5 e liberamente ruotabile rispetto ad esso.

La seconda estremità 5 e la ghiera 6 costituiscono un connettore maschio 7 di tipo luer lock destinato, nell'uso, ad essere accoppiato ad un corrispondente connettore femmina di tipo luer lock usualmente previsto sul trasduttore T.

In particolare, in prossimità della seconda estremità 5 il corpo 2 è sagomato a definire un codolo 7 tubolare, di forma tronco-conica e convergente verso l'estremità stessa, che sporge assialmente rispetto alla ghiera 6. La ghiera 6 è assialmente vincolata al corpo 2 e liberamente ruotabile rispetto ad esso mediante un risalto anulare 8 sporgente verso 1<1>interno della ghiera stessa in corrispondenza della parte terminale distale rispetto alla seconda estremità 5, che è inserito con gioco radiale in una corrispondente gola 9 anulare ricavata sulla parete esterna del corpo 2 e sagomata a definire una coppia di riscontri 10 assiali contrapposti per il risalto 9, che ne impediscono lo scorrimento rispetto al corpo stesso.

Sulla parete esterna della ghiera 6 è prevista una fascia 11 zigrinata per agevolare la presa e la messa in rotazione della ghiera stessa rispetto al corpo 2. Infatti, l'azionamento in rotazione della ghiera 6 rispetto al corpo 2 consente di azionare l'innesto/disinnesto del trasduttore T senza necessità di ruotarlo ed evitando, quindi, di torcere il condotto della linea di emodialisi connesso all'altro capo del trasduttore stesso.

Inoltre, la prima estremità 4 è sagomata a definire un convenzionale connettore femmina di tipo luer lock innestabile, nell'uso, in un corrispondente connettore maschio di tipo luer lock convenzionalmente previsto sull'attacco A.

Preferibilmente, il raccordo 1 comprende almeno una membrana 12 idrofobica, del tipo convenzionalmente utilizzato nel settore biomedicale, disposta internamente al corpo 2 lungo il condotto di passaggio 3 tra la prima e la seconda estremità, rispettivamente, 4 e 5 ad intercettare interamente la sezione del condotto stesso in modo da impedire il passaggio di liquidi dalla seconda estremità 5 verso la prima estremità 4 proteggendo la macchina M dal rischio di contaminazioni .

In questo modo, ponendo in serie lungo la linea di emodialisi, il trasduttore T usualmente previsto di una propria membrana idrofobica ed il raccordo 1 munito della membrana 12 è possibile ottenere una doppia protezione anti-contaminazione della macchina M senza necessità di impiegare trasduttori a doppia membrana che risultano essere molto più costosi.

Inoltre, in assenza di rottura della membrana del trasduttore T, il raccordo 1 rimane isolato dal flusso del sangue del paziente in trattamento lungo la linea di emodialisi e può, quindi, essere riutilizzato per cicli di trattamento successivi.

Nella preferita forma di attuazione rappresentata il corpo 2 presenta sviluppo sostanzialmente lineare lungo un asse longitudinale a definire un condotto di passaggio 3 sostanzialmente rettilineo, la prima e la seconda estremità, rispettivamente, 4 e 5 essendo allineate lungo l'asse stesso.

Non si esclude tuttavia che il raccordo 1 possa avere diversa conformazione, ad esempio, con il corpo 2 sagomato a L.

Inoltre, il corpo 2 può essere realizzato per stampaggio in materiale plastico ed essere composto da almeno due porzioni tubolari, di cui la prima, indicata con il riferimento 2a, comprendente la prima estremità 4 e la seconda, indicata con il riferimento 2b, comprendente la seconda estremità 5.

Ciascuna porzione 2a o 2b termina dalla parte opposta della relativa estremità 4 o 5 con una corrispondente bocca definente una sezione anulare esterna di estensione radiale maggiorata rispetto al resto della porzione stessa. Le bocche di ciascuna porzione sono poste tra loro affacciate con le relative sezioni anulari interne combacianti in modo da evitare brusche variazioni di sezione del condotto di passaggio 3 e tra di esse è serrato il margine perimetrale della membrana 12.

Le porzioni 2a e 2b e la membrana sono rese tra loro solidali mediante saldatura ad ultrasuoni, secondo una metodologia tradizionale.

Nell'uso il raccordo 1 viene montato con la prima estremità 4 all'attacco A e, successivamente, viene innestato il trasduttore T, già pre-assemblato lungo la linea per emodialisi, sulla seconda estremità 5 e viene ruotata la ghiera 6 nel senso di ingranamento mantenendo, invece, fermo il trasduttore stesso in modo da realizzare una connessione a tenuta di tipo luer look .

Al termine del trattamento il trasduttore T può essere disaccoppiato dal raccordo 1 semplicemente ruotando la ghiera 6 in senso opposto a quello di ingranamento, mentre il raccordo 1 può essere mantenuto accoppiato all'attacco A e riutilizzato per un ciclo di terapia successivo, a meno di contaminazioni.

Si è in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti ed in particolare si sottolinea il fatto che il raccordo secondo il trovato consente di connettere il trasduttore di pressione al corrispondente attacco previsto sulla macchina per emodialisi senza torcere il condotto pre-assemblato al trasduttore stesso, consentendo di limitarne la lunghezza e, dunque, l'ingombro e ottimizzando la qualità del segnale di pressione che viene trasmesso alla macchina.

Inoltre, in caso sia prevista la membrana idrofobica, il raccordo secondo il trovato consente di realizzare una doppia protezione della macchina per emodialisi senza necessità di impiegare componenti speciali e riduce la necessità di sostituire parti della linea biomedicale dopo ciascun trattamento.

Il trovato così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nell'ambito del concetto inventivo.

Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da altri elementi tecnicamente equivalenti.

In pratica i materiali impiegati, nonché le forme e le dimensioni contingenti, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze senza per questo uscire dall'ambito di protezione delle seguenti rivendicazioni .

Claims (1)

1. RIVENDICAZIONI 1)Raccordo (1) per la connessione di un trasduttore di pressione ad una macchina per emodialisi caratterizzato dal fatto di comprendere un corpo (2) internamente cavo a definire un condotto di passaggio (3) di un flusso fluido tra una prima estremità (4) aperta ed associabile ad un corrispondente attacco (A) predisposto su una macchina (M) per emodialisi ed una seconda estremità (5) aperta ed associabile ad un trasduttore (T) di pressione per linee di emodialisi ed una ghiera (6) internamente filettata ed associata esternamente a detto corpo (2) in corrispondenza della seconda estremità (5) e liberamente ruotabile rispetto ad esso, la seconda estremità (5) dì detto corpo (2) e detta ghiera (6) definendo un connettore maschio di tipo luer lock associabile ad un corrispondente connettore femmina di tipo luer lock predisposto su detto trasduttore (T). 2)Raccordo (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta ghiera (6) è assialmente vincolata a detto corpo (2) ed è ruotabile rispetto al corpo stesso per azionare l'innesto/disinnesto di detto trasduttore (T). 3)Raccordo (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che comprende almeno una membrana (12) idrofobica disposta internamente a detto corpo (2) tra dette prima e seconda estremità (4, 5) ad intercettare l'intera sezione di passaggio del flusso di fluido che attraversa detto condotto di passaggio (3). 4)Raccordo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta prima estremità (4) è sagomata a definire un connettore femmina di tipo luer lock associabile ad un corrispondente connettore maschio di tipo luer lock associato a detto attacco (A). 5)Raccordo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo (2) presenta sviluppo sostanzialmente lineare lungo un asse longitudinale a definire un condotto di passaggio (3) sostanzialmente rettilineo, la prima e la seconda estremità (4, 5) essendo allineate lungo l'asse stesso . 6)Raccordo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo (2) è realizzato in materiale plastico e comprende almeno due porzioni (2a, 2b) tubolari di cui una (2a) comprendente la prima estremità (4) e l'altra (2b) comprendente la seconda estremità (5) e tra le quali è interposta detta membrana (12) idrofobica, il margine perimetrale della membrana stessa essendo serrato tra dette porzioni (2a, 2b) e ad esse reso solidale mediante saldatura ad ultrasuoni.