ITMI982831A1 - Uso di una membrana selettiva in un dispositivo biomedicale per iltrattamento extracorporeo di sangue e di altri liquidi organici. - Google Patents
Uso di una membrana selettiva in un dispositivo biomedicale per iltrattamento extracorporeo di sangue e di altri liquidi organici. Download PDFInfo
- Publication number
- ITMI982831A1 ITMI982831A1 IT1998MI002831A ITMI982831A ITMI982831A1 IT MI982831 A1 ITMI982831 A1 IT MI982831A1 IT 1998MI002831 A IT1998MI002831 A IT 1998MI002831A IT MI982831 A ITMI982831 A IT MI982831A IT MI982831 A1 ITMI982831 A1 IT MI982831A1
- Authority
- IT
- Italy
- Prior art keywords
- ozone
- blood
- use according
- polyethylene
- membranes
- Prior art date
Links
- 239000012528 membrane Substances 0.000 title claims description 40
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims description 37
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims description 37
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims description 16
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims description 9
- CBENFWSGALASAD-UHFFFAOYSA-N Ozone Chemical compound [O-][O+]=O CBENFWSGALASAD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 37
- 238000006385 ozonation reaction Methods 0.000 claims description 19
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims description 15
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 15
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 11
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 11
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 11
- 239000008246 gaseous mixture Substances 0.000 claims description 10
- 239000002952 polymeric resin Substances 0.000 claims description 10
- 229920003002 synthetic resin Polymers 0.000 claims description 10
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 claims description 9
- 239000012510 hollow fiber Substances 0.000 claims description 9
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 claims description 7
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 7
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 6
- 229920005749 polyurethane resin Polymers 0.000 claims description 6
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 3
- 229920013716 polyethylene resin Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 3
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 3
- 238000005266 casting Methods 0.000 claims description 2
- 229920002050 silicone resin Polymers 0.000 claims description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 11
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 9
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 9
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 4
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 239000012982 microporous membrane Substances 0.000 description 3
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 2
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 230000008827 biological function Effects 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 description 2
- 239000007800 oxidant agent Substances 0.000 description 2
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 230000006950 reactive oxygen species formation Effects 0.000 description 2
- 208000019553 vascular disease Diseases 0.000 description 2
- 208000030507 AIDS Diseases 0.000 description 1
- 200000000007 Arterial disease Diseases 0.000 description 1
- 206010008909 Chronic Hepatitis Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 208000029462 Immunodeficiency disease Diseases 0.000 description 1
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 1
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 239000012190 activator Substances 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 238000002266 amputation Methods 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 description 1
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 description 1
- 230000008809 cell oxidative stress Effects 0.000 description 1
- 206010009887 colitis Diseases 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000010102 embolization Effects 0.000 description 1
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 1
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 208000006454 hepatitis Diseases 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 238000001361 intraarterial administration Methods 0.000 description 1
- 230000003834 intracellular effect Effects 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 239000005445 natural material Substances 0.000 description 1
- 208000015122 neurodegenerative disease Diseases 0.000 description 1
- 230000036542 oxidative stress Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 239000012629 purifying agent Substances 0.000 description 1
- 239000003642 reactive oxygen metabolite Substances 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036269 ulceration Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002087 whitening effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
- B01D71/06—Organic material
- B01D71/26—Polyalkenes
- B01D71/261—Polyethylene
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1698—Blood oxygenators with or without heat-exchangers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
- B01D71/06—Organic material
- B01D71/54—Polyureas; Polyurethanes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3687—Chemical treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/02—Gases
- A61M2202/0216—Ozone
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Water Supply & Treatment (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Description
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce all'uso di una membrana selettiva in un dispositivo biomedicale per il trattamento di sangue e di liquidi biologici.
In particolare, la presente invenzione si riferisce ad un dispositivo biomedicale per il trattamento extracorporeo di ozonizzazione del sangue o di liquidi biologici ed all'utilizzo di particolari membrane in trattamenti ematici realizzati al di fuori dal distretto corporeo.
L'ozono, principio attivo utilizzato nell'ambito della presente invenzione, è un gas instabile che trova tuttoggi applicazione come agente sbiancante, ossidante e purificante delle acque, in virtù della sua attività disinfettante.
In campo medico l'ozono ha trovato, nel corso degli ultimi decenni, svariate applicazioni, a partire dalla disinfezione delle ferite profonde agli arti, sino nel trattamento di patologie di immunodeficienza e di vasculopatie ostruttive croniche.
In particolare, attualmente é riconosciuta la validità della somministrazione dell'ozono nella cura di diverse patologie utilizzandolo in miscela con ossigeno mediante applicazione attraverso svariate modalità di somministrazione tra cui sono annoverate:
- la via endovenosa che prevede l'iniezione di miscele ozono/ossigeno sino a 180 cc pro die.
Questa modalità di somministrazione é attualmente in disuso a causa delle gravi complicanze polmonari riscontrate in una alta percentuali di casi trattati;
- la via intra-arteriosa (arteria femorale) che prevede l'iniezione fino a 5 cc di 02/03 (30-40 /zg/cc). Questa modalità di somministrazione associata alla autoemoterapia rappresenta a tuttoggi il trattamento di elezione delle vasculopatie ostruttive croniche e permette di evitare il 40% delle amputazioni nello stadio IV delle arteriopatie degli arti inferiori;
- la via sottocutanea ed intramuscolare che prevede l'iniezione fino a 150 cc di 02/03 (20-40 /zg/cc).
Questa modalità di somministrazione presenta gli inconvenienti di essere dolorosa nei primi minuti, di poter causare embolizzazione del paziente e di presentare una compìianza dei pazienti di tipo mediocre;
- la via intracavitaria (intra-articolare, peritoneale e pleurica) che fornisce risultati positivi anche se anedottici;
- la via rettale mediante l'utilizzo di un sondino in teflon. La somministrazione prevede l'insufflazione retto-colica di 450-750 cc di gas (20-30 μg) per trattare la diarrea da AIDS, le retto-coliti di grave entità e le epatiti croniche. Questa forma di somministrazione ha come principale inconveniente l'empiricità del dosaggio che non consente di aggiustare la dose curativa con le reali esigenze del paziente.
- la via cutanea 0 mucosale che prevede il trattamento della zona interessata, previamente delimitata ermeticamente con un sacchetto contenitivo, con un flusso costante di 02/03 (fino a 80 μς/cc) per circa 20 minuti, evitando che il paziente respiri 03.
Questa procedura, soprattutto se associata alla autoemoterapia, risulta molto efficace nella guarigione di ulcerazioni croniche degli arti inferiori quali ulcere da decubito, vasculopatie venose ed arteriose, ferite gangrenose.
- la reinfusione iv dal sangue del donatore trattato ex-vivo con 02/03, Questa tecnica, denominata autoemoterapia, consiste nella esposizione ex-vivo di sangue umano ad una miscela di ozono ed ossigeno per un breve periodo di tempo, inducendo in tal modo uno stress ossidativo. Il sangue trattato viene quindi reinfuso al paziente. La procedura di autoemotrasfusione si é dimostrata sufficientemente sicura relativamente poco costosa ed in grado di giustificarne l'uso in differenti patologie.
Questa procedura non è però scevra dal presentare inconvenienti di utilizzo, principalmente da ascrivere alla durata del trattamento che prevede il prelievo di un quantitativo di sangue modesto (circa 200-300 mi), l'insufflazione della miscela a base di ossigeno ed ozono e/o idrogeno perossido e la successiva reinfusione della sacca trattata..
Inoltre, un ulteriore inconveniente riscontato nell ‘autoemoperfusione é costituito dall'impossibilità di trattare grossi volumi di sangue 0 suoi derivati per non salassare pesantemente il paziente.
Uno degli scopi generali della presente invenzione consiste nell 'evitare 0 nel 1 ' attenuare sostanzialmente gli inconvenienti riscontrati nell'arte nota relativa alla ozonizzazione extracorporea del sangue 0 di liquidi biologici.
Uno degli scopi principali dell'invenzione consiste nel fornire nuovi utilizzi per membrane selettive nel campo dei trattamenti extracorporei di ozonizzazione del sangue, plasma od altri liquidi biologici.
Un altro scopo della presente invenzione consiste nel fornire un dispositivo biomedicale per l'ozonizzazione del sangue o di liquidi biologici che consenta di effettuare un trattamento extracorporeo sull‘intero volume ematico in tempi brevi e con un ampio margine di sicurezza per il paziente.
Un altro scopo della presente invenzione consiste nel fornire un dispositivo biomedicale per l'ozonizzazione del sangue umano che limiti i rischi di embolia che sussistono nella insufflazione diretta della miscela di gas nel sistema circolatorio od in tessuti corporei.
Non ultimo scopo dell'invenzione consiste nel realizzare un dispositivo biomedicale per l'ozonizzazione extracorporea di sangue umano o liquidi corporei che sia realizzabile con contenuti costi di produzione.
Alla luce di questi scopi e di altri ancora che appariranno più evidenti in seguito viene fornito, in accordo ad un primo aspetto della presente invenzione, l'uso di una membrana in resina polimerica permeabile all'ozono per diffusione molecolare e sostanzialmente inerte nei confronti dell'ozono, nella ozonizzazione extracorporea del sangue o di un liquido biologico.
Le membrane utilizzate nell'ambito della presente invenzione sono membrane in una resina polimerica che é resistente ai processi ossidativi causati dal contatto con ozono ed é permeabile in maniera selettiva all'ozono o ad una miscela gassosa contenente ozono. Il passaggio del gas di ozono avviene, attraverso le membrane, per diffusione molecolare in funzione del gradiente di concentrazione del gas.
Resine polimeriche particolarmente idonee sono selezionate dal gruppo comprendente resine di polietilene, poliuretano, silicone e combinazioni di strati di resine in polietilene/poliuretano/polietilene.
Da un punto di vista strutturale le membrane utilizzate sono membrane a fibre cave oppure membrane piatte.
Membrane a fibre cave idonee sono costituite da capillari microporosi aventi spessore preferibilmente compreso tra 40 e 60μ ed un diametro medio del poro preferibilmente compreso tra 0,05 e 0,3μ.
La microporosità delle membrane evita che il gas passi sotto forma di microbolle (microemboli) che danneggerebbero le proteine piasmatiche. Membrane piatte idonee sono le membrane non microporose preferibilmente in silicone con spessore vantaggiosamente compreso tra 5 e 100μ. Lo scambio gassoso attraverso questo tipo di membrane avviene per diffusione molecolare ed é proporzionale allo spessore della membrana e del gradiente di concentrazione della miscela di gas ventilata.
Membrane a fibre cave particolarmente idonee presentano un contenuto di polietilene compreso tra il 40-50%, più preferibilmente pari al 45% ed un contenuto residuo di soia/olio di ricino preferibilmente inferiore a 100 ppm.
In accordo con un altro aspetto della presente invenzione viene fornito un dispositivo biomedicale per la ozonizzazione extracorporea del sangue e di liquidi biologici comprendente un corpo cavo in cui sono definiti due compartimenti per il passaggio di due fluidi, detti compartimenti essendo separati da una membrana selettiva, detto dispositivo essendo caratterizzato dal fatto che detta membrana selettiva comprende almeno una porzione in una resina polimerica permeabile all'ozono per diffusione molecolare e sostanzialmente inerte nei confronti dell'ozono.
La Richiedente ha ora riconosciuto che è possibile ovviare gli inconvenienti della tecnica nota riscontrati nella reinfusione del sangue con miscele di ossigeno ed ozono, alimentando uno dei compartimenti del dispositivo del tipo sopra descritto con sangue od altro fluido biologico e l'altro compartimento con ozono od una miscela gassosa contenente ozono, in maniera da realizzare il passaggio dell'ozono dal compartimento ad elevata concentrazione a quello a più bassa concentrazione mediante diffusione molecolare attraverso la membrana selettiva.
Il dispositivo dell'invenzione é dotato di membrane del tipo a fibre cave o piatte come precedentemente descritto.
Nel dispositivo dell'invenzione, l'ozono viene preferibilmente somministrato in miscela gassosa con uno o più gas fisiologicamente accettabili, tra questi essendo l'ossigeno il preferito. La miscela di ozono viene alimentata con una pressione che è preferibilmente compresa tra 0,1 e 0,3 bar.
La concentrazione terapeutica di 03 nella miscela gassosa è vantaggiosamente compresa tra 5 e 40 /μg/ml . E' stato riscontrato che l'utilizzo di ozono a questi livelli di concentrazione favorisce la formazione di ROS (reactive oxygen speci es), sostanze naturali che attivano svariate funzioni biologiche.
Inoltre, l'ozono, in qualità di forte agente ossidante, può regolare la produzione di enzimi intracellulari anti-ossidanti inibendo la costante di stress cellulare ossidativo cellulare solitamente responsabile di malattie degenerative e di invecchiamento.
Un ulteriore aspetto della presente invenzione concerne l'utilizzo di un dispositivo del tipo precedentemente descritto in un metodo di trattamento extracorporeo di ozonizzazione del sangue, plasma o liquidi biologici.
Durante l'uso del dispositivo dell invenzione un flusso di sangue extracorporeo viene pompato all 'interno di uno dei due compartimenti, mentre una miscela gassosa contenente ozono viene insufflata nell 'altro compartimento. I due flussi di fluido scorrono, vantaggiosamente, in controcorrente.
Ad esempio, vengono fatti circolare in controcorrente un flusso di sangue con portata di 100 mi/min ed un flusso di 02/03 (conc. di 03 = 30 μg/ml ) in un dispositivo di ozonizzazione in cui la membrana microporosa é costituita da un fascio di fibre cave in polietilene.
Questa modalità operativa consente di trattare, nell'arco di ca. un'ora, un volume di sangue equivalente all 'intero volume ematico di un paziente ovviando nel contempo i rischi di embolia che si verificano con i metodi di insufflazione diretta della miscela di gas nel sistema circolatorio.
L'ozonizzazione del sangue del paziente avviene per diffusione molecolare della miscela di ossigeno/ozono attraverso la membrana selettiva.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di realizzazione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo biomedicale per la ozonizzazione extracorporea del sangue e di liquidi biologici illustrata a titolo indicativo e non limitativo con l'ausilio dell 'unita figura che raffigura una sezione trasversale del dispositivo dell'invenzione.
Con riferimento alla citata figura, viene illustrato un dispositivo biomedicale 1 per la ozonizzazione del sangue o plasma comprendente un corpo cavo 2 sostanzialmente cilindrico al cui interno é disposto, in posizione sostanzialmente longitudinale, una membrana microporosa 3 del tipo a fibre cave (capillari) in polietilene, di forma allungata fissata in prossimità delle estremità 6, 7 di detto corpo 2 mediante una colata 15 in resina poliuretanica. La membrana microporosa 3 è costituita da un fascio di fibre capillari microporose polimeriche (polietilene) che consentono la diffusione molecolare dell'ozono verso il sangue che scorre nell'attiguo compartimento 4 di scorrimento. Questo compartimento 4 di scorrimento del sangue é delimitato dalle pareti interne di detto corpo cavo 2 e dalla superficie esterna delle fibre capillari 3.
Il compartimento 4 di scorrimento sangue è alimentato da una cannula 12 sterile connessa attraverso un ugello di alimentazione 8 alla luce di ingresso posta ad una estremità del corpo del dispositivo. Un seconda cannula 13 per la reinfusione al paziente del sangue trattato é connessa attraverso un secondo ugello 9 disposto all'estremità opposta del corpo 2 del dispositivo 1.
Il corpo del dispositivo 1 é dotato inoltre di una luce di ingresso 10 ed una di uscita 11 disposte in prossimità delle due estremità per la connessione delle fibre cave microporose 3 con il sistema di alimentazione della miscela di ossigeno/ozono. Questo sistema è costituito da una cannula di alimentazione 14 e da una di uscita 15 che sono raccordate tramite ugelli al corpo del dispositivo 1.
In accordo ad una forma di realizzazione detto compartimento 4 é dotato di una o più camere di raccolta (non illustrate), preferibilmente dotate di vie di comunicazione con l'esterno.
Il sangue per l 'alimentazione del dispositivo viene prelevato per via endovenosa da un paziente in necessità di trattamento e trasferito ad un sistema di trattamento extracorporeo. Questo sistema comprende una prima cannula sterile per il trasferimento del sangue dall 'ago di prelievo, ad una pompa di alimentazione. Una seconda cannula parte dalla pompa e si raccorda all 'ugello 10 per l alimentazione del compartimento di scorrimento 4 del sangue del dispositivo 1 di ozonizzazione. Contemporaneamente, viene insufflata una miscela di ossigeno/ozono nei capillari microporosi della membrana filtrante 3 in maniera da creare un flusso di gas che scorre all'interno del dispositivo di ozonizzazione in controcorrente rispetto al flusso di sangue. La miscela gassosa per l'ozonizzazione viene somministrata connettendo con una cannula 14 l 'erogatore di una bombola gas (non illustrata) con l 'ugello 10 disposto in prossimità della luce di ingresso della membrana filtrante. Una seconda cannula 15, connessa all'ugello di uscita 11 porta il gas in uscita dal dispositivo ad un sistema di recupero gas (non illustrato). Il trattamento extracorporeo illustrato favorisce la formazione di specie reattive di ossigeno nel sangue trattato che funzionano come attivatori naturali di uno svariato numero di funzioni biologiche.
Claims (25)
- RIVENDICAZIONI 1. Uso di' una membrana in resina polimerica permeabile all'ozono per diffusione molecolare e sostanzialmente inerte nei confronti dell 'ozono, in un trattamento extracorporeo di ozonizzazione del sangue o di un liquido biologico.
- 2. Uso secondo la rivendicazione 1 in cui detta resina polimerica é scelta dal gruppo consistente in resine di polietilene, poliuretano, silicone o da strati adiacenti in resine di polietilene/poliuretano/polietilene.
- 3. Uso secondo la rivendicazione 1 o 2 in cui dette membrane sono membrane a fibre cave o piatte.
- 4. Uso secondo la rivendicazione 3 in cui dette membrane a fibre cave sono capillari microporosi aventi spessore compreso tra 40 e 60μ ed un diametro medio del poro preferibilmente compreso tra 0,05 e 0,3μ.
- 5. Uso secondo la rivendicazione I o 2 in cui dette membrane sono membrane piatte in silicone.
- 6. Uso secondo la rivendicazione 5 in cui dette membrane piatte hanno uno spessore compreso tra 5 e 100μ.
- 7. Dispositivo biomedicale per la ozonizzazione extracorporea del sangue e di liquidi biologici comprendente un corpo cavo in cui sono definiti due compartimenti per il passaggio di due fluidi, detti compartimenti essendo separati da una membrana selettiva caratterizzato dal fatto che detta membrana selettiva comprende almeno una porzione in una resina polimerica permeabile all 'ozono per diffusione molecolare e sostanzialmente inerte nei confronti dell'ozono.
- 8. Dispositivo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che détta membrana selettiva é costituita da una pluralità di fibre cave microporose.
- 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che dette fibre cave presentano un diametro del poro compreso tra 0,05 e 0,3μ.
- 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 8 o 9, caratterizzato dal fatto che dette fibre cave hanno uno spessore compreso tra 40 e 60μ.
- 11. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 2-4, caratterizzato dal fatto che dette fibre cave sono riunite a fascio mediante un adesivo in resina poliuretanica.
- 12. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 8-11, caratterizzato dal fatto che dette fibre cave sono disposte lungo la porzione centrale di detto corpo cavo e sono fissate alle sue estremità mediante una colata di resina poliuretanica.
- 13. Dispositivo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta resina polimerica è scelta dal gruppo comprendente polietilene, poliuretano e loro miscele.
- 14. Dispositivo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta resina polimerica contiene polietilene in un quantitativo del 45%.
- 15. Dispositivo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta resina polimerica è costituita da strati adiacenti in resina di poiieti1ene/poliuretano/polieti1ene.
- 16. Dispositivo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta membrana selettiva é una membrana piatta.
- 17. Dispositivo secondo la rivendicazione 16, caratterizzato dal fatto che detta membrana piatta ha uno spessore compreso tra 5 e 100μ.
- 18. Dispositivo secondo la rivendicazione 16 o 17, caratterizzato dal fatto che detta membrana piatta é in silicone.
- 19. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 16-18, caratterizzato dal fatto che detta membrana piatta é a forma di sacca avvolta su se stessa a spirale.
- 20. Uso di un dispositivo secondo le rivendicazioni 7-19 per la ozonizzazione extracorporea del sangue, plasma o liquidi biologici.
- 21. Uso secondo la rivendicazione 20 in cui viene somministrato ozono od una miscela di ozono con altri gas fisiologicamente compatibili.
- 22. Uso secondo la rivendicazione 21 in cui viene somministrata una miscela gassosa contenente ozono in una concentrazione compresa tra 5 e 40μg/ml.
- 23. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 20-23 in cui l'ozono é somministrato ad una pressione compresa tra 0,1 e 0,3 bar.
- 24. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 20-23 in cui in un compartimento scorre sangue od un fluido biologico e nell'altro compartimento scorre una miscela gassosa comprendente ozono.
- 25. Uso secondo la rivendicazione 24 caratterizzato dal fatto che detta miscela gassosa è una miscela 02/03 -26. Uso secondo la rivendicazione 24 in cui il sangue 0 liquido biologico e la miscela gassosa contenente ozono scorrono in controcorrente.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IT1998MI002831A IT1304503B1 (it) | 1998-12-24 | 1998-12-24 | Uso di una membrana selettiva in un dispositivo biomedicale per iltrattamento extracorporeo di sangue e di altri liquidi organici. |
PCT/IB1999/002041 WO2000038758A1 (en) | 1998-12-24 | 1999-12-22 | Use of a selective membrane in a biomedical device for the extracorporeal treatment of blood and other organic fluids |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IT1998MI002831A IT1304503B1 (it) | 1998-12-24 | 1998-12-24 | Uso di una membrana selettiva in un dispositivo biomedicale per iltrattamento extracorporeo di sangue e di altri liquidi organici. |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ITMI982831A1 true ITMI982831A1 (it) | 2000-06-24 |
IT1304503B1 IT1304503B1 (it) | 2001-03-19 |
Family
ID=11381353
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
IT1998MI002831A IT1304503B1 (it) | 1998-12-24 | 1998-12-24 | Uso di una membrana selettiva in un dispositivo biomedicale per iltrattamento extracorporeo di sangue e di altri liquidi organici. |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
IT (1) | IT1304503B1 (it) |
WO (1) | WO2000038758A1 (it) |
Families Citing this family (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7759113B2 (en) | 1999-04-30 | 2010-07-20 | The General Hospital Corporation | Fabrication of tissue lamina using microfabricated two-dimensional molds |
US7776021B2 (en) | 2000-04-28 | 2010-08-17 | The Charles Stark Draper Laboratory | Micromachined bilayer unit for filtration of small molecules |
WO2004026115A2 (en) | 2002-09-23 | 2004-04-01 | The General Hospital Corporation | Theree-dimensional construct for the design and fabrication of physiological fluidic networks |
ATE439039T1 (de) | 2003-01-16 | 2009-08-15 | Gen Hospital Corp | Verwendung von dreidimensionalen, mikrogefertigten, mittels gewebetechnologie hergestellten systemen für pharmakologische anwendungen |
WO2005034624A2 (en) | 2003-05-21 | 2005-04-21 | The General Hospital Corporation | Microfabricated compositions and processes for engineering tissues containing multiple cell types |
US8097456B2 (en) | 2003-08-18 | 2012-01-17 | The Charles Stark Draper Laboratory | Nanotopographic compositions and methods for cellular organization in tissue engineered structures |
ES2614436T3 (es) | 2007-04-12 | 2017-05-31 | The General Hospital Corporation | Red bascular biomimética y dispositivos que la usan |
ES2639183T3 (es) | 2007-09-19 | 2017-10-25 | The Charles Stark Draper Laboratory, Inc. | Estructuras microfluídicas con sección transversal circular |
EP2248121A2 (en) | 2008-02-11 | 2010-11-10 | The General Hospital Corporation | System and method for in vitro blood vessel modeling |
ITMI20111439A1 (it) * | 2011-07-29 | 2013-01-30 | Paolo Benatti | Apparato per l'ozonizzazione di fluidi biologici, particolarmente per sangue. |
SE541036C2 (en) | 2014-09-15 | 2019-03-12 | Sangair Ab | Apparatus and system for ozonating blood, and method for ozonating blood prior to storage |
US10822461B2 (en) | 2017-10-05 | 2020-11-03 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Polysulfone-urethane copolymer, membranes and products incorporating same, and methods for making and using same |
CN108485942A (zh) * | 2018-03-13 | 2018-09-04 | 常州扬鹏科技有限公司 | 用于生物浸出反应器的微气泡生成装置 |
DE102019130386A1 (de) * | 2019-11-11 | 2021-05-12 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | System zur entfernung von kohlenmonoxid aus blut durch ozon |
IT202000016723A1 (it) * | 2020-07-09 | 2022-01-09 | Eurosets Srl | Circuito per la circolazione extracorporea del sangue |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
NL7904388A (nl) * | 1978-06-15 | 1979-12-18 | Mitsubishi Rayon Co | Werkwijze en inrichting voor overdracht van gassen. |
NL233514A (it) * | 1984-07-04 | |||
AU637374B2 (en) * | 1990-06-04 | 1993-05-27 | Medizone International, Inc. | Ozone decontamination of blood and blood products |
DE4406106A1 (de) * | 1994-02-25 | 1995-08-31 | Ulrich Dr Med Werth | Verfahren und Vorrichtung zum Eintrag von Ozon in Blut |
JPH10277370A (ja) * | 1997-04-10 | 1998-10-20 | Nitto Denko Corp | スパイラル型膜モジュール |
-
1998
- 1998-12-24 IT IT1998MI002831A patent/IT1304503B1/it active
-
1999
- 1999-12-22 WO PCT/IB1999/002041 patent/WO2000038758A1/en active Application Filing
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
IT1304503B1 (it) | 2001-03-19 |
WO2000038758A1 (en) | 2000-07-06 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ITMI982831A1 (it) | Uso di una membrana selettiva in un dispositivo biomedicale per iltrattamento extracorporeo di sangue e di altri liquidi organici. | |
Fassoulaki et al. | Intransal adminstration of nitroglycerine attenuates the pressor responsive to laryngoscopy and intubation of the trachea | |
US6942633B2 (en) | System for treating tissue swelling | |
US5207640A (en) | Method of anesthetizing a patient | |
US6685664B2 (en) | Method and apparatus for ultrafiltration utilizing a long peripheral access venous cannula for blood withdrawal | |
US7135008B2 (en) | Method and apparatus for ultrafiltration utilizing a peripheral access dual lumen venous cannula | |
US5219326A (en) | Inflatable percutaneous oxygenator | |
ES2323820T3 (es) | Sistema para la asistencia extracorporea generalizada. | |
US5746717A (en) | Balloon catheter and device for perfusion with the balloon catheter | |
US20080262413A1 (en) | Method For Supplying Oxygenated Water To Promote Internal Healing | |
US6869412B2 (en) | Method and device for intravascular plasma fluid removal | |
JP2014014677A (ja) | 弁付先端カテーテル | |
US8808754B2 (en) | Methods for the treatment of wounds | |
US5376069A (en) | Inflatable percutaneous oxygenator with internal support | |
ES2459922T3 (es) | Tratamiento sanguíneo con ozonoterapia | |
JPH105342A (ja) | 経腹膜投薬用カテーテル及び投薬容器セット | |
CN208492943U (zh) | 带涂层的螺纹导尿管 | |
CN205698669U (zh) | 一种血液透析装置 | |
CN111759720B (zh) | 一次性经鼻清洗给药装置 | |
JPH07313595A (ja) | 医用フィルター | |
CN213852548U (zh) | 急救用一次性经鼻清洗给药器及给药套件 | |
Sueda et al. | Development of an intravascular pumping oxygenator using a new silicone membrane | |
Piazza et al. | Double lumen percutaneous cannula for dialysis with the artificial kidney | |
Yang et al. | A protamine-coated device for the control of heparin anticoagulation | |
Jürgensonn | Prevention and management of air in an IV infusion system |