ITMI962531A1 - Guida multipla per fibre laser nel trattamento di tumori in organi parenchimatosi - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "GUIDA MULTIPLA PER FIBRE LASER NEL TRATTAMENTO DI TUMORI IN ORGANI PARENCHIMATOSI "

La presente invenzione riguarda un dispositivo per il trattamento termico di tumori situati in organi parenchimatosi ed in particolare una guida multipla per le fibre laser usate in tale trattamento .

? noto che il calore indotto da fibre laser ? stato recentemente utilizzato per ottenere la distruzione di tumori localizzati in organi parenchimatosi quali fegato, pancreas ed altri. Ci? viene ottenuto usando una sottile fibra laser che, inserita in un ago cavo, viene fatta passare attraverso la cute e portata fino all'interno del tumore con l'ausilio dei mezzi di guida attualmente noti quali la tomografia assiale computerizzata, 1'ultrasonografia e la risonanza magnetica. Una volta posizionata la fibra laser all'interno del tumore, si attiva l'apparecchio laser che emette un fascio di luce che viene convogliata tramite la fibra laser all'interno del tumore dove provoca un aumento localizzato della temperatura con conseguente distruzione termica del tessuto tumorale .

Il maggior limite di questa tecnica ? determinato dal fatto che con l'attivazione della fibrolaser all'interno di un singolo ago la lesione termica che si ottiene ? rappresentata da un ellissoide con diametri massimi di circa 2 cm. Poich? la maggior parte dei tumori degli organi parenchimatosi, quando vengono rilevati clinicamente, hanno ormai diametri uguali e superiori ai 2 cm, il loro trattamento con la lasertermia richiede l'inserzione ripetuta dell'ago che porta la fibra laser nel tumore. Tale inserzione ripetuta determina un ellissoide di necrosi finale la cui superficie ? alla fine l'inviluppo di tanti ellissoidi di necrosi, in parte sovrapposti tra loro, quanti sono stati i riposizionamenti e le attivazioni della fibra laser all'interno del tumore.

? quindi estremamente importante che l'ago che porta la fibra laser venga posizionato con precisione millimetrica all'interno del tessuto neoplastico, ma ci? ? per? attualmente reso difficile da varie difficolt? tecniche. Una notevole difficolt? ? rappresentata dal respiro del paziente che rende mobili i suoi organi interni ed ? facilmente intuibile come sia complicato centrare un bersaglio mobile. Un'altra difficolt? ? rappresentata dalle deviazioni che l'ago guida della fibra laser subisce attraversando tessuti aventi diversa densit?. Da notare infine che, con i mezzi tecnici di guida attualmente disponibili, il posizionamento e l'attivazione di una fibra laser richiede lunghi tempi di esecuzione, circa 10 minuti per ogni perforazione, per cui ripetute perforazioni sono mal tollerate dal paziente.

Per evitare tali inconvenienti ? stata gi? proposta l'inserzione simultanea di pi? fibre laser all'interno del tessuto neoplastico mediante una guida costituita da un blocchetto solido provvisto di una molteplicit? di fori paralleli atti ad essere attraversati ciascuno da un ago recante una fibra laser. Tale tecnica presenta per? l'inconveniente che, qualunque sia il mezzo di guida percutanea utilizzata, ? praticamente impossibile far pervenire le fibre laser in una posizione ottimale tale da ottenere una necrosi di volume e forma predeterminati e quindi standardizzabile in qualsiasi centro terapeutico. Scopo della presente invenzione ? quello di fornire un dispositivo che consenta di posizionare simultaneamente pi? fibre laser all'interno di un tessuto parenchimatoso con una disposizione spaziale predeterminata in modo ripetibile e standardizzabile qualunque sia il sistema di guida utilizzato. Tale scopo viene conseguito con un dispositivo avente le caratteristiche specificate nella rivendicazione 1.

Il dispositivo secondo la presente invenzione offre il vantaggio di consentire il posizionamento simultaneo nel tessuto parenchimatoso di due o pi? fibre laser in modo tale che le punte delle fibre stesse si vengano a trovare in una posizione predeterminata all'interno del tessuto e con una predeterminata disposizione spaziale reciproca. La disposizione spaziale predeterminata ? quella considerata ottimale per le fibre laser all'interno del tumore da trattare per cui, dopo la loro attivazione, si ottiene rapidamente una simultaneamente lesione termica con diametro uguale o maggiore ai 4 cm, con una forma predeterminata e ripetibile in qualsiasi organo parenchimatoso, dovuta al perfetto inviluppo degli ellissoidi di necrosi provocata da ciascuna fibra laser.

Ulteriori vantaggi e caratteristiche del dispositivo secondo la presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente dettagliata descrizione di una sua forma realizzativa con riferimento agli annessi disegni in cui:

la FIGURA 1 mostra una vista in elevazione laterale e sezionata del dispositivo secondo la presente invenzione;

la FIGURA 2 mostra una vista in pianta dall'alto dello stesso dispositivo; e

la FIGURA 3 mostra lo stesso dispositivo della Figura 1 nella sua posizione finale all'atto dell 'impiego.

Facendo riferimento alla Fig. 1 si vede che il dispositivo secondo la presente invenzione ? costituito essenzialmente da una guida esterna 1 a forma di ago all'interno della quale possono scorrere fino a quattro aghi 2 di guida delle fibre laser (non mostrate) aventi l'estremit? superiore fissata all'interno di una testa scorrevole 3 che rende solidale tra loro le estremit? superiori degli aghi e pu? scorrere all'interno di un'apposita cavit? 4 ricavata nella parte superiore della guida 1.

La guida 1 ? realizzata in materiale duro e poco flessibile, per esempio acciaio o sue leghe. Pu? avere una lunghezza variabile dai 10 ai 45 cm e un diametro che pu? variare da 1 a 2 mm. La guida 1 ha sostanzialmente la forma di un ago cavo e presenta inferiormente una punta 5 affilata e tagliente che consente una sua facile penetrazione nei tessuti corporei .

In continuazione dell'estremit? opposta alla punta 5 la guida 1 presenta una cavit? 4, preferibilmente cilindrica, all'interno della quale pu? scorrere assialmente la testina portaaghi 3.

La testina portaaghi 3 ? realizzata preferibilmente in materiale termoplastico che, oltre ad assicurare leggerezza e resistenza al pezzo, ne consente un facile stampaggio con l'estremit? superiore degli aghi 2 gi? annegati in esso .

Gli aghi 2 hanno una lunghezza di poco inferiore a quella della guida aghiforme 1 e sono anch'essi realizzati in materiale duro, per esempio acciaio o leghe, per? dotato di una certa flessibilit? ed elasticit?. Essi presentano un diametro di 0,8 ?? 0,9 mm e sono reperibili sul mercato come "aghi di Chiba".

Facendo riferimento alla Fig. 2, si vede che nella forma realizzativa illustrata gli aghi 2 sono in numero di quattro. Tale numero ? il massimo consentito dalla sottigliezza della luce interna della guida 1 entro la quale gli aghi 2 devono poter liberamente correre. Un numero maggiore di aghi ? possibile se si aumenta il diametro della guida aghiforme 1.

Dalla Fig. 2 risulta che la parte superiore della testina 3 ? di forma quadrata, ma ? ovvio che essa pu? essere di forma rotonda come quella del corpo della testina 3, la forma rotonda essendo la pi? vantaggiosa per assicurare un facile scorrimento all'interno della cavit? 4 della guida aghiforme 1. Il corpo cilindrico della testina 3 presenta vantaggiosamente sul fianco esterno una scala millimetrata (non mostrata) che consente di monitorare l'avanzamento degli aghi 2 lungo la guida 1 e la loro penetrazione all'interno del tessuto neoplastico da trattare.

Dalla Fig. 2 risulta infine che l'estremit? superiore di ciascun ago 2 ? aperta per il passaggio della fibra laser che verr? accolta all'interno di esso e guidata dentro il tumore da distruggere .

Facendo riferimento alla Fig. 3 si vede che, spingendo la testina 3 all'interno della cavit? 4, si provoca lo scorrimento assiale degli aghi 2, e delle fibre in essi contenute, all'interno della guida 1 e la loro fuoriuscita dalla punta 5. Come risulta dalla figura, gli aghi 2 presentano in prossimit? dell'estremit? inferiore una parte flessa con un angolo variabile dai 30 agli 80? rispetto al suo asse maggiore. Il punto di flessione pu? trovarsi a distanze variabili tra 1 e 4 cm dall'estremit? per cui la maggiore o minore lunghezza della parte flessa provocher? ellissoidi di necrosi pi? o meno vicini tra loro.

Grazie a tale accorgimento gli aghi 2, quando nel loro scorrimento assiale il punto di flessione fuoriesce dalla punta 5 della guida 1, si divaricano per elasticit? verso l'esterno assumendo una posizione spaziale reciproca predeterminata. Infatti tale posizione pu? essere predeterminata con la massima esattezza scegliendo opportunamente il valore angolare della flessione e la posizione del punto flesso lungo ciascun ago 2. Tale posizione ? appunto quella ottimale predeterminata per raggiungere il tessuto neoplastico e distruggerlo nella sua interezza.

Gli aghi 2 presentano anch'essi una punta molto affilata in modo da poter penetrare facilmente nei tessuti corporei. Gli aghi 2 sono di tipo noto e quindi non necessitano di una descrizione pi? dettagliata. Essi presentano in modo noto un mandrino estraibile applicato sulla loro punta. Tale mandrino serve ad evitare che gli aghi 2 si otturino durante l'attraversamento dei tessuti corporei .

Al momento dell'uso la guida aghiforme 1, una volta inserita nel corpo del paziente, viene guidata verso il tumore mediante qualsiasi sistema di guida percutanea noto. Dopo che la punta 5 della guida 1 ha raggiunto la posizione desiderata all'interno della neoplasia si spinge la testina 3 all'interno della cavit? 4 fino a portare gli aghi 2 nella posizione illustrata in Fig. 3. In tale posizione le punte degli aghi si verranno a trovare nel tessuto neoplastico alla distanza prefissata che ? controllabile sia visivamente per mezzo della scala millimetrata riportata sul fianco del corpo della testina 3, sia con i noti sistemi di guida.

Una volta che le punte degli aghi 2 hanno raggiunto la posizione e configurazione spaziale desiderata, si sfilano i mandrini estraibili (non mostrati in figura) contenuti negli aghi 2 e si posizionano questi al loro posto. La fibra laser dell?apparecchio laser al quale le fibre sono collegate consente a questo punto di ottenere la lesione termica nel volume e nella forma desiderata. Ci? ? consentito dalla posizione reciproca che assumono le punte degli aghi 2 nello spazio interno del tessuto neoplastico quando essi fuoriescono dalla punta 5 della guida aghiforme 1.

Al termine del trattamento si riporta la testina 3 nella posizione illustrata nella Fig. 1 provocando in tal modo la retrazione all'interno della guida aghiforme 1 sia degli aghi 2 che delle fibre laser in essi contenuta. Ci? ? reso possibile dall'elasticit? del materiale col quale sono realizzati gli aghi 2. Una volta che la guida 1 ? tornata nella posizione di Fig. 1 essa pu? essere estratta dal corpo del paziente.

La forma realizzativa qui descritta ed illustrata negli annessi disegni ? stata riportata solo a titolo esemplificativo, ma non limitativo, della presente invenzione. Infatti modifiche e/o varianti possono essere apportate ad essa dai tecnici del ramo restando nell'ambito dell'invenzione stessa. Per esempio una variante potrebbe essere quella di usare gli aghi 2 con l'estremit? distale munita di pi? aperture laterali in modo da investire con la luce laser anche il tessuto che si trova di fianco alla punta dell'ago 2 senza muovere questo.

Claims (6)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo per la guida multipla delle fibre laser nel trattamento di tumori in organi parenchimatosi, caratterizzato dal fatto di comprendere una guida aghiforme (1) entro la quale pu? scorrere una molteplicit? di sottili aghi (2) ciascuno atto ad accogliere all'interno una fibra laser, detti aghi sottili (2) avendo l'estremit? inferiore flessa con un angolo di 30-80? rispetto al suo asse maggiore e l'estremit? superiore annegata in una testina portaaghi (3) il cui corpo pu? scorrere all'interno di una cavit? (4) situata nella parte superiore della guida aghiforme (1).
2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che l'estremit? inferiore della guida aghiforme (1) presenta una punta affilata (5).
3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che la testina (3) porta quattro aghi (2).
4. 4. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che gli aghi (2) presentano il punto di flessione ad una distanza compresa fra 2 e 3 cm dalla loro estremit? inferiore.
5. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che le punte degli aghi (2) sono provviste di mandrino estraibile.
6. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 4, caratterizzata dal fatto che gli aghi (2) presentano l'estremit? inferiore provvista di fori laterali .