ITMI952672A1 - CHORIAL NEEDLE AIOPSY - Google Patents

Abstract

Viene descritto uno strumento particolarmente studiato per agobiopsia coriale che, per mezzo di un tratto flessibile interposto tra l'ago da biopsia e la siringa, permette di essere usato in modo più pratico, più sicuro, meno invasivo e meno pericoloso rispetto agli strumenti noti. Nella forma di realizzazione preferita, detto tratto flessibile è costituito da un tubicino flessibile collegalo direttamente alla siringa e tramite un apposito raccordo all'ago.A particularly studied instrument for chorional biopsy is described which, by means of a flexible section interposed between the biopsy needle and the syringe, allows it to be used in a more practical, safer, less invasive and less dangerous way than known instruments. In the preferred embodiment, said flexible section consists of a flexible tube connecting it directly to the syringe and through a special fitting to the needle.

Description

"STRUMENTO PER AGOBIOPSIA CORIALE" "CHORIAL AGOBIOPSY INSTRUMENT"

TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION

La presente invenzione concerne uno strumento medico ed in particolare uno strumento per agobiopsia coriale, cioè per il prelievo di villi coriali. The present invention relates to a medical instrument and in particular an instrument for chorionic needle biopsy, that is, for the sampling of chorionic villi.

E' noto che il prelievo di villi coriali nel primo trimestre di gravidanza (CVS) costituisce un miglioramento della tecnica di diagnosi prenatale conosciuta come Amniocentesi. Questa procedura è stata introdotta nel 1983-1984 al fine di ottenere le stesse informazioni diagnostiche del'amniocentesi ma in un'epoca più precoce (un mese prima) e tramite tecniche di laboratorio più rapide (già in 24 ore), con notevole riduzione dei tempi necessari per la diagnosi prenatale precoce delle malattie ereditarie e delle cromosomopatie nel feto. Chorionic villus sampling in the first trimester of pregnancy (CVS) is known to be an improvement in the prenatal diagnostic technique known as amniocentesis. This procedure was introduced in 1983-1984 in order to obtain the same diagnostic information of the amniocentesis but at an earlier time (one month earlier) and through faster laboratory techniques (already in 24 hours), with a considerable reduction of time required for early prenatal diagnosis of hereditary diseases and chromosomopathies in the fetus.

I villi coriali sono gli elementi costitutivi della placenta. Le loro cellule contengono lo stesso patrimonio genetico del feto, in quanto derivano dalla divisione differenziazione e specializzazione di cellule originate dalla cellula uovo fecondata. La diagnosi viene ottenuta dallo studio dei cromosomi nelle cellule dei villi coriali in mitosi (divisione cellulare) spontanea o stimolata in coltura. The chorionic villi are the building blocks of the placenta. Their cells contain the same genetic heritage as the fetus, as they derive from the division, differentiation and specialization of cells originating from the fertilized egg cell. Diagnosis is obtained by studying chromosomes in chorionic villus cells in spontaneous or cultured stimulated mitosis (cell division).

E' noto inoltre che i villi coriali originariamente prelevati con una canula introdotta nell'utero attraverso la vagina ed il canale cervicale, vengono oggi preferibilmente prelevati tramite un ago introdotto nell'utero attraverso la parete addominale, a mano libera, e sotto controllo ecografico diretto, nella sede di sviluppo della placenta. It is also known that the chorionic villi originally collected with a cannula introduced into the uterus through the vagina and the cervical canal, are now preferably collected through a needle introduced into the uterus through the abdominal wall, free hand, and under direct ultrasound control. , at the site of development of the placenta.

Non è necessaria alcun tipo di analgesia o anestesia in questo tipo di operazione. L'ago, che normalmente è del tipo "spinale", viene di solito collegato rigidamente diretamente ad una siringa standard da 20 mi e la depressione con lo stantuffo viene creata a mano o con una pistola da agoaspirato. There is no need for any type of analgesia or anesthesia in this type of operation. The needle, which is normally of the "spinal" type, is usually rigidly connected directly to a standard 20ml syringe and the plunger depression is created by hand or with a fine needle gun.

In alternativa la depressione può' essere creata con un aspiratore meccanico, ed in questo caso all'ago viene collegato un tubo di raccordo, di dimensioni variabili, collegato con un pozzetto, ove, per il vuoto creato dall'aspiratore, si raccoglie il materiale del prelievo; il pozzetto è a sua volta collegato direttamente, tramite ulteriore raccordo, con il bocchettone dell'aspiratore. Alternatively, the depression can be created with a mechanical aspirator, and in this case a connecting tube of variable dimensions is connected to the needle, connected to a well, where, due to the vacuum created by the aspirator, the material is collected. of the withdrawal; the sump is in turn directly connected, by means of an additional connection, with the suction nozzle.

Tuto il sistema, per entrambi i tipi di prelievo, deve essere sterile, a partire dall'ago fino al luogo di raccolta dei villi coriaii, in quanto il materiale viene successivamente trattato in terreni di coltura, ove è possibile la crescita di batteri e muffe. Sono inoltre, attualmente disponibili in commercio, siringhe sterili, monouso, testate per la tossicità sulle cellule dei componenti della plastica. All the system, for both types of sampling, must be sterile, starting from the needle up to the place where the villi coriaii are collected, as the material is subsequently treated in culture media, where the growth of bacteria and molds is possible. . In addition, sterile, single-use syringes tested for cell toxicity of plastic components are currently commercially available.

E' stato provato che il prelievo di villi coriaii deve essere effettuato non prima della nona settimana di età gestazionale e che è consigliabile non prelevare quantità di villi coriaii superiori a 30-40 mg. Il prelievo in epoca antecedente, e/o di quantità maggiori è più traumatico per il sito di inserzione placentare, e può' determinare una brusca ed importante riduzione della irrorazione ematica del feto. It has been proven that the sampling of villi coriaii should be performed no earlier than the ninth week of gestational age and that it is advisable not to collect quantities of villi coriaii greater than 30-40 mg. The sampling in an earlier period, and / or in larger quantities, is more traumatic for the placental insertion site, and can cause a sudden and important reduction in the blood supply of the fetus.

Questo può’ determinare, in alcuni casi, malformazioni fetali a carico soprattutto delle strutture ossee (arti ed ossa della faccia), specie se i villi ottenuti non sono sufficienti per l'analisi, e la puntura deve essere quindi ripetuta. This can determine, in some cases, fetal malformations affecting above all the bone structures (limbs and bones of the face), especially if the villi obtained are not sufficient for the analysis, and the puncture must therefore be repeated.

La difficoltà nell'effettuare il prelievo di villi coriaii sta nei raggiungere, con l'ago, la sede di inserzione placentare, nel modo meno traumatico, e possibilmente in un solo tentativo, prelevando la minima quantitl" di villi coriaii suffiiciente all'indagine diagnostica intrapresa. The difficulty in carrying out the sampling of villi coriaii lies in reaching, with the needle, the place of placental insertion, in the least traumatic way, and possibly in a single attempt, taking the minimum quantity "of villi coriaii sufficient for the diagnostic investigation. undertaken.

L'inserzione placentare si trova spesso, rispetto al piano cutaneo della parete addominale, su di una traiettoria di biopsia angolata, non facilmente percorribile, anche se sotto controllo ecografico diretto. Tale angolo può variare dopo l’inserimento dell'ago nella cute, per il mutare dei rapporti anatomici dell'utero, che è un organo mobile all'interno della pelvi. La posizione dell'utero varia inoltre anche a seconda dello stato di riempimento della vescica, alla quale l’utero è adeso anteriormente. The placental insertion is often found, with respect to the cutaneous plane of the abdominal wall, on an angled biopsy trajectory, not easy to follow, even if under direct ultrasound control. This angle may vary after the insertion of the needle into the skin, due to the changing of the anatomical relationships of the uterus, which is a mobile organ within the pelvis. The position of the uterus also varies depending on the state of filling of the bladder, to which the uterus is attached anteriorly.

I villi coriali hanno una natura solida, e consistenza gelatinosa, il che fa sì che offrano resistenza alla aspirazione attraverso un ago sottile: si deve dunque spesso utilizzare un ago lungo (150 mm) e quindi di calibro maggiore (1 mm - 1 ,2 mm = 19-18 Gauge). Se l’angolo di biopsia è inoltre poco favorevole, il raccordo con lo strumento di aspirazione diventa poco agevole, e l'aspirazione stessa poco efficace, per la ridotta tenuta del sistema al vuoto. L'aspirazione a mano libera determina d'altra parte una depressione variabile ed incostante, a seconda della forza esercitata dall'operatore, mentre l'aspirazione meccanica non consente di potere modulare la depressione a seconda dei casi, rendendo il prelievo più traumatico e meno accurato. The chorionic villi have a solid nature, and a gelatinous consistency, which means that they offer resistance to aspiration through a thin needle: a long needle (150 mm) and therefore of a larger gauge (1 mm - 1, 2) must often be used. mm = 19-18 Gauge). If the biopsy angle is also not very favorable, the connection with the suction instrument becomes difficult, and the suction itself is not very effective, due to the reduced vacuum seal of the system. On the other hand, the freehand suction determines a variable and inconstant depression, depending on the force exerted by the operator, while the mechanical suction does not allow the depression to be modulated according to the case, making the collection more traumatic and less accurate.

Lo strumento per agobiopsia coriale secondo la presente invenzione permette di risolvere brillantemente i problemi e gli inconvenienti riscontrabili negli strumenti delle tecniche anteriori, lo strumento secondo l'invenzione avendo le caratteristiche indicate nella parte caratterizzante della rivendicazione 1. Ulteriori caratteristiche vantaggiose dell'invenzione vengono rivendicate nelle rivendicazioni dipendenti. The instrument for chorionic needle biopsy according to the present invention allows to brilliantly solve the problems and drawbacks encountered in the instruments of the prior art, the instrument according to the invention having the characteristics indicated in the characterizing part of claim 1. Further advantageous characteristics of the invention are claimed. in dependent claims.

Le caratteristiche, gli scopi ed i vantaggi dell'invenzione risulteranno del resto certamente più chiari ed evidenti dalla descrizione dettagliata che segue e dai disegni di una sua forma di realizzazione attualmente preferita, in cui: The features, objects and advantages of the invention will certainly be clearer and more evident from the detailed description that follows and from the drawings of a currently preferred embodiment thereof, in which:

la Figura 1 è una vista schematica di uno strumento secondo una forma di realizzazione dell'invenzione; Figure 1 is a schematic view of an instrument according to an embodiment of the invention;

la Figura 2 è una vista parziale dello strumento della Figura 1 con il collegamento flessibile in una posizione curvata; Figure 2 is a partial view of the instrument of Figure 1 with the flexible connection in a curved position;

la Figura 3 è una vista parziale dello strumento della Figura 1 che mostra una possibile alternativa al raccordo tra ago e collegamento flessibile; e Figure 3 is a partial view of the instrument of Figure 1 showing a possible alternative to the connection between needle and flexible connection; And

la Figura 4 è una vista schematica dello strumento della Figura 1 associato ad una pistola per agoaspirato. Figure 4 is a schematic view of the instrument of Figure 1 associated with a fine needle aspiration gun.

Con riferimento alle figure, lo strumento 10 dell'invenzione (Fig. 1), nella forma di realizzazione preferita, è costituito da una siringa 12 (ad esempio in polipropilene da 20 ml in altro materiale plastico biocompatibile) con stantuffo 14 ad estremità conica. All'usuale cono di raccordo 16 con l’ago 18 (nella forma di due tronchi di cono sovrapposti con rispettivi diametri della circonferenza di base, ad esempio, di 6 mm ca e 4,5 mm circa) è unito, ad incastro a tenuta, un tratto di tubo semirigido 20 (ad esempio in polietilene o in altro materiale plastico biocompatibile). Convenzionalmente esso è del tipo di quello utilizzato per i deflussori delle fleboclisi o delle prolunghe a bassa pressione, potrà avere una lunghezza compresa tra 20 e 80 mm circa, un diametro esterno tra 2 e 6 mm circa, un diametro interno tra 1 e 3 mm circa, e uno spessore di 0,35 e 0,75 mm circa. All'estremità opposta del tubo semirigido è unito, ad incastro a tenuta, un raccordo 22 (anch'esso preferibilmente in polietilene o polipropilene) di diametro tra 1 e 3 mm, costituito, in una prima forma di realizzazione preferita, da due tronchi di cono sovrapposti, di diametro diverso, e nei quali la base di diametro maggiore è opposta alla base di diametro maggiore di altri due tronchi di cono identici. Convenzionalmente esso è del tipo di quello utilizzato per raccordare i deflussori delle fleboclici all'ago da iniezione (preferibilmente tipo Round-Lock). Questo raccordo consente un agevole collegamento dello strumento con i comuni aghi utilizzati per la diagnosi prenatale (di tipo spinale o di tipo ecoriflettente) (Fig. 2), con ottima tenuta alla depressione necessaria per il prelievo bioptico. All'estremità opposta del tubo semirigido, può' altresì essere unito un raccordo 22' del tipo Luer-Lock (Fig. 3) il cui tronco di cono di raccordo pero' deve sporgere almeno tra i 5 e i 7,5 mm circa dalla ghiera mobile filettata di fissaggio, per garantire una tenuta ottimale alla depressione, dopo il suo awitamento. With reference to the figures, the instrument 10 of the invention (Fig. 1), in the preferred embodiment, consists of a syringe 12 (for example in polypropylene of 20 ml in another biocompatible plastic material) with a plunger 14 with a conical end. To the usual connection cone 16 with the needle 18 (in the form of two truncated cones superimposed with respective diameters of the base circumference, for example, approximately 6 mm and approximately 4.5 mm) , a portion of semi-rigid pipe 20 (for example made of polyethylene or other biocompatible plastic material). Conventionally it is of the type used for infusion sets or low pressure extensions, it may have a length between about 20 and 80 mm, an external diameter between about 2 and 6 mm, an internal diameter between 1 and 3 mm. approximately, and a thickness of approximately 0.35 and 0.75 mm. At the opposite end of the semi-rigid pipe, a fitting 22 (also preferably made of polyethylene or polypropylene) with a diameter between 1 and 3 mm is joined, by sealing interlocking, consisting, in a first preferred embodiment, of two trunks of superimposed cone, of different diameter, and in which the base of greater diameter is opposite to the base of greater diameter of other two truncated identical cones. Conventionally it is of the type used to connect the infusion tubes to the injection needle (preferably Round-Lock type). This connection allows an easy connection of the instrument with the common needles used for prenatal diagnosis (spinal or echo-reflective type) (Fig. 2), with excellent resistance to the depression necessary for biopsy sampling. At the opposite end of the semi-rigid pipe, a 22 'Luer-Lock fitting (Fig. 3) can also be joined, whose truncated cone connection however must protrude at least between about 5 and 7.5 mm from the ring nut. mobile threaded fixing, to guarantee an optimal seal against depression, after it has been screwed on.

Il sistema tubolare così ottenuto risulta avere un diametro interno abbasatanza omogeneo (2 mm circa) in virtù della elasticità del tubo semirigido, incastrato alle estremità sui due tronchi di cono di raccordo, consentendo così ai villi prelevati, di non arrestarsi lungo il tubo, ma di essere aspirati nella siringa, ai momento dell'estrazione dell'ago. The tubular system thus obtained has a fairly homogeneous internal diameter (about 2 mm) by virtue of the elasticity of the semi-rigid tube, wedged at the ends on the two truncated connecting cones, thus allowing the collected villi not to stop along the tube, but to be drawn into the syringe when the needle is removed.

Lo strumento risulta, nella sua posizione di riposo, "retto" ( cioè coassiale all'asse dei raccordi) ma, in virtù delle proprietà elastiche del tubo 20, può' essere flesso fino a 90° senza che il tubo si occluda (questo consente un ottimo raccordo del sistema all’ago, anche quando l'angolo di biopsia è poco favorevole, ed un mantenimento della depressione ottimale per l’aspirazione anche con il tubo flesso). Anche in questo caso i villi prelevati non si arrestano lungo il tubo, ma vengono aspirati nella siringa, al momento dell’estrazione dell'ago. The instrument is, in its rest position, "straight" (ie coaxial to the axis of the fittings) but, by virtue of the elastic properties of the tube 20, it can be flexed up to 90 ° without the tube becoming occluded (this allows an excellent connection of the system to the needle, even when the biopsy angle is not very favorable, and a maintenance of the optimal depression for aspiration even with the hose flexed). Also in this case, the villi collected do not stop along the tube, but are aspirated into the syringe when the needle is extracted.

L'azionamento dello stantuffo 14 della siringa, per l'aspirazione dei villi, può essere comandato da una pistola 24 per agoaspirato, nella quale la siringa 12 viene incastrata (Fig. 4). Questa soluzione, fino ad oggi, riservava non pochè difficoltà per la biopsia, in quanto il sistema ago-siringa e pistola assemblato insieme era ingombrante, rigido, poco maneggevole e non consentiva all’operatore di modificare agevolmente l’inclinazione dell'ago, qualora questo fosse stato necessario per spostarsi nella sede di inserzione placentare, durante l'aspirazione. Lo strumento dell'invenzione presenta una certa flessibilità e quindi è maggiormente versatile, consentendo con facilità l'operazione di biopsia ed evitando il rischio di disconnettere accidentalmente l’ago dalla siringa durante il prelievo, con conseguente perdita della depressione (Fig. 4). The actuation of the plunger 14 of the syringe, for aspiration of the villi, can be controlled by a needle aspiration gun 24, in which the syringe 12 is fitted (Fig. 4). Up to now, this solution presented not a little difficulty for biopsy, as the needle-syringe and gun system assembled together was bulky, rigid, unwieldy and did not allow the operator to easily change the inclination of the needle, if this was necessary to move to the placental insertion site during aspiration. The instrument of the invention has a certain flexibility and is therefore more versatile, easily allowing the biopsy operation and avoiding the risk of accidentally disconnecting the needle from the syringe during sampling, with consequent loss of depression (Fig. 4).

La pistola 24 consente inoltre, essendo azionata a mano, di poter variare e graduare l'entità della depressione a seconda dei casi, mantenendo comunque una valida e costante forza di aspirazione. Questo riduce la probabilità di brusche variazioni di depressione nella sede del prelievo, con riduzione dell'invasività della tecnica. Il raccordo 20 funziona inoltre, in questo senso, da camera di compensazione tra il lume dell’ago 18 ed il cilindro della siringa 12 a causa della proprietà di flesso-estensione della sua parete elastica, che assorbe così in parte le variazioni della forza di depressione. E’ così possibile utilizzare per il prelievo aghi corti (90 mm - 100 mm) e sottili (20 Gauge, vale a dire 0,9 mm), senza problemi di raccordo con la siringa, riuscendo a standardizzare la "resa in villi " della biopsia sui 20 mg circa per singola puntura. L'utilizzo di un ago più sottile riduce la probabilità che questo si otturi durante il prelievo, dopo l'estrazione del mandrino, a causa della coagulazione del sangue fluito nel suo lume, al contatto con le pareti, determinando così l'aspirazione di coaguli ematici invece che di villi coriali. The gun 24 also allows, being operated by hand, to be able to vary and graduate the extent of the depression according to the cases, while maintaining a valid and constant suction force. This reduces the likelihood of sudden changes in depression at the sampling site, reducing the invasiveness of the technique. In this sense, the fitting 20 also functions as a compensation chamber between the lumen of the needle 18 and the cylinder of the syringe 12 due to the flexion-extension property of its elastic wall, which thus partially absorbs the variations in the force of depression. It is thus possible to use short (90 mm - 100 mm) and thin (20 Gauge, ie 0.9 mm) needles for sampling, without problems of connection with the syringe, managing to standardize the "yield in villi" of the biopsy about 20 mg per single puncture. The use of a thinner needle reduces the likelihood that it will become clogged during the collection, after the extraction of the mandrel, due to the coagulation of the blood flowing into its lumen, in contact with the walls, thus determining the aspiration of clots blood instead of chorionic villi.

Studi effettuati evidenziano che, con questa nuova tecnica di prelievo, il tasso di aborto determinato dalla diagnosi prenatale precorce tramite biopsia coriale si stabilizza decisamente al di sotto dello 0,5%. Studies carried out show that, with this new sampling technique, the abortion rate determined by early prenatal diagnosis through chorionic biopsy stabilizes decidedly below 0.5%.

Non sono attualmente riportati rischi materni particolari nella diagnosi precoce tramite biopsia coriale. E' intuitivo peraltro come, a parità di risultati diagnostici ottenuti, il pungere la parete addominale e l’utero con un ago più sottile risulti meno fastidioso per la paziente e meno traumatico sulla gravidanza. There are currently no particular maternal risks reported in early diagnosis via chorionic biopsy. It is also intuitive that, with the same diagnostic results obtained, puncturing the abdominal wall and the uterus with a thinner needle is less annoying for the patient and less traumatic for pregnancy.

In aggiunta, lo strumento dell'invenzione usato per la diagnosi prenatale precoce tramite prelievo di villi coriali, può' essere abbastanza facilmente costruito assemblando pezzi di dispositivi sterili e monouso (presidi medico chirurgici) già utilizzati in campo sanitario per altri scopi. Si prevede quindi che lo strumento dell'invenzione possa essere proposto in kit originale sterile e monouso, già assemblato, e pronto per essere raccordato all'ago ed utilizzato con la pistola da agoaspirato. In addition, the instrument of the invention used for early prenatal diagnosis through chorionic villus sampling can be built quite easily by assembling pieces of sterile and disposable devices (medical surgical devices) already used in the health field for other purposes. It is therefore envisaged that the instrument of the invention can be proposed in an original sterile and disposable kit, already assembled, and ready to be connected to the needle and used with the fine needle aspiration gun.

Nonostante che, l'invenzione di cui sopra sia stata specificamente descritta per il prelievo di villi coriali, è intuitivo che essa sarà utilizzabile per il prelievo di altro materiale corporeo e/o tessuto allo stato fluido o solido, e pertanto con il termine "villi coriali" si dovranno intendere anche detti altri aspirati. Although the above invention has been specifically described for the sampling of chorionic villi, it is intuitive that it will be usable for the sampling of other body material and / or tissue in a fluid or solid state, and therefore with the term "villi chorionics "should also be understood as other aspirates.

E’ evidente che la forma di realizzazione descritta ed illustrata in questa relazione è stata data a puro titolo esemplificativo e non limitativo dell'invenzione e che ad essa potranno essere apportate numerose modifiche, varianti, aggiunte, sostituzioni e integrazioni di parti con elementi equivalenti senza peraltro fuoriuscire dall'ambito di protezione dell'invenzione come definito nelle seguenti rivendicazioni. It is clear that the embodiment described and illustrated in this report has been given purely by way of non-limiting example of the invention and that numerous modifications, variations, additions, replacements and additions to parts with equivalent elements may be made to it without however, they fall outside the scope of the invention as defined in the following claims.

Claims (8)

RIVENDICAZIONI 1. Strumento (10) per agobiopsia coriale, comprendente un mezzo di foratura (18) sostanzialmente rigido per il passaggio fungo di esso di villi coriali e simili aspirati ed un mezzo di aspirazione e contenimento (12) per aspirare detti villi coriali e contenerli, ed un mezzo di collegamento (20) tra detto mezzo di foratura (18) e detto mezzo di aspirazione e contenimento (12), caratterizzato dal fatto che detto mezzo di collegamento (20) è cavo e sostanzialmente flessibile. CLAIMS 1. Instrument (10) for chorionic needle biopsy, comprising a substantially rigid puncture means (18) for the fungus passage thereof of chorionic villi and similar aspirates and a suction and containment means (12) for aspirating said chorionic villi and containing them, and a connection means (20) between said boring means (18) and said suction and containment means (12), characterized in that said connection means (20) is hollow and substantially flexible. 2. Strumento (10) secondo la rivendicazione 1 , caratterizzato dal fatto che detto mezzo di foratura (18) sostanzialmente rigido è un ago (18) e detto mezzo di aspirazione e contenimento è una siringa (12). 2. Instrument (10) according to claim 1, characterized in that said substantially rigid piercing means (18) is a needle (18) and said suction and containment means is a syringe (12). 3. Strumento (10) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detto mezzo di collegamento (20) è un tratto di tubo flessibile, a parete sostanzialmente elastica. Instrument (10) according to claim 1 or 2, characterized in that said connection means (20) is a length of flexible tube, with a substantially elastic wall. 4. Strumento (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che tra detto mezzo di collegamento (20) e detto mezzo rigido di foratura (18) vi è almeno un mezzo di raccordo (22, 22')impugnabile. Instrument (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that between said connecting means (20) and said rigid drilling means (18) there is at least one connecting means (22, 22 ') that can be gripped. 5. Strumento (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che a detto mezzo di aspirazione e contenimento (12) è associata una pistola per agoaspirato (24). 5. Instrument (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that a needle aspiration gun (24) is associated with said suction and containment means (12). 6. Strumento (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto tubo flessibile, a parete sostanzialmente elastica (20) è in polietilene o un altro materiale plastico simile biocompatibile. Instrument (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that said flexible, substantially elastic-walled tube (20) is made of polyethylene or another similar biocompatible plastic material. 7. Strumento (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto tubo flessibile ha una lunghezza preferibilmente compresa tra 20 e 80 mm. Instrument (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that said flexible tube has a length preferably between 20 and 80 mm. 8. Strumento (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che esso viene fornito già assemblato in kit pronto all'uso, sterile e me Instrument (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that it is supplied already assembled in a ready-to-use, sterile and sterile kit.