ITMI20132153A1 - VAGINAL SUPPORT DEVICE FOR PRE AND POST SURGICAL USE. - Google Patents
VAGINAL SUPPORT DEVICE FOR PRE AND POST SURGICAL USE.Info
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Description
DISPOSITIVO DI SUPPORTO VAGINALE PER UTILIZZO PRE E POST CHIRURGICO. VAGINAL SUPPORT DEVICE FOR PRE AND POST SURGICAL USE.
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Il presente trovato riguarda un dispositivo di supporto vaginale per impiego pre e post chirurgico. Più particolarmente, il trovato riguarda un dispositivo di supporto vaginale atto ad essere impiegato durante le prime tre settimane dopo chirurgia sull'apparato uro-genitale al fine di ridurre gli stress dovuti alle forze cranioclaudali, che quotidianamente, vengono esercitate sul torchio addominale e quindi sull'apparato urogenitale, al fine di migliorare l'esito clinico. The present invention relates to a vaginal support device for pre and post surgical use. More particularly, the invention relates to a vaginal support device adapted to be used during the first three weeks after surgery on the uro-genital apparatus in order to reduce the stresses due to the cranioclaudal forces, which are exerted daily on the abdominal press and therefore on the urogenital system, in order to improve the clinical outcome.
Come è noto, dopo interventi sia fasciali che protesici a carico dell'apparato uro-genitale, sono necessarie circa tre settimane per il consolidamento cicatriziale, durante le quali i tessuti subiscono sollecitazioni consistenti. As is known, after both fascial and prosthetic interventions on the uro-genital system, about three weeks are required for scar consolidation, during which the tissues undergo considerable stress.
Come è noto nel post chirurgico vengono utilizzate medicazioni intravaginali (zaffo) che vengono posizionate dal chirurgo al fine di ridurre l'eventuale sanguinamento vaginale. Tali medicarnenti sono mantenuti in sede per 24-48 ore e poi vengono rimossi per evitare eventuali complicanze infettive e, pertanto, non sono adatti ad una permanenza di tempo superiore. As is known, intravaginal dressings (zaffo) are used in post surgery and are placed by the surgeon in order to reduce any vaginal bleeding. These medications are kept in place for 24-48 hours and are then removed to avoid any infectious complications and, therefore, are not suitable for a longer stay.
Compito precipuo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di supporto vaginale per l'impiego dopo chirurgia vaginale, che possa essere mantenuto in sede per un tempo che sostanzialmente copra la fase di cicatrizzazione. The aim of the present invention is to provide a vaginal support device for use after vaginal surgery, which can be kept in place for a time which substantially covers the healing phase.
Nell'ambito di questo compito, uno scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di supporto vaginale, che possa essere inserito dal chirurgo direttamente in sala operatoria al termine dell'intervento o, a sua discrezione, al momento della dimissione della paziente . Within this aim, an object of the present invention is to provide a vaginal support device which can be inserted by the surgeon directly into the operating room at the end of the operation or, at his discretion, at the time of the patient's discharge.
Un altro scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di supporto vaginale che non abbia alcuna superficie abrasiva che possa danneggiare i tessuti con cui viene a contatto e che possa essere medicato. Another object of the present invention is to provide a vaginal support device which has no abrasive surface which can damage the tissues with which it comes into contact and which can be medicated.
Un ulteriore scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di supporto vaginale che possa svolgere un'azione di medicamento . A further object of the present invention is to provide a vaginal support device which can perform a medicament action.
Ancora un altro scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di supporto vaginale che possa avere un utilizzo pre-diagnostico in particolare in casi di Incontinenza Urinaria da Sforzo (IUS). Still another object of the present invention is to provide a vaginal support device which can have a pre-diagnostic use in particular in cases of Stress Urinary Incontinence (IUS).
Un ulteriore scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di supporto vaginale che permetta di essere introdotto ed estratto con facilità ed in modo rapido. A further object of the present invention is to provide a vaginal support device which allows it to be introduced and extracted easily and quickly.
Non ultimo scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di supporto vaginale che sia di elevata affidabilità, di relativamente semplice realizzazione ed a costi contenuti. Not least object of the present invention is to provide a vaginal support device which is highly reliable, relatively simple to manufacture and at low costs.
Questo compito, nonché questi ed altri scopi che meglio appariranno in seguito, sono raggiunti da un dispositivo di supporto uro -genitale, particolarmente per impiego pre e post chirurgico, per impiego diagnostico e per altri meccanismi medicamentosi, caratterizzato dal fatto di comprendere un corpo centrale e dotato di almeno un ulteriore corpo ad esso connesso, detto ulteriore corpo essendo atto ad essere riempito con materiale di riempimento. This task, as well as these and other purposes which will appear better later, are achieved by an uro-genital support device, particularly for pre and post surgical use, for diagnostic use and for other medicinal mechanisms, characterized by the fact of comprising a central body and provided with at least one further body connected thereto, said further body being able to be filled with filling material.
La necessità del foro cilindrico è legata al fatto di garantire il normale deflusso mestruale o, in alternativa, per praticare lavande intravaginali . The need for the cylindrical hole is linked to the fact of guaranteeing normal menstrual flow or, alternatively, to practice intravaginal douching.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno maggiormente dalla descrizione di forme di realizzazione preferite, ma non esclusive, del dispositivo secondo il presente trovato, illustrate a titolo indicativo e non limitativo negli uniti disegni, in cui: Further characteristics and advantages of the invention will become clearer from the description of preferred but not exclusive embodiments of the device according to the present invention, illustrated by way of non-limiting example in the accompanying drawings, in which:
la figura 1 illustra in vista prospettica e sezione il dispositivo di supporto secondo il presente trovato; Figure 1 is a perspective and section view of the support device according to the present invention;
la figura 2 illustra in vista prospettica il dispositivo di supporto secondo il trovato in condizione operativa, prima di essere impiegato dal chirurgo; Figure 2 is a perspective view of the support device according to the invention in operating condition, before being used by the surgeon;
la figura 3 illustra in vista prospettica il dispositivo secondo il trovato in condizione di impiego ; Figure 3 is a perspective view of the device according to the invention in a condition of use;
la figura 4 illustra in vista prospettica in esploso una forma di realizzazione del dispositivo secondo il trovato; Figure 4 is an exploded perspective view of an embodiment of the device according to the invention;
la figura 5 illustra in vista prospettica il dispositivo secondo il trovato in una fase di assemblaggio . Figure 5 is a perspective view of the device according to the invention in an assembly step.
Con riferimento alle figure, il dispositivo di supporto vaginale secondo il trovato, globalmente indicato dal numero di riferimento 1, comprende un corpo 2 e dotato di almeno un ulteriore corpo 4 esterno al corpo 2 e ad esso connesso, ed atto ad essere riempito con materiale in gel o altro materiale analogo. With reference to the figures, the vaginal support device according to the invention, globally indicated by the reference number 1, comprises a body 2 and equipped with at least one further body 4 external to the body 2 and connected to it, and able to be filled with material in gel or other similar material.
Il corpo 2 può, in una forma di realizzazione alternativa, essere realizzato in un corpo unico con l'ulteriore corpo 4. The body 2 can, in an alternative embodiment, be made in a single body with the further body 4.
Il corpo 2 è preferibilmente ma non esclusivamente sostanzialmente realizzato a guisa di elemento tubolare. The body 2 is preferably but not exclusively substantially made in the form of a tubular element.
Il corpo 2 è preferibilmente dotato di un foro centrale passante 3 e 1'almeno un ulteriore corpo 4 è anch'esso cilindrico o semicilindrico o di altre forme opportune. The body 2 is preferably provided with a central through hole 3 and the at least one further body 4 is also cylindrical or semi-cylindrical or of other suitable shapes.
Opportunamente, come illustrato nelle figure, il dispositivo 1 prevede preferibilmente una pluralità di corpi cilindrici o semicilindrici 4 che sono strettamente adiacenti al corpo cilindrico centrale 2, e ad esso connessi (o realizzati in corpo unico con il corpo 2), in modo da costituire una struttura a "lobi" o a spicchi. Conveniently, as illustrated in the figures, the device 1 preferably provides a plurality of cylindrical or semi-cylindrical bodies 4 which are closely adjacent to the central cylindrical body 2, and connected to it (or made in a single body with the body 2), so as to constitute a "lobed" or wedged structure.
Il corpo cilindrico o semicilindrico 4 è vantaggiosamente chiuso superiormente e inferiormente in modo da contenere il materiale di riempimento . The cylindrical or semi-cylindrical body 4 is advantageously closed at the top and at the bottom so as to contain the filling material.
Al dispositivo 1 può essere abbinato, superiormente e inferiormente, un elemento toroidale 15 per evitare fastidi compressivi o da decubito . The device 1 can be combined, at the top and at the bottom, with a toroidal element 15 to avoid compressive or decubitus discomfort.
Opportunamente, il dispositivo secondo il trovato può ad esempio essere realizzato, come detto, in corpo unico, oppure come illustrato in figure 4 e 5, predisponendo un primo foglio di materiale polimerico 10 (film polimerico), destinato a definire il corpo cilindrico 2 mediante avvolgimento del foglio 10 su se stesso, ed un secondo foglio di materiale polimerico 11 (film polimerico) atto ad essere saldato al primo foglio 10 lungo linee di saldatura 12 che interessano solo parzialmente lo sviluppo trasversale del primo foglio 10. Conveniently, the device according to the invention can for example be made, as mentioned, in a single body, or as illustrated in Figures 4 and 5, by preparing a first sheet of polymeric material 10 (polymeric film), intended to define the cylindrical body 2 by means of winding of the sheet 10 on itself, and a second sheet of polymeric material 11 (polymeric film) adapted to be welded to the first sheet 10 along welding lines 12 which only partially affect the transverse development of the first sheet 10.
Il secondo foglio 11 permette di realizzare gli ulteriori corpi cilindrici o porzioni 4 esterne al corpo cilindrico 2. The second sheet 11 allows to realize the further cylindrical bodies or portions 4 external to the cylindrical body 2.
Le porzioni 4 risultano fra loro internamente connesse in virtù del fatto che le saldature 12 che consentono la connessione delle porzioni 4 al corpo cilindrico 2 non si estendono lungo tutta la lunghezza delle porzioni 4 ma vi è una parte non saldata che crea quindi un canale di passaggio per il riempimento contemporaneo di tutte le porzioni 4 che risultano quindi tutte fra loro collegate. The portions 4 are internally connected to each other by virtue of the fact that the welds 12 which allow the connection of the portions 4 to the cylindrical body 2 do not extend along the entire length of the portions 4 but there is an unsealed part which therefore creates a channel of passage for the simultaneous filling of all the portions 4 which are therefore all connected to each other.
Il dispositivo così realizzato è atto, come detto, ad essere riempito con gel o qualunque altro tipo di gas, liquido o schiuma, in modo da ottenere una forma rigonfiata. The device thus made is able, as mentioned, to be filled with gel or any other type of gas, liquid or foam, so as to obtain a swollen shape.
Il dispositivo è inoltre dotato di un tubo 6 di diametro variabile che consente introduzione e rimozione di gel o altro liquido, mediante ad esempio una siringa, ed è inoltre dotato di una valvola 7 idonea sia per impedire la fuoriuscita del gas, liquido o gel introdotto nel dispositivo, sia per permetterne la rimozione. The device is also equipped with a tube 6 of variable diameter that allows the introduction and removal of gel or other liquid, for example by means of a syringe, and is also equipped with a valve 7 suitable both to prevent the escape of the gas, liquid or gel introduced. in the device, both to allow its removal.
Il dispositivo è opportunamente dotato, ad esempio, di uno strumento che consenta di stabilire il grado di riempimento del dispositivo. The device is suitably equipped, for example, with an instrument that allows to establish the degree of filling of the device.
Il materiale di riempimento che si preferisce impiegare è gel ultrasonico, oppure acqua, oppure ancora schiuma o un gas. In ogni caso, il materiale di riempimento ha lo scopo di aumentare il volume utile del dispositivo, andando a farlo aderire alle pareti della vagina. The filling material which is preferred to use is ultrasonic gel, or water, or even foam or a gas. In any case, the filling material has the purpose of increasing the useful volume of the device, making it adhere to the walls of the vagina.
In alternativa, il dispositivo può essere provvisto di un'anima centrale rigida o semirigida o flessibile. Alternatively, the device can be provided with a rigid or semi-rigid or flexible central core.
Il foro centrale 3 può essere di qualsiasi dimensione atta all'uso. The central hole 3 can be of any size suitable for use.
Il materiale in cui il dispositivo è realizzato è preferibilmente un materiale quale ad esempio silicone di tipo medico, poliisoprene e poliuretano . The material in which the device is made is preferably a material such as for example medical-grade silicone, polyisoprene and polyurethane.
Più in generale, il materiale utilizzabile è qualunque polimero che abbia buona resistenza all'abrasione, robustezza, trasparenza, stabilità molto buona a bassa temperatura, stabilità idrolitica e resistenza ai funghi, oltre ad avere caratteristiche di smorzamento eccellenti e resistenza eccezionale a propagazione di strappi. More generally, the usable material is any polymer that has good abrasion resistance, strength, transparency, very good low temperature stability, hydrolytic stability and resistance to fungi, as well as having excellent damping characteristics and exceptional resistance to tear propagation. .
È inoltre possibile prevedere di realizzare il dispositivo accoppiando film polimerici diversi, contenenti uno o più farmaci opportunamente dosati che verranno rilasciati tutti insieme, oppure uno per volta, a distanza temporale controllata, durante un arco, ad esempio, di 21 giorni. It is also possible to provide the device by coupling different polymeric films, containing one or more drugs appropriately dosed which will be released all together, or one at a time, at a controlled temporal distance, during a period of, for example, 21 days.
Si è in pratica constatato come il dispositivo di supporto secondo il presente trovato assolva pienamente il compito nonché gli scopi prefissati, in quanto permette di essere introdotto nella vagina, direttamente dopo un'operazione chirurgica, in sala chirurgica o, al momento della dimissione, dal chirurgo. In practice it has been found that the support device according to the present invention fully achieves the intended aim and objects, since it allows it to be introduced into the vagina, directly after a surgical operation, in the surgical room or, at the time of discharge, from the surgeon.
Il dispositivo può essere mantenuto in sede per il tempo necessario affinché si abbia una cicatrizzazione completa della parte interessata dall'operazione chirurgica. The device can be kept in place for the time necessary for complete healing of the part affected by the surgical operation.
Il dispositivo così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell'ambito delle allegate rivendicazioni. Inoltre, tutti i dettagli potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti . The device thus conceived is susceptible of numerous modifications and variations, all of which are within the scope of the attached claims. Furthermore, all the details can be replaced by other technically equivalent elements.
In pratica, i materiali impiegati, nonché le dimensioni e le forme contingenti, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze e dello stato della tecnica. In practice, the materials used, as well as the contingent shapes and dimensions, may be any according to requirements and to the state of the art.
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