ITMI20100258A1 - GLYCEMIC CONTROL DEVICE - Google Patents

Description

Testo del brevetto per invenzione industriale dal Patent text for industrial invention from

Titolo: “DISPOSITIVO DI CONTROLLO GLICEMICO” Title: "GLYCEMIC CONTROL DEVICE"

Testo della descrizione Description text

La presente invenzione è relativa ad un dispositivo di controllo della glicemia, più in particolare ad un dispositivo di controllo della glicemia portatile per un monitoraggio continuo e personale. The present invention relates to a blood glucose control device, more particularly to a portable blood glucose control device for continuous and personal monitoring.

Il dispositivo della presente invenzione è il risultato di uno studio finalizzato alla realizzazione di un apparecchio tecnologicamente evoluto che monitorizza costantemente il livello della concentrazione di glucosio (glicemia) a livello ematico. The device of the present invention is the result of a study aimed at the realization of a technologically advanced device which constantly monitors the level of glucose concentration (glycaemia) in the blood.

Per comprendere l’importanza di tale dispositivo è necessario considerare Fattuale condizione delle persone affette da diabete che, in funzione della gravità e del tipo di diabete, sono praticamente obbligate ad effettuare sistematicamente prelievi ematici. Chi soffre di tale patologia deve infatti controllare, ad intervalli scadenzati nell’arco della giornata, il livello di concentrazione del glucosio nel sangue (glicemia) al fine di evitare che si verifichino determinate condizioni di pericolo, che nei soggetti sani vengono regolate automaticamente da due ormoni, l’insulina e il glucagone, entrambi secreti dal pancreas, mentre nel soggetto diabetico questo non avviene. Le due condizioni di pericolo sono rappresentate sia da un eccesso di glucosio nel sangue (iperglicemia) sia da una quantità insufficiente alle normali funzioni fisiologiche, detta ipoglicemia. Ad oggi il controllo viene effettuato sistematicamente con il prelievo di una goccia di sangue, normalmente prelevata da un polpastrello che viene punto da un apposito ago al fine di consentire la fuoriuscita di una goccia di sangue; il sangue, depositato su una apposita “striscia reattiva”, viene analizzato in tempo reale (pochi secondi) per valutare il livello di glucosio presente. Questo metodo, tuttavia, causa un leggero fastidio, non doloroso, ma certamente non piacevole da sopportare più volte al giorno. Oltretutto va ricordato che la lettura attraverso questo tipo di glucometro è normalmente disallineata rispetto al valore che si riscontra dagli esami di laboratorio sul siero (a volte il glucometro segna anche il 30% o più in difetto rispetto al valore effettivo). Per contro, il dispositivo proposto dalla presente invenzione non necessita di una analisi ematica su un campione di sangue, ma effettua la misurazione attraverso un innovativo sistema di campionamento. Ulteriormente si segnala come Terrore di lettura della glicemia, che come abbiamo visto col glucometro tradizionale è alto, nella presente invenzione viene compensato da una fase di apprendimento e una di calibrazione, che consentono una lettura certamente più affidabile, anche se è bene specificare che non potrà mai essere precisa come quella effettuata presso un laboratorio. To understand the importance of this device, it is necessary to consider the current condition of people with diabetes who, depending on the severity and type of diabetes, are practically obliged to systematically take blood samples. Those suffering from this pathology must in fact check, at scheduled intervals throughout the day, the level of concentration of glucose in the blood (glycaemia) in order to avoid certain dangerous conditions from occurring, which in healthy subjects are automatically regulated by two hormones, insulin and glucagon, both secreted by the pancreas, while in the diabetic subject this does not happen. The two dangerous conditions are represented by both an excess of glucose in the blood (hyperglycemia) and an insufficient quantity for normal physiological functions, called hypoglycemia. To date, the check is carried out systematically by taking a drop of blood, normally taken from a fingertip which is stung by a special needle in order to allow a drop of blood to escape; the blood, deposited on a special "test strip", is analyzed in real time (a few seconds) to assess the level of glucose present. This method, however, causes a slight discomfort, not painful, but certainly not pleasant to endure several times a day. Furthermore, it should be remembered that the reading through this type of glucometer is normally misaligned with respect to the value found in laboratory tests on the serum (sometimes the glucometer also marks 30% or more below the actual value). On the other hand, the device proposed by the present invention does not require a blood analysis on a blood sample, but carries out the measurement through an innovative sampling system. Furthermore, it is noted as Terror of glucose reading, which as we have seen with the traditional glucometer is high, in the present invention it is compensated by a learning phase and a calibration phase, which allow a certainly more reliable reading, even if it is good to specify that it is not can never be as accurate as that performed in a laboratory.

La glicemia è un valore che indica, come abbiamo più volte scritto, il livello di concentrazione di glucosio nel sangue. E bene precisare che tale livello è variabile lungo Tarco della giornata e la condizione che ne innalza repentinamente il valore è Tassunzione, tramite il cibo, di carboidrati. Quando il livello di glicemia aumenta, tipicamente dopo i pasti, il pancreas seceme uno specifico ormone, Tinsulina, che ha il compito di risolvere questa condizione, riportando la concentrazione a livelli normali. A digiuno, condizione tipica in cui si effettua il prelievo del sangue, la glicemia deve essere compresa tra il valore di 60 mg/ di e i 120 mg/ di, anche se valori oltre i 95-100 mg/ di a digiuno sono indicativi di una alterata glicemia. Durante Tassunzione dei pasti, e in particolare se ricchi di carboidrati, tale valore può arrivare — per essere nella norma — fino a 150 mg/dl per poi riportarsi nelle due/tre ore successive su valori più bassi. Ma anche un’attività particolarmente intensa o uno sforzo fisico, sia aerobico che anaerobico, possono modificare la glicemia, questa volta abbassandone il livello a causa della maggiore richiesta di zuccheri per affrontare l’impegno richiesto. In questo caso l’altro ormone secreto dal pancreas, il glucagone, compie un’azione opposta a quella dell’insulina immettendo in circolazione nuovo glucosio recuperato da apposite scorte di glicogeno presenti nel fegato. Nelle persone diabetiche questi meccanismi di auto-regolazione interna sono alterati, obbligando così i soggetti interessati a controllare la concentrazione di glucosio con mezzi artificiali (glucometri) e a provvedere nel caso in cui serva, ad effettuare azioni correttive come un’iniezione di insulina in caso di iperglicemia o all’assunzione di zuccheri (carboidrati) in caso di ipoglicemia. E bene ricordare che il livello di glucosio nel sangue deve essere sempre entro i limiti consentiti, viceversa può verificarsi il danneggiamento anche grave di alcuni organi. Si vuole, infine, sottolineare come il controllo della glicemia effettuata con il dispositivo della presente invenzione avviene una volta al minuto, ossia fino a 1440 volte al giorno, salvando in una apposita memoria i dati di tutte le rilevazioni. Tali indicazioni sono certamente importanti nel caso di verifica della curva glicemica nell’arco delle 24 ore, curva che tramite glucometro tradizionale ha un campionamento nettamente inferiore a causa proprio della necessità di effettuare comunque un prelievo. Blood sugar is a value that indicates, as we have written several times, the level of glucose concentration in the blood. It should be noted that this level varies throughout the day and the condition that suddenly raises its value is the intake of carbohydrates through food. When the blood sugar level rises, typically after meals, the pancreas secrete a specific hormone, Tinsulin, which has the task of solving this condition, bringing the concentration back to normal levels. In fasting, a typical condition in which blood is drawn, the blood sugar must be between the value of 60 mg / di and 120 mg / di, even if values over 95-100 mg / di in fasting are indicative of a altered blood sugar. During the intake of meals, and in particular if rich in carbohydrates, this value can reach - to be normal - up to 150 mg / dl and then return to lower values in the following two / three hours. But also particularly intense activity or physical exertion, both aerobic and anaerobic, can change the blood sugar level, this time lowering the level due to the greater demand for sugars to meet the required commitment. In this case, the other hormone secreted by the pancreas, glucagon, performs an action opposite to that of insulin, introducing new glucose recovered from special glycogen stores in the liver into circulation. In diabetic people these internal self-regulation mechanisms are altered, thus forcing the subjects concerned to control the glucose concentration with artificial means (glucometers) and to provide, if needed, to carry out corrective actions such as an insulin injection in case hyperglycemia or the intake of sugars (carbohydrates) in case of hypoglycemia. It is good to remember that the level of glucose in the blood must always be within the permitted limits, vice versa, even serious damage to some organs can occur. Finally, it should be emphasized that the blood glucose control carried out with the device of the present invention takes place once a minute, that is up to 1440 times a day, saving the data of all the readings in a suitable memory. These indications are certainly important in the case of checking the glycemic curve over 24 hours, a curve that, using a traditional glucometer, has a much lower sampling due to the need to take a sample anyway.

Il dispositivo della presente invenzione è composto essenzialmente da due unità distinte, ma che durante il funzionamento normale, sono costantemente in comunicazione. La prima unità è l’unità di campionamento, che è costituita da una serie di sensori ottici finalizzati all’analisi ematica, senza necessità di prelievo e da un trasmettitore wireless, preposto alla comunicazione con l’altra unità dello stesso dispositivo. La seconda unità è l’unità di analisi e gestione, delle dimensioni di un normale telefono cellulare, anch’essa dotata di tecnologia wireless. Questa unità è equipaggiata, inoltre, con una scheda di memoria estraibile che permette la registrazione di oltre un anno continuativo di misurazioni (una al minuto). Entrambe le unità sono alimentate con pile agli ioni di litio di ultima generazione a basso voltaggio e della durata stimata di 18 mesi; non avendo connessioni a filo l’unità di analisi può essere collocata ovunque — in tasca, nella borsa, sulla scrivania — purché entro la distanza massima consentita tra i due apparecchi, pari a circa 1,5 metri. La tecnologia alla base del dispositivo è comunque concentrata all’interno dell’unità di campionamento. The device of the present invention is essentially composed of two distinct units which, during normal operation, are constantly in communication. The first unit is the sampling unit, which consists of a series of optical sensors aimed at blood analysis, without the need for sampling, and a wireless transmitter, responsible for communicating with the other unit of the same device. The second unit is the analysis and management unit, the size of a normal mobile phone, also equipped with wireless technology. This unit is also equipped with a removable memory card that allows the recording of more than one continuous year of measurements (one per minute). Both units are powered by latest generation low voltage lithium ion batteries with an estimated life of 18 months; having no wire connections, the analysis unit can be placed anywhere - in your pocket, bag, desk - as long as it is within the maximum distance allowed between the two devices, equal to about 1.5 meters. The technology behind the device is still concentrated within the sampling unit.

Tutto il processo di misura glicemica si basa su una particolare caratteristica che hanno le molecole di glucosio e cioè quella di modificare l’angolo di incidenza di una luce diretta, come può essere quella di un laser, di un ben determinato numero di gradi. Riuscendo a calcolare la deviazione totale del fascio, si può — attraverso un sofisticato e noto algoritmo — arrivare a stimare con un’elevata precisione la quantità di glucosio presente nel sangue durante il campionamento eseguito. La misurazione viene effettuata, data la rapidità di calcolo consentita dal microprocessore di cui è dotato l’apparecchio, una decina di volte in rapida successione e fornendo un dato finale risultante dalla media dei valori riscontrati in ogni campionamento. La sezione ottica dell’apparecchio è costituita da una serie di “laser led” a bassissimo consumo e di una potenza irrilevante per poter essere anche solo minimamente pericolosa, ma più che sufficiente per effettuare la misura sul lobo dell’orecchio. The whole blood glucose measurement process is based on a particular characteristic that glucose molecules have, namely that of changing the angle of incidence of direct light, such as that of a laser, by a specific number of degrees. By managing to calculate the total deviation of the beam, it is possible - through a sophisticated and well-known algorithm - to estimate with high precision the amount of glucose present in the blood during the sampling performed. The measurement is carried out, given the speed of calculation allowed by the microprocessor with which the device is equipped, a dozen times in rapid succession and providing a final figure resulting from the average of the values found in each sampling. The optical section of the device consists of a series of "laser LEDs" with very low consumption and an irrelevant power to be even minimally dangerous, but more than enough to carry out the measurement on the earlobe.

La gestione del dispositivo è affidata ad un apposito software che ha principalmente le seguenti funzioni: analisi dei dati ricevuti dall’unità di campionamento, salvataggio delle informazioni su memoria interna, diagnostica sia all’accensione che periodicamente ogni 24 ore, calibrazione e gestione dell’auto-apprendimento, visualizzazione dei dati, gestione dell’interfaccia (impostazione limiti, frequenza cardiaca, temperatura corporea, dati anagrafici), gestione degli allarmi. Detto software è aggiornabile tramite un’apposita routine integrata che permette di recuperare via Internet la più recente versione del software ed auto-installarla sull’apparecchio. Tale funzione richiede la presenza di una SIM dati all’interno dell’apparecchio, per l’accesso alla rete mobile. Tramite una connessione, ad esempio GPRS, è possibile inviare i dati in tempo reale al proprio medico, una volta abilitato alla ricezione degli stessi. The management of the device is entrusted to a special software that has mainly the following functions: analysis of the data received from the sampling unit, saving of information on the internal memory, diagnostics both at start-up and periodically every 24 hours, calibration and management of the self-learning, data visualization, interface management (setting limits, heart rate, body temperature, personal data), alarm management. This software can be updated through a special integrated routine that allows you to retrieve the latest software version via the Internet and auto-install it on the device. This function requires the presence of a data SIM inside the device, for access to the mobile network. Through a connection, for example GPRS, it is possible to send data in real time to your doctor, once enabled to receive them.

Il dispositivo è stato sviluppato nel rispetto delle norme di sicurezza per l’utilizzatore ed è conforme alle normative. La sicurezza dell’apparecchio permette che venga effettuato un campionamento della glicemia anche per periodi continuativi di 24/48 ore e anche più. Anzi, è conveniente che i primi utilizzi dell’apparecchio vengano effettuati per una durata di almeno 24 ore per fare in modo che il dispositivo si “adatti” alle caratteristiche individuali dell’utilizzatore; in pratica uno o più periodi di tale durata consentono al software di auto-apprendere le curve caratteristiche glicemiche nell’arco della giornata, evitando così false segnalazioni di allarme. Ciò nonostante, ogni segnalazione di allarme del dispositivo deve essere per sicurezza sempre verificata da un’analisi ematica con prelievo, questo per escludere eventuali false segnalazioni a causa, per esempio, di anomalie dovute a batterie non efficienti. A tale proposito si segnala che i circuiti interni del dispositivo sono stati progettati per controllare che il livello di corrente generato dalle pile sia superiore alla soglia minima di fùnzionamento. Un apposito avviso sul display dell’unità di analisi e gestione suggerirà di effettuare il cambio delle pile ad momento opportuno. The device was developed in compliance with the safety standards for the user and complies with the regulations. The safety of the device allows blood glucose sampling to be carried out even for continuous periods of 24/48 hours and even more. Indeed, it is convenient that the first uses of the device are carried out for a duration of at least 24 hours to ensure that the device "adapts" to the individual characteristics of the user; in practice, one or more periods of this duration allow the software to self-learn the glycemic characteristics curves throughout the day, thus avoiding false alarm signals. Nonetheless, every alarm signal from the device must always be checked for safety by a blood analysis with sampling, this to exclude any false reports due, for example, to anomalies due to inefficient batteries. In this regard, it should be noted that the internal circuits of the device have been designed to check that the current level generated by the batteries is higher than the minimum operating threshold. A special notice on the display of the analysis and management unit will suggest changing the batteries at the appropriate time.

Scopo principale della presente invenzione è quello di prevedere un dispositivo di controllo glicemico che è in grado di misurare la concentrazione di glucosio nel sangue tramite una semplice analisi ottica. The main purpose of the present invention is to provide a glycemic control device which is capable of measuring the concentration of glucose in the blood by means of a simple optical analysis.

Ulteriore scopo della presente invenzione è quello di prevedere un dispositivo di controllo glicemico mobile e che può essere indossato da una persona che soffre di diabete. A further object of the present invention is to provide a mobile glycemic control device which can be worn by a person suffering from diabetes.

Ancora uno scopo della presente invenzione è quello di prevedere un dispositivo di controllo glicemico in grado di auto-calibrarsi tramite la lettura delle misurazioni già effettuate ed archiviate in una apposita memoria. Another object of the present invention is to provide a glycemic control device capable of self-calibrating by reading the measurements already made and stored in a suitable memory.

Questi ed ulteriori vantaggi del dispositivo di controllo glicemico in conformità della presente invenzione risulteranno chiari alla lettura della seguente descrizione dettagliata di una sua realizzazione preferita, fatta con riferimento alle annesse tavole di disegni, in cui: These and further advantages of the glycemic control device according to the present invention will become clear upon reading the following detailed description of a preferred embodiment thereof, made with reference to the attached drawings, in which:

la fig. 1 è uno schema circuitale semplificato dell’unità di campionamento del dispositivo di controllo glicemico in conformità di una realizzazione preferita della presente invenzione, fig. 1 is a simplified circuit diagram of the sampling unit of the glycemic control device in accordance with a preferred embodiment of the present invention,

la fig. 2 è uno schema circuitale semplificato dell’unità di gestione associata all’unità di campionamento in fig. 1, fig. 2 is a simplified circuit diagram of the management unit associated with the sampling unit in fig. 1,

la fig. 3 è una vista schematica del dispositivo di controllo glicemico in conformità della presente invenzione indossato da un utilizzatore, e fig. 3 is a schematic view of the glycemic control device according to the present invention worn by a user, and

la fig. 4 è una vista prospettica delle due unità del dispositivo nelle figure precedenti. Con riferimento ora alla fig. 1, una unità 20 di campionamento comprende un microcontrollore 26, un convertitore 25 analogico/digitale (d’ora in poi abbreviato con A/D ed in genere dotato di una risoluzione a 10 bit, sufficienti per una elevata accuratezza del campione), un amplificatore 24 ed un primo sensore 21, noto come sensore NIR (Near InfraRed). Detto sensore 21 NIR risulta composto da una sorgente luminosa, come un diodo laser, e da un rilevatore di luce (entrambi non mostrati). La sorgente luminosa emette, a seguito di un predeterminato segnale elettrico ad essa inviato dal sensore 21 NIR, luce infrarossa, con una lunghezza d’onda compresa fra circa 0,7 pm e circa 2,5 pm, in grado di attraversare la pelle di un utilizzatore fino a raggiungere il sangue: la quantità di luce riflessa dal sangue viene rilevata da detto rilevatore di luce del sensore 21 NIR, che genera, in risposta alla luce rilevata, un segnale 2Γ elettrico. Detto segnale 2Γ elettrico è dato dalla differenza fra il segnale elettrico corrispondente alla luce emessa ed il segnale elettrico corrispondente alla luce riflessa rilevata, risultando, pertanto, proporzionale alla luce assorbita dal sangue. Il segnale 21’ viene poi amplificato da detto amplificatore 24 e convertito in segnale digitale da detto convertitore 25 A/D. A questo punto il segnale 2Γ digitalizzato viene confrontato con valori di assorbimento di luce da parte del sangue noti e correlati con rispettivi valori di concentrazione di glucosio, in modo da stimare la concentrazione di glucosio associata al campionamento effettuato. fig. 4 is a perspective view of the two units of the device in the previous figures. With reference now to fig. 1, a sampling unit 20 comprises a microcontroller 26, an analog / digital converter 25 (hereinafter abbreviated as A / D and generally equipped with a resolution of 10 bits, sufficient for a high sample accuracy), a amplifier 24 and a first sensor 21, known as NIR (Near InfraRed) sensor. Said NIR sensor 21 is composed of a light source, such as a laser diode, and a light detector (both not shown). The light source emits, following a predetermined electrical signal sent to it by the NIR sensor 21, infrared light, with a wavelength between about 0.7 pm and about 2.5 pm, capable of crossing the skin of a user until it reaches the blood: the quantity of light reflected by the blood is detected by said light detector of the NIR sensor 21, which generates, in response to the detected light, an electrical signal 2Γ. Said electrical signal 2Γ is given by the difference between the electrical signal corresponding to the light emitted and the electrical signal corresponding to the reflected light detected, resulting, therefore, proportional to the light absorbed by the blood. The signal 21 'is then amplified by said amplifier 24 and converted into a digital signal by said converter 25 A / D. At this point the digitized 2Γ signal is compared with known values of light absorption by the blood and correlated with respective glucose concentration values, in order to estimate the glucose concentration associated with the sampling performed.

L’unità 20 di campionamento comprende ancora un secondo sensore 22, noto come sensore PC (Polan^ation Changes). Il sensore 22 PC è dotato, in maniera analoga al sensore 21 NIR, di una sorgente di luce e di un rilevatore di luce (entrambi non mostrati). La presenza del sensore 22 PC è giustificata dalla proprietà del glucosio di ruotare il piano di polarizzazione di una luce incidente su di esso. Sulla base di questa caratteristica, la sorgente di luce del sensore 22 PC emette una luce polarizzata in maniera predeterminata e nota, mentre il rilevatore di luce rileva la polarizzazione della luce riflessa dal glucosio presente nel sangue. Il sensore 22 PC, allora, genera un segnale 22’ elettrico rappresentativo della polarizzazione della luce riflessa, e rilevata dal rilevatore di luce, detto segnale 22’ essendo amplificato dall’amplificatore 24 e convertito in segnale digitale dal convertitore 25 A/D. Infine, il segnale digitalizzato viene passato al microcontrollore 26 che lo confronta con una serie di dati noti relativi a polarizzazioni di luce corrispondenti a determinate concentrazioni di glucosio, in maniera da definire una concentrazione di glucosio corrispondente alla polarizzazione della luce rilevata. The sampling unit 20 still includes a second sensor 22, known as the PC sensor (Polan ^ ation Changes). The 22 PC sensor is equipped, similarly to the 21 NIR sensor, with a light source and a light detector (both not shown). The presence of the 22 PC sensor is justified by the property of glucose to rotate the polarization plane of a light incident on it. On the basis of this characteristic, the light source of the sensor 22 PC emits a polarized light in a predetermined and known manner, while the light detector detects the polarization of the light reflected by the glucose present in the blood. The 22 PC sensor, then, generates an electrical signal 22 'representative of the polarization of the reflected light, and detected by the light detector, said signal 22' being amplified by the amplifier 24 and converted into a digital signal by the 25 A / D converter. Finally, the digitized signal is passed to the microcontroller 26 which compares it with a series of known data relating to polarizations of light corresponding to certain concentrations of glucose, so as to define a concentration of glucose corresponding to the polarization of the detected light.

L’unità 20 di campionamento comprende ulteriormente un sensore di pressione sanguigna grazie al quale i campionamenti effettuati, sia col sensore 21 NIR che con il sensore 22 PC, vengono pesati dal valore di pressione sanguigna corrispondente ai campionamenti stessi e quindi Γ analisi del dato glicemico rilevato risulta più facilmente confrontabile con i dati noti. The sampling unit 20 further comprises a blood pressure sensor thanks to which the samples carried out, both with the 21 NIR sensor and with the 22 PC sensor, are weighed by the blood pressure value corresponding to the samples themselves and therefore Γ analysis of the glycemic data detected is more easily comparable with known data.

L’unità 20 di campionamento è completata da una batteria 27 di alimentazione, nella realizzazione descritta una batteria al litio da 3 V del tipo a bottone con una durata stimata di circa 12 mesi, e da un modulo 28 wireless per la trasmissione dei dati di campionamento acquisiti ad una unità 30 di gestione. The sampling unit 20 is completed by a power supply battery 27, in the embodiment described a 3 V lithium battery of the button type with an estimated duration of about 12 months, and by a wireless module 28 for the transmission of data sampling acquired to a management unit 30.

In fig. 2, una unità 30 di gestione risulta composta da una memoria 31 di archiviazione in cui vengono registrati i dati di campionamento ricevuti da un modulo 32 wireless di ricezione, in comunicazione con detto modulo 28 wireless di trasmissione, la memorizzazione essendo effettuata dopo che a ciascun campionamento è stata associata una marca temporale ( Timestamping) in maniera da avere una corrispondenza temporale della concentrazione di glucosio rilevata. I dati campionati così raccolti possono essere allora presentati su uno schermo 33 dell’unità 30 di gestione, eventualmente su una scala temporale per capire l’andamento della curva glicemica. E, inoltre, possibile impostare delle soglie di allarme per i valori di glicemia, in maniera tale che al superamento di dette soglie l’utilizzatore venga avvertito, magari anche tramite un segnale acustico generato da un altoparlante 34 integrato in detta unità 30 di gestione. In fig. 2, a management unit 30 is composed of a storage memory 31 in which the sampling data received by a wireless receiving module 32 are recorded, in communication with said wireless transmission module 28, the storage being carried out after each sampling a timestamp was associated in order to have a temporal correspondence of the detected glucose concentration. The sampled data thus collected can then be presented on a screen 33 of the management unit 30, possibly on a time scale to understand the trend of the glycemic curve. It is also possible to set alarm thresholds for blood glucose values, so that when these thresholds are exceeded, the user is warned, perhaps even by means of an acoustic signal generated by a speaker 34 integrated in said management unit 30.

Passando ora alle fig. 3 e 4, è possibile notare la facilità con cui il dispositivo 10 di controllo glicemico può essere indossato da un utilizzatore. La realizzazione descritta prevede l’integrazione dell’unità 20 di campionamento all’interno di un auricolare, con i sensori disposti nella zona A (vedere fig. 4) in modo da eseguire i campionamenti nella zona del lobo dell’orecchio. L’unità 30 di gestione può invece essere tenuta addosso in tasche degli abiti, borse, zaini purché la distanza massima dall’unità 20 di campionamento sia limitata a circa 1,5 m. Turning now to figs. 3 and 4, it is possible to note the ease with which the glycemic control device 10 can be worn by a user. The described implementation involves the integration of the sampling unit 20 inside a headset, with the sensors arranged in area A (see fig. 4) in order to perform sampling in the earlobe area. The management unit 30, on the other hand, can be kept on clothing pockets, bags, backpacks as long as the maximum distance from the sampling unit 20 is limited to about 1.5 m.

Claims (7)

Rivendicazioni 1. Dispositivo (10) di controllo glicemico comprendente: (i) una unità (20) di campionamento che include: (I) almeno un sensore (21, 22) per la generazione di un onda elettromagnetica incidente su una parte del corpo di un utilizzatore di detto dispositivo (10) e la successiva rilevazione dell’onda elettromagnetica riflessa dal sangue di detta parte del corpo, detto sensore (21, 22) generando ulteriormente un segnale (2Γ, 22’) elettrico rappresentativo di detta onda elettromagnetica riflessa, (II) almeno un microcontrollore (26) per l’analisi di detto segnale (2Γ, 22’) elettrico, (III) un modulo (28) per la trasmissione wireless del segnale analizzato da detto microcontrollore (26), (ii) una unità (30) di gestione che include: (I) un modulo (32) di ricezione wireless del segnale analizzato proveniente da detto modulo (28) wireless, (II) una memoria (31) per l’archiviazione di ciascun segnale analizzato ricevuto da detto modulo (32) wireless, (III) uno schermo (33), (IV) un altoparlante (34) . Claims 1. Glycemic control device (10) comprising: (i) a sampling unit (20) which includes: (I) at least one sensor (21, 22) for the generation of an electromagnetic wave incident on a part of the body of a user of said device (10) and the subsequent detection of the electromagnetic wave reflected by the blood of said part of the body, said sensor (21, 22) further generating an electrical signal (2Γ, 22 ') representative of said reflected electromagnetic wave, (II) at least one microcontroller (26) for the analysis of said electrical signal (2Γ, 22 '), (III) a module (28) for wireless transmission of the signal analyzed by said microcontroller (26), (ii) a management unit (30) which includes: (I) a wireless receiving module (32) of the analyzed signal coming from said wireless module (28), (II) a memory (31) for storing each analyzed signal received by said wireless module (32), (III) a screen (33), (IV) a loudspeaker (34). 2. Dispositivo (10) in conformità della rivendicazione 1, in cui detta unità (20) di campionamento comprende un sensore (21) NIR ed un sensore (22) PC, il sensore (21) NIR generando un segnale (2Γ) proporzionale all’intensità di detta onda elettromagnetica riflessa, il sensore (22) PC generando un segnale (22’) proporzionale alla polarizzazione di detta onda elettromagnetica riflessa, il microcontrollore (26) analizzando detto segnale (2Γ) tramite confronto con dati noti e correlati di intensità dell’onda elettromagnetica riflessa e rispettiva glicemia, e detto segnale (22’) tramite confronto con dati noti e correlati di polarizzazione dell’onda elettromagnetica riflessa e rispettiva glicemia. Device (10) according to claim 1, wherein said sampling unit (20) comprises an NIR sensor (21) and a PC sensor (22), the NIR sensor (21) generating a signal (2Γ) proportional to 'intensity of said reflected electromagnetic wave, the sensor (22) PC generating a signal (22') proportional to the polarization of said reflected electromagnetic wave, the microcontroller (26) analyzing said signal (2Γ) by comparison with known and correlated intensity data of the reflected electromagnetic wave and respective glycaemia, and said signal (22 ') by comparison with known and correlated polarization data of the reflected electromagnetic wave and respective glycaemia. 3. Dispositivo (10) in conformità della rivendicazione 2, in cui detta unità (20) di campionamento contiene ulteriormente un sensore (23) di pressione sanguigna per il rilevamento della pressione sanguigna da associare a detto segnale (2Γ, 22’) elettrico durante l’analisi da parte di detto microcontrollore (26). Device (10) according to claim 2, wherein said sampling unit (20) further contains a blood pressure sensor (23) for detecting blood pressure to be associated with said electrical signal (2Γ, 22 ') during analysis by said microcontroller (26). 4. Dispositivo (10) in conformità della rivendicazione 1, in cui detta unità (20) di campionamento comprende ulteriormente: (i) un amplificatore (24) di detto segnale (21’, 22’) elettrico ed (ii) un convertitore (25) A/D di detto segnale (21’, 22’) elettrico. Device (10) according to claim 1, wherein said sampling unit (20) further comprises: (i) an amplifier (24) of said signal (21 ', 22') electric and (ii) a converter (25) A / D of said electrical signal (21 ', 22'). 5. Dispositivo (10) in conformità della rivendicazione 1, in cui detta memoria (31) prevede una marcatura temporale dei segnali provenienti da detto modulo (32) wireless. Device (10) according to claim 1, wherein said memory (31) provides a time stamp of the signals coming from said wireless module (32). 6. Dispositivo (10) in conformità della rivendicazione 1, in cui detto microcontrollore (26) è programmato per utilizzare i dati campionati con tecniche di autoapprendimento. Device (10) according to claim 1, wherein said microcontroller (26) is programmed to use the sampled data with self-learning techniques. 7. Dispositivo (10) in conformità della rivendicazione 1, in cui detto schermo (33) e detto altoparlante (34) sono attivati per avvisare l’utilizzatore del superamento di predeterminate soglie di glicemia da parte di una serie di dati campionati.7. Device (10) in accordance with claim 1, in which said screen (33) and said speaker (34) are activated to alert the user of the exceeding of predetermined blood glucose thresholds by a series of sampled data.