ITME20070003A1 - MODULE FOR ELECTROCARDIOGRAPHIC REGISTRATION (ECG) CONTINUES IN DIALYSIS AND IN EXTRACORPROUS TREATMENTS - Google Patents

Description

Descrizione dell’ invenzione industriale avente per titolo: Description of the industrial invention entitled:

”Modulo per registrazione elettrocardiografic a ( ECG ) continua in dialisi e in trattamenti extracorporei” "Form for continuous electrocardiographic (ECG) recording in dialysis and extracorporeal treatments"

Innovazione proposta Proposed innovation

Ad oggi non esiste,nè e’stata messa in commercio, nell’amb to delle attrezzature per dialisi, un’apparecchiatura che, integrata e/o comunque collegata ai monitor per emodialisi e/o per trattamenti extracorporei e/o intracorporei (dialisi peritoneale, circuiti per circolazione extracorporea e similari) possa registrare e monitorare e visualizzare sullo stesso monitor per dialisi e/o su eventuale altro modulo esterno connettibile eventualmente ; allo stesso monitor per dialisi, l’elettrocardiogramma del paziente per tutta la durata del trttamento e possa consentire la registrazione su carta e/o supporto elettronico e/o possa anche consentire, ove richiesto, di formulare anche autodiagnosi elettrocardiografica e/o cardiaca in sensu lato ,in conseguenza della sintesi di vari parametri cardiaci integrabili da parte di software e programmi elettronici computerizzabili e non. To date, no equipment exists, nor has it been placed on the market, in the field of dialysis equipment which, integrated and / or in any case connected to the monitors for hemodialysis and / or for extracorporeal and / or intracorporeal treatments (peritoneal dialysis , circuits for extracorporeal circulation and the like) can record and monitor and display on the same monitor for dialysis and / or on any other external module that can possibly be connected; to the same dialysis monitor, the patient's electrocardiogram for the entire duration of the treatment and can allow recording on paper and / or electronic support and / or can also allow, where required, to formulate also electrocardiographic and / or cardiac self-diagnosis in sensu side, as a consequence of the synthesis of various cardiac parameters that can be integrated by software and electronic programs that can be computerized and not.

La realizzazione di un unico sistema a ciò finalizzato può essere attuata mediante una scheda di acquisizione dedicata, la quale preleva il segnale ECG e, dopo averlo preelaborato ((filtraggio, amplificazione e digitalizzazione, trattamento del segnale con tecniche avanzate quali PCA,ICA e trasformate wavelet), invia tale output ad un elaboratore che, mediante apposito software, mostra a schermo l’evoluzione del segnale cardiaco de paziente (ed annesse informazioni di controllo). The creation of a single system for this purpose can be implemented by means of a dedicated acquisition card, which takes the ECG signal and, after having pre-processed it ((filtering, amplification and digitization, signal processing with advanced techniques such as PCA, ICA and transform wavelet), sends this output to a processor which, by means of special software, shows on the screen the evolution of the patient's cardiac signal (and related control information).

La stesura del software può essere vista come una integrazione ai monitor per dialisi e o moduli esterni, in quanto si tratta di una acquisizione di un set di segnali (dalla scheda suddetta) e relativa fase di elaborazione e visualizzazione a schermo e memorizzazione The drafting of the software can be seen as an integration to the dialysis monitors and or external modules, as it involves an acquisition of a set of signals (from the aforementioned card) and related processing and screen display and storage phase.

Una soluzione vantaggiosa sarebbe quella di creare un menu user- friendly con varie voci (es. Salva, Stampa, Visualizza, Strumenti, Impostazioni, etc.) che consentano di gestire al meglio la registrazione elettrocardiografica. An advantageous solution would be to create a user-friendly menu with various items (eg Save, Print, View, Tools, Settings, etc.) that allow you to better manage the electrocardiographic recording.

Vantaggi Benefits

I principali vantaggi derivanti dalla disponibilità del segnale ECG in tempo reale nel monitor e o in moduli esterni di controllo per emodialisi sono: The main advantages deriving from the availability of the ECG signal in real time in the monitor and in external control modules for hemodialysis are:

a) monitoraggio dell’attività elettrocardiografica continua e durante le sedute dialitiche (emodialitiche , dialisi peritoneale) e, in genere, durante tutte le attività’ terapeutiche con circolazione extracorporea e non ) e/o formulazione di auto-diagnosi. a) monitoring of continuous electrocardiographic activity and during dialysis sessions (hemodialysis, peritoneal dialysis) and, in general, during all therapeutic activities with extracorporeal and non-extracorporeal circulation) and / or formulation of self-diagnosis.

b) possibilità di salvare i dati relativi a tutto il periodo di monitoraggio in una unità di memoria non volatile (hard disk, CD, memorie USB, etc). Ciò risulterebbe u ile sia a fini clinici (per confronto sul medesimo paziente del comportamento durante i vari trattamenti di dialisi e di altro) che per quelli scientifico-statistici e medico legali. b) possibility of saving the data relating to the entire monitoring period in a non-volatile memory unit (hard disk, CD, USB memory, etc.). This would be useful both for clinical purposes (for comparison on the same patient of the behavior during the various dialysis treatments and other) and for scientific-statistical and medico-legal ones.

c) possibilità di stampare su carta anche solo i periodi di tempo più significativi; c) possibility of printing on paper even only the most significant periods of time;

d) possibilità di trasmettere in tempo reale ed in automatico, tramite un collegamento remoto che utilizzi un sistema di trasmissione dati ,alla unità di rianimaziore/pronto soccorso/telesoccorso eventuali situazioni di emergenza. In tal caso , il software e ffettuerà anche un ulteriore processing del segnale proveniente dal paziente, che dovrà rilevare, sulla base di parametri specifici, il superamento o meno dei relativi livelli di soglia e/o di rischio oltre il quale innescare la procedura (una sub- routine dedicata) di allarme. d) possibility of transmitting in real time and automatically, via a remote connection using a data transmission system, to the resuscitation / first aid / remote assistance unit any emergency situations. In this case, the software will also perform further processing of the signal coming from the patient, which will have to detect, on the basis of specific parameters, whether or not the relative threshold and / or risk levels have been exceeded beyond which to trigger the procedure (a dedicated sub-routine) of alarm.

e) Il processo di cui sopra si puo’ integrare anche in applicazione di telemedicina (trasmissione e gestione di informazioni di carattere clinico a distanza), realizzito mediante questo flusso costante di dati per via telematica tra paziente e struttura sanitaria e viceversa , così come tra diversi reparti ospedalieri o tra il domicilio del paziente ( che esegue trattamenti domiciliari) ed il centro di appartenenza e/o altre strutture ospedaliere d’emergenza, presta altresì quale ad esempio anche con i centri di unità coronarica e/o con sistemi di telefonia mobile in possesso dei medici di guardia dei vari reparti e con quelli dei medici curanti. e) The above process can also be integrated in the application of telemedicine (remote transmission and management of clinical information), achieved through this constant flow of data electronically between patient and healthcare facility and vice versa, as well as between different hospital departments or between the patient's home (who performs home treatments) and the home center and / or other emergency hospital structures, also lends, for example, also with coronary unit centers and / or with mobile telephone systems in possession of the doctors on call of the various departments and with those of the treating doctors.

f) possibilità’ di definire il profilo del rischio cardiaco del paziente,dal punto di vista clinico, mediante l’ausilio dei vari supporti fisici informatici (hard disk, CD,etc) su cui poter anche registare altre informazioni rilevate e/o rilevabili in automatico e non dagli apparecchi in atto disponibili e utilizzati e/o immesse anche manualmente dagli operatori. f) possibility of defining the patient's cardiac risk profile, from a clinical point of view, with the aid of various physical computer media (hard disk, CD, etc.) on which it is also possible to record other information detected and / or detectable in automatic and not by the devices in place available and used and / or entered manually by the operators.

g) possibilità di inserire, in una scheda personale, sempre su magnetico personalizzato, i fattori di rischio cardiovascolare modificabili e non del paziente ed anche effettuare un confronto dei dati raccolti nel tempo con sforzi computazionali minimi. Ciò offre la caratteristica di portabilità dei dati, in quanto si garantisce la possibilità al paziente di portare con sé i dati allorché si rechi in altre strutture e/o in strutture sanitarie per trattare condizioni di emergenza ove, mediante l’ausilio di un semplice computer, possano essere letti agevolmente ed illustrate le condizioni del rischio cardiovascolare e Io stato cardiologico del paziente nonché le s caratteristiche dialitiche e gli interventi terapeutici attuati in relazione allo stato cardiovascolare) del medesimo. g) possibility of inserting, in a personal card, always on a personalized magnetic card, the cardiovascular risk factors that can be modified or not of the patient and also make a comparison of the data collected over time with minimal computational efforts. This offers the characteristic of data portability, as it guarantees the possibility for the patient to carry the data with him when he goes to other facilities and / or health facilities to treat emergency conditions where, with the aid of a simple computer , the conditions of the cardiovascular risk and the cardiological status of the patient as well as the dialysis characteristics and the therapeutic interventions implemented in relation to the cardiovascular status) of the same can be easily read and illustrated.

Altresì e’ possibile inserire altri parametri relativi ad altre condiziori cliniche del paziente h) la possibilità’ di poter disporre di un modulo che consenta la registrazione continua dell’attività cardiaca del paziente e la registrazione su supporto elettronico non volatile potrà essere anche utilizzata durante gli interventi chirurgici anche per motivi medico-legali nonché’ assistenziali collegando lo stesso modulo agli apparecchi di anestesia e rianimazione onde ricavare informazioni certe sul rischio cardiaco dello stesso paziente e sull’andamento dell’ intervento chirurgico. In tal modo sarà possibile registrare su analoghi supporti informatic lo stato e il comportamento dell’attività cardiaca del paziente in particolari evenienze ( nterventi chirurgici, condizioni di emergenza, etc.) utili al fine della connotazione del rischio cardiaco e anestesiologico in genere e degli avvenimenti , durante gli atti medici ,a carico dei pazienti Si realizzerebbe una “ scatola nera “ capace di registrare gli accadimenti. It is also possible to enter other parameters relating to other clinical conditions of the patient h) the possibility of having a module that allows the continuous recording of the patient's cardiac activity and the recording on non-volatile electronic support can also be used during surgical interventions also for medico-legal reasons as well as for assistance by connecting the same module to the anesthesia and resuscitation devices in order to obtain certain information on the heart risk of the same patient and on the progress of the surgery. In this way it will be possible to record on similar computer supports the state and behavior of the patient's cardiac activity in particular circumstances (surgical interventions, emergency conditions, etc.) useful for the purpose of connotating cardiac and anesthetic risk in general and events , during the medical acts, to be borne by the patients A “black box” would be created capable of recording the events.

Schema a blocchi del progetto Block diagram of the project

Il nostro sistema può essere schematizzato a blocchi come in Tav. 1, i cui elementi costituenti sono i seguenti: Our system can be schematized in blocks as in Table 1, whose constituent elements are the following:

1) elettrodi applicati al paziente 1) electrodes applied to the patient

2) stadio di preamplificazione e filtraggio 2) pre-amplification and filtering stage

3) stadio di amplificazione 3) amplification stage

4) conversione analogico-digitale 4) analog-to-digital conversion

5) sistema di elaborazione (CPU) e memorizzazione (memoria) 5) processing system (CPU) and storage (memory)

6) interfaccia di comunicazione e trasmissione dati su PC 6) communication and data transmission interface on PC

7) interfaccia grafica 7) graphical interface

Tali elementi sono descritti puntualmente a seguire. These elements are detailed below.

]) Elettrodi applicati al paziente ]) Electrodes applied to the patient

Il principio di funzionamento del sistema progettato è indipendente dal numero di elettrodi utilizzati. Il numero di elettrodi utilizzati influenza solamente le funzioni cardiache che si desiderano monitorare . The operating principle of the designed system is independent of the number of electrodes used. The number of electrodes used affects only the heart functions that you want to monitor.

2) Stadio di preamplifìcazione e filtraggio 2) Preamplifying and filtering stage

Questo stadio svolge la duplice funzione di filtraggio del segnale contenuto all’interno della banda di frequenze di interesse (eliminando le componenti continue del segnale e quelle ad alta frequenza) e di preamplificazione dello stesso (al fine di renderlo elettricamente compatibile con il successivo stadio di amplificazione). Questo stadio può essere realizzato mediante configurazioni standard note in letteratura. This stage performs the dual function of filtering the signal contained within the frequency band of interest (eliminating the continuous components of the signal and those at high frequency) and of pre-amplification of the same (in order to make it electrically compatible with the subsequent amplification). This stage can be accomplished by standard configurations known in the literature.

3) Stadio di amplificazione 3) Amplification stage

Lo scopo di questo stadio è l’amplificazione dei segnali filtrati dallo stadio precedente al fine di elevare il segnale per il successivo stadio di conversione analogico /digitale. Questo sistema può essere realizzato con le configurazioni standard presenti in letteratura. The purpose of this stage is the amplification of the signals filtered by the previous stage in order to raise the signal for the next analog / digital conversion stage. This system can be realized with the standard configurations found in the literature.

4) Conversione Analogico/Digitale 4) Analog / Digital Conversion

Questo stadio converte il segnale continuo (analogico) in un discreto (digitale) con il quale effettuare le operazioni di elaborazione richieste e di comunicazione con l’interfaccia grafica, Questo stadio può essere realizzato mediante dispositivi a crcuito integrato (e non) noti in letteratura. This stage converts the continuous signal (analog) into a discrete (digital) with which to carry out the required processing operations and communication with the graphic interface.This stage can be achieved by means of integrated (and not) circuit devices known in literature. .

5) Sistema di Elaborazione e Memorizzazione 5) Processing and Storage System

Questo blocco rappresenta il cuore del sistema ed è formato da una CPU ed una unità di memoria. Tale blocco regola il flusso dei dati tra sistema di acquisizione dei segnali ed il sistema esterno, inoltre gestisce i segnali di controllo dell’interfaccia con PC. Svolge eventuali operazioni di postprocessing (elaborazione con tecniche numeriche avanzate, quali ad esempio: analisi alle componenti principali (PCA), analisi alle componenti indipendenti (ICA) ). Questo stadio può essere realizzato mediante sistemi di elaborazione delle informazioni, quali ad esempio architetture a micro-controllore, digitai signal processing (DSP), ecc. This block represents the heart of the system and is made up of a CPU and a memory unit. This block regulates the flow of data between the signal acquisition system and the external system, and also manages the control signals of the PC interface. It carries out any postprocessing operations (processing with advanced numerical techniques, such as: principal component analysis (PCA), independent component analysis (ICA)). This stage can be achieved by means of information processing systems, such as for example micro-controller architectures, digital signal processing (DSP), etc.

6) Interfaccia di comunicazione e trasmissione dati su PC 6) Communication and data transmission interface on PC

Questo blocco si occupa della gestione della sincronizzazione (timing) del flusso dati tra i segnali acquisiti ed eventualmente elaborati ed il software preposto alla visualizzazione dei medesimi, Questo stadio può essere realizzato mediante sistemi dedicat che implementano i protocolli standard di comunicazione dati. This block deals with the management of the synchronization (timing) of the data flow between the acquired and possibly processed signals and the software used to display them. This stage can be achieved by means of dedicated systems that implement standard data communication protocols.

7) Interfaccia grafica 7) Graphic interface

L’integrazione della funzione di visualizzazione del segnale ECG sul monitor di controllo e della gestione di eventuali situazioni di emergenza è realizzabile senza sostanziali sconvolgimenti ed appesantimenti della struttura del codice pre-esistente e, soprattuto, con costi contenuti utilizzando software proprietari annessi ai monitor per dialisi con software grafici The integration of the ECG signal display function on the control monitor and the management of any emergency situations can be achieved without substantial upheavals and burdens of the pre-existing code structure and, above all, with low costs using proprietary software attached to the monitors for dialysis with graphic software

Quanto sopra può anche essere realizzato redigendo un firmware ed un software dedicati ed autonomi. The above can also be achieved by drafting a dedicated and autonomous firmware and software.

Proponiamo inoltre la creazione di interfacce più efficaci etd ser-friendly,’ rispetto a quelle attualmente in commercio, al fine di abilitare il tecnico ad una maggiore interazione con le funzioni monitorate quali ad esempio: We also propose the creation of more effective etd ser-friendly interfaces, compared to those currently on the market, in order to enable the technician to have greater interaction with the monitored functions such as:

a) memorizzazione dell’intero trattamento (o di una sua parte) iu in file e/o su un supporto fisico; b) possibilità di stampare su carta le informazioni desiderate reativamente a tutto il periodo del trattamento o ad un intervallo di tempo definito; a) storage of the entire treatment (or part of it) iu in files and / or on a physical medium; b) possibility of printing on paper the desired information reactively to the whole treatment period or to a defined time interval;

c) avviso automatico (con segnale acustico e/o ottico) di eventuali situazioni di emergenza e/o trasmissione di tali eventi in tempo reale (mediante una connessione remota) ad un presidio di pronto intervento. c) automatic notification (with acoustic and / or optical signal) of any emergency situations and / or transmission of such events in real time (via a remote connection) to an emergency service.

Conclusioni Conclusions

Lo stato dell’arte del trattamento di dialisi (emodialisi e dialisi peritoneale ) si compone di un’apparecchiatura dedicata, dotata di propria interfaccia grafia, che consente di visualizzare i parametri strettamente connessi al trattamento dialitico e talora alla valutazione di profili quali, la pressione arteriosa, il calo ponderale, i profili degli elettroliti, etc. The state of the art of dialysis treatment (hemodialysis and peritoneal dialysis) consists of a dedicated equipment, equipped with its own graphical interface, which allows you to view the parameters strictly connected to the dialysis treatment and sometimes to the evaluation of profiles such as pressure blood pressure, weight loss, electrolyte profiles, etc.

Ad oggi non esiste la possibilità di monitorare, per tutta la durata del trattamento e senza l’apposita strumentazione esterna, la funzionalità cardiaca del paziente durante i suddetti trattamenti. To date, there is no possibility of monitoring the patient's heart function during the aforementioned treatments for the entire duration of the treatment and without the appropriate external instrumentation.

L’innovazione proposta integra il monitoraggio dell’ elettrocardiogramma (e di altre funzionalità ad essa connesse, quali la memorizzazione di dati su supporti fisci fissi o portatili e la trasmissione automatica ed in tempo reale di allarmi a centri di pronto intervento) all’interno del monitor per dialisi ( emodialisi e dialisi peritoneale ), mediante una scheda hardware dedicata ed un aggiornamento del software relativo all’interfaccia grafica. The proposed innovation integrates the monitoring of the electrocardiogram (and other functions connected to it, such as the storage of data on fixed or portable physical supports and the automatic and real-time transmission of alarms to emergency response centers) within the monitor for dialysis (hemodialysis and peritoneal dialysis), by means of a dedicated hardware card and a software update related to the graphic interface.

E’possibile inoltre inserire nel contesto del modulo integrato al monitor per dialisi altri parametri dell’attività cardiaca del paziente. It is also possible to insert other parameters of the patient's cardiac activity in the context of the module integrated with the dialysis monitor.

Un altro aspetto dell’innovazione proposta consiste anche nella realizzazione di un modulo esterno al monitor per dialisi che possa consentire la registrazione elettrocardiografica e la memorizzazione su supporto elettronico , come sopra, o quella compattata su carta. Inoltre sara’possibile, ove richiesto la registrazione su supporto elettronicoe/o su scheda cartacea, mediante collegamento a stampante, delle condizioni cliniche di altri organi valutati attraverso l’immissione di dati relativi. Tale innovazione potrà essere dotato della funzione di autodiagnosi Another aspect of the proposed innovation also consists in the creation of an external module to the dialysis monitor that can allow electrocardiographic recording and storage on electronic media, as above, or compacted on paper. In addition, it will be possible, where required, to register on electronic support and / or on paper, by connecting to a printer, the clinical conditions of other organs assessed through the entry of related data. This innovation can be equipped with the self-diagnosis function

Claims (4)

Rivendicazioni dell’invenzione industriale avente per titolo: "Modulo per registrazione elettrocardiografia a ( ECG ) continua in dialisi e in trattamenti extracorporei” 1) Modulo per registrazione elettrocardiografica continua eo non durante emodialisi, dialisi peritoneale e trattamenti extracorporei integrato al monitor per dialisi e utilizzazione dello stesso, ove non integrato nei monitors per dialisi e altro, come sopra , in sale operatorie, mezzi di soccorso (ambulanze, elicotteri e/o altro ). Claims of the industrial invention entitled: "Form for continuous electrocardiography (ECG) recording in dialysis and extracorporeal treatments" 1) Module for continuous electrocardiographic recording and / or not during hemodialysis, peritoneal dialysis and extracorporeal treatments integrated with the monitor for dialysis and its use, if not integrated in the monitors for dialysis and other, as above, in operating rooms, emergency vehicles (ambulances, helicopters and / or other). 2) Modulo per registrazione elettrocardiografica continua e/o non durante emodialisi, dialisi peritoneale e trattamenti extracorporei esterno al monitor per dialisi e utilizzazione dello stesso, ove non integrato nei monitors per dialisi e altro, come , in sale operatorie, mezzi di soccorso (ambulanze, elicotteri e/o altro ). 2) Module for continuous and / or non-continuous electrocardiographic recording during hemodialysis, peritoneal dialysis and extracorporeal treatments outside the monitor for dialysis and its use, if not integrated in the monitors for dialysis and other, such as, in operating theaters, emergency vehicles (ambulances , helicopters and / or other). 3) Modulo per registrazione elettrocardiografica come al punto e 2 che consenta anche e/o non, ove richiesto e/o non, la possibilità di salvare i dati relativi a tutti il periodo di monitoraggio su una unità di memoria non volatile (hard disk, CD, USB memory, chips, etc ) e di stamparli , anche in maniera compatta ,su carta mediante collegamento a stampante sia contemporanea che successiva e/o mediante inserimento dell’unita’ di memoria non volatile in computers collegati a stampante. 3) Module for electrocardiographic recording as in point e 2 which also and / or not, where required and / or not, allows the possibility of saving the data relating to all the monitoring period on a non-volatile memory unit (hard disk, CD, USB memory, chips, etc) and to print them, even in a compact way, on paper by connecting to both simultaneous and subsequent printers and / or by inserting the non-volatile memory unit in computers connected to the printer. 4) Modulo per registrazione elettrocardiografica come ai punti 1 2 e 3 che consenta anche e/o non, ove richiesto e/o non, la possibilità di stampare su carta anche i periodi di tempo più significativi. ) Modulo per registrazione elettrocardiografica come ai punti e 2 e 3 e 4 che consenta anche e/o non, ove richiesto e/o non, di formulare autodiagnosi elettrocardografìca. 6) Modulo per registrazione elettrocardiografica come ai punti 1 , 2 ,3 4 e 5 che consenta anche e/o non, ove richiesto e/o non, mediante un sistema di trasmissione dati, la possibilità di trasmettere in tempo reale e non ed in automatico, all’unità di nefrologia e c ialisi di dipendenza e/o non e alle unità di cardiologia,rianimazione, pronto soccorso, e comunque interessate, eventuali situazioni di emergenza. Il software dovrà e/o potrà integrare una fase di post-processing sul segnale proveniente dal paziente in grado di stabilire uno e/o più parametri ed i reli itivi livelli di soglia e di rischio ai quali si dovrà innescare la procedura di allarme. 7) Modulo per registrazione elettrocardiografica come ai punti 1 2 , 3 , 4 , 5 e 6 che consenta, ove richiesto e/o non anche e/o non trasmissione e gestione di informazioni di carattere clinico a distanza,con flussi di dati tra paziente e strutture sanitarie e/o viceversa e tra diversi reparti comunicanti per via telematica, tra domicilio del paziente che esegue trattamenti domiciliari e/o presso centri di assistenza limitata, e centro di appartenenza e/o centri di unità coronaria e/o sistemi di allarmi (telefonini e/o altro), in possesso anche e/o non dei medici di guardia. 8) Modulo per registrazione elettrocardiografica come ai punti 1 2 , 3 , 4 , 5 , 6 ,7 che consenta, ove richiesto e/o non anche e/o non di creare con l’ausilio d un supporto informatico (hard disk, CD, USB, memory, chips, etc ), documento elettronico con le caratteristiche dialitiche (strategie, metodi, ritmi, e terapia seguita, ove dializzato) il profilo del rischio cardiovascolare del paziente, inserendo anche fattori noti di rischio cardiovascolare modificabili e non, di raffrontarli nel tempo in tempo rapido, offrendo la possibilità al paziente di porti re con sé i dati allorché si rechi in altre strutture diverse da quella di appartenenza o si rechi in centri per emergenze. Possibilità e/o non, in automatico, di calcolare variazioni o condizioni di rischio in base ai fattori di cui sopra e di memorizzare la terapia seguita inserendola sul supporto. Possibilità e/o non che il supporto elettronico creato sia leggibile con i comuni computers in uso, ove disponibile il programma idoneo. 9) Modulo per registrazione elettrocardiografia come ai punti 2 , 3 ,4 , 5 , 6 , 7 , 8 che consenta, anche, ove richiesto e/o non anche e/o non di essere usato anche su ritezzi di soccorso terresti, marini, in ospedali da campo e in zone di soccorso stabili e /o non, di emergenza e del’aria magari e/o non riducendone la grandezza ove possibile. 10) Programmi per computers per la lettura dei dati ricavati dii l’apparecchio proposto che possa essere inserito nei comuni computer e palmari disponibili in atto 11) Programmi e software per visione su monitor e/o per egistrazione e/o per computers e stampante dei comuni parametri dell’attività’ elettrocardiografica e/o di eventuali altri parametri dell’attività’ cardiaca da visualizzare sul modulo proposto e/o registrabili sui supporti informatici di comune e futura introduzione e /o uso come al punto 8 . 12) Programmi e/o software e/o regoli e quant’altro similare chi possano consentire di integrare le informazioni elettrocardiografiche registrate come nei punti da 1 a 11 e che, integrate con altre informazioni raccolte durante la dialisi e non e/o comunque inserite dagli operatori , come le informazioni ematochimiche e cliniche, e registrate , possano consentire di elaborare il rischio cardiovascolare del paziente . 13) Supporti informatici , miniaturizzati e/o non e/o anche cartacei , sui quali inserire le informazioni come dai punti da 1 a 12 che possano essere letti dai comuni computers mediante l’uso e/o non di software e programmi dedicati. 14) Creazione di scheda informatica e/o cartacea , miniaturizzata e/o non del rischio cardiaco e/o cardiovascolare del paziente su cui inserire i parametri di rischio del paziente. 15) ) Creazione di scheda informatica e/o cartacea e/o di memoria non volatile, come al punto 8, miniaturizzata e/o sulle quali riportare le condizioni di rischio di altre funzioni organiche del paziente su cui inserire i parametri relativi ad altri organi e funzioni del paziente. 16) Creazione di un sistema di acquisizione e memorizzazione dati, integrati e /o non , non modificabili dall’esterno provenienti dalle varie apparecchiature adoperate anche nelle sale operatorie , da collegarsi con tutte le apparecchiature utilizzate in sala operatoria che possa registrare tutti gli accadimenti clinici durante gli interventi chirurgici attraverso la registrazione delle funzioni del paziente come da punto 14 e 15. 17) Creazione di programmi che collegati a strutture informatiche non volatili per registrazione possano registrare gli accadimenti nelle sale operatorie e, ove collegati con mezzi per registrazioni visive ( telecamere etc ), possano integrare le rilevazioni visive con quelle funzionali rilevate dai vari apparecchi utilizzati onde poter essere conservati e/o consegnati al paziente .4) Form for electrocardiographic recording as in points 1 2 and 3 which also allows and / or not, where required and / or not, the possibility of printing even the most significant periods of time on paper. ) Form for electrocardiographic recording as in points and 2 and 3 and 4 which also allows and / or not, where required and / or not, to formulate electrocardography self-diagnosis. 6) Form for electrocardiographic recording as in points 1, 2, 3, 4 and 5 which allows also and / or not, where required and / or not, through a data transmission system, the possibility of transmitting in real time or not and in automatic, to the nephrology and c ialysis unit of dependence and / or not and to the cardiology, resuscitation, first aid units, and in any case concerned, any emergency situations. The software must and / or can integrate a post-processing phase on the signal coming from the patient capable of establishing one and / or more parameters and the related threshold and risk levels at which the alarm procedure must be triggered. 7) Form for electrocardiographic recording as in points 1 2, 3, 4, 5 and 6 which allows, where required and / or not also and / or non-transmission and management of clinical information at a distance, with data flows between patients and health facilities and / or vice versa and between different departments communicating electronically, between the home of the patient who performs home treatments and / or in limited assistance centers, and the home center and / or coronary unit centers and / or alarm systems (mobile phones and / or other), also in possession and / or not of the doctors on call. 8) Form for electrocardiographic recording as in points 1 2, 3, 4, 5, 6, 7 which allows, where required and / or not also and / or not to create with the aid of a computer support (hard disk, CD , USB, memory, chips, etc), electronic document with the dialysis characteristics (strategies, methods, rhythms, and therapy followed, where dialysed) the patient's cardiovascular risk profile, also including known cardiovascular risk factors that can be modified or not, of to compare them quickly over time, offering the patient the possibility to carry the data with him when he goes to other structures other than the one he belongs to or goes to emergency centers. Possibility and / or not, automatically, to calculate variations or risk conditions based on the above factors and to memorize the therapy followed by inserting it on the support. Possibility and / or not that the electronic support created is readable with common computers in use, where the suitable program is available. 9) Form for recording electrocardiography as in points 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 which allows, also, where required and / or not also and / or not to be used also on land, marine, rescue ritezzi in field hospitals and in stable and / or not stable, emergency and air rescue areas perhaps and / or not reducing their size where possible. 10) Computer programs for reading the data obtained from the proposed device that can be inserted into the common computers and palmtops available in place 11) Programs and software for viewing on monitor and / or for recording and / or for computers and printer of the common parameters of the electrocardiographic activity and / or of any other parameters of cardiac activity to be displayed on the proposed module and / or recordable on the computer supports of common and future introduction and / or use as in point 8. 12) Programs and / or software and / or rules and anything else similar who can allow to integrate the electrocardiographic information recorded as in points 1 to 11 and which, integrated with other information collected during dialysis and not and / or in any case entered by operators, such as blood chemistry and clinical information, and recorded, can allow the patient's cardiovascular risk to be processed. 13) Computer media, miniaturized and / or not and / or even paper, on which to enter the information as per points 1 to 12 that can be read by common computers through the use and / or not of dedicated software and programs. 14) Creation of a computer and / or paper card, miniaturized and / or not of the patient's cardiac and / or cardiovascular risk on which to enter the patient's risk parameters. 15)) Creation of a computer card and / or paper and / or non-volatile memory, as in point 8, miniaturized and / or on which to report the risk conditions of other organic functions of the patient on which to enter the parameters relating to other organs and patient functions. 16) Creation of a data acquisition and storage system, integrated and / or not, not modifiable from the outside, coming from the various equipment also used in the operating theaters, to be connected with all the equipment used in the operating room that can record all clinical events during surgery by recording the patient's functions as per points 14 and 15. 17) Creation of programs that connected to non-volatile IT structures for recording can record the events in the operating rooms and, where connected with means for visual recordings (cameras, etc.), can integrate the visual detections with the functional ones detected by the various devices used in order to be stored and / or delivered to the patient.