ITLT20120006A1 - "sistema 4" l'invenzione riguarda un macchinario industriale per il controllo degli astucci/contenitori di prodotti farmaceutici. esso esegue il controllo del peso, l'applicazione dei sigilli di garanzia, l'applicazione del bollino sull'astuccio, la - Google Patents

Description

“Sistema 4"

TESTO DELLA DESCRIZIONE

L’invenzione riguarda un macchinario industriale per il controllo e la tracciabilità dei prodotti farmaceutici, prodotti cosmetici, prodotti alimentari .

Una comune linea farmaceutica ha al suo interno macchine che eseguono il controllo del peso, l'applicazione del sigillo di garanzia (tamper), l’applicazione del bollino sull’astuccio, la stampa ed il controllo deH’avvenuta stampa dei dati variabili su prodotti farmaceutici.

La presente invenzione è in grado di realizzare tutte le attività descritte in un solo macchinario di ridotte dimensioni. Il nome attribuito all'invenzione è “Sistema 4".

La macchina meccanicamente ha una struttura semplice ma studiata in modo tale da velocizzare eventuali cambi formati. In questo modo la stessa si dimostra versatile alla stragrande maggioranza dei prodotti farmaceutici così da poter essere largamente impiegata.

La macchina oggetto di invenzione prevede una coppia di nastri che trasportano il prodotto farmaceutico alle stazioni di lavoro. La movimentazione dei nastri è studiata in modo da produrre meno vibrazioni possibili che potrebbero influire sulla precisione della stampa. Il sistema di trasporto è a nastro azionato da un motore brushless.

La gestione della macchina è garantita da una architettura software implementata dalla descrizione operativa e da un pannello operatore (PC Industriale) in modo da rendere la stessa di facile impiego ed altamente intuitiva. La struttura quasi interamente in inox consente l'impiego della macchina in qualsiasi tipo di ambiente.

Le caratteristiche della macchina ed i relativi vantaggi sono di seguito spiegati ed illustrati, a puro titolo d’esempio e non limitativo, nelle sette tavole di disegno allegate in cui:

- La tavola 1 è una vista in prospettiva della macchina, ripresa in modo da evidenziare la compattezza della stessa e dai iato di impiego da parte dell’operatore;

- La tavola 2 mostra la macchina nelle diverse viste (frontale, lato destro, lato sinistro e superiore). La tavola è corredata di pallinatura e tabella di comparazione al fine di rendere facilmente evidente e rintracciabile il gruppo funzionale costituente la macchina e che di seguito meglio descritto.

- La tavola 3 è una vista frontale al fine di visualizzare la struttura e i carter della macchina.

- Le tavole 4 e 5 rappresentano la vista laterale sinistra e la vista laterale destra al fine di poter meglio evidenziare il ridotto spessore della macchina ma sufficiente ad ospitare l’operatore addetto alla macchina. - La figura 6 è una vista dal lato superiore

- La figura 7 è una vista posteriore dove è ospitato il quadro elettrico con tutta la sua componentistica e la parte pneumatica.

Dalle tavole si rileva che la macchina è contenuta in una struttura paraltelepipeda, a base rettangolare, che poggia sul suolo grazie ad 8 piedini regolabili in altezza per poter essere all’occorrenza facilmente adattata alle altre macchine della linea di confezionamento farmaceutico.

Visionando la tavola 2, la macchina è composta da una struttura che ha il compito di supportare la macchina, la bilancia dinamica (con cella di carico) [4], le teste per l'applicazione del tamper evident [1], l’elettronica, i dispositivi di trasporto degli oggetti e da un quadro elettronico di controllo posteriore.

Dal punto di vista operativo l'invenzione movimenta astucci utilizzando due nastri inferiori II modulo Sistema 4 movimenta astucci utilizzando due nastri inferiori su cui l’astuccio poggia.

Un astuccio in entrata net sistema 4 viene sottoposto a pesata quando passa sul piatto di pesatura [5] offrendo la possibilità di gestire dati utili alla produzione come le pesate buone, le pesate errate, la media del peso percentuale di scado e la deviazione standard quindi viene guidato verso la stazione di bollinatura [2], Una lama sbucciatrice etichette ha la funzione di applicare il bollino sull’astuccio. Dopo aver dispensato il bollino viene guidato verso la stazione tamper evident [1] dove è presente un nastro superiore che aiuta a mantenere l'allineamento dell’astuccio. In questa fase vengono applicati sui lembi laterali deU’astuccio, j sigilli di chiusura

L'astuccio, ora dotato di tamper evident viene trasportato verso la stampa e il controllo dei dati variabili.

Il sistema di stampa consente dì stampare un datamatrix con grado superiore al C (sulla base della ISO 15415).

Il “Sistema 4” oggetto di invenzione si basa su una filosofa di gestione positiva, quindi qualunque prodotto farmaceutico non rispetti le singole fasi e non è associato ad un segnale di buono viene scartato.

Il sistema di stampa industriale [9] si basa sulla tecnologia HP e ogni centralina può lavorare con un massimo di quattro penne. Questa soluzione non richiede manutenzione.

Il sistema di visione (telecamera) [8] garantisce una corretta ispezione della stampa.

Nel dettaglio i gruppi costituenti la macchina oggetto di invenzione sono:

la bilancia dinamica ponderale [4] per il controllo del peso e considerata l’estrema versatilità della stessa è possibile gestire pesature di qualsiasi tipo di prodotto come blisters, astucci, tubi, flaconi, bustine, ecc.

I sistemi di controllo del peso, offrono rapporti statistici avanzati e sicurezza sulla gestione dei dati produttivi. In particolare è possibile gestire dati utili alla produzione come le pesate buone, le pesate errate, la media del peso percentuale di scarto e la deviazione standard.

La bilancia è stata progettata e costruita per controllare gli scostamenti dal peso nominale di una serie di oggetti simili fra loro, di confrontare tali scostamenti con dei valori limite di accettabilità che sono stati prefissati e di calcolare l’andamento ponderale della produzione della linea in cui la macchina è inserita, in modo automatico.

La bilancia di comparazione di alta sensibilità e prontezza è munita di un rivelatore che istante per istante trasforma in un segnale elettrico la posizione che assume il piatto della bilancia stessa, gravato dal peso trascorrente su di esso.

Il segnale peso fornito dal piatto di pesatura viene amplificato ed elaborato dall’elettronica e tradotto in numero, confrontato con i valori delle tolleranze ammesse, fissate in precedenza, quindi deviato o espulso dalla linea se questo non rientra nelle tolleranze previste.

E’ fondamentale, per un corretto rilevamento del peso che gli oggetti arrivino alla macchina in modo corretto: allineati, orientati nello stesso senso, intervallati da un passo minimo tra uno e l’altro pari o superiore alla lunghezza del piatto di pesatura in modo che il passaggio dell'uno non alteri la pesatura dell'altro.

Il gruppo di pesatura è costituito da un piatto di pesatura [5] su cui scorre il nastro motorizzato dal motore per mezzo della cinghia dentata.

Il supporto della cella di carico è chiuso da un carter solidale al pianale formando una tenuta a labirinto.

Il gruppo di pesatura è collegato alla traversa di sostegno della macchina tramite il supporto cella.

Il gruppo di pesatura richiede soltanto un controllo saltuario della centratura nonché tensione del nastro trasportatore.

li nastro impiegato, è un nastro che non necessita di tensione elevata, inoltre una tensione elevata peggiora la precisione di pesatura. Regolando il rullo folle in modo che non tocchi il pianale, il nastro ha già la tensione sufficiente per trasportare gli oggetti da controllare.

I parametri impostabili relativi alla bilancia sono:

- Peso nominale: 0 ÷ 750

- Delta superiore: 0 ÷ 100

- Delta inferiore: 0 ÷ 100

- Velocità di ingresso: 0 ÷ 60

- Piatto di pesata: 0 ÷ 60

- Tempo richiesta peso: 10 ÷ 1000

li gruppo tamper evident [1] del sistema 4 oggetto dell’invenzione è costituito da due teste di etichettatura cablate a bordo macchina in opposizione in modo da garantire l'applicazione del sigillo da entrambi i lembi di chiusura del prodotto farmaceutico (astuccio).

Se predisposta, la macchina è anche in grado di applicare il tamper evident anche dalla parte inferiore.

Ciascuna testa è costituita da un modulo etichettante, da un motore passopasso, e da un azionamento.

La bottinatrice [2] del sistema 4 è costituito da un un rullo su cui viene inserita la bobina etichette [11] che verranno applicate sull’astuccio, da un rullo su cui viene avvolta la banda degli sfridi [12] ovvero il foglio privo di etichetta a seguito applicazione della stessa sui prodotto farmaceutico, da una lama sbucciato ce che ne permette l'applicazione de II 'etichetta sull’astuccio. L’invenzione prevede anche un sensore sulla banda delle etichette (fotostop) [3] tale da permettere di rilevare sia la lunghezza dell’etichetta in funzione del prodotto in lavorazione che un eventuale assenza di etichetta dalla banda. In tal caso un segnale elettrico comanderà lo scarto dell’astuccio privo di etichetta mediante ugello soffio aria spingendo il prodotto nel box di raccolta degli scarti [7],

Il sistema 4 oggetto da brevettare è costituito anche del sistema di stampa [9] e controllo [8] dei dati variabili sull' astuccio.

Il sistema di stampa consente di stampare dati variabili (lotto, data scadenza, data di produzione, prezzo, ecc) nei diversi formati esistenti sul mercato (dati in chiaro, codice a barre o datamatrix con grado superiore al C sulla base della ISO 15415).

La gestione della macchina avviene da PC Industriale [10] dove schermate con tasti funzione touch screen permettono il settaggio di tutti i parametri, la visualizzazione degli allarmi e segnalazioni, la scelta dei controlli e la regolazione delle variabili operative come ad esempio la velocità dei nastri di trasporto dei prodotti farmaceutici.

Il Sistema 4 è dotato anche di gruppo trattamento aria costituito da un compatto filtro riduttore con manometro.

La funzione del gruppo trattamento aria è quella di filtrare l'aria compressa prima del suo utilizzo e nei contempo di permetterne la regolazione della pressione. Il filtro è in grado di intercettare particelle di dimensioni superiori ai 20 micron.

La pressione di lavoro normale per tutti i dispositivi pneumatici è compresa in un range di 50-90 PSI (4-6 bar), la regolazione della pressione viene effettuata durante le prove della macchina, ma è sempre possibile avere la necessità di modificarne il valore. Per farlo bisogna intervenire sulla manopola superiore. Una volta filtrata l’aria, la stessa va ad alimentare l’espulsore a getto d’aria ovvero un dispositivo che provvede ad espellere (convogliare al gruppo scarto) i prodotti farmaceutici dalla linea mediante un getto d’aria, esso è montato lateralmente al trasporto di uscita ed è composto da due ugelli montati direttamente sull’elettrovalvola il tutto fissato su un castelletto dedicato e dal posizionamento regolabile in funzione delle dimensioni degli oggetti da espellere.

Le caratteristiche della macchina sono riepilogate di seguito:

Alimentazione astucci: automatica da nastro di alimentazione

Tensione di alimentazione: 230V

Frequenza: 50 Hz

Assorbimento: 4A

Pressione di esercizio necessaria; 4 ÷ 6 bar (70 ÷ 330 litri/minuto) Cablaggio elettrico: normale

Rumorosità: inferiore a 85 db(A)

Motore macchina: 0,5 Hp

Potenza assorbita: 1 Kw

Misure macchina (ingombri): 1500 x 1400 x 2200

Peso: 500 Kg

La macchina risulta in conformità a quanto previsto dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE recepita in Italia con il D.Lgs, 17/2010, dalla Direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE concernente il ravvicinamento e l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla sicurezza delle apparecchiature elettriche destinate ad essere adoperate entro taluni limiti di tensione e dalla Direttiva Compatibilità Elettromagnetica 2004/108/CE (EMC) concernente il ravvicinamento e l'armonizzazione deile legislazioni degii Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica comprese tutte le modifiche applicabili.

Sulla macchina sono applicate anche le norme tecniche armonizzate e di buona tecnica. In particolare vengono seguite ed applicate la UNI EN 12100.2010, la UNI EN 14121 e ia EN61000

Resta inteso che la descrizione si è riferita ad una forma preferita di realizzazione del trovato, al quale possono essere apportate numerose varianti e modifiche costruttive, il tutto per altro senza abbandonare il principio informatore dell'invenzione, come sopra esposto, come illustrato e come a seguito rivendicato.

Nelle rivendicazioni, i riferimenti riportati tra parentesi quadre sono puramente indicativi e non limitativi dell'ambito di protezione delle stesse rivendicazioni

Claims (1)

1. Rivendicazione del brevetto SISTEMA 4 Il Sistema 4 rappresenta parte di una linea farmaceutica di confezionamento in una sola macchina di ridotte dimensioni. La macchina esegue la pesatura, l’applicazione del sigillo di garanzia (tamper evident), l'applicazione del bollino suH’astuccio e controllo della sua presenza, la stampa e controllo dei dati variabili su astuccio (lotto, scadenza, prezzo, ecc) e la gestione e tracciabilità degli scarti.