ITFI20080177A1 - "DEVICE FOR PERCUTARY SURGICAL TREATMENTS" - Google Patents

Description

“DISPOSITIVO PER TRATTAMENTI CHIRURGICI PERCUTANEI” "DEVICE FOR PERCUTANEOUS SURGICAL TREATMENTS"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo Tecnico Technical Field

La presente invenzione riguarda gli strumenti chirurgici, ed in particolare gli strumenti chirurgici per trattamenti percutanei. In modo specifico l'invenzione riguarda uno strumento o dispositivo con cui è possibile erogare energia di qualunque tipo, in particolare energia elettromagnetica od acustica, all'interno di un tessuto, organo o parte di un organismo vivente attraverso la via percutanea, cioè perforando la cute e portando un erogatore di energia nel o in prossimità del tessuto od organo del paziente che deve essere trattato. Stato della Tecnica The present invention relates to surgical instruments, and in particular to surgical instruments for percutaneous treatments. Specifically, the invention relates to an instrument or device with which it is possible to deliver energy of any type, in particular electromagnetic or acoustic energy, inside a tissue, organ or part of a living organism through the percutaneous route, i.e. by perforating the skin and carrying an energy dispenser in or near the patient's tissue or organ to be treated. State of the art

I trattamenti percutanei sono stati sviluppati per affrontare una serie di problematiche ed esigenze in ambito medico e chirurgico. Alcuni di questi trattamenti prevedono l'erogazione di energia in un organo, in un tessuto o comunque in una generica porzione all'interno del corpo di un paziente su cui deve essere eseguito l'intervento. L'energia può essere tipicamente energia laser, o in generale energia elettromagnetica, ma in alcuni casi viene usata energia acustica, cioè onde ultrasoniche che vengono convogliate nel tessuto da trattare. Percutaneous treatments have been developed to address a variety of medical and surgical issues and needs. Some of these treatments involve the delivery of energy in an organ, in a tissue or in any case in a generic portion inside the body of a patient on which the intervention must be performed. The energy can typically be laser energy, or electromagnetic energy in general, but in some cases acoustic energy is used, i.e. ultrasonic waves that are conveyed into the tissue to be treated.

Vi sono anche dispositivi e strumenti che combinano l'effetto della radiazione elettromagnetica con l'effetto acustico. In questi dispositivi un fascio laser pulsato viene utilizzato per riscaldare ad impulsi un materiale di rivestimento della guida d'onda della radiazione elettromagnetica che, dilatandosi e contraendosi per effetto termico indotto dal laser pulsato, genera onde meccaniche che si propagano nei sottostanti tessuti. There are also devices and tools that combine the effect of electromagnetic radiation with the acoustic effect. In these devices a pulsed laser beam is used to pulse heat a coating material of the waveguide of the electromagnetic radiation which, expanding and contracting due to the thermal effect induced by the pulsed laser, generates mechanical waves that propagate in the underlying tissues.

Trattamenti percutanei che comportano il convogliamento di energia in loco sono utilizzati per varie applicazioni. In alcuni casi l'energia elettromagnetica viene utilizzata per provocare l'ablazione o la necrosi di tessuti, ad esempio di tessuti tumorali o neoplastici. In altre applicazioni l'energia viene utilizzata per provocare una lipolisi di cellule di tessuti adiposi e quindi procedere poi alla loro rimozione per aspirazione, o consentirne semplicemente l'assorbimento. Percutaneous treatments involving the conveyance of energy on site are used for various applications. In some cases, electromagnetic energy is used to cause ablation or necrosis of tissues, such as tumor or neoplastic tissues. In other applications the energy is used to cause a lipolysis of cells of adipose tissues and then proceed to their removal by aspiration, or simply to allow their absorption.

Nel caso della radiazione elettromagnetica si può utilizzare per arrivare in loco un ago od una sonda al cui interno si canalizza una fibra ottica che sporge dall'estremità della sonda o dell'ago e irradia i tessuti circostanti. Nel caso di energia elettromagnetica condotta per fibra ottica è opportuno alimentare la fibra con sorgenti laser in grado di ottenere un buon accoppiamento fra sorgente e fibra ottica stessa. Sorgenti di energia elettromagnetica, oltre che nella banda del visibile, possono essere canalizzate in altre bande attraverso una fibra ottica, se pur con un rendimento più basso. In alternativa alle fibre ottiche vengono anche utilizzate guide d'onda cave o piene di piccolo diametro. Anche per onde meccaniche, quali ultrasuoni o simili possono essere usate guide d'onda in grado di portare energia nella zona di interesse. In the case of electromagnetic radiation, a needle or a probe can be used to reach the site, inside which an optical fiber is channeled that protrudes from the end of the probe or needle and irradiates the surrounding tissues. In the case of electromagnetic energy conducted by optical fiber, it is advisable to feed the fiber with laser sources capable of obtaining a good coupling between the source and the optical fiber itself. Sources of electromagnetic energy, as well as in the visible band, can be channeled into other bands through an optical fiber, albeit with a lower efficiency. As an alternative to optical fibers, hollow or solid waveguides of small diameter are also used. Also for mechanical waves, such as ultrasounds or the like, waveguides capable of carrying energy into the area of interest can be used.

Gli interventi percutanei che prevedono il convogliamento di energia nei tessuti da trattare comportano problematiche di vario tipo legate all'interazione tra l'energia convogliata ed i tessuti. Ad esempio può risultare critico l'incremento di temperatura dei tessuti investiti dall'energia, con conseguenti effetti non desiderati sui tessuti, quali ad esempio la carbonizzazione. In alcuni casi l'energia provoca l'opacizzazione dei tessuti che ostacola od impedisce la propagazione della radiazione magnetica ai tessuti non immediatamente adiacenti l'erogatore. Percutaneous interventions that involve the conveyance of energy in the tissues to be treated involve various problems related to the interaction between the conveyed energy and the tissues. For example, the temperature increase of the tissues affected by the energy can be critical, with consequent undesirable effects on the tissues, such as for example carbonization. In some cases the energy causes the opacification of the tissues which hinders or prevents the propagation of the magnetic radiation to the tissues not immediately adjacent to the dispenser.

Sommario dell’Invenzione Summary of the Invention

Secondo un aspetto l'invenzione propone uno strumento o dispositivo per l'erogazione di energia in un tessuto in un organismo vivente per via percutanea, che superi o riduca in tutto od in parte uno o più degli inconvenienti e dei limiti dei dispositivi della tecnica anteriore. According to one aspect, the invention proposes an instrument or device for the delivery of energy in a tissue in a living organism percutaneously, which overcomes or reduces in whole or in part one or more of the drawbacks and limits of the prior art devices. .

Sostanzialmente, secondo una forma di attuazione, il dispositivo secondo l'invenzione comprende una canalizzazione per l'immissione di un liquido biocompatibile nel tessuto in trattamento e per aspirare liquido dal tessuto. In questo modo diviene possibile instillare un liquido biocompatibile durante il trattamento o almeno durante alcune fasi del trattamento e/o aspirare il liquido precedentemente instillato eventualmente insieme a liquidi o altri residui prodotti dalla interazione tra l'energia erogata ed i tessuti circostanti l'erogatore. Basically, according to an embodiment, the device according to the invention comprises a channel for introducing a biocompatible liquid into the tissue being treated and for aspirating liquid from the tissue. In this way it becomes possible to instill a biocompatible liquid during the treatment or at least during some phases of the treatment and / or to aspirate the previously instilled liquid possibly together with liquids or other residues produced by the interaction between the energy delivered and the tissues surrounding the dispenser.

Nelle applicazioni nelle quali il dispositivo è in movimento, esso può essere realizzato e controllato in modo da instillare liquido biocompatibile mentre il dispositivo, o più esattamente l'elemento di convogliamento di energia (erogatore) del dispositivo o strumento, avanza nei tessuti ed aspirare il liquido biocompatibile e/o i prodotti derivanti dalle interazioni tra l'energia ed i tessuti circostanti quando l'elemento di convogliamento dell'energia ovvero l'organo di penetrazione percutanea vengono fatti indietreggiare all'interno dei tessuti. In applications in which the device is in motion, it can be made and controlled in such a way as to instill biocompatible liquid while the device, or more precisely the energy conveying element (dispenser) of the device or instrument, advances into the tissues and aspirates the biocompatible liquid and / or the products deriving from the interactions between the energy and the surrounding tissues when the energy conveying element or the percutaneous penetration organ are made to move back inside the tissues.

Il liquido biocompatibile che viene immesso ed aspirato permette di ottenere una pluralità di vantaggi. Ad esempio nel caso di impiego di forme di energia convogliate in fibra ottica che comportano il riscaldamento della fibra stessa, la circolazione del liquido biocompatibile consente di mantenere fredda la punta della fibra per evitare l'insorgere di temperature troppo elevate del dispositivo a contatto con i tessuti e quindi la carbonizzazione dei tessuti od altri danni dovuti alla temperatura. The biocompatible liquid that is introduced and aspirated allows to obtain a plurality of advantages. For example, in the case of use of forms of energy conveyed in optical fiber which involve heating of the fiber itself, the circulation of the biocompatible liquid allows the tip of the fiber to be kept cold to avoid the onset of excessively high temperatures of the device in contact with the tissues and therefore tissue carbonization or other damage due to temperature.

La rimozione dei prodotti dell'interazione tra energia e tessuti viene già prevista in alcuni strumenti chirurgici di questo tipo, ad esempio per aspirare i prodotti gassosi o generati dalla vaporizzazione dei tessuti che interagiscono con l'energia laser convogliata da una fibra. Con l'instillazione e la successiva aspirazione dei liquidi biocompatibili si ottiene una maggiore efficienza nell'asportazione dei prodotti dell'interazione energia/tessuti, ad esempio liquidi od oli prodotti dalla trasformazione degli adipociti. The removal of the products of the interaction between energy and tissues is already foreseen in some surgical instruments of this type, for example to aspirate the gaseous products or products generated by the vaporization of tissues that interact with the laser energy conveyed by a fiber. With the instillation and subsequent aspiration of the biocompatible liquids, greater efficiency is obtained in the removal of the products of the energy / tissue interaction, for example liquids or oils produced by the transformation of adipocytes.

Inoltre, negli strumenti utilizzati per l'ablazione dei tessuti, l'erogazione di un liquido biocompatibile e la sua aspirazione consentono di mantenere idratati i tessuti cosicché essi mantengono una buona trasmissione della luce. Con ciò si evita l'opacizzazione dei tessuti e quindi si migliora la trasmissione della luce o in generale della radiazione elettromagnetica all'interno dei tessuti circostanti. Furthermore, in the instruments used for tissue ablation, the delivery of a biocompatible liquid and its aspiration allow the tissues to be kept hydrated so that they maintain good light transmission. This avoids the opacification of the tissues and therefore improves the transmission of light or in general of the electromagnetic radiation within the surrounding tissues.

Secondo alcune forme di realizzazione può essere previsto un condotto comune per l'immissione e l'aspirazione del liquido biocompatibile. Questo presenta il notevole vantaggio di ridurre le dimensioni del dispositivo, ma non si esclude la possibilità di prevedere due condotti uno di immissione ed uno di aspirazione del liquido. Questo presenta il vantaggio di evitare di re-immettere nei tessuti una parte del liquido precedentemente aspirato, che rimane nel condotto. According to some embodiments, a common duct for inlet and suction of the biocompatible liquid can be provided. This has the considerable advantage of reducing the dimensions of the device, but the possibility of providing two ducts, one for inlet and one for suction of the liquid, is not excluded. This has the advantage of avoiding re-introducing a part of the previously aspirated liquid into the tissues, which remains in the duct.

Il dispositivo può presentare mezzi di controllo per coordinare l'immissione e l'aspirazione del liquido biocompatibile con il movimento dell'elemento di convogliamento dell'energia, cioè ad esempio con il movimento del manipolo su cui è fissato l'ago o la cannula entro cui è convogliata la fibra. Questi mezzi di controllo possono essere di tipo manuale, ad esempio si può prevedere che sul manipolo sia disposto un interruttore, un commutatore od un insieme di interruttori o commutatori che permettono di passare da una condizione di erogazione ad una condizione di aspirazione e viceversa. In altre forme di realizzazione il controllo può essere di tipo automatico prevedendo sul manipolo, od altro elemento a cui sono vincolati l'organo di penetrazione e l'elemento di convogliamento dell'energia nel tessuto, un sensore atto a rilevare il verso in cui si muove lo strumento chirurgico. A tal fine può essere ad esempio utilizzato un accelerometro. In questo modo è possibile attivare in modo automatico alternativamente una pompa di erogazione ovvero una pompa di aspirazione in modo coordinato al movimento di penetrazione o di arretramento del dispositivo nel tessuto del paziente. Tanto in caso quanto nell'altro è possibile erogare liquido biocompatibile mentre l'elemento di erogazione dell'energia e l'organo di penetrazione avanzano nei tessuti e commutare nelle condizioni di aspirazione quando essi vengono estratti o parzialmente fatti arretrare. The device can have control means for coordinating the introduction and aspiration of the biocompatible liquid with the movement of the energy conveying element, i.e. for example with the movement of the handpiece on which the needle or cannula is fixed within which the fiber is conveyed. These control means can be of the manual type, for example it can be provided that a switch, a commutator or a set of switches or switches are arranged on the handpiece which allow to pass from a dispensing condition to a suction condition and vice versa. In other embodiments, the control can be of the automatic type by providing on the handpiece, or other element to which the penetration member and the element for conveying the energy into the tissue are constrained, a sensor suitable for detecting the direction in which moves the surgical instrument. For this purpose, for example, an accelerometer can be used. In this way, it is possible to automatically activate alternatively a delivery pump or a suction pump in a manner coordinated with the penetration or retraction movement of the device into the patient's tissue. Both in the case and in the other, it is possible to deliver biocompatible liquid while the energy delivery element and the penetrating organ advance into the tissues and switch to the suction conditions when they are extracted or partially retracted.

Quando l'organo di penetrazione percutanea comprende un ago pervio, una cannula o simili, in cui è inserito l'elemento di convogliamento dell'energia, la canalizzazione per l'immissione e l'aspirazione del liquido biocompatibile può essere definita da uno spazio tra la parete interna dell'ago pervio o cannula e la parete esterna dell'elemento di convogliamento di energia, ad esempio la fibra ottica. In alternativa od in combinazione la canalizzazione può comprendere un condotto realizzato nell'ago o cannula, parallelo o comunque adiacente al passaggio entro cui si estende e viene guidato l'elemento di convogliamento dell'energia. When the percutaneous penetration organ comprises a patent needle, a cannula or the like, into which the energy-conveying element is inserted, the channeling for inlet and aspiration of the biocompatible liquid can be defined by a space between the inner wall of the patent needle or cannula and the outer wall of the energy conveying element, for example the optical fiber. Alternatively or in combination, the channeling can comprise a duct made in the needle or cannula, parallel or in any case adjacent to the passage within which the energy conveying element extends and is guided.

In alcune forme di realizzazione si può prevedere una doppia canalizzazione per l'immissione e l'aspirazione. In questo caso l'ago o cannula può presentare un passaggio per la fibra ottica od altro elemento di convogliamento dell'energia e due condotti, canali o passaggi, l'uno per l'immissione e l'altro per l'aspirazione del liquido biocompatibile, oppure un passaggio per la fibra ottica od altro elemento di convogliamento dell'energia, attraverso cui può essere immesso oppure aspirato il liquido biocompatibile, ed un ulteriore passaggio per l'aspirazione oppure l'immissione del liquido. In some embodiments, a double channel can be provided for inlet and suction. In this case, the needle or cannula can have a passage for the optical fiber or other energy-conveying element and two ducts, channels or passages, one for the introduction and the other for the aspiration of the biocompatible liquid. , or a passage for the optical fiber or other element for conveying the energy, through which the biocompatible liquid can be introduced or aspirated, and a further passage for the aspiration or the introduction of the liquid.

Prevedere condotti o passaggi distinti per l'immissione e l'aspirazione presenta alcuni inconvenienti dal punto di vista della dimensione complessiva del dispositivo o strumento. Tuttavia, si ottiene il vantaggio di realizzare un circuito di immissione ed un circuito di aspirazione del liquido completamente separati l'uno rispetto all'altro, cosicché anche quando il dispositivo esegue movimenti ripetuti di avanzamento ed arretramento non si ha mai l'immissione nel tessuto di liquido biocompatibile contenente residui dei tessuti ed aspirati in una precedente fase di aspirazione. Providing separate ducts or passages for inlet and suction has some drawbacks from the point of view of the overall size of the device or instrument. However, the advantage is obtained of realizing an injection circuit and a suction circuit of the liquid completely separate from each other, so that even when the device performs repeated forward and backward movements, it never enters the tissue. of biocompatible liquid containing tissue residues and aspirated in a previous aspiration phase.

Non si esclude la possibilità di prevedere un dispositivo con un primo organo di penetrazione percutanea ed un secondo organo di penetrazione percutanea, dove il secondo organo di penetrazione percutanea è utilizzato soltanto per l'immissione e/o l'aspirazione del liquido biocompatibile, mentre il primo organo di penetrazione percutanea è utilizzato per il convogliamento dell'energia ed eventualmente per l'immissione oppure l'aspirazione del liquido. Questa soluzione è sicuramente più invasiva rispetto alla realizzazione di dispositivi con un singolo organo di penetrazione percutanea, ma può presentare alcuni vantaggi in termini di flessibilità di intervento. The possibility of providing a device with a first percutaneous penetration organ and a second percutaneous penetration organ is not excluded, where the second percutaneous penetration organ is used only for the introduction and / or aspiration of the biocompatible liquid, while the first organ of percutaneous penetration is used for the conveyance of energy and possibly for the introduction or aspiration of the liquid. This solution is certainly more invasive than the realization of devices with a single percutaneous penetration organ, but it can present some advantages in terms of intervention flexibility.

Forma oggetto dell'invenzione anche un'apparecchiatura chirurgica comprendente un dispositivo secondo quando sopra descritto, una sorgente di energia ed un accoppiamento tra dispositivo, la sorgente di energia e gli organi di pompaggio per l'immissione e l'aspirazione del liquido biocompatibile. The invention also relates to a surgical apparatus comprising a device according to what is described above, an energy source and a coupling between the device, the energy source and the pumping members for introducing and sucking the biocompatible liquid.

Breve Descrizione dei Disegni Brief Description of the Drawings

L'invenzione verrà meglio compresa seguendo la descrizione e l'unito disegno, in cui mostrano: la The invention will be better understood by following the description and the attached drawing, in which they show:

Fig.1 uno schema complessivo di un'apparecchiatura secondo l'invenzione; le Figg.2 e 3 sezioni longitudinali parziali di un ago o cannula di un dispositivo chirurgico secondo l'invenzione; e la Fig.1 an overall diagram of an apparatus according to the invention; Figs. 2 and 3 partial longitudinal sections of a needle or cannula of a surgical device according to the invention; and the

Fig.4 uno schema di una apparecchiatura chirurgica secondo l'invenzione in una diversa forma di realizzazione. Fig.4 a diagram of a surgical apparatus according to the invention in a different embodiment.

Descrizione Dettagliata di Forme di Attuazione dell’Invenzione Detailed Description of Forms of Implementation of the Invention

Nel seguito verrà fatto riferimento ad una serie di realizzazioni in cui l'energia utilizzata è energia laser o comunque energia elettromagnetica convogliata tramite una fibra ottica. Tuttavia, come sopra accennato, i concetti alla base dell'invenzione possono essere attuati anche in dispositivi ed apparecchiature chirurgiche di altro tipo, dove l'energia è convogliata con guide d'onda di natura diversa anziché con fibre ottiche e/o in cui vengono usati altri tipi di energia convogliata di natura diversa, ad esempio energia acustica. In the following, reference will be made to a series of embodiments in which the energy used is laser energy or in any case electromagnetic energy conveyed through an optical fiber. However, as mentioned above, the concepts underlying the invention can also be implemented in other types of surgical devices and equipment, where the energy is conveyed with waveguides of a different nature rather than with optical fibers and / or in which they are used other types of conveyed energy of different nature, for example acoustic energy.

Con iniziale riferimento alla Fig.1, con 1 è complessivamente indicato un dispositivo chirurgico realizzato secondo l'invenzione. Esso fa parte di una più complessa apparecchiatura 3, di cui vengono indicati soltanto alcuni componenti, necessari alla comprensione della presente invenzione. Con 5 è indicata l'unità di controllo, ad esempio un'unità microprocessore che può essere vantaggiosamente collegata tramite una linea di comunicazione al manipolo 1A del dispositivo chirurgico 1. Il manipolo 1A può essere corredato di organi elettrici e/o elettronici di controllo e di comando come di seguito descritto. L'unità di controllo 5 è collegata anche ad una sorgente laser 7 e serve al suo controllo. Con 9 è indicato un comando, ad esempio un comando a pedale, per l'attivazione e la disattivazione dell'irraggiamento dell'energia laser attraverso il dispositivo 1. La sorgente laser 7 è collegata tramite una fibra ottica 11 al dispositivo 1. La connessione può avvenire tramite un connettore di tipo qualsiasi, di per sé noto e non descritto in questa sede. With initial reference to Fig. 1, 1 indicates as a whole a surgical device made according to the invention. It is part of a more complex apparatus 3, of which only some components are indicated, necessary for the understanding of the present invention. The reference number 5 indicates the control unit, for example a microprocessor unit which can be advantageously connected via a communication line to the handpiece 1A of the surgical device 1. The handpiece 1A can be equipped with electric and / or electronic control and command as described below. The control unit 5 is also connected to a laser source 7 and serves for its control. 9 indicates a command, for example a foot control, for activating and deactivating the irradiation of laser energy through device 1. The laser source 7 is connected via an optical fiber 11 to device 1. The connection it can take place through a connector of any type, known per se and not described here.

La fibra 11, od un'altra fibra interconnessa a questa, si sviluppa attraverso un ago pervio o cannula 1B facente parte del dispositivo 1 fino a raggiungere la punta 1C dell'ago o cannula 1B, dove sporge l'estremità 11A della fibra ottica 11. The fiber 11, or another fiber interconnected with it, develops through a patent needle or cannula 1B which is part of the device 1 until it reaches the tip 1C of the needle or cannula 1B, where the end 11A of the optical fiber 11 protrudes. .

Al dispositivo 1 è collegata anche una linea di aspirazione ed erogazione di un liquido biocompatibile, la quale è indicata con 15. La linea di aspirazione e alimentazione 15 è collegata ad un gruppo di pompaggio 17 interfacciato e controllato dall'unità di controllo 5. Also connected to the device 1 is a suction and delivery line for a biocompatible liquid, which is indicated with 15. The suction and feeding line 15 is connected to a pumping group 17 interfaced and controlled by the control unit 5.

In modo schematico ed esemplificativo il gruppo di pompaggio 17 presenta una prima pompa 17A di immissione od erogazione di un liquido biocompatibile ed una seconda pompa 17B di aspirazione del liquido biocompatibile e/o di altri prodotti derivanti dall'interazione tra l'energia laser ed i tessuti, per la loro rimozione dai tessuti in trattamento. Con 19 è schematicamente indicato un contenitore o serbatoio per il liquido biocompatibile, mentre con 20 è indicato un secondo contenitore o raccoglitore del liquido biocompatibile aspirato dai tessuti e/o di altri liquidi prodotti all'interno dei tessuti dall'interazione tra l'energia laser ed i tessuti stessi. In a schematic and exemplary way, the pumping unit 17 has a first pump 17A for the inlet or delivery of a biocompatible liquid and a second pump 17B for the aspiration of the biocompatible liquid and / or other products deriving from the interaction between laser energy and fabrics, for their removal from the fabrics being treated. The numeral 19 schematically indicates a container or reservoir for the biocompatible liquid, while the numeral 20 indicates a second container or collector of the biocompatible liquid aspirated by the tissues and / or other liquids produced within the tissues by the interaction between the laser energy and the fabrics themselves.

All'interno del manipolo 1A o associati ad esso sono previsti sistemi, mezzi od organi per comandare, tramite l'unità di controllo 5 od anche in modo indiretto, il gruppo di pompaggio 17, per commutare il gruppo di pompaggio 17 da una condizione di erogazione (pompa 17A attivata) di liquido biocompatibile dal serbatoio 19 verso i tessuti ad una situazione di aspirazione (pompa 17B attivata) del liquido biocompatibile e/o di residui di interazione di energia dai tessuti stessi verso il contenitore di raccolta 20. Inside the handpiece 1A or associated with it, systems, means or members are provided for controlling, through the control unit 5 or even indirectly, the pumping unit 17, to switch the pumping unit 17 from a condition of delivery (pump 17A activated) of biocompatible liquid from the tank 19 towards the tissues at a situation of aspiration (pump 17B activated) of the biocompatible liquid and / or of energy interaction residues from the tissues themselves towards the collection container 20.

In Fig.2 è mostrata una possibile configurazione della cannula od ago 1B con la sua punta 1C. In questo caso la punta 1C è realizzata a becco di flauto per costituire un elemento di perforazione e penetrazione dell'epidermide dei tessuti, benché ciò non sia indispensabile. Ad esempio si può prevedere che la cannula 1B sia inserita all'interno di un ago pervio precedentemente utilizzato per perforare l'epidermide ed eventualmente i tessuti sottostanti fino a raggiungere gli organi di trattare. In tal caso la cannula 1B può presentare un'estremità non tagliente e/o non perforante. Figure 2 shows a possible configuration of the cannula or needle 1B with its tip 1C. In this case the tip 1C is made in the shape of a flute beak to constitute an element for perforation and penetration of the epidermis of the tissues, although this is not essential. For example, the cannula 1B can be inserted inside a patent needle previously used to pierce the epidermis and possibly the underlying tissues until it reaches the organs to be treated. In this case the cannula 1B can have a non-cutting and / or non-perforating end.

All'interno della cannula 1B si sviluppa un passaggio o condotto 1D entro cui si estende e viene guidata la porzione distale della fibra ottica 11 terminante con l'estremità 11A alloggiata in prossimità della punta 1C terminale della cannula 1B. Come si osserva in Fig.2 la sezione trasversale della fibra ottica 11 è di dimensioni sostanzialmente minori rispetto alla porzione trasversale del condotto 1D, così da lasciare uno spazio 1E entro cui viene fatto fluire il liquido biocompatibile proveniente dalla linea di immissione 15 od aspirato attraverso di essa. In questo modo l'ago o cannula 1B presenta una dimensione sostanzialmente uguale o di poco superiore a quella delle normali cannule od aghi utilizzati per gli interventi percutanei. In sostanza, quindi, in questo caso la canalizzazione per l'immissione del liquido biocompatibile e per l'aspirazione del liquido dal tessuto è estremamente semplice ed è costituita dallo stesso spazio o volume tra la parete interna della cannula od ago 1B e la superficie esterna della guida d'onda o fibra ottica 11. Inside the cannula 1B there is a passage or duct 1D within which the distal portion of the optical fiber 11, ending with the end 11A housed in proximity to the terminal tip 1C of the cannula 1B, extends and is guided. As can be seen in Fig. 2, the cross section of the optical fiber 11 is substantially smaller than the transverse portion of the duct 1D, so as to leave a space 1E within which the biocompatible liquid coming from the inlet line 15 or aspirated through of it. In this way, the needle or cannula 1B has a size substantially equal to or slightly greater than that of the normal cannulas or needles used for percutaneous operations. In essence, therefore, in this case the channeling for the introduction of the biocompatible liquid and for the aspiration of the liquid from the tissue is extremely simple and consists of the same space or volume between the internal wall of the cannula or needle 1B and the external surface waveguide or optical fiber 11.

In Fig.3 è mostrata una sezione longitudinale di una cannula od ago 1B in una diversa forma di realizzazione dell'invenzione. Anche in questo caso la cannula od ago 1B presenta una estremità acuminata a becco di flauto 1C, benché ciò sia indicato meramente a titolo esemplificativo, come sopra osservato. La cannula 1B presenta un passaggio 1D per la fibra 11 terminante con l'estremità 11A in prossimità della punta 1C della cannula od ago 1B. In questo esempio di realizzazione l'ago o cannula 1B presenta un diametro esterno sostanzialmente maggiore rispetto al diametro della fibra 11 od altra guida d'onda per il convogliamento dell'energia all'interno dei tessuti. Ciò in quanto all'interno del corpo dell'ago o cannula 1B sono realizzati due canali indicati rispettivamente con 21 e 23, per l'immissione del liquido biocompatibile e per la sua aspirazione, insieme ad eventuali residui o detriti derivanti dall'interazione tra energia laser e tessuti. In altre forme di realizzazione, non mostrate, può essere previsto uno solo dei due canali o condotti 21, 23. Ad esempio può essere previsto soltanto un canale 21 per l'immissione del liquido biocompatibile, mentre l'aspirazione del liquido dai tessuti verso l'esterno avviene attraverso il passaggio in cui è inserita la fibra ottica 11 od altra guida d'onda. Viceversa, si può prevedere che il liquido biocompatibile venga immesso attraverso lo spazio disponibile tra la guida d'onda o fibra ottica 11 e la parete interna del passaggio, o condotto attraverso cui tale guida o fibra è guidata all'interno dell'ago o cannula 1B, mentre attraverso un canale 23 adiacente a quello del passaggio della fibra viene aspirato il liquido che deve essere rimosso dai tessuti. Fig.3 shows a longitudinal section of a cannula or needle 1B in a different embodiment of the invention. Also in this case the cannula or needle 1B has a sharp end in the shape of a flute beak 1C, although this is merely indicated by way of example, as noted above. The cannula 1B has a passage 1D for the fiber 11 ending with the end 11A near the tip 1C of the cannula or needle 1B. In this embodiment, the needle or cannula 1B has an external diameter substantially greater than the diameter of the fiber 11 or other wave guide for conveying the energy inside the tissues. This is because inside the body of the needle or cannula 1B there are two channels indicated respectively with 21 and 23, for the introduction of the biocompatible liquid and its aspiration, together with any residues or debris deriving from the interaction between energy lasers and fabrics. In other embodiments, not shown, only one of the two channels or ducts 21, 23 can be provided. For example, only one channel 21 can be provided for the introduction of the biocompatible liquid, while the aspiration of the liquid from the tissues towards the The exterior takes place through the passage in which the optical fiber 11 or other waveguide is inserted. Conversely, it can be envisaged that the biocompatible liquid is introduced through the space available between the waveguide or optical fiber 11 and the internal wall of the passage, or duct through which said guide or fiber is guided inside the needle or cannula. 1B, while the liquid which must be removed from the tissues is aspirated through a channel 23 adjacent to that of the passage of the fiber.

In generale, qualunque sia la conformazione della canalizzazione di immissione ed aspirazione del liquido, il sistema è controllato automaticamente o manualmente, attraverso un sensore od attraverso un interruttore schematicamente indicato con 31 (Fig.1) in modo da immettere liquido biocompatibile verso l'interno del tessuto in trattamento quando il dispositivo 1 avanza nel tessuto e per aspirare il liquido quando arretra rispetto al tessuto. Un comando manuale può essere particolarmente vantaggioso quando si prevede di mantenere il dispositivo o strumento 1 in una posizione fissa per un tempo non trascurabile. In questo caso, infatti, può essere l'operatore a stabilire se durante la sosta debba essere immesso o aspirato il liquido, oppure se si devono alternare periodi di immissione a periodi di aspirazione. In general, whatever the conformation of the liquid inlet and suction duct, the system is controlled automatically or manually, through a sensor or through a switch schematically indicated with 31 (Fig. 1) in order to introduce biocompatible liquid inwards. of the tissue being treated when the device 1 advances into the tissue and to aspirate the liquid when it withdraws with respect to the tissue. A manual control can be particularly advantageous when it is envisaged to keep the device or instrument 1 in a fixed position for a not negligible time. In this case, in fact, it can be the operator who establishes whether the liquid should be injected or aspirated during the pause, or if the injection periods must be alternated with aspiration periods.

Si comprende che quando la canalizzazione del liquido in immissione ed aspirazione presenta due passaggi separati per l'immissione e l'aspirazione (come ad esempio in Fig.3) il condotto schematicamente indicato con 15 in Fig.1 sarà doppio e quindi due distinti condotti collegheranno lo strumento o dispositivo 1 al gruppo di pompaggio 17 e più esattamente ciascun condotto sarà associato all'una o all'altra delle due pompe 17A, 17B. It is understood that when the inlet and suction liquid channeling has two separate passages for inlet and suction (as for example in Fig. 3) the duct schematically indicated with 15 in Fig. 1 will be double and therefore two distinct ducts they will connect the instrument or device 1 to the pumping unit 17 and more exactly each duct will be associated with one or the other of the two pumps 17A, 17B.

La Fig.4 mostra una variante di realizzazione del dispositivo secondo l'invenzione, in cui numeri uguali indicano parti uguali od equivalenti a quelle precedentemente indicate con riferimento alle Figg.1 a 3. In questo esempio di realizzazione lo strumento presenta due organi di penetrazione anziché uno. Un primo organo di penetrazione è ancora rappresentato dall'ago o cannula 1B del dispositivo 1, mentre un secondo organo di penetrazione 51B è associato ad esempio ad un secondo manipolo 51A. Il manipolo 1A con l'ago o cannula 1B è configurato come il dispositivo 1 di Fig.1, ma sarà completamente privo di canalizzazioni per la circolazione del liquido biocompatibile. Questa canalizzazione è infatti realizzata nel secondo organo di penetrazione percutaneo 51B e quindi sarà questo ad essere collegato tramite la linea 15 al gruppo di pompaggio 17 ed agli altri organi precedentemente descritti. Si possono prevedere anche soluzioni intermedie in cui un canale, ad esempio di immissione del liquido, passa attraverso l'organo di penetrazione percutanea 1B ed un canale, ad esempio di aspirazione del liquido, passa attraverso l'organo di perforazione percutanea 51B, o viceversa. Fig.4 shows a variant embodiment of the device according to the invention, in which the same numbers indicate equal or equivalent parts to those previously indicated with reference to Figs. 1 to 3. In this embodiment, the instrument has two penetration members instead of one. A first penetration member is again represented by the needle or cannula 1B of the device 1, while a second penetration member 51B is associated, for example, with a second handpiece 51A. The handpiece 1A with the needle or cannula 1B is configured like the device 1 of Fig.1, but will be completely devoid of channels for the circulation of the biocompatible liquid. This channeling is in fact made in the second percutaneous penetration member 51B and therefore it will be this to be connected through the line 15 to the pumping unit 17 and to the other previously described members. Intermediate solutions can also be envisaged in which a channel, for example for the introduction of the liquid, passes through the percutaneous penetration member 1B and a channel, for example for the aspiration of the liquid, passes through the percutaneous perforation member 51B, or vice versa. .

Benché in ciò che precede si sia fatto riferimento frequentemente ad un ago o cannula in movimento, con coordinamento tra movimento di penetrazione/estrazione e processo di immissione e aspirazione del liquido biocompatibile, in alcune applicazioni, ad esempio in particolare nel trattamento di alcune neoplasie, si può prevedere di tenere l'ago fermo e alternare periodi di immissione o instillazione di liquido a periodi di aspirazione dello stesso, con un controllo manuale oppure anche automatico o semi-automatico. Although in the foregoing reference has frequently been made to a needle or cannula in motion, with coordination between the movement of penetration / extraction and the process of injection and aspiration of the biocompatible liquid, in some applications, for example in particular in the treatment of some neoplasms, it is possible to keep the needle still and alternate periods of injection or instillation of liquid with periods of aspiration of the same, with a manual or even automatic or semi-automatic control.

E' inteso che il disegno non mostra che una esemplificazione data solo quale dimostrazione pratica dell'invenzione, la quale può variare nelle forme e disposizioni senza peraltro uscire dall'ambito del concetto alla base dell'invenzione. L'eventuale presenza di numeri di riferimento nelle rivendicazioni accluse ha lo scopo di facilitare la lettura delle rivendicazioni con riferimento alla descrizione ed al disegno, e non limita l'ambito della protezione rappresentata dalle rivendicazioni. It is understood that the drawing shows only an exemplification given only as a practical demonstration of the invention, which can vary in the forms and arrangements without however departing from the scope of the concept underlying the invention. The presence of any reference numbers in the attached claims has the purpose of facilitating the reading of the claims with reference to the description and the drawing, and does not limit the scope of protection represented by the claims.

Claims (17)

“DISPOSITIVO PER TRATTAMENTI CHIRURGICI PERCUTANEI” Rivendicazioni 1. Un dispositivo per l’erogazione di energia in un tessuto di un organismo vivente per via percutanea, comprendente: almeno un primo organo di penetrazione percutanea, ed un elemento di convogliamento di energia verso il tessuto, caratterizzato da una canalizzazione per l’immissione di un liquido biocompatibile in detto tessuto e per aspirare detto liquido biocompatibile da detto tessuto. "DEVICE FOR PERCUTANEOUS SURGICAL TREATMENTS" Claims 1. A device for the delivery of energy into a tissue of a living organism percutaneously, comprising: at least a first organ of percutaneous penetration, and an element for conveying energy towards the tissue, characterized by a channeling for the introduction of a biocompatible liquid in said tissue and for aspirating said biocompatible liquid from said tissue. 2. Dispositivo come da rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta canalizzazione comprende un condotto comune per immettere ed aspirare detto liquido biocompatibile. 2. Device as per claim 1, characterized in that said canalization comprises a common duct for introducing and aspirating said biocompatible liquid. 3. Dispositivo come da rivendicazione 1 o 2, caratterizzato da un controllo per coordinare l’immissione e l’aspirazione di detto liquido biocompatibile con il movimento di detto elemento di convogliamento dell’energia e detto primo organo di penetrazione. 3. Device as per claim 1 or 2, characterized by a control to coordinate the introduction and aspiration of said biocompatible liquid with the movement of said energy conveying element and said first penetration organ. 4. Dispositivo come da rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto controllo è realizzato per immettere il liquido biocompatibile attraverso detta canalizzazione verso detto tessuto, quando detto primo organo di penetrazione esegue un movimento di avanzamento e penetrazione in detto tessuto e per aspirare il liquido biocompatibile attraverso detta canalizzazione da detto tessuto quando detto primo organo di penetrazione esegue un movimento di arretramento. 4. Device according to claim 3, characterized in that said control is made to introduce the biocompatible liquid through said canalization towards said tissue, when said first penetration member performs a movement of advancement and penetration in said tissue and to aspirate the biocompatible liquid through said channeling from said fabric when said first penetrating member performs a retraction movement. 5. Dispositivo come da rivendicazione 3 o 4, caratterizzato dal fatto che detto controllo comprende un comando manuale. 5. Device as per claim 3 or 4, characterized in that said control comprises a manual command. 6. Dispositivo come da rivendicazione 3 o 4, caratterizzato dal fatto che detto controllo comprende un sensore dinamico. 6. Device as per claim 3 or 4, characterized in that said control comprises a dynamic sensor. 7. Dispositivo come da una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto primo organo di penetrazione percutanea comprende un ago pervio od una cannula, in cui è inserito detto elemento di convogliamento di energia. 7. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that said first percutaneous penetration member comprises a patent needle or a cannula, in which said energy conveying element is inserted. 8. Dispositivo come da rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta canalizzazione è definita da uno spazio tra la parete interna di detto ago pervio o cannula e detto elemento di convogliamento di energia. 8. Device as per claim 7, characterized in that said channel is defined by a space between the internal wall of said patent needle or cannula and said energy conveying element. 9. Dispositivo come da rivendicazione 7 o 8, caratterizzato dal fatto che detta canalizzazione comprende almeno un condotto realizzato in detto ago o cannula. 9. Device as per claim 7 or 8, characterized in that said channel comprises at least one duct made in said needle or cannula. 10. Dispositivo come da rivendicazione 7, 8 o 9, caratterizzato dal fatto che detto ago o cannula comprende un passaggio per detto elemento di convogliamento di energia ed almeno un condotto per l’immissione e/o l’aspirazione di detto liquido biocompatibile. 10. Device as per claim 7, 8 or 9, characterized in that said needle or cannula comprises a passage for said energy conveying element and at least one duct for the introduction and / or aspiration of said biocompatible liquid. 11. Dispositivo come da una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta canalizzazione comprende un primo condotto di immissione ed un secondo condotto di aspirazione del liquido biocompatibile. 11. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that said duct comprises a first inlet duct and a second suction duct for the biocompatible liquid. 12. Dispositivo come da una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato da un secondo organo di penetrazione percutanea in cui è realizzata almeno parzialmente detta canalizzazione. 12. Device according to one or more of the preceding claims, characterized by a second percutaneous penetration member in which said channeling is at least partially realized. 13. Dispositivo come da rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che detta canalizzazione comprende un primo condotto di immissione di detto liquido biocompatibile ed un secondo condotto di aspirazione di detto liquido biocompatibile, uno di detti primo e secondo condotto essendo disposto in detto primo organo di penetrazione percutanea e l’altro di detti primo e secondo condotto essendo disposto in detto secondo organo di penetrazione percutanea. 13. Device according to claim 12, characterized in that said channel comprises a first duct for inlet of said biocompatible liquid and a second intake duct for said biocompatible liquid, one of said first and second ducts being arranged in said first penetration member percutaneous and the other of said first and second ducts being disposed in said second percutaneous penetration member. 14. Dispositivo come da una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta energia è energia elettromagnetica, e detto elemento di convogliamento comprende una guida ottica. 14. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that said energy is electromagnetic energy, and said conveying element comprises an optical guide. 15. Dispositivo come da rivendicazione 14, in cui detta guida ottica è una fibra ottica. 15. Device as per claim 14, wherein said optical guide is an optical fiber. 16. Dispositivo come da una o più delle rivendicazioni 1 a 13, in cui detta energia è energia acustica. 16. Device according to one or more of claims 1 to 13, wherein said energy is acoustic energy. 17. Un’apparecchiatura chirurgica comprendente un dispositivo come da una o più delle rivendicazioni precedenti, una sorgente di energia con un accoppiamento a detto dispositivo ed organi di pompaggio per l’immissione e l’aspirazione di detto liquido biocompatibile.17. A surgical equipment comprising a device according to one or more of the preceding claims, an energy source with a coupling to said device and pumping members for the introduction and suction of said biocompatible liquid.