ITCR20130029A1 - OPERATIVE KIT FOR SIMPLIFIED ACCESS TO ATRIUM CARDIAC LEFT AND ITS RELATED METHOD OF USE - Google Patents

OPERATIVE KIT FOR SIMPLIFIED ACCESS TO ATRIUM CARDIAC LEFT AND ITS RELATED METHOD OF USE

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ITCR20130029A1
ITCR20130029A1 IT000029A ITCR20130029A ITCR20130029A1 IT CR20130029 A1 ITCR20130029 A1 IT CR20130029A1 IT 000029 A IT000029 A IT 000029A IT CR20130029 A ITCR20130029 A IT CR20130029A IT CR20130029 A1 ITCR20130029 A1 IT CR20130029A1
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Italy
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instrument
atrium
needle
distal end
kit
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IT000029A
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Italian (it)
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Matteo Vigna
Vincenzo Vigna
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Matteo Vigna
Vincenzo Vigna
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06Body-piercing guide needles or the like

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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

dell’Invenzione Industriale dal titolo: of the Industrial Invention entitled:

KIT OPERATORIO PER L’ACCESSO SEMPLIFICATO ALL’ATRIO CARDIACO SINISTRO E RELATIVO METODO DI UTILIZZO OPERATIVE KIT FOR SIMPLIFIED ACCESS TO THE LEFT CARDIAC ATRIA AND RELATIVE METHOD OF USE

TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION

Il trovato si riferisce al settore degli strumenti operatori ad uso cardiochirurgico. The invention relates to the field of operating instruments for cardiac surgery use.

Più in dettaglio riguarda un kit operatorio per l’accesso semplificato all’atrio cardiaco sinistro. More specifically, it concerns an operating kit for simplified access to the left cardiac atrium.

Come noto, la tecnica di Seldiger è una procedura operatoria comunemente impiegata per ottenere l’accesso prevalente ai vasi sanguigni superficiali, e normalmente eseguita per mezzo di appositi kit operatori monouso, costituiti essenzialmente da: As is known, the Seldiger technique is an operating procedure commonly used to obtain prevalent access to superficial blood vessels, and normally performed by means of special disposable operating kits, essentially consisting of:

� una siringa con ago; � a syringe with a needle;

� una guida metallica flessibile, di tipo filiforme; � a flexible metal guide, of the filiform type;

� una cannula morbida. � a soft cannula.

La tecnica di Seldiger prevede normalmente le seguenti fasi di: The Seldiger technique normally involves the following steps:

� penetrare con l’ago della siringa il vaso sanguigno di interesse; � scollegare la siringa dall’ago; � penetrate the blood vessel of interest with the needle of the syringe; � disconnect the syringe from the needle;

� inserire la guida metallica all’interno dell’ago, e quindi all’interno del vaso sanguigno di interesse; � insert the metal guide inside the needle, and then inside the blood vessel of interest;

� estrarre l’ago dal vaso sanguigno, facendolo scorrere sulla guida metallica flessibile; � extract the needle from the blood vessel, sliding it on the flexible metal guide;

� inserire una cannula morbida nel vaso sanguigno, facendola scorrere sulla guida metallica flessibile; � insert a soft cannula into the blood vessel, sliding it on the flexible metal guide;

� estrarre la guida metallica dal vaso sanguigno, facendola scorrere nella cannula morbida; � extract the metal guide from the blood vessel, sliding it into the soft cannula;

� collegare la cannula morbida alle apparecchiature mediche di interesse. � connect the soft cannula to the medical equipment of interest.

La tecnica di Seldiger e le sue varianti sono utilizzate principalmente per l’accesso a vasi sanguigni superficiali, di tipo lineare e raggiungibili direttamente dalla cute, e molto più raramente per l’accesso alle strutture cardiache interne. The Seldiger technique and its variants are mainly used for access to superficial blood vessels, of a linear type and reachable directly from the skin, and much more rarely for access to internal cardiac structures.

L’utilizzo della tecnica di Seldiger, e delle sue varianti, per l’accesso alle strutture cardiache interne è infatti ostacolato dalla complessa anatomia del cuore umano, che ne complica inevitabilmente la corretta e sicura esecuzione. The use of the Seldiger technique, and its variants, for accessing the internal heart structures is in fact hindered by the complex anatomy of the human heart, which inevitably complicates its correct and safe execution.

Per accedere alle strutture cardiache interne si esegue quindi dapprima l’apertura del torace del paziente mediante sternotomia e successivamente una prima tecnica di Seldinger sulla vena polmonare superiore destra, sul tetto dell’atrio cardiaco sinistro, oppure su altra struttura nobile intratoracica. To access the internal cardiac structures, the patient's chest is first opened by sternotomy and then a first Seldinger technique on the right upper pulmonary vein, on the roof of the left cardiac atrium, or on another noble intrathoracic structure.

Successivamente alla puntura con detto ago della vena polmonare superiore destra, del tetto dell’atrio cardiaco, o di altra struttura nobile intratoracica, si inserisce in detto ago l’apposita guida metallica (per via anterograda) ed infine si sfila coassialmente detto ago da detta guida metallica. Following the puncture with said needle of the right upper pulmonary vein, of the roof of the cardiac atrium, or of another noble intrathoracic structure, the appropriate metal guide is inserted into said needle (by anterograde way) and finally said needle is coaxially removed from said needle metal guide.

A questo punto dell’intervento, la guida metallica si trova con l’estremo distale nel cuore del paziente e con il prossimale sbandierante nel torace del medesimo. At this point of the operation, the metal guide is located with the distal end in the patient's heart and with the proximal waving in the patient's chest.

Per portare all’esterno del torace la guida metallica per via transcutanea (in quanto il torace del paziente sarà richiuso ad intervento concluso) si pratica una seconda tecnica di Seldinger “al contrario”, per mezzo di un ago lungo dalla cute fino al pericardio, quindi si penetra o meno il pericardio con detto ago lungo e si inserisce la guida metallica sbandierante nel torace del paziente in detto ago lungo. To bring the metal guide outside the thorax via the transcutaneous route (as the patient's chest will be closed once the surgery is completed), a second Seldinger technique is practiced "in reverse", by means of a long needle from the skin to the pericardium, then the pericardium is penetrated or not with said long needle and the metal guide waving in the patient's chest is inserted into said long needle.

Estraendo l’ago lungo dalla cute si estrae (non senza difficoltà) la guida metallica dal torace del paziente. By extracting the long needle from the skin, the metal guide is extracted (not without difficulty) from the patient's chest.

A questo punto dell’intervento, la guida metallica si trova con l’estremo distale nel cuore del paziente e con il prossimale fuori dal torace del medesimo. At this point of the operation, the metal guide is located with the distal end in the patient's heart and with the proximal out of the patient's chest.

Successivamente, si incannula la guida metallica con un catetere morbido e si tenta di farlo scorrere su detta guida metallica dall’esterno del torace del paziente fino alla cavità cardiaca del medesimo. Subsequently, the metal guide is cannulated with a soft catheter and an attempt is made to slide it on said metal guide from the outside of the patient's chest to the heart cavity of the same.

Le resistenze tissutali e la tortuosità del percorso creano difficoltà (spesso insormontabili) allo scorrimento del catetere morbido sulla guida metallica, e quindi al voluto raggiungimento della cavità cardiaca del paziente con detto catetere. The tissue resistances and the tortuosity of the path create (often insurmountable) difficulties in sliding the soft catheter on the metal guide, and therefore in reaching the patient's cardiac cavity with said catheter.

Le resistenze tissutali e la tortuosità del percorso creano ulteriori difficoltà, anche se minori, in occasione dell’estrazione della guida metallica posizionata nella cavità cardiaca del paziente. The tissue resistances and the tortuosity of the path create further difficulties, albeit minor, when extracting the metal guide positioned in the patient's heart cavity.

Da quanto descritto risulta evidente l’estrema complessità di esecuzione della tecnica di Seldiger, o di sue eventuali varianti, quando utilizzata per l’accesso alle strutture cardiache interne. From what has been described, the extreme complexity of execution of the Seldiger technique, or its possible variants, when used for access to internal cardiac structures is evident.

E’ quindi scopo della presente invenzione la semplificazione dell’esecuzione delle tecniche operatorie (tecnica di Seldiger o sue eventuali varianti) normalmente impiegate per l’accesso alle strutture cardiache interne. Therefore, the purpose of the present invention is to simplify the execution of the surgical techniques (Seldiger technique or its possible variants) normally used for access to internal cardiac structures.

Lo scopo è raggiunto con un kit operatorio per l’accesso semplificato all’atrio cardiaco sinistro secondo la rivendicazione principale indipendente 1. The purpose is achieved with an operating kit for simplified access to the left cardiac atrium according to the main independent claim 1.

Ulteriori caratteristiche del trovato sono contenute nelle rivendicazioni dipendenti. Further characteristics of the invention are contained in the dependent claims.

L’invenzione riguarda altresì un metodo per l’utilizzo di tale kit. Il trovato presenta numerosi ed importanti vantaggi: The invention also relates to a method for using this kit. The invention has numerous and important advantages:

� semplifica l’accesso operatorio all’atrio cardiaco sinistro ed evita l’esecuzione, a tale scopo, di tecniche operatorie più complesse, quali la tecnica di Seldiger o sue eventuali varianti; � permette l’accesso operatorio all’atrio cardiaco sinistro attraverso la vena polmonare superiore destra, oppure attraverso il tetto dello stesso atrio cardiaco sinistro, evitando inoltre anche manovre operatorie complementari poststernotomie o similari; � simplifies the operative access to the left cardiac atrium and avoids the execution, for this purpose, of more complex surgical techniques, such as the Seldiger technique or its possible variants; � allows operative access to the left cardiac atrium through the right upper pulmonary vein, or through the roof of the same left cardiac atrium, also avoiding post-sternotomy or similar complementary operating maneuvers;

� permette un agevole inserimento di dispositivi di monitoraggio, del tipo di cateteri o similari, nell’atrio cardiaco sinistro attraverso la vena polmonare superiore destra oppure attraverso il tetto dello stesso atrio cardiaco sinistro; � allows easy insertion of monitoring devices, such as catheters or similar, into the left cardiac atrium through the right upper pulmonary vein or through the roof of the left cardiac atrium itself;

� permette un agevole collegamento del paziente a dispositivi di monitoraggio di parametri cardiaci vitali e ne permette il rilevamento diretto dall’interno dell’atrio cardiaco sinistro del medesimo. � allows easy connection of the patient to monitoring devices of vital cardiac parameters and allows direct detection from inside the left heart atrium of the same.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione più dettagliata esposta nel seguito, con l’aiuto dei disegni che ne mostrano un modo d’esecuzione preferito, illustrato a titolo esemplificativo e non limitativo, ove: Further features and advantages of the invention will become more evident from the more detailed description set out below, with the help of the drawings that show a preferred method of execution, illustrated by way of example and not of limitation, where:

� la fig. 1 mostra, in schematizzazione piana, un kit operatorio per l’accesso semplificato all’atrio cardiaco sinistro, secondo l’invenzione; � fig. 1 shows, in flat diagram, an operating kit for simplified access to the left heart atrium, according to the invention;

� la fig. 2 mostra, in vista assonometrica completa, la conformazione strutturale di un apposito strumento incluso in detto kit operatorio; � fig. 2 shows, in a complete axonometric view, the structural conformation of a special instrument included in said operating kit;

� le fig. 3-4 mostrano, in vista assonometrica completa, la conformazione strutturale di possibili varianti di forma di detto strumento. � figs. 3-4 show, in a complete axonometric view, the structural conformation of possible variations in the shape of said instrument.

Con riferimento ai particolari della fig.1, un kit operatorio 1 per l’accesso semplificato all’atrio cardiaco sinistro, secondo l’invenzione, comprende essenzialmente: With reference to the details of Fig. 1, an operating kit 1 for simplified access to the left heart atrium, according to the invention, essentially includes:

� una siringa S; � a syringe S;

� un ago A, atto ad essere associato reversibilmente alla siringa S; � a needle A, adapted to be reversibly associated with the syringe S;

� un catetere vascolare C, del tipo a struttura morbida e flessibile, atto ad essere inserito nell’atrio cardiaco sinistro e ad essere collegato ad apparati di rilevamento e monitoraggio di parametri cardiaci; � a vascular catheter C, of the type with a soft and flexible structure, designed to be inserted into the left heart atrium and to be connected to devices for detecting and monitoring cardiac parameters;

� uno strumento 2, associabile reversibilmente a siringhe S o ad altri strumenti operatori utilizzabili come impugnatura dello stesso, atto a fungere da guida per il catetere vascolare C. Con riferimento ai particolari delle figg.2-3 il suddetto strumento 2 comprende: � an instrument 2, which can be reversibly associated with syringes S or with other operating instruments that can be used as a handle thereof, able to act as a guide for the vascular catheter C. With reference to the details of figs. 2-3, the aforementioned instrument 2 comprises:

� un’estremità distale 3, a conformazione lineare (con lunghezza pari a 5-6 cm) oppure ricurva (con curvatura di circa 45°), avente sezione trasversale aperta 4 (con angolo di circa 180°) verso l’alto o verso il basso, atta a definire, nella struttura della stessa estremità distale 3, una scanalatura longitudinale 5 che si sviluppa superiormente o inferiormente alla medesima, e comprendente una conformazione puntuta 6, atta a consentire la penetrazione controllata di detta estremità distale 3 nella vena polmonare superiore destra, oppure nel tetto dell’atrio cardiaco sinistro; � a distal end 3, with a linear conformation (with a length of 5-6 cm) or curved (with a curvature of about 45 °), with an open cross-section 4 (with an angle of about 180 °) upwards or towards the bottom, able to define, in the structure of the distal end 3 itself, a longitudinal groove 5 which extends above or below it, and comprising a pointed conformation 6, able to allow the controlled penetration of said distal end 3 into the superior pulmonary vein right, or in the roof of the left heart atrium;

� un corpo lineare 7, con struttura cava o piena, comprendente mezzi 8 atti a consentire il collegamento reversibile dello strumento 2 con siringhe S o con altri strumenti operatori utilizzabili come impugnatura dello stesso, e quindi atti a consentirne un’agevole manipolazione e di conseguenza un preciso e sicuro utilizzo operatorio. � a linear body 7, with a hollow or solid structure, comprising means 8 suitable for allowing the reversible connection of the instrument 2 with syringes S or with other operating instruments that can be used as a handle of the same, and therefore suitable for allowing easy handling and consequently a precise and safe operative use.

Il suddetto strumento 2 può essere realizzato con materiali metallici o plastici ad uso sanitario, e con struttura parzialmente o interamente flessibile, oppure rigida. The aforementioned instrument 2 can be made of metallic or plastic materials for sanitary use, and with a partially or entirely flexible or rigid structure.

Il suddetto strumento 2 può inoltre essere realizzato sia in versione monouso che in versione riutilizzabile, dopo adeguati trattamenti di pulizia e sterilizzazione. The aforementioned instrument 2 can also be made both in a disposable version and in a reusable version, after suitable cleaning and sterilization treatments.

Il suddetto strumento 2 può infine essere fornito come strumento autonomo, da integrare nei comuni kit operatori per l’esecuzione della tecnica di Seldiger. The aforementioned tool 2 can finally be provided as an autonomous tool, to be integrated into the common operating kits for the execution of the Seldiger technique.

L’utilizzo del suddescritto kit operatorio 1 per l’accesso semplificato all’atrio cardiaco sinistro, prevede le seguenti fasi di: The use of the aforementioned operating kit 1 for simplified access to the left heart atrium involves the following steps:

� penetrare la cute del torace con l’ago A della siringa S; � penetrate the skin of the chest with the needle A of the syringe S;

� penetrare il pericardio con l’ago A della siringa S; � penetrate the pericardium with the needle A of the syringe S;

� scollegare la siringa S dall’ago A; � disconnect the syringe S from the needle A;

� inserire il catetere vascolare C nell’ago A e farlo scorrere attraverso detto ago A finchè detto catetere C risulti inserito nel pericardio in posizione libera e facilmente manovrabile; � insert the vascular catheter C into needle A and slide it through said needle A until said catheter C is inserted into the pericardium in a free and easily maneuverable position;

� estrarre l’ago A dal pericardio, facendolo scorrere sul catetere vascolare C; � extract the needle A from the pericardium, sliding it on the vascular catheter C;

� penetrare la vena polmonare superiore destra oppure il tetto dell’atrio cardiaco sinistro con la conformazione puntuta 6 dell’estremità distale 3 dello strumento 2, fino a raggiungere l’interno della vena polmonare superiore destra, oppure direttamente l’atrio cardiaco sinistro; � penetrate the right upper pulmonary vein or the roof of the left cardiac atrium with the pointed conformation 6 of the distal end 3 of the instrument 2, until it reaches the inside of the right upper pulmonary vein, or directly the left cardiac atrium;

� inserire il catetere vascolare C nella scanalatura longitudinale 5 dell’estremità distale 3 dello strumento 2 e farlo scorrere in detta scanalatura longitudinale 5, fino a raggiungere l’interno di detto atrio cardiaco sinistro; � insert the vascular catheter C into the longitudinal groove 5 of the distal end 3 of the instrument 2 and slide it into said longitudinal groove 5, until it reaches the inside of said left heart atrium;

� estrarre con estrema semplicità lo strumento 2 dalla vena polmonare superiore destra, oppure dall’atrio cardiaco sinistro, facendolo scorrere sul catetere vascolare C; � extract with extreme simplicity the instrument 2 from the right upper pulmonary vein, or from the left heart atrium, by sliding it on the vascular catheter C;

� collegare il catetere vascolare C ad apparati di rilevamento e monitoraggio di parametri cardiaci. � connect the vascular catheter C to apparatus for detecting and monitoring cardiac parameters.

Attraverso l’apposito strumento 2, il suddescritto kit operatorio 1 permette un accesso operatorio semplificato all’atrio cardiaco sinistro ed un altrettanto semplificato inserimento di un catetere di monitoraggio in detto atrio cardiaco sinistro, evitando, per gli scopi suindicati, l’esecuzione di tecniche operatorie più complesse, quali due indispensabili e consecutive tecniche di Seldiger o sue eventuali varianti. By means of the appropriate instrument 2, the aforementioned operating kit 1 allows a simplified operative access to the left cardiac atrium and an equally simplified insertion of a monitoring catheter in said left cardiac atrium, avoiding, for the aforementioned purposes, the execution of techniques more complex operations, such as two indispensable and consecutive Seldiger techniques or its possible variants.

L’accesso all’atrio cardiaco sinistro è vantaggiosamente semplificato dalla struttura flessibile dello strumento 2, dalla conformazione lineare, o all’occorrenza ricurva, della relativa estremità distale 3, e dalla conformazione puntuta 6 della medesima, che ne agevolano il passaggio attraverso le strutture cardiache utilizzate per il raggiungimento del sopracitato atrio cardiaco sinistro (vena polmonare superiore destra, tetto dell’atrio cardiaco sinistro, ecc.). Access to the left cardiac atrium is advantageously simplified by the flexible structure of the instrument 2, by the linear, or if necessary curved, conformation of the relative distal end 3, and by the pointed conformation 6 of the same, which facilitate its passage through the structures. used to reach the aforementioned left cardiac atrium (right superior pulmonary vein, roof of the left cardiac atrium, etc.).

L’inserimento del catetere di monitoraggio C nell’atrio sinistro è invece vantaggiosamente semplificato dalla forma della sezione trasversale aperta 4 dell’estremità distale 3 dello strumento 2, che funge da guida per detto catetere C e ne agevola lo scorrimento sia attraverso lo stesso strumento 2 che attraverso le strutture cardiache utilizzate per il raggiungimento del sopracitato atrio cardiaco sinistro (vena polmonare superiore destra, tetto dell’atrio cardiaco sinistro, ecc.). The insertion of the monitoring catheter C into the left atrium is instead advantageously simplified by the shape of the open cross section 4 of the distal end 3 of the instrument 2, which acts as a guide for said catheter C and facilitates its sliding both through the same instrument. 2 and through the cardiac structures used to reach the aforementioned left cardiac atrium (right superior pulmonary vein, roof of the left cardiac atrium, etc.).

Attraverso l’apposito strumento 2, il suddescritto kit operatorio 1 può inoltre permettere l’accesso operatorio semplificato ad altre strutture nobili cardiache, nonché l’inserimento di cateteri di monitoraggio nelle medesime. Through the appropriate tool 2, the aforementioned operating kit 1 can also allow simplified operative access to other noble cardiac structures, as well as the insertion of monitoring catheters in the same.

Il suddetto kit operatorio 1 trova vantaggiosa applicazione nei casi in cui: The aforementioned operating kit 1 finds advantageous application in cases where:

� si debbano monitorare parametri cardiaci per capire l’origine di situazioni in rapidissimo divenire, indispensabili per l’impostazione di terapie aventi meccanismi di azione spesso non valutabili oppure opposti a quelli ottenibili direttamente ed in tempo reale in sala operatoria; � cardiac parameters must be monitored to understand the origin of situations in very rapid evolution, which are essential for setting up therapies with action mechanisms that are often not evaluable or opposite to those obtainable directly and in real time in the operating room;

� si debbano distaccare, oppure svezzare, pazienti cardiochirurgici dalla circolazione extracorporea; � cardiac surgery patients must be detached from, or weaned from, extracorporeal circulation;

� si debbano monitorare parametri cardiaci di pazienti cardiochirurgici sottoposti a rianimazione o terapia intensiva, utili per l’ottimizzazione della terapia in esecuzione sui medesimi. � it is necessary to monitor cardiac parameters of cardiac surgery patients undergoing resuscitation or intensive therapy, which are useful for optimizing the therapy being performed on them.

Il suddescritto kit operatorio 1 può essere realizzato sia in versione monouso che in versione riutilizzabile, dopo adeguati trattamenti di pulizia e sterilizzazione sei singoli elementi che lo compongono. The aforementioned operating kit 1 can be made both in the disposable version and in the reusable version, after adequate cleaning and sterilization treatments six single elements that compose it.

Claims (8)

RIVENDICAZIONI 1) Kit operatorio (1) per l’accesso semplificato all’atrio cardiaco sinistro, comprendente: � una siringa (S); � un ago (A), atto ad essere associato reversibilmente alla siringa (S); � un catetere vascolare (C), atto ad essere inserito nell’atrio cardiaco sinistro e ad essere collegato ad apparati di rilevamento e monitoraggio di parametri cardiaci; caratterizzato dal fatto che comprende: � uno strumento (2) atto a fungere da guida per detto catetere vascolare (C); ove detto strumento (2) è atto a facilitare l’inserimento del catetere vascolare (C) nell’atrio cardiaco sinistro attraverso la vena polmonare superiore destra, oppure attraverso il tetto dello stesso atrio cardiaco sinistro. CLAIMS 1) Operating kit (1) for simplified access to the left heart atrium, including: � a syringe (S); � a needle (A), adapted to be reversibly associated with the syringe (S); � a vascular catheter (C), designed to be inserted into the left heart atrium and to be connected to devices for detecting and monitoring cardiac parameters; characterized in that it includes: An instrument (2) adapted to act as a guide for said vascular catheter (C); where said instrument (2) is designed to facilitate the insertion of the vascular catheter (C) into the left cardiac atrium through the right upper pulmonary vein, or through the roof of the left cardiac atrium itself. 2) Kit operatorio (1) secondo la riv. 1, caratterizzato dal fatto che lo strumento (2) comprende un’estremità distale (3) a conformazione lineare oppure ricurva. 2) Operating kit (1) according to rev. 1, characterized by the fact that the instrument (2) includes a distal end (3) with a linear or curved conformation. 3) Kit operatorio (1) secondo la riv. 2, caratterizzato dal fatto che l’estremità distale (3) dello strumento (2) comprende una sezione trasversale aperta (4) atta a definire una scanalatura longitudinale (5) nella struttura della stessa estremità distale (3). 3) Operating kit (1) according to rev. 2, characterized in that the distal end (3) of the instrument (2) includes an open cross section (4) designed to define a longitudinal groove (5) in the structure of the distal end itself (3). 4) Kit operatorio (1) secondo la riv. 3, caratterizzato dal fatto che la scanalatura longitudinale (5) si sviluppa superiormente o inferiormente all’estremità distale (3). 4) Operating kit (1) according to rev. 3, characterized by the fact that the longitudinal groove (5) develops above or below the distal end (3). 5) Kit operatorio (1) secondo la riv. 2, caratterizzato dal fatto che l’estremità distale (3) dello strumento (2) comprende una conformazione puntuta (6) atta a consentire la penetrazione controllata di detta estremità distale (3) nella vena polmonare superiore destra oppure nel tetto dell’atrio cardiaco sinistro. 5) Operating kit (1) according to rev. 2, characterized in that the distal end (3) of the instrument (2) comprises a pointed conformation (6) suitable for allowing the controlled penetration of said distal end (3) into the right upper pulmonary vein or into the roof of the cardiac atrium left. 6) Kit operatorio (1) secondo la riv. 1, caratterizzato dal fatto che lo strumento (2) comprende un corpo lineare (7) con struttura cava oppure piena. 6) Operating kit (1) according to rev. 1, characterized in that the instrument (2) comprises a linear body (7) with a hollow or solid structure. 7) Kit operatorio (1) secondo la riv. 6, caratterizzato dal fatto che il corpo lineare (7) dello strumento (2) comprende mezzi (8) atti a consentire il collegamento reversibile di detto strumento (2) con siringhe (S), o con altri strumenti operatori utilizzabili come impugnatura dello stesso. 7) Operating kit (1) according to rev. 6, characterized by the fact that the linear body (7) of the instrument (2) comprises means (8) suitable for allowing the reversible connection of said instrument (2) with syringes (S), or with other operating instruments that can be used as its handle . 8) Metodo di utilizzo di un kit operatorio (1) secondo almeno una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende le fasi di: � penetrare la cute del torace con l’ago (A) della siringa (S); � penetrare il pericardio con l’ago (A) della siringa (S); � scollegare la siringa (S) dall’ago (A); � inserire il catetere vascolare (C) nell’ago (A) e farlo scorrere attraverso detto ago (A) finchè detto catetere (C) risulti inserito nel pericardio in posizione libera e facilmente manovrabile; � estrarre l’ago (A) dal pericardio, facendolo scorrere sul catetere vascolare (C); penetrare la vena polmonare superiore destra, oppure il tetto dell’atrio cardiaco sinistro, con la conformazione puntuta (6) dell’estremità distale (3) dello strumento (2), fino a raggiungere l’interno della vena polmonare superiore destra, oppure direttamente l’atrio cardiaco sinistro; inserire il catetere vascolare (C) nella scanalatura longitudinale (5) dell’estremità distale (3) dello strumento (2) e farlo scorrere in detta scanalatura longitudinale (5), fino a raggiungere l’interno di detto atrio cardiaco sinistro; estrarre lo strumento (2) dalla vena polmonare superiore destra, oppure dall’atrio cardiaco sinistro, facendolo scorrere sul catetere vascolare (C); collegare il catetere vascolare (C) ad apparati di rilevamento e monitoraggio di parametri cardiaci.8) Method of using an operating kit (1) according to at least one of the preceding claims, characterized in that it comprises the steps of: � penetrate the skin of the chest with the needle (A) of the syringe (S); � penetrate the pericardium with the needle (A) of the syringe (S); � disconnect the syringe (S) from the needle (A); � insert the vascular catheter (C) into the needle (A) and slide it through said needle (A) until said catheter (C) is inserted into the pericardium in a free and easily maneuverable position; � extract the needle (A) from the pericardium, sliding it on the vascular catheter (C); penetrate the right superior pulmonary vein, or the roof of the left cardiac atrium, with the pointed conformation (6) of the distal end (3) of the instrument (2), until it reaches the inside of the right superior pulmonary vein, or directly the left heart atrium; insert the vascular catheter (C) into the longitudinal groove (5) of the distal end (3) of the instrument (2) and slide it into said longitudinal groove (5), until it reaches the inside of said left heart atrium; extract the instrument (2) from the right upper pulmonary vein, or from the left heart atrium, sliding it on the vascular catheter (C); connect the vascular catheter (C) to devices for detecting and monitoring cardiac parameters.
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