ITBS20020046U1 - Strumento con almeno due filamenti attivi a radiofrequenza per il trattamento di tumori - Google Patents

Description

BIESSE s.r.l.

D E S C R I Z I O N E

del BREVETTO per MODELLO INDUSTRIALE DI UTILITÀ’ avente per titolo:

“STRUMENTO CON ALMENO DUE FILAMENTI ATTIVI A

RADIOFREQUENZA PER IL TRATTAMENTO DI TUMORI”

a nome FOGAZZI di Venturelli Andrea & C. S.n.c., di nazionalità italiana, con sede in Via L. Marenzio 7 - Loc. Roncaglie, 25062 CONCESIO, Brescia elettivamente domiciliata agli effetti di legge presso lo Studio BIESSE S.r.l., in Corso Matteotti 42, 25122 Brescia

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* ;Il presente trovato riguarda uno strumento sotto forma di un ago elettrodo per il trattamento di tumori mediante ipertermia indotta radiofrequenza. ;Nel trattamento di masse tumorali mediante ipertermia indotta radiofrequenza sono attualmente a disposizione strumenti medicali co sonde-catetere con almeno un elettrodo terminale o aghi con un filame ; attivo a radiofrequenza rettilineo. ;Tuttavia, le sonde-catetere sono relativamente grosse e, pur se efficient ; per la presenza di un elettrodo importante, hanno Γ inconveniente che possono essere inserite nel corpo del paziente fino a contatto della massa tumorale solamente attraverso vie naturali pervie o rese pervie mediante loro dilatazione. ;Gli aghi con un filamento attivo possono essere inseriti nel corpo facendo loro attraversare i tessuti, ma sono limitati nella loro azione per il piccolo diametro del filamento attivo, che si trova ad influire su aree ristrette e ;3 BIESSE s.r.l. ;;comporta quindi un lavoro e tempi di trattamento più lunghi. Per un trattamento di masse tumorali più estese si ricorre ad aghi più grossi, il cui impiego diviene però più traumatico per il paziente. ;Per migliorare l’efficienza di un ago-elettrodo attivo a radiofrequenza nel trattamento di masse tumorali anche considerevoli, mantenendone comunque il diametro limitato per ridurre l’effetto traumatico in uso, è stato proposto uno strumento medicale che comprende un ago cavo di guida attraversato da un singolo filamento attivo a radiofrequenza avente un segmento terminale che si dispone in forma rettilinea quando retratto nell’ago e assume una forma elicoidale o a spirale quando esso è in una posizione avanzata, emergente dall’estremità dell’ago. ;Così, il filamento attivo anche se sottile è in grado di irradiare e quindi trattare un’area circostante molto maggiore rispetto all’area della sua sezione. ;Tali aghi-elettrodo attivi a radiofrequenza sono comunque risultati suscettibili di ulteriori miglioramenti. Ed è infatti uno scopo del presente trovato di fornire un ago-elettrodo per il trattamento di tumori mediante ipertermia realizzato attraverso una nuova, originale combinazione di elementi ed avente una migliorata efficienza ed efficacia in uso. ;Un tale scopo è raggiunto, secondo il trovato, con un ago di guida cavo alloggiente almeno due filamenti attivi a radiofrequenza, dove detti filamenti sono movibili unitamente o indipendentemente tra una posizione inattiva retratta nell’ago di guida e una posizione attiva emergente da un’estremità distale di detto ago, e dove i filamenti hanno ciascuno un’ estremità prossimale collegabile ad un generatore di radiofrequenza ed una parte distale preformata per passare da una forma sostanzialmente rettilinea, quando il filamento è nella ;4 BIESSE s.r.l. ;;posizione retratta, ad una forma elicoidale o a spirale, quando il filamento è nella posizione attiva sporgente dall’ago di guida. ;I due o più filamenti costituiscono allora altrettanti elettrodi che attivati contemporaneamente o selettivamente e orientati secondo necessità consentono un trattamento di vaste aree tumorali aumentando Γ efficacia dello strumento e riducendo i tempi di intervento. ;Maggiori dettagli del trovato risulteranno comunque più evidenti dal seguito della descrizione fatta con riferimento agli allegati disegni, indicativi e non limitativi, nei quali: ;la Fig. 1 mostra un esempio di ago con due filamenti nella posizione avanzata; ;la Fig. 2 mostra una sezione longitudinale ingrandita di una parte distale dell’ago della Fig. 1 con filamenti retratti e, con linee a tratti sporgenti; e la Fig. 3 mostra una sezione trasversale dell’ago ulteriormente ingrandita. ;Lo strumento medicale rappresentato comprende un ago di guida 11 dotato di un’impugnatura 12 e destinato ad essere inserito nel corpo di un paziente fino a raggiungere la zona tumorale da trattare. ;L’ago di guida 11 ha un foro longitudinale 13 attraversato dalla sua parte prossimale a quella distale da due o più filamenti 14, 15 movibili longitudinalmente tra una posizione tutta arretrata nell’ago e una posizione avanzata sporgente dall’estremità distale dell’ago stesso. ;Esternamente, l’ago di guida 11 ha un rivestimento isolante 1 Γ per tutta la sua lunghezza salvo una sua porzione all’estremità distale 11”. ;5 BIESSE s.r.l. ;;I filamenti 14, 15 possono essere alloggiati liberamente nel foro longitudinale 13 dell’ago di guida 11 oppure contenuti individualmente in rispettive scanalature previste in detto foro 13. O ancora, i filamenti 14, 15 possono essere guidati ognuno in un tubetto 16, 17, rispettivamente, posto airintemo dell’ago di guida, come mostrato nelle Figg. 2 e 3. ;I filamenti 14, 15 sono sostanzialmente rettilinei tranne che per un loro segmento distale 14’, 15’, rispettivamente, configurato a elica o a spirale, per esempio con un processo di preformatura. ;Alla loro estremità prossimale, i filamenti possono essere vincolati tutti a un raccordo 18 - Fig. 1 - e collegati a mezzo di un connettore - non rappresentato - a un generatore di radiofrequenza. Allora i filamenti 14, 15 sono movibili contemporaneamente avanti e indietro nell’ago di guida 11 per mezzo del raccordo 18, tra una posizione passiva nella quale sono completamente rientrati nell’ago di guida, come mostrato con linee intere nella Fig. 2, e una posizione attiva nella quale i loro segmenti terminali escono dall’estremità distale dell’ago stesso assumendo la forma a elica o a spirale. ;In una variante di realizzazione, ogni filamento 14, 15 può essere vincolato a un rispettivo raccordo e collegato, attraverso questo, al generatore di radiofrequenza. ;In tal caso, i filamenti potranno essere manovrati e spostati individualmente, l’uno indipendentemente all’altro, o anche contemporaneamente, secondo necessità, tra le posizioni passiva e attiva. ;Inoltre, gli spostamenti longitudinali dei filamenti tra dette posizioni passiva e attiva, potrebbero essere realizzati a mezzo di una carrucola di avvolgimento, non rappresentata, alla quale i filamenti sono vincolati con le ;BIESSE s.r.l. ;;loro estremità prossimali e che può essere ruotata a volontà a mezzo di una manopola di presa cui può essere associata una lancetta indicatrice della posizione longitudinale dei filamenti. ;I segmenti a elica o a spirale 14’, 15’ dei filamenti 14, 15 possono essere variamente orientati quando, sporgendo dall’ago, sono nella posizione attiva. Questo orientamento potrà peraltro essere variato ruotando convenientemente i filamenti a mezzo del o dei rispettivi raccordi. ;Da notare anche che l’ago di guida potrà pure essere munito di una termocoppia per la rilevazione della temperatura nella zona da trattare con lo strumento qui descritto. ;Durante rinserimento dell’ago nel corpo dei pazienti, i filamenti 14, 1 sono tenuti nella posizione passiva, retratti nell’ago. I loro segmenti distali 14 15’ rimangono allora sostanzialmente rettilinei, obbligati e contenuti nell cavità dell’ago. Quando è stata raggiunta con l’ago la zona da trattare, segmenti distali 14’, 15’ dei filamenti sono spinti fuori dall’estremità distal ; dell’ago e assumono automaticamente la forma di elica o spirale. Così una volta connessi al generatore di radiofrequenza si trovano a irradiare l’area da trattare, necrotizzando il tessuto malato mediante l’ipertermia indotta dalla radiofrequenza. *

Claims (9)

1. BIESSE s.r.I. R I V E N DI C A Z I O N I 1. Strumento medicale per il trattamento di tumori mediante ipertermia indotta da radiofrequenza, comprendente un ago di guida (11) avente una parte prossimale con un’impugnatura di presa e una parte distale, caratterizzato da due o più filamenti (14, 15) attivi a radiofrequenza estendentisi longitudinalmente in detto ago di guida, collegabili ad una loro estremità prossimale a un generatore di radiofrequenza ed aventi ognuno un segmento distale spiralato, a elica o a spirale (14’, 15’), e dove detti filamenti (14, 15) sono movibili longitudinalmente tra una posizione passiva completamente retratta nell’ago e una posizione attiva nella quale i segmenti distali (14’, 15’) dei filamenti sporgono dall’estremità distale dell’ago di guida assumendo automaticamente la forma spiralata.
2. 2. Strumento medicale secondo la rivendicazione 1, in cui detti filamenti (14, 15) passano liberamente nell’ago di guida o sono condotti longitudinalmente ed eventualmente girevoli in scanalature previste in detto ago.
3. 3. Strumento medicale secondo la rivendicazione 1, in cui detti filamenti (14, 15) sono condotti individualmente ed eventualmente girevoli in tubetti di guida (16, 17) posti nell’ago di guida.
4. 4. Strumento medicale secondo una qualsiasi rivendicazione precedente, in cui detti filamenti (14, 15) sono movibili simultaneamente tra dette posizioni passiva e attiva, i filamenti essendo vincolati ad un raccordo prossimale (18) di collegamento al generatore di radiofrequenza e di presa per i loro spostamenti longitudinali. 8 SMESSE s.r.l.
5. 5. Strumento medicale secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-3, in cui detti filamenti (14, 15) sono movibili individualmente tra dette posizioni passiva e attiva, ogni filamento essendo vincolato a un rispettivo raccordo prossimale di collegamento al generatore di radiofrequenza e di presa per i loro spostamenti longitudinali.
6. 6. Strumento medicale secondo le rivendicazioni 1-3, in cui detti filamenti sono movibili simultaneamente tra dette posizioni passiva e attiva, i filamenti essendo impegnati ad un mezzo prossimale di avvolgimento/svolgimento.
7. 7. Strumento medicale secondo le rivendicazioni 1-3, in cui detti filamenti sono movibili individualmente tra dette posizioni passiva e attiva, ogni filamento essendo impegnato ad un rispettivo mezzo prossimale di avvolgimento/svolgimento.
8. 8. Strumento medicale secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui all’ago di guida è associata una termocoppia per la rilevazione della temperatura nella parte distale.
9. 9. Strumento con almeno due filamenti attivi a radiofrequenza per il trattamento di tumori, come sostanzialmente sopra descritto, illustrato e