IT8322320A1

IT8322320A1 - HIGHER YIELD SYSTEMS FOR COLLECTING BLOOD COMPONENTS IN CONTINUOUS FLOW

Info

Publication number: IT8322320A1
Application number: IT1983A22320A
Authority: IT
Original assignee: Baxter Travenol Lab
Priority date: 1982-07-30
Filing date: 1983-07-29
Publication date: 1985-01-29
Also published as: IT1165461B; ES524608A0; EP0116055A1; WO1984000492A1; JPS59501344A; IT8322320A0; ES8405283A1

Description

"IMPIANTI A RESA SUPERIORE PER LA RACCOLTA DI COMPONENTI DEL SANGUE IN FLUSSO CONTINUO" "HIGHER YIELD PLANTS FOR COLLECTING BLOOD COMPONENTS IN CONTINUOUS FLOW"

RIASSUNTO SUMMARY

Un impianto per la raccolta di condonanti del sangue ? impie gabbile in combinazione con un dispositivo di trattamento del sangue a flusso continuo, extra-corporeo, per massimizzare la resa dei componenti nel corso di un,unica prassi in flusso continuo pur assicurando il pi? lungo tempo di conservazione possibile per ciascun componente raccolto. A plant for the collection of blood condonants? Usable in combination with an extra-bodily, continuous-flow blood processing device to maximize component yield over a single, continuous-flow practice while ensuring the best possible results. long storage time possible for each component collected.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente domanda riguarda in generale gli impianti e i procedimenti che consentono la raccolta e la separazione di sangue intero nei suoi (componenti terapeutici. La presente domanda riguarda inoltre, in via generale, gii impianti ed i procedimenti di raccolta e di separazione del sangue intero che consentono di conservare il sangue intero ed i suoi vari componenti terapeutici per il massimo periodo consentito. La presente domanda concerne inoltre, sempre in linea generale, impianti e procedimenti di trattamento extra-corporeo del sangue a flusso continuo. The present application relates in general to implants and procedures that allow the collection and separation of whole blood into its (therapeutic components. This application also relates, in general, to implants and whole blood collection and separation procedures which they allow the preservation of whole blood and its various therapeutic components for the maximum period allowed The present application also concerns, again in general terms, implants and procedures for the extra-body treatment of continuous blood blood.

Invece di prevedere trasfusioni regolari di sangue intero in un paziente, il consenso medico ? attualmente in favore della cura del paziente mediante fornitura dei soli componenti terapeutici del sangue intaro necessari per il trattamento della malattia specifica? Questa prassi viene definita generalmente terapia a ovvero dei componenti sanguigni Dato l'accoglimento favorevole della terapia dei componenti sanguigni da parte della comunit? medica, la richiesta dei componenti terapeutici di sangue intero cresce continuamente? Analogamente, cresce anche la richiesta di inalanti e procedimenti sicuri ed efficaci per raccogliere, separare e conservare i componenti terapeutici del sangue intero? Instead of providing regular whole blood transfusions in a patient, medical consent? currently in favor of patient care by supplying only the therapeutic components of intarsal blood necessary for the treatment of the specific disease? This practice is generally defined as therapy of blood components Given the favorable acceptance of therapy of blood components by the community? medical, the demand for therapeutic components of whole blood is growing all the time? Similarly, is the demand for safe and effective inhalants and procedures for collecting, separating and storing the therapeutic components of whole blood also growing?

Per esempio, l?impiego di piastrine umane per trattate la trombocitopenia ? aumentato in modo spettacolare nell'arco degli ultimi dieci anni? L'impiego di plasma fresco congelato, che contiene virtualmente tutti i fattori coagulanti del sangue, nel trattamento di pazienti con malattie del fegato, si ? anch'esso diffuso largamente? Esistono numerose altre frazioni a base di plasma, come ad esempio l'albumina, la frazione proteinica, la gammaglobulina e l'AHF (fattore coagulante Vili), i quali tutti sono stati riconosciuti utili sii fini di terapie specifiche? Analogamente, si impiegano comunemente globuli rossi del sangue per trattare l'anemia cronica? For example, the use of human platelets to treat thrombocytopenia? increased dramatically over the past decade? The use of fresh frozen plasma, which contains virtually all blood clotting factors, in the treatment of patients with liver disease, yes? also widely spread? Are there numerous other plasma-based fractions, such as albumin, protein fraction, gamma globulin and AHF (coagulating factor VIII), all of which have been recognized as useful for specific therapy purposes? Similarly, are red blood cells commonly used to treat chronic anemia?

Una caratteristica desiderabile di un impianto e di un procedimento per la raccolta e separazione del sangue 6 la sua capacit? di massimizzare, nella massima misura possibile, la resa di componenti sanguigni clinicamente provati nel corso di un?unica prassi di raccolta? L'importanza di questa caratteristica deriva in larga misura dal numero tradizionalmente limitato di donatori che forniscono regolarmente globuli rossi e/o cenaponenti a base di plasma di sangue intero? A desirable feature of an implant and process for collecting and separating blood is its capacity? to maximize, to the maximum extent possible, the yield of clinically proven blood components during a? single collection procedure? Is the importance of this feature largely derived from the traditionally limited number of donors who regularly supply red blood cells and / or whole blood plasma-based cenaponents?

L'importanza di questa caratteristica deriva anche dalla natura periodica delle prassi di raccolta del sangue stesse? Begli Stati Uniti t per esempio, la raccolta da un singolo donatore di un'unit? di sangue intero (approssimativamente 450 mi) per la separazione nei suoi vari componenti pu? essere intrapresa soltanto una volta ogni 8 settimane se i globuli rossi del donatore vengono trattenuti per la conservazione? Se i globuli rossi vengono restituiti al donatore e vengono trattenute soltanto le frazioni a base di plasma (come ad esempio durante la pi asmafere si o la piastrof eresi) , la prassi di raccolta pu? essere di solito ripetuta pi? spesso, cio? due volte nell'arco di 7 giorni. Tuttavia, anche in tal caso, negli Stati Uniti, esistono limiti imposti al volume di plasma totale che pu? essere raccolto da un donatore durante un'unica prassi? Attualmente, il limite massimo consentito del volume di plasma per prassi (ad esclusione di anti-eoagulante) ? approssimativamente di 720 mi di plasma per donatori che pesano meno di 175 libbre (79?45 kg) ed approssimativamente di 875 ml di plasma per donatori che pesano 175 libbre (79 ?45 kg) o pi? L'importanza di questa caratteristica deriva anche dalle dosi relativamente grandi di certi componenti richiesti per ottenere l'effetto terapeutico desiderato? Per esempio, una singola dose terapeutica di piastrine ? tipicamente di circa 35^45 x 10 piastrine? Ci? corrisponde all' incirca ad otto volte il numero di piastrine che pu? essere raccolto da un'unit? di sangue intero? In altre parole, l'equivalente di 8 unit? di sangue intero si rende indispensabile per venire incontro alle necessit? di un unico paziente che abbisogni di piastrine? Does the importance of this feature also derive from the periodic nature of the blood collection practices themselves? In the United States, for example, the collection from a single donor of a unit? of whole blood (approximately 450 ml) for the separation in its various components pu? only be undertaken once every 8 weeks if donor red blood cells are retained for storage? If the red blood cells are returned to the donor and only the plasma-based fractions are retained (such as during asthma- pheresis or plateletph eresis), the collection procedure can? be usually repeated more? often, that is? twice within 7 days. However, even then, in the United States, there are limits imposed on the volume of total plasma that can be released. be collected by a donor during a single procedure? Currently, the maximum allowable volume of plasma per practice (excluding anti-coagulant)? approximately 720 ml of plasma for donors weighing less than 175 pounds (79? 45 kg) and approximately 875 ml of plasma for donors weighing 175 pounds (79? 45 kg) or more? Does the importance of this feature also derive from the relatively large doses of certain components required to achieve the desired therapeutic effect? For example, a single therapeutic dose of platelets? typically about 35 ^ 45 x 10 platelets? There? corresponds to approximately eight times the number of platelets that pu? be collected by a unit? whole blood? In other words, the equivalent of 8 units? of whole blood is essential to meet the needs? of a single patient who needs platelets?

Impianti atti a massimizzare la resa di componenti per ciascuna prassi possono giovare a ovviare a questi fattori che limitano oongiuntamente la fornitura di sangue disponiti le per scopi terapeutici? Un'altra caratteristica desideratile, sebbene strettamente legata siila prima, per un impianto e procedimento di raccolta e separazione del sangue ? la sua capacit? di essere impiegato in combinazione con una prassi di trattamento extra-corporeo del sangue "a flusso continuo"? In tale prassi , sangue intero proveniente da un donatore viene fatto circolare in continuit? attraverso l'impianto di separazione, una porzione dei componenti venendo raccolta (ovvero "vendemmiata?) , mentre il resto viene restituito al donatore. Si minimizza in tal modo il depauperamento del sangue del donatore ad un qualsiasi istante dato durante la prassi? Si conseguenza, ? possibile trattare in una prassi a flusso continuo volumi totali di sangue intero significativamente pi? grandi di quanto sia possibile con una prassi di raccolta a lotto unitario singolo? Ci? determina rese superiori di frazioni a base di plasma? Per esempio, in una prassi di raooolta a un lotto unitalo singolo, ? possibile vendemmiare approssimativamente 5 x 10 ; in una prassi a flusso continuo, ? possibile raccogliere fino a 60 x 10 piastrine? Il vantaggio dell'impiego di un impianto a flusso continuo ? evidente. Can implants designed to maximize the yield of components for each procedure help to overcome these factors that limit the supply of blood available for therapeutic purposes? Another desirable feature, although closely linked first, for a blood collection and separation implant and process? its capacity? to be used in conjunction with a "continuous flow" extra-body blood treatment practice? In this practice, whole blood from a donor is continuously circulated. through the separation system, a portion of the components is collected (ie "harvested?), while the rest is returned to the donor. Is the depletion of the donor's blood minimized at any given moment during the procedure? , Is it possible to process significantly larger total volumes of whole blood in a continuous flow practice than is possible with a single unit lot collection practice? Does this result in higher yields of plasma-based fractions? For example, in a Raooolta practice to a single unified batch, it is possible to harvest approximately 5 x 10; in a continuous flow practice, it is possible to collect up to 60 x 10 platelets? The advantage of using a continuous flow system is evident.

Un'altra caratteristica desiderabile di un impianto e procedimento per la raccolta e separazione del sangue ? la sua capacit? di dare componenti ohe siano idonei alla conservazione per periodi prolungati? Questa caratteristica, che giova anohe ad ovviare alla limitata disponiblit? di sangue intero, ? legata strettamente al grado di sterilit? che un dato impianto di raccolta del sangue ? in grado di assicurare? Another desirable feature of an implant and process for blood collection and separation? its capacity? to give components that are suitable for storage for prolonged periods? This feature, which also helps to obviate the limited availability? of whole blood,? closely linked to the degree of sterility? what a given blood collection facility? able to insure?

Per esempio, negli Stati Uniti, sangue intero e componenti che vengono raccolti e trattati in un impianto non sterile, ovvero "aperto", sia secondo una prassi ad unit? singola ohe in una prassi a flusso continuo, debbono essere trasfusi entro ventiquattro (24) ore dalla raccolta? D'altra parte, negli Stati Uniti, sangue intero e globuli rossi che siano stati raocolti in un impianto sterile, ovvero "chiuso", sia con prassi ad unit? singola che in flusso continuo, possono essere conservati fino a trentacinque giorni a seconda del tipo di anti-coagulante e di mezzo di immagazzinamento impiegati? .Analogamente, negli Stati Uniti, piastrine che siano raccolte in un impianto sterile, ovvero "chiuso", possono essere conservate fino a cinque giorni, eventualmente anche oltre, a seconda della capacit? del contenitore di conservazione di mantenere le condizioni di conservazione prescritte? For example, in the United States, whole blood and components that are collected and processed in a non-sterile, ie "open," facility, either in accordance with an ad unit practice. single or in a flow-through practice, must be transfused within twenty-four (24) hours of collection? On the other hand, in the United States, whole blood and red blood cells that have been collected in a sterile, or "closed", implant, both with a unit procedure? single or continuous flow, can be stored for up to thirty-five days depending on the type of anti-coagulant and storage medium used? Similarly, in the United States, platelets that are collected in a sterile or "closed" facility can be stored for up to five days, possibly even longer, depending on capacity. of the storage container to maintain the prescribed storage conditions?

Negli Stati Uniti, i regolamenti federali /Titolo 21 C.F*R? ?640? 16(b) J definiscono impianto di raccolta del sangue "chiuso" un impianto in cui i contenitori inizialmente sterili di raccolta e travaso del sangue sono fissati solidalmente fra di loro e non risultano aperti in co raunicazione con l'atmosfera? Inoltre, affinch? negli Stati Uniti un impianto di raccolta del sangue sia considerato "chiuso", l'impianto non pu? essere reso ?accessibile" in modo non sterile dopo la raccolta del sangue* Secondo le norme statunitensi, l'accesso ad un impianto di raccolta del sangue che presenti tuia probabilit? di non sterilit? superiore ad uno su un milione (per esempio maggiore di 10 ^) costituisce un accesso "non sterile"* Un accesso non sterile "apre" un impianto prima d' allora "chiuso" ed impone periodi di conservazione del sangue e dei componenti raccolti e trattati nell'ambito dell'impianto sigiificativamente abbreviati? Tenendo presenti le oonside razioni fornite pi? sopra, uno degli scopi principali della presente invenzione e quello di mettere a disposizione un impianto ed un procedimento per la raccolta di componenti sanguini che massimizzi, nella massima misura possibile, la resa di componenti sanguini ottenuti durante una prassi di raccolta in modo da assicurare anche il massimo periodo di conservazione ammissibile per ciascuno dei componenti raccolti? In the United States, federal regulations / Title 21 C.F * R? ? 640? 16 (b) Do they define a "closed" blood collection system as a system in which the initially sterile blood collection and transfer containers are fixed together and are not open in communication with the atmosphere? Furthermore, so that? in the United States a blood collection facility is considered "closed", the facility cannot? be made accessible "in a non-sterile manner after blood collection * According to US regulations, access to a blood collection facility that is unlikely to be sterile is greater than one in a million (for example greater than 10 ^) constitutes a "non-sterile" access * Does a non-sterile access "open" an implant that was previously "closed" and impose a strictly shortened storage period for the blood and components collected and treated within the implant? following the considerations given above, one of the main purposes of the present invention is to provide an implant and a process for the collection of blood components which maximizes, to the maximum extent possible, the yield of blood components obtained during a procedure of collection in order to also ensure the maximum admissible storage period for each of the collected components?

Un altro degli scopi principali della presente invenzione ? quello di mettere a disposizione l'impianto di raccolta dei componenti sanguigni test? descritto, in grado id essere impiegato nel contesto di una prassi a flusso continuo? Another of the main purposes of the present invention? to make available the collection system for blood test components? described, capable of being employed in the context of a continuous flow practice?

In aggiunta alle considerazioni che precedono, un'altra caratteristica desiderabile di un impianto e procedimento per la raccolta e separazione del sangue ? quella di costituire un impianto compatto e facilmente manovrabile che pu? essere fabbricato efficientemente, immagazzinato e utilizzato dall'operatore? In addition to the foregoing considerations, another desirable feature of an implant and process for blood collection and separation? that of constituting a compact and easily maneuverable system that can? be efficiently manufactured, stored and used by the operator?

Alla luce di quanto precede, un altro degli scopi principali della presente invenzione ? quello di mettere a disposizione un impianto per la raccolta di componenti sanguigni che sia costituito da due o pi? sottosistemi chiusi, inizialmente separati, i quali si presentano compatti e facili da manovrare e possono essere uniti assieme sequenzialmente senza compromettere l'integrit? della sterilit? di uno qualsiasi dei sottosistemi o del sistema od impianto nel suo oomplesso? In light of the foregoing, another of the main purposes of the present invention? to make available a system for the collection of blood components that is made up of two or more? closed subsystems, initially separated, which are compact and easy to maneuver and can be joined together sequentially without compromising the integrity. of infertility? of any of the subsystems or of the system or installation as a whole?

Per il conseguimento di questi ed altri scopi, l'invenzione prevede un impianto per la raccolta di componenti sanguini a resa superiore, il quale massimizza, nella massima misura possibile, la resa di componenti sanguigni ottenuta durante una prassi di raccolta del sangue extra-corporea a flusso continuo, in un modo che garantisce anche il massimo periodo di conservazione ammissibile per ciascuno dei componenti raccolti? To achieve these and other purposes, the invention provides a system for the collection of blood components with a higher yield, which maximizes, to the maximum extent possible, the yield of blood components obtained during an extra-corporeal blood collection procedure. flow-through, in a way that also ensures the maximum permissible retention period for each of the collected components?

L?impianto presentante le caratteristiche dell'invenzione comprende un primo ed un secondo contenitore di centrifugazione, ciascuno dei quali ? atto ad essere posto all'interno della camera di separazione centrifuga di un dispositivo di separazione del sangue extra-corporeo? Lo impianto include inoltre un primo ed un secondo contenitore di travaso in cui parte dei componenti separati nei contenitori centrifughi pu? essere raccolta per la conservazione? The plant having the characteristics of the invention comprises a first and a second centrifugation container, each of which? adapted to be placed inside the centrifugal separation chamber of an extra-bodily blood separation device? The plant also includes a first and a second transfer container in which part of the separate components in the centrifugal containers can? be collected for storage?

L'impianto include inoltre mezzi a condotta per stabilire una pluralit? di cammini fluidi che sono chiusi alla comunicazione con l'atmosfera e che interconnettono solidalmente le parti dell'impianto teste descritte? The plant also includes means to conduct to establish a plurality? of fluid paths which are closed to communication with the atmosphere and which integrally interconnect the parts of the plant described above?

Pi? particolarmente, i mezzi a condotto includono primi mezzi a diramazione atti ad introdurre sangue intero da un donatore in tua primo contenitore di centrifugazione per la separazione in primo e secondo componente ( per esempio, globuli rossi e plasma ricco di piastrine)? I mezzi a oondotto includono inoltre secondi mezzi a diramazione atti a restituire il primo componente (per esempio globuli rossi) dal primo contenitore di centrifugazione al donatore? Pi? particularly, the conduit means includes first branching means adapted to introduce whole blood from a donor into your first centrifugation container for first and second component separation (e.g., red blood cells and platelet-rich plasma). The conduit means further includes second branching means adapted to return the first component (e.g., red blood cells) from the first centrifugation container to the donor.

I mezzi a oondotto includono inoltre terzi mezzi a diramazione in comunicazione con il primo contenitore di centrifugazione ed il secondo contenitore di centrifugazione* Il secondo componente (per esempio, il plarsma ricco di piastrine) viene travasato tramite i terzi mezzi a diramazione nel secondo contenitore di centrifugazione? Col?, il secondo componente viene ulteriormente separato in terzi e quarti componenti (per esempio, pia>-strine e plasma depauperato di piastrine)? The conduit means further includes third branch means in communication with the first centrifugation container and the second centrifugation container. centrifugation? With ?, the second component is further separated into third and fourth components (for example, pia> -strine and platelet-depleted plasma)?

I mezzi a condotto includono inoltre quarti mezzi a diramazione in comunicazione con il secando contenitore di centrifugazione ed il primo contenitore di travaso? I quarti mezzi a diramazione sono atti a travasare il terzo componente (per esempio le piastrine) nel primo contenitore di travaso? Quinti mezzi a diramazione comunicano inoltre con il secondo contenitore di centrifugazione ed il secondo contenitore di travarso per il travaso del quarto componente (per esempio, il plasma depauperato di piastrine) nel secondo contenitore di travaso? Sesti mezzi a di Targazione sono inoltre previsti per allontanare il quarto componente dal secondo contenitore di travaso per la sua restituzione al donatore? The conduit means further includes fourth branch means in communication with the second centrifuge container and the first transfer container. Is the fourth branch means adapted to transfer the third component (e.g., the plates) into the first transfer container? Fifth branch means further communicate with the second centrifuge container and the second transfer container for the transfer of the fourth component (e.g., platelet-depleted plasma) into the second transfer container. Are sixth Targation means also provided to remove the fourth component from the second transfer container for its return to the donor?

In una forma di attuazione, l'impianto include inoltre un terzo contenitore di travaso? In questa disposizione, i mezzi a condotto includono settimi mezzi a diramazione in comunicazione con i secondi mezzi a diramazione ed il terzo contenitore di travaso per deviare il primo componente (per esempio, i globali rossi) dal donatore ed entro il terzo contenitore di travaso? In one embodiment, the plant further includes a third transfer container? In this arrangement, the conduit means includes seventh branch means in communication with the second branch means and the third transfer container for diverting the first component (e.g., the red globes) from the donor and into the third transfer container.

In una forma di attuazione, l' impianto include anche una sorgente di soluzione anti-coagulante sterile ed una sorgente di soluzione salina sterile? In questa forma di attuazione, i mezzi a condotto includono ulteriori mezzi a diramazione per l'introduzione di queste soluzioni sterili nell'impianto, In one embodiment, the implant also includes a sterile anti-coagulant solution source and a sterile saline source. In this embodiment, the conduit means includes further branching means for introducing these sterile solutions into the implant,

L'impianto consente la raccolta, nel corso di un'unica prassi a flusso continuo, di fino a circa 60 x 10 piastrine (sospese in circa 200 mi di plasma); di fino a circa 500 mi di plasma depauperato di piastrine; e di (facoltativamente) fino a circa 250 mi di globuli rossi impaccati? L'ordine di grandezza del volume totale che pu? essere racoolto dall'impianto nell'arco di una data prassi dipender? in ultima analisi dalla fisiologia del donatore e dal massimi volumi totali ammissibili che i regolamenti governativi concedono? The plant allows the collection, in the course of a single continuous flow procedure, of up to about 60 x 10 platelets (suspended in about 200 ml of plasma); up to about 500 ml of platelet-depleted plasma; and (optionally) up to about 250ml of packed red blood cells? The order of magnitude of the total volume that can? be racoolto from the plant in the arc of a given practice will depend? ultimately the donor's physiology and the maximum total allowable volumes that government regulations allow?

Dato che l'impianto, una volta sterilizzato, costituisce un impianto chiuso, tutti i componenti raccolti risultano idonei al massimo periodo di conservazione ammissibile. Since the implant, once sterilized, constitutes a closed system, all the components collected are suitable for the maximum admissible storage period.

Per esaltare ulterionnente le possibilit? di conservazione dei componenti racoolti, in una forma di attuazione, a ciascun contenitore di travaso viene conferita una caratteristica fisica prefissata che risulta giovare alla conservazione a lungo termine del componente sanguigno tra/-vasato in esso? To further enhance the possibilities? In one embodiment, each transfer container is given a predetermined physical characteristic which is beneficial for the long-term preservation of the blood component transferred into it.

Per esempio, il contenitore di travaso che riceve le piastrine presenter? preferibilmente la caratteristica fisica di una migliore trasmissione dei gas, che ha dimostrato di giovare alla viabilit? delle piastrine. Analogamente, il contenitore di travaso che riceve il plasma depauperato di piastrine ? ricavato di preferenza da materiale dotato di resistenza relativamente elevata alle basse temperature per agevolare il congelamento del plasma per periodi di conservazione prolungati? In modo analogo, il contenitore di travaso che riceve i globuli rossi ? ricavato di preferenza da un materiale noto per la sua capacit? di sopprimere l'emolisi dei globuli rossi durante la conservazione a lungo termine? In alternativa, questo contenitore include una soluzione nutriente e di conservazione dei ' globuli rossi nota per ottenere lo stesso risultato? For example, will the transfer container that receives the platelets present? preferably the physical characteristic of a better transmission of gases, which has been shown to benefit viability? platelets. Similarly, the transfer container that receives the platelet-depleted plasma? preferably made from material with relatively high resistance to low temperatures to facilitate freezing of the plasma for extended storage periods? Similarly, the transfer container that receives the red blood cells? obtained preferably from a material known for its capacity? to suppress hemolysis of red blood cells during long-term storage? Alternatively, does this container include a nutrient and red blood cell storage solution known to achieve the same result?

In una forma di attuazione dell'impianto, tutti o alcuni dei contenitori associati all'impianto comprendono entit? fisicamente separate che possono essere unite selettivamente a formare l'impianto senza implicare l'integrit? sterile di uno qualsiasi dei contenitori o del sistema risultante nel suo complesso? In one embodiment of the plant, all or some of the containers associated with the plant comprise entities. physically separated that can be selectively joined to form the implant without implying the integrity? sterile of any of the containers or the resulting system as a whole?

Altre caratteristiche e vantaggi dell?invenzione verranno puntualizzati, o si renderanno evidenti, nel corso della descrizione e nell'ambito delle rivendicazioni, come pure varianti ovvie alle forme di attuazione illustrate nei diselli? Will other features and advantages of the invention be pointed out, or will become apparent, in the course of the description and in the context of the claims, as well as obvious variants to the embodiments illustrated in the drawings?

Nei disegni: In the drawings:

-la figura 1 ? una vista schematica funzionale di un impianto di raccolta di componenti sanguigni a resa superiore, presentante varie delle peculiarit? della presente invenzione; - figure 1? a functional schematic view of a system for the collection of blood components with a higher yield, presenting various peculiarities? of the present invention;

- la figura 2 ? una vista prospettica di un dispositivo di trattarmento del sangue extra-corporeo a flusso continuo, con porzioni in spaccato ed in sezione, con il quale pu? essere associato l'impianto di raccolta mostrato in figura 1; - figure 2? a perspective view of a continuous-flow extra-bodily blood treatment device, with cut-away and sectioned portions, with which can? be associated with the collection system shown in Figure 1;

- la figura 3 ? una vista in pianta di una forma di attuazione dell'impianto di raccolta a resa superiore illustrato in figura 1, in combinazione con il dispositivo di trattamento mostrato nella figura 2; - figure 3? a plan view of an embodiment of the higher yield collection plant illustrated in Figure 1, in combination with the treatment device shown in Figure 2;

- la figura 4 ? una vista in pianta, parzialmente in forma schematica funzionale, di un'altra forma di attuazione dell? impianto di raocolta a resa superiore mostrato in figura 1; - figure 4? a plan view, partially in functional schematic form, of another embodiment of the? higher yield harvesting plant shown in Figure 1;

- la figura 5 ? una vista ingrandita di una porzione dell'impianto di racconta a resa superiore mostrato in figura 4? - figure 5? an enlarged view of a portion of the higher yield teller plant shown in FIG. 4?

- la figura 6 ? un'ulteriore vista ingrandita, con porzioni in spaccato ed in sezione, di una porzione dell'impianto mostrato in figura 5, rappresentante mezzi connettori associati all'impianto in relazione di di saccoppiamento ; - figure 6? a further enlarged view, with portions broken away and in section, of a portion of the implant shown in Figure 5, representing connector means associated with the implant in a coupling relationship;

- la figura ^ ? una vista ingrandita, con porzioni in spaccato ed in sezione, dei mezzi connettori mostrati in figura 6, in relazione di accoppiamento e esposti ad un'apparecchiatura di fusione indotta ad energia radiante per aprire in essi un cammino per il fluido; e - the figure ^? an enlarged view, with portions broken away and in section, of the connector means shown in Figure 6, in mating relationship and exposed to a radiant energy induced melting apparatus to open a path therein for the fluid; And

- la figura 8 ? lina vista ingrandita, con porzioni in spaccato ed in sezione, dei mezzi connettori mostrati in figura 7, dopo che in essi sia stato aperto il cammino per il fluido? - figure 8? an enlarged view, with portions broken away and in section, of the connector means shown in Figure 7, after the path for the fluid has been opened therein;

Prima di illustrare le forme di attuazione dell'invenzione nei loro dettagli, bisogna sottolineare che l'invenzione non si limita nella sua applicazione ai dettagli strutturali ed alla disposizione dei componenti esposti nella descrizione che segue o illustrati negli annessi disegni? L'invenzione ? susoettibile di altre forme di realizzazione e di essere attuata in modi diversi? Inoltre, si intende che la fraseologia e la terminologia qui impiegate hanno puro scopo descrittivo e non devono essere interpretate in senso restrittivo? Before illustrating the embodiments of the invention in their details, it must be emphasized that the invention is not limited in its application to the structural details and arrangement of the components set out in the following description or illustrated in the attached drawings? The invention? Can it be used in other embodiments and be implemented in different ways? Furthermore, is it meant that the phraseology and terminology employed here are purely for descriptive purposes and should not be construed in a restrictive sense?

Un impianto di raccolta di componenti sanguigni a resa superiore 10 compare illustrato in figura 1. L'impianto 10 ? concepito in modo particolare per l' impiego in combinazione con un dispositivo di trattamento extra-corporeo del sangue 12 presentante una camera di separazione centrifuga 14 , essendo entrambi illustrati schematicamente in figura 1? A higher yield blood component collection system 10 appears illustrated in Figure 1. The implant 10? specially conceived for use in combination with an out-of-body blood treatment device 12 having a centrifugal separation chamber 14, both being schematically illustrated in Figure 1;

L'impianto 10 include un primo ed un secondo contenitore, rispettivamente 20 e 22* Ciascuno dei contenitori 20 e 22 ? ricavato da un materiale atto a sopportare centrifugazione ad alta velocit?? Ciascun contenitore 20 e 22 risulta pertanto idoneo alla collocazione entro la camera di separazione 14 del dispositivo 12? The plant 10 includes first and second containers, 20 and 22 respectively. Each of the containers 20 and 22? made from a material capable of withstanding high-speed centrifugation? Each container 20 and 22 is therefore suitable for placement within the separation chamber 14 of the device 12?

Per trattenere certi componenti del sangue a fine di conservazione, l'impianto 10 include due e, facoltativamente, tre contenitori di trarvaso, rispettivamente 26, 28 e 30? To retain certain blood components for storage purposes, implant 10 includes two and, optionally, three transpot containers, 26, 28 and 30, respectively.

Per stabilire la comunicazione fluida fra i vari elementi dell'impianto 10, l'impianto 10 include mezzi a condotto 34? I mezzi a condotto 34 stabiliscono una pluralit? di cammini del fluido, ciascuno dei quali risulta intercettato nei confronti dell'atmosfera? A motivo di oi?, l?impianto 10, una volta sterilizzato, costituisce un impianto chiuso secondo i criteri di misurazione previsti dalle norme statunitensi? To establish fluid communication between the various elements of the system 10, the system 10 includes conduit means 34? The conduit means 34 establish a plurality of of fluid paths, each of which is intercepted from the atmosphere? Due to oi ?, once sterilized implant 10 constitutes a closed implant according to the measurement criteria established by US standards?

Pi? particolarmente, e sempre con riferimento soprattutto alla figura 1 , i mezzi a condotto 34 includono primi mezzi a diramazione 36 che comunicano in corrispondenza di un'estremit? con il primo contenitore centrifugo 20? I primi mezzi a diramazione 36 comunicano in corrispondenza dell'altra estremit? con un ago 16 per flebotomia? I primi mezzi a diramazione 36 sono perci? atti a introdurre sangue intero estratto dal donatore 18 nel primo contenitore di centrifugazione 20? Pi? particularly, and again with reference above all to Figure 1, the conduit means 34 includes first branch means 36 which communicate at one end. with the first centrifugal container 20? The first branching means 36 communicate at the other end? with a 16 needle for phlebotomy? The first 36 branch vehicles are therefore? adapted to introduce whole blood extracted from the donor 18 into the first centrifugation container 20?

Il sangue intero che viene introdotto nel contenitore 20 viene sottoposto ad un campo di forza centrifuga sviluppato nell'ambito della camera 14? Come verr? chiarito pi? dettagliatamente in seguito, a motivo di differenze di densit?, primi e secondi componenti del sangue intero s? separano e si aggregano all'interno del contenitore 20 in zone diverse distanziate radialmente dall'asse di rotazione 24 della camera 14? The whole blood which is introduced into the container 20 is subjected to a centrifugal force field developed within the chamber 14? How will it come? clarified more? in detail later, due to differences in density, first and second components of the whole blood s? separate and aggregate inside the container 20 in different zones radially spaced from the rotation axis 24 of the chamber 14?

I mezzi a condotto 34 includono inoltre secondi mezzi a diramazione 38 che comunicano in corrispondenza di una estremit? con il primo contenitore centrifugp 20? I secondi mezzi a diramazione 38 comunicano in corrispondenza dell'altra loro estremit? con un altro agp 32 per flebotomia? I secondi mezzi a diramazione 38 sono atti a restituire al donatore uno prescelto dei componenti che sono stati separati entro il primo contenitore 20? The conduit means 34 further includes second branch means 38 which communicates at one end. with the first container centrifugp 20? The second branch means 38 communicate at their other end. with another agp 32 for phlebotomy? The second branch means 38 is adapted to return to the donor a selected one of the components which have been separated within the first container 20?

Ciascun ago di flebotomia 16 e 32 pu? essere collegato solidalmente ai mezzi a condotto di diramazione associati 36 e 38 ed essere normalmente sigillato contro ogni comunicazione con l'atmosfera mediante un convenzionale coperchio o fodero dell'ago (non mostrati)^ che siano amovibili al momento della venopuntura? Each needle of phlebotomy 16 and 32 can be integrally connected to the associated branch conduit means 36 and 38 and normally sealed against any communication with the atmosphere by a conventional needle cover or sheath (not shown) which is removable at the time of venipuncture;

In alternativa, ciscuno dei mezzi a condotto di diramazione 36 e 38 pu? includere mi convenzionale adattatore d'ago (come quello fornito nelle Serie Recipienti di Sangue FENWAL , poste in vendita dalla Fenwal Laboratories, divisione della Travenol Laboratories, Ine?, Deerfield, Illinois)? L'adattatore dell'ago riceve gli aghi 36 e 38 prima della venopuntura? Alternatively, each of the branch duct means 36 and 38 may be include a conventional needle adapter (such as that provided in the FENWAL Blood Vessel Series, sold by Fenwal Laboratories, a division of Travenol Laboratories, Inc., Deerfield, Illinois)? Does the needle adapter receive needles 36 and 38 prior to venipuncture?

Anche se in figura 1 sono stati rappreeentati singoli aghi 16 e 32 per flebotomia, apparir? evidente come i primi e secondo mezzi a diramazione 36 e 38 possano comunicare ciascuno con un unico ago a luci multiple di struttura convenzionale (non mostrata). Although single needles 16 and 32 for phlebotomy have been represented in figure 1, it will appear? it is evident that the first and second branch means 36 and 38 can each communicate with a single multiple-port needle of conventional construction (not shown).

I mezzi a condotto 34 includono inoltre terzi mezzi a diramazione 40 che si estendono fra il primo contenitore di centrifugazione 20 ed il secondo contenitore di centrifugazione 22. I terzi mezzi a diramazione 40 sono atti a travasare il componente separato rimanente dal primo contenitore di centrifugazione 20 nel secondo contenitore di centrifugazione 22. Nel secondo contenitore 22, questo componente viene ulteriormente separato, come conseguenza della centrifugazione, in un terzo componente e quarto componente. The conduit means 34 further includes third branch means 40 extending between the first centrifugation container 20 and the second centrifugation container 22. The third branch means 40 is adapted to transfer the remaining separate component from the first centrifugation container 20 in the second centrifugation container 22. In the second container 22, this component is further separated, as a consequence of centrifugation, into a third component and fourth component.

I mezzi a condotto 34 includono quarti mezzi a diramazione 42 che si estendono fra il secondo contenitore centrifugo 22 ed il primo contenitore di travaso 26. I quarti mezzi a diramazione 42 sono atti a travasa^ re il terzo componente dal secondo contenitore centrifugo 22 nel terzo contenitore di travaso 26. The conduit means 34 includes fourth branch means 42 extending between the second centrifugal container 22 and the first transfer container 26. The fourth branch means 42 is adapted to transfer the third component from the second centrifugal container 22 into the third transfer container 26.

Analogamente, quinti mezzi a diramazione 44 sono previsti fra il secondo contenitore di centrifugazione 22 ed il secondo contenitore di travaso 28. I quinti mezzi a diramazione 44 sono atti a travasare il quarto componente dal secondo contenitore 22 nel secondo contenitore di travaso 28. Similarly, fifth branch means 44 are provided between the second centrifugation container 22 and the second transfer container 28. The fifth branch means 44 are adapted to transfer the fourth component from the second container 22 into the second transfer container 28.

I mezzi a condotto 34 includono inoltre sesti mezzi a diramazione 46 che si estendono fra i quinti mezzi a diramazione 44 ed i secondi mezzi a diramazione 38. I sesti mezzi a diramazione 46 sono atti ad allonta* nare tutto o parte del quarto componente portato dai quarti mezzi a diramazione 44 dal secondo contenitore di travaso 28 per la restituzione al donatore , allorch? desiderato. The conduit means 34 further includes sixth branch means 46 extending between the fifth branch means 44 and the second branch means 38. The sixth branch means 46 is adapted to remove all or part of the fourth component carried by the fourth branch means 44 from the second transfer container 28 for return to the donor, when? desired.

L?impianto 10 pu? includere facoltativamente un terzo contenitore di travaso 30? In questa disposizione, i mezzi a condotto includono inoltre settimi mezzi a diramazione 48 che si estendono tra i secondi mezzi a diramazione 38 ed il terzo contenitore di travaso 30? I settimi mezzi a dirama zione 48 sono atti ad allontanare una porzione del primo componente portato dai secondi mezzi a diramazione 38 dal donatore ed entro il terzo contenitore di travaso 30, se si desidera la ritenzione di questo componente? Nella forma di attuazione illustrata e preferita, l'impianto 10 include inoltre una sorgente 50 di soluzione anti- coagulante sterile ed una sorgente 52 di soluzione salina sterile? The plant 10 can? optionally include a third transfer container 30? In this arrangement, the conduit means further includes seventh branch means 48 extending between the second branch means 38 and the third transfer container 30? The seventh branch means 48 is adapted to remove a portion of the first component carried by the second branch means 38 from the donor and into the third transfer container 30, if retention of this component is desired. In the illustrated and preferred embodiment, the implant 10 further includes a source 50 of sterile anticoagulant solution and a source 52 of sterile saline solution.

In questa disposizine, i mezzi a condotto 34 includono ottavi mezzi a diramazione 54 che sono atti ad introdurre la soluzione anti-coagulante nell?impianto per prevenire il coagulamento del sangue del donatore nel corso della prassi? In questa disposizione, i mezzi a condotto 34 includono noni mezzi a diramazione, indicati con 56a e nella figura 1, che sono atti ad introdurre soluzione salina o salino nel sistema 10 per spurgare aria dall'impianto 10 prima della prassi e per lavare i componenti dall'impianto 10 dopo la prassi? Nella disposizione particolarmente preferita mostrata in figura 1 , il sedino entra nell'impianto 10 tramite i mezzi a condotto di diramazione 56a, che comunicano con i primi mezzi a diramazione 36? 11 salino viene infine restituito, ovvero sfiatato, alla sorgente di salino 52 tramite i mezzi a condotto di diramazione 56b, che comunicano con i secondi mezzi a diramazione 38? In this arrangement, the conduit means 34 includes eighth branch means 54 which is adapted to introduce the anti-coagulant solution into the implant to prevent clotting of the donor's blood in the course of practice. In this arrangement, the conduit means 34 includes ninth branch means, indicated 56a and in Figure 1, which are adapted to introduce saline or saline solution into the system 10 to purge air from the system 10 prior to practice and to wash the components. from the implant 10 after the practice? In the particularly preferred arrangement shown in Figure 1, the sedino enters the plant 10 through the branch duct means 56a, which communicates with the first branch means 36? The saline is finally returned, or vented, to the saline source 52 by the branch conduit means 56b, which communicate with the second branch means 38?

In una disposizione alternativa (non mostrata),i mezzi a condotto di diramazione di restituzione 5&b possono essere eliminati, ed il volume di innesco del salino pu? essere sfiatato direttamente attraverso l'ago d? flebotomia 32 di restituzione? In an alternative arrangement (not shown), the return branch duct means 5 & b can be eliminated, and the priming volume of the saline can be removed. be vented directly through the needle d? 32 restitution phlebotomy?

In un'altra disposizione alternativa, ? mezzi a condotto di diramazione di restituzione 56b possono essere eliminati ed un contenitore di raccolta del salino 53 (mostrato a linee tratteggiate in figura 1) pu? essere messo in comunicazione con i secondi mezzi a diramazione 38 tramite mezzi a condotto di diramazione ausiliari 57 (anch'essi mostrati a linee tratteggiate nella figura 1)? Il volume di innesco del salino viene perci? racoolto nel contenitore 53? In another alternative arrangement,? return branch conduit means 56b can be eliminated and a saline collection container 53 (shown in dashed lines in FIG. 1) can be removed. be communicated with the second branch means 38 by auxiliary branch conduit means 57 (also shown in broken lines in FIG. 1); The priming volume of the saline is therefore? racoolto in container 53?

Per controllare e dirigere il flusso di sangue intero e dei suoi componenti nell'impianto 10, sono previsti mezzi valvolari 58 in linea con i primi, secondi, quarti, quinti, sesti, settimi, ottavi, noni e (in una forma di attuazione alternativa) mezzi a diramazione ausiliari, rispettivamente 36, 38, 42, 44, 46, 48, 54, 56a e 56b, nonch? 57? I mezzi valvolari 58 possono essere realizzati in vario modo? Per esempio, i mezzi valvolari 58 possono assumere la forma di un meccanismo di serraggio azionabile manualmente, come ad esempio un morsetto a rullo oppure un emostato? In alternativa, tutti o parte dei mezzi valvolari 58 possono essere valvole ad azionamento elettrico interconnesse alla Circuit eria di controllo del dispositivo di trattamento 12? To control and direct the flow of whole blood and its components in the implant 10, valve means 58 are provided in line with the first, second, fourth, fifth, sixth, seventh, eighth, ninth and (in an alternative embodiment) ) auxiliary branching means, respectively 36, 38, 42, 44, 46, 48, 54, 56a and 56b, as well as? 57? Can the valve means 58 be made in various ways? For example, the valve means 58 may take the form of a manually operable clamping mechanism, such as a roller clamp or a hemostat? Alternatively, can all or part of the valve means 58 be electrically operated valves interconnected to the control circuitry of the treatment device 12?

L'impianto 10, come descritto pi? sopra, ? in grado di raccogliere i massimi volumi ammissibili di fino a tre componenti terapeutici? Inoltre, e significativamente, dato che l'impianto 10 nel suo complesso costituisce, dopo la sterilizzazione, un impianto chiuso (secondo le valutazioni previste dalle norme negli Stati Uniti), il tempo massimo ammissibile di conservazione viene conseguito per ciascuno dei componenti raccolti? Per esaltare ulteriormente le possibilit? di conservazione dei componenti raccolti con l'impianto 10, almeno una porzione di ciascuno dei contenitori di travaso 26, 28 e 30 viene appositamente dotata di una caratteristica fisica prefissata che risulta vantaggiosa ai fini della funzione di conservazione desiderata dei contenitori 26, 28 e 30? Quest'aspetto verr? chiarito meglio pi? avanti? The plant 10, as described more? over, ? capable of collecting the maximum permissible volumes of up to three therapeutic components? Furthermore, and significantly, given that implant 10 as a whole constitutes, after sterilization, a closed implant (according to the assessments required by the standards in the United States), is the maximum allowable storage time achieved for each of the components collected? To further enhance the possibilities? storage of the components collected with the plant 10, at least a portion of each of the transfer containers 26, 28 and 30 is specially provided with a predetermined physical characteristic which is advantageous for the purposes of the desired storage function of the containers 26, 28 and 30 ? This aspect will come? clarified better more? come on?

Per un impiego efficace dell ' impianto 10 ai fini della resa superiore prevista, il dispositivo di trattamento 12 ? un dispositivo in grado di trattare sangue in flusso continuo attraverso l'impianto 10 senza compromettere l'integrit? sterile dell'impianto 10? Un esempio di dispositivo siffatto si ritrova nei brevetti statunitensi ??? 4*146.172 e 4*185*629 a nome Cullis ed altri? Un esempio di dispositivo reperibile in commercio, con il quale l'impianto 10 si rende particolarmente idoneo all'uso, ? il Separatore di Cellule Sangui gl e CS-3000 ? , prodotto e posto in vendita dalla Fenwal Laboratories? Questo particolare dispositivo di trattamento 12 compare illustrato nel suo complesso nella figura 2? For an effective use of the plant 10 for the purposes of the higher expected yield, the treatment device 12? a device capable of processing blood in a continuous flow through the implant 10 without compromising the integrity implant sterile 10? An example of such a device can be found in the US patents ??? 4 * 146.172 and 4 * 185 * 629 in the name of Cullis et al? An example of a device available on the market, with which the system 10 is particularly suitable for use,? the Sangui gl and CS-3000 Cell Separator? , manufactured and sold by Fenwal Laboratories? This particular treatment device 12 appears illustrated as a whole in Figure 2?

L'impianto 10 mostrato in figura 3 ? idoneo ad una stretta interfaccia operativa con il dispositivo 12 mostrato in figura 2 ed ? realizzarto generalmente secondo i criteri divulgati nella domanda di brevetto statunitense parallela 100*975 (depositata in data 6 dicembre 1979)? a nome DeVries, intitolata MONITOR AND FLUID CIRCUIT ASSEMBLY (MONITORE E GRUP-PO CIRCUITALE DI FLUIDO), che costituisce un completivo alla domanda di brevetto statunitense 843*223 (depositata in data 18 ottobre 1977) i a nome DeVries, attualmente abbandonata? The implant 10 shown in figure 3? suitable for a close operational interface with the device 12 shown in figure 2 and? generally produced according to the criteria disclosed in parallel US patent application 100 * 975 (filed on December 6, 1979)? in the name of DeVries, entitled MONITOR AND FLUID CIRCUIT ASSEMBLY (MONITOR AND FLUID CIRCUIT GROUP), which is a supplement to the US patent application 843 * 223 (filed on October 18, 1977) in the name of DeVries, currently abandoned?

Nell'impianto 10 mostrato in figura 3, i mezzi a condotto 34 assumono la forma di una pluralit? di condotti di diramazione flessibili, preferibilmente realizzati in un materiale di cloruro di polivinile plastificato? Questi condotti verranno identificati con gli stessi numeri di riferimento dei mezzi a condotto di diramazione corrispondenti nella figura 1? In the system 10 shown in Figure 3, the conduit means 34 take the form of a plurality of elements. of flexible branch ducts, preferably made of a plasticized polyvinyl chloride material? Will these conduits be identified by the same reference numerals as the corresponding branch conduit means in FIG. 1?

Come mostrato pi? chiaramente in figura 3* le diramazioni dei mezzi a condotto 34 sono supportate da un alloggiamento compatto 60? Mezzi 62 sono previsti sulle pareti laterali 64 dell'alloggiamento 60 per supportare certe diramazioni dei mezzi a condotto 34 nell'ambito dei limiti dell'alloggiamento 60, mentre si d? sostegio a diramazioni prescelte fra queste in configurazioni a cappio od arcuate prefissate che si inarcano verso 1' esterno a partire da una delle pareti laterali 64 e che sono spinte resilientemente verso una posizione di verticalit? in erezione libera, genericamente perpendicolare ad una parete laterale 64? Come si pu? notare nelle figure 2 e 3, questa configurazione a cappio consente la desiderata interfaccia operativa stretta fra l'impianto 10 e i rotori 66 e 68 di pompe peristaltiche associati al dispositivo di trattamento 12, As shown more? clearly in Figure 3, the branches of the conduit means 34 are supported by a compact housing 60? Means 62 are provided on the side walls 64 of the housing 60 to support certain branches of the conduit means 34 within the boundaries of the housing 60, while support to selected branches among these in predetermined loop or arched configurations which arch outwards starting from one of the side walls 64 and which are resiliently pushed towards a position of verticality. in free erection, generally perpendicular to a side wall 64? How can you? note in Figures 2 and 3, this loop configuration allows the desired tight operating interface between the implant 10 and the rotors 66 and 68 of peristaltic pumps associated with the treatment device 12,

Sempre nella presente disposizione, l'alloggiamento 60 include vari dispositivi di monitorizzazione 76? 78, 90, 92 e 96 (vedere, in particolare, la figura 3) ohe sono atti ad interfacciarsi cooperativamente con meccanismi sensori associati sul dispositivo di trattamento 12 per sorvegliare il flusso di componenti attraverso l'impianto 10? Also in the present arrangement, the housing 60 includes various monitoring devices 76? 78, 90, 92 and 96 (see, in particular, Figure 3) which are adapted to cooperatively interface with associated sensor mechanisms on the processing device 12 to monitor the flow of components through the implant 10?

Inoltre, nella disposizione illustrata, le porzioni dei mezzi a condotto 34 che comunicano con il primo e secondo contenitore di centrifugazione 20 e 22 sono combinati in un ombelico 70? Secondo i principi discussi nel brevetto statunitense RE 29*738 a nome Adams, questo ombelico 70 viene messo in rotazione ad una velocit? pari alla met? della velocit? dei contenitori 20 e 22? La torsione dell?ombelico 70 fra le porzioni dell'impianto 10 situate all'interno e all'esterno della camera 14 viene perci? evitata e la comunicazione fluida attraverso l'ombelico 70 viene mantenuta in continuit? senza dover ricorrere a guarnizioni rotanti? L'integrit? sterile chiusa dell'impianto 10 non viene perci? compromessa? Also, in the illustrated arrangement, the portions of the conduit means 34 which communicate with the first and second centrifugation containers 20 and 22 are combined in a navel 70? According to the principles discussed in US patent RE 29 * 738 in the name of Adams, this navel 70 is rotated at a speed? equal to half? of the speed? of containers 20 and 22? The twisting of the navel 70 between the portions of the implant 10 located inside and outside the chamber 14 therefore occurs. avoided and the fluid communication through the navel 70 is maintained in continuity? without having to resort to rotating seals? Integrity closed sterile of the implant 10 therefore does not come? compromised?

E' da notare che l'impianto 10 pu? essere facilmente adattato all'impiego con un dispositivo che si avvale di una disposizione a guarnizioni rotanti 0 simile, purch? la disposizione a guarnizioni rotanti o suo equivalente non comprometta l'integrit? sterile dell' impianto 10? It should be noted that plant 10 can? be easily adapted for use with a device that uses a similar rotary seal arrangement or, provided that the arrangement with rotating seals or its equivalent does not compromise the integrity? sterile of implant 10?

Si fa ora riferimento alla particolare disposizione dei mezzi a condotto 34 della forma di attuazione illustrata nelle figure 2 e 3? Reference is now made to the particular arrangement of the conduit means 34 of the embodiment illustrated in Figures 2 and 3?

ZI primo condotto a diramazione 36 include un adattatore 17 che si collega operativamente all'ago di flebotomia 16 d'entrata? Il condotto 36 si estende entro ed attraverso l'alloggiamento 60 e quindi attraverso l'ombelico 70? Il condotto 36 ? collegato solidalmente ad una luce d'entrata 72 sul primo contenitore di centrifugazione 20 tramite un separatore d'aria 74 in linea? The first branch conduit 36 includes an adapter 17 which operatively connects to the inlet phlebotomy needle 16. The conduit 36 extends into and through the housing 60 and then through the navel 70? Conduit 36? integrally connected to an inlet port 72 on the first centrifugation container 20 via an in-line air separator 74;

Una porzione 37 del primo condotto a diramazione 36 si estende verso l'esterno dell'alloggiamento 60 nella oonfigurazione a cappio in erezione libera descritta pi? sopra? Ci? consente la desiderata interfaccia operativa con la sola pompa 66 portata dal dispositivo 12? L'entrata in funzione di questa pompa 66 immette sangue intero estratto dal donatore nel primo contenitore di centrifugazione 20? A portion 37 of the first branch conduit 36 extends outwardly of the housing 60 in the free-standing loop configuration described below. over? There? allows the desired operational interface with the pump 66 alone carried by the device 12? The commissioning of this pump 66 introduces whole blood extracted from the donor into the first centrifugation container 20?

Come si pu? notare in figura 3, nell'ambito dell' alloggiamento 60 , il primo condotto a diramazione 36 passa attraverso un sensore di vena occlusa 76. Il sensore 76 rivela un'interruzione o limitazione al flusso di sangue dal donatore, quale pu? verificarsi in conseguenza di ima vena collabita, di un coagulo sanguigno o di uno schiacciamento nel condotto 36. How can you? note in figure 3, within the housing 60, the first branch duct 36 passes through an occluded vein sensor 76. The sensor 76 detects an interruption or restriction in the flow of blood from the donor, which one can occur as a result of a collapsed vein, a blood clot or squeezing in the duct 36.

All'interno dell'alloggiamento 60, il primo condotto di diramazione 36 passa anche attraverso un sensore di linea bloccata 78? Il sensore 78 rivela un'occlusione provocata da pinzatura o dalla presenza di aria nel condotto 36. Inside the housing 60, the first branch conduit 36 also passes through a blocked line sensor 78? Sensor 78 detects an occlusion caused by pinching or the presence of air in duct 36.

Entrambi i sensori 76 e 78 cooperano con ima circuiteria di rilevamento (non mostrata) portata dal dispositivo 12 per far suonare allarmi e interrompere il dispositivo 12 qualora dovesse verificarsi la rivelazione di condizioni indesiderabili. Both sensors 76 and 78 cooperate with a detection circuitry (not shown) carried by device 12 to sound alarms and interrupt device 12 should the detection of undesirable conditions occur.

Il primo contenitore di centrifugazione 20 include una prima luce di uscita 80 in oorrispondenza del suo centro. Questa luce 80 comunica con una zona 82 in cui plasma ricco di piastrine del sangue intero del donatore si concentra durante la centrifugazione del primo contenitore 20 entro la camera 14. The first centrifuge container 20 includes a first outlet port 80 at its center. This port 80 communicates with a zone 82 in which platelet-rich plasma of the donor whole blood is concentrated during the centrifugation of the first container 20 within the chamber 14.

Il contenitore 20 include anche una seconda ed una terza luce di uscita 84 ed 86, distanziate diametralmente. Queste luci 84 ed 86 comunicano con una zona 88 in cui globuli rossi del sangue intero del donatore si concentrano durante la centrifugazione. Container 20 also includes second and third outlet ports 84 and 86, diametrically spaced. These lights 84 and 86 communicate with a zone 88 in which red blood cells of the donor whole blood concentrate during centrifugation.

Il secondo condotto di diramazione 38 ? collegato solidalmente a ciascuna della seconda e terza luce di uscita 84 ed 86 del primo contenitore 20. Il secondo condotto di diramazione 38 si estende attraverso l'ombelico 70, entro ed attraverso l'alloggiamento 60, e di qui all'ago di flebotomia di restituzione 32? Analogamente al primo condotto di diramazione 36, il secondo condotto di diramazione 38 include un adattatore 33 che riceve l'ago 32? The second branch pipe 38? integrally connected to each of the second and third outlet ports 84 and 86 of the first container 20. The second branch conduit 38 extends through the navel 70, into and through the housing 60, and thence to the phlebotomy needle of return 32? Similarly to the first branch conduit 36, the second branch conduit 38 includes an adapter 33 which receives the needle 32?

Come si pu? notare nella figura 3, nell'ambito dell? alloggiamento 60, il secondo condotto a diramazione 38 passa attraverso un sensore di linea di ritorno 90 e un separatore di bolle 92? How can you? note in figure 3, in the context of? housing 60, the second branch conduit 38 passes through a return line sensor 90 and a bubble separator 92?

Il sensore della linea di ritorno 90 rileva sia condizioni d* allarme di pressione positiva che negativa? Una pressione positiva elevata indica la presenza di un'ostruzione nel condotto a diramazione 38 o nell'ago 32? Una pressione negativa sta ad indicare perdita? Does the return line sensor 90 detect both positive and negative pressure alarm conditions? Does elevated positive pressure indicate an obstruction in branch conduit 38 or needle 32? Does negative pressure mean leak?

Il separatore di bolle 92 rileva la presenza di bolle d'aria? Sia il sensore 90 della linea di ritorno che il separatore di bolle 92 cooperano con una circuiteria di rilevamento (non mostrata) portata dal dispositivo 12 per far suonare allarmi e interrompere il dispositivo 12 qualora dovesse verif ioarsi la rivelazione delle condizioni indesiderabili? Does the bubble separator 92 detect the presence of air bubbles? Both return line sensor 90 and bubble separator 92 cooperate with sensing circuitry (not shown) carried by device 12 to sound alarms and interrupt device 12 should undesirable conditions be detected?

Il eecondo condotto a diramazione 38 si rende perci? atto a portare globali rossi dalla zona 88 del primo contenitore 20 per restituirli al donatore? Does the second conduit to branch 38 become therefore? adapted to bring red globes from zone 88 of the first container 20 to return them to the donor?

Il terzo condotto a diramazione 40 ? collegato solidalmente alla prima luce di uscita 80 del primo contenitore di centrifugazione 20? Il condotto 40 si estende attraverso l 'mbelico 70, entro ed attraverso l'alloggiamento 60, per tornare quindi attraverso l'ombelico J0 ad una luce d'entrata 94 del secondo contenitore di centrifugazione 22? The third duct at branch 40? integrally connected to the first outlet port 80 of the first centrifugation container 20? The conduit 40 extends through the membrane 70, into and through the housing 60, to then return through the navel J0 to an inlet port 94 of the second centrifugation container 22?

Una porzione 41 del terzo condotto di diramazione 40 si estende nella configarazione a cappio liberamente eretta descritta in precedenza? Onesta porzione 41 ? distanziata dalla porzione a cappio 37 del primo oondotto a diramazione 36 di una distanza prefissata? La porzione a cappio 41 del terzo condotto a diramazione 40 si inserisce perci? soltanto sulla pompa 68 portata dal dispositivo 12? A portion 41 of the third branch conduit 40 extends into the freely erected loop configuration described above. Honest portion 41? spaced from the loop portion 37 of the first branch duct 36 by a predetermined distance? The loop portion 41 of the third branch conduit 40 therefore fits in. only on pump 68 carried by device 12?

Il terzo condotto a diramazione 40 risulta quindi atto a trasportare plasma ricco di piastrine dalla zona 82 del primo contenitore 20 nel secondo contenitore 22, in risposta all'entrata in funzione della pompa 68. The third branch duct 40 is thus adapted to transport platelet-rich plasma from the zone 82 of the first container 20 into the second container 22, in response to the operation of the pump 68.

Nell'ambito dell'alloggiamento 60, il terzo condotto a diramazione 40 passa attraverso un rivelatore d'interfaccia 96. Il rivelatore 96 rileva la presenza di globuli rossi del sangue nel terzo condotto a diramazione 40. Se compaiono gLobuli rossi, ci? sta ad indicare che l'interfaccia 87 (vedere figura 3) fra i gLobuli rossi e il plasma ricco di piastrine nel primo contenitore 20 ? stata raggiunta? Ci? indica, a sua volta, che tutto il plasma ricco di piastrine ? stato rimosso dal contenitore 20. Within the housing 60, the third branch duct 40 passes through an interface detector 96. The detector 96 detects the presence of red blood cells in the third branch duct 40. If red gLobules appear, this is the case. indicates that the interface 87 (see FIG. 3) between the red gLobules and the platelet-rich plasma in the first container 20? been reached? There? indicates, in turn, that all platelet-rich plasma? removed from the container 20.

Come mostrato in figura 3, durante la centrifugazione del secondo contenitore di raccolta 22 nell'ambito della camera 14, le piastrine che sono portate nel plasma ricco di piastrine si separano e si concentrano in una zona 98 nella regione di fondo del contenitore 22. Il rimanente componente, definito plasma depauperato di piastrine o fresco, si raccoglie in una zona 100 nella regione superiore del contenitore 22? Una luce 102 comunica con la zona superiore 100 del secondo contenitore di raccolta 22? As shown in Figure 3, during the centrifugation of the second collection container 22 within the chamber 14, the platelets which are carried into the platelet-rich plasma separate and concentrate in a zone 98 in the bottom region of the container 22. The remaining component, termed platelet-depleted or fresh plasma, collects in a zone 100 in the upper region of container 22? A port 102 communicates with the upper zone 100 of the second collection container 22?

In questa disposizione, il quarto condotto a diramazione 42 ? collegato solidalmente alla luce 102 del seoondo contenitore centrifugo 22? Il condotto 42 si estende, tramite l'ombelico 70, ad. una luce di entrata 104 sul primo contenitore di travaso 26, cui il condotto 42 ? collegato solidalmente* In this arrangement, the fourth duct at branch 42? connected integrally to the port 102 of the second centrifugal container 22? The duct 42 extends, through the navel 70, to. an inlet port 104 on the first transfer container 26, to which the conduit 42? solidly connected *

Il quinto condotto a diramazione 44 si estende in comune al quarto condotto a diramazione 42 dalla luce di uscita 102 del secondo contenitore 22 ed attraverso l'ombelico 70? Per questo motivo, il prolungamento comune del condotto viene indicato con i numeri 42/44 nella figura 3? Il quinto condotto a diramazione 44 diverge quindi dal quarto condotto a diramazione 42 per collegarsi solidalmente ad una luce di entrata 106 sul secondo contenitore di travaso 28? The fifth branch duct 44 extends in common with the fourth branch duct 42 from the outlet port 102 of the second container 22 and through the navel 70? For this reason, the common extension of the duct is indicated with the numbers 42/44 in Figure 3? The fifth branch duct 44 then diverges from the fourth branch duct 42 to connect integrally to an inlet port 106 on the second transfer container 28?

Grazie a questa disposizione, dopo che un volume desiderato di plasma depauperato di piastrine sia stato travasato, tramite il quinto condotto a diramazione 44 i nel secondo contenitore di travaso 28, le piastrine restanti (sospese nel plasma) possono essere trasferite dalla zona di fondo 98 del secondo contenitore di centrifugazione 22 attraverso il quarto condotto a diramazione 42, entro il primo contenitore di travaso 26. Thanks to this arrangement, after a desired volume of platelet-depleted plasma has been transferred via the fifth branch duct 44 i into the second transfer container 28, the remaining platelets (suspended in the plasma) can be transferred from the bottom zone 98 of the second centrifugation container 22 through the fourth branch duct 42, into the first transfer container 26.

Il sesto condotto a diramazione 46 si unisce solidalmente al passaggio 44 della quinta diramazione? Il sesto condotto a diramazione 46 si estende da questa giunzione entro l'alloggiamento 60, dove si unisce al gi? descritto seoondo condotto a diramazione 38, a monte del sensore 90 della linea di ritorno e del separatore di bolle 92? Does the sixth duct at branch 46 join solidly with the passage 44 of the fifth branch? The sixth branch duct 46 extends from this junction into the housing 60, where it joins the junction. described as a branch pipe 38, upstream of the return line sensor 90 and bubble separator 92;

Il sesto condotto a diramazione 46 serve quindi, allorch? desiderato, a deviare la raccolta di plasma depauperato di piastrine in allontanamento dal secondo contenitore di travaso 28 verso l'ago di flebotomia di ritorno 32, tramite il sensore 90 della linea di ritorno ed il separatore di bolle 92? Durante la restituzione al donatore, il plasma depauperato di piastrine si frammischia ai globuli rossi ohe vengono restituiti tramite il secondo condotto a diramazione 38? The sixth duct at branch 46 is therefore useful, when? desired, to divert the collection of platelet depleted plasma away from the second transfer container 28 to the return phlebotomy needle 32, via the return line sensor 90 and the bubble separator 92? During return to the donor, the platelet-depleted plasma mixes with the red blood cells which are returned via the second branch conduit 38?

La sorgente 50 di soluzione anti-coagulante include un sacchetto 108 realizzato in materiale di cloruro di polivinile plastificato o simile, il quale contiene l' anti-coagulante sterile* Un opportuno involucro esterno 110 ? previsto per prevenire l'evaporazione dal sacchetto 108 verso il salino durante la conservazione? The source 50 of anti-coagulant solution includes a bag 108 made of plasticized polyvinyl chloride material or the like, which contains the sterile anti-coagulant. intended to prevent evaporation from bag 108 to saline during storage?

L'ottavo condotto a diramazione 54 ? collegato solidalmente al sacchetto 108 e si estende (tramite una camera di gocciolamento 112) entro ed attraverso l'alloggiamento 60 e si collega all'ago di flebotomia d'entrata 17 The eighth conduit to branch 54? integrally connected to the pouch 108 and extends (via a drip chamber 112) into and through the housing 60 and connects to the inlet phlebotomy needle 17

Come si pu? notare pi? chiaramente in figura 3i una porzione 55 dell'ottavo condotto a diramazione 54 si stende a cappio concentricamente alla porzione a cappio 37 del primo condotto a diramazione 36 per un'interfaccia operativa comune con la pompa 66* Variando il diametro interno della porzione 55 dell'ottavo condotto a diramazione rispetto al diametro interno della porzione 37 del primo condotto a diramazione, ? possibile ottenere i desiderati rapporti di portata del fluido? How can you? note more? clearly in Figure 3i a portion 55 of the eighth branch duct 54 extends in a loop concentrically to the looped portion 37 of the first branch duct 36 for a common operating interface with the pump 66 * Varying the internal diameter of the portion 55 of the eighth branch duct with respect to the inside diameter of portion 37 of the first branch duct,? Is it possible to obtain the desired fluid flow ratios?

La sorgente 52 di salino sterile include analogamente un sacchetto 114 presentante un involucro esterno 116 opportuno? Il nono condotto a diramazione 56a e 56b ? collegato solidalmente al sacchetto 114? La ponzione di uscita 56a del nono condotto a diramazione prosegue tramite una camera di gocciolamento o spurgo 118 per unirsi al condotto 36 a monte del sensore 76 di occlusione della vena, e comunica perci? con 1 ' ago di flebotomia d'entrata 16? La porzione di ritorno 56b prosegue tramite una camera di gocciolamento o spurgo 120 per unirsi al separatore di bolle 92? Source 52 of sterile saline likewise includes a pouch 114 having a suitable outer shell 116? The ninth duct to branches 56a and 56b? connected integrally to the bag 114? The outlet location 56a of the ninth branch duct continues through a drip or purge chamber 118 to join the duct 36 upstream of the vein occlusion sensor 76, and therefore communicates. with 1 'entry phlebotomy needle 16? The return portion 56b continues through a drip or purge chamber 120 to join the bubble separator 92?

Come gi? chiarito in precedenza, il salino entra nell'impianto 10 tramite la porzione 36a e viene ritornato, ovvero sfiatato, al sacchetto 114 tramite la porzione 56b? How already? clarified above, the saline enters the system 10 through the portion 36a and is returned, that is, vented, to the bag 114 through the portion 56b?

11 collegamento solidale fra i sacchetti sovrapposti 108 e 114 di anti-coagulante e di salino e dei loro condotti a diramazione associati pu? essere realizzato in vario modo? Nella forma di attuazione illustrata si fa uso di un gruppo a blocchetto di luci 122, come quello descritto nella domanda di brevetto statunitense Ne di serie 282*894? depositata in data 13 lugLio 1981 a nome Boggs ed altri? The integral connection between the overlapping pouches 108 and 114 of anti-coagulant and saline and their associated branch ducts can be realized in various ways? In the illustrated embodiment, use is made of a block assembly of lights 122, such as that disclosed in Serial No. 282 * 894 U.S. Pat. filed on July 13, 1981 in the name of Boggs and others?

Il settimo condotto a diramazione 48 ? collegato solidalmente ad una luce 107 del terzo contenitore di travaso 30 ed al secondo condotto a diramazione 38 a monte dell'ago di flebotomia 33 di ritorno? The seventh conduit to branch 48? connected integrally to a port 107 of the third transfer container 30 and to the second branch pipe 38 upstream of the return phlebotomy needle 33;

La desiderata distribuzione del flusso di fluido attraverso il primo, secondo, quarto, (plinto, sesto, ottavo, e nono condotto a diramazione (rispettivamente 36; 38; 42; 44; 46; 54; e 56a e 56b) ? controllata dai morsetti motorizzati 124 associati a, e controllati da, il dispositivo 12 in sequenza con la prassi di separazione desiderata? Sono inoltre previsti ulteriori morsetti a rullo 126 azionati manualmente ed esterni, nei punti indicati nella figura 3? Secondo una disposizione alternativa, i morsetti a iullo 126 possono sostituire tutti o parte dei morsetti motorizzati 124* The desired distribution of fluid flow through the first, second, fourth, (plinth, sixth, eighth, and ninth branch ducts (36; 38; 42; 44; 46; 54; and 56a and 56b respectively) is controlled by the clamps motorized 124 associated with, and controlled by, the device 12 in sequence with the desired separation procedure? Are additional manually operated and external roller clamps 126 also provided, at the points indicated in Figure 3? According to an alternative arrangement, the roller clamps 126 can replace all or part of the motorized terminals 124 *

Si pu? notare che, coordinando la disposizione di serraggio, ? possibile stabilire gli andamenti d? flusso del fluido desiderati attraverso l'impianto 10? Can you? note that, coordinating the tightening arrangement,? possible to establish the trends d? desired fluid flow through the system 10?

Pi? particolarmente, dopo che l'impianto 10 mostrato in figura 3 sia stato opportunamente adescato con salino dal sacchetto 114 ? l'operatore pu? stabilire un andamento di flusso del fluido per raccogliere sangue intero dal donatore (tramite il primo condotto a diramazione 36) nel primo contenitore di centrifugazione 20? Durante la centrifugazione del contenitore 20, plasma ricco di piastrine si separa dai globuli rossi nel primo contenitore centrifugo 20? Il plasma ricco di piastrine pu? essere travasato (tramite il terzo condotto a diramazione 40) dalla zona 82 nel secondo contenitore di centrifugazione 22? AI tempo stesso, l'andamento del flusso di fluido pu? consentire la restituzione dei globuli rossi nella zona 88 al donatore tramite il secondo condotto a diramazione 38? Pi? particularly, after the system 10 shown in Figure 3 has been suitably primed with saline from the bag 114? the operator can? establish a fluid flow pattern to collect whole blood from the donor (via the first branch conduit 36) into the first centrifugation container 20? During the centrifugation of the container 20, platelet-rich plasma separates from the red blood cells in the first centrifugal container 20? Platelet-rich plasma can be poured (via the third branch duct 40) from zone 82 into the second centrifugation vessel 22? At the same time, the trend of the fluid flow can? allow the return of red blood cells in zone 88 to the donor via the second conduit at branch 38?

Diano a mano che la centrifugazione prosegue, le piastrine possono essere raccolte nella zona di fondo 98 ?lei secondo contenitore di centrifugazione 22? Il plasma depauperato di piastrine si raccoglie nella zona superiore 100 e pu? essere ritornato al donatore tramite il percorso fluido stabilito collettivamente dal quarto, sesto e secondo condotto a diramazione 42, 4^ e 38? As the centrifugation continues, the platelets can be collected in the bottom zone 98 and the second centrifugation container 22? The platelet-depleted plasma collects in the upper zone 100 and can? be returned to the donor via the fluid path established collectively by the fourth, sixth and second ducts at branch 42, 4 ^ and 38?

Una volta che la concentrazione desiderata d? piastrine si sia raccolta nella zona di fondo 98 del secondo contenitore 22 (approssimativamente da 30 x 1010 a 60 x 10^? piastrine in 200 mi circa di plasma), l'operatore pu? modificare l'andamento del flusso di fluido per raccogliere plasma depauperato di piastrine nel secondo contenitore di travaso 28, fino al massimo volume consentito (cio&, 500 mi, se si raccolgono approssimativamente da 100 a 200 mi di volume di concentrazione delle piastrine)? Se desiderato, l'andamento del flusso di fluido pu? essere modificato in modo che anche 200-250 mi di globuli rossi possano essere deviati a questo punto tramite il settimo condotto a diramazione 48 nel terzo contenitore di travaso 30? Once the desired concentration d? platelets has collected in the bottom area 98 of the second container 22 (approximately from 30 x 1010 to 60 x 10? platelets in approximately 200 ml of plasma), the operator can? change the fluid flow pattern to collect platelet depleted plasma in the second transfer container 28, up to the maximum allowable volume (i.e., 500 ml, if approximately 100 to 200 ml of platelet concentration volume are collected)? If desired, the trend of the fluid flow can? be modified so that 200-250 ml of red blood cells can also be diverted at this point via the seventh branch conduit 48 into the third transfer container 30?

La quantit? totale in volume dei componenti^ che possono essere raccolti nell'impianto 10 durante una prassi data, dipender? dalla fisiologia del donatore e dai massimi volumi totali ammissibili secondo i regolamenti governativi? The quantity total by volume of the components ^ which can be collected in the plant 10 during a given practice, will depend? the physiology of the donor and the maximum total allowable volumes according to government regulations?

Dopo che il plasma depauperato delle piastrine sia stato raccolto nel secondo contenitore di travaso 28, la concentrazione di piastrine che rimane nel secondo contenitore centrifugo 22 pu? essere espulsa quindi manualmente o altrimenti pompata nel primo contenitore di travaso 26? Per sopportare le forze centrifughe sviluppate nella camera 14, il primo e secondo contenitore di centrifugazione 20 ? 22 sono realizzati di preferenza in un robusto materiale di cloruro di polivinile plastificato? After the platelet-depleted plasma has been collected in the second transfer container 28, the platelet concentration remaining in the second centrifugal container 22 can occur. then be expelled manually or otherwise pumped into the first transfer container 26? To withstand the centrifugal forces developed in chamber 14, the first and second centrifugation containers 20? 22 are preferably made of a robust plasticized polyvinyl chloride material?

Per massimizzare il tempo di conservazione amnissibile di cui si dispone, il primo contenitore di travaso 26, entro il quale il concentrato di piastrine viene travasato durante la prassi, presenta di preferenza una caratteristica di travaso dei gas vantaggiosa ai fini di una conservazione prolungata delle piastrine? Pi? particolarmente, il primo contenitore di travaso 26 presenta di preferenza una caratteristica di travaso dei gas ohe supera quella del cloruro di polivinile plastificato con di-2-etilesilftalato (DEHP) In order to maximize the permissible storage time available, the first transfer container 26, into which the platelet concentrate is transferred during practice, preferably has a gas transfer characteristic which is advantageous for the purpose of prolonged storage of the platelets. ? Pi? particularly, the first transfer container 26 preferably has a gas transfer characteristic which exceeds that of polyvinyl chloride plasticized with di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP)

Per esempio, il primo contenitore di travaso 26 pu? includere un contenitore di tipo poliolefinicot come divulgato nel brevetto statunitense 4*140*162 a nome Gajewski ed altri, oppure un contenitore di cloruro di polivinile che sia stato plastificato con tri-2-etilesil trimellitato (TEHTM) come divulgato nel brevetto statunitense 4*280*497 ? a nome Warner ed filtri? For example, the first transfer container 26 can be include a polyolefinic type container as disclosed in U.S. Patent 4 * 140 * 162 to Gajewski et al, or a polyvinyl chloride container that has been plasticized with tri-2-ethylhexyl trimellitate (TEHTM) as disclosed in U.S. Pat. 280 * 497? on behalf of Warner and filters?

In alternativa, od in aggiunta a quanto sopra, il secondo contenitore di travaso 28 pu? includere un mezzo di conservazione delle piastrine che sia idoneo a mantenere la viabilit? delle piastrine durante la conservazione? Alternatively, or in addition to the above, the second transfer container 28 can include a means of preservation of platelets that is suitable for maintaining viability? platelets during storage?

Analogamente, il secondo contenitore di travaso 28, entro il quale viene travasato plasma depauperato di piastrine durante la prassi, ? ricavato di preferenza da un materiale dotato di una relativamente elevata resistenza alle basse temperature per poter sopportare il congelamento del plasma depauperato di piastrine durante la conservazione? Similarly, the second transfer container 28, into which platelet-depleted plasma is transferred during practice,? preferably made from a material with relatively high resistance to low temperatures in order to withstand freezing of platelet-depleted plasma during storage?

Materiali che si candidano a questo fine includono vari materiali poliolefinici, come ad esempio polietilene a bassa densit? e copolimeri di polietilene e polipropilene, ivi inclusi quelli contenenti una quantit? prevalente di polipropilene* Candidate materials for this purpose include various polyolefin materials, such as low density polyethylene. and copolymers of polyethylene and polypropylene, including those containing a quantity? mainly polypropylene *

Per migliorare la conservazione dei globuli rossi che possono essere raccolti nel terzo contenitore di travaso 30, il terzo contenitore di travaso 30 ? realizzato di preferenza in un materiale noto per sopprimere l'emolisi dei globuli rossi durante la conservazione, come ad esempio cloruro di polivinile plastificato con DEHP? To improve the storage of red blood cells which can be collected in the third pour container 30, the third pour container 30? preferably made of a material known to suppress hemolysis of red blood cells during storage, such as DEHP plasticized polyvinyl chloride?

In alternativa, od in aggiunta a quanto sopra, il contenitore di travaso 30 pu? includere una soluzione isotonica di conservazione dei globuli rossi che sia idonea a sopprimere l'emolisi durante la conservazione? Una soluzione siffatta potrebbe includere ingredienti quali salino, adenina, mannitolo e glucosio, come la soluzione divulgata nel brevetto statunitense 4?267?269 a nome Grode ed altri, oppure nella domanda di brevetto statunitense N? , depositata in data 11 maggio 1982 a nome Grode ed altri ed intitolata RED CELL STORACE SOLUTION AND METEOD (SOLUZIO-NE E PROCEDIMENTO PER LA CONSERVAZIONE DI GLOBULI ROSSI)? Alternatively, or in addition to the above, the transfer container 30 can include an isotonic red cell storage solution that is capable of suppressing hemolysis during storage? Such a solution could include ingredients such as saline, adenine, mannitol and glucose, such as the solution disclosed in Grode et al. U.S. Pat. No. 4,267,269, or in U.S. Patent Application N? , filed on 11 May 1982 in the name of Grode et al and entitled RED CELL STORACE SOLUTION AND METEOD (SOLUTION AND PROCEDURE FOR THE CONSERVATION OF RED GLOBULES)?

L'uso dell'impianto 10 permette, nel corso di un'unica prassi a flusso continuo, la raccolta delle massime quantit? ammissibili di virtualmente tutti i componenti terapeutici a base di plasma e, facoltativamente, di un'unit? di globuli rossi* Dato che l'impianto 10 ? costituito da un sistema chiuso secondo le norme vigenti negli Stati Uniti, tutti i coifrponenti raccolti si rendono idonei alla conservazione per il massimo periodo consentito? The use of the plant 10 allows, in the course of a single continuous flow procedure, the collection of the maximum quantities? of virtually all plasma-based therapeutic components and, optionally, of a unit? of red blood cells * Since implant 10? consisting of a closed system according to the regulations in force in the United States, are all the components collected suitable for conservation for the maximum period allowed?

Se l'operatore non raccoglie l'unit? facoltativa di globuli rossi, la prassi sopra descritta pu? essere ripetuta generalmente due volte alla settimana? Se i globuli rossi vengono raccolti, la prassi pu? essere ripetuta generalmente una volta ogni otto settimane? If the operator does not collect the unit? optional of red blood cells, the procedure described above can? generally be repeated twice a week? If the red blood cells are collected, the practice can? generally be repeated once every eight weeks?

Si richiama ora l'attenzione sull'impianto di raccolta del sangue 11 mostrato in figura 4? Questo impianto 1 l? condivide molte delle caratteristiche associate all'impianto 10 mostrato in figura 3? Contenenti comuni sono stati indicati con gli stessi numeri di riferimento usati nella figura 3? Is attention now drawn to the blood collection system 11 shown in figure 4? This plant 1 l? does it share many of the characteristics associated with the system 10 shown in Figure 3? Were containing communes indicated by the same reference numerals used in Figure 3?

Analogamente all'impianto 10 mostrato in fi gira 3, l'impianto 11 include il primo e secondo contenitore di centrifugazione 20 e 22? ; come pure il primo, secondo e terzo contenitore di travaso 26, 28 e 30? Al pari dell'impianto 10, tutti o parte dei contenitori 26 , 28 o 30 possono essere dotati di caratteristiche vantaggiose ai fini delle loro funzioni di consezvazione? Similarly to the implant 10 shown in Figure 3, the implant 11 includes the first and second centrifugation containers 20 and 22? ; as well as the first, second and third transfer containers 26, 28 and 30? Like the system 10, can all or part of the containers 26, 28 or 30 be equipped with advantageous characteristics for the purposes of their storage functions?

Mezzi a condotto 34 servono inoltre ad int ercoli e gare i vari elementi dell'impianto 11 in un modo che esclude l'impianto 11 dalla comunicazione con l'atmosfera? Conduit means 34 also serve to intercept and connect the various elements of the system 11 in a manner which excludes the system 11 from communicating with the atmosphere.

L'impianto 11 , analogamente all'impianto 10, ? atto a costituire una stretta interfaccia operativa con il dispositivo 12 mostrato in figura 2? The plant 11, similarly to the plant 10,? adapted to constitute a close operative interface with the device 12 shown in figure 2?

Diversamente dal sistrma 10 mostrato in figura 3, tuttavia, in cui i contenitori 26, 28, 30, 108 e 114 sono tutti collegati solidalmente all'impianto 10, nella figura 4? tutti o, se desiderato^ alcuni dei contenitori di travaso 26, 28 e 30 e dei contenitori del salino e dell'anticoagulante 108 e 114 possono costituire entit? normalmente separate fisica^ mente dal resto dell'impianto 11? Unlike the system 10 shown in Figure 3, however, in which the containers 26, 28, 30, 108 and 114 are all integrally connected to the system 10, in Figure 4? all or, if desired, some of the transfer containers 26, 28 and 30 and of the saline and anticoagulant containers 108 and 114 can constitute entities? normally physically separated from the rest of the system 11?

In questa disposizione, ciascun contenitore fisicamente separato 26, 28, 30, 108 e 114 include di preferenza un invlucro esterno protettivo a strappo 127 ohe viene tolto al momento dell'uso? L'involucro 127 impedisce inoltre, preferibilmente, l'evaporazione dei fluidi nei contenitori del salino e dell'anti-coagalante 108 e 114 durante la conservazione? In this arrangement, each physically separated container 26, 28, 30, 108 and 114 preferably includes a tear-off protective outer envelope 127 which is removed upon use. The casing 127 also preferably prevents the evaporation of the fluids in the saline and anti-coagalant containers 108 and 114 during storage.

Ih questa disposizione, l'impianto 11 include inoltre mezzi 128 per stabilire selettivamente un cammino di fluido fra ciscuno dei contenitori normalmente separati ed il resto dell'impianto 10 in modo da non compromettere l?integrit? chiusa sterile dei contenitori oppure dell ' inpianto nel suo complesso? In this arrangement, the system 11 also includes means 128 for selectively establishing a fluid path between each of the normally separated containers and the rest of the system 10 so as not to compromise the integrity of the system. sterile closure of the containers or of the plant as a whole?

Pi?. particolarmente , i mezzi 128 includono primi e secondi mezzi a connettore 130 e 132 normalmente chiusi? 1 primi mezzi a connettore 130 comuni callo con ciascuno dei contenitori normalmente separati 26T 28, 391 108 e 114 e sono portati entro i confini dell'involucro a strappo 127 prima dell'uso? I secondi mezzi a connettore 132 comunicano con ciascuno dei corrispondenti condotti a diramazione, rispettivamente 42, 44, 48, 54 , 54a e 54b. Pi ?. particularly, the means 128 includes first and second normally closed connector means 130 and 132? The first connector means 130 common with each of the normally separated containers 26T 28, 391 108 and 114 and is carried within the confines of the tear-off envelope 127 prior to use. The second connector means 132 communicate with each of the corresponding branch conduits 42, 44, 48, 54, 54a and 54b respectively.

(Tome si pu? notare pi? chiaramente nelle figure da 5 a 8,. oiarscuno dei mezzi connettori 130 e 132 include mezzi 134 per accoppiare meccanicamente e selettivamente assieme le coppie associate dei primi e secondi mezzi connettori 130 e 132 con una porzione 136 di ciascuno in contatto d'affaociamento? Le porzioni affacciate 136 includono mezzi 138 atti a fondere per formare un percorso di fluido attraverso le coppie congiunte dei mezzi connettori 130 e 132, aprendo cos? la comunicazione fluida fra il contenitore ed il condotto a diramazione associato, ma soltanto in risposta all'esposizione ad una sorgente di energia di per se stessa efficiente ai fini di un'efficace sterilizzazione dei mezzi 138 mentre questi fondono? Ci? costituisce una fase di sterilizzazione attiva che si verifica simultaneamente alla formazione del percorso del fluido? (As can be seen more clearly in FIGS. 5 to 8, each of the connector means 130 and 132 includes means 134 for mechanically and selectively coupling together the associated pairs of the first and second connector means 130 and 132 with a portion 136 of the facing portions 136 include means 138 for fusing to form a fluid path through the joined pairs of connector means 130 and 132, thereby opening the fluid communication between the container and the associated branch conduit. but only in response to exposure to an energy source which is itself efficient for effective sterilization of the media 138 as they melt? Does this constitute an active sterilization step that occurs simultaneously with the formation of the fluid path?

Inoltre, durante la fusione, i mezzi 138 sono preferibilmente atti a fondere assieme per formare una tenuta ermetica attorno alla periferia del percorso del fluido* Il collegamento risultante risulta perci? internamente sterile e ohiuBO alla comunicazione con l'atmosfera? Also, during casting, the means 138 are preferably adapted to fuse together to form a hermetic seal around the periphery of the fluid path. internally sterile and closed to communication with the atmosphere?

I mezzi connettori 130 e 132 possono essere realizzati in vario modo ed impiegare mezzi operativi diversi? Tuttavia, per venire incontro ai desiderati obiettivi di aumento della resa dell?impianto 10, i mezzi connettori 130 e 132 debbono soddisfare ciascuno certi requisiti operativi* Can the connector means 130 and 132 be made in various ways and employ different operating means? However, in order to meet the desired objectives of increasing the yield of the plant 10, the connector means 130 and 132 must each satisfy certain operational requirements *

Pi? particolarmente, ciascuno dei mezzi connettori 130 e 132 deve (1) chiudere normalmente la porzione associata dell?impianto 10 nei confronti della comunicazione con 1? atmosfera; (2) essere aperto soltanto in concomitanza con una fase di sterilizzazione attiva che serve a sterilizzare le regioni adiacenti al cammino del fluido mano a mano che viene formato il cammino del fluido; e (3) essere in grado di sigillare ermeticamente il cammino del fluido nell'istante in cui viene formato? Pi? particularly, each of the connector means 130 and 132 must (1) normally close the associated portion of the implant 10 towards communication with 1? atmosphere; (2) be opened only in conjunction with an active sterilization step which serves to sterilize regions adjacent to the fluid path as the fluid path is formed; and (3) be able to hermetically seal the fluid path the instant it is formed?

. .E' stato stabilito che il connettore sterile descritto generalmente nei brevetti statunitensi 4*157*723 e 4*265*280, a nome Granzow ed altri, soddisfa tutti i requisiti sopra citati e;per questa ragione, detto connettore compare nella forma di attuazione qui illustrata? . It has been established that the sterile connector generally described in US patents 4 * 157 * 723 and 4 * 265 * 280, in the name of Granzow et al, meets all the above requirements and; for this reason, said connector appears in the form of implementation illustrated here?

La struttura ed il funzionamento di un connettore siffatto si possono dedurre pi? chiaramente dalle figure 5-8* Pi? particolarmente, ciascuno dei mezzi connettori 130 e 132 include un alloggiamneto 140 che definisce un interno cavo 142 comuni cent e con la parte dell?impianto 10 ad esso associata? I mezzi fusibili 138 descritti pi? sopra ed associati alle porzioni affacciate 136 dei mezzi connettori 130 o 132 assumono la forma di mezzi a parete fusibile, ciascuno dei quali normalmente sigilla o chiude l'interno associato 142 nei confronti della comunicazione con la atmosfera? The structure and operation of such a connector can be deduced more? clearly from figures 5-8 * Pi? particularly, each of the connector means 130 and 132 includes a housing 140 which defines a common hollow interior 142 with the part of the system 10 associated therewith. The half fuses 138 described further above and associated with the facing portions 136 of the connector means 130 or 132 take the form of fusible wall means, each of which normally seals or closes the associated interior 142 with respect to communication with the atmosphere.

L?alloggiamento 140 include inoltre una porzione di condotto tubolare 144 che comunica con l'interno 142 e che serve ad intercollegare i primi mezzi connette ri 130 con l'estremit? di una tubolatura 146 applioata solidalmente al contenitore associato e i secondi mezzi connettori 132 oon l'estremit? del condotto a diramazione associato? The housing 140 further includes a portion of tubular conduit 144 which communicates with the interior 142 and which serves to interconnect the first connecting means 130 with the end. of a tubing 146 integrally applied to the associated container and the second connector means 132 on the end? of the associated branch duct?

Anche se i mezzi connettori 130 e 132 possono essere applicati in vario modo all'estremit? della tubolatura 146 o ai condotti di diramarzione, nella forma di attuazione illustrata, si prevede un accoppiamento in attrito, emetico, fra la porzione di condotto tubolare 144? Una fascia elastica 147? Per esempio ricavata da un materiale di lattice, circonda preferibilmente la periferia esterna della giunzione per assicurare un accoppiamento emetico a tenuta di fluido fra la porzione tubolare 144 e le rispettive tubolature 146 o condotti di diramazione? Although the connector means 130 and 132 can be applied in various ways to the end? of the tubing 146 or to the branching ducts, in the illustrated embodiment, an emetic frictional coupling is provided between the tubular duct portion 144? An elastic band 147? For example made from a latex material, it preferably surrounds the outer periphery of the joint to ensure a fluid-tight emetic coupling between the tubular portion 144 and the respective tubing 146 or branch ducts.

Per prevenire normalmente la comunicazione del flusso di fluido con l'interno 142 dei mezzi connettori 130 in questa disposizione, ? possibile prevedere un organo valvolare 148 in linea (indicato a linee tratteggiate nella figura 5)? Una disposizione di tal genere si rende particolarmente desiderabile in associazione ai contenitori d? anti-coagulante salino 108 e 114 riempiti di fluido? To normally prevent communication of fluid flow with the interior 142 of the connector means 130 in this arrangement,? Is it possible to provide a valve member 148 in line (indicated by dashed lines in Figure 5)? An arrangement of this kind is particularly desirable in association with containers d? saline anti-coagulant 108 and 114 filled with fluid?

Anche se l'organo valvolare 148 pu? essere realizzato in vario modo, nella forma di attuazione illustrata esso assume la forma di un organo valvolare 148 frangibile' in linea, oome quello divulgato nei brevetti statunitensi Nh* 4*181*140 e 4?294?247 ? a nome Bayham ed altri? Although the valve organ 148 can? be variously embodied, in the illustrated embodiment it takes the form of an in-line frangible valve member 148, such as that disclosed in U.S. Patents Nh * 4 * 181 * 140 and 4? 294? 247? in the name of Bayham and others?

In alternativa, l'organo valvolare frangibile 148 pu? fare parte integrante dell 'alloggiamento del connettore 140, come illustrato nel brevetto statunitense 4*269280 a nome Granzow ed altri? Alternatively, the frangible valve organ 148 can? be an integral part of the housing of connector 140, as illustrated in U.S. Pat. No. 4,269,280 to Granzow et al.

Nella forma di attuazione illustrata, i mezzi a parete 138 sono ricavati da un materiale assorbente energia radiante? Essi risultano perci? atti a fondere in risposta all'esposizione ad una sorgente di energia radiante* Inoltre, il materiale dalquale sono ricavati i mezzi a parete 138 viene appositamente prescelto in modo da fondere soltanto a temperature che determinano la rapida distruzione di eventuali contaminanti batterici sulla superficie del materiale (cio?, superiore a 200?C)? Per permettere la trasmissione di energia radiante attraverso l'alloggiamento 140 fino ai mezzi a parete fusibile 138, l'alloggiamento 140 ? realizzato in un materiale che non assorbe il particolare tipo di energia radiante scelto? In the illustrated embodiment, the wall means 138 are made from a material absorbing radiant energy? Are they therefore? able to melt in response to exposure to a source of radiant energy * Furthermore, the material from which the wall means 138 are made is specially selected so as to melt only at temperatures which determine the rapid destruction of any bacterial contaminants on the surface of the material (i.e., greater than 200? C)? To permit the transmission of radiant energy through the housing 140 to the fuse wall means 138, the housing 140? made of a material that does not absorb the particular type of radiant energy chosen?

Nella forma di attuazione preferita, i mezzi a parete 138 sono realizzati in un materiale derivato da poli(4-metil-1-pentene) posto in commercio con il macrhio TPX dalla Mitsui Chemical Company? Questo materiale presenta un punto di fusione cristallina di circa 235?C e viene ulteriormente discusso nel brevetto statunitense 4*325*417 a nome Bogg? ed altri? Il materiale dei mezzi a parete 138 ? di color nero in modo da assorbire radiazione infrarossa? L' allo gglamento 140 e di un materiale di TPX chiaro che risulta generalmente trasparente al passaggio della radiazione infrarossa? In the preferred embodiment, the wall means 138 are made of a material derived from poly (4-methyl-1-pentene) marketed with the TPX macrhio by the Mitsui Chemical Company. This material has a crystalline melting point of about 235 ° C and is further discussed in U.S. Patent 4 * 325 * 417 to Bogg? and others? The material of the wall means 138? black in order to absorb infrared radiation? Is the housing 140 of a clear TPX material which is generally transparent to the passage of infrared radiation?

Come si nota pi? chiaramente in figura 5? i mezzi di collegamento 134 assumono la forma di meccanismi di accoppiamento oombacianti del tipo a baionetta, i quali servono a impelare reciprocamente i mezzi connettori 130 e 132 oon i loro mezzi a parete assorbente energia radiante 138 in contatto d'aff scoiamento (vedere figura 7)? Allorch? esposti ad una apparecchiatura di fusione indotta mediante luce 150 che, nella forma di attuazione illustrata, ? costituita da una lampada di quarzo 151 ad incandenscenza messa a fuoco sui mezzi a parete opachi 138 assorbitori di luce i mezzi a parete assorbenti energia radiante 138 colano e fondono assieme, come si pu? notare nella figura 8? Nel processo di fusione, i mezzi a parrete 138 formano un'apertura 152 ermeticamente sigillata che stabilisce, attraverso i mezzi connettori 130 e 132, un cammino di fluido che ? al tempo stesso sterile e chiuso ad ogni comunicazione con l?atmosfera? How do you notice more? clearly in figure 5? The connecting means 134 take the form of bayonet-type coupling or mating mechanisms which serve to reciprocally impale the connector means 130 and 132 with their radiant energy absorbing wall means 138 in firing contact (see FIG. 7 )? When? exposed to a light induced melting apparatus 150 which, in the illustrated embodiment, is consisting of an incandescent quartz lamp 151 focused on the opaque wall means 138 absorbing light, the wall means absorbing radiant energy 138 leak and fuse together, as can be done? note in figure 8? In the melting process, the partition means 138 form a hermetically sealed opening 152 which establishes, through the connector means 130 and 132, a path of fluid which? at the same time sterile and closed to any communication with the atmosphere?

Come dimostra l'esempio che segue, l'utilizzazione dei mezzi connettori illustrati 130 e 132 garantisce una probabilit? di non sterilita che supera 10 ? As the following example demonstrates, the use of the illustrated connector means 130 and 132 guarantees a probability of of non-sterility that exceeds 10?

ESEMPIO EXAMPLE

E' stata preparata una sospensione in metanolo di 1,5 x 10 spore di Jacillus subtilis variet? niger (globiguii) per millilitro? Questi organismi sono stati scelti a motivo della loro elevata resistenza al carlore secco (vedere Angelotti ed altri, " Influence of Spore Hasture Content on th? Dry Heat Resistance of Bacillus subtilis var niger", ?ppi? Microbiol?, v 16 (5): 735-745, 1968). A suspension in methanol of 1.5 x 10 spores of Jacillus subtilis variet? niger (globiguii) per milliliter? These organisms were chosen because of their high resistance to dry carlore (see Angelotti et al., "Influence of Spore Hasture Content on th? Dry Heat Resistance of Bacillus subtilis var niger",? Ppi? Microbiol ?, v 16 (5) : 735-745, 1968).

Ottanta (8?) organi connettori sterilizzati disaccoppiati (cio?, quaranta (40) coppie) identici ai mezzi connettori 130 e 132 mostrati nelle figure da 5 ad 8, sono stati inoculati oon 0,01 mi della sospensione di B subtilis var niger (globiguii)? Ci? ha rappresentato l'esposizione dei mezzi a parete 138 associati di ciscun organo connettore 130 e 132 approssimativamente ad un milione (cio?, 10 ) spore degli organismi? Eighty (8?) Decoupled sterilized connector members (i.e., forty (40) pairs) identical to the connector means 130 and 132 shown in Figures 5 to 8, were inoculated with 0.01 ml of the suspension of B subtilis var niger ( globiguii)? There? represented the exposure of the associated wall means 138 of each connector organ 130 and 132 to approximately one million (i.e., 10) spores of the organisms?

Quaranta (40) dei connettori inoculati disaccoppiati sono stati applicati ciascuno a contenitori sterili vuoti? Gli altri quaranta (40) sono stati applicati ciascuno a contenitori contenenti un mezzo di coltura microbiologia sterile (brodo di digestione di caseina di soia (SCD))? Oneste coppie inoculate di organi connettori verranno definite in seguito Connettori Prova? Forty (40) of the decoupled inoculated connectors were each applied to empty sterile containers? Were the other forty (40) each applied to containers containing sterile microbiological culture medium (Soybean Casein Digestion Broth (SCD))? Honest inoculated pairs of connector organs will later be referred to as Test Connectors?

Sedici (16) ulteriori organi connettori sterilizeati e disaccoppiati (cio?, otto (8) coppie) sono stati inoculati con solo metanolo? Otto (8) dei connettori sono stati applicati ciascuno a contenitori sterili vuoti, mentre otto (8) sono stati applicati ciascuno a contenitori sterili contenenti il brodo SCD? Questi verranno in seguito definiti Connettori di Confronto Negativi? Sixteen (16) additional sterilized and decoupled connector organs (i.e., eight (8) pairs) were inoculated with methanol alone? Eight (8) of the connectors were each applied to empty sterile containers, while eight (8) were each applied to sterile containers containing SCD broth? Will these later be referred to as Negative Compare Connectors?

I Connettori Prova sono stati accoppiati assieme, formando quarranta (40) oollegamenti fra i contenitori vuoti ed i contentitori di brodo SCD? I Connettori di Confronto Negativi non inoculati sono stati anch?essi accoppiati assieme, formando otto (8) collegamenti fra i centenitori vuoti ed i contenitori di brodo SCD? Ciascun collegamento ? stato posto entro l'apparecchiatura di fusione indotta da luce 90? come descritto pi? sopra, per fondere assieme le membrane ed aprire un percorso del fluido? Il mezzo ? stato quindi fatto passare attraverso i collegamenti? Have the Test Connectors been mated together, forming quarranta (40) or connections between the empty containers and the SCD broth containers? Were the uninoculated Negative Comparison Connectors also paired together, forming eight (8) connections between the empty centenitors and the SCD broth containers? Each link? been placed within the light-induced fusion apparatus 90? as described more? above, to fuse the membranes together and open a fluid path? The middle ? was then passed through the links?

Otto (8) ulteriori organi connettori gi? fusi sono stati inoculati come Confronti Positivi? Due di questi collegamenti sono stati inoculati con una presenza teorica di 10<6 >spore di B subtilis var niger Eight (8) additional connectors already? spindles were inoculated as Positive Comparisons? Two of these links were inoculated with a theoretical presence of 10 <6> spores of B subtilis var niger

( globi guii) per collegamento; due sono stati inoculati con una presenza teorica di 10<4 >spore per collegamento; due sono stati inoculati con ima presenza teorica di 10<2 >spore per collegamento; e due sono stati inoculati oon una presenza teorica di 10<1 >? Mezzo ? stato fatto passare attraverso il cammino fluido di questi Connettori di Confronto Positivi? (globes guii) for connection; two were inoculated with a theoretical presence of 10 <4> spores per link; two were inoculated with a theoretical presence of 10 <2> spores per link; and two were inoculated with a theoretical presence of 10 <1>? Half ? been passed through the fluid path of these Positive Match Connectors?

Claims

RIVENDICAZIONI

1 Impianto a resa superiore per la raccolta di componenti del sangue atto all'impiego con un dispositivo di trattamento del sangue extracorporeo dotato di una camera di separazione centrifuga, detto impianto comprendendo un primo ed un secondo contenitore di centrifugazione, idonee ciascuno ad essere posto entro la camera di separazione del dispositivi di trattamento per subire centrifugazione, un primo ed un secondo contenitore di travaso, e mezzi a condotto per stabilire una pluralit? di percorsi del fluido che sono chiusi alla comunicazione con l'atmosfera e che includono primi mezzi a diramazione in comunicazione con detto primo contenitore di centrifugazione ed atti ad introdurre sangue intero da un donatore entro detto primo contenitore di centrifugazione per esservi separati in un primo ed un secondo componente in risposta a forze centrifughe , secondi mezzi a diramazione in comunicazione con detto primo contenitore di centrifugazione ed atti a restituire il primo componente da detto primo contenitore di centrifugazione al donatore, terzi mezzi a diramazione in comunicazione con detto primo contenitore di centrifugazione e detto secondo contenitore di centrifugazione per travasare il secondo componente in detto secondo contenitore di centrifugazione al fine di un'ulteriore separazione in un terzo e quarto componente in risposta a forze centrifughe, quarti mezzi a diramazione in comunicazione con detto secondo contenitore e detto primo contenitore di travaso per il travaso del terzo componente entro detto primo contenitore di travaso, quinti mezzi a diramazione in comunicazione con detto secondo contenitore di centrifugazione e detto secondo contenitore di travaso per il travaso del quarto componente entro detto secondo contenitore di travaso, e sesti mezzi a diramazione in corau -nicazione con detti quinti mezzi a diramazione per allontanare il quarto componente da detto secondo contenitore di travaso allo scopo di ritornarlo al donatore? 1 Higher yield implant for the collection of blood components suitable for use with an extracorporeal blood treatment device equipped with a centrifugal separation chamber, said implant comprising a first and a second centrifugation container, each suitable for being placed inside the separation chamber of the treatment devices for undergoing centrifugation, a first and a second transfer container, and conduit means for establishing a plurality of fluid paths which are closed to communication with the atmosphere and which include first branching means communicating with said first centrifugation container and adapted to introduce whole blood from a donor into said first centrifugation container to be separated into a first and a second component in response to centrifugal forces, second branch means in communication with said first centrifugation container and adapted to return the first component from said first centrifugation container to the donor, third branch means in communication with said first centrifugation container and said second centrifugation container for transferring the second component into said second centrifugation container for further separation into a third and fourth component in response to centrifugal forces, fourth branch means in communication with said second container and said first container decanting for the transfer of the third component into said first transfer container, fifth branch means in communication with said second centrifugation container and said second transfer container for transferring the fourth component into said second transfer container, and sixth branch means in the corau -nation with said fifth branching means for removing the fourth component from said second transfer container in order to return it to the donor;

2 Impianto secondo la rivendicazione 1 includente inoltre un terzo contenitore di travaso , ed in cui detti mezzi a condotto includono settimi mezzi a diramazione in comunicazione oon detti secondi mezzi a diramazione e detto terzo contenitore di travaso per allontanare il primo componente dal donatore allo scopo di travasarlo in detto terzo contenitore di travaso? 2 A system according to claim 1 further including a third transfer container, and wherein said conduit means includes seventh branch means communicating with said second branch means and said third transfer container for removing the first component from the donor for the purpose of transfer it into said third transfer container?

3 Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, includente inoltre una sorgente di soluzione sterile anticoagulante ed una sorgente di soluzione salina sterile, ed in cui detti mezzi a condotto includono ottavi mezzi a diramazione per l'introduzione della soluzione anti-coagulante in detto impianto, e noni mezzi a diramazione per l'introduzione del salino in detto impianto? 3. An implant according to claim 1 or 2, further including a source of sterile anticoagulant solution and a source of sterile saline, and wherein said conduit means includes eight branch means for introducing the anti-coagulant solution into said implant, and ninth branching means for the introduction of the saline in said plant?

4 Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detto primo e detto secondo contenitore di, centrifugazione sono ricavati da un materia^ le atto a sopportare una centrifugazione ad alta velocit?? 4. Plant according to claim 1 or 2, in which said first and second centrifugation containers are made from a material capable of withstanding high-speed centrifugation.

5 Impianto secondo la rivendicazione 4, in cui detto materiale ? cloruro di polivinile plastificato? 5 Plant according to claim 4, wherein said material? plasticized polyvinyl chloride?

6 Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui almeno una porzione di ciascuno di detti contenitori di travaso include un materiale che conferisce ima caratteristica fisica prefissata atta a coadiuvare la conservazione a lungo termine del componente sanguigno trasferito in esso? 6 Implant according to claim 1 or 2, wherein at least a portion of each of said transfer containers includes a material which confers a predetermined physical characteristic adapted to assist in the long-term preservation of the blood component transferred therein?

7 Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui il terzo componente include piastrine, ed in cui detto primo contenitore di travaso ? realizzato in un materiale presentante la caratteristica fisica di caratteristiche di trasmissione del gas superiori per una pi? lunga sopravvivenza delle piastrine? 7 Plant according to claim 1 or 2, wherein the third component includes platelets, and wherein said first transfer container? made of a material exhibiting the physical characteristic of superior gas transmission characteristics for a longer period of time. long platelet survival?

8 Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui il terzo componente include piastrine, ed in cui detto primo contenitore di travaso ? ricavato da un materiale avente caratteristiche di trasmissione dei gas che superano quelle del cloruro di polivinile plastificato con di-2-etilesilft alato 8 Plant according to claim 1 or 2, wherein the third component includes platelets, and wherein said first transfer container? made from a material with gas transmission characteristics that exceed those of polyvinyl chloride plasticized with winged di-2-ethylhexylpht

9 Impianto secondo la rivendicazione 8, in cui detto materiale ? un materiale poliolefinico? 9 Plant according to claim 8, wherein said material? a polyolefin material?

10 Impianto secondo la rivendicazione 8, in cui detto materiale ? cloruro di polivinile plastificato con tri-2-etilesil trimetillato? 10 Plant according to claim 8, wherein said material? polyvinyl chloride plasticized with tri-2-ethylhexyl trimethylate?

11 Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui il quarto componente include plasma depauperato di piastrine, ed in cui detto secondo contenitore di travaso ? realizzato in un materiale presentante una resistenza alle basse temperature relativamente elevata per agevolare il congelamento del plasma depauperato di piastrine, 11 A system according to claim 1 or 2, wherein the fourth component includes platelet-depleted plasma, and wherein said second transfer container? made of a material with relatively high low temperature resistance to facilitate freezing of platelet-depleted plasma,

12* Impianto secondo la rivendicazione 11, in cui detto secondo contenitore di travaso include un materiale polielefinico? 12. A plant according to claim 11, wherein said second transfer container includes a polyelefin material?

13 Impianto secondo la rivendicazione 2, in cui il primo componente include globuli rossi, ed in cui detto terzo contenitore di travaso ? realizzato in un materiale presentante la caratteristica fisica di sopprimere l'emolisi dei globuli rossi durante la conservazione? 13 An implant according to claim 2, wherein the first component includes red blood cells, and wherein said third transfer container? made of a material with the physical characteristic of suppressing the hemolysis of red blood cells during storage?

14 Impianto secondo la rivendicazione 13* in cui detto materiale ? cloruro di polivinile plastificato con di-2-etilesilftalato? 14 Plant according to claim 13 wherein said material? polyvinyl chloride plasticized with di-2-ethylhexyl phthalate?

15 Impianto secondo la rivendicazione 2, in cui il primo componente include globuli rossi, ed in oui detto terzo contenitore di travaso include una soluzione nutritiva per i globuli rossi? 15. An implant according to claim 2, wherein the first component includes red blood cells, and in which said third transfer container includes a nutrient solution for the red blood cells?

16 Impianto secondo la rivendicazione 15; in cui detta soluzione include salino, adenina e glucosio ? 16 Plant according to claim 15; wherein said solution includes saline, adenine and glucose?

17* Impianto secondo la rivendicazione 16, in cui detta soluzione include inoltre mannitolo? 17. A plant according to claim 16, wherein said solution further includes mannitol?

18. Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui ciscuno dei detti mezzi a diramazione include un tratto di tubolatura flessibile collegato solidalmente a detto impianto ed al rispettivo contenitore nel modo definito nella rivendicazione 1 o 2. 18. Plant according to claim 1 or 2, wherein each of said branch means includes a length of flexible tubing integrally connected to said plant and to the respective container in the manner defined in claim 1 or 2.

19 Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui almeno uno di detti mezzi a diramazione include primi e secondi mezzi a connettore normalmente chiusi che suddividono detti un mezzo a diramazione in due porzioni, ciascuna delle quali ? normalmente sigillata nei confronti della comunicazione con l'atmosfera, ciascuno di detti mezzi connettori includendo mezzi per accoppiare meccanicamente e selettivamente detti primi e secondi mezzi connettori assieme con una porzione di ciascuno in contatto d'affacciamento, dette porzioni affacciate includendo mezzi atti a fondere per formare detto cammino del fluido attraverso dette porzioni affacciate soltanto in risposta all'esposizione ad una sorgente di energia sufficiente a sterilizzare efficacemente detti mezzi fusibili di dette porzioni affacciate* 19 A system according to claim 1 or 2, wherein at least one of said branch means includes first and second normally closed connector means which divide said one branch means into two portions, each of which? normally sealed from communication with the atmosphere, each of said connector means including means for mechanically and selectively coupling said first and second connector means together with a portion of each in facing contact, said facing portions including means for fusing to forming said fluid path through said facing portions only in response to exposure to a source of energy sufficient to effectively sterilize said fusible means of said facing portions *

20 Impianto secondo la rivendicazione 19? in cui detti mezzi fusibili di dette porzioni affacciate sono inoltre atti a fondere assieme attorno alla periferia di detto cammino del fluido durante la fusione per sigillare ermeticamente detto cammino del fluido? 20 Plant according to claim 19? wherein said fusible means of said facing portions are further adapted to fuse together around the periphery of said fluid path during melting to hermetically seal said fluid path;

21 ? Impianto secondo la rivendicazione 20, in cui ciascuno di detti mezzi fusibili di dette porzioni affacciate ? realizzato in un materiale assorbente energia radiante e fonde in risposta all'esposizione ad una sorgente di energia radiante sufficiente a sterilizzare efficacemente detti mezzi fusibili, 21? Plant according to claim 20, wherein each of said fusible means of said facing portions? made of a material absorbing radiant energy and melts in response to exposure to a source of radiant energy sufficient to effectively sterilize said fusible means,

2 Impianto secondo la rivendicazione 19* in cui detto cammino del fluido formato attraverso detti mezzi connettori presenta una probabilit? di non sterilita nei confronti di detto impianto pari ad almeno 10-^? 2 A system according to claim 19 wherein said path of the fluid formed through said connector means has a probability? of non-sterility towards said implant equal to at least 10- ^?

23 Impianto secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detti mezzi a diramazione includono una pluralit? di condotti flessibili del fluido, ed includente inoltre mezzi ad alloggiamento presentanti pareti laterali e includenti mezzi su dette pareti laterali per supportare una porzione di almeno uno di detti condotti del fluido entro i oonfini di detti mezzi ad alloggiamento e per supportare un'altra porzione di detto un condotto del fluido secondo una configurazione arcuata prefissata con inarcamento verso l'esterno a partire da una di dette pareti laterali e spinti resilientemente verso una posizione verticale in erezione libera genericamente perpendicolare a detta una parete laterale per consentire il contatto operativo con un rotore di pompa associato al dispositivo di processo? 23 A system according to claim 1 or 2, wherein said branch means includes a plurality of elements. of flexible fluid conduits, and further including housing means having side walls and including means on said side walls for supporting a portion of at least one of said fluid conduits within the boundaries of said housing means and for supporting another portion of said a fluid conduit according to a predetermined arcuate configuration with arching outwards starting from one of said side walls and resiliently pushed towards a vertical position in free erection generally perpendicular to said one side wall to allow operative contact with a rotor of pump associated with the process device?

24 Impianto secondo la rivendicazione 23> in cui almeno due di detti condotti del fluido sono supportati entro i confini di detti mezzi ad alloggiamento ed in configurazione arcuata prefissata con inarcamento verso l'estemo a partire da una di dette pareti laterali e che sono spinti resilientemente verso una posizione verticale di erezione libera genericamente perpendicolare a detta una parete laterale, dette porzioni inarcate verso l'esterno di detti due mezzi a condotto del fluido essendo posizionate in relazione di spaziatura non contigua lungo detta una parete laterale per consentire un contatto operativo separato con rotori di pompa distanziati associati al dispositivo di processo? 24 System according to claim 23 wherein at least two of said fluid conduits are supported within the confines of said housing means and in a predetermined arcuate configuration with outward arching starting from one of said side walls and which are resiliently pushed toward a vertical position of free erection generally perpendicular to said one side wall, said outwardly arching portions of said two fluid conduit means being positioned in non-contiguous spacing relationship along said one side wall to permit separate operational contact with spaced pump rotors associated with the process device?

25 Impianto secondo la rivendicazione 23, in cui almeno due di detti condotti del fluido sono supportati entro i confini di detti mezzi ad alloggiamento e secondo una configurazione arcuata prefissata con inar cameni o verso l'esterno a partire da una di dette pareti laterali e che so no spinti resilientemente verso una posizione verticale di erezione libera genericamente perpendicolare a detta una parete laterale, detta porzione inarcata verso l'esterno di uno di detti condotti essendo posizionata concentricamente adiacente alla porzione inarcata verso l'esterno dell'altro di detti condotti per consentire un oontatto operativo simultaneo con un rotore di pompa associato al dispositivo di processo? 25 A system according to claim 23, wherein at least two of said fluid conduits are supported within the confines of said housing means and in a predetermined arcuate configuration inwardly or outwardly starting from one of said side walls and which are resiliently biased towards a vertical position of free erection generally perpendicular to said one side wall, said outwardly arched portion of one of said ducts being positioned concentrically adjacent to the outwardly arched portion of the other of said ducts to allow a simultaneous operational contact with a pump rotor associated with the process device?

26 Impianto a resa superiore per la raccolta di componenti del sangue atto all'impiego con un dispositivo di trattamento del sangue extra corporeo dotato di una camera di separazione centrifuga, detto impianto comprendendo mezzi per estrarre sangue intero da un donatore, mezzi per restituire componenti del sangue intero al donatore, un primo ed un secondo contenitore di centrifugazione atto ciascuno ad essere posto entro la camera di separazione del dispositivo di processo per subirvi centrifugazione, un primo contenitore di travaso realizzato in un materiale avente la caratteristica fisica di caratteristiche di trasmissione dei gas superi ori, un secondo contenitore di travaso, una sorgente di soluzione anticogulante sterile, ed una sorgente di soluzione salina sterile, e mezzi a condotto per stabilire una pluralit? di cammini del fluido che risultano chiusi alla comunicazione con l'atmosfera e che includono primi mezzi a diramazione fra detti mezzi di estrazione e detto primo contenitore di centrifugazione per l'introduzione di sangue intero entro detto primo contenitore di centrifugazione al fine della separazione in globuli rossi e plasma ricco di piastrine in risposta alle forze centrifugo, secondi mezzi a diramazione fra detto primo contenitore centrifugo e detti mezzi di restituzione per restituire i globuli rossi al donatore, terzi mezzi a diramazione fra detto primo contenitore di centrifugazione e detto secondo contenitore di centrifugazione per il travaso del plasma ricco di piastrine entro detto secondo contenitore di centrifugazione al fine di una ulteriore separazione in piastrine e plasma depauperato di piastrine in risposta alle forze centrifughe, quarti mezzi a diramazione fra detto secondo contenitore di centrifugazione e detto primo contenitore di travaso per travasare le piastrine entro detto primo contenitore di travaso, quinti mezzi a diramazione fra detto secondo contenitore di centrifugazione e detto secondo contenitore di travaso per travasare il plasma depauperato di piastrine entro detto secondo contenitore di travaso, sesti mezzi a diramazione fra detti quinti mezzi a diramazione e detti mezzi di restituzione per allontanare il plasma depauperato di piastrine da detto secondo contenitore di travaso per la restituzione al donatore, ottavi mezzi a diramazione per introdurre la soluzione di anticoagulante in detto impianto, e noni mezzi a diramazione per l'introduzione del salino in detto impianto? 26 Higher yield implant for the collection of blood components adapted for use with an extra bodily blood treatment device equipped with a centrifugal separation chamber, said implant comprising means for extracting whole blood from a donor, means for returning components of the whole blood to the donor, a first and a second centrifugation container each adapted to be placed within the separation chamber of the process device to undergo centrifugation therein, a first transfer container made of a material having the physical characteristic of gas transmission characteristics top, a second transfer container, a source of sterile anticogulant solution, and a source of sterile saline, and conduit means for establishing a plurality of water. of fluid paths which are closed to communication with the atmosphere and which include first means for branching between said extraction means and said first centrifugation container for the introduction of whole blood into said first centrifugation container for the purpose of separation into globules red blood cells and platelet-rich plasma in response to centrifugal forces, second branching means between said first centrifugal container and said return means for returning the red blood cells to the donor, third branching means between said first centrifugation container and said second centrifugation container for transferring the platelet-rich plasma into said second centrifugation container for the purpose of further separation into platelets and platelet depleted plasma in response to centrifugal forces, fourth branching means between said second centrifugation container and said first transfer container for decant the plates in said first transfer container, fifth means for branching between said second centrifugation container and said second transfer container for transferring the plasma depleted of platelets into said second transfer container, sixth means for branching between said fifth branching means and said return means for removing platelet-depleted plasma from said second transfer container for return to the donor, eighth branching means for introducing the anticoagulant solution into said plant, and ninth branching means for introducing saline into said plant ?

27 Impianto secondo la rivendicazione 26 , includente inoltre un terzo contenitore di travaso presentante associato ad esso un materiale con la caratteristica fisica di sopprimere 1 'inolisi per i globuli rossi durante la conservazione t in cui detti secondi mezzi includono settimi mezzi a diramazione fra detti secondi mezzi a diramazione e detto terzo contenitore di travaso per allontanare i globuli rossi dal donatore allo scopo di travasarli entro detto terzo contenitore di travaso? 27 A system according to claim 26, further including a third transfer container having associated therewith a material with the physical characteristic of suppressing the inolysis for the red blood cells during storage wherein said second means includes seventh means for branching between said second branch means and said third transfer container for removing the red blood cells from the donor in order to transfer them into said third transfer container;

28 Impianto secondo la rivendicazione 26 o 27, i? cui detto secondo contenitore di travaso ? ricavato da un materiale avente una resistenza alla bassa temperatura relativamente elevata per agevolare il congelamento del plasma depauperato di piastrine? 28 Plant according to claim 26 or 27, i? which said second transfer container? made from a material having relatively high low temperature resistance to facilitate freezing of platelet-depleted plasma?

29 Impianto secondo la rivendicazione 28, in cui detto primo contenitore di travaso ? realizzato in un materiale avente caratteristiche di trasmissione dei gas che superano quelle del cloruro di polivinile plarstificato con di-2-etilesilftalato? 29 Plant according to claim 28, wherein said first transfer container? made of a material having gas transmission characteristics that exceed those of polyvinyl chloride plasticized with di-2-ethylhexyl phthalate?

30 Impianto secondo la rivendicazione 29, in cui detto materiale ? un materiale poliolefinico? 30 Plant according to claim 29, wherein said material? a polyolefin material?

31 Impianto secando la rivendicazione 29, in cui detto materiale di detto primo contenitore di travaso ? cloruro di polivinile plastificato con tri-2-etilesil trimeilitato? 31 A plant according to claim 29, wherein said material of said first transfer container? polyvinyl chloride plasticized with tri-2-ethylhexyl trimeilitate?

32 Impianto secondo la rivendicazione 28, in cui detto secondo contenitore di travaso include un materiale poliolefinico? 32 A plant according to claim 28, wherein said second transfer container includes a polyolefin material?

33 Impianto secondo la rivendicazione 28, in cui detto terzo contenitore di travaso include un materiale di cloruro di polivinile plastificato con di-2-etilesiftalato 33 A plant according to claim 28, wherein said third transfer container includes a polyvinyl chloride material plasticized with di-2-ethylhexylphthalate

34 Impianto secondo la rivendicazione 28, in cui detto terzo contenitore di travaso include una soluzione nutritiva dei globuli rossi del sangue 34 An implant according to claim 28, wherein said third transfer container includes a nutrient solution of the red blood cells

35 Impianto secondo la rivendicazione 34 , in cui detta soluzione include salino, adenina e glucosio? 35 An implant according to claim 34, wherein said solution includes saline, adenine and glucose?

36 Impianto secondo la rivendicazione 35? in cui detta soluzione include inoltre mannitolo? 36 Plant according to claim 35? wherein said solution further includes mannitol?

37 Impianto secondo la rivendicazione 26 0 27, in cui ciascuno di detti mezzi a diramazione include un tratto di tubolatura flessibile collegato solidalmente al rispettivo contenitore nel modo definito nella rivendicazione 26 o 27? 37 A system according to claim 26 or 27, wherein each of said branch means includes a length of flexible tubing integrally connected to the respective container in the manner defined in claim 26 or 27?

38 Impianto secondo la rivendicazione 26 o 27, in cui almeno uno di detti mezzi a diramazione include primi e secondi mezzi connettori normalmente chiusi che suddividono detto un mezzo a diramazione in due porzioni, ciascuna delle quali risulta normalmente sigillata agli effetti della comunicazione con l'atmosfera, ciascuno di detti mezzi connettori includendo mezzi per accoppiare meccanicamente in modo selettivo detti primi e secondi mezzi connettori assieme con una porzione di ciascuno in condot to di aff acciamente, dette porzioni affacciate includendo mezzi atti a fondere per formare detto cammino del fluido attraverso dette porzioni affacciate soltanto in risposta all'esposizione ad una sorgente di energia sufficiente a sterilizzare efficacemente detti mezzi fusibili? 38 System according to claim 26 or 27, wherein at least one of said branch means includes first and second normally closed connector means which divide said branch means into two portions, each of which is normally sealed for the purposes of communication with the atmosphere, each of said connector means including means for selectively mechanically coupling said first and second connector means together with a portion of each facing conduit, said facing portions including means for fusing to form said fluid path through said portions facing only in response to exposure to a source of energy sufficient to effectively sterilize said fusible means?

di dette porzioni affacciate? of these facing portions?

39 Impianto secondo la rivendicazione 38, in cui detti mezzi fusibili di dette porzioni affacciate sono inoltre atti a fondere assieme attorno alla periferia di detto cammino del fluido durante la fusione per sigillare ermeticamente detto cannino del fluido? 39 A system according to claim 38, wherein said fusible means of said facing portions are further adapted to fuse together around the periphery of said fluid path during melting to hermetically seal said fluid cannon.

40 Impianto secondo la rivendioazione 39 , in cui ciascuno di detti mezzi fusibili di dette porzioni affacciate ? ricavato da un materiale assorbente energia radiante e fonde in risposta all'esposizione ad una sorgente di energia radiante sufficiente a sterilizzare efficacemente detti mezzi fusibili? 40 Plant according to claim 39, wherein each of said fusible means of said facing portions? made from a material absorbing radiant energy and melts in response to exposure to a source of radiant energy sufficient to effectively sterilize said fusible means?

41 Impianto secondo la rivendicazione 40, in cui detto cammino del fluido formato attraverso detti mezzi connettori presenta una probabilit? di non sterilit? nei confronti di detto impianto pari ad almeno 10 41 A system according to claim 40, wherein said fluid path formed through said connector means has a probability? of non-sterility? towards said plant equal to at least 10

42 Impianto secondo la rivendicazione 26 o 27, in cui detti mezzi a diramazione includono una pluralit? di condotti del fluido flessibili , ed includente inoltre mezzi ad alloggiamento dotati di pareti laterali ed includenti mezzi su dette pareti laterali per supportare una porzione di almeno uno di detti condotti del fluido entro i confini di detti mezzi ad alloggiamento e per supportare un'altra porzione di detto un condotto del fluido secondo una configurazione arcuata prefissata con inarcamento verso l'esterno a partire da una di dette pareti laterali e spinti resilientemente verso una posizione verticale di erezione libera genericamente perpendicolare a detta una parete laterale per consentire un contatto operativo con un rotore di pompa associato al dispositivo di processo? 42 A system according to claim 26 or 27, wherein said branching means includes a plurality of elements. of flexible fluid conduits, and further including housing means having side walls and including means on said side walls for supporting a portion of at least one of said fluid conduits within the confines of said housing means and for supporting another portion of said a fluid duct according to a predetermined arcuate configuration with arching outwards starting from one of said side walls and resiliently pushed towards a vertical position of free erection generally perpendicular to said one side wall to allow an operative contact with a rotor pump associated with the process device?

43* Impianto secondo la rivendicazione 42 , in cui almeno due di detti condotti del fluido sono supportati entro i confini di detti mezzi ad alloggiamento e secondo una configurazione arcuata prefissata con inarcamento verso l'esterno a partire da una di dette pareti laterali e che sono spinti resilientemente verso una posizione verticale di erezione libera genericamente perpendicolare a detta una parete laterale, dette porzioni inarcate verso l'esterno di detti due mezzi a condotto del fluido essendo posizionati in relazione di spaziatura e non oontiguit? lungo detta una parete laterale per consentire un contatto operativo separato con rotori di pompa distanziati associati al dispositivo di processo? 43. A system according to claim 42, wherein at least two of said fluid conduits are supported within the confines of said housing means and in a predetermined arcuate configuration with outward arching from one of said side walls and which are resiliently biased toward a vertical position of free erection generally perpendicular to said one side wall, said outwardly arching portions of said two fluid conduit means being positioned in spacing and not contiguous relationship. along said one side wall to permit separate operational contact with spaced apart pump rotors associated with the process device;

44 ? Impianto secondo la rivendicazione 42, in cui almeno due di detti condotti del fluido sono supportati entro i confini di detti mezzi ad alloggiamento e secondo una configurazione arcuata prefissata con inarcamento verso l?esterno a partire da una di dette pareti laterali e che sono spinti resilientemente verso una posizione verticale di erezione libera genericamente perpendicolare a detta una parete laterale, detta porzione inarcata verso l'esterno di uno di detti condotti essendo posizionata concentricamente adiacente alla porzione inarcata verso l'esterno dell'altro di detti condotti per consentire un contatto operativo simultaneo con un rotore di pompa associato al dispositivo di processo? 44? A system according to claim 42, wherein at least two of said fluid conduits are supported within the confines of said housing means and in a predetermined arcuate configuration with outward arching from one of said side walls and which are resiliently pushed towards a vertical position of free erection generally perpendicular to said one side wall, said outwardly arched portion of one of said ducts being positioned concentrically adjacent to the outwardly arched portion of the other of said ducts to allow simultaneous operational contact with a pump rotor associated with the process device?