IT202100022223A1 - NEGATIVE PRESSURE THERAPY DEVICE - Google Patents

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IT202100022223A1
IT202100022223A1 IT102021000022223A IT202100022223A IT202100022223A1 IT 202100022223 A1 IT202100022223 A1 IT 202100022223A1 IT 102021000022223 A IT102021000022223 A IT 102021000022223A IT 202100022223 A IT202100022223 A IT 202100022223A IT 202100022223 A1 IT202100022223 A1 IT 202100022223A1
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IT
Italy
Prior art keywords
piston
spring
negative pressure
pressure therapy
fact
Prior art date
Application number
IT102021000022223A
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Italian (it)
Inventor
Andrea Cazzulani
Antonio Nunzio D'angelo
Original Assignee
Medicud S R L
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    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/64Containers with integrated suction means
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    • A61M1/90Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
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    • A61M1/984Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy portable on the body
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Description

Descrizione dell?invenzione avente per titolo: Description of the invention entitled:

?DISPOSITIVO PER LA TERAPIA A PRESSIONE NEGATIVA? ?NEGATIVE PRESSURE THERAPY DEVICE?

Descrizione Description

Campo Tecnico Technical field

La presente domanda di brevetto per invenzione si riferisce in generale alla disciplina medica della vulnologia e pi? in particolare al settore della cura delle ferite difficili. This patent application for an invention refers in general to the medical discipline of vulnology and more in particular to the sector of the care of difficult wounds.

L?invenzione ? applicabile a qualsiasi ambito, dove un tale tipo di dispositivo possa essere vantaggiosamente utilizzato, ma preferibilmente questa riguarda il settore medico dei presidi medici per la terapia a pressione negativa. The invention? applicable to any field, where such a type of device can be advantageously used, but preferably this concerns the medical sector of medical aids for negative pressure therapy.

Stato dell?Arte State of art

Come ? noto, la maggior parte delle ferite evolve rapidamente verso la guarigione, ma in alcuni pazienti nonostante un trattamento appropriato, il decorso ? particolarmente lungo e complesso e non sempre progredisce favorevolmente. In questi casi le ferite possono andare incontro a complicanze gravi, talvolta tali da portare al decesso. As ? known, most wounds progress rapidly towards healing, but in some patients despite appropriate treatment, the course is? particularly long and complex and does not always progress favorably. In these cases the wounds can undergo serious complications, sometimes such as to lead to death.

Nell?insieme le lesioni hanno un impatto negativo sulla salute fisica e psichica e pi? in generale sulla qualit? della vita dei pazienti, essendo causa di ricoveri prolungati e di consumo di risorse importanti, con rilevanti ripercussioni sul sistema sanitario in termini organizzativi ed economici. Le ferite di difficile guarigione possono riguardare lesioni acute o croniche di natura ed eziologia diversa, spesso associate a patologie croniche, a infezioni o a malattie immunitarie cos? come ferite acute da traumi, ustioni, fasciti necrotizzanti, ferite chirurgiche, ferite croniche da ulcere vascolari, ulcere da pressione, ulcere diabetiche, ferite deiscenti, ferite infette, deiscenze post-sternotomia, da trapianti di cute, lembi e cos? via. Overall, injuries have a negative impact on physical and mental health and more in general on the quality? of patients' lives, being the cause of prolonged hospitalizations and the consumption of important resources, with significant repercussions on the healthcare system in organizational and economic terms. Hard-to-heal wounds can relate to acute or chronic injuries of different nature and etiology, often associated with chronic pathologies, infections or immune diseases such as such as acute trauma wounds, burns, necrotizing fasciitis, surgical wounds, chronic vascular ulcer wounds, pressure ulcers, diabetic ulcers, dehisced wounds, infected wounds, post-sternotomy dehiscences, skin grafts, flaps, etc. Street.

Allorch? dimostrate efficaci e sicure, l?utilizzo di specifiche tecnologie per il trattamento delle ferite di difficile guarigione risulta di grande interesse per l?impatto positivo, che potrebbe determinare sul sistema sanitario, sull?organizzazione dei servizi, sui pazienti e le loro famiglie. When? proven effective and safe, the use of specific technologies for the treatment of wounds that are difficult to heal is of great interest due to the positive impact it could have on the healthcare system, on the organization of services, on patients and their families.

In questo contesto la terapia a pressione negativa topica rappresenta una moderna tecnica, che ha lo scopo di favorire la cicatrizzazione delle lesioni cutanee acute e croniche e che ha mostrato effetti positivi sulle lesioni cutanee in studi di laboratorio e in settings clinici. La terapia a pressione negativa ? un?applicazione controllata e localizzata di una pressione sub atmosferica in corrispondenza di una lesione e il presidio in oggetto ha lo scopo di rimuovere i fluidi extra cellulari e l?essudato, di ridurre l?edema e migliorare il flusso sanguigno locale, fornendo cos? quell?ossigenazione e nutrimento ai tessuti nel sito della lesione e accelerando la cicatrizzazione e riducendo la carica batterica. La pressione negativa ? applicata in un range di 50-200 mmHg e pu? essere applicata in modo intermittente o continuo. Il set di medicazione pu? contenere schiuma o garza da posizionare sulla lesione e un film adesivo per sigillare la lesione stessa. I tubi di drenaggio sono disponibili in una variet? di misure e calibri, a seconda delle medicazioni usate o delle lesioni da trattare. In this context, topical negative pressure therapy represents a modern technique, which aims to promote healing of acute and chronic skin lesions and which has shown positive effects on skin lesions in laboratory studies and in clinical settings. Negative pressure therapy? a controlled and localized application of sub-atmospheric pressure at a lesion and the device in question aims to remove extracellular fluids and exudate, reduce edema and improve local blood flow, thus providing that oxygenation and nourishment to the tissues at the site of the injury and accelerating healing and reducing the bacterial load. Negative pressure? applied in a range of 50-200 mmHg and pu? be applied intermittently or continuously. The dressing set can contain foam or gauze to place on the lesion and an adhesive film to seal the lesion. Drain pipes come in a variety of shapes and sizes. of measures and calibers, depending on the dressings used or the lesions to be treated.

Per quanto attiene la modalit? d?impiego, la medicazione (o materiale riempitivo) viene posizionata sulla parte lesionata e viene fissata tramite una pellicola, mentre il tubo di drenaggio viene collegato a detta appropriata medicazione. Nonostante le evidenze scientifiche dimostrino enormi vantaggi sia dal punto di vista clinico che economico, il sistema per la cura delle lesioni che si serve della terapia a pressione negativa spesso ? considerato un trattamento molto costoso, cosicch? in alcune realt? si predilige il trattamento standard. Pertanto, esiste a tutt?oggi l?imprescindibile necessit? di far progredire lo stato dell?arte realizzando dispositivi e metodi in grado di attuare una terapia a pressione negativa, che sia il pi? possibile poco costosa e di facile realizzazione e utilizzazione. As for the modality? of use, the dressing (or filling material) is positioned on the injured part and is fixed by means of a film, while the drainage tube is connected to said appropriate dressing. Although scientific evidence demonstrates enormous advantages both from a clinical and economic point of view, the wound care system that uses negative pressure therapy often ? considered a very expensive treatment, so that? in some realities? standard treatment is preferred. Therefore, does the unavoidable need still exist today? to advance the state of the art by creating devices and methods capable of implementing a negative pressure therapy, which is the most? inexpensive and easy to make and use.

Sono gi? noti nella tecnica diversi tipi di dispositivi di aspirazione, siano questi di tipo elettrico o meccanico, in grado di creare un?efficace pressione subatmosferica in un?idonea medicazione sul sito di una lesione e a tutt?oggi ? possibile considerare detti dispositivi generalmente soddisfacenti per lo scopo previsto. Tuttavia, detti apparati risultano, oltre che abbastanza costosi, sia tipicamente ingombranti, limitando notevolmente la mobilit? delle persone sottoposte alla terapia e sia molto complicati e quindi di difficile gestione da parte del paziente. I'm already various types of suction devices are known in the art, both of the electrical or mechanical type, capable of creating an effective sub-atmospheric pressure in a suitable dressing on the site of a lesion and to date? such devices may be considered generally satisfactory for the intended purpose. However, these devices are not only quite expensive, but also typically cumbersome, considerably limiting mobility? of people undergoing therapy and is very complicated and therefore difficult to manage by the patient.

Nello specifico il brevetto statunitense US2016015592, che potrebbe apparire forse tra i numerosi documenti dello stato dell?arte quello pi? rilevante rispetto a quanto da noi proposto, fornisce un dispositivo che crea forze micromeccaniche su un letto della lesione, in grado di accelerare la guarigione della stessa. Il dispositivo comprende una camera a pressione avente uno stantuffo sostanzialmente a tenuta d?aria e un ingresso collegato a una prima estremit? di un tubo. Una molla a forza costante ? operativamente collegata per applicare una forza costante allo stantuffo mentre una medicazione ? in comunicazione con un?estremit? del tubo. In realt? tale dispositivo risulta assai complicato essendo costituito da molteplici parti componenti, tra cui svariate valvole che devono essere specificatamente ruotate per assolvere il corretto funzionamento dell?intero sistema, il che richiederebbe una certa competenza associata a un?ottima padronanza di livello tecnico, che generalmente ? impossibile trovare nell?utilizzatore del dispositivo. Altres? ? evidente che il trovato risulta avere una conformazione poco compatta, anche in virt? di scelte tecniche, che vedono il rocchetto della molla istallato direttamente sulla camera di aspirazione o comunque totalmente esterno da questa, rendendo il dispositivo assai scomodo e difficilmente indossabile con discrezione dal paziente e quindi prettamente adatto a un utilizzo nosocomiale. Specifically, the US patent US2016015592, which could perhaps appear among the numerous documents of the state of the art, the most? relevant to what we have proposed, it provides a device that creates micromechanical forces on a wound bed, capable of accelerating wound healing. The device comprises a pressure chamber having a substantially airtight plunger and an inlet connected to a first end. of a tube. A constant force spring? operatively connected to apply a constant force to the plunger while a dressing is in communication with a? extremity? of the tube. actually? this device is very complicated being made up of multiple component parts, including various valves that must be specifically rotated to perform the correct operation of the entire system, which would require a certain skill associated with an excellent mastery of a technical level, which generally ? cannot be found in the user's device. Others? ? evident that the invention results to have a little compact conformation, also in virtue? of technical choices, which see the coil of the spring installed directly on the suction chamber or in any case totally external to it, making the device very uncomfortable and difficult to wear discreetly by the patient and therefore purely suitable for nosocomial use.

Altro documento rilevante ai fini inventivi con quanto da noi proposto ? il brevetto WO2014145014, il quale descrive metodi e dispositivi per il trattamento del tessuto danneggiato, che comprendono il trattamento delle ferite impiegando dispositivi di terapia a pressione ridotta non alimentati elettricamente. In realt? ci? che appare particolarmente evidente, gi? da una prima analisi rispetto a quanto da noi proposto, riguarda le caratteristiche progettuali di tali dispositivi, che fanno s? che gli apparati in questione siano costituiti da decine di componenti, il che ovviamente rende i trovati sia particolarmente complicati per quanto riguarda la produzione e sia particolarmente svantaggiosi da un punto di vista economico, il che renderebbe detti apparati per la terapia a pressione negativa difficilmente fruibili per la collettivit?. Inoltre, caratteristiche tecniche fra cui l?utilizzo di un indispensabile strumento di carica accessorio per l?attivazione dello stantuffo particolarmente ingombrante e quindi necessariamente rimovibile durante l?impiego degli apparati, l?utilizzo di un complesso sistema di molle e la necessaria attivazione manuale delle valvole, rendono questo dispositivo poco pratico per un utilizzo da parte di chi non ? particolarmente competente della tecnica e comunque inutilizzabile nel caso di smarrimento di detto strumento di carica accessorio. Other relevant document for inventive purposes with what we propose? WO2014145014 , which discloses methods and devices for treating damaged tissue, including treating wounds using non-electrically powered reduced pressure therapy devices. actually? There? that appears particularly evident, already? from a first analysis with respect to what we have proposed, concerns the design characteristics of these devices, which make s? that the apparatuses in question consist of dozens of components, which obviously makes the inventions particularly complicated as regards production and is particularly disadvantageous from an economic point of view, which would make said apparatuses for negative pressure therapy difficult to use for the community. Furthermore, technical features including the use of an indispensable accessory charging tool for activating the particularly bulky and therefore necessarily removable piston when using the equipment, the use of a complex system of springs and the necessary manual activation of the valves, make this device impractical for use by those who are not? particularly competent in the technique and in any case unusable in the event of loss of said accessory charging instrument.

Quindi, lo scopo della presente invenzione consiste in generale nel realizzare un dispositivo di aspirazione in grado di creare un?efficace pressione subatmosferica in un?idonea medicazione sul sito di una lesione, il quale risulti progettato per risolvere i problemi di cui sopra, cos? come risulter? dalla descrizione particolareggiata di una sua forma di esecuzione esemplificativa e non limitativa, illustrata di seguito. Thus, the object of the present invention is generally to provide a suction device capable of creating an effective sub-atmospheric pressure in a suitable dressing at the site of an injury, which is designed to solve the above problems, such as? how will it turn out? from the detailed description of an exemplifying and non-limiting embodiment thereof, illustrated below.

Sommario dell?Invenzione Summary of the Invention

Con la presente domanda di brevetto per invenzione industriale si intende descrivere e rivendicare un dispositivo dotato di almeno una soluzione nuova e alternativa alle soluzioni finora note e in particolare ci si propone di ovviare a uno o pi? degli inconvenienti o problemi sopra riferiti e/o di soddisfare una o pi? esigenze avvertite nella tecnica e in particolare evincibili da quanto sopra riferito, in modo da rendere detto dispositivo per la terapia a pressione negativa facilmente fruibile per la collettivit?. With the present patent application for an industrial invention it is intended to describe and claim a device equipped with at least one new and alternative solution to the hitherto known solutions and in particular it is intended to overcome one or more of the drawbacks or problems referred to above and / or to satisfy one or more? needs felt in the technique and in particular which can be deduced from the above, so as to make said device for negative pressure therapy easily usable by the community.

Allo scopo gli inventori hanno messo a punto un efficace dispositivo di aspirazione in grado di accelerare i processi di guarigione delle lesioni tramite la creazione di un?idonea pressione negativa o sub-atmosferica in corrispondenza di una lesione e quindi adatto a favorire una riduzione dell?edema, agendo sui vasi sanguigni e linfatici e drenando i fluidi e le sostanze in eccesso e di creare un microambiente umido, ideale per stimolare la formazione del tessuto di granulazione e la neoangiogenesi. For this purpose, the inventors have developed an effective suction device capable of accelerating the healing processes of lesions through the creation of a suitable negative or sub-atmospheric pressure in correspondence with a lesion and therefore suitable for promoting a reduction of the? edema, acting on the blood and lymphatic vessels and draining excess fluids and substances and creating a humid microenvironment, ideal for stimulating the formation of granulation tissue and neoangiogenesis.

Tuttavia, il concetto innovativo alla base della presente invenzione consiste nel prevedere un dispositivo, il quale sia costituito da pochissimi componenti, parte dei quali rappresentati da comuni componenti gi? esistenti sul mercato e quindi un dispositivo che sia facilmente realizzabile sia da un punto di vista produttivo e sia economico. In realt? quanto appena esposto costituisce gi? una caratteristica tecnica particolarmente innovativa, in quanto nello stato dell?arte a tutt?oggi esistono soltanto apparati di difficile realizzazione e quindi particolarmente costosi, il che ne limita fortemente l?uso in terapia prediligendo per la cura delle lesioni il trattamento standard. However, the innovative concept underlying the present invention consists in providing a device, which is made up of very few components, part of which are represented by common components already used. existing on the market and therefore a device that is easily achievable both from a productive and economic point of view. actually? what has just been exposed already constitutes? a particularly innovative technical feature, since in the state of the art to date there are only devices that are difficult to manufacture and therefore particularly expensive, which greatly limits their use in therapy, preferring standard treatment for the treatment of lesions.

Ulteriore e non meno importante aspetto tecnico ottenuto con il dispositivo inventivo consiste nel fatto che la sua semplicit? e la conformazione particolarmente compatta, lo rendono sia particolarmente idoneo a un uso portatile, in quanto facilmente indossabile con discrezione dal paziente e sia di semplice gestione, in quanto questo una volta applicato pu? venire facilmente gestito dal paziente senza alcuna pratica della tecnica semplicemente ricaricandolo tramite l?utilizzo di almeno un dito dell?utilizzatore stesso. A further and no less important technical aspect obtained with the inventive device consists in the fact that its simplicity? and the particularly compact shape, make it particularly suitable for portable use, as it can be easily worn with discretion by the patient and is simple to manage, as this, once applied, can be easily managed by the patient without any practice of the technique by simply reloading it using at least one finger of the user himself.

Altra caratteristica particolarmente innovativa secondo la presente invenzione riguarda il fatto che il dispositivo risulta anche particolarmente sicuro nel suo utilizzo, in quanto la molla a nastro non ? esposta e quindi essendo i bordi di questa molto taglienti, il dispositivo inventivo risulta totalmente scevro da rischi durante il suo utilizzo. Another particularly innovative feature according to the present invention concerns the fact that the device is also particularly safe in its use, since the band spring is not? exposed and therefore being the edges of this very sharp, the inventive device is totally free from risks during its use.

L?apparato inventivo comprende nell?insieme un guscio di alloggiamento che include un corpo cilindrico cavo, in cui sull?estremit? inferiore di detto corpo cilindrico cavo ? presente un sistema di connessione adatto per realizzare un collegamento a tenuta con un tubo di drenaggio. All?interno di detto cilindro cavo scorre uno stantuffo a tenuta collegato a una comune molla a forza costante, l?estremit? libera della quale ? vincolata a un perno di un elemento basculante vincolato a sua volta a una porzione di testa del guscio di alloggiamento, mentre la porzione avvolta ? installata su un perno collocato all?interno dello stantuffo. Pi? specificatamente detto stantuffo a tenuta, dopo essere stato attivato, facendolo scorrere verso l?estremit? inferiore tramite la pressione di almeno un dito di una mano, risulta adatto a creare una pressione negativa ottenuta tramite la retrazione di questo operata da detta molla a forza costante. Detta pressione negativa viene trasferita sul letto della lesione tramite detto comune tubo di drenaggio collegato per un?estremit? al dispositivo inventivo tramite detto sistema di connessione e per l?altra estremit? alla comune medicazione per ferite a pressione negativa. The inventive apparatus comprises as a whole a housing shell which includes a hollow cylindrical body, in which at the end bottom of said hollow cylindrical body ? there is a connection system suitable for making a sealed connection with a drainage pipe. Inside said hollow cylinder runs a sealed piston connected to a common constant force spring, the end? free of which? constrained to a pin of a tilting element constrained in turn to a head portion of the housing shell, while the wrapped portion is installed on a pin placed inside the piston. Pi? specifically said seal plunger, after being activated, by sliding it towards the end? lower through the pressure of at least one finger of a hand, is suitable for creating a negative pressure obtained through the retraction of this operated by said spring with constant force. Said negative pressure is transferred to the wound bed via said common drainage tube connected by one? to the inventive device through said connection system and for the other end? to the common negative pressure wound dressing.

Tornando ora alla configurazione generale del dispositivo inventivo e pi? specificatamente al guscio di alloggiamento, che alloggia il corpo cilindrico cavo, deve essere chiarito che anche tale configurazione si rende necessaria al fine di semplificare l?assemblaggio nella fase produttiva dell?intero apparato inventivo. Questa soluzione secondo il presente trovato, costituisce un compromesso ottimale per quanto riguarda la facilit? di assemblaggio, in quanto la particolare configurazione trilobata del guscio di alloggiamento consente a questo di poter essere aperto anteriormente, grazie alle linee di debolezza posteriori realizzate longitudinalmente sul guscio di alloggiamento stesso, consentendo un facile inserimento nello stesso dell?elemento cilindrico cavo contenente lo stantuffo con la molla vincolata sia allo stantuffo e sia al perno dell?elemento basculante. Di conseguenza, il semplice impegno di detto perno dell?elemento basculante con la porzione di testa e la chiusura del guscio di alloggiamento stesso, tramite un comune meccanismo di chiusura realizzato sui due lembi di chiusura dello spigolo anteriore, renderanno il dispositivo gi? pronto per il suo impiego. Returning now to the general configuration of the inventive device and more? specifically to the housing shell, which houses the hollow cylindrical body, it must be clarified that this configuration is also necessary in order to simplify the assembly in the production phase of the entire inventive apparatus. This solution according to the present invention constitutes an optimal compromise as regards ease? of assembly, since the particular trilobate configuration of the housing shell allows it to be opened at the front, thanks to the rear weakness lines made longitudinally on the housing shell itself, allowing easy insertion in the same of the hollow cylindrical element containing the piston with the spring bound both to the piston and to the pin of the tilting element. Consequently, the simple engagement of said pin of the tilting element with the head portion and the closing of the housing shell itself, through a common closing mechanism realized on the two closing flaps of the front edge, will make the device already ready for use. ready for its use.

Come comprenderanno facilmente coloro che sono esperti della tecnica ? necessaria la presenza di una valvola di non ritorno adatta a consentire all?aria di fuoriuscire dal cilindro cavo, ogni volta che detto stantuffo viene caricato per ripristinare la pressione negativa nel cilindro stesso. Detta valvola di non ritorno ? adatta per essere inventivamente alloggiata nello stantuffo e anche ci? realizza una conformazione dell?intero dispositivo inventivo e soddisfacente quelle ricercate caratteristiche tecniche di economia, facilit? di utilizzo, di facile produzione e portabilit?, che rappresentano il criterio fondamentale su cui si basa la presente invenzione. How easily will those skilled in the art understand? the presence of a suitable non-return valve is necessary to allow the air to escape from the hollow cylinder, every time said piston is loaded to restore the negative pressure in the cylinder itself. Said non-return valve? suitable to be housed inventively in the plunger and also there? achieves a conformation of the entire inventive device and satisfies those sought after technical characteristics of economy, ease? of use, easy production and portability, which represent the fundamental criterion on which the present invention is based.

Un ulteriore obiettivo ? quello di proporre un dispositivo per la terapia a pressione negativa che sia realizzabile su scala industriale, i cui componenti siano di tipo standard e perfettamente reperibili sul mercato e la cui produzione sia pienamente sostenibile da un punto di vista economico e ambientale. An additional goal? that of proposing a device for negative pressure therapy that can be manufactured on an industrial scale, whose components are of the standard type and perfectly available on the market and whose production is fully sustainable from an economic and environmental point of view.

Altri vantaggi della presente invenzione risulteranno dalla seguente descrizione particolareggiata di una o pi? forme specifiche di esecuzione, protette dalle varie rivendicazioni dipendenti. Other advantages of the present invention will appear from the following detailed description of one or more? specific forms of execution, protected by the various dependent claims.

Breve Descrizione dei Disegni Brief Description of the Drawings

I precedenti vantaggi, nonch? altri vantaggi e caratteristiche della presente invenzione, verranno illustrati facendo riferimento ai disegni annessi, che sono da considerarsi puramente illustrativi e non limitativi o vincolanti agli effetti della presente domanda di brevetto, in cui: The previous advantages, as well as? other advantages and characteristics of the present invention will be illustrated with reference to the attached drawings, which are to be considered purely illustrative and not limiting or binding for the purposes of the present patent application, in which:

- FIGURA 1 ? una vista di assieme in assonometria fronto-laterale del dispositivo inventivo; - FIGURE 1 ? an overall view in fronto-lateral axonometric view of the inventive device;

- FIGURA 2 ? una vista del dispositivo inventivo (A) in sezione prospettica e (B) in sezione laterale; - FIGURE 2 ? a view of the inventive device (A) in perspective section and (B) in side section;

- FIGURA 3 ? una vista prospettica dell?esploso del dispositivo inventivo; - FIGURE 3 ? an exploded perspective view of the inventive device;

- FIGURA 4 ? una vista di assieme del dispositivo inventivo rappresentato (A) anteriormente, (B) posteriormente, (C) lateralmente, (D) lateralmente, (E) inferiormente e (F) superiormente; - FIGURE 4 ? an overall view of the inventive device represented (A) at the front, (B) at the rear, (C) at the side, (D) at the side, (E) at the bottom and (F) at the top;

- FIGURA 5 ? una vista del corpo cilindrico cavo con lo stantuffo inserito e la molla deflessa rappresentato (A) anteriormente, (B) posteriormente, (C) lateralmente, (D) lateralmente, (E) inferiormente e (F) superiormente; - FIGURE 5 ? a view of the hollow cylindrical body with the piston inserted and the spring deflected shown (A) from the front, (B) from the rear, (C) from the side, (D) from the side, (E) from below and (F) from above;

- FIGURA 6 ? una vista in prospettiva (A) dell?elemento basculante, (B) della molla a forza costante, (C) della molla a forza costante installata sul perno dell?elemento basculante, (D) dello stantuffo con installata la molla a forza costante; - FIGURE 6 ? a perspective view of (A) the rocker, (B) the constant force spring, (C) the constant force spring installed on the rocker pin, (D) the plunger with the constant force spring installed;

- FIGURA 7 ? una vista del dispositivo inventivo indossato da un paziente; - FIGURE 7 ? a view of the inventive device worn by a patient;

- FIGURA 8 ? una vista di una realizzazione alternativa in sezione particolare mostrata (A) frontalmente, (B) in prospettiva e di una realizzazione alternativa dello stantuffo in vista prospettica (C). - FIGURE 8 ? a view of an alternative embodiment in particular section shown (A) from the front, (B) in perspective and of an alternative embodiment of the plunger in a perspective view (C).

Descrizione Dettagliata dell?Invenzione Detailed description of the Invention

Con il presente trovato si vuole proporre una soluzione nuova e alternativa alle soluzioni finora note e in particolare ci si propone di ovviare a uno o pi? degli inconvenienti o problemi sopra riferiti e/o di soddisfare una o pi? esigenze avvertite nella tecnica e in particolare evincibili da quanto sopra riferito. With the present invention it is intended to propose a new and alternative solution to the hitherto known solutions and in particular it is proposed to obviate one or more? of the drawbacks or problems referred to above and / or to satisfy one or more? needs perceived in the technique and in particular inferable from the above.

Come mostrato nelle Figg. 1-8, viene provvisto un dispositivo per la terapia a pressione negativa adatto a creare un?idonea pressione negativa o subatmosferica in corrispondenza di una lesione e quindi adatto a favorire una riduzione dell?edema, agendo sui vasi sanguigni e linfatici e drenando i fluidi e le sostanze in eccesso e a creare un microambiente umido, ideale per stimolare la formazione del tessuto di granulazione e la neoangiogenesi nella lesione. As shown in Figs. 1-8, a negative pressure therapy device is provided suitable for creating a suitable negative or sub-atmospheric pressure in correspondence with a lesion and therefore suitable for promoting a reduction of the edema, acting on the blood and lymphatic vessels and draining the fluids and excess substances and to create a moist microenvironment, ideal for stimulating the formation of granulation tissue and neoangiogenesis in the lesion.

Forma pertanto oggetto specifico della presente invenzione un dispositivo per la terapia a pressione negativa comprendente, come mostrato in generale nella Figura 3, un guscio di alloggiamento 100, un corpo cilindrico cavo 200, uno stantuffo 300, una molla 400 e un elemento assorbente 500. Detto guscio di alloggiamento 100 ? adatto ad accogliere detto corpo cilindrico cavo 200 e, come evidenziabile dalle viste in pianta delle FIGG. 4E e 4F, presenta complessivamente una forma a sezione trasversale trilobata, formata da una faccia posteriore 110 appiattita e da due facce antero-laterali 120 curvate e in cui entrambi gli spigoli laterali 130 compresi tra la faccia posteriore 110 e le rispettive facce antero-laterali 120 presentano ciascuno una linea di debolezza longitudinale adatta a svolgere la funzione di sistema di collegamento articolato mentre uno spigolo anteriore 140 compreso tra entrambe le facce antero-laterali 120 ? costituito da una linea di disgiunzione longitudinale bloccabile nella posizione di chiusura tramite un comune efficace sistema di bloccaggio a incastro irreversibile 150 mostrato in Fig. 1. La faccia inferiore della porzione inferiore 160, cos? come mostrato nella vista in sezione di Fig. 2B e nelle Figg. 4A e 4E, presenta un foro 165 ricavato in prossimit? della faccia posteriore 110 e in corrispondenza di un sistema di connessione 210 appartenente a detto corpo cilindrico cavo 200. La porzione di testa 170, invece, presenta anteriormente un?apertura 175 ricavata nelle porzioni superiori delle due facce antero-laterali 120, adatta all?introduzione di almeno un dito di una mano. Come mostrato in Fig. 3 internamente alle due porzioni superiori delle due facce antero-laterali 120 sono presenti controlateralmente due recessi circolari 180. Therefore, a specific object of the present invention is a device for negative pressure therapy comprising, as generally shown in Figure 3, a housing shell 100, a hollow cylindrical body 200, a plunger 300, a spring 400 and an absorbent element 500. Said housing shell 100 ? suitable for receiving said hollow cylindrical body 200 and, as can be seen from the plan views of FIGS. 4E and 4F, overall has a trilobate cross-sectional shape, formed by a flattened rear face 110 and two curved anterolateral faces 120 and in which both lateral edges 130 included between the rear face 110 and the respective anterolateral faces 120 each have a longitudinal line of weakness suitable for performing the function of an articulated connection system while a front edge 140 between both anterolateral faces 120? consists of a longitudinal dividing line which can be locked in the closed position by a common effective irreversible interlocking locking system 150 shown in Fig. 1. The lower face of the lower portion 160, thus? as shown in the sectional view of Fig. 2B and in Figs. 4A and 4E, has a hole 165 obtained near the of the rear face 110 and in correspondence with a connection system 210 belonging to said hollow cylindrical body 200. The head portion 170, on the other hand, has an opening 175 in the front formed in the upper portions of the two anterolateral faces 120, suitable for the? introduction of at least one finger of one hand. As shown in Fig. 3, inside the two upper portions of the two anterolateral faces 120 there are contralaterally two circular recesses 180.

Una realizzazione particolarmente preferita, mostrata nelle Figg. 1 e 4A-C, prevede che su predetta faccia posteriore 110 e/o su predette facce antero-laterali 120 siano presenti almeno due finestre 190 estendentesi longitudinalmente, il che rappresenta una caratteristica particolarmente innovativa nella tecnica, in quanto la presenza di dette almeno due finestre 190 diametralmente opposte consente l?osservazione in controluce anche di aspirato liquido particolarmente opaco contenuto all?interno del dispositivo. A particularly preferred embodiment, shown in Figs. 1 and 4A-C, provides that on the aforementioned rear face 110 and/or on the aforementioned anterolateral faces 120 there are at least two windows 190 extending longitudinally, which represents a particularly innovative feature in the technique, since the presence of said at least two diametrically opposite windows 190 allow the observation against the light even of aspirated particularly opaque liquid contained inside the device.

Come evidenziato nelle Figg. 2, 3 e 5, detto corpo cilindrico cavo 200 ? costituito da un idoneo materiale plastico polimerico trasparente e presenta su una base 220 inferiore detto sistema di connessione 210 (Fig. 5A-E) collocato in prossimit? del bordo posteriore (Figg. 5A-B), adatto all?innesto di un comune tubo di drenaggio mentre la base superiore risulta aperta e adatta all?introduzione di detto stantuffo 300. As highlighted in Figs. 2, 3 and 5, said hollow cylindrical body 200 ? made of a suitable transparent polymeric plastic material and has on a lower base 220 said connection system 210 (Fig. 5A-E) located near the? of the rear edge (Figs. 5A-B), suitable for inserting a common drainage tube, while the upper base is open and suitable for introducing said piston 300.

Detto stantuffo 300, come mostrato dettagliatamente nelle Figg. 5 e 6A, ? adatto a scorrere all?interno di detto corpo cilindrico cavo 200 in maniera ermetica e presenta una faccia inferiore 310 circolare e una faccia superiore 320 (Fig. 6A). Come mostrato in Fig. 3, detto stantuffo 300 ? conformato in modo da alloggiare internamente su un perno 330 una porzione avvolta 410 di una comune molla 400 a forza costante, la quale risulta inserita su detto perno 330 con l?interposizione di un rullo 480 sul quale la striscia di detta molla 400 risulta arrotolata. Said plunger 300, as shown in detail in Figs. 5 and 6A, ? suitable for sliding inside said hollow cylindrical body 200 in a hermetic manner and has a circular lower face 310 and an upper face 320 (Fig. 6A). As shown in Fig. 3, said plunger 300 ? shaped so as to house internally on a pin 330 a wound portion 410 of a common constant force spring 400, which is inserted on said pin 330 with the interposition of a roller 480 on which the strip of said spring 400 is rolled up.

Come mostrato nelle Figg. 3 e 6, l?estremit? libera di detta comune molla 400 risulta vincolata a un perno 496 ricavato su un elemento basculante 490, il quale tramite le proprie estremit? 495 impegna detti due recessi circolari 180. As shown in Figs. 3 and 6, the? extremity? free of said common spring 400 is constrained to a pin 496 obtained on a tilting element 490, which through its ends? 495 commits said two circular recesses 180.

Il suddetto sistema della molla 400 costituisce un primo aspetto fondamentale del presente trovato. Un secondo aspetto del presente trovato riguarda invece il complesso costituito dallo stantuffo 300, essendo configurato in modo da poter essere manovrato facilmente senza la necessit? di utilizzare ulteriori strumenti, cos? come una parte degli apparati dell?arte nota. Pi? specificatamente detta faccia superiore 320 dello stantuffo 300, come mostrato nelle viste in sezione di Fig. 2 e 5C-D, presenta anteriormente un elemento digitopressore 340 realizzato secondo i criteri dell?ergonomia ovvero configurato in modo da avere una perfetta corrispondenza con almeno un dito di una mano introdotto in detta apertura 175 e in cui detta conformazione risulta particolarmente adatta a far s? che i bordi di detta molla 400 non rechino danno alle dita di colui che preme lo stantuffo 300. Pi? specificatamente detto stantuffo 300 viene attivato, facendolo scorrere verso detta base 220 inferiore tramite proprio la pressione di almeno un dito di una mano sull?elemento digitopressore 340, risultando quindi adatto a creare nella sua condizione attivata una camera di aspirazione 350 a pressione negativa (v. Fig. 5A-D) per un predeterminato periodo di tempo, la quale viene attuata tramite la retrazione di questo operata da detta molla 400 a forza costante. Detta pressione negativa viene trasferita sul letto della lesione tramite detto comune tubo di drenaggio collegato per un?estremit? al dispositivo inventivo, tramite detto sistema di connessione 210 a sua volta in comunicazione con la camera di aspirazione 350 e per l?altra estremit? alla comune medicazione per ferite a pressione negativa. The aforementioned system of the spring 400 constitutes a first fundamental aspect of the present invention. A second aspect of the present invention relates instead to the assembly constituted by the piston 300, being configured in such a way as to be able to be operated easily without the need to to use additional tools, cos? as a part of the apparatus of the prior art. Pi? specifically said upper face 320 of the piston 300, as shown in the sectional views of Figs. 2 and 5C-D, presents at the front a digitopressor element 340 made according to ergonomic criteria or configured so as to have a perfect correspondence with at least one finger of a hand introduced into said opening 175 and in which said conformation is particularly suitable for making s? that the edges of said spring 400 do not damage the fingers of the person who presses the piston 300. More? specifically, said piston 300 is activated, making it slide towards said lower base 220 by precisely pressing at least one finger of a hand on the digitopressor element 340, thus resulting suitable for creating, in its activated condition, a negative pressure suction chamber 350 (see Fig. 5A-D) for a predetermined period of time, which is implemented through the retraction of this operated by said spring 400 at constant force. Said negative pressure is transferred to the wound bed via said common drainage tube connected by one? to the inventive device, through said connection system 210 in turn in communication with the suction chamber 350 and for the other end? to the common negative pressure wound dressing.

Come mostrato nelle viste in sezione delle Figg. 2A-B, il corretto funzionamento del dispositivo secondo la presente invenzione prevede la presenza su detta faccia inferiore 310 dello stantuffo 300 di un alloggiamento ove ? collocata almeno una valvola di non ritorno 370 adatta a consentire un flusso di aria proveniente soltanto da detta camera di aspirazione 350, ogni qual volta che detto stantuffo 300 viene attivato tramite lo scorrimento nel corpo cilindrico cavo 200 attuato dalla pressione di almeno un dito di una mano e in grado di far caricare la molla 400. As shown in the sectional views of Figs. 2A-B, the correct functioning of the device according to the present invention provides for the presence on said lower face 310 of the piston 300 of a housing where ? at least one non-return valve 370 is placed, suitable for allowing a flow of air coming only from said suction chamber 350, whenever said piston 300 is activated by sliding in the hollow cylindrical body 200 actuated by the pressure of at least one finger of a hand and able to load the 400 spring.

Con riferimento alle Figg. 2-6, per realizzare la tenuta tra lo stantuffo 300 e la superficie laterale interna del corpo cilindrico cavo 200, si prevede una sede di alloggiamento 360 (v. Fig. 3) posta perimetralmente sulla faccia inferiore 310 e adatta ad alloggiare una comune guarnizione ad anello 700. Una forma di realizzazione particolarmente preferita prevede che detta guarnizione ad anello 700 presenti una colorazione tale da essere in contrasto cromatico con il fluido presente in detta camera di aspirazione 350 e ci? al fine di poter rappresentare un indice della posizione di detto stantuffo 300 nel corpo cilindrico cavo 200 visualizzabile attraverso dette finestre 190. With reference to Figs. 2-6, in order to create the seal between the piston 300 and the internal lateral surface of the hollow cylindrical body 200, a housing seat 360 is provided (see Fig. 3) located perimetrically on the lower face 310 and suitable for housing a common gasket ring 700. A particularly preferred embodiment provides that said ring gasket 700 has a color such as to be in chromatic contrast with the fluid present in said suction chamber 350 and this? in order to be able to represent an index of the position of said piston 300 in the hollow cylindrical body 200 which can be viewed through said windows 190.

Altra caratteristica fondamentale per il corretto funzionamento del sistema inventivo consiste nella presenza, come mostrato nelle Figg. 2B e 5, di un elemento assorbente 500 costituito da uno strato di comune materiale gelificante in grado di intercettare e fissare mediante assorbimento l?essudato proveniente dalla lesione. Come risulta facilmente intuibile, detto elemento assorbente 500 risulta collocato all?interno di detta camera di aspirazione 350 o comunque in uno spazio compreso tra la faccia inferiore 310 dello stantuffo 300 e detta base 220 inferiore del corpo cilindrico cavo 200. Another fundamental characteristic for the correct functioning of the inventive system consists in the presence, as shown in Figs. 2B and 5, of an absorbent element 500 consisting of a layer of common gelling material capable of intercepting and fixing the exudate coming from the lesion by absorption. As can be easily understood, said absorbent element 500 is located inside said suction chamber 350 or in any case in a space between the lower face 310 of the piston 300 and said lower base 220 of the hollow cylindrical body 200.

Inoltre, come mostrato nelle Figg 2 e 3, si prevede che in detto alloggiamento di detta valvola di non ritorno 370 sia collocato un comune filtro idrofobico 380, in grado di impedire che l?essudato, eventualmente non totalmente assorbito dall?elemento assorbente 500, entri in contatto con detta valvola di non ritorno 370 e che quindi provochi sia il malfunzionamento della stessa e sia che detto essudato fuoriesca dal dispositivo inventivo. Furthermore, as shown in Figs 2 and 3, a common hydrophobic filter 380 is placed in said housing of said non-return valve 370, capable of preventing the exudate, possibly not totally absorbed by the absorbent element 500, comes into contact with said non-return valve 370 and which therefore causes both its malfunction and said exudate to come out of the inventive device.

Un?ulteriore realizzazione alternativa della presente invenzione, cos? come mostrata nelle viste delle Figg. 8A-C, al fine di conseguire la necessaria assenza di un qualsiasi movimento di torsione dello stantuffo 300 sia nella condizione disattivata e sia nella fase di attivazione dello stesso, prevede che internamente alla porzione di testa 170 e pi? specificatamente nella porzione superiore della faccia posteriore 110 sia realizzato un triangolo di allineamento 800 avente collocamento, forma e dimensioni adatte ad accoppiare con precisione un incavo a profilo triangolare 850 realizzato sulla faccia superiore 320 dello stantuffo 300 posteriormente al perno 330 (v. Fig. 8C). A further alternative embodiment of the present invention, so as shown in the views of Figs. 8A-C, in order to achieve the necessary absence of any twisting movement of the piston 300 both in the deactivated condition and in the activation phase of the same, provides that internally to the head portion 170 and more? specifically, in the upper portion of the rear face 110, an alignment triangle 800 is made having a suitable location, shape and size to precisely match a triangular profile recess 850 made on the upper face 320 of the piston 300 behind the pin 330 (see Fig. 8C ).

Altro aspetto particolarmente innovativo secondo la presente invenzione consiste nel fatto che il movimento dello stantuffo 300 risulta in grado di attuare una depressione costante nel tempo e ci? in quanto viene annullato qualsiasi momento torcente dovuto al richiamo dello stantuffo 300 operato dalla molla 400 riducendo sia le forze scambiate e sia minimizzando gli attriti tra detto stantuffo 300 e detto corpo cilindrico cavo 200. Another particularly innovative aspect according to the present invention consists in the fact that the movement of the piston 300 is able to implement a constant depression over time and this? since any twisting moment due to the return of the piston 300 operated by the spring 400 is cancelled, both reducing the forces exchanged and minimizing the friction between said piston 300 and said hollow cylindrical body 200.

Tale caratteristica risulta fondamentale in quanto la presenza di momenti torcenti determinerebbe un inevitabile e indesiderato disallineamento tra lo stantuffo 300 e le pareti interne del corpo cilindrico cavo 200, determinando un possibile malfunzionamento dovuto all?inceppamento dello stantuffo 300 sia nella fase di richiamo effettuato dalla forza esercitata dalla molla 400 e sia durante la fase di attivazione dello stesso. Detta caratteristica in realt? risulta fondamentale per la presente invenzione in quanto a differenza dei dispositivi presenti nella tecnica, che utilizzano molteplici molle equilibrantisi reciprocamente, viene attuata con la presenza di una singola molla, il che rappresenta una caratteristica innovativa in termini di riduzione di ingombro, di semplicit? di funzionamento, sicurezza di impiego e di economia di produzione. Tale caratteristica in realt? ? stata attuata soltanto a fronte di un intenso sforzo inventivo necessario durante la fase di progettazione e che si ? tradotto nel necessario rispetto di condizioni finalizzate all?ottenimento degli scopi desiderati. In particolare, gi? la presenza dei due elementi movibili di supporto della molla 400, ovvero del rullo 480 e dell?elemento basculante 490, tende a far s? che venga rispettato il profilo naturale assumibile dalla porzione deflessa 470 della molla 400, cos? come mostrato nelle viste laterali di Figg. 5C-D, in modo da rendere il movimento dello stantuffo 300 tale da ridurre sia le forze scambiate e sia da minimizzare gli attriti tra detto stantuffo 300 e detto corpo cilindrico cavo 200. This characteristic is essential since the presence of twisting moments would cause an inevitable and undesired misalignment between the piston 300 and the internal walls of the hollow cylindrical body 200, causing a possible malfunction due to the jamming of the piston 300 both in the recall phase carried out by the force exerted by the spring 400 and both during the activation phase of the same. This characteristic in reality? is fundamental for the present invention since, unlike the devices present in the art, which use multiple mutually balancing springs, it is implemented with the presence of a single spring, which represents an innovative feature in terms of reduction of encumbrance, simplicity? of operation, safety of use and economy of production. This feature actually? ? been implemented only in the face of an intense inventive effort necessary during the design phase and that yes? translated in the necessary respect of conditions aimed at obtaining the desired goals. In particular, right? the presence of the two movable support elements of the spring 400, i.e. of the roller 480 and of the tilting element 490, tends to make that the natural profile assumed by the deflected portion 470 of the spring 400 is respected, so? as shown in the side views of Figs. 5C-D, so as to make the movement of the piston 300 such as to reduce both the forces exchanged and to minimize the friction between said piston 300 and said hollow cylindrical body 200.

Altra caratteristica, evidenziata nelle Figg. 2B e 5C-D, in grado di ottimizzare il movimento dello stantuffo 300 all?interno del corpo cilindrico cavo 200 e di minimizzare fino ad annullare i momenti torcenti indotti dalla molla 400 nella fase di richiamo dello stantuffo 300 consiste nel fatto che la geometria dello stantuffo 300 nonch? del profilo della porzione di testa 170 consente da un lato alla porzione deflessa 470 della molla 400 di essere disposta in modo longitudinale-posteriore e perfettamente parallela all?asse di movimento di detto stantuffo 300 e dall?altro che detto elemento basculante 490 su cui ? accoppiata l?estremit? libera della molla 400 risulta posizionato su uno stesso piano passante per detto perno 330. Another feature, highlighted in Figs. 2B and 5C-D, capable of optimizing the movement of the piston 300 inside the hollow cylindrical body 200 and of minimizing up to canceling the twisting moments induced by the spring 400 in the return phase of the piston 300 consists in the fact that the geometry of the plunger 300 as well as? of the profile of the head portion 170 allows on the one hand the deflected portion 470 of the spring 400 to be arranged in a longitudinal-rear manner and perfectly parallel to the axis of movement of said piston 300 and on the other that said rocking element 490 on which it is positioned; coupled the? extremity? free of the spring 400 is positioned on the same plane passing through said pin 330.

Altra caratteristica innovativa consiste, cos? come mostrato nella Fig. 7 nell?ottenimento di una portabilit? del dispositivo inventivo associata a una facilit? di utilizzazione dello stesso, dopo essere stato installato da personale specializzato, superiore a qualsiasi altro dispositivo esistente nella tecnica. Specificatamente l?ergonomicit?, realizzata tramite predetta conformazione trilobata e le dimensioni ridotte, consentono in virt? della presenza sulla faccia posteriore 110 del guscio di alloggiamento 100 di almeno un passante longitudinale 900 (Figg. 4B-C), adatto per forma e dimensioni a far passare il capo di una comune cinghia o cintura 950, di avvolgere efficacemente l?arto o una qualsiasi altra porzione del corpo di un paziente in modo da mantenere sospeso il dispositivo inventivo efficacemente, comodamente e in totale discretezza. Another innovative feature consists, cos? as shown in Fig. 7 in obtaining a portability? of the inventive device associated with a facility? of use of the same, after being installed by specialized personnel, superior to any other existing device in the technique. Specifically, the ergonomics, achieved through the aforementioned three-lobed conformation and the reduced dimensions, allow in virtue the presence on the rear face 110 of the housing shell 100 of at least one longitudinal loop 900 (Figs. 4B-C), suitable in shape and size for passing the end of a common strap or belt 950, to effectively wrap the limb or any other portion of a patient's body in order to keep the inventive device suspended effectively, comfortably and in total discretion.

Quindi, a tutto vantaggio della praticit? e dell?economia, la presente invenzione ha come obiettivo principale quello di aver fondamentalmente ridotto alle sue parti essenziali i comuni dispositivi per la terapia a pressione negativa esistenti nella tecnica, rendendone particolarmente economica la loro produzione e quindi rendendo possibile nella tecnica un?assai desiderata utilizzazione su larga scala e tutto ci? realizzando un dispositivo particolarmente efficiente per lo scopo per il quale ? stato progettato. So, to the benefit of practicality? and economy, the present invention has as its main objective that of having fundamentally reduced to its essential parts the common devices for negative pressure therapy existing in the art, making their production particularly economical and therefore making possible in the art a much desired large-scale use and all that? realizing a particularly efficient device for the purpose for which ? been designed.

Altres?, la relativa semplicit? di utilizzo nonch? le dimensioni ridotte e compatte lo rendono particolarmente adatto a essere utilizzato sotto forma di apparato indossabile discretamente dal paziente sotto gli indumenti e quindi utilizzato anche in un ambiente extra-ambulatoriale. Also, the relative simplicity? of use as well as? the small and compact dimensions make it particularly suitable for use in the form of an apparatus that can be discreetly worn by the patient under clothing and therefore also used in an outpatient setting.

Ovviamente i dati qui forniti sono puramente esemplificativi e assolutamente non limitativi della portata della presente invenzione, in quanto servono esclusivamente per mettere un tecnico del settore in grado di comprendere alcune possibili applicazioni e realizzazioni del trovato. Quindi, diverse ovvie modifiche potrebbero essere chiaramente apportate dal tecnico medio del settore alle precedenti realizzazioni esemplificative e non limitative descritte con riferimento alle figure, senza che ci? implichi un?estensione oltre il concetto inventivo, che ? alla base della presente invenzione, cos? come definito dalle seguenti rivendicazioni dipendenti. Obviously the data provided herein are purely exemplifying and absolutely not limiting the scope of the present invention, since they serve exclusively to enable a person skilled in the sector to understand some possible applications and embodiments of the invention. Therefore, various obvious modifications could clearly be made by the average person skilled in the art to the previous exemplifying and non-limiting embodiments described with reference to the figures, without this does it imply an extension beyond the inventive concept, which ? the basis of this invention, so? as defined by the following dependent claims.

Claims (12)

RivendicazioniClaims 1. Dispositivo per la terapia a pressione negativa comprendente un guscio di alloggiamento (100), un corpo cilindrico cavo (200), uno stantuffo (300) a tenuta vincolato a una comune molla (400) a forza costante e un sistema di connessione (210) realizzato su una base (220) inferiore di detto corpo cilindrico cavo (200) adatto per l?innesto di un comune tubo di drenaggio collegato tramite l?altra estremit? a una comune medicazione per la terapia a pressione negativa collocata sul letto di una lesione e caratterizzato dal fatto che detto guscio di alloggiamento (100) ? adatto ad accogliere detto corpo cilindrico cavo (200) e presenta complessivamente una forma a sezione trasversale trilobata, formata da una faccia posteriore (110) appiattita e da due facce antero-laterali (120) curvate, dal fatto che tra la faccia posteriore (110) e le rispettive facce antero-laterali (120) sono formati gli spigoli laterali (130) che presentano ciascuno una linea di debolezza longitudinale adatta a svolgere la funzione di sistema di collegamento articolato, dal fatto che tra entrambe le facce antero-laterali (120) ? formato lo spigolo anteriore (140) che presenta una linea di disgiunzione longitudinale bloccabile nella posizione di chiusura tramite un comune sistema di bloccaggio a incastro irreversibile (150), dal fatto che la faccia inferiore della porzione inferiore (160) in prossimit? della faccia posteriore (110) presenta un foro (165) realizzato in corrispondenza di detto sistema di connessione (210), dal fatto che nelle porzioni superiori delle due facce antero-laterali (120) della porzione di testa (170) ? ricavata un?apertura (175) adatta all?introduzione di almeno un dito di una mano, dal fatto che predetta faccia posteriore (110) e predette facce antero-laterali (120) comprendendo almeno due finestre (190) che si estendono longitudinalmente, dal fatto che la base superiore di detto corpo cilindrico cavo (200) ? aperta e adatta all?introduzione di detto stantuffo (300) scorrevole al suo interno in maniera ermetica, dal fatto che la porzione anteriore della faccia superiore (320) di detto stantuffo (300) comprende un elemento digitopressore (340) che consente lo scorrimento di detto stantuffo (300) mediante la pressione esercitata da almeno un dito di una mano introdotto tramite detta apertura (175), dal fatto che detto stantuffo (300) ? conformato in modo da alloggiare internamente su un perno (330) la porzione avvolta (410) di detta molla (400) a forza costante e in cui detta molla (400) ? inserita su detto perno (330) con l?interposizione di un rullo (480) sul quale la striscia di detta molla (400) ? arrotolata, dal fatto che l?estremit? libera di detta comune molla (400) ? vincolata a un perno (496) ricavato su un elemento basculante (490) che impegna tramite le proprie estremit? (495) due recessi circolari (180) ricavati controlateralmente e internamente a dette porzioni superiori delle facce antero-laterali (120), dal fatto che detto scorrimento dello stantuffo (300) verso la base (220) inferiore crea una condizione attivata della molla (400) adatta a creare una camera di aspirazione (350) a pressione negativa tramite il richiamo di detto stantuffo (300), dal fatto che la faccia inferiore (310) dello stantuffo (300) comprende un alloggiamento adatto ad alloggiare sia almeno una valvola di non ritorno (370) idonea a consentire un flusso di aria proveniente da detta camera di aspirazione (350) quando detto stantuffo (300) viene attivato e sia ad alloggiare un comune filtro idrofobico (380) interposto tra detta valvola di non ritorno (370) e detta camera di aspirazione (350), dal fatto che detta faccia inferiore (310) comprende una sede di alloggiamento (360) posta perimetralmente ? adatta ad alloggiare una comune guarnizione ad anello (700) realizzante la tenuta tra lo stantuffo (300) e la superficie laterale interna del corpo cilindrico cavo (200) e dal fatto che all?interno di detta camera di aspirazione (350) o comunque in uno spazio compreso tra la faccia inferiore (310) dello stantuffo (300) e detta base (220) inferiore ? presente un elemento assorbente (500) costituito da uno strato di comune materiale gelificante adatto a intercettare e fissare mediante assorbimento l?essudato proveniente dalla lesione.1. Negative pressure therapy device comprising a housing shell (100), a hollow cylindrical body (200), a sealing plunger (300) connected to a common constant force spring (400) and a connection system ( 210) made on a lower base (220) of said hollow cylindrical body (200) suitable for the coupling of a common drainage pipe connected via the other end? to a common dressing for negative pressure therapy placed on the bed of a wound and characterized in that said housing shell (100) is suitable for accommodating said hollow cylindrical body (200) and overall has a trilobate cross-sectional shape, formed by a flattened rear face (110) and two curved anterolateral faces (120), due to the fact that between the rear face (110 ) and the respective anterolateral faces (120) the lateral edges (130) are formed which each have a longitudinal line of weakness suitable for performing the function of an articulated connection system, by the fact that between both anterolateral faces (120 ) ? formed the front corner (140) which has a longitudinal dividing line that can be locked in the closed position by means of a common irreversible interlocking locking system (150), by the fact that the lower face of the lower portion (160) near the? of the rear face (110) has a hole (165) made in correspondence with said connection system (210), due to the fact that in the upper portions of the two anterolateral faces (120) of the head portion (170) ? obtained an opening (175) suitable for the introduction of at least one finger of a hand, from the fact that the aforementioned posterior face (110) and the aforementioned anterolateral faces (120) comprising at least two windows (190) which extend longitudinally, from fact that the upper base of said hollow cylindrical body (200) is open and suitable for the introduction of said piston (300) sliding inside it in an hermetic manner, since the front portion of the upper face (320) of said piston (300) comprises a digitopressor element (340) which allows the sliding of said plunger (300) by the pressure exerted by at least one finger of a hand introduced through said opening (175), by the fact that said plunger (300) ? shaped so as to house internally on a pin (330) the wound portion (410) of said constant force spring (400) and in which said spring (400) is? inserted on said pin (330) with the interposition of a roller (480) on which the strip of said spring (400) is? rolled up, by the fact that the? extremity? free of said common spring (400) ? constrained to a pin (496) obtained on a tilting element (490) which engages through its ends? (495) two circular recesses (180) obtained contralaterally and internally to said upper portions of the anterolateral faces (120), by the fact that said sliding of the piston (300) towards the lower base (220) creates an activated condition of the spring ( 400) suitable for creating a negative pressure suction chamber (350) through the return of said piston (300), by the fact that the lower face (310) of the piston (300) comprises a housing suitable for housing both at least one relief valve non-return valve (370) suitable for allowing a flow of air coming from said suction chamber (350) when said piston (300) is activated and for housing a common hydrophobic filter (380) interposed between said non-return valve (370) and said suction chamber (350), by the fact that said lower face (310) comprises a housing seat (360) located around the perimeter ? suitable for housing a common ring gasket (700) forming the seal between the piston (300) and the internal lateral surface of the hollow cylindrical body (200) and by the fact that inside said suction chamber (350) or in any case in a space included between the lower face (310) of the piston (300) and said lower base (220) ? there is an absorbent element (500) consisting of a layer of common gelling material suitable for intercepting and fixing the exudate coming from the lesion by absorption. 2. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la condizione attivata della molla (400) ? adatta a creare una forza di richiamo dello stantuffo (300), detta condizione attivata crea nella camera di aspirazione (350) una pressione negativa trasferibile sul letto della lesione mediante detto comune tubo di drenaggio collegato per un?estremit? a detta camera di aspirazione (350) tramite detto sistema di connessione (210) e per l?altra estremit? alla comune medicazione per ferite a pressione negativa.The negative pressure therapy device according to claim 1, characterized in that the activated condition of the spring (400) is suitable for creating a return force of the plunger (300), said activated condition creates in the suction chamber (350) a negative pressure which can be transferred to the wound bed by means of said common drainage tube connected by one? to said suction chamber (350) through said connection system (210) and for the other end? to the common negative pressure wound dressing. 3. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la presenza di due elementi movibili di supporto della molla (400), ovvero del rullo (480) e dell?elemento basculante (490), ? adatta a far s? che venga rispettato il profilo naturale assumibile dalla porzione deflessa (470) della molla (400), detta presenza annulla i momenti torcenti indotti dalla molla (400) sullo stantuffo (300) durante il richiamo della molla (400) riducendo sia le forze scambiate e sia minimizzando gli attriti tra detto stantuffo (300) e detto corpo cilindrico cavo (200).3. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that the presence of two movable elements for supporting the spring (400), i.e. the roller (480) and the tilting element (490), ? suitable to make s? that the natural profile assumed by the deflected portion (470) of the spring (400) is respected, said presence cancels the twisting moments induced by the spring (400) on the piston (300) during the return of the spring (400), reducing both the forces exchanged and and by minimizing the friction between said piston (300) and said hollow cylindrical body (200). 4. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la conformazione dello stantuffo (300) nonch? del profilo della porzione di testa (170) ? tale da far assumere alla porzione deflessa (470) della molla (400) una posizione longitudinale posteriore e perfettamente parallela all?asse di movimento di detto stantuffo (300), dette conformazioni annullano i momenti torcenti indotti dalla molla (400) sullo stantuffo (300) durante il richiamo della molla (400) riducendo sia le forze scambiate e sia minimizzando gli attriti tra detto stantuffo (300) e detto corpo cilindrico cavo (200).4. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that the shape of the plunger (300) as well as the of the profile of the head portion (170) ? such as to cause the deflected portion (470) of the spring (400) to assume a rear longitudinal position and perfectly parallel to the axis of movement of said piston (300), said conformations cancel the twisting moments induced by the spring (400) on the piston (300 ) during the return of the spring (400) by reducing both the forces exchanged and minimizing the friction between said piston (300) and said hollow cylindrical body (200). 5. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la conformazione dello stantuffo (300) e del profilo della porzione di testa (170) sono tali da rendere detto elemento basculante (490) e detto perno (330) giacenti su uno stesso piano, dette conformazioni annullano i momenti torcenti indotti dalla molla (400) sullo stantuffo (300) durante il richiamo della molla (400) riducendo sia le forze scambiate e sia minimizzando gli attriti tra detto stantuffo (300) e detto corpo cilindrico cavo (200).5. Device for negative pressure therapy according to any one of the preceding claims, characterized in that the shape of the piston (300) and of the profile of the head portion (170) are such as to make said tilting element (490) and said pin (330) lying on the same plane, said conformations cancel the twisting moments induced by the spring (400) on the piston (300) during the return of the spring (400), reducing both the forces exchanged and minimizing the friction between said piston (300) and said hollow cylindrical body (200). 6. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento digitopressore (340) ? collocato sulla porzione anteriore della faccia superiore (320) di detto stantuffo (300) ed essendo detta porzione deflessa (470) della molla (400) collocata posteriormente, dette collocazioni sono adatte a far s? che i bordi di detta molla (400) non rechino danno alle dita di colui che preme lo stantuffo (300).6. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that said acupressure element (340) is ? placed on the front portion of the upper face (320) of said piston (300) and being said deflected portion (470) of the spring (400) placed at the rear, said locations are suitable for making s? that the edges of said spring (400) do not damage the fingers of the person pressing the piston (300). 7. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento digitopressore (340) ? realizzato secondo i criteri dell?ergonomia ovvero configurato in modo da avere una perfetta corrispondenza con almeno un dito di una mano, detta conformazione ? adatta a far s? che i bordi di detta molla (400) non rechino danno alle dita di colui che preme lo stantuffo (300).7. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that said acupressure element (340) is ? made according to the criteria of ergonomics or configured in such a way as to have a perfect correspondence with at least one finger of a hand, called conformation ? suitable to make s? that the edges of said spring (400) do not damage the fingers of the person pressing the piston (300). 8. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un passante longitudinale (900) sulla faccia posteriore (110) del guscio di alloggiamento (100) adatto per forma e dimensioni a far passare il capo di una comune cinghia o cintura (950) in grado di sospendere il dispositivo su un arto o su una qualsiasi altra porzione del corpo di un paziente.8. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one longitudinal loop (900) on the rear face (110) of the housing shell (100) suitable in shape and size for passing the end of a common strap or belt (950) capable of suspending the device on a limb or on any other portion of the body of a patient. 9. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo cilindrico cavo (200) ? costituito da un materiale plastico polimerico trasparente.9. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that said hollow cylindrical body (200) is ? made of a transparent polymeric plastic material. 10. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che dette finestre (190) sono realizzate in posizioni opposte l?una rispetto all?altra, queste sono adatte a consentire l?osservazione in controluce dell?aspirato contenuto nella camera di aspirazione (350).10. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that said windows (190) are made in opposite positions with respect to each other, these are suitable for allowing backlit observation of the patient? aspirate contained in the suction chamber (350). 11. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta guarnizione ad anello (700) ? dotata di una colorazione tale da essere in contrasto cromatico con il fluido presente in detta camera di aspirazione (350), detta colorazione ? adatta a indicare la posizione dello stantuffo (300).11. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that said O-ring (700) is ? provided with a color such as to be in chromatic contrast with the fluid present in said suction chamber (350), said color ? suitable for indicating the position of the plunger (300). 12. Dispositivo per la terapia a pressione negativa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione di testa (170) comprende internamente nella porzione superiore della faccia posteriore (110) un triangolo di allineamento (800) avente collocamento, forma e dimensioni adatte ad accoppiare un incavo a profilo triangolare (850) realizzato sulla faccia superiore (320) dello stantuffo (300) posteriormente al perno (330). 12. Negative pressure therapy device according to any one of the preceding claims, characterized in that said head portion (170) comprises internally in the upper portion of the rear face (110) an alignment triangle (800) having placement, shape and dimensions suitable for coupling a triangular profile recess (850) made on the upper face (320) of the piston (300) behind the pin (330).
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