IT201900015833A1

IT201900015833A1 - Piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio

Info

Publication number: IT201900015833A1
Application number: IT102019000015833A
Authority: IT
Inventors: Gian-Guido Riva
Original assignee: Rejoint S R L
Priority date: 2019-09-06
Filing date: 2019-09-06
Publication date: 2021-03-06

Description

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio.

Le protesi ortopediche sono comunemente utilizzate per riparare e/o sostituire l'osso e il tessuto danneggiato nel corpo umano.

Lo scopo della chirurgia protesica del ginocchio è infatti quello di diminuire il dolore e di ripristinare la funzione dell'articolazione malata.

Ad esempio, un'artroplastica al ginocchio può essere usata per ripristinare la funzione naturale del ginocchio, riparando le superfici articolari danneggiate o malate del femore e/o della tibia. Vi sono principalmente due tipologie di interventi protesici.

Nel primo caso si parla di impianto di una protesi monocompartimentale che sostituisce esclusivamente le cartilagini articolari del condilo femorale e del corrispondente semipiatto tibiale colpiti dall’artrosi. La protesi monocompartimentale è principalmente utilizzata nelle artrosi che coinvolgono un solo compartimento, nella grande maggioranza dei casi il compartimento mediale.

Nel secondo caso invece si parla di artroprotesi totale del ginocchio. L’intervento di sostituzione protesica totale prevede l’eliminazione delle cartilagini consumate sulle superfici articolari del femore e della tibia mediante tecniche di preparazione dell’osso che ospiteranno i componenti ed il posizionamento dei componenti femorale e tibiale sulle due superfici, in modo che vadano a “rivestire” la vecchia superficie. L’inserimento dell’inserto tibiale rende congruenti le due superfici, permettendo il movimento della nuova articolazione.

Un aspetto che riveste probabilmente una forte importanza nel campo delle protesi è rappresentato da una corretta ed obiettiva valutazione della richiesta funzionale del paziente, basata sulla sua attività lavorativa e sulle sue aspettative funzionali, ivi comprese quelle di tipo sportivo-ricreativo. Occorre quindi analizzare accuratamente il tipo e la quantità della richiesta funzionale alla quale l’articolazione del ginocchio verrà sottoposta, senza omettere alcuni dettagli tecnici di estrema importanza come ad esempio l’angolo di flessione maggiormente ricorrente durante la vita lavorativa e/o ricreazionale a cui l’impianto protesico verrà sottoposto.

La tecnica chirurgica protesica si è molto evoluta negli ultimi anni. Alcuni tipi di protesi ad esempio hanno aumentato l’inclinazione della flangia anteriore in modo tale da consentire una maggiore flessione del ginocchio, altre hanno modificato il design del condilo posteriore, altre ancora presentano un asimmetria dei condili posteriori, oppure hanno modificato l’assetto della gola trocleare allo scopo di migliorare il traking femoro-rotuleo, infine alcuni tipi di protesi sono equipaggiate con uno strumentario che in sede operatoria permette la regolazione sia dell’intra che dell’extra rotazione, consentendo in tal modo una maggior precisione dell’impianto in rapporto alla linea epicondilare.

Un’altra interessante innovazione tecnica nel campo della protesica del ginocchio è rappresentata dalle protesi a piattaforma rotante che ottimizzano il contatto delle parti protesiche durante i movimenti di rotazione.

Purtroppo, le attuali protesi e tecniche utilizzate nella protesizzazione totale di ginocchio lasciano spesso delle importanti conseguenze sul paziente sia di tipo algico, che funzionale. Un numero abbastanza consistente di pazienti, quantificabile in circa il 20%, non rimane totalmente soddisfatto dopo l’impianto di protesizzazione totale. Le principali cause d’insoddisfazione sono rappresentate per un 10% circa da uno scarso range articolare e per una percentuale compresa tra il 5 ed il 10% da una sintomatologia dolorosa anteriore.

Le problematiche che si potrebbero definire “storiche” riguardanti l’impianto di una protesi totale di ginocchio sono sostanzialmente le seguenti:

● la fissazione - è noto che l’anello debole della protesi totale di ginocchio sia rappresentato dalla fissazione tibiale. È infatti molto importante che il componente tibiale venga impiantato nella posizione ottimale sul piatto tibiale osseo resecato in modo tale da evitare contatti dolorosi con la corticale e quindi malfunzionamento del sistema “ossoimpianto”;

● lo scarso risparmio osseo;

● la mancanza del concetto di “modularità” delle protesi

● le reazioni allergiche ai materiali utilizzati nelle protesi

● rischio di infezioni post-operatorie

Pertanto, il successo nell’impianto di artroprotesi di ginocchio dipende sostanzialmente da una corretta selezione del paziente, dal design dell’impianto scelto ed ovviamente dalla tecnica chirurgica appropriata.

Una protesi totale di ginocchio nota nello stato dell’arte è composta da diversi componenti: il componente femorale, che sostituisce la superficie articolare del femore, viene inserito a diretto contatto con l’osso dopo la rimozione della cartilagine artrosica e riproduce la forma anatomica dei condili femorali; il componente tibiale, che sostituisce la superficie articolare del piatto tibiale, viene fissato alla tibia dopo la rimozione della cartilagine articolare; e l’inserto tibiale viene fissato al componente tibiale e, congruente ai condili femorali, articola con il componente femorale.

In particolare il componente tibiale presenta un piatto tibiale ed una chiglia di ancoraggio. Il piatto tibiale presenta a sua volta una prima superficie principale di interfaccia con un piano di resezione del plateau tibiale ed una seconda superficie principale di interfaccia con l’inserto tibiale.

Sono note varie tipologie di componenti tibiali che differiscono per il fatto di presentare un piatto tibiale simmetrico, asimmetrico o anatomico.

La forma finale del componente tibiale è influenzata non solo dalla anatomia tibiale ma anche dall’intera anatomia della articolazione del ginocchio comprendente anche il femore ed il menisco.

Il corretto posizionamento del componente tibiale è fondamentale per poter eseguire correttamente il riallineamento con il componente femorale e con l’inserto tibiale.

Per questo motivo, prima di applicare la componente tibiale, viene impiegato un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale.

I piatti tibiali di prova possono lamentare alcuni inconvenienti. In particolare in assenza di riferimenti anatomici univoci il corretto posizionamento del piatto tibiale di prova sulla resezione del plateau tibiale è demandato all’esperienza del chirurgo.

In caso di posizionamento non completamente corretto del piatto tibiale di prova, il componente tibiale dell’impianto finale può essere impiantato in modo non corretto che può determinare l’insorgenza di contatti dolorosi della chiglia con la corticale.

Inoltre in caso di posizionamento non completamente corretto del piatto tibiale di prova, l’impianto finale può lamentare un eccessivo aumento di “overhang”, ovvero un eccessivo aumento della superficie del piatto tibiale che si estende oltre il bordo perimetrale della resezione del plateau tibiale, oppure una eccessiva riduzione di “coverage”, ovvero una eccessiva riduzione della superficie del piatto tibiale sovrapposta alla superficie resecata del plateau tibiale.

In genere nella prima situazione aumenta la probabilità di insorgenza di sintomatologia dolorosa post operatoria, nella seconda situazione aumenta la probabilità di instabilità dell’impianto protesico.

Compito tecnico che si propone la presente invenzione è, pertanto, quello di realizzare un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio ed un metodo per la sua realizzazione, che consentano di eliminare gli inconvenienti tecnici lamentati della tecnica nota.

Nell’ambito di questo compito tecnico uno scopo dell’invenzione è quello di fornire un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio costruito specificamente sulle caratteristiche anatomiche del paziente e sulle sue necessità cinematiche.

Un altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio che possa favorire il corretto allineamento rotazionale dei componenti della protesi.

Altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio che possa favorire al contempo un corretto ripristino della cinematica articolare e una adeguata e duratura stabilità di impianto.

Altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio che possa favorire un corretto ripristino della cinematica articolare con la minor possibile sintomatologia post operatoria nel breve e nel lungo periodo per il paziente.

Non ultimo scopo della presente invenzione è quello di fornire un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio che possa guidare il chirurgo per minimizzarne i margini di errore.

Il compito tecnico, nonché questi ed altri scopi, secondo la presente invenzione vengono raggiunti realizzando un piatto tibiale di prova per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia del componente tibiale di una protesi per un ginocchio realizzato acquisendo la morfologia dell’area di resezione del plateau tibiale del paziente e riproducendo detto piatto di prova con forma e dimensione geometricamente congruenti con l’area di resezione. Vantaggiosamente il piatto tibiale di prova viene realizzato con un perimetro riproducente esattamente il perimetro dell’area di resezione.

I benefici derivanti dall’utilizzo di un piatto tibiale di prova secondo la presente invenzione sono molteplici.

Infatti il piatto tibiale di prova, potendo essere correttamente applicato in modo estremante semplice grazie ad un riferimento anatomico specifico, univoco e facilmente individuabile del paziente, consente la esecuzione del foro e dello scasso sulla resezione del plateau tibiale praticamente senza alcuna possibilità di errore di posizionamento.

Conseguentemente, se la protesi è realizzata su misura e specificatamente per il paziente ed è applicata in posizione corretta, si riducono i conflitti cinematici, il dolore avvertito dal paziente e le sensazioni di disagio causate dai tessuti molli a contatto con esposizioni ossee.

Inoltre si riduce il rischio di infezioni e di allergie grazie a migliori performances di impianto e ad un dispositivo protesico di lunga durata.

In pratica il chirurgo non rischia di sbagliare il posizionamento del piatto tibiale di prova in quanto può usare come riferimento il perimetro dell’area di resezione del plateau tibiale e far coincidere il perimetro del piatto tibiale di prova con il perimetro dell’area di resezione.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita ma non esclusiva del piatto tibiale di prova secondo il trovato, illustrata a titolo indicativo e non limitativo nei disegni allegati, in cui:

figura 1 mostra una vista in alzato laterale della protesi del ginocchio con il piatto del componente tibiale montato sull’area di resezione del plateau tibiale;

figura 2a mostra una vista in pianta dall’alto di un piatto tibiale di prova, in cui la linea continua mostra il perimetro dell’area di resezione del plateau tibiale, e la linea a tratteggio singolo mostra il perimetro del piatto tibiale di prova esattamente sovrapposto al perimetro dell’area di resezione;

figura 2b mostra una vista in alzato laterale ed in sezione verticale del piatto tibiale di prova su cui è montata la guida per la punta di perforazione tibiale;

la figura 3 mostra una vista prospettica della protesi di figura 1. La protesi 1 del ginocchio, come illustrato in figura 1 e 3, comprende un componente femorale 2 che sostituisce la superficie articolare del femore e che viene inserita a diretto contatto con l’osso femorale dopo la rimozione della cartilagine artrosica e riproduce la forma anatomica dei condili femorali, un componente tibiale 3 che viene fissato su una area piana di resezione 9 del plateau tibiale 10, e un inserto tibiale 4 che da un lato viene fissato al componente tibiale 3 e dall’altro articola il componente femorale 2.

In particolare il componente tibiale 3 presenta un piatto tibiale 5 ed una chiglia di ancoraggio 6.

Il piatto tibiale 5 a sua volta comprende una prima superficie principale piana 7 di interfaccia con l’area di resezione 9 del plateau tibiale 10 ed una seconda superficie principale 8 di interfaccia con l’inserto tibiale 4.

La seconda superficie principale 8 a seconda delle necessità cinematiche di ogni singolo paziente può essere parallela o inclinata rispetto alla prima superficie principale piana 7.

In particolare la seconda superficie principale 8 può essere inclinata in direzione antero-posteriore e/o in direzione medio laterale rispetto alla prima superficie principale piana 7.

Anche la chiglia 6 a seconda delle necessità cinematiche di ogni singolo paziente può presentare asse parallelo o inclinato rispetto ad un asse ortogonale alla prima superficie principale piana 7.

L’asse della chiglia 6 può a sua volta essere inclinato in direzione antero-posteriore e/o in direzione medio laterale.

Il vantaggio di avere una chiglia di ancoraggio con un asse inclinato consiste nel fatto che l’asse della chiglia è sempre allineato con l’asse centrale del canale tibiale evitando così un disallineamento della chiglia rispetto all’asse centrale del canale tibiale che è comunemente la causa più frequente di dolori nel paziente a seguito di un impianto totale di ginocchio.

Al fine di avere un più efficiente e corretto posizionamento della chiglia all’interno del canale tibiale, l’asse della chiglia 6 può intercettare la prima superficie principale piana 7 in un punto decentrato in direzione antero-posteriore e/o medio laterale.

La possibilità di posizionare la chiglia 6 in un punto decentrato non solo va incontro alle differenze anatomiche e morfologiche di ogni singolo paziente ma consente anche un corretto posizionamento del piatto tibiale sul plateau tibiale osseo resecato e allo stesso tempo il corretto posizionamento della chiglia all’interno del canale tibiale evitando contatti dolorosi con la corticale e di conseguenza un malfunzionamento del sistema osso-impianto.

La componente tibiale può presentare altri elementi non mostrati, ad esempio uno stelo di fissaggio al tessuto osseo collegato alla chiglia 6 coassialmente o in modo disassato tramite un apposito raccordo che contribuisce a migliorare ulteriormente il coretto fissaggio del componente tibiale 3 al tessuto osseo adattandosi all’anatomia e alla morfologia del paziente.

Inoltre il piatto tibiale 5 può comprendere anche un ispessimento localizzato aggettante dalla prima superficie principale piana 7 atto a colmare zone soggette a osteolisi. L’ispessimento localizzato, se previsto, è solitamente posizionato lateralmente alla chiglia 6.

La chiglia 6 della componente tibiale 3 infine può supportare una formazione cuneiforme atta a colmare eventuali zone dell’osso che presentano severe deformità.

Il componente tibiale 3 è realizzato preferibilmente in pezzo unico tramite tecnologia additiva.

Tra le varie tecnologie additive, una delle più promettenti è la fusione selettiva mediante fascio elettronico (chiamata EBM – Electron Beam Melting).

Tale tecnologia lavora su un letto di polveri che hanno caratteristiche ben precise per garantire l’ottenimento di un pezzo di piena densità a seguito della fusione delle polveri.

Normalmente tali polveri hanno una dimensione da 5�m a 70μm. La tecnologia EBM consente di lavorare in vuoto in modo tale da evitare che gli elettroni del fascio collidano con le particelle dell’atmosfera di lavoro.

La presenza del vuoto è vantaggiosa in quanto il materiale prodotto in questo modo sarà sicuramente esente da elementi contaminati. I principali vantaggi della tecnologia additiva su polvere metallica sono legati alla possibilità di realizzare forme complesse, con la possibilità di recuperare materiale in quanto la polvere non fusa può essere riutilizzata per un certo numero di volte. Infatti, una volta definite le condizioni operative, è possibile effettuare delle modifiche al disegno CAD del componente e lanciare quasi immediatamente la produzione. Questo consente di personalizzare in modo facile e rapido i componenti da realizzare.

Tale tecnologia si applica molto bene per la produzione di componenti per il biomedicale.

Nel caso della presente invenzione infatti è chiaro come tale tecnologia consenta la realizzazione di protesi per ginocchio personalizzate in base alle necessità di ogni singolo paziente.

Le principali polveri utilizzate con la tecnologia EBM sono lega di titanio, di nickel, di alluminio e di cobalto-cromo.

In particolare, in una forma di realizzazione il componente tibiale presenta struttura trabecolare ed è realizzato in titanio.

La struttura trabecolare aumenta sia la stabilità primaria, sia l'osteointegrazione seguente alla ricrescita ossea nelle trabecole. Secondo un aspetto caratteristico dell’invenzione è fornito un piatto tibiale di prova 50 per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare 15 della chiglia 6 del componente tibiale 3.

Il piatto tibiale di prova 50 è realizzato acquisendo la morfologia dell’area di resezione 9 del plateau tibiale 10 del paziente.

Vantaggiosamente il piatto tibiale di prova 50 è riprodotto con forma e dimensione geometricamente congruenti con l’area di resezione 9.

Il piatto tibiale di prova 50 presenta una superficie piana 50a di contatto con l’area piana di resezione 9 del plateau tibiale 10 del paziente.

Inoltre il piatto tibiale di prova è munito di un foro centrale 11 di passaggio degli utensili di esecuzione dell’alloggiamento endocanalare 15 della chiglia 6 del componente tibiale 3.

Tipicamente questi strumenti (non mostrati) comprendono un punta di perforazione o fresa per la creazione di un foro tibiale, e una broccia per la creazione di uno scasso tibiale.

Il piatto tibiale di prova 50 presenta inoltre appositi fori 12 di fissaggio provvisorio sull’area di resezione 9 e fori o sedi 13 di aggancio della guida 14 della fresa.

Il piatto tibiale di prova 50 presenta infine un apposita sede di aggancio 16 che aggetta dal suo perimetro esterno ed è preposta all’aggancio di un manico (non mostrato) che agevola il posizionamento rotazionale del piatto tibiale di prova 50 sull’area di resezione 9 del plateau tibiale 10.

In sostanza per creare l’alloggiamento della chiglia 6, dopo aver posizionato correttamente il piatto tibiale di prova 50 sull’area di resezione 9, si aggancia la guida 14 della fresa al piatto tibiale di prova 50 e si inserisce la fresa nel canale 17 della guida 14 per creare l’alesatura necessaria.

Al termine dell’alesatura si estrae la fresa, si rimuove la guida 14 della fresa dal piatto tibiale di prova 50, si aggancia la broccia ad una estremità di uno stelo scorrevole di un manico porta broccia, si posiziona la broccia adagiandola sul foro precedentemente creato dalla fresa , e si batte con un martello sull’altra estremità dello stelo per far penetrare la broccia nell’osso.

Al termine della brocciatura, essendo completato l’alloggiamento della chiglia 6, si estrae la broccia dall’osso e si rimuove il piatto tibiale di prova 50 , liberando così l’area di resezione 9 pronta ora ad accogliere il componente tibiale 3

Il piatto tibiale di prova 50 è adattato alla morfologia tibiale specifica del paziente, in particolare è adattato sulla base di dati morfologici relativi a un reperi specifico, l’area di resezione 9, sul quale applicarsi con un posizionamento univocamente definito. In questo modo sono ridotte notevolmente le variabili dipendenti dalle decisioni e dalla manualità del chirurgo al momento dell’operazione.

Prima di una operazione arto-protesica, si effettua uno studio preoperatorio per programmare le procedure operatorie da eseguire sul paziente e predisporre tutta la strumentazione necessaria.

In particolare, durante una fase di indagine dello studio preoperatorio vengono rilevate delle immagini della tibia 10 in modo da ricreare una sua morfologia tridimensionale da cui si estrapola una area di resezione prevista in corrispondenza del plateau tibiale 10.

Durante la fase di indagine, si rileva la morfologia della tibia 10 mediante delle immagini ottenute con tomografie computerizzate (CT) come tomografie a risonanza magnetica (MRI) o tomografie assiali computerizzate (CAT) o altre tecnologie equivalenti.

Successivamente, sulla base delle informazioni ricavate durante la fase di indagine, si esegue una fase di analisi per determinare il tipo di resezione da eseguire sul plateau tibiale 10.

In una successiva fase queste informazioni sono trasmesse ad un produttore di protesi che realizza delle protesi su misura paziente specifiche sulla base dei dati ottenuti durante la fase di indagine. Preferibilmente i dati vengono scambiati con il produttore secondo lo standard DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine). Il produttore può utilizzare degli algoritmi di tipo noto per la gestione delle immagini e la creazione di modelli tridimensionale della tibia. In particolare, il produttore mediante tecniche note è in grado di determinare i contorni della tibia.

Sulla base della morfologia della tibia e del tipo di correzioni da impartire all’articolazione, il produttore può realizzare un componente tibiale le cui specifiche tecniche sono definite in funzione della morfologia della tibia e del tipo di resezione da eseguire sul plateau tibiale.

In particolare, per la predisposizione del canale tibiale 15 di posizionamento della chiglia 6, il produttore basa la propria analisi una volta stabilita l’esatta morfologia dell’area di resezione 9 del plateau tibiale 10.

Pertanto, una volta stabilita la morfologia dell’area di resezione 9 del plateau tibiale 10, il produttore è in grado di definire in modo univoco e preciso e specifico per il paziente anche il contorno della superficie del piatto tibiale di prova 50 sulla base delle immagini morfologiche della tibia.

In particolare, il produttore utilizza come reperi il profilo dell’area di resezione 9 del plateau tibiale 10.

Il piatto tibiale di prova 50 viene realizzato in pezzo unico con tecnologia additiva e risulta anch’esso specifico per il paziente.

In uso, durante l’operazione il chirurgo realizza, secondo i dati ricavati dalla fase pre-operatoria, la resezione del plateau tibiale 10 usando tecnologie note.

Prima di applicare il componente tibiale 3, sull’area di resezione 9 viene posizionato il piatto tibiale di prova 50 specifico per il paziente che deve guidare l’esecuzione del foro e dello scasso tibiale che formano l’alloggiamento della chiglia 6 del componente tibiale 3.

Il piatto tibiale di prova 50 è applicato facendolo combaciare con l’area di resezione 9 del plateau tibiale 10 in modo che il perimetro 50a della superficie piana del piatto tibiale di prova 50 che va a contatto con l’area piana di resezione 9 del plateau tibiale 10 coincida con il perimetro 9a dell’area piana di resezione 9 del plateau tibiale 10.

Dalla figura 2 emerge chiaramente che i due perimetri 50a, 9a, in questa posizione di riferimento, coincidono sovrapponendosi interamente lungo il compartimento laterale anteriore LA e posteriore LP e lungo il compartimento mediale anteriore MA e posteriore MP. A questo punto il chirurgo crea come sopra descritto il canale tibiale di posizionamento della chiglia 6 del componente tibiale 3.

Da quanto sopra esposto discende che il piatto tibiale di prova 50 del tipo sopra esposto riduce drasticamente, se non elimina, le possibilità di errore durante la fase operatoria dovuto allo sbagliato posizionamento del componente tibiale rispetto alla superficie di resezione del plateau tibiale.

Inoltre, il piatto tibiale di prova 50 del tipo sopra descritto è di veloce e semplice utilizzo in quanto l’area di resezione 9 del plateau tibiale 10 rappresenta un reperi di semplice individuazione.

L’assenza di errore nel posizionamento del piatto tibiale di prova 50, e conseguentemente l’assenza di errore nella posizione dell’alloggiamento endocanalare 15 della chiglia 6 del componente tibiale 3 della protesi 1 del ginocchio, consente di ottenere anche il migliore risultato in riferimento al “coverage”, vale a dire l’entità dell’area di resezione 9 ricoperta dal piatto tibiale 3, ed all’ “overhang”, vale a dire l’entità dell’area della prima superficie principale 7 del piatto tibiale 3 che sborda al di fuori del perimetro dell’area di resezione 9.

In questo modo l’impianto tibiale è molto stabile nel tempo e non da luogo ad apprezzabile sintomatologia dolorosa per il paziente nell’immediato post operatorio e nel tempo.

Il piatto tibiale di prova e il suo metodo di realizzazione così concepiti sono suscettibili di modifiche e variazioni tutte rientranti nell’ambito di protezione dell’invenzione.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Piatto tibiale di prova (50) per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia (6) del componente tibiale (3) di una protesi per un ginocchio, caratterizzato dal fatto di essere realizzato acquisendo la morfologia di una area di resezione (9) del plateau tibiale (10) del paziente e riproducendo detto piatto tibiale di prova (50) con forma e dimensione geometricamente congruenti con detta area di resezione (9).
2. Piatto tibiale di prova (50) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di presentare una superficie principale piana (7) di interfaccia con detta area di resezione (9) realizzata con un perimetro (50a) riproducente esattamente il perimetro (9a) di detta area di resezione (9).
3. Piatto tibiale di prova (50) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di essere realizzato in pezzo unico con tecnologia additiva.
4. Piatto tibiale di prova (50) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la morfologia di detta area di resezione (9) del plateau tibiale (10) è acquisita tramite tomografia assiale computerizzata.
5. Piatto tibiale di prova (50) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la morfologia di detta area di resezione (9) del plateau tibiale (10) è acquisita tramite risonanza magnetica.
6. Metodo di realizzazione di un piatto tibiale di prova (50) per la preparazione dell'alloggiamento endocanalare della chiglia (6) del componente tibiale (3) di una protesi per un ginocchio, caratterizzato dal fatto di comprendere le fasi di acquisizione della morfologia di una area di resezione (9) del plateau tibiale (10) del paziente e una fase di esecuzione con tecnologia additiva di detto piatto tibiale di prova (50) riproducendolo con forma e dimensione geometricamente congruenti con detta area di resezione (9).