IT201900015707A1 - "MEDICAL DEVICE AND APPARATUS FOR THE PRODUCTION, WITH CLOSED CIRCUIT, OF PLASMA RICH IN PLATES AND DERIVATIVES, FOR NON-TRANSFUSIONAL USE" - Google Patents

Description

Descrizione Description

Del brevetto per invenzione industriale dal titolo: Of the patent for industrial invention entitled:

"DISPOSITIVO MEDICO ED APPARATO PER LA PRODUZIONE, A CIRCUITO CHIUSO, DI PLASMA RICCO DI PIASTRINE E DERIVATI, AD USO NON TRASFUSIONALE" "MEDICAL DEVICE AND APPARATUS FOR THE PRODUCTION, WITH CLOSED CIRCUIT, OF PLASMA RICH IN PLATES AND DERIVATIVES, FOR NON-TRANSFUSIONAL USE"

La presente domanda di brevetto è relativa ad un Dispositivo Medico ed ad un Apparato, per la produzione di emoderivati autoioghi: Plasma Ricco di Piastrine (PRPunT), da cui produrre: Concentrato Piastrinico (CPunT), Colla di Piastrine, Collirio, Plasmagel, per uso autologo, del paziente stesso, non trasfusionale, da impiegare nella medicina rigenerativa. Il Dispositivo e l'Apparato come sarà descritto successivamente permettono di lavorare con una procedura a circuito rigorosamente chiuso. This patent application relates to a Medical Device and an Apparatus, for the production of auto-hygienic blood products: Platelet Rich Plasma (PRPunT), from which to produce: Platelet Concentrate (CPunT), Platelet Glue, Eye Drops, Plasmagel, for autologous use, by the patient himself, not transfusional, to be used in regenerative medicine. The Device and the Apparatus as will be described later allow to work with a strictly closed-circuit procedure.

Il ricorso a questi presidi medici (PrP, CP, GelP) è da molti anni consigliato da svariati autorevoli studi internazionali, e sono diventati prodotti di largo consumo nella medicina rigenerativa, per gli importanti fattori di crescita contenuti nei granuli delle piastrine. The use of these medical aids (PrP, CP, GelP) has been recommended for many years by various authoritative international studies, and they have become widely consumed products in regenerative medicine, due to the important growth factors contained in the platelet granules.

La produzione e l'impiego di questi presidi medici, autologhi, ad uso non trasfusionale avviene: od in strutture ospedaliere rigorosamente controllate, o ultimamente (Legge N° 219/2005) in ambulatori autorizzati e controllati dai servizi Trasfusionali di riferimento, se i prodotti vengono re infusi subito al paziente stesso, autologo, senza stoccaggio. The production and use of these medical devices, autologous, for non-transfusion use takes place: either in strictly controlled hospitals, or recently (Law N ° 219/2005) in clinics authorized and controlled by the reference Transfusional services, if the products they are immediately re-infused to the patient himself, autologous, without storage.

La delicatezza ed il pericolo nella produzione di questi presidi è tale da richiedere la presenza di camere sterili, economicamente impegnative; in quanto in molte procedure certificate si eseguono delle manovre manuali a cielo aperto, tali da poter pregiudicare la sterilità del prodotto. La cronaca riporta diversi casi di infezioni associate all'uso di questi presidi non perfettamente prodotti con sufficiente grado farmacologico. The delicacy and the danger in the production of these aids is such as to require the presence of sterile rooms, economically demanding; as in many certified procedures manual maneuvers are carried out in the open, such as to jeopardize the sterility of the product. The chronicle reports several cases of infections associated with the use of these aids not perfectly produced with a sufficient pharmacological degree.

Per raggiungere questi obbiettivi ultimamente si è sempre più ricorso a dispositivi sterili dove le varie fasi della lavorazione/separazione dei componenti avvengono a circuito chiuso. To achieve these objectives, lately there has been more and more use of sterile devices where the various phases of the processing / separation of the components take place in a closed circuit.

I dispositivi attualmente in uso che operano a circuito chiuso: alcuni si avvalgono di contenitori a volume rigido (vedi Brev. CA2334887) o (drprpusa:com); altri di sacche, contenitori a volume variabile, ricopiando le procedure discontinue in uso in ambito trasfusionale. The devices currently in use that operate in closed circuit: some use rigid volume containers (see Pat. CA2334887) or (drprpusa: com); others of bags, containers with variable volume, copying the discontinuous procedures in use in the transfusion field.

I problemi che si vogliono superare con la presente soluzione è quella di un dispositivo che permetta la produzione dei prodotti suddetti, a circuito chiuso, con purezza di grado medicale, in maniera facile semplice ed a basso costo e che permette di superare i problemi associati ai contenitori a volume rigido e quelli associati a procedure discontinue adottate nei centri trasfusionali. Il trovato permette una procedura semplice ed a costi contenuti da poter essere effettuata nello stesso punto di cura dove il prodotto verrà subito riutilizzato, autologo; senza stoccaggio, come previsto dalla legge. Vantaggiosamente, come sarà poi descritto e ripreso in seguito nelle rivendicazioni; il dispositivo si avvale delle procedure in uso in ambito trasfusionale; modificata come sarà ripreso nella descrizione dettagliata. The problems to be overcome with the present solution is that of a device that allows the production of the aforementioned products, in a closed circuit, with medical grade purity, in an easy, simple and low-cost manner and which allows to overcome the problems associated with rigid volume containers and those associated with discontinuous procedures adopted in transfusion centers. The invention allows a simple and cost-effective procedure that can be carried out in the same point of care where the product will be immediately reused, autologous; without storage, as required by law. Advantageously, as will later be described and taken up again in the claims; the device makes use of the procedures in use in the transfusion field; modified as will be reflected in the detailed description.

In particolare prevede l'uso di mini sacche, così modificate, che permettono la lavorazione di quantità inferiori di sangue (60ml) diversi dai volumi di prelievo trasfusionale (450 o più). Sacche già interconnesse che permettono la lavorazione completamente a circuito chiuso sterile; eliminando le manovre a cielo aperto o l'introduzione di aria, anche filtrata, ed anche per ridurre la quantità di plastica necessaria. In particular, it involves the use of mini bags, modified in this way, which allow the processing of smaller quantities of blood (60ml) different from the volumes of transfusion sampling (450 or more). Already interconnected bags that allow completely closed-circuit sterile processing; eliminating the maneuvers in the open air or the introduction of air, even filtered, and also to reduce the amount of plastic required.

La descrizione della presente invenzione verrà illustrata in riferimento ai disegni allegati che illustrano degli esempi di attuazione non limitativi. The description of the present invention will be illustrated with reference to the attached drawings which illustrate non-limiting examples of embodiment.

Il dispositivo è così rappresentato The device is represented as follows

Nella figura (1) è rappresentato il dispositivo, le mini sacche gemelle, nella loro forma ed in tutte i loro componenti, in maniera diretta Figure (1) shows the device, the twin mini bags, in their shape and in all their components, directly

Nella figura (3) è rappresentato il piatto del rotore dell'apparato centrifugo, dove verrà alloggiata la sacca, comprendendo il coperchio dell'alloggiamento. Secondo quanto illustrato nella figura (1), il dispositivo è così composto. --Con (1) è indicata la mini sacca primaria, a volume variabile, a forma di clessidra tale da formare due camere A e B comunicanti attraverso il collo (22 Bis). La sacca è formata dalla saldatura di due lamine di plastica di tipo trasfusionale, idonea a contenere Piastrine, il volume della sacca è capace di contenere la quantità di sangue necessaria per ottenere alla fine la quantità di prodotto che si desidera. La sacca è confezionata già addizionata con la quantità di anticoagulante (ACD-A) micronizzato, nella proporzione specifica per la quantità di sangue da prelevare. La sacca primaria (1) ha due aperture con l'esterno, in posizione diametralmente opposte, (3 e 4); un’apertura in alto (3) di testa; ed un<'>apertura in basso (4) che potremmo definire di coda. Figure (3) shows the rotor plate of the centrifugal apparatus, where the bag will be housed, including the housing cover. As illustrated in figure (1), the device is composed as follows. - With (1) is indicated the mini primary bag, with variable volume, in the shape of an hourglass such as to form two chambers A and B communicating through the neck (22 Bis). The bag is formed by the welding of two transfusion-type plastic sheets, suitable for containing platelets, the volume of the bag is capable of containing the amount of blood necessary to finally obtain the desired amount of product. The bag is packaged already added with the quantity of micronized anticoagulant (ACD-A), in the specific proportion for the quantity of blood to be withdrawn. The primary bag (1) has two openings with the outside, in diametrically opposite positions, (3 and 4); an opening at the top (3) of the head; and an <'> opening at the bottom (4) that we could define as tail.

Con (2) è indicata la seconda mini sacca gemella, secondaria o di raccolta, in tutto e per tutto simile alla prima anche questa con le due aperture di testa (6) e di coda (5). With (2) is indicated the second twin mini bag, secondary or collection bag, similar in all respects to the first one, also this one with the two head (6) and tail (5) openings.

L'apertura di coda (4) della sacca primaria (1) è collegata in maniera diretta ad una via (7) per il prelievo del sangue dalla vena del paziente, di tipo noto. La via (7) è provvista di una clamp di chiusura (8) e di un ago ipodermico conveniente (9), anche questo di tipo noto. The tail opening (4) of the primary bag (1) is directly connected to a way (7) for drawing blood from the patient's vein, of a known type. The way (7) is provided with a closing clamp (8) and with a suitable hypodermic needle (9), also of a known type.

La sacca (1) attraverso l'apertura superiore di testa (3), è collegata attraverso un tubo medicale(13), di tipo noto, alla seconda sacca (2) di raccolta, anche questa sacca collegata attraverso l'apertura di testa (6), il tubo di collegamento è chiuso da una clamp (10). The bag (1) through the upper head opening (3), is connected through a medical tube (13), of a known type, to the second collection bag (2), this bag also connected through the head opening ( 6), the connection pipe is closed by a clamp (10).

Anche la seconda sacca, di raccolta, è provvista da un'apertura di coda (5) dove è inserito un bottone perforabile (5 bis) da dove avviene il prelievo del prodotto realizzato (PRPunT), idoneo alla somministrazione del presidio medico autologo al paziente, appena terminata la preparazione; oppure alla preparazione degli altri presidi medici da questo derivati. The second collection bag is also provided with a tail opening (5) where a pierceable button (5 bis) is inserted from where the product is taken (PRPunT), suitable for administering the autologous medical device to the patient. , as soon as the preparation is finished; or to the preparation of other medical aids derived from this.

Qui di seguito sarà illustrata la procedura che sta alla base della realizzazione del Dispositivo e dell'Apparato. The procedure underlying the construction of the Device and the Apparatus will be illustrated below.

Dopo aver effettuato il prelievo di sangue in quantità conveniente, l’operatore lo miscelerà delicatamente con l'ACD-A per renderlo incoagulabile; dopo aver termosaldato il tubo (7), l'operatore stacca la linea di prelievo. After having taken blood in a convenient quantity, the operator will gently mix it with the ACD-A to make it uncoagulable; after having heat-sealed the tube (7), the operator disconnects the pick-up line.

--Prima Centrifugazione (bassa). - First Centrifugation (low).

La sacca primaria a questo punto è pronta per la prima centrifugazione/separazione secondo la metodica classica di Slinchter e Harker in uso nei Centri Trasfusionali. Per fare ciò viene messa a centrifugare sul piatto ad angolo fisso di una centrifuga, con un angolo di inclinazione di 45°-60° rispetto all'asse del rotore, ad una velocità di circa 900/1000 gpm, secondo il raggio della centrifuga, per un tempo di 5-10 minuti; At this point, the primary bag is ready for the first centrifugation / separation according to the classic method of Slinchter and Harker used in Transfusion Centers. To do this, it is centrifuged on the fixed angle plate of a centrifuge, with an inclination angle of 45 ° -60 ° with respect to the rotor axis, at a speed of about 900/1000 rpm, depending on the radius of the centrifuge, for a time of 5-10 minutes;

Velocità centrifuga, raggio e tempo, idonei a favorire la stratificazione degli emoderivati; con la separazione del Plasma Ricco di Piastrine nella camera superiore (B). Plasma Ricco di Piastrine, nella concentrazione di piastrine secondo le direttive di legge. Centrifugal speed, radius and time, suitable for favoring the stratification of blood products; with the separation of the Platelet Rich Plasma in the upper chamber (B). Platelet Rich Plasma, in the concentration of platelets according to the directives of the law.

Per fare ciò il piatto del rotore della centrifuga è cosi conformato (Figura.2). Il piatto del rotore (14) è fisso, inclinato di 45°-60° ed è costituito da due o più alloggiamenti posizionati su piani inclinati contrapposti (15) rispetto all'asse del rotore (16). Su di una postazione (17) è posizionata la sacca primaria (1); sul secondo alloggiamento contrapposto (18), è posizionata la sacca secondaria o di raccolta (2). Dopo aver equilibrato il peso delle due postazioni, chiuso il coperchio, si procede alla centrifugazione. Per facilitare il frazionamento è importante la formazione di una linea di interfaccia netta fra gli emocomponenti stessi, separati dalla centrifugazione; per ottenere ciò è realizzato un alloggiamento delle sacche (22) sul piano del rotore (14-20), ed è cosi conformato. To do this, the centrifuge rotor plate is shaped like this (Figure 2). The rotor plate (14) is fixed, inclined by 45 ° -60 ° and consists of two or more housings positioned on opposite inclined planes (15) with respect to the rotor axis (16). The primary bag (1) is positioned on a station (17); the secondary or collection bag (2) is positioned on the second opposing housing (18). After having balanced the weight of the two stations, closed the lid, we proceed to centrifugation. To facilitate fractionation, it is important to form a clear interface line between the blood components themselves, separated by centrifugation; to obtain this, a housing of the bags (22) is provided on the plane of the rotor (14-20), and is thus shaped.

Sono previsti afferraggi (11) per tenere la superficie delle sacche distesa anche durante la centrifugazione. Detto alloggiamento è realizzato con uno spessore (19) che configura il perimetro della sacca, il perimetro dell'alloggiamento per forma è simile alla forma della mini sacca che deve contenere. Grips (11) are provided to keep the surface of the bags stretched even during centrifugation. Said housing is made with a thickness (19) which configures the perimeter of the bag, the shape of the housing perimeter is similar to the shape of the mini bag it must contain.

Come rappresentato nella Figura.2, sull'alloggiamento contenitore di base è fissato un coperchio (21), simile per forma alla base. Il coperchio è incernierato all'alloggiamento base da due cerniere (23) As shown in Figure 2, a cover (21), similar in shape to the base, is attached to the base container housing. The lid is hinged to the base housing by two hinges (23)

Con l'accoppiamento dell'alloggiamento di base e del coperchio, si realizza così un volume fisso, funzionale alla standardizzazione della distribuzione degli emoderivati in base al volume del contenuto prelevato. La formazione di questo volume fra base e coperchio ha la funzione di contenere la sacca all'interno di un volume rigido noto: sia per standardizzare la distribuzione del contenuto (sangue), che per impedire eventuali traumatismi alle sacche, quando si centrifuga alla velocità superiore. Una parte della sezione in alto del coperchio (24) è realizzata "mobile" in modo tale che alla fine della centrifugazione possa fungere da spremi sacca del PRPunT. With the coupling of the base housing and the lid, a fixed volume is thus created, functional to the standardization of the distribution of blood products based on the volume of the collected content. The formation of this volume between the base and the lid has the function of containing the bag inside a known rigid volume: both to standardize the distribution of the contents (blood), and to prevent any trauma to the bags, when centrifuging at a higher speed. . A part of the upper section of the lid (24) is made "movable" so that at the end of the centrifugation it can act as a squeezer for the PRPunT bag.

Inoltre per facilitare la formazione dell'interfaccia, netta, fra la parte corpuscolata (GR/GB) ed il Plasma ricco di Piastrine, la sacca, come si vede dalla figura (1), è conformata a mo di clessidra, per ridurre appunto la superficie dell'interfaccia (12). Nella camera inferiore (A) della sacca a clessidra si andrà a posizionare la parte corpuscolata (GR/GB), nella camera superiore (B) il Plasma ricco di Piastrine. Inoltre sul piano dell'alloggiamento del rotore della centrifuga su cui è adagiata la sacca, proprio nel punto dove si andrà a collocare l'interfaccia dopo la centrifugazione, è posizionata una linea rilevata/sopraelevata (26). La linea rilevata in base al volume prelevato ed al rapporto percentuale Plasma/Cellule proprio del paziente verrà posizionata proprio sotto l'interfaccia, anche secondo il prodotto che si vuol ottenere (o PRP o Buffy Coat) Per realizzare il posizionamento ottimale dell'interfaccia, agendo sulle viti micrometriche (27), è possibile alzando od abbassando questa sezione del coperchio variare il volume del contenitore, La funzione di questa linea rilevata è tale che durante la fase di spremitura del super natante (PRP) conseguente alla centrifugazione, che viene effettuata della parte mobile del coperchio (24), la linea sopraelevata (26) funge da clamp riducendo così la possibilità di contaminazione delle due fasi. Terminata la centrifugazione, dopo aver aperto la clamp (10) sul tubo di collegamento delle due mini sacche, dopo aver posizionato l'interfaccia parte liquida/parte corpuscolata, sotto il dispositivo che fa da chiusura (26), premendo appunto sulla parte mobile del coperchio (24) dell'alloggiamento, si effettua la spremitura della camera (B) della sacca primaria, facendo defluire attraverso il tubo di collegamento (13) tutto il PRP nella sacca di raccolta (2). A questo punto il PRP può essere utilizzato così com'è, altrimenti si procede alia Seconda Centrifugazione. Furthermore, to facilitate the formation of the interface, clear, between the corpuscular part (GR / GB) and the Plasma rich in Platelets, the bag, as seen in figure (1), is shaped like an hourglass, to precisely reduce the interface surface (12). The corpuscular part (GR / GB) will be placed in the lower chamber (A) of the hourglass bag, while the Platelet-rich Plasma will be placed in the upper chamber (B). Furthermore, on the surface of the centrifuge rotor housing on which the bag is placed, right in the point where the interface will be placed after centrifugation, there is a raised / raised line (26). The line detected on the basis of the volume taken and the Plasma / Cells percentage ratio of the patient will be positioned right under the interface, also according to the product to be obtained (or PRP or Buffy Coat) To achieve the optimal positioning of the interface, by acting on the micrometric screws (27), it is possible by raising or lowering this section of the lid to vary the volume of the container. of the movable part of the lid (24), the raised line (26) acts as a clamp thus reducing the possibility of contamination of the two phases. At the end of centrifugation, after having opened the clamp (10) on the connection tube of the two mini bags, after having positioned the liquid part / corpuscle part interface, under the closing device (26), pressing precisely on the mobile part of the cover (24) of the housing, the chamber (B) of the primary bag is squeezed, making all the PRP flow into the collection bag (2) through the connection tube (13). At this point the PRP can be used as it is, otherwise proceed to the Second Centrifugation.

--Seconda Centrifugazione (veloce). Senza togliere le sacche dalla posizione sul rotore, dopo aver riequilibrato in peso le due stazioni, con la seconda centrifugazione a 2500 gpm per un tempo di 3-5 minuti; dopo aver ritrasferito parte del Plasma povero di Piastrine, surnatante, dalla sacca B alla sacca A, si potrà ottenere cosi il (CP) Concentrato Piastrinico, Aggiungendo poi al bisogno: la trombina per la colla di piastrine; aggiungendo il gluconato di calcio per il plasmagel, secondo le procedure certificate, tutto a circuito completamente chiuso, con procedure riproducibili e standardizzabili; permettendo così di ottenere prodotti sicuri, sterili, di grado medicale, obbiettivo del progetto. --Second Centrifugation (fast). Without removing the bags from their position on the rotor, after having rebalanced the two stations by weight, with the second centrifugation at 2500 rpm for a time of 3-5 minutes; after having retransferred part of the platelet-poor plasma, supernatant, from bag B to bag A, it will be possible to obtain (CP) Platelet Concentrate, then adding as needed: thrombin for platelet glue; adding calcium gluconate for plasmagel, according to certified procedures, all in a completely closed circuit, with reproducible and standardizable procedures; thus allowing to obtain safe, sterile, medical grade products, the objective of the project.

Il dispositivo e l'apparato, le dinamiche del trovato, le rivendicazioni sono tali da poter essere applicate in altre procedure di frazionamento; modificando: quantità di contenuto, tempi, velocità centrifuga, tipologia della sacca, tutto realizzabile con una metodologia semplice ed a basso costo, sempre rimanendo nell'alveo delle rivendicazioni. The device and the apparatus, the dynamics of the invention, the claims are such that they can be applied in other fractionation procedures; modifying: quantity of content, times, centrifugal speed, type of bag, all achievable with a simple and low-cost method, always remaining within the scope of the claims.

Claims (1)

Rivendicazioni 1. Dispositivo, per la produzione di PRP autologo e derivati, ad uso non trasfusionale, a circuito chiuso, da impiegare nel punto di cura, che prevede la presenza di due mini sacche gemelle (1 e 2), a forma di clessidra, tale da formare al proprio interno due camere A e B comunicanti attraverso il collo (22 bis). Le sacche sono collegate fra di loro attraverso le aperture di testa (3 e 6) da un tubo di trasferimento (13), e munite attraverso l'apertura (4) di una via classica per il prelievo del sangue (7), ed attraverso l'apertura (5) ad un bottone perforabile per il prelievo del prodotto (PRP o derivati) 2. Dispositivo secondo la rivendicazione precedente dove le sacche sono conformate a clessidra, formazione che permettere, dopo centrifugazione del contenuto (sangue), la collocazione dell'interfaccia solido/liquido (12) nel collo della clessidra (22- bis). 3) Dispositivo secondo le rivendicazioni precedenti dove sul collo della clessidra è posizionata una clamp di chiusura (26) idonea per impedire la contaminazione delle due fasi durante la spremitura del Plasma ricco di Piastrine contenuto nella camera (B). 4. Apparato centrifugo idoneo, con piatto inclinato fisso di 45-60° rispetto all'asse del rotore, dove è previsto un alloggiamento (22) capace di standardizzare la distribuzione dei volume della sacca durante la centrifugazione. 5. Apparato, piatto rotore, dove l'alloggiamento della sacca è formato da uno spessore (19) che ricalca fedelmente il perimetro della mini sacca; spessore idoneo a distribuire il contenuto, durante la centrifugazione, per tutto il volume della sacca. 6. Apparato secondo la rivendicazione precedente che prevede la presenza di un coperchio ancorato (23) all'alloggiamento della sacca. Quando il coperchio è in posizione di chiusura, determina la formazione di un volume fisso di contenimento e protezione della sacca stessa. 7. Apparato secondo le rivendicazioni precedenti dove nella parte superiore del coperchio è prevista una porzione mobile (24) tale da poter svolgere la funzione di spremi sacca. 8. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti dove all'interno dell'alloggiamento della sacca sono previsti degli ancoraggi (11) in modo da tener fissa la superficie della sacca stessa. 9. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti dove sulla parte fissa del coperchio sono previste viti micrometriche (27) per poter variare leggermente il volume rigido del contenitore della sacca al bisogno. Claims 1. Device, for the production of autologous PRP and derivatives, for non-transfusional use, in a closed circuit, to be used in the point of care, which provides for the presence of two mini twin bags (1 and 2), in the shape of an hourglass, such to be formed inside two rooms A and B communicating through the neck (22 bis). The bags are connected to each other through the head openings (3 and 6) by a transfer tube (13), and provided through the opening (4) with a classic way for blood collection (7), and through the opening (5) with a perforable button for the withdrawal of the product (PRP or derivatives) 2. Device according to the preceding claim wherein the bags are shaped like an hourglass, a formation which allows, after centrifugation of the contents (blood), the placement of the solid / liquid interface (12) in the neck of the hourglass (22-bis). 3) Device according to the preceding claims where a closing clamp (26) suitable for preventing contamination of the two phases during the squeezing of the Platelet-rich Plasma contained in the chamber (B) is positioned on the neck of the hourglass. 4. Suitable centrifugal apparatus, with a fixed inclined plate of 45-60 ° with respect to the axis of the rotor, where there is a housing (22) capable of standardizing the distribution of the volume of the bag during centrifugation. 5. Apparatus, rotor plate, where the housing of the bag is formed by a thickness (19) that faithfully follows the perimeter of the mini bag; thickness suitable for distributing the contents, during centrifugation, for the entire volume of the bag. 6. Apparatus according to the preceding claim which provides for the presence of a lid anchored (23) to the housing of the bag. When the lid is in the closed position, it determines the formation of a fixed volume to contain and protect the bag itself. 7. Apparatus according to the preceding claims, wherein a movable portion (24) is provided in the upper part of the lid such as to be able to perform the function of squeezing bag. 8. Apparatus according to one of the preceding claims where anchors (11) are provided inside the housing of the bag so as to keep the surface of the bag fixed. Apparatus according to one of the preceding claims, where micrometric screws (27) are provided on the fixed part of the lid in order to be able to slightly vary the rigid volume of the container of the bag as needed.